ES2924574A1 - Sistema sensible de drenaje de fluidos organicos presentes en heridas o estomas de pacientes - Google Patents
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Abstract
Sistema sensible de drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas. La presente invención hace referencia a un sistema o dispositivo médico para el drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas del paciente. De forma particular, el sistema está automatizado a través de una unidad procesadora que gestiona la activación y desactivación del sistema, en función de los datos tomados por un sensor respecto a diferentes variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.
Description
SISTEMA SENSIBLE DE DRENAJE DE FLUIDOS ORGÁNICOS PRESENTES EN
HERIDAS O ESTOMAS DE PACIENTES
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención pertenece al campo médico. Particularmente, la presente invención hace referencia a un sistema o dispositivo médico para el drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas de pacientes. De forma particular, el sistema está automatizado a través de una unidad procesadora (hardware) que ejecuta un programa informático (software) para gestionar la activación y desactivación del sistema en función de los datos obtenidos por un sensor respecto a diferentes variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.
ESTADO DE LA TÉCNICA
Los drenajes son dispositivos que se utilizan en medicina y cirugía para favorecer la evacuación de los fluidos orgánicos, excretados o secretados de forma natural o patológica en distintas cavidades o heridas quirúrgicas.
Con el uso de los drenajes se consigue cuantificar el volumen de fluido, valorar sus características y prevenir su acúmulo facilitando la cicatrización de los tejidos. Por ello los drenajes pueden ser considerados profilácticos, terapéutico y diagnósticos.
Actualmente se disponen de dos tipos de drenajes: activos (cuentan con presión negativa) y pasivos, los que a su vez pueden ser por capilaridad o por gravedad.
Con respecto a los drenajes activos, clásicamente se han utilizado los de presión negativa continua (sistemas Jackson Pratt, redon, Blake, pleurevac). Actualmente se utilizan los dispositivos para el cierre por vacío de heridas complejas tipo VAC, que disponen de un aparato electrónico que ajusta la presión realizada sobre la herida, y que incluso permite programar la aspiración de manera intermitente.
En el tratamiento de heridas complejas que presentan fístulas entero-cutáneas de alto débito, la cicatrización se ve comprometida. Los drenajes activos que aspiran de forma continua, utilizados para el tratamiento de heridas complejas (terapias VAC) pueden incrementar el flujo de la fístula, incomodar al paciente causando dolor y, al requerir un vacío continuo, pueden saturarse y es difícil evitar que el sistema tenga fugas. Por otra parte, los drenajes pasivos, comúnmente denominados “piscinas” en estos casos, hacen que los fluidos
intestinales se acumulen sobre la herida alterando la cicatrización. Además, acaban filtrando por los pliegues impidiendo la adecuada adherencia del sistema y digiriendo la piel sana causando incomodidad y dolor al paciente.
Por lo tanto, existe una necesidad médica no cubierta de generar sistemas de drenaje que sean capaces de ser programados para determinar y decidir, de forma automatizada, cuándo es necesaria su activación o su desactivación, o incluso definir el intervalo de tiempo de activación del sistema, o el intervalo de tiempo de espera hasta la reactivación del mismo, en función de las características físicas o químicas del fluido.
La presente invención está dirigida a solucionar esta necesidad médica y por lo tanto está focalizada en un sistema de drenaje capaz de ejecutar instrucciones que se le hayan programado previamente.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Breve descripción de la invención
La presente invención hace referencia a un sistema (en adelante sistema de la invención) o dispositivo médico para el drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas del paciente.
El sistema está automatizado a través de una unidad procesadora (hardware) que ejecuta un programa informático (software) para gestionar la activación y desactivación del mismo, en función de los datos tomados por un sensor respecto a diferentes variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.
Particularmente, el primer aspecto de la presente invención hace referencia a un sistema configurado para el drenaje y evacuación de fluidos orgánicos de una herida o estoma en el paciente, caracterizado porque comprende:
• Estructura tubular con una pluralidad de orificios (1),
• Sensor (2) configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido, • Bolsa de sellado (3) configurada para evitar escapes accidentales del fluido,
• Sistema de generación de vacío (4),
• Ordenador que comprende una unidad procesadora (hardware/software) (5) configurada para:
o Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,
o Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando,
o Proporcionar una señal para activar el sistema de generación de vacío (4) cuando se hayan identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,
• Depósito de recogida de fluidos (6).
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque además comprende:
• Orificio de pérdida de vacío (7),
• Electroválvula (8) y
• Sistema de lavado del drenaje de la herida (9).
