ES2983030T3 - Implante de anclaje óseo con estabilización cortical - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un implante de anclaje óseo estabilizado corticalmente que comprende un manguito expansible (2) que presenta una primera rosca interna (20) y una segunda rosca externa (21), un tornillo (1) que presenta un perfil exterior complementario al perfil interior del manguito expansible (2) y una rosca externa (11) con un paso que discurre en sentido inverso al de la segunda rosca (21), desplazándose el implante desde una posición de reposo retraída a una posición desplegada por accionamiento de las roscas en sentido inverso, provocando la penetración del tornillo (1) en el manguito expansible (2) y provocando la expansión radial de dicho manguito expansible (2) por deformación en una porción distal; en posición desplegada, el manguito expansible (2) presenta una forma troncocónica; la porción proximal del tornillo (1) comprende una rosca externa de anclaje óseo (15) y una porción troncocónica que se estrecha en sentido opuesto al del manguito expansible (2) en posición desplegada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Implante de anclaje óseo con estabilización cortical
La presente invención se relaciona con el campo de los implantes óseos para aplicaciones dentales, ortopédicas, quirúrgicas u osteoplásticas, tales como tornillos ortopédicos solos o con placas, implantes dentales o de ligamentos para articulaciones tales como porejemplolas caderas, los codos, los tobillos, los hombros y las rodillas, o implantes espinales raquídeos porejemplopara las vértebras. Estos campos de aplicación se dan a manera deejemploy no limitan el alcance de la presente invención.
Más específicamente, la invención se relaciona con un implante óseo cuya implantación en el hueso poroso es extremadamente estable.
Un implante de anclaje óseo consiste generalmente en un cuerpo alargado destinado a implantarse en un alojamiento formado en un tejido óseo, tal como el hueso de la mandíbula para una aplicación dental o en una vértebra porejemplo.
Es importante que el implante de anclaje óseo pueda introducirse fácilmente en el tejido óseo, sin causar daño, y que el dispositivo de anclaje dentro del tejido óseo sea estable. De hecho, los dispositivos de implante de anclaje óseo actuales no permiten el anclaje sin generar más fisuras o daños que los necesarios para el tamaño del dispositivo en sí en el tejido óseo, además es necesario que la fijación en el implante óseo sea fiable y extremadamente estable, debido a que muchas técnicas terapéuticas actuales se basan en el crecimiento óseo que generalmente requiere que los dispositivos anclados en el tejido óseo permanezcan lo más inmóviles posible.
Además, también es necesario que la implantación en el tejido óseo sea fácil de realizar para evitar cualquier riesgo de posicionamiento incorrecto del implante óseo, que podría en particular deberse a una dificultad en el posicionamiento o en la implantación en el hueso.
Además, en caso de una caída, impacto o accidente, es importante que el implante permanezca colocado en el tejido óseo, es decir, que no se mueva a través del hueso. Para esto, es necesaria una estabilidad muy alta del implante.
El estado de la técnica comprende el documento de patente núm. EP2603163 B1, que describe un implante endoóseo con anclaje mejorado capaz de implantarse en un tejido óseo y que incluye un dispositivo de fijación que comprende una parte denominada parte de agarre en el tejido óseo, y una parte denominada parte de expansión, estas dos partes son móviles entre sí. La invención mencionada en esta patente también comprende medios de conexión mecánica cooperantes dispuestos, por un lado, en la parte de agarre y, por otro lado, en la parte de expansión, de tal manera que la movilidad relativa de las dos partes comprenda al menos un grado de libertad y de tal manera que un desplazamiento relativo de dichas dos partes provoque un ensanchamiento de la parte de agarre, dicho ensanchamiento provoca el agarre de la parte de agarre en el tejido óseo. El implante óseo descrito en esta patente encuentra particularmente aplicación en el campo dental.
Sin embargo, tal solución tiene inconvenientes porque el implante óseo, aunque inmovilizado en rotación y en traslación en el tejido, presenta el riesgo de moverse, en particular de retroceder durante un impacto.
Por lo tanto, la invención pretende solucionar estos inconvenientes al proponer un implante óseo capaz de implantarse e inmovilizarse en el tejido óseo de manera extremadamente estable.
