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ES2906054T3 - Dispositivo de tratamiento de la piel basado en luz - Google Patents

Dispositivo de tratamiento de la piel basado en luz Download PDF

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ES2906054T3
ES2906054T3 ES17822710T ES17822710T ES2906054T3 ES 2906054 T3 ES2906054 T3 ES 2906054T3 ES 17822710 T ES17822710 T ES 17822710T ES 17822710 T ES17822710 T ES 17822710T ES 2906054 T3 ES2906054 T3 ES 2906054T3
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ES17822710T
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English (en)
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Babu Varghese
Rieko Verhagen
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Koninklijke Philips NV
Original Assignee
Koninklijke Philips NV
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Publication date
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Abstract

Un dispositivo (1) para tratar tejido (3) de un sujeto por ruptura óptica del tejido inducida por láser, el dispositivo que comprende: - una fuente (9) de luz para proporcionar un haz (11) de luz pulsado; - un sistema (23) de enfoque para enfocar el haz (11) de luz en un punto (15) focal posicionable en el tejido; y - un sistema de retroalimentación para: - detectar una señal de retroalimentación del tejido, la señal de retroalimentación que comprende luz y/o sonido generado por el haz de luz pulsado; y - determinar con base en la luz y/o al sonido si el punto focal estaba o no en el tejido durante el pulso.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de tratamiento de la piel basado en luz
Campo de la invención
La invención se refiere a un dispositivo y método para el tratamiento de tejido de un sujeto mediante ruptura óptica inducida por láser (LIOB). El dispositivo y el método hacen uso del enfoque de un haz de luz a través de una ventana de salida de luz que puede estar, pero no necesariamente, para contactar con el tejido cuando el dispositivo está en uso. Sin embargo, cualquier referencia al método de acuerdo con la invención es sólo de carácter explicativo.
Antecedentes de la invención
Dichos dispositivos de tratamiento de la piel basados en luz pueden usarse, por ejemplo, para el rejuvenecimiento de la piel, el tratamiento de arrugas y el corte de cabello. En el tratamiento de arrugas basado en la luz, el dispositivo crea un punto focal en una capa de la dermis de la piel a tratar. La potencia y la duración del pulso del láser y la dimensión del punto focal se seleccionan de manera que un fenómeno de ruptura óptica inducida por láser (LIOB) afecte a la piel para estimular el nuevo crecimiento del tejido cutáneo y, por lo tanto, reducir las arrugas. En el corte de cabello basado en luz, el haz de luz se enfoca dentro del cabello y el fenómeno LIOB hace que el cabello se corte.
Por ejemplo, la solicitud de patente internacional publicada como WO 2005/011510 describe un dispositivo para acortar el cabello que comprende una fuente de láser para generar un haz láser durante un tiempo de pulso predeterminado, un sistema óptico para enfocar el haz láser en un punto focal y un manipulador de haz láser para posicionar el punto focal en una posición objetivo. La dimensión del punto focal y la potencia del haz láser generado son tales que en el punto focal el haz láser tiene una densidad de potencia que está por encima de un valor umbral característico para el tejido capilar por encima del cual, durante el tiempo de pulso predeterminado, se produce un fenómeno de ruptura óptica inducida por láser (LIOB) en el tejido capilar.
En general, la ruptura óptica inducida por láser (LIOB) ocurre en medios que son transparentes o semitransparentes para la longitud de onda del haz láser, cuando la densidad de potencia (W/cm2) del haz láser en el punto focal excede un valor umbral que es característico para el medio particular. Por debajo del valor umbral, el medio particular tiene propiedades de absorción lineal relativamente bajas para la longitud de onda particular del haz láser. Por encima del valor umbral, el medio tiene propiedades de absorción fuertemente no lineales para la longitud de onda particular del haz láser, que son el resultado de la ionización del medio y la formación de plasma. Este fenómeno LIOB da como resultado un número de efectos mecánicos, tales como la cavitación y la generación de ondas de choque, que dañan el medio en posiciones cercanas a la posición del fenómeno LIOB.
Se ha descubierto que el fenómeno LIOB se puede utilizar para romper y acortar el vello que crece en la piel. El tejido capilar es transparente o semitransparente para longitudes de onda entre aproximadamente 500 nm y 2000 nm. Para cada valor de la longitud de onda dentro de este rango, los fenómenos LIOb ocurren en el tejido capilar en la ubicación del punto focal cuando la densidad de potencia (W/cm2) del haz láser en el punto focal excede un valor umbral que es característico para el tejido capilar. Dicho valor umbral es bastante cercano al valor umbral que es característico para medios y tejidos acuosos y depende del tiempo de pulso del haz láser. En particular, el valor umbral de la densidad de potencia requerida disminuye cuando aumenta el tiempo de pulso.
Para lograr efectos mecánicos como resultado del fenómeno LIOB que sean suficientemente efectivos para causar un daño significativo, es decir, al menos la rotura inicial de un cabello, es suficiente un tiempo de pulso del orden de, por ejemplo, 10 ns. Para este valor del tiempo de pulso, el valor umbral de la densidad de potencia del haz láser en el punto focal es del orden de 2*1010 W/cm2. Para el tiempo de pulso descrito y con una dimensión suficientemente pequeña del punto focal obtenido, por ejemplo, por medio de una lente que tiene una abertura numérica suficientemente grande, este valor umbral puede alcanzarse con una energía de pulso total de solo algunas décimas de un milijulio.
La eficacia de la ruptura óptica para el rejuvenecimiento de la piel depende de varios factores, tales como las propiedades ópticas y estructurales de la piel, la intensidad del láser en el foco, el acoplamiento óptico, etc. En muchos casos, la profundidad del tratamiento puede ser diferente, dependiendo del grosor del estrato córneo y la epidermis.
El documento US 2004/040379 A1 enseña un dispositivo sin determinación de si el punto focal estaba o no en el tejido durante el pulso.
Resumen de la invención
Un problema que puede surgir es que debido a que el tratamiento LIOB está destinado a realizarse en la dermis que está debajo de la epidermis, puede ser difícil ver si un pulso ha sido efectivo y, por lo tanto, es difícil estimar la eficacia del tratamiento. Además, la ventana de salida puede resultar dañada por los productos del LIOB (onda de choque, plasma, alta densidad de potencia). Una ventana de salida dañada tiene un efecto perjudicial sobre la capacidad del dispositivo para proporcionar un enfoque suficientemente preciso en la posición deseada, lo que puede reducir la eficacia del proceso de tratamiento. En particular, si se crean lesiones superficiales por encima de la dermis, se producirán petequias (microsangrado) debido a la microruptura de los capilares, lo que resultará en una eficacia reducida, mayores efectos secundarios y tiempo de inactividad social.
Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema que sea capaz de proporcionar una indicación de la eficacia de los pulsos o la eficacia del tratamiento.
La invención está definida por las reivindicaciones.
Los ejemplos según un primer aspecto de la invención proporcionan un dispositivo de tratamiento de tejidos basado en luz como se define en las reivindicaciones independientes. Si bien, en principio, todos los dispositivos tendrán una ventana de salida de luz, durante el uso de algunos dispositivos es posible que la ventana de salida de luz no necesite estar en contacto con el tejido a tratar. La presente invención proporciona una solución de retroalimentación con base en el mismo principio inventivo, solución que permite estimar la eficacia de un pulso y, por tanto, la eficacia del tratamiento para cada uno de los tipos de dispositivos.
La ventana de salida puede adoptar cualquier forma siempre que permita la salida de la forma de luz pulsada del dispositivo para que entre en el tejido. La ventana de salida puede ser una superficie de lente u otra superficie óptica. La ventana de salida de luz puede tener una superficie de contacto.
El tejido es preferiblemente tejido de un mamífero tal como cabello, piel o tejido de superficie o límite de órganos de, por ejemplo, un animal o un ser humano.
La señal de retroalimentación puede usarse para determinar si el punto focal está o no en el tejido. Este sistema de retroalimentación puede así garantizar que se creen suficientes lesiones por ruptura óptica para tener su efecto (tal como, por ejemplo, el rejuvenecimiento de la piel) al garantizar que se creen solo en el tejido. Esto mejora la eficacia del tratamiento con efectos secundarios mínimos y, en el caso del tejido de la piel, un posible tiempo de inactividad social. La retroalimentación se puede utilizar para proporcionar un contacto mejorado con el tejido y un acoplamiento óptico uniforme, así como para prevenir daños en la ventana de contacto/lente de salida y daños en el tejido. Esto proporciona una mayor seguridad y eficacia del tratamiento. Un tejido preferido a tratar es la piel.
En realizaciones, especialmente cuando la luz o el sonido de retroalimentación se detectan desde el punto focal, se puede determinar si se ha producido o no LIOB real. Esto puede proporcionar certeza adicional en la determinación de la efectividad del pulso.
Contar uno o más pulsos efectivos dentro de un conjunto de uno o más pulsos proporcionados durante el tratamiento o un período de tiempo y compararlos con el número de pulsos proporcionados proporciona una indicación de la efectividad o eficacia del tratamiento. Esto se puede hacer para un pulso por cada pulso proporcionado o se puede hacer para una pluralidad de pulsos proporcionados. Una relación de pulsos efectivos y pulsos proporcionados es conveniente para indicar la efectividad o eficacia y esto puede indicarse mediante la relación o un porcentaje o similar. Múltiples conjuntos de pulsos pueden ser sucesivos o pueden superponerse para proporcionar un promedio de ejecución.
El dispositivo puede comprender un hidrófono para medir una señal acústica. La alta energía depositada sobre el tejido en el foco crea fenómenos térmicos (expansión termoelástica), ópticos (chispa de plasma) y acústicos. La señal acústica consiste en una onda acústica audible de una banda ancha característica, resultante de la expansión supersónica de las ondas de choque generadas y la expansión de la onda de plasma asociada a ella. La emisión acústica de los plasmas producidos por láser puede, por ejemplo, detectarse utilizando un micrófono dinámico colocado a una distancia aproximada de unos pocos cm del plasma. La frecuencia acústica característica preferida está en el rango de 3 a 16 kHz. Esto funciona bien para el tejido de la piel.
Por lo tanto, el sistema de retroalimentación comprende preferiblemente un controlador para identificar picos espectrales en la salida del hidrófono que proporcionan una indicación del material en el que ha tenido lugar LIOB. El dispositivo puede comprender un sensor de imagen y un procesador de imagen. El punto focal se puede detectar con base en un destello óptico característico (chispa de plasma) asociado con LIOB. Por lo general, el amplio rango espectral del destello característico está en el rango de longitud de onda de 400-1100 nm. Los espectros de emisión del plasma se pueden medir usando una combinación de un espectrómetro y un detector de dispositivo acoplado de carga intensificada (ICCD). Dependiendo de la posición focal, los espectros del destello exhiben picos espectrales que son característicos del material en el foco (interfaz de vidrio, medio de inmersión, tejido tal como, por ejemplo, piel, etc.) y pueden usarse como una firma del punto focal y también como un indicador de si LIOB ha tenido lugar. Por lo tanto, el procesador de imagen es preferiblemente para identificar picos espectrales en la luz recibida del tejido que proporcionan una indicación del material en el que se ha producido LIOB.
El procesador de imagen puede adaptarse adicionalmente para analizar una imagen capturada por el sensor de imagen para determinar la calidad del contacto entre el sistema de enfoque y el tejido.
De esta manera, el análisis óptico se puede utilizar para determinar tanto la profundidad de foco como la calidad del contacto óptico del sistema con el tejido.
La calidad del contacto se puede medir con base en la uniformidad de la reflexión especular en las imágenes capturadas por cámaras monocromáticas o RGB simples. En el caso de acoplamiento óptimo y uniforme, la distribución de intensidad sigue una distribución gaussiana homogénea. Las características de la imagen y las faltas de uniformidad son representativas de una calidad de contacto óptico reducida.
Así, el procesador de imagen puede ser para identificar las faltas de uniformidad en la imagen capturada que son representativas de la calidad del contacto.
El procesador de imagen puede adaptarse para analizar una imagen capturada por el sensor de imagen para determinar un nivel de cambio de color de tejido tal como por ejemplo, enrojecimiento de la piel. De esta forma, el tratamiento puede detenerse si se detecta un nivel de irritación más allá de un umbral aceptable. Por lo tanto, el sistema de retroalimentación puede implementar tanto medidas preventivas para evitar la irritación excesiva como tener una red de seguridad que detecta cuando el tratamiento ha resultado en un nivel inaceptable de irritación. El dispositivo puede comprender otro sistema de retroalimentación para monitorizar una presión o fuerza aplicada al dispositivo contra el tejido. Preferiblemente, también se proporciona un sistema de salida para dar una indicación al usuario de la presión o fuerza aplicada. Puede realizarse una comparación de la presión o fuerza monitorizada con una presión o fuerza de referencia para indicar si la presión o fuerza aplicada es o no una presión o fuerza adecuada. La provisión de pulsos puede interrumpirse automáticamente cuando la presión o fuerza aplicada está por debajo del valor de referencia.
