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ES2980283T3 - Dispositivo para comprimir una parte comprimible de una bomba de catéter - Google Patents

Dispositivo para comprimir una parte comprimible de una bomba de catéter Download PDF

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ES2980283T3
ES2980283T3 ES18769592T ES18769592T ES2980283T3 ES 2980283 T3 ES2980283 T3 ES 2980283T3 ES 18769592 T ES18769592 T ES 18769592T ES 18769592 T ES18769592 T ES 18769592T ES 2980283 T3 ES2980283 T3 ES 2980283T3
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tube
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Mario Scheckel
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ECP Entwicklungs GmbH
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Abstract

La invención se refiere a un sistema que comprende un dispositivo de catéter con una parte radialmente comprimible, un manguito y un dispositivo para comprimir dicha parte radialmente comprimible e introducir la parte radialmente comprimible en el manguito, así como a un método para utilizar dicho sistema. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para comprimir una parte comprimible de una bomba de catéter
La invención se refiere a un sistema que comprende una bomba de catéter con una parte comprimible radialmente y un dispositivo para comprimir dicha parte comprimible, así como un método para utilizar dicho sistema.
Por consiguiente, se puede proporcionar la solicitud, por una parte, en el campo de la medicina mínimamente invasiva, por ejemplo, para una bomba de sangre para asistencia cardíaca y, por otra parte, también para el uso en agitadores o elementos de accionamiento.
La invención puede presentar ventajas especiales mediante la posible miniaturización en el campo médico. Técnicas para introducir bombas de fluidos, en particular en la luz natural del cuerpo, se conocen en detalle en la técnica anterior. Por tanto, se hace referencia, entre otras cosas, a la técnica de Seldinger para introducir una vaina introductora en un sistema vascular.
Bombas de catéter comprimibles o expandibles, donde una parte radialmente comprimible, por ejemplo, un rotor y una carcasa de rotor, se pueden transferir a un manguito o vaina se describen, por ejemplo, en los documentos EP2399639 o EP2606920. Se proporciona un manguito alrededor del catéter y la parte comprimible se introduce en el manguito, de modo que la compresión se efectúe a medida que la parte comprimible entra en el manguito. El manguito puede ser, por ejemplo, una vaina despegable que facilita la inserción de la bomba de catéter en una luz, como se describe en el documento EP2399639, o cualquier otro tipo de manguito, por ejemplo, una cánula perteneciente al propio catéter.
El documento US 7.878.967 B1 divulga un dispositivo hemodinámico que puede colapsarse e implantarse por vía percutánea. El dispositivo incluye al menos un elemento pala plegable y un motor giratorio para girar el elemento pala para proporcionar circulación hemodinámica. En una realización de la invención, el elemento pala gira dentro de una cesta después de la implantación. La cesta puede estar formada por alambres con memoria de forma.
El documento US 2017/0203081 A1 muestra un dispositivo de vaina para insertar un catéter en el cuerpo de un paciente, que comprende una primera vaina que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde cuando se utiliza según lo previsto, el extremo distal de la primera vaina se proporciona para su disposición en el cuerpo del paciente y el extremo proximal de la primera vaina se proporciona para su disposición fuera del cuerpo del paciente.
En el documento US 2016/0303299, se describe un conjunto de bomba de catéter que incluye un conjunto de cuerpo alargado, un eje y un impulsor. Un soporte del globo inflable está dispuesto sobre una superficie exterior de la bomba de catéter.
El documento US 2016/0348688 A1 se refiere a un rotor para una bomba de fluido, siendo el rotor comprimible para llevarlo al lugar de uso y siendo posteriormente expandible. La compresibilidad se ve favorecida por la provisión de cavidades, en particular también la fabricación del rotor al menos parcialmente a partir de una espuma.
El documento US 7.841.976 B2 describe un impulsor que incluye un conector y al menos una pala soportada por el conector. El impulsor tiene una configuración almacenada en la que la pala se comprime de modo que su extremo distal se mueve hacia el conector, y una configuración desplegada en la que la pala se extiende alejándose del conector. Una bomba de sangre puede incluir una cánula que tiene una porción proximal con un diámetro fijo y una porción distal con un diámetro expandible. El impulsor puede residir en la porción expandible de la cánula. Una vez en un lugar deseado, la porción expandible de la cánula se puede expandir y el impulsor se puede expandir hasta la configuración desplegada.
Si bien dichas bombas expandibles son el estado de la técnica actual y permiten una introducción mínimamente invasiva en el cuerpo humano, hay una serie de inconvenientes con respecto al manejo de tales bombas.
Para garantizar que la bomba funcione correctamente, la parte comprimible no debe transportarse ni proporcionarse ya comprimida. El tiempo durante el cual se comprime la parte comprimible debe mantenerse al mínimo, ya que las partes flexibles podrían empezar a deslizarse cuando se mantienen en estado comprimido durante demasiado tiempo.
De acuerdo con la técnica anterior, el dispositivo de catéter se proporciona en un estado expandido. Por ejemplo, aplicando una fuerza de tracción sobre el extremo proximal del tubo del catéter del dispositivo de catéter, la parte comprimible se introduce en el manguito que se proporciona en el lado proximal de la parte comprimible. Por consiguiente, la compresión se efectúa en el extremo del manguito y comienza en el extremo proximal de la parte comprimible. A medida que la parte comprimible se aprieta dentro del manguito, sobre el rotor y la carcasa actúa una fuerza con un componente inicialmente predominantemente axial, provocando una fuerte deformación de los componentes comprimibles. Este procedimiento provoca esfuerzo y tensión en la parte comprimible y puede provocar pliegues en la parte comprimible.
Además, tras la compresión, la parte comprimible a menudo experimenta alargamiento, es decir, en una configuración de bomba donde un rotor está ubicado en una carcasa, tanto la carcasa como el rotor pueden expandirse axialmente mientras se comprimen radialmente. Si el rotor y la carcasa se comprimen desde un extremo al meterlos en un manguito, la extensión axial se impide en la dirección del manguito. En particular, el alargamiento axial del rotor en la dirección del manguito se ve impedido por la carcasa ya comprimida. Esto puede provocar tensiones o pliegues adicionales en el rotor al plegarlo.
El documento EP3153190 muestra una carcasa de rotor que comprende menos puntales en un extremo de la carcasa, para minimizar el daño a la sangre. Esto, sin embargo, aumenta el riesgo de que el rotor quede atrapado o pellizcado entre los puntales tras la compresión de la carcasa y el rotor, ya que los huecos entre los puntales son mayores.
Por lo tanto, es ventajoso introducir la fuerza de compresión en la carcasa del rotor de modo que la fuerza de compresión, en particular la fuerza de compresión inicial, se aplique más centralmente en el rotor y con una componente radial más grande. Aplicando la fuerza en una sección central de la carcasa comprimible, entre el extremo distal de la carcasa y el extremo proximal de la carcasa, es decir, en una sección axial en la que el rotor está situado dentro de la carcasa, o cerca de una sección axial en la que el rotor está situado dentro de la carcasa, se puede evitar el plegado o pellizco desigual del rotor entre los puntales. Si la fuerza se introduce de tal manera, en lugar de solo desde un extremo, el rotor puede entonces alargarse y/o desplazarse axialmente tanto en dirección proximal como en dirección distal. A continuación, el rotor se puede plegar suavemente alrededor de su conector.
En principio, la compresión de una parte comprimible de un dispositivo de catéter podría realizarse utilizando un engarzador destent,por ejemplo, como el descrito en el documento EP 0873731. Sin embargo, el uso de engarzadores destenten un laboratorio de cateterismo o en un entorno hospitalario es problemático, ya que los engarzadores destentson herramientas delicadas y complicadas que son difíciles de limpiar y esterilizar después de su uso.
Por lo tanto, el objetivo de la solicitud es proporcionar una manera fácil de comprimir una parte comprimible de una bomba de catéter e insertar dicha parte comprimible en un manguito de una manera rápida, segura y reproducible, lo cual es factible también en un laboratorio de cateterismo.
Los problemas y requisitos mencionados anteriormente se abordan al menos en parte mediante un sistema de acuerdo con la reivindicación 1. Otras realizaciones que pueden resultar ventajosas se desprenden de las reivindicaciones dependientes o se divulgan en la descripción y en las figuras.
El sistema de acuerdo con la solicitud comprende un dispositivo de catéter con una parte comprimible. Normalmente, la parte comprimible comprende un rotor comprimible y una carcasa para el rotor. La parte comprimible está colocada cerca de un extremo de la bomba de catéter definido como el extremo distal, que está configurado para ser insertado en el paciente, mientras que una porción del extremo proximal del catéter permanece fuera del paciente. Un motor conectado al extremo proximal del dispositivo de catéter puede entonces accionar un rotor en el extremo distal del dispositivo de catéter por medio de un eje de transmisión. El rotor se coloca, por ejemplo, en el ventrículo izquierdo de un corazón y se acciona de modo que se efectúe un flujo de sangre en la dirección proximal del dispositivo de catéter, por ejemplo, fuera del ventrículo izquierdo y dentro de la aorta. Se puede proporcionar un tubo aguas abajo proximalmente al rotor, en la sección donde es necesario pasar la válvula aórtica. La carcasa comprimible del rotor evita que el tejido cardíaco se enrede con el rotor durante el funcionamiento. El dispositivo de catéter puede comprender además un cojinete distal. El cojinete distal puede comprender una porción alargada para montar de manera giratoria el eje impulsor. Preferentemente está diseñado como cojinete flexible. El dispositivo de catéter puede comprender además una punta atraumática con una porción flexible alargada. La punta atraumática está configurada preferentemente como un latiguillo ("pigtail"). En algunas realizaciones, la parte de polímero flexible que comprende la punta atraumática o la punta en cola de cerdo puede comprender el cojinete distal.