Para lograr este resultado, la presente invención se relaciona con un implante de anclaje óseo con estabilización cortical capaz de implantarse en un tejido óseo, que comprende:
Un manguito expandible que se extiende entre una porción proximal que tiene un primer diámetro interno, y una porción distal que tiene un segundo diámetro interno más pequeño que dicho primer diámetro interno, estas dos porciones definen un eje longitudinal (L) y dichos primer y segundo diámetros internos definen un perfil interno de dicho manguito expandible, y comprenden, por un lado, al menos un primer roscado dentro del manguito expandible y, por otro lado, al menos un segundo roscado fuera del manguito expandible,
Un cuerpo de tornillo que se extiende entre una porción proximal y una porción distal y que tiene, por un lado, a lo largo de dicho eje longitudinal (L), un perfil externo complementario al perfil interno de dicho manguito expandible y, por otro lado, al menos un roscado externo cuyo paso de tornillo es inverso en relación con dicho segundo roscado externo del manguito expandible,
El implante que es capaz de cambiar de una posición de reposo plegada a una posición desplegada mediante el accionamiento de dichos roscados inversos provocando la penetración del tornillo en el manguito expandible y generando la expansión de dicho manguito expandióle por deformación, gracias al hecho de que el diámetro externo del tornillo es mayor, al menos en una porción distal, que dicho segundo diámetro interno del manguito expandióle, por al menos un encogimiento,
En la posición desplegada del implante, el segundo diámetro interno del manguito expandióle es mayor que o igual al primer diámetro proximal del manguito,
El manguito tiene una forma cilindrica o una porción troncocónica obtenida por dicha expansión,
El implante tiene, en la proximidad de su porción proximal en la posición desplegada, una porción troncocónica proximal que se ensancha hacia la porción proximal y formada:
Por el perfil externo de dicho manguito,
O por el perfil externo de dicho cuerpo de tornillo,
O por la forma complementaria de los perfiles externos del manguito y del cuerpo de tornillo, en la posición desplegada,
Dicha porción troncocónica proximal tiene un roscado de anclaje óseo exterior sobre su periferia.
De acuerdo con una característica, dicho al menos un encogimiento se ubica, en relación con la porción proximal y a lo largo del eje longitudinal, a una distancia determinada como una función de la profundidad, dentro del tejido óseo, a la que se desea dicha expansión.
De acuerdo con una característica, el tornillo se configura para implantarse en el tejido óseo al hundirse en el interior del manguito expandióle, su porción proximal que comprende el roscado de anclaje óseo exterior se adapta para implantarse en el tejido óseo y que tiene un perfil exterior troncocónico en su porción proximal cuyo ángulo de apertura de cono es inverso en relación con el de la porción troncocónica del manguito expandióle en la posición desplegada.
De acuerdo con otra característica, el tornillo se configura para implantarse en el tejido óseo al hundirse en el interior del manguito expandióle, su porción proximal que comprende el roscado de anclaje óseo exterior se configura para implantarse en el tejido óseo y tiene un perfil cilindrico exterior en su porción proximal.
De acuerdo con otra característica, dicha porción troncocónica de la porción proximal del manguito expandióle y dicho perfil exterior troncocónico del tornillo se posicionan uno frente al otro.
De acuerdo con otra característica, el ángulo de la porción troncocónica de la porción proximal del manguito expandióle es mayor que el ángulo del perfil exterior troncocónico del tornillo para permitir un mayor ensanchamiento y mejorar la estaóilidad primaria.
De acuerdo con otra característica, el tornillo comprende al menos un marcador de distancia para visualizar el momento cuando el atornillado del tornillo en el manguito expandióle deóe realizarse en la dirección opuesta al atornillado del manguito expandióle en el tejido óseo.
De acuerdo con otra característica, la altura de rosca del segundo roscado externo del manguito expandióle es mayor que la del roscado mecánico del primer roscado dentro del manguito expandióle y del roscado externo del tornillo.
De acuerdo con otra característica, la porción distal del manguito expandióle tiene una porción troncocónica que comprende un roscado con un núcleo cónico que permite que el manguito expandióle se hunda profundamente en el hueso.
De acuerdo con otra característica, la porción distal incluye muescas autorroscantes.
De acuerdo con otra característica, el manguito expandióle incluye ranuras longitudinales pasantes que se extienden hasta su porción distal.
De acuerdo con otra característica, hay tantas muescas autorroscantes como ranuras longitudinales pasantes. De acuerdo con otra característica, el manguito expandióle incluye ranuras longitudinales no pasantes.
De acuerdo con otra característica, el tornillo comprende en su porción distal una punta que incluye al menos una acanaladura posterior con filo cortante cuyo ángulo en relación con un eje longitudinal (L) definido por los dos extremos que se extienden entre la porción proximal y la porción distal del manguito expandible, se determina como una función de la dirección de rotación del tornillo durante el desentornillado desde la posición desplegada a la posición de reposo, para fresar el hueso durante la extracción del implante óseo.
Otras características y ventajas de la invención aparecerán al leer la descripción detallada de las modalidades de la invención, dada solo a manera de ejemplo, y con referencia a las figuras que muestran:
[Figura 1 a], [Figura 1 b] y [Figura 2] representan una vista detallada de los elementos que componen el implante óseo de acuerdo con la invención.
