ES2993996T3 - Intraocular lenses with shape-changing optics - Google Patents
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Abstract
Se proporciona una lente intraocular (LIO) con una óptica que cambia de forma. La LIO incluye una cara anterior y/o una cara posterior que está fabricada a partir de un elastómero de poli(dimetilsiloxano) que tiene un durómetro de entre aproximadamente 30 Shore A y aproximadamente 50 Shore A. Una cámara está ubicada entre la cara anterior y la cara posterior e incluye un aceite de silicona que incluye unidades de difenilsiloxano y dimetilsiloxano. El aceite de silicona tiene una viscosidad máxima de aproximadamente 700 mm2/s a 25 °C y tiene un peso molecular medio de menos de aproximadamente 3000 Daltons. También se proporciona una LIO que incluye una cara anterior y/o una cara posterior que está fabricada a partir de un polisiloxano que es al menos 99% elastómero de poli(dimetilsiloxano). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Lentes intraoculares con ópticas de cambio de forma
Campo técnico
La presente divulgación se refiere a una lente intraocular acomodativa que incluye una óptica que puede cambiar de forma a medida que la lente intraocular pasa de un estado acomodativo a un estado no acomodativo.
Antecedentes
El cristalino del ojo constituye células dispuestas de manera laminar y se divide en un núcleo central y una corteza periférica. El cristalino está encerrado por una membrana basal celular (la cápsula del cristalino). Junto con la córnea, el cristalino enfoca la luz (refracción) sobre la retina del ojo. La potencia refractiva se mide en dioptrías. El cristalino contribuye aproximadamente con un tercio de la potencia refractiva del ojo y es responsable de ajustar con precisión el enfoque del ojo para que los objetos en un amplio intervalo de distancias puedan verse claramente. El proceso mediante el cual el cristalino cambia el foco del ojo se denomina acomodación. La acomodación se mide en dioptrías de cambio de acomodación. La acomodación se produce con la contracción del músculo ciliar, que reduce la fuerza sobre las fibras zonulares suspensorias del cristalino (zónulas). Las zónulas del cristalino se extienden desde el músculo ciliar hasta las zonas ecuatoriales cercanas del cristalino y suspenden el cristalino detrás del iris. La reducción de la fuerza sobre las zónulas permite que el cristalino del ojo asuma su forma natural, con menos tensión, forma más esférica; aumentando así su potencia dióptrica y esto enfoca los objetos de cerca. El cambio en el enfoque desde el enfoque a distancia al enfoque de cerca es generalmente suave y está controlado por un mecanismo de retroalimentación neural complejo. La contribución relativa a la acomodación de las zónulas del cristalino, la cápsula del cristalino, el núcleo del cristalino y la corteza del cristalino circundante es objeto de investigación en curso.
Con la edad, hay una reducción gradual en la capacidad del cristalino para alterar el enfoque del ojo (presbicia). Esto se manifiesta en una pérdida gradual de la capacidad para enfocar objetos cercanos, que normalmente requiere asistencia óptica (por ejemplo, gafas de lectura, bifocales), comenzando alrededor de la quinta a la sexta década de la vida. Hay muchas teorías que explican la acomodación y la pérdida de acomodación. En general, se acepta que, con el envejecimiento, la propia sustancia del cristalino se vuelve más resistente al cambio de deformación(por ejemplo,menos flexible, más rígida o más firme). Una comprensión completa y definitiva de la acomodación y de la causa o causas de la presbicia aún está sujeta a investigación científica. Sin embargo, ya se sabe mucho sobre los cambios estructurales y funcionales del cristalino y las otras estructuras del ojo que contribuyen a la acomodación y a la pérdida gradual de acomodación.
Se ha demostrado que el músculo ciliar funciona durante toda la vida sin una pérdida significativa de función con el envejecimiento. Las zónulas del cristalino incluyen fibras anteriores que se unen al cristalino antes del ecuador de cristalino, fibras ecuatoriales que se unen en el ecuador de cristalino y fibras posteriores que se unen después del ecuador de cristalino. Se ha demostrado que las fibras anteriores alteran principalmente la forma de la superficie de cristalino anterior y las fibras posteriores controlan principalmente la forma de la superficie de cristalino posterior. Las fibras ecuatoriales escasas y menos robustas desempeñan un papel menor en el cambio de la forma de las superficies del cristalino. Algunas afecciones y trastornos genéticos pueden contribuir a la pérdida o rotura de la zónula del cristalino, pero, en general, las zónulas del cristalino permanecen funcionales durante toda la vida. Por lo tanto, los cambios en las zónulas del cristalino no se consideran un factor significativo en la pérdida de acomodación.
El núcleo y la corteza del cristalino son únicos en el sentido de que la composición celular y la estructura del cristalino permiten remodelar las células individuales con el flujo intracelular de citosol (el fluido dentro de la célula). Como resultado, la forma de célula individual puede cambiar y acumulativamente todo el contenido del cristalino, contenido dentro de la cápsula del cristalino, puede considerarse un fluido viscoelástico o "semifluido". Sin embargo, en la juventud, el núcleo del cristalino es menos resistente al cambio de deformación (por ejemplo, menos firme o más flexible), que en comparación con la corteza del cristalino. Esto se denomina gradiente elástico del cristalino. Los estudios han demostrado que, con el envejecimiento, el núcleo del cristalino se vuelve más resistente al cambio de deformación(por ejemplo,menos flexible o más firme). Igualmente, los estudios muestran que la corteza del cristalino también se vuelve más resistente al cambio de deformación(por ejemplo, menos flexible o más firme con el envejecimiento). Sin embargo, el núcleo del cristalino se vuelve más firme a un ritmo más rápido que la corteza del cristalino. El cambio, donde el núcleo se vuelve más firme, menos flexible o más resistente al cambio de deformación que la corteza del cristalino se produce alrededor de los 40-50 años de edad. Este cambio relativo en la diferencia de la firmeza del núcleo en relación con la de la corteza se correlaciona con la pérdida de acomodación y el inicio de la presbicia.
El cristalino humano puede verse afectado por uno o más trastornos o afecciones que reducen su función y/o reducen la claridad del cristalino. Una afección común que se produce con el envejecimiento es la opacificación gradual y la transparencia reducida del cristalino del ojo. Esta afección se denomina catarata. La extracción quirúrgica de un cristalino con cataratas y la colocación de una lente de reemplazo artificial (tal como una lente intraocular ("LIO")) dentro del ojo es un procedimiento quirúrgico común. No se ha desarrollado el desarrollo de una LIO adecuada que pueda proporcionar la calidad óptica y la acomodación proporcionadas por el cristalino biológico joven.
