ES2971658T3

ES2971658T3 - Plantilla y método de demarcación reactiva para pruebas de contaminantes peligrosos

Info

Publication number: ES2971658T3
Application number: ES18859389T
Authority: ES
Inventors: Robert West
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2017-09-21
Filing date: 2018-09-18
Publication date: 2024-06-06
Anticipated expiration: 2038-09-18
Also published as: US20190086296A1; JP7303799B2; EP3685139A1; EP3685139B1; CN111108363A; CA3075771A1; CN209559735U; EP3685139A4; AU2018337648B2; AU2018337648A1; WO2019060266A1; JP2023100011A; JP2020534526A; US11360001B2

Abstract

Aspectos de la divulgación se relacionan con plantillas de demarcación reactivas para demarcar un área de prueba en una superficie de prueba y para generar una indicación visual de las propiedades químicas de la superficie de prueba. Algunas plantillas pueden incluir una parte de indicador, o varias partes de indicador, que indican las propiedades de una muestra que entra en contacto con la plantilla. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Plantilla y método de demarcación reactiva para pruebas de contaminantes peligrosos

Campo técnico

Los sistemas y métodos dados a conocer en la presente memoria están dirigidos a pruebas de contaminantes ambientales y, más particularmente, a dispositivos para medir con precisión las características de un área muestreada.

Antecedentes

Los fármacos antineoplásicos se utilizan para tratar el cáncer y se encuentran con mayor frecuencia en una molécula pequeña (como el fluorouracilo) o en formato de anticuerpo (como el rituximab). La detección de fármacos antineoplásicos es fundamental para determinar si existe contaminación o fuga en los lugares donde se utilizan y/o dispensan los fármacos, tales como áreas de hospitales y farmacias.

La naturaleza de los fármacos antineoplásicos los hace perjudiciales para las células y tejidos sanos, así como para las células cancerosas. Se deben tomar precauciones para eliminar o reducir la exposición ocupacional a fármacos antineoplásicos para los trabajadores sanitarios. Los farmacéuticos que preparan estos fármacos y las enfermeras que pueden prepararlos y administrarlos son los dos grupos ocupacionales que tienen la mayor exposición potencial a los agentes antineoplásicos. Además, los médicos y el personal de quirófano también pueden estar expuestos a través del tratamiento de pacientes, ya que los pacientes tratados con fármacos antineoplásicos pueden excretar estos fármacos. El personal del hospital, tal como el personal de envío y recepción, los trabajadores de conserjería, los trabajadores de lavandería y los manipuladores de desechos, pueden estar potencialmente expuestos a estos fármacos durante el transcurso de su trabajo. El mayor uso de agentes antineoplásicos en oncología veterinaria también pone a estos trabajadores en riesgo de exposición a estos fármacos.

El documento US 2016/077013 A1 da a conocer un detector de tiras reactivas laminadas de múltiples capas para formaldehído que simplifica significativamente la detección cualitativa y la determinación cuantitativa de formaldehído en solución acuosa o en la superficie de sólidos húmedos. Se utilizan capas de polímero soluble en agua para separar reactivos químicos que de otro modo no serían estables y/o encapsular los reactivos químicos sobre material absorbente. Introducir la muestra o humedecer el detector a través de orificios en una envoltura encapsulante laminada permite que la muestra acuosa disuelva la barrera sólida cuando se introduzca la muestra y entre en contacto con los reactivos y el analito, formando así color en la parte posterior del detector. El documento WO 2014/025415 A2 da a conocer un método y un dispositivo para realizar pruebas de reacción basadas en el color de materiales biológicos. El método incluye capturar e interpretar imágenes digitales de un instrumento no expuesto y posteriormente expuesto dentro de un entorno calibrado automáticamente. El instrumento incluye una etiqueta de identificación única (UID), una barra de color de referencia (RCB) que proporciona muestras de colores estandarizados para la calibración del color de la imagen y varias secuencias específicas de prueba de almohadillas de prueba química (CTP). El método incluye además localizar el instrumento en la imagen, extraer el UID, extraer la RCB y localizar la pluralidad de CTP en cada imagen. El documento EP 1191323 A2 da a conocer una herramienta de medición de la limpieza de superficies que incluye una máscara en la que se ha cortado un área de muestreo para limitar el área que se desliza con una herramienta manual.

Compendio

Los fármacos antineoplásicos son antiproliferativos. En algunos casos afectan el proceso de división celular dañando el ADN e iniciando la apoptosis, una forma de muerte celular programada. Si bien esto puede ser deseable para impedir el desarrollo y la propagación de células neoplásicas (por ejemplo, cancerosas), los fármacos antineoplásicos también pueden afectar a las células no cancerosas que se dividen rápidamente. Como tales, los fármacos antineoplásicos pueden suprimir funciones biológicas saludables, incluyendo el crecimiento de la médula ósea, la curación, el crecimiento del cabello y la fertilidad, por nombrar algunos ejemplos.

Los estudios han asociado la exposición en el lugar de trabajo a fármacos antineoplásicos con efectos en la salud, tales como erupciones cutáneas, caída del cabello, infertilidad (temporal y permanente), efectos sobre la reproducción y el desarrollo del feto en mujeres embarazadas, aumento de los efectos genotóxicos (por ejemplo, efectos destructivos sobre el material genético que pueden causar mutaciones), discapacidad auditiva y cáncer. Estos riesgos para la salud están influenciados por el alcance de la exposición y la potencia y toxicidad del fármaco peligroso. Aunque los posibles beneficios terapéuticos de los fármacos peligrosos pueden superar los riesgos de dichos efectos secundarios para los pacientes enfermos, los trabajadores sanitarios expuestos corren el riesgo de sufrir los mismos efectos secundarios sin ningún beneficio terapéutico. Además, se sabe que la exposición incluso a concentraciones muy pequeñas de fármacos antineoplásicos puede ser peligrosa para los trabajadores que los manipulan o trabajan cerca de ellos, y para agentes cancerígenos conocidos no existe un nivel seguro de exposición.

El muestreo ambiental se puede utilizar para determinar el nivel de contaminación del lugar de trabajo por agentes antineoplásicos. Sin embargo, el muestreo y la descontaminación de áreas contaminadas se complican por la falta de métodos rápidos y económicos para identificar primero estas áreas y, a continuación, determinar el nivel de éxito de la descontaminación. Aunque existen métodos analíticos disponibles para detectar la presencia de fármacos antineoplásicos en muestras ambientales, estos métodos requieren su envío a laboratorios externos, lo que retrasa la recepción de los resultados de las muestras.

En un sistema de muestreo ejemplar adecuado para utilizar con los dispositivos de la presente descripción, se pueden probar las superficies de trabajo para detectar la presencia de agentes antineoplásicos en un entorno. Los resultados de la prueba se pueden proporcionar muy rápidamente, en el lugar de la prueba, de manera que el operador de la prueba, otro personal en el área y/o los sistemas remotos puedan ser alertados de la presencia y/o concentración de agentes antineoplásicos muy cerca a tiempo para el evento de prueba, en algunos casos en 1-2 minutos. Los métodos de prueba incluyen proporcionar a la superficie una solución tampón y limpiar la superficie humedecida con un hisopo (o bastoncillo) absorbente, o limpiar la superficie con un hisopo previamente humedecido con la solución tampón. El fluido tampón puede tener propiedades que ayuden a recoger contaminantes de la superficie. En algunas implementaciones, el fluido tampón puede tener propiedades que ayudan a liberar los contaminantes recogidos del material del hisopo. Los contaminantes recogidos se pueden mezclar en una solución homogénea para realizar pruebas. La solución tampón, junto con cualquier contaminante recogido, se puede exprimir o extraer del hisopo para formar una muestra líquida. Esta muestra líquida se puede analizar para determinar la presencia y/o cantidad de agentes antineoplásicos específicos. Por ejemplo, la solución se puede proporcionar en un ensayo (tal como, entre otros, un ensayo de flujo lateral) que se lee mediante un dispositivo lector de ensayos para identificar la presencia y/o la concentración del contaminante en la muestra líquida.

La precisión de las pruebas de presencia y/o concentración de un contaminante en una muestra de fluido depende en gran medida de varios factores de prueba. Los resultados de la prueba pueden proporcionar una medición en forma de concentración de contaminante en un entorno probado, por ejemplo, masa de contaminante por unidad de área cuadrada. Por consiguiente, la precisión y exactitud en la medición del área muestreada pueden ser un factor importante para obtener un resultado de prueba preciso. Medir con precisión un área de muestra específica puede implicar delimitar un área de prueba de la superficie que se ha de probar y, a continuación muestrear toda el área delimitada. Los sistemas de muestreo existentes requieren que el operador de la prueba mida las dimensiones del área de prueba y coloque marcadores físicos, tales como puntos adhesivos, para definir un área de prueba rectangular. El operador de prueba de dichos sistemas existentes es, a continuación, responsable de garantizar que se limpie toda el área antes de limpiar los marcadores. Este enfoque tiene una serie de inconvenientes, entre ellos, que requiere una configuración prolongada, que está sujeto a errores de medición y colocación de marcadores, que carece de seguimiento del área real muestreada y que aumenta el riesgo de exposición del operador de la prueba a una posible contaminación por fármacos peligrosos mediante la colocación y eliminación de los marcadores.

Estos y otros problemas se abordan en las realizaciones de los sistemas de detección y recogida de fármacos peligrosos descritos en la presente memoria, que incluyen plantillas que tienen un área abierta configurada para delimitar un área de prueba, una almohadilla de adquisición de muestras configurada para contactar físicamente con la solución tampón aplicada al área de prueba, y una parte indicadora configurada para reaccionar a la muestra adquirida de la superficie de prueba y experimentar cambios ópticamente detectables basándose en las propiedades de la muestra. La parte indicadora puede así proporcionar una indicación visual de las características químicas u otras propiedades físicas de la superficie de prueba. La tecnología actual proporciona una precisión mejorada para identificar concentraciones de fármacos antineoplásicos, incluyendo trazas de fármacos antineoplásicos, en comparación con los sistemas existentes. Las plantillas dadas a conocer pueden comunicar información relacionada con un área examinada a un sistema de detección que analiza la muestra adquirida del área probada, por ejemplo, mediante el sistema de detección escaneando la parte indicadora de la plantilla y determinando la presencia de uno o más sustancias químicas confusas. El sistema de detección es capaz de detectar con precisión cantidades de trazas incluso mínimas de agentes antineoplásicos y de proporcionar resultados rápidamente (incluso inmediatamente después de la recogida). Ventajosamente, las pruebas y la detección pueden realizarse en el lugar de la recogida, de manera que se pueda determinar una evaluación cuantitativa inmediata del nivel de contaminación sin la demora requerida para el procesamiento de muestras de laboratorio.

La presente invención propone un sistema según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se exponen desarrollos ventajosos adicionales de la invención.

En algunas realizaciones del sistema, la parte indicadora comprende un código de barras que tiene una región impresa y una región en desarrollo, y la región en desarrollo está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable. En algunas realizaciones adicionales, el dispositivo de escaneo comprende un escáner de código de barras, y el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el escáner de código de barras escanee la región impresa, decodifique los primeros datos que representan el escaneo de la región impresa para identificar condiciones del líquido indicado por la región en desarrollo, hacer que el escáner de código de barras escanee la región en desarrollo y decodifique segundos datos que representan el escaneo de la región en desarrollo para determinar el cambio de apariencia ópticamente detectable. En algunas realizaciones adicionales, el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para escanear la región impresa antes de aplicar líquido al área de prueba; escanear la región en desarrollo después de aplicar líquido al área de prueba. En algunas realizaciones adicionales, la región en desarrollo se escanea después de un tiempo predeterminado codificado en los primeros datos que representan el escaneo de la región impresa. En algunas realizaciones adicionales, el dispositivo lector comprende además un temporizador, y en donde el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para determinar, utilizando imágenes capturadas por el dispositivo de escaneo, el momento en que se aplica el líquido al área de prueba; y escanear la región en desarrollo después de que haya transcurrido el tiempo predeterminado.

En algunas realizaciones del sistema, la parte indicadora comprende un código de barras que tiene una región impresa y una región en desarrollo, y la región en desarrollo está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable, el dispositivo de escaneo comprende un escáner de código de barras, y el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el escáner de código de barras escanee la región impresa, decodificar los primeros datos que representan el escaneo de la región impresa para identificar las condiciones del líquido indicadas por la región en desarrollo, hacer que el escáner de código de barras escanee la región en desarrollo y decodificar segundos datos que representan el escaneo de la región en desarrollo para determinar el cambio de apariencia ópticamente detectable, en donde los primeros datos decodificados comprenden información sobre una sustancia química o condición que causará que la región en desarrollo cambie ópticamente. En algunas realizaciones adicionales, la información sobre una sustancia química o condición es información de que el cloro libre hará que la región en desarrollo cambie ópticamente. En algunas realizaciones adicionales, la información sobre una sustancia química o condición es información de que la región en desarrollo está configurada para cambiar ópticamente dentro de un intervalo de valores de pH. En algunas realizaciones adicionales, el uno o más procesadores están configurados para interpretar los segundos datos decodificados basándose en la información sobre una sustancia química o condición obtenida a partir de los primeros datos decodificados.

En algunas realizaciones del sistema, la parte indicadora comprende un código de barras que tiene una región impresa y una región en desarrollo, y la región en desarrollo está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable, la región en desarrollo comprende una primera parte configurada para experimentar un cambio ópticamente detectable en apariencia en presencia de o en una concentración predeterminada de una primera sustancia química o condición que es diferente del contaminante peligroso, y la región en desarrollo comprende una segunda parte configurada para experimentar un cambio de apariencia ópticamente detectable en presencia de o en una concentración predeterminada de una segunda sustancia química o condición que sea diferente al contaminante peligroso. En algunas realizaciones adicionales, la primera sustancia química o condición es una condición de pH y en donde la segunda sustancia química o condición es cloro libre.

En algunas realizaciones del sistema, la condición del líquido comprende un pH del líquido. En algunas realizaciones del sistema, la condición del líquido comprende la presencia de una sustancia química o compuesto que es diferente del contaminante peligroso. En algunas realizaciones del sistema, la parte indicadora comprende una tira indicadora de pH. En algunas realizaciones del sistema, la parte indicadora comprende una tira indicadora de cloro libre. En algunas realizaciones del sistema, el líquido comprende una solución tampón configurada para facilitar la recogida del contaminante peligroso del área de prueba, y la parte indicadora está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a la descomposición de la solución tampón. Algunas realizaciones del sistema comprenden además una pluralidad de partes indicadoras colocadas a lo largo de un mismo borde del perímetro interior, en donde cada una de la pluralidad de partes indicadoras está configurada para experimentar un cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a uno diferente de una pluralidad de condiciones del líquido.

Algunas realizaciones del sistema comprenden además una pluralidad de partes indicadoras, cada una colocada a lo largo de un borde diferente del perímetro interior, en donde cada una de la pluralidad de partes indicadoras está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a la misma condición del líquido. En algunas realizaciones adicionales, el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el dispositivo de escaneo capture los datos de imagen que representan cada una de la pluralidad de partes indicadoras; determinar el cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes indicadoras basándose en el análisis de un subconjunto de los datos de imagen correspondientes a cada una de la pluralidad de partes indicadoras; y determinar la condición del líquido basándose en el análisis agregado del cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes indicadoras.

En algunas realizaciones del sistema, el dispositivo lector comprende un lector de ensayo de flujo lateral que incluye un dispositivo de escaneo de ensayo o un espectrómetro. En algunas realizaciones adicionales, el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema reciba datos de prueba desde el dispositivo de escaneo de ensayo o el espectrómetro que representa un ensayo de flujo lateral después de la transferencia de la muestra de contaminante peligroso al ensayo de flujo lateral; y analizar los datos de prueba para identificar la presencia o concentración del contaminante peligroso en la muestra.

En algunas realizaciones del sistema, el dispositivo lector comprende un dispositivo de realidad aumentada configurado para monitorizar el área real muestreada del área de prueba. En algunas realizaciones adicionales, el dispositivo de realidad aumentada comprende un dispositivo de captura de imágenes, y el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema reciba datos de prueba desde el dispositivo de captura de imágenes que representa un dispositivo de prueba después de la transferencia de la muestra de contaminante peligroso al dispositivo de prueba; y analizar los datos de la prueba para identificar la presencia o concentración del contaminante peligroso en la muestra.

En algunas realizaciones del sistema, el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema modifique el resultado de la prueba que indica la presencia o concentración de contaminante peligroso basándose en la condición determinada del líquido. En algunas realizaciones adicionales, el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema modifique el resultado de la prueba determinando el resultado de la prueba que indica la presencia o concentración de los parámetros aceptables predeterminados del contaminante peligroso; y mostrar una indicación para descartar el resultado de la prueba. En algunas realizaciones adicionales, el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema modifique el resultado de la prueba determinando un alcance de la condición determinada; acceder a datos que representan una correlación conocida entre el alcance de la condición y la tendencia correspondiente en el resultado de la prueba; y ajustar el resultado de la prueba para eliminar la tendencia.

En algunas realizaciones del sistema, el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para determinar el alcance de la condición determinada; determinar que un alcance de la condición cae dentro de parámetros aceptables predeterminados; y validar el resultado de la prueba basándose en la determinación de que el alcance de la condición cae dentro de los parámetros aceptables predeterminados.

La presente invención propone un método según la reivindicación 17. Otros desarrollos ventajosos del método se exponen en las reivindicaciones dependientes 18 a 22.

En algunas realizaciones, la parte indicadora comprende un código de barras que tiene una región impresa y una región en desarrollo, la región en desarrollo está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable, y determinar que el líquido ha causado el cambio ópticamente detectable, la determinación de la condición del líquido y la presentación del resultado de la prueba se realizan mediante un dispositivo lector de ensayo que comprende un escáner de código de barras. En tales realizaciones, el método puede comprender, programáticamente mediante el dispositivo lector de ensayo, la causa de que el escáner de código de barras escanee la región impresa, la decodificación de los primeros datos que representan el escaneo de la región impresa para identificar las condiciones del líquido indicadas por la región en desarrollo, la causa de que el escáner de código de barras escanee la región en desarrollo, y la decodificación de los segundos datos que representan el escaneo de la región en desarrollo para determinar el cambio de apariencia ópticamente detectable. Algunas realizaciones adicionales comprenden la identificación de un patrón en los segundos datos; y la determinación del alcance de la condición basándose en el patrón. Algunas realizaciones adicionales comprenden, mediante uno o más dispositivos informáticos la determinación de que el alcance de la condición cae dentro de los parámetros aceptables predeterminados; y la validación del resultado de la prueba basándose en la determinación de que el alcance de la condición cae dentro de los parámetros aceptables predeterminados.

Algunas realizaciones del método comprenden además la modificación del resultado de la prueba indicando la presencia o concentración de contaminante peligroso antes de mostrar el resultado de la prueba. En algunas realizaciones adicionales, la modificación del resultado de la prueba comprende, mediante uno o más dispositivos informáticos, la determinación del alcance de la condición; el acceso a los datos que representan una correlación conocida entre el alcance de la condición y la tendencia correspondiente en el resultado de la prueba; y el ajuste del resultado de la prueba para eliminar la tendencia.

En algunas realizaciones, la plantilla comprende además una pluralidad de partes indicadoras, cada una colocada a lo largo de un borde diferente del perímetro interior, cada una de la pluralidad de partes indicadoras configuradas para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a la misma condición del líquido. y el método comprende además, mediante uno o más dispositivos informáticos la captura de datos de imágenes que representan cada una de la pluralidad de partes indicadoras; la determinación del cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes indicadoras basándose en el análisis de un subconjunto de los datos de imagen correspondientes a cada una de la pluralidad de partes indicadoras; la determinación de la condición del líquido basándose en el análisis agregado del cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes indicadoras. Algunas realizaciones del método comprenden además la generación, mediante un dispositivo de escaneo de ensayo o un espectrómetro, datos de prueba que representan un ensayo de flujo lateral después de la transferencia de la muestra de contaminante peligroso al ensayo de flujo lateral, y el análisis, mediante un dispositivo lector, de los datos de prueba para identificar la presencia o concentración del contaminante peligroso en la muestra.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos dados a conocer se describirán a continuación junto con los dibujos adjuntos, proporcionados para ilustrar y no limitar los aspectos dados a conocer, en donde designaciones similares indican elementos similares. Las figs. 1A-1D ilustran gráficamente las etapas de un método ejemplar para recoger y probar una muestra de líquido como se describe en la presente memoria.

La fig. 2 representa un dispositivo de presentación de realidad aumentada ejemplar de un entorno de muestreo de área de prueba como se describe en la presente memoria.

La fig. 3 representa un diagrama de bloques esquemático de alto nivel de un dispositivo de realidad aumentada ejemplar que se puede utilizar para generar y mostrar el dispositivo de presentación ejemplar de la fig. 2.

La fig. 4 ilustra un proceso ejemplar para implementar un entorno de muestreo de área de prueba de realidad aumentada, por ejemplo el dispositivo de presentación de la fig. 2.

Las figs. 5A y 5B representan una proyección de realidad aumentada ejemplar en un entorno de muestreo de área de prueba como se describe en la presente memoria.

La fig. 6 representa un diagrama de bloques esquemático de alto nivel de un dispositivo de proyección ejemplar que puede utilizarse para generar y mostrar las proyecciones ejemplares de las figs. 5A y 5B.

La fig. 7 ilustra un proceso ejemplar para implementar un entorno de muestreo de área de prueba proyectado, por ejemplo las proyecciones de las figs. 5A y 5B.

La fig. 8 ilustra una plantilla física ejemplar que tiene partes indicadoras reactivas como se describe en la presente memoria.

La fig. 9 ilustra una realización ejemplar de una parte indicadora de la plantilla de la fig. 8.

La fig. 10 ilustra otra realización ejemplar de una parte indicadora de la plantilla de la fig. 8.

