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ES2914280T3 - Medicamento para su uso en el tratamiento de la gota - Google Patents

Medicamento para su uso en el tratamiento de la gota Download PDF

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ES2914280T3
ES2914280T3 ES17743673T ES17743673T ES2914280T3 ES 2914280 T3 ES2914280 T3 ES 2914280T3 ES 17743673 T ES17743673 T ES 17743673T ES 17743673 T ES17743673 T ES 17743673T ES 2914280 T3 ES2914280 T3 ES 2914280T3
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Qian Cheng
Long Cheng
Baozhen Xu
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Shandong Zhonghai Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota, caracterizado por que el medicamento comprende por contenido en peso, 1-99 partes de una glicoproteína de algas marinas, 8-14 partes de indigo naturalis y 7-13 partes de raíz de achyranthes de dos dientes.

Description

DESCRIPCIÓN
Medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Campo técnico
La presente invención se refiere a un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota, y pertenece al campo técnico de la tecnología médica.
Técnica anterior
La gota es una enfermedad causada por un trastorno del metabolismo de la purina. Sus manifestaciones clínicas son artritis aguda característica, formación de gofus y artritis crónica gotosa causada por la hiperuricemia y la deposición de cristales de urato, los pacientes pueden experimentar nefropatía por urato y cálculos urinarios relacionados con el ácido úrico; en casos graves, los pacientes pueden experimentar discapacidad articular e insuficiencia renal. El prerrequisito para el inicio de la gota es la hiperuricemia. Por lo tanto, la hiperuricemia es la base bioquímica más importante para la gota, seguida de la respuesta inflamatoria causada por la deposición de urato. Con la mejora de los estándares de vida de las personas, la incidencia de la hiperuricemia y de la gota primaria ha sido creciente año a año, debido a los cambios en la estructura dietética, especialmente el aumento en el alcohol, especialmente la cerveza, así como la disminución en la actividad física; la edad de inicio es cada vez más temprana. Dado que el ácido úrico está sobresaturado en la sangre, además del daño directo a los huesos y articulaciones, también se depositará en los riñones, lo que provoca una enfermedad renal, lo que plantea un mayor riesgo para la salud humana y ha captado la atención generalizada en la comunidad médica.
Actualmente, la medicina occidental trata la hiperuricemia y la gota por etapas. La medicina occidental usa, habitualmente, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (tales como etoricoxb, celecoxib), fármacos para la disminución del ácido úrico (tales como alopurinol, febuxostat, probenecid y benzbromarone), glucocorticoides y colchicina, etc., durante la fase aguda; como para los tratamientos durante las etapas intermitentes y crónicas, los pacientes, a menudo, se tratan con fármacos para el control de la dieta y para la disminución del ácido úrico; aunque los fármacos antiinflamatorios no esteroideos pueden controlar rápidamente el ataque polar de la gota, el fármaco solo ejerce una función analgésica durante la etapa inicial de la gota, pero un alivio en el dolor no cura la enfermedad; el tratamiento solo se centra en aliviar los síntomas e ignora la eliminación de la raíz de la causa, y estos fármacos tienen una toxicidad grave.
Patente: EXTRACTOS DE ASTER GLEHNI, FRACCIONES O COMPUESTOS AISLADOS A PARTIR DE LOS MISMOS PARA EL TRATAMIENTO O LA PREVENCIÓN DE LA HIPERURICEMIA O LA GOTA, el número de patente es US-2015337001 (A1), se describe que: la invención hace referencia al extracto de anaster glehni, capaz de prevenir y mejorar la hiperuricemia o la gota, con el efecto de inhibir la producción de ácido úrico y reducir su concentración.
Patente: EL USO DE BUCILLAMINA EN EL TRATAMIENTO DE LA GOTA, patente núm. US-2015306054 (A1), se describe que: se describen composiciones farmacéuticas que comprenden, bucillamina, incluyendo bucillamina y alopurinol o colchicina, o sales farmacéuticamente aceptables o solvatos de las mismas, junto con uno o más portadores, diluyentes y excipientes farmacéuticamente aceptables. Se describe que métodos para el uso de dichas composiciones en el tratamiento de síndrome de gota y metabólico también se describen.