En general, se han desarrollado dos clases de LIO que intentan superar la falta de acomodación de una LIO usada para reemplazar el cristalino natural cuando se realiza cirugía de cataratas: lentes pseudoacomodativas y lentes acomodativas. Una lente de pseudoacomodativa puede ser una lente de múltiples puntos focales que usa un anillo para el enfoque a distancia y una o más ópticas centrales para el enfoque intermedio y cercano. Otros diseños usan ópticas de difracción para obtener un rango de enfoque o usan ópticas para lograr una profundidad de foco extendido (EDOF, del inglés extended depth of focus). Las ópticas multifoco, las ópticas de difracción y las LIO ópticas EDOF pueden dar como resultado aberraciones ópticas disruptivas, tales como deslumbramiento, halos, sensibilidad de contraste reducida, etc. El centrado de estas lentes dentro de la bolsa capsular es importante para su mejor función visual. Estas lentes usan elementos ópticos no deformantes y no logran la calidad visual de un cristalino natural, joven del ojo humano. La clase acomodativa de LIO incluye una lente articulada elastomérica de silicona que permite el movimiento hacia delante de la óptica cuando el ojo enfoca de cerca. Estas lentes se colocan típicamente en la bolsa capsular del cristalino (la capa delgada restante de la membrana basal que es la capa más externa del cristalino natural y generalmente se deja en su lugar cuando se extrae el contenido del cristalino durante la cirugía de cataratas). Debido a la fibrosis progresiva y al endurecimiento de la cápsula del cristalino después de la extracción de cataratas, se sabe que la acomodación efectiva con estas lentes disminuye con el tiempo.
En general, estas lentes pueden ser adecuadas para la visión de lejos e intermedia, pero solo proporcionan acomodación de aproximadamente dos dioptrías como máximo y se ha demostrado que este valor disminuye con el tiempo.
Se han descrito hápticas conformadas, palancas u otros elementos mecánicos para trasladar la fuerza de compresión ejercida por la elasticidad de la cápsula del cristalino y/o la fuerza de compresión radial ejercida por los músculos ciliares para afectar el desplazamiento axial deseado de la óptica de LIO a lo largo del eje óptico. Los ejemplos adicionales también pueden proporcionar zonas de bisagra flexibles de la háptica para facilitar el desplazamiento axial de una LIO a lo largo del eje óptico. Varios ejemplos incluyen elementos anulares de anillo en contacto con la cápsula de cristalino y que usan la compresión axial de la fuerza aplicada por la cápsula para efectuar el desplazamiento axial de la óptica de LIO a lo largo del eje óptico. Sin embargo, estas LIO están configuradas para ser generalmente de potencia óptica fija y en línea con el eje óptico del ojo. Como tal, el desplazamiento axial posible de los elementos ópticos de estas LIO limita el cambio de potencia dióptrica alcanzado. Algunas lentes ópticas únicas o múltiples han incorporado una combinación de lentes de cambio de forma y cambio de desplazamiento axial, tal como una óptica de cambio de forma acoplada a hápticas de contacto zonular, por lo que la compresión axial de la cápsula del cristalino durante la acomodación da como resultado tanto el desplazamiento anterior de la óptica flexible, como la compresión de los lados de la óptica. Otras LIO descritas se basan en una zona flexible posterior separada de una lente anterior flexible por un elemento de articulación alrededor de la circunferencia.
Se sabe que la cápsula del cristalino, después de la cirugía de cataratas, se vuelve menos flexible y más fibrótica. Es poco probable que las LIO que se basan en la elasticidad/flexibilidad capsular retenida retengan la capacidad de acomodación/no acomodación.
Es más probable que las lentes que cambian de forma de superficie den como resultado mayores grados de cambio de potencia dióptrica. Estas lentes incluyen lentes con cámaras llenas de fluido que se basan en la compresión axial por la cápsula de cristalino para forzar el fluido desde una cámara hacia una lente central y, por lo tanto, cambiar la forma y, por lo tanto, la potencia de la superficie óptica de la lente. Otras lentes usan la fuerza de compresión por la cápsula de cristalino para proporcionar una fuerza de compresión alrededor de la periferia ecuatorial de una lente flexible para cambiar la forma de la lente. Estos son generalmente sistemas de dos partes con un diseño háptico circunferencial con una lente posterior fija central que encaja dentro de la cápsula y luego una óptica plegable colocada por separado asegurada dentro del anillo háptico externo. La compresión por la cápsula de cristalino "elástica" está destinada a proporcionar una fuerza de compresión axial a la óptica flexible de lente central a lo largo del eje óptico. Otras LIO usan una fuerza de compresión ejercida sobre hápticas rígidas para comprimir una óptica flexible contra una lente posterior de potencia fija separada. Estas LIO se basan en el cambio de forma de la superficie posterior del elemento óptico plegable presionado contra un elemento óptico fijo o presionado contra una cápsula de cristalino posterior relativamente rígida para alterar la potencia dióptrica del sistema de lentes. Otras LIO incorporan un faldón con un anillo de contacto capsular. Tales LIO se basan en la compresión axial ejercida por la cápsula de cristalino "elástica" para impartir una fuerza de compresión en un anillo de contacto capsular y el diseño mecánico de este anillo tira radialmente alrededor del ecuador de la óptica flexible de la LIO. De nuevo, debido a que estas LIO se basan en la elasticidad/flexibilidad capsular retenida y debido a que generalmente se sabe que la cápsula del cristalino después de la cirugía de cataratas se vuelve menos flexible y más fibrótica, es poco probable que estas lentes conserven la capacidad de acomodación/no acomodación. Ninguna de las LIO de acomodación que cambian de forma descritas anteriormente imita el cristalino humano natural durante la acomodación o tiene en cuenta de manera efectiva la inevitable pérdida de elasticidad/flexibilidad capsular y la fibrosis progresiva y la rigidez de la cápsula del cristalino.
El estado de la técnica anterior relevante se ejemplifica mediante el documento US 2018/153682 A1 que divulga una lente intraocular (LIO) que incluye una porción óptica y una porción periférica. La porción periférica incluye hápticas primarias y secundarias acopladas a y que se extienden periféricamente desde la porción óptica. La porción óptica está adaptada para refractar la luz que entra en el ojo sobre la retina. Las hápticas están configuradas para acoplarse a una bolsa capsular y están adaptadas para deformarse en respuesta a la remodelación de la bolsa capsular relacionada con el músculo ciliar. La porción óptica incluye un elemento anterior deformable asegurado a un elemento posterior deformable. Cada háptica incluye una cámara de fluido que está en comunicación fluida con una cámara de fluido óptico en la porción óptica. Un aceite de silicona está dispuesto dentro de la porción óptica. El aceite de silicona puede estar hecho a partir de un ciclotrisiloxano que comprende una relación de dos unidades de dimetilsiloxano con respecto a una unidad de difenilsiloxano. El aceite de silicona puede tener un peso molecular medio entre aproximadamente 4500 y aproximadamente 6500 Dalton o tener un peso molecular medio de aproximadamente 5000 y aproximadamente 6500 Dalton. Los aceites de silicona del documento US 2018/153682 tienen una concentración muy baja de componentes de peso molecular relativamente bajo.
Sumario
La presente invención está definida por las reivindicaciones independientes 1 y 6. Las realizaciones preferentes se definen por las reivindicaciones dependientes.
