ES2979329T3 - Clavo telescópico y herramienta de perforación asociada - Google Patents

Abstract

Clavo telescópico (2) para el tratamiento de fracturas o deformaciones de huesos largos, como por ejemplo en el caso de osteogénesis imperfecta o pseudoartrosis, que comprende: - un vástago hueco (2); - una varilla (10) insertada telescópicamente en dicho vástago hueco (2); - un primer elemento de fijación (20) acoplado a un extremo de dicho vástago hueco (2) para su fijación a un primer extremo de hueso largo; - un segundo elemento de fijación (30) acoplado a un extremo de dicha varilla (10) para su fijación a un segundo extremo de hueso largo. Ventajosamente, un extremo de dicho vástago hueco (2) está provisto de medios de acoplamiento (40) para acoplarse a un extremo de una herramienta que puede insertarse en una cavidad formada en el hueso para la inserción del clavo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Clavo telescópico y herramienta de perforación asociada

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un clavo telescópico que se puede insertar en los huesos largos de un paciente y a una herramienta de perforación para el implante del clavo. Este clavo es del tipo que comprende un tallo hueco que se puede fijar al extremo de un hueso largo y una varilla que se puede fijar al otro extremo del hueso largo y que se inserta de manera deslizable en el tallo hueco.

La invención se refiere, en particular, pero no exclusivamente, a un clavo telescopio destinado al tratamiento de fracturas o deformaciones de huesos largos, como por ejemplo en el caso de la osteogénesis imperfecta o de la pseudoartrosis.

La invención tiene una aplicación útil en el sector de la ortopedia pediátrica, por ejemplo, para la corrección de deformaciones óseas de huesos largos debida a osteogénesis imperfecta o pseudoartrosis congénita. Por lo tanto, la descripción que sigue se proporciona con referencia al uso no limitante en el contexto de este sector.

Estado de la técnica anterior

Técnicas conocidas para corregir deformaciones de huesos largos en pacientes en edad de crecimiento afectados por osteogénesis imperfecta implican llevar a cabo al menos una osteotomía, la alineación de los muñones óseos y la inserción de un clavo en una cavidad o canal formado de antemano a lo largo del hueso.

Los clavos usados en este tipo de operación son del tipo telescópico, esto es, tienen un tallo hueco que se puede fijar al extremo de un largo hueso y una varilla que se puede fijar al otro extremo del hueso largo y se inserta de manera deslizable en el tallo hueco. El deslizamiento de los dos componentes durante el crecimiento del hueso permite que el clavo se adapte a la variación de longitud de dicho hueso, mientras que se mantiene la alineación. Los clavos telescópicos según la técnica anterior del tipo Bailey-Dubow, Sheffield y Interlocking tienen en el extremo libre de la varilla y en el tallo hueco un elemento transversal al eje del clavo diseñado para apoyarse contra el extremo correspondiente del hueso, impidiendo que el componente penetre en el hueso en sí mismo.

Aunque este tipo de clavo tiene dimensiones tales como para minimizar la interferencia con el cartílago de crecimiento, no aseguran una adecuada acción de fijación y estabilidad rotacional de los extremos del clavo durante el crecimiento óseo. El elemento transversal solamente impide que el clavo penetre en el hueso pero no restringe los otros grados de libertad.

El inconveniente asociado con la estabilidad se ha resuelto en la técnica anterior proporcionando una rosca en el extremo del clavo que se puede fijar al hueso por medio de tornillos, por ejemplo, como se describe en la solicitud de patente PCT N°WO 2016/175729 A1 o en la patente de EE. UU. N° 6.524.313 B1.

En particular, este segundo tipo de clavo telescópico, tal como el clavo Fassier-Duval, comprende una varilla que tiene una punta roscada diseñada para ser atornillada en una epífisis del hueso largo y un tallo hueco que tiene una cabeza roscada que se puede atornillar en la epífisis opuesta.

Aunque los extremos roscados del clavo Fassier-Duval aseguran una estabilidad de fijación adecuada, penetran en el cartílago de crecimiento con un volumen tal que afecta negativamente al crecimiento homogéneo del hueso. A partir de lo expuesto anteriormente está claro que existe la necesidad de desarrollar un clavo telescópico que sea capaz de asegurar una estabilidad adecuada del implante y minimizar la interferencia con el cartílago de crecimiento. Los clavos de este segundo tipo normalmente se implantan por medio de dos técnicas quirúrgicas alternativas. La primera técnica, que es más invasiva, implica la formación de un punto de acceso en la diáfisis ósea, la exposición del hueso, la ejecución de las operaciones de osteotomía y el taladrado de los muñones óseos únicos por medio de un perforador con el fin de formar la cavidad en el interior de la cual se alojará el clavo.

La otra técnica implica, en su lugar, la ejecución de las operaciones de osteotomía de manera percutánea durante el movimiento de avance, a lo largo del hueso, del perforador introducido en uno de los extremos de dicho hueso. En ambas técnicas quirúrgicas, una vez que se ha formado la cavidad, se retira el perforador.

