ES2973159T3 - Desprendimiento del cable de tracción para dispositivos intravasculares - Google Patents
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Abstract
Un conjunto en un extremo proximal de un sistema de administración intravascular puede permitir que el extremo proximal de un cable de tracción se mueva independientemente de un tubo de administración. El conjunto puede incluir generalmente el cable de tracción, el tubo de administración, una característica para evitar que el extremo proximal del cable de tracción se vuelva inaccesible debido al movimiento distal del cable de tracción, y una característica para proteger el extremo proximal del cable de tracción contra inadvertidos , manipulación prematura. Cuando el sistema de administración intravascular navega por una vasculatura tortuosa, el extremo proximal del cable de tracción puede moverse distalmente en relación con el extremo proximal del tubo de administración, aliviando la tensión en el extremo distal del cable de tracción. El extremo proximal del cable de tracción puede protegerse de una manipulación involuntaria durante el parto y quedar disponible para su manipulación una vez que el extremo distal del sistema de colocación esté en su lugar. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Desprendimiento del cable de tracción para dispositivos intravasculares
Campo de la invención
La presente invención se refiere de manera general a dispositivos médicos.
Antecedentes
Se conocen numerosos dispositivos de implante intravasculary dispositivos de captura de coágulos. Muchos se despliegan y manipulan mecánicamente, mediante sistemas que combinan uno o más catéteres y cables para su administración. Los ejemplos de implantes que pueden administrarse mecánicamente incluyen elementos embólicos, endoprótesis, injertos, implantes de administración de fármacos, desviadores de flujo, filtros, cables de estimulación, cables de detección u otras estructuras implantables administradas a través de un microcatéter. Algunos implantes obstétricos y gastrointestinales también pueden implantarse mediante sistemas similares que combinan uno o varios catéteres y cables. Los dispositivos que pueden liberarse, desplegarse o manipularse de otro modo por medios mecánicos varían mucho en diseño, pero pueden emplear un sistema de cable y catéter de administración similar. Ejemplos de estos dispositivos se divulgan en la US2018/280667A1 y la WO2016/130536A1.
Muchos de estos sistemas de administración de implantes basados en catéteres incluyen un miembro (o miembros) interior alargado que se extiende a través del catéter y que puede ser manipulado en el extremo proximal por un médico para desplegar el implante. El miembro o miembros interiores alargados pueden retener el implante en el catéter hasta el momento de liberar el implante. Estos sistemas pueden accionarse retrayendo o tirando de uno o varios de los miembros alargados interiores con respecto al catéter. Dicho cable o miembro alargado interior se denomina genéricamente en la presente "cable detracción".
La liberación prematura de un implante durante su trazado a través de la vasculatura o antes de que se haya completado la implantación puede dar lugar a complicaciones. Mitigar la probabilidad de liberación prematura puede tener el coste de un sistema de liberación mecánica menos flexible. Por ejemplo, cuando se administra una bobina embólica usando un sistema de liberación como el descrito en la Patente de Estados Unidos N° 8.062.325 o como el descrito en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/964,857, puede ser deseable tener una longitud mínima de cable de tracción que se extienda dentro de la bobina embólica para minimizar la rigidez del extremo proximal de la bobina, sin embargo, este acoplamiento limitado puede dar como resultado un desprendimiento prematuro de la bobina si se produce un movimiento proximal significativo del cable de tracción mientras se sigue el sistema de administración a través de la vasculatura.
Por lo tanto, hay una necesidad de sistemas, dispositivos y métodos que puedan mitigar la probabilidad de despliegue prematuro de un dispositivo de tratamiento intravascular a la vez que proporcionen un sistema de liberación mecánica flexible.
Sumario
La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
Es un objeto de la presente invención proporcionar sistemas, dispositivos y métodos para satisfacer las necesidades mencionadas anteriormente. Generalmente, un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de administración intravascular que tiene un montaje en su extremo proximal que permite que el extremo proximal de un cable de tracción se mueva independientemente de un tubo de administración y métodos para elaborar el mismo para cumplir con las necesidades mencionadas anteriormente. El montaje puede incluir generalmente el cable de tracción, el tubo de administración, una característica para evitar que el extremo proximal del cable de tracción se vuelva inaccesible debido al movimiento distal del cable de tracción, y una característica para proteger el extremo proximal del cable de tracción de la manipulación inadvertida y prematura. Cuando el sistema de administración intravascular se desplaza por una vasculatura tortuosa, el extremo proximal del cable de tracción puede moverse distalmente con respecto al extremo proximal del tubo de administración, aliviando la tensión en el extremo distal del cable de tracción. El extremo proximal del cable de tracción puede protegerse de la manipulación involuntaria durante la administración y estar disponible para su manipulación una vez que se haya colocado el extremo distal del sistema de administración.
En algunos ejemplos, la característica que impide que el extremo proximal del cable de tracción se vuelva inaccesible puede incluir una combinación de una protuberancia situada en el extremo proximal del cable de tracción y un hipotubo intermedio que se extiende desde el extremo proximal del tubo de administración y proporciona una superficie de acoplamiento dimensionada para impedir que la protuberancia se introduzca en el hipotubo intermedio. De esta manera, el extremo proximal del cable de tracción puede moverse libremente en sentido proximal y/o distal con respecto al hipotubo, excepto cuando la protuberancia está acoplada a la superficie de acoplamiento del hipotubo intermedio, en cuyo caso se impide el movimiento distal del cable de tracción.
En algunos ejemplos, el hipotubo intermedio puede ser estirable. En tales ejemplos, la característica que protege el extremo proximal del cable de tracción de la manipulación inadvertida puede incluir un accesorio rompible que impide que el hipotubo intermedio se estire durante la administración del dispositivo de tratamiento intravascular. Para desplegar el dispositivo de tratamiento intravascular, puede romperse el accesorio rompible, el hipotubo intermedio puede estirarse, tras estirarse, el extremo proximal del cable de tracción puede acoplarse al hipotubo intermedio, y tras estirarse aún más, el extremo proximal del cable detracción puede moverse en dirección proximal. Un movimiento suficiente del extremo proximal del cable de tracción puede dar como resultado una traslación proximal del extremo distal del cable de tracción. Una traslación proximal suficiente del extremo distal del cable de tracción puede dar como resultado el despliegue del dispositivo de tratamiento intravascular.
