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ES2973365T3 - Catéter IV de seguridad con interbloqueo de clip en V y captura de punta de aguja - Google Patents

Catéter IV de seguridad con interbloqueo de clip en V y captura de punta de aguja Download PDF

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ES2973365T3
ES2973365T3 ES15858780T ES15858780T ES2973365T3 ES 2973365 T3 ES2973365 T3 ES 2973365T3 ES 15858780 T ES15858780 T ES 15858780T ES 15858780 T ES15858780 T ES 15858780T ES 2973365 T3 ES2973365 T3 ES 2973365T3
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Spain
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needle
clip
catheter
illustrates
connector
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Active
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ES15858780T
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English (en)
Inventor
John Stokes
Siddarth K Shevgoor
Stephen T Bornhoft
Weston Harding
Jon Burkholz
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Publication date
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Abstract

Un conjunto de catéter (10) comprende un catéter (22), una aguja (12) que tiene una punta distal afilada, un conector de catéter (14) que aloja el catéter (22), el conector de catéter (14) que tiene un collar (34) que incluye una muesca (36), un protector de aguja (20) conectado al conector del catéter (14) cuando la aguja (12) está en una primera posición, y un clip (40) dispuesto en el protector de aguja (20) que coopera con el aguja (12), en donde el clip (40) se acopla al conector del catéter (14) en la primera posición de la aguja (12), y el clip (40) desengancha el conector del catéter (14) a través de la muesca (36) cuando el La aguja (12) se retrae a una segunda posición para cubrir al menos una porción de la aguja (12). El clip (40) está montado en la carcasa exterior (38) del protector de aguja (20) mediante una pala (66) que tiene una pared exterior (70) expuesta al exterior del protector de aguja (20), para reducir el ancho total del protector de la aguja (20). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter IV de seguridad con interbloqueo de clip en V y captura de punta de aguja
Campo
Diversas realizaciones a modo de ejemplo de la invención se refieren a catéteres.
Antecedentes
Los conjuntos de catéter se usan para colocar un catéter en el interior del sistema vascular de un paciente. Una vez en su posición, los catéteres, tales como catéteres intravenosos, pueden ser utilizados para aplicar por infusión fluidos que incluyen una solución salina normal, compuestos medicinales y/o composiciones nutricionales en un paciente que necesita dicho tratamiento. Los catéteres también permiten la extracción de fluidos del sistema circulatorio y la monitorización de condiciones en el interior del sistema vascular del paciente.
El documento SG 173383 A1 describe un catéter y un conjunto de aguja introductora con un dispositivo de seguridad que incluye una protección de aguja que define un pasaje que se extiende longitudinalmente con una abertura alargada, y al menos un clip de muelle fijado en el pasaje a través de la abertura.
El documento EP 2566543 A1 describe un dispositivo de seguridad de aguja para un conjunto de catéter IV que se puede mover dispuesto en la aguja.
El documento US 2013/030370 A1 describe conjuntos de acceso vascular que incluyen un dispositivo de seguridad para guardar la punta de aguja de la aguja después de la extracción de la aguja del conjunto de catéter.
El documento US 2008/243086 A1 describe un aparato para evitar la exposición o la contaminación de la sangre después de la extracción de una aguja hipodérmica.
El documento US 2007/270754 A1 describe un conjunto de catéter con un cierre de protección de punta.
Sumario de la invención
La materia objeto de la invención está definida en la reivindicación independiente 1. Es un aspecto de la presente invención proporcionar un conjunto de catéter en el que un clip y una protección de aguja mejorados se utilizan para la protección de la aguja. La disposición mejorada es más compacta, proporciona protección de aguja aumentada, y reduce el tamaño y la complejidad del conjunto de catéter. El clip mejorado proporciona un diseño más estrecho, resistencia y flexibilidad incrementadas, y una variedad de configuraciones de montaje para asegurar el clip a la protección de la aguja. La adición de una muesca de liberación en un anillo de un conector de catéter y el desacoplamiento del clip por medio de la muesca permite que la protección de la aguja sea más compacta que en la técnica anterior. En la técnica anterior, sin la muesca, el clip se tiene que desplazar una distancia más larga para desacoplarse del conector de catéter. Además, la anchura de la protección de la aguja se reduce por medio de una interfaz de unión mejorada entre el clip y la protección de la aguja. Específicamente, a una pala une el clip a la protección de la aguja con una superficie exterior de la pala expuesta a un exterior de la protección de la aguja. Lo anteriormente descrito y/u otros aspectos de la presente invención pueden obtenerse proporcionando un conjunto de catéter que comprende un catéter, una aguja que tiene una punta distal afilada dispuesta en el catéter, un conector de catéter que aloja el catéter y la aguja, el conector de catéter que tiene un muesca, un protector de aguja conectado al conector del catéter cuando la aguja está en una primera posición, y un clip dispuesto en el protector de aguja que coopera con la aguja, donde el clip se acopla al collar en la primera posición de la aguja, el clip se desacopla del collar a través de la muesca cuando la aguja se retrae a una segunda posición para encerrar al menos una parte de la aguja.
Lo anteriormente descrito y/u otros aspectos de la presente invención pueden obtenerse también dando a conocer un conjunto de catéter que comprende un catéter, una aguja que tiene una punta distal afilada dispuesta en el catéter, un conector de catéter que aloja el catéter y la aguja, una protección de aguja configurada para estar conectada al conector de catéter, y un clip dispuesto en la protección de la aguja que coopera con la aguja, el clip incluye una pala que une el clip a la protección de la aguja, en el que una superficie exterior de la pala está expuesta al exterior del conjunto de catéter.
Breve descripción de los dibujos
Los anteriores aspectos y características de la presente invención resultarán más comprensibles a partir de la descripción de las realizaciones ilustrativas de la presente invención, haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en donde:
La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva izquierda superior de un conjunto de catéter según una realización de la presente invención;
la Figura 2 ilustra una vista en perspectiva izquierda lateral de un conjunto de catéter;
la Figura 3 ilustra una vista en perspectiva izquierda lateral alterna de un conjunto de catéter;
la Figura 4 ilustra una vista en planta superior del conjunto de catéter;
la Figura 5 ilustra una vista en alzado lateral derecha del conjunto de catéter;
la Figura 6 ilustra una vista en planta inferior del conjunto de catéter;
la Figura 7 ilustra una vista en perspectiva izquierda del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter montados;
la Figura 8 ilustra una vista en perspectiva derecha del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter montados;
la Figura 9 ilustra una vista en alzado lateral derecha del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter montados;
la Figura 10 ilustra una vista en planta inferior del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter montados;
la Figura 11 ilustra una vista en planta inferior del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter montados;
la Figura 12 ilustra una vista en planta superior del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter montados;
la Figura 13 ilustra una vista en sección de una vista en alzado lateral derecha del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter montados;
la Figura 14 ilustra una vista en perspectiva izquierda del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter separados;
la Figura 15 ilustra una vista en perspectiva derecha del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter separados;
la Figura 16 ilustra una vista en alzado lateral derecha del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter separados;
la Figura 17 ilustra una segunda vista en alzado lateral derecha del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter separados;
la Figura 18 ilustra una vista en planta inferior del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter separados;
la Figura 19 ilustra una vista en planta superior del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter separados;
la Figura 20 ilustra una vista en sección de una vista en alzado lateral derecha del conector de catéter, la protección de aguja y la aguja del conjunto de catéter separados;
la Figura 21 es una vista en perspectiva derecha del conector de catéter del conjunto de catéter;
la Figura 22 es una vista en planta superior del conector de catéter del conjunto de catéter;
la Figura 23 es una vista en perspectiva izquierda del conector de catéter del conjunto de catéter; la Figura 24 es una vista lateral frontal del conector de catéter del conjunto de catéter;
la Figura 25 es una vista lateral derecha del conector de catéter del conjunto de catéter;
la Figura 26 es una vista lateral posterior del conector de catéter del conjunto de catéter;
la Figura 27 es una vista en perspectiva izquierda del conector de catéter del conjunto de catéter; la Figura 28 es una vista en planta inferior del conector de catéter del conjunto de catéter;
la Figura 29 es una vista en perspectiva derecha del conector de catéter del conjunto de catéter;
la Figura 30 ilustra una vista en perspectiva derecha de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 31 ilustra una vista en perspectiva izquierda de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 32 ilustra una segunda vista en perspectiva izquierda de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 33 ilustra una segunda vista en perspectiva derecha de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 34 ilustra una vista en alzado lateral frontal de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 35 ilustra una vista en alzado lateral posterior de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 36 ilustra una vista en alzado lateral derecha de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 37 ilustra una vista en alzado lateral derecha de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 38 ilustra una vista en planta superior de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 39 ilustra una vista en planta inferior de la carcasa exterior de la protección de aguja del conjunto de catéter;