La presente divulgación se refiere a dispositivos oftálmicos que incluyen LIO y, más particularmente, a lentes intraoculares acomodativas (LIO acomodativas). En un aspecto, una LIO puede comprender una óptica de cambio de forma. La LIO puede configurarse para asumir un estado acomodado, un estado no acomodado y estados intermedios. La LIO puede comprender una cara anterior elástica ubicada de forma anterior al ecuador, que tiene una superficie anterior y una superficie posterior, y que tiene una periferia. La LIO también puede incluir una cara posterior que tiene una superficie anterior, una superficie posterior y una periferia. La LIO puede incluir además una pared lateral elástica que se extiende a través del ecuador y que se extiende desde la cara anterior hasta la cara posterior. La LIO puede incluir adicionalmente una cámara que contiene material que está ubicado entre la cara anterior y la cara posterior. La LIO también puede incluir al menos una háptica que tiene una porción medial y una porción lateral. La porción medial puede extenderse (directa o indirectamente) desde la periferia de la cara anterior, la periferia de la cara posterior o ambas. La cara anterior puede ser más resistente al cambio de deformación que el material contenido dentro de la cámara.
En otro aspecto, una LIO tiene un eje óptico que se extiende en una dirección anterior-posterior y un ecuador que se extiende en un plano esencialmente perpendicular al eje óptico. La LIO puede comprender una cara anterior elástica ubicada de forma anterior al ecuador y una cara posterior ubicada de forma posterior al ecuador. La cara anterior, la cara posterior o ambas pueden comprender un elastómero de poli(dimetilsiloxano) que tiene una dureza entre aproximadamente 30 Shore A y aproximadamente 50 Shore A. Una cámara puede ubicarse entre la cara anterior y la cara posterior y puede comprender un aceite de silicona que comprende polisiloxanos que comprenden unidades de difenilsiloxano y dimetilsiloxano. El aceite de silicona tiene una viscosidad máxima de aproximadamente 700 mm2/s a 25 °C y tiene un peso molecular medio de menos de aproximadamente 3000 Dalton.
En otro aspecto, una LIO tiene un eje óptico que se extiende en una dirección anterior-posterior y un ecuador que se extiende en un plano esencialmente perpendicular al eje óptico.
La LIO puede comprender una cara anterior elástica ubicada de forma anterior al ecuador y una cara posterior ubicada de forma posterior al ecuador. La cara anterior, la cara posterior o ambas pueden comprender un polisiloxano que es al menos un 99 % de elastómero de poli(dimetilsiloxano). La LIO puede incluir además una cámara ubicada entre la cara anterior y la cara posterior y puede comprender un aceite de silicona que comprende polisiloxanos que comprenden unidades de difenilsiloxano y dimetilsiloxano.
Breve descripción de los dibujos
La FIG. 1 es una vista en sección transversal en perspectiva de una óptica de cambio de forma de una LIO de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 2 es una vista lateral de una óptica de cambio de forma de una LIO de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 3 es una vista en perspectiva de la LIO que incluye la óptica de cambio de forma de las FIGS. 2 y 3 que incluye una representación de hápticas de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 4 es una vista en sección transversal en perspectiva de una LIO de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 5 es una vista lateral de una LIO de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 6 es una vista lateral de una LIO de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 7 es una vista en sección transversal en perspectiva de una óptica de cambio de forma de una LIO de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 8 es una vista en sección transversal lateral de una óptica de cambio de forma de una LIO de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 9 es una vista en sección transversal lateral de una óptica de cambio de forma de una LIO de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación
La FIG. 10 es una vista lateral de una LIO de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 11 es una vista lateral de una LIO de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 12 es una vista lateral de una LIO de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 13 es una vista lateral de una óptica de cambio de forma de una LIO de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 14 es una vista lateral de una LIO de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 15 es una vista en sección transversal en perspectiva de una LIO de la FIG. 14 de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
Descripción detallada
La presente divulgación se refiere a una LIO tal como, por ejemplo, una LIO acomodativa. Como se usa en el presente documento con respecto a un elemento descrito, los términos "un", "una", y "el/la" incluyen al menos uno o más del elemento o elementos descritos que incluyen combinaciones de estos a menos que se indique lo contrario. Además, los términos "o" e "y" se refieren a "y/o" y combinaciones de estos a menos que se indique lo contrario. Por "esencialmente" se entiende que la forma o configuración del elemento descrito no necesita tener la forma o configuración matemáticamente exacta descrita del elemento descrito, sino que puede tener una forma o configuración que sea reconocible por un experto en la materia como que tiene en general o aproximadamente la forma o configuración descrita del elemento descrito. Como se usa en el presente documento, los términos "anterior", "posterior", "superior", "inferior", "lateral" y "medial" se refieren a la posición de los elementos cuando un paciente está en una posición anatómica estándar a menos que se indique lo contrario. Los términos "izquierda", "derecha", "arriba" y "abajo" se refieren a la posición de los elementos tal como se representan en los dibujos y los términos "izquierda" y "derecha" pueden intercambiarse a menos que se indique lo contrario. Los términos "primer", "segundo", etc., se usan para distinguir un elemento de otro y no se usan en un sentido cuantitativo a menos que se indique lo contrario. Por lo tanto, un "primer" elemento descrito a continuación también podría denominarse un "segundo" elemento. Un componente acoplado operativamente a otro componente puede tener componentes intermedios entre los componentes siempre que la LIO pueda realizar el propósito establecido. Por "integral" o "integrado" se entiende que los componentes descritos se fabrican como una pieza o múltiples piezas fijadas durante la fabricación o los componentes descritos no son separables de otra manera usando una cantidad normal de fuerza sin dañar la integridad (es decir, desgarro) de cualquiera de los componentes. Una cantidad normal de fuerza es la cantidad de fuerza que un usuario usaría para retirar un componente destinado a separarse de otro componente sin dañar ninguno de los componentes. Como se usa en el presente documento, un "paciente" incluye un mamífero tal como un ser humano. El % en moles como se usa en el presente documento se refiere al porcentaje promedio de las unidades de siloxano de una composición particular (por ejemplo, en una molécula de polisiloxano). Como se usa en el presente documento, el término "sobre", cuando se hace referencia a un valor o intervalo se pretende que abarque variaciones de ±20 % en algunas realizaciones, ±10 % en algunas realizaciones, ±5 % en algunas realizaciones, ±1 % en algunas realizaciones, ±0,5 % en algunas realizaciones y ±0,1 % en algunas realizaciones, de la cantidad especificada, ya que tales variaciones son apropiadas para que la LIO realice su funcionalidad deseada.
Todas las LIO como se describen en el presente documento se usan para fines médicos y, por lo tanto, son estériles. Los componentes de las LIO como se describen en el presente documento se pueden usar con las LIO descritas en el presente documento, así como con otras LIO. Por ejemplo, una LIO como se describe en el presente documento se puede colocar de forma anterior a una LIO existente, colocada previamente. Las LIO incluyen lentes de potencia fija, multifocales, EDOF, difractivas y otras de enfoque variable. Aunque los dibujos muestran ciertos elementos de una LIO en combinación, cabe señalar que tales elementos pueden incluirse en otras realizaciones o aspectos ilustrados en otros dibujos o descritos de otra manera en la memoria descriptiva. En otras palabras, cada uno de los aspectos y realizaciones divulgados de la presente divulgación puede considerarse individualmente o en combinación con otros aspectos y realizaciones de la divulgación.