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque comprende:
• Estructura tubular con una pluralidad de orificios (1),
• Sensor (2) configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido, • Bolsa de sellado (3) configurada para evitar escapes accidentales del fluido,
• Sistema de generación de vacío (4),
• Orificio de pérdida de vacío (7),
• Electroválvula (8),
• Ordenador que comprende una unidad procesadora (hardware/software) (5) configurada para:
o Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,
o Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando,
o Proporcionar una señal para activar la electroválvula (8) procediendo al cierre del orificio de pérdida de vacío (7), y/o el sistema de generación de vacío (4), cuando se han identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,
• Depósito de recogida de fluidos (6).
• Sistema de lavado del drenaje o de la herida (9).
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) presenta una forma circular.
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) presentan un diámetro entre 3 y 6 mm.
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) es de plástico semirrígido.
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque el sensor (2) está configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido seleccionadas del grupo que comprende: pH, nivel de líquido, color, flujo o porcentaje de humedad.
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la una unidad procesadora (hardware/software) (5) además está configurada para para definir el intervalo de tiempo de activación del sistema, o el intervalo de tiempo de espera hasta reactivación del sistema, en función de los datos generados por el sensor (2).
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la una unidad procesadora (hardware/software) (5) además está configurada para para activar o desactivar el sistema de lavado (9).
En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la bolsa de sellado (3) está reforzada con pasta aislante.
Particularmente, el sistema de la invención comprende una placa con circuitos integrados (hardware) capaz de ejecutar instrucciones que se le hayan programado a través de una interfaz de software informático. Dispone de variedad de dispositivos tanto de entrada (sensores) como de salida (actuadores). Entre los dispositivos de entrada podemos encontrar detectores de pH, de humedad, de color, de flujo, de nivel de agua etc. En cuanto a los actuadores (dispositivos de salida), los servomotores son una opción utilizada frecuentemente.
El segundo aspecto de la invención hace referencia a un programa de ordenador (software) que comprende instrucciones para la activación o desactivación del sistema de la invención,
en función de los datos obtenidos por el sensor (2). Particularmente el programa de ordenador comprende instrucciones para:
• Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,
• Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando,
• Proporcionar una señal para activar la electroválvula (8) procediendo al cierre del orificio de pérdida de vacío (7), y/o el sistema de generación de vacío (4), cuando se han identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.
El tercer aspecto de la invención hace referencia a un medio legible por un ordenador que comprende el el programa de ordenador (software) arriba definido.
El cuarto aspecto de la presente invención hace referencia a un método para para el drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas del paciente que comprende el uso de sistema de la invención.
Descripción de las figuras
Figura 1 y Figura 2. Disposición preferida del sistema de la invención mostrando los diferentes módulos.
Los elementos caracterizados en las figuras son los siguientes:
Descripción detallada de la invención
El sistema de la invención comprende una la estructura tubular (1), preferentemente de plástico semirrígido, que comprende una pluralidad de orificios. La estructura tubular (1) se dispone, preferentemente, de forma circular.
Adyacente a la estructura tubular (1), se dispone un sensor (2) configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido, por ejemplo: pH, humedad, color, nivel de líquido o flujo, en contacto con la región del paciente a tratar.
En un aspecto preferido, el sensor (2) es analógico de nivel de agua de corriente directa, con una necesidad de voltaje de entrada de 5V, dada por el microcontrolador, una corriente de funcionamiento menor de 20 mA, con un área de detección de 40mmx16mm y una resistencia a humedades de entre el 10 y el 90%. Al igual que este sensor, se podrán utilizar sensores de pH, humedad o calor, todos ellos configurados para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido. Estos sensores contarían todos con unas características muy similares a las del sensor de nivel de agua.
Las variables medidas por el sensor pueden indicar la presencia de exceso de fluido al aumentar el índice de humedad por encima de un umbral determinado (o modificarse el pH o variar el color) lo que determinará que el fluido debe drenarse.
En una realización de la invención, el sensor (2) mide los valores de dichas variables físicas y/o químicas en el fluido y envía los datos tomados a la unidad procesadora (5). Dicha unidad procesadora (5) recibe de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, procesa los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando y proporciona una señal para activar o desactivar el sistema de generación de vacío (4) (el cual tiene la capacidad de modular la presión negativa ejercida), en función de la significancia de las variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.
En otra realización de la invención, el sensor (2) mide los valores de dichas variables físicas y/o químicas en el fluido y envía los datos tomados a la unidad procesadora (5). Dicha unidad procesadora (5) recibe de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, procesa los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando y proporciona una señal para activar el sistema pero, en este caso, la presión ejercida por el sistema de generación de vacío (4) no se trasmite directamente al paciente, ya que, alejado de la zona a tratar, el sistema preferentemente comprende un orificio de pérdida de vacío (7) sobre el que se sitúa una electroválvula (8) con capacidad de obturarlo. Así, cuando el sensor (2) detecta una variación en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, envía la señal a la unidad procesadora (5) y, si la variación en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido son significativas respecto a un valor umbral predeterminando, se activará la electroválvula (8), cerrando el orificio de pérdida de vacío (7) y realizando la aspiración de los fluidos durante el tiempo que se programe (dependiendo de las necesidades del paciente). Es decir, mientras el sistema está inactivo, la presión de vacío se pierde por el orificio de pérdida de vacío (7). Al activarse el sistema, la presión se trasmite al sistema al cerrarse el orificio de pérdida de vacío (7) por medio de la electroválvula (8).