El sistema comprende además un manguito en el que se va a insertar la parte comprimible. El manguito puede ser una vaina despegable que, a continuación, se acopla a una vaina introductora y se retira y desecha después de que la parte comprimible se haya transferido a la vaina introductora. También puede ser cualquier otro tipo de manguito, tal como una cánula perteneciente al propio catéter o un manguito proporcionado adicionalmente, dependiendo del uso deseado de la bomba de catéter.
Además, el sistema comprende un tubo de compresión. El tubo de compresión comprende aletas móviles que están diseñadas para recibir la parte comprimible radialmente. Las aletas móviles tienen un estado abierto y un estado cerrado. En el estado abierto, las aletas se pueden colocar alrededor de al menos una porción de la parte radialmente comprimible en el estado no comprimido. El ángulo de apertura de las aletas comprimibles en un estado abierto es de modo que las aletas pueden ponerse en contacto con una sección axial de la carcasa que se encuentra entre el extremo distal y el extremo proximal de la compresión de la carcasa, preferentemente una sección axial a la que se extiende el rotor en estado expandido. Si las aletas, a continuación, se transfieren al estado cerrado, la parte comprimible radialmente se comprime y la fuerza de compresión se aplica en dicha sección axial, en donde la fuerza tiene una componente radial.
en una realización, el tubo de compresión comprende entre dos y diez aletas móviles. En particular, el tubo de compresión puede comprender tres aletas móviles o cuatro aletas móviles.
En una realización, las aletas vecinas están conectadas mediante una membrana o revestimiento flexible para evitar pellizcos de la parte comprimible o el tubo aguas abajo.
En el estado abierto, se forma un hueco entre las aletas vecinas. A medida que las aletas se transfieren del estado abierto al estado cerrado, se reduce el tamaño del hueco. En una realización, en el estado cerrado, el hueco entre las aletas vecinas persiste, de modo que la parte radialmente comprimible, el tubo aguas abajo u otras partes del dispositivo de catéter no pueden quedar pellizcados ni atrapados entre las aletas.
El hueco que se forma entre las aletas vecinas puede extenderse axialmente a lo largo de la longitud del tubo de compresión. Sin embargo, el hueco también puede extenderse con una componente radial, de modo que corra en espiral a lo largo del tubo de compresión. Los huecos que se extienden en espiral pueden recorrer la circunferencia del tubo de compresión y extenderse radialmente, por ejemplo, entre 40 y 100 grados, en particular 90 grados. Además de los huecos, se pueden proporcionar hendiduras. Las hendiduras se pueden proporcionar como una continuación de los huecos, o se pueden proporcionar entre los huecos, en donde los huecos se extienden axialmente o en espiral. Cuando se proporcionan hendiduras, el tubo de compresión se puede abrir más y mostrar un comportamiento de compresión más suave. Teniendo hendiduras adicionales y/o teniendo huecos que se extienden en espiral, se puede evitar el pellizco de partes del dispositivo de catéter.
En una realización, los extremos de las hendiduras dispuestas radialmente se superponen axialmente con los extremos de los huecos y/o las hendiduras alineadas axialmente.
Preferentemente, las aletas en estado cerrado limitan un espacio cilíndrico. En una realización, el diámetro del espacio cilíndrico es como máximo 1 mm menor o mayor que el diámetro interior del manguito en el que se va a insertar la parte comprimible, preferentemente como máximo 0,5 mm, de modo que la parte comprimible pueda deslizarse fácilmente desde entre las aletas en el estado cerrado hacia el interior del manguito. En algunas realizaciones, se desea que la parte comprimible sufra una compresión adicional a medida que se desliza desde entre las aletas hacia el interior del manguito.
El tubo de compresión puede comprender además un tubo o porción tubular, diseñado para colocarse alrededor del dispositivo de catéter. Las aletas están unidas a un extremo del tubo. Cuando las aletas se colocan alrededor de la parte comprimible, hay dos configuraciones posibles: el tubo puede colocarse proximalmente a las aletas y a la parte comprimible, alrededor de una porción del tubo del catéter, o el tubo puede colocarse en el lado distal de las aletas móviles y la parte comprimible, alrededor de una porción o la totalidad del cojinete distal o la punta atraumática o punta en cola de cerdo.
El tubo puede comprender un rebaje para el latiguillo, lo que puede ser ventajoso si se desea colocar el tubo alrededor de la punta atraumática. El latiguillo puede entonces estar en la posición rizada, en lugar de mantenerse en la posición alargada y tensa, mientras el tubo está alrededor de la porción alargada de la punta, sin tener que acortar el tubo en el extremo distal, lo que complicaría el manejo del tubo. Esto es particularmente útil cuando el dispositivo de catéter se envía con el tubo de compresión en el sitio. Permitir que el latiguillo se enrolle en el rebaje, evita que el tubo se caiga del extremo distal del dispositivo de catéter.
El sistema puede comprender además un reductor para comprimir las aletas móviles desde el estado abierto al estado cerrado de una manera suave y radialmente isotrópica.
El reductor está diseñado como un tubo de sección cónica, es decir, una sección donde una pared interior del reductor describe una sección de una superficie cónica circular, y una sección cilíndrica, donde la pared interior del reductor tiene un diámetro constante. En la sección cónica, el radio interior del reductor aumenta a medida que aumenta la distancia desde la sección cilíndrica. Un ángulo de apertura de la pared interior de la sección cónica con respecto a la pared interior de la sección cilíndrica puede estar, por ejemplo, entre 6° y 10°.
El reductor puede estar proporcionado alrededor del dispositivo de catéter, proximalmente a la parte comprimible y distalmente al manguito en el que se va a insertar la parte comprimible. La sección cónica se encuentra por tanto distalmente a la sección cilíndrica. Por tanto, a medida que el reductor se mueve en una dirección distal con respecto al dispositivo de catéter y al tubo de compresión, el tubo de compresión y la parte comprimible del dispositivo de catéter proporcionado entre las aletas del tubo de compresión se deslizan dentro de una abertura distal del reductor dentro de la sección cónica del reductor. El movimiento relativo puede efectuarse, por ejemplo, empujando la parte de compresión y el reductor juntos con la mano, o sujetando el reductor y tirando en dirección proximal del extremo proximal del tubo del catéter. El tubo de compresión se desliza dentro de la abertura distal del reductor primero con las aletas o primero con el tubo, dependiendo de la configuración utilizada. A medida que continúa el movimiento relativo y las aletas entran en la sección cónica del reductor, las aletas comienzan a comprimirse, a medida que el radio de la sección cónica del reductor disminuye en la dirección del movimiento relativo del tubo de compresión con respecto al reductor. Por lo tanto, también se comprime la parte comprimible proporcionada entre las aletas. Preferentemente, la fuerza de compresión mediada por las aletas comprimibles actúa sobre una sección axial de la parte comprimible en la que se extiende el rotor. La fuerza de compresión tiene entonces una componente radial, lo cual es ventajoso para comprimir el rotor sin provocar pliegues. A continuación, el tubo de compresión y la parte comprimible proporcionada en el tubo de compresión se deslizan además dentro del reductor y dentro de la porción cilíndrica del reductor. Cuando se alcanza la porción cilíndrica, se completa la compresión. Las aletas están ahora en un estado completamente comprimido y la parte radialmente comprimible está comprimida hasta el radio deseado. Preferentemente, queda un hueco entre las aletas móviles vecinas, también en estado comprimido, para evitar pellizcos de la parte comprimible o del tubo aguas abajo. Esto puede mejorarse aún más proporcionando membranas, preferentemente membranas o revestimientos elásticos entre las aletas móviles vecinas. A medida que continúa el movimiento relativo del tubo de compresión y el dispositivo de catéter con respecto al reductor, el tubo de compresión y la parte comprimible se deslizan hacia una abertura proximal del reductor. Se pueden proporcionar dos retenes opuestos cerca de la abertura proximal. A continuación, el manguito en el que se va a insertar la parte comprimible se proporciona contra el primer retén en el lado proximal de la abertura proximal. El retén limita el movimiento del manguito en dirección distal con respecto al reductor. El tubo de compresión toca el segundo retén, que es opuesto al primer retén, en el lado distal de la abertura proximal, dentro del reductor. Por tanto, el movimiento del tubo de compresión en dirección proximal con respecto al reductor es limitado. A continuación, se puede sacar el dispositivo de catéter del tubo de compresión, por ejemplo, ejerciendo una fuerza de tracción sobre el extremo proximal del tubo del catéter. A continuación, la parte comprimible del dispositivo de catéter se desliza fuera del tubo de compresión, a través de la abertura proximal del reductor y dentro del manguito. El cojinete distal y/o la punta atraumática también se deslizan a través del tubo de compresión y la abertura proximal del reductor. A continuación, el reductor y el tubo de compresión caen del extremo distal del dispositivo de catéter y pueden desecharse.
