ES2926476T3 - Implante médico a modo de una disposición de electrodo de manguito envolvente - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un implante médico del tipo de conjunto de electrodo de manguito envolvente, electrodo de manguito para abreviar, que comprende un sustrato de soporte flexible, biocompatible, similar a una película que tiene una región de sustrato de soporte que adopta una forma tubular envolviéndola un eje envolvente. La invención se caracteriza porque se aplica una estructura protectora directa o indirectamente al sustrato portador y que se puede transferir de un primer estado abierto a un segundo estado cerrado en el que encierra el sustrato portador, que se envuelve en un tubular. estructura, al menos en algunas partes axialmente al eje de la envoltura y completamente en la dirección periférica de la estructura tubular. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Implante médico a modo de una disposición de electrodo de manguito envolvente

Campo técnico

La invención se refiere a un implante médico a modo de una disposición de electrodo de manguito envolvente, de manera abreviada electrodo de manguito, que presenta un sustrato portador flexible, biocompatible, a modo de lámina que presenta una primera región de sustrato portador que toma la forma de un tubo mediante enrollamiento alrededor de un eje de enrollamiento.

Estado de la técnica

Los implantes electrónicos, que son adecuados para una permanencia duradera o al menos a largo plazo en el cuerpo, se utilizan típicamente para influir terapéuticamente en las funciones de los órganos. Entre la gran cantidad de implantes que se diseñan de manera diferente y se fabrican especialmente para diferentes objetivos de aplicación terapéuticos, las consideraciones adicionales se relacionan principalmente con un implante diseñado como una disposición de electrodos de manguito envolvente, también conocido como electrodo de manguito, que está especialmente diseñado para una colocación intracorpórea y una fijación a ser posible duradera a lo largo de un haz de fibras nerviosas para aplicar al menos señales de estimulación eléctrica al haz de fibras nerviosas según sea necesario.

Un implante médico genérico, que está diseñado de manera adecuada a modo de un manguito envolvente con el fin de detectar y también aplicar señales eléctricas neuronales para una permanencia duradera o al menos a largo plazo a lo largo de un haz de fibras nerviosas dentro del cuerpo humano o animal, se ha descrito en el documento WO 2016/055512 A1 y se ha representado esquemáticamente en la Figura 2. El implante médico 1 fabricado a partir de un sustrato portador 2 biocompatible, plano o bien a modo de lámina y diseñado como un manguito envolvente presenta una primera región de sustrato portador 3, que está enrollada alrededor de un eje espacial 5 para formar al menos un arrollamiento de sustrato, preferiblemente para formar uno y medio, dos o más arrollamientos de sustrato, que comprende radialmente una cavidad H en forma de cilindro recto. Una pluralidad de superficies de electrodo no representadas en la Figura 2, está colocada en la superficie del sustrato dirigida a la cavidad H en forma de cilindro recto, que entra en contacto corporal directo o indirecto con el epineuro de un haz de fibras nerviosas comprendido por el manguito envolvente 1, igualmente no representado en la Figura 2. Para garantizar que el implante médico 1 permanezca por un lado lo más estacionario posible a lo largo de un haz de fibras nerviosas después de la implantación correspondiente y que por otro lado pueda seguir los cambios naturales en la forma de un haz de fibras nerviosas o al menos no oponga ninguna resistencia mecánica significativa, los arrollamientos de sustrato individuales se encuentran sueltos uno contra el otro y, en el caso de una expansión del haz de fibras nerviosas pueden aumentar el diámetro de la cavidad H comprendida mediante correspondiente movimiento relativo.

Debido a una tensión previa del material aplicada sobre el sustrato portador 2 en una primera región de sustrato portador 3, el sustrato portador 2 adopta una configuración de arrollamiento predefinida sin la acción de una fuerza externa, en la que el extremo de sección libre 4 está cubierto de forma suelta en al menos un capa por la primera región de sustrato portador 3, es decir, por al menos un arrollamiento de sustrato.

