ES2982366T3 - Placa de acero de fijación bidireccional y sistema de fijación ósea - Google Patents
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Abstract
Placa de acero de fijación bidireccional (2) y sistema de fijación ósea. La placa de acero de fijación bidireccional (2) comprende un cuerpo de placa de acero (20). El cuerpo de placa de acero (20) se utiliza para colocarse desde el lado frontal de un hueso (1) y está provisto de una estructura que se ajusta al lado frontal del hueso (1) de modo que se fija de forma fija a una extremidad fracturada del mismo. El cuerpo de placa de acero (20) está provisto en la estructura que se ajusta al lado frontal del hueso (1) de al menos dos pares de aberturas de guía (2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107 y 2108) respectivamente a través de las cuales pasan primeros tornillos de bloqueo (2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206, 2207 y 2208). Los ángulos de las aberturas guía (2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107 y 2108) permiten que los primeros tornillos de bloqueo (2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206, 2207 y 2208) que las atraviesan sujeten de manera conjunta un clavo intramedular (3), implementando así el control de la rotación y la estabilidad axial del clavo intramedular (3). La placa de acero de fijación bidireccional (2), mediante los ángulos específicos en los que se proporcionan las aberturas de guía (2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107 y 2108) del cuerpo de la placa de acero (20), cuando se ajusta con los primeros tornillos de bloqueo (2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206, 2207 y 2208), permite la implementación de soporte, resistencia a la rotación y estabilidad axial con respecto a la parte de la extremidad fracturada del hueso (1) para mejorar aún más la confiabilidad de la fijación después de la reposición, asegurando y ayudando así de manera efectiva a la reposición estable y la recuperación de la parte fracturada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Placa de acero de fijación bidireccional y sistema de fijación ósea
Campo técnico
La presente invención se refiere al campo técnico de los productos sanitarios y, en particular, a una placa de acero de fijación bidireccional y a un sistema de fijación de eje óseo utilizado para una seudoarticulación(nonunion)o fractura ósea no consolidante(non-healing)después de una fractura de un eje óseo.
Técnica anterior
En la técnica anterior, una fractura ósea se divide en fractura estable y fractura inestable según el grado de estabilidad del extremo de la fractura. En caso de fractura estable, ésta suele tratarse con manipulaciones y métodos de fijación externa tales como una escayola, una férula, una ortesis o método de frenado por tracción, etc., que se utilizan para mantener una fijación estable y lograr la consolidación final; en caso de fractura inestable, se requiere tratamiento quirúrgico, que utiliza un sistema de fijación interna y un sistema de fijación externa, y el sistema de fijación interna se divide en un sistema de fijación por tornillo-placa y un sistema de fijación por clavo intramedular. Sin embargo, independientemente del método de tratamiento que se adopte, estudios de seguimiento con muestras grandes han demostrado que algunos pacientes pueden padecer seudoarticulación o consolidación retardada de fractura, con una tasa de incidencia de hasta el 10 %.
Por el documento US 2013/0030435 A1 se conoce un método para estabilizar un hueso fracturado que incluye: a) proporcionar un primer miembro de soporte en un canal medular de un hueso fracturado; b) proporcionar un segundo miembro de soporte fuera del hueso fracturado; c) proporcionar un conector transversal adaptado para unir el primer miembro de soporte al segundo miembro de soporte en una conexión de ángulo estable; d) conectar el conector transversal al primer y segundo miembros de soporte en una conexión de ángulo estable; e) proporcionar uno o más tornillos óseos adaptados para conectarse al segundo miembro de soporte en una conexión de ángulo estable; y f) implantar los tornillos óseos de manera que el vástago del tornillo se implante en el hueso fracturado mientras la cabeza del tornillo se conecta al segundo miembro de soporte en una conexión de ángulo estable. El sistema proporciona una fijación superior de los huesos largos que permite una amplitud de movimiento funcional temprana sin pérdida de alineación o fijación. Así mismo, en el documento WO 2009/042783 A2 se propone un dispositivo para el tratamiento de un hueso que incluye una placa que tiene una abertura de conexión y una primera luz que recibe una sujeción que se extiende a través de ella, estando la primera luz que recibe una sujeción dimensionada y conformada para recibir a través de ella una sujeción ósea y un clavo dimensionado y conformado para su inserción en un canal medular de un hueso específico, incluyendo el clavo un eje alargado y una abertura que se extiende a través del eje junto con un conector dimensionado y conformado de tal manera que, cuando la placa se coloca sobre una porción de hueso específica en una alineación deseada con el clavo, el conector puede pasar al interior de la porción de hueso específica a través de la abertura de conexión y al interior de la abertura del clavo, acoplándose la forma del conector a la abertura para formar una conexión angularmente estable entre la placa y el clavo.
Adicionalmente, en el documento WO 2010/031098 A2 se describe un implante, en particular, un pasador intramedular para el tratamiento de una fractura proximal del húmero, teniendo dicho pasador al menos una parte distal y al menos una parte proximal, que pueden desplazarse entre sí para modificar la longitud del implante y que tienen superficies de guía cooperantes. Las partes proximal y distal tienen topes cooperantes para limitar el desplazamiento axial relativo, dichas partes proximal y distal pueden desplazarse con relativa libertada dentro de las delimitaciones definidas por los topes y cada una de ellas está provista de al menos un orificio transversal para recibir y/o sujetar medios de fijación. El implante también está provisto de medios para bloquear el desplazamiento relativo de las dos partes alrededor del eje del implante.
