ES2923510T3 - Dispositivo médico con capacidad de aspiración hipofaríngea - Google Patents

Abstract

Un aparato de máscara laríngea incluye una porción de máscara, un tubo de respiración y un tubo de succión. El tubo de succión está adaptado para conectarse a un dispositivo de producción de succión. El tubo de succión incluye además puertos de succión que succionan fluidos y secreciones de la región hipofaríngea del paciente cuando se crea succión dentro del interior del tubo de succión. El tubo de respiración está adaptado para la conexión a un sistema de ventilación. El aire fluye a través del tubo de respiración hacia la parte de la máscara. Se coloca un tubo capilar dentro del interior del tubo de succión. Cuando la porción de máscara se coloca dentro de la garganta de un paciente y se crea succión dentro del interior del tubo de succión, los puertos de succión succionan los fluidos y secreciones en la región hipofaríngea del paciente. Al mismo tiempo, el tubo de succión y el tubo capilar cooperan para proporcionar una corriente de aire que disminuye las fuerzas de succión directas sobre la mucosa de la garganta del paciente causadas por los puertos de succión. El aparato de máscara laríngea incluye un tubo de alcance que tiene un interior y un tubo interior dispuesto dentro del interior del tubo de alcance. El tubo interior está dimensionado para recibir un tubo gástrico. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo médico con capacidad de aspiración hipofaríngea

SECTOR TÉCNICO:

La presente invención se refiere, en general, a mascarillas laríngeas.

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Las sondas nasogástricas y los dispositivos relacionados se describen en las Patentes US 5,643,230, 5,417,664, 5,011,474, 5,000,175, 4,821,715, 4,787,894, 4,735,607, 4,699,138, 4,508,533, y 4,214,593. Las sondas nasogástricas y los dispositivos relacionados también se describen en las siguientes patentes y solicitudes de patente publicadas: EP 0500778, JP10179677, WO 9716154, WO 9631248, WO 8000538, WO 2015/042607, WO 01/24860, WO 2008/001724 y ^{U s} 2016/206841. Las sondas nasogástricas se utilizan para aspirar contenidos alimenticios del estómago o para alimentar a pacientes que no pueden alimentarse por sí mismos de manera segura. Las sondas nasogástricas se utilizan comúnmente en quirófanos, unidades de cuidados intensivos, atención domiciliaria y en entornos de cuidados paliativos. Las sondas nasogástricas de la técnica anterior se utilizan con frecuencia para aspirar el contenido del estómago. Sin embargo, en algunos casos, la aspiración del contenido del estómago da como resultado micro aspiraciones que pueden provocar infecciones nosocomiales.

Pueden ocurrir problemas similares con las mascarillas laríngeas de la técnica anterior. Las mascarillas laríngeas se utilizan para proporcionar ventilación y se utilizan comúnmente en el quirófano y en situaciones en las que es difícil introducir una sonda endotraqueal. Las mascarillas laríngeas de la técnica anterior y los dispositivos relacionados se describen en las Patentes US 4,351,328, 4,509,514, 4,995,338, 5,241,956, 5,303,697, 5,355,879, 5,632,271, 5,878,745, 6,631,720 y 6,895,966 y en la publicación de la solicitud de Patente internacional WO 1994/02191.Un inconveniente de las mascarillas laríngeas de la técnica anterior es que no existe protección contra la aspiración hacia los pulmones del contenido gástrico o la saliva regurgitada en la hipofaringe y la faringe.

Dos de las solicitudes de Patente de la técnica anterior, WO2015/042607 y US 2016/206841 del Solicitante, se refieren, asimismo, a un dispositivo médico que comprende una sonda nasogástrica con capacidad de aspiración hipofaríngea. Sin embargo, la presente invención presenta una ventaja significativa sobre el dispositivo dado a conocer en dichas solicitudes anteriores, al evitar la formación o acumulación de líquidos, de material regurgitado o de otro material en partículas entre las sondas del dispositivo.

La Patente WO 01/24860 se refiere a una mascarilla laríngea que tiene una sonda de drenaje gástrico de gran calibre y que requiere la utilización de una herramienta de introducción que puede actuar, si es necesario, como guía para la introducción de una sonda en la sonda gástrica o a través de la misma. Los requisitos para dicha herramienta de introducción, sin mencionar el canal de drenaje, han sido suavizados en la presente invención.

La Patente WO 2008/001724 da a conocer una mascarilla laríngea dotada de una guía para una sonda gástrica que tiene un elemento tubular. Dicho elemento recibe una sonda estomacal. Están dispuestas unas zonas recortadas a intervalos regulares en el elemento tubular para que el interior y el exterior del elemento tubular se puedan comunicar entre sí y, de este modo, el aire en el interior del elemento tubular es expulsado a través de las zonas recortadas mediante la sonda estomacal (cuando es introducida). Además, un inconveniente del elemento tubular es que líquido, material regurgitado o partículas pueden entrar en las zonas recortadas y alojarse en el espacio entre la pared interior del elemento tubular y la pared exterior de la sonda estomacal (cuando es introducido). Dicha acumulación de líquido, material regurgitado o partículas provocará dificultades para introducir una sonda gástrica de sustitución en el elemento tubular, o para retirar la sonda gástrica actual del elemento tubular. Estos inconvenientes han sido superados con éxito en el dispositivo dado a conocer por la presente invención.

La invención está definida por la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferentes están enumeradas en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS:

Las figuras tienen únicamente fines ilustrativos y no están dibujadas a escala. La propia invención se puede comprender mejor haciendo referencia a la descripción detallada que sigue, tomada junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

la figura 1 es una vista diagramática, en general, en alzado lateral, de un dispositivo médico, estando mostrado el mismo utilizado en un paciente;

la figura 2 es una vista diagramática, en general, en alzado lateral, de un dispositivo médico que se muestra utilizado en un paciente;

la figura 3A es una vista diagramática, en general, en alzado lateral, de un dispositivo médico que se muestra utilizado en un paciente;

la figura 3B es una vista, en sección transversal, de la estructura de la sonda mostrada en la figura 3A;

la figura 3C es una vista ampliada de una parte de la vista de la figura 3A;

la figura 3D es una vista, en alzado, de una parte de la estructura de la sonda mostrada en la figura 3A;

la figura 4 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo médico;

la figura 5 es una vista, en planta, del lado delantero de una sonda de aspiración representada en la figura 4;

la figura 6 es una vista, en planta, del lado posterior de la sonda de aspiración mostrada en la figura 5;

la figura 7 es una vista diagramática del dispositivo médico de la figura 4 utilizado en un paciente;

la figura 8 es una vista diagramática, en general, en alzado lateral, de un dispositivo médico que se muestra utilizado en un paciente;

la figura 9 es una vista ampliada de una parte de la vista mostrada en la figura 8;

la figura 10 es una vista ampliada de una parte de la vista mostrada en la figura 8;

la figura 11 es una vista, en alzado, de un dispositivo médico;

la figura 12 es una vista, en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 12-12 en la figura 11;

la figura 13 es una vista lateral de un dispositivo de mascarilla laríngea;

la figura 14A es una vista, en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 14A-14A en la figura 13;

la figura 14B es una vista, en sección transversal, de una sonda de respiración flexible y de la estructura de la sonda flexible;

la figura 14C es una vista de una sonda capilar flexible de aire que se muestra en la figura 14A;

la figura 15 es una vista inferior del dispositivo de mascarilla laríngea;

la figura 16A es una vista lateral de una boquilla mostrada en la figura 15;

la figura 16B es una vista tomada a lo largo de la línea 16B-16B de la figura 16A;

la figura 17 es una vista del extremo del dispositivo de mascarilla laríngea;

la figura 18 es una vista superior del dispositivo de la mascarilla laríngea;

la figura 19 es una vista ampliada de una parte de la vista de la figura 18;

la figura 20 es una vista, en perspectiva, del lado delantero de la parte de la mascarilla del dispositivo de mascarilla laríngea;

la figura 21 es una vista, en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 21-21 de la figura 17;

la figura 22 es una vista, en perspectiva, del dispositivo de mascarilla laríngea;

la figura 23 es una vista lateral del conector de aspiración representado en la figura 13;

la figura 24 es una vista lateral ampliada de una válvula de control y de un conector representados en las figuras 15, 18 y 22; y

la figura 25 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo de mascarilla laríngea según una realización de la presente invención;

la figura 26 es otra vista, en

perspectiva, del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25;

la figura 27 es otra vista, en perspectiva, del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25;

la figura 28 es otra vista más, en perspectiva, del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25;

la figura 29 es una vista, en alzado, de la parte trasera del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25;

la figura 30 es una vista, en alzado, de la parte delantera del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25; la figura 31 es una vista, en alzado, de un primer lado del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25; la figura 32 es una vista, en alzado, de un segundo lado opuesto del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25;

la figura 33 es una vista de un extremo del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25;

la figura 34 es una vista del extremo opuesto del dispositivo de mascarilla laríngea de la figura 25; y

la figura 35 es una vista, en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 35-35 de la figura 31.

