ES2970035T3

ES2970035T3 - Dispositivo de biopsia

Info

Publication number: ES2970035T3
Application number: ES19217063T
Authority: ES
Inventors: Joseph Stand; Kevin Thompson; Christian Ulm; Arnold Oyola; Fareeha Safir; Daniel Robertson; Thomas Fisk; Peter Wolton
Original assignee: Hologic Inc
Current assignee: Hologic Inc
Priority date: 2014-09-25
Filing date: 2015-09-24
Publication date: 2024-05-24
Anticipated expiration: 2035-09-24
Also published as: EP3110337B1; WO2016049347A1; US20220008046A1; ES2774791T3; US12121225B2; US20250127495A1; AU2015320537B2; US20180317893A1; US11045172B2; EP3685757B1; AU2015320537A1; CA2937424C; EP3685757A1; US20160089121A1; EP3110337A1; CA2937424A1; US10022110B2

Abstract

Un controlador de sistema de biopsia incluye un motor que tiene un eje de salida giratorio, una estructura de soporte, un eje impulsor, un tornillo de avance alargado y un miembro impulsor de instrumento de biopsia. El eje impulsor está acoplado de manera giratoria a la estructura de soporte e incluye o está conectado operativamente de otro modo al eje de salida del motor de manera que la activación del motor hace girar el eje impulsor. El tornillo de avance alargado está acoplado al eje impulsor de manera que la rotación del eje de transmisión hace girar el tornillo de avance alrededor de un eje del tornillo de avance. El tornillo de avance se puede trasladar axialmente con respecto al eje impulsor y a la estructura de soporte. El miembro impulsor del instrumento de biopsia está acoplado de forma roscada al tornillo de avance de manera que la rotación del tornillo de avance provoca la traslación axial de uno del tornillo de avance y el miembro de impulso del instrumento de biopsia con respecto al otro y a la estructura de soporte. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de biopsia

Campo

[0001] La presente divulgación se relaciona generalmente con el campo del muestreo y recolección de tejido. Más específicamente, la divulgación se refiere a dispositivos de biopsia. La invención se define en las reivindicaciones.Antecedentes

[0002] En la práctica de la medicina de diagnóstico, a menudo es necesario o deseable realizar una biopsia o tomar una muestra de tejido seleccionado de un paciente vivo para una evaluación médica. Luego se pueden realizar estudios citológicos e histológicos de la muestra de biopsia como ayuda para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad. Las biopsias pueden ser útiles para diagnosticar y tratar diversas formas de cáncer, así como otras enfermedades en las que se puede identificar un área localizada de tejido afectado.

[0003] Las biopsias se realizan de forma rutinaria en tejido utilizando un juego de agujas. Un conjunto de agujas conocido incluye una cánula externa que tiene una punta puntiaguda y una abertura receptora de tejido definida cerca de su extremo distal, y una cánula interna que tiene un extremo distal abierto rodeado por una hoja de corte anular. La cánula interna está dispuesta de manera deslizable dentro de la cánula externa de manera que pueda cerrar la abertura receptora de tejido, cortando así el tejido que prolapsa dentro del lumen de la cánula externa a través de la abertura receptora de tejido. Normalmente, se conecta un cubo al extremo proximal de cada aguja. Dichos juegos de agujas se utilizan o se incorporan en diversas formas de dispositivos de biopsia, incluidos dispositivos de biopsia accionados por motor.

[0004] La patente EP 1 815 798 A2 describe un controlador de sistema de biopsia según el preámbulo de la reivindicación 1. La sonda es reemplazable. Los carros del sistema de accionamiento de biopsia están montados sobre un tornillo de avance con diferentes secciones roscadas y están unidos entre sí mediante un pasador deslizante. Los movimientos de los carros muestran una cinemática predeterminada, en particular un movimiento motorizado de corte de muestras de tejido.

[0005] La patente US 2009/0131824 A1 describe un dispositivo de biopsia con un mecanismo de rotación y traslación de corte que incluye un manguito que está asegurado al instrumento de corte, una tuerca que está asegurada al cuerpo y un primer y segundo engranajes.

[0006] La patente US 4,940,061 describe un dispositivo de biopsia con un movimiento de corte de muestra de tejido motorizado.

Sumario

[0007] De acuerdo con la invención, se proporciona un controlador de sistema de biopsia según la reivindicación 1.

[0008] Otros desarrollos se ajustan a las reivindicaciones dependientes 2 a 7.

[0009] Otros aspectos y características adicionales de las formas de realización de las invenciones descritas resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada a la vista de las figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

[0010] Los dibujos ilustran el diseño y la utilidad de las formas de realización de las invenciones divulgadas, en las que se hace referencia a elementos similares mediante números de referencia comunes. Estos dibujos no están necesariamente hechos a escala. Para apreciar mejor cómo se obtienen las ventajas y objetivos mencionados anteriormente y otros, se realizará una descripción más particular de las formas de realización, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan sólo formas de realización típicas de las invenciones descritas y, por lo tanto, no deben considerarse limitativas de su alcance.

Las figuras 1 a 7 son varias vistas en perspectiva de un dispositivo de biopsia de dos partes, según una forma de realización, con diversos componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de la aguja interna y externa de la porción desechable del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7.

La Figura 9 es una vista en perspectiva de la porción reutilizable del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes omitidos y otros mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

La Figura 10 es una vista en perspectiva del conjunto de accionamiento de cánula externa del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7.

La Figura 11 es una vista en perspectiva del conjunto de accionamiento de cánula interna del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

Las figuras 12 y 13 son dos vistas en perspectiva de los conjuntos de cánula externa e interna y la leva muescada del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

La Figura 14 es una vista en perspectiva del sistema de accionamiento del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad. La Figura 15 es una vista en perspectiva del tornillo de avance y del adaptador de tornillo de avance del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7.

La Figura 16 es una vista en perspectiva de los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna, el tornillo de avance y el adaptador de tornillo de avance del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

La Figura 17 es una vista en perspectiva del conjunto de accionamiento de cánula interna del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

La Figura 18 es una vista en perspectiva del conjunto de accionamiento de cánula externa del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

La Figura 19 es un diagrama de flujo que representa un procedimiento de biopsia, según una forma de realización.

La Figura 20 es una tabla que resume las posiciones de varios componentes de un dispositivo de biopsia durante el procedimiento de biopsia representado en la Figura 19.

Las figuras 21a a 21m y 22a a 22m son vistas esquemáticas de diversos componentes de una biopsia durante el procedimiento de biopsia representado en la Figura 19.

Las figuras 23 a 25 son vistas laterales y en sección transversal del dispositivo de biopsia de dos partes representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad. Las figuras 26a a 26c, 29 y 30 son vistas en sección transversal lateral de un dispositivo de biopsia de dos partes según una forma de realización durante varios puntos del ciclo de corte, con diversos componentes mostrados en líneas fantasma para mayor claridad. En la Figura 26a, el dispositivo de biopsia está en medio de un ciclo de corte (descrito a continuación) y el tornillo de avance está en un modo de traslación axial (descrito a continuación). En la Figura 26b, el dispositivo de biopsia está al principio o al final de un período de permanencia (descrito a continuación) y el tornillo de avance está en un modo de traslación axial (descrito a continuación). En la Figura 26c, el dispositivo de biopsia está en medio de un período de permanencia (descrito a continuación) y el tornillo de avance está en un modo de permanencia (descrito a continuación). En la Figura 29, el tornillo de avance está en modo de traslación axial (descrito a continuación). En la Figura 30, el tornillo de avance está en modo de permanencia (descrito a continuación).

Las figuras 27 y 28 son vistas en perspectiva y en sección transversal lateral del extremo distal de una cánula externa según una forma de realización.

La Figura 31 es una vista en sección transversal longitudinal detallada de una porción desechable del dispositivo de biopsia representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes omitidos para mayor claridad. La Figura 32 es una vista en perspectiva lateral detallada del dispositivo de biopsia representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes omitidos para mayor claridad.

La Figura 33 es una vista en perspectiva desde abajo detallada de un sensor y un disco codificador del dispositivo de biopsia representado en las figuras 1 a 7.

Las figuras 34 y 35 son vistas detalladas en perspectiva y laterales de una cánula interna y una ranura del dispositivo de biopsia representado en las figuras 1 a 7, incluido el engranaje de la cánula interna y el miembro de soporte deslizante.

Las figuras 36 y 37 son vistas en perspectiva desde arriba detalladas de la porción desechable del dispositivo de biopsia representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes omitidos para mayor claridad. En la Figura 37, el miembro de soporte deslizante se muestra en líneas fantasma para mayor claridad.

La Figura 38 es una vista en perspectiva superior detallada de la porción reutilizable del dispositivo de biopsia representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes omitidos para mayor claridad.

La Figura 39 es una vista en perspectiva superior detallada del dispositivo de biopsia representado en las figuras 1 a 7, con varios componentes omitidos y otros mostrados en líneas fantasma para mayor claridad.

Las figuras 40 a 47 son vistas en perspectiva de los conjuntos de cánula externa e interna y de la leva alargada de una porción reutilizable de un dispositivo de biopsia de dos partes según otra forma de realización.

Las figuras 48 a 52 son vistas en perspectiva de dos discos codificadores y una leva del dispositivo de biopsia representado en las figuras 40 a 47.

Descripción detallada de las formas de realización ilustradas

[0011] Para los siguientes términos definidos, se aplicarán estas definiciones, a menos que se proporcione una definición diferente en las reivindicaciones o en otra parte de esta especificación.

[0012] En el presente documento se supone que todos los valores numéricos están modificados por el término "aproximadamente", ya sea que se indique explícitamente o N.° El término "aproximadamente" generalmente se refiere a un rango de números que un experto en la técnica consideraría equivalente al valor citado (es decir, que tienen la misma función o resultado). En muchos casos, el término "aproximadamente" puede incluir números redondeados a la cifra significativa más cercana.