Por otro lado, en el documento US 2015/0105779 A1 se divulga un sistema de direccionamiento quirúrgico que comprende una o más placas de fijación, un conjunto de direccionamiento, uno o más clavos y una pluralidad de tornillos. Dicho conjunto de direccionamiento comprende un conjunto de canalización y una pluralidad de canales. Dichas una o más placas de fijación comprenden una pluralidad de aberturas de placa que pueden recibir una porción de dicha pluralidad de tornillos. Dicha pluralidad de canales en dicho conjunto de direccionamiento puede alinear una porción de dicha pluralidad de tornillos con dicha pluralidad de aberturas de placa en una primera placa de fijación. Dicha pluralidad de canales recibe y alinea dicha pluralidad de tornillos a medida que se fijan a dicho primer hueso. Dicha primera placa de fijación está unida extramedularmente a una porción de dicha superficie de dicho primer hueso; y dicha pluralidad de canales de dicho conjunto de direccionamiento está alineada para identificar una o más ubicaciones intramedulares dentro de dicho primer hueso.
Para pacientes con fractura no consolidante(fracture non-healing)o consolidación retardada(delayed healing)de fractura que se ha fijado con el sistema de fijación de clavo intramedular, además de los factores de infección, estos pacientes pueden dividirse en dos categorías: los que tienen múltiples callos y los que tienen pocos, según la cantidad de callos formados en el lugar de la fractura; y pueden dividirse en tipo estable y tipo inestable según el grado de estabilidad del extremo de la fractura. Para pacientes con extremo de fractura estable y múltiples callos, la mayoría de ellos pueden tratarse mediante observación; mientras que para pacientes con extremo de fractura estable y pocos callos, puede adoptarse un tratamiento de injerto óseo. Pero para los pacientes con fractura inestable, independientemente de si tienes múltiples callos o pocos, es necesario adoptar diversas formas de reforzar la estabilidad del extremo de la fractura para promover la consolidación gradual de la misma debido a la inestabilidad local de la fractura. Sin embargo, basándose en los métodos de fijación interna existentes, clínicamente disponibles, sigue siendo imposible resolver perfectamente los problemas de fijación interna, tales como los defectos del extremo de la fractura, o el extremo inestable de la fractura, la no consolidación o seudoarticulación después de una fractura conminuta al adoptar el sistema de clavo intramedular para la fijación (por ejemplo, seudoarticulación 10 de un eje óseo 1 después de una fractura, como se muestra en el recuadro de puntos redondo de la figura 1), es decir, no hay ningún producto sanitario estable diseñado específicamente para la seudoarticulación y la no consolidación de fractura. Por lo tanto, es urgente desarrollar un aparato de fijación interna, un sistema o un método para la seudoarticulación y no consolidación después de una fractura.
Sumario de la invención
Para resolver los problemas de extremo de fractura inestable, la no consolidación y la consolidación retardada de una fractura que se producen en la técnica anterior después de fijar el lugar de la fractura del eje óseo mediante un sistema de clavo intramedular, la presente invención propone una placa de acero de fijación bidireccional. Utilizando un cuerpo de placa de acero con una estructura que coincide con un lado frontal del eje óseo, proporcionando diversos orificios guía para que los tornillos de bloqueo pasen a través del cuerpo de la placa de acero, y además haciendo coincidir los orificios guía con los primeros tornillos de bloqueo para controlar la estabilidad de rotación y axial del clavo intramedular, la placa de acero de fijación bidireccional puede lograr una fijación estable del extremo de la fractura, impedir la luxación del extremo de la fractura y garantizar la ayuda en la colocación precisa, la reducción y unión del lugar de la fractura. La presente invención también se refiere a un sistema de fijación de eje óseo.
La solución técnica de la presente invención es la siguiente:
Una placa de acero de fijación bidireccional, que comprende un cuerpo de placa de acero, en donde el cuerpo de placa de acero se utiliza para implantarse desde un lado frontal de un eje óseo y tiene una estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo para encajar de forma fija con un extremo de la fractura, el cuerpo de placa de acero está provisto de al menos dos pares de orificios guía para que pasen los primeros tornillos de bloqueo respectivamente en la estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo, y los ángulos de los orificios guía permiten que todos los primeros tornillos de bloqueo pasen a través del orificios guía para sujetar un clavo intramedular para controlar la rotación y la estabilidad axial del clavo intramedular.
Se proporcionan orificios de colocación para que pasen los segundos tornillos de bloqueo en un extremo distal y/o un extremo proximal del cuerpo de placa de acero, y los ángulos de los orificios de colocación permiten que los segundos tornillos de bloqueo que pasan a través de los orificios de colocación coloquen el cuerpo de placa de acero en la posición en estrecho contacto con el eje óseo.
El cuerpo de placa de acero se fabrica mediante un proceso de moldeo integral.