MEJOR MODO DETALLADO DE REALIZACIÓN DE LA INVENCIÓN:

Se debe comprender que, en toda esta descripción, términos tales como “vertical”, “horizontal”, “de arriba”, “de abajo”, “superior”, “inferior”, “medio”, “por encima”, “por debajo” y similares se utilizan por conveniencia para identificar ubicaciones relativas de diversos componentes y superficies entre sí, haciendo referencia a los dibujos, y que el dispositivo médico puede ser instalado y utilizado sustancialmente en cualquier orientación de modo que estos términos no pretenden ser en modo alguno limitativos.

El lenguaje aproximado, tal como se utiliza en el presente documento en toda la memoria descriptiva y las reivindicaciones, puede ser aplicado para modificar cualquier representación cuantitativa que podría variar permisiblemente sin resultar en un cambio en la función básica con la que está relacionada. En consecuencia, un valor modificado por un término o términos, tal como “aproximadamente”, no está limitado al valor exacto especificado.

Tal como se utilizan en el presente documento, los términos “comprende”, “comprendiendo”, “incluye”, “incluyendo”, “tiene”, “teniendo” o cualquier otra variación de los mismos, pretenden abarcar una inclusión no exclusiva. Por ejemplo, un proceso, procedimiento, artículo o dispositivo que comprende una lista de elementos no está limitado necesariamente solo a estos elementos, sino que puede incluir otros elementos no enumerados expresamente o inherentes a dicho proceso, procedimiento, artículo o dispositivo.

Haciendo referencia a la figura 1, en la misma se muestra una vista diagramática de un dispositivo médico.

Este dispositivo médico, indicado de manera general mediante el número de referencia 10, comprende una estructura de sonda 12. La estructura de la sonda 12 comprende un tramo de sonda nasogástrica 14 y un tramo de sonda orofaríngea 16. El interior del tramo de sonda nasogástrica 14 es conocido como el lumen. De manera similar, el interior del tramo de sonda orofaríngea 16 es conocido como el lumen. El tramo de sonda nasogástrica 14 y el tramo de sonda orofaríngea 16 están unidos entre sí en el tramo de sonda 18 para formar una configuración, en general, en forma de “Y”. El tramo de sonda 18 está configurado para ser conectado al tramo de sonda 20. El tramo de sonda 20 está configurado para ser conectado a un dispositivo externo 21 (mostrado en línea de trazos). Por ejemplo, dicho dispositivo externo 21 puede ser un dispositivo de aspiración, para crear una aspiración en el interior de la estructura de la sonda 12. En otro ejemplo, el dispositivo externo mencionado anteriormente puede ser una fuente de alimento para alimentar a un paciente que es incapaz de alimentarse por sí mismo.

Tal como se muestra en la figura 1, el tramo de sonda nasogástrica 14 tiene una longitud suficiente que permite introducirla a través de la nariz 30 del paciente, a través de la zona de la hipofaringe 40 (que está justo debajo de la epiglotis 42) y hacia el estómago 50 del paciente. El tramo de sonda nasogástrica 14 tiene una abertura 60 que está situada en el estómago 50 del paciente. Cuando el tramo de sonda 20 está conectado al dispositivo de aspiración 21, la abertura 60 funciona como una toma de aspiración que efectúa la aspiración del contenido de alimentos del estómago. Como resultado de la aspiración, el contenido de alimento aspirado se desplaza a través del tramo de sonda nasogástrica 14 hacia un recipiente (no mostrado) en el dispositivo de aspiración 21. Por otro lado, si el tramo de sonda 20 está conectado a una fuente de alimento, entonces la abertura 60 funciona como una salida para este alimento.

Tal como se muestra en la figura 1, el tramo de sonda orofaríngea 16 es introducido a través de la boca 52 del paciente y tiene una longitud que es relativamente más corta que la longitud del tramo 14 de sonda nasogástrica. El tramo de sonda orofaríngea 16 tiene una toma de aspiración 70. La longitud del tramo de sonda orofaríngea 16 es tal que la toma de aspiración 70 es posicionada en la zona de la hipofaringe 40. Cuando el tramo de sonda 20 está conectado al dispositivo de aspiración 21, la toma de aspiración 70 del tramo de sonda orofaríngea 16 aspira micro aspiraciones y material regurgitado situado en la zona de la hipofaringe 40, eliminando, por lo tanto, dichas micro aspiraciones y material regurgitado de la zona de la hipofaringe 40. Dichas micro aspiraciones y el material regurgitado se desplazan a través del tramo de sonda orofaríngea 16 hacia el recipiente mencionado anteriormente (no mostrado) en el dispositivo de aspiración 21. Por lo tanto, la toma de aspiración 70 reduce sustancialmente el riesgo de infección debido a aspiraciones procedentes del estómago 50 que se desplazan hacia la boca 52.

El tramo de sonda nasogástrica 14 y el tramo de sonda orofaríngea 16 están fabricados de un material plástico blando, flexible, disponible comercialmente, similar al material utilizado para fabricar sondas endotraqueales convencionales. En una realización, preferentemente, el diámetro interno de dicho tubo de plástico comercial es de entre aproximadamente 5 mm y 10 mm.

Haciendo referencia a la figura 2, en ella se muestra el dispositivo médico 100. El dispositivo médico 100 comprende una estructura de sonda 102. La estructura de la sonda 102 comprende un tramo 104 de sonda nasogástrica, un tramo 106 de sonda nasofaríngea y un tramo de sonda 108. El tramo de sonda nasogástrica 104 y el tramo de sonda nasofaríngea 106 se unen en el tramo de sonda 108 para formar una configuración, en general, en forma de “Y”. Tanto el tramo de sonda nasogástrica 104 como el tramo de sonda nasofaríngea 106 son introducidos a través de la nariz del paciente 30. El tramo de sonda 108 está configurado para ser conectado al tramo de sonda 110. El tramo de sonda 110 está configurado para ser conectado a un dispositivo externo (no mostrado). Por ejemplo, dicho dispositivo externo puede ser un dispositivo de aspiración, tal como el dispositivo de aspiración 21 descrito en la descripción anterior. Dicho dispositivo de aspiración produce una aspiración en el interior de la estructura de la sonda 102. Por lo tanto, el tramo de sonda 108 y el tramo de sonda 110 tienen la misma estructura y realizan las mismas funciones que el tramo de sonda 18 y el tramo de sonda 20, respectivamente, del dispositivo médico 10 descrito en la descripción anterior. El tramo de sonda nasogástrica 104 tiene una abertura 160. El tramo de sonda nasogástrica 104 tiene una longitud que garantiza que la abertura 160 esté posicionada en el estómago 50 del paciente. El tramo de sonda nasogástrica 104 realiza la misma función que el tramo de sonda nasogástrica 14 (véase la figura 1). El tramo de sonda nasofaríngea 106 tiene una toma de aspiración 170. El tramo de sonda nasofaríngea 106 tiene una longitud predeterminada que es menor que la longitud del tramo de sonda nasogástrica 104. Esta longitud predeterminada del tramo de sonda nasofaríngea 106 permite colocar la toma de aspiración 170 en la zona de la hipofaringe 40 del paciente. La toma de aspiración 170 realiza la misma función que la toma de aspiración 70 del tramo de sonda orofaríngea 16 mostrado en la figura 1. Cuando el dispositivo de aspiración mencionado anteriormente está conectado al tramo de sonda 110, la toma de aspiración 170 aspira las micro aspiraciones y el material regurgitado situado en la zona de la hipofaringe 40, eliminando de este modo dichas micro aspiraciones y el material regurgitado en la zona de la hipofaringe 40. Por lo tanto, la toma de aspiración 170 reduce sustancialmente el riesgo de infección debido a aspiraciones procedentes del estómago 50 al desplazarlas hacia la boca 52.

