ES2992391T3

ES2992391T3 - Sistema de diálisis con desinfección localizada

Info

Publication number: ES2992391T3
Application number: ES19709895T
Authority: ES
Inventors: Sture Hobro; Helena Jeppsson; Björn Ericson
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2018-03-14
Filing date: 2019-03-07
Publication date: 2024-12-11
Anticipated expiration: 2039-03-07
Also published as: EP3765115A1; US20200405935A1; CN111867649B; EP3765115B1; WO2019175005A1; US11944732B2; CN111867649A

Abstract

Un sistema de terapia extracorpórea incluye: (i) un circuito de fluido de diálisis que incluye una estructura de preparación de fluido de diálisis para preparar un fluido de diálisis para el tratamiento, incluyendo el circuito de fluido de diálisis una bomba de fluido de diálisis nuevo, una bomba de fluido de diálisis usado y al menos un filtro para purificar el fluido de diálisis; (ii) un circuito de sangre que incluye un filtro de sangre para su uso durante el tratamiento; (iii) una bomba de sangre que puede funcionar para bombear sangre a través del circuito de sangre y el filtro de sangre; (iv) una fuente de fluido desinfectante; y (v) una unidad de control que puede funcionar con la estructura de preparación de fluido de diálisis y la bomba de sangre, estando programada la unidad de control para hacer que el fluido desinfectante se suministre y se ubique durante un tiempo en un área del circuito de fluido de diálisis que tiene al menos un filtro purificador, y en donde durante el tiempo se impide que el fluido desinfectante entre en contacto con al menos la bomba de fluido de diálisis nuevo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de diálisis con desinfección localizada

Antecedentes

La presente divulgación se refiere en general al suministro de medicamentos. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a la desinfección de máquinas de terapia extracorpórea.

Debido a diversos motivos, el sistema renal de una persona puede fallar. La insuficiencia renal produce varios trastornos fisiológicos. Ya no es posible equilibrar el agua y los minerales o excretar la carga metabólica diaria. Los productos finales tóxicos del metabolismo (urea, creatinina, ácido úrico y otros) pueden acumularse en la sangre y en los tejidos.

La insuficiencia renal y la función renal reducida se han tratado con diálisis. La diálisis elimina los residuos, las toxinas y el exceso de agua del cuerpo que los riñones que funcionan con normalidad eliminarían de otra manera. El tratamiento de diálisis para el reemplazo de las funciones renales es fundamental para muchas personas porque el tratamiento les salva la vida.

Un tipo de terapia para la insuficiencia renal es la hemodiálisis ("HD"), que, en general, utiliza la difusión para eliminar los productos de desecho de la sangre de un paciente. Se produce un gradiente de difusión a través del dializador semipermeable entre la sangre y una solución de electrolitos denominada dializado o fluido de diálisis para provocar la difusión.

La hemofiltración (''HF'') es una terapia de reemplazo renal alternativa que se basa en un transporte convectivo de toxinas desde la sangre del paciente. La HF se logra añadiendo fluido de sustitución o reemplazo al circuito extracorpóreo durante el tratamiento (por lo general, de diez a noventa litros de dicho fluido). El fluido de sustitución y el fluido acumulado por el paciente entre tratamientos se ultrafiltra en el transcurso del tratamiento de HF, proporcionando un mecanismo de transporte convectivo que es particularmente beneficioso a la hora de eliminar moléculas medianas y grandes (en la hemodiálisis se elimina una pequeña cantidad de desechos junto con el fluido ganado entre las sesiones de diálisis, sin embargo, el arrastre de soluto de la eliminación de ese ultrafiltrado no es suficiente para proporcionar una depuración convectiva).

La hemodiafiltración ("HDF") es una modalidad de tratamiento que combina las depuraciones convectivas y difusivas. La HDF utiliza fluido de diálisis que fluye a través de un dializador, de modo similar a la hemodiálisis convencional, para proporcionar una depuración difusiva. Asimismo, la solución de sustitución se proporciona directamente al circuito extracorpóreo, proporcionando una depuración convectiva.

La mayoría de los tratamientos de HD (HF, HDF) se realizan en centros. Hoy en día, existe una tendencia hacia la hemodiálisis domiciliaria ("HHD") en parte porque la HHD se puede realizar a diario, ofreciendo beneficios terapéuticos sobre los tratamientos de hemodiálisis en los centros, que suelen producirse dos o tres veces por semana. Los estudios han demostrado que los tratamientos más frecuentes eliminan más toxinas y productos de desecho que un paciente que recibe tratamientos con menos frecuencia, aunque quizá más largos. Un paciente que recibe tratamientos más frecuentes no experimenta tanto un ciclo de bajada como un paciente que acude a un centro, que ha acumulado toxinas durante dos o tres días antes de un tratamiento. En determinadas zonas, el centro de diálisis más cercano puede estar muy lejos del domicilio del paciente, por lo que el tiempo de tratamiento puerta a puerta consume gran parte del día. Un tratamiento de HHD puede tener lugar durante la noche o durante el día mientras el paciente se relaja, trabaja o es productivo de otra manera.

En cualquiera de las modalidades anteriores, puede ser necesario realizar una secuencia de desinfección para limpiar la máquina asociada para un siguiente tratamiento e intentar preservar la calidad microbiológica de los filtros en los que se basa para filtrar el fluido de diálisis de modo que pueda usarse de manera segura para tratar al paciente. Las máquinas de HF y HDF en particular pueden usar uno o más filtros para filtrar el fluido de reemplazo que se suministra directamente a una o a ambas líneas de sangre arterial y venosa.

Muchos fluidos desinfectantes, pueden provocar el envejecimiento de diversos materiales y, por lo tanto, pueden ser perjudiciales para los componentes metálicos y plásticos si se deja en contacto con ellos durante un período de tiempo prolongado. Adicionalmente, algunos fluidos desinfectantes dejan un residuo pegajoso cuando se secan, que puede ser perjudicial para el funcionamiento de determinados componentes del fluido, tales como bombas de fluidos médicos. Aún más, se ha demostrado en estudios (p. ej., https://www.researchgate.net/publication/12579423) que analizan la calidad microbiológica de los fluidos de sustitución, que a pesar de tratar de esterilizar el fluido, se han detectado bacterias.

En el documento US6027469A se desvela una solución de plata coloidal que se introduce como desinfectante en los lados de la sangre y del dializado de un sistema de hemodiálisis al finalizar una sesión de diálisis y que no se aclara del sistema hasta que se va a realizar otra diálisis.

