ES2981088T3 - Sistema de lectura de pruebas de diagnóstico - Google Patents

Abstract

Se proporciona un sistema lector de pruebas de diagnóstico que incluye dos o más módulos lectores y al menos un módulo madre. Cada uno de los módulos lectores incluye un código único y está configurado para leer un tipo de cartucho de prueba específico. Cada uno de los módulos lectores está configurado para estar en comunicación de datos con el módulo madre para recibir instrucciones del módulo madre y para transmitir datos leídos y/o derivados al módulo madre. El módulo madre está configurado para comunicarse individualmente con cada uno de los módulos lectores. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de lectura de pruebas de diagnóstico

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente divulgación hace referencia a un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico adecuado para leer diferentes tipos de cartuchos de prueba, tales como un cartucho de prueba de microfluidos, un cartucho de prueba de flujo lateral, un cartucho de prueba fluorescente, un cartucho de prueba de flujo continuo y un cartucho de prueba de lectura eléctrica.

ANTECEDENTES

En los últimos años, se han desarrollado muchos métodos de pruebas de diagnóstico rápidas diferentes y dispositivos para realizar ensayos biológicos de fluidos humanos y animales. Los ejemplos de tipos de pruebas de diagnóstico rápidas incluyen los tipos de pruebas de flujo lateral, pruebas de microfluidos o pruebas de flujo continuo. Habitualmente, la ejecución de los tipos de pruebas de diagnóstico rápidas dura desde unos pocos segundos hasta una o más horas. Para la mayoría de los tipos de pruebas de diagnóstico rápidas, se ha apuntado a reducir el tiempo de ejecución requerido. Sin embargo, generalmente los tipos de pruebas de diagnóstico rápidas necesitan un tiempo de ejecución de varios minutos. En laboratorios y en clínicas veterinarias, hospitales o clínicas médicas, habitualmente se realizan diferentes tipos de pruebas de diagnóstico rápidas diferentes varias veces al día o incluso con mayor frecuencia. Muchos de los tipos de pruebas de diagnóstico rápidas requieren un lector para garantizar una lectura segura y precisa. Para otros tipos de pruebas de diagnóstico rápidas, el médico o veterinario prefiere tener un lector para ahorrar tiempo. Sin un lector, el médico o el veterinario necesitaría observar la ejecución de la prueba para garantizar que la prueba no sufra adulteraciones, lo cual podría dar lugar a resultados de falsos negativos o falsos positivos.

Habitualmente, los tipos de pruebas de diagnóstico rápidas se realizan mediante el uso de un cartucho que comprende los elementos de ensayo necesarios para realizar el ensayo de diagnóstico, tales como una o más tiras de prueba de membrana, uno o más canales de flujo, uno o más compañeros de unión inmovilizados o no inmovilizados, uno o más fluidos de lavado de ser necesario, marcadores, cables eléctricos, microesferas, esferas magnéticas, etc. Para algunos tipos de pruebas, el lector puede comprender y estar programado para agregar fluidos, por ejemplo, uno o más fluidos de lavado. Debido a los muchos tipos diferentes de tipos de pruebas de diagnóstico rápidas, habitualmente se puede requerir que las clínicas tengan varios tipos diferentes de de lectura de diferentes tamaños y con diferentes funciones. A menudo, es difícil para los asistentes distinguir entre los diferentes tipos de de lectura y, a veces, los de lectura se confunden o se utilizan mal debido a errores. Además, puede darse el caso de que una prueba de un paciente se confunda con una prueba de otro paciente.

Los de lectura suelen ser relativamente pequeños y pueden moverse, por ejemplo, durante la limpieza de la clínica. El movimiento de los de lectura por parte del personal de limpieza puede dar lugar a más errores.

En US2015056719, se describe un lector de pruebas de diagnóstico rápidas universal que se puede usar para diferentes tipos de pruebas de diagnóstico rápidas. El lector comprende un componente electrónico de control, un componente de cámara digital, un componente de iluminación, un componente de alojamiento y una bandeja para pruebas de diagnóstico rápidas, la cual puede modificarse o remplazarse dependiendo de qué tipo de prueba se vaya a realizar. El documento US2007268138 divulga un sistema de monitorización, localización y seguimiento de objetos que utiliza un sistema y método RFID que utiliza el nivel de potencia de los mensajes recibidos desde un dispositivo RFID para monitorizar y/o localizar y/o rastrear el dispositivo RFID y típicamente un objeto asociado con el dispositivo RFID. El documento WO 2016/195896 divulga un sistema de lectura de diagnóstico para proporcionar una función de control de calidad para dispositivos de cartucho desechables leídos por un aparato (instrumento) de lectura que incluye una pluralidad de módulos de lectura. El documento WO 2016/203019 también describe un sistema de ensayo de diagnóstico en el lugar de atención en el que una pluralidad de dispositivos de procesamiento de muestras están en comunicación con un ordenador.

Por lo tanto, el lector comprende todos los componentes electrónicos, las funcionalidades y los componentes de lectura para realizar varios tipos de pruebas. Generalmente, esos tipos de de lectura multifuncionales tienen el problema de que son más complicados y de mayor volumen en comparación con los de lectura de pruebas de diagnóstico normales. Además, en los casos en los que el lector multifuncional está dañado o necesita de mantenimiento, la clínica no puede realizar ninguna prueba o puede necesitar varios de lectura multifuncionales. Además, el cambio o la modificación constante de la bandeja para el lector y los cambios para realizar diferentes tipos de pruebas son muy complicados y pueden dar lugar a daños o una mala colocación de la o las bandejas o uno o más elementos de las bandejas.

BREVE COMPENDIO

La invención se define por un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico que comprende las características de la reivindicación 1. Se detallan aspectos adicionales en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Dado que se describieron diversas modalidades de la presente divulgación en términos generales, se hará ahora referencia a las figuras adjuntas, las cuales no están necesariamente a escala, y en las cuales:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un módulo de lectura, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación;

la Figura 2 es una ilustración esquemática de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación;

la Figura 3 es una ilustración esquemática de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico de acuerdo con la presente divulgación, donde los módulos de lectura están apilados;

la Figura 4 es una ilustración esquemática de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico de acuerdo con la presente divulgación, donde los módulos de lectura están apilados incorrectamente;

la Figura 5 es una ilustración esquemática de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico de acuerdo con la presente divulgación, donde los módulos de lectura están apilados, pero donde uno de los módulos de lectura se ha empujado a una posición inestable;

la Figura 6 ilustra secciones de dos módulos de lectura con sensores táctiles y marcas de referencia;

la Figura 7 es una ilustración esquemática de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico de acuerdo con la presente divulgación, donde los módulos de lectura comprenden cada uno un sensor de radiofrecuencia que incorpora un transceptor, una marca de referencia eléctrica y un código particular, y el módulo madre comprende un transceptor de radiofrecuencia;

la Figura 8 ilustra varios cartuchos de pruebas de diagnóstico diferentes, cada uno marcado con un código de barras, así como un módulo madre que comprende un lector de código de barras;

la Figura 9 muestra un módulo madre con una pantalla con una interfaz gráfica de usuario que comprende íconos para los módulos de lectura con un indicador que muestra el estado de funcionamiento de cada módulo de lectura individual;

la Figura 10 ilustra una base de datos de módulos de lectura;

la Figura 11 ilustra una base de datos de usuario;

la Figura 12 ilustra una base de datos de cartuchos de pruebas de diagnóstico; y

la Figura 13 ilustra una base de datos de pacientes.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA DIVULGACIÓN

Diversos aspectos de la presente divulgación se describirán ahora de manera más completa con referencia a las figuras adjuntas, en las cuales se muestran algunos, aunque no todos, los aspectos de la presente divulgación. De hecho, la presente divulgación se puede representar en muchas formas diferentes y no se debería considerar que esté limitada a los aspectos establecidos en la presente, por el contrario, estos aspectos se proporcionan para que la presente divulgación cumpla los requisitos legales aplicables. A lo largo de la presente, los números iguales hacen referencia a elementos iguales.