la Figura 40 ilustra una vista en perspectiva izquierda del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter; la Figura 41 ilustra una vista en perspectiva derecha del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter; la Figura 42 ilustra una segunda vista en perspectiva derecha del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 43 ilustra una vista en alzado frontal del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 44 ilustra una vista en alzado posterior del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter; la Figura 45 ilustra una vista en alzado lateral izquierda del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter; la Figura 46 ilustra una vista en alzado lateral derecha del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter; la Figura 47 ilustra una vista en planta superior del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 48 ilustra una vista en planta inferior del clip de metal en forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 49 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 50 ilustra una vista en perspectiva izquierda de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 51 ilustra una vista en perspectiva izquierda de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 52 ilustra una vista en perspectiva izquierda del clip de metal con forma de V de la Figura 51 insertado en una protección de la aguja;
la Figura 53 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 54 ilustra una vista en perspectiva derecha del clip de metal con forma de V de la Figura 53 insertado en una protección de aguja;
la Figura 55 ilustra una vista en perspectiva izquierda de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 56 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 57 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 58 ilustra una vista en perspectiva derecha del clip de metal con forma de V de la Figura 57 insertado en una protección de la aguja;
la Figura 59 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa que no forma parte de la invención del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 60 ilustra una vista en perspectiva izquierda del clip de metal con forma de V de la Figura 59 insertado en una protección de la aguja;
la Figura 61 ilustra una vista en perspectiva izquierda posterior de una realización alternativa que no forma parte de la invención del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 62 ilustra una vista en perspectiva izquierda, inferior del clip de metal con forma de V de la Figura 61 del conjunto de catéter;
la Figura 63 ilustra una vista en perspectiva superior del clip de metal con forma de V de la Figura 61 del conjunto de catéter;
la Figura 64 ilustra una vista en sección transversal lateral del clip de metal con forma de V de la Figura 61 en un primer y segundo estado dispuesto en una protección de la aguja;
la Figura 65 ilustra una vista en perspectiva izquierda, posterior del clip de metal con forma de V de la Figura 61 insertado en una protección de la aguja;
la Figura 66 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 67 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 68 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 69 ilustra una vista en sección transversal frontal de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 70 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 71 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 72 ilustra una vista en perspectiva derecha de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 73 ilustra otra vista en perspectiva derecha del clip de metal con forma de V de la Figura 72 del conjunto de catéter;
la Figura 74 ilustra una vista perspectiva izquierda de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 75 ilustra una vista en perspectiva derecha, posterior de una realización alternativa del clip de metal con forma de V del conjunto de catéter;
la Figura 76 ilustra una vista en perspectiva derecha de la arandela del conjunto de catéter;
la Figura 77 ilustra una vista en perspectiva izquierda de la arandela del conjunto de catéter;
la Figura 78 ilustra una vista en alzado frontal de la arandela del conjunto de catéter;
la Figura 79 ilustra una vista en planta inferior de la arandela del conjunto de catéter;
la Figura 80 ilustra una vista en sección de una vista en alzado lateral de la arandela del conjunto de catéter; la Figura 81 ilustra una vista en perspectiva derecha de un conector de catéter alternativo con alas;
la Figura 82 ilustra una vista en planta superior del conector de catéter con alas;
la Figura 83 ilustra una vista en perspectiva izquierda del conector de catéter con alas;
la Figura 84 ilustra una vista frontal del conector de catéter con alas;
la Figura 85 ilustra una vista en alzado lateral izquierda del conector de catéter con alas;
la Figura 86 ilustra una vista en alzado posterior del conector de catéter con alas;
la Figura 87 ilustra una vista en perspectiva izquierda del conector de catéter con alas;
la Figura 88 ilustra una vista en planta inferior del conector de catéter con alas;
la Figura 89 ilustra una segunda vista en perspectiva derecha del conector de catéter con alas;
la Figura 90 ilustra una vista en perspectiva derecha de un conector de catéter de orificio lateral alternativo; la Figura 91 ilustra una vista en planta superior del conector de catéter de orificio lateral;
la Figura 92 ilustra una vista en perspectiva izquierda del conector de catéter de orificio lateral;
la Figura 93 ilustra una vista en alzado frontal del conector de catéter de orificio lateral;
la Figura 94 ilustra una vista en alzado lateral derecha del conector de catéter de orificio lateral;
la Figura 95 ilustra una vista en alzado posterior del conector de catéter de orificio lateral;
la Figura 96 ilustra una segunda vista en perspectiva izquierda del conector de catéter de orificio lateral; la Figura 97 ilustra una vista en planta inferior del conector de catéter de orificio lateral;
la Figura 98 ilustra una segunda vista en perspectiva derecha del conector de catéter de orificio lateral;
la Figura 99 ilustra una vista en perspectiva izquierda de un conjunto de conector de catéter de orificio lateral alternativo con una protección de aguja y un conector de aguja;
la Figura 100 ilustra una vista en perspectiva derecha de un conjunto de conector de catéter de orificio lateral alternativo con una protección de aguja y un conector de aguja;
la Figura 101 ilustra una vista en planta superior del conjunto de conector de catéter de orificio lateral alternativo con una protección de aguja y un conector de aguja;
la Figura 102 ilustra una vista lateral derecha conjunto de conector de catéter de orificio lateral alternativo con una protección de aguja y un conector de aguja;
la Figura 103 ilustra la vista en planta inferior del conjunto de conector de catéter de orificio lateral alternativo con una protección de aguja y un conector de aguja;
la Figura 104 ilustra una vista en sección transversal del conjunto de catéter de las Figuras 1-12 cuando la aguja introductora está siendo retirada;
la Figura 105 ilustra una segunda vista en sección transversal del conjunto de catéter de las Figuras 1-12 cuando la aguja introductora está siendo retirada;
la Figura 106 ilustra una vista en sección transversal del conjunto de catéter de las Figuras 1-16 cuando la aguja introductora es movida pasado el clip de metal con forma de V y la protección de la aguja está separada del conector de catéter;
la Figura 107 ilustra una segunda vista en sección transversal del conjunto de catéter de las Figuras 1-16 cuando la aguja introductora es movida pasado el clip de metal con forma de V y la protección de la aguja está separada del conector de catéter;
la Figura 108 ilustra un cierre del clip de metal con forma de V acoplado con el conector de catéter;
la Figura 109 ilustra un cierre del clip de metal con forma de V desacoplado del conector de catéter;
la Figura 110 ilustra el cierre del clip de metal con forma de V desacoplado del conector de catéter y separado; la Figura 111 ilustra una vista del clip de metal con forma de V bloqueando la aguja;
la Figura 112 ilustra una vista del clip de metal con forma de V en la posición cerrada;
la Figura 113 ilustra una vista esquemática del espacio de trabajo del clip de metal con forma de V y el collar del conector de catéter sin una muesca;
la Figura 114 ilustra una vista esquemática del espacio de trabajo del clip de metal con forma de V y el collar del conector de catéter sin la muesca;
la Figura 115 ilustra una vista esquemática del espacio de trabajo del clip de metal con forma de V y el collar del conector de catéter con muesca;
la Figura 116 ilustra una vista esquemática del espacio de trabajo del clip de metal con forma de V y el collar del conector de catéter con muesca;
la Figura 117 ilustra el funcionamiento del dispositivo de accionamiento de válvula de conector de catéter en un estado libre;
la Figura 118 ilustra el funcionamiento del dispositivo de accionamiento de válvula de conector de catéter en un estado comprimido;
la Figura 119 ilustra el funcionamiento de una segunda realización de un dispositivo de accionamiento de válvula de conector de catéter en un estado libre;
la Figura 120 ilustra el funcionamiento de la segunda realización del dispositivo de accionamiento de válvula de conector de catéter en el estado comprimido;
la Figura 121 ilustra otra realización de un dispositivo de accionamiento de válvula de conector de catéter; la Figura 122 ilustra una característica de flujo de retorno de sangre a modo de ejemplo del conjunto de catéter; la Figura 123 ilustra la aguja de la característica de flujo de retorno de sangre del conjunto de catéter de la Figura 122;
la Figura 124 ilustra una segunda característica de flujo de retorno de sangre a modo de ejemplo del conjunto de catéter;
la Figura 125 ilustra la segunda característica de flujo de retorno de sangre a modo de ejemplo del conjunto de catéter de la Figura 124 con flujo de retorno de sangre en dos lugares;
la Figura 126 ilustra una tercera característica de flujo de retorno de sangre a modo de ejemplo del conjunto de catéter con flujo de retorno de sangre en tres lugares;
la Figura 127 ilustra una vista lateral derecha de la realización a modo de ejemplo del dispositivo de accionamiento de la Figura 121;
la Figura 128 ilustra una vista en sección del dispositivo de accionamiento de la Figura 127 en un conjunto de conector de catéter;
la Figura 129 ilustra una vista e sección transversal del conjunto de conector de catéter de la Figura 128 cuando penetra en un septo;
la Figura 130 ilustra una vista en sección transversal en perspectiva del conjunto de conector de catéter de la Figura 128 cuando penetra en un septo;
la Figura 131 ilustra una vista en sección transversal de otra realización a modo de ejemplo de un conjunto de conector de catéter;
la Figura 132 ilustra la vista en sección transversal en perspectiva del conjunto de conector de catéter de la Figura 131 cuando penetra en un septo; y
la Figura 133 ilustra una vista en sección transversal en perspectiva del conjunto de conector de catéter de la Figura 131 cuando penetra en un septo.