El cuerpo de placa de acero tiene un eje longitudinal que coincide con el clavo intramedular cuando se implanta, y los pares respectivos de orificios guía están dispuestos a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero, disponiéndose los orificios guía en columnas dobles.
El cuerpo de placa de acero está provisto de dos pares de orificios guía en la estructura que coinciden con el lado frontal del eje óseo, cada par de orificios guía se dispone a lo largo de un eje corto del cuerpo de placa de acero, y los orificios guía están divididos en dos filas a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero.
El cuerpo de placa de acero está provisto de cuatro pares de orificios guía en la estructura que coinciden con el lado frontal del eje óseo, cada par de orificios de guía se dispone a lo largo del eje corto del cuerpo de placa de acero, y los orificios guía están divididos en cuatro filas a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero.
Un sistema de fijación de eje óseo, que comprende la placa de acero de fijación bidireccional anterior, y que comprende además un clavo intramedular y diversos primeros tornillos de bloqueo, en donde el clavo intramedular se utiliza para fijar un extremo de fractura y tiene una estructura que coincide con una cavidad intramedular del eje óseo, y cada uno de los primeros tornillos de bloqueo pasa a través del orificio guía correspondiente respectivamente y después se ajusta estrechamente con una superficie lateral del clavo intramedular y sujeta fijamente el clavo intramedular entre sí para controlar la rotación y la estabilidad axial del clavo intramedular.
El sistema de fijación del eje óseo comprende además segundos tornillos de bloqueo que pasan a través de los orificios de colocación para colocar la placa de acero de fijación bidireccional.
Cada uno de los primeros tornillos de bloqueo y los segundos tornillos de bloqueo tiene un diámetro que varía entre 2,4 y 4,5 mm.
Los primeros tornillos de bloqueo y/o los segundos tornillos de bloqueo son tornillos de bloqueo huecos o tornillos de bloqueo macizos.
Los efectos técnicos de la presente invención son los siguientes:
La presente invención se refiere a una placa de acero de fijación bidireccional, que comprende el cuerpo de placa de acero para implantación desde un lado frontal del eje óseo y tiene una estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo para encajar de forma fija con el extremo de la fractura, el cuerpo de placa de acero está provisto de al menos dos pares de orificios guía para que pasen los primeros tornillos de bloqueo, y preferentemente, el cuerpo de placa de acero está moldeado integralmente, teniendo cada par de orificios guía ángulos específicos respectivos para coincidir respectivamente con los primeros tornillos de bloqueo durante la aplicación para lograr funciones específicas. Según la placa de acero de fijación bidireccional propuesta por la presente invención, el cuerpo de placa de acero con una estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo se utiliza para implantarse desde el lado frontal del eje óseo y fijar el extremo de fractura del eje óseo, y el cuerpo de placa de acero también puede soportar el extremo de fractura del eje óseo para mejorar la estabilidad del extremo de la fractura y garantizar eficazmente a ayudar en la reducción estable y la consolidación del lugar de la fractura; el cuerpo de placa de acero con una estructura específica se hace coincidir con los orificios guía dispuestos por pares y provistos de ángulos específicos, de esta manera, después de pasar a través en una dirección de los orificios guía, los primeros tornillos de bloqueo pueden sujetar el clavo intramedular para controlar la rotación y la estabilidad axial del clavo intramedular. Además, los orificios guía también pueden considerarse orificios de bloqueo universales, lo que puede lograr que el cuerpo de placa de acero esté en estrecho contacto con el eje óseo (es decir, que la placa de acero de fijación bidireccional se ajuste estrechamente al eje óseo) y lograr que el extremo de la fractura del eje óseo se soporte y que el cuerpo de placa de acero se bloquee. Por tanto, la estructura única de la presente invención puede lograr una inestabilidad anti-rotación y anti-axial del extremo de fractura del eje óseo, controlar la rotación del clavo intramedular y fortalecer el soporte, mejorando así la estabilidad del extremo de la fractura; así mismo, durante las aplicaciones reales, el cuerpo de placa de acero puede implantarse de forma mínimamente invasiva desde el lado frontal del eje óseo y puede impedirse que la implantación de los primeros tornillos de bloqueo interfiera con la fijación original. La placa de acero de fijación bidireccional tiene una estructura sencilla y un tamaño compacto, puede implantarse a través de la incisión en el lado frontal del eje óseo y a través de los ángulos específicos en los que están dispuestos los orificios guía, se puede logar el soporte, la estabilidad anti-rotación y axial del extremo de la fractura del eje óseo cuando se hace coincidir con los primeros tornillos de bloqueo, para mejorar aún más la fiabilidad de la fijación después de la reducción, siendo por lo tanto beneficioso para la consolidación de la fractura.
Para la placa de acero de fijación bidireccional propuesta por la presente invención, se proporcionan orificios de colocación para que pasen los segundos tornillos de bloqueo en el extremo distal y/o extremo proximal del cuerpo de placa de acero, de esta manera, después de pasar a través en una dirección de los orificios de colocación, los segundos tornillos de bloqueo pueden colocar el cuerpo de placa de acero en una posición en estrecho contacto con el eje óseo, para mejorar aún más la precisión de la fijación después de la reducción, mejorando el efecto de consolidación de la fractura.
