ES2931311T3 - Discos adhesivos moldeables - Google Patents

Abstract

En el presente documento se describen métodos y dispositivos para acoplar y asegurar un dispositivo médico. En particular, se describen estructuras adhesivas moldeables de una pieza que permiten la personalización de una oblea de unión al tamaño y la forma de, por ejemplo, un estoma, al tiempo que permiten flexibilidad y seguridad para unir un dispositivo médico, como una bolsa de ostomía u otro dispositivo a el tema. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Discos adhesivos moldeables

Antecedentes de la invención

Se conocen los beneficios de un disco para ostomía que se puede moldear para ajustarse al tamaño y la forma del estoma ya son conocidos. Véase, por ejemplo, la patente de los Estados Unidos de América número 6, 840, 924. Dichos diseños son adecuados para un disco para ostomía de dos piezas, a la que se le ajusta una bolsa para ostomía por medio de un acoplamiento desmontable. Se necesitan diseños del disco para ostomía moldeables que se puedan utilizar en conjunción con la bolsa para ostomía de una pieza con un disco adhesivo integral.

Sumario de la invención

En el presente documento se describen estructuras adhesivas, más particularmente estructuras adhesivas moldeables, que se utilizan para sellar un dispositivo médico, tal como un dispositivo para ostomía, al cuerpo de un sujeto alrededor una abertura del cuerpo, tal como un estoma.

Según la invención, el adhesivo moldeable comprende al menos dos capas adhesivas; y al menos una capa de película delgada, flexible y elástica, entre dos capas adhesivas adyacentes para formar una estructura adhesiva compuesta, en la que el adhesivo moldeable se forma enrollando o doblando la estructura adhesiva compuesta sobre sí misma de tal manera que la superficie interna de la estructura compuesta durante el laminado proporciona una fuerza contraria para permitir que el borde de la estructura adhesiva del material compuesto laminado regrese parcialmente a su tamaño y forma originales.

En otras realizaciones, los adhesivos moldeables descritos en este documento comprenden además una unidad de disco, en la que el adhesivo moldeable se une a la unidad de disco para formar una superficie moldeada de la unidad de disco, en donde la superficie moldeada de la unidad de disco está orientada hacia afuera alejándose del cuerpo. En otras realizaciones, la superficie moldeada de la unidad de disco tiene una capa de película que se extiende parcialmente a través de la superficie, de modo que la abertura interior de la película sea mayor que la abertura interior de la superficie. En aún otras realizaciones, la capa de película es delgada y flexible.

En algunas realizaciones, los adhesivos moldeables descritos en este documento proporcionan una base adhesiva de fijación para una placa frontal de una bolsa para ostomía. En todavía otras realizaciones, la placa frontal está conectada a la bolsa como un elemento separado. En todavía otras realizaciones, la placa frontal es adhesiva.

En algunas realizaciones, los adhesivos moldeables descritos en este documento proporcionan un borde exterior de la estructura compuesta, en el que el borde exterior es más grande que la abertura en la placa frontal de la bolsa.

En otras realizaciones, las capas adhesivas separadas de los adhesivos moldeables descritos en este documento comprenden la misma formulación adhesiva. En todavía otras realizaciones, las capas adhesivas separadas comprenden diferentes formulaciones adhesivas.

En algunas realizaciones, los bordes exterior e interior de la estructura del material compuesto son figuras geométricas cerradas, que no se entrecruzan. En todavía otras realizaciones, las figuras comprenden una figura cónica. En otras realizaciones, las cifras son un circulo. En otras realizaciones, las figuras son un polígono.