La presente divulgación proporciona un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico que es flexible y relativamente fácil de usar y que se puede usar para leer dos o más tipos de cartuchos de pruebas de diagnóstico rápidas. De acuerdo con diversos aspectos, la presente divulgación puede proporcionar un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico que solucione al menos uno de los problemas descritos anteriormente. El sistema de lectura de pruebas de diagnóstico puede adaptarse para el uso en clínicas respectivas. Estos y otros problemas se han resuelto mediante la presente divulgación tal como se describirá a continuación en la presente.

El sistema de lectura de pruebas de diagnóstico de la presente divulgación proporciona flexibilidad y un manejo sencillo de los tipos de pruebas de diagnóstico rápidas, mediante lo cual se proporciona una gran mejora tanto en clínicas más pequeñas como en las grandes. El sistema de lectura de pruebas de diagnóstico proporciona un uso más eficaz de los de lectura.

El sistema de lectura de pruebas de diagnóstico incluye múltiples módulos, donde los módulos incluyen múltiples módulos de lectura y al menos un módulo madre. El término «múltiples» se usa en la presente para hacer referencia a al menos dos, a menos que se especifique otro significado o este quede claro a partir del contexto.

Cada uno de los módulos de lectura tiene un código particular y está adaptado para leer un tipo de cartucho de prueba específico. Cada uno de los módulos de lectura está adaptado para estar en comunicación de datos con el módulo madre para recibir instrucciones del módulo madre y para transmitir datos leídos y/o derivados al módulo madre. El módulo madre puede estar configurado para comunicarse individualmente con cada uno de los módulos de lectura.

Por lo tanto, mediante el uso del único módulo madre del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico, es posible controlar o usar todos los módulos de lectura individuales del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico.

El operador, tal como un médico, un veterinario o un asistente, puede recibir del módulo de madre información sobre qué módulos de lectura se encuentran disponibles y, preferentemente, también sobre el estado de funcionamiento de los respectivos módulos de lectura para saber cuándo se espera que un módulo de lectura quede disponible. En algunos casos, el operador puede reservar un módulo de lectura durante un intervalo de tiempo seleccionado. Luego, el módulo madre puede marcar el módulo de lectura como reservado durante el intervalo de tiempo en cuestión. El término «usuario» incluye un operador.

El módulo madre puede configurarse de manera beneficiosa para reconocer cada uno de los módulos de lectura del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico a través del código particular del módulo de lectura específico. De manera beneficiosa, el módulo madre también puede comprender un código particular. De esa manera, el operador puede adquirir el módulo madre y los módulos de lectura por separado y combinarlos, de forma tal que el módulo madre esté asociado a cada módulo de lectura y cada módulo de lectura esté asociado al módulo madre. El módulo madre y el módulo de lectura pueden tener cada uno una computadora programada para realizar la asociación y almacenar la asociación entre los módulos madre y de lectura. De manera beneficiosa, el módulo madre y cada módulo de lectura pueden configurarse para la comunicación inalámbrica, tal como, por ejemplo, mediante el uso de la tecnología Bluetooth.

Los módulos pueden programarse para encontrar otros módulos dentro de una distancia preseleccionada tal como, por ejemplo, una distancia de 1, 2, 10 metros o más, y, a partir de una orden de un operador, bloquear y almacenar módulos seleccionados juntos para formar un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico que tenga al menos un módulo madre mutuamente asociado a cada uno de múltiples módulos de lectura.

Por lo tanto, en un aspecto del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico de la presente divulgación, el sistema puede tener al menos un módulo madre mutuamente asociado a cada uno de múltiples módulos de lectura, donde la asociación mutua implica que cada módulo de lectura almacene el código particular del módulo y esté configurado para reconocer el módulo madre y comunicarse con él y que el módulo madre almacene el código particular de cada uno de los módulos de lectura y esté configurado para comunicarse individualmente con cada uno de los módulos de lectura.

Se ha de comprender en la presente que el término «sustancialmente» significa que se incluyen las variaciones y tolerancias comunes del producto.

La expresión «alrededor de» se usa generalmente para incluir los valores que se encuentran dentro de las incertidumbres de medición. Cuando se usa en intervalos, se ha de comprender en la presente que la expresión «alrededor de» que lo que se incluye dentro del intervalo son los valores que se encuentran dentro de las incertidumbres de medición.

Las expresiones «muestra líquida» o «muestra» o «líquido de prueba» hacen referencia a cualquier muestra que contenga líquido, incluidas las muestras líquidas que comprenden partes sólidas, tales como dispersiones y suspensiones. La muestra comprende líquido al momento de realizar el método.

A lo largo de la descripción o las reivindicaciones, el singular abarca el plural, a menos que el contexto especifique o requiera lo contrario.

Los términos «prueba» y «ensayo» se usan indistintamente.

La expresión «configurado/a para» se usa en la presente para indicar que el artículo en cuestión está construido, diseñado o programado específicamente para cumplir el propósito en cuestión.

En otro aspecto, el módulo madre puede configurarse para transmitir instrucciones a cada módulo de lectura individual tal como, por ejemplo, instrucciones para comenzar a ejecutar un procedimiento de prueba, para realizar un procedimiento de prueba de una manera preseleccionada o de acuerdo con un cronograma preseleccionado. En otro aspecto, el módulo madre puede configurarse para recibir actualizaciones de software para uno o más de los módulos de lectura y para transmitir las actualizaciones de software a cada módulo de lectura seleccionado, que puede ser seleccionado por un operador, o por tener software para actualizar con la actualización de software recibida (es decir, tener el mismo tipo de software pero correspondiente a una versión anterior). El módulo madre puede programarse de manera beneficiosa para transmitir actualizaciones de software recibidas dentro de un intervalo de tiempo de actualización de software preseleccionado.

Los módulos de lectura son cajas físicamente separadas que comprendan circuitos electrónicos y controladores para separados realizar las respectivas pruebas de diagnóstico. Cada módulo de lectura tiene una ranura para recibir los respectivos cartuchos de prueba. Cada módulo de lecutra tiene una única ranura para recibir un cartucho de prueba.

Cada módulo de lectura puede ser movible individualmente y tener de manera beneficiosa un tamaño (altura, ancho y profundidad) de hasta alrededor de 0.5 x 1 x 0.5 m. Normalmente, los módulos de lectura pueden tener cada uno un tamaño de alrededor de 0.001 a alrededor de 0.25 m3, tal como de alrededor de 0.08 a alrededor de 0.2 m3. El módulo de lectura puede tener un tamaño igual o diferente. En algunos casos, el módulo de lectura puede comprender dos o más módulos de lectura de diferente tamaño.

Al menos uno de los módulos de lectura incluye un sensor para detectar datos de posición que representen su posición espacial en relación con al menos otro de los módulos de lectura. El sensor del o de los módulos de lectura se configura preferentemente para transmitir los datos de posición que comprenden la posición espacial respectiva en relación con el o los otros módulos de lectura al módulo madre.

Al menos otro de los módulos de lectura incluye una o más marcas de referencia detectables mediante dicho sensor. En algunos casos, cada módulo de lectura puede tener una o más marcas de referencia detectables mediante dicho sensor. La o las marcas de referencia pueden, por ejemplo, formar parte de, o estar incorporadas dentro de, los respectivos sensores de los módulos de lectura.