Luego, la varilla se inserta en la cavidad en un extremo del hueso hasta que la punta roscada se atornilla en el interior de la epífisis del extremo opuesto. Luego, el tallo hueco se inserta en la cavidad para recibir de manera deslizable la varilla y la cabeza roscada atornillada en el hueso.

La inserción de los componentes del clavo se realiza usando una herramienta acoplada al extremo del componente que tiene una empuñadura para ayudar a la inserción y el movimiento de avance del clavo en el interior de la cavidad.

El perforador usado en estas operaciones quirúrgicas tiene un extremo de perforación conformado para extraer hueso durante el movimiento de avance rotacional.

Aunque son ventajosos en varios aspectos, los clavos telescópicos de la técnica anterior tienen inconvenientes asociados con la inserción del clavo una vez que se ha formado la cavidad.

De hecho, aunque el cirujano puede usar una guía de alambre para acompañar la inserción del clavo, dado que la guía de alambre tiene una sección transversal pequeña en comparación con la cavidad, puede suceder fácilmente, cuando se extrae el perforador, que los muñones óseos lleguen a estar desalineados durante las operaciones de osteotomía. Una desalineación del hueso complica el procedimiento de inserción del clavo con el consiguiente riesgo de afectar negativamente al implante y al resultado exitoso del tratamiento.

Además, el procedimiento de inserción del clavo según la técnica anterior es complejo debido al elevado número y tamaño de las herramientas que debe usar el cirujano.

A partir de lo anterior surge por lo tanto la necesidad de desarrollar un clavo telescópico y una herramienta que sean capaces de reducir la complejidad del procedimiento quirúrgico y minimizar la posibilidad de desalineación de los muñones del hueso.

Un objeto de la invención es resolver los problemas del estado de la técnica anterior.

Un objeto particular de la presente invención es idear un clavo telescópico y una herramienta de perforación que permitan que la extremidad permanezca alineada durante la inserción del clavo en la cavidad, asegurando la correcta inserción del clavo.

Un objeto particular adicional de la presente invención es idear un clavo telescópico que asegure un alto grado de estabilidad de fijación de los extremos a las epífisis óseas y que al mismo tiempo no obstaculice el correcto crecimiento óseo.

Un objeto particular adicional de la presente invención es idear un clavo telescópico y una herramienta de perforación que sean capaces de reducir la complejidad del método de implante quirúrgico y el número y tamaño de las herramientas necesarias para el implante.

Compendio de la invención

Los objetos antes mencionados se logran mediante un clavo según la presente invención, del tipo que comprende un clavo telescópico para el tratamiento de fracturas o deformaciones de huesos largos, como por ejemplo en el caso de osteogénesis imperfecta o pseudoartrosis, que comprende:

- un tallo hueco;

- una varilla insertada telescópicamente en dicho tallo hueco;

- un primer elemento de sujeción acoplado a un extremo de dicho tallo hueco (2) para fijarlo a un primer extremo de hueso largo;

- un segundo elemento de sujeción acoplado a un extremo de dicha varilla para fijarlo a un segundo extremo de hueso largo;

- un extremo opuesto de dicho tallo hueco que está dotado con un acoplamiento roscado para acoplarse a un extremo de una herramienta que se puede insertar en una cavidad formada en el hueso para la inserción del clavo; - dicho primer elemento de sujeción está estructurado como un tornillo con un vástago para ser acoplado a dicho un extremo de dicho tallo hueco y una cabeza de fijación para fijar al hueso.

La idea básica de la presente invención es, en resumen, la de proporcionar un tallo hueco del clavo telescópico que se pueda acoplar a un extremo de una herramienta que se puede insertar en una cavidad formada en el hueso para la inserción del clavo en sí mismo.

De hecho, de esta forma es posible insertar el tallo hueco en el interior de la cavidad haciendo avanzar la herramienta y arrastrando junto con ella dicho tallo hueco.

Ventajosamente, esta herramienta puede ser una herramienta de perforación usada para formar la cavidad para insertar el clavo.

Una vez que el tallo hueco se ha insertado en la cavidad, se puede insertar la varilla en el tallo hueco y fijar los dos componentes al hueso por medio de los elementos de sujeción asociados. En particular, el primer elemento de sujeción se puede acoplar al extremo del tallo hueco y luego fijar al extremo correspondiente del hueso.

Preferiblemente, el segundo elemento de sujeción está formado como una sola pieza con la varilla, aunque alternativamente pueden ser dos piezas separadas que luego se fijan entre sí, por ejemplo, por medio de soldadura. Ventajosamente, los medios de acoplamiento pueden estar presentes en ambos extremos del tallo hueco de modo que el cirujano no tenga que preocuparse acerca de la dirección de inserción del tallo hueco.