El documento 'Trasplante de Diálisis en Nefrología" titulado "Hemodiafiltración en línea. Seguridad y eficacia en la práctica clínica a largo plazo" está dirigido a la esterilización de líneas de fluidos en tratamientos de diálisis.

En el documento US5895578A se desvela un método de desinfección del circuito hidráulico de una máquina de diálisis, que comprende una entrada para la conexión a una fuente de agua externa y una pluralidad de líneas abiertas destinadas a conectarse, en una configuración operativa de la máquina, a diferentes accesorios consumibles, comprende las etapas de: cerrar las líneas abiertas en el circuito hidráulico de tal manera que se forme una red cerrada de líneas; poner en comunicación con el circuito hidráulico un depósito que contiene un líquido desinfectante concentrado, cerca de la entrada; provocar un flujo proporcional de agua y de líquido desinfectante concentrado en el circuito hidráulico de manera que se produzca un primer líquido que tiene acción bactericida; interrumpir el flujo de agua y de líquido desinfectante concentrado cuando el circuito hidráulico está lleno de líquido bactericida, eligiéndose el volumen inicial de líquido desinfectante concentrado en el depósito de manera que al final del llenado del circuito hidráulico, queda un volumen residual en el depósito; añadir un volumen de agua al volumen residual en el depósito para producir un segundo líquido; vaciar el circuito hidráulico del líquido bactericida; provocar simultáneamente un flujo proporcional de agua y del segundo líquido en el circuito hidráulico de manera que se produzca un tercer líquido que tenga acción bacteriostática y que pueda permanecer en el circuito hidráulico durante al menos doce horas sin provocar corrosión en el mismo; llenando el circuito hidráulico con líquido bacteriostático.>

En consecuencia, se necesitan sistemas de desinfección mejorados y métodos correspondientes que equilibren la necesidad de desinfectar y al mismo tiempo mitiguen ciertos inconvenientes del fluido desinfectante.

Sumario

En las reivindicaciones 1 a 11 se desvela un sistema de terapia extracorpórea de acuerdo con la invención.

En las reivindicaciones 12 a 15 se desvela un método de desinfección de terapia extracorpórea de acuerdo con la invención.

Los ejemplos descritos en el presente documento desvelan sistemas y métodos automatizados aplicables en diversas realizaciones a sistemas de depuración de sangre que utilizan una vía de fluido no desechable para el tratamiento de la sangre, incluyendo, pero sin limitación: leucaféresis, aféresis de LDL, terapia de intercambio plasmático, hemodiálisis ("HD"), hemofiltración ("HF"), hemodiafiltración ("HDF"), terapia de reemplazo renal continua ("CRRT"), sistemas de diálisis hepática y posiblemente sistemas de diálisis respiratoria. Cualquiera de las terapias extracorpóreas puede requerir que el circuito sanguíneo incluya uno o más filtros con la intención de eliminar diversos componentes de la sangre de un paciente.

La presente divulgación incluye un sistema y un método para desinfectar ubicaciones y componentes deseados dentro de una máquina de diálisis (u otra máquina que contenga uno o más filtros depuradores de fluido de tratamiento) durante períodos de tiempo prolongados para garantizar que los componentes desinfectados se desinfecten completamente. En particular, en una realización, los filtros o ultrafiltros utilizados para depurar el fluido de diálisis de tratamiento, se someten a una desinfección prolongada. Otros componentes, tales como determinados tipos de bombas que pueden tener reacciones adversas debido a la desinfección prolongada, no pueden ponerse en contacto prolongado con el fluido desinfectante.

En una realización, la máquina de diálisis incluye un circuito de fluido de diálisis que prepara fluido de diálisis reciente, suministra el fluido de diálisis a un lado del fluido de diálisis de un dializador, elimina del dializador el fluido de diálisis usado y envía al drenaje el fluido de diálisis usado. La máquina de diálisis acepta un conjunto de sangre y proporciona una bomba de sangre para extraer la sangre de un paciente, bombear la sangre a través de un lado de sangre del dializador, eliminar desechos y toxinas de la sangre y devolver la sangre al paciente. Se proporciona una bomba distinta para suministrar fluido de reemplazo directamente a una o más líneas de sangre del conjunto de sangre para eliminar aún más desechos y toxinas. Se puede proporcionar un primer filtro o ultrafiltro para depurar el fluido de diálisis suministrado al dializador, mientras que se puede proporcionar un segundo filtro o ultrafiltro para depurar aún más el fluido de diálisis depurado que sale del primer filtro o ultrafiltro.

En una realización, al final del tratamiento, la máquina de diálisis realiza una rutina de desinfección estándar que desinfecta todas las partes del circuito de fluido de diálisis. La rutina de desinfección estándar puede utilizar desinfección química y/o térmica. Al final de la desinfección estándar, en una realización, todo el fluido desinfectante restante se aclara para drenar usando agua depurada, para que el circuito de fluido de diálisis se llene posteriormente con agua depurada. En una realización alternativa, el fluido desinfectante estándar puede mantenerse o quedarse alrededor y entre los ultrafiltros y aclararse en todas las partes para drenar. En cualquier escenario, un fluido desinfectante de la presente divulgación, tal como ácido cítrico, se introduce después en el circuito de fluido de diálisis en un volumen (dosis) suficiente para alcanzar y llenar cada uno de uno o más, p. ej., dos, filtros o ultrafiltros. A continuación, se utiliza agua depurada para impulsar la dosis de fluido desinfectante, p. ej., el ácido cítrico, de modo que llene ambos filtros pero se impulse más allá de los componentes sensibles a la exposición prolongada al fluido desinfectante, p. ej., una bomba de fluido de diálisis nueva, que puede ser una bomba de engranaje.

Se deja que el fluido desinfectante aplicado selectivamente desinfecte los filtros durante un período de tiempo prolongado, p. ej., varias horas, tal como diez o doce horas. Al día siguiente, por ejemplo, al preparar la máquina para el primero de quizás múltiples tratamientos realizados durante ese día, el fluido desinfectante aplicado selectivamente se impulsa hacia el drenaje, p. ej., utilizando agua depurada.

En vista de la presente divulgación, una ventaja de sus ventajas, es proporcionar un sistema y método de terapia extracorpórea que tenga una desinfección mejorada y que mantenga una condición bacteriostática que limite cualquier crecimiento entre tratamientos.

Otra ventaja de la presente divulgación es proporcionar un sistema y método de terapia extracorpórea que tenga una retención mejorada de los componentes del circuito de fluido de diálisis.

Otra ventaja de la presente divulgación es proporcionar un sistema y método relativamente económicos para mejorar la retención de los componentes del circuito de fluido de diálisis.