En ambas realizaciones el sensor (2) mide diferentes variables físicas y/o químicas en el fluido, preferente: humedad, pH, color, nivel de líquido o flujo. En un aspecto preferido, las variables utilizadas son pH o nivel de líquido, con el objetivo de drenar fluidos intestinales.
En ambas realizaciones, el líquido drenado continua hasta un depósito para la recogida de fluidos (6), que a su vez conecta con el sistema de generación de vacío (4), cuya presión se pueda ajustar con un regulador.
La unidad procesadora (5), además de dar instrucciones para activar o desactivar el sistema en función de las variables medias por el sensor (2), determina el umbral de activación del sensor, tiempo de activación de la electroválvula (8), tiempo de espera hasta reactivación y secuencia de activación del sistema de lavado (9).
El sistema además comprende una bolsa de sellado (3) alrededor de la estructura tubular (1) para evitar la salida de líquido accidental, sobre todo cuando el sistema se aplica en heridas con secreciones de alto débito. Así, la bolsa de sellado (3) realiza un sellado de la zona de la
herida, de tal forma que, si se producen salidas muy rápidas del fluido, se recojan en la bolsa hasta que el drenaje se activa (o se reactiva), evitando fugas.
Además, el sistema puede comprender un sistema de lavado del drenaje o de la herida (9) que ayuda a aumentar la sensibilidad del sensor, consiguiendo un aspirado más preciso. El sistema de lavado del drenaje o de la herida (9) se pueda activar de forma secuencial al finalizar el aspirado.
A través de la unidad procesadora (5) es posible, además, establecer un tiempo mínimo hasta realizar la nueva detección y, por tanto, la nueva aspiración. De esta forma el sistema de la invención es completamente programable a cada caso concreto.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES1. Sistema configurado para el drenaje y evacuación de fluidos orgánicos de una herida o estoma en un paciente, caracterizado porque comprende:• Estructura tubular con una pluralidad de orificios (1),• Sensor (2) configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido,• Bolsa de sellado (3) configurada para evitar escapes accidentales del fluido,• Sistema de generación de vacío (4),• Ordenador que comprende una unidad procesadora (5) configurada para:i. Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, ii. Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando,iii. Proporcionar una señal para activar el sistema de generación de vacío (4) cuando se hayan identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,• Depósito de recogida de fluidos (6).2. Sistema, según la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende:• Orificio de pérdida de vacío (7),• Electroválvula (8) y• Sistema de lavado del drenaje de la herida (9).3. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende:• Estructura tubular con una pluralidad de orificios (1),• Sensor (2) configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido,• Bolsa de sellado (3) configurada para evitar escapes accidentales del fluido,• Sistema de generación de vacío (4),• Orificio de pérdida de vacío (7),• Electroválvula (8),• Ordenador que comprende una unidad procesadora (5) configurada para:i. Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, ii. Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando,iii. Proporcionar una señal para activar la electroválvula (8) procediendo al cierre del orificio de pérdida de vacío (7), y el sistema de generación de vacío (4), cuando se han identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,• Depósito de recogida de fluidos (6).• Sistema de lavado del drenaje o de la herida (9).4. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) presenta una forma circular. 5. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) presenta un diámetro entre 3 y 6 mm.6. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) es plástico semirrígido.7. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sensor (2) está configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido seleccionadas del grupo que comprende: pH, nivel de líquido, color, flujo o porcentaje de humedad.8. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la una unidad procesadora (5) además está configurada para para definir el intervalo de tiempo de activación del sistema, o el intervalo de tiempo de espera hasta reactivación del sistema, en función de los datos generados por el sensor (2).9. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la una unidad procesadora (5) además está configurada para para activar o desactivar el sistema de lavado (9).10. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la bolsa de sellado (3) está reforzada con pasta aislante.11. Programa de ordenador que comprende instrucciones para la activación o desactivación del sistema de las reivindicaciones 1 a 10.12. Medio legible por un ordenador que comprende el programa de la reivindicación 11.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| BA2A | Patent application published |
Ref document number: 2924574 Country of ref document: ES Kind code of ref document: A1 Effective date: 20221007 |
|
| FA2A | Application withdrawn |
Effective date: 20230126 |