ES2920829T3 - Dispositivo para la incontinencia urinaria - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de incontinencia urinaria para la inserción en una uretra de un usuario. El dispositivo incluye un cuerpo no absorbente que tiene una superficie externa, el cuerpo tiene un extremo principal y un extremo final; un mecanismo de eliminación que tiene un primer extremo unido al cuerpo y una parte del mecanismo de eliminación ubicado fuera del usuario; una porción del cuerpo que tiene una forma generalmente bulbosa para posicionarse dentro de la uretra y proporcionar un sello dentro de la uretra que evita la fuga urinaria de la uretra; y un recubrimiento aplicado a la superficie exterior del cuerpo para involucrar una pared de la uretra y asegurar el dispositivo dentro de la uretra del usuario. Otra realización se relaciona con un método para controlar la incontinencia urinaria que comprende: involucrar a un aplicador con el cuerpo del dispositivo e introducir en la uretra el dispositivo en el que el dispositivo se coloca en la uretra Bulbar del usuario. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para la incontinencia urinaria

Solicitudes relacionadas

Campo técnico

La presente descripción se refiere a un dispositivo para controlar o mitigar las pérdidas de orina asociadas con la incontinencia urinaria.

Antecedentes

La incontinencia urinaria es una condición asociada con una fuga involuntaria de orina. La incontinencia urinaria afecta a más del 10% de la población humana de forma temporal o permanente. La incontinencia urinaria suele ser un síntoma o el resultado de una afección médica subyacente. Tanto hombres como mujeres pueden sufrir de incontinencia urinaria.

La incontinencia urinaria puede ser una condición angustiosa y vergonzosa que, a menudo, tiene un profundo impacto en la calidad de vida de la persona afectada. Además, la incontinencia urinaria también puede afectar a la autoestima de un individuo y alterar la capacidad del individuo para participar en actividades recreativas.

La incontinencia urinaria se asocia a menudo con la necesidad de que los individuos usen pañales o compresas absorbentes para evitar que la ropa del individuo se empape de orina y huela a orina. Sin embargo, tales pañales o compresas sanitarias presentan muchos inconvenientes, incluidos los siguientes: (a) los pañales y las compresas sanitarias pueden ser voluminosos, engorrosos e incómodos de llevar; (b) los pañales y las compresas higiénicas pueden desarrollar olores desagradables después de un corto período de tiempo, causando angustia y vergüenza a la persona; (c) los pañales y las compresas higiénicas pueden ser visibles para los demás, lo que hace que la persona se sienta cohibida y avergonzada; (d) los pañales y las compresas higiénicas pueden representar un coste financiero significativo para la persona con el tiempo; y (e) puede haber impactos ambientales asociados con el uso y la retirada de dichos pañales y compresas sanitarias. En lugar de pañales, las personas que sufren de incontinencia urinaria han utilizado calzoncillos de goma, pero estos calzoncillos rara vez evitan que la ropa se moje o huela a orina.

Las alternativas a los pañales, las compresas absorbentes y los pantalones de goma incluyen catéteres y recipientes de drenaje; sin embargo, estos pueden ser incómodos y engorrosos para el individuo, y causar angustia y vergüenza ya que dichos dispositivos son visibles para los demás.

Además, los catéteres pueden ser particularmente problemáticos. Los tubos de drenaje de los catéteres se extienden desde la vejiga hasta el exterior del cuerpo de un usuario individual a través del interior de la uretra y salen a través del meato uretral hacia el exterior del cuerpo del individuo. Esta ruta del tubo de drenaje puede causar rozaduras e inflamación significativas en la carne circundante de un individuo en el meato uretral siempre que el individuo intente moverse mucho. Por lo tanto, los catéteres y los recipientes de drenaje pueden ser prohibitivos para la calidad de vida de un individuo y pueden limitar tanto las actividades de un individuo como su movilidad general.

Las soluciones alternativas han incluido dispositivos para ser usados externamente por personas que sufren de incontinencia urinaria, tales como un cierre tipo abrazadera en la salida del meato uretral o un estrangulador de tipo elástico ancho. Estos dispositivos, sin embargo, son incómodos y pueden limitar las actividades de un individuo.

Algunos ejemplos de dispositivos diseñados para bloquear la uretra se describen en la patente de EE.UU. N.° 5,671,755, la patente de EE.UU. N.° 4,457,299, la patente de EE.UU. N.° 5,090,424 y en la solicitud de patente europea N.28,630,1429.6.

La patente de Estados Unidos publicada con el número US 5,671,755 describe un conjunto para la prevención de la incontinencia urinaria en seres humanos, comprendiendo el conjunto un aplicador y un cuerpo de elastómero. El aplicador está adaptado para colocar el cuerpo de elastómero en la uretra de una mujer o un hombre, e incluye una parte de soporte para retener el cuerpo de elastómero y una parte manipulable para colocar el cuerpo de elastómero en la uretra.