En algunos ejemplos, la característica que protege el extremo proximal del cable de tracción de la manipulación inadvertida puede incluir una funda que rodea el extremo proximal del cable de tracción. La funda puede fijarse al hipotubo intermedio y colocarse para que rodee el extremo proximal del cable de tracción. Para desplegar el dispositivo de tratamiento intravascular, puede agarrarse la funda y tirarse de ella en dirección proximal con respecto al tubo de administración, haciendo que el hipotubo intermedio se estire y, portanto, que el cable detracción se acople en el hipotubo intermedio y se traslade en dirección proximal.
De acuerdo con la presente invención, un ejemplo de sistema de administración intravascular puede incluir un tubo de administración, un hipotubo intermedio y un cable de tracción. El dispositivo intravascular puede ser conveniente para administrar un dispositivo intravascular del tratamiento a través de paciente vascular a un sitio de tratamiento. Con ese fin, el tubo de administración puede dimensionarse para ser administrado a través de un paciente hasta un sitio de tratamiento. Durante el tratamiento, el hipotubo intermedio puede colocarse fuera de la paciente y no es necesario que sea adecuado para entrar en la vasculatura del paciente.
El hipotubo intermedio puede fijarse al tubo de administración y extenderse en dirección proximal desde el extremo proximal del tubo de administración. El cable de tracción puede extenderse a través de las luces tanto del hipotubo intermedio como del tubo de administración. Puede fijarse una protuberancia de acoplamiento al cable de tracción y colocarse en dirección proximal con respecto al extremo proximal del hipotubo intermedio.
El sistema de administración intravascular puede incluir además una funda unida al hipotubo intermedio. La funda puede rodear la protuberancia de acoplamiento y una parte proximal del cable de tracción.
La protuberancia de acoplamiento puede ser móvil en dirección distal con respecto al extremo proximal del hipotubo intermedio. Un espacio de alivio del estiramiento entre la protuberancia de acoplamiento y el hipotubo intermedio puede definir una longitud de recorrido que puede moverse la protuberancia de acoplamiento en la dirección distal antes de acoplarse al hipotubo intermedio.
En el extremo distal del sistema de administración intravascular puede colocarse un dispositivo de tratamiento intravascular. El cable de tracción puede ser móvil para desplegar el dispositivo de tratamiento intravascular.
El extremo distal del hipotubo intermedio puede colocarse dentro de la luz del tubo de administración. El hipotubo intermedio puede incluir una sección extensible. La sección extensible puede colocarse dentro de la luz del tubo de administración.
Un método de ejemplo para ensamblar un sistema de administración intravascular puede incluir uno o más de los siguientes pasos presentados sin ningún orden en particular, y el método puede incluir pasos adicionales no incluidos aquí. Puede proporcionarse un tubo de administración, un hipotubo intermedio y un cable de tracción. El tubo de administración puede dimensionarse para su administración a través de la vasculatura del paciente. Tanto el tubo de administración proporcionado como el hipotubo intermedio pueden tener una luz respectiva a través de ellos.
El hipotubo intermedio puede fijarse al tubo de administración de tal manera que el hipotubo intermedio se extienda en dirección proximal desde el extremo proximal del tubo de administración.
Para fijar el hipotubo intermedio al tubo de administración, puede fijarse un extremo distal del hipotubo intermedio dentro de la luz del tubo de administración.
El hipotubo intermedio puede estar provisto de una sección de alivio de tensión. Para fijar el hipotubo intermedio al tubo de administración, la sección de alivio de tensión puede colocarse dentro de la luz del tubo de administración, puede fijarse una parte del hipotubo intermedio en la dirección distal desde la sección de alivio de tensión al hipotubo intermedio, y puede fijarse de manera desmontable una parte del hipotubo intermedio en la dirección proximal desde la sección de alivio de tensión al tubo de administración.
En el extremo proximal del cable de tracción puede formarse una protuberancia de acoplamiento. El cable de tracción puede colocarse de tal manera que la protuberancia de acoplamiento esté en dirección proximal con respecto al extremo proximal del hipotubo intermedio y la longitud del cable de tracción se extienda a través de las luces del hipotubo intermedio y del tubo de administración. La protuberancia de acoplamiento puede estar dimensionada para impedir el movimiento de la protuberancia de acoplamiento hacia la luz del hipotubo intermedio.
El cable de tracción puede colocarse de tal manera que el extremo distal del cable de tracción esté fijo con respecto al extremo distal del tubo de administración y el extremo proximal del cable de tracción sea deslizablemente trasladable con respecto al extremo proximal del tubo de administración. El extremo distal del cable de tracción puede colocarse para fijar un dispositivo de tratamiento intravascular en el extremo distal del tubo de administración.
Puede proporcionarse un espacio de alivio del estiramiento de tal manera que el espacio de alivio del estiramiento defina una longitud sobre la que pueda moverse la protuberancia de acoplamiento en la dirección distal con respecto al hipotubo intermedio sin acoplar el hipotubo intermedio.
También puede proporcionarse una funda con una luz a través de ella. La funda puede fijarse al hipotubo intermedio. La protuberancia de acoplamiento puede colocarse dentro de la luz de la funda.