En esta forma de realización, una segunda región de sustrato portador 6, que no está enrollada alrededor del eje espacial 5, está unida integralmente a la primera región de sustrato portador 3 enrollada, dentro de la cual se enrutan las líneas de alimentación y descarga eléctricas, que están unidas a la pluralidad de electrodos que entran en contacto directa o indirectamente con el epineuro del haz de fibras nerviosas. En el ejemplo de realización mostrado, la segunda región de sustrato portador 6 configurada igualmente de manera plana presenta una sección de superficie 61 configurada en forma de alma, orientada paralelamente al eje espacial 5, que está unida a través de una interfaz S, no mostrada en detalle, por ejemplo en forma de una conexión de enchufe implantable S, con una estructura de unión 7 que se aleja del implante médico 1, a lo largo de la cual las líneas eléctricas se conducen a una unidad de suministro separada, preferentemente implantable en forma de un dispositivo de control o una fuente de energía.

En un estado descargado, el implante médico 1 se asienta a lo largo de un haz de fibras nerviosas N según la representación esquematizada en la Figura 3a con un recinto de diámetro uniforme de la primera sección de sustrato portador 3 conformada en un manguito envolvente. En este estado, ninguna o sólo una mínima restricción mecánica externa actúa sobre el haz de fibras nerviosas N. Si, por el contrario, sobre el implante médico 1 actúan fuerzas externas F, provocadas, por ejemplo, por los propios movimientos del cuerpo, pueden producirse de ese modo deformaciones de la geometría de arrollamiento a lo largo de la primera sección de sustrato 3 configurada como manguito envolvente, de manera que por un lado ya no se puede garantizar la fijación del implante médico a lo largo del haz de fibras nerviosas N y por otro lado puede actuar una tensión mecánica sobre el haz de fibras nerviosas a través del implante médico. Tales situaciones de carga están representadas esquemáticamente en las Figuras 3b a e. Por ejemplo, las fuerzas de tracción F, que están orientadas esencialmente paralelas a la extensión longitudinal del haz de fibras nerviosas N, conducen a una deformación en forma de embudo dentro del manguito envolvente, que por un lado conduce a una constricción E en el haz de fibras nerviosas N y, por otro lado, a un ensanchamiento A y la separación radial asociada con ello del manguito envolvente desde el haz de fibras nerviosas N, véanse para ello las Figuras 3b y c. También se puede producir una constricción E del haz de fibras nerviosas N en el caso de una acción de fuerza F orientada ortogonalmente a la extensión longitudinal del haz de fibras nerviosas sobre el implante médico 1, véase la situación de carga representada en la Figura 3d. En la Figura 1e, la fuerza F actúa en dirección de fuerza invertida, en forma de una fuerza de cizallamiento dirigida al haz de fibras nerviosas N, de manera que el manguito envolvente se ensancha en su diámetro y se desprende de manera tendencial la hebra de fibras nerviosas N.

Los electrodos de manguito implantados a largo plazo del tipo genérico también están sujetos a otra influencia desventajosa, que puede conducir a deficiencias funcionales y dificultar la extracción quirúrgica posiblemente necesaria del electrodo de manguito del haz de fibras nerviosas y es causado por el crecimiento natural del tejido, lo que hace que el electrodo de manguito crezca normalmente a lo largo del haz de fibras nerviosas o se cubra completamente por el tejido. Debido al arrollamiento de sustrato portador desprendido dentro de la primera región de sustrato portador enrollada para formar un tubo, las zonas de tejido también pueden penetrar entre capas de arrollamiento de sustrato individuales como resultado del crecimiento.

Otro tipo de electrodo de manguito está explicado en el documento US 2013/0123895 A1, que, a diferencia de un electrodo de arrollamiento, presenta un cuerpo base en forma de paralelepípedo en el que se unen dos piezas de superficie en forma de lóbulo, que envuelven un nervio de manera solapante una en otra en una sola capa. La pieza de superficie radialmente exterior estabiliza la pieza de superficie radialmente interior como resultado de que las dos piezas de superficie se enrollan una alrededor de la otra.

El documento CA 2139097 A1 da a conocer una disposición de manguito implantable en forma de camisa cilíndrica, para cuya unión a una hebra nerviosa, el cilindro del manguito tiene una sección longitudinal con manguitos de fijación alineados longitudinalmente y enclavados entre sí, en el que se puede insertar un pasador de seguridad para cerrar el cilindro del manguito.