Haciendo referencia a las figuras 3A-D, en ellas se muestra un dispositivo médico 300 El dispositivo médico 300 comprende una estructura de sonda 302 que está configurada para ser introducida a través de la nariz del paciente 30. La estructura de la sonda 302 comprende una sonda exterior 304 y un conducto interior 306. Por lo tanto, el conducto interior 306 está posicionado dentro de la sonda exterior 304. En un ejemplo tal como se muestra en la figura 3B, el conducto interior 306 es una sonda que tiene una superficie exterior 308. En una realización de este tipo, la superficie exterior 308 está unida a la superficie interior 310 de la sonda exterior 304. En otro ejemplo, el conducto interior 306 está formado de una sola pieza con la sonda exterior 304 durante la fabricación de la estructura de la sonda 302. La sonda exterior 304 incluye las aberturas 320 y 322. La longitud de la sonda exterior 304 es tal que la abertura 322 está situada en el estómago 50 del paciente. La abertura 322 tiene la misma finalidad que la abertura 60 (véase la figura 1) y la abertura 160 (véase la figura 2). Tal como se muestra en las figuras 3A y 3C, la longitud del conducto interior 306 es menor que la longitud de la sonda exterior 304. La estructura de la sonda 302 tiene una longitud predeterminada que permite ubicar la abertura 320 en la zona de la hipofaringe 40 del paciente. El conducto interior 306 incluye la abertura 330 que está alineada y en comunicación con la abertura 320 en la sonda exterior 304. La abertura 330 funciona como un orificio o abertura de la toma de aspiración.

Haciendo referencia a la figura 3A, la estructura de la sonda 302 tiene un extremo 332. La sonda exterior 304 tiene una abertura 334 que es adyacente al extremo 332. El conducto interior 306 tiene una abertura 336 que es adyacente al extremo 332. El dispositivo médico 300 incluye el tramo de sonda 340 que está unido al extremo 332 de la estructura de la sonda 302. El tramo de sonda 340 tiene la misma finalidad que el tramo de sonda 20 (véase la figura 1) y está configurado para ser conectado a un dispositivo externo, tal como el dispositivo de aspiración 21 descrito en la descripción anterior. Cuando se conecta un dispositivo de aspiración al tramo de sonda 340, se produce una aspiración en el interior de la estructura de la sonda 302, lo que da como resultado que las micro aspiraciones y el material regurgitado situado en la zona de la hipofaringe 40 sean aspirados hacia la abertura 330. Por lo tanto, las micro aspiraciones y el material regurgitado en la zona de la hipofaringe 40 se eliminan, lo que reduce sustancialmente el riesgo de infección debido a aspiraciones procedentes del estómago 50 que se desplazan hacia la boca 52.

El dispositivo médico mostrado en las figuras 1-3D proporciona muchas ventajas importantes. Una de dichas ventajas es que la toma de aspiración en la zona de la hipofaringe 40 captura micro aspiraciones, así como partículas y material regurgitado relativamente grande que entran en la hipofaringe. Esta característica reduce el riesgo de infección debido a las aspiraciones procedentes del estómago que se desplazan hacia la boca.

Este dispositivo médico se puede utilizar durante la cirugía en pacientes con cualquiera de las siguientes situaciones:

a) obstrucción gástrica;

b) enfermedad por reflujo gastroesofágico (GERD, GastroEsophageal Reflux Disease);

c) pacientes diabéticos que tienen el estómago lleno;

d) embarazo (abdomen agrandado y riesgo de aspiración);

e) pacientes con cáncer (mala digestión, tumores abdominales agrandados y/o vómitos); y

f) pacientes con medicamentos que aumentan la incidencia de náuseas y vómitos.

Este dispositivo médico también puede ser utilizado en la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos) para (i) pacientes intubados que tienen mayor riesgo de micro aspiración en presencia de una sonda nasogástrica y una sonda endotraqueal, tal como pacientes con obstrucción intestinal, (ii) pacientes con nutrición parental total que no están intubados pero requieren una sonda nasogástrica para evitar la aspiración, y (iii) pacientes que tienen gastroparesia, cáncer, diabetes, embarazo y otras afecciones en las que los pacientes tienen el estómago lleno y requieren una sonda nasogástrica.

Según otro ejemplo no abarcado por la invención, el dispositivo médico 400, mostrado en las figuras 4 a 7, es un dispositivo de mascarilla laríngea mejorado configurado para efectuar la aspiración de la zona de la hipofaringe. El dispositivo médico 400 comprende una mascarilla laríngea 402 y una sonda de aspiración 404. En una realización a modo de ejemplo, la mascarilla laríngea 402 está configurada como la mascarilla laríngea descrita en la Patente US 4,509,514, la descripción de cuya patente está incorporada como referencia en el presente documento. La mascarilla laríngea 402 tiene un lado delantero 406 y un lado posterior 408. La sonda de aspiración 404 está situada en el lado posterior 408 de la mascarilla laríngea 402. En una realización, la sonda de aspiración 404 está formada de una sola pieza con la mascarilla laríngea 402 durante la fabricación del dispositivo médico 400. En otra realización, la sonda de aspiración 404 es un componente separado que está unido al lado posterior 408 de la mascarilla laríngea 400. En dicha realización, cualquier técnica adecuada puede ser utilizada para unir la sonda de aspiración 404 al lado posterior 408 de la mascarilla laríngea 400. La mascarilla laríngea 402 comprende una sonda de respiración flexible 410 y una parte de la mascarilla 412 con un anillo tubular inflable 414. El anillo tubular inflable 414 tiene un extremo distal 415. La sonda de aspiración 404 está fabricada, preferentemente, de un material plástico blando, similar al que se utiliza convencionalmente para las sondas endotraqueales. La sonda de aspiración 404 comprende un lado posterior que está unido al lado posterior 408 de la mascarilla laríngea 402. La sonda de aspiración 404 incluye el lado delantero 422. La sonda de aspiración 404 incluye, además, tramos de sonda 430 y 440 que están unidos entre sí en el tramo central 450 de la sonda. Los tramos 430 y 440 están unidos al lado posterior de la parte de la mascarilla 412. La sonda de aspiración 404 incluye, además, un tramo de sonda 460 que está conectado al tramo central 450 de la sonda y se extiende a lo largo del lado posterior de la sonda de respiración flexible 410. Cada tramo de sonda 430 y 440 tiene una pluralidad de orificios de aspiración 470 formados en el lado delantero 422. La sonda de aspiración 404 tiene una parte extrema 480 que define la abertura 482. La parte extrema 480 está configurada para ser conectada a una manguera de aspiración (no mostrada) que está conectada a un dispositivo de aspiración externo (no mostrado) tal como el dispositivo de aspiración 21 descrito en la descripción anterior.

Haciendo referencia a la figura 7, cuando está siendo utilizado, el dispositivo médico 400 es introducido en la boca 500 del paciente y desciende a través de la garganta 502 del paciente más allá de la epiglotis 504 hasta que la parte 412 de la mascarilla llega a apoyarse con el extremo distal 415 del anillo inflable 414 en la base 506 de la garganta 502, apoyándose contra el extremo superior del esófago 508 normalmente cerrado. Los orificios de aspiración 470 están orientados hacia la parte posterior de la garganta 502. El anillo inflable 414 se infla a continuación tal como se muestra para realizar un sellado alrededor de la entrada 514 a la laringe 516. La vía aérea del paciente es, por lo tanto, segura y sin obstrucciones, y la sonda flexible 410 se conecta directamente a la manguera del circuito de anestesia convencional para una presión positiva o respiración espontánea. La parte extrema 480 de la sonda de aspiración 404 se conecta a continuación a un dispositivo de aspiración para permitir que los orificios de aspiración 470 aspiren secreciones orofaríngeas de la boca y de la parte posterior de la garganta 502. Dichas secreciones proceden no solo del estómago del paciente, sino también de las glándulas salivales de la boca.

El dispositivo médico 400 da a conocer una mascarilla laríngea de mayor versatilidad, que puede ser utilizada en muchas situaciones, incluidos pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico, obstrucción gástrica, diabetes con estómago lleno y cáncer (por ejemplo, mala digestión, abdomen agrandado, náuseas y vómitos). La mascarilla laríngea de la presente invención puede ser utilizada por pacientes durante el embarazo (por ejemplo, abdomen agrandado y riesgo de aspiración).

Haciendo referencia a las figuras 8, 9 y 10, en ellas se muestra un dispositivo médico (600) configurado para la situación en la que es necesaria una aspiración continua. Tal como se mostrará en la explicación que sigue, el dispositivo médico 600 evita el colapso de la hipofaringe y de las paredes del estómago mientras se produce una aspiración continua y previene, asimismo, daños a los tejidos del estómago y de la hipofaringe. El dispositivo médico 600 comprende, en general, una estructura de sonda nasogástrica 610. La estructura de sonda nasogástrica 610 comprende una sonda de aspiración 612 y una sonda de aire 614. La sonda de aspiración 612 y la sonda de aire 614 están unidas en la parte extrema 616. La parte extrema 616 define la abertura 617. La abertura 617 está en comunicación con la sonda de aspiración 612 y la sonda de aire 614. En una realización, las partes de la sonda de aspiración 612 y la sonda de aire 614 que se extienden desde la parte extrema 616 están unidas una a la otra hasta que salen del cuerpo del paciente. La longitud de la estructura de la sonda nasogástrica 610 es tal que la parte extrema 616 está situada en el estómago 50. La sonda de aspiración 612 tiene tomas de aspiración 618. La sonda de aspiración 612 y la sonda de aire 614 se separan fuera del cuerpo del paciente para permitir que estas dos sondas sean conectadas a equipos médicos separados. La sonda de aspiración 612 está unida al tramo de sonda 620 y la sonda de aire 614 está unida a la fuente de aire 622.

