ES2926370T3

ES2926370T3 - Conector Luer médico

Info

Publication number: ES2926370T3
Application number: ES16858063T
Authority: ES
Inventors: Jean Bonaldo; Pavel Miller
Original assignee: Halkey Roberts Corp
Current assignee: Halkey Roberts Corp
Priority date: 2013-11-18
Filing date: 2016-10-18
Publication date: 2022-10-25
Anticipated expiration: 2036-10-18
Also published as: BR112016011279B1; AU2023208151B2; EP3362123A1; JP6999548B2; CA3002146A1; EP3362123B1; BR112016011279A2; BR112018007750A2; CA3002146C; EP3362123A4; JP2018531099A; US20170106181A1; US9839774B2; MX2018004624A; US20150141937A1; NZ741983A; AU2023208151A1; WO2017070098A1; AU2016341847A1; AU2021206900A1

Abstract

Un conector médico Luer que tiene un cuerpo Luer macho para la conexión con un conjunto Luer hembra que incluye un cuerpo Luer hembra, un inserto de canal de fluido dentro del cuerpo Luer hembra, un sello elastomérico entre el cuerpo Luer hembra y el cuerpo Luer macho, y un tapón elastomérico en un extremo proximal del cuerpo Luer hembra. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conector Luer médico

Referencia cruzada a invenciones relacionadas

Esta solicitud es una solicitud de continuación en parte de la solicitud de servicios públicos de los Estados Unidos número 14/546,457 presentada el 18 de noviembre de 2014 y de la solicitud internacional número PCT/US14/66141 presentada el 18 de noviembre de 2014, las cuales reivindican el beneficio de la solicitud provisional pendiente en ese momento número 61/905,774, presentada el 18 de noviembre de 2013.

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

Esta invención se refiere a los conectores Luer.

Descripción de la técnica antecedente

Actualmente, los conectores Luer se usan ampliamente para conectar dispositivos médicos involucrados en la transferencia de fluido médico y se pueden encontrar, por ejemplo, en jeringas, catéteres y conectores para tubos IV. Los conectores Luer comprenden porciones macho (exterior) y hembra (interior) entrelazadas que están ligeramente ahusadas para conectarse a través de un ajuste a presión o de interferencia de una manera hermética a los fluidos. Cuando las porciones macho y hembra se unen con una conexión roscada, la conexión se denomina cierre Luer, que se abre y se cierra al girar. Una conexión Luer sin rosca generalmente se denomina tapón Luer o deslizamiento Luer.

Las porciones de conector Luer macho y hembra cooperan para acoplar comunicativamente dispositivos separados o piezas de tubos médicos y formar una sola trayectoria de flujo. Por ejemplo, un tramo de tubo puede unirse a un conector Luer macho y otro tramo de tubo puede unirse a un conector Luer hembra. Las longitudes separadas de tubos pueden entonces colocarse en comunicación de fluidos al acoplar la porción del conector Luer macho y la porción del conector Luer hembra.

En algunas circunstancias, los conectores Luer pueden conectarse y desconectarse de las líneas de flujo al menos diariamente. Sin embargo, el uso repetido de un conector Luer puede hacer que el conectortenga fugas o se contamine con material particulado, tal como partículas que se desprenden del tabique del conector y/o fibras de algodón de los bastoncillos usados para limpiar los conectores. Los conectores deben permanecer libres de fugas y evitar de manera confiable la introducción de contaminantes.

Se conoce una variedad de conexiones Luer. Las patentes de Estados Unidos núms. 5,273,533 y 5,306,243 y la solicitud WO 2015/074044A1 cada una de Bonaldo, por ejemplo, que describen un conector médico que tiene un elemento elastomérico en forma de un tabique o barrera de fluidos dispuesto en una carcasa de plástico de dos partes. El tabique se perfora con una cánula puntiaguda en el conector cuando se realiza la conexión a la línea de flujo de fluido. La patente de Estados Unidos núm. 5,947,954 de Bonaldo describe un conector sin aguja que incluye partes del conector Luer macho y hembra unidas relativamente giratorias con un paso de flujo colocado excéntricamente en el extremo interior del conector Luer hembra. Otros conectores Luer sin aguja incluyen el de la patente de Estados Unidos núm. 7,118,560, también de Bonaldo.

Por lo tanto, es un objeto de esta invención proporcionar una mejora que supere las deficiencias antes mencionadas de los dispositivos de la técnica anterior y proporcione una mejora que sea una contribución significativa al avance de la técnica médica de conectores Luer.

Lo anterior ha esbozado algunos de los objetos pertinentes de la invención. Estos objetos deben interpretarse como meramente ilustrativos de algunas de las características y aplicaciones más destacadas de la invención prevista. Se pueden lograr muchos otros resultados beneficiosos al aplicar la invención descrita de una manera diferente o modificar la invención dentro del alcance de la descripción. En consecuencia, se pueden obtener otros objetos y una comprensión más completa de la invención al consultar el resumen de la invención y la descripción detallada de la modalidad preferida además del alcance de la invención definido por las reivindicaciones tomadas junto con los dibujos adjuntos.

Resumen de la invención

Sigue existiendo la necesidad de proporcionar un conector médico mejorado adicional que incluya un extremo Luer hembra que tenga un tapón elastomérico que logre un desplazamiento cero y reduzca de esta manera la probabilidad de entrada de contaminantes en la trayectoria de flujo de fluido del conector. La presente invención está dirigida a un conjunto de conector médico de acuerdo con la reivindicación independiente 1. Las características adicionales de la invención se incluyen en las reivindicaciones dependientes.