De esta forma, se guía al usuario para que aplique una presión o fuerza adecuada para mantener el contacto requerido con el tejido.
En todos los ejemplos, se puede proporcionar el sistema de retroalimentación o un controlador para reducir la densidad de potencia del haz de luz pulsado enfocado a un valor por debajo de un umbral para generar LIOB sustancial en aire, tejido u otro medio si se determina que el punto focal está fuera del tejido (esto proporciona un corte de seguridad) o si se ha alcanzado una determinada eficacia predeterminada para un área de tratamiento (esto predice un tratamiento eficiente con respecto al tiempo). En tal caso, se puede dar una indicación a un usuario de que se ha alcanzado la eficacia predeterminada.
Se puede reducir la densidad de potencia reduciendo la potencia del haz o la calidad o extensión del foco en el punto focal. Se pueden utilizar muchas formas.
Se puede proporcionar el sistema de retroalimentación o un controlador para desactivar la fuente de luz o atenuar la fuente de luz o el haz que proporciona cuando se determina que el tratamiento debe detenerse, porque se determina que el punto focal no está en el tejido, o hay cambio excesivo del color del tejido (por ejemplo, enrojecimiento de la piel), o se ha detectado un contacto deficiente. Esto proporciona un corte de seguridad.
Otro aspecto de la invención proporciona un dispositivo de tratamiento de tejidos basado en luz que comprende: una fuente de luz para proporcionar un haz de luz pulsado para el tratamiento de tejido por ruptura óptica del tejido inducida por láser;
un sistema de enfoque para enfocar el haz de luz en un punto focal en el tejido; y
un sistema de retroalimentación para determinar una presión o fuerza aplicada al dispositivo contra el tejido.
El dispositivo puede comprender un sistema de salida para proporcionar la presión o fuerza determinada a un usuario. Preferiblemente, la presión o fuerza determinada se compara con un valor de referencia y el sistema de salida proporciona una indicación al usuario de si se está aplicando o no una presión o fuerza adecuada.
Otro aspecto de la invención proporciona un dispositivo de tratamiento de tejidos basado en luz que comprende: una fuente de luz para proporcionar un haz de luz pulsado para el tratamiento de tejido por ruptura óptica del tejido inducida por láser;
un sistema de enfoque para enfocar el haz de luz en un punto focal en el tejido;
un sistema de retroalimentación para detectar la luz recibida del tejido que comprende un sensor de imagen y un procesador de imagen para analizar una imagen capturada por el sensor de imagen, para determinar así la calidad del contacto entre el sistema de enfoque y el tejido, en donde el procesador de imagen está adaptado para identificar falta de uniformidad en la imagen capturada que sea representativa de la calidad del contacto.
Preferiblemente, el dispositivo también incluye un controlador para desactivar la fuente de luz o evitar que la luz incidente llegue a la piel cuando la calidad del contacto cae por debajo de un umbral, es decir, cuando la presión o la fuerza cae por debajo de un umbral. El controlador puede operar, por ejemplo, un obturador o un dispositivo de desviación del haz de luz para este último propósito.
Otro aspecto de la invención proporciona un dispositivo de tratamiento de la piel basado en luz que comprende: una fuente de luz para proporcionar un haz de luz pulsado para el tratamiento de tejido por ruptura óptica del tejido inducida por láser;
un sistema de enfoque para enfocar el haz de luz en un punto focal en el tejido; y
un sistema de retroalimentación para detectar la luz recibida de la piel que comprende un sensor de imagen y un procesador de imagen, en donde el procesador de imagen está adaptado para analizar una imagen capturada por el sensor de imagen para determinar el nivel de coloración del tejido.
Preferiblemente, el nivel de coloración es un nivel de enrojecimiento de la piel. Esto se relaciona con, por ejemplo, el aspecto de analizar el enrojecimiento de la piel, como se explicó anteriormente.
En este caso, se puede proporcionar un controlador para desactivar la fuente de luz o evitar que la luz incidente llegue a la piel cuando el nivel de enrojecimiento de la piel supera un umbral. Nuevamente, el controlador puede operar, por ejemplo, un obturador o un dispositivo de desviación del haz de luz para implementar la prevención.
También se pueden emplear las medidas descritas anteriormente, tales como analizar una imagen capturada por el sensor de imagen para determinar la calidad del contacto entre el sistema de enfoque y el tejido y luego desactivar la fuente de luz cuando se determina que la calidad del contacto está por debajo de un nivel de umbral.
El sistema de retroalimentación también se puede usar para detectar un sonido generado por un pulso de fuente de luz, para así determinar si el punto focal está o no en el tejido. En este caso, la fuente de luz se desactiva cuando se determina que el punto focal no está en el tejido.
También se puede emplear el sistema de retroalimentación discutido anteriormente para monitorizar una presión aplicada al dispositivo contra el tejido, en el que se usa un sistema de salida para proporcionar una indicación al usuario sobre si se está aplicando o no una presión adecuada. En este caso, la fuente de luz se desactiva cuando se determina que la presión no es adecuada.
La invención también se puede explicar en la forma de proporcionar un método de tratamiento de la piel basado en la luz que comprende:
proporcionar un haz de luz pulsado para el tratamiento de tejido mediante ruptura óptica inducida por láser; enfocar el haz de luz en un punto focal en el tejido; y
detectar la luz recibida desde el tejido y detectar un sonido generado por un pulso de fuente de luz, para determinar así si el punto focal está o no en el tejido.
La invención también se puede explicar en la forma de proporcionar un método de tratamiento de tejidos basado en luz que comprende:
proporcionar un haz de luz pulsado para el tratamiento de tejido mediante ruptura óptica del tejido inducida por láser; enfocar el haz de luz en un punto focal en el tejido; y
detectar una presión aplicada al dispositivo contra el tejido, y proporcionar una indicación al usuario de si se está aplicando o no una presión adecuada.