Además, preferiblemente, la varilla tiene una sección transversal circular y se inserta en el interior de un tallo tubular. En otras palabras, se forma un acoplamiento telescópico con un perfil cilíndrico, asegurando esto una longitud de contacto elevada, al tiempo que se limita la fricción y, por lo tanto, el riesgo de atasco durante el movimiento relativo de los componentes, incluso en caso de flexión y torsión del clavo durante el tratamiento.

Preferiblemente, los medios de acoplamiento forman un acoplamiento roscado con el extremo de la herramienta. En particular, los medios de acoplamiento pueden consistir en un extremo roscado internamente del tallo para recibir, por medio de atornillado, una rosca externa de un extremo de acoplamiento de la herramienta.

Ventajosamente, el primer elemento de sujeción puede consistir en un primer tornillo que comprende un primer vástago adecuado para acoplarse con un extremo del tallo hueco y una cabeza de fijación para fijar al hueso.

El primer vástago puede comprender una rosca externa diseñada para ser atornillada en el extremo roscado internamente del tallo hueco, bloqueando por medio de deformación plástica el tallo hueco en la posición enganchada de la rosca.

Además, ventajosamente, la cabeza de fijación puede comprender una parte de cabeza roscada adecuada para ser agarrada dentro del hueso; la parte de cabeza roscada que tiene un perfil cónico con un ángulo de conicidad de 145° ± 20% y una altura de 3 mm ± 20%.

También, o solamente, el segundo elemento de sujeción puede comprender una cabeza de fijación diseñada para ser fijada al hueso.

Ventajosamente, esta cabeza de fijación puede comprender una parte de cabeza roscada adecuada para ser agarrada dentro del hueso; la parte de cabeza roscada que tiene un perfil cónico con un ángulo de conicidad de 145° ± 20% y/o una altura de 3 mm ± 20%.

Los valores de conicidad y altura de la parte de cabeza roscada definen una forma cónica pronunciada, que permite que el agarre se logre en un espesor óseo menor que en la técnica anterior de tal forma que no penetre en el cartílago de crecimiento y al mismo tiempo se asegure la estabilidad del implante durante el tratamiento.

La cabeza de fijación también puede comprender una cavidad de movimiento interna diseñada para ser fijada a un extremo de una herramienta de movimiento axial y al menos un asiento rebajado diseñado para proporcionar un acoplamiento de ajuste de forma con un extremo de la herramienta de maniobra, el asiento rebajado que está formado en el exterior de la cavidad roscada internamente para permitir el acoplamiento simultáneo de dicha herramienta de movimiento axial y dicha herramienta de maniobra.

Los objetos antes mencionados se logran mediante una herramienta de perforación según la presente invención, del tipo que comprende un extremo de perforación diseñado para formar en el interior de un hueso largo una cavidad para la inserción del clavo telescópico.

Ventajosamente, la herramienta de perforación comprende un extremo de acoplamiento, opuesto al extremo de perforación, que comprende medios de contraacoplamiento diseñados para ser acoplados con medios de acoplamiento correspondientes de un extremo de dicho tallo hueco de un clavo telescópico.

El clavo telescópico antes mencionado se puede implantar ventajosamente por medio de una técnica operativa que se describe en lo que sigue.

Un método para implantar un clavo telescópico que comprende los siguientes pasos:

- proporcionar un clavo telescópico que comprende:

un tallo hueco;

una varilla insertada telescópicamente en el tallo hueco;

un primer elemento de sujeción acoplado a un extremo del tallo hueco para fijarlo a un primer extremo de hueso largo;

un segundo elemento de sujeción acoplado a un extremo de la varilla para fijarlo a un segundo extremo de hueso largo;

un extremo del tallo hueco que está dotado con medios de acoplamiento para acoplarse a un extremo de una herramienta que se puede insertar en una cavidad formada en el hueso para la inserción del clavo.

- preparar una herramienta que se puede insertar en el interior de una cavidad formada en el hueso para insertar el clavo, que comprende:

un extremo de acoplamiento que comprende medios de contraacoplamiento diseñados para ser acoplados a los medios de acoplamiento de un extremo del tallo hueco del clavo telescópico;

- insertar un extremo de la herramienta opuesto al extremo de acoplamiento en el interior de la cavidad a través de un primer extremo del hueso;

- acoplar los medios de acoplamiento de un primer extremo del tallo hueco del clavo telescópico junto con los medios de contraacoplamiento del extremo de acoplamiento de la herramienta;

- hacer avanzar la herramienta en el interior de la cavidad hasta que salga completamente por el otro extremo del hueso largo, arrastrando junto con ella el tallo hueco hacia el interior de la cavidad;

- desacoplar la herramienta del tallo hueco.

Luego, se pueden implantar los componentes adicionales del clavo llevando a cabo los siguientes pasos:

- insertar el extremo de la varilla del clavo telescópico, opuesto al segundo elemento de sujeción, en el tallo hueco a través del otro extremo del tallo hueco, en particular antes de hacer avanzar la herramienta;

- acoplar el primer elemento de sujeción al primer extremo del tallo hueco;

- fijar el primer elemento de sujeción al segundo extremo del hueso;

- fijar el segundo elemento de sujeción al primer extremo del hueso;

El método de implante antes mencionado permite que el hueso se mantenga alineado y asegura la continuidad mecánica en el interior del hueso en sí mismo.