Un método de ejemplo para desplegar un dispositivo de tratamiento intravascular puede incluir uno o más de los pasos siguientes presentados sin ningún orden en particular, y el método puede incluir pasos adicionales no incluidos aquí. Un sistema de administración intravascular puede seleccionarse de tal manera que el sistema de administración seleccionado incluya un tubo de administración, un hipotubo intermedio que se extienda desde el extremo proximal del tubo de administración y un cable de tracción que se extienda a través de las luces del tubo de administración y del hipotubo intermedio. El sistema de administración intravascular puede extenderse a través de la vasculatura de un paciente. A medida que el sistema de administración se extiende a través del paciente, puede permitirse que el extremo proximal del cable de tracción se mueva en dirección distal con respecto al extremo proximal del tubo de administración. El dispositivo de tratamiento intravascular puede desplegarse moviendo el extremo proximal del cable de tracción en la dirección proximal con respecto al extremo proximal del tubo de administración.
El cable de tracción puede tener una perla situada en o cerca del extremo proximal del cable de tracción, y la perla puede acolarse al extremo proximal del hipotubo intermedio, impidiendo de este modo que el extremo proximal del cable de tracción se introduzca en la luz del hipotubo intermedio.
El extremo proximal del cable de tracción puede estar rodeado por una funda. Para desplegar el dispositivo de tratamiento intravascular, la funda puede moverse en dirección proximal con respecto al tubo de administración. El movimiento de la funda puede provocar el alargamiento del hipotubo intermedio. El alargamiento del hipotubo intermedio puede hacer que el extremo proximal del cable de tracción se acople al hipotubo intermedio. El extremo proximal del cable de tracción puede moverse en dirección proximal con respecto al extremo proximal del tubo de administración alargando el hipotubo intermedio mientras el extremo proximal del cable de tracción está acoplado al hipotubo intermedio.
Breve descripción de los dibujos
Los aspectos anteriores y otros adicionales de esta invención se analizan adicionalmente con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos acompañantes, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, a modo de ejemplo solamente, no a modo de limitación.
La FIG. 1 es una ilustración de un sistema de administración intravascular y un implante intravascular de acuerdo con aspectos de la presente invención;
La FIG. 2 es una ilustración de un montaje proximal del sistema de administración intravascular como se indica en la FIG. 1 de acuerdo con aspectos de la presente invención;
La FIG. 3 es una ilustración de un sistema de administración que se desplaza por una luz corporal de acuerdo con aspectos de la presente invención;
Las FIGS. 4A a 4D son ilustraciones de un montaje proximal de un sistema de administración intravascular como el ilustrado en la FIG. 2 cuando el sistema de administración se desplaza a través de giros en una luz corporal como el ilustrado en la FIG. 3 de acuerdo con aspectos de la presente invención;
Las FIGS. 5A y 5B son ilustraciones de un montaje proximal de un sistema de administración intravascular que se manipula para el despliegue de un dispositivo de tratamiento de acuerdo con aspectos de la presente invención; La FIG. 5C es una ilustración de un sistema de administración intravascular desplegando un implante en respuesta a la manipulación del montaje proximal similar al ilustrado en las FIGS. 5A y 5B de acuerdo con aspectos de la presente invención;
La FIG. 6 es un diagrama de flujo que esboza los pasos de un método para diseñar y/o construir un sistema de administración de acuerdo con aspectos de la presente invención; y
La FIG. 7 es un diagrama de flujo que esboza los pasos del método para tratar a un paciente usando un sistema de administración intravascular.
Descripción detallada
En por lo menos algunos sistemas de administración intravascular conocidos que tienen un cable de tracción retráctil, el extremo proximal del cable de tracción está sustancialmente fijo con respecto al extremo proximal de un tubo de administración, el extremo distal del cable de tracción está unido a un sistema de despliegue del dispositivo de tratamiento, y la mayor parte de la longitud del cable de tracción es libre de moverse dentro de los confines de la luz del tubo de administración. Cuando un sistema de administración de este tipo se desplaza por una anatomía tortuosa, la longitud del cable de tracción puede tender a extenderse hasta las curvas exteriores de la luz del tubo de administración, creando de este modo una fuerza de tensión en los extremos proximal y distal del cable de tracción. Si el extremo proximal del cable de tracción está firmemente fijado con respecto al tubo de administración, la tensión puede hacer que el extremo distal del cable detracción se mueva proximalmente. Un movimiento proximal significativo del extremo distal del cable de tracción puede hacer que el implante o dispositivo de tratamiento se despliegue prematuramente.
En los ejemplos presentados en la presente, puede construirse un mecanismo de holgura en el extremo proximal de un sistema de administración intravascular para permitir que el extremo proximal del cable de tracción se mueva con más libertad en comparación con el extremo distal del cable de tracción. Cuando un sistema de administración de ejemplo se desplaza por una anatomía tortuosa, el extremo proximal del cable de tracción puede moverse distalmente con respecto al extremo proximal del tubo de administración para aliviar la tensión en el extremo distal del cable de tracción, reduciendo de este modo la probabilidad de que el implante o dispositivo de tratamiento se despliegue prematuramente en comparación con los sistemas de administración intravascular existentes.
Las figuras ilustran una estructura generalmente hueca o tubular de acuerdo con la presente invención. Cuando se usan en la presente, los términos "tubular" y "tubo" deben interpretarse en sentido amplio y no se limitan a una estructura que es un cilindro recto o estrictamente circunferencial en sección transversal o de una sección transversal uniforme en toda su longitud. Por ejemplo, la estructura o sistema tubular se ilustra generalmente como una estructura cilíndrica sustancialmente recta. Sin embargo, el sistema tubular puede tener una superficie exterior ahusada o curvada.