El dispositivo médico 600 comprende, además, una estructura de sonda orofaríngea 630. La estructura 630 de la sonda orofaríngea incluye una sonda de aspiración 632 y una sonda de aire 634 que están unidas en la parte extrema 636. La parte extrema 636 define la abertura 637. La estructura 630 de la sonda orofaríngea incluye tomas de aspiración 638. La estructura 630 de la sonda orofaríngea tiene una longitud predeterminada que es más corta que la longitud de la estructura de la sonda 610, lo que permite situar la parte extrema 636 en la zona de la hipofaringe 40. Las partes de la sonda de aspiración 632 y de la sonda de aire 634 que se extienden desde la parte extrema 636 están unidas entre sí hasta que estas sondas salen del cuerpo del paciente. La sonda de aspiración 632 está unida al tramo de sonda 620. La sonda de aire 634 está conectada a la fuente de aire 640. El tramo de sonda 620 está unido al tramo de sonda intermedio 642. El tramo de sonda intermedio 642 está conectado a un dispositivo de aspiración 644. La fuente de aire 622 proporciona aire a la sonda de aire 614. Este aire sale de la sonda de aire 614 por la abertura 617. La fuente de aire 640 proporciona aire a la sonda de aire 634. Dicho aire sale de la sonda de aire 634 por la abertura 637 en la estructura de la sonda 630. El dispositivo de aspiración 644 produce aspiración en el interior de las sondas de aspiración 612 y 632. Como resultado de dicha aspiración, el contenido del estómago es aspirado hacia las tomas de aspiración 618 y las micro aspiraciones y el material regurgitado y las partículas en la zona de la hipofaringe 40 son aspirados a través de las tomas 638 del tramo. El aire en la sonda de aire 614 impide el colapso del estómago 50 y evita que las tomas de aspiración 618 entren en contacto y aspiren las paredes del estómago. Por lo tanto, se evitan daños a los tejidos de la pared del estómago y de la mucosa. De manera similar, el aire en la sonda de aire 634 entra en la zona 40 de la hipofaringe y evita el colapso de la hipofaringe. Este aire también evita que las tomas de aspiración 638 entren en contacto y dañen las paredes y los tejidos de la hipofaringe.

Si se necesita aspiración continua de bajo nivel en el estómago 50 y aspiración continua de alto nivel en la hipofaringe, entonces la fuente de aire 622 puede ser desactivada mientras la fuente de aire 640 continúa proporcionando aire a la sonda de aire 634. De manera similar, si se necesita aspiración continua de bajo nivel, en la zona de la hipofaringe 40 y se necesita aspiración continua de alto nivel en el estómago 50; entonces, se activa la fuente de aire 622 y se desactiva la fuente de aire 640.

La estructura de la sonda nasogástrica 610 está configurada de manera que la sonda de aspiración 612, la sonda de aire 614 y la parte extrema 616 están integradas una a la otra. De manera similar, la estructura de la sonda bucofaríngea 630 está configurada de modo que la sonda de aspiración 632, la sonda de aire 634 y la parte extrema 636 sean de una sola pieza. Alternativamente, la estructura de la sonda nasogástrica 610 está configurada de modo que la sonda de aire (por ejemplo, la sonda de aire 614) está situada en el interior de la sonda de aspiración (por ejemplo, la sonda de aspiración 612). De manera similar, la estructura 630 de la sonda orofaríngea está configurada de modo que su sonda de aire (por ejemplo, la sonda de aire 634) está situada en el interior de la sonda de aspiración (por ejemplo, la sonda de aspiración 632).

Haciendo referencia a las figuras 11 y 12, en ellas se muestra un dispositivo médico El dispositivo médico 700 está configurado para ser utilizado en una situación en la que es necesaria una aspiración continua de alto nivel. Tal como se mostrará en la explicación que sigue, el dispositivo médico 700 evita el colapso de las paredes de la hipofaringe y del estómago mientras se produce una aspiración continua, y también evita daños en los tejidos del estómago y la hipofaringe. El dispositivo médico 700 comprende una sonda exterior 702, que está configurada para ser introducida a través de la boca o la nariz del paciente. La sonda 702 tiene un extremo distal 703 y una longitud predeterminada que permite colocar el extremo 703 en el estómago del paciente. La sonda 702 comprende cuatro conductos separados 704, 706, 708 y 710 que no están en comunicación entre sí. Los conductos 704 y 708 son conductos de aspiración. Los conductos 706 y 710 son conductos de aire. La sonda 702 incluye tomas de aspiración o aberturas 712 que están en comunicación con el conducto de aspiración 704. Las tomas de aspiración 712 están situadas en una ubicación predeterminada a lo largo de la sonda 702 que se corresponde con la zona de la hipofaringe de un paciente cuando se introduce la sonda 702 en un paciente. Cuando se aplica aspiración al conducto de aspiración 704, las micro aspiraciones y el material regurgitado en la zona de la hipofaringe son aspirados a través de las tomas de aspiración 712 y enviados hacia arriba a través del conducto 704 y hacia un dispositivo de aspiración externo, tal como se explicará en la siguiente descripción. La sonda 702 incluye una abertura o ventilación 714. El conducto de aire 706 está en comunicación con la abertura 714. Cuando se proporciona aire a presión al conducto de aire 706, dicho aire es expulsado a través de la abertura 714. La finalidad de esta configuración se explica en la explicación siguiente. La sonda 702 incluye, asimismo, tomas de aspiración o aberturas 718. El conducto de aspiración 708 está en comunicación con las tomas de aspiración 718. Cuando se aplica aspiración al conducto de aspiración 708, el contenido del estómago es aspirado a través de las tomas de aspiración 718 y enviado hacia arriba a través del conducto de aspiración 708 y hacia un dispositivo de aspiración externo, tal como se explicará en la descripción siguiente. Tal como se muestra en la figura 11, el conducto de aire 710 tiene una abertura o ventilación 720. Cuando se suministra aire a presión al conducto de aire 710, el aire a presión sale a través de la abertura 720 hacia el estómago del paciente.

Haciendo referencia a la figura 11, el dispositivo médico 700 comprende, además, tramos de sonda 730, 732, 734 y 736. El tramo de sonda 730 está unido al conducto 704 y en comunicación con él. El tramo de sonda 732 está unido al conducto 706 y está en comunicación con él. El tramo de sonda 734 está unido al conducto y en comunicación con el conducto 708. El tramo de sonda 736 está unido y en comunicación con el conducto 710. El tramo de sonda 730 está configurado para ser conectado al dispositivo de aspiración 744. El tramo de sonda 732 está configurado para ser conectado a la fuente de aire 742 a presión. El tramo de sonda 734 está configurado para ser conectado al dispositivo de aspiración 740. El tramo de sonda 736 está configurado para ser conectado a la fuente de aire 738 a presión. Los dispositivos de aspiración 740 y 744 son dispositivos independientes. En un planteamiento, un dispositivo de aspiración puede proporcionar aspiración de alto nivel, mientras que el otro dispositivo de aspiración puede proporcionar aspiración de bajo nivel. En otro planteamiento adicional, ambos dispositivos de aspiración proporcionan aspiración de bajo nivel. En un planteamiento adicional, ambos dispositivos de aspiración proporcionan aspiración de alto nivel. Las fuentes de aire 738 y 742 a presión son fuentes de aire independientes, y cada una tiene un estado activado y un estado desactivado. Por lo tanto, ambas fuentes de aire a presión pueden ser activadas o desactivadas, o una fuente a presión activada y la otra fuente de aire a presión desactivada.