El sensor del o de los respectivos módulos de lectura está configurado para detectar los datos de posición que representan su posición espacial en relación con al menos otro de los módulos de lectura mediante la detección de una o más marcas de referencia de dicho o dichos módulos de lectura.

El sensor en el módulo de lectura puede ubicarse de manera beneficiosa en una posición predefinida en el módulo de lectura y, por lo tanto, cuando el sensor detecta los datos de posición que representan la posición espacial del sensor en relación con al menos otro de los módulos de lectura, la posición relativa entre los módulos de lectura puede determinarse en función de los datos de posición. El módulo madre está configurado para recibir los datos de posición y para determinar la posición relativa entre dos o más módulos de lectura en función de los datos de posición.

De manera beneficiosa, el sensor en el módulo de lectura puede configurarse para detectar el código particular de otro u otros módulos.

En un aspecto, el sensor de al menos uno y preferentemente de cada módulo de lectura puede configurarse para transmitir el código particular detectado de al menos otro de los módulos de lectura al módulo madre.

El código particular de cada uno de los respectivos módulos de lectura puede almacenarse en un chip que puede ubicarse de manera beneficiosa en una posición conocida de los respectivos módulos de lectura. Uno o más o todos los módulos de lectura pueden tener de manera beneficiosa un conjunto sensor-chip ubicado en una posición preseleccionada en los respectivos módulos de lectura, donde el módulo madre tiene una base de datos o está en comunicación de datos con una base de datos que almacena información sobre la ubicación del conjunto sensor-chip de los respectivos módulos de lectura. La ubicación del conjunto sensor-chip de los respectivos módulos de lectura puede asociarse de manera beneficiosa al código particular almacenado en el chip respectivo.

En un aspecto, el sensor del o de los módulos de lectura puede configurarse para detectar datos de posición que representen su posición espacial en relación con al menos otro de los módulos de lectura cuando los módulos de lectura estén a una distancia predefinida entre sí, tal como dentro de una distancia de hasta alrededor de 10 cm.

En otro aspecto, el sensor del o de los módulos de lectura puede configurarse para detectar datos de posición que representen su posición espacial en relación con al menos otro de los módulos de lectura cuando los módulos de lectura están en contacto físico entre sí, por ejemplo, al estar dispuestos en una configuración de lado con lado o en una configuración apilada. En otro aspecto, el sensor de cada módulo de lectura puede configurarse para detectar datos de posición que representen su posición espacial en relación con otro u otros de los de lectura cuando los módulos de lectura estén a una distancia predefinida entre sí, tal como dentro de una distancia de hasta alrededor de aproximadamente 10 cm o incluso en contacto físico entre sí.

De manera beneficiosa, el sensor de un módulo de lectura o el sensor de cada módulo de lectura puede configurarse para transmitir los datos de posición determinados al módulo madre y el módulo madre se configura para determinar la posición relativa entre dos o más o todos los módulos de lectura del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico.

El módulo madre puede saber entonces en cualquier momento la posición relativa de los módulos de lectura y, por lo tanto, el módulo madre puede informar de manera beneficiosa a un operador, por ejemplo, a través de una interfaz de usuario, qué módulo de lectura usar para realizar una prueba de diagnóstico determinada y dónde se posiciona el módulo de lectura particular en relación con los otros módulos de lectura. Por lo tanto, el riesgo de insertar un cartucho de prueba de diagnóstico en un módulo de lectura incorrecto se reduce considerablemente y la administración y el control del uso de los diversos módulos de lectura se mejoran considerablemente.

De manera beneficiosa, el módulo madre puede configurarse para advertir a un operador si un módulo de lectura está fuera de servicio, se encuentra en servicio y/o está actualizando el software e informar simultáneamente al operador sobre la posición del módulo de lectura en cuestión y, opcionalmente, informar al operador cuándo se espera que el módulo de lectura esté listo para usarse nuevamente.

Además, si se ha agregado un nuevo módulo de lectura al sistema de lectura de pruebas de diagnóstico y se ha asociado mutuamente con el módulo madre, el módulo madre puede informar al operador sobre la posición de este módulo de lectura recién agregado.

De manera beneficiosa, el sensor o cada sensor del o de los módulos de lectura pueden configurarse para detectar datos de orientación que representen la orientación relativa entre los módulos respectivos y para transmitir los datos de orientación al módulo madre. El módulo madre puede configurarse de manera beneficiosa para determinar la orientación relativa entre dos o más módulos de lectura en función de los datos de orientación.

La expresión que indica que el sensor está configurado para «detectar datos de posición» se usa en la presente para indicar que el sensor está configurado para detectar una parte de otro módulo de lectura, habitualmente un sensor en el otro módulo u otra marca de referencia detectable posicionada o incorporada en el módulo de lectura y, en función de esto, generar los datos de posición que representen la orientación relativa entre el sensor en cuestión y el módulo de lectura que lleve la marca de referencia detectada, por ejemplo, el sensor del otro módulo de lectura.

Las marcas de referencia de los respectivos módulos de lectura pueden configurarse de manera beneficiosa para tener una orientación que pueda ser detectada por el sensor de forma tal que el sensor pueda detectar la orientación de la marca de referencia y, por lo tanto, detectar los datos de orientación que representen la orientación relativa entre los módulos respectivos.

Cada módulo de lectura puede llevar una o más marcas de referencia detectables, que pueden ser marcas de referencia detectables ópticamente, marcas de referencia detectables eléctricamente o marcas de referencia detectables magnéticamente dependiendo del sensor adaptado para detectar la o las marcas de referencia. De manera beneficiosa, la o las marcas de referencia pueden formar parte o estar integradas al sensor del módulo de lectura.

La expresión «marca de referencia» se usa en la presente para hacer referencia a una marca de referencia que pueda ser detectada por el sensor, por ejemplo, detectada óptica, eléctrica, magnética y/o electrónicamente por el sensor. La o las marcas de referencia pueden estar en la superficie exterior de o de los módulos de lectura respectivos y/o pueden incorporarse o integrarse al o a los módulos de lectura respectivos.

La expresión que indica que el sensor está configurado para «detectar datos de orientación» se usa en la presente para indicar que el sensor está configurado para detectar una parte de otro módulo de lectura, habitualmente un sensor en el otro módulo u otra marca de referencia detectable posicionada o incorporada en el módulo de lectura y, en función de esto, generar los datos de orientación que representen la orientación relativa entre el sensor en cuestión y el módulo de lectura que lleve el nodo detectado, por ejemplo, el sensor del otro módulo de lectura.

En un aspecto, el sensor de al menos uno y preferentemente cada uno de los módulos de lectura está configurado para detectar datos de posición que representen su posición espacial en relación con al menos otro de los módulos de lectura, detectar el código particular del mismo del o de los otros módulos de lectura y transmitir al menos un conjunto de datos adyacentes, donde cada conjunto de datos adyacentes comprende los datos de posición y el código particular del mismo módulo de lectura.

En un aspecto, el sensor del módulo de lectura puede configurarse para transmitir al menos un conjunto de datos adyacentes, donde cada conjunto de datos adyacentes tenga el código particular del otro módulo de lectura y los datos de posición.

El sensor puede incluir un transmisor para la transmisión inalámbrica de datos de posición y datos de orientación opcionales.

En algunos casos, cada conjunto de datos adyacentes puede incluir datos de posición que representen la posición espacial del sensor en relación con otro módulo de lectura asociado al código particular del mismo otro módulo de lectura.