[0013] La indicación de rangos numéricos por puntos finales incluye todos los números dentro de ese rango (por ejemplo, 1 a 5 incluye 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4 y 5).

[0014] Tal como se utiliza en esta especificación y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen referentes en plural a menos que el contenido indique claramente lo contrario. Tal como se utiliza en esta especificación y en las reivindicaciones adjuntas, el término "o" se emplea generalmente en el sentido que incluye "y/o" a menos que el contenido indique claramente lo contrario.

[0015] A continuación se describen diversas formas de realización de las invenciones descritas con referencia a las figuras. Cabe señalar que las figuras no están hechas a escala. También cabe señalar que las figuras sólo pretenden facilitar la descripción de las formas de realización. No pretenden ser una descripción exhaustiva de la invención ni una limitación del alcance de la invención, que se define únicamente por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. Además, no es necesario que una forma de realización ilustrada de las invenciones divulgadas tenga todos los aspectos o ventajas mostrados. Un aspecto o una ventaja descritos junto con una forma de realización particular de las invenciones divulgadas no se limita necesariamente a esa forma de realización y se puede practicar en cualquier otra forma de realización incluso si no se ilustra así. Para apreciar mejor cómo se obtienen las ventajas y objetivos mencionados anteriormente y otras ventajas, se realizará una descripción más particular de las formas de realización, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan sólo formas de realización típicas de las invenciones descritas y, por lo tanto, no deben considerarse limitativas de su alcance.

[0016] Las figuras 1 a 7 representan varias vistas de un dispositivo de biopsia 10 de dos partes, con el alojamiento 12 mostrado en líneas fantasma para permitir la representación de los componentes internos. El dispositivo de biopsia 10 también incluye una placa base 14 para montar sobre una superficie estabilizada, como una mesa de biopsia estereotáctica.

[0017] El dispositivo de biopsia de dos partes 10 tiene una "porción desechable" 16, una parte de la cual se representa en la Figura 8. La porción desechable 16 está configurada para ser desechada después de un solo uso. La porción desechable 16 incluye una cánula externa 18 que tiene una punta de perforación de tejido distal 20 y que define una abertura receptora de tejido 22 adyacente a la punta de perforación de tejido distal 20. Una tabla de corte 11 está dispuesta en el lumen de la cánula externa 18 distal a la abertura receptora de tejido 22. La cánula externa 18 puede girar para colocar la abertura receptora de tejido 22 adyacente al tejido que se va a biopsiar. La rotación de la cánula externa 18 se puede accionar manualmente mediante engranajes y ejes. Alternativamente, la rotación de la cánula externa 18 puede ser impulsada por un motor dedicado, por ejemplo en dispositivos de biopsia que no disparan. En otra forma de realización alternativa, la rotación de la cánula externa 18 puede ser impulsada por un tornillo de avance (descrito a continuación). En otra forma de realización alternativa, la rotación de la cánula externa 18 puede ser impulsada por la rotación de la cánula interna 24 (descrita a continuación). Estas dos últimas formas de realización darían como resultado la rotación automática de la cánula externa 18 que está vinculada al ciclo de corte.

[0018] La porción desechable 16 también incluye una cánula interna 24 dispuesta de manera deslizable en la cánula externa 18, y que tiene un extremo distal abierto rodeado por una cuchilla de corte anular. Cuando la cánula interna 24 se coloca con su extremo distal abierto en contacto con la tabla de corte 11, la cánula interna 24 cierra la abertura receptora de tejido 22 en la cánula externa 18. Además, la porción desechable 16 incluye una parte superior del alojamiento 12, que encaja junto con una parte inferior del alojamiento 12 para asegurar temporalmente la porción desechable 16 a una "porción reutilizable 32", que se describe a continuación.

[0019] Como se muestra en las figuras 27 y 28, la tabla de corte 11 está configurada para sellar el extremo distal abierto de la cánula interna 24 cuando la cánula interna 24 está en contacto con la tabla de corte 11. Este sello evita que los fluidos introducidos en el lumen de la cánula 18 sean aspirados a través del extremo distal abierto y el lumen de la cánula interna 24 y pasen el sitio de la biopsia. En su lugar, los fluidos se dirigen hacia el tejido a través de la abertura receptora de tejido 22.

[0020] La porción desechable 16 también incluye un cubo de cánula externa 26 acoplado a la cánula externa 18. Además, la porción desechable 16 incluye un cubo de cánula interna 28 y un engranaje de cánula interna 30, cada uno de los cuales está acoplado a la cánula interna 24. El cubo de cánula externa 26, el cubo de cánula interna 28 y el engranaje de cánula interna 30 están configurados para acoplarse operativamente a los componentes correspondientes de una "porción reutilizable" 32 del dispositivo de biopsia 10, para facilitar de ese modo el movimiento de las cánulas externa e interna 18, 24. El cubo de cánula externa 26 también permite la administración de medicación (por ejemplo, anestésico), solución salina y/o aire para lavado y aspiración.

[0021] En una forma de realización alternativa, la cánula interna 24 no hace contacto con la tabla de corte 11 durante el corte normal, sino que está configurada para moverse selectivamente hasta entrar en contacto con la tabla de corte 11 para sellar el extremo distal abierto de la cánula interna 24. En otras formas de realización alternativas , el extremo distal abierto de la cánula interna 24 se puede sellar con los siguientes componentes alternativos dispuestos en el extremo distal de la cánula externa 18: un tapón cónico; una tabla de corte previamente muescada que crea un recorrido de fluido tortuoso sobre la misma; un tapón "en forma de hongo" hecho de un material blando y deformable; y una tabla de corte móvil sostenida por un resorte o un material flexible. En otra forma de realización alternativa, se puede disponer una junta tórica en el extremo distal de la cánula externa 18 para sellar el extremo distal abierto de la cánula interna 24, que pasa a través de ella. Todas las alternativas a la tabla de corte 11 descritas anteriormente evitan que la hoja anular en el extremo distal de la cánula interna 24 se embote mientras mantienen un sello sustancialmente hermético a los fluidos alrededor del extremo distal de la cánula interna 24.

[0022] El dispositivo de biopsia 10 también incluye un manguito de sellado 13 dispuesto en la porción desechable 16 entre los cubos de cánula externa e interna 26, 28 para fijar la distancia mínima entre ellos, como se muestra en la Figura 31. El manguito de sellado 13 está fijado al cubo de cánula externa 26 e interfiere con el cubo de cánula interna 28. El manguito de sellado 13 también fija la distancia mínima entre los respectivos extremos distales de las cánulas externa e interna 18, 24 y, por lo tanto, la cantidad de superposición entre el extremo distal de la cánula interna 24 y la tabla de corte 11. Demasiada superposición puede provocar un embotamiento prematuro de la hoja anular alrededor del extremo distal de la cánula interna 24. Muy poca o demasiada superposición puede afectar negativamente a la calidad de la biopsia. En una forma de realización, el intervalo aceptable de superposición es de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) a 0,635 mm (0,025 pulgadas). En una forma de realización alternativa, un componente análogo al manguito de sellado fija la distancia mínima entre los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46. En otra forma de realización, no hay un manguito de sellado, pero se dispone un material elástico (por ejemplo, UHMWPE) entre la tabla de corte 11 y el extremo distal cerrado de la cánula externa 18. El material elástico permite que la tabla de corte 11 se desplace distalmente por la fuerza de la cánula interna 24. La cantidad de desplazamiento se puede elegir para optimizar la superposición, lo que optimiza eficiencia de corte preservando al mismo tiempo la capacidad de corte de la hoja anular en el extremo distal de la cánula interna 24.

[0023] La porción desechable 16 del dispositivo de biopsia 10 también se puede fabricar usando un dispositivo que sujeta las cánulas externa e interna 18, 24 entre sí a la distancia preferida entre el extremo distal de la cánula interna 24 y la tabla de corte 11 en la cánula externa 18 antes de unir uno o más engranajes a las cánulas externa e interna 18, 24. En una forma de realización, el solapamiento aceptable entre el extremo distal de la cánula interna 24 y la tabla de corte 11 es de aproximadamente 0,0508 mm (0,002") a aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas). La fijación de los engranajes a las cánulas externa e interna 18, 24 fija las posiciones relativas de las cánulas externa e interna 18, 24 cuando la porción desechable 16 está unida a la porción reutilizable 32 y los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 están en sus respectivas posiciones más distales. Este proceso de fabricación permite una tolerancia menos estricta en los materiales de suministro.

[0024] Como se ha mencionado anteriormente, el dispositivo de biopsia 10 incluye una porción reutilizable 32, representada en la Figura 9, que está configurada para ser reutilizada después de un procedimiento de biopsia. Durante ese procedimiento de biopsia, la porción reutilizable 32 está acoplada operativamente a la porción desechable 16 e impulsa el movimiento axial de las cánulas externa e interna 18, 24. La porción reutilizable 32 también impulsa el movimiento rotacional de la cánula interna 24. La porción reutilizable 32 incluye una parte inferior del alojamiento 12, que encaja junto con la parte superior del alojamiento 12 para asegurar temporalmente a la porción reutilizable 32 la porción desechable 16. Además, la porción reutilizable 32 incluye un marco 31, que está asegurado al alojamiento 12, y al cual se aseguran los otros componentes de la porción reutilizable 32, como se muestra en las figuras 1, 2, 4 y 5.

[0025] La porción reutilizable 32 incluye un conjunto de accionamiento de cánula externa 34, representado en la Figura 10, que está configurado para acoplarse operativamente al cubo de cánula externa 26 y para impulsar el movimiento axial de la cánula externa 18. El conjunto de accionamiento de cánula externa 34 incluye una horquilla de cánula externa 36, que está configurada para acoplarse operativamente al cubo de cánula externa 26. La horquilla de cánula externa 36 incluye un labio distal 38 configurado para transmitir fuerza axial al cubo de cánula externa 26 en una dirección proximal durante el armado y en una dirección distal durante el disparo (descrito a continuación).