Patente: una composición medicinal china tradicional para tratar la gota, patente núm. CN201310601617.4, se describe que: Una composición medicinal china tradicional para tratar la gota hace referencia a una composición medicinal tradicional china. La invención tiene como objetivo resolver el problema de que el medicamento occidental tiene muchos efectos secundarios en el cuerpo humano en el tratamiento de la gota y el tratamiento se centra solo en el alivio de los síntomas, e ignora la eliminación de la raíz de la causa. La composición medicinal china tradicional para tratar la gota de la presente memoria comprende, en peso, 5-10 partes de sophora flavescens, 10-15 partes de epimedio, 5-10 partes de raíz de acónito preparada, 4-8 partes de ligusticum wallichii, 8-12 partes de pyrrosia lingua, 6-9 partes de papaya y 3-6 partes de fructus amomi. La composición medicinal china tradicional para tratar la gota tiene pequeños efectos secundarios en el cuerpo humano, y es capaz de aliviar los síntomas y eliminar la raíz de la causa, con una tasa de respuesta clínica global del 96,7 %. La invención se usa para el tratamiento de la gota.
JP 2010 235517 A describe un material para la profilaxis de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, que contiene el material tratado con proteasa de clorela como ingrediente activo. El material para la profilaxis de enfermedades relacionadas con el estilo de vida mejora cualquiera de adiposis, hiperlipemia (una grasa neutra o un ácido graso libre) o hiperglucemia, y tiene cualquiera de una acción de mejora de la sensibilidad a la insulina, una acción de mejora de la función hepática (GPT), o una acción de mejora de la función renal (ácido úrico). Además, como las enfermedades relacionadas con el estilo de vida pueden prevenirse mediante la ingestión de una pequeña cantidad, el material es adecuado para una ingestión diaria durante largos períodos, particularmente, como alimento.
EP-1 506 785 A1 describe una composición para tratar o prevenir la hiperuricemia, que contiene un complejo de proteína de sulfato de condroitina como ingrediente eficaz. Debido a que tiene un efecto de disminución del nivel de ácido úrico en suero, esta composición permite proporcionar un método novedoso del tratamiento, la prevención y el alivio de la gota.
CN 101 002 873 A describe alimentos marinos especiales, especiales para pacientes con hiperuricemia. El alimentos marino se caracteriza por prepararse tomando polisacáridos bioactivos marinos derivados de alimentos, como materias primas principales, añadiendo polvo de algas y mezclando los polisacáridos bioactivos marinos derivados de alimentos y el polvo de algas, con los materiales auxiliares que incluyen aminoácidos nutricionales, oligosacáridos, vitaminas y minerales. El alimento marino puede ser en polvo o granulado, y se toma después de disolverlo en agua caliente. El alimento marino es fácil de disolver, tiene una absorbancia biológica máxima y una biodisponibilidad máxima en los cuerpos humanos, proporciona factores activos marinos y componentes nutricionales para los cuerpos humanos, suplementa diversas vitaminas y minerales esenciales para los cuerpos humanos, es beneficioso para mejorar el estado nutricional de los pacientes con hiperuricemia y puede ayudar a reducir el nivel de ácido úrico y controlar el nivel de hiperuricemia, mejorar la inmunidad de los cuerpos humanos y prevenir la gota mediante la sinergia de tales factores como componentes bioactivos en los polisacáridos bioactivos marinos derivados de alimentos, el polvo de algas, los aminoácidos nutricionales y similares, siendo, por tanto, adecuado para los pacientes con hiperuricemia.
US-2010/048507 A1 describe un alimento/bebida o composición farmacéutica para administración oral para mejorar una orina acídica, que comprende fucoidano o un material que contenga fucoidano como ingrediente activo, caracterizado porque un pH urinal se aumenta persistentemente; uso de fucoidano, o un material que contenga fucoidano, para la producción del alimento/bebida o la composición farmacéutica para administración oral; y un método para mejorar una orina acídica, aumentando persistentemente un pH urinal de un paciente, que comprende administrar por vía oral fucoidano, o un material que contenga fucoidano, a un paciente.