La invención también se explicará en la forma de proporcionar un método de tratamiento de tejidos basado en luz que comprende:
proporcionar un haz de luz pulsado para el tratamiento de tejido mediante ruptura óptica del tejido inducida por láser; enfocar el haz de luz en un punto focal en el tejido; y
detectar una imagen de luz recibida del tejido y analizar la imagen para determinar un nivel de coloración del tejido tal como, por ejemplo, enrojecimiento de la piel.
Breve descripción de los dibujos
Ahora se describirán en detalle ejemplos de la invención con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 muestra esquemáticamente un dispositivo de tratamiento de la piel LIOB conocido;
La figura 2 muestra una forma conocida de implementar el control de la profundidad focal;
La figura 3 muestra un dispositivo con un primer ejemplo de sistema de retroalimentación;
La figura 4 muestra un dispositivo con un segundo ejemplo de sistema de retroalimentación;
La figura 5 muestra un dispositivo con un tercer ejemplo de sistema de retroalimentación; y
La figura 6 se usa para explicar un sistema de retroalimentación óptica.
Descripción detallada de las realizaciones
La invención proporciona un dispositivo de tratamiento de la piel con láser pulsado para la ruptura óptica inducida por láser del tejido de mamíferos, tal como en particular el tejido de la piel. Se usa un sistema de retroalimentación para detectar una señal de retroalimentación de la piel que es provocada por fenómenos LIOB en el tejido. La señal de retroalimentación puede comprender luz recibida desde el tejido y el sistema de retroalimentación puede comprender un sensor de luz o un sensor de imagen y un procesador de imagen. En un ejemplo, el procesador de imagen está adaptado para analizar una imagen capturada por el sensor de imágenes para determinar un nivel de coloración del tejido (por ejemplo, enrojecimiento de la piel). En otro ejemplo, la imagen capturada por el sensor de imagen se usa para determinar la calidad del contacto entre el sistema de enfoque y el tejido. En otro ejemplo, el sistema de retroalimentación también es para detectar un sonido generado por un pulso de fuente de luz, para así determinar si el punto focal está o no en el tejido. En otra variación que no se basa en la detección de imágenes, se usa un sistema de retroalimentación para monitorizar la presión aplicada al dispositivo contra el tejido, y se utiliza un sistema de salida para proporcionar una indicación al usuario de si se está aplicando o no una presión adecuada. Antes de describir la invención en detalle, se esbozará un ejemplo del tipo de dispositivo al que se refiere la invención.
La figura 1 muestra un sistema 1 para el tratamiento de un tejido 3 que tiene una superficie 5. En este caso, el tejido se ejemplifica mediante una piel 3, pero se pueden tratar otros tejidos.
El sistema 1 comprende una fuente 9 de luz para generar un haz 11 láser durante al menos un tiempo de pulso predeterminado, y comprende un sistema 13 óptico para enfocar el haz 11 láser en un punto 15 focal y para posicionar el punto 15 focal en una posición objetivo dentro de la piel 3, que es al menos parcialmente transparente a la luz de la fuente 9 de luz.
El ejemplo del sistema 13 óptico indicado esquemáticamente en la figura 1 comprende un sistema 17 de desviación del haz y división del haz dicroico, un sistema 19 de corrección de la aberración, un sistema 21 de escaneo del haz y un sistema 23 de enfoque, cuyos sistemas pueden comprender uno o más espejos, prismas, divisores de haz, polarizadores, fibras ópticas, lentes, aberturas, obturadores, etc. Por ejemplo, el sistema de escaneo comprende prismas de escaneo.
El sistema de enfoque tiene selección de profundidad de enfoque, conformación y enfoque del haz y una ventana de contacto/salida. Hay un contorno que sigue a la suspensión para mantener el contacto de la ventana de contacto/salida.
Al menos parte del sistema 13 óptico y/o el trayecto del haz 11 láser puede estar encerrado, por ejemplo, para la seguridad ocular, por ejemplo, que comprende tubos opacos y/o una o más fibras ópticas.
La fuente 9 de luz está configurada para emitir un número predeterminado de pulsos de láser a una longitud de onda predeterminada y con una duración de pulso y tasa de repetición predeterminadas. El sistema 1 se puede configurar de manera que la posición objetivo del punto 15 focal esté debajo de la superficie de la piel. La dimensión del punto 15 focal y la potencia del haz láser generado son tales que, en el punto 15 focal, el haz 11 láser tiene una densidad de potencia que está por encima del valor umbral característico para el tejido de la piel, por encima del cual, para el tiempo de pulso predeterminado, se produce un evento de ruptura óptica inducida por láser.
Puede haber un brazo articulado entre la fuente 9 de láser y el sistema 17 de desviación del haz y división del haz dicroico. El sistema 17 de desviación del haz y los componentes posteriores forman parte de una pieza de mano. Debido a errores de alineación en los espejos del brazo articulado, el haz puede expandirse antes de entrar en el brazo articulado y luego comprimirse más tarde antes de la dirección del haz y la corrección de la aberración.
La piel 3 comprende múltiples capas con diferentes propiedades ópticas. La epidermis está compuesta por las capas más externas y forma una barrera protectora impermeable. La capa más externa de la epidermis es el estrato córneo que, debido a sus microscópicas fluctuaciones de rugosidad, impide el acoplamiento de la luz entre el dispositivo 1 y la piel 3. Por esta razón, se prevé preferiblemente un fluido de acoplamiento entre el sistema de enfoque y el tejido, con un índice de refracción que pretende coincidir con el del tejido y/o una lente/ventana de salida del sistema de enfoque.
Debajo de la epidermis, se sitúa la dermis. La dermis comprende las fibras de colágeno a las que se dirige el tratamiento de la piel.
El propósito del tratamiento de la piel es crear el foco 15 del haz 11 láser pulsado en el colágeno de la dermis para crear lesiones microscópicas que dan como resultado la formación de nuevo colágeno.
La fuente 9 de luz se puede controlar con un controlador 25 opcional, que puede proporcionar una interfaz de usuario. Además, una o más partes del sistema 13 óptico pueden controlarse con un controlador opcional (no mostrado), que puede estar integrado con un controlador 25 de fuente de luz para controlar una o más propiedades de la posición objetivo y/o el punto focal.
Los parámetros de enfoque del haz láser pueden determinarse mediante ajustes apropiados de un sistema de conformación y/o enfoque del haz, por ejemplo, mediante el ajuste de la abertura numérica del sistema de enfoque. Los valores adecuados para la abertura numérica NA del sistema de enfoque pueden elegirse de un rango de 0.05<NA<nm, en donde nm es el índice de refracción del medio para la longitud de onda del láser, durante la operación.