[0026] El conjunto de accionamiento de cánula externa 34 también incluye una tuerca de cánula externa 40 configurada para acoplar la horquilla de cánula externa 36 a un manguito de cánula externa 42. La tuerca de cánula externa 40 y el manguito de cánula externa 42 están configurados para montarse sobre un eje (descrito a continuación). El conjunto de accionamiento de cánula externa 34 incluye además una clavija de cánula externa 44 configurada para acoplarse de manera liberable y operativa a una leva para controlar el movimiento del conjunto de accionamiento de cánula externa 34 y la cánula externa 18, como se describe a continuación.

[0027] La porción reutilizable 32 también se puede usar con porciones desechables alternativas que incluyen cánulas exteriores alternativas con extremos romos. Estas cánulas exteriores no se disparan, sino que se introducen en el paciente. Por consiguiente, en tales porciones desechables alternativas, los cubos de cánula externos alternativos no están configurados para acoplarse con el conjunto de accionamiento de cánula externo 34 en la porción reutilizable 32. Alternativamente, tales porciones desechables alternativas pueden incluir una característica mecánica que evita que la porción reutilizable 32 se arme.

[0028] La porción reutilizable 32 también incluye un conjunto de accionamiento de cánula interna 46, representado en la Figura 11, que está configurado para acoplarse operativamente al cubo de cánula interna 28 y para impulsar el movimiento axial de la cánula interna 24. El conjunto de accionamiento de cánula interna 46 incluye una horquilla de cánula interna 48, que está configurada para acoplarse operativamente al cubo de cánula interna 28. La horquilla de cánula interna 48 incluye labios distales y proximales 50, 52 configurados para transmitir fuerza axial al cubo de cánula interna 28 en direcciones proximales y distales, respectivamente.

[0029] El conjunto de accionamiento de cánula interna 46 también incluye una tuerca de cánula interna 54 configurada para acoplar la horquilla de cánula interna 48 a un manguito de cánula interna 56. En la forma de realización representada, el manguito de cánula interna 56, pero no la tuerca de cánula interna 54, tiene roscas en una superficie interior del mismo, como se muestra en la Figura 17. En una forma de realización alternativa, la tuerca de cánula interna 54, además o en lugar del manguito de cánula interna 56, puede tener roscas internas. La tuerca de cánula interna 54 y el manguito de cánula interna 56 están configurados para montarse sobre un tornillo de avance 82 (descrito más adelante). El conjunto de accionamiento de cánula interna 46 incluye además una clavija de cánula interna 58 configurada para acoplarse de forma liberable y operativa a una leva para controlar el movimiento del conjunto de accionamiento de cánula interna 46 y la cánula interna 24, como se describe a continuación.

[0030] Las figuras 12 y 13 representan una leva muescada alargada 60 dispuesta entre los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46. La leva 60 está configurada para acoplarse de manera liberable y operativa a la clavija de cánula externa 44 y a la clavija de cánula interna 58 para controlar el movimiento axial de los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y las cánulas externa e interna 18, 24. La leva 60 se asienta en huecos en la tuerca de cánula externa 40 y la tuerca de cánula interna 54, permitiéndole interactuar con las clavijas de cánula externa e interna 44, 58. La leva 60 tiene muescas longitudinales 62 que se extienden a lo largo de una porción sustancial de su longitud. Las muescas longitudinales 62 están definidas por porciones longitudinales elevadas 64 que también se extienden a lo largo de una porción sustancial de la longitud de la leva 60. Las porciones longitudinales elevadas 64 están interrumpidas a lo largo de la longitud de la leva 60, definiendo así una pluralidad de ranuras circunferenciales 66. Las clavijas de cánula externa e interna 44, 58 pueden moverse axialmente a lo largo de las muescas longitudinales 62, siempre que las clavijas de cánula externa e interna 44, 58 estén cada uno en una muesca longitudinal 62 (no mostrada). Cuando las clavijas de cánula externa e interna 44, 58 están en una muesca longitudinal 62, los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 se "desbloquean" respectivamente. Cuando las clavijas de cánula externa e interna 44, 58 están en una ranura circunferencial 66, pero no en una muesca longitudinal 62 (como se muestra en la Figura 13), los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 no pueden moverse axialmente. Cuando las clavijas de cánula externa e interna 44, 58 están en una ranura circunferencial 66, pero no en la muesca longitudinal 62, los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 están "bloqueados" respectivamente.

[0031] Si la clavija de cánula externa o interna 44, 58 se coloca en una de las ranuras circunferenciales 66 (que se ve mejor en la Figura 13), el movimiento axial de esa clavija 44, 58 con respecto a la leva 60 se evita mediante las porciones elevadas 64 adyacentes a las ranuras 66. En consecuencia, se evita que el conjunto 34, 46 unido a esa clavija 44, 58 se mueva axialmente con respecto a la leva 60. Cuando las clavijas de cánula externa e interna 44, 58 se colocan con respecto a las ranuras circunferenciales 66, se evita el movimiento axial de esas clavijas 44, 58 y los respectivos conjuntos 34, 46, con respecto a la leva 60 y entre sí.

[0032] En esta forma de realización, el dispositivo de biopsia 10 también incluye un pequeño motor para girar la leva 60 alrededor de su eje longitudinal. En otras formas de realización, la leva 60 se puede girar con un solenoide, un selector manual o un pestillo. Como se muestra en las figuras 32 y 33, el dispositivo de biopsia 10 también incluye un sensor 15 y un disco codificador 17 configurado para determinar la posición rotacional de la leva 60. El sensor 15 emite un haz óptico 19 (por ejemplo, un rayo láser) y detecta el haz óptico a menos que haya algo dispuesto entre el emisor y el detector en el sensor. El disco codificador 17 está fijado a la leva 60 de manera que el disco 17 gira cuando lo hace la leva 60. Cuando se ensambla el dispositivo de biopsia 10, el disco 17 está dispuesto parcialmente en el sensor 15 de manera que en ciertas posiciones rotacionales, el disco 17 rompe el haz óptico 19. Además, el disco codificador 15 define ventanas 21 a través de las cuales puede pasar el haz óptico 19. El sensor 15 envía una señal al controlador para indicar si detecta el haz óptico 19. En consecuencia, el controlador puede interpretar la señal del sensor 15 para determinar al menos parcialmente la posición de rotación de la leva 60 a la que está fijado el disco 15. Mientras que el disco de codificación 17 representado está asociado con solo un sensor 15, en otras formas de realización, el disco de codificación 17 está asociado con más de un sensor para permitir la codificación de más de dos estados. Dados los sensores "n", el número de estados que se pueden identificar es 2n. También se pueden usar sensores 15 similares para determinar otras variables de la biopsia, tales como el tamaño de la apertura.

[0033] La porción reutilizable 32 también incluye un conjunto de accionamiento 68, representado en la Figura 14, configurado para provocar el movimiento de las cánulas externa e interna 18, 24. El conjunto de accionamiento 68 es accionado por un único motor 70 que tiene un eje de salida reversible (eje motor) 72, que puede ser cualquier tipo de motor rotativo de salida reversible conocido en la técnica (por ejemplo, eléctrico, neumático, hidráulico). El motor 70 es diferente del motor pequeño para hacer girar la leva 60. El motor 70 hace girar el eje motor 72, que a su vez hace girar la correa de transmisión de un conjunto de correa de transmisión de polea de motor 74. El conjunto de correa de transmisión de polea de motor 74 gira un acanalado 76, que es esencialmente un piñón alargado. El acanalado 76 está configurado para acoplarse operativamente al engranaje de cánula interna 30 para girar la cánula interna 24 a través de una amplia gama de posiciones axiales del engranaje de cánula interna 32 con respecto al acanalado 76.

[0034] Para mantener el contacto entre el engranaje de la cánula interna 30 y el acanalado 76, la porción desechable 16 incluye un miembro de soporte deslizante 23, como se muestra en las figuras 34 y 35. El miembro de soporte deslizante 23 está fijado a la cánula interna 24 en ambos lados del engranaje de cánula interna 30 y se traslada axialmente con el mismo. El miembro de soporte deslizante 23 también está desviado para forzar la cánula interna 24 y el engranaje de la cánula interna 30 hacia el acanalado 76 en la porción reutilizable 32 cuando las porciones desechables y reutilizables 16, 32 están acopladas. En consecuencia, el miembro de soporte deslizante 23 mantiene contacto entre el engranaje de la cánula interna 30 y el acanalado 76 para asegurar la rotación de la cánula interna 24 cuando el motor 70 gira.

[0035] El extremo distal del acanalado 76 está acoplado operativamente al conjunto de correa de transmisión de polea de motor 74, y el extremo proximal del acanalado 76 está acoplado operativamente al conjunto de correa de transmisión de polea acanalada78. Por lo tanto, cuando el acanalado 76 gira, gira la correa de transmisión del conjunto de correa de transmisión de polea acanalada78. El conjunto de correa de transmisión de polea acanalada78 está acoplado operativamente al adaptador de tornillo de avance 80, por lo tanto, cuando la correa de transmisión del conjunto de correa de transmisión de polea acanalada78 gira, hace girar el adaptador de tornillo de avance 80. Mientras que el conjunto de transmisión 68 representado incluye conjuntos de correa de transmisión de polea 74, 78, en otras formas de realización las correas de transmisión se reemplazan por engranajes.