A diferencia de las LIO acomodativas que cambian de forma descritas a modo de antecedente, en el presente documento se ponen a disposición LIO que pueden imitar las propiedades elásticas de gradiente de un cristalino humano joven natural durante la acomodación e incluyen una óptica de cambio de forma en donde los componentes de la óptica cambian de forma a medida que la LIO pasa de un estado acomodado a un estado no acomodado y viceversa. Sin desear estar vinculado por un mecanismo de acción específico, algunos consideran que la "elasticidad" de las cápsulas del cristalino controla y da forma al cristalino en su conjunto (el núcleo y la corteza del cristalino). Sobre esta base, los contenidos del cristalino se consideran flexibles. Sin embargo, el volumen del contenido del cristalino en comparación con el grosor y el módulo de elasticidad conocido de la cápsula del cristalino predice que la cápsula del cristalino no puede controlar y alterar únicamente la forma del núcleo y la corteza del cristalino. El análisis de elementos finitos (f Ea , del inglés Finite Element Analysis) predice que la tensión radial alrededor de la zona ecuatorial de una cápsula de cristalino rellena con un sólido o líquido blando y flexible no da como resultado un cambio de forma significativo en la superficie anterior o posterior de la lente en comparación con lo que se sabe que ocurre con el cristalino humano natural joven. Proporcionar tensión radial dirigida específicamente a al menos la cara anterior de una LIO acomodativa; tener esa tensión dirigida a puntos anteriores al ecuador de la LIO; siendo la cara anterior de la LIO más resistente al cambio de deformación que el contenido o contenidos de una cámara subyacente a la cara anterior; demostrando la cara anterior propiedades elásticas en la medida en que la cara anterior se deforma cuando se aplica una fuerza a la cara anterior y la cara anterior vuelve a su forma original con la eliminación de la fuerza, da como resultado una mayor cantidad de cambio de forma de la cara anterior y, por lo tanto, el cambio de potencia de acomodación dióptrica que se puede lograr con una fuerza similar aplicada en puntos en o más cerca del ecuador de la LIO (por ejemplo, ecuatorial). Además, una fuerza aplicada a la cara anterior en puntos anteriores al ecuador de la LIO requiere menos cambio de diámetro de la cara anterior por dioptría del cambio de potencia de la LIO en comparación con una fuerza similar aplicada en puntos en o más cerca del ecuador de la LIO, por lo tanto, permite que la cara anterior de la LIO cambie de forma incluso con cantidades muy pequeñas de cambio de diámetro de la cara anterior cuando se parte de un estado acomodado, un estado no acomodado y estados intermedios.
En particular, en un aspecto, se pone a disposición una LIO que comprende una óptica de cambio de forma que puede asumir un estado acomodado, un estado no acomodado y estados intermedios. Los componentes de la óptica de cambio de forma pueden ser deformables, de modo que la fuerza de compresión ocular o la fuerza de tracción aplicada a la óptica provocada por la contracción o relajación del músculo ciliar hace que uno o más componentes de la óptica cambien de forma y permitan que la óptica cambie la potencia dióptrica. Como tal, los componentes de una óptica de cambio de forma pueden deformarse o cambiar de forma cuando se aplica una fuerza. Si un componente es menos resistente al cambio de deformación que otro componente, el primer componente es más propenso, o en mayor grado, a deformarse para una cantidad dada de fuerza aplicada o eliminada, que el último componente. Un componente es más resistente al cambio de deformación que otro componente, cuando el componente anterior es menos propenso, o en menor grado, a deformarse para una cantidad dada de fuerza aplicada o eliminada, que el último componente. Se entiende que, para cualquier componente dado resistente al cambio de deformación, la fuerza aplicada a/retirada de dicho componente no supera la fuerza que da como resultado la rotura del componente, de modo que ya no es útil para su fin terapéutico.
La FIG. 2 representa un eje central u ópticoCAque se extiende en una dirección anterior-posterior y un ecuadorEque se extiende en un plano esencialmente perpendicular al eje central. El ecuador es una línea imaginaria dibujada alrededor de la circunferencia de una lente perpendicular con respecto al eje óptico, igualmente distante de la cara anterior de la lente y de la cara posterior de la lente, dividiendo la lente en una mitad anterior y una mitad posterior. Con referencia a las FIGS. 1-3, una óptica de cambio de forma12de una LIO10puede comprender una cara anterior elástica14ubicada de forma anterior al ecuadorE.Una cara anterior14puede tener una superficie anterior16,una superficie posterior18y una periferia20.La óptica de cambio de forma12también puede comprender una cara posterior22que tiene una superficie anterior24,una superficie posterior26y una periferia28.La óptica de cambio de forma12puede incluir además una pared lateral elástica30que se extiende a través del ecuadorEy que se extiende desde la cara anterior14hacia la cara posterior22.Una cámara32puede ubicarse entre la cara anterior14y cara posterior22y puede alojar material o contenido como se describe con más detalle a continuación. Se puede hacer que los componentes de la óptica de cambio de forma sean más o menos resistentes al cambio de deformación alterando el grosor del componente, el tipo de material a partir del cual se fabrica el componente o alterando las propiedades químicas/materiales del propio material componente, por ejemplo. Haciendo referencia a la FIG. 3, la LIO10puede comprender además al menos una háptica34que se extiende desde la periferia de la cara anterior. Al menos una háptica también puede extenderse desde la periferia de la cara posterior o la periferia tanto de la cara anterior como de la cara posterior, como se describe a continuación.
Con respecto a los componentes específicos de una LIO, la cara anterior, como se ha expuesto anteriormente, puede tener propiedades elásticas. Las propiedades elásticas pueden permitir que la cara anterior cambie de forma con una fuerza aplicada, pero también que vuelva a su forma original cuando se elimina la fuerza. Es beneficioso que la cara anterior sea más resistente al cambio de deformación(por ejemplo,menos flexible, más firme) que el contenido o material contenido dentro de la cámara porque cuando se aplica una fuerza radial hacia el exterior hacia la cara anterior, el contenido de la cámara puede deformarse más fácilmente para permitir el aplanamiento de la cara anterior. Los materiales de fabricación a modo de ejemplo para la cara anterior incluyen silicona, un polímero acrílico (hidrofóbico o hidrofílico), polimetilmetalcrialato (PMMA), silástico, colámero, un polímero termoplástico óptico adecuado, otro material óptico adecuado y combinaciones adecuadas de estos.