Una fuente de luz adecuada comprende un láser de Nd:YAG de conmutación Q que emite pulsos de láser a una longitud de onda de aproximadamente 1064 nm con una duración de pulso de aproximadamente 5-10 ns, aunque también se pueden usar otros láseres, por ejemplo, un láser de Nd:Cr:Yag de 3 niveles y/o láseres de diodo. Preferiblemente, se usa un láser de 1064 nm para el tratamiento debido a la absorción y dispersión relativamente bajas dentro de la piel y, por lo tanto, proporciona una gran profundidad de penetración.
La desviación del haz y el sistema 17 de división de haz dicroico comprenden un divisor de haz dicroico que refleja la luz del láser, pero pasa la luz de longitud de onda visible. Por lo tanto, la luz de longitud de onda visible recibida de la piel 3 es capturada por el sistema óptico y se proporciona como una señal 11' de retroalimentación que se puede usar para controlar el sistema de forma manual o automática.
La profundidad de enfoque proporcionada por el sistema 23 de enfoque es preferiblemente ajustable.
La figura 2 muestra una forma conocida de implementar dicho ajuste. El sistema 23 de enfoque comprende un conjunto de ventanas 26 de salida, cada una con una profundidad de enfoque diferente, y el motor 27 de escaneo proporciona un trayecto óptico a una de las ventanas de salida, que hace girar el sistema 21 de escaneo. Las ventanas 26 de salida están sujetas por un contorno que sigue a la suspensión 28. Las ventanas de salida están así dispuestas alrededor de un trayecto circular, y un sistema de muescas proporciona el posicionamiento con respecto al sistema 21 de escaneo. Puede haber cuatro ventanas de salida y, por lo tanto, cuatro conjuntos de lentes, cada uno cargado por resorte por separado para proporcionar un seguimiento del contorno.
El sistema 21 de escaneo se usa para escanear el foco a través de un área de la piel.
Un ejemplo de láser que puede usarse en el sistema de la figura 1 tiene una frecuencia de repetición máxima de 1000 Hz, y un régimen de tratamiento típico usa un paso de lesión de 200 pm, lo que da como resultado una velocidad de escaneo máxima típica de 200 mm/s. Esta velocidad de escaneo descarta cualquier opción de solo escaneo manual debido a la falta de control al aplicar estas velocidades de escaneo manualmente.
Además, cualquier sistema de escaneo de arranque y parada se verá seriamente desafiado para alcanzar esta velocidad de escaneo en una distancia corta de aceleración, lo que provocará vibraciones mecánicas y un uso ineficaz de la capacidad del láser. Una velocidad de escaneo más lenta y más fácil de controlar aumentará significativamente el tiempo de tratamiento para áreas de superficie grandes.
Para superar este desafío, se puede usar un escaneo de movimiento continuo sobre la base del movimiento giratorio, que puede alcanzar fácilmente estas velocidades de escaneo y no sufre vibraciones fuertes ni un uso ineficaz de las capacidades del láser.
Para este fin se puede utilizar un prisma giratorio.
Un primer diseño de prisma posible comprende un romboide. Dos caras de los extremos paralelas opuestas funcionan como caras de reflexión interna total. Están a 45 grados de la dirección de la luz incidente. Los dos reflejos internos en el prisma proporcionan un desplazamiento lateral de un haz incidente, de modo que el haz de salida es paralelo pero desplazado lateralmente en relación con el haz de entrada. Al girar los prismas alrededor de un eje perpendicular a la dirección de desplazamiento lateral y, por lo tanto, paralelo a la dirección del haz incidente, el haz de salida barre un trayecto circular. La rotación es sobre el eje del haz de entrada. El radio del círculo barrido es la longitud del romboide. Los prismas romboidales se pueden fabricar con recubrimientos antirreflectantes en las caras donde se requiera.
Un segundo diseño de prisma posible es un prisma de paloma. Las dos caras de los extremos funcionan como interfaces de refracción y la cara inferior funciona como una cara de reflexión interna total. Las caras de los extremos están a 45 grados de la luz incidente. Las dos refracciones y la única reflexión interna total en el prisma nuevamente proporcionan un desplazamiento lateral de un haz incidente, de modo que el haz de salida es paralelo pero desplazado lateralmente en relación con el haz de entrada. Al girar los prismas alrededor de un eje perpendicular a la dirección de desplazamiento lateral y, por lo tanto, paralelo a la dirección del haz incidente, el haz de salida barre un trayecto circular. La rotación es sobre el eje del haz de entrada. La cantidad de traslación del haz depende de la posición del haz incidente en relación con la superficie de entrada del prisma de paloma y del tamaño del prisma. El prisma gira alrededor del haz incidente principal. Se pueden volver a agregar recubrimientos antirreflectantes en las superficies en ángulo para reducir las pérdidas por reflexión.
El prisma giratorio se equilibra mecánicamente para evitar vibraciones. Una montura de prisma está suspendida sobre rodamientos de bolas y se conecta directamente a un rotor de motor para minimizar la influencia de los ajustes de corrección de aberración en la abertura numérica efectiva de la luz enfocada.
Esta invención se refiere a sistemas de retroalimentación para controlar el sistema para evitar daños en la ventana de salida del sistema 23 de enfoque y/o detener o evitar la irritación de la piel.
Un primer aspecto se relaciona con un sistema de retroalimentación que combina análisis óptico y acústico, para detectar la profundidad de foco en la que se está produciendo LIOB. El sistema de retroalimentación permite que el láser se apague si el foco no está en la piel. Esto se basa en las diferencias en el espectro de longitud de onda de un destello visible (chispa de plasma) y las frecuencias acústicas de la señal generada durante LIOB, que muestran diferencias significativas según el medio en el que se presente, tal como el aire, el lente, el medio de acoplamiento y la piel.
Los espectros de emisión se pueden medir usando una combinación de un espectrómetro y un detector de dispositivo acoplado cargado intensificado (ICCD). Dependiendo de la posición focal, los espectros de destello exhiben picos espectrales que son característicos del material en el foco (interfaz de vidrio, medio de inmersión, piel, etc.) y puede usarse como firma del punto focal y también como indicador de si se ha llevado a cabo LIOB.