La FIG. 1 es una ilustración de un sistema de administración intravascular 100 de ejemplo. El sistema puede incluir un montaje en su extremo proximal para proporcionar alivio de la tensión en un extremo distal 154 del cable de tracción 150. El montaje se ilustra con mayor detalle en la FIG. 2. El sistema de administración 100 puede incluir un tubo de administración 110, un cable de lazo 140 unido al tubo de administración 110 cerca del extremo distal 114 del tubo de administración 110, un hipotubo intermedio 130 que se extiende desde un extremo proximal 112 del tubo de administración 110, y el cable de tracción 150. El sistema de administración 100 puede asegurar un dispositivo de tratamiento intravascular 200 como una bobina embólica 210 en el extremo distal 104 del sistema de administración 100 para su administración aun sitio de tratamiento, y el sistema de administración 100 puede desplegar el dispositivo de tratamiento intravascular 200 tirando del cable de tracción 150 proximalmente. En la FIG. 1, el tubo de administración 110 se muestra en sección transversal. En la FIG. 2, el tubo de administración 110 y el hipotubo intermedio 130 se muestran en sección transversal.
El dispositivo de tratamiento 200 puede incluir una característica de acoplamiento 230, como una chaveta. La característica de acoplamiento puede incluir una abertura situada en un extremo proximal del dispositivo de tratamiento 200. El dispositivo de tratamiento 200 puede fijarse al sistema de administración 100 introduciendo una parte del cable en lazo 140 a través de la abertura de la característica de acoplamiento 230 y extendiendo el extremo distal 154 del cable de tracción 150 a través del cable en lazo 140.
Para desplegar el dispositivo de tratamiento 200, puede tirarse proximalmente del cable de tracción 150 de tal manera que el extremo distal 154 del cable de tracción pase fuera de la abertura en el cable de lazo 140, desenganchando de este modo el cable de lazo 140. Una vez desenganchado el cable de lazo 140 del cable de tracción 150, el cable de lazo 140 puede salir libremente de la abertura de la característica de acoplamiento 230.
El tubo de administración 110 puede incluir una sección comprimible 118. La sección comprimible 118 puede estar bajo compresión de tal manera que una vez que el cable de lazo 140 se desengancha, la sección comprimible 118 puede descomprimirse, proporcionando una fuerza distalmente contra el dispositivo de tratamiento 200. El cable de lazo 140 puede tener suficiente flexibilidad para que cuando se proporcione la fuerza desde la sección comprimible 118 que se descomprime, el lazo se mueva fuera de la abertura de la característica de acoplamiento 230, separando de este modo el dispositivo de tratamiento 200 del sistema de administración 100. La fuerza proporcionada desde la sección comprimible 118 durante la descompresión también puede empujar el implante 200 distalmente lejos del extremo distal 104 del sistema de administración 100, creando una separación entre el sistema de administración 100 y el dispositivo de tratamiento 200.
La FIG. 2 es una ilustración de un ensamblaje de ejemplo en un extremo proximal de un sistema de administración intravascular 100 para proporcionar alivio de tensión en un extremo distal 154 de un cable de tracción 150 cuando el extremo distal 154 del cable de tracción 150 se coloca para fijar un dispositivo de tratamiento 200 al sistema de administración 100. El extremo distal 154 del cable de tracción 150 puede fijar el dispositivo de tratamiento 200 al sistema de administración 100 como se describe en relación con la FIG. 1 o por otros medios que pueden dar como resultado que el dispositivo de tratamiento 200 se despliegue tras el movimiento proximal del cable de tracción 150.
El montaje en el extremo proximal del sistema de administración 100 puede incluir el cable de tracción 150, un tubo de administración 110, un hipotubo intermedio 130 y una funda 170. El cable detracción 150 puede extenderse dentro del tubo de administración 110, el hipotubo intermedio 130 y la funda 170. El hipotubo intermedio 130 puede fijarse al tubo de administración 110 y extenderse proximalmente desde el tubo de administración 110. No es necesario que el cable detracción 150 esté conectado sólidamente al hipotubo intermedio 130, sino que el extremo proximal del cable de tracción 150 puede estar con cuentas de tal manera que exista un espacio de alivio del estiramiento 190 entre la perla y el extremo proximal del hipotubo intermedio 130. El espacio 190 puede permitir que el extremo proximal del cable de tracción 150 se mueva con respecto al extremo proximal 112 del tubo de administración 110 y el hipotubo intermedio 130 durante el seguimiento en una anatomía tortuosa, minimizando de este modo la posibilidad de retracción prematura del cable detracción 150 en su extremo distal.
El cable de tracción 150 puede tener una perla, protuberancia, extensión, saliente u otra característica (denominada de manera genérica en la presente "perla") 156 en su extremo proximal 152 que se extiende en una dirección radial más allá de una circunferencia exterior 158 del cable de tracción 150 hasta una dimensión que impide que la perla 156 se introduzca en la luz 136 del hipotubo intermedio 130. El hipotubo intermedio 130 puede tener un extremo proximal 132 que está situado a una distancia de separación 190 de la perla. El extremo proximal 132 del hipotubo intermedio 130 puede dimensionarse para mantener una posición distal con respecto al extremo proximal del cable de tracción 150, de manera que si el espacio 190 colapsa durante la manipulación del sistema de administración, se impide que la perla 156 se introduzca en el hipotubo intermedio 130.
Alternativamente, el hipotubo intermedio 130 puede incluir una característica de acoplamiento alternativa, como una obstrucción en la luz del hipotubo intermedio. En este caso, la perla 156 puede ser dimensionada para que se introduzca en la luz 136 del hipotubo intermedio 130, y la característica de acoplamiento alternativa puede impedir el movimiento distal adicional de la perla 156 dentro de la luz 136. En este ejemplo, la distancia de separación 190 puede entenderse como la longitud a través de la cual la perla 156 puede desplazarse en dirección distal con respecto al extremo proximal 112 del tubo de administración 110 antes de acoplarse a la característica de acoplamiento alternativa.
El montaje puede incluir además una funda 170 para cubrir una parte proximal del cable de tracción 150 que se extiende fuera del hipotubo intermedio 132 para evitar la manipulación inadvertida y/o la rotura del cable detracción 150. La funda 170 puede fijarse a la sección del hipotubo intermedio 130 con soldaduras, pegamento, ajuste por interferencia u otros medios 178. La funda 170 puede tener una luz 176 dimensionada para encajar sobre una circunferencia exterior del extremo proximal 132 del hipotubo intermedio 130 y por lo menos una parte del hipotubo intermedio 130. Una superficie dentro de la luz 176 de la funda 170 puede estar unida de manera desmontable a una superficie exterior del hipotubo intermedio 130.