La fig. 11 ilustra otra realización ejemplar de una parte indicadora de la plantilla de la fig. 8.

La fig. 12 ilustra un proceso ejemplar del uso de la plantilla de la fig. 8.

Descripción detallada

Las realizaciones de la descripción se relacionan con sistemas y técnicas para la detección de contaminantes ambientales peligrosos, tales como, entre otros, fármacos antineoplásicos utilizados en el tratamiento de cáncer, con mayor sensibilidad para rastrear concentraciones de fármacos antineoplásicos en muestras recogidas. Un kit para dichas pruebas puede incluir un sistema de recogida y un dispositivo de prueba, y el sistema de recogida puede incluir una plantilla para delimitar el área de prueba y proporcionar una indicación de las características del área de prueba, por ejemplo sustancias químicas o compuestos presentes en el área de prueba. El dispositivo de prueba u otro dispositivo pueden leer automáticamente información de la plantilla y ajustar los resultados de la prueba en consecuencia. A lo largo de esta descripción, se describirán sistemas, kits y métodos ejemplares con referencia a la recogida, prueba y detección de agentes antineoplásicos, pero se comprenderá que la presente tecnología se puede utilizar para recoger, probar y detectar cualquier partícula, molécula, o analito de interés.

Un método preciso para delimitar y tomar muestras de un área específica puede ser importante para obtener un resultado de prueba preciso en forma de masa de fármaco por unidad de área cuadrada (por ejemplo, nanogramos por centímetro cuadrado). Por ejemplo, se puede recoger una muestra de una superficie de prueba utilizando un líquido tampón para humedecer la superficie y utilizando un hisopo para absorber el líquido tampón y cualquier partícula de contaminación peligrosa por fármaco. Cuando se examina la muestra, un dispositivo de prueba puede identificar la concentración del fármaco peligroso en el volumen de la muestra líquida. Para convertir esta medición en una medición de la concentración del fármaco en la superficie de prueba, algunas implementaciones pueden utilizar la siguiente fórmula:

a ~ (C vb )/(A rjPrje)

donde a representa la densidad de la superficie de contaminación (por ejemplo, ng/cm2), C representa la concentración de la muestra en la muestra de líquido, vb representa el volumen de líquido de la solución tampón utilizada para recoger la muestra, A representa el área de superficie limpiada, np representa la eficacia de recogida del material de hisopo y la solución tampón, y ne representa la eficacia de extracción del contaminante recogido por el material de hisopo. El objetivo es tener una señal de alta concentración con baja variabilidad; sin embargo, el ruido (por ejemplo, variación) en estas variables puede hacer que la prueba genere, ya sean resultados falsos positivos, o falsos negativos. Las plantillas físicas y los sistemas de realidad aumentada dados a conocer proporcionan orientación para reducir la variación en el área de superficie limpiada, lo que conduce a una mayor precisión en las pruebas de muestras y, en particular, a una medición más precisa de la densidad de la superficie de contaminación.

Las realizaciones de los sistemas y métodos descritos en la presente memoria pueden determinar ventajosamente dos aspectos importantes relacionados con la contaminación de una superficie probada de forma rápida y con alta precisión. En primer lugar, los sistemas y métodos dados a conocer pueden determinar la presencia incluso de una cantidad muy pequeña de un contaminante peligroso. Esto proporciona un beneficio importante sobre el muestreo manual (por ejemplo, el muestreo realizado sin las superposiciones de plantillas y el seguimiento de área dados a conocer), porque si hay solo unas pocas moléculas en la superficie, el usuario puede pasar por alto las moléculas por completo si no toma muestras del área de prueba de forma regular, limitada y precisa. Este tipo de muestreo puede dar lugar a un falso negativo, lo que hace perder una oportunidad de solucionar una fuga o un incumplimiento del protocolo. En un ejemplo, la lectura de falso negativo puede hacer que los trabajadores sanitarios continúen trabajando en el área examinada, lo que resultaría en su exposición al contaminante peligroso. Las plantillas físicas dadas a conocer pueden ayudar a los usuarios a tomar muestras fiables de áreas delimitadas específicas y pueden determinar la presencia de una o más sustancias químicas confusas. Las realizaciones de las plantillas físicas descritas en la presente memoria pueden garantizar que el usuario esté informado de manera fiable de la presencia de incluso pequeñas cantidades de agente peligroso, por ejemplo orientando al usuario para que realice un muestreo exhaustivo y alertando al usuario de la presencia de sustancias químicas confusas en el área muestreada.

En segundo lugar, los sistemas y métodos dados a conocer se pueden utilizar para determinar con mayor precisión la concentración de un contaminante peligroso detectado proporcionando una métrica precisa con respecto al área real muestreada. Esto es importante porque la presencia de concentraciones muy pequeñas o de trazas de ciertos fármacos peligrosos puede ser tolerable o incluso esperado dentro de un entorno en algunos escenarios, pero la diferencia entre una concentración de traza más pequeña y aceptable y una concentración de trazas más grande, inaceptable y potencialmente peligrosa puede ser muy pequeña (por ejemplo, del orden de nanogramos por centímetro). Las plantillas físicas dadas a conocer, junto con los sistemas y métodos de prueba descritos en la presente memoria, habilitan al usuario para saber ahora de manera muy rápida y fiable si la concentración de un contaminante peligroso se ha elevado a condiciones peligrosas. Además, las ventajas de los sistemas y métodos dados a conocer en la presente memoria no se limitan a orientar a un usuario que está limpiando una superficie de prueba para aumentar la precisión del resultado de la prueba. Las plantillas físicas según la presente descripción minimizan ventajosamente la propagación de la contaminación al proporcionar al usuario una demarcación del área de prueba sin requerir que el usuario entre en contacto con la superficie de prueba, y orientando al usuario para recoger una muestra en un proceso definido y altamente restringido. La orientación de recogida de muestras puede minimizar la propagación de la contaminación existente al ayudar a reducir los derrames no intencionados y la propagación incontrolada de la solución tampón, la propagación no intencionada del agente antineoplásico a otras superficies que no están contaminadas y la propagación no intencionada del agente antineoplásico al usuario.

Tal como se utiliza en la presente memoria, "realidad aumentada" se refiere a una vista directa en vivo o una vista indirecta de un entorno físico del mundo real que tiene elementos aumentados por una superposición visual generada por ordenador, por ejemplo imágenes, formas o patrones proyectados, elementos de interfaz de usuario, y similares. Una vista directa en vivo se refiere al usuario que mira directamente el entorno, por ejemplo a través de una pantalla de presentación transparente o a un entorno superpuesto con una proyección, mientras que una vista indirecta se refiere al usuario que ve una imagen del entorno. Ciertos elementos en un entorno de realidad aumentada pueden ser interactivos y manipulables digitalmente a través de la entrada del usuario o realimentación al dispositivo de realidad aumentada, por ejemplo a través del reconocimiento automatizado de gestos, comandos hablados y/o interacción del usuario con controles físicos (por ejemplo, botones, palancas de mando, paneles táctiles, etc.) del dispositivo.

Una superposición de realidad aumentada como se describe en la presente memoria se puede presentar en tiempo real. Tal como se utiliza en la presente memoria, "tiempo real" describe sistemas informáticos que aumentan los procesos del mundo real a un ritmo que coincide sustancialmente con el del proceso real. Para igualar sustancialmente las velocidades, los sistemas en tiempo real dados a conocer proporcionan respuestas dentro de limitaciones de tiempo específicas, a menudo del orden de milisegundos o microsegundos. Como tal, los sistemas de realidad aumentada en tiempo real dados a conocer pueden aumentar el entorno del usuario (o una imagen del entorno) con una superposición de realidad aumentada adecuada para ese entorno, ya que el usuario todavía está experimentando ese entorno. Desde la perspectiva del usuario, un sistema en tiempo real puede no presentar ningún retraso perceptible en la actualización de la superposición de realidad aumentada cuando se producen cambios en el entorno real.

Aunque se describen principalmente dentro del contexto de una realidad aumentada, se apreciará que las técnicas de seguimiento y demarcación de áreas dadas a conocer también se pueden implementar en un entorno de realidad virtual para examinar la contaminación de fármacos peligrosos, donde el entorno de realidad virtual permite la interacción del usuario con el entorno real de prueba del mundo real. Además, las realizaciones de las plantillas físicas según la presente descripción se pueden utilizar con o sin sistemas de realidad aumentada o realidad virtual.

Los fármacos tratan con éxito muchos tipos de enfermedades y lesiones, pero prácticamente todos tienen efectos secundarios asociados con su uso. Sin embargo, no todos los efectos secundarios adversos se clasifican como peligrosos. En la presente descripción, el término "fármacos peligrosos" se utiliza según el significado adoptado por la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP), que se refiere a un fármaco como peligroso si los estudios en animales o humanos han indicado que la exposición a ellos tiene cualquiera de cuatro características: genotoxicidad; carcinogenicidad; teratogenicidad o deterioro de la fertilidad; y daños graves a órganos u otras manifestaciones tóxicas en dosis bajas en animales de experimentación o pacientes tratados.

Aunque se describen en el contexto ejemplar de determinación de la presencia y/o concentración de fármacos peligrosos tales como agentes antineoplásicos, se apreciará que los dispositivos y técnicas dados a conocer para delimitar, rastrear e identificar compuestos presentes en un área de muestreo de prueba se pueden utilizar para detectar la presencia y/o concentración de cualquier analito de interés. Un analito puede incluir, por ejemplo, fármacos (tanto peligrosos como no peligrosos), anticuerpos, proteínas, haptenos, ácidos nucleicos y amplicones.

A continuación se describirán varias realizaciones junto con los dibujos con fines ilustrativos. Debería apreciarse que son posibles muchas otras implementaciones de los conceptos dados a conocer, y se pueden lograr diversas ventajas con las implementaciones dadas a conocer.

Descripción general del método de muestreo ejemplar

Las figs. 1A-1D ilustran gráficamente las etapas de un método ejemplar para recoger y examinar una muestra de líquido como se describe en la presente memoria, aunque algunas etapas no se reivindican. Los bloques 102, 103 y 108 de la fig. 1A; la fig. 1C; y la fig. 1D ilustran dispositivos y etapas ejemplares según la invención. La fig. 1A ilustra etapas ejemplares de un método 100A de prueba para examinar la presencia de un analito en una superficie de prueba. Uno, algunos o todos los bloques representados de la fig. 3A se pueden imprimir como instrucciones de interfaz gráfica de usuario en el envase de un ensayo y/o kit de recogida, o se pueden presentar en una pantalla de presentación de un dispositivo lector de ensayo, un terminal de área de prueba, o un dispositivo informático personal del usuario.

En el bloque 101, el usuario puede identificar una ubicación de muestra y reunir un kit de recogida, cartuchos de ensayo y una plantilla. El kit de recogida puede incluir un hisopo unido a un mango y un recipiente de recogida. En algunos ejemplos, el hisopo se humedece previamente con solución tampón y se envasa junto con el mango en una primera bolsa cerrada herméticamente y el recipiente de recogida se envasa en una segunda bolsa cerrada herméticamente. El cartucho de ensayo puede incluir un dispositivo de ensayo alojado dentro de un cartucho que tiene una ventana o puerto alineado con una zona de recepción de muestra del dispositivo de ensayo. En una implementación, el dispositivo de ensayo es una tira reactiva, por ejemplo, pero sin limitación, una tira reactiva de ensayo de flujo lateral. También en el bloque 101 el usuario puede ponerse guantes limpios antes de cada recogida de muestra y/o apertura del kit de recogida, tanto para proteger al usuario de una posible contaminación en la superficie como para proteger la muestra recogida de la contaminación con cualquier cosa que esté en las manos del usuario.

En el bloque 102, el usuario puede establecer un área de prueba en la superficie de prueba. Por ejemplo, el usuario puede colocar una plantilla (física o proyectada) sobre la ubicación prevista para delimitar claramente el área que se limpiará. Como se describe en la presente memoria, el bloque 102 puede implicar que un usuario se coloque o active un dispositivo de realidad aumentada para delimitar el área de prueba. También en el bloque 102 el usuario puede abrir el envase del kit de recogida, incluyendo la apertura del hisopo y el mango empaquetados por separado.

En el bloque 103, el usuario puede limpiar el área de prueba utilizando movimientos lentos y firmes. Como se muestra, el usuario puede pasar metódicamente el hisopo en líneas rectas a lo largo de la altura del área de prueba y a lo largo de todo el ancho del área de prueba. El área de prueba puede ser de un pie cuadrado en algunas realizaciones, por ejemplo delimitada como una región de 12 pulgadas por 12 pulgadas (144 pulgadas cuadradas). Otros ejemplos pueden utilizar áreas mayores o más pequeñas para la recogida, incluyendo regiones rectangulares no cuadradas de 10 pulgadas por 10 pulgadas, 8 pulgadas por 8 pulgadas, 6 pulgadas por 6 pulgadas y 4 pulgadas por 4 pulgadas (por ejemplo, un rectángulo de 9 pulgadas por 16 pulgadas) y regiones no rectangulares (por ejemplo, círculos). Como se describe en la presente memoria, el área de prueba se puede delimitar mediante una interfaz de usuario de realidad aumentada, y el área real muestreada se puede rastrear y calcular automáticamente mediante un dispositivo que tiene una cámara colocada para observar el área de prueba. La demarcación, el seguimiento y el cálculo del área se pueden realizar mediante un dispositivo de realidad aumentada como se describe en la presente memoria. El área que el dispositivo le indica a un usuario que tome muestras durante una prueba determinada puede ser determinada dinámicamente por el dispositivo, por ejemplo, basándose en la naturaleza de la superficie. Por ejemplo, para limpiar un mostrador se puede utilizar un área de hisopo predeterminada de una región de 12 pulgadas por 12 pulgadas, mientras que el dispositivo puede determinar el uso de una región más pequeña para limpiar un porta sueros, basándose esta determinación y el tamaño de la región más pequeña en la determinación del tamaño del porta sueros en imágenes capturadas por el dispositivo.

En el bloque 104, el usuario puede insertar el hisopo en el recipiente de recogida. En algunos ejemplos, el recipiente de recogida incluye una cavidad en forma de T. Aunque no se ilustra, el hisopo puede tener una sección transversal en forma de T que coincida sustancialmente con la del recipiente. El usuario cierra herméticamente el recipiente con una parte superior que incluye una tapa con gotero e invierte completamente (por ejemplo, le da la vuelta y, a continuación, lo vuelve a colocar con el lado derecho hacia arriba) el recipiente cerrado herméticamente cinco veces. Durante estas inversiones, el líquido en el repositorio del recipiente lava principalmente sobre el material de hisopo debido a la forma de la sección transversal del repositorio, y el mango se desliza dentro del repositorio debido a que el repositorio tiene una altura mayor que el mango. Como se describe en la presente memoria, la inversión combinada con las geometrías del recipiente y el mango y el flujo de la solución tampón pueden extraer los contaminantes recogidos del material de hisopo.

En el bloque 106, el usuario puede dejar el hisopo y el mango dentro del recipiente, retirar la tapa del gotero y exprimir (o permitir que la gravedad extraiga) cuatro gotas en la cavidad de muestra de cada cartucho de ensayo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el usuario puede dejar caer la muestra en múltiples ensayos, cada uno de los cuales está diseñado para examinar un fármaco diferente. En algunos ejemplos, entre tres y diez gotas pueden producir resultados adecuados en el ensayo. Una gota es una unidad de medida aproximada de volumen correspondiente a la cantidad de líquido dispensado como una gota desde un gotero o cámara de goteo mediante atracción gravitacional (a veces ayudada por una presión positiva creada dentro del recipiente que contiene el líquido). Aunque el volumen preciso de cualquier gota dada depende de factores, tales como la tensión superficial del líquido de la gota, la fuerza del campo gravitacional que atrae a la gota y el dispositivo y la técnica utilizados para producir la gota, comúnmente se considera que es un volumen de 0,05 ml. En realizaciones alternativas, el usuario puede acoplar mecánicamente una parte de transferencia de fluido del dispositivo de recogida a una parte de transferencia de fluido del dispositivo de ensayo para liberar un volumen controlado de muestra a través de una vía de fluido cerrada, por ejemplo como se muestra en la fig. 5C.

En el bloque 107, el usuario puede utilizar un temporizador para permitir que la muestra se desarrolle durante un período de tiempo. Por ejemplo, la muestra puede desarrollarse durante aproximadamente un minuto, aproximadamente dos minutos, aproximadamente tres minutos, aproximadamente cuatro minutos, aproximadamente cinco minutos, aproximadamente seis minutos o cualquier otra cantidad de tiempo. Otros tiempos de desarrollo son posibles. En algunas realizaciones, el temporizador puede incorporarse a la programación del dispositivo lector que lee el ensayo. El tiempo de desarrollo puede variar según la prueba particular que se esté realizando y los parámetros operativos particulares del dispositivo de ensayo.

En el bloque 108, el usuario puede insertar el cartucho de ensayo en un dispositivo lector de ensayo. El cartucho de ensayo se puede insertar en el dispositivo listo antes o después de que se desarrolle la muestra, dependiendo del modo operativo del dispositivo. En algunas realizaciones, el usuario puede insertar secuencialmente múltiples cartuchos para examinar diferentes aspectos de la muestra o para garantizar que se repitan los resultados de la prueba.

En el bloque 109, el dispositivo lector de ensayo lee partes del cartucho insertado (incluyendo, por ejemplo, la detección de señales ópticas de áreas expuestas de una zona de captura de una tira reactiva alojada en el cartucho), analiza las señales para determinar cambios ópticos en la ubicación o ubicaciones de zona de prueba y, opcionalmente, ubicación o ubicaciones de zona de control, determina un resultado basándose en los cambios ópticos y muestra el resultado al usuario. Opcionalmente, el dispositivo puede, almacenar el resultado, o transmitirlo a través de una red a un repositorio de datos centralizado. Como se ilustra, el dispositivo muestra un resultado negativo para la presencia de doxorrubicina en la muestra. En otros ejemplos, el dispositivo puede mostrar un nivel de concentración específico detectado en la muestra y/o determinado para el área de prueba, y opcionalmente puede mostrar valores de confianza en el resultado determinado.

Los dispositivos lectores descritos en la presente memoria pueden determinar la presencia o ausencia de un fármaco peligroso en una superficie examinada con un alto grado de confianza y mostrar una indicación del resultado de esta prueba al usuario muy rápidamente (en algunos casos, en 1 a 2 minutos) después de que el usuario examine la superficie. En algunos casos, el dispositivo lector puede determinar una concentración de contaminación y mostrar una indicación de la concentración determinada al usuario muy rápidamente (en algunos casos, en 1 a 2 minutos) después de que el usuario examine la superficie. En aún otros ejemplos, el dispositivo lector correlaciona un nivel detectado de contaminación con un riesgo de ingesta humana y/o riesgo de exposición nociva para humanos. Para ilustrar con un ejemplo no limitativo, una ingesta humana no intencionada de 1,0 ng/cm2 de ciclofosfamida, un fármaco antineoplásico peligroso, puede considerarse una exposición nociva y/o una exposición a un carcinógeno. Se comprenderá que se podría establecer un nivel diferente de contaminación de ciclofosfamida como umbral para exposición nociva, y que el nivel de contaminación para diversos fármacos antineoplásicos se puede establecer en diferentes niveles dependiendo de las necesidades del usuario y del entorno de prueba.

En este ejemplo, el dispositivo lector está configurado para detectar un nivel de contaminación de ciclofosfamida para un área muestreada de 12 pulgadas por 12 pulgadas (sólo como ejemplo) que es 1/10 de este nivel de umbral 1,0 ng/cm2 de contaminación por ciclofosfamida, o 0,1 ng/cm2. Por ejemplo, el intervalo dinámico del dispositivo de prueba de ensayo (y los dispositivos lectores descritos en la presente memoria que leen los dispositivos de ensayo dados a conocer) puede ser capaz de detectar un nivel de contaminación de ciclofosfamida tan bajo como 0,1 ng/cm2 por área de prueba de muestra de 12 pulgadas x 12 pulgadas. En una realización no limitativa, el dispositivo lector está configurado para mostrar una indicación de una concentración real medida de ciclofosfamida. Por ejemplo, un dispositivo de presentación en el dispositivo lector puede mostrar la lectura "0,085 ng/cm2" al usuario al finalizar la lectura del dispositivo de prueba. En otra realización no limitativa, el dispositivo lector está configurado para indicar un resultado binario al usuario basándose en una concentración real medida de ciclofosfamida. Por ejemplo, un dispositivo de presentación en el dispositivo lector puede mostrar la lectura "-" o "- ciclofosfamida" al usuario al finalizar la lectura del dispositivo de prueba cuando la concentración real medida de ciclofosfamida es inferior a 0,1 ng/cm2 (equivalente a una masa de 93 ng de ciclofosfamida para un área de muestra de prueba de 12 pulgadas por 12 pulgadas). El dispositivo de presentación del dispositivo lector puede mostrar la lectura "-t-" o "+ ciclofosfamida" al usuario al finalizar la lectura del dispositivo de prueba cuando la concentración real medida de ciclofosfamida es 0,1 ng/cm2 o mayor (equivalente a una masa de 93 ng de ciclofosfamida para un área de muestra de prueba de 12 pulgadas por 12 pulgadas).