El mecanismo de acción de la medicina china tradicional para tratar la gota es complicado, y la eficacia clínica no está clara. En la actualidad, no hay una medicina de patente china clínicamente recomendada para tratar la gota, y los pacientes de gota domésticos occidentales, prácticamente se relevan a la medicina occidental para el tratamiento.
Contenido de la invención
La presente invención proporciona un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota con el fin de resolver las deficiencias en la técnica anterior con el fin de lograr los siguientes objetivos de la misma:
(1) El medicamento de la presente memoria tiene las características de una alta eficiencia, seguridad y sin efectos secundarios, y tiene un buen efecto terapéutico sobre la gota humana, con una tasa eficaz total del 98 % y una tasa de recurrencia baja.
(2) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de proteína de orina en el modelo de rata con gota;
(3) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de creatinina en el modelo de rata con gota;
(4) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de nitrógeno de urea en el modelo de rata con gota;
(5) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de ácido úrico en la sangre en el modelo de ratones con hiperuricemia.
La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
En comparación con la técnica anterior, las ventajas de la presente invención son:
(1) El medicamento de la presente memoria tiene un efecto terapéutico significativo sobre la gota humana, con una tasa eficaz total del 98 %, de la cual cuya tasa de buena curación es del 85 %, la tasa de eficacia marcada es del 13 % y la tasa de ineficacia es de solo el 2 %. En cuanto a los pacientes curados, la tasa de recurrencia en 5 años es de solo el 1 %;
(2) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de proteína de orina en el modelo de rata con gota; después de cuatro semanas de administración del modelo de rata con gota, el valor de la proteína de orina de la rata es de 50,89-168,78 mg/L; el valor de la proteína de orina de la rata en el grupo de control del modelo es de 364,83 mg/L;
(3) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de creatinina en el modelo de rata con gota; después de cuatro semanas de administración del modelo de rata con gota, el valor de creatinina de la rata es de 152,45-172,82 mg/L; el valor de creatinina de la rata en el grupo de control del modelo es de 288,01 mmol/L; (4) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de nitrógeno de urea en el modelo de rata con gota; después de cuatro semanas de administración del modelo de rata con gota, el valor de nitrógeno de urea de la rata es de 11,58-15,64 mmol/L; el valor de nitrógeno de la urea en el grupo de control del modelo es de 56,07 mmol/L; (5) El medicamento de la presente memoria reduce el contenido de ácido úrico en la sangre en el modelo de ratones con hiperuricemia; los ratones administrados con el medicamento en la invención tienen un valor de ácido úrico en la sangre de 147,89-160,5 pmol/L; los ratones del grupo de control del modelo tienen un valor de ácido úrico en la sangre de 250,4 pmol/L.
Realizaciones específicas
En la presente memoria se describe:
Realización 1 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) En donde el medicamento es una glicoproteína de algas marinas;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 1 % de azúcar y un 99 % de proteína; El peso molecular es de 0,2 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 2 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) En donde el medicamento es una glicoproteína de algas marinas;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 9 % de azúcar y un 88 % de proteína; El peso molecular es de 3 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 3 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) En donde el medicamento es una glicoproteína de algas marinas;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 16 % de azúcar y un 80 % de proteína; El peso molecular es de 25 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dicha alga marina es clorella;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 4 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) En donde el medicamento es una glicoproteína de algas marinas;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 30 % de azúcar y un 70 % de proteína; El peso molecular es de 40 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas rojas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 5 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) En donde el medicamento es una glicoproteína de algas marinas;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 50 % de azúcar y un 50 % de proteína; El peso molecular es de 100 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas pardas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 6 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) En donde el medicamento es una glicoproteína de algas marinas;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 99 % de azúcar y 1 % de proteína; El peso molecular es de 3000 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas doradas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
La glicoproteína mencionada en estas realizaciones anteriores 1-6 incluye, además, un pigmento; dicho pigmento es un pigmento natural contenido en sustancias de algas;
Estas realizaciones anteriores 1-6 podrían resumirse como:
Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Dicho medicamento es una glicoproteína;
La glicoproteína comprende, por contenido en peso, un 1-99 % de azúcar y un 1-99 % de proteína;
El peso molecular es de 0,2-30000 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dicho medicamento incluye glicoproteínas sintéticas, y polisacáridos y proteínas sintéticos.