[Figura 3a] representa una vista detallada del manguito expandible antes de la expansión de acuerdo con la invención.
[Figura 3b] representa una vista detallada del manguito expandible después de la expansión de acuerdo con la invención.
[Figura 3c] representa una vista detallada de la porción troncocónica proximal en la posición desplegada formada por el perfil externo del manguito, de acuerdo con la invención.
[Figura 4a] y [Figura 4b] representan un diagrama de una sección transversal del interior del manguito de implante óseo, antes de la expansión del manguito expandible de acuerdo con la invención.
[Figura 5] representa una vista detallada de la porción troncocónica proximal en la posición desplegada formada por el perfil externo del tornillo, de acuerdo con la invención.
[Figura 6] y [Figura 7] representan un diagrama del implante óseo en la posición expandida, de acuerdo con la invención.
[Figura 8] y [Figura 9] representan una vista del manguito expandible en la posición expandida de acuerdo con la invención.
[Figura 10a], [Figura 10b] y [Figura 11] representan una vista del interior del implante óseo en la posición expandida de acuerdo con la invención.
[Figura 12] representa un diagrama de la punta del tornillo de acuerdo con la invención.
[Figura 13] representa una vista detallada de la porción troncocónica proximal en la posición desplegada formada por los perfiles externos del tornillo y del manguito, de acuerdo con la invención.
Varias modalidades de la invención se describen a continuación en particular con referencia a las figuras ilustrativas y no limitantes.
La presente solicitud se relaciona con la implantación de un implante óseo en un tejido óseo.
Cabe señalar aquí que el término “implantación” designa el hecho de introducir el implante óseo en el tejido óseo, generalmente mediante atornillado. La implantación propuesta en la presente solicitud designa una introducción suficientemente sólida y estable del implante óseo para asegurar un buen mantenimiento de este implante óseo en el tejido óseo.
Además, el término “tejido(s) óseo(s)” generalmente designa todo tipo de huesos, ya sean huesos compactos (tales como el hueso cortical o el periostio) o huesos esponjosos (blandos, porosos), debido a que el sistema de implante óseo de la presente solicitud es implantable en cualquier tipo de tejido óseo.
Además, los términos usados no deben interpretarse en su sentido general sino a la luz de las consideraciones funcionales detalladas en la presente solicitud.
[Figura 1a], [Figura 1b] y [Figura 2] son modalidades ilustrativas y no limitantes del implante óseo.
Como porejemplose representa en [Figura 1 a], [Figura 1 b] y [Figura 2], un implante óseo capaz de implantarse en un tejido óseo comprende: un manguito expandible (2) que se extiende entre una porción proximal (22) y una porción distal (23), los extremos de estas dos porciones definen un eje longitudinal (L), y comprenden, por un lado, al menos un primer roscado (20) dentro del manguito expandible (2) y, por otro lado, al menos un segundo roscado (21) fuera del manguito expandible (2).
Los términos “proximal” y “distal” designan en la presente solicitud, respectivamente, la parte donde se sujeta el dispositivo de implantación para permitir su implantación en el tejido óseo, y la parte que se implanta primero en el tejido óseo (opuesta a la porción proximal).
Los términos “porciones proximal y distal” designan en la presente solicitud las partes ubicadas en la proximidad de los extremos distal y proximal.
En la presente solicitud, el término “manguito expandible (2)” generalmente designa un cilindro hueco generalizado.
En algunas modalidades, el implante óseo también comprende un tornillo (1) que se extiende entre una porción proximal (12) y una porción distal (13) en un eje colineal con el eje (L) y que tiene, por un lado, a lo largo de dicho eje longitudinal (L), un perfil externo complementario al perfil interno de dicho manguito expandible (2) y, por otro lado, al menos un roscado externo (11) cuyo paso de tornillo es inverso en relación con dicho segundo roscado externo (21) del manguito expandible (2).
Cabe señalar que la porción proximal (12) del tornillo (1) se implanta directamente en el hueso cortical.
En algunas modalidades, el extremo proximal del tornillo (1) comprende un medio de accionamiento que hace posible atornillar el tornillo (1), dicho medio de accionamiento comprende una estructura de cualquier forma deseable por el profesional dependiendo del uso que se le vaya a dar, como porejemplose representa en [Figura 1b]. El medio de accionamiento es porejemploun agujero hexagonal o un torx o un cruciforme o cualquier otro medio de accionamiento, y el extremo proximal del tornillo (1) puede tener varias formas dependiendo del destino deseable para el implante de anclaje óseo (cabezal para fijar una barra de osteosíntesis poliaxial o no poliaxial, o para fijar una placa o cualquier otro dispositivo).