También se describen en el presente documento dispositivos y aparatos médicos moldeables. En algunas realizaciones, el dispositivo o aparato médico es un aparato para ostomía que comprende un disco para ostomía moldeable y una bolsa para ostomía, en la que el disco para ostomía moldeable comprende un adhesivo moldeable. En algunas realizaciones, los adhesivos moldeables que comprenden el disco para ostomía moldeable comprenden al menos dos capas adhesivas; y al menos una capa de película delgada, flexible y elástica, entre las dos capas adhesivas adyacentes para formar una estructura adhesiva compuesta, en donde el adhesivo moldeable se forma enrollando o doblando la estructura adhesiva compuesta sobre sí misma de manera que la superficie interna de la estructura compuesta durante el laminado proporciona una fuerza contraria para permitir que el borde de la estructura del material compuesto laminado adhesivo regrese parcialmente a su tamaño y forma originales.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que establece realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención y las figuras adjuntas, en las que:

La figura 1 es un ejemplo de un disco para ostomía moldeable, que se puede extraer y está separado de una bolsa para ostomía.

La figura 2 es un ejemplo de un disco para ostomía moldeable.

Las figuras 3A-G, son ejemplos de un disco para ostomía moldeable en funcionamiento. Antes de moldear el disco para ostomía a un tamaño deseado para que se ajuste a la abertura del estoma, se retira un revestimiento desprendible que cubre la superficie adhesiva del disco para ostomía moldeable (figura 3A). La figura 3B representa el ajuste del tamaño y la forma de la abertura del estoma de un sujeto al disco para ostomía moldeable. El adhesivo moldeable sobre el disco para ostomía se manipula enrollando hacia atrás el adhesivo sobre sí mismo hasta que el tamaño y la forma deseados de la abertura coinciden con el estoma del sujeto (véase la figura 3C). Una vez instalado, se retira un revestimiento desprendible sobre el lado proximal del disco para ostomía moldeable (figura 3D) y se aplica a la superficie de la piel del sujeto alrededor del estoma (figuras 3E-G). Se aplica presión en toda la superficie distal del disco para ostomía para asegurar una buena unión entre el adhesivo y la superficie de la piel.

Las figuras 4A-C son ejemplos de una bolsa para ostomía en combinación con el disco para ostomía moldeable. La figura 4A muestra la eliminación de un ejemplo de un revestimiento desprendible desde el disco de la bolsa. A continuación se permite que entre aire en la bolsa para ostomía al extender suavemente la bolsa tal y como se ilustra en la figura 4B. La bolsa se aplica entonces al disco moldeable y la piel (figura 4C). La tarea de colocar la bolsa sobre el disco moldeable y la piel puede facilitarse doblando la bolsa en la línea central antes colocarla sobre el disco de la bolsa (figura 4C; panel de la izquierda).

Descripción detallada de la invención

Tal y como se usa en el presente documento, el término "proximal" describe cualquier superficie en contacto o de frente con hacia la piel o el cuerpo. El término "distal" describe cualquier superficie orientada hacia afuera alejándose de la piel o el cuerpo.

En el presente documento se describen métodos y dispositivos para acoplar y asegurar un dispositivo o aparato médico. En particular, se describen estructuras adhesivas moldeables de una pieza que permiten la personalización de un disco de fijación por ejemplo al tamaño y la forma de un estoma, a la vez que permiten la flexibilidad y la seguridad para la fijación de un dispositivo médico, tal como una bolsa para ostomía u otro dispositivo al sujeto.

Las realizaciones descritas se basan en un anillo adhesivo de múltiples capas según se describe en la patente de los Estados Unidos de América número 6, 840,924. El adhesivo del disco moldeable, por ejemplo, un disco para ostomía, presenta una construcción de múltiples capas que comprende capas separadas de adhesivo. Las capas separadas de adhesivo pueden tener una formulación diferente entre sí, o pueden comprender la misma formulación una respecto a la otra. Una lámina flexible con propiedades elásticas se coloca entre al menos dos capas adhesivas adyacentes.