Descripción detallada de realizaciones ilustrativas
Solo las realizaciones cubiertas por la reivindicación independiente 1 son parte de la invención, mientras que el resto de las realizaciones son meramente ilustrativas, que no forman parte de la invención.
El conjunto de catéter descrito en la presente memoria es una mejora de lo ya descrito en la publicación de solicitud de patente de Estados Unidos de propiedad común N° 2014/0364809.
Las Figuras 1-12 ilustran un conjunto 10 de catéter que incluye una aguja introductora 12 de metal hueca, un conector 14 de catéter, un conector 16 de aguja y una protección 20 de aguja. La aguja 12 tiene un extremo distal afilado y biselado y se extiende inicialmente a través de la protección 20 aguja y el conector 14 de catéter. Un tubo 22 de catéter flexible se extiende desde el extremo distal del conector 14 de catéter, con la aguja introductora 12 pasando a través del tubo 22 de catéter. Inicialmente, la aguja 12 se introduce en una vena de un paciente. El tubo 22 de catéter es desplazado por la aguja 12 al interior de la vena. Después de introducir el tubo 22 de catéter, la aguja 12 se retira de la vena del paciente y el conector 14 de catéter. La protección 20 de aguja encierra la punta de la aguja 12 y forma una protección contra atascos con la aguja 12 durante y después de la retracción de la aguja con respecto al conector 14 de catéter. Es posible usar la protección 20 de aguja con varios catéteres diferentes.
Tal como se ilustra en las Figuras 12-20, el conjunto de catéter incluye el conector 14 de catéter y el tubo 22 de catéter flexible que se extiende desde el conector 14 de catéter. Una cuña 24 de metal está dispuesta en el conector 14 de catéter para retener el tubo 22 de catéter. Un septo elástico 26 está dispuesto para controlar el flujo de fluido a través del conector 14 de catéter. Un dispositivo 28 de accionamiento está dispuesto de forma móvil en el conector 14 de catéter para su unión al septo 26. Un elemento 30 de desviación está unido al dispositivo 28 de accionamiento para desviar el dispositivo 28 de accionamiento en la dirección proximal.
El septo elástico 26 tiene una o más rendijas conformadas previamente que están normalmente cerradas para evitar de forma selectiva un flujo de fluido no deseado a través del septo 26. Por ejemplo, el septo 26 puede tener tres rendijas que forman tres tapas triangulares que se abren con su unión al dispositivo 28 de accionamiento. El septo 26 está hecho de un material elástico, por ejemplo, caucho de silicona, que suministra la fuerza de cierre elástica para las rendijas. Es posible usar otras configuraciones de septo 26, tal como resultaría comprensible por parte de una persona con conocimientos ordinarios en la técnica.
El dispositivo 28 de accionamiento y el elemento 30 de desviación, por ejemplo, un muelle de compresión de metal o plástico, están dispuestos en el conector 14 de catéter. El dispositivo 28 de accionamiento se une al septo 26 para abrir las rendijas y permitir un flujo de fluido a través del conector 14 de catéter. El elemento 30 de desviación es capaz de devolver el dispositivo 28 de accionamiento a una posición que permite el cierre de las rendijas, evitando un flujo de fluido a través del conector 14 de catéter.
Tal como se muestra más claramente en la realización ilustrativa de las Figuras 21-29, el conector 14 de catéter incluye un extremo proximal que tiene una rosca 32 Luer externa y un anillo 34 con muesca. El anillo 34 se extiende alrededor de al menos una parte del conector 14 de catéter y está dispuesto preferiblemente en un extremo proximal del conector 14 de catéter. El anillo 34 tiene una interrupción, abertura o muesca 36 que separa el primer y segundo extremos del anillo 34.
Una parte del anillo 34 incluye un diámetro exterior que es más grande que una parte de un diámetro exterior del conector 14 de catéter adyacente al anillo 34. De forma específica, una parte del diámetro exterior del anillo 34 está elevada con respecto a la superficie de diámetro exterior adyacente del conector 14 de catéter. De forma adicional, la abertura 36 del anillo 34 tiene un diámetro exterior sustancialmente igual o más grande que una parte de un diámetro exterior del conector 14 de catéter adyacente al anillo 34.
En una realización ilustrativa, la protección 20 de aguja incluye una carcasa exterior 38, un clip elástico 40 y una arandela 42. La carcasa exterior 38 incluye un orificio con una abertura distal 44 y una abertura proximal 46 para recibir la aguja 12. La carcasa exterior 38 está conectada al conector 14 de catéter y rodea el clip 40 y la arandela 42. Tal como puede observarse más claramente en las Figuras 30-39, el extremo distal de la carcasa exterior 38 incluye una punta 48, un ala superior 50 y un conector 52. Cuando la protección 20 de aguja está conectada al conector 14 de catéter, la punta 48 se extiende en el interior del conector 14 de catéter.
En una realización ilustrativa, la punta 48 está dimensionada para ser ligeramente más pequeña que el interior del conector 14 de catéter a efectos de encajar con una tolerancia con juego. El ala superior 50 está separada del conector 52 por un par de cavidades laterales que reciben las roscas Luer 32 y evitan el giro del conector 14 de catéter con respecto a la protección 20 de aguja con su montaje. El conector 52 incluye una proyección 54 que tiene una superficie superior curvada y una parte 56 de corte curvada. La proyección 54 está dimensionada para encajar en la abertura 36 del anillo 34 y la parte 56 de corte está dimensionada para permitir el paso del anillo 34 a través de la misma.
Según una realización ilustrativa mostrada en las Figuras 40-48, el clip 40 es un clip 40 elástico sustancialmente en forma de V que tiene una primera pata 60 y una segunda pata 62 conectadas por una sección 64 en forma de V en ángulo o curvada. La primera pata 60 incluye una pala 66 sustancialmente en forma de U que tiene una parte 68 de entrada. La pala 66 incluye una pared exterior 70 y una pared interior 72 conectadas por una parte inferior 74. Un par de puntas 76 se extienden hacia fuera desde la pared interior 72 de la pala 66. Una primera lengüeta 78 se extiende desde la segunda pata 62 hacia la primera pata 60 y una segunda lengüeta 80 se extiende desde la primera pata 60 hacia la segunda pata 62. Un pie 82 se extiende hacia fuera desde la primera lengüeta 78 en alejamiento con respecto a la primera y la segunda patas 60, 62, y un cierre 84 se extiende hacia arriba desde el pie 84 y está dispuesto entre la primera y la segunda patas 60, 62. De forma específica, el cierre 84 está dispuesto entre un plano que representa la primera pata 60 y un plano que representa la segunda pata 62. Una configuración de este tipo es deseable para crear un clip 40 más compacto. Un elemento 86 de rigidez opcional puede extenderse hacia abajo desde el pie 82.
Las Figuras 49-75 ilustran realizaciones alternativas del clip 710 que tienen características similares a la realización preferida del clip 40 en las Figuras 40-48 como se ha descrito anteriormente. Los detalles de las realizaciones alternativas del clip 710, específicamente las características que lo distinguen del clip 40 en las Figuras 40-48, se describen más adelante. Por brevedad, la explicación de las características similares del clip en las Figuras 40-75 no se repiten dado que son entendidas por un experto en la técnica en la descripción anterior en el presente documento. Las características de las realizaciones a modo de ejemplo de las Figuras 49-75 se pueden combinar con las características de otras realizaciones a modo de ejemplo descritas en el presente documento, cuando resulte apropiado.
La figura 49 ilustra una realización alternativa de un clip 710 que tiene una forma sustancialmente en V con una primera pata 712 y una segunda pata 714 conectadas por una sección curva 716. La segunda pata 714 incluye una pala 718. La pala 718 incluye una pared exterior 720 conectada a la segunda pata 714 mediante una parte inferior 724. Una pared interior de la pala 718 no está presente en esta realización debido a que la segunda pata 714 está totalmente extendida hacia la parte superior de la pala 718. De este modo, la pala 718 no tiene una forma sustancialmente de U. Un par de puntas 726 (solo una está ilustrada visiblemente) se extiende hacia fuera desde la pared exterior 720 de la pala 718.