Descripción de la invención

La invención se basa en el objetivo de perfeccionar un implante médico a modo de una disposición de electrodo de manguito envolvente, de manera abreviada electrodo de manguito, que presenta un sustrato portador flexible, biocompatible, a modo de lámina que presenta una región de sustrato portador que adopta la forma de un tubo mediante enrollamiento alrededor de un eje de enrollamiento, de manera que deben reducirse significativamente o deben evitarse por completo las desventajas anteriores con respecto a las cargas mecánicas relacionadas con la fuerza de tracción y las deformaciones resultantes del manguito envolvente, así como el crecimiento excesivo del electrodo del manguito causado por el crecimiento del tejido y los riesgos de lesión asociados a ello cuando el implante necesita ser removido quirúrgicamente de la hebra de fibra nerviosa. Además, el implante debe asegurarse contra la dislocación y el desprendimiento completo del vaso intracorpóreo o del haz de fibras nerviosas.

La solución del objetivo en el que se basa la invención se especifica en la reivindicación 1. Las características que forman la idea de la invención de manera ventajosa se especifican en las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con la solución, un implante médico a modo de electrodo de manguito con las características del preámbulo de la reivindicación 1 se caracteriza porque una estructura protectora está colocada directa o indirectamente en el sustrato portador, que puede transferirse desde un primer estado abierto hacia un segundo estado cerrado y que comprende la región de sustrato portador enrollado en un tubo por zonas al menos axialmente al eje de enrollamiento y completamente en la dirección circunferencial del tubo.

La idea en la que se basa la estructura protectora configurada de acuerdo con la solución se refiere a una envoltura o revestimiento para el electrodo de manguito unido a lo largo de una hebra nerviosa, con el propósito de protección mecánica y retención adicional del electrodo de manguito, es decir en particular para la región de sustrato portador que se enrolla en un tubo en forma de cilindro recto y que toca directamente la hebra nerviosa. Además, la estructura protectora es capaz de formar una barrera contra el crecimiento de células o tejidos que crece sobre el electrodo del manguito.

Con el fin de hacer que el manejo sea lo más fácil posible para el médico, la estructura protectora de acuerdo con la solución está unida de forma inseparable, ya sea directamente al sustrato portador del electrodo de manguito o directamente a una estructura de suministro y descarga eléctrica, que preferiblemente puede unirse con el electrodo del manguito a través de una unión de junta fija separable. De esta manera, el médico puede aplicar la estructura protectora unida directa o indirectamente al sustrato portador en orden cronológico inmediatamente después de aplicar el electrodo de manguito alrededor de la hebra nerviosa y esto en una ubicación y posición estructuralmente predeterminada con precisión con respecto al electrodo de manguito. Debido a la relación espacialmente fija entre la estructura protectora y el electrodo de manguito, ya no es necesario posicionar y centrar la estructura protectora con respecto al electrodo de manguito, lo que requiere mucho tiempo. Además, se asegura que la estructura protectora no pueda separarse del implante.

Preferentemente, la estructura protectora está unida directa o indirectamente con el sustrato portador a través de al menos una sección de unión configurada a modo de alma. Si la estructura protectora está colocada directamente en el sustrato portador, la estructura protectora, que preferiblemente está configurada a modo de lámina, está unida monolíticamente con el sustrato portador a través de la al menos una sección de unión configurada a modo de alma.

La colocación así como el dimensionamiento de la forma y el tamaño de la al menos una sección de unión se seleccionan preferiblemente de tal manera que la estructura protectora configurada a modo de lámina adopta una posición y ubicación claras con respecto a la primera región de sustrato portador enrollada en un tubo, de modo que el médico pueda transferir de forma clara y segura la estructura protectora desde el primer estado abierto, con el fin de envolver o revestir, hacia el segundo estado cerrado y que comprende la primera región de sustrato enrollada en un tubo, en el que la estructura protectora cubre completamente la primera región de sustrato portador enrollado en un tubo, preferiblemente axialmente y en la dirección circunferencial. La extensión axial de la estructura protectora es preferiblemente mayor que la del electrodo de manguito, de modo que la estructura protectora en el segundo estado cerrado sobresale axialmente en ambos lados, en cada caso con una superposición, de la segunda región de sustrato portador del electrodo de manguito, que está enrollada en un tubo. De esta manera, se puede evitar de forma fiable que el electrodo de manguito se revista o bien se prolifere por el tejido circundante con el transcurso de tiempo.

Dependiendo de la configuración y las características del sustrato portador a modo de lámina del electrodo de manguito, la estructura protectora también se puede unir directamente, es decir, sin prever una sección de unión a modo de alma, preferiblemente de forma monolítica, con el sustrato portador.