En algunas modalidades, el tornillo (1) comprende una cánula que pasa a través del tornillo (1) para permitir que el profesional inyecte porejemplocemento, si considera esto necesario.
También cabe señalar que el implante óseo se fabrica de titanio o de acero inoxidable médico implantable o de polieteretercetona (PEEK) o de polietercetonacetona (PEKK) o cualquier otro material cuya idoneidad puedan determinar los expertos en la técnica dependiendo de sus propiedades mecánicas, físico-químicas y de su biocompatibilidad.
En algunas modalidades, el tornillo (1) comprende una cánula que pasa a través del tornillo (1) para permitir que el profesional inyecte porejemplocemento, si lo considera necesario
En algunas modalidades, el segundo roscado (21) fuera del manguito expandible (2) permite el anclaje óseo. El término “anclaje óseo” usado en la presente solicitud designa generalmente varios tipos de dispositivos que comprenden al menos un elemento previsto para entrar en el tejido óseo a lo largo de un trayecto rectilíneo, bajo la acción de un empuje ejercido generalmente en la forma de operaciones de atornillado repetidas, impactos o golpes. Se sabe que un roscado de anclaje óseo tiene una altura de rosca generalmente mayor que la de un roscado mecánico para asegurar un mejor anclaje. Además, un roscado de anclaje óseo es generalmente diferente de un roscado mecánico y los expertos en la técnica saben que, dependiendo del tipo de hueso y aplicación deseada, es posible variar el diámetro del núcleo, el paso de tornillo y la altura del alambre y la presente solicitud cubre estas diversas modalidades. La altura de rosca del segundo roscado externo (21) del manguito expandible (2) es mayor que la del roscado mecánico del primer roscado (20) dentro del manguito expandible (2) y del roscado externo (11) del tornillo. (1). Por lo tanto, el segundo roscado (21) comprende bordes más altos que el primer roscado (20) para permitir la entrada y anclaje del implante óseo en el hueso.
Además, en algunas modalidades, algunas roscas mecánicas, tales como las roscas trapezoidales, ofrecen menos resistencia que facilita la penetración del tornillo (1) en el manguito expandible (2) anclado en el hueso. La rosca trapezoidal también permite distribuir la gran carga del tejido óseo en compresión contra el implante óseo.
En algunas modalidades, la porción distal (23) del manguito expandible (2) tiene una porción troncocónica (291) que comprende un roscado (232) con un núcleo cónico que permite que el manguito expandible (2) se hunda profundamente en el hueso, como porejemplose representa en [Figura 1 a] a [Figura 4b].
En algunas modalidades, la porción distal (23) del manguito (2) es autorroscante e incluye muescas autorroscantes (fresadas y roscadas) (231), como porejemplose representa en [Figura 3a] a [Figura 4b]. Esta porción distal (23) permite preservar el hueso durante la implantación mientras se evita perforaciones previas antes de la inserción del implante, y por lo tanto permite mantener una cantidad máxima de hueso alrededor del área implantada, lo que mejora la estabilidad del implante óseo. De hecho, así se reduce el tiempo de osteointegración, lo que limita la necesidad de añadir cualquier tipo de material de relleno óseo, ya sea sintético o natural. Además, la distribución de las muescas (231) asegura un buen equilibrio sobre cada una de las partes de la porción distal (23) y por lo tanto una buena uniformidad en la distribución de la fuerza durante la inserción del implante en el tejido óseo.
En algunas modalidades, el tornillo (1) comprende al menos un marcador de distancia (16), como porejemplose representa en [Figura 2], para visualizar el momento cuando el atornillado del tornillo (1) en el manguito expandible (2) debe realizarse en la dirección opuesta al atornillado del manguito expandible (2) en el tejido óseo.
En algunas modalidades, el marcador de distancia (16) es un marcador láser.
En algunas modalidades, la colocación del implante comprende las siguientes etapas:
Atornillar el implante óseo en la dirección del roscado externo (21) hasta que el marcador de distancia (16) quede al ras con la superficie de la cortical ósea,
Atornillar el implante óseo atornillando en la dirección del segundo roscado (11) para completar el atornillado del tornillo roscado (1) en el hueso y proceder con la expansión de dicho manguito expandible (2).
En algunas variantes de la invención, el hueso cortical se perfora por medio de una herramienta de preforma cortical.
La presente solicitud también se relaciona con la expansión de un implante óseo en el tejido óseo.