La estructura del material compuesto que comprende capas adhesivas separadas y al menos una lámina flexible se puede moldear enrollando un borde interior sobre sí mismo. En el caso de un anillo hecho de un material compuesto de este tipo, el diámetro interior se puede aumentar mediante este movimiento de enrollado. En tal movimiento de enrollado, una capa adhesiva entra en contacto consigo misma, y se adhiere a sí misma con la fuerza suficiente para resistir el desenrollado hasta su tamaño original. La capa interna de la película elástica flexible está predispuesta para volver a su configuración original. Esta interacción de las fuerzas adhesivas y restauradoras conduce a la reducción del tamaño de la abertura moldeada en el anillo. Si el diámetro interno del anillo de la estructura del material compuesto se moldea a un tamaño ligeramente mayor que el estoma, las fuerzas que interactúan pueden causar que la abertura se cierre ligeramente, lo que puede crear un ajuste perfecto alrededor del estoma. Este ajuste perfecto es deseable, ya que proporciona propiedades de sellado para resistir la fuga de efluentes entre el estoma y la estructura compuesta.

Cabe señalar que, en muchos casos, la dirección preferida para enrollar o moldear el borde del adhesivo es enrollarlo sobre el lado distal de la estructura. Sin embargo, las realizaciones descritas en el presente documento no se limitan a esta dirección; en cambio, en algunos casos puede ser deseable enrollar el adhesivo sobre la superficie adhesiva proximal para formar un mejor sellado y disminuir el riesgo de fuga de efluentes entre el estoma y la estructura adhesiva compuesta.

Si la estructura del material compuesto esta moldeada con una forma geométrica cerrada y plana, opcionalmente con bordes interior y exterior que no se intersectan, por ejemplo, como círculos y anillos, el borde interior de dichas formas se puede ajustar para adaptarse al tamaño de un estoma enrollando o moldeando el borde interior. Si bien un anillo es la forma más deseable en conjunción con una estructura del anillo de ostomía moldeable, los bordes interior y exterior del anillo, se pueden construir opcionalmente de polígonos simétricos o asimétricos, u otras formas geométricas deseables.

El exterior de la estructura del anillo está formado para permitir que el tamaño del anillo sea suficientemente mayor que la abertura en la placa frontal adhesiva de una bolsa para ostomía. A su vez, la abertura en la placa frontal de la bolsa debe ser lo suficientemente grande como para encajar fácilmente sobre el propio estoma sin entrar en contacto con el estoma. En una realización, la placa frontal adhesiva de la bolsa puede comprender una variedad de aberturas para permitir dicho espacio en circunstancias alternativas, es decir, diferencias en la forma y el tamaño del estoma. Del mismo modo, la abertura no debe ser demasiado grande para que el adhesivo de la bolsa no entre en contacto con el anillo adhesivo moldeable cuando el anillo y la bolsa se acoplan entre sí.

La superficie del anillo puede estar equipada con un componente de película. Preferiblemente, la película se podría laminar a la superficie del anillo, por medio de las propiedades adhesivas de la superficie del anillo de acoplamiento. La película está hecha de un material que es resistente a los efluentes, que es delgado y flexible, y preferiblemente no es elástico. Dicho componente de película puede incluir, por ejemplo, poliuretano, polietileno o cualquier material que no sea humectable y que se adhiera a la superficie adhesiva distal del anillo. Tal componente de película proporciona una superficie de fijación consistente para el adhesivo de la bolsa que se adhiere a la misma, y también permite limpiar los efluentes que se pueden descargar desde el estoma cuando el anillo está acoplado en el estoma. El borde interior de la película también puede servir como un límite más allá del cual el borde interior del anillo moldeado preferiblemente no lo supera.

En las realizaciones alternativas, el anillo también puede ser protegido con capas de película de plástico que son semiflexibles y no elásticas. Tales estructuras pueden actuar para proteger las superficies del anillo durante el moldeado y la personalización de la capa adhesiva.

Durante el uso, la película protectora se retiraría de la superficie del anillo que se va a moldear. En una realización preferida, esta superficie es la superficie distal. Mediante la sujeción y el enrollado del borde interior del adhesivo expuesto, la abertura se puede ampliar de manera que supere el tamaño del estoma. A continuación, la película protectora opcional se puede retirar de la superficie proximal del anillo. Después de fijar el anillo por ejemplo a una unidad de disco, el borde interior del anillo se puede ajustar hacia dentro finalmente para crear un ajuste estrecho con el estoma.