El hipotubo intermedio 130 puede fijarse al tubo de administración 110 con soldaduras, pegamento, ajuste por interferencia u otros medios 124. El hipotubo intermedio 130 puede tener una circunferencia exterior dimensionada para encajar dentro de la luz del tubo de administración 110. Una superficie exterior del hipotubo intermedio 130 puede fijarse a una superficie interior de la luz 116 del tubo de administración 110 de tal manera que el hipotubo intermedio 130 no se desprenda fácilmente del tubo de administración 110 durante un procedimiento de tratamiento.
El hipotubo intermedio 130 puede tener una sección extensible 138 colocada dentro de la luz 116 del tubo de administración 110. La sección extensible 138 puede estirarse durante un procedimiento de tratamiento para alargar el hipotubo intermedio 130. El hipotubo intermedio 130 puede fijarse al tubo de administración 110 en un punto de fijación 124 que se encuentra en la dirección distal 14 con respecto a la sección extensible 138 de tal manera que cuando se estira la sección extensible 138, el hipotubo intermedio 130 se extiende más en la dirección proximal 12 desde el extremo proximal 112 del tubo de administración 110.
Para evitar el alargamiento prematuro del hipotubo intermedio 130, el hipotubo intermedio puede fijarse con un accesorio rompible 122 al tubo de administración 110 en un lado proximal de la sección extensible 138, cerca del extremo proximal 112 del tubo de administración 110.
La sección extensible 138 puede incluir áreas del hipotubo intermedio 130 donde se han cortado o eliminado secciones. A modo de ilustración, la FIG. 2 muestra la sección de alivio de tensión 138 que tiene un corte en espiral en el hipotubo 130.
El hipotubo intermedio 130 puede tener una longitud significativamente más corta que la longitud del tubo de administración 110. Durante un tratamiento, el extremo proximal 112 del tubo de administración 110 puede colocarse fuera del paciente mientras que el extremo distal 114 del tubo de administración se coloca cerca de un sitio de tratamiento dentro del paciente. Mientras el tubo de administración 110 se coloca como se ha descrito, el extremo proximal 132 del hipotubo intermedio 130 puede colocarse fuera del paciente, y no es necesario que el hipotubo intermedio 130 se extienda hacia el paciente.
La FIG. 3 ilustra la colocación de un implante 200, como una bobina embólica adecuada para el tratamiento de aneurismas, un catéter guía 300 y un sistema de administración 100 que incluye un tubo de administración 110 y un cable de tracción 150 dentro de una vasculatura tortuosa (vasculatura no ilustrada). En los codos A, B y C, el tubo de administración 110 puede extenderse hasta una pared lateral del catéter guía 300 en cada curva exterior de cada codo, y de igual manera, el cable de tracción 150 puede extenderse hasta una pared lateral del tubo de administración 110 en cada curva exterior de cada codo. Durante un procedimiento, el tubo de administración 110 y el cable de tracción 150 pueden introducirse en el catéter guía 300 en dirección distal, pasando primero por el codo A, luego por el codo B y luego por el codo C. A medida que el tubo de administración 110 y el cable de tracción 150 se desplazan por los codos, el extremo proximal 152 del cable detracción 150 puede acercarse progresivamente al extremo proximal 132 del hipotubo intermedio 130, de tal manera que el extremo proximal 152 del cable de tracción 150 se desplaza en dirección distal 14 con respecto al tubo de administración 110.
Las FIGS. 4A a 4D ilustran el movimiento progresivo del extremo proximal 152 del cable de tracción 150 a medida que el sistema de administración 100 se mueve distalmente a través de los codos A, B y C. La FIG. 4A ilustra la colocación del extremo proximal 152 del cable de tracción 150 a medida que el extremo distal 104 del sistema de administración 100 se acerca al codo A. La FIG. 4B ilustra el movimiento del extremo proximal 152 del cable detracción 150 hacia el hipotubo intermedio 130 a medida que el extremo distal 104 del sistema de administración 100 rodea el codo A y se acerca al codo B. La FIG. 4C ilustra el movimiento del extremo proximal 152 del cable de tracción 150 moviéndose aún más hacia el hipotubo intermedio 130 a medida que el extremo distal 104 del sistema de administración 100 rodea el codo B y se acerca al codo C. La FIG. 4D ilustra la perla en el extremo proximal del cable de tracción 150 haciendo contacto con el extremo proximal del hipotubo intermedio 130 a medida que el extremo distal 104 del sistema de administración 100 rodea el codo C y se aproxima a un sitio de tratamiento.
Refiriéndose colectivamente a las ilustraciones de las FIGS. 3 y 4A a 4D, a medida que el sistema de administración 100 se mueve distalmente a un sitio de tratamiento, el extremo proximal 152 del cable detracción 150 puede ser libre para moverse en las direcciones proximal y distal con respecto al tubo de administración 110 y el hipotubo intermedio 130. Como se ilustra, la perla 156 en el cable de tracción 150 puede acercarse al extremo proximal del hipotubo 130 a medida que el sistema de administración 100 se mueve distalmente hacia un sitio de tratamiento. Las flechas ilustradas en las FIGS. 4B a 4D indican el movimiento distal del extremo proximal 152 del cable de tracción 150.
Un espacio 190a, 190b, 190c, 190d entre la perla 156 y la superficie de acoplamiento 132 del hipotubo intermedio puede hacerse progresivamente más pequeño como se ilustra en las FIGS. 4A a 4D a medida que el sistema de administración 100 se mueve distalmente. En la FIG. 4D, la perla 156 se ilustra acoplada al hipotubo intermedio 130. En esta posición, el extremo proximal del cable de tracción 150 está impidiendo que se mueva aún más en la dirección distal 14 y la separación del espacio 190d se colapsa, midiendo esencialmente cero.