En otros casos, cada conjunto de datos adyacentes puede incluir datos de posición que representen la posición espacial del sensor en relación con otro módulo de lectura asociado al código particular del mismo otro módulo de lectura. En un aspecto, cada conjunto de datos adyacentes puede incluir datos de posición que representen la posición espacial del sensor en relación con otro módulo de lectura asociado al código particular del mismo otro módulo de lectura y datos de orientación que representen la orientación relativa entre el módulo que tiene el sensor y el módulo de lectura asociado al código particular.

En un aspecto, al menos dos de los módulos de lectura pueden incluir cada uno un sensor para detectar datos de posición que representen su posición espacial en relación con al menos otro de los módulos de lectura y, preferentemente, para detectar datos de orientación que representen la orientación relativa del sensor en relación con al menos otro de los módulos de lectura. Los sensores respectivos de los respectivos módulos de lectura pueden configurarse para transmitir los datos de posición detectados y, opcionalmente, los datos de orientación detectados al módulo madre.

En un aspecto, cada sensor puede configurarse de manera beneficiosa para detectar datos de posición que representen su posición espacial en relación con al menos otro de los módulos de lectura junto con el código particular del o de los otros módulos de lectura y para generar y transmitir los datos como uno o más conjuntos de datos adyacentes, donde cada conjunto incluye los datos de posición que representan la posición espacial del sensor en relación con otro módulo de lectura asociado al código particular del mismo otro módulo de lectura. De manera beneficiosa, cada conjunto de datos adyacentes también puede incluir datos de orientación tal como se describió anteriormente.

El o los sensores del o de los módulos de lectura pueden ser en principio cualquier tipo de sensor de corto alcance, tal como un sensor táctil, un sensor óptico, un sensor magnético o un sensor de radiofrecuencia, tal como un sensor de chip (RFID-activo o pasivo) o un sensor de Bluetooth.

El código particular puede incorporarse o asociarse de manera beneficiosa al sensor. En un aspecto, el sensor puede configurarse para detectar sensores y la posición y/u orientación de los sensores ubicados en otros módulos de lectura del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico. En otro aspecto, el o los módulos de lectura pueden incluir cada uno dos o más sensores. Esto es particularmente beneficioso cuando los sensores están adaptados para detectar datos de orientación que representen la orientación relativa de los módulos de lectura. Los sensores ópticos también son adecuados para detectar datos de orientación.

En un aspecto, el sensor puede incluir un sensor táctil tal como un sensor de tacto (por ejemplo, un botón o un microinterruptor mecánico), donde una fuerza aplicada, por ejemplo, de un módulo de lectura adyacente en contacto físico con el módulo de lectura que lleva el sensor táctil puede aplicar una fuerza detectable. El sensor táctil puede ser un sensor binario o una serie de sensores binarios, donde los sensores binarios activados puedan identificar el código particular del módulo de lectura que ha activado los sensores binarios. El módulo de lectura posicionado en contacto con otro módulo de lectura (por ejemplo, apilado sobre el módulo de lectura que lleva el sensor textil) puede incluir una marca de referencia detectable en forma de un patrón de salientes y/o hendiduras configuradas para activar uno o más de los sensores binarios. La marca de referencia detectable en forma de un patrón de salientes y/o hendiduras puede comprender el código particular que, de ese modo, es detectable por el sensor táctil al entrar en contacto con la marca de referencia.

En un aspecto, el sensor puede ser un sensor óptico que tenga uno o más fotodiodos y donde el otro módulo de lectura o todos los módulos de lectura lleven códigos de colores detectables o marcas de referencia de códigos de barras que puedan ser detectadas por el sensor óptico. Los códigos de colores y/o los códigos de barras también pueden incluir el código particular del respectivo módulo de lectura.

En un aspecto, el sensor puede ser un sensor magnético, tal como un sensor micromecánico (MEMS) y el o los otros módulos de lectura pueden llevar marcas de referencia que generen uno o más campos magnéticos detectables.

En un aspecto, el sensor puede ser un sensor de radiofrecuencia, tal como un sensor de chip (RFID-activo o pasivo) o un sensor de Bluetooth. El sensor de radiofrecuencia también puede constituir o proporcionar una marca de referencia detectable y también puede incluir el código particular del respectivo módulo de lectura.

El experto en la técnica reconocerá que pueden usarse otros tipos de sensores o combinaciones de sensores. Cuando sea necesario para detectar los respectivos módulos de lectura, los módulos de lectura pueden llevar de manera beneficiosa una o más marcas de referencia detectables tal como se describió anteriormente.

En un aspecto, el sensor puede ser o incluye un transceptor. El transceptor puede incluir dicho código particular respectivo. Opcionalmente, uno o más de los módulos de lectura pueden tener uno o más chips pasivos que incluyan el código particular respectivo.

El sistema de lectura de pruebas de diagnóstico puede tener tantos módulos de lectura como se desee en la clínica individual. En algunos casos, el paquete básico del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico puede incluir un módulo madre y dos o más módulos de lectura. Posteriormente, la clínica puede agregar tantos módulos de lectura al sistema de lectura de pruebas de diagnóstico como desee y los tipos de módulos de lectura pueden seleccionarse individualmente de acuerdo con la necesidad de la clínica individual.

El sistema de lectura de pruebas de diagnóstico puede incluir al menos un módulo madre. Sin embargo, si se desea, el sistema de lectura de pruebas de diagnóstico puede comprender dos o más módulos madre que pueden estar en comunicación de datos entre sí y pueden estar sincronizados.

En un aspecto, el sistema puede incluir al menos 3 módulos de lectura, al menos 4 módulos de lectura, al menos 5 módulos de lectura o de 4 a 20 módulos de lectura.

Los módulos de lectura pueden incluir cualquier tipo de módulo de lectura adecuado para leer un tipo asociado de cartuchos de prueba de diagnóstico adecuado para realizar un tipo de prueba de diagnóstico rápida. Se define que un tipo de cartucho de prueba de diagnóstico incluye cualquier tipo de cartuchos de prueba de diagnóstico para realizar una prueba de diagnóstico en un lapso de dos horas o menos, por ejemplo, un cartucho de prueba de diagnóstico de un solo paso y/o un cartucho de prueba de diagnóstico de punto de atención. Muchos de los tipos de cartuchos de pruebas de diagnóstico rápidas son adecuados para realizar una prueba de diagnóstico con mucha rapidez, tal como en un lapso de 30 minutos o menos, un lapso de 10 minutos o menos, un lapso de 5 minutos o menos o incluso un lapso de un minuto o menos. El o los módulos de lectura para esos tipos de cartuchos de pruebas de diagnóstico rápidas son particularmente preferidos para el uso de acuerdo con la presente divulgación.

Los ejemplos de módulos de lectura incluyen, de modo no tacativo, un módulo de lectura de cartucho de prueba de microfluidos, un módulo de lectura de cartucho de prueba de flujo lateral, un lector de cartucho de prueba de flujo vertical, un módulo de lectura de cartucho de prueba fluorescente, un módulo de lectura de cartucho de prueba de flujo continuo, un módulo de lectura de cartucho de citometría de flujo, un módulo de lectura de cartucho de prueba de lectura eléctrica, un módulo de lectura de cartucho de lectura de imágenes, un módulo de lectura de cartucho de lectura electroquímica, un módulo de lectura de cartucho de absorción de luz, un módulo de lectura de cartucho con asistencia magnética, una prueba de cartucho tipo snap o una combinación de estos.

Uno o más de los módulos de lectura pueden comprender de manera beneficiosa un arreglo de iluminación y un lector óptico, tal como un fotodiodo o una cámara, por ejemplo, una cámara CMOS o CDD y/o una cámara de video.