La figura 49 ilustra además un pie 732 que se extiende hacia fuera y alejándose de la primera y segunda patas 712, 714 y un cierre 734 que se extiende hacia arriba desde el pie 732. El cierre 734 está situado fuera de un área entre la primera y la segunda patas 712, 714. Específicamente, el cierre 734 está dispuesto fuera de un área entre un plano que representa la primera pata 712 y un plano que representa la segunda pata 714. Un nervio 736 se extiende hacia abajo desde el pie 732 para dar rigidez y resistencia al clip 710.
La figura 50 ilustra una realización alternativa de un clic 710 que incluye una pala con forma de U 718 que tiene una pared exterior 720 y una pared interior 722. La pala 718 está situada en una parte inferior del exterior y las paredes interiores 720, 722. La pared interior 722 reduce la longitud de la segunda pata 714 pero la pared interior 722 incluye puntas 726 que aseguran el clip 710 a la protección de la aguja. Mover las puntas 726 desde la pared exterior 720 a la pared interior 722 de manera ventajosa hace que el clip 710 sea más estrecho. Específicamente, una pared exterior de la protección de la aguja puede ser movida mientras que todavía asegura adecuadamente el clip 710. Adicionalmente, el clip 710 incluye un pie 732 y un cierre 734 que están dispuestos entre la primera y la segunda patas 712, 714. En otras palabras, el pie 732 y el cierre 734 están situados entre un plano que representa la primera pata 712 y un plano que representa la segunda pata 714.
Las Figuras 51 y 52 ilustran una realización alternativa de un clip 710 que tiene una segunda pata más larga 714 que está expuesta al exterior de la protección de la aguja 750. Específicamente, la protección de la aguja 750 está cubierta por el conector de aguja, de manera que el clip 710 no está expuesto al ambiente exterior, solo al exterior de la protección de la aguja 750. La pala 718 está dispuesta entre un plano que representa la primera pata 712 y un plano que representa la segunda pata 714 haciendo el clip 710 incluso más estrecho. Puntas (no ilustradas) también pueden estar presentes en la pared interior 722 de la pala 718 para asegurar el clip 710.
De acuerdo con otra realización alternativa del clip 710 de la Figura 51, la sección curvada 716 entre la primera y la segunda patas 712, 714 también puede ser una superficie plana. De esta manera, la pala 718 puede pellizcar o arrastrar la superficie plana y la parte inferior 724 juntas. Tal diseño puede proporcionar retención aumentada del clip 710.
La segunda pata más larga 714 tiene varias ventajas. Una pata de muelle más larga crea un muelle con forma de V más flexible donde la fuerza del muelle es aplicada de forma más uniforme a través de la longitud de la segunda pata 714. Adicionalmente, un clip más flexible 710 reduce la rigidez y el esfuerzo interno a la vez que mejora la vida útil del muelle. Sin embargo, en este caso, una abertura 752 en la protección de la aguja 750 para el clip 710 para acceso y funcionamiento del conjunto reduce la rigidez y la resistencia total de la protección de la aguja 750.
Las Figuras 53 y 54 ilustran una realización alternativa de un clip 710 que tiene una segunda pata más larga 714 con las ventajas descritas anteriormente. La pared exterior 720 de la pala 718 se extiende adicionalmente hacia arriba para cubrir la abertura modificada 752 de la protección de la aguja 750 en el montaje. Por consiguiente, tal diseño puede evitar que residuos o sangre entren en el clip 710 y en la protección de la aguja 750 y proteger el conjunto de catéter del ambiente exterior.
El clip 710 incluye una primera lengüeta 728 y una segunda lengüeta 730. La primera lengüeta 728 está directamente conectada a la primera pata 712 y al pie 732 para obtener las siguientes ventajas. El diseño de la lengüeta mejora la resistencia total del clip 710, facilita la fabricación, crea un diseño más compacto y reduce el desecho de metal. Por otra parte, la segunda lengüeta 730 está directamente conectada solo a la segunda pata 714. Las dos lengüetas 728, 730 operan juntas para bloquear la abertura de la protección de la aguja cuando la aguja está en una posición retraída dentro de la protección de la aguja.
La pala 718 no tiene forma de U. En su lugar, la pared exterior 720 es doblada hacia dentro sobre ambos lados de la segunda pata 714 y después doblada hacia fuera y alejándose de cada lado de la segunda pata 714. De este modo, la pared interior 722 es sustancialmente paralela a la pared exterior 720 pero la pared interior 722 no está directamente conectada a la anchura de la segunda pata 714. Por otra parte, la pared interior 722 está presente adyacente a un plano frontal y posterior de la segunda pata 714. Ranuras 754 en la protección de la aguja 750 se acoplan con las puntas 726 y la pared interior 722 para asegurar el clip 710.
Aunque la protección de la aguja 750 en esta realización es más fuerte que en la realización de la Figura 52, la abertura modificada 752 todavía debilita la protección de la aguja 750. También, el clip 710 incluye dobleces adicionales y complejidad aumentada los cuales suponen retos durante la fabricación.
La figura 55 ilustra una realización alternativa de un clip 710 que incluye un nervio 736 en la pared exterior 720 y un nervio 736 en el pie 732. Cuando las puntas 726 de la pared exterior 720 de la pala 718 se acoplan con una pared exterior de la protección de la aguja, una fuerza de resistencia contrarrestante es aplicada al clip 710. Dependiendo de la cantidad de fuerza contrarrestante aplicada, el clip 710 en la pala 718 podría deformarse plásticamente o incluso fallar. Se prefiere que el clip 710 en la pala 718 solo experimente deformación elástica para mantener una vida del muelle apropiada.
El nervio 736 actúa como un rigidizador para aumentar la resistencia del clip 710 y reducir la probabilidad de que el clip 710 se doble o combe de manera permanente. El clip 710 también incluye una lengüeta 728. La lengüeta 728 está directamente conectada solo a la primera pata 712. De este modo, existe una separación entre la lengüeta 728 y el pie 732 para ayudar ventajosamente a los fines de utilización de herramienta en la fabricación, formación y ensamblado.
La figura 56 ilustra una realización alternativa de un clip 710 que incluye una pala 718 que solo tiene una pared interior 722. La pala 718 no tiene una pared exterior que discurra alrededor de la pared de la protección de la aguja. La pared interior 722 incluye una punta 726 que se acopla con la protección de la aguja cuando el clip 710 está montado. Aunque solo se ilustra una única punta 726, se contempla otra punta en el otro lado de la segunda pata 714. Una fuerza del muelle en el clip 710 aplica una fuerza para asegurar la punta 726 de la pala 718 a la protección de la aguja. Esta configuración del clip 710 proporciona ventajosamente un diseño más estrecho debido a que el clip 710 no se envuelve alrededor del exterior de la protección de la aguja. Por consiguiente, este diseño también puede mejorar el ensamblado.
El clip 710 incluye también una lengüeta 728. La lengüeta 728 está directamente conectada a la primera pata 712 y al pie 732. El diseño del clip 710 mejora de manera ventajosa la operación de estampado durante la fabricación creando un diseño más compacto y reduciendo la cantidad de desechos.
Las Figuras 57 y 58 ilustran una realización alternativa de un clip 710 que incluye una pala 718 dispuesta en una superficie superior de la pared exterior 720. La pala 718 incluye una pared exterior 720 y puntas 726 para asegurar el clip 710 a la protección de la aguja 750. La pared exterior 720 está conectada a la segunda pata 714 por medio de la parte inferior 724 de la pala 718. Esta configuración del clip 710 incluye patas de muelle largo tanto para la primera como para la segunda patas 712, 714. Las patas de muelle largo proporcionan las ventajas de esfuerzo reducido y flexibilidad aumentada como se ha descrito anteriormente.
Las Figuras 59 y 60 ilustran una realización alternativa, que no forma parte la invención, de un clip 710 que no tiene una pala para montar en la protección de la aguja 50. En su lugar, la segunda pata 714 se dobla aproximadamente 180 grados (corresponde a una superficie doblada) en una superficie inferior para formar una pestaña 723 en ambos lados de la segunda pata 714, una pared interior 722 y puntas 726 (en ambos lados, no ilustradas).
Cuando el clip 710 está montado, la pestaña 723 está dispuesta sobre una superficie inferior de la protección de la aguja 750. La pared interior 722 y las puntas 726 se acoplan con una cavidad interior de la protección de la aguja 750 para asegurar el clip 710. Esta configuración permite que la segunda pata 714 tenga una longitud más larga para conseguir las ventajas descritas anteriormente. Sin embargo, el doblez de 180 grados puede crear elevado esfuerzo durante la fabricación y durante el funcionamiento.