Por ejemplo, en ausencia de LIOB, el detector registra un espectro de fondo plano sin ninguna característica espectral. Como un ejemplo, los picos característicos que ocurren alrededor de 212.4 nm (Si) y 589 nm (Na) se pueden usar para confirmar que LIOB está ocurriendo en la interfaz de vidrio y la piel, respectivamente. También se pueden utilizar otros picos espectrales como indicador del material. Para el umbral de irradiancia por debajo de la ruptura óptica, también se pueden medir los destellos sin LIOB y las diferencias en las características espectrales del destello óptico con y sin ruptura óptica también se pueden usar como firma.
La figura 3 muestra un primer ejemplo, con base en un sistema confocal para detectar la profundidad del foco. Los mismos componentes reciben los mismos números de referencia que en la figura 1. El sistema 19 de corrección de aberraciones comprende un lente asférico y el sistema 23 de enfoque comprende un lente que funciona como objeto del microscopio. La señal 25 de retroalimentación óptica de luz visible transmitida a través del divisor 17 de haz dicroico es enfocada por un lente 30 plano convexo en un sensor 32 de imagen, por ejemplo, un chip CCD. Esta disposición proporciona detección confocal de la profundidad de enfoque para evitar LIOB fuera de la piel y para determinar la profundidad de enfoque dentro de la piel.
Los trayectos ópticos del microscopio confocal formados por los lentes 30 y 23 (iluminación y detección) y el haz de tratamiento LIOb están acoplados entre sí por el divisor 17 de haz dicroico. El microscopio confocal genera imágenes resueltas en profundidad de la posición focal y, por lo tanto, permite una verificación de la profundidad del tratamiento. Esta verificación se realiza usando procesamiento de imagen de la imagen capturada por el sensor de imagen, y la verificación es usada por el controlador 25 para activar o desactivar el láser 9.
La figura 4 muestra un segundo ejemplo, con base en proporcionar un sistema de retroalimentación con base tanto en luz como en sonido.
Los mismos componentes reciben los mismos números de referencia que en la figura 3. Ya no se necesita un sensor de imagen y, en su lugar, hay un fotodiodo o arreglo 40 de fotodiodos y, opcionalmente, una rejilla de difracción asociada para analizar un espectro de la luz 25 visible, en lugar de que una imagen formada. Un hidrófono 42 de aguja permite el análisis de un espectro de una onda de sonido.
El destello de luz visible y la señal acústica generada durante LIOB exhibe diferentes características espectrales y acústicas en el aire, en el medio de acoplamiento y en la piel. Durante la ocurrencia de la LIOB, el destello visible puede ser registrado por el fotodiodo 40 (o por una rejilla) y la señal acústica es registrada por medio del hidrófono. La detección combinada del destello y la señal acústica permite determinar la profundidad de enfoque.
La luz visible recibida de la piel es el resultado de un modo fotomecánico de interacción que ocurre en la ruptura óptica inducida por láser. Esto implica la generación masiva de electrones libres. El proceso se denomina "crecimiento de avalancha de electrones" o "efecto Bremsstrahlung inverso". La formación de plasma da como resultado un continuo de luz blanca que tiene poca variación de intensidad en función de la longitud de onda. Esta luz es causada por Bremsstrahlung y la radiación de recombinación del plasma a medida que los iones y los electrones libres se recombinan en el plasma que se está enfriando.
En lugar o además de determinar una profundidad focal, el sistema de la figura 3 puede usarse para analizar la calidad del acoplamiento óptico entre la piel y el lente de salida del sistema 23 de enfoque. Si el acoplamiento óptico no es efectivo, la ruptura óptica puede ocurrir en el aire o en la superficie de salida del lente, lo que provoca daños en la piel y el lente.
Este análisis del acoplamiento óptico se puede lograr con base en el procesamiento de imágenes de la imagen capturada por el sensor 32 de imagen.
La calidad del contacto se puede medir con base en la uniformidad de la reflexión especular en las imágenes capturadas por cámaras monocromáticas o RGB simples. En el caso de acoplamiento óptimo y uniforme, la distribución de intensidad sigue una distribución gaussiana homogénea. Grandes cantidades de características de la imagen, tales como el tamaño de los puntos de intensidad, el número de puntos, el tamaño del punto más grande, etc., se pueden derivar de estas imágenes después del umbral y estas características se pueden usar como indicadores de un acoplamiento no óptimo.
El sistema de la figura 3 también se puede modificar quitando el sensor 32 de imagen y el lente 30 y, en su lugar, proporcionando una ventana de salida para permitir la inspección visual por parte de un usuario del sistema. El usuario puede entonces inspeccionar visualmente la apariencia de contacto con la piel en cada destello del láser. Nuevamente, esto será visible como imperfecciones, tales como puntos en la imagen.
Otra opción para detectar la calidad del contacto con la piel es utilizar un sistema de lentes de enfoque cargado por resorte para proporcionar un seguimiento del contorno, con retroalimentación de una carga medida. El sistema óptico completo está cargado por resorte para que se conserven los trayectos ópticos entre los componentes ópticos.
La figura 5 muestra un sistema 50 óptico que incluye al menos el lente objeto final que está cargado por resortes 52 para permitir que el dispositivo siga el contorno de la piel 3. Esto permite un seguimiento continuo de la superficie curva de la piel durante el escaneo.
La retroalimentación con base en la carga del sistema se usa para controlar la activación del láser. Se puede usar un conjunto de valores de carga de referencia para garantizar un contacto óptimo y, por lo tanto, actuar como referencia para el sistema de resorte.
Entonces se proporciona retroalimentación para permitir que el usuario mantenga la carga dentro del rango deseado de niveles de carga. Este rango de niveles de carga está preferiblemente entre (y por lo tanto excluye) la extensión completa del resorte (carga cero) y la compresión máxima del resorte (carga máxima) ya que ambos son inapropiados para mantener un buen contacto.
La salida para el usuario puede proporcionarse en una pantalla del sistema, o puede enviarse como una señal inalámbrica a un teléfono inteligente, reloj u otro dispositivo cercano con conectividad inalámbrica. Las instrucciones para el usuario pueden ser audibles, por ejemplo, con un sonido de advertencia cuando la presión que se aplica es demasiado baja o demasiado alta, y/o se puede proporcionar una salida visual.
Se definen al menos dos puntos de contacto en estrecha proximidad para garantizar el seguimiento adecuado del contorno tanto de las pequeñas características locales de la piel como de los contornos y características de la piel globales más grandes.