En realizaciones que prevén un reductor, el manguito y/o el tubo de compresión pueden presentar cada uno un retén adicional configurado para hacer tope contra el reductor, preferentemente contra el exterior de un extremo del reductor. El retén se puede colocar de tal manera, que se proporcione un hueco en el interior del reductor en el extremo del manguito y/o en el extremo del tubo de compresión. De esta forma, el dispositivo de catéter no puede quedar pellizcado entre el manguito y el reductor o entre el tubo de compresión y el reductor o entre el manguito y el tubo de compresión.
Alternativamente a lo descrito hasta ahora, el reductor y el tubo de compresión se pueden girar 180°, de modo que el reductor se proporcione distalmente a la parte comprimible y el tubo de compresión proximalmente a la parte comprimible. Entonces, el manguito puede proporcionarse proximalmente al tubo de compresión o distalmente al reductor. Esta última opción puede resultar ventajosa para las bombas que se insertan dentro del ventrículo derecho, dichas bombas pueden presentar un tubo situado detrás del rotor.
El tubo de compresión con la parte comprimible del dispositivo de catéter proporcionada entre las aletas se inserta en la porción cónica del reductor, por ejemplo, deslizando manualmente el tubo de compresión dentro del reductor. Cuando las aletas comprimibles han alcanzado la porción cilíndrica del reductor, se termina la compresión. Preferentemente, se proporciona un retén para limitar el movimiento relativo del reductor y el tubo de compresión, de modo que las aletas móviles permanezcan en la porción cilíndrica y el tubo de compresión no pueda deslizarse a través del reductor. En la siguiente etapa, el manguito está proporcionado contra un segundo retén perteneciente al reductor, o directamente contra el tubo de compresión que puede actuar como retén para el manguito. Al sujetar el manguito y tirar del tubo del catéter, la parte comprimible puede deslizarse fuera del tubo de compresión y entrar dentro del manguito.
El tubo de compresión y el reductor están hechos, por ejemplo, de PTFE, PE o POM, de modo que se minimice la fricción entre el tubo de compresión y el reductor.
El dispositivo de catéter se puede administrar con el tubo de compresión y el reductor premontados en el dispositivo de catéter. El tubo de compresión y el reductor pueden ser piezas de un solo uso que se desechan tras su uso. Se pueden proporcionar retenes adicionales, por ejemplo, en la porción cónica del reductor, para permitir el premontaje del tubo de compresión de modo que las aletas comprimibles con la parte comprimible radialmente ya estén proporcionadas en la porción cónica del reductor, en un estado no comprimido y no puede deslizarse debido a los retenes. De esta forma, la parte comprimible queda protegida entre el reductor y el tubo de compresión.
En una realización, además del dispositivo de catéter, el reductor y el tubo de compresión, se proporciona un dispositivo de disco, tal como una placa o membrana, con un orificio. El dispositivo de disco se proporciona alrededor del tubo del catéter, entre el reductor y el tubo de compresión, de modo que pueda deslizarse a lo largo del tubo del catéter. El dispositivo de disco puede tener una hendidura que conecta el orificio y el borde exterior del dispositivo de disco, de modo que el dispositivo de disco pueda engancharse en el catéter. En otra realización, la hendidura solo está conectada al orificio, pero no al borde exterior del dispositivo de disco, para evitar que el dispositivo de disco se pierda. Los bordes del dispositivo de disco, en particular los bordes de la hendidura y del orificio son lisos y/o de material flexible, de modo que el catéter no pueda dañarse y de modo que el dispositivo de disco tenga buenas propiedades de deslizamiento sobre el tubo del catéter. El radio o extensión radial del dispositivo de disco es mayor que el radio de la porción cilíndrica del reductor. Preferentemente, el radio o extensión radial del dispositivo de disco es mayor que el radio de un plano circular circunscrito por las partes delanteras de las aletas móviles en el estado no comprimido. El dispositivo de disco está hecho de un material flexible, por ejemplo, PTFE, PE o silicona, de modo que sea capaz de ceder elásticamente a medida que se desliza a lo largo del dispositivo de catéter y posea buenas propiedades de deslizamiento. A medida que el reductor se mueve con respecto al dispositivo de catéter y al tubo de compresión, el reductor empuja el disco a lo largo del dispositivo de catéter, el disco proporcionado contra el extremo distal del reductor. En una realización, el disco cierra la abertura distal de la porción cónica. Cuando el disco hace tope con la parte comprimible, el dispositivo de catéter, el dispositivo de disco y el reductor se mueven con respecto al tubo de compresión.
Si el tubo de compresión está configurado para entrar en el reductor primero con las aletas, una parte del reductor cerca de la abertura distal hace tope con el disco a medida que el reductor se mueve hacia el tubo de compresión. A medida que el movimiento continúa, el dispositivo de disco hace tope con la parte comprimible y empuja la parte comprimible entre las aletas. Por tanto, el dispositivo de disco puede ayudar a colocar la parte radialmente comprimible en una posición ventajosa para la compresión posterior. Continuando el movimiento relativo del reductor y del tubo de compresión, el dispositivo de disco cede o se rompe cuando se empuja a través o dentro de la porción cónica del reductor, permitiendo que el tubo de compresión se deslice dentro y a través de la porción cónica del reductor.
Los aspectos y realizaciones del sistema de acuerdo con la solicitud se ilustran en las Figuras 1 a 13.
La Figura 1 muestra un dispositivo de catéter que se coloca dentro del ventrículo izquierdo de un corazón; la Figura 2 muestra una región del extremo distal de un dispositivo de catéter;
las Figuras 3 a y b muestran la región del extremo distal del dispositivo de catéter con un tubo de compresión y un reductor;
la Figura 4 muestra una parte comprimible de un dispositivo de catéter siendo introducida en un manguito sin tubo de compresión ni reductor;
las Figuras 5 a y b muestran el tubo de compresión desde dos perspectivas diferentes;
las Figuras 6 a y b muestran el reductor desde dos perspectivas diferentes;
la Figura 7 muestra un corte a través del reductor;
la Figura 8 muestra el tubo de compresión y el reductor sin el dispositivo de catéter;
las Figuras 9 a y b muestran la región del extremo distal del dispositivo de catéter con un tubo de compresión y un reductor y un dispositivo de disco;
la Figura 9 c muestra el dispositivo de disco de las Figuras 9 a y b;
la Figura 10 muestra una configuración como en la Figura 2, donde el tubo de compresión se proporciona en una configuración alternativa;
las Figuras 11 a y b muestran el rotor y la carcasa del rotor en el estado expandido y en el estado comprimido; la Figura 12 muestra el tubo de compresión y el reductor y el dispositivo de catéter con la parte comprimible en estado comprimido;
la Figura 13 muestra una carcasa de rotor con menos puntales cerca del extremo proximal;
las Figuras 14a y 14b muestran el manguito y el tubo de compresión que se introducen en el reductor, teniendo el manguito y el tubo de compresión retenes adicionales;
la Figura 15 muestra una realización del tubo de compresión con hendiduras adicionales; y
las Figuras 16a-e muestran realizaciones del tubo de compresión que presentan diferentes configuraciones para los huecos entre las aletas.
La Figura 1 muestra un dispositivo de catéter 1 utilizado como bomba de sangre. El dispositivo de catéter 1 se introduce en un paciente, de modo que una porción de la región del extremo distal del dispositivo de catéter 1 se coloca dentro del ventrículo izquierdo 5.3 del corazón 5.1 del paciente. En una región de accionamiento, que puede quedar fuera del cuerpo del paciente, se proporciona un motor 6 para accionar un eje de transmisión 1.5. Una porción del eje de transmisión 1.5 está cubierta por un tubo del catéter 1.3. El eje de transmisión 1.5 y el tubo del catéter 1.3 se prolongan desde la región de accionamiento a la región del extremo distal, donde un rotor radialmente comprimible 1.1.1 es accionado por el eje de transmisión 1.5. El rotor comprimible 1.1.1 está ubicado dentro de una carcasa comprimible 1.1.2. La compresibilidad del rotor 1.1.1 y la carcasa 1.1.2 es útil para introducir el rotor en el cuerpo del paciente. Durante el funcionamiento, el rotor 1.1.1 y la carcasa 1.1.2 están en un estado expandido. La carcasa 1.1.2 evita daños en el tejido cardíaco, tal como, por ejemplo, a las cuerdas tendinosas, ya que evita que el tejido sea aspirado hacia dentro del rotor 1.1.1 o se llegue a enredar con el rotor 1.1.1 o el eje de transmisión 1.5. El extremo distal del eje de transmisión 1.5 se encuentra dentro de un cojinete distal 1.2. El dispositivo de catéter 1 puede comprender además una punta atraumática, por ejemplo, diseñada como punta en cola de cerdo 1.2.2. La punta atraumática 1.2.2 puede estar hecha, por ejemplo, de Pebax ®, PU, u otro polímero flexible de grado médico y puede comprender una porción alargada 1.2.1. En la realización mostrada en la Figura 3a, el extremo distal del eje de transmisión se sostiene en la porción alargada 1.2.1. Sin embargo, también se pueden proporcionar por separado el cojinete distal 1.2 y la punta atraumática. El rotor 1.1.1 y el eje de transmisión 1.5 pueden girar de modo que se efectúe un flujo de sangre lejos del extremo distal, hacia el extremo proximal, es decir, un flujo de sangre fuera del ventrículo izquierdo 5.3 a la aorta 5.2 y a otras regiones del cuerpo del paciente. Se proporciona un tubo aguas abajo 1.4 proximalmente al rotor 1.1.1 y a la carcasa del rotor 1.1.2. El tubo aguas abajo 1.4 tiene una abertura aguas abajo 1.4.1 que se encuentra proximalmente a la válvula aórtica 5.4, de modo que la sangre pase por la válvula aórtica dentro del tubo aguas abajo 1.4 y, a continuación, pueda fluir hacia la aorta 5.2. El tubo aguas abajo 1.4 está hecho de un material flexible, de modo que pueda comprimirse por la válvula aórtica 5.4 mientras el corazón 5.1 del paciente continúa bombeando.