Las Figuras 61-65 ilustran una realización alternativa, que no forma parte de la invención, del clip 710 en la protección de la aguja 750. La figura 61 ilustra el clip 710 incluyendo una segunda pata larga 714 con un doblez en la parte más inferior para formar una pestaña 723. La segunda pata 714 incluye beneficios similares a los descritos anteriormente con respecto a la longitud aumentada. Adicionalmente, el clip 710 incluye una cavidad de montaje 738 para acoplar y asegurar el clip 710 a la protección de la aguja (como se describe adicionalmente más adelante). Las Figuras 61 y 62 ilustran un pie 732 y un cierre 734 sobre una parte inferior del clip 710. Una lengüeta 728 está directamente conectada a la segunda pata 714. El clip 710 incluye además puntas 726 unidas a la pestaña 723 en aproximadamente un ángulo de 90 grados. Las puntas 726 aseguran el clip 710 a la protección de la aguja 750 (como se describe adicionalmente más adelante).
La figura 63 ilustra una vista superior del clip 710 que muestra cómo el clip 710 es montado en la protección de la aguja. Específicamente, el usuario aplica presión a las superficies exteriores de la primera y la segunda patas 712, 714 para comprimirlas una hacia la otra. Más específicamente, el usuario puede sujetar el clip 710 en una superficie exterior del pie 732 y en una superficie exterior de la pestaña 723 (véanse las flechas que indican ubicaciones de agarre) y tirar de estas dos superficies juntas para iniciar el montaje. Tal configuración ayuda en el montaje del clip 710 en la protección de la aguja.
La figura 64 ilustra el clip 710 montado en la protección de la aguja 750. El clip 710 está ilustrado en dos estados. El primer estado es el estado comprimido, en donde el clip 710 está comprimido para ayudar en el montaje en la protección de la aguja 750. Adicionalmente, el primer estado ilustra la condición en la que la aguja de la protección de la aguja 750 está en funcionamiento. Durante el funcionamiento, la primera pata 712 entra en contacto con la aguja (no mostrada). En el primer estado, la cavidad de montaje 738 no está acoplada con la protuberancia de montaje 756 de la protección de la aguja 750.
En el segundo estado, cuando la aguja está retraída y la punta de la aguja entra en la protección de la aguja 750, la aguja ya no está en contacto con la primera pata 712 (no mostrada) y el clip 710 está liberado. Como resultado, la cavidad de montaje 738 del clip 710 se acopla con una protuberancia de montaje 756 en la protección de la aguja 750. Adicionalmente, la lengüeta 728 bloquea la aguja para que no se salga de la protección de la aguja 750.
Por consiguiente, el acoplamiento entre la cavidad de montaje 738 y la protuberancia de montaje 756 evita de manera ventajosa que el clip 710 sea liberado accidentalmente de la protección de la aguja 750. El acoplamiento también evita de manera ventajosa el movimiento no deseado del clip 710 en la protección de la aguja 750 y la manipulación indebida del clip 710 por una persona no autorizada.
La figura 65 ilustra el clip 710 montado que la protección de la aguja 750. La protección de la aguja 750 incluye una ranura de carcasa 754 que recibe las puntas 726 del clip 710. La pestaña 723 está dispuesta en una superficie inferior de la protección de la aguja 750. El acoplamiento de las puntas 726 en la ranura de carcasa 754 evita de manera ventajosa que el clip 710 se mueva hacia arriba y salga de la protección de la aguja 750. Adicionalmente, las puntas 726 del clip 710 sustituyen la necesidad de una pala que discurra alrededor de la pared exterior de la protección de la aguja 750 para asegurar el clip 710. Por consiguiente, la anchura del clip 710 y del conjunto de protección de la aguja se reducen.
La figura 66 ilustra una realización alternativa del clip 710 incluyendo una pared frontal 742 y una pared posterior 740. Las paredes frontal y posterior 742, 740 son perpendiculares a un eje longitudinal de una aguja en la protección de la aguja (no mostrada). Específicamente, una pared exterior 720 de la pala 718 está doblada aproximadamente 90 grados hacia dentro en cada lado de la segunda pata 714 hacia el eje longitudinal de la aguja. Las paredes frontal y posterior 742, 740 incluyen orificios 743 para permitir que la aguja pase a través de los mismos durante el funcionamiento. Las puntas 726 están dispuestas sobre cada una de las paredes posterior y frontal 740, 742 para el montaje apropiado en la protección de la aguja.
La figura 67 ilustra una realización alternativa de un clip 710 similar a la realización de la Figura 66. El clip 710 incluye una pared posterior 740 pero no incluye una pared frontal 742. Específicamente, una parte superior de la segunda pata 714 se dobla hacia dentro aproximadamente 80 grados en una pared superior 744. El extremo posterior de la pared superior 744 se dobla hacia abajo aproximadamente 90 grados para formar una pared posterior 740. Una punta 726 está dispuesta sobre la pared posterior 740 para montar de forma segura en la protección de la aguja.
La figura 68 ilustra una realización alternativa de un clip 710 que actúa como un muelle de extensión en lugar de un muelle de compresión. En todas las demás realizaciones del clip descritas en el presente documento, la aguja comprime clip durante el funcionamiento (como un muelle de compresión). Cuando la aguja es retirada y entra en la protección de la aguja, el clip se libera y bloquea la aguja para evitar que se salga (liberación del muelle de compresión).
De acuerdo con esta realización, sin embargo, el clip 710 incluye una primera pata intermedia 746 y una segunda pata intermedia 748 dispuesta entre la primera pata 712 y la segunda pata 714. La primera y segunda patas 712, 714 están unidas a superficies opuestas de la protección de la aguja.
Cuando la aguja está en funcionamiento, la aguja entra en contacto con la pata intermedia 748 haciendo que el clip 710 esté en una posición extendida. Tal posición hace que la segunda pata intermedia 748 actúe como un muelle de extensión. Específicamente, la segunda pata intermedia 748 tiende a moverse de forma natural hacia la primera pata 712 pero la aguja evita que eso ocurra.
Cuando la aguja es retraída al interior de la protección de la aguja, la segunda pata intermedia 748 es liberada y se mueve hacia la primera pata 712 (el muelle de extensión vuelve a una posición normal). Por consiguiente, la lengüeta 728 se mueve delante de la aguja y bloquea la aguja para evitar que se salga de la protección de la aguja, La figura 69 ilustra una realización alternativa de un clip 710 que incluye una pared exterior 720 de la pala 718 que tiene una abertura 727. La abertura 727 recibe una protuberancia de montaje 756 de la protección de la aguja 750 cuando el clip 710 está montado. Tal configuración proporciona de manera ventajosa otra sencilla manera de montar y asegurar el clip 710 a la protección de la aguja 750.
De acuerdo con una realización alternativa del clip 710 de la Figura 69, la pared exterior 720 puede incluir dos puntas dispuestas perpendiculares y que se extienden alejándose de la pared exterior 720. Las dos puntas pellizcan o se cierran sobre un nervio interior o una pared interior de la protección de la aguja. Tal característica permite de manera ventajosa que el clip 710 sea retenido de forma fiable a la vez que se reduce la anchura total del clip 710. La figura 70 ilustra una realización alternativa de un clip 710 que incluye una pala modificada 718. Específicamente, la pala 718 incluye una pared exterior 720 con puntas 726 y una pared interior 722 con una tapa 725. Las puntas 726 y la tapa 725 también pueden ser conmutadas respectivamente y dispuestas en paredes opuestas 720, 722 de la pala 718. Cuando el clip 710 está montado en la protección de la aguja, las puntas 726 y la tapa 725 cada una entra en contacto con un lado de la pared de la protección de la aguja para asegurar el clip 710. En otras palabras, el contacto entre las puntas 726 y la tapa 725 pellizca y fija el clip 710 a la protección de la aguja.
La figura 71 ilustra una realización alternativa del clip 710 similar a la Figura 70 donde las paredes interior y exterior 720, 722 están extendidas en la dirección de la anchura del clip 710. Específicamente, las paredes exterior e interior 720, 722 están extendidas más allá de la anchura de la segunda pata 714 en ambos lados para proporcionar de manera ventajosa una superficie más grande para asegurar el clip 710. Aunque no se ilustra, las paredes exterior e interior 720, 722 pueden incluir puntas 726 y tapas 725, como se ha descrito en la Figura 70.
Las Figuras 72 y 73 ilustran una realización alternativa de un clip 710 que incluye una segunda pata más corta 714. Un doblez está dispuesto entre la segunda pata 714 y la pared interior 722 de la pala 718 haciendo que la segunda pata 714 sea más corta. Como resultado, la segunda pata 714 proporciona de manera ventajosa un clip 710 más rígido y fuerte.