[0036] Como se muestra en la Figura 15, el adaptador de tornillo de avance 80 tiene una sección transversal cuadrada, y el tornillo de avance 82 tiene un lumen con una sección transversal cuadrada que corresponde a la sección transversal del adaptador de tornillo de avance 80. Mientras que el adaptador de tornillo de avance 80 en la forma de realización representada tiene una sección transversal cuadrada, la sección transversal puede tener cualquier forma que transfiera el movimiento de rotación (es decir, triangular, ovalada y hexagonal). Alternativamente, el adaptador de tornillo de avance 80 y el tornillo de avance 82 pueden incluir un par de "pasador y ranura". Un extremo distal del adaptador de tornillo de avance 80 se inserta en el lumen del tornillo de avance 82. En consecuencia, el tornillo de avance 82 "flota" (es decir, no está restringido axialmente) sobre el adaptador de tornillo de avance 80, mientras está acoplado operativamente al adaptador de tornillo de avance 80 con respecto a la rotación. En otras palabras, el tornillo de avance 82 es libre de moverse axialmente con respecto al adaptador de tornillo de avance 80, pero cuando se gira el adaptador de tornillo de avance 80, el tornillo de avance 82 también gira. El tornillo de avance 82 tiene roscas en una superficie exterior del mismo. En otras formas de realización, el motor 70 puede disponerse fuera del dispositivo de biopsia 10 (incluida la porción reutilizable 32 del mismo) y conectarse operativamente al acanalado 76 y al tornillo de avance 82 mediante un cable impulsor o eje de transmisión entre el motor 70 y el dispositivo de biopsia 10.

[0037] Las figuras 16 a 18 representan el acoplamiento físico y operativo entre el adaptador de tornillo de avance 80, el tornillo de avance 82 y los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46. La figura 16 representa porciones de los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 acoplados operativamente al tornillo de avance 82 el adaptador de tornillo de avance 80. Se han omitido otras porciones y aún otras porciones se muestran en líneas fantasma para mayor claridad. Las roscas en la superficie interior del manguito de cánula interna 56 coinciden con las roscas en la superficie exterior del tornillo de avance 82. En consecuencia, cuando el movimiento axial del conjunto de accionamiento de cánula externa 34 está restringido y el tornillo de avance 82 se gira, el conjunto de accionamiento de cánula interna 46, y por lo tanto la cánula interna 24, se mueve en una dirección axial mediante la rotación del tornillo de avance 82. Además, el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 y la cánula interna 24 pueden moverse alternativamente en una dirección axial invirtiendo la dirección de rotación del motor 70 y el tornillo de avance 82 al tiempo que se restringe el movimiento axial del conjunto de accionamiento de cánula externa 34. En una forma de realización alternativa, el manguito de cánula interna 56 está dispuesto circunferencialmente alrededor de una tuerca de tornillo de avance 84, y el movimiento rotacional y axial de la tuerca del tornillo de avance 84 está restringida en el manguito de cánula interna 56.

[0038] El tornillo de avance 82 se fija temporalmente axialmente al conjunto de accionamiento de cánula externa 34 mediante la fuerza expansiva de un resorte de retención 86 (descrito en detalle más adelante). En consecuencia, cuando el movimiento axial del conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 está restringido y el tornillo de avance 82 se gira, el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34, y por lo tanto la cánula externa 18, se mueve en una dirección axial mediante la rotación del tornillo de avance 82. Como se ha descrito anteriormente, el movimiento axial del conjunto de accionamiento de cánula interna 46 se puede restringir colocando la clavija de cánula interna 58 en una ranura circunferencial 66 de la leva muescada 60. De manera similar, el movimiento axial del conjunto de accionamiento de cánula externa 34 y el tornillo de avance 82 unido al mismo se puede restringir colocando la clavija de cánula externa 44 en una ranura circunferencial 66 de la leva muescada 60.

[0039] Como se muestra en las figuras 25, 29 y 30, el tornillo de avance 82 tiene una porción proximal roscada 96 y una porción distal no roscada 98. El extremo distal de la porción distal 98 del tornillo de avance 82 está fijado a un cojinete de empuje 95. El cojinete de empuje 95 incluye una jaula con cojinetes esféricos intercalados entre dos arandelas. La arandela más distal está fijada al tornillo de avance 82 y gira con el tornillo de avance 82. El resto del cojinete de empuje 95 flota libremente y la arandela proximal no gira durante el funcionamiento del dispositivo de biopsia 10. Un resorte de permanencia 86 está dispuesto en un lumen del manguito de cánula externa 42 entre una pared proximal del manguito de cánula externa 42 en el extremo proximal y el cojinete de empuje 95 en el extremo distal. El tornillo de avance 82 pasa a través del lumen del resorte de permanencia 86, no está en contacto con él.

[0040] El tornillo de avance 82 no está fijado axialmente con respecto al adaptador de tornillo de avance 80, permitiendo de este modo que el tornillo de avance 82 se traslade axialmente con respecto al adaptador de tornillo de avance 80. El adaptador de tornillo de avance 80 está fijado rotacionalmente a la porción proximal 96 del tornillo de avance 80 por la sección transversal cuadrada de la porción distal del adaptador de tornillo de avance 82 y el lumen cuadrado en la porción proximal 96 o el tornillo de avance 80. La Figura 25 muestra la porción distal 98 del tornillo de avance 82 pasa a través de un lumen en la tuerca de cánula externa 40. El tornillo de avance 82 puede girar libremente alrededor de su eje y trasladarse axialmente con respecto a la tuerca de cánula externa 40.

[0041] En la Figura 29, el resorte de permanencia 86 está precargado con aproximadamente 12 libras de fuerza y el tornillo de avance 82 está temporalmente fijado axialmente al conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 en un "modo de traslación axial". El resorte de permanencia 86 está desviado para expandirse y lo hará a menos que esté restringido por el tornillo de avance 82, el cojinete de empuje 95 unido al mismo y un extremo proximal del manguito de cánula externa 42. En el modo de traslación axial, el resorte de permanencia 86 aplica una fuerza sobre el tornillo de avance 82 suficiente para mantener el hombro 91 de la porción distal 98 del tornillo de avance 82 en contacto con la superficie proximal del cojinete 93, que está fijado a la tuerca de cánula externa 40. La fuerza aplicada es menor que las aproximadamente 12 libras de precarga porque la fuerza aplicada es igual a la precarga menos la fuerza que traslada los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46. Además, el cojinete 93 está hecho de un material de baja fricción (por ejemplo, teflón) para reducir la fricción entre el cojinete 93 y el hombro 91 del tornillo de avance 82. La tuerca de cánula externa 40 y el manguito de cánula externa 42 están fijados entre sí y forman una porción del conjunto de accionamiento de cánula externa 34. Por consiguiente, cuando el resorte de permanencia 86 está precargado como se muestra en la Figura 29, el tornillo de avance 82 se fija temporalmente axialmente al conjunto de accionamiento de cánula externa 34 en el modo de traslación axial. Como se ha descrito anteriormente, con el tornillo de avance 82, el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 y el resorte de permanencia 86 en el modo de traslación axial, la rotación del tomillo de avance 82 provoca el movimiento axial de los conjuntos de accionamiento de cánula externa o interna 34, 46.

[0042] En la Figura 30, el tornillo de avance 82, el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 y el resorte de permanencia 86 están en un "modo de permanencia". En el modo de permanencia, el resorte de permanencia 86 se comprime mediante el movimiento proximal del tornillo de avance 82 y el cojinete de empuje 95 unido al mismo con respecto al manguito de cánula externa 42. El tornillo de avance 82 y el cojinete de empuje 95 se mueven de manera proximal mediante la rotación del tornillo de avance 82 porque el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 está temporalmente bloqueado axialmente como se ha descrito anteriormente y se impide que la cánula interna 24 (y el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 unido a la misma) se mueva distalmente mediante un "tope duro" (es decir, un hombro) en la porción desechable 16. El tope duro absorbe la fuerza aplicada a la cánula interna 24 durante la permanencia y evita que el borde cortante en el extremo distal de la cánula interna 24 quede desafilado por la tabla de corte 11. Debido a que el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 no puede moverse axialmente en una dirección distal con respecto al conjunto de accionamiento de cánula externa 34, la rotación continua del tornillo de avance 82 genera una fuerza axial que supera la fuerza expansiva del resorte de permanencia 86. El tornillo de avance 82 se mueve proximalmente alejándose del manguito de cánula 42 exterior y el hombro 91 de la porción distal 98 del tornillo de avance 82 se aleja de la superficie proximal del cojinete 93. El tornillo de avance 82 y el resorte de permanencia 86 permiten que el motor 70 mantenga una cantidad apropiada de fuerza de corte axial a la cánula interna 24 sin avanzar más la cánula interna 24. Debido a que el resorte de permanencia 86 está precargado con aproximadamente 12 libras de fuerza y debido a que los conjuntos de accionamiento de la cánula externa e interna 34, 46 no pueden moverse entre sí en el "modo de permanencia", la fuerza de corte axial aplicada a la cánula interna 24 es de aproximadamente 12 libras.

[0043] Como se muestra en la Figura 26a, antes de que el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 alcance su posición más distal, la fuerza expansiva impuesta sobre el tornillo de avance 82 por el resorte de permanencia 86 es suficiente para sujetar el hombro 91 de la porción distal 98 del tornillo de avance 80 en contacto con la superficie proximal del cojinete 93 en la tuerca de cánula externa 40. Después de que el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 alcanza su posición más distal (Figura 26b y Figura 29), la rotación continua del adaptador de tornillo de avance 80 no puede mover el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 más distalmente. En consecuencia, la fuerza de rotación aplicada al tornillo de avance 82 produce una fuerza axial que supera la fuerza expansiva del resorte de permanencia 86 y mueve el hombro 91 del tornillo de avance 82 lejos de la superficie proximal del cojinete 93 en la tuerca de cánula externa 40 (Figura 26c y Figura 30). La diferencia entre las figuras 26a y 26b es que el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 no ha alcanzado su posición más distal en la Figura 26a, mientras que ha alcanzado su posición más distal en la Figura 26b. La diferencia entre las figuras 26b y 26c es que el hombro 91 de la porción distal 98 del tornillo de avance 80 permanece en contacto con la superficie proximal del cojinete 93 en la tuerca de cánula externa 40 debido a la fuerza expansiva del resorte de permanencia 86 en Figura 26b. En la Figura 26c, la rotación del adaptador de tornillo de avance 80 ha superado la fuerza expansiva del resorte de permanencia 86 y ha alejado el hombro 91 del cojinete 93.