El módulo de lectura puede comprender dos o más de los tipos de módulos de lectura mencionados anteriormente.

El tipo de lector de cartucho de prueba de flujo vertical puede ser, por ejemplo, un lector para un cartucho de prueba de flujo vertical tal como se describe en «Vertical flow immunoassay (VFA) biosensor for a rapid onestep immunoassay» de Oh Y. K et ál. Lab Chip. 7 de marzo de 2013;13(5):768-72. doi:10. 1039/c21c41016h. Epub 9 de enero de 2013. En algunos casos, el tipo de lectura de cartucho de prueba de flujo vertical puede ser, por ejemplo, un lector para un cartucho de flujo vertical rápido comercializado por MedMira o tal como se describe en US2011256638.

El tipo de lector de cartucho de prueba de flujo vertical puede ser, por ejemplo, un lector para un cartucho de ensayo de prueba snap tal como se describe en Thomas P. O'Connor en «SNAP assay technology» Topics in Compan An Med 30(2015) 132-138 y/o lector para un cartucho de ensayo de prueba snap comercializado por ID<e>X<x>Europe B. V. Países Bajos.

En un aspecto, el sistema de lectura de pruebas de diagnóstico puede incluir dos o más de los mismos tipos de módulos de lectura. Debido a la flexibilidad del sistema, una clínica puede agregar tantos módulos de lectura del mismo tipo para el sistema de lectura de pruebas de diagnóstico como se desee. Para muchas clínicas veterinarias, puede desearse que el sistema de lectura de pruebas de diagnóstico tenga dos o más módulos de lectura de cartucho de prueba de flujo lateral porque se han desarrollado y comercializado cartuchos de prueba de flujo lateral de diagnóstico para muchos analitos objetivo diferentes, tales como analitos seleccionados de entre proteínas, péptidos, antígenos y otras moléculas biológicas.

En un aspecto, el sistema de lectura de pruebas de diagnóstico tiene dos o más tipos de módulos de lectura diferentes, al menos tres tipos de módulos de lectura diferentes o al menos cuatro tipos de módulos de lectura diferentes.

El sistema de lectura de pruebas de diagnóstico incluye, por ejemplo, un módulo madre, un módulo de lectura de cartucho de prueba de microfluidos, un módulo de lectura de cartucho de prueba de flujo lateral y un lector de cartucho de prueba de flujo vertical.

En un aspecto, cada módulo de lectura del mismo tipo puede tener una codificación de etiqueta visual idéntica para el tipo de módulo de lectura. En algunos casos, cada módulo de lectura del mismo tipo puede tener una codificación de color idéntica para el tipo de módulo de lectura.

La etiqueta visual puede formar, o formar parte de, una marca de referencia que pueda ser detectada por el sensor tal como se describió anteriormente. El código particular del respectivo módulo de lectura puede incorporarse en la etiqueta o incluirse en otra etiqueta visual y/o un chip.

De manera beneficiosa, los módulos de lectura pueden adaptarse para apilarse, por ejemplo, en dos filas, tres filas o más filas. Debido a los sensores y las marcas de referencia en el respectivo módulo de lectura, el módulo madre puede configurarse para determinar la posición espacial relativa de los respectivos módulos de lectura y, por lo tanto, cómo se apilan los módulos de lectura y la posición relativa y, preferentemente, la orientación de cada módulo de lectura en la pila de módulos de lectura.

Tal como se mencionó anteriormente, el módulo de lectura respectivo puede tener un tamaño igual o diferente y, opcionalmente, también diferir en peso y sensibilidad y, por lo tanto, puede ser importante que los módulos de lectura estén apilados o posicionados en un orden preseleccionado y que el módulo madre esté configurado de manera beneficiosa para controlar si el posicionamiento de los diversos módulos de lectura es aceptable y proporcionar un funcionamiento aceptable de los respectivos módulos de lectura.

De manera beneficiosa, los módulos de lectura de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico pueden tener las mismas alturas y/o la misma profundidad, mientras que el ancho puede diferir. Por lo tanto, en algunos casos, los módulos de lectura pueden tener la misma altura. De manera beneficiosa, los anchos de los respectivos módulos de lectura pueden ser el ancho más pequeño al que se hace referencia como ancho base o X veces el ancho base, donde X es 0.5 o un número entero o un numero entero 0.5. De ese modo, se puede proporcionar una pila muy estable de módulos de lectura incluso cuando los tamaños de los módulos de lectura sean diferentes.

El módulo madre está configurado para determinar las posiciones espaciales relativas y, opcionalmente, la orientación de los módulos de lectura y el módulo madre está configurado además para determinar si las posiciones espaciales relativas y las orientaciones opcionales de los módulos de lectura cumplen con al menos un requisito predefinido. El o los requisitos predefinidos pueden cumplirse cuando los módulos de lectura se apilan en una configuración predefinida. El o los requisitos predefinidos incluye al menos un requisito preprogramado y/o al menos un requisito seleccionable por el usuario.

Puede desearse que el o los requisitos predefinidos sean seleccionados por los operadores en la clínica, no solo para garantizar la flexibilidad alta del sistema de lectura de pruebas de diagnóstico para adaptar el sistema de lectura de pruebas de diagnóstico a las necesidades del o de los operadores en la clínica, sino también para garantizar un apilamiento seguro y estable. Se ha descubierto que algunos módulos de lectura pueden ser más sensibles que otros, por ejemplo, debido a vibraciones, algunos módulos de lectura son más pesados que otros, algunos módulos de lectura requieren que el cartucho de prueba de diagnóstico se presione en su ranura con mayor fuerza que otros. Esas diferencias pueden tenerse en cuenta al seleccionar el o los requisitos predefinidos. El o los requisitos predefinidos pueden enviarse al módulo madre mediante la disposición de los módulos de lectura en la configuración apilada deseada, la configuración del módulo madre para una programación del modo de apilamiento, la indicación al módulo madre de que la configuración de apilamiento presente es la configuración de apilamiento deseada y el módulo madre puede almacenar datos de apilamiento que representen la configuración de apilamiento deseada y usar estos datos de apilamiento como el o los requisitos predefinidos.

En un aspecto, el módulo madre puede configurarse para determinar las posiciones espaciales relativas de los módulos de lectura, al menos en parte, a través de los sensores de los respectivos módulos de lectura.

En un aspecto, el módulo madre puede configurarse para recibir uno o más conjuntos de datos adyacentes y, en función de los conjuntos recibidos de datos adyacentes, determinar las posiciones espaciales relativas de los módulos de lectura y determinar si las posiciones espaciales relativas de los módulos de lectura cumplen con el requisito predefinido.

En un aspecto, el módulo madre puede configurarse para activar una alarma si no se cumple con al menos un requisito predefinido, donde la alarma es una alarma visual y/o una alarma sonora.

Por lo tanto, si un módulo de lectura se coloca en una posición incorrecta en la pila de módulos de lectura, si dos módulos de lectura intercambian posición, si falta un módulo de lectura y/o si un módulo de lectura queda desalineado o está por caerse de la pila, se puede activar la alarma. Si se va a quitar un módulo de lectura de la pila de módulos de lectura, el requisito predefinido almacenado por el módulo madre puede modificarse temporalmente.

De manera beneficiosa, el módulo madre puede estar en comunicación de datos con una o más bases de datos para solicitar datos y/o para almacenar datos. La o las bases de datos pueden ser bases de datos basadas en web o bases de datos de almacenamiento local.