La figura 74 ilustra una realización alternativa del clip 710 que incluye un pie 732 y un cierre 734 que está dispuesto entre la primera y la segunda patas 712, 714. El pie 732 incluye un nervio 736 para proporcionar rigidez y resistencia mejoradas. Adicionalmente, la lengüeta 728 está directamente conectada a la primera pata 712. La lengüeta 28 no está directamente conectada al pie 732 ni al cierre 734. El diseño del clip 710 en donde la lengüeta 728 se une solo a la primera pata 712 proporciona de manera ventajosa un espacio adicional para el manejo de herramientas durante la fabricación y mejora el montaje.
La figura 75 ilustra una realización alternativa de un clip 710 que incluye una segunda pata 714 que tiene una pestaña 723 en una parte superior de la segunda pata 714. La segunda pata 714 incluye además una pared posterior 740 dispuesta debajo de la pestaña 723. La pared posterior 740 se dobla aproximadamente 90 grados hacia dentro hacia la primera pata 712. La pared posterior 740 incluye puntas 726 que se montan sobre la protección de la aguja para asegurar el clip 710.
Haciendo referencia a los dibujos anteriores, el clip 40 de las Figuras 40-48 está conectado a la carcasa exterior 38 con la pala 66 situada alrededor de una pared exterior de la carcasa exterior 38. La pala 66 está unida a la pared exterior de la carcasa exterior 38, de manera que la pared exterior 70 de la pala 66 está expuesta al exterior de la protección de la aguja 20. Esta configuración reduce de manera ventajosa la anchura de la protección de la aguja 20, en comparación con una disposición en la que la pala 66 está recibida dentro de una cavidad interna de la carcasa exterior 38 de manera que la pared exterior 70 no está expuesta al exterior de la carcasa exterior 38. Como se muestra mejor en las Figuras 106-112, la pared interior 72 de la pala 66 está situada en un rebaje y las dos puntas 76 se extienden alejándose de la pared interior 72 para acoplar un par de proyecciones 89 en la protección de la aguja 20. Las dos puntas 76 ayudan a sujetar de forma segura el clip 40 en una superficie interior de la protección de la aguja 20. El clip 40 puede estar formado a partir de un metal, elastómero, polímero, o material compuesto. En diversas realizaciones a modo de ejemplo, el clip 40 está formado partir de una pieza delgada de metal elástico, tal como acero inoxidable.
De acuerdo con una realización a modo de ejemplo ilustrada en las Figuras 76-80, la arandela 42 incluye un conector 88 y una pared lateral 90 conectados juntos de una manera sustancialmente en forma de L. La pared lateral 90 incluye un embudo 92 y una abertura 94. La aguja 12 incluye una deformación 96, por ejemplo una ondulación o protuberancia formada cerca del extremo distal de la aguja 12. La abertura 94 en la arandela 42 está dimensionada para permitir el paso del vástago de la aguja, pero no la deformación 96. El embudo 92 hace más fácil que el extremo proximal de la aguja 12 sea insertado inicialmente a través de la arandela 42 durante el montaje. Las Figuras 81-89 muestran un conector de catéter 214 alternativo a modo de ejemplo que tiene un par de alas de estabilización 216. Las Figuras 90-103 muestran otro conector de catéter de orificio lateral 314 alternativo a modo de ejemplo que tiene un par de alas de estabilización 316 y un orificio lateral 318. El orificio lateral comunica con una válvula tubular interna (no mostrada) como se describe la patente de Estados Unidos N° 4.231.367. Los conectores de catéter alternativos 214, 314 tienen cada uno un anillo 234, 334 con una abertura 236, 336 para recibir el cierre 84 de la protección de la aguja 20.
Los conjuntos de catéter pueden incluir un tapón 320 que está inicialmente unido al conector de aguja 16. Después de que el conector de aguja 16 y la protección de la aguja 20 hayan sido retirados del conector de catéter, el tapón 320 puede ser retirado del conector de aguja 16 y unido al extremo proximal abierto del conector de catéter. Aunque se muestra solo con el catéter de orificio lateral 314, el tapón 320 puede ser utilizado con cualquiera de los conectores de catéter 14, 214, 314.
Las Figuras 104-112 muestran el conjunto de catéter 10 de las Figuras 1-12 durante el funcionamiento. Inicialmente, la protección de la aguja 20 está conectada al conector de catéter 14 y la aguja introductora 12 pasa a través del conector de catéter 14 y la protección de la aguja 20. La punta 48 de la protección de la aguja 20 (etiquetada en la Figura 30) puede extenderse o no en el conector de catéter 14 cuando la aguja 12 está en uso (primera posición). La aguja 12 coopera con el clip 40 desviando el clip 40 a una posición bloqueada presionando el primer y segundo brazos 60, 62 uno hacia el otro. En la posición bloqueada, el cierre 84 se acopla con el anillo 34 evitando la retirada de la protección de la aguja 20 del conector de catéter 14, como se muestra mejor en la Figura 108. Al mismo tiempo, en la posición bloqueada, el cierre 84 está desplazado de la abertura de anillo 36. La posición del cierre 84 está desplazada del centro con respecto a la aguja 12. El clip 40 también está en una posición abierta, permitiendo que la aguja 12 pase a través del clip 40.
Cuando la aguja 12 es retirada del conector de catéter 14 e introducida en la protección de la aguja 20, la punta de la aguja 12 deja libre el clip 40, y se permite que el clip 40 se expanda elásticamente, haciendo que el segundo brazo 62 se mueva alejándose del primer brazo 60. Cuando el clip 40 se expande lateralmente, las lengüetas primaria y secundaria 78, 80 bloquean la abertura distal 44 de la abertura de carcasa exterior 38, evitando que la punta de la aguja 12 se salga del extremo distal de la carcasa exterior 38.
El movimiento de la segunda pata 62 mueve el cierre 84 lateralmente desde el acoplamiento con el anillo 34 hasta una posición alineada con la abertura del anillo 36, permitiendo que la protección de la aguja 20 sea desacoplada o desbloqueada del conector de catéter 14. La dirección en la que el cierre 84 se mueve es lateral con respecto a una línea central de la aguja 12. El movimiento del cierre 84 no es radial hacia o alejándose de la aguja 12. Además, cuando el cierre 84 está ajustado, el cierre 84 se mueve a una posición centrada y después se mueve finalmente fuera del centro con respecto a la aguja 12. Las posiciones fuera del centro de cierre 84 en la primera y segunda posiciones de la aguja 12 son simétricamente opuestas una a la otra.
En la posición cuando las lengüetas 78, 80 bloquean la aguja 12, el clip 40 se mueve a una posición cerrada. Al mismo tiempo, la aguja 12 entra en una segunda posición está retraída de la primera posición de aguja, lo cual evita el uso adicional de la aguja 12. La primera posición, como se ha descrito anteriormente, se entiende como, por ejemplo, todas las posiciones de la aguja 12 antes de entrar en la segunda posición.
Cuando se tira de la aguja 12 adicionalmente en la dirección proximal, el vástago de la aguja 12 se desliza a través de la protección de la aguja 20 hasta que la deformación 96 formada cerca del extremo distal de la aguja 12 coopera con y se acopla a la arandela 42, como se muestra en la Figura 107. La abertura en la arandela 42 está dimensionada para permitir el paso del vástago de aguja, pero no de la deformación 96. De este modo, la arandela 42 evita que la punta distal de la aguja 12 y la deformación 96 se salgan de la protección de la aguja 20 cuando la aguja 12 está en la segunda posición. La combinación de la arandela 42 y de la protección de la aguja 20 encierra o cubre la punta distal de la aguja 12 en esta segunda posición. El movimiento proximal adicional de la aguja 12 da lugar a que se tire de la protección de la aguja 20 alejándola del conector de catéter 14.
La combinación del clip 40 y la arandela 42 actúa como un mecanismo de protección de punta de aguja a modo de ejemplo. Este mecanismo de protección de punta de aguja encierra o cubre la punta de aguja distal y la deformación 96 y evita que estas partes de la aguja 12 salgan de la protección de la aguja 20.
Más información respecto a los mecanismos de protección de punta de aguja del tipo utilizado en esta realización se puede encontrar en las Patentes de Estados Unidos N° 6.749.588 y 7.604.616, y en la Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 2014/0364809.
Las características descritas en esta realización, incluyendo las características de protección de aguja, se pueden utilizar en combinación con las características descritas en esta solicitud.