Como se mencionó anteriormente, si se crean lesiones superficiales por encima de la dermis, pueden ocurrir petequias (microsangrado). Esto puede surgir como resultado de un contacto óptico deficiente entre el sistema de enfoque y la piel, o como resultado de un daño en el sistema de enfoque. Los enfoques de retroalimentación anteriores pretenden evitar dicho daño o evitar la operación del láser cuando hay un contacto óptico deficiente. Un enfoque alternativo (o adicional) es detectar el enrojecimiento resultante de la piel y, por lo tanto, detener el tratamiento tan pronto como sean evidentes los primeros signos de daño en la piel.
El sistema de retroalimentación se basa entonces en la medición del eritema (enrojecimiento de la piel). Esta retroalimentación puede optimizar la eficacia del tratamiento basado en LIOB para el rejuvenecimiento de la piel al desactivar el dispositivo después de registrar un aumento del eritema con respecto al enrojecimiento de referencia medido antes del tratamiento. Esto reduce los efectos secundarios y el tiempo de inactividad social.
El valor umbral para el aumento del eritema se puede ajustar dependiendo de la cobertura requerida y la gravedad del efecto secundario y la percepción subjetiva del dolor relacionado con el tratamiento LIOB. El umbral adecuado puede variar entre diferentes sujetos, e incluso para el mismo sujeto en diferentes momentos.
La determinación cuantitativa del eritema con respecto al valor inicial es una indicación de la eficacia del tratamiento cutáneo basado en LIOB y se puede utilizar para confirmar que el tratamiento fue eficaz y que se espera que se produzca la respuesta de curación de la piel requerida que produzca efectos de rejuvenecimiento de la piel.
Así, en lugar de, o además de determinar una profundidad focal y/o analizar la calidad de un contacto con la piel, el sistema de la figura 3 puede usarse para analizar el nivel de enrojecimiento de la piel.
El sistema de la figura 3 puede modificarse quitando el sensor 32 de imagen y el lente 30 y, en su lugar, proporcionar una ventana de salida para permitir la inspección visual por parte de un usuario del sistema. Luego, el usuario puede inspeccionar visualmente el enrojecimiento de la piel con cada destello del láser.
Sin embargo, la opción preferida es usar el sensor 32 de imagen para el análisis automático del contenido espectral de la imagen capturada usando el procesamiento de imagen de la imagen capturada por el sensor 32 de imagen. En particular, se detectan cambios en el contenido espectral, con un aumento en el componente rojo, en comparación con un color inicial al comienzo del tratamiento. En cambio, el sensor de imagen puede comprender un espectrofotómetro.
En general, el tratamiento con LIOB conduce a un eritema leve inmediatamente después del tratamiento, y la gravedad aumenta durante aproximadamente 10 minutos. El eritema luego se desvanece y ya no es visible 30 minutos después del tratamiento. La aparición de un eritema leve es una indicación de que el tratamiento es eficaz y se espera que se produzca una respuesta de curación de la piel. Sin embargo, no se debe permitir que pase un umbral de gravedad.
La detección de imágenes puede usar fotografía de alta resolución, pero la fotografía de baja resolución usando un sensor de bajo coste también es suficiente para detectar un contenido rojo en la imagen. Se puede realizar espectrofotometría o se puede usar el procesamiento de imágenes de una imagen CCD.
La figura 6 muestra el sistema de análisis de imágenes que comprende una cámara 60 de alta resolución con algoritmos de procesamiento de imágenes incorporados para el análisis celular cuantitativo.
La cámara 60 está integrada con un módulo adicional que consta de una montura 62 desmontable. La unidad de cámara consta de un anillo 64 de iluminación LED y realiza una detección espacialmente resuelta de la luz retrodispersada.
El aumento del eritema se compara con una tabla de consulta de referencia que muestra los valores correspondientes al área de cobertura del tratamiento y especifica el límite de enrojecimiento aceptable para el sujeto. Se utiliza una medición de referencia inicial como referencia de calibración.
También puede emplearse el sistema de retroalimentación de presión de contacto descrito anteriormente.
Para usar el sistema, el sistema registra un color de piel de referencia inicial, antes de cualquier aplicación de una provocación mecánica de enrojecimiento (quitar la cinta u otro). Este color de piel se recodifica a partir de un área de piel a tratar.
También se puede hacer una comparación de una piel irritada o eritema (aumento del enrojecimiento) con la piel de referencia antes del tratamiento, de modo que se pueda registrar la forma en que un sujeto particular reacciona al tratamiento.
A continuación se realiza el tratamiento LIOB.
Se registra el enrojecimiento de la piel después del primer tratamiento. Luego se hace una comparación con respecto al umbral de eritema deseado, que a su vez depende del área de cobertura de tratamiento requerida y la percepción subjetiva del dolor aceptable. El sujeto indica su umbral de incomodidad proporcionando información sobre la percepción del dolor durante el tratamiento y también mediante la evaluación visual de la piel irritada después.
Si el enrojecimiento de la piel en el área tratada es mayor que el color de la piel de referencia y ha alcanzado el umbral, se detiene el tratamiento; de lo contrario, se continúa con el tratamiento LIOB.
Como se mencionó anteriormente, se pueden usar láseres Nd:YAG con emisión a 1064 nm, pero también se pueden usar láseres Er:YAG con emisión a 1645 nm para ruptura óptica inducida por láser (LIOB).
El tratamiento de la piel puede comprender un proceso de depilación por afeitado. Durante el uso, el sistema 23 de enfoque se mueve sobre la superficie de la piel que se va a afeitar. El sistema de enfoque forma una ventana de salida para permitir que el haz de luz abandone el dispositivo. El sistema de enfoque forma entonces una lámina óptica.
El tratamiento de la piel puede comprender un dispositivo de rejuvenecimiento de la piel para reducir las arrugas que pueden aparecer en la piel humana como resultado de los procesos normales de envejecimiento. Durante el uso, el elemento de enfoque se presiona o se mantiene cerca de la piel a tratar. La ventana de salida formada por el sistema de enfoque se mantiene paralela a la piel y el haz de luz sale de la ventana de salida y entra en la piel en una dirección sustancialmente perpendicular a la superficie de la piel.