La Figura 2 muestra la región del extremo distal de un dispositivo de catéter con una parte radialmente comprimible 1.1, La parte radialmente comprimible 1.1 comprende un rotor radialmente comprimible 1.1.1 y una carcasa radialmente comprimible 1.1.2. El rotor 1.1.1 puede insertarse, por ejemplo, dentro del ventrículo izquierdo de un corazón humano y está diseñado para ser accionado por medio de un eje de transmisión 1.5 para efectuar un flujo de fluido en una dirección proximal, lejos del cojinete distal, dentro de un tubo aguas abajo 1.4 proporcionado proximalmente al rotor, y fuera de la abertura aguas abajo 1.4.1 del tubo aguas abajo 1.4, por ejemplo, en la aorta de un ser humano. Distalmente a la parte comprimible 1.1, se proporciona un cojinete distal 1.2. El cojinete comprende una porción alargada 1.2.1 para montar de forma giratoria el eje de transmisión 1.5 y un latiguillo flexible 1.2.2.
La Figura 3 muestra la región del extremo distal del dispositivo de catéter como se muestra en la Figura 1, con un tubo de compresión adicional 2 y un reductor 3 para ayudar a la inserción del dispositivo de catéter, en particular la parte comprimible 1.1, en un manguito 4. El manguito 4 se proporciona alrededor del dispositivo de catéter 1, proximalmente a la parte comprimible 1.1. El tubo de compresión 2 se proporciona alrededor de una porción de la parte comprimible 1.1, en donde las aletas móviles 2.2 se encuentran alrededor de una porción distal de la parte comprimible 1.1 y el tubo 2.1 del tubo de compresión 2 se extiende distalmente a la misma. El tubo 2 rodea la porción alargada 1.2.1 del cojinete distal 1.2, en donde un rebaje 2.1.1 del tubo de compresión 2 permite que el latiguillo 1.2.2 del cojinete distal 1.2 permanezca en la posición enrollada. El Reductor 3 se proporciona proximalmente al tubo de compresión. La porción proximal del reductor 3 es una porción cilíndrica 3.1 y la porción distal del reductor 3 es una porción cónica 3.2, cuyo radio aumenta en dirección distal. El ángulo de apertura de la porción cónica 3.2 puede estar, por ejemplo, entre 6° y 10°. Ahora, se puede mover el reductor en dirección distal, con respecto al dispositivo de catéter 1 y al tubo de compresión 2. La abertura distal 3.2.1 del reductor 3 es lo suficientemente grande como para que las aletas móviles 2.2 se deslicen dentro de la abertura distal 3.2.1 en el estado abierto. Las fuerzas de fricción y/o el latiguillo 1.2.2 que reside en el rebaje 2.1.1 aseguran que el tubo de compresión 2 no se deslice del dispositivo de catéter 1 en el extremo distal. A medida que continúa el movimiento relativo, y las aletas móviles 2.2 se deslizan a través de la porción cónica 3.2 del reductor 3, las aletas móviles entran en contacto con la pared interior cónica 3.2.2 de la porción cónica 3.2 del reductor 3 y, por lo tanto, se comprimen continuamente. A medida que se comprimen las aletas móviles 2.2, la parte 1.1 radialmente comprimible que está proporcionada entre las aletas móviles 2.2 también está comprimida y la fuerza de compresión actúa preferentemente en una sección axial, donde se encuentra el rotor. Cuando el extremo proximal del tubo de compresión 2 entra en la porción cilíndrica 3.1, se completa la compresión. El tubo de compresión 2 se desliza más, hasta que una parte delantera 2.2.1 de las aletas móviles golpee un segundo retén 3.1.4 cerca de la abertura proximal 3.1.1 del reductor 3, opuesto al primer retén 3.1.3. El tubo de compresión 2 ya no se puede mover más en dirección proximal en el dispositivo de catéter 1. Ahora, el manguito 4 puede proporcionarse contra el primer retén 3.1.3 o contra la parte delantera 2.2.1 de las aletas móviles 2.2. Al sujetar el manguito 4 y tirar de un extremo proximal del tubo del catéter, la parte comprimible 1.1 se extrae del tubo de compresión 2, a través de la abertura proximal 3.1.1 del reductor 3, y dentro del manguito 4.
La Figura 3 b muestra la misma configuración que la Figura 3 a, pero con un conjunto adicional de retenes 3.3 para mantener el tubo de compresión 2 en un estado no comprimido en su lugar con respecto al reductor 3. El dispositivo de catéter 1 se puede empaquetar y entregar al médico en esta configuración, con el rotor comprimible 1.1.1 y la carcasa 1.1.2 en estado no comprimido, pero el tubo de compresión 2 y el reductor 3 en una configuración como se muestra en la Figura 3 b, de modo que la parte comprimible quede protegida.
La Figura 4 muestra la región del extremo distal del dispositivo de catéter 1 siendo introducida en un manguito 4 de acuerdo con la técnica anterior. De este modo se comprimen la carcasa 1.2 y el rotor 1.1 a medida que se introducen en el manguito 4. La fuerza de compresión se mide directamente por los bordes del manguito, dando como resultado una fuerte deformación de la parte comprimible, al menos en las regiones 1.1.a y 1.1.b ilustradas en la Figura 3. Además, la fuerza que actúa sobre la parte comprimible 1.1 actúa en dirección distal, por lo tanto, el rotor 1.1.1 es empujado hacia el extremo distal y no puede expandirse axialmente en la dirección proximal cuando se comprime. Esto puede provocar un plegado incorrecto del rotor o pliegues en el rotor comprimido.
Las Figuras 5a y 5b muestran el tubo de compresión 2 desde dos perspectivas diferentes. El tubo de compresión 2 comprende tres aletas móviles 2.2 que se muestran en una posición abierta. En la posición abierta, se encuentra un hueco 2.2.2 entre las aletas vecinas. Las aletas móviles 2.2 están diseñadas preferentemente de modo que tras la compresión, en particular compresión por medio de un reductor 3 como se muestra en la Figura 3, dicho hueco 2.2.2 no se cierra por completo. Al tener un hueco residual 2.2.2 cuando las aletas están en estado cerrado, una parte comprimible 1.1 u otras partes del dispositivo de catéter, tales como el tubo aguas abajo 1.4, no pueden quedar pellizcadas ni atrapadas entre las aletas. En la Figura 5a, el rebaje 2.1.1 es visible, lo que permite que un latiguillo 1.2.2 permanezca en la posición enrollada cuando el tubo de compresión 2 se proporciona alrededor de un cojinete distal 1.2 o un latiguillo 1.2.2. Por tanto, se pueden acomodar diferentes tamaños de dispositivos de catéter, con diferentes longitudes de cojinetes distales. También, proporcionar el latiguillo 1.2.2 en un rebaje, en lugar de que el latiguillo sobresalga más allá del extremo distal del tubo de compresión, protege al menos en parte el latiguillo 1.2.2 de una flexión lateral. En la Figura 5b, la parte delantera 2.2.1 de las aletas móviles 2.2 es visible, la cual está diseñada para golpear un segundo retén 3.1.4 del reductor 3.
Las Figuras 6a y 6b muestran el reductor 3 desde dos perspectivas diferentes. El reductor 3 comprende una porción cilíndrica 3.1 y una porción cónica 3.2. El reductor normalmente se proporciona alrededor de un dispositivo de catéter 1, de modo que la porción cilíndrica quede proximal a la porción cónica. El radio interior de la porción cónica 3.2 aumenta alejándose de la porción cilíndrica 3.1, hacia una abertura distal 3.2.1.
En la figura 7, se muestra un corte a través del reductor 3. La abertura distal 3.2.1, de la porción cónica 3.2 del reductor 3 se muestra a la izquierda. El radio interior de la porción cónica 3.2 disminuye alejándose de la abertura distal 3.2.1, de modo que la pared interior 3.2.2 describe una sección de una superficie cónica circular. A la derecha de la porción cónica 3.2, se muestra la porción cilíndrica. La pared interior 3.1.2 de la porción cilíndrica describe una superficie cilíndrica. El ángulo de apertura 3.2.3 de la pared 3.2.2 de la porción cónica 3.2 con respecto a la pared 3.1.2 de la porción cilíndrica 3.1 puede ser, por ejemplo, entre los 6° y los 10°. La sección cilíndrica 3.1 tiene una abertura proximal 3.1.1. Cerca de la abertura proximal, se proporcionan un primer retén 3.1.3 en el lado proximal y un segundo retén opuesto 3.1.4, en el lado distal. El reductor 3 está diseñado de modo que las aletas móviles 2.2 se puedan introducir en la abertura distal 3.2.1 en un estado no comprimido o casi no comprimido. Si el tubo de compresión 2 se desliza a lo largo del reductor 3 en dirección proximal, las aletas móviles 2.2 se comprimen radialmente isotrópicamente cuando las aletas 2.2 se deslizan a través de la porción cónica 3.2 del reductor 3. Una vez que las aletas móviles 2.2 llegan a la porción cilíndrica 3.1, se completa la compresión. Las aletas 2.2 ahora pueden deslizarse más hasta tocar el segundo retén 3.1.4. El diámetro de un espacio cilíndrico contenido dentro de las aletas móviles 2.2 en estado comprimido difiere preferentemente en menos de 1 mm del diámetro interior de la abertura proximal 3.1.1, de manera particularmente preferente en menos de 0,5 mm, de modo que una parte comprimible 1.1 pueda deslizarse fuera de dicho espacio cilíndrico y a través de la abertura proximal 3.1.1 y dentro del manguito 4. De este modo, el manguito 4 puede proporcionarse proximalmente al reductor 3, contra el primer retén 3.1.3.