La solicitud de patente internacional publicada con el número WO 95/08968 A1 describe un conjunto de tapón uretral que tiene un adhesivo que sella el conjunto de tapón contra una pared interna, deteniendo así el movimiento del conjunto de tapón. El conjunto de tapón puede comprender un cuerpo sólido que tiene un diámetro suficiente para ocluir la uretra. Alternativamente, el conjunto de tapón puede comprender un cuerpo que tiene la capacidad de cambiar su forma de una condición comprimida a una alargada.

La solicitud de patente internacional publicada con el número WO 98/49980 A1 describe un dispositivo que comprende un cuerpo para su disposición en la vagina para una acción de compresión y el soporte del cuello de la vejiga y, opcionalmente, la uretra. El cuerpo tiene una forma sustancialmente alargada con un eje longitudinal que se extiende, en la dirección prevista de inserción, desde un extremo proximal a un extremo distal, y está hecho de un material compresible y elásticamente deformable. El cuerpo comprende al menos una parte que sobresale de la superficie exterior del cuerpo y proporciona al menos un área de presión para contacto con el cuello de la vejiga y opcionalmente con la uretra.

La solicitud de patente internacional publicada con el número WO 88/10106 A1 revela un tampón de esponja cilíndrico, empapado en agua y luego colocado en la vagina, que sostiene la uretra para evitar fugas durante el movimiento activo. El material preferido es una esponja de alcohol polivinílico formalizado que es un material probado médicamente.

Existe la necesidad de un dispositivo para la incontinencia urinaria que pueda comprarse fácilmente y que sea sencillo y fácil de usar. Tal dispositivo para la incontinencia urinaria debería permitir que el usuario tenga una calidad de vida normal y que ésta no se vea obstaculizada por pérdidas de orina.

Compendio de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para la incontinencia urinaria para inserción en la uretra de un usuario masculino como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Un ejemplo de realización se refiere a un dispositivo para la incontinencia urinaria para su inserción en la uretra de un usuario. El dispositivo incluye un cuerpo no absorbente que tiene una superficie exterior, y el cuerpo tiene un extremo delantero y un extremo trasero; un mecanismo de extracción que tiene un primer extremo unido al cuerpo y una parte del mecanismo de extracción situada fuera del usuario; una parte del cuerpo que tiene una forma generalmente bulbosa para posicionarse dentro de la uretra y proporcionar un sellado dentro de la uretra que evita la fuga de orina desde la uretra; y un revestimiento aplicado a la superficie exterior del cuerpo para acoplarse con una pared de la uretra y asegurar el dispositivo dentro de la uretra del usuario.

Según un aspecto, el dispositivo comprende además una ranura que se extiende a lo largo de dicho extremo delantero de dicho cuerpo.

Según otro aspecto, el dispositivo comprende además un aplicador para insertar dicho dispositivo dentro de dicha uretra. Según otro aspecto, el aplicador tiene un canal que se extiende a lo largo de su longitud para acoplarse con el mecanismo de extracción.

Según otro aspecto, el aplicador tiene un primer extremo para acoplarse con la parte trasera del cuerpo. De acuerdo con otro aspecto, el extremo trasero comprende además un zócalo para acoplarse con el primer extremo del aplicador.

Según otro aspecto, el mecanismo de extracción comprende además un miembro de sujeción en un segundo extremo del mecanismo de extracción. Según otro aspecto, el aplicador se acopla con el mecanismo de extracción dentro del canal que se extiende a lo largo del aplicador y el aplicador tiene un segundo extremo para acoplarse con el miembro de sujeción.

Según otro aspecto, el revestimiento se selecciona del grupo que comprende látex, silicona y combinaciones de los mismos.

Según otro aspecto, el dispositivo para la incontinencia urinaria es de un solo uso. Según otro aspecto, el dispositivo es reutilizable.

De acuerdo con la presente invención, el extremo delantero del dispositivo se estrecha para permitir la inserción del dispositivo en la uretra.

También se describe, pero no forma parte de la presente invención, un método para controlar la incontinencia urinaria que comprende: a) acoplar un primer extremo de un aplicador con el extremo trasero del dispositivo para la incontinencia urinaria en el que el mecanismo de extracción se extiende a lo largo del aplicador; y b) introducir en la uretra el dispositivo para la incontinencia urinaria, en el que el dispositivo se coloca en la uretra bulbar del usuario.

Otra realización se refiere a un dispositivo para la incontinencia urinaria en el que el extremo delantero, el extremo trasero y la parte se acoplan de forma desmontable entre ellos y cuando se ensamblan forman el cuerpo del dispositivo.

Breve descripción de los dibujos

Las siguientes figuras muestran realizaciones en las que los números de referencia similares indican partes similares. Las realizaciones se ilustran a modo de ejemplo y no a modo de limitación en las figuras adjuntas. Las figuras 11 a 15 no representan realizaciones de la invención.