Dicha proteína comprende 20 tipos de aminoácidos y 8 tipos de aminoácidos sintéticos; El método de preparación del dicho medicamento; la glucoproteína, se prepara en cápsulas y comprimidos, etc., según un proceso convencional; la mezcla del polisacárido y la proteína se prepara en cápsulas y comprimidos, etc., según un proceso convencional.
Realización 7 Aplicación del dicho medicamento en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones)
(1) Efecto terapéutico del medicamento en la presente invención sobre el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina
En los grupos de control del modelo y los grupos de la invención, la estreptozotocina se usó primero para inducir la gota en ratas y, a continuación, a las ratas en los grupos de la invención se les administró el medicamento preparado por la presente invención y se les administró intragástricamente tres veces al día; a las ratas en el grupo de control se les administró el agua destilada, y el valor de la proteína de orina, y el contenido de creatinina y nitrógeno de urea se midieron cuatro semanas más tarde, con los resultados mostrados en la Tabla 1 y la Tabla 2.
Tabla 1 Efecto del medicamento en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina
Figure imgf000006_0001
Tabla 2 Efecto del medicamento, a diferentes dosis, en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina
Figure imgf000007_0001
(2) Efecto terapéutico del medicamento en el modelo de ratones con hiperuricemia inducida por xantina
A. Materiales experimentales
Animales: 50 ratones Kunming de grado limpio, machos, 20 g ± 2 g
Medicamento: el medicamento descrito en las Realizaciones 1-6
Xantina: Sinopharm Chemical Reagent Co., Ltd., número de lote de WL20101109
Kit de prueba de ácido úrico en la sangre: Shanghai Rongsheng Biotech Co., Ltd., número de lote de 20100406 B. Método experimental
Los ratones se dividieron aleatoriamente en 8 grupos después de ingresar al laboratorio, a saber, el grupo de control normal, el grupo de control del modelo y los grupos 1-6 de la presente invención, 10 ratas en cada grupo, pesadas y numeradas;
Después de una alimentación adaptativa de una semana, a los ratones en el grupo de control normal y el grupo de control del modelo se les administró agua destilada mediante administración intragástrica, y a los ratones 1-6 en el grupo de la invención se les administró el medicamento en la presente invención en una dosis de 3 g/día, administrada intragástricamente, tres veces al día durante tres días consecutivos.
Una hora después de la última administración intragástrica, a los ratones en el grupo de control normal se les inyectó por vía intraperitonealmente una solución salina normal de 0,1 ml/10 g, y a los ratones en los otros 7 grupos se les inyectó por vía intraperitoneal una suspensión de xantina al 10 % 0,1 ml/10 g para su modelado. Después de 0,5 h, se tomó la sangre mediante el método de eliminación de globo ocular, se midió el valor de ácido úrico y se analizaron estadísticamente los resultados de la medición. Los resultados se muestran en la Tabla 3.