Lo anterior ha esbozado bastante ampliamente las características más pertinentes e importantes de la presente invención con el fin de que la descripción detallada de la invención que sigue pueda entenderse mejor para que la presente contribución a la técnica pueda apreciarse más completamente. Las características adicionales de la invención se describirán de ahora en adelante las cuales forman el objeto de las reivindicaciones de la invención. Se debe apreciar por los expertos en el arte que la concepción y las modalidades específicas descritas se pueden utilizar fácilmente como una base para modificar o diseñar otras estructuras para llevar a cabo los mismos propósitos de la presente invención. Se debe comprender además por los expertos en la técnica que tales construcciones equivalentes no se apartan del alcance de la invención como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de las figuras

Para un entendimiento más completo de la naturaleza y objetivos de la invención, se debe hacer referencia a la siguiente descripción detallada, tomada en relación con los dibujos acompañantes. Los dibujos con el sufijo "A" se refieren a la primera modalidad de la solicitud principal. Los dibujos con el sufijo "B" se refieren a la segunda modalidad que emplea un inserto de canal de tubo romo extendido. Los dibujos con el sufijo "C" se refieren a una tercera modalidad que emplea un inserto de canal de tubo con punta. Los dibujos con el sufijo "D" se refieren a una cuarta modalidad que emplea indicadores "abierto" y "cerrado" colocados a 120 grados para que sean visibles desde cualquier ángulo.

Las Figuras 1 A, B y C son una vista en planta superior del presente conjunto de conector Luer médico.

Las Figuras 2 A, B y C son cada una una vista en alzado lateral del presente conjunto de conector Luer médico. Las Figuras 3 A, B y C son cada una una vista en sección del presente conjunto de conector Luer médico a lo largo de la línea 2-2 de las Figuras 2.

Las Figuras 4 A, B y C son cada una una vista en perspectiva del componente Luer macho del presente conector Luer.

Las Figuras 5 A, B y C son cada una una vista en alzado posterior del componente Luer macho del presente conector Luer.

Las Figuras 6 A, B y C son cada una una vista en alzado lateral del componente Luer macho del presente conector Luer.

Las Figuras 7 A, B y C son cada una una vista en sección del componente Luer macho del presente conector Luer a lo largo de la línea 6-6 de las Figuras 6.

Las Figuras 8 A, B y C son cada una una vista en planta superior del componente Luer macho del presente conector Luer.

Las Figuras 9 A, B y C son cada una una vista en sección del componente Luer macho del presente conector Luer a lo largo de la línea 8-8 de las Figuras 8.

Las Figuras 10 A, B y C son cada una una vista en perspectiva de una tapa de contaminación para el componente Luer macho del presente conector Luer.

Las Figuras 11 A, B y C son cada una una vista en perspectiva del componente Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 12 A, B y C son cada una una vista en alzado lateral del componente Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 13 A, B y C son cada una una vista en sección del componente Luer hembra del presente conector Luer a lo largo de la línea 12-12 de las Figuras 12.

Las Figuras 14 A, B y C son cada una una vista en alzado del extremo distal del componente Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 15 A, B y C son cada una una vista en perspectiva del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 16 A, B y C son cada una una vista en alzado frontal del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 17 A, B y C son cada una de ellas una vista en alzado posterior del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 18 A, B y C son cada una una vista en alzado lateral del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 19 A, B y C son cada una una vista en sección del componente Luer hembra del presente conector Luer a lo largo de la línea 18-18 de las Figuras 18.

Las Figuras 20 A, B y C son cada una una vista en sección del componente Luer hembra del presente conector Luer a lo largo de la línea 19-19 de las Figuras 19.

Las Figuras 21 A, B y C son cada una una vista en perspectiva del inserto de canal del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 22 A, B y C son cada una una vista en alzado lateral del inserto de canal del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 23 A, B y C son cada una una vista en sección del inserto de canal del componente Luer hembra del presente conector Luer a lo largo de la línea 22-22 de las Figuras 22.

Las Figuras 24 A, B y C son cada una una vista en alzado posterior del inserto de canal del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 25 A, B y C son cada una una vista en alzado frontal del inserto de canal del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 26 A, B y C son cada una una vista en alzado lateral del tapón elastomérico del conjunto Luer hembra del presente conector Luer.

Las Figuras 27 A, B y C son cada una una vista en sección del tapón elastomérico del conjunto Luer hembra del presente conector Luer a lo largo de la línea 26-26 de las Figuras 26.

Las Figuras 28 A, B y C son cada una una vista en perspectiva del componente de sellado del presente conector Luer.

Las Figuras 29 A, B y C son cada una una vista en alzado posterior del sello del presente conector Luer.

Las Figuras 30 A, B y C son cada una una vista en alzado lateral del sello del presente conector Luer. La Figura 31 es una vista en alzado frontal del sello del presente conector Luer.

Las Figuras 32 A, B y C son cada una una vista en sección del sello del presente conector Luer a lo largo de la línea 31-31 de las Figuras 31.

Las Figuras 33 A, B y C son cada una una vista en perspectiva que muestra los indicadores para indicar las posiciones "ABIERTO" y "CERRADO".

Los caracteres de referencia similares se refieren a partes similares a lo largo de las diversas vistas de los dibujos. Descripción detallada de la modalidad preferida

Definiciones

Como se usa en la presente descripción, los siguientes términos y variaciones de los mismos tienen los significados que se dan a continuación, a menos que el contexto en el que se usa dicho término intente claramente un significado diferente.

Los términos "un", "una" y "el/la" y referencias similares usadas en la presente descripción deben interpretarse para cubrir tanto el singular como el plural, a menos que su uso en el contexto indique lo contrario.

"Anular" se refiere a un componente o parte del mismo que forma un anillo, e incluye una estructura parcial o completa en forma de anillo, por ejemplo, una estructura tubular, una "forma de C", una "forma de U" o una " forma de O". El accesorio o acoplamiento de "leva y ranura" se refiere a una conexión entre dos componentes en la que una proyección o "leva" de un componente encaja en una "superficie de leva" o ranura en otro componente, en particular para efectuar un sello contra un sello o junta.