En algunas modalidades, el perfil externo del tornillo (1) y el perfil interno del manguito expandible (2) son complementarios, de manera que proporcionan, en una configuración expandida:
Un rodamiento proximal soportado por la complementariedad del diámetro exterior del tornillo (1) con el diámetro interior del manguito expandible (2),
Un rodamiento distal soportado por la cooperación entre el manguito expandible (2) cuyo diámetro interior se estrecha hacia la porción distal hasta hacerse menor que el diámetro exterior del tornillo (1), y el tornillo (1),
Un rodamiento “central” ubicado entre estos dos rodamientos, formados por la cooperación entre el diámetro exterior del tornillo (1) y el diámetro interior del manguito expandible (2) que inducen un diámetro exterior del manguito expandible (2) en el nivel “central” que es mayor que el diámetro exterior del manguito expandible (2) en el rodamiento proximal.
En algunas modalidades, como porejemplose representa en [Figura 4a] y [Figura 4b], el implante es capaz de cambiar de una posición de reposo plegada a una posición desplegada mediante el accionamiento de los roscados inversos provocando la penetración del tornillo (1) en el manguito expandible (2) y generando la expansión de dicho manguito expandible (2) por deformación, gracias al hecho de que el diámetro externo del tornillo (1) es mayor que el diámetro interno del manguito expandible (2), por al menos un encogimiento (271) en una porción distal.
En algunas modalidades, el encogimiento (271) se ubica, en relación con la porción proximal y a lo largo del eje longitudinal (L), a una distancia determinada como una función de la profundidad, en el tejido óseo, a la que se desea dicha expansión. Cabe señalar que dicha distancia se determina por el profesional en sí en particular con respecto a la cortical ósea y/o a la compresión deseada, como porejemplose representa en [Figura 4a] y [Figura 4b].
En algunas modalidades, la porción intermedia entre el extremo proximal y el extremo distal del manguito expandible (2) cuyo conducto es mayor que el diámetro del lugar donde se ubica el rodamiento central, tiene una diferencia de diámetro.
En algunas modalidades, el conducto del manguito expandible (2) de la porción intermedia entre el extremo proximal y el extremo distal tiene una pendiente discontinua. Por lo tanto, el encogimiento (271) puede ubicarse a una distancia variable desde el extremo proximal para ofrecer una expansión a varias profundidades, dependiendo del tipo de hueso porejemplo.
En algunas modalidades, la porción proximal del tornillo (1) incluye: un roscado de anclaje óseo exterior (15), como porejemplose representa en [Figura 1 a], [Figura 1 b] y [Figura 2].
En algunas modalidades, el tornillo (1) se configura para implantarse en el tejido óseo al hundirse en el interior del manguito expandible (2), su porción proximal que comprende el roscado de anclaje óseo exterior (15) se adapta para implantarse en el tejido óseo y tiene una porción troncocónica cuyo ensanchamiento es inverso en relación con el ensanchamiento de la porción proximal del manguito expandible (2) en la posición desplegada, tal como porejemplose representa en [Figura 11]. La inversión del ensanchamiento de los dos conos truncados requiere compresión y/o fricción que mejora(n) la estabilidad del implante, en particular por el hecho de que estos dos conos truncados se ubican alrededor de la cortical ósea.
En algunas modalidades, el tornillo (1) se configura para implantarse en el tejido óseo al hundirse en el interior del manguito expandible (2), su porción proximal que comprende el roscado de anclaje óseo exterior (15) se adapta para implantarse en el tejido óseo y tiene una porción cilíndrica o cualquier forma desplazada.
El cono doble invertido opuesto obtenido permite una implantación gradual del implante al distribuir las fuerzas del implante óseo en el tejido óseo durante la implantación, lo que permite la transmisión de las fuerzas sobre una superficie cónica y no sobre una línea cilíndrica. Además, el cono doble invertido opuesto asegura el bloqueo axial en la parte cortical de la vértebra más densa. Por lo tanto, esto contribuye a la hiperestabilidad del implante óseo en el tejido óseo.
En algunas modalidades, como porejemplose representa en [Figura 3a], el manguito expandible (2) tiene un ángulo agudo a en el extremo de su porción distal (23). Este ángulo a se abre y aumenta a medida que el tornillo (1) entra en el manguito expandible (2), durante la expansión.
En algunas modalidades, como porejemplose representa en [Figura 3b], el ángulo a, que se abre cada vez más durante la expansión, se vuelve un ángulo p, el ángulo p es el ángulo del manguito expandible expandido (2) .
En algunas modalidades, como porejemplose representa en [Figura 3c], la parte cortical comprime el implante óseo y la parte cortical tiene un ángulo y soportado por el manguito expandible (2) o por el tornillo (1) o por ambos. El ángulo a, al abrirse cada vez más, se convierte en el ángulo p del manguito expandible (2) y se opone al ángulo y.