En un aspecto, el módulo madre puede estar asociado a una interfaz de usuario. La interfaz de usuario puede ser cualquier tipo de interfaz de usuario, tal como una interfaz que comprenda una pantalla, un teclado, una interfaz de usuario auditiva, una interfaz de video y/o una impresora, tal como una pantalla táctil y/o una interfaz gráfica de usuario preferentemente en combinación con una impresora. La interfaz de usuario puede incluir al menos una pantalla.

En un aspecto, el módulo madre puede asociarse a una pantalla con una interfaz gráfica de usuario que tenga un ícono para cada uno de los módulos de lectura, que incluya una indicación que muestre si el módulo de lectura respectivo está en funcionamiento y puede incluir un indicador de tiempo que indique cuándo se espera que el lector en funcionamiento respectivo termine su operación actual.

La expresión que dice que «un módulo de lectura está funcionando» o «en funcionamiento» significa que se está ejecutando una prueba, o que esta está a punto de iniciarse y/o que un cartucho de prueba de diagnóstico se encuentra insertado en la ranura del módulo de lectura.

En un aspecto, el módulo madre puede estar en comunicación de datos con una base de datos de usuario. La base de datos de usuario puede incluir la identificación del usuario y la autorización del usuario asociada para cada usuario, la autorización del usuario comprende preferentemente una indicación de al menos un módulo de lectura que un usuario con la identificación del usuario asociada está habilitado para usar.

En un aspecto, al menos uno de los módulos de prueba puede determinar que un usuario tiene una autorización de usuario registrada en la base de datos de usuario y que el usuario está autorizado por el módulo madre tal como, por ejemplo, mediante la presentación de un código de usuario tal como en forma de un código pin, un chip y/o un código de barras.

El módulo madre puede incluir un lector de códigos de barras o puede estar en comunicación de datos con un lector de códigos de barras. El lector de códigos de barras puede aplicarse, por ejemplo, para leer un código de barras del usuario, un código de barras del paciente y/o un código de barras del cartucho de prueba de diagnóstico. Después de haber leído un código de barras, el módulo madre puede configurarse para solicitar datos asociados al código de barras de lectura de una base de datos.

En un aspecto, el módulo madre puede estar en comunicación de datos con una base de datos de cartuchos. La base de datos de cartuchos puede incluir la identificación del cartucho y datos del módulo de lectura asociados, siempre que, al identificar un cartucho para el módulo madre, este módulo madre esté configurado para asignar un módulo de lectura para realizar una prueba determinada mediante el uso del cartucho. Preferentemente, la identificación del cartucho puede incluir leer el código de barras asociado al cartucho mediante el lector de códigos de barras.

En un aspecto, el módulo madre puede estar en comunicación de datos con una base de datos de pacientes.

La base de datos de pacientes puede incluir la identificación del paciente asociada a datos del paciente para múltiples pacientes. El módulo madre puede configurarse para almacenar un resultado de una prueba de un paciente específico en la base de datos de pacientes siempre y cuando el resultado de la prueba esté asociado con el paciente específico. El resultado de la prueba puede ser transmitido al módulo madre por un módulo de lectura que haya ejecutado la prueba.

En un aspecto, el módulo madre puede configurarse para extraer datos de la base de datos de pacientes y transmitir los datos a un módulo de lectura para ejecutar una prueba.

En un aspecto, el módulo madre puede configurarse para extraer datos de una base de datos de pacientes con estadísticas generales y transmitir los datos a un módulo de lectura para ejecutar una prueba.

En un aspecto, el módulo madre puede estar conectado a internet, en contacto con una o más bases de datos web, donde al menos una base de datos de pacientes con estadísticas generales sea una base de datos web.

En un aspecto, al menos uno de los módulos de lectura puede estar configurado para transmitir una señal de inicio de prueba al detectar que se ha insertado un cartucho en su ranura. El módulo de lectura puede configurarse para transmitir el estado de la prueba al módulo madre, incluido el progreso de una prueba que se ejecute en el cartucho.

Todas las características de la presente divulgación, incluidos los intervalos e intervalos preferidos, pueden combinarse de diversas maneras dentro del alcance de la divulgación, a menos que existan razones específicas para no combinar esas características.

El módulo de lectura de la Figura 1 ilustra un ejemplo de un módulo de lectura 14 de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico de acuerdo con aspectos de la presente divulgación. El módulo de lectura tiene las partes superior, inferior y laterales planas. Tal como se mostrará en los ejemplos que siguen, esta cara plana puede garantizar un apilamiento fácil y puede proporcionar soporte para sensores táctiles y marcas de referencia. Tal como se muestra, el módulo de lectura puede tener un ancho W, una altura H y una profundidad D. El módulo de lectura puede tener una ranura 1 para la inserción de un cartucho de prueba de diagnóstico para ejecutar un procedimiento de prueba.

La Figura 2 muestra varios módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d y un módulo madre 12 de un sistema de lectura de pruebas de diagnóstico 100. En este caso, el sistema de lectura de pruebas de diagnóstico puede tener dos módulos de lectura 14a de un primer tipo y uno de cada uno de los otros tres tipos de módulos de lectura 14b, 14c, 14d.

Cada uno de los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d puede incluir al menos una ranura 11 y uno de los módulos de lectura 14b puede tener dos ranuras para realizar pruebas en paralelo tal como se describió anteriormente.

Los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d se ven en vista frontal y se puede ver que los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d pueden tener la misma altura, mientras que pueden diferir en su ancho. Algunos de los módulos de lectura 14a, 14b pueden tener el ancho más pequeño, al que se hace referencia como ancho base. Uno de los módulos de lectura 14c puede tener un ancho correspondiente a 1.5 veces el ancho base y uno de los módulos de lectura 14d puede tener un ancho correspondiente a 2 veces el ancho base. De ese modo, los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d pueden apilarse en una disposición muy estable.

La profundidad de los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d puede o no ser diferente. De manera beneficiosa, la profundidad de los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d puede variar en un intervalo del 50 % con respecto a la profundidad más pequeña, o preferentemente en un intervalo del 25 % con respecto a la profundidad más pequeña.

Cada uno de los módulos de lectura puede incluir un código particular y puede estar adaptado para leer un tipo de cartucho de prueba específico.

El módulo madre 12 puede incluir una pantalla 12a que proporcione una interfaz de usuario.

Tal como se indica con las ondas W, el módulo madre puede configurarse para comunicarse individualmente con cada uno de los módulos de lectura tal como se describió de manera adicional anteriormente.

La Figura 3 muestra los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d apilados en una disposición deseada. Tal como se puede ver, la pila de módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d puede ser muy estable. En algunos casos, el módulo madre 12 no está en la pila, pero puede posicionarse a una distancia de la pila de los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d tal como, por ejemplo, en un escritorio.

La Figura 4 muestra los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d apilados en una disposición no deseada o incorrecta.

El módulo madre 12 puede configurarse para determinar las posiciones espaciales relativas de los módulos de lectura, y para determinar si las posiciones espaciales relativas de los módulos de lectura cumplen con al menos un requisito predefinido, que por ejemplo puede incluir que los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d deban apilarse como en la Figura 3. En la medida en que el módulo madre 12 detecta que el apilamiento es incorrecto, puede enviar una alarma sonora. El módulo madre 12 puede, en lugar o además de la alarma sonora, enviar una alarma visual en su pantalla 12a.

La Figura 5 muestra los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d apilados en una disposición deseada pero donde uno de los módulos de lectura 14a ha sido empujado a una posición inestable.

Dado que el módulo madre 12 puede configurarse para determinar las posiciones espaciales relativas de los módulos de lectura, y para determinar si las posiciones espaciales relativas de los módulos de lectura cumplen con al menos un requisito predefinido que incluye que los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d deben apilarse como en la Figura 3, el módulo madre 12 puede detectar inmediatamente que el módulo de lectura 14a ha sido empujado a una posición inestable y enviar una alarma sonora tal como se muestra.