"Conectado" y "acoplado" se refieren a componentes que están directamente conectados o acoplados a otro elemento o que están separados por elementos intermedios. Cuando se hace referencia a un elemento como que "se conecta directamente", "se acopla directamente" a otro elemento, no hay elementos intermedios presentes.

El término "comprender" y variaciones del término, tales como "que comprende" y "comprende", no pretenden excluir otros aditivos, componentes, enteros o etapas. "Elástico" se refiere a un material o componente que puede doblarse o de cualquier otra manera deformarse elásticamente mediante una fuerza predeterminada, pero que volverá a su forma original cuando se elimine la fuerza aplicada.

"Elástico" se refiere a un material o componente que puede doblarse o de cualquier otra manera deformarse elásticamente mediante una fuerza predeterminada, pero que volverá a su forma original cuando se elimine la fuerza aplicada.

"Elastómero" y "elastomérico" se refieren a un material de polímero elástico tal como caucho natural, silicona, caucho de silicona y similares.

"Alargado" se refiere a una configuración o forma que tiene una longitud que es más larga que su ancho.

"Brida" se refiere a un borde, collar o anillo que sobresale en un elemento estructural de un componente del presente dispositivo que soporta o proporciona un lugar de unión para otros componentes.

"Conducto de fluido" y "conducto" se refieren a una estructura para recibir y/o transferir fluidos, por ejemplo, un tubo médico, un catéter, un tubo de drenaje, un puerto de acceso o una aguja.

"Hacia el interior" y "hacia dentro" significan en una dirección hacia el eje longitudinal o centro del presente dispositivo o de una parte componente.

"Longitudinal" se refiere a una dirección u orientación alineada con la longitud (porción más larga) del presente dispositivo o un componente del mismo.

"Miembro Luer macho" se refiere a un componente del presente dispositivo que comprende un conducto saliente que tiene un extremo distal (exterior) abierto y que se ahúsa hacia su extremo distal para permitir la conexión a otro conducto de fluido.

"Hacia el exterior" y "hacia fuera" significan en una dirección que se aleja del eje longitudinal o centro del presente dispositivo o de una parte componente.

"Borde" se refiere a un borde exterior de un componente del presente dispositivo.

Los términos relativos, como "inferior", "parte inferior", "debajo", "superior", "parte superior" o "encima", pueden usarse en la presente descripción para describir la relación de un elemento con otro elemento, como se ilustra en las Figuras. Estos términos relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones del dispositivo además de las orientaciones representadas en las figuras.

Conector Luer

Las Figuras 1 a 3 ilustran el presente conjunto de conector 1. El conjunto comprende un cuerpo Luer hembra 100 en una porción proximal 2 del conjunto 1 y un cuerpo Luer macho 10 en una porción distal 4. Como se muestra en las Figuras 1A-3A, la porción distal 4 incluye opcionalmente una tapa 15 para cubrir un miembro Luer macho 20. La tapa 15 incluye una superficie interior cónica 18 para acoplarse con la superficie exterior del miembro Luer macho 20, y en las modalidades esterilizadas por calor también incluye preferentemente respiraderos 16 (ver Figura 10). Como se muestra en la Figura 3, el conjunto 1 incluye además un sello 170 y un inserto de canal 150, que junto con el cuerpo Luer macho 10 forma un canal de flujo para los fluidos que se transfieren a través del conector 1.

Cuerpo Luer macho

El cuerpo Luer macho 10 del presente conjunto de conector 1 se muestra en la Figura 4 a la Figura 9. El cuerpo Luer macho 10 incluye un extremo proximal 12, un extremo distal 14, un lado superior 11, un lado inferior 13 y dos lados laterales 16 y 18. El lado superior 11 y/o el lado inferior 13 incluyen preferentemente una porción lisa relativamente plana 19 para permitir un mejor agarre del conjunto 1 cuando es manipulado por un usuario, particularmente cuando es necesario hacer girar o torcer el conjunto 1, y para impedir que el cuerpo Luer macho 10 ruede cuando se coloca sobre una superficie lisa. En las modalidades ilustradas, la porción plana 19 tiene forma triangular, es decir, tal que un extremo longitudinal se distingue visualmente del otro extremo longitudinal, para facilitar la orientación del conjunto de conector 1, aunque también pueden usarse otras formas no simétricas. En el extremo distal 14, el cuerpo Luer macho 10 incluye un miembro Luer macho 20 que se proyecta longitudinalmente que tiene un extremo proximal 22 y un extremo distal 24. El miembro Luer macho 20 comprende un lumen interior 25. El extremo proximal 22 comprende una abertura proximal 23 en un extremo del lumen 25, y el extremo distal 24 comprende una abertura distal 27 en el otro extremo, que juntos forman una porción de la trayectoria de flujo de fluido a través del presente conjunto de conector 1. El diámetro de la superficie exterior 29 del elemento Luer macho 20 disminuye desde el extremo proximal 22 hasta el extremo distal 24 para formar un ahusamiento.

El extremo distal 24 del elemento Luer macho 20 se extiende, preferentemente, de manera longitudinal más allá del extremo distal 34 de un reborde o collar anular, preferentemente circunferencial 30 que rodea el elemento Luer macho 20. Entre el extremo distal 34 y el proximal y 32 del collar 30, la superficie interna 35 está preferentemente provista de ranuras 37 para acoplarse a las roscas de otro dispositivo de transferencia de fluido al que se puede conectar el presente conjunto de conector 1 para formar una trayectoria de flujo de fluido.

En el extremo distal 24 del miembro Luer macho 20, el cuerpo Luer macho 10 comprende un receptáculo 40 para recibir el conjunto Luer hembra 105 que tiene un extremo proximal 42, un extremo distal 44 y una superficie interior 45. El extremo distal 44 incluye clavijas de sellado 41 y una ranura de junta tórica 49 para retener un sello 170 en el receptáculo 40. En la primera modalidad, se proporcionaron tres clavijas de sellado 41 equidistantes angularmente alrededor del extremo distal 44 y una clavija de posicionamiento 41L para orientar angularmente de manera correcta el sello 170 durante el montaje. En la segunda y la tercera modalidad, se proporcionan dos clavijas de sellado 41 junto con una clavija de posicionamiento 41L considerablemente más ancha para facilitar la orientación durante el montaje.