La figura 1 es una vista lateral del dispositivo;

La figura 2 es una vista lateral de otra realización del dispositivo;

La figura 3 es una vista en "A" del dispositivo de la figura 2;

La figura 4 es una vista lateral de un aplicador para insertar el dispositivo en el canal uretral;

La figura 5 es una vista lateral del dispositivo de la figura 2 en la que el aplicador de la figura 4 está acoplado con el mismo;

La figura 6 es una vista lateral desmontada del dispositivo de otra realización del dispositivo;

La figura 7 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo ensamblado de la figura 6;

La figura 8 es una ilustración esquemática de la inserción del dispositivo en la uretra de un hombre;

La figura 9 es una vista en sección transversal de la uretra de un hombre con el dispositivo posicionado en ella; La figura 10 es una vista en sección transversal de la uretra de una mujer con el dispositivo posicionado en ella; La figura 11 es una vista en perspectiva lateral de otra realización del dispositivo antes de acoplarse con el aplicador de la figura 6;

La figura 12 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de la figura 11 en la que el aplicador de la figura 6 está acoplado con el mismo;

La figura 13 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo y el aplicador de la figura 12, en la que el dispositivo está posicionado para ser insertado en el meato de la uretra de un usuario;

La figura 14 es una vista lateral en perspectiva de la uretra de un usuario, en la que el dispositivo y el aplicador de la figura 12 se insertan en la uretra esponjosa del canal uretral; y

La figura 15 es una vista lateral en perspectiva del canal uretral de un usuario, en el que se coloca el dispositivo de la figura 12.

Descripción detallada del invento

Las realizaciones de la presente invención se refieren a un dispositivo para controlar o mitigar las pérdidas de orina asociadas con la incontinencia urinaria.

El dispositivo es utilizado por hombres.

El dispositivo, cuando se inserta a través del meato uretral de una persona o del orificio uretral externo en el canal uretral, bloquea la orina presente en el canal uretral para que no salga del cuerpo de la persona, evitando así la fuga de orina del sistema de drenaje urinario de la persona hacia su ropa o partes externas del cuerpo.

El dispositivo evita las fugas de orina durante el día y la noche y solo debe retirarse para que el usuario orine. El mismo dispositivo, en una realización, puede ser reutilizable y puede ser utilizado por un usuario durante más de veinte meses consecutivos, con una media de al menos unas cinco inserciones y extracciones cada día. El dispositivo puede insertarse y retirarse repetidamente durante el día y la noche sin molestias, dolor ni inflamación. En una realización alternativa, el dispositivo puede ser desechable y estar destinado a un solo uso.

Con referencia a la figura 1, se proporciona una vista lateral de una realización del dispositivo para la incontinencia urinaria y se indica con el número de referencia 10. El dispositivo 10 comprende un cuerpo 20 que tiene un extremo delantero 30 y uno trasero 40. El extremo delantero 30 está ahusado para facilitar la inserción. El cuerpo 20 tiene una parte 50 ubicada entre el extremo delantero 30 y trasero 40, que tiene una forma generalmente bulbosa. La parte 50 tiene un diámetro mayor que el extremo delantero 30 y trasero 40. El dispositivo 10 comprende además un mecanismo de extracción 60 unido de forma segura al cuerpo 20 para facilitar la extracción del dispositivo 10 del canal uretral del usuario. Un primer extremo 62 del mecanismo de extracción 60 está bien sujeto al cuerpo 20. Un aplicador, mostrado en la figura 6 e indicado por el número de referencia 80, se utiliza para insertar el dispositivo 10 en el canal uretral a través del meato uretral.

El dispositivo 10 puede estar destinado a un solo uso. Alternativamente, el dispositivo 10 puede ser reutilizable. Según la invención, el cuerpo 20 no es absorbente y está hecho de un material duro, por ejemplo, vidrio, goma dura o plástico rígido, de modo que el dispositivo 10 no se dobla ni se flexiona al insertarlo. En una realización, el cuerpo 20 está moldeado por inyección y fabricado con materiales adecuados. El cuerpo 20 no se limita a fabricarse por moldeo por inyección. El cuerpo 20 puede fabricarse por cualquier método adecuado.

La superficie exterior 22 del cuerpo 20 está recubierta de un material que facilita el anclaje del dispositivo 10 en la posición deseada en el canal uretral de un usuario. El material de la superficie exterior 22 del cuerpo 20 es preferentemente un material que permite el desarrollo de fricción entre la pared de la uretra y la superficie externa 22 del cuerpo 20 para ayudar en el mantenimiento del dispositivo 10 en la posición adecuada dentro del canal uretral. Además, el material es preferiblemente uno que evita que la superficie exterior 22 del cuerpo 20 adherirse a la pared de la uretra y es biocompatible y biológicamente inerte. En una realización, la superficie exterior 22 del cuerpo 20 está recubierta de látex. El material de revestimiento no se limita al látex, el material de revestimiento puede ser cualquier material adecuado, por ejemplo, silicona. Un experto en la materia entendería que otros materiales de fricción biológicamente inertes también serían adecuados para revestir la superficie exterior del cuerpo 20.