Ventajosamente, la herramienta puede ser una herramienta de perforación que comprende:

un extremo de perforación diseñado para formar la cavidad para la inserción del clavo telescópico;

un extremo de acoplamiento, opuesto al extremo de perforación, que comprende medios de contraacoplamiento diseñados para ser acoplados con medios de acoplamiento correspondientes de un extremo del tallo hueco del clavo telescópico.

En este caso la cavidad se forma durante la inserción y el movimiento de avance de la herramienta de perforación en el interior del hueso.

De esta forma se puede usar una única herramienta tanto para formar la cavidad como para insertar el tallo hueco del clavo en esta cavidad, reduciendo de este modo la complejidad de la operación de implantación tanto en términos de número de herramientas usadas como de pasos realizados, en comparación con las técnicas conocidas. El paso de acoplar los medios de acoplamiento con los medios de contraacoplamiento también se puede realizar antes de insertar la herramienta en el hueso.

En particular, es posible usar una herramienta que tenga una longitud menor que la del hueso largo, para acoplar el tallo hueco a la herramienta y para insertar la herramienta usando el mismo tallo como guía de avance. En otras palabras, el tallo actúa como herramienta.

De esta forma se pueden reducir los costes para la producción de dicha herramienta.

La herramienta también se puede suministrar al cirujano ya acoplada al tallo, permitiendo que el número de pasos operativos se reduzca aún más.

Rasgos característicos y ventajas adicionales del clavo telescópico y de la herramienta de perforación según la presente invención aparecerán más claramente a partir de la descripción, proporcionada en lo que sigue, de ejemplos de realización proporcionados a modo de ejemplo no limitante.

Breve descripción de los dibujos

La presente descripción hace referencia a los dibujos adjuntos en los que:

- la Figura 1 muestra una vista en perspectiva y esquemática de una realización de un clavo telescópico proporcionado de acuerdo con la presente invención, en el estado ensamblado;

- la Figura 2 muestra una vista esquemática en perspectiva del clavo telescópico según la Figura 1, en estado desensamblado;

- la Figura 3 muestra una vista esquemática en perspectiva de un tallo hueco del clavo telescópico según la Figura 1; - la Figura 4 muestra una vista esquemática en perspectiva del tallo hueco según la Figura 3, en sección transversal a lo largo de un plano longitudinal;

- la Figura 5 muestra una vista esquemática en perspectiva de una varilla del clavo telescópico según la Figura 1; - la Figura 6 muestra una vista esquemática en perspectiva de un detalle del clavo telescópico según la Figura 2; - la Figura 7 muestra una vista esquemática en perspectiva de un primer elemento de sujeción del clavo telescópico según la Figura 2;

- la Figura 8 muestra una sección longitudinal a través del primer elemento de sujeción según la Figura 7;

- la Figura 9 muestra una vista esquemática en perspectiva de una realización alternativa del primer elemento de sujeción;

- la Figura 10 muestra una vista esquemática en perspectiva de un detalle del clavo telescópico según la Figura 1;

- la Figura 11 muestra una vista esquemática en perspectiva de un detalle del clavo telescópico con una realización alternativa del segundo elemento de sujeción;

- la Figura 12 muestra una vista esquemática en perspectiva de un detalle del segundo elemento de sujeción según la Figura 11;

- la Figura 13 muestra una vista esquemática en perspectiva de una primera realización de una herramienta de perforación proporcionada de acuerdo con la presente invención;

- la Figura 14 muestra una vista esquemática en perspectiva del extremo de acoplamiento de la herramienta según la Figura 13;

- la Figura 15 muestra una vista esquemática en perspectiva de una segunda realización de una herramienta de perforación proporcionada de acuerdo con la presente invención;

- la Figura 16 muestra una vista esquemática en perspectiva del extremo de acoplamiento de la herramienta según la Figura 15;

- la Figura 17 muestra una vista esquemática en perspectiva del conjunto que comprende el clavo telescópico según la Figura 1 y la herramienta según la Figura 13, acoplados entre sí;

- la Figura 18 muestra una vista esquemática en perspectiva de una herramienta de apriete que se puede usar para atornillar el primer y/o segundo elemento de sujeción del clavo telescópico según la Figura 1;

- la Figura 19 muestra una sección transversal a lo largo de un plano longitudinal de la herramienta según la Figura 18;

- la Figura 20 muestra una vista esquemática en perspectiva de una herramienta de movimiento axial que se puede acoplar al primer y/o segundo elemento de sujeción del clavo telescópico según la Figura 1;

- la Figura 21 muestra una vista esquemática en perspectiva de un sistema que comprende las herramientas según las Figuras 18 y 20 acopladas al clavo telescópico según la Figura 1;