El extremo proximal 12 del cuerpo Luer macho 10 incluye además una ranura de leva semicircular anular 50. Como se ve mejor en la Figura 5, la ranura de leva 50 se extiende alrededor de una porción de la circunferencia del extremo proximal 12 del cuerpo Luer macho 10, y está conformada para recibir y cooperar con un poste de leva 110 en el cuerpo Luer hembra 100. De acuerdo con la invención, los salientes 50P se extienden dentro de la ranura de leva 50 en cada extremo de la misma que se acopla con un poste de leva 110 que se extiende longitudinalmente en la parte inferior del cuerpo Luer hembra 100 en alineación con el mismo. El poste de leva 110 se desplaza en la ranura de leva 50 y encaja a presión sobre los salientes 50P para proporcionar una mayor resistencia al giro para asegurar que la válvula 1 gire para abrirse una vez que la conexión Luer macho (por ejemplo, de una línea intravenosa) esté completamente conectada al conector 1 ya la inversa, para asegurar que la válvula 1 gire para cerrarse antes de que se desacople la conexión Luer macho. Los salientes 50P también proporcionan una indicación táctil a la enfermera que indica cuándo la conexión Luer macho está completamente conectada o desconectada de la válvula 1 cuando la válvula se abre o se cierra, respectivamente.

En la primera modalidad, el extremo proximal 12 del cuerpo Luer macho 10 también comprende preferentemente un protector anular semicircular o protección 60 que se extiende alrededor de una porción de la periferia del extremo proximal 12 y tiene una superficie interior 61. El protector 60 se extiende longitudinal y proximalmente desde el extremo proximal 42 del receptáculo 40, para ayudar a evitar la rotación involuntaria del cuerpo Luer hembra 100, que podría desconectarlo accidentalmente del cuerpo Luer macho 10. Este es un problema particular cuando los usuarios usan guantes de protección, que disminuyen la destreza del usuario. El protector también ayuda a evitar que el fluido derramado externamente ingrese entre el cuerpo Luer hembra 100 y el cuerpo Luer macho 10. En la segunda y la tercera modalidad, el escudo protector anular se extiende 360 grados alrededor de la periferia del extremo proximal 12.

Conjunto Luer hembra

El receptáculo 40 del cuerpo Luer macho 10 (ver Figura 7) está adaptado para recibir un conjunto Luer hembra 105. El conjunto Luer hembra 105 (Figuras 15-20) incluye un cuerpo Luer hembra (Figuras 11-14), un sello 170 (Figuras 28-32) en el extremo distal 44 del receptáculo 40, un inserto de canal 150 (Figuras 21-25) adyacente al sello 170, y un tapón 160 (Figuras 26-27) en el extremo proximal 42 del receptáculo 40.

Como se ve mejoren las Figuras 11 a 14, el cuerpo Luer hembra 100 comprende un extremo proximal 102, un extremo distal 104 y un interior 101 para retener el inserto de canal 150 y el tapón 160 (como se muestra en las Figuras 19 y 20). El extremo proximal 102 incluye preferentemente roscas 107 para acoplarse con las ranuras de otro dispositivo de transferencia de fluido. El extremo distal 104 del cuerpo Luer hembra 100 está adaptado para encajar dentro del receptáculo 40 del cuerpo Luer macho 10. Cuando el cuerpo Luer hembra 100 está retenido dentro del cuerpo Luer macho, la superficie exterior 106 del extremo proximal 104 es adyacente y preferentemente está en contacto con la superficie interior 45 del receptáculo 40 del cuerpo Luer macho 10 (Figura 3).

Como se ve mejor en la Figura 13, el interior 101 del cuerpo Luer hembra 100 comprende una superficie interior 103 para retener los componentes del conjunto Luer hembra 105. En el extremo proximal 102, el interior 101 incluye una pared o superficie anular que se extiende hacia adentro 114 que se extiende hacia adentro desde un extremo proximal de la superficie interna 103. Esta pared 114 que se extiende hacia adentro ayuda a retener el tapón elastomérico 160 (como se describe más adelante). En la primera modalidad, una superficie interna proximal 116 se extiende proximalmente desde la pared que se extiende hacia adentro 114 hacia el extremo proximal 102, terminando en la superficie proximal exterior 112. En un extremo distal de la superficie interna 103, y que se extiende hacia afuera, la pared o superficie anular 132 se extiende hacia afuera, para ayudar a retener el inserto de canal 150. Una superficie interior distal 136 se extiende troncocónicamente de manera distal desde la superficie que se extiende hacia afuera 132, terminando como una superficie distal exterior 134.

El cuerpo Luer hembra 100 incluye preferentemente un poste de leva 110 que se desplaza en la ranura de leva 50 del cuerpo Luer macho 10. El poste de leva 110 permite que el cuerpo Luer hembra 100 gire hasta que el poste de leva 110 alcance uno de los extremos laterales 56 o 58 de la ranura de leva 50 (Figura 5), lo que evita de esta manera una torsión excesiva del cuerpo Luer hembra 100. Los salientes 50P en cada extremo de la ranura de la leva proporcionan una mayor resistencia al giro y una respuesta táctil positiva para el usuario.

En la primera modalidad, el poste de leva 110 y la ranura de leva 50 también podrían cooperar para evitar la separación del cuerpo Luer macho 10 y el cuerpo Luer hembra 100 en condiciones de alta presión. El poste de leva 110 se extiende longitudinalmente hacia el extremo distal 104 del cuerpo Luer hembra 100 desde un reborde anular, preferentemente circunferencial 120 que se extiende hacia afuera desde una porción media del cuerpo Luer hembra 100. El reborde 120 facilita la rotación del cuerpo Luer hembra 100 cuando se une o se separa del cuerpo Luer macho 10 (en el extremo distal 104) y/u otro dispositivo de transferencia de fluido (en el extremo proximal 102). La superficie exterior 121 del reborde 120 preferentemente colinda con la superficie interior 61 del protector 60 del cuerpo Luer macho 10 cuando el cuerpo Luer macho 10 y el cuerpo Luer hembra 100 están conectados.