Otra ventaja más de la presente divulgación es proporcionar un sistema y método para mejorar la retención de los componentes del circuito de fluido de diálisis que requiera poca o ninguna configuración adicional.

Las ventajas expuestas en el presente documento se pueden encontrar en una, o en algunas, y quizá no en todas, las realizaciones desveladas en el presente documento. En el presente documento se describen características y ventajas adicionales, que resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada y las figuras.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 es una ilustración esquemática de un sistema de ejemplo de la presente divulgación que emplea desinfección localizada.

La figura 2 es una ilustración esquemática de un ejemplo de conjunto de sangre y circuito que se puede utilizar con el sistema de la Fig. 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal de una sección de una membrana de filtro depurador que ilustra el flujo a través de la sección y la posible acumulación de bacterias.

La figura 4 es un diagrama de flujo esquemático que ilustra un ejemplo de un método de desinfección de la presente divulgación, que se puede realizar usando el sistema de las Figs. 1 y 2.

Descripción detallada

Los ejemplos descritos en el presente documento son aplicables a cualquier sistema de terapia de fluidos médicos que suministre un fluido médico, tal como sangre, un fluido de diálisis, un fluido de sustitución, agua depurada o esterilizada, un concentrado líquido o un fármaco intravenoso. Los ejemplos son particularmente muy adecuados para las terapias de insuficiencia renal, tales como todas las formas de hemodiálisis ("HD"), plasmaféresis, hemofiltración ("HF"), hemodiafiltración ("HDF"), terapia de reemplazo renal continua ("CRRT"), aféresis, autotransfusión, hemofiltración para sepsis, que en el presente documento, reciben en conjunto el nombre de terapia extracorpórea generalmente individual. Es más, los sistemas y métodos descritos en el presente documento pueden usarse en entornos clínicos o domésticos. El sistema 10 de terapia extracorpórea en los siguientes ejemplos se describe como un sistema de terapia de insuficiencia renal que tiene una máquina 12 que crea fluido de diálisis en línea para el tratamiento.

Haciendo referencia ahora a la figura 1, se ilustra una realización de un sistema 10 de terapia de insuficiencia renal que emplea un sistema de desinfección selectiva y un método para mejorar la retención de los componentes del circuito de fluido de diálisis y en particular la calidad microbiológica del fluido en uno o más ultrafiltros. El sistema 10 incluye una máquina 12 que tiene un recinto o carcasa. La carcasa de la máquina 12 contiene el contenido de un circuito de fluido de diálisis 30 que se describe en detalle a continuación. La carcasa de la máquina 12 también soporta una interfaz de usuario 14, lo que permite al personal de enfermería o a otro operario interactuar con el sistema 10. La interfaz de usuario 14 puede tener una pantalla de monitor operativa con una superposición de pantalla táctil, botones electromecánicos, p. ej., interruptores de membrana, o una combinación de ambos. La interfaz de usuario 14 está en comunicación con al menos un procesador 16 y al menos una memoria 18. Al menos un procesador 16 y al menos una memoria 18 también interactúan con, y en su caso controlan, las bombas, válvulas y sensores descritos en el presente documento, p. ej., los del circuito de fluido de diálisis 30. En el presente documento, al menos un procesador 16 y al menos una memoria 18 reciben en conjunto el nombre de unidad de control 20. La unidad de control 20 incluye líneas eléctricas y/o de señales que conducen a y/o desde las bombas, válvulas, sensores, el calentador y los demás equipo eléctrico del sistema 10 para recibir información de esos dispositivos y/o controlarlos.

El circuito de fluido de diálisis 30 incluye una línea de agua depurada 32, una línea de concentrado A 34 y una línea de concentrado B de bicarbonato 36. La línea de agua depurada 32 recibe agua depurada desde un dispositivo o fuente de agua depurada (p. ej., una fuente en línea). El agua puede depurarse usando uno cualquiera o más procesos, tales como, osmosis inversa, filtrado de carbono, radiación ultravioleta, electrodesionización ("EDI") y/o ultrafiltración.

Una bomba de concentrado A 38, tal como una bomba peristáltica o de pistón, bombea concentrado A desde una fuente de concentrado A (no ilustrada) para mezclarlo con agua depurada de la línea de agua depurada 32 a través de la línea de concentrado A 34, o (como se ilustra) bombea agua depurada a través de la línea de agua depurada 32 y un cartucho de sodio 22 ubicado a lo largo de la línea de concentrado A 34 para mezclarlo con agua depurada de la línea de agua depurada 32. La celda de conductividad 40 mide el efecto conductor del concentrado A sobre el agua depurada, envía una señal a la unidad de control 20, que utiliza la señal para dosificar adecuadamente el concentrado A controlando la bomba de concentrado A 38. La temperatura de la señal de conductividad A se compensa a través de una lectura del sensor de temperatura 42.

En la realización ilustrada, una bomba de concentrado 84 bajo el control de la unidad de control 20, tal como una bomba peristáltica o de pistón, bombea una solución de electrolitos desde una fuente 94 a través de una línea de cartucho de electrolitos 24 para mezclarla con concentrado de sodio en la línea de concentrado A 34, cuando se utiliza el cartucho de sodio 22. En la realización ilustrada, una bomba de concentrado 96 dosificadora bajo el control de la unidad de control 20 mide el flujo desde la bomba de concentrado 84 a través de la línea de cartucho de electrolitos 24 hasta la línea de concentrado A 34.

Una bomba de concentrado B 44, tal como una bomba peristáltica o de pistón, en la realización ilustrada, bombea concentrado B desde una fuente de concentrado B líquido (no ilustrada) a través de la línea de concentrado B 36, o como se ilustra, agua depurada desde la línea de agua depurada 32 a través de un cartucho de bicarbonato 26 ubicado a lo largo de la línea de concentrado B 36, en una mezcla de agua depurada y concentrado A que sale del sensor de conductividad 40. La celda de conductividad 46 mide el efecto conductor del concentrado B sobre la mezcla de agua depurada/concentrado A, envía una señal a la unidad de control 20, que utiliza la señal para dosificar adecuadamente el concentrado de B controlando la bomba de concentrado de B 44. La celda de conductividad 46 mide la conductividad del fluido de diálisis reciente completamente mezclado. La celda de conductividad 46 también está en comunicación con la unidad de control 20 y la temperatura se compensa con el sensor de temperatura 48 (la temperatura de cada celda de conductividad puede compensarse).