[0044] A su vez, el movimiento del hombro 91 alejándose del cojinete 93 permite que el tornillo de avance 82 continúe girando sin cambiar las posiciones axiales de los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46, que han alcanzado sus posiciones más distales. La rotación continua del tornillo de avance 82 permite que el motor 70 continúe girando el acanalado 76, lo que da como resultado una rotación continua de la cánula interna 24. A medida que el tornillo de avance 82 continúa girando después de que el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 haya alcanzado su posición más distal, el hombro 91 del tornillo de avance 80 se aleja de la superficie proximal del cojinete 93 en la tuerca de cánula externa 40. Cuando el tornillo de avance 82 (mediante la inversión del motor 70) se gira en una dirección opuesta, el tornillo de avance 82 se mueve distalmente y el muelle de permanencia 86 se relaja y se alarga. En una forma de realización alternativa, el dispositivo de biopsia 10 puede incluir un resorte de tensión para tirar del tornillo de avance 82 en la dirección distal. El tornillo de avance 82 continúa girando después de que el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 haya alcanzado su posición más distal durante un período de tiempo denominado "período de permanencia". En una forma de realización, el período de permanencia es de 0,9 segundos. El período de permanencia se puede ajustar modificando la velocidad del paso y rotación del tornillo de avance 82. En una forma de realización, el paso del tornillo de avance 82 es de 20 roscas por 25,4 mm (pulgadas). La porción de permanencia del ciclo de corte se puede ajustar para proporcionar un tiempo de permanencia deseado. La distancia que se mueve el tornillo de avance 82 durante el período de permanencia es una función de la velocidad de paso y rotación del tornillo de avance 82.

[0045] El paso del tornillo de avance 82 (y las relaciones correa/polea de los conjuntos de correa de transmisión de motor y polea acanalada 74, 78) también se pueden ajustar para proporcionar la relación deseada entre la velocidad de rotación de la cánula interna 24 y la velocidad de avance. En una forma de realización, la cánula interna 24 gira a aproximadamente 2500 RPM y avanza a aproximadamente 23,01 mm/s (tardando aproximadamente 1,09 segundos en avanzar hasta la tabla de corte 11). En esa forma de realización, el paso del tomillo de avance 82 es de aproximadamente 1,27 mm (0,050") (20 vueltas por 25,4 mm (pulgadas)) para permitir que se consigan las tasas de rotación y avance deseadas manteniendo al mismo tiempo la velocidad y la corriente del motor dentro de límites que permitirían ciclo continuo. El motor 70 se puede cambiar mientras se mantienen las velocidades de rotación y avance deseadas modificando el paso del tornillo de avance 82. Si bien estas formas de realización se describen con referencia al paso específico, la velocidad de rotación (RPM) y la velocidad de avance (mm/s), los dispositivos de biopsia según diversas formas de realización pueden tener una variedad de pasos, velocidades de rotación y velocidades de avance. Por ejemplo, la velocidad de rotación es 1.800 RPM y la velocidad de avance es 16,7 mm/s en otra forma de realización.

[0046] Al final del período de permanencia, el adaptador de tornillo de avance 80 se gira en la dirección opuesta (invirtiendo el motor 70), permitiendo así que el resorte de permanencia 86 se expanda. El tornillo de avance 82 se mueve hacia la superficie proximal de la tuerca de cánula externa hasta que el hombro 91 del tornillo de avance 82 hace contacto con el cojinete 93 en la tuerca de cánula externa 40. En ese punto, el hombro 91 del tornillo de avance 80 permanece en contacto con el cojinete 93 en la tuerca de cánula externa 40 mientras el tornillo de avance 82 continúa girando y el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 es accionado en una dirección proximal. El adaptador de tornillo de avance 80 es capaz de accionar rotacionalmente el tornillo de avance 82 y sus diversas partes durante este proceso porque el adaptador de tornillo de avance 80 se puede mover axialmente dentro de la porción proximal 96 del tornillo de avance 82.

[0047] Si bien el resorte de permanencia 86 representado en esta solicitud es un resorte helicoidal, el resorte de permanencia 86 puede ser cualquier tipo y forma de resorte adecuado, tal como resortes de láminas, resortes lineales y resortes ovalados. Mientras que el dispositivo de biopsia 10 descrito en el presente documento logra un período de permanencia usando un resorte de permanencia 86, otros dispositivos de biopsia pueden lograr un período de permanencia usando un sistema de embrague.

[0048] Las figuras 23 a 25, 26a a 26c, 29 y 30 representan el dispositivo de biopsia 10 en vista lateral (Figura 23) y vista lateral en sección transversal (figuras 24, 25, 26a a 26c, 29 y 30). Estas figuras representan la interacción del adaptador de tornillo de avance 80, el tornillo de avance 82, incluidas las porciones proximal y distal del mismo 96, 98, y el resorte de permanencia 86. El resorte de permanencia 86 permite que el tornillo de avance 82 gire sin mover axialmente el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 o el conjunto de accionamiento de cánula externa 34.

[0049] El resorte de permanencia 86 mantiene una fuerza de corte mínima al tiempo que permite que el dispositivo de biopsia 10 funcione como se ha descrito anteriormente. En una forma de realización, el resorte de permanencia 86 está configurado para tener aproximadamente 12 libras de precarga, para garantizar que el dispositivo de biopsia 10 pueda aplicar aproximadamente 12 libras de fuerza de corte en una dirección axial distal durante la permanencia.

[0050] En una forma de realización alternativa, la tuerca de tornillo de avance 84 puede configurarse para ser móvil axialmente y fijada rotacionalmente dentro del manguito de cánula interna 56. El resorte de permanencia 86 se coloca entonces dentro del manguito de cánula interna 56 con el extremo distal del resorte de permanencia 86 acoplado al manguito de cánula interna 54 y el extremo proximal acoplado a la tuerca del tornillo de avance 84 para aplicar fuerza en la dirección proximal. El tornillo de avance estaría fijado axialmente y se podría mover rotacionalmente en la tuerca de cánula externa 40. En esta forma de realización alternativa, cuando el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 y el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 están en sus respectivas posiciones más distales, la rotación continua del tornillo de avance 82 movería la tuerca del tornillo de avance 84 en la dirección distal comprimiendo el resorte de permanencia 86. Cuando el tornillo de avance 82 se gira en una dirección opuesta (invirtiendo el motor 70), la tuerca del tornillo de avance 84 se mueve proximalmente y el resorte de permanencia 86 se relaja y se alarga.

[0051] Un resorte de disparo 88 está dispuesto alrededor de una superficie exterior del manguito de cánula externa 42 como se muestra en las figuras 9 y 14, que se comprime durante el armado para impulsar el disparo de las cánulas externa e interna 18, 24 (descritas a continuación). En una forma de realización alternativa, el dispositivo de biopsia 10 incluye un resorte de tensión para tirar de las cánulas interna y externa 24, 18 hacia adelante durante el disparo. Un extremo proximal 90 del resorte de disparo 88 está acoplado de manera fija al marco 31. Un extremo distal 92 del resorte de disparo 88 está acoplado de manera fija al manguito de cánula externa 42 en una posición distal del punto donde el extremo proximal 90 está unido al marco 31(véaseFigura 1). En consecuencia, cuando el manguito de cánula externa 42 se mueve proximalmente con respecto al marco 31 y el alojamiento 12 unido al mismo, el resorte de disparo 88 se comprime y almacena energía potencial para mover el manguito de cánula externa 42 en una dirección distal. El dispositivo de biopsia 10 también incluye una placa de PC 94, que incluye un microprocesador programado para controlar la rotación del motor 70 y el movimiento de los diversos componentes del dispositivo de biopsia 10.

[0052] Habiendo descrito la estructura de diversos componentes del dispositivo de biopsia 10, ahora se describirá un procedimiento de biopsia 100 utilizando el dispositivo de biopsia 10. La Figura 19 representa los pasos de un procedimiento de biopsia 100 según una forma de realización. La tabla en la Figura 20 resume las posiciones de varios componentes del dispositivo de biopsia 10 durante el procedimiento de biopsia 100. Las figuras 21a a 21m representan las posiciones de los diversos componentes del dispositivo de biopsia 10 durante el procedimiento 100. Las figuras 22a a 22m representan la posición rotacional de la leva muescada 60 y sus interacciones con las clavijas de cánula externa e interna 44, 58 para bloquear y desbloquear el movimiento axial de las cánulas externa e interna 18, 24.

[0053] La porción desechable 16 del dispositivo de biopsia 10 se proporciona en su posición de transporte o de inicio. Para la primera biopsia del día, la porción reutilizable 32 del dispositivo de biopsia 10 se coloca en su posición de transporte o de inicio mediante un controlador informático antes de fijarse a la porción desechable 16, como sigue. El conjunto de accionamiento de cánula interna 46 se acciona proximalmente (con el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 bloqueado en su posición distal estándar) hasta que el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 activa un sensor de límite, restableciendo u "orientando" de ese modo el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 en su ubicación más proximal. A continuación, el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 se acciona proximalmente (con el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 bloqueado en su posición más proximal) hasta que el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 hace tope con el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 (detectado por el aumento de carga en el motor 70), restableciendo u "orientando" de este modo el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 en su ubicación más proximal. Luego, los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 se mueven a sus respectivas posiciones más distales (determinadas por la cantidad de rotación del tornillo de avance). Para biopsias posteriores durante el resto del día (o el período de tiempo apropiado), la porción reutilizable 32 del dispositivo de biopsia 10 se coloca en su posición inicial al final de la biopsia anterior. Sin embargo, el dispositivo de biopsia 10 puede usar el sensor de límite para confirmar las ubicaciones más proximales de los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46.