La Figura 6 muestra una parte de dos de los módulos de lectura 14d, 14a en perspectiva. Se puede ver que los módulos de lectura 14d, 14a en su cara superior y en su costado tienen marcas de referencia 15, 16 que codifican los respectivos módulos de lectura 14d, 14a y los sensores táctiles 15a, 16a para detectar marcas de referencia de los módulos de lectura adyacentes. Los módulos de lectura 14d, 14a también tienen sensores táctiles y marcadores de referencia en su lado que no se muestra y en su cara inferior. Los sensores táctiles del lado izquierdo están posicionados para detectar marcas de referencia del lado derecho, los sensores táctiles del lado derecho están posicionados para detectar marcas de referencia del lado derecho, los sensores táctiles inferiores están posicionados para detectar las marcas de referencia superiores y los sensores táctiles superiores están posicionados para detectar las marcas de referencia inferiores.

La Figura 7 ilustra un aspecto donde los módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d incluyen cada uno un sensor de radiofrecuencia 17a que incorpora un transceptor, una marca de referencia eléctrica y un código particular y donde el módulo madre incluye un transceptor de radiofrecuencia.

Las marcas de referencia pueden configurarse para tener una orientación que pueda ser detectada por los sensores de los otros módulos de lectura, de forma tal que los sensores puedan detectar la orientación de la marca de referencia y, por lo tanto, detectar los datos de orientación que representan la orientación relativa entre los módulos respectivos.

El módulo madre 12 puede tener un transceptor 17b para comunicarse individualmente con los respectivos módulos de lectura 14a, 14b, 14c, 14d.

En un aspecto, el sensor puede incluir un sensor de radiofrecuencia, tal como un sensor de chip (RFID-activo o pasivo) o un sensor de Bluetooth. El sensor de radiofrecuencia también puede constituir o proporcionar una marca de referencia detectable y también puede incluir el código particular del respectivo módulo de lectura.

El módulo madre 12 puede comprender de manera beneficiosa un lector de códigos de barras 12 tal como se ilustra en la Figura 8. El lector de códigos de barras 12b puede adaptarse de manera beneficiosa para leer el código de barras de los respectivos cartuchos de prueba de diagnóstico, tales como los diversos cartuchos de<prueba de diagnóstico 18a, 18b, 18c, 18d, 18e,>18<f que llevan un código de barras tal como se muestra.>

El módulo madre 12 que se muestra en la Figura 9 tiene una pantalla 12a con una interfaz gráfica de usuario que tiene un ícono 19a para cada uno de los módulos de lectura. Debajo de los respectivos íconos 19a, la pantalla presenta un indicador 19b que muestra el estado de funcionamiento de cada módulo de lectura individual. De ese modo, el usuario puede observar inmediatamente si un módulo de lectura está en funcionamiento, el estado del módulo de lectura y cuándo se espera que finalice un procedimiento en curso.

Las Figuras 10-13 ilustran ejemplos de bases de datos con las que el módulo madre puede estar en comunicación de datos tal como se describió anteriormente.

Al experto en la técnica a la cual pertenece la presente divulgación se le ocurrirán muchas modificaciones y otros aspectos de la presente divulgación establecida en la presente con el beneficio de las indicaciones presentadas en las descripciones y figuras asociadas anteriores. Por lo tanto, debe entenderse que la presente divulgación no se encuentra limitada a los aspectos específicos descritos y que se pretende que se incluyan otras aspectos y modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones anexas. Si bien en la presente se utilizan términos específicos, estos se utilizan solamente en un sentido genérico y descriptivo y no con fines taxativos.

Claims (29)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de lectura de prueba de diagnóstico que comprende una pluralidad de módulos, incluyendo una pluralidad de módulos de lectura (14) y al menos un módulo madre (12), teniendo cada uno de los módulos de lectura (14) un código único y estando configurado para leer un tipo de cartucho de prueba específico, estando cada uno de los módulos de lectura (14) en comunicación de datos con el módulo madre (12) para recibir instrucciones del módulo madre (12) y para transmitir al menos uno de los datos leídos y derivados al módulo principal ( 12), estando configurado el módulo madre (12) para comunicarse individualmente con cada uno de los módulos de lectura (14), en donde los módulos de lectura (14) son cajas físicamente separadas, cada una de las cuales tiene circuitos electrónicos y controladores separados para realizar las respectivas pruebas de diagnóstico, cada módulo de lectura (14) que tiene una ranura (11) para recibir respectivos cartuchos de prueba,caracterizado porqueal menos uno de los módulos de lectura (14) comprende un sensor para detectar datos de posición que representan su posición espacial con respecto a al menos otro de los módulos de lectura (14), estando configurado dicho sensor de dicho al menos un módulo de lectura (14) para transmitir dichos datos de posición que comprenden dicha posición espacial respectiva con respecto a al menos otro de los módulos de lectura (14) a dicho módulo madre (12), al menos otro de los módulos de lectura (14) que tiene una o más marcas fiduciales detectables por dicho sensor, en el que dicho módulo madre (12) está configurado para determinar las posiciones espaciales relativas de dichos módulos de lectura (14), basándose en dichos datos de posición de dicha madre el módulo (12) está configurado para determinar si las posiciones espaciales relativas de dichos módulos de lectura (14) cumplen al menos un requisito predefinido, preferiblemente dicho al menos un requisito predefinido se cumple cuando los módulos de lectura (14) están apilados en una configuración predefinida, dicho al menos un requisito predefinido comprende al menos un requisito preprogramado y/o al menos un requisito seleccionable por el usuario.

2. El sistema de lectura de la reivindicación 1, en el que dicho sensor de dicho módulo de lectura (14) está configurado para detectar datos de posición que representan su posición espacial con respecto a al menos otro de los módulos de lectura (14) cuando está dispuesto a una distancia de hasta aproximadamente 10 cm, como cuando está en contacto físico con dicho al menos otro de los módulos de lectura (14), p.e. estando dispuestos en una configuración de lado a lado o en una configuración apilada.

3. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que dicho sensor del módulo de lectura (14) está configurado para detectar dicho código único de al menos otro de los módulos de lectura (14), estando preferiblemente dicho sensor configurado para transmitir dicho código único detectado de al menos otro de los módulos de lectura (14) al módulo madre (12).

4. El sistema de lectura de la reivindicación 3, en el que dicho sensor está configurado para detectar datos de posición que representan su posición espacial con respecto a al menos otro de los módulos de lectura (14), detectando dicho código único de dicho mismo de al menos otro de los módulos de lectura (14) y transmitir al menos un conjunto de datos vecinos, en el que cada conjunto de datos vecinos comprende dichos datos de posición y dicho código único de dicho mismo módulo de lectura (14).

5. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el sensor o cada sensor de uno o más módulos de lectura (14) está configurado para detectar datos de orientación que representan la orientación relativa entre los respectivos módulos y para transmitir los datos de orientación al módulo madre (12), preferiblemente el módulo madre (12) está configurado para determinar la orientación relativa entre dos o más módulos de lectura (14) con base en dichos datos de orientación.

6. El sistema de lectura de la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en el que cada conjunto de datos vecinos comprende datos de posición que representan la posición espacial del sensor con respecto a otro módulo de lectura (14) asociado con dicho código único de dicho mismo otro módulo de lectura (14), preferiblemente cada conjunto de datos vecinos comprende datos de posición que representan la posición espacial del sensor con respecto a otro módulo de lectura (14) asociado con dicho código único de dicho mismo otro módulo de lectura (14) y datos de orientación que representan la orientación relativa entre los módulo que comprende dicho sensor y el módulo de lectura (14) asociado a dicho código único.

7. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos dos de los módulos de lectura (14) comprenden cada uno un sensor para detectar datos de posición que representan su posición espacial con respecto a al menos otro de los módulos de lectura (14), dichos sensores respectivos de dichos módulos de lectura respectivos (14) están configurados para transmitir dichos datos de posición que comprenden datos de posición que representan dicha posición espacial respectiva con respecto a al menos otro de los módulos de lectura (14) a dicho módulo madre (12).

8. El sistema de lectura de la reivindicación 7, en el que cada sensor está configurado para detectar datos de posición que representan su posición espacial con respecto a al menos otro de los módulos de lectura (14) junto con el código único de dicho al menos otro de los módulos de lectura (14) y para generar y transmitir al menos un conjunto de datos vecinos, cada conjunto de datos vecinos comprende dichos datos de posición que representan dicha posición espacial del sensor con respecto a otro módulo de lectura (14) asociado con dicho código único de dicho mismo otro módulo de lectura (14).

9. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que dicho sensor es un sensor táctil, un sensor óptico, un sensor magnético o un sensor de radiofrecuencia, tal como un sensor de chip (RFID-activo o pasivo), un Sensor Bluetooth o cualquier combinación de los mismos.

10. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicho sensor comprende un transceptor, que comprende preferiblemente dicho código único respectivo, opcionalmente uno o más de dichos módulos de lectura (14) comprenden uno o más chips pasivos que comprenden dicho código único respectivo.

11. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho sistema comprende al menos 3 módulos de lectura (14), tales como al menos 4 módulos de lectura (14), tales como al menos 5 módulos de lectura (14), tales como de 4 a 20 módulos de lectura (14).

12. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos módulos de lectura (14) están adaptados para apilarse, preferiblemente en al menos dos filas, tal como tres filas.

13. El sistema de lectura de la reivindicación 1, en el que dicho módulo madre (12) está configurado para determinar las posiciones espaciales relativas de dichos módulos de lectura (14) al menos parcialmente a través de dichos sensores de dichos respectivos módulos de lectura (14).

14. El sistema de lectura de la reivindicación 1 o la reivindicación 13, en el que dicho módulo madre (12) está configurado para recibir uno o más conjuntos de datos vecinos y basándose en dichos conjuntos recibidos de vecinos determina las posiciones espaciales relativas de dichos módulos de lectura (14). y determinar si las posiciones espaciales relativas de dichos módulos de lectura (14) cumplen el requisito predefinido.

15. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones 1, 13 y 14, en el que dicho módulo madre (12) está configurado para activar una alarma si no se cumple dicho al menos un requisito predefinido, siendo dicha alarma preferiblemente una alarma visual y/o una alarma sonora.

16. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos módulos de lectura (14) comprenden dos o más de los tipos de módulos de lectura seleccionados entre un módulo de lectura de cartuchos de prueba de microfluidos, un módulo de lectura de cartuchos de prueba de flujo lateral, un módulo de lectura de cartuchos de prueba de flujo lateral, de lectura de cartucho, un módulo de lectura de cartucho de prueba fluorescente, un módulo de lectura de cartucho de prueba de flujo, un módulo de lectura de cartucho de citometría de flujo, un módulo de lectura de cartucho de prueba de lectura eléctrica, un módulo de lectura de cartucho de lectura de imágenes, un módulo de lectura de cartucho de lectura electroquímica, un módulo de lectura de cartucho de absorción de luz, un módulo de lectura de cartucho asistido magnéticamente, una prueba de cartucho de tipo rápido o una combinación de los mismos.

17. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho sistema de lectura comprende dos o más del mismo tipo de módulo de lectura.

18. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho sistema de lectura comprende dos o más tipos diferentes de módulos de lectura, tales como al menos tres tipos diferentes de módulos de lectura, tales como al menos cuatro tipos diferentes de módulos de lectura, preferiblemente cada módulo de lectura del mismo tipo comprende una codificación de etiqueta visual idéntica para el tipo de módulo de lectura, preferiblemente cada módulo de lectura del mismo tipo comprende una codificación de color idéntica para el tipo de módulo de lectura.

19. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho módulo madre (12) está asociado con una interfaz de usuario, que comprende preferiblemente al menos uno de una pantalla, un teclado, una interfaz de usuario audible, una interfaz de video y/o una impresora, tal como una pantalla táctil y/o una interfaz gráfica de usuario, preferiblemente en combinación con una impresora.

20. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho módulo madre (12) está asociado con una pantalla con una interfaz gráfica de usuario que comprende un icono (19a) para cada uno de los módulos de lectura (14) que incluye un indicador (19b) que muestra si el módulo de lectura respectivo (14) está funcionando y que incluye preferiblemente un indicador de tiempo que indica cuándo se espera que el de lectura operativo respectivo termine su operación actual.

21. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho módulo madre (12) está en comunicación de datos con una base de datos de usuario, dicha base de datos de usuario comprende identificación de usuario y autorización de usuario asociada para cada usuario, la autorización de usuario comprende preferiblemente una indicación de al menos un módulo de lectura (14) para el cual un usuario con la identificación de usuario asociada está calificado para utilizar.

22. El sistema de lectura de la reivindicación 21, en el que al menos uno de los módulos de prueba requiere que un usuario tenga una autorización de usuario registrada en dicha base de datos de usuarios y que dicho usuario esté aprobado por dicho módulo madre (12), por ejemplo presentando un código de usuario, por ejemplo en forma de código PIN, chip y/o código de barras.

23. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho módulo madre (12) comprende un lector de código de barras (12b).

24. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho módulo madre (12) está en comunicación de datos con una base de datos de cartuchos, dicha base de datos de cartuchos comprende identificación de cartucho y datos del módulo de lectura asociado, siempre que al identificar un cartucho con dicho módulo madre (12), el módulo madre (12) está configurado para asignar un módulo de lectura (14) para operar una prueba determinada usando dicho cartucho, preferiblemente dicha identificación de dicho cartucho comprende leer un código de barras asociado con dicho cartucho mediante dicho lector de código de barras.

25. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho módulo madre (12) está en comunicación de datos con una base de datos de pacientes, dicha base de datos de pacientes comprende identificación de paciente asociada con datos de paciente para una pluralidad de pacientes, dicho módulo madre (12) ) está configurado preferiblemente para almacenar el resultado de una prueba de un paciente específico en dicha base de datos de pacientes y garantizar que el resultado de la prueba esté asociado con dicho paciente específico.

26. El sistema de lectura de la reivindicación 25, en el que el módulo madre (12) está configurado para extraer datos de la base de datos del paciente y transmitir los datos a un módulo de lectura (14) para ejecutar una prueba.

27. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el módulo madre (12) está configurado para extraer datos de una base de datos de estadísticas generales de pacientes y transmitir los datos a un módulo de lectura (14) para ejecutar una prueba.

28. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el módulo madre (12) está conectado con Internet, preferiblemente en contacto con una o más bases de datos web, preferiblemente al menos dicha base de datos de estadísticas generales de pacientes es una base de datos web.

29. El sistema de lectura de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos uno de los módulos de lectura (14) está configurado para transmitir una señal de inicio de prueba al detectar que se ha insertado un cartucho en su ranura, preferiblemente dicho módulo de lectura (14) está configurado para transmitir el estado de la prueba a dicho módulo madre (12) que comprende el progreso de una prueba que se ejecuta en dicho cartucho.