En la realización ilustrada, para desgasificar el aire del fluido de diálisis reciente, se proporciona una bomba desgasificadora (bajo el control de la unidad de control 20) y una cámara desgasificadora 76 asociada aguas arriba de la celda de conductividad 46. Además, en la realización ilustrada, se proporciona una fuente de fluido desinfectante 28, tal como ácido cítrico. Como se ilustra en la figura 1, el fluido desinfectante 28 puede conectarse mediante la línea de fluido desinfectante 92 a la línea de concentrado B 36.

La figura 1 también ilustra que el fluido de diálisis reciente completamente preparado se bombea a través de una línea de fluido de diálisis reciente 52 a través de una bomba de fluido de diálisis reciente 54 bajo el control de la unidad de control 20, tal como una bomba de engranajes, que para el tratamiento suministra fluido de diálisis reciente al dializador 102. La unidad de control 20 controla la bomba de fluido de diálisis reciente 54 para suministrar al dializador fluido de diálisis reciente a un caudal específico. Una línea de fluido de diálisis usado 56 a través de una bomba de fluido de diálisis usado 58 devuelve el fluido de diálisis usado desde el dializador 102 a un drenaje 60. La unidad de control 20 controla la bomba de fluido de diálisis usado 58 para extraer el fluido de diálisis usado del dializador 102 a un caudal específico. Un separador de aire 62 separa el aire de la línea de fluido de diálisis usado 56. Un detector de filtración de sangre 64 en comunicación con la unidad de control 20, p. ej., un sensor óptico, busca sangre en la línea de drenaje 56, indicando una filtración en el dializador 102.

La celda de conductividad 66 mide la conductividad del fluido usado que fluye a través de la línea de fluido de diálisis usado 56 y envía una señal a la unidad de control 20. La temperatura de la señal de conductividad de la celda 66 también se compensa a través de una lectura del sensor de temperatura 68. En la realización ilustrada, un intercambiador de calor 72 recupera calor del fluido de diálisis usado que sale del circuito de fluido de diálisis 30 al drenaje 60, precalentando el agua depurada que viaja hacia el recipiente de calentamiento 50 para ahorrar energía.

El circuito de diálisis 30 incluye un sistema de ultrafiltración ("UF") 70. El sistema de UF 70 monitoriza el caudal de fluido de diálisis reciente que fluye al dializador 102 (y/o como fluido de sustitución que fluye directamente al conjunto sanguíneo 100) y el fluido usado que fluye desde el dializador 102. El sistema de UF 70 puede incluir sensores de flujo reciente y usado, que envían señales a la unidad de control 20 indicativas de los caudales de fluido de diálisis reciente y usado, respectivamente. La unidad de control 20 utiliza las señales para configurar la bomba de fluido de diálisis usado 58 para que bombee más rápido que la bomba de fluido de diálisis reciente 54 en una cantidad predeterminada para eliminar una cantidad prescrita de UF del paciente en el transcurso del tratamiento.

La figura 1 ilustra que el sistema 10 puede proporcionar múltiples líneas de derivación de fluido que se extienden desde un lado reciente del circuito de fluido de diálisis 30 hasta la línea de drenaje 56. Una primera línea de derivación de fluido 74a se extiende desde una ubicación del sistema de pre-UF 70 en la línea de fluido de diálisis reciente 52 hasta la línea de drenaje 56. Una segunda línea de derivación de fluido 74b se extiende desde una ubicación del sistema de post-UF 70 en la línea de fluido de diálisis reciente 52 hasta la línea de drenaje 56. Una tercera línea de derivación de fluido 74c se extiende desde un puerto secundario de un lado posterior del ultrafiltro primario 82p hasta la línea de drenaje 56. Una cuarta línea de derivación 74d se extiende desde un puerto de salida de un lado anterior del ultrafiltro primario 82p hasta la línea de drenaje 56. Una quinta línea de derivación de fluido 74e se extiende desde un puerto secundario de un lado posterior del ultrafiltro de fluido de sustitución 82s hasta la línea de drenaje 56. Una sexta línea de derivación 74f se extiende desde un puerto de salida de un lado anterior del ultrafiltro secundario 82s hasta la línea de drenaje 56. Una séptima línea de derivación 74g se extiende desde un puerto de salida de un lado posterior del ultrafiltro secundario 82s hasta la línea de drenaje 56. Cada una de las líneas de derivación de fluido (puede ser mayor o menor que la ilustrada) permite que fluya fluido de diálisis reciente o fluido de sustitución desde la línea de fluido de diálisis reciente 52 hasta la línea de fluido de diálisis usado 56 sin entrar en contacto con el dializador 102.

Cada una de las líneas de derivación 74a a 74g también se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación única, p. ej., una válvula solenoide accionada eléctricamente bajo el control de la unidad de control 20. En la realización ilustrada, la línea de derivación 74a se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación ZEVA, la línea de derivación 74b se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación BYVA, la línea de derivación 74c se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación BIVA, la línea de derivación 74d se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación FIVA, la línea de derivación 74e se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación FDVA, la línea de derivación 74f se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación FWVA, mientras que la línea de derivación 74g se abre o cierra selectivamente mediante una válvula de derivación HYVA.

Además de las válvulas de derivación ZEVA, BYVA, BIVA, FIVA, FDVA, FWVA y HYVA, el circuito de fluido de diálisis 30 también incluye una válvula de tres puertos y dos vías CWVA para fluir a la válvula HDVA o derivarse a la línea de drenaje 56. La válvula HDVA es la válvula de cierre final en la línea de fluido de diálisis reciente 52 antes del dializador 102. Otras válvulas del circuito de fluido de diálisis 30, tales como la válvula de entrada de agua depurada INVA, la válvula de fluido desinfectante CDVA ubicada entre la fuente de fluido desinfectante 28 y la línea de concentrado B 36, y la válvula aguas arriba del ultrafiltro DIVA, también están etiquetadas con cuatro letras mayúsculas que terminan en "VA". Una cualquiera o más o todas esas válvulas también pueden ser válvulas de solenoide accionadas eléctricamente bajo el control de la unidad de control 20.

Una sonda de fluido de diálisis reciente 78 se extiende desde la máquina 12 y transporta fluido de diálisis reciente desde la línea de fluido de diálisis reciente 52 hasta el dializador 102. La línea de fluido de diálisis reciente 52 se extiende a través de los lados anterior y posterior del ultrafiltro primario 82p, que depura aún más el fluido de diálisis reciente para el tratamiento. Una sonda de fluido de diálisis usado 80 también se extiende desde la máquina 12 y transporta fluido de diálisis usado desde el dializador 102 hasta la línea de fluido de diálisis usado 56.