[0054] Las porciones desechables y reutilizables 16, 32 del dispositivo de biopsia 10 están unidas entre sí mientras están en sus respectivas posiciones de transporte o de origen. En las respectivas posiciones de transporte o de inicio de las porciones desechables y reutilizables 16, 32, la leva 60 gira de manera que los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 estén desbloqueados, y ambas cánulas externa e interna 18, 24 estén en sus respectivas posiciones más distales. Esta posición se representa en las figuras 21a y 22a, y se resume en la Figura 20. Se fija un introductor (no mostrado) al dispositivo de biopsia 10, y el dispositivo de biopsia se monta en una superficie estabilizada (no mostrada) usando la placa base 14.

[0055] Para mantener la porción desechable 16 del dispositivo de biopsia 10 en su posición de transporte o de inicio durante el envío, la porción desechable 16 incluye un par de lengüetas de transporte 25, que bloquean los cubos de cánula externo e interno 26, 28 en su posición de transporte o de inicio, como se muestra en las figuras 36 y 37. Las lengüetas 25 impiden el movimiento axial del cubo interno de la cánula 28 mediante un ajuste de interferencia con el miembro de soporte deslizante 23 unido al mismo. La porción reutilizable 32 del dispositivo de biopsia 10 incluye un par de pasadores 27 correspondientes a las lengüetas 25 en la porción desechable 16, como se muestra en la Figura 38. Los pasadores 27 están configurados para alejar las lengüetas 25 de los cubos de cánula externa e interna 26, 28 cuando las porciones desechables y reutilizables 16, 32 del dispositivo de biopsia 10 están unidas entre sí, como se muestra en la Figura 39. Después de que las lengüetas 25 se alejan de los cubos de cánula externa e interna 26, 28 mediante los pasadores 27 , los cubos de cánula externa e interna 26, 28 están libres para desplazarse axialmente.

[0056] En el paso 102, el dispositivo de biopsia 10 se prearma girando la leva 60 para bloquear el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34, y girando el tornillo de avance 82 para retraer el conjunto de accionamiento de la cánula interna desbloqueado 46 en la dirección proximal. La retracción del conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 se puede ver comparando la Figura 21a con las figuras 21b y 21c. La rotación de la leva 60 para bloquear el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 se muestra en la Figura 22b.

[0057] Después de que las porciones desechables y reutilizables 16, 32 del dispositivo de biopsia 10 se unan entre sí, y el dispositivo de biopsia 10 se arma (descrito a continuación), pero antes de que se dispare el dispositivo de biopsia 10 (también descrito a continuación), el dispositivo de biopsia 10 se fija a una mesa estereotáctica y la punta perforadora de tejido 20 se inserta a través de la piel del paciente antes de que el dispositivo de biopsia 10 se arme y dispare. Insertar la punta perforadora de tejido 20 a través de la piel antes del disparo evita que la piel se deforme durante el disparo, lo que puede disminuir la precisión con la que la abertura receptora de tejido 22 se coloca adyacente al tejido objetivo. Disparar a través de la piel también aumenta la incomodidad del paciente y el daño a los tejidos.

[0058] En el paso 104, el dispositivo de biopsia 10 continúa el paso de armado girando la leva 60 para bloquear el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 completamente retraído y para desbloquear el conjunto de accionamiento de cánula externa 34. El paso de armado continúa girando el tornillo de avance 82 para retraer el conjunto de accionamiento de cánula externa desbloqueado 34 en la dirección proximal. A medida que el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 se retrae proximalmente, el resorte de disparo 88 se comprime como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, se impide que el resorte de disparo 88 se dispare porque el tornillo de avance 82 une el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 al conjunto de accionamiento de cánula interna 46, que está bloqueado en su posición axial por la leva 60. La retracción del conjunto de accionamiento de cánula externa 34 para armar el dispositivo de biopsia se puede ver comparando la Figura 21c con las figuras 21d y 21e. La rotación de la leva 60 para bloquear el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 y desbloquear el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 se muestra en la Figura 22d.

[0059] En el paso 106, el dispositivo de biopsia 10 se dispara girando la leva 60 para desbloquear el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 mientras el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 permanece desbloqueado. El desbloqueo del conjunto de accionamiento de cánula interna 46 permite que el resorte de disparo 88 se expanda hasta su condición relajada, impulsando así el conjunto de accionamiento de cánula externa 34, y el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 unido al mismo por el tornillo de avance 82, en una dirección distal con respecto a la leva 60, el marco 31 y el alojamiento 12. Se puede usar un tope de disparo para controlar la desaceleración de los componentes vinculados cuando se disparan. El material (durómetro) a partir del cual se construye el tope de disparo y las dimensiones (grosor y área) del mismo contribuyen a detener las cánulas externa e interna 18, 24 en una ubicación precisa con la exactitud deseada y sin movimiento excesivo (por ejemplo, repunte, rebasamiento, rebote y vibración). El material y las dimensiones del tope de disparo también influyen en el ruido asociado al disparo. Durante un procedimiento según esta forma de realización, las cánulas externa e interna 18, 24 se disparan al tejido con la cánula interna 24 cerrando la abertura receptora de tejido 22 en la cánula externa 18. El disparo de los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna vinculados 34, 46 se puede ver comparando la Figura 21e con las figuras 21f y 21g. La rotación de la leva 60 para desbloquear el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 se muestra en la Figura 22f.

[0060] En el paso 108, se gira la leva 60 para bloquear el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 en su posición disparada totalmente distal mientras el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 permanece desbloqueado. La rotación de la leva 60 para bloquear el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 se muestra en la Figura 22h. Después de que la cánula externa 18 haya sido disparada al tejido, el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 permanece bloqueado en su posición de disparo distal completa durante el resto del procedimiento 100. En consecuencia, la leva 60 ya no gira después de la rotación representada en la Figura 22h.

[0061] En el paso 110, el ciclo de corte se inicia girando el tornillo de avance 82 para retraer el conjunto de accionamiento de cánula interna desbloqueado 46 en la dirección proximal. La retracción del conjunto de accionamiento de cánula interna 46 se puede ver comparando la Figura 21g con las figuras 21h y 21i.

[0062] En el paso 112, el ciclo de corte continúa al invertir la dirección rotacional del motor y el tornillo de avance 82 para hacer avanzar el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 y la dirección distal. El avance del conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 se puede ver comparando la Figura 21i con las figuras 21j y 21k.

[0063] En el paso 114, el ciclo de corte continúa al seguir girando el tornillo de avance 82 después de que el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 haya alcanzado su posición distal completa. La rotación continua del tornillo de avance 82 comprime el resorte de permanencia 86 en el manguito de cánula externa 42. Además, la rotación continua del tornillo de avance 82 permite la rotación continua de la cánula interna 24, a través del engranaje de cánula interna 30 y el acanalado 76, mientras la cánula interna 24 se fuerza contra la tabla de corte 11 por el resorte de permanencia 86. La rotación continua del tornillo de avance se representa en la Figura 21k.

[0064] En el paso 116, el ciclo de corte continúa al invertir nuevamente la dirección rotacional del motor 70 y el tornillo de avance 82 para retraer el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 en la dirección proximal. La retracción del conjunto de accionamiento de cánula interna 46 se puede ver comparando la Figura 21 k con las figuras 211 y 21m. Después de que el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 esté completamente retraído, el procedimiento de biopsia 100 puede continuar con otro contacto repitiendo los pasos 112, 114 y 116. Alternativamente, el procedimiento de biopsia 100 puede terminarse después de cualquiera de los pasos 114 (la abertura receptora de tejido 22 cerrada) o el paso 116 (abertura 22 receptora de tejido abierta).

[0065] El dispositivo de biopsia 10 representado en las figuras 1 a 18 y 23 a 25 utiliza un único motor 70 para alimentar las siguientes funciones durante el procedimiento de biopsia 100: (1) armar las cánulas externa e interna 18, 24 para disparar; (2) retracción y avance de la cánula interna 24 durante el ciclo de corte; (3) rotación de la cánula interna 24 durante el ciclo de corte; y (4) rotación de la cánula interna 24 durante el período de permanencia. Las siguientes características facilitan las funciones enumeradas anteriormente: (1) el tornillo de avance flotante 82 soportado por el adaptador de tornillo de avance 80 y la tuerca de cánula externa 40; (2) el adaptador de tornillo de avance 80 permite que el tornillo de avance 82 se mueva axialmente mientras lo gira el motor 70; y (3) la interacción entre la leva 60 y los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 permite que el tornillo de avance 82 mueva selectivamente las cánulas externa e interna 18, 24. El uso de un único motor 70 reduce el tamaño de la porción reutilizable 32, reduciendo así la obstrucción de la visión de imágenes estereotácticas y la posible interferencia con mesas estereotácticas.

[0066] Además, el tornillo de avance 82 está conectado a, y por lo tanto mantiene una distancia entre, los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46. Esta característica asegura que la cánula interna 24 cierre la abertura receptora de tejido 22 en la cánula externa 18 durante el disparo de las cánulas externa e interna 18, 24 en el tejido. En otras palabras, esta característica cierra la abertura receptora de tejido 22 y mantiene el estado cerrado durante el disparo.

[0067] Otras formas de realización de dispositivos de biopsia 10 pueden incluir estructuras de correa, polea y engranajes que permiten que el único motor 70 impulse la rotación de la cánula interna 18. La cánula externa 18 se gira manualmente (mediante engranajes y un eje desplazado conectado a un control de rotación de la cánula externa) para orientar la abertura receptora de tejido 22 al tejido objetivo adyacente. En formas de realización alternativas que no requieren la capacidad de disparar las cánulas externa e interna 18, 24, el motor para la leva 60 (o la propia leva 60) podría accionar el engranaje que está unido a la cánula externa 18 para girar la abertura receptora de tejido 22. El controlador puede configurarse para permitir a un usuario seleccionar patrones de rotación automatizados o rotación manual de la cánula externa 18. Para la rotación automatizada de la cánula externa 18, un mecanismo de movimiento intermitente (por ejemplo, el mecanismo de accionamiento intermitente de Ginebra) puede permitir la rotación del tornillo de avance 82 para rotar la cánula externa 18 una cantidad fija cada vez que el tornillo de avance 82 gira el número fijo de veces. Un mecanismo de trinquete o de leva/rampa (por ejemplo, una rueda de reloj o un mecanismo de palanca de cambios de motocicleta) puede permitir que la cánula interna 24 gire la cánula externa 18 una cantidad fija cada vez que la cánula interna 24 se mueve a lo largo de un ciclo. Vincular la rotación de la cánula externa 18 a la rotación del tornillo de avance 82 o al ciclo de la cánula interna 24 daría como resultado la rotación automática de la cánula externa 18 vinculada al ciclo de corte sin electrónica adicional.