En algunos ejemplos, el dispositivo lector está configurado para correlacionar una medición real de contaminación con un riesgo de ingesta humana y/o riesgo de exposición nociva para humanos y para mostrar una indicación del riesgo al usuario al finalizar la lectura del dispositivo de prueba. Por ejemplo, el dispositivo lector puede configurarse para correlacionar una concentración real medida de ciclofosfamida inferior a 0,1 ng/cm2 como una lectura dentro de una ventana de error aceptable y/o con un bajo riesgo de exposición nociva. En este caso, el dispositivo lector puede mostrar al usuario una lectura de "no realizar más acciones". El dispositivo lector se puede configurar para correlacionar una concentración real medida de ciclofosfamida de 0,1 ng/cm2 (equivalente a una masa de 93 ng de ciclofosfamida para un área de muestra de prueba de 12 pulgadas x 12 pulgadas) con un riesgo moderado de exposición nociva. En este caso, el dispositivo lector puede mostrar al usuario una lectura de "notificar a otros; iniciar descontaminación". El dispositivo lector se puede configurar para correlacionar una concentración real medida de ciclofosfamida superior a 0,1 ng/cm2 (equivalente a una masa de 93 ng de ciclofosfamida para un área de muestra de prueba de 12 pulgadas por 12 pulgadas) como una lectura dentro de una ventana de contaminación inaceptablemente alta. En este caso, el dispositivo lector puede mostrar al usuario una lectura de "evacuar inmediatamente". El dispositivo lector también puede transmitir automáticamente una advertencia o alerta al usuario con un sonido o luz de advertencia (por ejemplo, una indicación de voz o una luz intermitente brillante); transmitir una advertencia o alerta a otro personal dentro de una distancia del dispositivo lector y la superficie examinada (por ejemplo, iniciar indicaciones de voz para evacuar el área inmediata, emitir una sirena de altos decibelios, etc.); y/o transmitir una advertencia o alerta al personal dentro o fuera de la ubicación física donde ha ocurrido el evento de prueba (transmitir, a través de una conexión por cable o inalámbrica, una notificación de emergencia a un farmacéutico jefe, enfermera, gerente, oficial de seguridad o agencia reguladora que incluye la ubicación del evento de prueba, el nombre del fármaco peligroso y la concentración medida del fármaco peligroso). Estos ejemplos no pretenden ser limitativos y se comprenderá que se pueden implementar otras concentraciones, umbrales, lecturas de presentación y advertencias en los sistemas descritos en la presente memoria.

Después de la prueba, el usuario puede volver a cerrar herméticamente el recipiente con la tapa del gotero y desechar el dispositivo de recogida y el ensayo (por ejemplo, de conformidad con las regulaciones sobre desechos peligrosos). Opcionalmente, el usuario puede volver a conectar el dispositivo lector a su fuente de alimentación, ejecutar cualquier procedimiento de descontaminación necesario, volver a examinar una superficie descontaminada y realizar los informes requeridos del resultado.

La fig. 1B ilustra otro método 100B de prueba que representa detalles de las etapas 103, 104 y 106 del proceso 100A utilizando un ejemplo alternativo que no forma parte de la presente invención del dispositivo de recogida. El método 100B comienza en la etapa 105, en la que un usuario puede retirar un mango 140 de un recipiente 130 que contiene un volumen predeterminado de fluido 135 tampón. El mango 140 tiene un hisopo 245 asegurado a una extremidad que está previamente humedecida con el fluido 135 tampón. En otras implementaciones, el usuario puede aplicar por separado un fluido que no se ha originado en el recipiente 130 a la superficie de prueba. Por ejemplo, el fluido 135 tampón puede proporcionarse por separado, aplicarse a la superficie de prueba y absorberse utilizando el hisopo 145. El fluido 135 tampón ayuda a levantar contaminantes desde la superficie de prueba hacia el hisopo.

En la etapa 110, opcionalmente en algunas realizaciones el cabezal del hisopo puede girar para ayudar a hacer contacto y mantenerlo entre el hisopo 145 y la superficie 150 de prueba.

En la etapa 115, el usuario puede limpiar un área de prueba designada de la superficie 150 de prueba. Puede ser preferible en algunas implementaciones limpiar la totalidad del área de prueba y sólo dentro del área de prueba para generar una medición precisa de la concentración del contaminante, particularmente para los contaminantes donde incluso pequeñas cantidades por área son nocivas para los usuarios. Los dispositivos de realidad aumentada dados a conocer se pueden utilizar para ayudar a delimitar y rastrear el área limpiada. Limpiar toda el área de prueba y solo dentro del área de prueba también puede permitir que un dispositivo lector como se describe en la presente memoria genere una medición precisa de la concentración del contaminante por unidad de área en situaciones donde está presente una cantidad muy pequeña de contaminante. Incluso si la cantidad de contaminante detectada es muy pequeña y no es inmediatamente nociva para las personas en el área inmediata, la detección de contaminante en cualquier cantidad puede alertar al usuario sobre una fuga o liberación involuntaria de material peligroso. Además, para algunos fármacos peligrosos no existe un nivel de exposición seguro. Como tal, algunas realizaciones de la etapa 115 pueden implicar la activación de un dispositivo de realidad aumentada para generar una demarcación de área sobre el área de prueba para ayudar al usuario a limpiar sólo un área predeterminada, y pueden implicar además monitorizar las acciones del usuario para determinar el área real muestreada y/o cuando se complete el muestreo total del área delimitada.

En la etapa 120, el usuario puede reemplazar el hisopo 145 y el mango 140 en el recipiente 135 de recogida. Opcionalmente, el usuario y/o la estructura del recipiente pueden agitar el hisopo para liberar los contaminantes recogidos en el fluido dentro del recipiente 135.

En la etapa 125, el usuario puede transferir fluido a un dispositivo de prueba, tal como, entre otros, un cartucho 155 que contiene un ensayo de flujo lateral que incluye una tira reactiva. Por ejemplo, el usuario puede gotear fluido desde el recipiente 130 sobre una zona de recepción de muestra de la tira reactiva. En algunas realizaciones, el cartucho 155 (u otro sistema de prueba) y el recipiente 130 pueden estructurarse para acoplarse mecánicamente a través de una conexión hermética a los fluidos para impedir la exposición accidental de fluidos potencialmente contaminados a los usuarios y/o el entorno de prueba.

La fig. 1B ilustra una etapa adicional de insertar el cartucho 155 en una abertura 170 del dispositivo 160 lector. Aunque no se ilustran, etapas adicionales pueden incluir hacer funcionar el dispositivo 160 lector para detectar un resultado de la prueba (por ejemplo, tomando imágenes de la tira reactiva), analizar el resultado de la prueba y mostrar los resultados de la prueba. La fig. 1C ilustra el dispositivo 160 lector que muestra un resultado de prueba en el dispositivo 180 de presentación. En este caso, el resultado de la prueba indica una concentración del analito de interés de 3 ng/ml.

El dispositivo 160 puede ser un dispositivo lector de ensayo que tiene una abertura 170 para la recepción de una tira reactiva de ensayo y un cartucho 155 y la colocación de la tira reactiva de manera que las zonas de detección se coloquen en la trayectoria óptica de los componentes de escaneo ubicados dentro del dispositivo 160. El dispositivo puede utilizar también estos u otros componentes de escaneo adicionales para generar imágenes de un código de barras en el cartucho, por ejemplo para identificar qué técnicas y análisis de escaneo realizar.

Algunos ejemplos del dispositivo 160 se pueden configurar para realizar un escaneo inicial utilizando un escáner de código de barras para generar imágenes de uno o más códigos de barras, por ejemplo proporcionados en cartuchos insertados en la abertura 170 o en identificadores separados. Un código de barras puede identificar el tipo de prueba que se ha de realizar, la persona que realiza la prueba, la ubicación de la prueba y/o la ubicación en las instalaciones de la superficie de prueba (por ejemplo, farmacia, área de enfermería, número de gabinete, número de cama, número de silla, número de bomba, etc.). Después de leer cualquier identificador de código de barras, el cartucho 155 se inserta, a continuación, en el lector como se muestra en la fig. 1B.

El dispositivo 160 puede incluir un botón 175 que prepara el dispositivo para su uso y proporciona un mecanismo de entrada para que un usuario opere el dispositivo. En algunas realizaciones, el modo de funcionamiento del dispositivo se puede configurar mediante un número o patrón de clics del botón 175 único del dispositivo 160. Por ejemplo, en algunas implementaciones, una sola pulsación del botón 175 puede encender el dispositivo 160 y configurar el dispositivo 160 a un modo de funcionamiento por defecto, y el dispositivo 160 puede implementar el modo de funcionamiento por defecto tras la inserción de un cartucho. Un doble clic en el botón 175 puede iniciar un modo de funcionamiento alternativo que es diferente al modo de funcionamiento por defecto. Otros números o patrones de presión del botón 175 único por parte de un usuario pueden proporcionar instrucciones al procesador del dispositivo con respecto a un modo de funcionamiento deseado. Las realizaciones de un dispositivo 160 se describen en la presente memoria con referencia a un botón único, pero son posibles otras características que permiten a un usuario seleccionar y cambiar entre modos de funcionamiento del dispositivo (tales como, entre otros, un solo interruptor, botón, palanca o mango).

Un ejemplo de un modo de funcionamiento del dispositivo es el modo de lectura de terminal. En el modo de lectura de terminal, el usuario prepara e incuba el ensayo fuera del dispositivo 160 y realiza un seguimiento del tiempo de desarrollo del ensayo. Por ejemplo, un ensayo para determinar la concentración de metotrexato o doxorrubicina puede tener un tiempo de desarrollo de 5 minutos, por lo que el usuario aplicaría el fluido al ensayo desde un dispositivo de recogida como se describe en la presente memoria y esperaría 5 minutos. Al final de los 5 minutos, el usuario insertaría el ensayo 155 en el dispositivo 160 para obtener un resultado de prueba. Por consiguiente, cuando funciona en modo de lectura de terminal, el dispositivo 160 puede proporcionar instrucciones, por ejemplo de forma audible o en un dispositivo de presentación visual, que instruyen a un usuario a esperar un tiempo predeterminado después de aplicar una muestra a un ensayo antes de insertar el ensayo en el dispositivo 160. En otras realizaciones, cuando funciona en modo de lectura de terminal, el dispositivo 160 puede no mostrar ninguna instrucción, sino que simplemente puede leer un ensayo al insertarlo en el dispositivo 160. Al insertar el ensayo en el dispositivo 160 base, un lector óptico del dispositivo puede recoger datos de imágenes que representan el ensayo para su análisis para determinar un resultado del ensayo. En algunas realizaciones, el modo de lectura de terminal puede ser el modo de funcionamiento predeterminado del dispositivo 160.

Otro ejemplo de un modo de funcionamiento del dispositivo es el modo de marcha. Por consiguiente, cuando funciona en modo de marcha, el dispositivo 160 puede proporcionar instrucciones para que el usuario inserte el ensayo inmediatamente después o durante la aplicación de la muestra. En el modo de marcha según una realización, el usuario puede aplicar la muestra al ensayo e insertar inmediatamente el ensayo en el dispositivo 160. El ensayo se desarrollará dentro del dispositivo 160 y el dispositivo 160 puede realizar un seguimiento del tiempo transcurrido desde la inserción del ensayo 155. Al final del tiempo de desarrollo predeterminado, el dispositivo 160 puede recoger datos de imágenes que representan el ensayo, analizar los datos de imágenes para determinar un resultado de prueba y reportar el resultado de la prueba al usuario. El tiempo de desarrollo del ensayo puede ser único para cada prueba. En algunas realizaciones, el modo de marcha se puede configurar haciendo doble clic en el botón 175 único del dispositivo 160. Una entrada adicional puede indicar el tiempo de desarrollo del ensayo al dispositivo lector. Por ejemplo, un código de barras escaneado por un lector de código de barras, o un código de barras proporcionado en el ensayo o en un cartucho utilizado para contener el ensayo, puede indicar al dispositivo 160 un tipo de ensayo que se inserta y un tiempo de desarrollo para ese ensayo. Según el tipo de ensayo, el dispositivo 160 puede esperar una cantidad de tiempo predeterminada después de la aplicación e inserción de la muestra antes de recoger datos de imágenes que representen el ensayo.

Hay muchas ventajas asociadas con la capacidad de un usuario para seleccionar y cambiar entre modos de funcionamiento del dispositivo en implementaciones de analizadores de ensayo base descritos en la presente memoria. El modo de lectura de terminal puede resultar conveniente en grandes laboratorios o instalaciones de práctica médica donde el personal normalmente procesa por lotes una serie de pruebas. El modo de marcha puede ser útil cuando se realiza una sola prueba o cuando el usuario final no quiere tener que realizar un seguimiento del tiempo de desarrollo del ensayo (o no tiene conocimientos o no está capacitado sobre cómo realizar un seguimiento preciso del tiempo de desarrollo del ensayo). El modo de marcha puede reducir o eliminar ventajosamente la aparición de resultados de prueba incorrectos debido a que un ensayo se inserta y se obtienen imágenes demasiado rápido (demasiado pronto antes de que haya transcurrido el tiempo de desarrollo del ensayo) o demasiado lento (demasiado tiempo después de que haya transcurrido el tiempo de desarrollo del ensayo). Además, en el modo de marcha, el lector de ensayo puede funcionar para capturar múltiples imágenes del ensayo a intervalos de tiempo predeterminados, por ejemplo, cuando se desea un gráfico cinético de las lecturas del ensayo.

Un ejemplo del dispositivo 160 dado a conocer incluye un botón 175 único en su alojamiento exterior, tal como un botón de encendido único que enciende y apaga el dispositivo 160. Las realizaciones del dispositivo 160 dadas a conocer también implementan dos modos de funcionamiento del dispositivo diferentes (aunque son posibles más de dos modos de funcionamiento del dispositivo). Para posibilitar que el usuario final seleccione y cambie entre los dos modos de funcionamiento del dispositivo, el dispositivo 160 puede incluir instrucciones para implementar una función de doble clic en el botón de encendido. Después de recibir la entrada de una sola pulsación del botón para encender el dispositivo, la inserción de un cartucho de ensayo puede activar automáticamente el modo de lectura de punto final. Cuando el procesador del dispositivo recibe información de un usuario que hace doble clic en el botón de encendido, esto puede iniciar las instrucciones almacenadas para implementar el modo de marcha. Esta funcionalidad de doble clic ofrece una forma sencilla e intuitiva para que el usuario final cambie entre diferentes modos de funcionamiento del analizador de ensayo base. La funcionalidad de doble clic también habilita al usuario para configurar el dispositivo en tiempo real para que funcione en el modo de marcha sin requerir ninguna etapa de configuración adicional o programación adicional del dispositivo 160 por parte del usuario. Se apreciará que el dispositivo 160 puede estar provisto de instrucciones para reconocer otros modos de clic en lugar de o además del doble clic para activar modos de funcionamiento del dispositivo secundario (no por defecto), por ejemplo para reconocer a un usuario que presiona el botón cualquier número de veces predeterminado, presionando el botón en un patrón predeterminado, y/o presionando y manteniendo presionado el botón durante un período de tiempo predeterminado.

Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo 160 también puede incluir un dispositivo 180 de presentación para mostrar instrucciones y/o resultados de pruebas al usuario. Después de la inserción de la tira reactiva, el dispositivo 160 puede leer un código de barras en la tira reactiva del ensayo para identificar el nombre, los intervalos de concentración permitidos del fármaco y/o la concentración máxima permitida del fármaco. El dispositivo 160 puede generar imágenes de la tira reactiva insertada y analizar las señales que representan la tira reactiva con imágenes para calcular los resultados, mostrar los resultados al usuario y, opcionalmente, transmitir y/o almacenar localmente los resultados. Los resultados se pueden calcular y mostrar como contaminación con una indicación de positivo o negativo (por ejemplo, /-; sí/no; etc.) y/o la cantidad real de contaminación (analito de interés) por área (por<ejemplo, concentración de fármaco =>0,1<ng/cm2) y/o cantidad real de contaminación (analito de interés) por volumen>de solución tampón (por ejemplo, concentración de fármaco = 3 ng/ml). Estas indicaciones son ejemplos no limitativos ya que también son adecuadas otras indicaciones y unidades de medida.

Algunos ejemplos del dispositivo 160 pueden simplemente mostrar el resultado o resultados al usuario. Algunas realizaciones del dispositivo 160 también pueden almacenar el resultado o resultados en una memoria interna que se puede recuperar, por ejemplo, mediante conexión USB, conexión de red (por cable o inalámbrica), conexión de teléfono celular, comunicación de campo cercano, conexión Bluetooth y similares. El resultado o resultados también pueden registrarse automáticamente en los registros de la instalación y en el sistema de seguimiento del entorno<(por ejemplo, la instalación) donde se realiza la prueba. El dispositivo>160<también se puede programar para alertar>automáticamente a cualquier personal adicional según sea necesario, sin más entradas o instrucciones por parte del usuario. Por ejemplo, si el dispositivo 160 lee niveles de contaminación que están por encima del umbral de ingesta humana y se consideran peligrosos para el contacto humano, se puede notificar automáticamente a un farmacéutico jefe, enfermero/a, gerente o responsable de seguridad con los resultados y la concentración de contaminación para facilitar una respuesta rápida. La notificación puede incluir información de ubicación, tal como, entre otras, una posición geográfica (latitud/longitud) o una descripción de la ubicación (hospital A, habitación del paciente B, etc.). Esa respuesta puede incluir una rutina de descontaminación detallada por parte de personal capacitado o el uso de un kit de descontaminación proporcionado junto o por separado del kit de detección de contaminación peligrosa.

El dispositivo 160 puede ser un dispositivo lector de ensayo de propósito especial configurado con instrucciones ejecutables por ordenador para identificar concentraciones de trazas de contaminantes en las muestras aplicadas a las tiras reactivas. En otras realizaciones, se pueden utilizar otros sistemas de prueba de muestras líquidas adecuados para identificar la presencia y/o concentración de un fármaco peligroso.

Descripción general de dispositivos y técnicas ejemplares para el muestreo de áreas de realidad aumentada La fig. 2 representa un dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada ejemplar de un entorno 210 de muestreo de área de prueba como se describe en la presente memoria, que puede mostrarse, por ejemplo, en el bloque 115 del proceso 100 descrito anteriormente. El entorno 210 de muestreo incluye una superficie 225 identificada para muestreo de contaminación peligrosa. Se puede sospechar que la superficie 225 tiene contaminación peligrosa o se puede saber que tiene contaminación peligrosa. En algunos casos, se sospecha que la superficie 225 no tiene contaminación peligrosa pero se prueba periódicamente, por ejemplo como parte de un programa de mantenimiento de rutina, para confirmar que en realidad no hay contaminación peligrosa. En algunos ejemplos, un usuario prueba la superficie 225 basándose en un programa de mantenimiento de rutina preestablecido, tal como cada media hora, cada hora, diariamente, semanalmente, mensualmente o alguna otra periodicidad.

La superficie 225 puede estar en una farmacia donde se manipulan o dispensan fármacos peligrosos, en un entorno utilizado para el tratamiento de pacientes con fármacos peligrosos, o en un entorno utilizado para almacenamiento, pruebas o fabricación de fármacos peligrosos, por nombrar algunos ejemplos no limitativos. Por ejemplo, la superficie 225 puede ser cabinas y aisladores de seguridad biológica ("guantera"), mostradores de diversos materiales y ubicaciones, pisos, porta sueros y áreas de administración (por ejemplo, sillas, escritorios, teclados, pantallas de ordenador). Otros ejemplos de superficie 225 incluyen ubicaciones de transporte de fármacos tales como recipientes de envío, carros y áreas de almacenamiento (por ejemplo, estanterías y refrigeradores). Se comprenderá que las implementaciones de dispositivos de realidad aumentada descritos en la presente memoria pueden ser adecuadas para ayudar y/o instruir a un usuario a limpiar cualquier número de superficies que pueden incluir una molécula de fármaco peligroso o cualquier otro analito de interés.

El dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada se ilustra cómo siendo presentado dentro del campo de visión de una ventana 205, por ejemplo de lentes o gafas de realidad aumentada. Otros ejemplos pueden tener diferentes formas para la ventana 205 o ninguna ventana, dependiendo del tipo de dispositivo utilizado para generar y proporcionar el dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada.

En algunas implementaciones, el dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada puede proporcionarse para una prueba inicial de la superficie 225. En un ejemplo, la prueba de la superficie 225 puede proceder según las figs.

1A-1C descritas anteriormente. En otros ejemplos se pueden utilizar otros procedimientos de muestreo y dispositivos de prueba. En algunas implementaciones, el dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada puede volver a mostrarse para pruebas de seguimiento de la superficie 225, por ejemplo, una nueva comprobación periódica de la superficie 225 o una prueba de confirmación que se produce después de ejecutar procedimientos de descontaminación para descontaminar la superficie 225.

El dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada incluye elementos visuales generados digitalmente mostrados como una superposición sobre el entorno 210 de muestreo del área de prueba del mundo real. Estos incluyen un límite 215 de demarcación de área, marcas 230 de distancia y elementos 220 de interfaz de usuario. Se apreciará que las ubicaciones, formas y presentaciones visuales específicas de estos elementos pueden variar en otras realizaciones sin dejar de proporcionar la funcionalidad dada a conocer. El dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada ejemplar incluye representaciones tridimensionales de los elementos superpuestos de realidad aumentada; algunos o todos los elementos se pueden mostrar como representaciones bidimensionales en otras realizaciones.

El límite 215 de demarcación del área indica el área especificada para muestrear la superficie 225 para detectar la presencia potencial de un contaminante peligroso y está acompañado por marcas 230 de distancia para proporcionar indicaciones visuales al usuario con respecto a las dimensiones del límite 215 de demarcación del área. En algunas realizaciones, las marcas 230 de distancia se pueden mostrar durante los procedimientos de configuración de muestreo previo para permitir al usuario seleccionar un área específica para la prueba. En algunos ejemplos, es posible que las marcas 230 de distancia no se muestren durante el muestreo.

Como se describe en la presente memoria, tener un cálculo preciso del área muestreada puede permitir que se determine con muy alta precisión una concentración de cualquier contaminante detectado por unidad de área de la superficie 225 de muestreo. Por lo tanto, además de mostrar el límite 215 de demarcación del área, un dispositivo de realidad aumentada como se describe en la presente memoria también puede monitorizar los procesos de recogida de muestras para realizar uno o más de lo siguiente: (i) identificar un porcentaje del área realmente muestreada, (ii) identificar cualquier área adicional fuera del límite 215 de demarcación del área que ha sido muestreada, (iii) calcular el área total real muestreada, y (iv) proporcionar una indicación de cuándo se ha muestreado el área total.