En la segunda y la tercera modalidad, el reborde 120 se extiende sobre el extremo proximal 12 del cuerpo Luer macho 10 y el poste de leva 110 se coloca debajo del reborde 120.

Como se ve mejor en las Figuras 19 y 20, el cuerpo Luer hembra 100 se acopla y retiene un inserto de canal 150, que se muestra en las Figuras 21-25. Un inserto de canal 150 generalmente comprende un extremo proximal 152, un extremo distal 154 y un canal interior 140 que se extiende entre el extremo proximal 152 y el extremo distal 154. El extremo proximal 152 del inserto de canal 150 generalmente comprende un conducto preferentemente tubular 153 que tiene una abertura 149 en su extremo proximal.

En la primera modalidad, en o adyacente a la abertura 149, la superficie interior 155 del canal 140 comprende preferentemente ranuras 157 que se extienden generalmente de manera longitudinal. El extremo distal 154 del inserto de canal 150 incluye una superficie media o pared 148 que se extiende hacia afuera, que se extiende hacia afuera desde la superficie exterior del conducto 153. La pared medial que se extiende hacia fuera 148 se encuentra con una superficie media anular o pared 146, que se extiende generalmente de manera troncocónica (longitudinal y distalmente) hasta una pared distal que se extiende hacia fuera 144. En el perímetro exterior de la pared distal 144 que se extiende hacia fuera, una superficie o pared distal anular 142 se extiende hacia fuera hasta la superficie distal 151 del inserto de canal 150. Un reborde anular en forma de lengüeta o anillo 141 se extiende hacia afuera desde el conducto tubular 153 entre la pared media que se extiende hacia afuera 148 y el extremo proximal 152 del inserto de canal 150.

En la segunda y la tercera modalidad, el canal 140 se alarga para extenderse hasta el extremo interior del tapón 160. La superficie media anular o pared 146 está formada de manera menos troncocónica. Tanto en la primera como en la segunda modalidad, el canal 160 comprende una abertura 149 de extremo romo, mientras que en la tercera modalidad, el canal 160 comprende un extremo puntiagudo con aberturas laterales opuestas 149 ubicadas inmediatamente debajo de su punta puntiaguda. El canal de longitud extendida 160 que se extiende hasta el extremo de la parte inferior del tapón 160 impide ventajosamente que se establezca un vacío dentro del tapón 160 al desacoplar el conector Luer macho de la válvula 1 que, en el caso de la primera modalidad, a veces impiden que el tapón 160 vuelva a su posición cerrada de reposo normal tras el desacoplamiento del conector Luer macho. Con tal vacío, el tapón 160 necesitaría "eructar" para tomar aire para eliminar el vacío, de manera que el tapón volvería a su posición cerrada de reposo normal. La entrada de aire comprometería la característica deseada de desplazamiento cero de la válvula 1.

Como se ve mejor en la Figura 23, el canal 140 se extiende desde la abertura 149 distalmente hasta una abertura de canal distal 147. La abertura del canal distal 147 se une y/o se forma integralmente con una abertura del canal lateral proximal 145 para un canal lateral 140a. El canal distal 140a se encuentra con el canal interior 140 en ángulo, para posicionar la abertura distal del canal 143 lejos del centro de la superficie distal 151 del inserto de canal 150. El uso de una abertura desplazada 143 asegura que esta abertura se alinee con la abertura correspondiente en el sello 170, 10 que permite de esta manera que el fluido fluya a través del conector 1, solo cuando el cuerpo Luer hembra 100 y el inserto de canal 150 que retiene están asegurados al cuerpo Luer macho 10. Cuando el cuerpo Luer hembra 100 no se hace girar adecuadamente y no se retiene de manera segura dentro del cuerpo Luer macho 10, la abertura 143 del inserto de canal 150 no se alineará, o no se alineará completamente, con la abertura correspondiente 179 en el sello 170 y, por lo tanto, bloqueará el flujo de fluido a través de la válvula 1. Es importante bloquear el flujo de fluido a través de la válvula 1 para lograr una válvula de desplazamiento cero 1 (es decir, una válvula 1 que no permita la inyección o extracción de fluido de la línea IV u otro componente al que está conectada la válvula 1 cuando el dispositivo de acceso está acoplado o desacoplado de la válvula 1).

El extremo distal 104 del cuerpo Luer hembra 100 generalmente se acopla con el inserto de canal 150 en el extremo distal 154 del inserto de canal 150. Como se ve, por ejemplo, en la Figura 19, la superficie distal exterior 134 del cuerpo Luer hembra 100 colinda con la pared distal 144 del inserto de canal 150; la superficie interna distal 136 del cuerpo Luer hembra 100 colinda con la pared medial 146 del inserto de canal 150; y la superficie que se extiende hacia afuera 132 del cuerpo Luer hembra 100 colinda con la pared media 148 del inserto de canal 150. Para retener y orientar de manera segura el inserto de canal dentro del cuerpo Luer hembra 100, en la primera modalidad, se proporciona una pluralidad de ranuras longitudinales 159 en la pared media 146 (véanse las Figuras 21-23), mientras que en la segunda y la tercera modalidad, solo hay una ranura longitudinal extra ancha 159 y está formada en la pared 142 en lugar de la pared 146.