Se observará que en la posición desplegada, las paredes del manguito expandible (2) pueden en algunas modalidades ser paralelas en lugar de crear un ángulo p.
En algunas modalidades, el manguito expandible (2) tiene una forma de domo en el rodamiento central, como porejemplose representa en [Figura 5], por la presencia de los ángulos a y p.
De hecho, en algunas modalidades, el implante es expandible entre, por un lado, una configuración de reposo en la que un mecanismo de tope (26) conecta dicho manguito expandible (2) y dicho cuerpo de tornillo (1) gracias a la inversión de estos dos pasos de tornillo, como porejemplose representa en [Figura 1a], [Figura 1 b], [Figura 4a], [Figura 4b], [Figura 6], [Figura 8] a [Figura 10b] y, por otro lado, una configuración expandida obtenida por el accionamiento de dichos roscados interno y externo complementarios del manguito expandible (2) y del tornillo (1) mutuamente, lo que provoca la penetración del tornillo (1) en el manguito expandible (2) y lo que genera la expansión de dicho manguito expandible (2), gracias al diámetro externo del tornillo (1) que es mayor que el diámetro interno del manguito expandible (2), al menos en una porción distal, por deformación del manguito expandible (2) durante la penetración del tornillo (1) en el manguito expandible (2).
En algunas modalidades, en la posición desplegada del implante, el segundo diámetro distal del manguito expandible (2) es mayor que o igual al primer diámetro proximal del manguito (2), de manera que el manguito (2) tiene una forma cilíndrica o una porción troncocónica obtenida por dicha expansión.
El implante tiene, en la proximidad de su porción proximal en la posición desplegada, una porción troncocónica proximal que se ensancha hacia la porción proximal y formada:
Por el perfil externo de dicho manguito expandible (2), como porejemplose representa en [Figura 3c] en los modos donde el ángulo<y>es soportado por el manguito expandible (2),
O por el perfil externo de dicho cuerpo de tornillo (1), como porejemplose representa en [Figura 5] en los modos donde el ángulo y es soportado por el tornillo (1),
O por la forma complementaria de los perfiles externos del manguito (2) y del cuerpo de tornillo (1), en la posición desplegada, como porejemplose representa en [Figura 13] en los modos donde el ángulo y es soportado por el tornillo (1) y el manguito expandible (2).
Dicha porción troncocónica proximal tiene un roscado de anclaje óseo exterior (15, 215) sobre su periferia. En algunas modalidades, en la posición desplegada del implante, el manguito expandible (2) tiene una forma troncocónica en al menos una porción proximal (22), como porejemplose representa en [Figura 5] a [Figura 10b], que se ensancha hacia la porción distal del tornillo (1), en la proximidad de su porción proximal.
En algunas modalidades, el manguito expandible (2) tiene una forma cilíndrica o cónica en al menos una porción proximal (22).
En algunas modalidades, el tornillo (1) comprende una punta (17) en la punta de la porción distal (13), como porejemplose representa en [Figura 1 a], [Figura 1 b], [Figura 2], [Figura 5], [Figura 10a], [Figura 10b] y [Figura 12], cuyo perfil externo es complementario al perfil interno de la porción distal (23) del manguito expandible (2).
En algunas modalidades, dicha porción troncocónica de la porción proximal del manguito expandible (2) y dicho perfil exterior troncocónico del tornillo (1) se posicionan extremo con extremo u orientados entre sí y conectados a la porción proximal (22) del manguito expandible (2), el ángulo de dicha porción troncocónica de la porción proximal del manguito expandible (2) es mayor que el ángulo de dicho perfil exterior troncocónico del tornillo (1) para permitir un mayor ensanchamiento y/o facilitar la expansión del conjunto.
En algunas modalidades, como porejemplose representa en [Figura 2], [Figura 3], [Figura 5], [Figura 6], [Figura 7] y [Figura 8], el manguito expandible (2) incluye ranuras longitudinales pasantes (24) que se extienden hasta su porción distal (23) y ranuras longitudinales no pasantes (25) que permiten la expansión del manguito expandible (2). Se prefiere que existan varias ranuras pasantes (24) o no pasantes (25), y que la porción distal (23) incluya los dos tipos de ranuras, es decir ranuras longitudinales pasantes (24) y ranuras longitudinales no pasantes (25).
En algunas modalidades, la sinergia entre las ranuras pasantes (24) y las ranuras no pasantes (25) también permite una geometría de cono truncado y/o una forma de domo en la posición desplegada.
En algunas modalidades, hay tantas muescas autorroscantes (231) como ranuras longitudinales pasantes (24).