En lo que se refiere a la cara posterior de la óptica de cambio de forma, la cara posterior puede ser más resistente al cambio de deformación que la cara anterior o que el contenido que está dentro de la cámara de la óptica de cambio de forma. La cara posterior no necesita tener la capacidad de cambiar de forma. Cuando se implanta y en ciertos aspectos, la cara posterior puede descansar contra la cápsula posterior y la sustancia vítrea y puede no ser deseable que esas fuerzas menos predecibles alteren la potencia de la óptica. Además, tener una cara posterior que es más resistente al cambio de deformación que la cara anterior o que el contenido de la cámara de la óptica de cambio de forma, puede permitir que la óptica de cara posterior tenga una lente posterior de potencia relativamente más fija que permita la incorporación de propiedades ópticas beneficiosas. Además, una cara posterior más resistente al cambio de deformación puede permitir que el contenido de la cámara remodele la pared o paredes laterales cuando la cara anterior cambia de forma en respuesta a una fuerza. La cara posterior puede ser parte de una LIO integral de una pieza10como se representa en las FIGS. 1-3 o puede ser una LIO integral de dos piezas10Acomo se ilustra en las FIGS. 4-6. En ciertos aspectos, la cara posterior es elástica. Los materiales de fabricación a modo de ejemplo para la cara posterior incluyen silicona, un polímero acrílico (hidrofóbico o hidrofílico), polimetilmetalcrialato (PMMA), silástico, colámero, un polímero termoplástico óptico adecuado, otro material óptico adecuado o combinaciones adecuadas de estos. La cara posterior puede comprender una lente con una variedad de propiedades ópticas, tales como, por ejemplo, una esférica, asférica, tonal, toroidal, multifocal, difractiva, profundidad de foco extendida o combinaciones de estas. Como se ilustra en la FIG. 6, una LIO10Bpuede comprender una óptica de cambio de forma donde la cara posterior22Btiene un borde periférico cuadrado35para reducir la opacificación capsular posterior, inhibiendo, por ejemplo, la migración de las células epiteliales del cristalino periférico a través de la cara posterior.
Con respecto a la pared lateral, como se ha expuesto anteriormente, la pared lateral puede tener propiedades elásticas. En ciertos aspectos, la pared lateral puede fabricarse a partir de un material que sea igual o menos resistente al cambio de deformación que la cara anterior. Tales características pueden permitir que el contenido que está dentro de la cámara expanda la zona de la pared lateral para permitir que el volumen del contenido de la cámara permanezca igual cuando se aplana la superficie anterior. Tener la pared lateral deformada puede facilitar y permitir una mayor cantidad de cambio de forma en la cara anterior de la óptica de cambio de forma. Los materiales de fabricación a modo de ejemplo para la pared lateral incluyen silicona, un polímero acrílico (hidrofóbico o hidrofílico), polimetilmetalcrialato (PMMA), silástico, colámero, un polímero termoplástico óptico adecuado, otro material adecuado o una combinación adecuada de estos.
La pared lateral también puede ser igual o menos resistente al cambio de deformación que la cara anterior o la cara posterior, al ser más delgada que la cara anterior o la cara posterior. Como alternativa o de forma adicional, la pared lateral36de una óptica de cambio de forma38puede ser igual o menos resistente al cambio de deformación, al tener una configuración de fuelle como se ilustra en la FIG. 7. Los fuelles pueden orientarse horizontal o verticalmente o tener otras orientaciones para permitir la expansión o contracción de la pared lateral periférica. Como se ilustra en la FIG. 8, la pared lateral90de una óptica de cambio de forma92puede tener una configuración plana, cóncava, convexa u otra para facilitar el desplazamiento del contenido de la cámara94contra la pared lateral90cuando la cara anterior96está aplanada.
En lo que se refiere a la cámara, la cámara puede estar definida por la superficie posterior de la cara anterior, la superficie anterior de la cara posterior y una superficie interior de la pared lateral. El contenido interior o material de la cámara puede comprender un sólido blando, un gel, un material viscoelástico, un fluido que fluye o un gas u otro material adecuado. Los materiales a modo de ejemplo que pueden estar contenidos dentro del interior de la cámara incluyen una silicona blanda u otro material blando sujeto a cambios de deformación, aire u otro gas, aceite de silicona (de diversos índices de refracción), una solución acuosa de solución salina o ácido hialurónico, un polímero viscoelástico, éter de polifenilo u otro fluido óptico, sólidos o gases o combinaciones adecuadas de estos. La cámara puede tener una capa interna o revestimiento para sellar el contenido de la cámara con respecto a la cara anterior, la pared lateral y/o la cara posterior. La cámara puede estar cargada previamente(por ejemplo,por parte de un fabricante) con un material adecuado. Como alternativa, un médico puede cargar la cámara con un material adecuado. Por ejemplo, y haciendo referencia a la FIG. 9, una óptica de cambio de forma40de una LIO puede definir al menos un puerto42(ampliado en la FIG. 9 para fines de claridad) con tamaño y dimensionado para recibir una aguja o catéter, teniendo la aguja o el catéter un tamaño y estando dimensionados para suministrar un fluido, gel o gas a la cámara y/o para intercambiar fluido con un material diferente o un material que tenga un índice de refracción diferente, por ejemplo. Aunque la FIG. 9 ilustra el puerto definido por la cara anterior44,el puerto puede estar definido por la pared lateral46o la cara posterior48de la óptica de cambio de forma. Tener un puerto puede permitir que un usuario agregue o retire sustancia de la cámara47para ajustar la potencia óptica de la lente. Por ejemplo, la adición de sustancia adicional a la cámara, puede aumentar el volumen de la sustancia en la cámara, lo que da como resultado un aumento en la curvatura de la superficie o superficies y en la potencia general de la lente y la eliminación de la sustancia puede disminuir el volumen de la sustancia en la cámara, lo que da como resultado una disminución en la curvatura de la superficie o superficies y en la potencia general de la lente. También, mediante el intercambio de la sustancia por una con un índice de refracción diferente, la potencia dióptrica general y el rango de acomodación de la LIO se pueden aumentar o disminuir.
Con respecto a la al menos una háptica de la LIO, esta(s) háptica(s) es(son) la porción de la LIO que está configurada para interactuar con la cápsula de la lente, las zónulas del cristalino, el músculo ciliar u otras partes del ojo de un paciente. La al menos una háptica puede ser moldeable, conformable, de forma integral con o extenderse de otra manera desde la óptica de cambio de forma de una LIO. Como se ilustra en la FIG. 3, la al menos una háptica puede comprender una pluralidad de hápticas dispuestas alrededor de la circunferencia de la cara anterior de la óptica de cambio de forma. La al menos una háptica puede ser elástica, pero puede ser más resistente al cambio de deformación que la cara anterior. Una ventaja de esto es que la háptica puede ser más firme para proporcionar una fuerza lineal desde la háptica hasta la periferia de la cara anterior. Sin deseo de vinculación por un mecanismo de acción específico, si la háptica fuera menos resistente al cambio de deformación que la cara anterior, la tensión radial podría dar como resultado el estiramiento de la háptica y menos tensión en la periferia de la cara anterior. Por lo tanto, la cara anterior puede no cambiar tanto de forma en caso de una fuerza dada aplicada a la háptica. Los materiales de fabricación a modo de ejemplo para la al menos una háptica incluyen silicona, un polímero acrílico (hidrofóbico o hidrofílico), polimetilmetalcrialato (PMMA),
silástico, colámero, un polímero termoplástico óptico adecuado, otro material adecuado o combinaciones adecuadas de estos.