Como se ha comentado, se proporciona un ultrafiltro primario 82p para depurar aún más el fluido de diálisis reciente antes de suministrarse a través de la línea de fluido de diálisis 52 y la sonda de fluido de diálisis reciente 78 al dializador 102. Adicionalmente, puede proporcionarse un ultrafiltro de sustitución 82s para depurar aún más el fluido de diálisis reciente de la línea de fluido de diálisis reciente 52 depurado por el ultrafiltro primario 82p hasta el punto en que el fluido que sale del ultrafiltro de sustitución 82s puede utilizarse como un fluido de sustitución para realizar una hemofiltración o hemodiafiltración previa y/o posterior a la dilución, en el que el fluido de sustitución se suministra directamente a una o a ambas líneas arteriales 104 y/o líneas venosas 106 del conjunto sanguíneo 100 (ilustrado en detalle en la figura 2). En la realización ilustrada, una bomba de fluido de sustitución 88 bajo el control de la unidad de control 20 está colocada en una línea de fluido de sustitución 90 que va desde la línea de fluido de diálisis reciente 52 hasta un puerto de sustitución 98. En una realización, la bomba de fluido de sustitución 88 está diseñada específicamente para soportar soluciones ácidas o corrosivas durante largos períodos de tiempo, p. ej., durante la noche mientras la máquina 12 no está en uso. Un tipo de bomba adecuado para la bomba de fluido de sustitución 88 es una bomba peristáltica, en la que la solución sólo entra en contacto con el interior de una sonda que funciona con un cabezal de bomba peristáltica.

Debe apreciarse que el circuito de fluido de diálisis 30 que se ilustra está simplificado y puede incluir otra estructura (p. ej., más válvulas y opciones de concentrado adicionales) y la funcionalidad no se ilustra. Además, el circuito de fluido de diálisis 30 ilustra ejemplos de vías de hemodiálisis ("HD"), hemofiltración ("HF") y hemodiafiltración ("HDF"). En particular, el flujo solo desde el ultrafiltro primario 82p, a través de la porción distal de la línea de fluido de diálisis 52, al dializador 102, realiza la HD. El flujo solo desde el ultrafiltro de fluido de sustitución 82s (mediante el ultrafiltro primario 82p), a través de la línea de sustitución 118 a la línea arterial 104 y/o a la línea venosa 106 realiza la HF. El flujo desde el ultrafiltro primario 82p, a través de la porción distal de la línea de fluido de diálisis 52, al dializador 102, junto con el flujo desde el ultrafiltro de fluido de sustitución 82s (mediante el ultrafiltro primario 82p), a través de la línea de sustitución 118 a la línea arterial y/o la línea venosa 106 realiza la HDF.

La figura 2 ilustra con más detalle una realización de un conjunto o circuito sanguíneo 100 que puede utilizarse con la máquina 12 del sistema 10. El conjunto o circuito sanguíneo 100 incluye un dializador 102 que tiene muchas membranas semipermeables de fibra hueca, que separan el dializador 102 en un compartimento de sangre y un compartimento de fluido de diálisis. Durante el tratamiento, el compartimento de fluido de diálisis se coloca en comunicación fluida con un extremo distal de la sonda de fluido de diálisis reciente 78 y un extremo distal de la sonda de fluido de diálisis usado 80. Para la HF y HDF, durante el tratamiento se coloca una sonda de sustitución 118 distinta en comunicación fluida con una o ambas líneas arteriales 104 y/o venosas 106, p. ej., en la cámara venosa de goteo 114 como se ilustra en la figura 2.

Se puede colocar un conector de presión arterial 108a aguas arriba de la bomba de sangre 112 (tal como una bomba de membrana peristáltica o volumétrica bajo el control de la unidad de control 20), mientras que la línea venosa 106 incluye un conector de presión 108v. Los conectores de presión 108a y 108v funcionan con sensores de presión sanguínea (no ilustrados) instalados en la carcasa de la máquina 12, que envían señales de presión arterial y venosa, respectivamente, a la unidad de control 20. La línea venosa 106 incluye una cámara venosa de goteo 114, que elimina el aire de la sangre del paciente antes de que ésta retorne al paciente, y que puede estar provista de una ventilación hidrófoba 116.

En la realización ilustrada, la bomba de sangre 112, acciona la línea arterial 104 del conjunto o circuito sanguíneo 100, que, bajo el control de la unidad de control 20, bombea sangre y otros fluidos, según sea necesario, a un caudal deseado. El sistema 10 también proporciona múltiples dispositivos electrónicos del lado de la sangre que envían señales y/o reciben órdenes de la unidad de control 20. Por ejemplo, la unidad de control 20 controla las abrazaderas, tal como la abrazadera de línea arterial 120 y la abrazadera de línea venosa 122, para abrir o cerrar selectivamente la línea arterial 104 y/o la línea venosa 106, respectivamente. Un sensor de volumen de sangre ("BVS",blood volume sensor)124 con salida a la unidad de control 20 puede estar ubicado a lo largo de la línea de sangre arterial 104 aguas arriba de la bomba de sangre 112. Se puede proporcionar un detector de aire 126 para buscar aire en la línea de sangre venosa 106. Al igual que con el circuito de fluido de diálisis 30, el conjunto o circuito sanguíneo 100 se simplifica en la figura 1 para facilitar la ilustración y puede incluir una estructura y funcionalidad adicionales. Los extremos distales de las líneas arterial y venosa 104 y 106 pueden conectarse entre sí durante la desinfección como se ilustra en la figura 2. O, el conjunto sanguíneo 100 puede retirarse durante la desinfección, en cuyo caso la sonda de fluido de diálisis reciente 78 y la sonda de fluido de diálisis usado 80 pueden conectarse entre sí o enchufarse en la máquina 12 para formar un bucle con el circuito de fluido de diálisis 30.

La figura 3 ilustra una realización de una sección transversal tomada a través de una sección de una de las muchas membranas 86 ubicadas dentro de los ultrafiltros de fluido primario y de sustitución 82p y 82s. Los ultrafiltros 82p y 82s adecuados incluyen los ultrafiltros U 8000 S, U 9000 y Diaclear™ proporcionados por el cesionario de la presente divulgación. Como se ilustra en la figura 3 con las flechas, en una realización, el flujo de fluido es desde el exterior de la membrana 86 (lado anterior de los ultrafiltros 82p y 82s) al interior de la membrana 86 (lado posterior de los ultrafiltros 82p y 82s). En una realización alternativa, el flujo a través de la membrana 86 es desde el interior de las membranas hacia el exterior de las membranas. El crecimiento bacteriano B puede producirse especialmente en los lados anteriores de las membranas 86 (lados anteriores de los ultrafiltros 82p y 82s). A diferencia de los dializadores 102, que entran en contacto con la sangre del paciente y, por lo tanto, normalmente son de un solo uso, los ultrafiltros 82p y 82s se utilizan normalmente durante largos períodos de tiempo, p. ej., meses. En el sistema y método de la presente divulgación, se utiliza una solución desinfectante, tal como una solución ácida, p. ej., ácido cítrico, para poner en contacto e inactivar bacterias B. Otras soluciones ácidas adecuadas incluyen ácido acético, ácido diacético sódico, lactato que puede obtenerse a partir del concentrado A, y combinaciones y derivados de los mismos.