Cuando el cuerpo 20 se coloca en la ubicación deseada en el canal uretral de un usuario, el cuerpo 20 proporciona un sellado en el canal uretral para evitar la fuga de orina de la uretra.

La parte 50 del cuerpo 20 es ligeramente más grande en diámetro que el diámetro interno relajado del canal uretral. El tamaño del cuerpo 20 puede personalizarse para cada usuario y puede personalizarse aún más según el género del usuario. En una realización, la parte 50 es preferiblemente de entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 15 mm de diámetro, más preferiblemente entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 15 mm, más preferiblemente entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 15 mm, e incluso más preferiblemente entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 13 mm. En una realización alternativa, el diámetro de la parte 50 es uno de aproximadamente: 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm y 13 mm. La pared del canal uretral es flexible y puede estirarse para acomodar la parte 50 durante la inserción del dispositivo 10. La tensión adicional de la pared del canal uretral alrededor de la parte 50 del cuerpo 20 sostiene y asegura aún más el cuerpo 20 en la posición adecuada dentro del canal uretral. Se apreciará que la parte 50 puede ser de cualquier tamaño o forma adecuada.

En una realización, el mecanismo de extracción 60 es preferiblemente una cuerda, cordel, cordón, hilo o cinta resistente y duradero que se pueda desinfectar, como un cable de acero inoxidable de 49 hebras. Una persona experta en la técnica comprenderá que el mecanismo de extracción puede construirse con cualquier otro material resistente y duradero adecuado.

En una realización, cuando el dispositivo 10 se coloca correctamente en el canal uretral de un usuario, el mecanismo de extracción 60 tiene una longitud que se extiende más allá del canal uretral, exterior al meato uretral. Esta longitud es preferiblemente de entre aproximadamente 100 mm y aproximadamente 200 mm, más preferiblemente de entre aproximadamente 125 mm y aproximadamente 175 mm, e incluso más preferiblemente de entre aproximadamente 135 mm y aproximadamente 160 mm. Se apreciará que el mecanismo de extracción 60 puede ser de cualquier longitud adecuada.

La figura 2 muestra otra realización del dispositivo, en la que el extremo delantero 30 del cuerpo 20 comprende una ranura 32 que se extiende a lo largo del extremo delantero 20. La ranura 32 se proporciona para recibir el lubricante aplicado al dispositivo 10 al insertar el dispositivo 10 en el canal uretral. La ranura 32 ayuda a limitar las manchas o la dispersión del lubricante hacia la parte 50 y el extremo trasero 40. En una realización, el segundo extremo 64 del mecanismo de extracción 60 está asegurado a un miembro de sujeción 52. El miembro de sujeción 52 está diseñado para ser fácilmente agarrado por el usuario. El miembro de sujeción 52 es una cuenta redonda hecha de vidrio. El miembro de sujeción 52 alternativamente puede ser una bola pequeña, un lazo, un cubo o cualquier accesorio seguro similar que sea fácil de agarrar. El miembro de sujeción 52 está hecho de vidrio y es rígido. El miembro de sujeción 52 alternativamente puede ser flexible y deformarse cuando se aplica presión. El miembro de sujeción 52 no se limita a estar hecho de vidrio, puede construirse de cualquier material adecuado. El miembro de sujeción 52 sirve para proporcionar un lugar o punto donde un usuario puede agarrar el mecanismo de extracción 60 cuando esté listo para quitar el dispositivo 10 del canal uretral. El miembro de sujeción 52 está dimensionado para un ajuste cómodo cerca del meato uretral del usuario. Se apreciará que el miembro de sujeción 52 puede ser de cualquier tamaño o forma adecuada.

Con referencia a la figura 3, se muestra una vista del extremo trasero 40 que comprende un rebajo 42. El mecanismo de extracción 60 se extiende desde el rebajo 42 del extremo trasero 40. En una realización, el rebajo 42 es preferiblemente un zócalo poco profundo para encajar de forma segura con el aplicador 80 al insertar el dispositivo 10 en el canal uretral. En una realización, el rebajo 42 es un zócalo cuadrado poco profundo. El rebajo 42 puede ser alternativamente rectangular, ovular y circular. Un experto en la materia apreciará que el rebajo 42 puede ser de cualquier tamaño o forma adecuada.

Con referencia a la figura 4, se muestra y se indica con un número de referencia 80 un aplicador para usar en la inserción del cuerpo 20 en el canal uretral a través del meato uretral. Un aplicador 80 es una varilla alargada para insertar el cuerpo 20 en el canal uretral de una mujer o un hombre. El aplicador 80 comprende un primer extremo 82 para acoplarse con el rebajo 42 del extremo trasero 40 del cuerpo 20, y un segundo extremo 86. En una realización, el aplicador 80 es un tubo hueco a través del cual se puede enroscar o hacer atravesar el mecanismo de extracción 60. En una realización alternativa, el aplicador 80 comprende un canal 84 que se extiende a lo largo de la longitud del aplicador 80 para activar el mecanismo de extracción 60.