Los elementos 220 de interfaz de usuario ejemplares incluyen un botón de selección de forma y un botón de ajuste de ubicación. El botón de selección de forma puede permitir al usuario seleccionar una forma y/o tamaño para el límite 215 de demarcación del área de prueba. Por ejemplo, el usuario puede "tocar" los elementos 220 de interfaz de usuario colocando una mano o un dedo sobre o dentro del volumen 3D ilustrado para seleccionar características del límite 215 de demarcación del área de prueba. En otras implementaciones, la forma y el tamaño del área de prueba se pueden predefinir y se puede omitir el botón de selección de forma. El botón de ajuste de ubicación puede permitir al usuario mover la posición del límite 215 de demarcación del área de prueba en al menos una dirección a través de la superficie 225. En algunas realizaciones, el dispositivo utilizado para mostrar el dispositivo 200 de presentación de realidad aumentada puede analizar una imagen del entorno 210 de muestreo del área de prueba e identificar automáticamente una altura y/o contorno de la superficie 225, y puede superponer el límite 215 de demarcación del área de prueba sobre la altura y/o contornos determinados de la superficie 225. Otros ejemplos pueden tener diferentes botones que proporcionan varias características de entrada de usuario necesarias para el funcionamiento del sistema y los procedimientos de adquisición de muestras.

La figura 3 representa un diagrama de bloques esquemático de alto nivel de un dispositivo 300 de realidad aumentada ejemplar que genera y muestra el dispositivo de presentación ejemplar de la fig. 2. El dispositivo 300 incluye varios componentes diferentes para generar y presentar vistas de realidad aumentada a un usuario, por ejemplo, un dispositivo 330 de captura de imágenes, un dispositivo 315 de presentación, un procesador o procesadores 325, un dispositivo 310 de conectividad, controles 305 de interfaz de usuario, sensor o sensores 320 de posición, una memoria 345 de trabajo y varios repositorios de datos. Los repositorios de datos incluyen el repositorio 335 de datos de límites, el repositorio 340 de datos del área de limpieza y el repositorio 390 de datos de prueba. Aunque se muestran por separado en la fig. 3 para fines de claridad en la descripción siguiente, se apreciará que algunos o todos los repositorios de datos pueden ser almacenados juntos en una única memoria o conjunto de memorias. La memoria 345 de trabajo almacena una serie de módulos de procesamiento que incluyen el módulo 350 de superposición, el controlador 355 de comandos UI, el rastreador 360 de posición, el módulo 365 de reconocimiento de gestos, la calculadora 370 de área, el controlador 375 de comunicación, el módulo 380 de identificación y la calculadora 385 de resultados. Cada módulo puede representar un conjunto de instrucciones legibles por ordenador, almacenadas en una memoria, y uno o más procesadores configurados por las instrucciones para realizar las características descritas a continuación juntas.

El dispositivo 300 puede ser cualquier dispositivo adecuado para crear una experiencia visual que combine contenido digital (por ejemplo, el ejemplo de superposición de realidad aumentada de la fig. 2) con el mundo físico (por ejemplo, el entorno de prueba) en una escena compuesta. Por ejemplo, el dispositivo 300 puede ser un dispositivo para llevarlo puesto configurado para mostrar la realidad aumentada superpuesta al entorno de prueba a uno o ambos ojos de un usuario. El dispositivo 300 se puede implementar como un dispositivo de presentación frontal, lentes de realidad aumentada o virtual, gafas inteligentes o cualquier sistema de realidad aumentada transparente o inmersivo adecuado. Los dispositivos de presentación inmersivos bloquean la visión del usuario del mundo real, por ejemplo presentando una imagen de la escena del mundo real con una superposición digital, mientras que los sistemas transparentes dejan abierta la visión del usuario del mundo real y muestran una imagen superpuesta a la vista.

El dispositivo 330 de captura de imágenes adquiere imágenes del entorno de prueba. En algunas realizaciones, estas imágenes se pueden mostrar al usuario con una superposición de realidad aumentada como se describe en la presente memoria. En otras realizaciones, las imágenes pueden ser utilizadas por el procesador o procesadores 325 para generar y/o mantener el posicionamiento de la superposición de realidad aumentada, por ejemplo, utilizando un dispositivo de presentación transparente, aunque las imágenes en sí mismas pueden no mostrarse al usuario. El dispositivo 330 de captura de imágenes puede comprender, en diversas realizaciones, un dispositivo de carga acoplada (CCD), un sensor semiconductor de óxido metálico complementario (CMOS) o cualquier otro dispositivo de detección de imágenes que reciba luz y genere datos de imagen en respuesta a la imagen recibida. Un sensor del dispositivo 330 de captura de imágenes puede tener una matriz de una pluralidad de elementos fotosensibles. Los elementos fotosensibles pueden ser, por ejemplo, fotodiodos formados en un sustrato semiconductor, por ejemplo en un sensor de imagen CMOS. Una cantidad de píxeles en imágenes capturadas puede corresponder a la cantidad de elementos fotosensibles en algunas realizaciones.

El dispositivo 315 de presentación del dispositivo 300 puede presentar a un usuario una escena compuesta de un entorno de prueba y una superposición de realidad aumentada. El dispositivo 315 de presentación puede ser una variedad de paneles de presentación (por ejemplo, paneles LED, LCD, OLED) o materiales ópticos (por ejemplo, lentes o paneles de vidrio y/o plástico transparente) como se describe a continuación. En algunas implementaciones, el dispositivo 315 de presentación puede ser un dispositivo de presentación que se puede llevar puesto cerca del ojo. En algunas implementaciones, el dispositivo 315 de presentación puede ser un dispositivo o dispositivos de presentación estereoscópicos mediante los cuales a cada ojo se le presenta un campo de visión ligeramente diferente para crear una percepción 3D de la escena compuesta.

En algunas implementaciones, el dispositivo 315 de presentación puede ser transparente o translúcido para que el usuario pueda ver el entorno de prueba a través del dispositivo 315 de presentación, utilizándose el dispositivo 315 de presentación para presentar la superposición de realidad aumentada. En tales realizaciones, la superposición de realidad aumentada se puede proyectar sobre el dispositivo 315 de presentación mediante un dispositivo de proyección colocado para emitir luz hacia o sobre el dispositivo 315 de presentación, o la superposición de realidad aumentada se puede presentar cambiando la apariencia visual de los píxeles del dispositivo 315 de presentación.

Así, el dispositivo 315 de presentación puede incorporarse en la lente o lentes transparentes de un par de lentes o gafas o de un panel de presentación frontal.

Con un sistema óptico de visión transparente cerca del ojo (por ejemplo, transparente o translúcido), es posible que la superposición de realidad aumentada no se muestre enfocada en la superficie de presentación. Dentro de un cierto intervalo de distancias cercanas al ojo del usuario, que muestra la superposición enfocada en una superficie semitransparente puede no crear una escena compuesta eficaz, ya que el ojo humano no puede enfocar cómodamente algo demasiado cercano (por ejemplo, dentro de 6,5 cm para un ojo humano típico). Así, en lugar de presentar la superposición en la superficie, el dispositivo 315 de presentación puede incluir un sistema óptico configurado para formar una pupila óptica y el ojo del usuario puede actuar como el último elemento en la cadena óptica, creando así la imagen enfocada de la superposición en la retina del ojo. Por ejemplo, un dispositivo de presentación transparente cerca del ojo puede incluir una fuente de iluminación configurada para emitir luz que representa la superposición de realidad aumentada y un elemento óptico de guía de ondas que recoge la luz y la transmite hacia el ojo del usuario. Una disposición de este tipo puede formar la pupila óptica y el ojo del usuario actúa como el último elemento de la cadena óptica, convirtiendo la luz de la pupila en una imagen en la retina. Esta estructura puede permitir que partes no transparentes del dispositivo 315 de presentación se coloquen para no obstruir la vista del usuario, por ejemplo en el costado de la cabeza, dejando sólo un elemento óptico de guía de ondas transparente relativamente pequeño delante del ojo.

Otros ejemplos del dispositivo 315 de presentación pueden incluir un panel de presentación opaco, por ejemplo incorporado en un casco de realidad virtual o aumentada. Alternativamente, se puede incorporar un dispositivo 315 de presentación opaco en otro dispositivo informático en algunas implementaciones, por ejemplo, el teléfono inteligente de un usuario u otro dispositivo informático del tamaño de un objeto que se puede llevar puesto. Como tal, en algunas realizaciones el dispositivo 300 puede incluir una estructura que se puede llevar puesta para sostener el dispositivo 315 de presentación del dispositivo 300 informático en el campo de visión del usuario. Los diversos módulos y componentes de memoria ilustrados en la fig. 3 pueden incorporarse en el dispositivo informático y/o una aplicación de muestreo adaptada para ejecutarse en el dispositivo informático, en la estructura que se puede llevar puesta, o dividirse entre las dos en diversas realizaciones.

El dispositivo 300 puede ser un dispositivo de presentación de retina virtual que proyecta superposiciones de realidad aumentada directamente sobre la retina del ojo de un usuario. Dichos dispositivos pueden incluir un dispositivo de proyección, por ejemplo una fuente de luz y una o más lentes, en lugar de un panel de presentación.

El dispositivo 300 puede incluir uno o más sensores 320 de posición. Por ejemplo, un sensor de posición puede ser un acelerómetro o giroscopio que puede utilizarse para detectar en tiempo real el ángulo de visión o la dirección de la mirada del usuario. Estos datos se pueden utilizar para posicionar o reposicionar la superposición en relación con el entorno de prueba del mundo real de manera que las características mostradas, por ejemplo, el límite del área de prueba, parezcan mantener un posicionamiento estático en relación con el entorno de prueba. Para ilustrar, el usuario puede establecer los límites del área de prueba antes de tomar el hisopo y a continuación, puede girar su cabeza durante el limpiado del área de prueba para seguir el movimiento del hisopo. El dispositivo 300 puede rastrear la dirección de la mirada del usuario y puede utilizar esta información de dirección para mantener consistente y estacionaria la posición de la representación visual del límite del área de prueba con respecto a la superficie de prueba, incluso mientras el usuario gira la cabeza. Como este ajuste se lleva a cabo en tiempo real, se puede lograr una ilusión de la superposición de realidad aumentada fusionándose con elementos físicos del mundo real.

El dispositivo 310 de conectividad puede incluir componentes electrónicos para comunicaciones por cable y/o inalámbricas con otros dispositivos. Por ejemplo, el dispositivo 310 de conectividad puede incluir una conexión inalámbrica tal como un módem celular, una conexión satelital o Wi-Fi, o mediante una conexión por cable. Por lo tanto, con el dispositivo 310 de conectividad, el dispositivo 300 puede enviar o cargar datos a un repositorio remoto a través de una red y/o recibir datos desde el repositorio remoto. Como tal, los datos relacionados con la limpieza del área de prueba generados por el dispositivo 300 (por ejemplo, pero sin limitarse al tamaño del límite del área de prueba y el área real muestreada), se pueden proporcionar a repositorios de datos remotos, por ejemplo en dispositivos de prueba utilizados para analizar las muestras recogidas. Un módulo que tiene un módem celular o satelital proporciona un mecanismo incorporado para acceder a redes disponibles públicamente, tales como redes telefónicas o celulares, para habilitar la comunicación directa por parte del dispositivo 300 con elementos de red o dispositivos de prueba para habilitar la transmisión, almacenamiento y análisis y/o difusión de datos electrónicos. En algunas implementaciones, esto se puede realizar sin requerir una intervención o acción separada por parte del usuario del dispositivo, por ejemplo, al detectar la finalización del muestreo (por ejemplo, identificar mediante un análisis de imágenes automatizado que el usuario ha insertado el hisopo en un contenedor y, por lo tanto, ha completado el muestreo). En algunas realizaciones, el dispositivo 310 de conectividad puede proporcionar conexión a una base de datos en la nube, por ejemplo, un almacén de datos basado en servidor. Esta conectividad basada en la nube puede habilitar la conectividad ubicua de una red de dispositivos de prueba de realidad aumentada sin la necesidad de una infraestructura de red localizada. Además, en algunos ejemplos, el dispositivo 310 de conectividad puede habilitar la transmisión inalámbrica de actualizaciones de software al dispositivo 300 (y a dispositivos similares dentro de un entorno o grupo de usuarios designado), por ejemplo en relación con actualizaciones del tamaño y/o ubicación de áreas de prueba dentro de un entorno clínico, algoritmos de análisis de pruebas actualizados, niveles de concentración umbral actualizados, correcciones de software y similares.

El dispositivo 300 puede incluir controles 305 UI, por ejemplo botones mecánicos, botones sensibles al tacto, un panel sensible al tacto, palancas de mando, ruedas de entrada y similares para recibir entradas de un usuario con respecto al funcionamiento del dispositivo 300. Algunas implementaciones pueden adicional o alternativamente, recibir entradas del usuario analizando imágenes desde el dispositivo 330 de captura de imágenes, por ejemplo para identificar gestos de comandos conocidos, interacción con elementos mostrados en la superposición de realidad aumentada (por ejemplo, elementos 220 de interfaz de usuario), y/o para rastrear la posición de un la mano del usuario y/o un hisopo durante el muestreo.

El procesador o procesadores 325 incluyen uno o más procesadores de hardware configurados para realizar diversas operaciones de procesamiento en datos de imágenes recibidos para generar y mostrar superposiciones de realidad aumentada, definir áreas de prueba y rastrear áreas muestreadas, por ejemplo. El procesador o procesadores 325 pueden incluir uno o más de un procesador de señal de imagen dedicado, una unidad de procesamiento de gráficos (GPU), un procesador de propósito general, un procesador de señales digitales (DSP), un circuito integrado de aplicación específica (ASIC), una matriz de puertas de enlace programable en campo (FPGA) u otro dispositivo lógico programable, puerta discreta o lógica de transistor, componentes de hardware discretos o cualquier combinación de los mismos diseñados para realizar las funciones descritas en la presente memoria.

Como se muestra, el procesador o procesadores 325 están conectados a una memoria 345 de trabajo que almacena varios módulos. Como se describe con más detalle a continuación, estos módulos incluyen instrucciones que configuran el procesador o procesadores 325 para realizar diversas tareas de procesamiento de imágenes y gestión de dispositivos. La memoria 345 de trabajo puede ser utilizada por el procesador o procesadores 325 para almacenar un conjunto de trabajo de instrucciones del procesador contenidas en los módulos de memoria 345. La memoria 345 de trabajo también puede ser utilizada por el procesador o procesadores 325 para almacenar datos dinámicos creados durante el funcionamiento de dispositivo 300. En algunas implementaciones, un diseño puede utilizar ROM o memoria RAM estática para el almacenamiento de instrucciones del procesador que implementan los módulos contenidos en la memoria 345. Las instrucciones del procesador pueden cargarse en la RAM para facilitar la ejecución por parte del procesador o procesadores 325. Por ejemplo, la memoria 345 de trabajo puede comprender memoria RAM, con instrucciones cargadas en la memoria 345 de trabajo antes de su ejecución por parte del procesador o procesadores 325.

El repositorio 335 de datos de límites es un dispositivo de almacenamiento de datos que almacena datos que representan el tamaño y la ubicación de un límite de área de prueba. Por ejemplo, el repositorio 335 de datos de límites puede almacenar dimensiones (por ejemplo, ancho y largo) de un área de prueba, y puede almacenar además información con respecto al posicionamiento del límite del área de prueba con respecto a uno o ambos del dispositivo 300 y las características identificadas automáticamente en los datos de imagen que representan el área de prueba. Por lo tanto, el repositorio 335 de datos de límites puede almacenar información con respecto al tamaño y la ubicación del límite del área de prueba dentro de un marco de coordenadas tridimensional alrededor del dispositivo 300. En algunas implementaciones, el repositorio 335 de datos de límites puede almacenar una serie de opciones con respecto a los límites del área de prueba (por ejemplo, diferentes tamaños) y estas opciones pueden estar disponibles para que el usuario las seleccione al comienzo de la configuración para el muestreo de contaminantes. En algunas implementaciones, el dispositivo 300 puede seleccionar automáticamente un tamaño de límite del área de prueba para un proceso de muestreo particular, por ejemplo utilizando información que identifica una o más del área de prueba, un kit de recogida de muestras que se utiliza para el muestreo del área de prueba y un dispositivo de prueba que se utilizará para examinar la muestra. En algunas implementaciones, los datos en el repositorio de datos de límites pueden ser introducidos por un usuario, ya sea manualmente mediante controles de entrada del usuario o mediante una entrada de gesto detectado, por ejemplo, cuando el usuario dibuja un límite sobre el área de prueba con una mano.

El repositorio 340 de datos del área limpiada es un dispositivo de almacenamiento de datos que almacena datos que representan el área real limpiada durante un procedimiento de muestreo de contaminantes peligrosos. El repositorio 340 de datos del área limpiada se puede actualizar durante el transcurso de un procedimiento de muestreo para reflejar la unidad de área (por ejemplo, cm2) y/o porcentaje (de demarcación o no demarcación) del área de prueba que ha sido limpiada por un usuario. Estos datos pueden ser determinados por el módulo 370 calculador de área como se describe con más detalle a continuación.

El repositorio 390 de datos de prueba es un dispositivo de almacenamiento de datos que almacena información relacionada con el procedimiento de muestreo. Estos datos pueden incluir identificadores que representan a un operador que realiza el procedimiento, la ubicación del área de prueba, un kit o dispositivo de muestreo utilizado para recoger la muestra del área de prueba, un dispositivo de prueba para analizar la muestra recogida y el fármaco antineoplásico específico u otro contaminante que se busca detectar mediante las pruebas, por nombrar algunos ejemplos no limitativos. Los datos en el repositorio 390 de datos de prueba pueden incluir parámetros de los dispositivos de recogida y/o prueba en algunas implementaciones, por ejemplo parámetros relacionados con el muestreo del área tal como el tamaño del hisopo. El repositorio 390 de datos de prueba también puede incluir personal específico asociado con un procedimiento de muestreo así como información de contacto para dicho personal.

En algunas implementaciones, el repositorio 390 de datos de prueba se puede utilizar para almacenar y analizar datos de prueba agregados desde una ubicación específica, por un usuario específico o utilizando un tipo particular de dispositivo de recogida/prueba en varios momentos diferentes. El repositorio 390 de datos de prueba también se puede utilizar para almacenar datos de prueba agregados de varios entornos de prueba o ubicaciones de muestreo diferentes. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el repositorio 390 de datos de prueba puede almacenarse o reflejarse en un repositorio de datos remoto, por ejemplo, un repositorio en comunicación de red con una red de diferentes dispositivos de realidad aumentada y dispositivos de prueba. De manera beneficiosa, esto puede aumentar la trazabilidad de los procedimientos de muestreo realizados al almacenar información sobre los dispositivos utilizados para las pruebas, las áreas muestreadas, los resultados del análisis de las muestras y la documentación asociada con respecto a los operadores de las pruebas.

El módulo 380 de identificación es un módulo configurado para identificar datos relacionados con el procedimiento de muestreo, por ejemplo los tipos de datos descritos como almacenados en el repositorio 390 de datos de prueba como se ha descrito anteriormente. El módulo 380 de identificación se puede configurar para recibir información con respecto a un código de barras, número de serie u otro identificador escaneado o en imagen e identificar un usuario, área de prueba, dispositivo de recogida, dispositivo de prueba y similares correspondiente. Por ejemplo, las ubicaciones identificadas para el muestreo (por ejemplo, una campana o mostrador de farmacia) pueden marcarse previamente con una matriz de reflectores, un código de barras u otro identificador que ayudaría al dispositivo 300 a identificar el área de prueba como una ubicación específica previamente identificada. En algunas realizaciones, la información generada por el módulo 380 de identificación se puede utilizar para seleccionar o recomendar un tamaño de área de prueba para un procedimiento de muestreo particular.

El controlador 355 de comandos UI es un módulo configurado para gestionar las operaciones del sistema en respuesta a los comandos del usuario. Por ejemplo, el controlador 355 de comandos UI puede almacenar un tamaño de límite de área de prueba en el repositorio 335 de datos de límites en respuesta al dibujo, selección u otros comandos de entrada del usuario que designan el tamaño y/o ubicación del límite del área de prueba. El controlador 355 de comandos UI también puede causar el almacenamiento y/o transmisión de datos de prueba (por ejemplo, área muestreada real y otra información almacenada en los repositorios 335, 340, 390 de datos) a dispositivos remotos (por ejemplo, una base de datos de una organización sanitaria, un dispositivo de prueba) en respuesta a los comandos del usuario.

El módulo 350 de superposición es un módulo configurado para generar, actualizar y provocar la presentación de superposiciones de realidad aumentada. Como se describe en la presente memoria, una superposición puede incluir una representación visual de un área de prueba y/o el límite del área de prueba mostrado sobre la superficie de prueba para guiar a un usuario en el muestreo de un área específica. Una superposición también puede incluir modificaciones en la representación visual del área de prueba para indicar áreas que ya han sido limpiadas (por ejemplo, cambio de color, brillo o patrón que se superpone al área de prueba o incluso áreas fuera del área de prueba que fueron limpiadas involuntariamente). Algunas realizaciones pueden mostrar una pista o rastro donde se ha producido la limpieza. Una superposición puede incluir además varios elementos de la interfaz de usuario en algunas implementaciones. En algunas realizaciones, la superposición puede incluir instrucciones mostradas visualmente para guiar al usuario a través de las diversas etapas del proceso de muestreo. En algunos casos, se proporcionan instrucciones audibles al usuario. Las tamaños, ubicaciones y orientaciones de los elementos de una superposición de realidad aumentada se pueden fijar con respecto al marco de coordenadas tridimensional alrededor del dispositivo 300, y durante la presentación de la superposición de realidad aumentada los elementos se pueden colocar según sus tamaños, ubicaciones, y orientaciones fijos dentro del marco de coordenadas incluso cuando cambia el campo de visión del dispositivo 300.