Tabla 3 Efecto del medicamento sobre el ácido úrico en la sangre en el modelo de ratones con hiperuricemia
Figure imgf000008_0001
Tabla 4 Efecto del medicamento a diferentes dosis en el ácido úrico en la sangre en el modelo de ratones con hiperuricemia
Figure imgf000008_0002
Los ensayos clínicos humanos son como siguen:
Se incluyeron un total de 100 casos, 52 machos y 48 hembras, con edades desde los 32 años de edad a los 61 años de edad, con una duración de la enfermedad que variaba desde los 6 meses a los 8 años, principalmente de 3 a 5 años; como la inflamación y dolor de la primera articulación metatarsofalángica, 50 casos tuvieron la afectación unilateral y 50 casos tuvieron la afectación bilateral; en donde 60 casos de artritis unilateral, 40 casos de dolor e inflamación afectando las articulaciones bilaterales, y en donde 10 casos de la presencia de cálculos artríticos. Todos los casos pasaron el examen y todos los 100 casos tuvieron un aumento en el ácido úrico en la sangre. Para todos ellos, se descartó la posibilidad de que se causara por medicamentos u otras enfermedades. Métodos de tratamiento:
Todo el medicamento para el tratamiento de la gota en la Realización 3 se administró en 3 g al día, en 3 veces, 3 veces al día, a tomarlo después de mezclarlo con agua hervida caliente. 21 días se mantuvo un proceso de tratamiento, generalmente, se necesitó un proceso de tratamiento, y se observó la eficacia al final del tratamiento. Criterios de evaluación de la eficacia:
Curación: todos los síntomas clínicos desaparecieron, las articulaciones pudieron moverse libremente, el ácido úrico en la sangre disminuyó a un valor dentro del rango normal; eficacia marcada: síntomas clínicos mejorados, la actividad articular fue flexible, y el ácido úrico en la sangre disminuyó en más del 10 %; sin respuesta: sin cambio en los síntomas y en los indicadores de prueba de laboratorio.
Resultados:
Curados: 85 casos, representando un 85 %;
Eficiencia marcada: 13 casos, representando un 13 %;
Sin respuesta: 2 casos, representando un 2 %;
Tasa eficaz total: 98 %;
La tasa de recurrencia es baja, y como para los pacientes curados, la tasa de recurrencia en 5 años es de solo un 1 %. Realización 8 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
1 parte de glicoproteína de algas marinas y 1 parte de ácido glucurónico;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 9 % de azúcar y un 88 % de proteína; El peso molecular es de 8 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son espirulina;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 9 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
15 partes de glicoproteína de algas marinas y 6 partes de ácido glucurónico;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 9 % de azúcar y un 88 % de proteína; El peso molecular es de 12 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dicha alga marina es clorella;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, mañosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 10 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
40 partes de glicoproteína de algas marinas y 13 porciones de ácido glucurónico;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 30 % de azúcar y un 70 % de proteína; El peso molecular es de 20 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son Bangiaatropurpurea(Roth)C.Agardh;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 11 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
70 partes de glicoproteína de algas marinas y 17 partes de ácido glucurónico;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 50 % de azúcar y un 50 % de proteína; El peso molecular es de 8 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son sargazo;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 12 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
99 partes de glicoproteína de algas marinas y 25 partes de ácido glucurónico;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 99 % de azúcar y 1 % de proteína; El peso molecular es de 20 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son sinurácea urelina;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 13 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
1 parte de glicoproteína de algas marinas, 1 parte de ácido glucurónico y 2 partes de indigo naturalis;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 9 % de azúcar y un 88 % de proteína; El peso molecular es de 6 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 14 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
27 partes de glicoproteína de algas marinas, 6 partes de ácido glucurónico y 4 partes de indigo naturalis;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 9 % de azúcar y un 88 % de proteína; El peso molecular es de 20 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 15 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
52 partes de glicoproteína de algas marinas, 14 partes de ácido glucurónico y 5 partes de indigo naturalis;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 30 % de azúcar y un 70 % de proteína; El peso molecular es de 200 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 16 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
99 partes de glicoproteína de algas marinas, 25 partes de ácido glucurónico y 9 partes de indigo naturalis;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 50 % de azúcar y un 50 % de proteína; El peso molecular es de 3000 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Aplicación de dicho medicamento en la Realización 8 - Realización 16 en el tratamiento de la gota Usando el método de prueba dicho en la Realización 7, el medicamento dicho en la Realización 8-Realización 16 en estos grupos de la invención, tiene los siguientes efectos de aplicación:
(1) Efectos del medicamento en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina
Tabla 5 Efectos del medicamento en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina
Figure imgf000012_0001
(2) Efecto terapéutico del medicamento en el modelo de ratones con hiperuricemia inducida por xantina Tabla 6 Efecto del medicamento en el modelo de ratones con hiperuricemia
Figure imgf000013_0001
(3) Ensayos clínicos humanos
Resultados:
Curados: 88 casos, representando un 88 %;
Eficiencia marcada: 10 casos, representando un 10 %;
Sin respuesta: 2 casos, representando un 2 %;
Tasa eficaz total: 98 %;
La tasa de recurrencia es baja, y como para los pacientes curados, la tasa de recurrencia en 6 años es de solo un 1 %. Realización 17 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
1 parte de glicoproteína de algas marinas, 8 partes de indigo naturalis y 7 partes de raíz de achyranthes de dos dientes;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 10 % de azúcar y un 85 % de proteína; El peso molecular es de 16 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son espirulina;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 18 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
40 partes de glicoproteína de algas marinas, 11 partes de indigo naturalis y 9 de raíz de achyranthes de dos dientes; La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 8 % de azúcar y un 88 % de proteína; El peso molecular es de 14 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dicha alga marina es clorella;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 19 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
99 partes de glicoproteína de algas marinas, 14 partes de indigo naturalis y 13 partes de raíz de achyranthes de dos dientes;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 30 % de azúcar y un 70 % de proteína; El peso molecular es de 38 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son Gelidium amansii Lamx;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 20 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
1 parte de glicoproteína de algas marinas, 8 partes de indigo naturalis, 7 partes de raíz de achyranthes de dos dientes y 1 parte de ácido glucurónico;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 10 % de azúcar y un 85 % de proteína; El peso molecular es de 16 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son espirulina;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 21 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
40 partes de glicoproteína de algas marinas, 11 partes de indigo naturalis, 9 partes de la raíz de achyranthes de dos dientes y 8 de ácido glucurónico;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 8 % de azúcar y un 88 % de proteína; El peso molecular es de 14 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dicha alga marina es clorella;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Realización 22 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota
Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
99 partes de glicoproteína de algas marinas, 14 partes de indigo naturalis, 13 partes de la raíz de achyranthes de dos dientes y 15 partes de ácido glucurónico;
La glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, un 30 % de azúcar y un 70 % de proteína; El peso molecular es de 200 kDa;
Dicho azúcar es un polisacárido;
Dichas algas marinas son Gelidium amansii Lamx;
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
Aplicación de dicho medicamento en la Realización 17 - Realización 22 en el tratamiento de la gota
Usando el método de prueba dicho en la Realización 7, el medicamento dicho en la Realización 17-Realización 22 en estos grupos de la invención, tiene los siguientes efectos de aplicación:
(1) Efectos del medicamento en la presente invención en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina Tabla 7 Efectos del medicamento en la presente invención en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina
Figure imgf000016_0001
(2) Efecto terapéutico del medicamento en la presente invención en el modelo de ratones con hiperuricemia inducida por xantina
Tabla 8 Efecto del medicamento en la presente invención en el modelo de ratones con hiperuricemia
Figure imgf000016_0002
(3) Ensayos clínicos humanos
Resultados:
Curados: 90 casos, representando un 90 %;
Eficiencia marcada: 9 casos, representando un 9 %;
Sin respuesta: 1 caso, representando un 1 %;
Tasa eficaz total: 99 %;
La tasa de recurrencia es baja y, como para los pacientes curados, no se observó recurrencia en 5 años.
Realización 23 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
80 partes de glicoproteína de algas marinas, 10 partes de radiax sophorae flavescentis, 5 partes de radices saussureae, 5 partes de rhododendron mariae, 7 partes de hierba unispike kyllinga, 8 partes de fructus evodiae, 10 partes de hierba pirola;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 10 % de azúcar y un 85 % de proteína; El peso molecular es de 15 kDa;
Dichas algas marinas son algas verdes;
Dicho azúcar, en peso, comprende los siguientes componentes: 8 partes de glucosa, 5 partes de galactosa y 11 partes de carubinosa;
La proteína mencionada, en peso, incluye los siguientes componentes: 7 partes de serina, 9 partes de treonina y 15 partes de hidroxilisina.