La Figura 8 muestra el tubo de compresión 2 y el reductor 3 sin el dispositivo de catéter 1. Las aletas móviles 2.2 se han insertado a través de la abertura distal 3.2.1 del reductor, en la porción cónica 3.2 del reductor 3, es decir, las aletas 2.2 están ligeramente comprimidas debido a la pared interior cónica 3.2.2. El tubo de compresión está orientado de modo que el tubo 2.1 esté colocado distalmente a las aletas móviles 2.2. El rebaje 2.1.1 puede verse cerca del extremo distal del tubo 2.1. En el lado proximal de la configuración, se puede ver la porción cilíndrica 3.1 del reductor, con la abertura proximal 3.1.1 y el primer retén 3.1.3 y el segundo retén 3.1.4.
Las Figuras 9 a y 9 b muestran el dispositivo de catéter 1, el tubo de compresión 2 y el reductor 3 y un dispositivo de disco adicional 3.4 o membrana con un orificio.
En la Figura 9 a, el dispositivo de disco 3.4 se proporciona alrededor del eje de transmisión 1.5 y el tubo del catéter 1.3 entre el reductor 3 y la parte comprimible 1.1. A medida que el reductor 3 se mueve hacia el tubo de compresión 2 y la parte comprimible, la parte delantera del reductor 3 cerca de la abertura distal 3.2.1 del reductor, entra en contacto con el dispositivo de disco 3.4, y de este modo empuja el dispositivo de disco 3.4 hacia el tubo de compresión 2 y la parte comprimible 1.1. A medida que el dispositivo de disco 3.4 se acerca así a la parte comprimible 1.1, el dispositivo de disco 3.4 empuja la parte comprimible 1.1 entre las aletas móviles 2.2 del tubo de compresión, colando así la parte comprimible de modo que la fuerza de compresión durante la compresión posterior pueda actuar en la posición deseada. Las aletas móviles 2.2 y la abertura distal 3.2.1 del reductor 3 están diseñadas de modo que las aletas móviles 2.2 entren suavemente en la abertura distal 3.2.1 del reductor cuando la parte radialmente comprimible 1.1 sin comprimir está en dicha posición deseada. A medida que continúa el movimiento relativo del reductor 3 y el dispositivo de disco 3.4 con respecto al tubo de compresión 2, el dispositivo de disco 3.4 cede o se rompe, de modo que el tubo de compresión 2 con la parte radialmente comprimible 1.1 recibida en el mismo introduzca la porción cónica del reductor.
La Figura 9 b muestra una configuración similar a la Figura 9 a, pero con el dispositivo de disco 3.4 acoplado al reductor 3. El dispositivo de disco 3.4 se proporciona en la abertura distal 3.2.1 del reductor. El manejo es similar al manejo descrito en el contexto de la Figura 9 a. A medida que el reductor 3 y el dispositivo de disco 3.4 se acercan al tubo de compresión 2 y a la parte radialmente comprimible 1.1, la parte radialmente comprimible se empuja primero entre las aletas móviles 2.2 y se coloca en una ubicación deseada, en donde las aletas móviles 2.2 comienzan a deslizarse dentro de la porción cónica del reductor 3, pero aún no se han comprimido o sólo se han comprimido ligeramente. A medida que continúa el movimiento relativo del reductor 3 con respecto al tubo de compresión 2, el disco cede o se rompe y las aletas móviles 2.2 y, por tanto, la parte radialmente comprimible 1.1 se comprimen a medida que se deslizan a través de la porción cónica del reductor 3.
La Figura 9 c muestra el dispositivo de disco 3.4 de las Figuras 9 a y 9 b. El dispositivo de disco 3.4 está configurado preferentemente como una placa delgada. Puede estar hecho, por ejemplo, de PTFE, PE; o Silicona. El dispositivo de disco 3.4 comprende un orificio 3.4.1 en el centro o cerca del centro. El dispositivo de disco 3.4 puede comprender una hendidura que va desde el orificio 3.4.1 hasta el borde exterior del dispositivo de disco 3.4, de modo que el dispositivo de disco pueda engancharse o montarse alrededor del tubo del catéter 1.3. El dispositivo de disco 3.4 no comprende bordes afilados en el borde del orificio 3.4.1 o a lo largo de la hendidura 3.4.2, de modo que el dispositivo de catéter 1 o el tubo del catéter 1.3 no resulten dañados al enganchar el dispositivo de disco 3.4. El dispositivo de disco, en particular los bordes del orificio 3.4.1 están diseñados de modo que el disco presente buenas propiedades de deslizamiento sobre el catéter. El dispositivo de disco 3.4 puede ser, por ejemplo, circular. El radio o extensión radial del dispositivo de disco es mayor que el radio de la porción cilíndrica del reductor. Preferentemente, el radio o extensión radial del dispositivo de disco es mayor que el radio de un plano circular circunscrito por las partes delanteras de las aletas móviles en el estado no comprimido. El dispositivo de disco 3.4 es flexible de modo que puede ceder y/o caerse cuando el dispositivo de disco se empuja dentro de la porción cónica del reductor 3.
La Figura 10 muestra la región del extremo distal del dispositivo de catéter con el tubo de compresión 2 y el reductor 3, de manera similar a la Figura 3. Sin embargo, en la Figura 10, el tubo de compresión se proporciona en una configuración alternativa. El tubo de compresión 2 está invertido con respecto a la configuración de la Figura 3. Las aletas móviles 2.2 del tubo de compresión están proporcionadas ahora alrededor de la parte comprimible 1.1 desde el lado proximal, de modo que el tubo 2.1 rodee una porción del dispositivo de catéter 1 que se encuentra proximalmente a la parte comprimible 1.1 y el cojinete distal 1.2 quede expuesto. El reductor 3 se proporciona alrededor del tubo de compresión 2 con la porción cónica 3.2 distalmente a la porción cilíndrica 3.1. El dispositivo de catéter 1 y el tubo de compresión 2 se mueven ahora en dirección proximal, respecto al reductor 3, de modo que el tubo 2.1 entre primero en el reductor. Cuando las aletas móviles 2.2 con la parte comprimible entran en la porción cónica 3.2 del reductor, comienza la compresión de la parte comprimible 1.1. En esta configuración, la parte comprimible 1.1 se introduce en el tubo de compresión 2 cuando se ejerce una fuerza de tracción sobre el extremo proximal del tubo del catéter 1.3. Por tanto, diferente de la configuración de la Figura 3, no se necesitan fuerzas de fricción para preservar la posición relativa del dispositivo de catéter 1 y el tubo de compresión 2. El reductor 3 puede diseñarse sin retenes en la abertura proximal. A continuación, el manguito 4 puede proporcionarse directamente en el extremo proximal del tubo de compresión 2. Una configuración con retenes, como se muestra en las Figuras 2, 6 y 7, también es posible. A continuación, la porción cilíndrica 3.1 del reductor debería ser lo suficientemente larga para alojar por completo el tubo de compresión 2, es decir, tanto el tubo 2.1 como las aletas móviles 2.2, de modo que las aletas móviles 2.2 puedan entrar completamente en la porción cilíndrica 3.1 del reductor 3 y comprimirse completamente.
Las Figuras 11 a y 11 b muestran el rotor 1.1.1 y la carcasa 1.1.2 y el manguito 4 en dos estados, no comprimido (a) y comprimido (b). Cuando el rotor 1.1.1 y la carcasa 1.1.2 se transfieren al manguito 4, el rotor 1.1.1 y la carcasa 1.1.2 se comprimen en dirección radial, desde sus estados expandidos 1.1.1, 1.1.2 a sus estados comprimidos 1.1.1', 1.1.2'. El rotor 1.1.1 en estado expandido tiene una longitud axial 1.1.3. A medida que el rotor 1.1.1 se comprime hasta el estado comprimido 1.1.1', la longitud axial aumenta hasta una longitud de 1.1.3'. De la misma manera, la carcasa 1.1.2 en estado expandido tiene una longitud axial 1.1.4. A medida que la carcasa 1.1.2 se comprime hasta el estado comprimido 1.1.2', la longitud axial aumenta hasta una longitud de 1.1.4'. El alargamiento del rotor permite una mejor compresión que si la longitud se mantiene constante. Si la fuerza de compresión tiene una componente radial mayor, como en el caso cuando se utilizan el tubo de compresión 2 y el reductor 3, el rotor 1.1.1 puede expandirse axialmente. Por otra parte, si el rotor simplemente se introduce en un manguito 4 como se muestra en la Figura 3, se obstaculiza el alargamiento axial del rotor 1.1.1, lo que puede dar como resultado un plegado defectuoso del rotor y/o pliegues en el rotor.