El rastreador 360 de posición es un módulo configurado para rastrear la ubicación del área de prueba durante un procedimiento de muestreo. Inicialmente, el rastreador 360 de posición se puede utilizar para establecer una posición para el área de prueba (por ejemplo, su tamaño y ubicación) con respecto al entorno y/o dispositivo de prueba. Como se ha descrito anteriormente, el área de prueba se puede asignar al marco de coordenadas tridimensional que rodea el dispositivo 300. En algunas realizaciones, el rastreador 360 de posición puede establecer la ubicación del área de prueba en relación con las características identificadas en imágenes del entorno de prueba (por ejemplo, la superficie de prueba). En algunas realizaciones, el rastreador 360 de posición puede establecer la ubicación del área de prueba con respecto al posicionamiento inicial del dispositivo 300 según lo determinado por el sensor o sensores 320 de posición. El rastreador 360 de posición almacena estos datos en el repositorio 335 de datos del área límite, y puede recibir datos del dispositivo 330 de captura de imágenes y/o sensores 320 de posición para rastrear la ubicación del área de prueba con respecto a uno o ambos dispositivos 300 (por ejemplo, utilizando datos de sensores 320 de posición para identificar el movimiento del dispositivo) y el entorno de prueba del mundo real (por ejemplo, mediante análisis de imágenes automatizado). El rastreador 360 de posición puede rastrear adicionalmente el movimiento del dispositivo 300 y/o el campo de visión del dispositivo 330 de captura de imágenes a través del marco de coordenadas, y puede utilizar esta información en combinación con los tamaños, ubicaciones y orientaciones almacenados de los elementos superpuestos para determinar cómo colocar elementos de superposición específicos dentro del área de la superposición. El rastreador 360 de posición puede así cooperar con el módulo 350 de superposición para mantener una ubicación consistente de la representación visual del límite del área de prueba en superposiciones presentadas al usuario. Por ejemplo, a medida que el usuario se mueve por el entorno de prueba, el rastreador 360 de posición puede enviar actualizaciones al módulo 350 de superposición con respecto a dónde colocar la representación del área de prueba en la superposición, de manera que la representación del área de prueba se pueda mostrar en la misma posición relativa al entorno de prueba del mundo real incluso cuando el usuario se mueve.

El módulo 365 de reconocimiento de gestos es un módulo configurado para identificar gestos realizados por las manos y/o dedos de un usuario. Dichos gestos pueden incluir, por ejemplo, gestos de comando (por ejemplo, iniciar el seguimiento del hisopo, completar la limpieza), movimientos de limpieza (por ejemplo, para rastrear el área de limpieza real) y gestos de presionar, seleccionar, arrastrar y/o deslizar para interactuar con botones u otras funciones de interfaz de usuario de superposición de realidad aumentada. En algunas realizaciones, el dispositivo 300 puede estar provisto de uno o más rastreadores que el usuario puede llevar puesto en los dedos o las manos, o asegurar a un mango de hisopo de muestreo, para facilitar el reconocimiento de gestos y el seguimiento del área muestreada. Dichos rastreadores pueden incluir acelerómetros, giroscopios, sensores de posición electromagnéticos (EM) que pasan a través de un campo EM generado alrededor del entorno de prueba y otros sensores de posición adecuados, y/o pueden incluir marcadores ópticos (por ejemplo, materiales de colores específicos o materiales reflectantes). Los sensores de posición pueden comunicarse con el dispositivo 300 a través del dispositivo 310 de conectividad en algunas implementaciones. En el caso de marcadores ópticos, el módulo de reconocimiento de gestos puede incluir instrucciones para identificar y rastrear la ubicación de dichos marcadores en los datos recibidos desde el dispositivo 330 de captura de imágenes. En algunas realizaciones, el límite de un hisopo de recogida de muestras se puede marcar con marcadores ópticos para facilitar la determinación por parte del dispositivo 300 del área real de la superficie de prueba que pasa por debajo del material de hisopo. El módulo 365 de reconocimiento de gestos puede identificar píxeles en imágenes capturadas que corresponden al área de prueba, puede identificar y registrar (en el repositorio 340 de datos del área de limpieza) uno o ambos píxeles que corresponden a ubicaciones que han sido limpiadas y píxeles que corresponden a ubicaciones que no han sido limpiadas y puede determinar cuándo el número y las ubicaciones de los píxeles registrados de limpieza y/o sin limpieza indican que se ha limpiado toda el área de prueba.

La calculadora 370 de área es un módulo configurado para calcular el área real limpiada durante un procedimiento de muestreo. La calculadora 370 de área puede recibir uno o más de lo siguiente: (i) datos del repositorio 335 de datos de límites con respecto a un tamaño y ubicación establecidos del área de prueba dentro del marco de coordenadas tridimensional establecido por el dispositivo 300, (ii) datos del módulo 350 de superposición con respecto a una posición actual del área de prueba en una superposición de realidad aumentada y/o campo de visión 395 del dispositivo 330 de captura de imágenes, (iii) datos del módulo 365 de reconocimiento de gestos con respecto al movimiento del hisopo y/o la mano de un usuario a través del área de prueba durante la recogida de muestras, y (iv) datos del repositorio 390 de datos de prueba con respecto al tamaño del hisopo. La calculadora 370 de área puede utilizar los datos recibidos para calcular el área real que se ha limpiado durante la recogida de la muestra (tanto dentro como fuera del límite del área de prueba designada) y/o el porcentaje del área de prueba que se ha limpiado. En algunos ejemplos, la cantidad de área limpiada fuera del límite del área de prueba se puede utilizar para ajustar el nivel de confianza del resultado de la prueba (la presencia y/o concentración del contaminante de interés).

En un ejemplo, la calculadora 370 de área puede recibir datos del repositorio 340 de datos del área limpiada que identifican los píxeles registrados de una pluralidad de imágenes que se determina que han sido limpiados por el usuario, puede utilizar una asignación entre la escena representada en cada imagen y la marco de coordenadas tridimensional para determinar un área bidimensional de la superficie de prueba representada por los píxeles limpiados registrados, y puede utilizar mediciones de distancia dentro del marco de coordenadas tridimensional para determinar el área limpiada representada por el área bidimensional de la superficie de prueba. Aunque se describen en el contexto de una superficie de prueba plana ejemplar, dichos cálculos de área también pueden tener en cuenta cualquier contorno tridimensional identificado de la superficie de prueba.

La calculadora 370 de área puede comparar el área limpiada con un umbral o área mínima predeterminada, y el dispositivo 300 puede alertar a un usuario cuando se ha limpiado un área mayor o igual al área mínima predeterminada. Como tal, algunas realizaciones del dispositivo 300 pueden no requerir el marcado de un área específica, sino que pueden mantener un recuento del área total limpiada para compararla con el área mínima predeterminada.

Opcionalmente, el dispositivo 300 puede incluir la calculadora 385 de resultados. La calculadora 385 de resultados es un módulo configurado para determinar la presencia y/o concentración de un fármaco peligroso en una muestra líquida, por ejemplo una muestra recogida utilizando la guía proporcionada por el dispositivo 300. Por ejemplo, la calculadora 385 de resultados puede recibir datos de imagen que representan una imagen que representa un dispositivo de prueba desde el dispositivo 330 de captura de imágenes. En un ejemplo, la imagen puede representar el dispositivo de presentación de dicho dispositivo de prueba, proporcionando el dispositivo de presentación una indicación de la presencia y/o concentración de un fármaco peligroso. La calculadora 385 de resultados puede identificar los resultados de la prueba indicados en la imagen del dispositivo de presentación. En otro ejemplo, la calculadora 385 de resultados puede recibir datos de imagen que representan una imagen que representa una tira reactiva, por ejemplo una tira reactiva de ensayo de flujo lateral que incluye una o más áreas de prueba y una o más áreas de control. En tales ejemplos, la calculadora 385 de resultados puede identificar el nivel de saturación (u otro cambio ópticamente detectable) de cualquier área de prueba y control de la tira reactiva basándose en los valores de color y/o intensidad de los píxeles correspondientes a las ubicaciones de las líneas en la tira reactiva y puede utilizar el nivel de saturación identificado para determinar la presencia y/o concentración del fármaco peligroso basándose en el nivel o niveles de saturación identificados. Por ejemplo, en un ensayo de flujo lateral competitivo, se puede configurar un área de prueba para producir una saturación total (intensidad de color) sin muestra, y una muestra con un intervalo de concentraciones de fármacos antineoplásicos producirá menos de una saturación máxima. Las áreas de prueba de los ensayos no competitivos no pueden producir saturación sin muestra, y una muestra con un intervalo de concentraciones de fármacos antineoplásicos producirá un intervalo de saturaciones hasta una concentración que corresponde a la saturación total.

Para asociar píxeles específicos en la imagen de la tira reactiva con las ubicaciones de una o más líneas en la tira reactiva y para asociar niveles de saturación específicos con niveles de concentración específicos, el dispositivo 300 puede acceder a datos de configuración de la tira reactiva en el repositorio 390 de datos de prueba (por ejemplo, como se identifica a partir de un código de barras con imagen en un cartucho de tiras reactivas). En algunos ejemplos, una superposición de realidad aumentada en el dispositivo 315 de presentación del dispositivo 300 puede presentar un contorno en el dispositivo 315 de presentación que muestra una colocación deseada para la tira reactiva durante la obtención de imágenes de la tira reactiva para ayudar a identificar las ubicaciones de una o más líneas. El dispositivo 300 puede monitorizar imágenes capturadas recibidas desde el dispositivo 330 de captura de imágenes, puede determinar cuándo se ha colocado la tira reactiva según el contorno y puede analizar una imagen de la tira reactiva en la colocación deseada para determinar los niveles de saturación.

El controlador 375 de comunicación es un módulo configurado para gestionar la comunicación desde el dispositivo 300 a dispositivos externos utilizando el dispositivo 310 de conectividad. Por ejemplo, el controlador 375 de comunicación puede configurarse para transmitir datos de prueba (por ejemplo, área muestreada real y otra información almacenada en los repositorios 335, 340, 390 de datos) a dispositivos remotos (por ejemplo, una base de datos de una organización sanitaria, un dispositivo de prueba utilizado para analizar la muestra) en respuesta a comandos identificados por el controlador 355 de comandos UI. En algunas realizaciones, dichos datos se pueden enviar automáticamente sin requerir más información del usuario cuando ocurre un evento específico, por ejemplo, la finalización del muestreo. El dispositivo 300 puede identificar mediante programación la finalización del muestreo de varias maneras diferentes, incluyendo una indicación explícita por parte del usuario (por ejemplo, selección de un elemento UI de "muestreo completado"), indicaciones implícitas por parte del usuario (por ejemplo, abandonando el entorno de prueba, insertando el hisopo en un recipiente de recogida), o un período de tiempo predeterminado después del inicio del dispositivo 300 para guiar el muestreo del área.

El controlador 375 de comunicación también puede manejar la transmisión de cualquier alerta al personal asociado con un procedimiento de muestreo, por ejemplo alertas de que se ha completado el muestreo y/o que el área de prueba ha sido muestreada según estándares de rendimiento previamente especificados. En algunas realizaciones, el dispositivo 300 puede determinar los resultados de la prueba de la muestra recogida y, adicional o alternativamente, puede proporcionar alertas con respecto a cualquier contaminante peligroso identificado. Las alertas pueden proporcionarse localmente dentro del entorno de prueba y/o externamente al personal autorizado. Por ejemplo, el dispositivo de realidad aumentada puede mostrar una indicación de peligro, una superposición de rojo u otro color, u otra indicación visual de contaminación sobre el área de prueba. Otras opciones de alerta incluyen emitir un tono audible (por ejemplo, un pitido) o un aviso audible de contaminación. En algunas realizaciones, esta información se puede comunicar a través de una red, de tal manera que cualquier usuario que lleve puesto un dispositivo 300 de realidad aumentada en red, que entre al entorno de prueba vea o escuche la alerta hasta que las pruebas posteriores indiquen una descontaminación con éxito del entorno. Por tanto, algunas realizaciones de los dispositivos de realidad aumentada dados a conocer pueden formar una red dentro de un entorno sanitario para proporcionar alertas a los usuarios sobre el estado de contaminación de diversos entornos dentro del entorno sanitario. Estos dispositivos en red se pueden proporcionar a trabajadores sanitarios, pacientes, visitantes y otros trabajadores del entorno.

La fig. 4 ilustra un proceso 400 ejemplar que no forma parte de la presente invención, para implementar un entorno de muestreo de área de prueba de realidad aumentada, proporcionando, por ejemplo, el dispositivo de presentación de la fig. 2 que utiliza el dispositivo 300 de la fig. 3.

El proceso 400 comienza en el bloque 405, en donde el módulo 350 de superposición y el dispositivo 315 de presentación del dispositivo 300 proporcionan una superposición de realidad aumentada sobre una vista del entorno de prueba. Como se ha descrito anteriormente, la vista del entorno de prueba puede ser una vista directa a través de un dispositivo de presentación transparente o una vista indirecta de una imagen capturada del entorno de prueba.

En el bloque 410, el rastreador 360 de posición puede establecer el tamaño y/o la ubicación del límite del área de prueba en una superficie del entorno de muestreo del área de prueba. En algunas implementaciones, el controlador 355 de comandos UI puede recibir entradas del usuario que indican el tamaño y/o la ubicación del límite del área de prueba establecido por el usuario. Por ejemplo, el usuario puede seleccionar el área de prueba entre un intervalo predeterminado de tamaños o puede introducir manualmente las dimensiones del área de prueba. En otro ejemplo, el dispositivo 300 puede identificar mediante el análisis de una serie de fotogramas de imagen (por ejemplo, un vídeo) que el usuario dibuja el área de prueba sobre la superficie de prueba. En algunos ejemplos, el dispositivo 300 puede identificar automáticamente el tamaño y/o la posición del área de prueba, por ejemplo basándose en el tipo o ubicación del muestreo.

En el bloque 415, el módulo 350 de superposición puede añadir una representación visual del área de prueba y/o el límite del área de prueba a la superposición de realidad aumentada. Por ejemplo, el borde del área de prueba se puede mostrar como un rectángulo bidimensional o un cuadro tridimensional. Como otro ejemplo, el color y/o el brillo del área de prueba se pueden cambiar para distinguir visualmente el área de prueba del área que la rodea.

En el bloque 420, el rastreador 360 de posición y el módulo 365 de reconocimiento de gestos pueden monitorizar las interacciones del usuario con el entorno de prueba. Estas interacciones pueden incluir que el usuario entre en contacto con la superficie dentro del área de prueba con un hisopo de muestreo y que mueva el hisopo de muestreo a través de la superficie. El bloque 420 puede incluir monitorizar una posición del hisopo dentro del área de prueba (y opcionalmente identificar la limpieza fuera del área de prueba) y en algunas implementaciones puede incluir además confirmar que el hisopo está en contacto con la superficie de prueba. En el bloque 420, el dispositivo 300 también puede proporcionar una notificación al usuario cuando limpia fuera del área de prueba con demasiada frecuencia o demasiado.

En el bloque 425 de decisión, el dispositivo 300 puede determinar si se ha limpiado toda el área de prueba. De lo contrario, el proceso 400 regresa al bloque 420 para monitorizar las interacciones del usuario con el entorno de prueba. El dispositivo puede indicar visualmente al usuario qué áreas no se han limpiado, por ejemplo superponiendo el área sin limpiar con un color, patrón, textura, etc.

Si el dispositivo 300 determina en el bloque 425 que se ha limpiado toda la prueba, algunas implementaciones pueden pasar automáticamente al bloque 430. Otras implementaciones pueden pasar al bloque 430 después de recibir una entrada del usuario de que se ha completado el muestreo o identificando mediante programación la finalización del muestreo. En el bloque 430, el dispositivo 300 puede calcular, almacenar y/o transmitir el área muestreada. Por ejemplo, la calculadora 370 de área puede generar un cálculo final del área real muestreada por el usuario durante el proceso 400. Este cálculo puede almacenarse en el repositorio 340 de datos del área limpiada en asociación con el procedimiento de muestreo en algunas realizaciones. En otras realizaciones, el controlador 375 de comunicación puede provocar la transmisión del área calculada final y cualquier otra información especificada relacionada con la prueba a un dispositivo remoto, por ejemplo, un dispositivo de prueba designado para analizar la muestra líquida y/o la base de datos del centro sanitario.

Por lo tanto, al utilizar el dispositivo 300 y el proceso 400, un usuario puede estar seguro de que se ha limpiado el área adecuada y/o de que el dispositivo de prueba tiene información precisa con respecto al área limpiada. Ventajosamente, esto habilita determinaciones más precisas (mediante el dispositivo 300 u otro dispositivo de prueba) con respecto a la concentración de cualquier contaminante detectado en la superficie de prueba.

Las figs. 2-4 dadas a conocer anteriormente representan una realización para rastrear con precisión el área muestreada durante las pruebas de contaminación de la superficie utilizando un dispositivo 300 de presentación de realidad aumentada que se puede llevar puesto. Las figs. 5A-7, dadas a conocer a continuación, representan otra realización para rastrear con precisión el área muestreada utilizando un dispositivo 600 de proyección de realidad aumentada.

Las figs. 5A y 5B representan una proyección de realidad aumentada ejemplar en un entorno de muestreo de área de prueba como se describe en la presente memoria, por ejemplo en el bloque 115 del proceso 100 descrito anteriormente o utilizando el proceso 700 descrito a continuación. La fig. 5A representa una configuración 500A inicial de la proyección de realidad aumentada y la fig. 5B representa una configuración 500B actualizada de la proyección de realidad aumentada de la fig. 5A a mitad del muestreo del área. Las proyecciones de realidad aumentada de las figs. 5A y 5B se generan mediante un dispositivo 505 de proyección colocado fuera del área de prueba.

En la configuración 500A inicial, el dispositivo 505 de proyección proyecta una representación visual de un área 510 de prueba sobre una superficie 520 de prueba. Por ejemplo, el dispositivo 505 de proyección proyecta una representación visual de un área 510 de prueba a través de uno o más dispositivos de emisión de luz, tales como, entre otros, un láser. Como se muestra, el área 510 de prueba se representa como una cuadrícula que tiene un ancho W y una altura H. Son posibles otras representaciones visuales dentro del alcance de esta descripción, por ejemplo, límites rectangulares (u otras formas) sin una cuadrícula o una agrupación de puntos a lo largo del área de prueba, por citar algunos ejemplos.

Como se muestra en la configuración 500B actualizada en la fig. 5B, la representación visual del área 510 de prueba se cambia para reflejar que ciertas partes ya han sido limpiadas. En el ejemplo representado, el área 515 limpiada en la esquina del área 510 de prueba ya no está superpuesta con la proyección de cuadrícula para representar que el usuario ya ha limpiado esta parte del área 510 de prueba. En otros ejemplos, en lugar de quitar la superposición del área 515 limpiada, el dispositivo 505 de proyección puede alterar la representación visual de esta área para utilizar un estilo de representación diferente al utilizado para áreas sin limpiar del área 510 de prueba. El estilo de representación diferente puede incluir, por ejemplo, un color diferente, un tono diferente del mismo color, un patrón diferente, una textura diferente u otra diferencia visual.

La fig. 6 representa un diagrama de bloques esquemático de alto nivel de un dispositivo 600 de proyección ejemplar que puede utilizarse para generar y mostrar las proyecciones ejemplares de las figs. 5A y 5B. El dispositivo 600 puede ser cualquiera adecuado para proyectar una imagen o vídeo de un área de prueba superpuesta en un entorno de prueba. Por ejemplo, el dispositivo 600 puede utilizar láseres o LED para proyectar imágenes. El dispositivo 600 de proyección incluye varios componentes diferentes para generar y proyectar vistas de realidad aumentada a un usuario, por ejemplo, dispositivo 630 de captura de imágenes, proyector 615, procesador o procesadores 625, dispositivo 610 de conectividad, una memoria 605 de trabajo y varios repositorios de datos. Los repositorios de datos incluyen el repositorio 635 de datos de límites, el repositorio 640 de datos del área limpiada y el repositorio 620 de datos de prueba. Aunque se muestran por separado en la fig. 6 para fines de claridad en la descripción siguiente, se apreciará que algunos o todos los repositorios de datos pueden ser almacenados juntos en una única memoria o conjunto de memorias. La memoria 605 de trabajo almacena una serie de módulos de procesamiento que incluyen el módulo 645 de proyección, el módulo 650 de reconocimiento de gestos, la calculadora 655 de área y el controlador 660 de comunicación. Cada módulo puede representar un conjunto de instrucciones legibles por ordenador, almacenadas en una memoria, y uno o más procesadores configurados mediante las instrucciones para realizar las características que se describen a continuación juntas.

En algunas implementaciones, el dispositivo 600 se puede programar con un tamaño de límite de área de prueba específico. El dispositivo 600 se puede colocar o fijar dentro de un entorno de prueba de manera que el campo de proyección se dirija hacia la superficie de muestreo deseada. El dispositivo 600 puede ser activado por un usuario antes de comenzar el muestreo de contaminantes. En tales implementaciones, el dispositivo 600 puede iluminar la misma área cada vez, lo que puede ser beneficioso para probar consistentemente la misma área después de la descontaminación para evaluar el éxito de los procedimientos de descontaminación, o para pruebas periódicas para confirmar la ausencia de contaminación y/o monitorizar el cambio en el nivel de contaminación del entorno de prueba a lo largo del tiempo. Otro beneficio de un dispositivo de este tipo es la configuración rápida antes del muestreo: un usuario puede simplemente activar el dispositivo para iluminar una región de prueba predeterminada y comenzar el muestreo. Otras realizaciones del dispositivo 600 se pueden configurar para portabilidad y uso en una variedad de entornos de muestreo. El dispositivo 600 puede habilitar a un usuario para seleccionar un límite de área de prueba específica o introducir información de prueba para determinar automáticamente el límite. En algunos ejemplos, el dispositivo 600 está colocado de forma permanente o extraíble sobre un soporte estacionario en la superficie de prueba de manera que esté consistentemente en la misma ubicación con respecto a la superficie de muestreo y a la misma altura desde ella. En otro ejemplo, el dispositivo 600 está fijado permanente o semipermanentemente en una ubicación sobre una mesa de trabajo, sobre un escritorio o dentro de una campana extractora donde se manipulan, preparan y/o dispensan agentes antineoplásicos.