En otras realizaciones, se pueden moldear estructuras en la superficie proximal del disco de ostomía moldeable. Por ejemplo, después de fijar el anillo a la superficie del estoma, se puede quitar la cubierta protectora sobre una cara adhesiva de la bolsa. A continuación, el adhesivo de la bolsa se puede centrar sobre el anillo moldeado y fijarse al mismo. La fijación entre el adhesivo de la bolsa y el anillo puede tener suficiente fuerza e integridad para formar una sola placa adhesiva que sea delgada y flexible, reteniendo el anillo de ostomía de una pieza, pero además también puede se puede moldear fácilmente para adaptarse de la manera personalizada a una amplia variedad de formas y tamaños del estoma.

En algunas realizaciones, el anillo y la bolsa se pueden embalar [empaquetar] y vender como artículos separados. En otras realizaciones, el anillo y la bolsa se pueden embalar en el mismo recipiente de empaque. En todavía otras realizaciones, el anillo puede ser fijado directamente a una bolsa en una unidad de empaque. En aún otras realizaciones, el anillo se puede montado concéntricamente con la abertura del estoma en el disco de la bolsa, o alternativamente se puede desplazar o descentrar en uno o dos ejes.

Si bien en el presente documento se han mostrado y descrito realizaciones preferidas de la presente invención, será obvio para los expertos en la materia que dichas realizaciones se proporcionan únicamente a modo de ejemplo. A los expertos en la técnica se les ocurrirán ahora numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención. Se debe entender que en puesta en práctica de la invención se pueden emplear varias alternativas a las realizaciones de la invención descritas en el presente documento. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que se cubran las estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Anillo adhesivo moldeable, que comprende:

al menos dos capas adhesivas separadas;

al menos una capa de una película delgada, flexible, y elástica, entre dos capas adhesivas adyacentes para formar una estructura adhesiva compuesta,

en donde el adhesivo moldeable está configurado para que se pueda manipular mediante enrollado o plegado de la estructura del material compuesto adhesivo sobre sí misma de tal manera que una superficie interna de la estructura compuesta durante el enrollado proporcione una fuerza contraria para permitir que el borde de la estructura del material compuesto laminado adhesivo regrese parcialmente a su tamaño y forma original;

caracterizado por que

una superficie del anillo adhesivo moldeable está equipada con un componente de película, en el que el componente de película está hecho de un material que es resistente a los efluentes, es delgado y flexible; y en donde el componente de película proporciona una superficie de fijación uniforme para un adhesivo de una bolsa que se adhiere al componente de película.

2. El anillo adhesivo moldeable de la reivindicación 1, que comprende además la unidad de disco, en el que el adhesivo moldeable se fija a la unidad de disco para formar una superficie moldeada de la unidad de disco, en donde la superficie moldeada de la unidad de disco está orientada hacia afuera alejándose del cuerpo.

3. El anillo adhesivo moldeable de la reivindicación 1, que comprende además una bolsa, comprendiendo la bolsa una placa frontal adhesiva.

4. El anillo adhesivo moldeable de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se proporciona un revestimiento desprendible en el lado proximal del anillo adhesivo moldeable.

5. El anillo adhesivo moldeable de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se proporciona un revestimiento desprendible en el lado distal del anillo adhesivo moldeable.

6. El anillo adhesivo moldeable de la reivindicación 1, en el que una placa frontal está conectada a la bolsa como un elemento separado.

7. El anillo adhesivo moldeable de la reivindicación 1, en el que la placa frontal es adhesiva.

8. El anillo adhesivo moldeable de la reivindicación 6 ó 7, en el que el borde exterior de la estructura compuesta es más grande que una abertura en la placa frontal de la bolsa.

9. El anillo adhesivo moldeable de la reivindicación 1, en el que las capas adhesivas separadas comprenden la misma formulación adhesiva.

10. El anillo adhesivo moldeable de la reivindicación 1, en el que las capas adhesivas separadas comprenden diferentes formulaciones adhesivas.