Cuando la sonda 702 es introducida en un paciente y es necesaria una aspiración de alto nivel del estómago y de la hipofaringe, los dispositivos de aspiración 744 y 740 producen aspiración en el interior de los conductos de aspiración 704 y 708, respectivamente. El contenido del estómago es aspirado hacia las tomas de aspiración 718, y las micro aspiraciones y el material regurgitado en la zona de la hipofaringe son aspirados en las tomas de aspiración 712. Todo el material aspirado en las tomas de aspiración 712 y 718 es aspirado a través de los conductos 704 y 708, respectivamente, y en bolsas u otros recipientes en el interior de los dispositivos de aspiración 744 y 740, respectivamente. Para evitar que las tomas de aspiración 712 y 718 dañen tejidos en la hipofaringe y en el estómago, respectivamente, las fuentes de aire 742 y 738 a presión disponen de conductos de aire a aire 706 y 710, respectivamente. El aire a presión suministrado al conducto de aire 706 es expulsado a través de la abertura 714 y el aire a presión suministrado al conducto de aire 710 es expulsado a través de la abertura 720. Como resultado, el aire a presión expulsado a través de la abertura 714 mantiene las tomas de aspiración 712 alejadas del tejido de la hipofaringe, y el aire a presión expulsado a través de la abertura 720 mantiene las tomas de aspiración 718 alejadas del tejido del estómago. Si se necesita una aspiración de alto nivel en la hipofaringe, pero solo se necesita una aspiración de bajo nivel en el estómago, entonces la fuente 738 de aire a presión puede ser desactivada mientras la fuente 742 de aire a presión permanece activada. De manera similar, si se necesita aspiración de bajo nivel en la hipofaringe, pero se necesita aspiración de alto nivel en el estómago, entonces la fuente 742 de aire a presión puede ser desactivada mientras que la fuente 738 de aire a presión permanece activada.

Cada conducto 704, 706, 708 y 710 está configurado como una sonda. En otra realización, los conductos 704, 706, 708 y 710 están formados en una sola pieza con la sonda 702 durante el proceso de fabricación.

La sonda 702 y los conductos 704, 706, 708 y 710 están fabricados con los mismos materiales utilizados para fabricar las sondas de los dispositivos médicos descritos en la descripción anterior.

Haciendo referencia a las figuras 13, 14A, 15 y 16 a 24, en ellas se muestra un dispositivo de mascarilla laríngea 1000. El dispositivo de mascarilla laríngea 1000 también aspira secreciones y fluidos en la zona de la hipofaringe de un paciente. El dispositivo de mascarilla laríngea 1000 comprende una parte de mascarilla o manguito 1001. La parte de mascarilla o manguito 1001 comprende el lado delantero 1002, el lado posterior 1004 y la parte de anillo tubular inflable 1005. El tramo de unión 1006 está unido o fijado al lado posterior 1004 de la mascarilla 1001. En una realización, el tramo de unión 1006 tiene una forma, en general, tubular. El dispositivo de mascarilla laríngea 1000 comprende una sonda de respiración flexible 1010 que está conectada al tramo de unión 1006. La sonda de respiración flexible 1010 tiene una zona interior 1011 para el flujo de aire y se analiza en detalle en la siguiente descripción. El aire en la sonda de respiración flexible 1010 fluye a través de la sonda de respiración flexible 1010 y a través del tramo de unión 1006 y hacia la mascarilla 1001. La parte de mascarilla 1001 tiene el extremo 1007.

El dispositivo de mascarilla laríngea 1000 comprende, además, una sonda 1018 flexible que está unida o fijada a la superficie exterior de la sonda de respiración flexible 1010, y se extiende hasta la mascarilla 1001. La sonda 1018 flexible comprende la parte 1018A. Una parte sustancial de la parte 1018A está envuelta y unida o fijada a la superficie exterior del tramo de unión 1006. En otra realización, la parte sustancial mencionada anteriormente de la parte 1018A está unida o fijada tanto a la superficie exterior del tramo de unión 1006 como al lado posterior 1004 de la parte de la mascarilla 1001. En otra realización, la parte sustancial mencionada anteriormente de la parte 1018A está unida o fijada al lado posterior 1004 y posicionada o envuelta alrededor del tramo de unión 1006. La parte 1018A de la sonda 1018 tiene una pluralidad de orificios de aspiración o aberturas 1009. Los orificios de aspiración 1009 aspiran los fluidos y secreciones en la zona de la hipofaringe del paciente tal como se explicará en la siguiente descripción. Los orificios de aspiración o aberturas 1009 también se muestran en la figura 19. La figura 19 es una vista ampliada de la parte de la vista de la figura 18 que está rodeada por un círculo en línea de trazos e indicada mediante el número 19. Tal como se muestra en la figura 14A, la sonda 1018 tiene un interior 1019 que se utiliza para la aspiración. Los orificios o aberturas de aspiración 1009 están en comunicación con el interior 1019. La sonda 1018 incluye un orificio de aire 1060 que está en la parte 1018A de la sonda 1018 y en la proximidad del extremo distal 1018C de la sonda 1018. La sonda 1018 incluye, además, un orificio de aire 1050 que está en la parte 1018B de la sonda 1018. El orificio de aire 1050 funciona como un orificio de entrada de aire y el orificio de aire 1060 funciona como un orificio de salida de aire. Tal como se muestra en la figura 15, el tramo de la parte 1018A que tiene el extremo distal 1018C y el orificio de aire 1060 no está unido ni fijado al tramo de unión 1006 o a la mascarilla 1001, sino que es una parte separada de la mascarilla 1001. Esta configuración garantiza que el orificio de aire 1060 no esté bloqueado por ninguna parte de la mascarilla 1001.

La sonda flexible adicional 1018 comprende, además, una sonda capilar de aire 1020 flexible que está situada en el interior 1019 y se extiende sustancialmente por toda la longitud de la sonda 1018. Tal como se muestra en la figura 14C, la sonda capilar de aire 1020 tiene un primer extremo abierto 1020A y un segundo extremo abierto opuesto 1020B. La figura 14C muestra la sonda capilar de aire 1020 en una configuración recta para facilitar la comprensión de la invención. Sin embargo, se debe comprender que la sonda capilar de aire 1020 es flexible y se ajustará a la forma de la sonda 1018 flexible adicional. El primer extremo abierto 1020A de la sonda capilar de aire 1020 está en comunicación con el orificio de aire 1050. El segundo extremo abierto opuesto 1020B de la sonda capilar de aire 1020 está en comunicación con el orificio de aire 1060. Cuando se crea aspiración en el interior 1019, la presión de aspiración atrae aire al orificio de aire 1050. El aire aspirado al orificio de aire 1050 entra en el primer extremo abierto 1020A de la sonda capilar de aire 1020, fluye a través de la sonda capilar de aire 1020, sale por el segundo extremo abierto opuesto 1020B de la sonda capilar de aire 1020 y, a continuación, sale por el orificio de aire 1060. El aire que sale por el orificio de aire 1060 entra en la zona de la hipofaringe del paciente para disminuir las fuerzas de aspiración directas sobre la mucosa en la zona de la hipofaringe. Por lo tanto, se crea una función de sumidero mediante: (a) la aspiración en el interior 1019 de la sonda 1018 que atrae aire hacia el orificio de aire 1050 y hacia el primer extremo abierto 1020A de la sonda capilar de aire 1020, (b) el flujo de aire a través de la sonda capilar de aire 1020, y (c) el flujo de aire que sale del segundo extremo abierto 1020B de la sonda capilar de aire 1020 y fuera del orificio de aire 1060.

La parte 1018A está configurada de modo que el orificio de aire 1060 está orientado hacia la parte delantera de la garganta del paciente. En otra realización, la parte 1018A está configurada de modo que el orificio de aire 1060 está orientado hacia la parte posterior de la garganta del paciente.

El conector de la sonda de aspiración 1024 está conectado a la parte 1018B de la sonda 1018. Por lo tanto, el interior de la parte 1018B está en comunicación con el interior del conector de la sonda de aspiración 1024. El conector de la sonda de aspiración 1024 incluye un dispositivo 1025 que posibilita la aspiración 1025. El dispositivo 1025 que posibilita la aspiración incluye un elemento de tope 1025A y una abertura 1025B. El elemento de tope 1025A está dimensionado para ser introducido por fricción en la abertura 1025B. El elemento de tope 1025A debe ser introducido en la abertura 1025B para que tenga lugar la aspiración a través del interior 1019 de la sonda 1018. Por lo tanto, si un dispositivo que produce aspiración está conectado al conector de la sonda de aspiración 1024, la aspiración a través del interior 1019 no se producirá a menos que el elemento de tope 1025A esté conectado a la abertura 1025B. Dicha configuración garantiza que la garganta o la boca del paciente no sean aspiradas en exceso. El elemento de tope 1025A es introducido o retirado de la abertura 1025B por personal médico. Cuando se introduce el elemento de tope 1025A en la abertura 1025B y se conecta un dispositivo que produce aspiración al conector 1024 de la sonda de aspiración, se crea una aspiración en todo el interior 1019 de la sonda 1018, lo que hace que se aspiren secreciones y fluidos a través de los orificios de aspiración 1009. La aspiración en el interior 1019 de la sonda 1018 hace que el aire sea aspirado en el orificio de aire 1050. Tal como se ha descrito en la descripción anterior, el aire que es aspirado en el orificio de aire 1050 fluye a continuación a través de la sonda capilar de aire 1020, sale del orificio de aire 1060 y a continuación, entra en la zona en que es aspirado para proporcionar una aspiración suave pero eficiente sin dañar la mucosa. Por lo tanto, el flujo de aire que sale del orificio de aire 1060 evita que los orificios de aspiración 1009 se adhieran a la mucosa y la aspiren. Dicha configuración evita traumatismos y sangrado de la mucosa.