En ambos ejemplos, se puede proporcionar un fluido de inmersión entre el sistema de enfoque y la superficie de la piel. Preferiblemente, se usa un fluido de inmersión con un índice de refracción cercano al índice de refracción del lente en contacto con la piel del sistema 23 de enfoque y la piel o el cabello donde se producirá la LIOB. Para este fin, son adecuados fluidos con un índice de refracción de aproximadamente 1.4 a aproximadamente 1.5. También el agua, aunque tiene un índice de refracción algo más bajo de 1.33, puede ser un fluido de inmersión adecuado para algunos dispositivos y aplicaciones.
El sistema de la figura 1 tiene un conjunto particular de componentes ópticos entre el láser y el sistema de enfoque. Sin embargo, esta disposición no pretende ser limitativa. El sistema de retroalimentación de la invención se puede utilizar en diferentes configuraciones de sistema con menor o mayor número de componentes.
En resumen, un dispositivo de tratamiento de la piel con láser pulsado es para la ruptura óptica inducida por láser del cabello o del tejido de la piel. Un sistema de retroalimentación se usa para detectar un sistema de retroalimentación con base en luz y/o sonido/y/o fuerza o presión de contacto. La señal de retroalimentación se usa para determinar si un pulso estaba en el tejido o fuera del tejido. Con estos datos se puede determinar una eficacia del tratamiento que se puede proporcionar a un usuario.
Cabe señalar que las realizaciones mencionadas anteriormente ilustran más que limitan la invención, y que los expertos en la materia podrán diseñar muchas realizaciones alternativas sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas. En las reivindicaciones, cualquier signo de referencia colocado entre paréntesis no se interpretará como una limitación de la reivindicación. El uso del verbo "comprender" y sus conjugaciones no excluye la presencia de elementos o pasos distintos a los señalados en una reivindicación. El artículo "un" o "uno, una" que precede a un elemento no excluye la presencia de una pluralidad de tales elementos. La invención puede implementarse por medio de un hardware que comprende varios elementos distintos, y por medio de un ordenador adecuadamente programado. En la reivindicación del dispositivo que enumera varios medios, varios de estos medios pueden estar incorporados por un mismo ítem de hardware. El mero hecho de que determinadas medidas se mencionen en reivindicaciones dependientes mutuamente diferentes no indica que una combinación de estas medidas no pueda utilizarse con ventaja.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (1) para tratar tejido (3) de un sujeto por ruptura óptica del tejido inducida por láser, el dispositivo que comprende:
- una fuente (9) de luz para proporcionar un haz (11) de luz pulsado;
- un sistema (23) de enfoque para enfocar el haz (11) de luz en un punto (15) focal posicionable en el tejido; y - un sistema de retroalimentación para:
- detectar una señal de retroalimentación del tejido, la señal de retroalimentación que comprende luz y/o sonido generado por el haz de luz pulsado; y
- determinar con base en la luz y/o al sonido si el punto focal estaba o no en el tejido durante el pulso.
2. Un dispositivo como lo reivindica la reivindicación 1, en donde detectar una señal de retroalimentación del tejido comprende o consiste en detectar una señal de retroalimentación del punto focal.
3. Un dispositivo como lo reivindica la reivindicación 1 o 2, en donde el sistema de retroalimentación es además para determinar con base en la señal de retroalimentación si se produjo una ruptura óptica inducida por láser para un pulso del haz de luz.
4. Un dispositivo (1) para tratar tejido (3) de un sujeto por ruptura óptica del tejido inducida por láser, el dispositivo que comprende:
- una fuente (9) de luz para proporcionar un haz (11) de luz pulsado;
- un sistema (23) de enfoque para enfocar el haz (11) de luz pulsado en un punto (15) focal posicionable en el tejido; - una ventana de salida de luz que permite que el haz de luz pulsado salga del dispositivo antes de alcanzar el punto focal, teniendo la ventana de salida de luz una superficie de contacto para contactar con el tejido; y
- un sistema de retroalimentación para:
- detectar una señal de retroalimentación desde el tejido, la señal de retroalimentación que comprende una fuerza de contacto o presión de contacto aplicada al dispositivo, y/o la ventana de salida de luz y/o la superficie de contacto; y - determinar con base en la fuerza o presión de contacto si el punto focal estaba o no en el tejido durante el pulso.
5. Un dispositivo como lo reivindica cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema de retroalimentación es además para:
- contar un número de pulsos efectivos para un número predeterminado de pulsos del haz de luz pulsado, los pulsos efectivos que comprenden:
- pulsos para los cuales se determinó que el punto focal estaba en el tejido; y/o
- pulsos para los cuales se determinó que causaron ruptura óptica del tejido inducida por láser; y/o
- pulsos durante los cuales la presión de contacto estuvo por encima de un umbral de presión; y
- comparar el número de pulsos efectivos con el número predeterminado de pulsos.
6. Un dispositivo como lo reivindica la reivindicación 5, en donde comparar el número de pulsos efectivos comprende determinar una relación entre el número de pulsos efectivos y el número predeterminado de pulsos.
7. Un dispositivo como lo reivindica cualquiera de las reivindicaciones 5 o 6, que comprende además una interfaz de usuario para proporcionar una indicación representativa de la efectividad y/o la eficacia del tratamiento a un usuario del dispositivo.
8. Un dispositivo como lo reivindica una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende un hidrófono para determinar el sonido y el sistema de retroalimentación identifica además los picos espectrales en la salida del hidrófono que proporcionan una indicación del material en el que se ha producido una ruptura óptica inducida por láser.
9. Un dispositivo como lo reivindica cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un sensor para detectar la luz y un procesador para procesar la señal de retroalimentación.
10. Un dispositivo como lo reivindica cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un sensor de imagen y un procesador de imagen en donde el procesador de imagen es para identificar picos espectrales en la luz que proporciona una indicación del material en el que ha tenido lugar la ruptura óptica inducida por láser.
11. Un dispositivo como lo reivindica una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 10, en donde el procesador o el procesador de imágenes está adaptado para analizar la luz detectada o una imagen capturada por el sensor de imágenes para determinar el nivel de coloración del tejido.
12. Un dispositivo como lo reivindica la reivindicación 1, 2 o 3, que comprende además un sistema de retroalimentación para determinar la fuerza de contacto o la presión de contacto.
13. Un dispositivo como lo reivindica la reivindicación 12, que comprende además un sistema de salida para proporcionar una indicación al usuario de si se está aplicando o no la fuerza de contacto o la presión que excede una presión de referencia.
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