[0068] Alternativa o adicionalmente, el procesador en la placa de PC 94 puede programarse para variar la distancia de retracción/disparo cambiando la distancia más proximal del conjunto de accionamiento de cánula interna 46. En tales formas de realización, hay dos o más distancias de retracción/disparo diferentes. Para una distancia de disparo estándar, el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 está completamente retraído (por ejemplo, 25 mm). Para una segunda distancia, en aplicaciones "pequeñas", una segunda ranura circunferencial (no mostrada) para bloquear el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 está ubicada 8 mm distal de la primera ranura circunferencial 66 (para distancia estándar) en la leva muescada 60. Por ejemplo, en aplicaciones "pequeñas", el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 se retrae 17 mm. Retraer y disparar el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 una distancia más corta en aplicaciones "pequeñas" da como resultado retraer y disparar el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 una distancia más corta porque la retracción del conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 se detiene por contacto con el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46. Retraer y disparar el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 una distancia más corta permite al usuario insertar la punta perforadora de tejido 20 de la cánula externa armada 18 una distancia corta a través de la piel y dentro de un seno pequeño mientras se minimiza la posibilidad de que la punta perforadora de tejido 20 de la cánula externa 18 se dispare a través del tejido mamario en el que se insertó previamente antes del disparo. En otras formas de realización, hay más de dos distancias de retracción/disparo determinadas por el número de ranuras de bloqueo circunferenciales.

[0069] Las figuras 40 a 47 representan los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 de una porción reutilizable 32 de un dispositivo de biopsia 10 de dos partes según otra forma de realización. Los conjuntos de accionamiento 34, 46 y la leva alargada 200 representados en las figuras 40 a 47 son similares a los representados en las figuras 10 a 18. Sin embargo, entre otras diferencias, en lugar de la leva muescada 60 representada en las figuras 10 a 18, la leva alargada 200 tiene lóbulos elevados 202-1, 202-2, 204, 206. El primer y segundo lóbulo 202-1, 202-2 están configurados para interactuar selectivamente con una placa de contacto de cánula interna 208 acoplada a una superficie distal de la tuerca de cánula interna 54, como se describe a continuación. El tercer lóbulo 204 está configurado para interactuar selectivamente con una placa de contacto de cánula externa 210 acoplada a una superficie proximal de la tuerca de cánula externa 40, como se describe a continuación. El cuarto lóbulo 206 está configurado para interactuar selectivamente con un seguidor de leva vertical 212. El seguidor de leva vertical 212 está configurado para abrir selectivamente una válvula de aspiración de un conducto de aspiración como se describe en la solicitud de patente provisional de EE. UU. N.° de serie 62/055,338 [Expediente de Abogado N.° 14.186011 PR1], presentada el 25 de septiembre, 2014 y Expediente de Abogado de Solicitud de Patente PCT N.° 14.186011 WO, presentado simultáneamente con la presente. Ambas solicitudes están asignadas al mismo cesionario que la presente solicitud.

[0070] La Figura 40 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en la posición de "transporte" o "inicio" representada previamente en la Figura 21a para una forma de realización similar. En esta posición, los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 están en sus respectivas posiciones más distales. La leva 200 se gira de manera que el primer y segundo lóbulo 202-1, 202-2 no interactúen con la placa de contacto de cánula interna 208, y el tercer lóbulo 204 no interactúe con la placa de contacto de cánula externa 210. En consecuencia, el primer y los segundos lóbulo 202-1, 202-2 y el tercer lóbulo 204 no impiden el movimiento axial de los respectivos conjuntos de accionamiento de cánula interna y exterior 46, 34. Sin embargo, las lengüetas de transporte impiden el movimiento axial de los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46, como se ha descrito anteriormente. El cuarto lóbulo 206 se gira de manera que el seguidor de leva vertical 212 esté en una posición bajada.

[0071] La Figura 41 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en la posición de "prearmado" como se ha representado previamente en la Figura 21c para una forma de realización similar. En esta posición, el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 permanece en su posición más distal (es decir, disparado), mientras que el motor ha movido el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 a su posición más proximal, como se ha descrito anteriormente. Antes de girar el motor para mover el conjunto de accionamiento de cánula interna 46, se gira la leva 200 de manera que el primer y segundo lóbulo 202-1, 202-2 no interactúen con la placa de contacto de cánula interna 208, pero el tercer lóbulo 204 interactúa con la placa de contacto de cánula externa 210 (no mostrado, pero véase la Figura 44), evitando el movimiento axial proximal del conjunto de accionamiento de cánula externa 34. En consecuencia, cuando el motor gira, el conjunto de accionamiento de cánula interna 46 se mueve proximalmente, mientras que el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 permanece sustancialmente inmóvil. El cuarto lóbulo 206 se gira a otra posición en la que el seguidor de leva vertical 212 está en una posición bajada. En la posición de "prearmado", la leva 200 se gira de manera que el tercer lóbulo 204 no interactúa con la placa de contacto de cánula externa 210, pero el primer lóbulo 202-1 interactúa con la placa de contacto de cánula interna 208, evitando el movimiento axial distal del conjunto de accionamiento de la cánula interna 46.

[0072] La Figura 42 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en sus respectivas posiciones más proximales como se ha representado previamente en la Figura 21e para una forma de realización similar. El conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 ha sido movido hasta allí por el motor, como se ha descrito anteriormente. Debido a que la leva 200 se gira de manera que el tercer lóbulo 204 no interactúa con la placa de contacto de cánula externa 210, pero el primer lóbulo 202-1 interactúa con la placa de contacto de cánula interna 208, cuando el motor gira, el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 se mueve proximalmente, mientras que el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 permanece sustancialmente inmóvil. El cuarto lóbulo 206 se gira hasta otra posición más en la que el seguidor de leva vertical 212 está en una posición bajada. Cuando el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 se mueve a su posición armada más proximal, comprime el resorte de disparo 88, armando así el dispositivo 10, como se ha descrito anteriormente. El primer lóbulo 202-1 sostiene los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 en sus respectivas posiciones más proximales, y el resorte de disparo 88 en su condición comprimida. Los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 están acoplados axialmente mediante el tornillo de avance, como se ha descrito anteriormente.

[0073] La Figura 43 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en las posiciones más distales como se ha representado previamente en la Figura 21g para una forma de realización similar. Los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 se han movido allí mediante la expansión del resorte de disparo, como se ha descrito anteriormente. La expansión del resorte de disparo se desencadena mediante la rotación de la leva 200 a una posición tal que el primer y segundo lóbulo 202-1, 202-2 no interactúan con la placa de contacto de cánula interna 208, y el tercer lóbulo 204 no interactúa con la placa de contacto de cánula externa 210. Cuando la leva 200 se gira de manera que el primer lóbulo 202-1 ya no retiene el resorte de disparo 88 en su condición comprimida, el resorte de disparo 88 se alarga, trasladando los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 distalmente. El cuarto lóbulo 206 se gira hasta otra posición más en la que el seguidor de leva vertical 212 está en una posición bajada.

[0074] La Figura 44 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en la posición de "iniciar ciclo de corte" como se ha representado previamente en la Figura 21h para una forma de realización similar. En esta posición, los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 permanecen en sus respectivas posiciones más distales. Esta posición es similar a la representada en la Figura 43, sin embargo, la leva 200 se ha girado de manera que el primer y segundo lóbulos 202-1, 202-2 no interactúan con la placa de contacto de la cánula interna 208, pero el tercer lóbulo 204 interactúa con la placa de contacto de cánula externa 210, evitando el movimiento axial proximal del conjunto de accionamiento de cánula externa 34. En consecuencia, la rotación del motor da como resultado un movimiento axial del conjunto de accionamiento de cánula interna 46, impulsando el ciclo de corte descrito anteriormente. El cuarto lóbulo 206 se gira a otra posición en la que el seguidor de leva vertical 212 está en una posición bajada.

[0075] La Figura 45 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en la posición de "ciclo de corte-retracción de CI" como se ha representado previamente en la Figura 21h para una forma de realización similar. En esta posición, el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 está bloqueado en su posición más distal (es decir, disparada), mientras que el motor mueve el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 proximalmente, como se ha descrito anteriormente. El cuarto lóbulo 206 se gira a otra posición en la que el seguidor de leva vertical 212 está en una posición bajada.

[0076] El movimiento proximal de la cánula interna correspondiente al movimiento proximal del conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 abre la abertura receptora de tejido para prepararla para un ciclo de corte. El ciclo de corte comienza cuando el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 alcanza su posición más proximal (impulsado por motor) como se muestra en la Figura 41, y como se ha representado previamente en la Figura 21 i para una forma de realización similar, y comienza a moverse distalmente desde su posición más proximal. Sin embargo, el conjunto de accionamiento de la cánula externa no está bloqueado en la Figura 41. El ciclo de corte continúa cuando el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 comienza a moverse distalmente (impulsado por un motor) como se muestra en la Figura 45, y como se ha representado previamente en la Figura 21j para una forma de realización similar. El ciclo de corte se completa cuando el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 alcanza su posición más distal (impulsado por motor) como se muestra en la Figura 444, y como se ha representado previamente en la Figura 21k para una forma de realización similar.