Además, los orificios guía dispuestos por pares propuestos por la presente invención pueden disponerse secuencialmente a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero según el número de pares de los mismos. Todos los orificios guía están dispuestos en múltiples filas y columnas dobles, y la estructura de disposición específica puede establecerse de manera razonable y selectiva de acuerdo con las condiciones específicas del lugar de la fractura. Por ejemplo, los orificios guía pueden dividirse en dos filas, cuatro filas, seis filas, ocho filas, etc., a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero, para coincidir con el extremo de la fractura y lograr efectos óptimos de inestabilidad anti-rotación y anti-axial mientras se soporta y estabiliza el extremo de la fractura, para acelerar y promover la consolidación de la fractura y mejorar el estado de consolidación de la misma.
La presente invención se refiere además a un sistema de fijación de eje óseo que comprende la placa de acero de fijación bidireccional anterior y los primeros tornillos de bloqueo, y que comprende además un clavo intramedular, en donde los componentes anteriores se utilizan de forma cooperativa durante aplicaciones reales, el eje longitudinal del cuerpo de placa de acero de la placa de acero de fijación bidireccional coincide con el clavo intramedular, el clavo intramedular logra un soporte y una fijación eficaces del extremo de la fractura, pasando cada uno de los primeros tornillos de bloqueo a través de la placa de acero de fijación bidireccional que está estrechamente ajustada con el clavo intramedular y se fija a través de la corteza para lograr una colocación y fijación exactas del lugar de la fractura del eje óseo y una inestabilidad anti-rotación y anti-axial, de modo que el cuerpo de placa de acero logre los efectos de controlar la rotación y reforzar el soporte del clavo intramedular mediante tornillos de fijación bidireccionales (o tornillos de bloqueo bidireccionales) a través de la cooperación de los orificios guía provistos de ángulos específicos y los respectivos primeros tornillos de bloqueo, reforzando aún más el soporte y la estabilidad eficaces para la fractura del eje óseo, ayudando en la colocación y fijación exactas del lugar de la fractura y garantizando eficazmente la estabilidad después de la reducción de la fractura del eje óseo.
Descripción de los dibujos
La figura 1 es un diagrama esquemático de seudoarticulación ósea después de una fractura de eje óseo.
La figura 2 es una vista frontal de una estructura preferida de una placa de acero de fijación bidireccional de la presente invención.
La figura 3 es una vista lateral estructural que muestra la placa de acero de fijación bidireccional de la figura 2 en un estado de uso.
La figura 4 es una vista en perspectiva estructural que muestra la placa de acero de fijación bidireccional de la figura 2 en un estado usado.
La figura 5 es una vista superior de la figura 4.
La figura 6 es una vista frontal de otra estructura preferida de una placa de acero de fijación bidireccional de la presente invención.
La figura 7 es una vista lateral estructural que muestra un sistema de fijación de eje óseo preferido de la presente invención en un estado usado.
La figura 8 es una vista en perspectiva estructural que muestra el sistema de fijación de eje óseo de la figura 7 en un estado usado.
Los números de referencia en los dibujos se enumeran a continuación;
1-eje óseo; 10-seudoarticulación; 2-placa de acero de fijación bidireccional; 20-cuerpo de placa de acero; 2101-orificio guía; 2102-orificio guía; 2103-orificio guía; 2104-orificio guía; 2105-orificio guía; 2106-orificio guía; 2107-orificio guía; 2108-orificio guía; 2201-primer tornillo de bloqueo; 2202-primer tornillo de bloqueo; 2203-primer tornillo de bloqueo; 2204-primer tornillo de bloqueo; 2205-primer tornillo de bloqueo; 2206-primer tornillo de bloqueo; 2207-primer tornillo de bloqueo; 2208-primer tornillo de bloqueo; 23-orificio de colocación; 3-tornillo intramedular.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
La presente invención se describirá con más detalle con referencia a los dibujos adjuntos.