En lo que se refiere a las hápticas, en ciertos aspectos, cada una de la pluralidad de hápticas no puede girar en respuesta a la compresión axial a lo largo del eje óptico en la óptica de cambio de forma. En ciertos aspectos, cada una de las hápticas tiene una porción periférica que tiene una cara posterior y una cara anterior, estando la cara posterior curvada. En otros aspectos, la porción medial de cada una de la pluralidad de hápticas de la porción medial se extiende desde y está conectada a la periferia de la cara anterior, de tal manera que la pluralidad de hápticas cambia la forma de la cara anterior mediante la aplicación de fuerza radial a la periferia de la cara anterior en una dirección perpendicular al eje óptico y no a través de fuerzas de compresión axiales a lo largo del eje óptico en la óptica de cambio de forma o a través de fuerzas de compresión axiales en las hápticas.
Las FIGS. 3 a 6 ilustran una LIO en la que al menos una háptica se extiende desde la cara anterior de una óptica de cambio de forma. La óptica de cambio de forma puede cambiar de forma en respuesta a una fuerza ocular, específicamente una fuerza generada por la contracción o relajación del músculo ciliar del ojo del paciente. La al menos una háptica, al interactuar con la cápsula del cristalino, puede aplicar tensión radial hacia el exterior hacia la cara anterior cuando el músculo ciliar se relaja y se aplica tensión radial hacia el exterior sobre la cápsula del cristalino a través de las zónulas del cristalino. La al menos una háptica puede ser elástica, pero puede ser igual o más resistente al cambio de deformación que la cara anterior.
La FIG. 3 ilustra un aspecto en el que una pluralidad de hápticas se extiende circunferencialmente desde la óptica de cambio de forma. Cuando se implanta y cuando los músculos ciliares del ojo de un paciente se relajan (tal como cuando el ojo está en un estado no acomodado), los músculos ciliares aplican una fuerza de tracción a la pluralidad de hápticas (a través de la cápsula del cristalino con uniones de zónula del cristalino entre la cápsula del cristalino y los músculos ciliares, por ejemplo). La pluralidad de hápticas, a su vez, pueden aplicar una fuerza de tracción a la periferia de la cara anterior en cada lugar (denominado en el presente documento como un "lugar de extensión") en el que una háptica se extiende desde la periferia de la cara anterior. Al tener una pluralidad de hápticas como se representa en las FIGS. 3 y 4, el resultado neto puede ser que se pueda tirar de la cara anterior hacia el exterior desde varios lugares de extensión (tales como, por ejemplo, ocho lugares de extensión como se ilustra en la FIG. 3) y dan como resultado funcionalmente una tensión radial relativamente simétrica dispuesta en la periferia de la cara anterior de la óptica de cambio de forma. Haciendo referencia a la FIG. 10, en ciertos aspectos, una LIO70incluye al menos una háptica72que se extiende desde la cara posterior74de la óptica de cambio de forma76.Al tener la fuerza aplicada sobre la cara posterior, se puede lograr un cambio en la forma de la óptica independientemente de o en combinación con una fuerza aplicada sobre la cara anterior. Haciendo referencia a la FIG. 11, en otros aspectos, una LIO78incluye al menos una háptica80que se extiende desde la cara anterior82y la cara posterior84de la óptica de cambio de forma86.Si se aplica una fuerza tanto sobre la cara posterior como sobre la cara anterior, puede aumentar el cambio de potencia dióptrica total de la LIO para una fuerza dada. En otras palabras, si se aplica una fuerza tanto sobre la cara anterior como sobre la posterior, se puede obtener un cambio de forma en ambas superficies y, por lo tanto, un aumento de la acomodación general.
La al menos una háptica puede acoplarse a la superficie interior de la cápsula de cristalino o a la superficie exterior de la cápsula de cristalino. Con referencia a las FIGs . 3-6, la porción periférica de la al menos una háptica34puede comprender crestas50como se ilustra en las FIGS. 3-6, configuradas para acoplarse a una superficie interior de una cápsula de cristalino. Por ejemplo, las crestas50pueden interactuar con la cápsula de cristalino para estabilizar las hápticas dentro de la cápsula de cristalino. Las crestas también pueden permitir que las hápticas interactúen y se fijen en la cápsula de cristalino. Tal aspecto puede permitir la colocación de la LIO dentro de la bolsa capsular, mientras se sigue permitiendo la traslación de la tensión/relajación de la cápsula del cristalino (a través de las zónulas del cristalino y el cuerpo ciliar) durante la acomodación/no acomodación de la lente. Los diseños de hápticas actuales no permiten que las hápticas se coloquen dentro de la cápsula de cristalino mientras se fijan las hápticas para permitir la tensión/relajación en la cápsula de cristalino para trasladar las fuerzas a las hápticas. Los diseños de hápticas actuales son suaves y permiten que la cápsula y la háptica se deslicen entre sí, lo que no permite el traslado de las fuerzas aplicadas sobre la cápsula del cristalino periférico (a través de las zónulas y del músculo ciliar). Al colocar la LIO dentro de la bolsa capsular, la(s) cresta(s) puede(n) configurarse para permitir que la LIO rote hasta que se consiga la posición de rotación deseada de la LIO. Una vez que la LIO se ha rotado hasta su posición deseada, las fuerzas sobre las hápticas fijan las porciones laterales de las hápticas al borde periférico interior de la cápsula de cristalino. Las crestas proporcionan entonces resistencia a estas fuerzas y facilitan las fuerzas desde el cuerpo ciliar, zónulas y cápsula de cristalino a una fuerza sobre la(s) háptica(s).
Con respecto a la al menos una háptica que se acopla a la superficie exterior de la cápsula de cristalino, cuando se coloca una LIO de forma anterior a una LIO existente, previamente implantada o cuando se coloca de forma anterior a la cápsula de cristalino, la al menos una háptica puede acoplarse a la superficie exterior de la cápsula de cristalino. Haciendo referencia a la FIG. 12, la porción periférica de la háptica52de una LIO53puede comprender una configuración en forma de gancho/esencialmente en forma de J para acoplarse a o curvarse alrededor de una superficie exterior de una cápsula de cristalino. El extremo periférico de la porción periférica puede ser un extremo atraumático para que no dañe las zónulas o la cápsula de cristalino. La al menos una háptica (por ejemplo, la háptica derecha y/o la háptica izquierda) puede comprender respectivamente una pluralidad de ganchos. Las hápticas en forma de gancho o esencialmente en forma de J pueden permitir que una LIO use la fuerza trasladada desde el músculo ciliar a la cápsula de cristalino, a través de las zónulas del cristalino, sin requerir la colocación de hápticas contra elementos del músculo ciliar. Una realización de este tipo puede evitar complicaciones potenciales conocidas de las hápticas colocadas contra el músculo ciliar, como la uveítis, glaucoma y sangrado(por ejemplo,hipema). Una realización de este tipo puede implementarse en pacientes que tienen una LIO ya implantada o pacientes que aún no tienen una LIO implantada.