Para garantizar que la estructura protectora, que se encuentra en el segundo estado cerrado, no se pueda desprender del electrodo de manguito de forma incontrolada, un ejemplo de realización preferido prevé un mecanismo de unión colocado en la estructura protectora que, con formación de una unión por arrastre de forma y/o por arrastre de fuerza, asegura la estructura protectora en el segundo estado cerrado. El mecanismo de unión se implementa preferiblemente en forma de un mecanismo de enganche. En la estructura protectora también pueden colocarse estructuras de unión a modo de velcro y/o medios de fijación a modo de cintas o hilos, que proporcionan una sujeción firme duradera de la estructura protectora en el electrodo de manguito mediante la formación de bucles y/o nudos.

En una forma de realización preferida, la estructura protectora prevé dos semicarcasas cilíndricas que se complementan o superponen entre sí y encierran una cavidad en forma de cilindro recto en la que la región de sustrato portador enrollada en un tubo junto con la hebra nerviosa alrededor de la cual se coloca el electrodo de manguito, encuentran sitio a la perfección.

Las dos semicarcasas cilíndricas son preferentemente de una sola pieza, es decir están unidas monolíticamente entre sí, preferiblemente a través de una junta sólida y pueden transferirse desde el estado abierto hacia un estado cerrado que comprende la cavidad en forma de cilindro mediante una mera operación de plegado. En la zona de los bordes de semicarcasa que se unen directamente o se superponen parcialmente, está previsto al menos un mecanismo de unión del tipo descrito anteriormente, preferiblemente en forma de un mecanismo de enganche. Como alternativa o en combinación con el mecanismo de enganche, está previsto al menos un medio de fijación en forma de cinta o hilo, que se puede fijar formando bucles y/o nudos a través de aberturas de sujeción adecuadas proporcionadas dentro de las semicarcasas.

Otra forma de realización prevé que la configuración de la estructura protectora en forma de un manguito envolvente configurado a modo de lámina, que en cada caso tiene un único arrollamiento plano, que comprende una cavidad en forma de cilindro. En este caso, la estructura protectora dispone preferiblemente de un mayor espesor de lámina en comparación con el espesor del sustrato portador en la zona de la primera región de sustrato portador enrollada en un tubo del electrodo de manguito, especialmente porque la estructura protectora debe disponer de la mayor rigidez posible del material que retiene la forma inherente al material para poder ejercer una fuerza de sujeción protectora en el electrodo interior del manguito. También en este caso, un mecanismo de unión adicional puede mantener la estructura protectora en forma cerrada como parte de un bloqueo mecánico.

Además de la función de fijación o sujeción pura así como de la protección contra el crecimiento de tejido, otra forma de realización preferida de la estructura protectora prevé una función electrosensorial. La estructura protectora dispone de ese modo de al menos un electrodo de contacto en su superficie que se aleja radialmente del eje de enrollamiento en el segundo estado cerrado, que está unido con una estructura conductora eléctrica integrada dentro de la estructura protectora y que continúa a lo largo de la segunda región de sustrato portador. De esta forma, en el estado implantado, el al menos un electrodo de contacto colocado en el lado exterior de la estructura protectora entra en contacto físico y eléctrico con el entorno del tejido extravascular, mediante lo cual son posibles tomas de señal eléctrica, que pueden usarse de manera adecuada para el registro de señales diagnóstico, por ejemplo, con el propósito de una toma de señal de ECG.

Los electrodos provistos dentro del electrodo de manguito y también el al menos un electrodo de contacto descrito anteriormente, colocado en la superficie exterior de la estructura protectora se ponen en contacto a través de líneas eléctricas que corren dentro del sustrato portador del electrodo de manguito o la estructura protectora, todos los cuales conducen a la unidad de suministro implantada por separado con respecto al electrodo de manguito, preferiblemente en forma de unidad de control y de fuente de alimentación eléctrica.

La estructura de alimentación y descarga eléctrica que discurre entre el electrodo de manguito y la unidad de suministro eléctrico implantable se conecta preferiblemente al sustrato portador del electrodo de manguito a través de una estructura de unión electromecánica, preferiblemente en forma de unión de enchufe. La estructura protectora de acuerdo con la solución está directamente unida en una sola pieza a la segunda región de sustrato portador del electrodo de manguito a través de la al menos una sección de unión o está colocada con la estructura de suministro y salida eléctrica en o a ser posible próxima a la estructura de unión electromecánica.