En referencia a la FIG. 2, el sistema de administración 100 puede incluir una separación de espacio 190 que puede medirse entre una superficie distal de la perla 156 y la superficie de acoplamiento 132 del hipotubo intermedio 130 cuando el sistema de administración 100 se alarga en una configuración esencialmente lineal de extremo a extremo. La separación de espacios 190 puede dimensionarse de tal manera que sea improbable que la perla 156 se enganche con el hipotubo 130 a medida que el sistema de administración 100 se administra a un sitio de tratamiento. Una separación de espacio mayor puede permitir una mayor distancia de desplazamiento del extremo proximal 152 del cable de tracción 150, permitiendo un mayor alivio de la tensión en el extremo distal del cable de tracción, reduciendo de este modo la probabilidad de despliegue prematuro de un dispositivo de tratamiento. La longitud máxima de la separación de espacios 190 puede estar limitada por la facilidad de manipulación del extremo proximal del sistema de administración 100. Por ejemplo, puede resultar difícil para un médico manipular un sistema de administración que tenga un montaje proximal como el ilustrado en la FIG. 2 que tiene varias pulgadas de longitud. Por lo tanto, el espacio 190 puede dimensionarse para aliviar suficientemente la tensión en el extremo distal del cable de tracción 150 para reducir suficientemente la probabilidad de despliegue prematuro de un dispositivo de tratamiento y también para facilitar la manipulación del sistema de administración durante un procedimiento de tratamiento.
Las FIGS. 5Ay 5B ilustran la manipulación del montaje en el extremo proximal del sistema de administración 100 para desplegar un dispositivo de tratamiento (por ejemplo, un implante). La FIG. 5C ilustra el movimiento del extremo distal 154 del cable de tracción 150 para desacoplar el implante 200 en respuesta a la manipulación del extremo proximal del sistema de administración ilustrado en las FIGS. 5Ay 5B.
La FIG. 5A ilustra la funda 170 cubriendo una parte proximal del cable de tracción 150 incluyendo el extremo proximal 152 y la perla 156, la funda 170 fijada al hipotubo intermedio 130 con soldaduras 178, el hipotubo intermedio estando fijado al tubo de administración 110 con soldaduras distales 124, y el hipotubo intermedio 130 también fijado al tubo de administración en el extremo proximal del tubo de administración 100 con soldaduras proximales 122. Las soldaduras proximales 122 pueden estar diseñadas para ser rotas por un usuario durante un tratamiento, mientras que las otras soldaduras 178, 124 que fijan el hipotubo intermedio 120 a la funda 170 y al tubo de administración 110 pueden estar diseñadas para permanecer fijadas firmemente cuando se manipula el montaje durante un tratamiento.
La FIG. 5B ilustra la funda 170 siendo tirada proximalmente como lo indica la flecha. Durante un tratamiento, un usuario puede aplicar una fuerza F suficiente para romper las soldaduras proximales 122 para separar el extremo proximal 112 del tubo de administración 110 del hipotubo intermedio 130. Alternativamente, las soldaduras proximales 128 pueden romperse con una fuerza de torsión o flexión. Una vez se han roto las soldaduras 128, puede moverse proximalmente la funda 170 como se indica por la flecha. La sección extensible 138 del hipotubo intermedio 130 puede expandirse, permitiendo que el hipotubo intermedio 130 se extienda adicionalmente fuera del extremo proximal 112 del tubo de administración 110. A medida que la funda 170 se desplaza proximalmente y se extiende el hipotubo intermedio 130, el hipotubo intermedio 130 puede acoplarse en la perla 156 del cable de tracción 150. A medida que la funda 170 se mueve adicionalmente proximalmente y el hipotubo intermedio 130 se extiende adicionalmente, la perla 156 puede moverse proximalmente, haciendo que la longitud del cable detracción 150 se mueva proximalmente.
La FIG. 5C ilustra el extremo distal 154 del cable de tracción 150 extendido a través del cable de lazo 140. La flecha indica el movimiento proximal del extremo distal 154 del cable de tracción 150 en respuesta a que la perla 156 del cable de tracción 150 se mueva proximalmente como se ilustra en la FIG. 5B. La perla 156 puede moverse proximalmente a través de una distancia suficiente para hacer que el extremo distal 154 del cable de tracción pase proximalmente a través del cable de lazo 140, desenganchando de este modo el cable de lazo 140. Una vez que se ha desenganchado el cable de lazo 140, puede desplegarse el implante 100.
La FIG. 6 es un diagrama de flujo que esboza los pasos de un método de ejemplo para diseñar y/o construir un sistema de administración de acuerdo con la presente invención. La FIG. 7 es un diagrama de flujo que esboza los pasos de un método de ejemplo para tratar a un paciente usando un sistema de administración. Para cada método 600, 700, los pasos del método pueden implementarse mediante los sistemas y medios de administración de ejemplo descritos en la presente o por medios que serían conocidos por los expertos en la técnica. Los pasos del método se presentan generalmente en un orden en el que pueden realizarse preferiblemente. Ciertos pasos pueden realizarse simultáneamente o en un orden alternativo, como lo apreciarán y comprenderán los expertos en la técnica.
En referencia al método 600 esbozado en la FIG. 6, en el paso 610 pueden proporcionarse un tubo de administración, un hipotubo intermedio y un cable de tracción. Los componentes proporcionados pueden ser el tubo de administración 110, el hipotubo intermedio 130 y el cable de tracción 150 descritos en la presente, una variación de los mismos o un componente equivalente conocido por un experto en la técnica.