En la primera modalidad, las ranuras 159 se acoplan mediante proyecciones o levas 138 que se extienden longitudinalmente en la superficie interior distal 136 del extremo distal del cuerpo Luer hembra 100 (véanse las Figuras 11 y 13-14), mientras que en la segunda y la tercera modalidad, la única ranura ancha 159 se acopla con una sola proyección extra ancha 138 que se extiende longitudinalmente desde la pared distal 134. En todas las modalidades, la(s) proyección(es) 138 evita(n) o resiste(n) el movimiento de rotación del inserto de canal 150 cuando se acopla(n) con la(s) ranura(s) 159 del inserto de canal 150.

Otra ventaja del presente inserto de canal 150 es que evita el contacto entre el interior 101 del cuerpo Luer hembra 100 y los fluidos que pasan a través del conjunto de conector 1. Esto elimina la posibilidad de contaminación de tales fluidos debido al contacto con el interior 101.

El conjunto Luer hembra 105 comprende además un tapón elastomérico deformable axialmente (longitudinalmente) 160, que se ve mejor en las Figuras 26 y 27. El tapón 160 generalmente comprende una estructura longitudinal hueca que tiene fuelles o pliegues en forma de acordeón 161, cada pliegue que está en la unión de dos superficies opuestas 163 en el exterior 165 del tapón 160. El tapón está montado o colocado alrededor del inserto de canal 150, de manera que la superficie interior 166 del tapón 160 rodea la superficie exterior del conducto tubular 153 del inserto de canal (como se ve en las Figuras 3, 19 y 20, por ejemplo). Cuando se ejerce una fuerza contra la cara proximal cerrada 182 del tapón 160 mediante una jeringa u otro dispositivo de transferencia de fluido, la cara proximal 182 es impulsada distalmente hacia el extremo proximal 152 del inserto de canal 150, y las superficies opuestas 163 de la superficie exterior en forma de acordeón 165 son empujadas juntas, lo que hace colapsar de esta manera el tapón 160 y reduce su longitud. Esto permite insertar una jeringa, por ejemplo, en el extremo proximal del cuerpo Luer hembra 100.

En la primera modalidad, cuando el extremo proximal 162 del tapón 160 alcanza el extremo proximal 152 del inserto de canal 150, la jeringa empujará el material elástico de la cara proximal 182 hacia la abertura 149 del canal 140 del inserto de canal 150. El material elástico de la cara proximal 182 será empujado hacia las ranuras que se extienden longitudinalmente 157 del inserto de canal 150, que de esta manera sujeta el material del tapón 160. El tapón 160 resistirá la torsión cuando se agarra de esta manera, lo que es ventajoso porque la torsión tiende a debilitar y/o rasgar el material, lo que crea el riesgo de introducir una infección.

En la segunda modalidad, dado que la abertura 149 se coloca inmediatamente debajo de la superficie interna del extremo proximal 162 del tapón 160, la jeringa empuja inmediatamente el material elástico de la cara proximal 182 sobre la abertura 149 del canal 140 para que la hendidura 181 se abra inmediatamente para rodear el canal 140 y formar un sello con el mismo, lo que establece de esta manera una trayectoria de flujo de fluido entre la jeringa y el canal 140. En la tercera modalidad, la jeringa empuja inmediatamente el material elástico de la cara proximal 182 sobre la espiga para abrir la hendidura 181, con lo cual un movimiento adicional hacia adentro empuja la hendidura más allá de las aberturas laterales 149 para sellar y establecer una trayectoria de flujo de fluido entre la jeringa y el canal 140.

El tapón se hace de un material elástico, preferentemente elastomérico, tal como silicona, de modo que una vez que se retira un dispositivo de transferencia de fluido del cuerpo Luer hembra, la cara proximal 182 se moverá de manera elástica proximalmente a su posición cerrada original. Cuando no está en uso, la cara proximal 182 del tapón 160 está preferentemente a nivel con la pared proximal 112 del cuerpo Luer hembra 100, de modo que tanto la pared proximal 112 como la cara proximal 182 pueden limpiarse con un desinfectante. En una modalidad, la cara proximal 182 está completamente cerrada cuando el tapón 160 no está en uso, y tiene una hendidura 181 que se puede abrir de manera reversible en una porción central de la cara 182. En este caso, las paredes de la hendidura 181 preferentemente entran en contacto entre sí cuando el material elástico del tapón 160 está relajado (es decir, cuando el tapón 160 no está en uso) para cerrar la abertura en el extremo proximal 162 del tapón 160 y evitarla contaminación del presente dispositivo. Las paredes de la hendidura 181 pueden abrirse cuando una jeringa u otro conducto de fluido presiona contra la cara proximal 182 del tapón 160.

Se pueden incluir hendiduras adicionales 181 en la cara 182, por ejemplo, pueden usarse dos hendiduras que se cruzan para formar una "x".

Para retener mejor el tapón elástico 160 dentro del cuerpo Luer hembra 100, el tapón 160 está provisto de una ranura de retención 184 que tiene una pared anular 185 que se extiende hacia adentro, preferentemente en el extremo distal 164 del tapón 160. La ranura de retención 184 rodea el reborde anular 141 del inserto de canal 150 (ver Figura 20) de manera que una pared distal 141a que se orienta distalmente y que se extiende hacia afuera se acopla con una superficie 185 que se orienta proximalmente que se extiende hacia adentro de la ranura de retención 184 y restringe el movimiento lateral, y en particular proximal, del tapón 160. Además, el exterior 165 del tapón 160 está preferentemente provisto de una proyección anular 186 que se extiende hacia afuera y tiene una cara proximal 187 que está adaptada para acoplarse con la pared 114 que se extiende hacia adentro del interior 101 del cuerpo Luer hembra 100 (ver Figura 20.) Esto restringe aún más el movimiento proximal del tapón 160.