En otra realización, el segundo extremo 86 del aplicador 80 tiene una forma para recibir el miembro de sujeción 52. Cuando el miembro de sujeción 52 se recibe en el segundo extremo 86 del aplicador 80, el mecanismo de extracción se estira hasta la punta del aplicador 80.

Con referencia a la figura 5, se proporciona una vista lateral del cuerpo 20 acoplado de manera extraíble con el aplicador 80 y mecanismo de extracción 60. Cuando el dispositivo 10, incluido el mecanismo de extracción 60, se ensambla junto con el aplicador 80 antes de la inserción del cuerpo 20 en el canal uretral, el mecanismo de extracción 60 está posicionado dentro del canal 84 del aplicador 80 y el extremo delantero 82 del aplicador 80 está completamente acoplado con el rebajo 42 del extremo trasero 40. El mecanismo de extracción 60 se extiende desde el extremo trasero 40 a lo largo del aplicador 80 y el miembro de sujeción 52 está acoplado con el segundo extremo 86 del aplicador 80. Cuando están ensamblado, el cuerpo 20, el mecanismo de extracción 60, el miembro de sujeción 52, y el aplicador 80 forman un solo montaje listo para su inserción en el canal uretral de un usuario. En una realización, la longitud del aplicador 80 y la longitud del mecanismo de extracción 60, desde el punto en que el mecanismo de extracción 60 se extiende desde el extremo trasero 40, es aproximadamente la misma.

Un experto en la materia apreciaría que el extremo delantero 30, el extremo trasero 40 y la parte 50 puede acoplarse de manera extraíble para formar el cuerpo 20. Alternativamente, el extremo delantero 30, el extremo trasero 40 y la parte 50 pueden fijarse permanentemente para formar el cuerpo 20.

Haciendo referencia a la figura 6, se proporciona una vista desmontada de otra realización de un dispositivo para la incontinencia urinaria 100. El dispositivo 100 comprende el cuerpo 200 que tiene una parte delantera 301, una parte trasera 401 y una parte central 500. La parte central 500 se encuentra entre la parte delantera 301 y la parte trasera 401, y tiene una forma generalmente bulbosa. Cada una de las partes principales 301 y la parte trasera 401 tienen diámetros que son menores que el diámetro de la parte bulbosa 500. El diámetro de la parte central 500 es preferiblemente de entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 15 mm de diámetro, más preferiblemente entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 15 mm, más preferiblemente entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 15 mm, e incluso más preferiblemente entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 13 mm. En una realización alternativa, el diámetro de la parte central 500 es uno de aproximadamente: 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm y 13 mm. Se apreciará que la parte central 500 puede tener cualquier forma o tamaño adecuado.

La parte delantera 301 comprende un mandril 350 que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo delantero 301. La parte central 500 define un pasadizo 502 para recibir el mandril 350. El mandril 350 se extiende a través del pasadizo 502 y se acopla de forma segura con la parte trasera 401. La parte trasera 401 comprende una apertura 404 para enganchar el mandril 350. En una realización, el mandril 350 comprende unos hilos 450 para acoplar de forma segura unas roscas complementarias 406 en una superficie interior de la abertura 404 de la parte trasera 401. Una persona experta en la técnica entenderá que se puede usar cualquier sujetador adecuado para acoplar de forma segura el mandril 350 y la parte trasera 401. Alternativamente, la parte delantera 301, la parte central 500 y la parte trasera 401 pueden estar acopladas permanentemente de manera extraíble o fija a los mismos. La parte delantera 301, la parte central 500, la parte trasera 401 están al ras entre ellas cuando se ensamblan juntas y las superficies exteriores de las partes forman una línea suave continua.

El dispositivo 100 comprende además un mecanismo de extracción 600. El mecanismo de extracción 600 está bien sujeto a la parte delantera 301 del cuerpo 200 y facilita la retirada del dispositivo 100 del canal uretral del usuario. El mecanismo de extracción 600 se extiende desde la parte delantera 301 a través del pasadizo 502 de la parte central 500, y se extiende a través de la abertura 404 de la parte trasera 401. El mecanismo de extracción 600 tiene una longitud que se extiende más allá de la parte trasera 401 del dispositivo 100.

En una realización, cuando el dispositivo 100 se ensambla y se coloca correctamente en el canal uretral de un usuario una parte del mecanismo de extracción 600 se coloca dentro de la uretra y un segundo extremo 640 del mecanismo de extracción 600 se extiende hacia fuera desde el meato uretral. En una realización, el segundo extremo 640 del mecanismo de extracción 600 está asegurado a un miembro de sujeción 700.

En una realización, un extremo distal 352 de mandril 350 comprende un rebajo 420 para acoplarse de manera extraíble con el aplicador 80 (mostrado en la figura 6). En una realización, el dispositivo 100 puede proporcionarse en forma de kit con varias partes centrales diferentes que varían de diámetro. Esto proporciona una opción de personalización simple y fácil de usar para un usuario. Un usuario puede seleccionar la parte central 500 del tamaño correcto para formar el ajuste apropiado dentro de su canal uretral.