En particular, el ácido cítrico diluido (p. ej., del dos al tres por ciento) tiene un pH de aproximadamente 2,2 a 2,5. La mayoría de los microorganismos crecen mejor con valores de pH de aproximadamente 7,0, mientras que sólo unos pocos crecen a un pH inferior a 4,0. Incluso es poco probable que las levaduras y los hongos, que son más tolerantes a un pH bajo, crezcan en un ambiente con un pH de 3. Por tanto, el ácido cítrico, que es un ácido orgánico que es un conservante/conservador natural, es un buen candidato a utilizar para inactivar y/o detener el crecimiento de las bacterias B ilustradas en la figura 3 que se forman en las membranas 86 de los ultrafiltros 82p y 82s. Pero el ácido cítrico es muy corrosivo y se vuelve pegajoso al secarse, lo que puede ser perjudicial para ciertas zonas de la máquina 12, p. ej., sus bombas 38, 44, 54, 84 y 96. En consecuencia, se contempla suministrar y dejar reposar durante períodos de tiempo prolongados, p. ej., durante la noche y del orden de diez a quince horas, la solución de ácido cítrico solo a aquellas zonas del circuito de fluido de diálisis 30 que más necesiten desinfectarse, p. ej., a los ultrafiltros 82p y 82s y a las sondas circundantes, y quizás específicamente a los lados anteriores de los ultrafiltros 82p y 82s (p. ej., los lados exteriores de las membranas 86).

Ejemplo de secuencia de fluido desinfectante y bacteriostático

Observando la figura 1 y haciendo referencia adicionalmente al método 130 de la figura 4, que comienza en el óvalo 132, en una realización, después de una desinfección estándar de la máquina 12 en el bloque 134 (p. ej., químicamente y/o con calor), y al final del día cuando ya no hay más tratamientos, la unidad de control 20 en el bloque 136 abre la válvula de entrada de agua depurada INVA para hacer (i) que se bombee el fluido desinfectante estándar que reside dentro del circuito de fluido de diálisis 30, p. ej., a través de las bombas de fluido de diálisis 54 y 58 (y con una cualquiera o más o todas las líneas de derivación 74a a 74g abiertas) al drenaje 60, y (ii) que el circuito de fluido de diálisis 30 se llene con agua depurada desde la línea de entrada de agua depurada 32 y la fuente de entrada de agua (p. ej., una fuente en línea). En una realización alternativa durante el enjuague usando agua depurada, las válvulas DIVA, BIVA y FIVA del ultrafiltro primario 82p pueden estar cerradas, mientras que las válvulas FDVA, FWVA y HYVA del ultrafiltro secundario 82p están cerradas, de modo que el fluido desinfectante estándar se mantenga alrededor de las membranas 86 de los ultrafiltros durante el enjuague. En este caso, líneas de derivación adyacentes, tales como una o ambas líneas de derivación 74a y 74b pueden abrirse para permitir que el fluido desinfectante estándar fluya desde la línea de fluido de diálisis reciente 52 a la línea de fluido de diálisis usado 56, al drenaje 60.

A continuación, en el bloque 138, con el circuito de fluido de diálisis 30 lleno de agua depurada, la unidad de control 20 hace que la válvula de entrada de agua depurada INVA se cierre, que la válvula de fluido desinfectante CDVA se abra, y que la bomba de concentrado B 44 extraiga e impulse suficiente fluido desinfectante desde la fuente de fluido desinfectante 28 para llenar los ultrafiltros 82p y 82s y llegar al menos desde la válvula aguas arriba del ultrafiltro DIVA (i) a la válvula FIVA para empapar y llenar completamente el ultrafiltro primario 82p con fluido desinfectante desde la fuente 28 y (ii) a las válvulas Cw Va , FWVA, FdVA y HYVA para empapar y llenar completamente el ultrafiltro de sustitución 82s con fluido desinfectante de la fuente 28 (más algo de fluido desinfectante adicional sabiendo que la dosis de fluido desinfectante en sus extremos se mezclará con agua depurada).

En una realización, se sabe el volumen aproximado de fluido desinfectante que cada carrera de bomba de concentrado B 44 (p. ej., una bomba peristáltica o de engranajes) bombea así como el volumen total de fluido desinfectante necesario para (i) y (ii) en el párrafo anterior, para empapar y llenar completamente el ultrafiltro primario 82p y el ultrafiltro secundario 82s. El volumen total necesario se divide entre el volumen por carrera, y el número resultante de carreras más algunas carreras adicionales, por seguridad, se programan en la unidad de control 20 para su uso en el bloque 138.

En otra realización, la celda de conductividad 46 se usa para dosificar una cantidad deseada de fluido desinfectante desde la fuente 28 al circuito de fluido de diálisis 30. En este caso, suponiendo que el volumen total de fluido desinfectante necesario para (i) y (ii) anteriores, para empapar y llenar completamente el ultrafiltro primario 82p y el ultrafiltro secundario 82s, sea menor que el volumen de las vías de flujo combinadas dentro del circuito de fluido de diálisis 30 que se extiende desde la fuente de fluido desinfectante 28, a través de la línea de fluido desinfectante 92, a través de la línea 36 de concentrado B y a través de una porción de la línea de fluido de diálisis reciente 52 hasta la celda 46 de conductividad, después, cuando el fluido desinfectante es detectado por la celda de conductividad 46, se garantiza que dentro del circuito de fluido de diálisis 30 reside suficiente fluido desinfectante para desinfectar adecuadamente el ultrafiltro primario 82p y el ultrafiltro secundario 82s. En una realización, la unidad de control 20 está programada para buscar una lectura de conductividad correspondiente a, por ejemplo, noventa por ciento a cien por ciento de fluido desinfectante frente a una lectura de agua depurada, y no reaccionar ante un cambio inicial de la conductividad debido a una mezcla de fluido desinfectante y agua depurada.