La Figura 12 muestra el reductor 3, una parte del tubo de compresión 2, una parte del manguito 4 y la parte radialmente comprimible 1.1 con el rotor 1.1.1' y la carcasa 1.1.2' en estado comprimido. El rotor 1.1.1' y la carcasa 1.1.2' están proporcionados entre las aletas móviles 2.2 del tubo de compresión, introduciéndose completamente las aletas móviles 2.2 en la porción cilíndrica 3.1 del reductor y, por tanto, en la posición completamente comprimida. Una parte delantera 2.2.1 de las aletas móviles 2.2 hace tope con un primer retén 3.1.4 del reductor, de modo que el tubo de compresión 2 no pueda deslizarse completamente a través del reductor 3. En la realización representada en la Figura 12, la parte delantera 2.2.1 de las aletas móviles 2.2 actúa como retén para el manguito 4 proporcionado alrededor del eje de transmisión 1.5 y el tubo del catéter 1.3. Al sujetar el manguito 4 y tirar del tubo del catéter 1.3 en dirección proximal, la parte comprimible se desliza fuera del tubo de compresión 2 y del reductor 3, dentro del manguito 4.
La Figura 13 muestra una carcasa comprimible 1.1.2 que presenta una menor densidad de puntales 1.1.5 cerca del extremo proximal de la carcasa 1.1.2 y una mayor densidad de puntales 1.1.5' cerca del extremo distal de la carcasa 1.1.5. En un modo de operación preferido, se efectúa un flujo de sangre en dirección proximal. Debido a la baja densidad de puntales en la región del extremo proximal, se minimiza la colisión de las células sanguíneas con los puntales y, por tanto, se minimiza el daño a la sangre. Sin embargo, en una configuración de este tipo, si la carcasa comprimible 1.1.2, con un rotor 1.1.1 en el interior, se introduce en el manguito 4 proporcionado proximalmente a la carcasa 1.1.2, aumenta el riesgo de que el rotor 1.1.1 quede pellizcado o atrapado entre los puntales, si la compresión está mediada únicamente por el extremo del manguito 4. Por lo tanto, es particularmente útil una configuración con un reductor 3 y un tubo de compresión 2 como se describe en la solicitud, si se desea un diseño de carcasa como se muestra en la Figura 13.
La Figura 14a muestra el manguito 4 y el tubo de compresión 2 que se introducen en el reductor 3. El reductor deja al descubierto un escalón en el interior de su porción cilíndrica, de modo que se reduce un diámetro interior en el extremo cilíndrico, en cuyo extremo se introduce el manguito. Por tanto, el diámetro interior es ligeramente mayor en el extremo de la porción cilíndrica enfrentado a la porción cónica, es decir, en la parte de la porción cilíndrica en la que se introduce el tubo de compresión. En la realización mostrada en la Figura 14, el tubo de compresión 2 tiene un retén adicional 2.3, que hace tope contra el extremo del reductor 3 en el lado de la porción cónica. El retén 2.3 está configurado de modo que quede un hueco 2.5 entre el tubo de compresión y el escalón proporcionado en el interior del reductor 3, cerca del extremo de las aletas móviles 2.2 del tubo de compresión. De esta forma, partes del dispositivo de catéter 1 no pueden quedar pellizcadas entre el lado frontal 2.2.1 de las aletas móviles 2.2 y el escalón cuando se tira del dispositivo de catéter a través del tubo de compresión 2. El manguito 4 también tiene un retén adicional 4.1 que hace tope contra el extremo de la porción cilíndrica del reductor 3, de modo que el extremo del manguito 4 que se introduce en el reductor 3 quede alejado del lado frontal 2.2.1 de las aletas móviles 2.2. De esta forma, el hueco 2.5 persiste también cuando el manguito 4 se introduce en el reductor 3.
El diámetro interior de la parte de la porción cilíndrica del reductor en la que se introduce el manguito 4 está entre 0,2 y 1 mm, especialmente entre 0,4 mm y 0,7 mm, mayor que un diámetro exterior del manguito 4. De esta forma, se tolera la deformación del manguito 4 cuando el dispositivo de catéter se introduce en el manguito 4. Esto es particularmente ventajoso ya que el rotor 1.1.1 a veces se comprime para obtener una forma elipsoide, en lugar de una forma circular.
El tubo de compresión 2 no comprende un rebaje para recibir el latiguillo 1.2.2 del dispositivo de catéter 1.
El escalón proporcionado en el interior del reductor 3 de la Figura 14a también puede tener forma redondeada o puede diseñarse como una pendiente. La Figura 14b muestra una disposición de este tipo con una zona de transición 2.6 que no tiene bordes afilados. Al tirar del cabezal de la bomba a través de esta zona de transición 2.6, se puede conseguir una reducción adicional del diámetro del cabezal de la bomba.
La Figura 15 muestra una realización del tubo de compresión 2, en donde se proporcionan hendiduras adicionales 2.4, perforando el tubo de compresión 2 en varios lugares. El tubo de compresión 2 tiene cuatro aletas móviles 2.2 separadas por huecos 2.2.2. Las hendiduras 2.4 ambas están proporcionadas como una continuación de los huecos 2.2, es decir, alineadas radialmente con los huecos, y desplazadas con respecto a los huecos 2.2.2, es decir, desplazadas radialmente para quedar entre dos huecos 2.2.2. De esta forma, se mejora la flexibilidad del tubo de compresión, permitiendo un mejor comportamiento de compresión y ayudando a evitar pellizcos de partes del dispositivo de catéter 1.
El tubo de compresión 2 mostrado en la Figura 15 también presenta el retén adicional 2.3 como se muestra y se analiza en el contexto de la Figura 14.
Las Figuras 16 a-e muestran diferentes realizaciones del tubo de compresión 2, diferenciándose entre sí en la forma en que están dispuestos los huecos 2.2.2 y las hendiduras 2.4. En cada caso, se proporciona el retén adicional 2.3. El tubo de compresión 2 se muestra en un estado comprimido.
En cada caso, el tubo de compresión 2 tiene cuatro aletas móviles 2.2. La anchura de las aletas 2.2 se elige para que sea lo suficientemente grande como para acoplarse con los puntales de la carcasa comprimible del dispositivo de catéter 1. Es decir, para una mayor densidad de puntales, se pueden proporcionar aletas más delgadas. Cuando la densidad de puntales es baja en todas las partes de la carcasa, se proporcionan aletas más anchas, a veces se eligen realizaciones con tres aletas en lugar de cuatro aletas para una baja densidad de puntales.
La Figura 16a muestra una realización en la que los huecos 2.2.2 que separan las aletas 2.2 se extienden axialmente a lo largo del tubo de compresión.
La Figura 16b muestra una realización en la que los huecos 2.2.2 comienzan en la dirección longitudinal y, a continuación, se extienden con una componente radial, es decir, corren en forma de espiral. Los huecos corren aproximadamente 45° alrededor de la circunferencia del tubo de compresión. El riesgo de pellizco del dispositivo de catéter se puede reducir teniendo una componente radial para los huecos 2.2.2.
La Figura 16c también muestra los huecos 2.2.2 con una componente radial. Los huecos se extienden alrededor de la circunferencia del tubo de compresión, cubriendo aproximadamente 90°.
La Figura 16d muestra una realización con huecos 2.2.2 que se extienden axialmente y que tienen hendiduras 2.4 adicionales. La realización es similar a la que se muestra en la Figura 15. Se proporcionan las hendiduras 2.4, alineadas radialmente con los huecos 2.2.2, distanciadas de los huecos, y entre huecos vecinos, distanciados del extremo del tubo de compresión.
La Figura 16e muestra una realización que tiene huecos 2.2.2 con una componente radial y hendiduras adicionales 2.4. Las hendiduras 2.2.2 muestran el mismo recorrido en espiral que los huecos 2.2.2, algunas hendiduras están alineadas con el curso en espiral de uno de los huecos, otras hendiduras están dispuestas entre las espirales definidas por los huecos 2.2.2. Los extremos de las hendiduras 2.7 desplazadas radialmente se superponen axialmente con los extremos de los huecos 2.2.2 y/o las hendiduras 2.4 alineadas axialmente (esto también se muestra en las Figuras 15 y 16).
La invención aparece definida en las reivindicaciones. Los siguientes aspectos son útiles para comprender la invención y forman parte de la divulgación:
1. Sistema para introducir una parte radialmente comprimible (1.1) de un dispositivo de catéter (1) en un manguito (4), que comprende
un manguito (4),
un dispositivo de catéter (1) que comprende una parte radialmente comprimible (1.1), estando configurada la parte radialmente comprimible (1.1) para ser transferida al menos en parte al interior del manguito (4); un tubo de compresión (2) que comprende aletas móviles (2.2) para recibir la parte radialmente comprimible (1.1), teniendo las aletas móviles (2.2) un estado abierto y un estado cerrado.
2. Sistema de acuerdo con el aspecto 1, en donde la parte radialmente comprimible (1.1) comprende un rotor radialmente comprimible (1.1.1) y una carcasa radialmente comprimible (1.1.2).
3. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el manguito (4) es una vaina despegable o el manguito (4) es una cánula.
4. Sistema de acuerdo con el aspecto 3, en donde la cánula pertenece al propio dispositivo de catéter (1).
5. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el dispositivo de catéter (1) comprende un latiguillo (1.2.2) y/o un cojinete distal (1.2), comprendiendo el cojinete distal o el latiguillo (1.2.2) una porción alargada (1.2.1).
6. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el tubo de compresión (2) comprende un tubo (2.1) para recibir la porción alargada (1.2.1) o una porción del dispositivo de catéter que se encuentra proximal o distalmente a la parte radialmente comprimible (1.1).
7. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el tubo (2.1) del tubo de compresión (2) comprende un rebaje (2.1.1) para recibir el latiguillo (1.2.2).
8. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el tubo de compresión (2) comprende entre dos y diez aletas móviles (2.2).
9. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el tubo de compresión (2) comprende tres o cuatro aletas móviles (2.2).
10. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde los huecos (2.2.2) que se extienden entre las aletas móviles vecinas (2.2) se extienden axialmente o en espiral.
11. Sistema de acuerdo con el aspecto 10, en donde se proporcionan hendiduras (2.4) en el tubo de compresión (2), extendiéndose las hendiduras (2.4) axialmente o en espiral, como continuaciones de los huecos (2.2.2) o entre los huecos (2.2.2).
12. Sistema de acuerdo con el aspecto 11, en donde los extremos de las hendiduras desplazadas radialmente (2.7) se superponen axialmente con los extremos de los huecos (2.2.2) y/o las hendiduras diseñadas axialmente (2.4)
13. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde queda un hueco entre las aletas móviles vecinas (2.2) en el estado cerrado.
14. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde las aletas vecinas (2.2) están conectadas por una membrana o revestimiento.
15. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, que comprende además un reductor (3) para comprimir radialmente las aletas móviles (2.2) del tubo de compresión (2) y la parte radialmente comprimible (1.1) recibida entre las aletas móviles (2.2).
16. Sistema de acuerdo con el aspecto 15, en donde el reductor (3) está diseñado como un tubo con una abertura distal (3.2.1) y proximal (3.1.1) y configurado para recibir el manguito (4) y el tubo de compresión (2), y en donde el manguito (4) comprende un retén (4.1) configurado para hacer tope contra un extremo del reductor (3) cuando el manguito (4) se introduce en la abertura proximal (3.1.1) del reductor (3) y/o en donde el tubo de compresión (2) comprende un retén (2.3) configurado para hacer tope contra un extremo del reductor cuando el tubo de compresión (2) se introduce en la abertura distal (3.1.2) del reductor (3), de modo que quede un hueco (2.5) entre el manguito (4) y el tubo de compresión (2) cuando el tubo de compresión (2) y el manguito (4) se introducen en el reductor.
17. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el reductor (3) está diseñado como un tubo con una abertura distal (3.2.1) y una proximal (3.1.1), que comprende una porción cilíndrica proximal (3.1) de diámetro interior constante y una porción cónica distal (3.2), en donde el diámetro interior aumenta en dirección distal, la porción cónica distal (3.2) configurada para recibir las aletas móviles (2.2) y la parte radialmente comprimible (1.1) recibida por las aletas móviles (2.2).
18. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el reductor (3) comprende un primer retén (3.1.3) para limitar el movimiento del manguito (4) con respecto al reductor (3) en dirección distal.
19. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el reductor (3) comprende un segundo retén (3.1.4) opuesto al primer retén (3.1.3) para limitar el movimiento del tubo de compresión (2) con respecto al reductor (3) en la dirección proximal.
20. Sistema de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en donde el diámetro interior de las aletas móviles (2.2) en estado cerrado y el diámetro interior del manguito (4) difieren como máximo en 1 mm, preferentemente como máximo 0,5 mm.
21. El sistema de acuerdo con uno de los aspectos 15 a 20, en donde el tubo de compresión (2) se proporciona alrededor del dispositivo de catéter (1), de modo que las aletas móviles (2.2) miren a la parte comprimible (1.1) y el reductor (3) esté proporcionado en un lado opuesto de la parte comprimible (1.1), de modo que la porción cónica (3.2) del reductor (3) esté orientada hacia la parte comprimible (1.1), que comprende además un dispositivo de disco (3.4) con un orificio (3.4.1), caracterizado por que el dispositivo de disco (3.4) está proporcionado alrededor del dispositivo de catéter (1) en una sección entre la porción cilíndrica (3.1) del reductor (3) y la parte comprimible (11).
22. Método para usar un sistema de uno de los aspectos 15 a 21 para insertar la parte radialmente comprimible (1.1) del dispositivo de catéter (1) en el manguito (4), comprendiendo el método las etapas de:
proporcionar el reductor (3) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente a la parte comprimible (1.1); proporcionar el manguito (4) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente al reductor (3); proporcionar el tubo de compresión (2) alrededor del dispositivo de catéter (1), de modo que la parte radialmente comprimible (1.1) quede colocada entre las aletas móviles (2.2);
y ejecutando las siguientes etapas:
mover el reductor (3) hacia el tubo de compresión (2), de modo que el tubo de compresión (2) se deslice dentro de la abertura distal del reductor (3);
continuar el movimiento relativo del tubo de compresión (2) y el reductor (3) de modo que las aletas móviles (2.2) se deslicen a través de la porción cónica distal (3.2) del reductor (3), efectuar la compresión de las aletas móviles (2.2) desde el estado abierto al estado cerrado, comprimiendo así la parte radialmente comprimible (1.1);
continuar el movimiento relativo de modo que las aletas móviles (2.2) en el estado comprimido y la parte radialmente comprimible (1.1) comprimida se deslicen a lo largo de la porción cilíndrica proximal (3.1); y proporcionar el manguito (4) proximalmente contra el tubo de compresión (2) o contra un retén (3.14) perteneciente al reductor (3), estando proporcionado el retén proximalmente al tubo de compresión (2), y tirando del tubo del catéter (1.3) en una dirección proximal mientras se sujeta el manguito (4), de modo que al menos la porción del dispositivo de catéter (1) que comprende la parte radialmente comprimible (1.1) se deslice fuera del tubo de compresión (2) y dentro del manguito (4).
23. Método para usar el sistema del aspecto 21 para insertar la parte radialmente comprimible (1.1) del dispositivo de catéter (1) en el manguito (4), comprendiendo el método las etapas de:
proporcionar el reductor (3) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente a la parte comprimible (1.1); proporcionar el manguito (4) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente al reductor (3); proporcionar el tubo de compresión (2) alrededor del dispositivo de catéter (1), de modo que las aletas móviles (2.2) estén orientadas en la dirección proximal;
y ejecutando las siguientes etapas:
mover el reductor (3) y el dispositivo de disco (3.4) hacia el tubo de compresión (2), de modo que el dispositivo de disco (3.4) empuja la parte comprimible (1.1) entre las aletas móviles (2.2) y deslizando las aletas móviles (2.2) dentro de la abertura distal del reductor (3) hasta que el dispositivo de disco (3.4) cede o se rompe;
continuar el movimiento relativo del tubo de compresión (2) y el reductor (3) de modo que las aletas móviles
(2.2) se deslicen a través de la porción cónica distal (3.2) del reductor (3), efectuar la compresión d aletas móviles (2.2) desde el estado abierto al estado cerrado, comprimiendo así la parte radialmente comprimible (1.1);
continuar el movimiento relativo de modo que las aletas móviles (2.2) en el estado comprimido y la parte radialmente comprimible (1.1) comprimida se deslicen a lo largo de la porción cilíndrica proximal (3.1); y proporcionar el manguito (4) proximalmente contra el tubo de compresión (2) o contra un retén (3.14) perteneciente al reductor (3), estando proporcionado el retén proximalmente al tubo de compresión (2), y tirando del tubo del catéter (1.3) en una dirección proximal mientras se sujeta el manguito (4), de modo que al menos la porción del dispositivo de catéter (1) que comprende la parte radialmente comprimible (1.1) se deslice fuera del tubo de compresión (2) y dentro del manguito (4).