Con referencia a la figura 7, se proporciona una vista lateral del dispositivo para la incontinencia urinaria ensamblado 100 de la figura 6. La parte delantera 301, la parte trasera 401, y la parte central 500 están ensambladas y están acopladas entre ellas de manera extraíble. El extremo delantero 300 está ahusado para facilitar la inserción.

Un primer extremo 620 del mecanismo de extracción 600 está asegurado al extremo delantero 300 del cuerpo 200 y se extiende a través de la parte trasera 401. Una parte del mecanismo de extracción 600 se coloca dentro de la uretra y un segundo extremo 640 del mecanismo de extracción 600 se extiende hacia fuera desde el meato uretral. El segundo extremo 640 del mecanismo de extracción 600 está asegurado al miembro de sujeción 52.

El rebajo 420 es preferiblemente un zócalo poco profundo capaz de permanecer acoplado de forma segura con el aplicador 80 tras la rotación y el movimiento del aplicador 80 al insertar el dispositivo 100 en el canal uretral. En una realización, el rebajo 420 es un zócalo cuadrado poco profundo. El rebajo 420 puede ser alternativamente rectangular, ovular y circular. Un experto en la materia apreciará que el rebajo 420 puede ser de cualquier tamaño o forma adecuada.

En una realización, cuando el dispositivo 10 se coloca correctamente en el canal uretral de un usuario, el mecanismo de extracción 600 tiene una longitud que se extiende más allá del canal uretral, exterior al meato uretral. Esta longitud es preferiblemente de entre aproximadamente 100 mm y aproximadamente 200 mm, más preferiblemente de entre aproximadamente 125 mm y aproximadamente 175 mm, e incluso más preferiblemente de entre aproximadamente 135 mm y aproximadamente 160 mm. Se apreciará que el mecanismo de extracción 60 puede ser de cualquier longitud adecuada.

Con referencia a la figura 8, se muestra la inserción del dispositivo 10 en el canal uretral de un usuario masculino. Al ensamblar el cuerpo 20, el mecanismo de extracción 60, el miembro de sujeción 52, y el aplicador 80, y la aplicación del cuerpo 20 con un lubricante sobre la superficie exterior del extremo delantero 30, el usuario puede agarrar el aplicador 80 e insertar el extremo delantero 30 en el canal uretral a través del meato uretral 90. El lubricante es preferiblemente un lubricante personal a base de agua o soluble en agua. Un experto en la materia entenderá que cualquier tipo de lubricante personal que proporcione baja tensión superficial, tenga buenas características de humectación y se disipe dentro del canal uretral puede usarse para lubricar el cuerpo 20 antes de la inserción. El usuario logra fácilmente la inserción del cuerpo 20 en la posición adecuada presionando ligeramente el segundo extremo 86 del aplicador 80 cuando el extremo delantero 30 se apoya en el meato uretral. En una realización, el usuario puede usar un movimiento de carrera corta oscilante vibratorio hacia dentro y hacia fuera junto con una rotación continua en el sentido de las agujas del reloj del aplicador 80 para facilitar la inserción suave del dispositivo 10 en el canal uretral. La posición adecuada para el cuerpo 20 en el canal uretral del hombre está en la uretra bulbar 92 de la uretra esponjosa, como se muestra en la figura 9. El cuerpo 20 se coloca fácilmente en la uretra bulbar 92. Cuando el usuario está insertando el cuerpo 20 hasta el canal uretral, el usuario golpea un área de menor resistencia, en ese punto, el usuario deja de empujar el aplicador 80, desacopla el miembro de sujeción 52 desde el segundo extremo 86 del aplicador 80, y desacopla el aplicador 80 del rebajo 42 de extremo trasero 40 para retirar el aplicador 80 del canal uretral. Una vez que el aplicador 80 se extrae del canal uretral, el cuerpo 20, con una parte del mecanismo de extracción 60, está dispuesto dentro de la uretra bulbar 92 del canal uretral, y la otra parte del mecanismo de extracción 60 y el miembro de sujeción 52 están expuestos y se extienden hacia fuera desde el meato uretral 90. En este punto, para anclar el cuerpo 20 en la uretra bulbar 92, el usuario agarra el miembro de sujeción 52 y tira ligeramente para mover el dispositivo 10 dentro del canal uretral hasta que el usuario sienta un aumento en la resistencia. La ligera retirada del dispositivo 10 hace que la pared de la uretra se junte y se doble alrededor del dispositivo 10, lo que facilita el anclaje del dispositivo 10 dentro de la uretra bulbar 92. El agrupamiento y plegado de la pared uretral alrededor del cuerpo 20 del dispositivo 10 crea una fuerza de fricción entre el cuerpo y la pared uretral.