El dispositivo 630 de captura de imágenes está configurado para adquirir imágenes del entorno de prueba. Como se describe a continuación, estas imágenes se pueden utilizar para monitorizar la interacción del usuario con el área de prueba. El dispositivo 630 de captura de imágenes puede comprender, en diversas realizaciones, un dispositivo de carga acoplada (CCD), un sensor semiconductor de óxido metálico complementario (CMOS) o cualquier otro dispositivo de detección de imágenes que reciba luz y genere datos de imagen en respuesta a la imagen recibida. En algunas realizaciones, el dispositivo 630 de captura de imágenes y la funcionalidad correspondiente descrita a continuación se pueden omitir, y el dispositivo 600 se puede utilizar sólo para la demarcación de los límites del área de prueba y no para el seguimiento.

El dispositivo 600 puede utilizar el proyector 615 para proyectar la representación visual del área de prueba en el entorno de prueba del mundo real. El proyector 615 puede incluir al menos una fuente de luz (por ejemplo, un láser o una luz LED) y opcionalmente uno o más elementos de lente. Por ejemplo, el proyector 615 de un dispositivo 600 utilizado para presentar la superposición de actualización de forma dinámica como se muestra en las figs. 5A y 5B puede incluir un galvanómetro láser. El dispositivo 600 puede controlar digitalmente la imagen proyectada a través del proyector 615, puede utilizar componentes analógicos para controlar la imagen, por ejemplo diapositivas transparentes/coloreadas, máscaras o una combinación de los mismos.

El dispositivo 610 de conectividad puede incluir componentes electrónicos para comunicaciones por cable y/o inalámbricas con otros dispositivos. Por ejemplo, el dispositivo 610 de conectividad puede incluir una conexión inalámbrica tal como un módem celular, una conexión satelital o Wi-Fi, o mediante una conexión por cable. Por lo tanto, con el dispositivo 610 de conectividad, el dispositivo 600 puede ser capaz de enviar o cargar datos a un repositorio remoto a través de una red y/o recibir datos desde el repositorio remoto. Como tal, los datos relacionados con la limpieza del área de prueba generados por el dispositivo 600 (por ejemplo, el tamaño del límite del área de prueba y el área real muestreada) se pueden proporcionar a repositorios de datos remotos, por ejemplo, en dispositivos de prueba utilizados para analizar las muestras recogidas. Un módulo que tiene un módem celular o satelital proporciona un mecanismo incorporado para acceder a redes disponibles públicamente, tales como redes telefónicas o celulares, para habilitar la comunicación directa por parte del dispositivo 600 con elementos de red o dispositivos de prueba para habilitar la transmisión, almacenamiento y análisis de datos electrónicos. y/o difusión. En algunas implementaciones, esto se puede realizar sin requerir una intervención o acción separada por parte del usuario del dispositivo, por ejemplo, al detectar la finalización del muestreo (por ejemplo, identificar mediante un análisis de imágenes automatizado que el usuario ha insertado el hisopo en un recipiente y, por lo tanto, ha completado el muestreo). En algunas realizaciones, el dispositivo 610 de conectividad puede proporcionar conexión a una base de datos en la nube, por ejemplo, un almacén de datos basado en servidor. Esta conectividad basada en la nube puede habilitar una conectividad ubicua de dispositivos de prueba de realidad aumentada sin la necesidad de una infraestructura de red localizada. Además, en algunos ejemplos, el dispositivo 610 de conectividad puede habilitar la transmisión inalámbrica de actualizaciones de software al dispositivo 600 (y a dispositivos similares dentro de un entorno o grupo de usuarios designado), por ejemplo en relación con actualizaciones del tamaño y/o ubicación de áreas de prueba dentro de un entorno clínico, algoritmos de análisis de pruebas actualizados, niveles de concentración umbral actualizados, correcciones de software y similares.

El procesador o procesadores 625 incluyen uno o más procesadores de hardware configurados para realizar diversas operaciones de procesamiento en datos de imágenes recibidos para generar y proyectar superposiciones de realidad aumentada y rastrear áreas muestreadas, por ejemplo. El procesador o procesadores 625 pueden incluir uno o más de un procesador de señal de imagen dedicado, una unidad de procesamiento de gráficos (GPU), un procesador de propósito general, un procesador de señales digitales (DSP), un circuito integrado de aplicación específica (ASIC), una matriz de puertas de enlace programables en campo (FPGA) u otro dispositivo lógico programable, puerta discreta o lógica de transistor, componentes de hardware discretos o cualquier combinación de los mismos diseñados para realizar las funciones descritas en la presente memoria.

Como se muestra, el procesador o procesadores 625 están conectados a una memoria 605 de trabajo que almacena varios módulos. Como se describe con más detalle a continuación, estos módulos incluyen instrucciones que configuran el procesador o procesadores 625 para realizar diversas tareas de procesamiento de imágenes y gestión de dispositivos. La memoria 605 de trabajo puede ser utilizada por el procesador o procesadores 625 para almacenar un conjunto de trabajo de instrucciones del procesador contenidas en los módulos de memoria 605. La memoria 605 de trabajo también puede ser utilizada por el procesador o procesadores 625 para almacenar datos dinámicos creados durante el funcionamiento de dispositivo 600. En algunas implementaciones, un diseño puede utilizar una memoria ROM o RAM estática para el almacenamiento de instrucciones del procesador que implementan los módulos contenidos en la memoria 605. Las instrucciones del procesador pueden cargarse en la RAM para facilitar la ejecución por parte del procesador o procesadores 625. Para por ejemplo, la memoria 605 de trabajo puede comprender una memoria RAM, con instrucciones cargadas en la memoria 605 de trabajo antes de su ejecución por el procesador o procesadores 625.

El repositorio 635 de datos de límites es un dispositivo de almacenamiento de datos que almacena datos que representan el tamaño y la ubicación de un límite de área de prueba. Por ejemplo, el repositorio 635 de datos de límites puede almacenar dimensiones (por ejemplo, ancho y largo) de un área de prueba, y puede almacenar además información con respecto a diferentes regiones de un área de prueba, por ejemplo para su uso en el ajuste de la representación de áreas limpiadas como se da a conocer con respecto a la fig. 5B. Algunas implementaciones del repositorio 635 de datos de límites pueden almacenar un tamaño único para un área de prueba (por ejemplo, un pie por un pie) y el usuario puede colocar el dispositivo 600 para proyectar el límite en la ubicación deseada en la superficie de prueba. En algunas implementaciones, el repositorio 635 de datos de límites puede almacenar una serie de opciones con respecto a los límites del área de prueba (por ejemplo, diferentes tamaños) y estas opciones pueden estar disponibles para que el usuario las seleccione al comienzo de la configuración para el muestreo de contaminantes. En algunas implementaciones, el dispositivo 600 puede seleccionar automáticamente un tamaño de límite del área de prueba para un proceso de muestreo particular, por ejemplo utilizando información que identifica una o más del área de prueba, un kit de recogida de muestras que se utiliza para el muestreo del área de prueba y un dispositivo de prueba que se utilizará para examinar la muestra. En algunas implementaciones, los datos en el repositorio de datos de límites pueden ser introducidos por un usuario, ya sea manualmente mediante controles de entrada del usuario o mediante una entrada de gesto detectado, por ejemplo, cuando el usuario dibuja un límite sobre el área de prueba con una mano.

El repositorio 640 de datos del área limpiada es un dispositivo de almacenamiento de datos que almacena datos que representan el área real limpiada durante un procedimiento de muestreo de contaminantes peligrosos. El repositorio 640 de datos del área limpiada se puede actualizar durante el transcurso de un procedimiento de muestreo para reflejar la unidad de área (por ejemplo, cm2) y/o porcentaje del área de prueba que ha sido limpiada por un usuario. Estos datos pueden ser determinados por el módulo 655 calculador de área como se describe con más detalle a continuación.

El repositorio 620 de datos de prueba es un dispositivo de almacenamiento de datos que almacena información relacionada con el procedimiento de muestreo. Estos datos pueden incluir identificadores que representan a un operador que realiza el procedimiento, la ubicación del área de prueba, un kit o dispositivo de muestreo utilizado para recoger la muestra del área de prueba, un dispositivo de prueba destinado para su uso en el análisis de la muestra recogida y el fármaco antineoplásico específico u otro contaminante que se pretende detectar mediante las pruebas, por nombrar algunos ejemplos. Los datos en el repositorio 620 de datos de prueba pueden incluir parámetros de los dispositivos de recogida y/o prueba en algunas implementaciones, por ejemplo parámetros relacionados con el muestreo del área tal como el tamaño del hisopo. El repositorio 620 de datos de prueba también puede incluir información sobre personal específico asociado con un procedimiento de muestreo, así como información de contacto para dicho personal.

En algunas implementaciones, el repositorio 620 de datos de prueba se puede utilizar para almacenar y analizar datos de prueba agregados desde una ubicación específica, por un usuario específico o utilizando un tipo particular de dispositivo de recogida/prueba en varios puntos diferentes en el tiempo. El repositorio de datos de prueba también se puede utilizar para almacenar datos de prueba agregados de varios entornos de prueba o ubicaciones de muestreo diferentes. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el repositorio 620 de datos de prueba puede almacenarse o reflejarse en un repositorio de datos remoto, por ejemplo, un repositorio en comunicación de red con una red de diferentes dispositivos de realidad aumentada y dispositivos de prueba. De manera beneficiosa, esto puede aumentar la trazabilidad de los procedimientos de muestreo realizados mediante el almacenamiento de dispositivos utilizados para las pruebas, las áreas muestreadas, los resultados de los análisis de muestras y la documentación asociada sobre los operadores de pruebas. Aunque no se ilustra, en algunas realizaciones el dispositivo 600 se puede configurar con un módulo de resultados de pruebas (similar al dispositivo 300) para leer los resultados de las pruebas desde dispositivos de prueba, y estos resultados se pueden almacenar en el repositorio 620 de datos de pruebas.

El módulo 645 de proyección es un módulo configurado para generar, actualizar y provocar la presentación de superposiciones de realidad aumentada. Como se describe en la presente memoria, una superposición puede incluir una representación visual de un área de prueba y/o el límite del área de prueba mostrado sobre la superficie de prueba para guiar a un usuario en el muestreo de un área específica. Una superposición también puede incluir modificaciones en la representación visual del área de prueba para indicar áreas que ya han sido limpiadas (por ejemplo, cambio de color, brillo o patrón que se superpone al área de prueba). Una superposición puede incluir además varios elementos de la interfaz de usuario en algunas implementaciones.

El módulo 650 de reconocimiento de gestos es un módulo configurado para identificar gestos realizados por las manos y/o dedos de un usuario en datos de imágenes recibidos desde el dispositivo 630 de captura de imágenes. Dichos gestos pueden incluir, por ejemplo, gestos de comando (por ejemplo, iniciar el seguimiento de hisopos, completar la limpieza), movimientos de hisopo (por ejemplo, para rastrear el área real limpiada) y gestos de presionar, seleccionar, arrastrar y/o deslizar para interactuar con botones u otras características de interfaz de usuario superpuestas de realidad aumentada. En algunas realizaciones, el dispositivo 600 puede estar provisto de uno o más rastreadores que el usuario puede llevar puesto en los dedos o las manos, o asegurar a un mango de hisopo de muestreo, para facilitar el reconocimiento de gestos y el seguimiento del área muestreada. Dichos rastreadores pueden incluir acelerómetros, giroscopios, sensores de posición electromagnéticos (EM) que pasan a través de un campo EM generado alrededor del entorno de prueba y otros sensores de posición adecuados, y/o pueden incluir marcadores ópticos (por ejemplo, materiales de colores específicos o materiales reflectantes). Los sensores de posición pueden comunicarse con el dispositivo 600 a través del dispositivo 610 de conectividad en algunas implementaciones. En el caso de marcadores ópticos, el módulo de reconocimiento de gestos puede incluir instrucciones para identificar y rastrear la ubicación de dichos marcadores en los datos recibidos desde el dispositivo 630 de captura de imágenes. En algunas realizaciones, el límite de un hisopo de recogida de muestras puede estar provisto de marcadores ópticos para facilitar la determinación por parte del dispositivo 600 del área real de la superficie de prueba que pasa por debajo del material de hisopo.

La calculadora 655 de área es un módulo configurado para calcular el área real limpiada durante un procedimiento de muestreo. La calculadora 655 de área puede recibir uno o más de lo siguiente: (i) datos del repositorio 635 de datos del área límite con respecto a un tamaño y ubicación establecidos del área de prueba, (ii) datos del módulo 650 de reconocimiento de gestos con respecto al movimiento del hisopo y/o la mano de un usuario a través del área de prueba durante la recogida de la muestra, y opcionalmente (iii) datos del repositorio 620 de datos de prueba con respecto al tamaño del hisopo. La calculadora 655 de área puede utilizar los datos recibidos para calcular el área real que se ha limpiado durante la recogida de la muestra (tanto dentro como fuera del límite del área de prueba designada) y/o el porcentaje del área de prueba que se ha limpiado. En algunos ejemplos, el dispositivo 600 puede proporcionar una primera señal de audio o visual al usuario cuando el área real limpiada equivale a un área mínima (o umbral) y puede proporcionar una segunda señal de audio o visual (posiblemente diferente a la primera) cuando el área real limpiada equivale a un área óptima del hisopo. El usuario puede saber después de la primera señal que podría detener el muestreo y puede saber después de la segunda señal que debe detener el muestreo.

El controlador 660 de comunicación es un módulo configurado para gestionar la comunicación desde el dispositivo 600 a dispositivos externos utilizando el dispositivo 610 de conectividad. Por ejemplo, el controlador 660 de comunicación puede configurarse para transmitir datos de prueba (por ejemplo, área muestreada real y otra información almacenada en los repositorios 635, 640, 620 de datos) a dispositivos remotos (por ejemplo, una base de datos de una organización sanitaria, un dispositivo de prueba utilizado para analizar la muestra) en respuesta a comandos identificados por el controlador 355 de comandos UI. En algunas realizaciones, dichos datos se pueden enviar automáticamente sin que requiera más información del usuario cuando ocurre un evento específico, por ejemplo, la finalización del muestreo. El dispositivo 600 puede identificar mediante programación la finalización del muestreo de varias maneras diferentes, incluyendo una indicación explícita por parte del usuario (por ejemplo, selección de un elemento UI completado de muestreo), indicaciones implícitas por parte del usuario (por ejemplo, abandonando el entorno de prueba, insertando el hisopo en un recipiente de recogida), o un período de tiempo predeterminado después del inicio del dispositivo 600 para guiar el muestreo del área.

El controlador 660 de comunicación también puede manejar la transmisión de cualquier alerta al personal asociado con un procedimiento de muestreo, por ejemplo alertas de que se ha completado el muestreo y/o que el área de prueba ha sido muestreada según estándares de rendimiento previamente especificados. En algunas realizaciones, el dispositivo 600 puede determinar los resultados de la prueba de la muestra recogida y puede proporcionar adicional o alternativamente alertas con respecto a cualquier contaminante peligroso identificado. Las alertas pueden proporcionarse localmente dentro del entorno de prueba y/o externamente al personal autorizado. Por ejemplo, el dispositivo 600 puede proyectar una indicación de peligro u otra indicación visual de contaminación en el área de prueba. Otras opciones de alerta incluyen la emisión de un tono audible (por ejemplo, un pitido) o un aviso audible de contaminación.

La fig. 7 ilustra un proceso 700 ejemplar para implementar un entorno de muestreo de área de prueba de realidad aumentada, proporcionando por ejemplo el dispositivo de presentación de las figs. 5A y 5B utilizando el dispositivo 600 de la fig. 6.

El proceso 700 comienza en el bloque 705, en el que el dispositivo 700 puede recibir una indicación del usuario para comenzar la recogida de muestras contaminantes. En algunas realizaciones, esta indicación puede incluir que el usuario encienda el dispositivo 700. Otras implementaciones pueden recibir un comando de inicio de prueba a través de la interacción del usuario con elementos de la interfaz de usuario (proyectados y determinados mediante análisis de imágenes o incorporados mecánicamente en el dispositivo 700).

En el bloque 710, el módulo 645 de proyección y el proyector 615 del dispositivo 600 pueden proyectar una superposición de realidad aumentada en el entorno de prueba. Esto puede incluir la proyección de una representación inicial del área de prueba sin limpiar, por ejemplo como se muestra en la fig. 5A.

En el bloque 415, el módulo 645 de proyección puede añadir una representación visual del área de prueba y/o el límite del área de prueba a la superposición de realidad aumentada. Por ejemplo, el borde del área de prueba se puede mostrar como un rectángulo bidimensional o un cuadro tridimensional. Como otro ejemplo, el color y/o el brillo del área de prueba se pueden cambiar para distinguir visualmente el área de prueba de las áreas que lo rodean. En el bloque 715, el módulo 650 de reconocimiento de gestos puede monitorizar las interacciones del usuario con el área de prueba. Estas interacciones pueden incluir que el usuario entre en contacto con la superficie dentro del área de prueba con un hisopo de muestreo y que mueva el hisopo de muestreo a lo largo de la superficie. El bloque 715 puede incluir monitorizar una posición del hisopo dentro del área de prueba (y opcionalmente identificar la limpieza fuera del área de prueba) y en algunas implementaciones puede incluir además confirmar que el hisopo está en contacto con la superficie de prueba.

En el bloque 720, el módulo 645 de proyección y el proyector 615 pueden actualizar la proyección basándose en partes identificadas del área de prueba que han sido limpiadas, por ejemplo como se muestra en la fig. 5B. Por ejemplo, el módulo 645 de proyección y el proyector 615 pueden determinar no mostrar ninguna superposición sobre el área limpiada identificada del área de prueba para indicar que el usuario ya ha limpiado esta parte. En otros ejemplos, en lugar de eliminar la superposición del área limpiada, el dispositivo de proyección puede alterar la representación visual de esta área para utilizar un estilo de representación diferente (por ejemplo, color, intensidad o patrón) que el utilizado para áreas sin limpiar del área de prueba.

En el bloque 725 de decisión, el dispositivo 600 puede determinar si se ha limpiado toda el área de prueba. De lo contrario, el proceso 700 regresa al bloque 715 para monitorizar las interacciones del usuario con el entorno de prueba.

Si el dispositivo 600 determina en el bloque 725 que se ha limpiado toda el área de prueba, algunas implementaciones pueden pasar automáticamente al bloque 730. Otras implementaciones pueden pasar al bloque 730 después de recibir una entrada del usuario de que se ha completado el muestreo o identificando mediante programación la finalización del muestreo. En el bloque 730, el dispositivo 600 puede calcular, almacenar y/o transmitir el área muestreada. Por ejemplo, la calculadora 655 de área puede generar un cálculo final del área real muestreada por el usuario durante el proceso 700. Este cálculo puede almacenarse en los datos 640 del área limpiada en asociación con el procedimiento de muestreo en algunas realizaciones. En otras realizaciones, el controlador 660 de comunicación puede provocar la transmisión del área calculada final y cualquier otra información especificada relacionada con la prueba a un dispositivo remoto, por ejemplo, un dispositivo de prueba designado para analizar la muestra de líquido y/o la base de datos del centro sanitario.

Descripción general de las plantillas ejemplares

Como se describe en la presente memoria, las muestras para análisis se adquieren de una superficie de prueba potencialmente contaminada por uno o más fármacos peligrosos, la muestra recogida se proporciona a un dispositivo de prueba (tal como, entre otros, un ensayo) y, a continuación, el dispositivo de prueba se lee para determinar el resultado de una prueba que indique la presencia y/o cantidad de un fármaco peligroso en la muestra y/o en la superficie de prueba. El dispositivo de prueba se puede leer mediante inspección visual o mediante un dispositivo lector informatizado. Otras sustancias químicas o compuestos también pueden estar presentes en dichas superficies de prueba, y pueden mezclarse con el analito de interés (en los siguientes ejemplos no limitativos, un fármaco peligroso de interés) de tal manera que el analito de interés sea difícil de distinguir. La presencia de dichas sustancias químicas o compuestos que no son de interés puede confundir, por ello, el resultado de la prueba. Como tal, puede resultar beneficioso determinar si dichas condiciones de confusión están presentes en la superficie de prueba. Como se utiliza en la presente memoria, una condición de confusión puede referirse a una sustancia química, compuesto o condición (por ejemplo, nivel de pH) que, cuando está presente en una superficie de prueba, interfiere o altera el rendimiento previsto de un ensayo y, por lo tanto, el resultado de la prueba. Como se utiliza en la presente memoria, una condición de confusión puede referirse a un factor ambiental en general, sin referencia a una sustancia química o compuesto particular. Por ejemplo, una condición de confusión puede referirse a un nivel de humedad o una propiedad física o característica de la superficie de prueba (por ejemplo, lisa, pegajosa, altamente adhesiva, etc.). Los propios dispositivos de prueba de ensayo pueden configurarse para determinar la presencia del fármaco peligroso de interés y, como tal, no pueden proporcionar información sobre ninguna condición de confusión que pueda estar influyendo en el resultado de la prueba.