En el paso 620, puede formarse una protuberancia de acoplamiento cerca del extremo proximal del cable de tracción, y la protuberancia de acoplamiento puede tener un tamaño mayor que la luz del hipotubo intermedio de tal manera que la protuberancia de acoplamiento impida que el extremo proximal del cable de tracción se introduzca en la luz del hipotubo intermedio. La protuberancia de acoplamiento puede ser una perla 156 en el cable de tracción 150 como se describe en la presente, una variación del mismo, o un componente equivalente como será conocido por un experto en la técnica.
En el paso 630, el hipotubo intermedio puede fijarse al tubo de administración de tal manera que el hipotubo intermedio se extienda proximalmente desde el tubo de administración y sea estirable para extenderse aún más proximalmente desde el extremo proximal del tubo de administración. El hipotubo intermedio puede fijarse en la ubicación de fijación distal 124 como se ilustra en la presente, fijarse de otro modo como se describe en la presente, y/o fijarse por otros medios conocidos por un experto en la técnica. El hipotubo intermedio puede ser extensible a lo largo de una parte 138 de su longitud, tal como se ilustra en la presente, o extensible de otro modo, como se describe en la presente, y/o extensible por otros medios conocidos por un experto en la técnica.
En el paso 640, el cable de tracción puede colocarse de tal manera que el cable se extienda a través de las luces del hipotubo intermedio y del tubo de administración, el cable de tracción se extienda proximalmente desde la luz del hipotubo intermedio, y la protuberancia de acoplamiento se coloque en la dirección proximal con respecto al hipotubo intermedio.
En el paso 650, puede fijarse un dispositivo de tratamiento intravascular con una parte distal del cable de tracción en un extremo distal del tubo de administración. El dispositivo de tratamiento intravascular puede ser una bobina embólica 200 como se ilustra en la presente, otro dispositivo de tratamiento como se describe en la presente, o un dispositivo de tratamiento que sería conocido por un experto en la técnica. La parte distal del cable de tracción puede formar parte de un montaje que puede asegurar el dispositivo de tratamiento cuando el dispositivo de tratamiento está siendo administrar y desplegar el dispositivo de tratamiento con un movimiento proximal de la parte distal del cable de tracción con respecto al dispositivo de tratamiento y/o el extremo distal del tubo de administración. El montaje para desplegar el dispositivo de tratamiento puede ser un montaje mecánico como el ilustrado y/o descrito en la presente, o un montaje como será conocido por un experto en la técnica.
En el paso 660, el cable de tracción puede colocarse de tal manera que el extremo distal del cable de tracción esté fijo con respecto al extremo distal del tubo de administración y el extremo proximal del cable de tracción sea desplazable con respecto al extremo proximal del tubo de administración. El extremo distal del cable de tracción puede fijarse con respecto al extremo distal del tubo de administración formando parte de un montaje que asegura el dispositivo de tratamiento cuando el dispositivo de tratamiento se esté administrando al sitio de tratamiento. La parte del cable de tracción que forma el montaje para asegurar el dispositivo de tratamiento puede ser el único punto de fijación entre el cable de tracción, de tal manera que la mayor parte de la longitud del cable de tracción tenga libertad de movimiento dentro de los confines del tubo de administración, y el extremo proximal del cable de tracción tenga libertad de movimiento en dirección distal y proximal con respecto al extremo proximal del tubo de administración.
En el paso 670, puede fijarse una funda al hipotubo intermedio. La funda puede colocarse para rodear el extremo proximal del cable de tracción. La funda puede ser una funda 170 como se ilustra y describe en la presente, una variación de la misma, o un componente equivalente como será conocido por un experto en la técnica. La funda puede fijarse al hipotubo intermedio en las ubicaciones 178, como se ilustra en la presente, o fijarse de otro modo, como se describe en la presente, y/o fijarse por otros medios conocidos por un experto en la técnica. La funda puede tener una forma que permita al médico agarrarla durante el tratamiento.
En referencia al método 700 esbozado en la FIG. 7, en el paso 710 puede seleccionarse un sistema de administración intravascular que tenga un tubo de administración, un hipotubo intermedio y un cable de tracción. El sistema de administración intravascular puede ser un ejemplo de sistema de administración 100 descrito en la presente, una variación del mismo o un sistema equivalente conocido por un experto en la técnica.
En el paso 720, el extremo proximal del cable de tracción puede estar rodeado por una funda. La funda puede ser una funda 170 como se ilustra y describe en la presente, una variación de la misma, o un componente equivalente como será conocido por un experto en la técnica. El extremo proximal del cable de tracción puede estar rodeado por la funda en el paso 720 en virtud del sistema de administración intravascular seleccionado (paso 710) que incluye la funda colocada para rodear el extremo proximal del cable de tracción. Alternativamente, la funda puede ser un componente auxiliar seleccionado por separado del sistema de administración intravascular, y la funda puede colocarse para que rodee el extremo proximal del cable de tracción en el paso 720. En cualquier caso, la funda, una vez fijada, puede servir para proteger el extremo proximal del cable de tracción de manipulaciones y/o roturas inadvertidas.
En el paso 730, el sistema de administración puede extenderse a través de la vasculatura de un paciente.
En el paso 740, puede permitirse que el extremo proximal del cable de tracción se mueva distalmente con respecto al extremo proximal del tubo de administración a medida que el sistema de administración se extiende a través de la vasculatura del paciente.
En el paso 750, puede impedirse que el extremo proximal del cable de tracción se introduzca en el hipotubo intermedio y el tubo de administración acoplado a una perla del cable de tracción al hipotubo.
En el paso 760, la funda puede moverse para alargar el hipotubo intermedio.
En el paso 770, el extremo proximal del cable de tracción puede engancharse y moverse alargando el hipotubo intermedio.
En el paso 780, puede desplegarse un dispositivo de tratamiento moviendo el extremo proximal del cable de tracción proximalmente con respecto al extremo proximal del tubo de administración.