- la Figura 22 muestra un detalle de la Figura 21;

- la Figura 23 muestra la herramienta de perforación según la invención durante el inicio del paso de formación de la cavidad para insertar el clavo telescópico en el interior de un fémur deformado;

- la Figura 24 muestra la herramienta de perforación según la Figura 23 que se hace avanzar a lo largo del hueso después de la ejecución de una primera osteotomía;

- la Figura 25 muestra la herramienta de perforación completamente insertada en el interior del fémur;

- la Figura 26 muestra la herramienta de perforación según la Figura 25 con, acoplado a la misma, el tallo hueco del clavo telescópico según la invención;

- la Figura 27 muestra un clavo telescópico según la invención insertado parcialmente en el interior del fémur con los elementos de sujeción no fijos;

- la Figura 28 muestra el clavo telescópico según la Figura 27 completamente insertado en el interior del fémur con los elementos de sujeción fijados al hueso;

En las diferentes figuras, elementos similares se identificarán mediante números de referencia similares.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

Con referencia a las figuras adjuntas, a continuación se describen realizaciones explicativas no limitantes del clavo telescópico y la herramienta de perforación según la presente invención.

El clavo telescópico según la invención es especialmente adecuado, aunque no exclusivamente, para el tratamiento de fracturas o deformaciones de huesos largos, como por ejemplo en el caso de osteogénesis imperfecta o pseudoartrosis, en particular en pacientes pediátricos.

El clavo telescópico 1 comprende generalmente un tallo hueco 2 y una varilla 10 que se puede insertar de manera deslizable en el interior de una cavidad interna 3 del tallo 2, formando de este modo un acoplamiento telescópico. En las realizaciones explicativas, este acoplamiento telescópico tiene forma cilíndrica, esto es, la varilla tiene una sección transversal circular y se inserta en el interior de un tallo tubular con un diámetro ligeramente mayor.

Este tipo de perfil se ha concebido dado que tiene la ventaja de asegurar un área de contacto elevada que limita la fricción durante el deslizamiento relativo de los componentes 2, 10 también durante cualquier flexión y torsión del clavo durante el tratamiento. Otros tipos de perfiles, como los perfiles estriados, que se usan en el sector, en su lugar, son propensos a agarrotarse.

El clavo telescópico 1 también tiene un primer elemento de sujeción 20 diseñado para ser fijado de manera extraíble a uno del primer y segundo extremos de tallos 4, 5 y a su vez para fijar el tallo hueco 2 a un extremo del hueso. Un segundo elemento de sujeción 30 se coloca en un primer extremo de varilla 11 y está diseñado para fijar la varilla 10 a un extremo opuesto del hueso. Este segundo elemento de sujeción 30 está formado preferiblemente como una pieza con la varilla 10, pero se puede hacer por separado y luego fijarse al extremo 11 de la varilla 10 (véanse las Figuras 10, 11), por ejemplo por medio de soldadura.

Como se explicará más plenamente en la continuación de la descripción, el tallo hueco 2 tiene en el primer extremo de tallo 4, medios de acoplamiento 40 diseñados para ser acoplados a los medios de contraacoplamiento 540 correspondientes de una herramienta de perforación 500.

En las realizaciones preferidas descritas aquí, estos medios de acoplamiento 40 están presentes también en el segundo extremo de tallo 5 y consisten en una rosca interna 31 formada en el interior de la cavidad interna 3.

El primer elemento de sujeción 20 consiste en su lugar en un primer tornillo que comprende una cabeza de fijación 22 diseñada para ser fijada al hueso y un primer vástago 21 diseñado para ser acoplado con un extremo de tallo 4, 5.

En particular, el primer vástago 21 comprende una rosca externa 21a que complementa la rosca interna 31 del extremo de tallo 4, 5. Este primer vástago 21 también puede terminar en una parte de enganche cónica 21b para facilitar el centrado del tornillo durante la inserción en el interior de la cavidad interna 3 del tallo 2 y el enganche posterior con la rosca interna 31.

La cabeza de fijación 22 también tiene una parte de cabeza roscada 22a que tiene una forma cónica, o más bien troncocónica, con un ángulo de conicidad a, definido como que es el ángulo entre el tallo y la superficie cónica, y una altura H.

La rosca de la parte roscada 22a se puede interrumpir por un surco anti-atornillado 22c proporcionado para aumentar la estabilidad de la fijación al hueso.

Ventajosamente, la parte de cabeza roscada 22a tiene una forma cónica pronunciada para asegurar un agarre firme en un espesor de hueso pequeño. A diferencia de los extremos roscados de los clavos según la técnica anterior, que tienen roscas extensas que penetran en el cartílago de crecimiento, esta forma cónica pronunciada permite que una fijación estable se obtenga con una rosca que tiene una longitud pequeña para no interferir con el cartílago de crecimiento.