La presente invención se refiere a una placa de acero de fijación bidireccional, que comprende un cuerpo de placa de acero, en donde el cuerpo de placa de acero se utiliza para implantarse desde un lado frontal del eje óseo y tiene una estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo para encajar de forma fija con el extremo de la fractura, el cuerpo de placa de acero está provisto de al menos dos pares de orificios guía para que pasen los primeros tornillos de bloqueo respectivamente en la estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo, y los ángulos de los orificios guía permiten que pasen los primeros tornillos de bloqueo para sujetar el clavo intramedular para controlar la rotación y la estabilidad axial del clavo intramedular. La forma estructural específica del cuerpo de placa de acero, y las posiciones específicas de cada par de orificios guía y el número de los orificios guía pueden establecerse razonablemente de acuerdo con las situaciones de aplicación reales, no están limitados por la presente invención e incluyen, pero sin limitación, el intervalo anterior. Por ejemplo, el cuerpo de placa de acero puede diseñarse en una estructura rectangular y un lado interior del mismo puede estar estrechamente ajustado con el lado frontal del eje óseo, o puede diseñarse en otras estructuras razonables. Además, el cuerpo de placa de acero tiene un eje longitudinal que coincide con el clavo intramedular cuando se implanta, y cada par de orificios guía se dispone a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero, disponiéndose los orificios guía en columnas dobles, es decir, los orificios de guía pueden disponerse en múltiples filas y finalmente en columnas dobles. Por ejemplo, el cuerpo de placa de acero está provisto de dos pares de orificios guía en la estructura que coinciden con el lado frontal del eje óseo, cada par de orificios guía se dispone a lo largo de un eje corto del cuerpo de placa de acero, y los orificios guía están divididos en dos filas a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero. Como alternativa, el cuerpo de placa de acero está provisto de cuatro pares de orificios guía en la estructura que coinciden con el lado frontal del eje óseo, cada par de orificios guía se dispone a lo largo del eje corto del cuerpo de placa de acero, y se dividen en cuatro filas a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero. La estructura de disposición específica puede establecerse de manera razonable y selectiva de acuerdo con las condiciones específicas del lugar de la fractura. Por ejemplo, los orificios guía pueden dividirse en dos filas, cuatro filas, seis filas, ocho filas, etc., a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero, para coincidir con el extremo de la fractura y lograr una estabilidad anti-rotación y anti-axial óptima mientras se soporta y estabiliza el extremo de la fractura, para acelerar y promover la consolidación de la fractura y mejorar el estado de consolidación de la misma. En otras palabras, para la placa de acero de fijación bidireccional de la presente invención, la longitud de la placa de acero de fijación bidireccional puede determinarse según el número de orificios guía previstos en la estructura del cuerpo de la placa de acero que coincidan con el lado frontal del eje óseo. Por ejemplo, la longitud de la placa de acero de fijación bidireccional puede determinarse según dos filas, cuatro filas, seis filas, ocho filas o más filas de orificios guía.
La figura 2 es una vista frontal de una estructura preferida de una placa 2 de acero de fijación bidireccional de la presente invención. Como se muestra en la figura 2, la placa 2 de acero de fijación comprende un cuerpo 20 de placa de acero que está fabricado preferentemente de acero inoxidable mediante un proceso de moldeo integral. El cuerpo 20 de placa de acero se utiliza para implantarse desde un lado frontal del eje óseo y tiene una estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo para encajar de forma fija con el extremo de la fractura, soportar y estabilizar el extremo de la fractura y promover la consolidación de la fractura. El cuerpo 20 de placa de acero de la realización está provisto preferentemente de cuatro pares de orificios guía (por ejemplo, números de referencia 2101-2108, es decir, orificio guía 2101 y orificio guía 2102, orificio guía 2103 y orificio guía 2104, orificio guía 2105 y orificio guía 2106, orificio guía 2107 y orificio guía 2108) para que pasen los primeros tornillos de bloqueo en la estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo. Cada uno de los orificios guía está provisto de un ángulo específico, al realizar el bloqueo y la fijación utilizando los primeros tornillos de bloqueo que pasan a lo largo de los ángulos de los orificios guía, los ángulos específicos permiten directamente que el cuerpo 20 de placa de acero esté en estrecho contacto con el eje óseo y permiten que los primeros tornillos de bloqueo que pasan a través de él sujeten el clavo intramedular entre sí para controlar la estabilidad de rotación y axial del clavo intramedular, es decir, lograr un ajuste perfecto entre el cuerpo 20 de placa de acero y el lado frontal del eje óseo así como la fijación y anti-rotación del clavo intramedular, y después lograr estabilidad axial, soporte fijo y anti-rotación para el extremo de fractura del eje óseo. Además, como se muestra en la figura 2, el orificio guía 2101, el orificio guía 2105, el orificio guía 2107 y el orificio guía 2103, están dispuestos en una línea recta aproximada, y el orificio guía 2102, el orificio guía 2106, el orificio guía 2108 y el orificio guía 2104, están dispuestos en una línea recta aproximada, es decir, todos los orificios guía están dispuestos en cuatro filas y columnas dobles, y la forma de disposición también puede establecerse en cualquier otro modo siempre que garantice los efectos de una fijación eficaz, inestabilidad anti-rotación, anti-axial y garantice daños mínimos a los pacientes durante las aplicaciones reales. La placa 2 de acero de fijación bidireccional propuesta por la presente invención adopta un cuerpo 20 de placa de acero moldeado integralmente que se implanta desde el lado frontal del eje óseo y tiene una estructura que coincide con el lado frontal del eje óseo, y puede lograr el buen efecto de encajar y fijar el extremo de la fractura. Mientras tanto, el cuerpo 20 de placa de acero puede coincidir con los primeros tornillos de bloqueo para lograr la colocación axial y la fijación de la zona de fractura del eje óseo longitudinal e impedir la luxación del lugar de la fractura, y puede estabilizar y soportar el lugar no consolidante o de seudoarticulación de la fractura en el extremo de la fractura, lo que garantiza eficazmente la estabilidad de la consolidación de la fractura, garantizando además que ayudará en la colocación exacta, en la reducción y consolidación del lugar de la fractura, acelerando y promoviendo la consolidación de la fractura y mejorando el estado de consolidación de la misma.