Haciendo referencia a la figura 14A, la sonda de respiración flexible 1010 está formada con una parte sobresaliente 1040 que se extiende longitudinalmente y tiene una superficie curvada 1042. La sonda 1018 está unida o fijada a la superficie curvada 1042 mediante cualquier técnica adecuada, por ejemplo, adhesivo, tratamiento térmico, etc. En otra realización, la sonda 1018 está formada de una sola pieza con la sonda de respiración flexible 1010. Haciendo referencia a la figura 14B, en ella se muestra un ejemplo alternativo en el que la sonda de respiración flexible 1010 y la sonda 1018 son reemplazadas por la sonda de respiración flexible 1200 y la sonda flexible 1220, respectivamente. La sonda de respiración flexible 1200 realiza la misma función que la sonda de respiración flexible 1010, pero tiene una estructura diferente. La sonda de respiración flexible 1200 tiene un interior 1202 y una sección transversal sustancialmente circular. La sonda flexible 1220 realiza la misma función que la sonda 1018. La sonda 1220 está unida o fijada a la superficie exterior de la sonda de respiración flexible 1200 mediante cualquier técnica adecuada, por ejemplo, adhesivo, tratamiento térmico, etc. La sonda 1220 está formada de una sola pieza con la sonda de respiración flexible 1200. La sonda 1220 tiene un interior 1230 que realiza la misma función que el interior 1019 de la sonda 1018. La sonda 1220 tiene orificios de entrada y salida de aire que realizan las mismas funciones que los orificios de aire 1050 y 1060, respectivamente. Una sonda capilar de aire flexible 1240 está dispuesta en el interior de la sonda 1220. La sonda capilar de aire 1240 tiene la misma estructura y realiza la misma función que la sonda capilar de aire 1020. La sonda capilar de aire 1240 tiene un interior 1250.

Haciendo referencia a las figuras 15 y 16, el dispositivo de mascarilla laríngea 1000 incluye un conector de boquilla 1026, que está configurado para ser conectado a un sistema de ventilación que proporciona aire, oxígeno y gases anestésicos. La boquilla 1026 comprende la parte 1028 que está configurada y dimensionada para ser introducida con fricción en la abertura de la sonda 1010 de respiración flexible. La boquilla 1026 comprende, además, la parte 1030, que está configurada para ser conectada al sistema de ventilación. La boquilla 1026 comprende, además, una parte de pestaña 1032 que separa las partes 1028 y 1030 y se apoya en el extremo de la sonda de respiración flexible 1010 cuando la parte 1028 está completamente introducida en la abertura de la sonda de respiración flexible 1010.

Haciendo referencia a las figuras 15, 17, 18 y 24, el dispositivo de mascarilla laríngea 1000 comprende, además, una sonda de aire 1012 que está conectada a la mascarilla 1001. El dispositivo de mascarilla laríngea 1000 comprende, además, una válvula de control 1014 que está conectada a la sonda de aire 1012, y un conector 1016 que está conectado a la válvula de control 1014. El conector 1016 está configurado para ser conectado a una fuente de aire que proporciona una corriente de aire que infla el anillo tubular 1005 de la parte de la mascarilla 1001. La válvula de control 1014 controla la cantidad de aire que pasa a través de la sonda de aire 1012 y al anillo tubular 1005.

Cuando se está utilizando, el dispositivo de mascarilla laríngea 1000 está introducido en la boca del paciente y hacia el interior a través de la garganta del paciente más allá de la epiglotis, hasta que la parte 1001 de la mascarilla se detiene con el extremo 1007 de la parte de la mascarilla 1001 colocada en la base de la garganta del paciente, apoyándose contra el extremo superior del esófago normalmente cerrado. Los orificios de aspiración 1009 están orientados hacia la parte posterior de la garganta. A continuación, el anillo inflable 1005 es a través de la sonda de aire 1012 y la válvula 1014 para sellar la zona alrededor de la entrada a la laringe. Las vías respiratorias del paciente están de este modo seguras y sin obstrucciones, y la sonda de respiración flexible 1010 se conecta directamente a continuación a la manguera del circuito anestésico convencional para una presión positiva o para la respiración espontánea. El conector de aspiración 1024 se conecta a continuación a un dispositivo que produce aspiración y el elemento de tope 1025a es introducido en la abertura 1025B, para permitir que los orificios de aspiración 1009 aspiren las secreciones orofaríngeas de la boca y la parte posterior de la garganta del paciente. Dichas secreciones proceden no solo del estómago del paciente, sino también de las glándulas salivales en la boca. Los orificios de aire 1050 y 1060 de la sonda 1018 colaboran con la sonda capilar de aire 1020 para garantizar que la aspiración en los orificios de aspiración 1009 no dañe la mucosa.

Haciendo referencia a las figuras 25 a 34, en ellas se muestra un dispositivo de mascarilla laríngea 2000, según una realización de la invención. El dispositivo de mascarilla laríngea 2000 tiene, en general, la misma estructura que la mascarilla laríngea 1000, excepto que el dispositivo de mascarilla laríngea 2000 incluye la sonda de presencia 2500. La sonda de presencia 2500 incluye el embudo de presencia 2550. Se puede introducir una sonda gástrica a través del embudo de presencia 2550 y de la sonda de presencia 2500 para aspirar la regurgitación estomacal y las micro aspiraciones, disminuyendo, por lo tanto, el riesgo de que dichas regurgitaciones y micro aspiraciones entren en los pulmones o en la boca. La sonda de presencia 2500 y el embudo de presencia 2550 se analizan en detalle en la siguiente descripción. El dispositivo de mascarilla laríngea 2000 comprende, además, la parte de mascarilla o manguito 2001. La parte de mascarilla o manguito 2001 comprende el lado delantero 2002, el lado posterior 2004 y la parte de anillo tubular inflable 2005. La mascarilla 2001 incluye una zona espacial interior 2005A que está rodeada por la parte de anillo tubular inflable 2005. La mascarilla 2001 incluye la parte extrema 2007. La parte extrema 2007 forma parte del tramo 2005 del anillo tubular inflable. La mascarilla 2001 incluye la abertura u orificio 2008 que está en el extremo 2007. La abertura u orificio 2008 se extiende a través de la parte 2005 del anillo tubular inflable y está en comunicación con la zona espacial 2005A. La finalidad de la abertura u orificio 2008 se describe en detalle en la descripción siguiente.

El tramo de unión 2006 está unido o fijado al lado posterior 2004 de la mascarilla 2001. En una realización a modo de ejemplo, el tramo de unión 2006 tiene una forma, en general, tubular. El dispositivo de mascarilla laríngea 2000 incluye, además, una sonda de respiración 2010 flexible que está conectada al tramo de unión 2006. Tal como se muestra en la figura 35, la sonda de respiración 2010 flexible tiene una zona interior 2011 para el flujo de aire y se analiza en detalle en la siguiente descripción. El aire en la sonda de respiración 2010 flexible fluye a través de la sonda de respiración 2010 flexible y a través del tramo de unión 2006 hacia la mascarilla 2001. El dispositivo de mascarilla laríngea 2000 comprende, además, una sonda 2018 flexible que está unida o sujeta a la superficie exterior de la sonda de respiración 2010 flexible y se extiende a la mascarilla 2001. La sonda 2018 flexible tiene la misma estructura, configuración y función que la sonda flexible 1018 del dispositivo de mascarilla laríngea 1000. La sonda 2018 flexible comprende una parte 2018A. Una parte sustancial de la parte 2018A está envuelta y unida o fijada a la superficie exterior del tramo de unión 2006. En otra realización, la parte sustancial mencionada anteriormente de la parte 2018A está unida o fijada tanto a la superficie exterior del tramo de unión 2006 como al lado posterior 2004 de la parte de la mascarilla 2001. En otra realización, la parte sustancial mencionada anteriormente de la parte 2018A está unida o fijada al lado posterior 2004 y colocada o envuelta alrededor del tramo de unión 2006. La parte 2018A de la sonda 2018 tiene una pluralidad de orificios de aspiración o aberturas 2009. Los orificios de aspiración 2009 aspiran los fluidos y secreciones en la zona de la hipofaringe del paciente, tal como se explicará en la siguiente descripción. La sonda 2018 tiene un interior 2019 que se utiliza para la aspiración (véase la figura 35). Los orificios de aspiración o aberturas 2009 están en comunicación con el interior 2019. La sonda 2018 incluye un orificio de aire 2060 que está en la parte 2018A de la sonda 2018 y en la proximidad del extremo distal 2018C de la sonda 2018 (véase la figura 30). La sonda 2018 incluye, además, un orificio de aire 2050 que está en la parte 2018B de la sonda 2018. El orificio de aire 2050 funciona como un orificio de entrada de aire y el orificio de aire 2060 funciona como un orificio de salida de aire. Tal como se muestra en las figuras 29 y 30, el tramo de la parte 2018A que tiene el extremo distal 2018C y el orificio de aire 2060 no está unido ni fijado al tramo de unión 2006 ni a la mascarilla 2001, sino que es una parte separada de la mascarilla 2001. Esta configuración garantiza que el orificio de aire 2060 no esté bloqueado por ninguna parte de la mascarilla 2001.