En algunas modalidades, las ranuras pasantes (24) y las ranuras no pasantes (25) se posicionan desplazadas entre sí sobre la longitud del manguito expandible (2). El desplazamiento de las ranuras pasantes (24) y las ranuras no pasantes (25) sobre la longitud mejora la flexibilidad y la resistencia mecánica del manguito expandible (2) durante la expansión.
En algunas variantes de la invención, es posible una extensión del anclaje óseo (15, 215).
En algunas modalidades, las ranuras longitudinales pasantes (24) y no pasantes (25) en la porción distal (23) permiten la expansión cilíndrica del manguito expandible (2). Las ranuras longitudinales no pasantes (25) contribuyen a la estabilidad del implante óseo en el tejido óseo al permitir, durante la expansión, poder mantener el perfil de contacto en los tres rodamientos entre el manguito expandible (2) y el tornillo (1), y al permitir que las fuerzas debidas a la expansión se distribuyan uniformemente sobre la periferia del manguito expandible expandido (2). Las ranuras longitudinales pasantes (24) y no pasantes (25) permiten una expansión radial de la porción proximal (22) del manguito expandible (2) al cumplir con el límite elástico del material del manguito expandible (2) y su encogimiento elástico durante el desatornillado.
En algunas modalidades, dichas ranuras longitudinales pasantes (24) se extienden sobre 10 a 90 % de la longitud del manguito expandible (2).
En algunas modalidades, como porejemplose representa en [Figura 3a], la porción del manguito expandible (2) incluye un ángulo de estrechamiento alfa (a) en la parte inferior de la rosca que asegura el autocentrado del manguito expandible (2) en la cavidad hecha por la herramienta de preforma cónica anatómica con la forma del manguito expandible (2) durante la operación de atornillado.
De acuerdo con una modalidad alternativa (no representada), el tornillo (1) no comprende una pieza roscada cortical. Esta variante permite realizar un ensamblaje de tornillo (1) y manguito expandible (2) más corto adaptado a otras circunstancias de implantación.
Los expertos en la técnica entienden que varios tipos de puntas y estructuras pueden añadirse sobre la porción proximal del tornillo (1), de acuerdo con otros modos de ensamblaje al adaptar la forma de esta porción para este propósito y de acuerdo con el objeto del implante. A manera deejemplosno limitantes, estos ensamblajes pueden realizarse mediante tornillos, pinzas, cuñas, pegado o soldadura.
El implante óseo propuesto en la invención puede por lo tanto implantarse de manera rápida y precisa en el tejido óseo, y permanecer implantado de manera muy estable en el tejido óseo.
La presente solicitud describe diversas características técnicas y ventajas con referencia a las figuras y/o a diversas modalidades. Los expertos en la técnica comprenderán que las características técnicas de una modalidad dada pueden de hecho combinarse con características de una o más modalidades a menos que se mencione explícitamente lo contrario o estas características sean incompatibles o la combinación no funcione. Más generalmente, se prevén combinaciones de varios tipos de medios de retención de implantes y/o medios de retención de columna vertebral y los expertos en la técnica las apreciarán usando las consideraciones funcionales y estructurales proporcionadas en la presente solicitud. Además, las características técnicas descritas en una modalidad dada pueden aislarse de las otras características de este modo a menos que se indique explícitamente lo contrario, en particular porque las consideraciones funcionales proporcionadas en la presente solicitud proporcionarán una explicación suficiente para que las adaptaciones estructurales posiblemente necesarias estén al alcance de los expertos en la técnica.
Los expertos en la técnica, al leer la presente solicitud, comprenderán que son posibles modalidades en muchas formas específicas distintas de las descritas en detalle sin apartarse del campo de aplicación de la invención como se reivindica. Por lo tanto, las presentes modalidades deben considerarse a modo de ilustración, pero pueden modificarse en el campo definido por el alcance de las reivindicaciones adjuntas, y la invención no debe limitarse a los detalles proporcionados anteriormente.