Tanto el sustrato portador del electrodo de manguito como la estructura protectora a modo de lámina tienen la forma de una capa delgada o una película delgada y están unidos entre sí en una sola pieza y presentan espesores de capa delgada o de película delgada en el intervalo de 5 gm y 50 gm, preferentemente entre 5 gm y 20 gm.

Breve descripción de la invención

La invención se describe a continuación a modo de ejemplo, sin limitar el concepto inventivo general, utilizando ejemplos de realización con referencia a los dibujos. Muestran:

la Figura 1a, b: electrodo de manguito con estructura protectora en posición abierta a) y en posición cerrada b),

la Figura 2: electrodo de manguito de acuerdo con el estado de la técnica,

las Figuras 3a - e: representación de diferentes estados de carga del electrodo de manguito en una hebra nerviosa y

las Figuras 4a, b: configuración alternativa del electrodo de manguito y colocación de la estructura protectora,

las Figuras 5a, b: configuración alternativa de una estructura protectora en la posición abierta a) y en la posición cerrada b).

La Figura 6: configuración alternativa y colocación de la estructura protectora.

Modos de realización de la Invención, aplicabilidad industrial

La Figura 1 a muestra un implante médico 1 en forma de un electrodo de manguito envolvente o electrodo de manguito de acuerdo con la ilustración ya explicada en la Figura 2, es decir, la región de sustrato portador 3 del sustrato portador 2 se forma mediante arrollamiento alrededor del eje de enrollamiento en al menos una vez y media, preferiblemente dos veces o más, y adopta la forma de un tubo mediante una tensión del material predeterminada de manera inherente al material, en el que el electrodo de manguito se puede fijar de manera autoportante, por ejemplo, en el borde periférico de un nervio. Los componentes del implante médico 1 que ya se han explicado y tienen números de referencia que ya se han introducido no se describirán de nuevo en este punto para evitar repeticiones.

Está prevista una estructura protectora 8 con el fin de proteger mecánicamente la región de sustrato portador 3 del electrodo de manguito, enrollada en un tubo alrededor del eje de enrollamiento 5, que está unida a través de la sección de unión 8' configurada a modo de alma con el sustrato portador 2 en la zona de la segunda región de sustrato portador 6 y en particular en la sección de superficie 61 configurada a modo de alma. La estructura protectora 8 así como también la sección de unión 8' configurada a modo de alma están fabricadas por el mismo material a modo de lámina, por el que está constituido el sustrato portador 2 del electrodo de manguito, preferentemente por una lámina de poliimida de película delgada o bien capa delgada, que presenta un espesor de película preferido en el intervalo entre 5 gm y 20 gm. La sección de unión 8' y el sustrato portador 2 están unidos preferiblemente de manera monolítica.

La estructura protectora 8 presenta dos semicarcasas cilíndricas 9, 10 que están unidas entre sí de forma monolítica, preferiblemente a través de una junta articulada de cuerpo sólido 11. La junta articulada de cuerpo sólido 11 está configurada preferentemente en forma de pliegue.

Después de colocar el implante médico 1 a lo largo de un haz de fibras nerviosas, la estructura protectora 8 que se muestra en el estado abierto en la Figura 1 a se transfiere al estado cerrado de acuerdo con la Figura 1 b con el propósito de protección mecánica, de manera que ambas semicarcasas 9, 10 se ensamblan con formación de un cilindro hueco recto alrededor de la primera región de sustrato portador 3 enrollada para dar un tubo. El estado cerrado de la estructura protectora 8 que se muestra en la Figura 1b, en el que ambas semicarcasas 9, 10 se muestran en cada caso transparentes para una mejor ilustración, deja claro que la forma cerrada, en forma de cilindro hueco de la estructura protectora 8 rodea completa el manguito envolvente interior tanto en la dirección circunferencial como axialmente al eje de enrollamiento 5. En el estado cerrado, la estructura protectora 8 tiene preferiblemente un sobredimensionamiento axial en ambos lados con respecto al manguito envolvente interior, de modo que de esta manera se evita que el manguito envolvente interior se vea afectado funcionalmente por el crecimiento del tejido.

Las semicarcasas 9, 10 de la estructura protectora 8, que están ensambladas en cada caso para formar un cilindro hueco completamente recto, pueden mantenerse ventajosamente de manera duradera en el estado cerrado con la ayuda de un mecanismo de unión 12, representado únicamente de manera esquemática.