Claims (14)
1. Un sistema de administración intravascular (100) que comprende:
un tubo de administración (110) dimensionado para ser administrado a través de un paciente a un sitio de tratamiento;
un hipotubo intermedio (130) fijado al tubo de administración (110) y que se extiende en dirección proximal (12) desde un extremo proximal (112) del tubo de administración (110); y
un cable de tracción (150) que se extiende a través de una luz (136) del hipotubo intermedio (130) y a través de una luz del tubo de administración (110), caracterizado porque
el cable de tracción (150) comprende una protuberancia de acoplamiento (156) fijada al mismo y colocada en la dirección proximal (12) con respecto a un extremo proximal del hipotubo (130),
em donde la protuberancia de acoplamiento (156) está dimensionada para impedir el movimiento de la protuberancia de acoplamiento (156) dentro de la luz (136) del hipotubo intermedio (130).
2. El sistema de administración intravascular (100) de la reivindicación 1, que comprende además: una funda (170) unida al hipotubo intermedio (130),
en donde una parte proximal del cable de tracción (150) que comprende la protuberancia de acoplamiento (156) está situada dentro de una luz de la funda (176).
3. El sistema de administración intravascular (100) de la reivindicación 1, en donde la protuberancia de acoplamiento (156) es móvil en la dirección distal (14) con respecto al extremo proximal (132) del hipotubo intermedio (130).
4. El sistema de administración intravascular (100) de la reivindicación 3, que comprende además:
una ranura de alivio de tensión (190) que define una longitud de movimiento de la protuberancia de acoplamiento (156) en la dirección distal (14) con respecto al hipotubo intermedio (130) a través de la cual la protuberancia de acoplamiento (156) se desacopla del hipotubo intermedio (130).
5. El sistema de administración intravascular (100) de la reivindicación 1,
en donde un dispositivo de tratamiento intravascular (200) se coloca próxima a un extremo distal (104) del sistema de administración intravascular (100), y
en donde el cable de tracción (150) es móvil para desplegar el dispositivo de tratamiento intravascular (200).
6. El sistema de administración intravascular (100) de la reivindicación 1,
en donde un extremo distal del hipotubo intermedio (130) se coloca dentro de la luz del tubo de administración (110).
7. El sistema de administración intravascular (100) de la reivindicación 6,
en donde el hipotubo intermedio (130) comprende una sección extensible (138), y
en donde la sección extensible (138) se coloca dentro de la luz (116) del tubo de administración (110).
8. Un método de ensamblaje del sistema de administración intravascular (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el método comprendiendo:
proporcionar un tubo de administración (110) dimensionado para ser administrado a través de un paciente a un sitio de tratamiento y que comprende una luz (116) a través del mismo;
proporcionar un hipotubo intermedio (130) que comprende una luz (136) a través del mismo;
proporcionar un cable de tracción (150);
formar una protuberancia de acoplamiento (156) en el cable de tracción (156) próxima a un extremo proximal del cable de tracción (150);
fijar el hipotubo intermedio (130) al tubo de administración (110) de tal manera que el hipotubo intermedio (130) se extienda en dirección proximal desde un extremo proximal del tubo de administración (110) y el hipotubo intermedio (130) sea estirable para extenderse aún más desde el extremo proximal del tubo de administración (110); colocar el cable de tracción (150) para que se extienda a través de la luz (116) del tubo de administración (110) y a través de la luz (136) del hipotubo intermedio (130);
colocar la protuberancia de acoplamiento (156) en la dirección proximal con respecto a un extremo proximal del hipotubo intermedio (130); y
dimensionar la protuberancia de acoplamiento (156) para impedir el movimiento de la protuberancia de acoplamiento (156) en la luz (136) del hipotubo intermedio (130).
9. El método de la reivindicación 8, que comprende además:
colocar el cable de tracción (150) de tal manera que un extremo distal del cable de tracción (150) esté fijo con respecto aun extremo distal del tubo de administración (110) y el extremo proximal del cable de tracción (150) sea trasladable deseablemente con respecto al extremo proximal (112) del tubo de administración (110).
10. El método de la reivindicación 8, que comprende además:
proporcionar una funda (170) que comprenda una luz (176) a través de la misma;
fijar la funda (170) al hipotubo intermedio (130); y
colocar la protuberancia de acoplamiento (156) dentro de la luz (176) de la funda (170).
11. El método de la reivindicación 8, que comprende además:
proporcionar un espacio de alivio de estiramiento (190) de tal manera que el espacio de alivio de estiramiento (190) defina una longitud de movimiento de la protuberancia de acoplamiento (156) en la dirección distal (14) con respecto al hipotubo intermedio (130) a través de la cual la protuberancia de acoplamiento (156) se desacopla del hipotubo intermedio (130).
12. El método de la reivindicación 8, que comprende además:
colocar un extremo distal del cable de tracción (150) para asegurar un dispositivo de tratamiento intravascular (200) próximo a un extremo distal del tubo de administración (110).
13. El método de la reivindicación 8, en donde el paso de fijar el hipotubo intermedio (130) al tubo de administración (110) comprende además:
fijar un extremo distal del hipotubo intermedio (130) dentro de la luz (116) del tubo de administración (110).
14. El método de la reivindicación 13,
en donde el paso de proporcionar el hipotubo intermedio (130) comprende además:
proporcionar una sección de alivio de tensión (138) en el hipotubo intermedio (130), y
en donde el paso de fijación del hipotubo intermedio (130) al tubo de administración (110) comprende además: colocar la sección de alivio de tensión (138) del hipotubo intermedio (130) dentro de la luz del tubo de administración (110),
fijar una parte distal del hipotubo intermedio (130) al tubo de administración (110), en donde la parte distal se encuentra en la dirección distal (14) con respecto a la sección de alivio de tensión (138), y
unir de manera desmontable una parte proximal del hipotubo intermedio (130) al tubo de administración (110), en donde la parte proximal se encuentra en la dirección proximal (12) con respecto a la sección de alivio de tensión (138).
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