Lista de números de referencia
1 Dispositivo de catéter
1.1 Parte radialmente comprimible
1.1. a Región de fuerte deformación
1.1. b Región de fuerte deformación
1.1.1 Rotor radialmente comprimible
1.1.1' Rotor radialmente comprimible (estado comprimido)
1.1.2 Carcasa radialmente comprimible
1.1.2' Carcasa radialmente comprimible (estado comprimido)
1.1.3 Longitud del rotor radialmente comprimible
1.1.3' Longitud del rotor radialmente comprimible (estado comprimido)
1.1.4 Longitud de la carcasa radialmente comprimible
1.1.4' Longitud de la carcasa radialmente comprimible (estado comprimido)
1.1.5 Puntales de la carcasa comprimible (baja densidad)
1.1.5' Puntales de la carcasa comprimible (alta densidad)
1.2 Cojinete distal
1.2.1 Porción alargada del cojinete distal
1.2.2 Cola de cerdo
1.3 Tubo del catéter
1.4 Tubo aguas abajo
1.4.1 Abertura aguas abajo
1.5 Eje de transmisión
2 Tubo de compresión
2.1 Tubo
2.1.1 Rebaje
2.2 Aletas móviles
2.2.1 Parte delantera de las aletas móviles
2.2.2 Hueco entre las aletas móviles vecinas
2.3 Retén
2.4 Hendidura
2.5 Hueco
2.6 Zona de transición
2.7 Hendidura
3 Reductor
3.1 Porción cilíndrica proximal
3.1.1 Apertura proximal
3.1.2 Pared interior cilíndrica
3.1.3 Primer retén
3.1.4 Segundo retén
3.2 Porción cónica distal
3.2.1 Apertura distal
3.2.2 Pared interior cónica
.2.3 Ángulo de apertura de la pared interior cónica
.3 Tercer retén
.4 Dispositivo de disco
.4.1 Orificio
.4.2 Hendidura
Manguito
.1 Retén
.1 Corazón
.2 Aorta
.3 Ventrículo izquierdo
.4 Válvula aórtica
Motor

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Sistema para introducir una parte radialmente comprimible (1.1) de un dispositivo de catéter (1) en un manguito (4), que comprende
un manguito (4),
un dispositivo de catéter (1) que comprende una parte radialmente comprimible (1.1), estando configurada la parte radialmente comprimible (1.1) para ser transferida al menos en parte al interior del manguito (4);
un tubo de compresión (2) que comprende aletas móviles (2.2) para recibir la parte radialmente comprimible (1.1), teniendo las aletas móviles (2.2) un estado abierto y un estado cerrado;
un reductor (3) para comprimir radialmente las aletas móviles (2.2) del tubo de compresión (2) y la parte radialmente comprimible (1.1) recibida entre las aletas móviles (2.2).
2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la parte radialmente comprimible (1.1) comprende un rotor radialmente comprimible (1.1.1) y una carcasa radialmente comprimible (1.1.2).
3. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el manguito (4) es una vaina despegable o el manguito (4) es una cánula, en donde la cánula pertenece preferentemente al propio dispositivo de catéter (1).
4. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de catéter (1) comprende un latiguillo (1.2.2) y/o un cojinete distal (1.2), comprendiendo el cojinete distal o el latiguillo (1.2.2) una porción alargada (1.2.1) y/o en donde el tubo de compresión (2) comprende un tubo (2.1) para recibir la porción alargada (1.2.1) o una porción del dispositivo de catéter se encuentra proximal o distalmente a la parte comprimible radialmente (1.1) .
5. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el tubo (2.1) del tubo de compresión (2) comprende un rebaje (2.1.1) para recibir el latiguillo (1.2.2).
6. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el tubo de compresión (2) comprende entre dos y diez aletas móviles (2.2), en donde el tubo de compresión (2) comprende preferentemente tres o cuatro aletas móviles (2.2).
7. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde los huecos (2.2.2) que se extienden entre las aletas móviles vecinas (2.2) se extienden axialmente o en espiral, en donde, preferentemente, se proporcionan hendiduras (2.4) en el tubo de compresión (2), extendiéndose las hendiduras (2.4) axialmente o en espiral, como continuaciones de los huecos (2.2.2) o entre los huecos (2.2.2).
8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 7, en donde los extremos de las hendiduras desplazadas radialmente (2.7) se superponen axialmente con los extremos de los huecos (2.2.2) y/o las hendiduras diseñadas axialmente (2.4).
9. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde queda un hueco entre las aletas móviles vecinas (2.2) en el estado cerrado y/o en donde las aletas vecinas (2.2) están conectadas mediante una membrana o revestimiento.
10. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el reductor (3) está diseñado como un tubo con una abertura distal (3.2.1) y proximal (3.1.1) y configurado para recibir el manguito (4) y el tubo de compresión (2) , y en donde el manguito (4) comprende un retén (4.1) configurado para hacer tope contra un extremo del reductor (3) cuando el manguito (4) se introduce en la abertura proximal (3.1.1) del reductor (3) y/o en donde el tubo de compresión (2) comprende un retén (2.3) configurado para hacer tope contra un extremo del reductor cuando el tubo de compresión (2) se introduce en la abertura distal (3.1.2) del reductor (3), de modo que quede un hueco (2.5) entre el manguito (4) y el tubo de compresión (2) cuando el tubo de compresión (2) y el manguito (4) se introducen en el reductor.
11. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el reductor (3) está diseñado como un tubo con una abertura distal (3.2.1) y una proximal (3.1.1), que comprende una porción cilíndrica proximal (3.1) de diámetro interior constante y una porción cónica distal (3.2), en donde el diámetro interior aumenta en dirección distal, la porción cónica distal (3.2) configurada para recibir las aletas móviles (2.2) y la parte radialmente comprimible (1.1) recibida por las aletas móviles (2.2) y/o en donde un diámetro interior de las aletas móviles (2.2) en el estado cerrado y el diámetro interior del manguito (4) se diferencian como máximo en 1 mm, preferentemente como máximo 0,5 mm.
12. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el reductor (3) comprende un primer retén (3.1.3) para limitar el movimiento del manguito (4) con respecto al reductor (3) en la dirección distal y/o en donde el reductor (3) comprende un segundo retén (3.1.4) opuesto al primer retén (3.1.3) para limitar el movimiento del tubo de compresión (2) con respecto al reductor (3) en dirección proximal.
13. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el tubo de compresión (2) se proporciona alrededor del dispositivo de catéter (1), de modo que las aletas móviles (2.2) miren a la parte comprimible (1.1) y el reductor (3) esté proporcionado en un lado opuesto de la parte comprimible (1.1), de modo que la porción cónica (3.2) del reductor (3) esté orientada hacia la parte comprimible (1.1), que comprende además un dispositivo de disco (3.4) con un orificio (3.4.1), en donde el dispositivo de disco (3.4) se proporciona alrededor del dispositivo de catéter (1) en una sección entre la porción cilíndrica (3.1) del reductor (3) y de la parte comprimible (1.1).
14. Método para usar un sistema de una de las reivindicaciones anteriores para insertar la parte radialmente comprimible (1.1) del dispositivo de catéter (1) en el manguito (4), comprendiendo el método las etapas de:
proporcionar el reductor (3) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente a la parte comprimible (1.1); proporcionar el manguito (4) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente al reductor (3); proporcionar el tubo de compresión (2) alrededor del dispositivo de catéter (1), de modo que la parte radialmente comprimible (1.1) quede colocada entre las aletas móviles (2.2);
y ejecutando las siguientes etapas:
mover el reductor (3) hacia el tubo de compresión (2), de modo que el tubo de compresión (2) se deslice dentro de la abertura distal del reductor (3);
continuar el movimiento relativo del tubo de compresión (2) y el reductor (3) de modo que las aletas móviles (2.2) se deslicen a través de la porción cónica distal (3.2) del reductor (3), efectuar la compresión de las aletas móviles (2.2) desde el estado abierto al estado cerrado, comprimiendo así la parte radialmente comprimible (1.1);
continuar el movimiento relativo de modo que las aletas móviles (2.2) en el estado comprimido y la parte radialmente comprimible (1.1) comprimida se deslicen a lo largo de la porción cilíndrica proximal (3.1); y proporcionar el manguito (4) proximalmente contra el tubo de compresión (2) o contra un retén (3.14) perteneciente al reductor (3), estando proporcionado el retén proximalmente al tubo de compresión (2), y tirando del tubo del catéter (1.3) en una dirección proximal mientras se sujeta el manguito (4), de modo que al menos la porción del dispositivo de catéter (1) que comprende la parte radialmente comprimible (1.1) se deslice fuera del tubo de compresión (2) y dentro del manguito (4).
15. Método para usar el sistema de la reivindicación 13 para insertar la parte radialmente comprimible (1.1) del dispositivo de catéter (1) en el manguito (4), comprendiendo el método las etapas de:
proporcionar el reductor (3) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente a la parte comprimible (1.1); proporcionar el manguito (4) alrededor del dispositivo de catéter (1) proximalmente al reductor (3); proporcionar el tubo de compresión (2) alrededor del dispositivo de catéter (1), de modo que las aletas móviles (2.2) estén orientadas en la dirección proximal;
y ejecutando las siguientes etapas:
mover el reductor (3) y el dispositivo de disco (3.4) hacia el tubo de compresión (2), de modo que el dispositivo de disco (3.4) empuja la parte comprimible (1.1) entre las aletas móviles (2.2) y deslizando las aletas móviles (2.2) dentro de la abertura distal del reductor (3) hasta que el dispositivo de disco (3.4) cede o se rompe; continuar el movimiento relativo del tubo de compresión (2) y el reductor (3) de modo que las aletas móviles (2.2) se deslicen a través de la porción cónica distal (3.2) del reductor (3), efectuar la compresión de las aletas móviles (2.2) desde el estado abierto al estado cerrado, comprimiendo así la parte radialmente comprimible (1.1);
continuar el movimiento relativo de modo que las aletas móviles (2.2) en el estado comprimido y la parte radialmente comprimible (1.1) comprimida se deslicen a lo largo de la porción cilíndrica proximal (3.1); y proporcionar el manguito (4) proximalmente contra el tubo de compresión (2) o contra un retén (3.14) perteneciente al reductor (3), estando proporcionado el retén proximalmente al tubo de compresión (2), y tirando del tubo del catéter (1.3) en una dirección proximal mientras se sujeta el manguito (4), de modo que al menos la porción del dispositivo de catéter (1) que comprende la parte radialmente comprimible (1.1) se deslice fuera del tubo de compresión (2) y dentro del manguito (4).
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