Haciendo referencia a la FIG. 13, la propia óptica de cambio de forma puede definir crestas para acoplarse a la superficie interior de una cápsula de cristalino. Por ejemplo, la óptica de cambio de forma56puede incluir una cámara expansible57,que tiene una háptica integrada con crestas58y60en la periferia59de la cara anterior62y/o la periferia61de la cara posterior64.Cuando las zónulas ejercen tensión sobre la cápsula del cristalino(por ejemplo,cuando el músculo ciliar se relaja), la fuerza puede trasladarse (a través de las crestas que se acoplan a la cápsula) específicamente a las caras anterior y posterior y no solo trasladarse una fuerza general a toda la lente. La cara anterior, la cara posterior y/o las paredes laterales pueden ser más resistentes al cambio de deformación que el contenido de la cámara. Esta configuración puede permitir que las fuerzas de la cápsula de cristalino proporcionen tensión radial a las hápticas y, por lo tanto, a la cara anterior, en donde la cara anterior es anterior al ecuador de la lente; y/o que proporcionen tensión radial a la cara posterior, en donde la cara posterior es posterior al ecuador de la lente. Las paredes laterales pueden configurarse para permitir que el material en la cámara, desplazado por el aplanamiento de la cara anterior y/o la cara posterior, se expanda hacia la zona de la pared lateral, permitiendo así que el volumen de material dentro de la cámara permanezca igual.
Con referencia a las FIGS. 14 y 15, en ciertos aspectos, una LIO100se proporciona donde la parte inferior de la háptica102define un rebaje104.Tal rebaje puede acomodar un anillo estabilizador106,por ejemplo, para evitar que las hápticas se sujeten hacia el interior con fibrosis de cápsula de cristalino. El anillo estabilizador puede fabricarse a partir de cualquiera de los materiales descritos anteriormente con respecto a las caras anterior y/o posterior de la óptica de cambio de forma.
En ciertos aspectos, la presente divulgación proporciona una LIO que tiene un eje óptico que se extiende en una dirección anterior-posterior y un ecuador que se extiende en un plano esencialmente perpendicular al eje óptico. La LIO puede comprender una cara anterior elástica ubicada de forma anterior al ecuador y una cara posterior ubicada de forma posterior al ecuador. La cara anterior, la cara posterior o ambas pueden comprender un elastómero de poli(dimetilsiloxano) que tiene una dureza de entre aproximadamente 30 Shore A y aproximadamente 50 Shore A. En ciertas realizaciones, la dureza puede ser de aproximadamente 50 Shore A. La LIO puede incluir además una cámara ubicada entre la cara anterior y la cara posterior y puede comprender un aceite de silicona que comprende polisiloxanos que comprenden unidades de difenilsiloxano y dimetilsiloxano. Los polisiloxanos pueden comprender grupos de bloqueo de extremo de trimetilsiloxano. El aceite de silicona puede tener una viscosidad máxima de aproximadamente 700 mm2/s a 25 °C, incluyendo una viscosidad entre aproximadamente 500 mm2/s a 25 °C a aproximadamente 600 mm2/s a 25 °C. En ciertas realizaciones, el aceite de silicona puede tener un peso molecular medio de menos de aproximadamente 3.000 Dalton. Debería observarse que esta realización descrita puede incluir todas las características y aspectos descritos en todas las otras realizaciones y aspectos de la presente divulgación.
Una LIO que tiene tales características tiene varias ventajas. A modo de antecedentes, en un ojo natural, sano, una cápsula de cristalino deforma la corteza del cristalino y el núcleo del cristalino (el contenido del cristalino) en virtud de la deformación de las células de cristalino. Esto se debe a que el citosol dentro de cada célula de cristalino individual fluye libremente y, en conjunto, el contenido del cristalino actúa como un fluido que fluye. En consecuencia, cuanto menor sea la viscosidad del fluido dentro de la cámara de la LIO, más fácil será que el fluido se mueva en respuesta a la fuerza aplicada por la cara anterior y/o la cara posterior de la LIO. Como tal, comprendiendo al menos la cara anterior un poli(dimetilsiloxano) que tiene una dureza entre aproximadamente 30 Shore A y aproximadamente 50 Shore A en combinación con una cámara que contiene un aceite de silicona que tiene una viscosidad máxima de aproximadamente 700 mm2/s a 25 °C y que tiene un peso molecular medio de menos de aproximadamente 3.000 Dalton, esto permite que la cara anterior sea más resistente al cambio de deformación que el contenido de la cámara subyacente a la cara anterior, permite que la cara anterior demuestre propiedades elásticas tales como deformarse cuando se aplica una fuerza sobre la cara anterior y volver a su forma original cuando se elimina la fuerza, lo que da como resultado una cantidad efectiva de cambio de forma de la cara anterior y, por lo tanto, acomodación del cambio de potencia dióptrica. Una LIO de este tipo imita más de cerca el gradiente elástico de un cristalino humano joven natural durante la acomodación, particularmente cuando la tensión radial se dirige específicamente a al menos la cara anterior y la tensión se dirige a puntos anteriores al ecuador de la LIO. Además, una cara anterior y/o posterior que comprende un poli(dimetilsiloxano) que tiene una dureza entre aproximadamente 30 Shore A y aproximadamente 60 Shore A tiene suficiente resistencia al desgarro, necesaria para moldear la lente durante la fabricación. En determinadas realizaciones, la LIO puede incluir una pared lateral elástica que se extiende a través del ecuador y que se extiende desde la cara anterior hasta la cara posterior. La pared lateral elástica también puede tener una dureza entre aproximadamente 30 Shore A y aproximadamente 50 Shore A, además de que la cara anterior y/o la cara posterior tengan un intervalo de valores de dureza de este tipo.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aceite de silicona que incluye polímeros más pequeños que tienen un peso molecular medio entre aproximadamente 1.000 y aproximadamente 3.000 Dalton. Por lo general, el tamaño molecular más pequeño de los polímeros de aceite de silicona se correlaciona con una viscosidad más baja del aceite de silicona. La viscosidad se refiere a la facilidad con la que las moléculas en un fluido pueden moverse entre sí y las moléculas más pequeñas que tienen un peso molecular más bajo interactúan menos, provocando una disminución de la viscosidad. Es deseable tener una viscosidad baja de aceite de silicona en la cámara de fluido de una LIO acomodativa para permitir un tiempo de respuesta más rápido durante la acomodación/desacomodación. En algunas realizaciones, el aceite de silicona tiene un peso molecular medio de menos de aproximadamente 2.500 Dalton. En realizaciones adicionales, el aceite de silicona tiene un peso molecular medio de menos de aproximadamente 2.000 Dalton. En realizaciones adicionales, se proporciona el aceite de silicona con un peso molecular medio entre aproximadamente 1.500 y aproximadamente 3.000 Dalton. En otra realización más, el aceite de silicona tiene un peso molecular medio entre aproximadamente 2.000 y aproximadamente 3.000 Dalton. En una realización adicional, el aceite de silicona tiene un peso molecular medio entre aproximadamente 1.500 y aproximadamente 2.500 Dalton. En otra realización, el aceite de silicona tiene un peso molecular medio de aproximadamente 1.750 a aproximadamente 2.750 Dalton. En otra realización más, el aceite de silicona tiene un peso molecular medio de aproximadamente 2.000 a aproximadamente 2.500 Dalton. Los aceites de silicona de mayor peso molecular pueden tener una viscosidad correspondientemente alta, lo que puede reducir el tiempo de respuesta de la LIO acomodativa.