El cuerpo Luer hembra 100 y el inserto de canal 150 se colocan en comunicación de fluidos con el miembro Luer macho 20 del cuerpo Luer macho 10 a través de un sello 170 (véanse las Figuras 28-32), que preferentemente está formado por un elastómero u otro material elástico tal como silicona. El sello 170 tiene preferentemente una forma generalmente cilíndrica con un pasaje de flujo de fluido 171 que se extiende desde un extremo proximal 172 posicionado descentrado hasta un extremo distal 174 alineado axialmente. La abertura descentrada 179 en la cara proximal 178 alinea el canal de flujo de fluido 171 con la abertura distal del canal 143 del inserto de canal 150 para permitir el flujo de fluido a través del conjunto de conector 1.

El sello 170 preferentemente está parcialmente comprimido entre la superficie distal 151 del inserto de canal 150 y la pared en el extremo distal 44 del cuerpo Luer macho 10. El sello 170 tiene al menos una ranura 173 que se extiende axialmente en su superficie anular que se acopla con al menos una clavija de sellado 41 que se extiende axialmente en el cuerpo Luer macho 40 para evitar la rotación del sello 170. Además, se proporciona un reborde anular o anillo 175 que se extiende axialmente en la cara distal 176 del sello 170. El reborde 175 encaja dentro de la ranura 49 en el receptáculo 40 del cuerpo Luer macho 10 a modo de junta tórica, para mantener un sello a presiones más altas. El reborde 175 también permite que el sello 170 mantenga un sello cuando el fluido fluye en cualquier dirección a través del presente conjunto de conector 1, y también ayuda a evitar que el fluido pase alrededor del sello 170 en lugar de pasar por el conducto de flujo 171.

Conjunto de conector

Para ensamblar el presente conjunto de conector 1, el tapón 160 se coloca alrededor del inserto de canal 150, y este subconjunto se coloca a través del extremo distal 104 del cuerpo Luer hembra 100 para formar un subconjunto Luer hembra. Luego, el sello 170 se coloca en el extremo distal 44 del receptáculo 40 del cuerpo Luer macho 10 de manera que el reborde 175 quede asentado dentro de la ranura 49 en el receptáculo 40 y las clavijas de sellado 41 queden retenidas por las ranuras 173, lo que forma de esta manera un subconjunto Luer macho. El subconjunto Luer hembra puede unirse al subconjunto Luer macho al colocar el extremo distal 104 del cuerpo Luer hembra 100 dentro del extremo proximal 12 del cuerpo Luer macho 10 de manera que el poste de leva 110 en el cuerpo Luer hembra 100 quede colocado dentro de la ranura de leva 50 del cuerpo Luer macho 10. A continuación, el cuerpo Luer hembra 100 puede hacerse girar para asegurar los subconjuntos entre sí.

Salvo que se describa de cualquier otra manera en la presente descripción con respecto al tapón 160 y el sello 170, los componentes del conjunto de conector 1 pueden hacerse de cualquier material rígido adecuado usado para aplicaciones médicas, tal como policarbonato u otro plástico de grado médico.

En la primera modalidad, la superficie exterior 121 del reborde 120 del cuerpo Luer hembra 100 incluía la palabra en relieve "Cerrar". En reposo con la válvula 1 cerrada, la palabra "Cerrar" no queda cubierta por el protector semianular 60, lo que indica visualmente que la válvula 1 estaba en su posición cerrada. Al ser acoplado por un dispositivo de acceso para hacer girar la válvula 1 para abrirla, el protector 60 gira y por lo tanto oculta la palabra "Cerrar", lo que indica visualmente que la válvula estaba en su posición abierta.

En lugar de la indicación visual de la primera modalidad, como se muestra en las Figuras 33 B y C, en la segunda y la tercera modalidad, se proporciona un primer indicador triangular grueso 200, preferentemente de color "verde" que se forma en el lado lateral 18 del cuerpo Luer macho 10. Un segundo indicador triangular grueso 202, preferentemente de color "verde", se forma en la superficie exterior 121 del reborde 120 del inserto de canal 150. Los indicadores 200 y 202 están diametralmente opuestos cuando la válvula 1 está en su posición cerrada y están alineados cuando la válvula 1 está en su posición abierta debido a la trayectoria de 180 grados de la ranura de leva 50, lo que indica visualmente el estado abierto o cerrado de la válvula 1. Además, a diferencia de la primera modalidad, los indicadores 200 y 202 que se alinean con precisión cuando la válvula 1 está abierta, indican claramente cuando la válvula 1 está completamente abierta.

En una variación de la segunda y la tercera modalidad, se forma un par de indicadores de color verde diametralmente opuestos 200 y 202 en el lado lateral 18 y la superficie exterior 121. Otro par de indicadores 204, preferentemente de color "rojo", están formados en el lado lateral 18 del cuerpo Luer macho 10 a una distancia angular más pequeña (por ejemplo, 120 grados). La ranura de leva 50 se forma a la misma distancia angular para definir una trayectoria angular menor (por ejemplo, 120 grados). Cuando la válvula 1 está cerrada, los indicadores verdes 202 en la superficie exterior 121 del reborde 120 están alineados con los indicadores rojos 104 en el lado lateral 18 del cuerpo Luer macho 10, lo que indica visualmente que la válvula 1 está cerrada. Sin embargo, cuando la válvula 1 está abierta, los indicadores verdes 202 en la superficie exterior 121 del reborde 120 están alineados con los indicadores verdes 200 en el lado lateral 18 del cuerpo Luer macho 10, lo que indica visualmente que la válvula 1 está abierta. Se observa que tener los indicadores 200, 202 y 204 posicionados a 120 grados aumenta la visibilidad en todos los ángulos y debido a sus alineaciones precisas, indican visualmente con precisión cuando la válvula 1 está completamente abierta o completamente cerrada.