Como alternativa a la colocación de la sección de unión 8' configurada a modo de alma directamente en la sección de superficie 61, también es posible unir la estructura de unión 8" a modo de alma, véase la estructura de unión 8" indicada por líneas discontinuas en la Figura 1b, con la estructura de unión 8" que se aleja del implante 1, preferiblemente en la proximidad inmediata a la interfaz S.

La Figura 4a muestra una configuración alternativa del implante médico en forma de electrodo de manguito 1, que consiste en gran medida en una región de sustrato portador 3 enrollada para dar un tubo, desde el cual sale directamente una sección de superficie del sustrato portador, a lo largo de la cual se conducen las líneas eléctricas no representadas adicionalmente. La estructura protectora 8, que consta de dos semicarcasas 9, 10 como en la realización de la Figura 1a, b, está conectada directamente a la región del sustrato portador 3, es decir, sin ninguna estructura de unión. El estado cerrado de la estructura protectora 8 se ilustra en la Figura 4b. La estructura protectora 8 se hace transparente únicamente por motivos de mejor comprensión. En esta forma de realización, los bordes extremos de las semicarcasas 9, 10 se superponen a lo largo de una superposición Ü.

En la Figura 5a se ilustra una alternativa a la configuración de la estructura protectora 8. En este caso, la estructura protectora 8 está configurada en forma de una pieza plana a modo de lámina en la que se aplica una tensión previa mecánica inherente al material de tal manera que la estructura protectora 8 solo puede mantenerse en el estado abierto que se muestra en la Figura 5a aplicando una fuerza externa F. Al igual que la estructura protectora 8 ilustrada en la Figura 1 a, la estructura protectora 8 configurada de plana está unida también de manera monolítica en una sola pieza con la segunda región de sustrato portador 6, en particular en la sección de superficie 61, a través de una sección de unión 8' configurada a modo de alma.

Después de la colocación del electrodo del manguito en la hebra nerviosa, la estructura protectora 8 se transfiere al estado cerrado de acuerdo con la Figura 5b, remodelándose la zona de superficie de la estructura protectora 8 automáticamente debido al pretensado mecánico inherente al material con formación de un cilindro hueco recto. La fuerza de sujeción con la que se mantiene la estructura protectora 8 en el estado cerrado se puede aumentar preferiblemente seleccionando el espesor de la zona de superficie de la estructura protectora 8 para que sea correspondientemente mayor, por ejemplo, mayor que el espesor de la lámina en la zona del sustrato portador 2.

Por supuesto, todas las medidas ya explicadas con respecto a la provisión de un mecanismo de unión adicional y también una colocación alternativa de la estructura protectora 8 con la estructura de unión 8' y también sin una estructura de unión, es decir, la colocación directa de la estructura protectora 8 en la región de sustrato portador 3, son posibles de manera comparable a la configuración del electrodo de manguito según las Figuras 4a, b, también en el caso del ejemplo de realización ilustrado en las Figuras 5a y b.

La Figura 6 muestra una estructura protectora 8 en el estado cerrado, es decir, la estructura protectora 8 comprende el electrodo de manguito interior. La estructura protectora 8 puede estar configurada en forma de dos semicarcasas, como en las Figuras 1a, b, o a modo de manguito envolvente, como en las Figuras 5a, b. A diferencia de las formas de realización ilustradas, la estructura protectora 8 está unida en este caso a través de una estructura de unión 8'' con un revestimiento 13 fabricado de material elastomérico, preferiblemente de silicona o de un plástico a base de silicona, que rodea al menos una sección de la sección de superficie 61. El revestimiento 8 en forma de tubo flexible preferiblemente está unido a la sección de superficie 61 a modo de lámina a través de una estructura de anclaje 14 que está unida integralmente a la sección de superficie 61 por medio de una conexión por arrastre de forma. La sección de superficie 61 es parte del sustrato portador 2 y se une directa o indirectamente a la región de sustrato portador 3 del electrodo de manguito, enrollada para dar un tubo. La forma y el tamaño del revestimiento 13 se seleccionan de tal manera que el electrodo de manguito sea más fácil de manejar para un médico con el fin de unirlo intracorpóreamente a un haz de fibras nerviosas. En este caso, la estructura protectora 8 no está necesariamente pero sí ventajosamente fabricada del mismo material, por el que está constituida el revestimiento 13.