Del mismo modo, la retirada del dispositivo 10 desde el canal uretral puede ser realizada fácilmente por el usuario. Cuando el usuario está listo para quitar el dispositivo 10, el usuario simplemente tira hacia abajo del mecanismo de extracción 60 en el miembro de sujeción 52. Esta acción hará que el dispositivo 10 sea extraído cómoda y fácilmente del canal uretral. El usuario puede volver a insertar el mismo dispositivo 10 utilizando el método establecido anteriormente. Antes de la reinserción, el dispositivo 10 se limpia con agua y jabón. El agua fría del grifo suele ser suficiente lubricación para volver a insertar el dispositivo 10; sin embargo, un usuario puede volver a aplicar lubricante al cuerpo 20 antes de la reinserción.

En el hombre, como se muestra en la figura 9, el dispositivo 10 se coloca en el canal uretral 72 en la uretra esponjosa 74, próximo a la uretra membranosa 76, y está muy por encima del meato uretral 90 y bien aguas abajo de la vejiga 78 (figura 9). La uretra esponjosa 74 se subdivide en dos partes: la uretra bulbar 92 y el pene o uretra colgante 75. El dispositivo 10 se coloca dentro de la uretra bulbar 92 de la uretra esponjosa 74, donde la uretra esponjosa 74 está ligeramente dilatada. La uretra bulbar 92 está envuelta por tejido esponjoso más desarrollado y ubicado posteriormente en comparación con la uretra del pene 75, donde el tejido esponjoso es relativamente mínimo y rodea simétricamente la uretra del pene 75. La uretra bulbar 92 se encuentra entre la uretra membranosa 76 y la uretra del pene 75. La uretra peneana 75 se extiende desde el glande del pene 77, que está próximo al meato uretral 90, hasta el ligamento suspensorio, del cual se extiende la uretra bulbar 92 Cuando se coloca correctamente en la parte 92 de uretra bulbar de la uretra esponjosa 74, el dispositivo 10 no permite ninguna fuga de orina más allá del dispositivo mismo 10.

Con referencia a la figura 9, el dispositivo 10 se muestra posicionado en la uretra bulbar 92 de la uretra esponjosa de un hombre. Cabe señalar que cuando el dispositivo 10 está colocado correctamente en la uretra bulbar 92 del canal uretral, sólo estarán expuestos el mecanismo de extracción 60 y el miembro de sujeción 52 y se extenderán hacia fuera desde el meato uretral 90.

Juntos el material en la superficie exterior del cuerpo 20, con el diámetro de la región bulbosa 50, el posicionamiento correcto del cuerpo 20 dentro de la uretra bulbar 92 y los pliegues en la pared de la uretra, aseguran y sellan el cuerpo 20 en el canal uretral para prevenir eficazmente las fugas de orina. El dispositivo puede ser para un solo uso, puede ser reutilizable y puede venderse en forma de kit e incluir además un aplicador y lubricante. El dispositivo puede estar disponible en múltiples tamaños y/o la región bulbosa del dispositivo puede proporcionarse en diferentes tamaños.

En referencia a la figura 10, el dispositivo 10 se muestra posicionado en el canal uretral 94 de una mujer. Al igual que en el hombre, cuando el dispositivo 10 está colocado correctamente en el canal uretral 94, sólo estará expuestos el mecanismo de extracción 60 y el miembro de sujeción 52 y se extenderán hacia fuera desde el meato uretral 90.

Las figuras 11 a 15 no representan realizaciones de la invención.

Con referencia a las figuras 11 a 15, se proporciona el dispositivo para la incontinencia urinaria y se indica con el número de referencia 1000. El dispositivo 1000 comprende un cuerpo 2000 que tiene una primera parte 2, una segunda parte 4, una tercera parte 6 y una cuarta parte 8. Cada una de las partes primera 2, segunda 4, tercera 6 y cuarta 9 tiene una forma generalmente bulbosa y curva. Además, el dispositivo 1000 incluye un mecanismo de extracción 6000 unido de forma segura al cuerpo 2000 para facilitar la extracción del dispositivo 1000 del canal uretral de un usuario. El mecanismo de extracción 6000 está firmemente unido a la cuarta parte 8 del cuerpo 2000. El rebajo 4200 se proporciona en el extremo distal de la cuarta parte 8 para acoplarse de manera extraíble con el aplicador 8000. El mecanismo de extracción 6000 se extiende desde la cuarta parte 8 y a lo largo de la longitud del aplicador 8000. El segundo extremo 6400 del mecanismo de extracción 6000 sale del aplicador 8000 desde el segundo extremo 8600 del aplicador 8000. La figura 12 muestra el dispositivo 1000 acoplado con el aplicador 8000, antes de la inserción en el canal uretral de un usuario. La figura 13 muestra el paso inicial de empujar suavemente el dispositivo 1000 a través del meato uretral y hacia el canal uretral. La figura 14 ilustra el posicionamiento del dispositivo 1000 en la uretra esponjosa del canal uretral de un hombre usando un aplicador 8000. La figura 15 muestra el dispositivo 1000 colocado correctamente en el canal uretral de un usuario con el aplicador 8000 extraído del dispositivo 1000.