En particular, la forma cónica pronunciada está definida por un ángulo cónico a de 145° ± 20% y una altura H de 3 mm ± 20%. Más preferiblemente, a es igual a 145° ± 10% y H es igual a 3 mm ± 10%. Incluso más preferiblemente, a es igual a 145° y H es igual a 3 mm.

La cabeza de fijación 22 también puede tener una cavidad roscada internamente 50 accesible desde el exterior a través de la superficie superior 23 de la cabeza de fijación 22. Un extremo roscado 650 correspondiente de una herramienta de movimiento axial 600, tal como por ejemplo el mostrado en la Figura 20, se puede insertar por medio de atornillado en el interior de la cavidad roscada internamente 50. Como se puede ver a partir de esta figura, el extremo roscado 650 se sitúa, en particular, en el vértice de una barra de movimiento 601 que tiene en el extremo opuesto al extremo roscado una empuñadura de movimientos 602.

La rosca de la cavidad 50 es cilindrica como se muestra en la Figura 8. También puede estar presente un chaflán para facilitar la introducción de la herramienta.

Un asiento rebajado 51, 51' conformado para proporcionar un acoplamiento de ajuste de forma con un extremo de la herramienta de maniobra 700, tal como el mostrado, por ejemplo, en las Figuras 18 y 19, también está formado en la superficie superior 23. El asiento rebajado 51, 51' está formado ventajosamente en el exterior de la cavidad roscada internamente 50 para dejar acceso libre a la cavidad roscada internamente 50 y permitir el acoplamiento simultáneo de la herramienta de maniobra 700 con el asiento rebajado 51 y de la herramienta de movimiento axial 600 con la cavidad roscada internamente 50.

La herramienta de maniobra 700 puede comprender una barra de maniobra 701 que tiene un extremo de maniobra 702 conformado para proporcionar un acoplamiento de ajuste de forma con el asiento rebajado 51 y una empuñadura de maniobra 703 opuesta. Esta herramienta de maniobra 700 está ventajosamente canulada, esto es, tiene una cavidad de guía 704 que se extiende a lo largo de toda la longitud de la herramienta y en el interior de la cual la barra de movimiento 601 de la herramienta de movimiento axial 600 se puede insertar de una manera libremente giratoria y desplazable.

En particular, el asiento rebajado 51 puede tener un surco transversal que se extiende en el exterior de la cavidad roscada internamente en direcciones radiales opuestas con respecto al eje longitudinal del tornillo (véanse las Figuras 6 y 7).

El ejemplo de una herramienta de maniobra 700 mostrado en la Figura 18 tiene un extremo de maniobra 702 con dientes de maniobra 705 que están alineados y situados en una posición diametralmente opuesta con respecto al eje longitudinal de la cavidad y se puede enganchar en el interior del asiento rebajado 51 con el fin de transmitir un par de atornillado.

La Figura 9 muestra una realización alternativa del primer elemento de sujeción 20' que difiere en el sentido de que tiene un vástago casi completamente roscado y un asiento rebajado 51', adecuado para una llave Allen, formado por encima de la cavidad roscada internamente 50. Un extremo de maniobra que en lugar de los dientes de maniobra tiene una punta de perfil hexagonal atravesada por la cavidad de guía se puede usar para su inserción en el interior del asiento rebajado 51' con el fin de transmitir un par de apriete al tornillo.

El segundo elemento de sujeción 30 también tiene preferiblemente una cabeza de fijación 22 tal como la descrita anteriormente en conexión con el primer elemento de sujeción 20.

Por lo tanto, el conjunto que consiste en la herramienta de movimiento axial 600 insertada en el interior de la herramienta de maniobra 700 se puede acoplar con la cabeza de fijación 22 del primer o segundo elemento de sujeción 20, 30 (véase la Figura 21) y se puede usar para realizar una serie de operaciones.

En particular, una vez que el segundo elemento de sujeción 30 se ha estabilizado atornillando el extremo roscado 650 de la barra de movimiento 601 en la cavidad roscada internamente 51, la varilla 10 del clavo telescópico 1 se puede insertar en el hueso, el segundo elemento de sujeción 30 atornillar en el hueso después de insertar el extremo de maniobra 702 en el asiento rebajado 51, y si es necesario, la extracción o inserción del clavo se puede realizar por medio de la herramienta de movimiento 600, por ejemplo, durante la extracción del clavo.

El conjunto antes mencionado también se puede usar para guiar la inserción y atornillar el vástago 21 del primer elemento de sujeción 20 en un extremo de tallo 4, 5 y, una vez estabilizado, guiar los movimientos del tallo 2 y atornillar el primer elemento de sujeción 20 en el hueso.

Con referencia a las Figuras 13-17, ahora se describirán realizaciones explicativas no limitantes de la herramienta de perforación 500, 500'.

A diferencia de las herramientas de perforación según la técnica anterior, la herramienta de perforación 500, 500' según la presente invención comprende un extremo de acoplamiento 501, opuesto a un extremo de perforación 502, conformado para eliminar tejido óseo durante la formación de la cavidad de inserción de clavo y que comprende medios de contraacoplamiento 540 diseñados para ser acoplados a los medios de acoplamiento 40 de un extremo de tallo 4, 5 del tallo hueco 2 del clavo telescópico 1.