La sonda 2018 flexible comprende, además, una sonda capilar de aire 2020 flexible que está situada en el interior 2019 y se extiende sustancialmente por toda la longitud de la sonda 2018 (véase la figura 35). La sonda capilar de aire 2020 tiene la misma estructura, configuración, finalidad y función que la sonda capilar de aire 1020 del dispositivo de mascarilla laríngea 1000. La sonda capilar de aire 2020 tiene un primer extremo abierto, en comunicación con el orificio de aire 2050, y un segundo extremo abierto opuesto, en comunicación con el orificio de aire 2060. Cuando se crea una aspiración en el interior 2019, la presión de aspiración atrae aire al orificio de aire 2050. El aire aspirado en el orificio de aire 2050 entra en el primer extremo abierto de la sonda capilar de aire 2020, fluye a través de la sonda capilar de aire 2020, sale por el segundo extremo abierto opuesto de la sonda capilar de aire 2020 y sale del orificio de aire 2060. El aire que sale del orificio de aire 2060 entra en la zona de la hipofaringe del paciente para disminuir las fuerzas de aspiración directas sobre la mucosa en la zona de la hipofaringe. Por lo tanto, se crea una función de sumidero mediante: (a) la aspiración en el interior 2019 de la sonda 2018 que atrae aire al orificio de aire 2050 y en la sonda capilar de aire 2020, (b) el flujo de aire a través de la sonda capilar de aire 2020, y (c) el flujo de aire fuera de la sonda capilar de aire 2020 a través del orificio de aire 2060. En una realización, la parte 2018A está configurada de modo que el orificio de aire 2060 está orientado hacia la parte delantera de la garganta del paciente. En otra realización, la parte 2018A está configurada de modo que el orificio de aire 2060 está orientado hacia la parte posterior de la garganta del paciente. El conector 2024 de la sonda de aspiración está conectado a la parte 2018B de la sonda 2018. Por lo tanto, el interior de la parte 2018B está en comunicación con el interior del conector 2024 de la sonda de aspiración. El conector 2024 de la sonda de aspiración incluye un dispositivo 205 que permite la aspiración El dispositivo 2025 que hace posible la aspiración incluye un elemento de tope 2025A y una abertura 2025B. El elemento de tope 2025A está dimensionado para ser introducido por fricción en la abertura 2025B (véase la figura 29). El elemento de tope 2025A debe ser introducido en la abertura 2025B para que se produzca la aspiración a través del interior 2019 de la sonda 2018. Por lo tanto, si un dispositivo que produce aspiración está conectado al conector 2024 de la sonda de aspiración, la aspiración a través del interior 2019 no ocurrirá a menos que el elemento de tope 2025A esté conectado a la abertura 2025B. Dicha configuración garantiza que la garganta o la boca del paciente no está siendo aspirada en exceso. El elemento de tope 2025A es introducido o retirado de la abertura 2025B por personal médico. Cuando se introduce el elemento de tope 2025A en la abertura 2025B y se conecta un dispositivo que produzca aspiración al conector 2024 de la sonda de aspiración, se creará aspiración en todo el interior 2019 de la sonda 2018, lo que hace que se aspiren secreciones y fluidos a través de los orificios de aspiración 2009. La aspiración en el interior 2019 de la sonda 2018 hace que el aire sea aspirado en el orificio de aire 2050. Tal como se ha descrito en la descripción anterior, el aire que es aspirado en el orificio de aire 2050 fluye, a continuación, a través de la sonda capilar de aire 2020, sale del orificio de aire 2060 y, a continuación, entra en la zona que está siendo aspirada para proporcionar una aspiración suave pero eficiente sin dañar la mucosa. Por lo tanto, el flujo de aire que sale del orificio de aire 2060 evita que los orificios de aspiración 2009 se adhieran a la mucosa y la aspiren. Dicha configuración evita traumatismos y el sangrado de la mucosa.

La sonda de presencia 2500 está unida o fijada al exterior de la sonda de respiración 2010 flexible. En una realización a modo de ejemplo, la sonda de presencia 2500 está unida o fijada a la parte dorsal o a la parte de la sonda de respiración 2010 flexible. La sonda de presencia 2500 incluye la parte extrema 2502 que está unida o fijada a la parte de unión 2006 y a un extremo opuesto al que está unido el embudo de presencia 2550. La sonda de presencia 2500 tiene una zona interior y una sonda interior 2510 que está dispuesta dentro y se extiende por toda la zona interior de la sonda de presencia 2500. La configuración de la sonda de presencia 2500 y la manera en la que la parte extrema 2502 está unida al tramo de unión 2006 permite que la sonda interior 2510 se extienda a través de la zona interior de la sonda de presencia 2500 y a través de la zona espacial 2005A de la mascarilla 2001 y en la abertura u orificio 2008. La parte de la sonda interior 2510 que se extiende a través de la zona espacial 2005A y hacia la abertura u orificio 2008 está indicada con el número de referencia 2510A. La sonda interior 2510 incluye el interior 2512 para el flujo de aire, líquidos, material regurgitado o partículas. El interior 2512 no está en comunicación con los interiores de la sonda de respiración 2010 flexible o el tramo de unión 2006. Esto significa que el fluido, las micro aspiraciones o el material regurgitado que fluye a través del interior 2512 de la sonda interior 2510 nunca entran en los interiores del tramo de unión 2006 o de la sonda de respiración 2010 flexible.

Haciendo referencia a la figura 35, en una realización a modo de ejemplo, la sonda de respiración 2010 flexible está formada con una primera parte sobresaliente 2040 que se extiende longitudinalmente, la cual tiene una superficie cóncava 2042 y una segunda parte sobresaliente 2044 que se extiende longitudinalmente, que tiene una superficie cóncava 2046. La sonda 2018 está unida o fijada a la superficie cóncava 2042 mediante cualquier técnica adecuada, por ejemplo, adhesivo, tratamiento térmico, etc. De manera similar, la sonda de presencia 2500 está unida o fijada a la superficie cóncava 2046 mediante cualquier técnica adecuada, por ejemplo, adhesivo, tratamiento térmico, etc. En una realización a modo de ejemplo, el adhesivo utilizado es un adhesivo de silicona. En otra realización, la sonda 2018 y la sonda de presencia 2500 están formadas de una sola pieza con el tubo de respiración 2010 flexible.

El dispositivo de mascarilla laríngea 2000 incluye, además, un conector de boquilla 2026, que está unido a la abertura de la sonda de respiración 2010 flexible. El conector de boquilla 2026 está configurado para ser conectado a un sistema de ventilación que proporciona aire, oxígeno y gases anestésicos. La boquilla 2026 tiene la misma finalidad, función, estructura y configuración que la boquilla 1026 del dispositivo de mascarilla laríngea 1000 y, por lo tanto, no se describe en detalle.

El dispositivo de mascarilla laríngea 2000 comprende, además, una sonda de aire 2012 que está conectada a la mascarilla 2001. El dispositivo de mascarilla laríngea 2000 comprende, además, una válvula de control 2014 que está conectada a la sonda de aire 2012 y un conector 2016 que está conectado a la válvula de control 2014. El conector 2016 está configurado para ser conectado a una fuente de aire que proporciona una corriente de aire que infla el anillo tubular 2005 de la parte de la mascarilla 2001. La válvula de control 2014 controla la cantidad de aire que pasa a través de la sonda de aire 2012 y va al anillo tubular inflable 2005. La sonda de aire 2012, la válvula de control 2014 y el conector 2016 tienen la misma finalidad, función, estructura y configuración que la sonda de aire 1012, la válvula de control 1014 y el conector 1016, respectivamente, del dispositivo de mascarilla laríngea 1000.