Realización 24 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
75 partes de glicoproteína de algas marinas, 12 partes de epimedio, 8 partes de nuez moscada, 7 partes de agalla, 9 partes de radix aconti lateralis preparata, 6 partes de gastrodia elata y 5 partes de caulis sinomenii; La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 12 % de azúcar y un 75 % de proteína; El peso molecular es de 8 kDa;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho azúcar, en peso, comprende los siguientes componentes: 20 partes de glucosa, 8 partes de galactosa y 15 partes de carubinosa;
La proteína mencionada, en peso, incluye los siguientes componentes: 10 partes de serina, 15 partes de treonina y 17 partes de hidroxilisina.
Realización 25 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
70 partes de glicoproteína de algas marinas, 8 partes de acónito, 6 partes de semen dolichoris, 5 partes de bombyx batryticatus, 3 partes de pinellia ternata, 7 partes de rizoma de atacilolodes y 8 partes de raíz de angélica pubescente; La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 14 % de azúcar y un 72 % de proteína; El peso molecular es de 20 kDa;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho azúcar, en peso, comprende los siguientes componentes: 20 partes de glucosa, 8 partes de galactosa y 15 partes de carubinosa;
La proteína mencionada, en peso, incluye los siguientes componentes: 10 partes de serina, 15 partes de treonina y 17 partes de hidroxilisina.
Realización 26 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Comprende, en base al peso, los siguientes componentes:
78 partes de glicoproteína de algas marinas, 10 partes de ligusticum wallichii, 8 partes de rizoma de alismatis, 6 partes de cimicifuga foetida, 7 partes de hoja de pittosporum glabrousleaf, 7 partes de raíz de notoperigio y 5 partes de raíz china de clematis;
La glicoproteína de las algas marinas comprende, por contenido en peso, un 22 % de azúcar y un 69 % de proteína; El peso molecular es de 100 kDa;
Dichas algas marinas son algas verde-azuladas;
Dicho azúcar, en peso, comprende los siguientes componentes: 20 partes de glucosa, 8 partes de galactosa y 15 partes de carubinosa;
La proteína mencionada, en peso, incluye los siguientes componentes: 10 partes de serina, 15 partes de treonina y 17 partes de hidroxilisina.
Realización 27 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Etapa 1: Pesaje
Pesar la glicoproteína de algas marinas y todos los componentes de la medicina china, según la fórmula;
Etapa 2: Extracción de la medicina china
(1) Lavado
Lavar todos los componentes de la medicina china con agua clara y eliminar las impurezas;
(2) Extracción por choque y microondas
La medicina china se pulveriza en polvo de material medicinal de malla 100, se añaden 8 veces de etanol al 50 %, la temperatura se controla a 60 °C, se lleva a cabo radiación de microondas a la potencia de microondas de 260 W, longitud de onda de microondas de 130 mm, una frecuencia de 1200 MHz durante 5 min, después se lleva a cabo la filtración y, finalmente, se recoge el filtrado;
Los sedimentos de la medicina se separan, se añaden 6 veces de agua clara, se controla la temperatura a 50 °C, se lleva a cabo radiación de microondas a la potencia de microondas de 200 W, longitud de onda de microondas de 140 mm, una frecuencia de 1250 MHz durante 5 min, después se lleva a cabo la filtración y, finalmente, se recoge el filtrado;
Combinar el filtrado recogido de los dos procedimientos; atomizar y secar para prepararlos en polvo de medicina china;
Etapa 3 Añadir glicoproteína de algas marinas.
Mezclar el polvo de glicoproteína de algas marinas con el polvo de medicina china preparado anteriormente, para producir diferentes formas de dosificación, tales como cápsulas, comprimidos y así sucesivamente.