La herramienta de perforación 500, 500' comprende en particular una barra de guía 503 que se extiende entre el extremo de acoplamiento 501 y el extremo de perforación 502, este último que tiene una forma conocida por sí misma.

En la realización mostrada en la Figura 14, los medios de contraacoplamiento 540 consisten en una pieza de extremo dotada con una rosca externa 541 que se puede fijar por medio de atornillado en el interior de la rosca interna 31 de uno de los extremos de tallo 4, 5.

Realizaciones alternativas pueden prever diferentes tipos de medios de acoplamiento y medios de contraacoplamiento.

Las Figuras 13 y 25 muestran una primera realización de la herramienta de perforación 500 que tiene una longitud mayor que el hueso largo en el interior del cual se debe insertar.

Una segunda realización de la herramienta de perforación 500', mostrada en las Figuras 15 y 16, puede tener ventajosamente una longitud menor que la del hueso largo en el interior del cual se debe insertar, para simplificar las operaciones de implante y reducir los instrumentos necesarios para realizar tal implante, como aflorará más claramente a continuación.

Tanto la herramienta de perforación 500, 500' como el tallo hueco 2 del clavo telescópico 1 pueden tener zonas fresadas laterales 70 que permiten que la herramienta de perforación se estabilice sobre, y se extraiga de, dicho clavo.

El clavo telescópico 1 se puede implantar ventajosamente en el hueso largo de un paciente de una manera segura y eficaz en comparación con los clavos de la técnica anterior debido al uso de la herramienta de perforación según la invención.

Con propósitos explicativos, con referencia a las Figuras 23-28, se describe a continuación un método para implantar el clavo telescópico 1 en un fémur deformado 800, que usa la herramienta de perforación 500.

En primer lugar, el extremo de perforación 501 de la herramienta de perforación 500 se inserta en el extremo distal 801 del fémur 800 y la herramienta de perforación 500 se hace avanzar gradualmente para formar una cavidad interna para insertar el clavo telescópico 1. Al mismo tiempo se pueden llevar a cabo osteotomías para la alineación del hueso.

La herramienta de perforación 500 se hace avanzar hasta que el extremo de perforación 502 aflora del extremo proximal 802 del hueso, dejando el extremo de acoplamiento 502 en el exterior del extremo distal 801 del hueso (Figura 25).

El segundo extremo de varilla 12 de la varilla 10, opuesto al segundo elemento de sujeción 30, se inserta en la cavidad interna 3 del tallo hueco 2 por medio del segundo extremo de tallo 5.

El primer extremo de tallo 4 del tallo hueco 2 del clavo telescópico 1 se acopla por medio de atornillado al extremo de acoplamiento 502 de la herramienta de perforación 500 (Figura 26) y la herramienta de perforación 500 extraída del extremo proximal 801 del hueso, siendo arrastrado a lo largo por detrás del tallo hueco 2 hasta que el primer extremo de tallo 4 aflore del extremo proximal 802 del hueso. Durante este último paso, la varilla 10 se mantiene insertada en el interior de la cavidad interna 3 del tallo hueco 2, asegurando la continuidad estructural.

Luego, se desacopla la herramienta de perforación 500 del tallo hueco 2.

La parte de cabeza roscada 22a del segundo elemento de sujeción 30 se fija en el interior del extremo distal del hueso.

La rosca externa 21a del primer elemento de sujeción 20 se fija en el interior de la rosca interna 41 del primer extremo de varilla 4 y luego la parte de cabeza roscada 22a del primer elemento de sujeción 20 se fija en el interior del extremo proximal 802 del hueso.

Como se trató anteriormente, la forma cónica pronunciada de la cabeza roscada 22a de los elementos de sujeción 20, 30 les permite que se inserten en el interior del extremo del hueso sin afectar al cartílago de crecimiento 805 (véase la Figura 28).

Además, las operaciones para insertar la varilla 10, la fijación de los elementos de sujeción 20, 30 en el interior del hueso y el apriete del primer elemento de sujeción 20 junto con el primer extremo de tallo 4 se pueden llevar a cabo con el conjunto que consiste en la herramienta de maniobra y la herramienta de movimiento 600 descrito anteriormente.

Una técnica quirúrgica alternativa puede prever el uso de una herramienta de perforación 500' que tenga una longitud menor que la del hueso largo en el que se inserta, tal como la mostrada en las Figuras 15 y 16. La producción de una herramienta más corta da como resultado ahorros en términos de costes de producción.

En este caso, el tallo hueco 2 se puede acoplar al extremo de acoplamiento 501 de la herramienta de perforación 500 antes de que la herramienta de perforación 500 se inserte en el hueso (véase la Figura 17).