El principio de funcionamiento y el método de uso de la placa 2 de acero de fijación bidireccional propuesta por la presente invención se describen específicamente de la siguiente manera:
Las figuras 3 a 5 son diagramas esquemáticos estructurales que muestran una placa 2 de acero de fijación bidireccional preferida propuesta por la presente invención en un estado usado. Durante las aplicaciones reales, primero, en el lugar de la fractura, por ejemplo, la parte frontal del eje óseo 1, es decir, la parte frontal del lugar de seudoarticulación, la piel, el tejido subcutáneo, el músculo cuádriceps, abdomen y periostio se cortan a lo largo de un eje longitudinal de la extremidad para exponer el lugar de seudoarticulación y después se realiza una operación de corte de la corteza ósea en el lugar de seudoarticulación utilizando un osteótomo afilado, para exponer completamente el lugar de seudoarticulación; la operación de pasta ósea y abultamiento de hueso cortical se realizan respectivamente utilizando un taladro de extracción ósea mínimamente invasivo; se rellena con pasta ósea en el lugar de la seudoarticulación, se coloca una tira de hueso esponjoso debajo de la corteza ósea cortada; la extracción debajo del periostio se realiza utilizando la extensibilidad de la piel y del músculo; después, la placa 2 de acero de fijación bidireccional mostrada en la figura 2 se implanta debajo del periostio, el cuerpo 20 de placa de acero se implanta en el lado frontal del eje óseo, y el lado interior del cuerpo 20 de placa de acero se ajusta estrechamente con el lado frontal del eje óseo, para lograr buenos efectos de soporte, anti-rotación y fijación, logrando perfectamente un soporte y una fijación eficaces para la fractura del eje óseo, ayudando en la colocación exacta y consolidación del lugar de la fractura y garantizando de manera eficaz la estabilidad de la reducción y la consolidación de la fractura del eje óseo. Como se muestra en las figuras 3 y 4 (en donde la figura 3 es una vista lateral y la figura 4 es una vista en perspectiva), el primer tornillo de bloqueo 2201 y el primer tornillo de bloqueo 2202 pasan respectivamente a través del orificio guía 2101 y el orificio guía 2102 proporcionados en el cuerpo 20 de placa de acero a un ángulo determinado, el primer tornillo de bloqueo 2205 y el primer tornillo de bloqueo 2206 pasan respectivamente a través del orificio guía 2105 y el orificio guía 2106 proporcionados en el cuerpo 20 de placa de acero a un ángulo determinado, el primer tornillo de bloqueo 2207 y el primer tornillo de bloqueo 2208 pasan respectivamente a través del orificio guía 2107 y el orificio guía 2108 proporcionados en el cuerpo 20 de placa de acero a un ángulo determinado, el primer tornillo de bloqueo 2203 y el primer tornillo de bloqueo 2204 pasan respectivamente a través del orificio guía 2103 y el orificio guía 2104 proporcionados en el cuerpo 20 de placa de acero a un ángulo determinado, para ajustar estrechamente el cuerpo 20 de placa de acero con el lado frontal del eje óseo para fijar el extremo de la fractura, y el cuerpo 20 de placa de acero coopera con los respectivos orificios guía para hacer que todos los tornillos de bloqueo pasen a través de los orificios guía para sujetar el clavo 3 intramedular entre sí para controlar la estabilidad de rotación y axial del clavo 3 intramedular, logrando así un soporte axial, una fijación, y una estabilidad anti-rotación y axial del clavo 3 intramedular. Así mismo, cada uno de los ángulos determinados anteriores puede establecerse razonablemente de acuerdo con la situación real siempre que garantice que cada par de primeros tornillos de bloqueo pueda sujetar eficazmente el clavo 3 intramedular, es decir, logre los efectos de una fijación eficaz, inestabilidad anti-rotación, anti-axial y garantice daños mínimos a los pacientes durante las aplicaciones reales. Además, como se muestra en la figura 5 (la figura 5 es una vista superior de la figura 4, es decir, una vista desde el extremo proximal al distal del eje óseo), los cuatro pares anteriores de primeros tornillos de bloqueo, ocho en total, se disponen en dos líneas rectas aproximadas, es decir, se disponen en cuatro filas y columnas dobles, y cada uno de los primeros tornillos de bloqueo que pasan a través del cuerpo 20 de placa de acero está estrechamente ajustado con el clavo 3 intramedular y se fija a través de la corteza (es decir, entre la corteza y el periostio), para sujetar el clavo 3 intramedular entre sí para controlar la estabilidad de rotación y axial del clavo 3 intramedular y reforzar los efectos de soporte axial, anti-rotación y estabilidad del clavo 3 intramedular. Después de la fijación y soporte mediante la placa 2 de acero de fijación bidireccional de la presente invención, se intuba un tubo de drenaje de presión negativa, y el periostio, la fascia miofascial, la fascia profunda, el tejido subcutáneo y la piel, se cierran mediante sutura; y el tubo de drenaje se retira 48 horas después de la operación. A continuación, el paciente con fractura realiza diariamente ejercicios pasivos de movimiento extremo de la rodilla, contracción isométrica de las extremidades inferiores y actividades con carga de peso bajo tolerancia al dolor (dedos de los pies en el suelo por 5 kg). El paciente se somete a un examen radiográfico mensual para determinar el proceso de carga de peso de acuerdo con el estado de consolidación de la fractura hasta que se recupere por completo.