En ciertos aspectos, la presente divulgación proporciona una LIO que tiene un eje óptico que se extiende en una dirección anterior-posterior y un ecuador que se extiende en un plano esencialmente perpendicular al eje óptico. La LIO puede comprender una cara anterior elástica ubicada de forma anterior al ecuador y una cara posterior ubicada de forma posterior al ecuador. La cara anterior, la cara posterior o ambas pueden comprender un polisiloxano que es al menos un 99 % de elastómero de poli(dimetilsiloxano). En otras palabras, el polisiloxano puede no tener unidades de fenilo, cantidades traza de unidades de fenilo o cantidades inconmensurables de unidades de fenilo, de modo que la LIO logre su funcionalidad deseada como se describe en el presente documento. La LIO puede comprender además una cámara ubicada entre la cara anterior y la cara posterior. La cámara puede comprender un aceite de silicona que comprende polisiloxanos que comprenden unidades de difenilsiloxano y dimetilsiloxano. En determinadas realizaciones, los polisiloxanos comprenden al menos aproximadamente 30 % en moles de difenilsiloxano, ya que las cadenas de polímero sin grupos fenilo pueden absorberse en el poli(dimetilsiloxano). Debería observarse que esta realización descrita puede incluir todas las características y aspectos descritos en todas las otras realizaciones y aspectos de la presente divulgación. Una cara anterior y/o posterior que comprende polisiloxano que es al menos un 99 % de poli(dimetilsiloxano) minimiza la absorción del aceite de silicona en la cara anterior y/o posterior. Esto es importante, ya que la absorción del aceite de silicona en la cara anterior y/o posterior puede cambiar las propiedades mecánicas de la cara anterior y/o posterior. En determinadas realizaciones, la LIO puede comprender además una pared lateral elástica que se extiende a través del ecuador y que se extiende desde la cara anterior hasta la cara posterior, en donde la pared lateral elástica también comprende un polisiloxano que es al menos un 99 % de poli(dimetilsiloxano), además de la cara posterior y/o la cara anterior que tienen este 99 % de poli(dimetilsiloxano).
Cada uno de los aspectos y realizaciones divulgados de la presente divulgación puede considerarse individualmente o en combinación con otros aspectos y realizaciones. Además, se pueden modificar las orientaciones de una óptica de cambio de forma. Por ejemplo, cuando se implanta, la lente se puede voltear de modo que la cara anterior esté orientada en una dirección posterior y la cara posterior esté orientada en una dirección anterior. Además, la LIO puede configurarse de tal manera que sea plegable para su inserción. Además, mientras que ciertas características de las realizaciones pueden mostrarse solo en ciertas figuras, tales características pueden incorporarse en o eliminarse de otras realizaciones mostradas en otras figuras o divulgadas de otra manera en la memoria descriptiva. Adicionalmente, cuando se describe un intervalo, todos los puntos dentro de ese intervalo se incluyen en esta divulgación.
Claims (8)
1. Una lente intraocular (LIO) (10, 53, 70, 78, 100) que tiene un eje óptico que se extiende en una dirección anteriorposterior y un ecuador que se extiende en un plano esencialmente perpendicular con respecto al eje óptico, comprendiendo la LIO (10, 53, 70, 78, 100):
una cara anterior elástica (14, 62) ubicada de forma anterior al ecuador;
una cara posterior (22, 48, 64, 84) ubicada de forma posterior al ecuador, en donde la cara anterior (14, 62), la cara posterior (22, 48, 64, 84) o ambas comprenden un elastómero de poli(dimetilsiloxano) que tiene una dureza entre aproximadamente 30 Shore A y aproximadamente 50 Shore A; y
una cámara (32, 94) ubicada entre la cara anterior (14, 62) y la cara posterior (22, 48, 64, 84) y que comprende un aceite de silicona que comprende polisiloxanos que comprenden unidades de difenilsiloxano y dimetilsiloxano, teniendo el aceite de silicona una viscosidad máxima de aproximadamente 700 mm2/s a 25 °C y teniendo un peso molecular medio de entre aproximadamente 1.000 Dalton y aproximadamente 3000 Dalton.
2. La LIO (10, 53, 70, 78, 100) de la reivindicación 1, en donde los polisiloxanos comprenden grupos de bloqueo de extremo de trimetilsiloxano.
3. La LIO (10, 53, 70, 78, 100) de la reivindicación 1, en donde el elastómero de poli(dimetilsiloxano) tiene una dureza de aproximadamente 50 Shore A.
4. La LIO (10, 53, 70, 78, 100) de la reivindicación 1, en donde el aceite de silicona tiene una viscosidad entre aproximadamente 500 mm2/s a 25 °C y aproximadamente 700 mm2/s a 25 °C.
5. La LIO (10, 53, 70, 78, 100) de la reivindicación 1, que comprende además una pared lateral elástica que se extiende a través del ecuador y que se extiende desde la cara anterior (14, 62) hasta la cara posterior (22, 48, 64, 84).
6. Una lente intraocular (LIO) (10, 53, 70, 78, 100) que tiene un eje óptico que se extiende en una dirección anteriorposterior y un ecuador que se extiende en un plano esencialmente perpendicular con respecto al eje óptico, comprendiendo la LIO (10, 53, 70, 78, 100):
una cara anterior elástica (14, 62) ubicada de forma anterior al ecuador;
una cara posterior (22, 48, 64, 84) ubicada de forma posterior al ecuador, en donde la cara anterior (14, 62), la cara posterior (22, 48, 64, 84) o ambas comprenden un polisiloxano que es al menos un 99 % de elastómero de poli(dimetilsiloxano); y
una cámara (32, 94) ubicada entre la cara anterior y la cara posterior (22, 48, 64, 84) y que comprende un aceite de silicona que comprende polisiloxanos que comprenden unidades de difenilsiloxano y dimetilsiloxano; teniendo el aceite de silicona un peso molecular medio de entre aproximadamente 1.000 Dalton y aproximadamente 3.000 Dalton.
7. La LIO (10, 53, 70, 78, 100) de la reivindicación 6, en donde los polisiloxanos comprenden al menos aproximadamente 30 % en moles de difenilsiloxano.
8. La LIO (10, 53, 70, 78, 100) de la reivindicación 6, que comprende además una pared lateral elástica que se extiende a través del ecuador y que se extiende desde la cara anterior (14, 62) hasta la cara posterior (22, 48, 64, 84).
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