Aunque las siguientes implementaciones se describen con referencia a un líquido, tal como una solución tampón, que entra en contacto con una superficie de prueba y que determina si el líquido ahora en contacto incluye compuestos o sustancias químicas de confusión, se comprenderá que las plantillas según la presente descripción pueden determinar la presencia, ausencia, cantidad o intervalo de cantidades de compuestos o sustancias químicas de confusión después de que un sólido, tal como un polvo, entre en contacto con una superficie de prueba. En algunas implementaciones, no se requiere ni un material de portadora líquido ni sólido para transferir una sustancia química o compuesto de confusión a una parte de la plantilla configurada para detectar la presencia, ausencia, cantidad o intervalo de cantidades de sustancias químicas o compuestos de confusión. Por ejemplo, las plantillas descritas en la presente memoria se pueden colocar sobre una superficie de prueba y, por lo tanto, entrar en contacto con una sustancia química de confusión directamente debajo de la plantilla, de tal manera que ninguna solución líquida ni material sólido (tal como un polvo) transfiera la sustancia química de confusión a una parte de la plantilla configurada para proporcionar información sobre la sustancia química de confusión.

Las plantillas dadas a conocer abordan este problema incluyendo partes indicadoras que cambian de apariencia para indicar la presencia, ausencia o grado de condiciones de confusión en una superficie de prueba. Algunas realizaciones pueden indicar adicional o alternativamente características de la solución tampón aplicada a la superficie de prueba. Ventajosamente, las plantillas dadas a conocer proporcionan tanto demarcación de área como indicación visual de condiciones de confusión sin requerir que el usuario realice etapas de prueba adicionales, minimizando, por ello, el contacto entre el usuario y la muestra. Además, en algunas realizaciones las plantillas dadas a conocer pueden leerse automáticamente mediante un dispositivo de realidad aumentada como se ha descrito anteriormente, o escanearse mediante un lector de códigos de barras u otro generador de imágenes de un dispositivo lector (tal como un dispositivo lector de ensayo), de tal manera que las características de la superficie de prueba sean introducidas automáticamente en el algoritmo utilizado para determinar el resultado final de la prueba.

La fig. 8 ilustra una plantilla física según la invención, teniendo la plantilla partes indicadoras reactivas como se describe en la presente memoria. La plantilla 800 incluye un sustrato 805 configurado para delimitar un área de prueba al estar formado en un perímetro/borde que define un área 810 abierta, almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras configuradas para contactar físicamente la solución tampón aplicada al área de prueba y partes 820A, 820B, 820C indicadoras configuradas para reaccionar a la muestra adquirida de la superficie de prueba mediante una correspondiente de las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras. Aunque se representa con tres almohadillas de adquisición de muestras y un número correspondiente de partes indicadoras, las variaciones de la plantilla pueden tener una o más almohadillas de adquisición de muestras y partes indicadoras.

El sustrato 805 puede ser una lámina de material con rigidez adecuada para mantener la forma del área 810 abierta que delimita el área de prueba, por ejemplo una lámina de plástico o papel. El sustrato 805 puede ser plano en algunas realizaciones. En otras realizaciones, el sustrato 805 puede tener una forma no plana (por ejemplo, en ángulo o contorneada) que coincida con el perfil de una superficie de prueba de manera que los bordes del área 810 abierta sigan la forma de la superficie de prueba y queden al ras contra la superficie de prueba. El sustrato 805 puede mantener su forma durante la limpieza del área de prueba, incluso si el hisopo entra en contacto con el sustrato 805. En la realización ilustrada, el sustrato 805 tiene forma rectangular con un perímetro exterior rectangular más grande y un perímetro interior rectangular más pequeño. Sin embargo, otras realizaciones pueden tener otras formas geométricas y otras formas para el perímetro interior, por ejemplo basándose en el área de prueba deseada.

El perímetro interior del sustrato 805 tiene bordes que definen el área 810 abierta. El área 810 abierta incluye un espacio negativo delimitado por el perímetro interior del sustrato 805 y define un área de prueba que el usuario ha de limpiar. El tamaño del área 810 abierta puede variar en diferentes implementaciones de la plantilla basándose en los requisitos del procedimiento de muestreo. Un usuario puede aplicar una solución tampón al área de prueba dentro del área 810 abierta de la plantilla, por ejemplo una solución tampón formulada para recoger el fármaco peligroso de interés. La solución tampón se puede proporcionar en un hisopo previamente humedecido y exprimir sobre la superficie de prueba, y/o se puede verter sobre la superficie de prueba desde un recipiente. En un ejemplo no limitativo, la solución tampón puede fluir a lo largo de la superficie de prueba dentro del área 810 abierta de la plantilla, entrando en contacto con los bordes interiores. En otro ejemplo no limitativo, el usuario pone en contacto el hisopo humedecido con partes de la plantilla 800 antes, durante o después de la limpieza del área 810 abierta, de tal manera que la solución tampón que entra en contacto con la superficie de prueba también entra en contacto con los bordes interiores del área 810 abierta.

Las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras están ubicadas a lo largo de un borde del perímetro interior de la plantilla. Las almohadillas 805A, 805B y 805C de adquisición de muestras entran en contacto físicamente con la solución tampón aplicada al área de prueba. Las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras están configuradas para absorber el líquido que entra en contacto con las almohadillas de adquisición hacia el perímetro exterior del sustrato. Las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras pueden formarse a partir de un material absorbente y/o de absorción que adquiere líquido del área 810 abierta adyacente a la almohadilla. Los ejemplos de materiales adecuados para las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras incluyen un material poroso, por ejemplo nitrocelulosa, o un material fibroso, por ejemplo el mismo material de papel utilizado para la plantilla. Algunas implementaciones pueden utilizar un material no poroso formado como canales, por ejemplo conjuntos de micropilares, para proporcionar acción capilar para absorber la solución tampón desde el área 810 abierta a una parte 820A, 820B, 820C indicadora correspondiente. Las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras pueden incluir opcionalmente compuestos (por ejemplo, entre otros, sales tampón, surfactantes, proteínas, etc.) que facilitan la interacción entre la muestra líquida y la parte indicadora. En variaciones de las realizaciones dadas a conocer, un usuario puede aplicar la solución tampón o una solución diferente directamente a una superficie superior de una almohadilla de adquisición de muestras con una superficie inferior de la almohadilla en contacto con la superficie de prueba. Aunque se muestran a lo largo del mismo lado del sustrato 805, las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras pueden colocarse en cualquier borde del área 810 abierta, y pueden estar en diferentes bordes o en el mismo borde.

Las partes 820A, 820B, 820C indicadoras están formadas o aseguradas al sustrato 805 y están configuradas para experimentar cambios ópticamente detectables basándose en las propiedades de la muestra, por ejemplo, un cambio en el tono y/o la saturación. El cambio ópticamente detectable puede detectarse mediante inspección visual por parte de un usuario. Las partes 820A, 820B, 820C indicadoras proporcionan así una indicación visual de condiciones de confusión de la superficie de prueba. Las partes 820A, 820B, 820C indicadoras se pueden configurar para generar un resultado binario (por ejemplo, presente o no presente) o un resultado escalado (por ejemplo, el intervalo de valores de pH de 1 a 14). Aunque se muestran a lo largo del mismo lado del sustrato 805, como con las almohadillas 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras, las partes 820A, 820B, 820C indicadoras se pueden colocar en cualquier borde. Cada una de las partes 820A, 820B, 820C indicadoras puede configurarse para indicar una condición de confusión diferente de la superficie de prueba, por ejemplo pH, salinidad o presencia de cloro u otra molécula que tenga el potencial de confundir al analista de interés.

En algunas realizaciones, se pueden proporcionar cuatro partes indicadoras, una a lo largo de cada lado de la plantilla 800, para probar la misma condición de confusión a lo largo de cada borde. Tal configuración puede proporcionar beneficiosamente información sobre la condición de confusión en diferentes ubicaciones físicas de la superficie de prueba. Los resultados de dichas partes indicadoras se pueden agregar en algunas realizaciones para determinar la presencia y/o el alcance de la condición de confusión, por ejemplo mediante un dispositivo de realidad aumentada o un dispositivo de prueba que lee las partes indicadoras y agrega las lecturas individuales de cada parte indicadora. En otra realización, los resultados de las partes indicadoras se pueden comparar entre sí, por ejemplo mediante un dispositivo de realidad aumentada que lee las partes indicadoras. Ventajosamente, la comparación se puede utilizar para generar instrucciones que se presentan al usuario e indicarle que mueva físicamente la plantilla para minimizar la presencia de condiciones de confusión en el área probada real.

En una realización, una parte 820A, 820B, 820C indicadora puede ser una parte indicadora de pH universal. Por ejemplo, dicha parte indicadora de pH se puede fabricar incorporando en un sustrato 805 varios compuestos que exhiben cambios de color suaves en un intervalo de valores de pH de 1 a 14 para indicar la acidez o alcalinidad de la superficie de prueba (o de una muestra líquida que ha estado en contacto con la superficie de prueba). En una realización, los componentes principales de una parte indicadora de pH son azul de timol, rojo de metilo, azul de bromotimol y fenolftaleína. La parte indicadora de pH puede estar en forma de una solución aplicada al sustrato y, a continuación, secada. Una parte indicadora de pH ejemplar puede incluir una composición impregnada en un sustrato de papel, donde la composición incluye: propan-1-ol, sal sódica de fenolftaleína, hidróxido de sodio, rojo de metilo, sal monosódica de azul de bromotimol y sal monosódica de azul de timol. Otra parte indicadora de pH ejemplar puede incluir un dispositivo o capa separada que se incorpora sobre o dentro del sustrato 805. En una implementación no limitativa, el dispositivo o capa separada incluye papel Hydrion™, comercializado por Micro Essential Laboratory Inc., que exhibe una serie de cambios de color (normalmente produciendo un color reconociblemente diferente para cada unidad de pH) en un intervalo de valores de pH.

Se puede utilizar una variedad de indicadores de color en una parte indicador de pH, que incluyen, entre otros: violeta de genciana (violeta de metilo 10B); verde malaquita; azul de timol; amarillo de metilo; azul de bromofenol; rojo congo; naranja de metilo; verde de bromocresol; rojo de metilo; púrpura de metilo; azolimina; púrpura de bromocresol; azul de bromotimol; fenol rojo; rojo neutro; naftolftaleína; rojo cresol; cresolftaleína; fenolftaleína; timolftaleína; amarillo alizarina; y carmín índigo.

Otra realización de una parte 820A, 820B, 820C indicadora es un indicador de cloro libre, ya que el cloro puede confundir los resultados de las pruebas. Se puede fabricar una parte indicadora de cloro con una almohadilla impregnada químicamente diseñada para reaccionar con iones específicos y producir un cambio de color específico. Una vez que un indicador de cloro reacciona (por ejemplo, se desarrolla un color), el indicador de cloro se puede comparar con una tabla de colores. En una realización, dicha tabla de colores está previamente impresa en la superficie 805 cerca o junto al indicador de cloro en la plantilla 800. En otra realización, la comparación de colores se puede realizar mediante programación, por ejemplo, mediante un dispositivo de prueba de realidad aumentada.

En una realización ejemplar, el indicador de cloro libre utiliza el método DPD (N, N-dietil-p-fenilendiamina) para el análisis de cloro residual. La base química de la reacción del cloro DPD es que el cloro oxida la amina DPD en dos productos de oxidación. A un pH casi neutro, el producto de oxidación principal es un compuesto catiónico semiquinoide conocido como tinte Würster. Esta especie de radicales libres relativamente estable explica el color magenta en la prueba colorimétrica DPD. El DPD se puede oxidar aún más hasta formar un compuesto de imina incoloro y relativamente inestable. Cuando el DPD reacciona con pequeñas cantidades de cloro a un pH casi neutro, el tinte Würster es el principal producto de oxidación.

Se pueden incorporar otras partes 820A, 820B, 820C indicadora adecuadas en la plantilla 800. Las partes 820A, 820B, 820C indicadora se pueden configurar para proporcionar información sobre muchos tipos diferentes de compuestos y sustancias químicas de confusión. Las partes indicadoras ejemplares que se pueden incorporar en la plantilla 800 incluyen cualquiera de las siguientes: partes indicadoras de oxidante (por ejemplo, lejía), partes indicadoras de salinidad, partes indicadoras de crecimiento bacteriano, partes indicadoras de residuos proteicos, partes indicadoras de bromo, partes indicadoras de dióxido de cloro, partes indicadoras de yodo, partes indicadoras de ácido paracético, partes indicadoras de fluoruro, partes indicadoras de nitrato, partes indicadoras de nitrito, partes indicadoras de sulfuro de hidrógeno y partes indicadoras de propilenglicol. Las partes indicadoras mencionadas anteriormente pueden tomar la forma de tiras reactivas aplicadas o incorporadas dentro de la plantilla 800. Las partes 820A, 820B y 820C indicadoras pueden incluir ensayos de flujo lateral diseñados para saturar una zona de detección en función de la presencia de una molécula particular en la muestra líquida. Algunas realizaciones de las partes indicadoras pueden configurarse alternativamente para indicar las características de la solución tampón aplicada a la superficie de prueba, por ejemplo cambiando la apariencia para indicar hasta qué punto la solución tampón se ha descompuesto. Los tipos específicos de partes indicadoras incluidas en una implementación determinada de la plantilla 800 pueden variar dependiendo de las condiciones que confunden pruebas de contaminación de fármacos peligrosos particulares, por ejemplo con plantillas específicamente configuradas proporcionadas juntas en un kit con ciertos ensayos de prueba de manera que las plantillas indican las condiciones específicas que podrían confundir los ensayos del kit.

Aunque se representan espaciadas, se apreciará que cada almohadilla 805A, 805B, 805C de adquisición de muestras está conectada de manera fluida a la parte 820A, 820B, 820C indicadora correspondiente de tal manera que la muestra adquirida por la almohadilla se desplaza hacia la parte indicadora correspondiente y reacciona con ella. Además, cuando se incluyen múltiples almohadillas de muestra y partes indicadoras, pueden aislarse fluidamente entre sí mediante una separación física suficiente o mediante una barrera física de tal manera que el fluido adquirido por una almohadilla de muestra no se desplaza a la parte indicadora de otra almohadilla de muestra.

La fig. 9 ilustra detalles adicionales de una configuración 900 ejemplar de una parte 820A indicadora de la plantilla 800 de la fig. 8. Un indicador de pH universal como se ha descrito anteriormente es un ejemplo de una parte 820 indicadora adecuada que se puede utilizar en la configuración 900. La parte 820A indicadora recibe una muestra líquida desde la almohadilla 815A de adquisición de muestras e incluye una escala 820A colorimétrica que indica el pH de la muestra. La escala 820A incluye texto que indica un intervalo 910 aceptable. En un ejemplo, las lecturas de pH entre 7-10 pH se indican como aceptables mediante el texto "OK" que está delimitado por una marca en una posición de 7 pH y una marca en una posición de 10 pH. Las lecturas que caen a la derecha o a la izquierda de las marcas pueden indicarse como inaceptables mediante el texto "NG" o "NO GOOD" a la derecha e izquierda de las marcas. La escala 820A puede ir acompañada de instrucciones 905 para ayudar al usuario a utilizar la plantilla 800 e interpretar los resultados de la lectura de pH en la escala colorimétrica. Otras realizaciones pueden incluir indicadores binarios en lugar de una escala como se muestra, por ejemplo, una parte de un solo indicador o una parte de dos indicadores que indica una lectura de pH alta o baja en la parte 820A indicadora. Aunque se describe en el contexto del pH, la configuración 900 se puede adaptar para indicar la presencia, ausencia, una cantidad o un intervalo de cantidades de otros compuestos y condiciones de confusión, tales como, entre otros, otras condiciones de compuestos de confusión descritas en la presente memoria.

La fig. 10 ilustra otra configuración 1000 ejemplar de una parte indicadora de la plantilla 800 de la fig. 8. La configuración 1000 de la fig. 10 representa un indicador binario de pH bajo/alto que incluye una región 1005 baja configurada para cambiar la apariencia visual en respuesta al contacto con un líquido que tiene un pH bajo, por ejemplo por debajo de 4 pH. Un compuesto ejemplar que puede incluirse en la región 1005 baja es el amarillo de metilo. La configuración 1000 también incluye una región 1015 alta configurada para cambiar la apariencia visual en respuesta al contacto con un líquido que tiene un pH alto, por ejemplo, por encima de 8 pH. Un compuesto ejemplar que puede incluirse en la región 1015 alta es fenolftaleína o rojo de fenol. Como tal, si ninguna de las regiones 1005, 1015 indicadoras cambia de apariencia, el usuario puede determinar que el pH de la superficie de prueba está dentro de intervalos aceptables.

En otras realizaciones, la región 1010 central con el texto "pH" se puede configurar para cambiar la apariencia visual en respuesta al contacto con un líquido que tiene un pH aceptable, por ejemplo entre 4 pH y 8 pH. Los umbrales bajo y alto se pueden configurar basándose en el intervalo aceptable de valores de pH para una prueba de ensayo en particular. El pH bajo/alto o bajo/aceptable/alto puede presentarse como un punto de datos en el algoritmo de determinación del resultado de la prueba empleado por un ejemplo de un dispositivo lector de ensayo, o como un punto de datos para la validación del resultado de la prueba. Por ejemplo, un dispositivo de prueba puede validar los resultados de la prueba basándose en la determinación de que un alcance de la condición de confusión (por ejemplo, el valor de pH en este ejemplo no limitativo) cae dentro de parámetros aceptables predeterminados. Como otro ejemplo, un dispositivo de prueba puede ajustar los resultados de la prueba basándose en el acceso a datos que representan una correlación conocida entre el alcance de la condición de confusión y una tendencia correspondiente (por ejemplo, desviación positiva o negativa de la real) en el resultado de la prueba. Aunque no se ilustra ninguna almohadilla de adquisición de muestras, se apreciará que cada región 1005, 1010, 1015 puede recibir una muestra de una única almohadilla de adquisición de muestras o cada una de su propia almohadilla de adquisición de muestras.

Aunque se describe en el contexto del pH, la configuración 1000 se puede adaptar para indicar cantidades bajas/aceptables/altas de otros compuestos y condiciones de confusión, incluyendo, entre otros, otros compuestos y condiciones de confusión descritos en la presente memoria. Los símbolos de las diversas regiones pueden ajustarse por consiguiente y adaptarse a diversas representaciones gráficas deseadas de indicadores "bajos" y "altos". Las implementaciones de la configuración 1000 también se pueden utilizar para indicar la presencia, ausencia, una cantidad o un intervalo de cantidades de otros compuestos y condiciones de confusión, tales como, entre otros, otras condiciones de compuestos de confusión descritas en la presente memoria. Por ejemplo, se puede configurar una representación gráfica de "Cl" para cambiar la apariencia visual en respuesta al contacto con un líquido que incluye cloro libre y se puede configurar una representación gráfica de "No C1" para cambiar la apariencia visual en respuesta al contacto con un líquido que no incluye cloro libre.

La fig. 11 ilustra otra configuración 1100 ejemplar de una parte indicadora de la plantilla 800 de la fig. 8. La configuración 1100 incluye una región 1105 impresa y una región 1110 en desarrollo, las cuales están configuradas en patrones legibles por un dispositivo lector con un escáner óptico, por ejemplo, un escáner de código de barras del dispositivo 160 lector o un generador de imágenes de dispositivos 300, 600 de realidad aumentada. Se comprenderá que otros tipos de escáneres además del escáner de código de barras pueden ser adecuados para leer patrones ópticos presentes en la región 1105 impresa y en la región 1110 en desarrollo. El sustrato 805 puede proporcionarse con instrucciones alrededor o en las proximidades de la configuración 1100, por ejemplo, instrucciones para escanear la región 1105 impresa antes de que la solución tampón entre en contacto con la plantilla y para escanear la región 1110 en desarrollo después (o un período de tiempo después especificado) la solución tampón entra en contacto con el sustrato 805. Aunque no se ilustra ninguna almohadilla de adquisición de muestras en la fig. 10, se apreciará que la región 1110 en desarrollo puede proporcionarse con una muestra líquida de una única almohadilla de adquisición de muestras o múltiples almohadillas de adquisición de muestras.

La región 1105 impresa se puede configurar en un patrón que comunica al dispositivo 160 lector qué condición de confusión está indicada por los cambios en la región 1110 desarrollo así como el alcance de la condición de confusión indicada por cambios particulares en la región 1110 en desarrollo. El patrón de la región 1105 impresa puede ser tinta u otro material coloreado impreso sobre el sustrato 805 de la plantilla 800 en algunas realizaciones. Por ejemplo, la región 1105 impresa puede no cambiar de color o apariencia después de que el líquido haya entrado en contacto con la configuración 1100. En una implementación, un dispositivo lector puede adquirir y analizar, antes de que la configuración 1100 entre en contacto con un líquido, primeros datos que representan un escaneo de la región 1105 impresa para identificar una condición de confusión que la región 1110 en desarrollo está configurada para detectar y el alcance de la condición de confusión indicado por cambios particulares en la región 1110 en desarrollo. Después de que la configuración 1100 entre en contacto con un líquido, el dispositivo lector puede escanear la región 1110 en desarrollo e identificar las condiciones del líquido indicadas por la región en desarrollo utilizando los primeros datos obtenidos de la región 1105 impresa.