Aplicación de dicho medicamento en la Realización 23-Realización 26 en el tratamiento de la gota
Aplicar el método de prueba especificado en la Realización 7, este grupo de la invención es el medicamento mencionado en la Realización 23-Realización 26, los efectos aplicables son como siguen:
(1) Efectos del medicamento en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina Tabla 9 Efectos del medicamento en el modelo de ratas con gota inducida por estreptozotocina
Figure imgf000019_0001
(2) Efecto terapéutico del medicamento en el modelo de ratones con hiperuricemia inducida por xantina Tabla 10 Efecto del medicamento en el modelo de ratones con hiperuricemia
Figure imgf000019_0002
(3) Ensayos clínicos humanos
Resultados:
Curados: 90 casos, representando un 90 %;
Eficiencia marcada: 9 casos, representando un 9 %;
Sin respuesta: 1 caso, representando un 1 %;
Tasa eficaz total: 99 %;
La tasa de recurrencia es baja y, como para los pacientes curados, no se observó recurrencia en 5 años. Para el medicamento mencionado en esta invención, se prefiere un pH de entre 5,3-9,8 y 6,5-7,5.
La invención se ha sometido a un gran número de experimentos, y hemos llevado a cabo múltiples pruebas usando una mezcla de conchas marinas, huesos de ganado y de aves de corral, una mezcla de glicoproteína, polisacáridos y proteínas extraídas del esqueleto de animales marinos, y los objetivos de la invención también se han logrado.
Realización 28 Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota (no cubierto por las reivindicaciones) Dicho medicamento es una mezcla de polisacáridos y proteínas;
Dicho medicamento comprende, por contenido en peso, un 1-99 % de polisacárido y un 1-99 % de proteína.
Dicho polisacárido comprende: glucosa, galactosa, manosa y ramnosa;
Dicha proteína comprende: arginina, lisina, serina y treonina.
En cuanto a dicha mezcla de polisacárido y la proteína, el polisacárido tiene un peso molecular de 0,2-3000 kDa y la proteína tiene un peso molecular de 0,2-3000 kDa.
La mezcla de polisacáridos y proteínas, además, una mezcla de polisacáridos de algas y proteínas de algas;
Dicha mezcla del polisacárido de algas y la proteína de algas también comprende un pigmento;
Dicho pigmento es un pigmento natural contenido en la sustancia de algas;
Dicha proteína de algas puede ser ficocianina, ficoeritrina o xantoproteína de algas.
Dicha glicoproteína incluye glicoproteína sintética, polisacárido y proteína sintéticos.
El medicamento mencionado en esta invención tiene un No Observed Adverse Effect Level (Nivel de efectos adversos no observados - NOAEL) de 1,6 g/kg durante una administración oral de 12 semanas para perros, lo que es equivalente a 50 veces la dosis equivalente para seres humanos, por lo que se concluye que se puede garantizar la seguridad del ensayo clínico.
El medicamento descrito en esta invención también puede ser un producto para el cuidado de la salud o un alimento.

Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un medicamento para su uso en el tratamiento de la gota, caracterizado por que el medicamento comprende por contenido en peso, 1-99 partes de una glicoproteína de algas marinas, 8-14 partes de indigo naturalis y 7-13 partes de raíz de achyranthes de dos dientes.
  2. 2. El medicamento para su uso en el tratamiento de la gota según la reivindicación 1, que comprende además 1-15 partes de ácido glucurónico.
  3. 3. El medicamento para su uso en el tratamiento de la gota según la reivindicación 1, en donde dicha glicoproteína de algas marinas comprende, por contenido en peso, 1-99 % de azúcar y 1-99 % de proteína.
  4. 4. El medicamento para su uso en el tratamiento de la gota según la reivindicación 1, en donde un peso molecular de la glicoproteína de algas marinas es de 0,2 a 3000 kDa.
  5. 5. El medicamento para uso en el tratamiento de la gota según la reivindicación 1, en donde las algas comprenden uno o más tipos de algas verde-azuladas, algas verdes, algas rojas, algas doradas y algas pardas.
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