Como se muestra en las Figuras 113-116, la utilización del clip 40 y del anillo con muesca 34 permite un diseño más pequeño y más compacto. Sin la abertura de anillo 36, el cierre 84 tendría que moverse una distancia Bi para despejar el anillo y permitir el desacoplamiento de la protección de la aguja 20. Con la abertura de anillo 36, el cierre 84 no tiene que despejar todo el conector de catéter 14 y solo necesita moverse una distancia B2 que es menor que Bi. Las Figuras 117 y 118 muestran la utilización del dispositivo de accionamiento de válvula de catéter 28. La aguja introductora 12 inicialmente se extiende a través del dispositivo de accionamiento 28, el septo 26, la cuña 24 y el tubo de catéter 22. Después de que la aguja introductora 12 y el tubo de catéter 22 sean insertados en un paciente, la aguja 12 es retirada, cerrando el septo 26. Un conector Luer macho 98 es insertado en el conector de catéter 14, el conector Luer 98 se apoya y mueve el dispositivo de accionamiento 28 en la dirección distal, comprimiendo el elemento de desviación 30. La inserción adicional del conector Luer 98 mueve el dispositivo de accionamiento 28 a través del septo 26, abriendo las rendijas y permitiendo que el fluido fluya a través del conector de catéter 14.
Cuando el conector Luer 98 es retirado, el elemento de desviación 30 mueve el dispositivo de accionamiento 28 en la dirección opuesta, retirándolo del septo 26, cerrando las rendijas, y evitando que el fluido fluya a través de las mismas. Esto permite que el catéter sea reutilizado mientras en la vena del paciente, en oposición a un catéter de un solo uso donde el dispositivo de accionamiento permanecería en el septo después de que un conector Luer 98 sea retirado. Sin embargo, un catéter de un solo uso también puede ser utilizado con la protección de la aguja 20 descrita en el presente documento.
El dispositivo de accionamiento 28 tiene un cilindro del dispositivo de accionamiento 100 que rodea un pasaje interior. El cilindro de dispositivo de accionamiento 100 es un elemento sustancialmente tubular y el pasaje interno es sustancialmente cilíndrico. Un primer extremo del cilindro del dispositivo de accionamiento 100 tiene una punta con una superficie exterior achaflanada para acoplarse con el septo 26. El elemento tubular tiene una o más aberturas 102 para permitir el flujo de fluido a través de, y alrededor del, cilindro del dispositivo de accionamiento 100. El dispositivo de accionamiento 28 incluye una parte posterior para acoplar un conector Luer macho.
En una primera realización a modo de ejemplo mostrada en la Figura 117, el dispositivo de accionamiento 28 incluye un primer y segundo conjuntos de aberturas 102 en el cilindro, estando el primer conjunto de aberturas cerca de la punta. Las aberturas también están ilustradas en el dispositivo de accionamiento 28 de las Figuras 106-107. La parte posterior del dispositivo de accionamiento 28 de la Figura 117 también incluye un conjunto de patas 104 que se extienden desde el cilindro y están conectadas a un anillo 106. Las características descritas en esta realización se pueden utilizar en combinación con las características descritas en esta solicitud.
En una segunda realización a modo de ejemplo mostrada en las Figuras 119-121, el dispositivo de accionamiento 28A incluye un conjunto de ranuras 101A y un conjunto de aberturas 102A. Las ranuras 101A se extienden desde la punta hacia la parte posterior del cilindro del dispositivo de accionamiento 100A. Las aberturas 102A están situadas hacia la parte posterior del cilindro 100A. Cuando el dispositivo de accionamiento 28A se extiende a través del septo 26, las ranuras 101A canalizan el fluido a las aberturas 102A que permanecen en el lado proximal del septo 26. Las ranuras 101A pueden estar situadas en el lado de las aberturas 102A o directamente en línea con las aberturas 102A. La parte posterior del dispositivo de accionamiento incluye un conjunto de patas 104A que se extienden desde el cilindro. Como se ilustra la Figura 121, un anillo 106A puede estar conectado a las patas 104A para acoplar un conector Luer 98 o el conector luer 98 se puede acoplar directamente a las patas 104A como se ilustra en las Figuras 119 y 120. Las características descritas en esta realización se pueden utilizar en combinación con las características descritas en esta solicitud.
En una realización a modo de ejemplo, el elemento de desviación 30 es un muelle, por ejemplo un muelle de compresión helicoidal con un extremo distal y un extremo proximal. El muelle puede estar hecho de metal, plástico, un elastómero, u otro material elástico adecuado. El extremo distal del muelle forma un encaje de interferencia con la superficie interior del conector de catéter 14. El encaje de interferencia puede ser suficiente para retener el muelle, incluso durante la carga. El extremo proximal del muelle entra en contacto con el dispositivo de accionamiento 28. Las características descritas en esta realización se pueden utilizar en combinación con las características descritas en esta solicitud.
Las Figuras 122-126 muestran diversas características de flujo de retorno de sangre a modo de ejemplo del conjunto de catéter. El flujo de retorno es la visibilidad de la sangre que confirma la entrada de la punta de la aguja en la vena. El flujo de retorno primario 400 se observa a través del tubo de catéter como sangre que se desplaza al interior del extremo distal abierto de la aguja hueca 12, fuera de una muesca o abertura 402 (también visible en la Figura 13) en la aguja 12 cerca de la punta de la aguja, y a través del espacio anular interno entre la aguja 12 y el interior del tubo de catéter 22. El flujo de retorno secundario 404 se observa en el conector de aguja/agarre 16 cuando sale de la parte posterior de la aguja 12 y entra en una cámara de flujo de retorno en el conector de aguja/agarre. El aire es expulsado por el tapón en la parte posterior del conector de aguja/agarre 16 mediante una membrana porosa o mediante microranuras. El flujo de retorno terciario 406 se produce en el conector de catéter 14 cuando la sangre procedente del flujo de retorno primario 400 fluye dentro del mismo y se detiene en el septo de control de sangre 26. El aire es expulsado mediante microranuras en la periferia del septo de control de sangre 26. Las características descritas en esta realización se pueden utilizar en combinación con las características descritas en esta solicitud.
La figura 127 ilustra el dispositivo de accionamiento de la Figura 121 con mayor detalle. El dispositivo de accionamiento 554 puede ser utilizado en los conjuntos de catéter ilustrados en las Figuras 117-120. El dispositivo de accionamiento 554 incluye una punta 558 que reduce la fricción cuando el dispositivo de accionamiento 554 penetra en un septo 538 de un conjunto de conector de catéter. El dispositivo de accionamiento 554 incluye además aberturas 555 que se extienden a través del dispositivo de accionamiento 554 en una dirección perpendicular a una línea central del dispositivo de accionamiento 554. Por ejemplo, el dispositivo de accionamiento 554 puede incluir dos aberturas con forma rectangular 555, aunque se contemplan más o menos.
El dispositivo de accionamiento 554 incluye también una pluralidad de ranuras 557 que se extienden axialmente a lo largo de la parte distal de una superficie exterior del dispositivo de accionamiento 554 en un plano paralelo a la línea central del dispositivo de accionamiento 554. Por ejemplo, cuatro ranuras 557, sustancialmente radialmente equidistantes entre sí, pueden estar presentes a lo largo de una superficie exterior de la parte distal del dispositivo de accionamiento 554, aunque se contemplan más o menos ranuras 557. La ranuras 557 pueden ser de profundidades variables en el dispositivo de accionamiento 554. Las ranuras 557 son diferentes de las aberturas 555 debido a que la ranuras 557 no se extienden a través del dispositivo de accionamiento 554.
Las aberturas 555 y la ranuras 557 proporcionan de manera ventajosa un área aumentada para que el fluido se mueva dentro del conjunto de conector de catéter. El área aumentada permite de manera ventajosa que el fluido limpie y evite la coagulación de fluido en los extremos proximal y distal del septo.
Adicionalmente, las aberturas 555 y la pluralidad de ranuras 557 minimizan de manera ventajosa el estancamiento de fluido y permiten una mezcla mejor. Las ranuras 57 evitan además que el septo quede sellado en una superficie exterior del dispositivo de accionamiento durante el funcionamiento. Si no se forma una interfaz de sellado, se permite que el fluido se fugue a través del septo por medio de la ranuras 57 y se proporciona limpieza adicional. La figura 128 ilustra el dispositivo de accionamiento 554 de la Figura 127 en el conjunto de conector de catéter. De manera similar a las realizaciones descritas anteriormente, el conjunto de conector de catéter incluye además un conector de catéter 514, un septo 538 y un elemento de desviación 556. Como se ilustra, las aberturas 555 y las ranuras 557 del dispositivo de accionamiento 554 proporcionan más área para el flujo de fluido dentro del conector de catéter 514, consiguiendo de este modo las ventajas descritas anteriormente.