La región 1110 en desarrollo incluye varias zonas 1115, 1120, 1125, 1130, 1135 de reacción diferentes. En un ejemplo, la primera zona 1115 de reacción puede configurarse para cambiar de apariencia cuando entra en contacto con una solución que tiene un pH entre 2 pH y 4 pH, la segunda zona 1120 de reacción puede configurarse para cambiar de apariencia cuando entra en contacto con una solución que tiene un pH entre 4 pH y 6 pH, la tercera zona 1125 de reacción puede configurarse para cambiar de apariencia cuando entra en contacto con una solución que tiene un pH entre 6 pH y 8 pH, la cuarta zona 1130 de reacción se puede configurar para cambiar de apariencia cuando se pone en contacto con una solución que tiene un pH entre 8 pH y 10 pH, y la quinta zona 1135 de reacción se puede configurar para cambiar de apariencia cuando se pone en contacto con una solución que tiene un pH entre 10 pH y 12 pH. Aunque se describe en el contexto de 5 zonas de reacción rectangulares, se pueden utilizar otros números y configuraciones de zonas de reacción en otras realizaciones y para indicar otros compuestos y condiciones de confusión. Además, aunque se describe en el contexto del pH, la configuración 900 se puede adaptar para indicar la presencia, ausencia, una cantidad o un intervalo de cantidades de otros compuestos y condiciones de confusión, tales como, entre otros, otras condiciones de compuestos de confusión descritas en la presente memoria.

Después del desarrollo de una o más zonas de reacción, la región 1110 en desarrollo puede escanearse mediante un dispositivo lector (tal como un dispositivo lector de ensayo) o un dispositivo de realidad aumentada según la presente descripción. Las señales resultantes o los datos de imagen se pueden analizar para determinar qué zona o zonas de reacción experimentaron cambios de tal manera que el dispositivo pueda determinar la gravedad o el alcance de una condición de confusión particular de una pluralidad de posibles condiciones de confusión (que pueden ser identificables basándose en información codificada y escaneada desde la región 1105 impresa, como se ha descrito anteriormente). Por ejemplo, un dispositivo lector puede adquirir y decodificar segundos datos que representan un escaneo de la región en desarrollo para determinar el cambio de apariencia ópticamente detectable. Además, dicho dispositivo puede identificar un patrón en los segundos datos y determinar el alcance de la condición (por ejemplo, el valor del pH) basándose en el patrón. El alcance de la condición de confusión puede presentarse como un punto de datos en el algoritmo de determinación del resultado de la prueba empleado por un ejemplo de un dispositivo lector de ensayo, o como un punto de datos para la validación del resultado de la prueba.

La fig. 12 ilustra un proceso 1200 según la invención que utiliza la plantilla de la fig. 8. El proceso 1200 puede incluirse en los bloques 102, 103 y 108 del proceso 100A descrito anteriormente.

En el bloque 1205, el usuario puede colocar una plantilla en una superficie de prueba, por ejemplo la plantilla 800 descrita anteriormente. El área abierta de la plantilla puede delimitar el área de prueba para el usuario, y se pueden colocar una o más partes indicadoras como se ha descrito anteriormente para recibir fluido desde la superficie de prueba colocada dentro del área abierta.

En el bloque 1210, el usuario puede humedecer la superficie de prueba con una solución tampón, por ejemplo una solución tampón formulada para recoger el fármaco peligroso de interés. El usuario puede aplicar la solución tampón al área de prueba presionando un hisopo previamente humedecido sobre la superficie de prueba y/o puede verter la solución tampón sobre la superficie de prueba desde un recipiente. La solución tampón puede fluir a lo largo de la superficie de prueba dentro del área abierta de la plantilla, entrando en contacto con los bordes interiores. En algunas realizaciones, el usuario primero aplica un líquido, tal como una solución tampón, al área de prueba (por ejemplo, aplicando un hisopo previamente humedecido a la superficie de prueba o vertiendo una solución tampón sobre la superficie de prueba). A continuación, el usuario coloca una plantilla, tal como la plantilla 800, sobre la superficie de prueba ahora húmeda. En tal caso, la solución tampón puede entrar en contacto con partes de una almohadilla de adquisición de muestras que entra en contacto directo con la solución cuando la plantilla se coloca sobre la superficie de prueba. Por consiguiente, la solución tampón puede entrar en contacto con una almohadilla de adquisición de muestras en algunas implementaciones incluso si la solución no entra contacto con los bordes interiores del área abierta de la plantilla. El área abierta de la plantilla sigue siendo útil para delimitar un área que el usuario ha de limpiar durante el procedimiento de prueba.

En el bloque 1215, el usuario y/o un dispositivo informático (por ejemplo, el dispositivo 300, 505, 600 de realidad aumentada o el dispositivo 160 lector) pueden leer la parte indicadora de la plantilla. Por ejemplo, un usuario puede comparar un cambio de color de la parte indicadora con un gráfico, o puede determinar visualmente cuál de una región baja/aceptable/alta de la parte indicadora está saturada o experimenta un cambio visible. Como otro ejemplo, el dispositivo informático puede realizar dicha comparación o determinación mediante programación. En sistemas ejemplares en los que un usuario utiliza un dispositivo 300 de realidad aumentada, el dispositivo 300 puede observar (por ejemplo, generar imágenes y analizar) la plantilla mientras el usuario está limpiando la superficie de prueba, puede determinar cuándo el nivel de cambio de la parte indicadora entre las siguientes veces está por debajo de un umbral y/o cuando ha transcurrido una cantidad de tiempo específica desde que la muestra ha entrado en contacto con la plantilla, y en ese punto puede capturar una imagen de la parte indicadora para su análisis. Ventajosamente, el dispositivo 300 puede determinar datos relacionados con condiciones de confusión en línea con la prueba (tal como al mismo o sustancialmente al mismo tiempo y en la misma o sustancialmente la misma ubicación que el evento de prueba), por lo que no requiere etapas adicionales del usuario. Las condiciones de confusión determinadas pueden transmitirse desde el dispositivo 300 a un dispositivo de prueba separado que genera imágenes y analiza un ensayo (por ejemplo, etapas 108 y 109 del proceso 100A), o pueden ser utilizadas por el dispositivo 300 para calcular y/o validar una resultado de la prueba basado en su propio escaneo de un dispositivo de prueba de ensayo que recibe y analiza la muestra de la superficie de prueba.

En el bloque 1220, el usuario y/o el dispositivo informático pueden determinar si modificar los procedimientos de muestreo y/o un resultado de prueba basándose en la lectura de la parte indicadora. Por ejemplo, un dispositivo de realidad aumentada o un dispositivo lector pueden validar un resultado utilizando la lectura de la parte indicadora. Las condiciones de confusión fuera de ciertos intervalos aceptables pueden indicarle al dispositivo que el resultado de una prueba tiene una alta probabilidad de ser inexacto y debería descartarse. Otras condiciones de confusión pueden alterar de manera predecible los resultados de la prueba, y el dispositivo de realidad aumentada o el dispositivo lector pueden ajustar el resultado determinado del dispositivo de prueba de ensayo basándose en relaciones conocidas entre los valores de los resultados de la prueba y las condiciones de confusión. En algunas realizaciones, un dispositivo de realidad aumentada o un dispositivo lector puede mostrar instrucciones al usuario con respecto a cómo modificar los procedimientos de muestreo para una prueba posterior de la superficie de prueba, por ejemplo indicando al usuario que coloque la plantilla a una cierta distancia con respecto a la ubicación de la plantilla durante una primera prueba o indicando al usuario que limpie la superficie de prueba como si estuviera contaminada y que realice una segunda prueba.

Implementación de sistemas y terminología

Las implementaciones dadas a conocer en la presente memoria proporcionan sistemas, métodos y aparatos para la detección de la presencia y/o cantidad de fármacos peligrosos. Un experto en la técnica reconocerá que estas realizaciones pueden implementarse en hardware o una combinación de hardware y software y/o firmware.

Las funciones de ensayo y lectura de plantillas descritas en la presente memoria pueden almacenarse como una o más instrucciones en un medio legible por procesador o por ordenador. El término "medio legible por ordenador" se refiere a cualquier medio disponible al que pueda acceder un ordenador o procesador. A modo de ejemplo, y sin limitación, dicho medio puede comprender RAM, ROM, EEPROM, memoria flash, CD-ROM u otro almacenamiento en disco óptico, almacenamiento en disco magnético u otros dispositivos de almacenamiento magnético, o cualquier otro medio que pueda utilizarse para almacenar el código de programa deseado en forma de instrucciones o estructuras de datos y al que se puede acceder mediante un ordenador. Debería observarse que un medio legible por ordenador puede ser tangible y no transitorio. El término "producto de programa informático" se refiere a un dispositivo informático o procesador en combinación con código o instrucciones (por ejemplo, un "programa") que puede ser ejecutado, procesado o calculado por el dispositivo informático o procesador. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "código" puede referirse a software, instrucciones, código o datos que son ejecutables mediante un dispositivo informático o procesador.

Los diversos bloques y módulos lógicos ilustrativos descritos en relación con las realizaciones descritas en la presente memoria pueden implementarse o realizarse mediante una máquina, tal como un procesador de propósito general, un procesador de señales digitales (DSP), un circuito integrado de aplicación específica (ASIC), una matriz de puertas de enlace programables en campo (FPGA) u otro dispositivo lógico programable, lógica de transistores o puertas discretas, componentes de hardware discretos o cualquier combinación de los mismos diseñados para realizar las funciones descritas en la presente memoria. Un procesador de propósito general puede ser un microprocesador, pero como alternativa, el procesador puede ser un controlador, un microcontrolador, combinaciones de los mismos o similares. Un procesador también se puede implementar como una combinación de dispositivos informáticos, por ejemplo, una combinación de un DSP y un microprocesador, una pluralidad de microprocesadores, uno o más microprocesadores junto con un núcleo DSP o cualquier otra configuración similar. Aunque se describe en la presente memoria principalmente con respecto a la tecnología digital, un procesador también puede incluir componentes principalmente analógicos. Por ejemplo, cualquiera de los algoritmos de procesamiento de señales descritos en la presente memoria puede implementarse en circuitos analógicos. Un entorno informático puede incluir cualquier tipo de sistema informático, incluyendo, entre otros, un sistema informático basado en un microprocesador, un ordenador central, un procesador de señales digitales, un dispositivo informático portátil, un organizador personal, un controlador de dispositivos y un motor computacional dentro de un dispositivo, por nombrar algunos.

Debería observarse que los términos "acople", "acoplamiento", "acoplado" u otras variaciones de la palabra acople tal como se utilizan en la presente memoria pueden indicar, bien una conexión indirecta, o bien una conexión directa. Por ejemplo, si un primer componente está "acoplado" a un segundo componente, el primer componente puede estar conectado, bien indirectamente al segundo componente, o bien conectado directamente al segundo componente. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "pluralidad" indica dos o más. Por ejemplo, una pluralidad de componentes indica dos o más componentes.

El término "determinar" abarca una amplia variedad de acciones y, por lo tanto, "determinar" puede incluir calcular, computar, procesar, derivar, investigar, buscar (por ejemplo, buscar en una tabla, en una base de datos o en otra estructura de datos), determinar y similares. Además, "determinar" puede incluir recibir (por ejemplo, recibir información), acceder (por ejemplo, acceder a datos en una memoria) y similares. También, "determinar" puede incluir resolver, seleccionar, elegir, establecer y similares. La frase "basándose en" puede significar "basándose únicamente en" y "basándose al menos en", a menos que se especifique expresamente lo contrario.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para guiar la recogida de una muestra de contaminante peligroso de una superficie de prueba, que comprende:

una plantilla (800) que se ha de colocar en la superficie de prueba, incluyendo la plantilla (800)

un sustrato (805) que tiene un perímetro exterior y un perímetro interior con bordes del perímetro interior que definen un área (810) abierta configurada para delimitar un área de prueba en la superficie de prueba para la recogida de la muestra de contaminante peligroso, en donde el área (810) abierta permite la recogida de la muestra de contaminante peligroso de la superficie de prueba a través del área (810) abierta,

una almohadilla (805A, 805B, 805C) de adquisición de muestras colocada a lo largo de uno de los bordes del perímetro interior y configurada para absorber el líquido aplicado al área de prueba hacia el perímetro exterior del sustrato (805), y

una parte (820A, 820B, 820C) indicadora colocada para recibir el líquido de la almohadilla (805A, 805B, 805C) de adquisición de muestras, la parte (820A, 820B, 820C) indicadora configurada para experimentar un cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a un condición del líquido; y

un dispositivo lector que incluye

un dispositivo de imágenes,

al menos una memoria legible por ordenador que tiene almacenadas instrucciones ejecutables, y

uno o más procesadores en comunicación con al menos una memoria legible por ordenador y configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el dispositivo lector

provoque que el dispositivo de escaneo capture datos de imagen que representan la parte indicadora, determine el cambio de apariencia basándose en el análisis de los datos de la imagen,

determine la condición del líquido basándose en el cambio de apariencia, y

muestre un resultado de prueba que indique la presencia o concentración del contaminante peligroso según la condición determinada del líquido.

2. El sistema de la reivindicación 1, en donde la parte (820A, 820B, 820C) indicadora comprende un código de barras que tiene una región impresa y una región en desarrollo, y en donde la región en desarrollo está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable.

3. El sistema de la reivindicación 2, en donde el dispositivo de escaneo comprende un escáner de código de barras, y en donde uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para:

hacer que el escáner de código de barras escanee la región impresa,

decodificar los primeros datos que representan el escaneo de la región impresa para identificar las condiciones del líquido indicadas por la región en desarrollo,

hacer que el escáner de código de barras escanee la región en desarrollo, y

decodificar segundos datos que representan el escaneo de la región en desarrollo para determinar el cambio de apariencia ópticamente detectable.

4. El sistema de la reivindicación 3, en donde uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para:

escanear la región impresa antes de aplicar líquido al área de prueba;

escanear la región en desarrollo después de aplicar líquido al área de prueba.

5. El sistema de la reivindicación 4, en donde el dispositivo lector comprende además un temporizador, y en donde uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para:

determinar, utilizando imágenes capturadas por el dispositivo de escaneo, el momento en que se aplica el líquido al área de prueba; y

escanear la región en desarrollo después de que haya transcurrido un tiempo predeterminado codificado en los primeros datos que representan el escaneo de la región impresa.

6. El sistema de la reivindicación 3, en donde los primeros datos decodificados comprenden información sobre una sustancia química o condición que provocará que la región en desarrollo cambie ópticamente, y en donde:

la información sobre una sustancia química o condición es información de que el cloro libre hará que la región en desarrollo cambie ópticamente o información de que la región en desarrollo está configurada para cambiar ópticamente dentro de un intervalo de valores de pH, o

en donde el uno o más procesadores están configurados para interpretar los segundos datos decodificados basándose en la información sobre una sustancia química o condición obtenida a partir de los primeros datos decodificados.

7. El sistema de la reivindicación 2, en donde la región en desarrollo comprende una primera parte configurada para experimentar un cambio de apariencia ópticamente detectable en presencia de o en una concentración predeterminada de una primera sustancia química o condición que es diferente del contaminante peligroso, y en donde la región en desarrollo comprende una segunda parte configurada para experimentar un cambio de apariencia ópticamente detectable en presencia de o en una concentración predeterminada de una segunda sustancia química o condición que es diferente al contaminante peligroso.

8. El sistema de la reivindicación 1, en donde la condición del líquido comprende un pH del líquido o la presencia de una sustancia química o compuesto que es diferente del contaminante peligroso y en donde la parte indicadora comprende una tira indicadora de pH o una tira indicadora de cloro libre.

9. El sistema de la reivindicación 1, en donde el líquido comprende una solución tampón configurada para facilitar la recogida del contaminante peligroso del área de prueba, y en donde la parte indicadora está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a la descomposición de la solución tampón.

10. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de partes (820A, 820B, 820C) indicadoras colocadas a lo largo de un mismo borde del perímetro interior, en donde cada una de la pluralidad de partes (820A, 820B, 820C) indicadoras está configurada para experimentar un cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a una diferente de una pluralidad de condiciones del líquido.

11. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de partes (820A, 820B, 820C) indicadoras, cada una colocada a lo largo de un borde diferente del perímetro interior, en donde cada una de la pluralidad de partes indicadoras está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a la misma condición del líquido.

12. El sistema de la reivindicación 11, en donde uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para:

hacer que el dispositivo de escaneo capture los datos de imagen que representan cada una de la pluralidad de partes indicadoras;

determinar el cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes (820A, 820B, 820C) indicadoras basándose en el análisis de un subconjunto de los datos de imagen correspondientes a cada una de la pluralidad de partes indicadoras;

determinar la condición del líquido basándose en el análisis agregado del cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes (820A, 820B, 820C) indicadoras.

13. El sistema de la reivindicación 1, en donde el dispositivo lector comprende un lector de ensayo de flujo lateral que incluye un dispositivo de escaneo de ensayo o un espectrómetro, en donde uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema:

reciba datos de prueba del dispositivo de escaneo de ensayo o del espectrómetro que representa un ensayo de flujo lateral después de la transferencia de la muestra de contaminante peligroso al ensayo de flujo lateral; y analice los datos de la prueba para identificar la presencia o concentración del contaminante peligroso en la muestra.

14. El sistema de la reivindicación 1, en donde el dispositivo lector comprende un dispositivo de realidad aumentada configurado para monitorizar el área real muestreada del área de prueba, en donde el dispositivo de realidad aumentada comprende un dispositivo de captura de imágenes, y en donde el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema:

reciba datos de prueba desde el dispositivo de captura de imágenes que representa un dispositivo de prueba después de la transferencia de la muestra de contaminante peligroso al dispositivo de prueba; y

analice los datos de la prueba para identificar la presencia o concentración del contaminante peligroso en la muestra.

15. El sistema de la reivindicación 1, en donde el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para hacer que el sistema modifique el resultado de la prueba que indica la presencia o concentración del contaminante peligroso basándose en la condición determinada del líquido mediante:

la determinación del resultado de la prueba indicando la presencia o concentración del contaminante peligroso, parámetros aceptables predeterminados y mostrando una indicación para descartar el resultado de la prueba; o la determinación de un alcance de la condición determinada, accediendo a datos que representan una correlación conocida entre el alcance de la condición y una tendencia correspondiente en el resultado de la prueba, y ajustando el resultado de la prueba para eliminar la tendencia.

16. El sistema de la reivindicación 1, en donde el uno o más procesadores están configurados para ejecutar las instrucciones para:

determinar el alcance de la condición determinada;

determinar que un alcance de la condición cae dentro de parámetros aceptables predeterminados; y

validar el resultado de la prueba basándose en la determinación de que el alcance de la condición se encuentra dentro de los parámetros aceptables predeterminados.

17. Un método para guiar la recogida de una muestra de contaminante peligroso de una superficie de prueba, que comprende:

colocar una plantilla en la superficie de prueba, incluyendo la plantilla:

un sustrato que tiene un perímetro exterior y un perímetro interior con bordes del perímetro interior que definen un área abierta configurada para delimitar un área de prueba en la superficie de prueba para la recogida de la muestra de contaminante peligroso, en donde el área abierta permite la recogida de la muestra de contaminante peligroso desde la superficie de prueba a través del área abierta,

una almohadilla de adquisición de muestras colocada a lo largo de uno de los bordes del perímetro interior y configurada para absorber el líquido aplicado al área de prueba hacia el perímetro exterior del sustrato, y una parte indicadora colocada para recibir el líquido desde la almohadilla de adquisición de muestras, estando la parte indicadora configurada para experimentar un cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a una condición del líquido;

aplicar el líquido al área de prueba delimitada por el sustrato;

determinar que el líquido ha provocado el cambio ópticamente detectable de apariencia de la parte indicadora; determinar la condición del líquido basándose en el cambio de apariencia; y

presentar un resultado de prueba que indica la presencia o concentración del contaminante peligroso basándose en la condición del líquido.

18. El método de la reivindicación 17, en donde la parte indicadora comprende un código de barras que tiene una región impresa y una región en desarrollo, en donde la región en desarrollo está configurada para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable, y en donde se determina que el líquido ha causado el cambio ópticamente detectable, la determinación de la condición del líquido y la presentación del resultado de la prueba se realizan mediante un dispositivo lector de ensayo que comprende un escáner de código de barras, comprendiendo el método, mediante programación por el dispositivo lector de ensayo:

causar que el escáner de código de barras escanee la región impresa,

causar que el escáner de código de barras escanee la región en desarrollo, y

19. El método de la reivindicación 18, que comprende además, mediante uno o más dispositivos informáticos: identificar un patrón en los segundos datos;

determinar el alcance de la condición basándose en el patrón;

determinar que el alcance de la condición cae dentro de parámetros aceptables predeterminados; y

validar el resultado de la prueba basándose en la determinación de que el alcance de la condición cae dentro de los parámetros aceptables predeterminados.

20. El método de la reivindicación 17, que comprende además la modificación del resultado de la prueba que indica la presencia o concentración del contaminante peligroso, mediante uno o más dispositivos informáticos, antes de mostrar el resultado de la prueba mediante:

la determinación del alcance de la condición;

el acceso a datos que representan una correlación conocida entre el alcance de la condición y la tendencia correspondiente en el resultado de la prueba; y

el ajuste del resultado de la prueba para eliminar la tendencia.

21. El método de la reivindicación 17, comprendiendo además la plantilla una pluralidad de partes indicadoras, cada una colocada a lo largo de un borde diferente del perímetro interior, con cada una de la pluralidad de partes indicadoras configuradas para experimentar el cambio de apariencia ópticamente detectable en respuesta a la misma condición de la líquido, comprendiendo además el método, mediante uno o más dispositivos informáticos: capturar datos de imagen que representan cada una de la pluralidad de partes indicadoras;

determinar el cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes indicadoras basándose en el análisis de un subconjunto de los datos de imagen correspondientes a cada una de la pluralidad de partes indicadoras; determinar la condición del líquido basándose en el análisis agregado del cambio de apariencia de cada una de la pluralidad de partes indicadoras.

22. El método de la reivindicación 17, que comprende además:

generar mediante un dispositivo de escaneo de ensayo o un espectrómetro, de datos de prueba que representan un ensayo de flujo lateral después de la transferencia de la muestra de contaminante peligroso al ensayo de flujo lateral, y

analizar, mediante un dispositivo lector, de los datos de la prueba para identificar la presencia o concentración del contaminante peligroso en la muestra.