Aunque la presente invención se ha descrito en detalles considerables con referencia a ciertas modalidades preferidas, son posibles otras modalidades. Por lo tanto, el alcance de las reivindicaciones adjuntas no debe limitarse a la descripción de las modalidades preferidas contenidas en esta descripción. La mención de los intervalos de valores en la presente descripción simplemente pretende servir como un método abreviado para referirse individualmente a cada valor separado que cae dentro del intervalo. A menos que se indique de cualquier otra manera en la presente descripción, cada valor individual se incorpora en la descripción como si se mencionara individualmente en la presente descripción.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de conector médico (1) que tiene un eje longitudinal que comprende:

un cuerpo luer macho (10) que tiene un extremo proximal (12), un extremo distal (14) y un canal de flujo (25) que se extiende entre dicho extremo proximal y el extremo distal, dicho extremo distal que comprende un miembro luer macho ahusado (20) que tiene un extremo abierto adaptado para conectarse aun conducto de fluido;

un conjunto luer hembra (105), que comprende:

un cuerpo luer hembra (100) que tiene un extremo proximal (102), un extremo distal (104) y un canal de flujo (171) que se extiende entre dicho extremo proximal y el extremo distal, dicho extremo proximal de dicho cuerpo luer hembra que forma un miembro luer hembra para recibir un miembro luer macho (20) de un dispositivo de transferencia de fluido; dicho cuerpo luer hembra que comprende un poste de leva (110); un inserto de canal de fluido (150) que tiene un extremo proximal (152), un extremo distal (154) y un canal de flujo (140, 140a) que se extiende entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, en donde dicho canal de flujo de dicho inserto de canal de fluido está desplazado de dicho eje longitudinal en dicho extremo distal (154) de dicho inserto de canal de fluido, dicho inserto de canal de fluido que comprende además una pared anular media (146) en su extremo distal, dicha pared anular media que se acopla a dicho extremo distal de dicho cuerpo luer hembra (100);

dicho extremo proximal (152) del inserto de canal (150) que comprende un conducto tubular (153) que tiene una abertura 149 en su extremo proximal;

dicho inserto de canal de fluido comprende además un reborde anular en forma de lengüeta (141) que se extiende hacia afuera desde dicho conducto tubular (153) entre una pared media que se extiende hacia afuera (148) y dicho extremo proximal (152) de dicho inserto de canal de fluido;

un sello elastomérico (170) que tiene un extremo proximal (172), un extremo distal (174) y un canal de flujo (171) que se extiende entre dicho extremo proximal y extremo distal, en donde dicho canal de flujo de dicho sello está desplazado de dicho eje longitudinal en dicho extremo proximal y está adaptado para proporcionar comunicación de fluidos con dicho canal de flujo de dicho inserto de canal de fluido en dicho extremo distal de dicho inserto de canal de fluido; y

un tapón elastomérico (160) que tiene un extremo proximal (162) y un extremo distal (164), dicho tapón que tiene una superficie a nivel (182) en su extremo proximal, dicha superficie a nivel que comprende una hendidura (181) para permitir que se forme una abertura al deformar dicho extremo proximal, dicho tapón elastomérico que comprende además una ranura anular (184) adaptada para acoplarse con dicho reborde anular en forma de lengüeta (141) de dicho inserto de canal de fluido; y

en donde dicho extremo distal (104) de dicho conjunto luer hembra se conecta con dicho extremo proximal (12) de dicho cuerpo luer macho (10) con un ajuste a presión y forma un canal de flujo a través de dicho conjunto de conector médico cuando dichos canales de flujo están alineados;

caracterizado porque el extremo proximal (12) de dicho cuerpo luer macho (10) comprende además una ranura de leva (50) y salientes (50P); dichos salientes (50P) se extienden dentro de la ranura de leva (50) en cada extremo de la misma;

dicha ranura de leva (50) que se extiende alrededor de una porción de la circunferencia del extremo proximal (12) del cuerpo luer macho (10) y está conformada para recibir dicho poste de leva (110) del cuerpo luer hembra (100).

2. El conjunto de conector médico de la reivindicación 1, que comprende además una tapa (15), dicha tapa que tiene un extremo proximal abierto, un extremo distal cerrado y un eje longitudinal entre ellos, dicho extremo proximal que está dimensionado para encajar en dicho miembro luer macho de dicho cuerpo luer macho.

3. El conector médico como se establece en la reivindicación 1, en donde una superficie exterior (165) de dicho tapón (160) y una superficie interior de dicho cuerpo luer hembra comprenden paredes entrelazadas que impiden la extracción de dicho tapón de dicho cuerpo luer hembra.

4. El conector médico como se establece en la reivindicación 1, donde un extremo proximal (152) de dicho inserto de canal de fluido comprende al menos una ranura longitudinal (157) para agarrar dicho extremo proximal de dicho tapón y dificultar el movimiento de rotación relativo entre ellos cuando el conector médico es accedido por un miembro luer macho de un dispositivo de transferencia de fluido.

5. El conector médico como se establece en la reivindicación 4, en donde al menos una ranura longitudinal (157) comprende una pluralidad de ranuras orientadas de manera troncocónica.

6. El conector médico como se establece en la reivindicación 1, en donde dicha porción distal de dicho cuerpo luer hembra y dicha porción distal de dicho inserto de canal de fluido comprenden ranuras de enclavamiento (159) y proyecciones (138) que impiden la rotación relativa entre dicho cuerpo luer hembra y dicho inserto de canal de fluido.

El conector médico como se establece en la reivindicación 6, en donde dichas ranuras de enervamiento (159) están formadas en una superficie exterior (132) de dicho inserto de canal de fluido y dichas proyecciones (138) están formadas en una superficie interior (136) de dicho cuerpo luer hembra.

El conector médico como se establece en la reivindicación 6, en donde dichas ranuras de enclavamiento (159) y las proyecciones (138) están orientadas de manera troncocónica.

El conector médico como se establece en la reivindicación 1, en donde dicho poste de leva (110) de dicho cuerpo luer hembra y dicha ranura de leva (50) de dicho cuerpo luer macho comprenden una ranura de leva de enclavamiento (50) y un poste de leva de enclavamiento (110) que impidan la rotación excesiva de dicho cuerpo hembra con relación a dicho cuerpo luer macho.