Listado de referencias

1 implante medico

2 sustrato portador

3 primera región de sustrato portador

4 extremo de sección libre

5 eje de enrollamiento

6 segunda región de sustrato portador

61 sección de superficie a modo de alma

7 estructura de unión

8 estructura protectora

8', 8", 8m sección de unión

9, 10 semicarcasas

11 junta articulada de cuerpo sólido

12 mecanismo de unión

13 revestimiento

14 estructura de anclaje

Ü superposición

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Implante médico a modo de una disposición de electrodo de manguito envolvente, de manera abreviada electrodo de manguito, que presenta un sustrato portador flexible, biocompatible, a modo de lámina, que presenta una región de sustrato portador que adopta la forma de un tubo mediante enrollamiento alrededor de un eje de enrollamiento, caracterizado por que una estructura protectora está colocada directa o indirectamente en el sustrato portador, que se puede transferir desde un primer estado abierto hacia un segundo estado cerrado y que comprende la región de sustrato portador enrollada en un tubo por zonas al menos axialmente al eje de enrollamiento y completamente en la dirección periférica del tubo.

2. Implante médico según la reivindicación 1,

en el que la estructura protectora está configurada a modo de lámina.

3. Implante médico según la reivindicación 1 o 2,

en el que la estructura protectora en el segundo estado cerrado cubre la región de sustrato portador (3) enrollada en un tubo axialmente y completamente en la dirección periférica.

4. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 3,

en el que está colocado un mecanismo de unión en la estructura protectora que, con formación de una unión por arrastre de forma y/o por arrastre de fuerza, inmoviliza de manera fija la estructura protectora en el segundo estado cerrado de manera separable.

5. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 4,

en el que la estructura protectora está unida directa o indirectamente con el sustrato portador a través de al menos una sección de unión configurada a modo de alma.

6. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 5,

en el que la estructura protectora está configurada en forma de dos semicarcasas cilíndricas que, complementándose entre sí, encierran una cavidad en forma de cilindro recto.

7. Implante médico según la reivindicación 6,

en el que las dos semicarcasas cilíndricas están unidas entre sí en una sola pieza a través de una junta de cuerpo sólido y pueden transferirse desde el estado abierto hacia el estado cerrado que comprende la cavidad cilíndrica.

8. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 5,

en el que la estructura protectora está configurada en forma de un manguito envolvente configurado a modo de lámina, que presenta una envoltura plana que comprende una cavidad cilíndrica.

9. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 8,

en el que la estructura protectora en el segundo estado cerrado tiene una superficie radialmente opuesta al eje de enrollamiento, en la que está colocada al menos un electrodo de contacto que está conectado con una estructura conductora eléctrica integrada dentro de la estructura protectora y que se extiende a lo largo del sustrato portador.

10. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 9,

en el que directa o indirectamente a la región de sustrato portador enrollada en un tuvo conecta una segunda región de sustrato portador en una sola pieza, a lo largo de la cual está colocada una estructura de unión electromecánica, a la que se une una estructura de suministro y descarga eléctrica que conduce a una unidad de suministro eléctrico implantable y

en el que la estructura protectora está colocada directa o indirectamente en la estructura de suministro y descarga eléctrica.

11. Implante médico según la reivindicación 10,

en el que, al menos por secciones, la segunda zona del sustrato portador está rodeada por un revestimiento de un material elástico.

12. Implante médico según la reivindicación 11,

en el que la estructura protectora está unida en una sola pieza con el revestimiento.

13. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 10,

en el que la estructura protectora está unida en una sola pieza con el sustrato portador.

14. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 13,

en el que el sustrato portador en la primera región de sustrato portador ha aplicado una tensión previa de material, mediante la cual el sustrato portador adopta, sin acción de fuerza exterior, una configuración de enrollamiento predefinida, en la que un extremo de sección libre de la región de sustrato portador está radialmente cubierto por este al menos en una capa de manera suelta, es decir por al menos una envoltura de sustrato.

15. Implante médico según una de las reivindicaciones 2 a 14,

en el que el sustrato portador a modo de lámina y la estructura protectora a modo de lámina están configuradas en cada caso como capa delgada o película delgada y presentan un espesor de capa o película de 5 gm a 50 gm, preferiblemente de 5 gm a 20 gm.

16. Implante médico según una de las reivindicaciones 1 a 15,

en el que la región de sustrato portador que consiste en el sustrato portador flexible, biocompatible, a modo de lámina adopta la forma de un tubo mediante el enrollamiento al menos una vez y media, preferiblemente al menos dos veces alrededor del eje de enrollamiento.