En particular, la herramienta de perforación 500 se puede suministrar ya ensamblada en el tallo hueco 2, permitiendo de este modo que el cirujano dispense con este paso y por lo tanto reduciendo el número de pasos operativos.

En este caso, durante el movimiento de avance de la herramienta de perforación 500', el tallo hueco 2 del clavo telescópico 1 compensa la menor longitud de la herramienta, actuando él mismo como una extensión de la herramienta para guiar el movimiento de avance.

A partir de la descripción anterior aflora claramente cómo el clavo telescópico y la herramienta de perforación según la presente invención logran los objetos predefinidos y dan como resultado numerosas ventajas en comparación con los dispositivos del estado de la técnica anterior.

Obviamente, los expertos en la técnica pueden hacer numerosas modificaciones y variaciones a la invención descrita anteriormente con el fin de cumplir con cualquier requisito específico que pueda surgir, todas éstas que están contenidas además dentro del alcance de protección de la invención como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un clavo telescópico (1) para el tratamiento de fracturas o deformidades de huesos largos, como por ejemplo en el caso de la osteogénesis imperfecta o pseudoartrosis, que comprende:

- un tallo hueco (2);

- una varilla (10) insertada telescópicamente en dicho tallo hueco (2);

- un primer elemento de sujeción (20, 20') acoplado a un extremo (4) de dicho tallo hueco (2) para fijarlo a un primer extremo de hueso largo;

- un segundo elemento de sujeción (30) acoplado a un extremo de dicha varilla (10) para fijación a un segundo extremo de hueso largo;

caracterizado por que,

- un extremo opuesto (5) de dicho tallo hueco (2) está dotado con un acoplamiento roscado (40) para acoplarse a un extremo de una herramienta (500, 500') que se puede insertar en una cavidad formada en el hueso para la inserción del clavo;

y por que

- dicho primer elemento de sujeción (20, 20') está estructurado como un tornillo con un vástago (21) para ser acoplado a dicho extremo (4) de dicho tallo hueco (2) y una cabeza de fijación (22) para fijar al hueso.

2. El clavo telescópico (1) según la reivindicación 1, en donde dicho acoplamiento roscado (40) está presente también en dicho extremo (4) de dicho tallo hueco (2).

3. El clavo telescópico (1) según la reivindicación 2, en donde dicho acoplamiento roscado (40) es un extremo roscado internamente (4, 5) de dicho tallo (2) para recibir, por medio de atornillado, una rosca externa (541) de un extremo de acoplamiento (501) de dicha herramienta (500, 500').

4. El clavo telescópico (1) según la reivindicación 1, en donde el vástago (21) de dicho tornillo comprende una rosca externa (21a) que se puede acoplar a uno o el extremo roscado internamente (4, 5) opuesto, de dicho tallo hueco (2).

5. El clavo telescópico (1) según la reivindicación 1, en donde dicho segundo elemento de sujeción (30) está fijado o formado como una construcción de una sola pieza a un extremo de dicha varilla (10).

6. El clavo telescópico (1) según la reivindicación 1, en donde dicha cabeza de fijación (22) comprende un parte de cabeza roscada (22a) adecuada para ser agarrada dentro del hueso; dicha parte de cabeza roscada (22a) que tiene un perfil cónico con un ángulo de conicidad (a) de 145° ± 20% y/o una altura (H) de 3 mm ± 20%.

7. El clavo telescópico (1) según una de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho segundo elemento de sujeción (30) comprende una cabeza de fijación (22) diseñada para ser fijada al hueso.

8. El clavo telescópico (1) según la reivindicación 7, en donde dicha cabeza de fijación (22) comprende una parte de cabeza roscada (22a) adecuada para ser agarrada dentro del hueso; dicha parte de cabeza roscada (22a) que tiene un perfil cónico con una conicidad de 145° ± 20% y/o una altura de 3 mm ± 20%.

9. El clavo telescópico (1) según una de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha cabeza de fijación (22, 22') comprende una cavidad de movimiento interna (50) diseñada para ser fijada a un extremo de una herramienta de movimiento axial (600) y al menos un asiento rebajado (51, 51') diseñado para proporcionar un acoplamiento de ajuste de forma con un extremo de una herramienta de maniobra (700), dicho asiento rebajado (51, 51') que está formado en el exterior de dicha cavidad roscada internamente (50) para permitir el acoplamiento simultáneo de dicha herramienta de movimiento axial (600) y dicha herramienta de maniobra (700).

10. Un conjunto que comprende un clavo telescópico según las reivindicaciones 1-9 y una herramienta de perforación (500, 500') que comprende un extremo de perforación (502) diseñado para formar en el interior de un hueso largo una cavidad para la inserción del clavo telescópico (1); dicha herramienta de perforación (500, 500') que comprende un extremo de acoplamiento (501), opuesto a dicho extremo de perforación (502), que comprende medios de contraacoplamiento (540) diseñados para ser acoplados con los medios de acoplamiento (40) correspondientes de un extremo de dicho tallo hueco (2) del clavo telescópico (1).