La figura 6 es una vista frontal de otra estructura preferida de una placa de acero de fijación bidireccional de la presente invención. En esta realización, se proporcionan orificios 23 de colocación para que pase el segundo tornillo de bloqueo tanto en el extremo distal como en el extremo proximal del cuerpo 20 de placa de acero (es decir, en una porción de extremo superior y una porción de extremo inferior del cuerpo de placa de acero), y los ángulos de los orificios de colocación permiten que los segundos tornillos de bloqueo pasen a través de los orificios de colocación para colocar el cuerpo 20 de placa de acero en una posición en estrecho contacto con el eje óseo, mejorando así aún más la colocación y la fijación precisos del extremo de la fractura del eje óseo y mejorando el efecto de consolidación de la fractura.
La presente invención se refiere además a un sistema de fijación de eje óseo, que comprende la placa de acero de fijación bidireccional anterior, y que comprende además un clavo intramedular y diversos primeros tornillos de bloqueo, en donde la placa de acero de fijación bidireccional puede adoptar la placa de acero de fijación bidireccional mostrada en las figuras 1 a 5, el clavo intramedular se usa para fijar el extremo de la fractura y tiene una estructura que coincide con una cavidad intramedular del eje óseo, y cada uno de los primeros tornillos de bloqueo pasa a través del orificio guía correspondiente respectivamente y después se ajusta estrechamente con la superficie lateral del clavo intramedular y sujeta fijamente el clavo intramedular entre sí para controlar la estabilidad de rotación y axial del clavo intramedular.
Preferentemente, el sistema de fijación del eje óseo puede comprender además segundos tornillos de bloqueo que pasan a través de los orificios de colocación para colocar la placa de acero de fijación bidireccional. En este caso, la placa de acero de fijación bidireccional adopta la estructura mostrada en la figura 6, es decir, en el extremo distal y/o proximal del cuerpo de la placa de acero también pueden proporcionarse orificios de colocación para el paso de los segundos tornillos de bloqueo (es decir, la porción de extremo superior y/o la porción de extremo inferior del cuerpo de placa de acero), y los ángulos de los orificios de colocación permiten el paso de los segundos tornillos de bloqueo para colocar el cuerpo de la placa de acero en una posición en estrecho contacto con el eje óseo, para lograr una colocación y fijación exactas del extremo de la fractura del eje óseo y mejorar el efecto de consolidación de la fractura.
Preferentemente, los tornillos de bloqueo (los primeros tornillos de bloqueo y los segundos tornillos de bloqueo) para fijar la placa de acero de fijación bidireccional pueden tener un diámetro que varía entre 2,4 mm y 4,5 mm; y los tornillos de bloqueo para fijar la placa de acero de fijación bidireccional (los primeros tornillos de bloqueo y los segundos tornillos de bloqueo) pueden ser tornillos de bloqueo huecos o tornillos de bloqueo macizos.
Las figuras 7 y 8 son diagramas esquemáticos estructurales que muestran un sistema de fijación de eje óseo preferido de la presente invención en estado usado. La figura 7 es una vista lateral y la figura 8 es una vista en perspectiva, en la que se incluyen la placa 2 de acero de fijación bidireccional y el clavo 3 intramedular mostrado en la figura 3 o 4. La fijación de la placa 2 de acero de fijación bidireccional y la sujeción y fijación del clavo 3 intramedular, se realizan mediante una pluralidad de primeros tornillos de bloqueo como se muestra en las figuras 3 a 4 en el modo mencionado anteriormente, para controlar la rotación y reforzar el soporte. El clavo 3 intramedular tiene una estructura que coincide con una cavidad intramedular del eje óseo, los primeros tornillos de bloqueo que pasan respectivamente a través de respectivos pares de orificios guía están estrechamente ajustados a la superficie lateral del clavo intramedular y controlan la estabilidad de rotación y axial del clavo 3 intramedular, es decir, todos los primeros tornillos de bloqueo que pasan a través del cuerpo 20 de placa de acero están estrechamente ajustados con el clavo 3 intramedular y se fijan a través de la corteza (es decir, entre la corteza y el periostio), y sujetan el clavo 3 intramedular entre sí para controlar la estabilidad de rotación y axial del clavo 3 intramedular, de este modo se forma una estructura general en la que todos los primeros tornillos de bloqueo abrazan tangencialmente el clavo 3 intramedular, para reforzar aún más los efectos de soporte axial, la anti-rotación y la estabilidad del clavo 3 intramedular, y así lograr el soporte, la estabilidad anti-rotación y axial del extremo de la fractura del eje óseo.