En el bloque 140, después de realizar cualquiera de las realizaciones para tomar la cantidad deseada de desinfectante comentada anteriormente, la unidad de control 20 hace que se cierre la válvula de fluido desinfectante CDVA, que se abra la válvula de entrada de agua depurada INVA y que la bomba de concentrado B 44 extraiga e impulse suficiente agua depurada desde la línea de entrada de agua 32 conectada a una fuente de agua para desplazar la dosis de fluido desinfectante a una ubicación adecuada de modo que empape y llene completamente el ultrafiltro primario 82p y ultrafiltro secundario 82s, sin entrar en contacto con componentes que puedan resultar dañados debido al contacto prolongado con el fluido desinfectante, p. ej., la bomba de fluido de diálisis reciente 54. También puede ser necesario accionar la bomba de fluido de diálisis reciente 54 para desplazar la dosis de fluido desinfectante.

Al igual que con el llenado del circuito de fluido de diálisis 30 con fluido desinfectante, el desplazamiento de la dosis en el bloque 140 puede realizarse contando las carreras de la bomba, utilizando sensores de conductividad o una combinación de ambos. Observando la figura 1, puede ser deseable desplazar el borde posterior de la dosis más allá del sistema de UF 70 para garantizar que los rastros del fluido desinfectante mezclado con agua hayan limpiado la bomba de fluido de diálisis reciente 54. Por tanto, en una realización, la unidad de control 20 bombea diversas carreras de la bomba de concentrado B 44 que se espera que desplace el extremo posterior de la dosis más allá del sistema de UF 70.

En otra realización, la unidad de control 20 abre la válvula de derivación ZEVA para permitir que el desplazamiento de la dosis de fluido desinfectante se detecte en el sensor de conductividad 66, de modo que cuando el fluido desinfectante ya no se detecte en el sensor de conductividad 66, la unidad de control 20 pueda detener la bomba de concentrado B 44 y cerrar la válvula ZEVA. En una realización adicional, para no impulsar demasiado fluido desinfectante por la línea de drenaje 56 hacia la bomba de fluido de diálisis usado 58, la unidad de control puede accionar la bomba de concentrado B 44 durante una determinada cantidad de carreras o tiempo durante el cual se espera que el extremo posterior de la dosis de fluido desinfectante esté cerca del sensor de conductividad 66, momento en el que la unidad de control 20 abre la válvula de derivación ZEVA para permitir que el desplazamiento de la dosis de fluido desinfectante se detecte en el sensor de conductividad 66, de modo que cuando el fluido desinfectante ya no se detecte en el sensor de conductividad 66, la unidad de control 20 pueda detener la bomba de concentrado B 44 y cerrar la válvula ZEVA.

El bloque 140 también incluye la unidad de control 20 que abre válvulas apropiadas para permitir que el fluido desinfectante alcance y llene el ultrafiltro primario 82p y el ultrafiltro secundario 82s, incluyendo las válvulas de abertura DIVA, HYVA, CWVA (camino a HDVA), HDVA y HYVA. La unidad de control 20 también puede hacer funcionar la bomba de sustitución 88. La aberturas de las válvulas DIVA, HYVA, CWVA (camino a HDVA), HDVA y HYVA y la bomba de sustitución en funcionamiento 88 permiten que el fluido desinfectante alcance y entre en contacto con los lados anterior y posterior de las membranas 86 que se ilustran en la figura 4.

En el bloque 142, después de desplazar la dosis de fluido desinfectante a una ubicación adecuada, la unidad de control 20 cierra la válvula de entrada de agua depurada INVA, cierra válvulas de ultrafiltro DIVA, Hy Va , CWVA, HDVA y HYVA y detiene la bomba de concentrado B 44, la bomba de sustitución 88 y bomba de fluido de diálisis reciente 54 si están en funcionamiento, atrapando la dosis de fluido desinfectante en posición para desinfectar el ultrafiltro 82p y el ultrafiltro secundario 82s. Se hace que el fluido desinfectante permanezca en el lugar de desinfección durante una cantidad de tiempo deseada, p. ej., varias horas, tal como de diez a quince horas.

En el bloque 144, p. ej., al comienzo de la ronda de tratamientos del día siguiente, la unidad de control 20 abre la válvula de entrada de agua depurada INVA y todas las demás válvulas deseadas para enjuagar el circuito de fluido de diálisis 30 con agua depurada y enviar el fluido desinfectante desde la fuente 28 al drenaje.

En el óvalo 146, el método 146 finaliza.

Listado de números de elementos

10 - sistema

12 - máquina

14 - interfaz de usuario

16 - procesador

18 - memoria

20 - unidad de control

22 - cartucho de sodio

24 - línea de cartucho de electrolitos

26 - cartucho de bicarbonato

28 - fuente de fluido desinfectante

30 - circuito de fluido de diálisis

32 - línea de agua depurada

34 - línea de concentrado A

36 - línea de concentrado B

38 - bomba de concentrado A

40 - celda de conductividad

42 - sensor de temperatura para la celda de conductividad 40

44 - bomba de concentrado B

46 - celda de conductividad

48 - sensores de temperatura para la celda de conductividad 46

50 - recipiente de calentamiento

52 - línea de fluido de diálisis reciente

54 - bomba de fluido de diálisis reciente

56 - línea de drenaje

58 - bomba de fluido de diálisis usado

60 - drenaje

62 - separador de aire

64 - detector de filtración de sangre

66 - celda de conductividad

68 - sensor de temperatura para la celda de conductividad 66

70 - sistema de UF

72 - intercambiador de calor

74a - primera línea de derivación de fluido

74b - segunda línea de derivación de fluido

74c - tercera línea de derivación de fluido

74d - cuarta línea de derivación de fluido

74e - quinta línea de derivación

74f - sexta línea de derivación

74g - séptima línea de derivación

76 - bomba y cámara desgasificadora

78 - sonda de fluido de diálisis reciente

80 - sonda de fluido de diálisis usado

82p - ultrafiltro primario

82s - ultrafiltro de sustitución

84 - bomba de concentrado

86 - membranas de ultrafiltros

88 - bomba de sustitución

90 - línea de fluido de sustitución

92 - línea de fluido desinfectante

94 - fuente de electrolitos

96 - bomba de concentrado

98 - puerto de sustitución

100 - conjunto sanguíneo

102 - dializador

104 - línea arterial

106 - línea venosa

108a - conector de presión arterial

108v - conector de presión venosa

112 - bomba de sangre

114 - cámara venosa de goteo

116 - ventilación hidrófoba

118 - línea de sustitución

120 - abrazadera de línea arterial

122 - abrazadera de línea venosa

124 - sensor de volumen de sangre

126 - detector de aire

130 - método

132 a 146 - etapas del método

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (10) de terapia extracorpórea, que incluye:

un circuito de fluido de diálisis (30) que incluye una estructura de preparación de fluido de diálisis configurada para preparar un fluido de diálisis para un tratamiento de terapia extracorpórea, incluyendo el circuito de fluido de diálisis (30) una bomba de fluido de diálisis reciente (54), una bomba de fluido de diálisis usado (58), y al menos un filtro (82p, 82s) para depurar el fluido de diálisis;

un circuito sanguíneo (100) que incluye un filtro de sangre (102) para su uso durante el tratamiento de terapia extracorpórea;

una fuente de fluido desinfectante (28); y

una unidad de control (20) operativa con la estructura de preparación de fluido de diálisis, programándose la unidad de control (20) para hacer que:

(i)una dosis de fluido desinfectante, suficiente para llenar el al menos un filtro depurador (82p, 82s) entre en el circuito de fluido de diálisis (30),

caracterizado por el hecho de que la unidad de control (20) está además programada para hacer que:

(ii)el agua depurada impulse la dosis más allá de al menos un componente (54, 58) del circuito de fluido de diálisis para el que se desea que no haya fluido desinfectante, para suministrar la dosis y ubicarla durante un período de tiempo en una zona del circuito de fluido de diálisis (30) que tiene el al menos un filtro depurador (82p, 82s),

en donde el al menos un componente (54, 58) del circuito de fluido de diálisis (30) para el que se desea que no haya fluido desinfectante incluye al menos una de la bomba de fluido de diálisis reciente (54) o la bomba de fluido de diálisis usado (58).

2. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el período de tiempo incluye varias horas.

3. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la zona que tiene el fluido desinfectante se ubica entre las válvulas ubicadas aguas arriba (DIVA) y aguas abajo (BIVA, FIVA, FDVA, FWVA, HYVA, CWVA) del al menos un filtro depurador (82p, 82s).

4. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la zona que tiene el fluido desinfectante incluye fluido desinfectante adicional fuera del al menos un filtro depurador (82p, 82s) para garantizar que la zona cubra el al menos un filtro depurador (82p, 82s).

5. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la zona que tiene el fluido desinfectante está ubicada entre la bomba de fluido de diálisis reciente (54) ubicada aguas arriba del al menos un filtro depurador (82p, 82s) y al menos una válvula (BIVA, FIVA, FDVA, FWVA, HYVA, CWVA) ubicada aguas abajo del al menos un filtro depurador (82p, 82s).

6. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un sensor (46, 66) operativo con el circuito de fluido de diálisis (30), y en donde la unidad de control (20) está programada para detectar un cambio en al menos una señal del sensor (46, 66) que indica que suficiente fluido desinfectante para llenar al menos parcialmente el al menos un filtro depurador (82p, 82s) ha entrado en el circuito de fluido de diálisis (30),

y en donde la unidad de control (20) está programada para detectar un cambio en al menos una señal del sensor (46, 66) para determinar que el fluido desinfectante se ha llevado a la zona del circuito de fluido de diálisis (30) que incluye el al menos un filtro depurador (82p, 82s).

7. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad de control (20) está programada para hacer que una bomba (44, 54) del circuito de fluido de diálisis (30) se accione durante diversas carreras de bomba, suficientes para esperar que suficiente fluido desinfectante para llenar al menos parcialmente el al menos un filtro depurador (82p, 82s) ha entrado en el circuito de fluido de diálisis (30), y en donde la unidad de control (20) está programada para hacer que la bomba (44, 54) del circuito de fluido de diálisis (30) se accione durante diversas carreras de bomba, suficientes para esperar que el fluido desinfectante se haya llevado a la zona del circuito de fluido de diálisis (30) que incluye el al menos un filtro depurador (82p, 82s).

8. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad de control (20) está programada para hacer que una bomba (44) rellene el circuito de fluido de diálisis (30) para impulsar el fluido desinfectante hasta alcanzar la zona del circuito de fluido de diálisis (30) que incluye el al menos un filtro depurador (82p, 82s).

9. El sistema (10) de terapia extracorpórea de la reivindicación 8, en donde la bomba de fluido de diálisis reciente (54) se aclara después con agua depurada durante el período de tiempo.

10. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el fluido desinfectante se pone en contacto con ambos lados anterior y posterior de una pluralidad de membranas (86) del al menos un filtro depurador (82p, 82s).

11. El sistema (10) de terapia extracorpórea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el fluido desinfectante incluye ácido cítrico.

12. Un método de desinfección de terapia extracorpórea para un sistema (10) de terapia extracorpórea, incluyendo el sistema (10) de terapia extracorpórea:

una fuente de fluido desinfectante (28);

una unidad de control (20) operativa con la estructura de preparación de fluido de diálisis; y

comprendiendo el método de desinfección de terapia extracorpórea las etapas (i, ii) que ejecuta la unidad de control (20) y que hace que:

(i)una dosis de fluido desinfectante, suficiente para llenar el al menos un filtro depurador (82p, 82s) entre en el circuito de fluido de diálisis (30), y

13. Un método de desinfección de terapia extracorpórea de acuerdo con la reivindicación anterior 12, incluyendo el método:

desinfectar al menos sustancialmente todo el circuito de fluido de diálisis (30) usando un primer fluido desinfectante; enjuagar el primer fluido desinfectante para drenar y llenar al menos sustancialmente todo el circuito de fluido de diálisis (30) con agua depurada;

hacer que la dosis del fluido desinfectante suficiente para llenar el al menos un filtro depurador entre en el circuito de fluido de diálisis (30), siendo dicho fluido desinfectante un segundo fluido desinfectante diferente del primer fluido desinfectante;

usar el agua depurada para impulsar la dosis más allá del al menos un componente (54, 58) del circuito de fluido de diálisis (30) para el que se desea que no haya segundo fluido desinfectante, para suministrar la dosis y ubicarla en una zona del circuito de fluido de diálisis que tiene el al menos un filtro depurador (82p, 82s); y enjuagar el segundo fluido desinfectante para drenar.

14. El método de desinfección de terapia extracorpórea de las reivindicaciones 12 y 13, que incluye ubicar la dosis en la zona del circuito de fluido de diálisis (30) que tiene el al menos un filtro depurador (82p, 82s) durante un período de tiempo prolongado, comprendiendo el período de tiempo prolongado varias horas.

15. El método de desinfección de terapia extracorpórea de las reivindicaciones 13 y 14, en donde enjuagar el primer fluido desinfectante para drenar incluye dejar en contacto una cantidad del primer fluido desinfectante con al menos las membranas (86) del al menos un filtro depurador (82p, 82s).