Las Figuras 129 y 130 ilustran el conjunto de conector de catéter cuando el elemento de desviación 556 está comprimido y el dispositivo de accionamiento 554 penetra en el septo 538. El conjunto de conector de catéter puede estar configurado de manera que las aberturas 555 y/o las ranuras 557 del dispositivo de accionamiento 554 penetran opcionalmente en el septo 538. En esta realización, las aberturas 555 en el dispositivo de accionamiento 554 no penetran en el septo 538. Sin embargo, las ranuras 557 en el dispositivo de accionamiento 554 penetran en el septo 538. Esta configuración permite flujo de fluido incrementado desde el extremo proximal al extremo distal del septo 38 a través de la ranuras 557, además de las ventajas descritas anteriormente. Después de que se complete la operación del conjunto de catéter, el dispositivo de accionamiento 554 es retraído desde el septo 538 por medio de la fuerza ejercida por el elemento de desviación 556. El conjunto de catéter está configurado para múltiples usos después de la depresión del dispositivo de accionamiento 554. Las características descritas en esta realización, incluyendo el dispositivo de accionamiento, pueden ser utilizadas en combinación con las características descritas en esta solicitud.
La figura 131 ilustra otra realización de un dispositivo de accionamiento 664 en un conjunto de conector de catéter. El conjunto de conector de catéter incluye un conector de catéter 662 que tiene un orificio lateral 668. El orificio lateral 668 proporciona un acceso secundario al flujo de fluido en el conector de catéter 662. La intersección del orificio principal del conector de catéter 662 y el orificio lateral 668 incluye un manguito 672. El manguito 672 proporciona comunicación de fluido selectiva entre orificio lateral 668 y el conector de catéter 662. Específicamente, cuando se aplica suficiente presión de fluido a través de orificio lateral 168, el manguito 672 se comprime. La compresión del manguito 672 permite que el fluido entre en el conector de catéter 662. El conjunto de conector de catéter incluye además un septo 670 y un elemento de desviación 666 que proporciona tensión al dispositivo de accionamiento 664.
El dispositivo el accionamiento 664 incluye una pluralidad de aberturas 665 que se extienden a través del dispositivo de accionamiento 664 de una manera similar a la descrita anteriormente. El dispositivo de accionamiento 664 incluye dos filas de cuatro aberturas 665 que tienen diferentes tamaños y separación similar, aunque se contemplan distintas cantidades tamaños y separación de las aberturas 665. Como se ilustra, las aberturas 665 proporcionan más área para el flujo de fluido dentro del conector de catéter 662, consiguiendo de este modo ventajas similares a las descritas anteriormente con respecto a las Figuras 127-130.
Las Figuras 132 y 133 ilustran el conjunto de conector de catéter cuando el dispositivo de accionamiento 664 penetra en el septo 670 y comprime el elemento de desviación 666. El conjunto de conector de catéter está configurado de manera que las aberturas 665 del dispositivo de accionamiento 664 penetran opcionalmente en el septo 670. En esta realización, las aberturas 665 del dispositivo de accionamiento 664 no penetran en el septo 670. Esta configuración permite un flujo de fluido aumentado entre orificio lateral 668 y el conector de catéter 662 en el extremo proximal del septo 670, además de las ventajas descritas anteriormente. Si las aberturas 665 en el dispositivo de accionamiento 664 penetran en el septo 670, tendría lugar una mezcla de fluido aumentada en un extremo distal del septo 670.
Cuando la operación del conjunto de catéter está completa, el dispositivo de accionamiento 664 es retraído desde el septo 670 a través de la fuerza ejercida por el elemento de desviación 666. El conjunto de catéter está configurado para múltiples usos después de la depresión del dispositivo de accionamiento 664. Las características descritas en esta realización, tales como el dispositivo de accionamiento, pueden ser utilizadas en combinación con las características descritas en esta solicitud.
En otra realización a modo de ejemplo, el anillo del conector de catéter como se ha descrito anteriormente puede ser remplazado por cualquier otra estructura que defina una muesca. Por ejemplo, el anillo puede ser una ranura o un rebaje en el conector de catéter.
Por consiguiente, la ranura en el conector de catéter puede ser utilizada para acoplar y desacoplar un clip de una manera similar a la descrita anteriormente. Las características descritas en esta realización pueden ser utilizadas en combinación con las características descritas en esta solicitud.
La descripción detallada anterior de ciertas realizaciones a modo de ejemplo ha sido proporcionada con el fin de explicar los principios de la invención y su aplicación práctica, haciendo con ello posible que otros expertos en la técnica entiendan la invención para las distintas realizaciones y con las distintas modificaciones que son adecuadas para el uso particular contemplado. Esta descripción no está necesariamente destinada ser exhaustiva o a limitar la invención a las realizaciones a modo de ejemplo descritas. Cualquiera de las realizaciones y/o elementos descritos en el presente documento se pueden combinar con otra para formar distintas realizaciones adicionales no descritas específicamente. Por consiguiente, son posibles realizaciones adicionales y están destinadas al estar incluidas dentro de la memoria y del alcance de las reivindicaciones adjuntas. La memoria describe ejemplos específicos para llevar a cabo un objetivo más general que se puede realizar de otra manera.
Como se ha utilizado en esta solicitud, los términos "frontal", "posterior", "superior", "inferior", "hacia arriba", "hacia abajo", y otras descripciones de orientación están destinados a facilitar la descripción de las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, y no están destinados a limitar la estructura de las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención a cualquier posición u orientación particular. Los términos de grado, tal como "sustancialmente" o "aproximadamente" son entendidos por los expertos en la técnica para hacer referencia a rangos razonables fuera del valor lado, por ejemplo, tolerancias generales asociadas con la fabricación, montaje, y utilización de las realizaciones descritas.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de catéter (10) que comprende:
un catéter;
una aguja (12) que tiene una punta distal;
un conector de catéter (14) que porta el catéter;
una protección de aguja (20) conectada al conector de catéter (14) cuando la aguja (12) está en una primera posición; y
un clip (40) dispuesto en la protección de aguja (20) que coopera con la aguja (12), en donde:
el clip (40) se acopla con el conector de catéter (14) en la primera posición de la aguja (12);
el clip (40) se desacopla del conector de catéter (14) cuando la aguja (12) es retraída a una segunda posición para cubrir al menos una parte de la aguja (12);
caracterizado porque
el clip (40) incluye una pala que une el clip (40) a la protección de aguja (20); y
una superficie exterior de la pala está expuesta a un exterior de la protección de aguja (20).
2. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde:
el conector de catéter (14) incluye un anillo que tiene una muesca (36);
la muesca (36) está dispuesta en el anillo;
una parte del anillo preferiblemente tiene un diámetro exterior mayor que una parte de un diámetro exterior de conector de catéter (14) adyacente al anillo, o la muesca (36) del anillo preferiblemente tiene un diámetro exterior sustancialmente igual o mayor que una parte de un diámetro exterior del conector de catéter (14) adyacente al anillo, o el anillo preferiblemente incluye roscas Luer externas.
3. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde la pala tiene forma de U.
4. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde el clip incluye dos patas; y una de las dos patas está expuesta al exterior de la protección de aguja (20).
5. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, que comprende además:
una pared exterior que incluye la pala; en donde
la pared exterior es doblada hacia dentro sobre ambos lados de una pata y después doblada hacia fuera alejándose de cada lado de la pata.
6. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde:
la pala incluye una o más puntas; y
la una o más puntas se acoplan con una superficie interior de la protección de aguja (20).
7. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 2, en donde:
el anillo está dispuesto en un extremo proximal del conector de catéter (14); y
ll clip (40) incluye un cierre que está configurado para acoplar y desacoplar el anillo y la protección de aguja (20), en donde, preferiblemente,
el clip (40) incluye dos patas; y
el cierre está dispuesto entre las dos patas, o en donde el cierre está preferiblemente desplazado de la muesca (36) para acoplar el anillo cuando la aguja (12) está la primera posición, o en donde el cierre está preferiblemente alineado con la muesca (36) para desacoplar el anillo cuando la aguja (12) está en la segunda posición, o en donde el cierre preferiblemente se mueve lateralmente para desacoplar el anillo, o en donde el cierre está preferiblemente desplazado del centro con respecto a la aguja (12) en cada una de la posición acoplada y desacoplada.
8. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde la pala está conectada a una pared interior del clip (40), la pared interior está asegurada a la protección de aguja (20).
9. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde:
el clip (40) incluye una pared interior que tiene una o más puntas; y
la una o más puntas se acoplan con una superficie interior de la protección de aguja (20).
10. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde:
el clip (40) incluye dos patas; y
la pala está dispuesta entre las dos patas, en un área exterior a las dos patas, en una superficie inferior de una de las dos patas, o en una superficie inferior de una de las tres patas.
11. El conjunto de catéter (10) de la reivindicación 1, en donde el clip (40) incluye un nervio sobre la pala que asegura el clip a la protección de aguja por medio de deformación elástica.
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