Claims (14)
1. Un implante de anclaje óseo con estabilización cortical capaz de implantarse en un tejido de anclaje, que comprende:
Un manguito expandible (2) que se extiende entre una porción proximal (22) que tiene un primer diámetro interno, y una porción distal (23) que tiene un segundo diámetro interno más pequeño que dicho primer diámetro interno, estas dos porciones definen un eje longitudinal (L) y dichos primer y segundo diámetros internos definen un perfil interno de dicho manguito expandible (2), y comprenden, por un lado, al menos un primer roscado (20) dentro del manguito expandible (2) y, por otro lado, al menos un segundo roscado (21) fuera del manguito expandible (2), Un cuerpo de tornillo (1) que se extiende entre una porción proximal (12) y una porción distal (13) y que tiene, por un lado, a lo largo de dicho eje longitudinal (L), un perfil externo complementario al perfil interno de dicho manguito expandible (2) y, por otro lado, al menos un roscado externo (11) cuyo paso de tornillo es inverso en relación con dicho segundo roscado externo (21) del manguito expandible (2),
El implante que es capaz de cambiar de una posición de reposo plegada a una posición desplegada mediante el accionamiento de dichos roscados inversos provocando la penetración del tornillo (1) en el manguito expandible (2) y generando la expansión de dicho manguito expandible (2) por deformación, gracias al hecho de que el diámetro externo del tornillo (1) es mayor, al menos en una porción distal, que dicho segundo diámetro interno del manguito expandible (2), por al menos un encogimiento, (271),
En la posición desplegada del implante, el segundo diámetro interno del manguito expandible (2) es mayor que o igual al primer diámetro proximal del manguito,
en el cual
El manguito tiene una forma cilíndrica o una porción troncocónica obtenida por dicha expansión, El implante tiene, en la proximidad de su porción proximal en la posición desplegada, una porción troncocónica proximal que se ensancha hacia la porción proximal y formada:
Por el perfil externo de dicho manguito (2),
o por el perfil externo de dicho cuerpo de tornillo (1),
o por la forma complementaria de los perfiles externos del manguito (2) y del cuerpo de tornillo (1), en la posición desplegada,
Dicha porción troncocónica proximal tiene un roscado de anclaje óseo exterior (15, 252) sobre su periferia.
2. El implante de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho al menos un encogimiento (271) se ubica, en relación con la porción proximal y a lo largo del eje longitudinal (L), a una distancia determinada como una función de la profundidad, en el tejido óseo, a la que se desea dicha expansión
3. El implante de acuerdo una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tornillo (1) se configura para implantarse en el tejido óseo al hundirse en el interior del manguito expandible (2), su porción proximal que comprende el roscado de anclaje óseo exterior (15) se configura para implantarse en el tejido óseo y tiene un perfil exterior troncocónico en su porción proximal cuyo ángulo de apertura de cono es inverso en relación con el de la porción troncocónica del manguito expandible (2) en la posición desplegada.
4. El implante de acuerdo una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tornillo (1) se configura para implantarse en el tejido óseo al hundirse en el interior del manguito expandible (2), su porción proximal que comprende el roscado de anclaje óseo exterior (15) se configura para implantarse en el tejido óseo y tiene un perfil cilíndrico exterior en su porción proximal.
5. El implante de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque dicha porción troncocónica de la porción proximal del manguito expandible (2) y dicho perfil exterior troncocónico del tornillo (1) se posicionan uno frente al otro.
6. El implante de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el ángulo de la porción troncocónica de la porción proximal del manguito expandible (2) es mayor que el ángulo del perfil exterior troncocónico del tornillo (1) para permitir un mayor ensanchamiento y mejorar la estabilidad primaria.
7. El implante de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el tornillo (1) comprende al menos un marcador de distancia (16) para visualizar el momento cuando el atornillado del tornillo (1) en el manguito expandible (2) debe realizarse en la dirección opuesta al atornillado del manguito expandible (2) en el tejido óseo.
8. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la altura de rosca del segundo roscado externo (21) del manguito expandible (2) es mayor que la del roscado mecánico del primer roscado (20) dentro del manguito expandible (2) y del roscado externo (11) del tornillo (1).
9. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la porción distal (23) del manguito expandible (2) tiene una porción troncocónica (291) que comprende un roscado (232) con un núcleo cónico que permite que el manguito expandible (2) se hunda profundamente en el hueso.
10. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la porción distal (23) incluye muescas autorroscantes (231).
11. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el manguito expandible (2) incluye ranuras longitudinales pasantes (24) que se extienden hasta la porción distal (23).
12. El implante de acuerdo con la reivindicación 11, cuando ésta depende de la reivindicación 10 caracterizado porque hay tantas muescas autorroscantes (231) como ranuras longitudinales pasantes (24).
13. El implante de acuerdo con una de las reivindicaciones del 1 al 10, caracterizado porque el manguito expandible (2) incluye ranuras longitudinales no pasantes (25).
14. El implante de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque el tornillo (1) comprende en su porción distal (17) una punta que incluye al menos una acanaladura posterior (171) con filo cortante cuyo ángulo en relación con un eje longitudinal (L) definido por los dos extremos que se extienden entre la porción proximal (22) y la porción distal (23) del manguito expandible (2), se determina como una función de la dirección de rotación del tornillo (1) durante el desentornillado desde la posición desplegada a la posición de reposo, para fresar el hueso durante la extracción del implante óseo.
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