Cuando se está utilizando, el dispositivo de mascarilla laríngea 2000 está introducido en la boca del paciente y hacia el interior a través de la garganta del paciente, más allá de la epiglotis hasta que la parte de la mascarilla 2001 llega a detenerse con el extremo 2007 de la parte de la mascarilla 2001 colocado en la base de la garganta del paciente, apoyándose contra el extremo superior normalmente cerrado del esófago. Los orificios de aspiración 2009 están orientados hacia la parte posterior de la garganta. El anillo inflable 2005 es inflado, a continuación, por medio de la sonda de aire 2012 y la válvula 2014, para sellar la zona alrededor de la entrada a la laringe. Por lo tanto, las vías respiratorias del paciente están seguras y sin obstrucciones y la sonda de respiración 2010 flexible es conectada directamente a la manguera del circuito anestésico convencional para una presión positiva o para una respiración espontánea. El conector de aspiración 2024 es conectado, a continuación, a un dispositivo que produce aspiración y el elemento de tope 2025A es introducido en la abertura 2025B para permitir que los orificios de aspiración 2009 aspiren las secreciones orofaríngeas de la boca y de la parte posterior de la garganta del paciente. Dichas secreciones proceden no solo del estómago del paciente, sino también de las glándulas salivales en la boca. Los orificios de aire 2050 y 2060 de la sonda 2018 colaboran con la sonda capilar de aire 2020, para garantizar que la aspiración en los orificios de aspiración 2009 no dañe la mucosa. Con el fin de aspirar contenidos o partículas del estómago del paciente, se introduce una sonda gástrica (no mostrada) en el embudo de presencia 2550 y en la sonda de presencia 2500. La sonda gástrica se extiende a través de la sonda interior 2510 y a través de la parte 2510A de la sonda interior 2510 y, a continuación, a través de la abertura 2008 y al interior del estómago del paciente. La sonda gástrica es conectada, a continuación, a un dispositivo que produce aspiración para aspirar el estómago. Aspirar el estómago de esta manera disminuye el riesgo de que cualquier regurgitación estomacal y micro aspiraciones entren en los pulmones o en la boca. La sonda gástrica puede estar conectada al mismo dispositivo que produce la aspiración al que está conectado el conector de aspiración 2024. Alternativamente, la sonda gástrica puede estar conectada a un dispositivo independiente que produce aspiración. Por lo tanto, el dispositivo de mascarilla laríngea 2000 aspira la regurgitación y las micro aspiraciones del estómago, la boca, la faringe y la hipofaringe simultáneamente, con el fin de reducir el riesgo de que la infección provocada por las aspiraciones y regurgitaciones del estómago pasen al estómago y a los pulmones del paciente.

Los dispositivos de mascarilla laríngea 1000 y 2000 pueden ser configurados en diferentes dimensiones para ser utilizados con pacientes de diversos tamaños, por ejemplo, bebés, niños, adultos, etc.

Claims (4)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de mascarilla laríngea (2000), que comprende:

una mascarilla (2001), que comprende un lado delantero (2002) y un lado posterior (2004) orientado hacia la parte posterior de la garganta de un paciente cuando la mascarilla (2001) está colocada en el interior de la garganta del paciente, incluyendo la mascarilla (2001) un anillo tubular inflable (2005) y una zona espacial interior (2005A) que está rodeada por el anillo tubular inflable (2005), teniendo la mascarilla (2001) un extremo delantero (2007) y una abertura (2008) en el extremo delantero (2007) que se extiende a través del anillo tubular inflable (2005), y está en comunicación con la zona espacial interior (2005A);

una sonda de aire (2012), que está conectada al anillo tubular inflable (2005), y está adaptada para ser conectada a una fuente de aire para permitir el inflado del anillo tubular inflable (2005);

un tramo de unión (2006), unido a la parte posterior (2004) de la mascarilla (2001) y que tiene una superficie exterior;

una sonda de respiración (2010) flexible, conectada al tramo de unión (2006), teniendo la sonda de respiración (2010) flexible un interior (2011) para el flujo de aire a través del mismo y una superficie exterior, en el que el aire en la sonda de respiración (2010) flexible fluye a través de la sonda de respiración (2010) flexible y a través del tramo de unión (2006) y al interior de la mascarilla (2001);

un conector (2026), que tiene una primera parte introducida en la sonda de respiración (2010) flexible, y una segunda parte configurada para ser conectada a un sistema de ventilación;

una sonda (2018) flexible adicional, unida a la superficie exterior de la sonda de respiración (2010) flexible y que comprende un interior (2019), una primera parte (2018A) y

una segunda parte (2018B), que está configurada para ser conectada a un dispositivo de producción de aspiración, que produce aspiración en el interior (2019), en el que una parte sustancial de la primera parte (2018A) está envuelta y unida a la superficie exterior de la sección de conexión (2006), en el que la sonda (2018) flexible adicional se extiende hasta un extremo distal (2018C) que es un tramo de la primera parte (2018A), teniendo la primera parte (2018A) una pluralidad de orificios de aspiración (2009) en comunicación con el interior (2019), estando los orificios de aspiración (2009) situados en la primera parte (2018A) de tal manera que los orificios de aspiración (2009) están orientados hacia la parte posterior de la garganta del paciente cuando la mascarilla (2001) está colocada en el interior de la garganta del paciente, de modo que los orificios de aspiración (2009) aspiren fluidos y secreciones en la zona de la hipofaringe del paciente cuando se crea aspiración en el interior (2019), comprendiendo, además, la sonda (2018) flexible adicional un orificio de entrada de aire (2050) en la segunda parte (2018B) y un orificio de salida de aire (2060) en la primera parte (2018A), en el que el tramo de la primera parte (2018A) que tiene el extremo distal (2018C) y el orificio de salida de aire (2060) no está unido a la superficie exterior del tramo de unión (2006) ni a la mascarilla (2001), sino que está separado de la mascarilla (2001), para garantizar que el orificio de salida de aire (2060) no esté bloqueado por ninguna parte de la mascarilla (2001); la sonda (2018) flexible adicional, que incluye una sonda capilar de aire (2020) flexible que está colocada en el interior (2019) de la sonda (2018) flexible adicional y que se extiende sustancialmente por toda la longitud de la sonda (2018) flexible adicional,

teniendo la sonda capilar de aire (2020), un primer extremo abierto, en comunicación con el orificio de entrada de aire (2050), y un segundo extremo abierto opuesto, en comunicación con el orificio de salida de aire (2060), en el que cuando se crea aspiración en el interior (2019), se aspira aire en el orificio de entrada de aire (2050) y entra en el primer extremo abierto de la sonda capilar de aire (2020), en el que el aire fluye a continuación, a través de la sonda capilar de aire (2020), sale por el segundo extremo abierto opuesto y, luego, sale por el orificio de salida de aire (2060), de tal manera que, cuando la mascarilla (2001) está colocada dentro de la garganta del paciente y se crea una aspiración en el interior (2019), el aire que sale por el orificio de salida de aire (2060) reduce la fuerza de aspiración directa en la mucosa de la garganta del paciente que están producidas por los orificios de aspiración (2009);

un conector de la sonda de aspiración (2024), conectado a la sonda (2018) flexible adicional, y configurado para ser conectado a un dispositivo que produce aspiración; y

una sonda de presencia (2500), unida a la superficie exterior de la sonda de respiración (2010) flexible, y que tiene un primer extremo que está unido al tramo de unión (2006) y un segundo extremo opuesto, incluyendo la sonda de presencia (2500) un interior y una sonda interior (2510) que está dispuesta en el interior de la sonda de presencia (2500), extendiéndose la sonda interior (2510) a través de la sonda de presencia (2500) y la zona espacial interior (2005A) y estando unida a la abertura (2008) en el extremo delantero (2007) de la mascarilla (2001), estando dimensionada la sonda interior (2510) para el paso a través de la misma de una sonda gástrica.

2. Dispositivo de mascarilla laríngea (2000), según la reivindicación 1, en el que la sonda de presencia (2500) incluye, además, un embudo de presencia (2550) unido al segundo extremo opuesto de la sonda de presencia (2500), estando conformado el embudo de presencia (2550) para facilitar la introducción en el mismo de una sonda gástrica.

3. Dispositivo de mascarilla laríngea (2000), según la reivindicación 1, en el que la primera parte (2018A) de la sonda (2018) flexible adicional también está unida al lado posterior (2004) de la mascarilla (2001).

4. Dispositivo de mascarilla laríngea (2000), según la reivindicación 1, en el que el conector (2024) de la sonda de aspiración comprende, además, un dispositivo que hace posible la aspiración (2025), para permitir la creación de aspiración en el interior (2019) de la sonda (2018) flexible adicional.