El principio de funcionamiento y el método de uso del sistema de fijación del eje óseo propuesto por la presente invención se describen específicamente de la siguiente manera:
Como se muestra en la figura 7 y 8, para el sistema de fijación del eje óseo propuesto por la presente invención, en el uso real, el clavo 3 intramedular puede insertarse en la cavidad intramedular del eje óseo a través del extremo de fractura del eje óseo, y la placa 2 de acero de fijación bidireccional puede implantarse a través de una incisión anterolateral convencional. Por tanto, sólo se requiere una incisión para lograr la implantación del sistema de fijación del eje óseo propuesto por la presente invención, la superficie de la lesión intraoperatoria, el grado de lesión y la cantidad de sangrado suelen ser menores, y la consolidación postoperatoria y la velocidad de recuperación son más rápidas. El principio de funcionamiento y el método de uso de la placa 2 de acero de fijación bidireccional mostrada en las figuras 2 a 5, son los mismos que los descritos anteriormente. La placa 2 de acero de fijación bidireccional y el clavo 3 intramedular cooperan entre sí, el eje longitudinal del cuerpo 20 de placa de acero de la placa 2 de acero de fijación bidireccional coincide con el clavo 3 intramedular, el clavo 3 intramedular consigue el soporte y la fijación eficaces del extremo de la fractura, cada uno de los primeros tornillos de bloqueo que pasa a través de la placa 2 de acero de fijación bidireccional está estrechamente ajustado con el clavo 3 intramedular y se fija a través de la corteza, es decir, el cuerpo 20 de placa de acero logra los efectos de controlar la rotación y reforzar el soporte del clavo 3 intramedular mediante los tornillos de fijación bidireccionales (o los tornillos de bloqueo bidireccionales) a través de la cooperación de orificios guía respectivos provistos de ángulos específicos y primeros tornillos de bloqueo respectivos, y después logra una colocación y fijación exactas del lugar de la fractura del eje óseo, así como una inestabilidad anti rotación y anti-axial, reforzando aún más el soporte y la estabilidad eficaces de la fractura del eje óseo y ayudando en la colocación y fijación exactos del lugar de la fractura, garantizando así eficazmente la estabilidad después de la reducción de la fractura del eje óseo.
Cabe señalar que las realizaciones específicas descritas anteriormente pueden permitir a los expertos en la materia comprender mejor la presente invención en lugar de limitarla de cualquier manera. Por lo tanto, aunque la presente invención se ha descrito en detalle con referencia a los dibujos y a las realizaciones, los expertos en la materia deben entender que pueden realizarse modificaciones o sustituciones equivalentes en la presente invención.
Claims (9)
1. Un sistema de fijación de eje óseo, que comprende una placa (2) de acero de fijación bidireccional y un clavo (3) intramedular, comprendiendo la placa de acero de fijación bidireccional un cuerpo (20) de placa de acero, en donde el cuerpo de placa de acero está configurado para usarse para implantarse desde un lado frontal de un eje óseo (1) y tiene una estructura configurada para coincidir con el lado frontal del eje óseo para ajustarse de forma fija con un extremo de fractura, el cuerpo de placa de acero está provisto de al menos dos pares de orificios guía (2101-2108) para que pasen los primeros tornillos de bloqueo (2201-2208) respectivamente en la estructura configurada para coincidir con el lado frontal del eje óseo (1), y los orificios guía (2101-2108) están provistos de ángulos específicos que permiten que todos los primeros tornillos de bloqueo pasen a través de los orificios guía para sujetar el clavo intramedular entre sí para controlar la estabilidad de rotación y axial del clavo (3) intramedular.
2. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde se proporcionan orificios de colocación (23) para que pasen los segundos tornillos de bloqueo en un extremo distal y/o un extremo proximal del cuerpo (20) de placa de acero, y los ángulos de los orificios de colocación (23) permiten que los segundos tornillos de bloqueo pasen a través de los orificios de colocación para colocar el cuerpo (20) de placa de acero en la posición en estrecho contacto con el eje óseo (1).
3. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el cuerpo (20) de placa de acero se fabrica mediante un proceso de moldeo integral.
4. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el cuerpo (20) de placa de acero tiene un eje longitudinal que coincide con el clavo (3) intramedular cuando se implanta, y los pares respectivos de orificios guía están dispuestos a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de placa de acero, disponiéndose los orificios guía en columnas dobles.
5. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el cuerpo de placa de acero está provisto de dos pares de orificios guía (2101-2108) en la estructura que coinciden con el lado frontal del eje óseo (1), cada par de orificios guía (2101-2108) se dispone a lo largo de un eje corto del cuerpo (20) de placa de acero, y los orificios guía (2101-2108) están divididos en dos filas a lo largo del eje longitudinal del cuerpo (20) de placa de acero.
6. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el cuerpo (20) de placa de acero está provisto de cuatro pares de orificios guía (2101-2108) en la estructura configurada para coincidir con el lado frontal del eje óseo (1), cada par de orificios guía (2101-2108) se dispone a lo largo del eje corto del cuerpo (20) de placa de acero, y los orificios guía (2101-2108) están divididos en cuatro filas a lo largo del eje longitudinal del cuerpo (20) de placa de acero.
7. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el sistema de fijación de eje óseo comprende además segundos tornillos de bloqueo que pasan a través de los orificios de colocación (23) para colocar la placa (2) de acero de fijación bidireccional.
8. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde cada uno de los primeros tornillos de bloqueo (2201-2208) y los segundos tornillos de bloqueo tiene un diámetro que varía entre 2,4 y 4,5 mm.
9. El sistema de fijación de eje óseo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde los primeros tornillos de bloqueo (2201-2208) y/o los segundos tornillos de bloqueo son tornillos de bloqueo huecos o tornillos de bloqueo macizos.
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