Al usar el dispositivo, un usuario puede llevar un estilo de vida normal y puede participar en cualquier tipo de actividad recreativa, como caminar, correr, andar en bicicleta y nadar, sin la incomodidad de estar con ropa húmeda y con olor a orina. El dispositivo no limita la movilidad del usuario y no es incómodo de llevar. La presencia del dispositivo en el canal uretral es imperceptible para un usuario y no es visible para los demás.

El dispositivo tiene un diseño simple y puede ser insertado por el usuario sin ayuda de otros. La inserción y extracción del dispositivo es fácil y sencilla. Cuando un usuario necesita aliviar su vejiga, el dispositivo se quita fácilmente y se puede lavar con agua y jabón antes de volver a insertarlo. Todo el proceso de retirar el dispositivo, orinar y volver a insertar un dispositivo limpio lleva menos de unos cuatro minutos.

Si bien aquí se han mostrado y descrito realizaciones preferidas de la presente invención, será obvio para los expertos en la técnica que dichas realizaciones se proporcionan únicamente a modo de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones serán evidentes para los expertos en la técnica sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) para inserción en la uretra de un usuario masculino, comprendiendo dicho dispositivo:

- un cuerpo no absorbente (20, 200) que tiene una superficie exterior (22), teniendo dicho cuerpo (20, 200) un extremo delantero (30, 301), un extremo trasero (40, 401) y una parte (50, 500) ubicada entre el extremo delantero (30, 301) y el extremo trasero (40, 401), teniendo la parte (50, 500) una forma generalmente bulbosa para colocarse dentro de la uretra y proporcionar un sellado dentro de la uretra que evita la fuga de orina de la uretra, estando fijados permanentemente el extremo delantero (30, 301), el extremo trasero (40, 401) y la parte (50, 500) para formar el cuerpo (20, 200), en el que el cuerpo (20, 200) está hecho de un material duro y no se dobla ni se flexiona al insertarlo; y

- un mecanismo de extracción (60, 600, 6000) que tiene un primer extremo (62, 620) unido a dicho cuerpo (20, 200), en el que, cuando el dispositivo (10, 100, 1000) está en el lugar, una parte de dicho mecanismo de extracción (60, 600, 6000) está ubicada fuera de dicho usuario; y en el que el mecanismo de extracción (60, 600, 6000) comprende un miembro de sujeción (52, 700) en un segundo extremo (64, 640, 6400) del mecanismo de extracción (60, 600, 6000),

en el que:

- la parte (50, 500), que tiene un diámetro mayor que el extremo delantero (30, 301), y el extremo trasero (40, 401) y la forma del extremo delantero (30, 301) se estrechan para permitir la inserción del dispositivo (10, 100, 1000) en la uretra;

- el diámetro de la parte (50, 500) es mayor que un diámetro interno relajado del canal uretral (72) del usuario; - teniendo el extremo trasero (40, 401) un diámetro mayor que el extremo delantero (30, 301);

- la superficie exterior (22) del cuerpo (20, 200) está compuesta por un material que permite el desarrollo de fricción entre la superficie exterior (22) y una pared de la uretra del usuario para ayudar a mantener el dispositivo (10, 100, 1000) en posición dentro del canal uretral (72);

- la parte delantera (301), la parte central (500) y la parte trasera (401) están al ras entre ellas cuando se ensamblan juntas y las superficies exteriores (22) de las partes forman una línea continua lisa; y

- el mecanismo de extracción (60, 600, 6000) está conformado para acoplarse con un aplicador (80, 8000).

2. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (10, 100, 1000) comprende además un aplicador (80, 8000) para insertar el dispositivo (10, 100, 1000) dentro de dicha uretra.

3. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según la reivindicación 1 o 2, en el que el aplicador (80, 8000) tiene un canal (84) que se extiende a lo largo del aplicador (80, 8000) para acoplar dicho mecanismo de extracción (60, 600, 6000).

4. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el aplicador (80, 8000) es un tubo hueco por el que se enrosca o se hace atravesar el mecanismo de extracción (60, 600, 6000).

5. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el aplicador (80, 8000) tiene un segundo extremo (86, 8600) para acoplarse con el elemento de sujeción (52, 700).

6. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la superficie exterior (22) del cuerpo (20, 200) comprende un material biocompatible y biológicamente inerte.

7. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (10, 100, 1000) comprende además una ranura (32) que se extiende a lo largo del extremo delantero (20, 200) y en el que la ranura (32) está configurada para recibir lubricante.

8. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (10, 100, 1000) es de un solo uso o reutilizable.

9. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la superficie exterior (22) del cuerpo (20, 200) comprende un revestimiento, dicho revestimiento se selecciona del grupo que consiste en látex, silicona y combinaciones de los mismos.

10. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo (20, 200) comprende un material seleccionado del grupo que consiste en goma dura, plástico rígido y vidrio.

11. Dispositivo para la incontinencia urinaria (10, 100, 1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el diámetro de la parte (50, 500) es de 8 a 15 mm.