[0077] La Figura 46 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en la posición de "ciclo de corte-retracción de IC" como se ha representado previamente en la Figura 211 para una forma de realización similar. En esta posición, el conjunto de accionamiento de la cánula externa 34 está bloqueado en su posición más distal (es decir, disparada), mientras que el motor mueve el conjunto de accionamiento de la cánula interna 46 proximalmente, como se ha descrito anteriormente. El cuarto lóbulo 206 se gira a otra posición en la que el seguidor de leva vertical 212 está en una posición bajada. En la posición representada en la Figura 46, la leva 200 ha sido rotada durante una porción de retracción del ciclo de corte de manera que el cuarto lóbulo 206 levanta el seguidor de leva vertical 212 para aspirar un vacío distal del tejido extirpado en el lumen de la cánula interna, como se describe en la solicitud de patente provisional de EE. UU. N.° de serie 62/055,338. Si bien la Figura 46 muestra el momento de la aspiración durante el ciclo de corte, la aspiración puede tener lugar durante cualquier parte del ciclo de corte (especialmente aquellos en los que el tejido extirpado está en el lumen de la cánula interna).

[0078] La Figura 47 representa los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 y la leva alargada 200 en la posición "pequeña armada". En esta posición, los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 están en sus respectivas posiciones pequeñas más proximales. La leva 200 se gira de manera que el tercer lóbulo 204 no interactúa con la placa de contacto de cánula externa 210, pero el segundo lóbulo 202-2 interactúa con la placa de contacto de cánula interna 208. El cuarto lóbulo 206 se gira hasta otra posición más en la que el seguidor de leva vertical 212 está en una posición bajada. Cuando el conjunto de accionamiento de cánula externa 34 se mueve a su posición más armada proximal, comprime el resorte de disparo 88, armando así el dispositivo 10, como se ha descrito anteriormente. El segundo lóbulo 202-2 sostiene los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 en sus respectivas posiciones pequeñas más proximales, y el resorte de disparo 88 en su condición comprimida. Los conjuntos de accionamiento de cánula externa e interna 34, 46 están acoplados axialmente mediante el tornillo de avance, como se ha descrito anteriormente. Si bien en las figuras 40 a 47 solo se muestran dos posiciones armadas, el dispositivo puede tener cualquier número de posiciones armadas. Los sistemas de levas de lóbulo y placa de contacto, como el que se muestra en las figuras 40 a 47, tienen mayor tolerancia que los sistemas de levas de muesca y clavija descritos anteriormente.

[0079] Las figuras 48-52 representan la leva 200 y el primer y segundo discos codificadores 17-1, 17-2 acoplados a la misma. Se han eliminado varios otros componentes de estas figuras para mayor claridad, incluidos el primer y segundo sensores, similares al sensor 15 que se muestra en la FIG. 33. Las figuras 48-52 muestran, sin embargo, el primer y segundo haces 19-1, 19-2 de cada sensor respectivo. En la Figura 48, la leva 200 se gira de manera que una primera ventana 21-1 en el primer disco codificador 17-1 permite que pase el primer haz 19-1, pero el segundo disco codificador 17-2 bloquea el segundo haz 19-2. En la Figura 49, la leva 200 se gira de manera que una segunda ventana 21-2 en el segundo disco codificador 17-2 permite que pase el segundo haz 19-2, pero el primer disco codificador 17-1 bloquea el primer haz 19-1.

[0080] En la Figura 50, la leva 200 se gira de manera que tanto la primera como la segunda ventana 21-1, 21-2 en los respectivos primer y segundo discos de codificación 17-1, 17-2 permitan que los respectivos primer y segundo haces 19-1, 19-2 pasen. Sin embargo, la primera ventana 21-1 a través de la cual pasa el primer haz 19-1 en la Figura 50 es más grande (circunferencialmente) que la primera ventana 21-1 en la Figura 48. En la Figura 51, la leva 200 se gira de manera que una segunda ventana 21 -2 en el segundo disco codificador 17-2 permite que pase el segundo haz 19-2, pero el primer disco codificador 17-1 bloquea el primer haz 19-1. Sin embargo, la segunda ventana 21-2 a través de la cual pasa el segundo haz 19-2 en la Figura 51 tiene una relación de rotación diferente con la primera ventana grande 21-1 que la segunda ventana 21-2 en la Figura 49. En la Figura 52, la leva 200 se gira de manera que tanto el primer como el segundo disco de codificación 17-1, 17-2 bloqueen los respectivos primer y segundo haz 19-1, 19-2.

[0081] El par de discos codificadores 17-1, 17-2 y sus respectivos sensores proporcionan más información de rotación de leva al controlador del dispositivo que el diseño de disco único descrito anteriormente. En consecuencia, el diseño de disco de codificación dual representado en las figuras 48-52 proporciona un seguimiento más exacto y preciso de la posición rotacional de la leva. Si bien los discos de codificación 17-1, 17-2 se muestran con la leva 200 representada en las figuras 40 a 47, el diseño de disco de codificación dual se puede utilizar para rastrear la rotación de cualquier componente.

[0082] Otros aspectos de dispositivos de biopsia ejemplares se describen en la solicitud de patente de EE. UU. N.° de serie 14/497,046 [Expediente de Abogado N.° 14.185011 US1], presentada el 25 de septiembre, 2014, y en la solicitud de patente provisional de EE. UU. N.° de serie 62/055,338, presentada el 25 de septiembre, 2014.

[0083] Aunque en el presente documento se han mostrado y descrito formas de realización particulares de las invenciones divulgadas, los expertos en la técnica entenderán que no pretenden limitar las presentes invenciones, y será obvio para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversos cambios y modificaciones (por ejemplo, las dimensiones de varias piezas) sin apartarse del alcance de las invenciones divulgadas, que se definirá únicamente por las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes. Por consiguiente, las especificaciones y los dibujos deben considerarse en un sentido ilustrativo y no restrictivo. Las diversas formas de realización de las invenciones divulgadas mostradas y descritas en el presente documento pretenden cubrir alternativas, modificaciones y equivalentes de las invenciones divulgadas, que pueden incluirse dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Controlador de sistema de biopsia (32), que comprende:

un motor (70) que tiene un eje de salida giratorio (72);

una estructura de soporte (12, 14);

un eje de transmisión acoplado de forma giratoria a la estructura de soporte (12, 14), donde el eje de transmisión comprende un adaptador (80) acoplado operativamente al eje de salida del motor (72), de manera que la activación del motor (70) hace girar el eje de transmisión, o donde el eje de transmisión comprende el eje de salida del motor (72) y un adaptador (80), de manera que la activación del motor (70) hace girar el eje de transmisión y el adaptador (80);

un tornillo de avance alargado (82) acoplado al eje de transmisión (80) de manera que la rotación del eje de transmisión (80) hace girar el tornillo de avance (82) alrededor de un eje del tornillo de avance (82), siendo el tornillo de avance (82) trasladable axialmente con respecto al eje motor y a la estructura de soporte (12, 14); y

un miembro de accionamiento del instrumento de biopsia (34, 46) acoplado de forma roscada al tornillo de avance (82) de manera que la rotación del tornillo de avance (82) provoca la traslación axial de uno del tornillo de avance (82) y el miembro de accionamiento del instrumento de biopsia (34, 46) con respecto al otro y a la estructura de soporte (12, 14), comprendiendo el miembro de accionamiento del instrumento de biopsia (34, 46) un miembro de accionamiento de la cánula externa (34), un miembro de accionamiento de la cánula interna (46);

donde, el tornillo de avance (82) tiene un orificio interno axial proximal dentro del cual se extiende una porción distal del adaptador (80), donde el tornillo de avance (82) está configurado para trasladarse axialmente sobre la porción distal del adaptador (80), con respecto al eje de transmisión y a la estructura de soporte (12, 14): y el miembro de accionamiento del instrumento de biopsia (34, 46) comprende una leva alargada (60; 200) acoplada de manera giratoria a la estructura de soporte (12, 14), donde la leva está configurada para acoplarse de manera liberable y operativa al miembro impulsor de la cánula externa (34) y el miembro de accionamiento de la cánula interna (46) para controlar el movimiento axial de la misma.

2. Controlador del sistema de biopsia (32) según la reivindicación 1, donde el motor (70) está acoplado a la estructura de soporte (12, 14).

3. Controlador del sistema de biopsia (32) según las reivindicaciones 1 o 2, comprendiendo la estructura de soporte (12, 14) o estando acoplada de otro modo a un alojamiento de unidad de accionamiento.

4. Controlador del sistema de biopsia (32) según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, siendo el motor (70) un motor (70) de dirección de salida reversible de manera que la activación del motor (70) en una primera dirección de salida del motor provoca una rotación correspondiente del tornillo de avance (82) en una primera dirección rotacional alrededor del eje del tornillo de avance, y la activación del motor (70) en una segunda dirección de salida del motor, opuesta a la primera dirección de salida del motor, provoca una rotación correspondiente del tornillo de avance (82) en una segunda dirección rotacional, opuesta a la primera dirección rotacional, alrededor del eje del tornillo de avance.

5. Controlador del sistema de biopsia (32) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde la leva puede girar selectivamente para acoplarse y evitar así la traslación axial del miembro de accionamiento de la cánula externa (34) y el miembro de accionamiento de la cánula interna (46) con respecto al tornillo de avance (82) y estructura de soporte (12,14).

6. Controlador del sistema de biopsia (32) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además un conjunto de resorte de permanencia acoplado al tornillo de avance (82),

el conjunto de resorte de permanencia incluye un soporte de resorte de permanencia cilíndrico (42) que tiene un resorte de permanencia (86) asentado en el mismo, donde una porción de extensión distal de diámetro reducido (98) del tornillo de avance (82) se extiende a través de una abertura en una pared de extremo proximal del soporte del resorte de permanencia (42), y a través de un lumen del resorte de permanencia (86), respectivamente, y está conectada a un cojinete de empuje (95) adyacente a un extremo distal del resorte de permanencia (86),

el resorte de permanencia (86) estando dimensionado y configurado de manera que, cuando el soporte (42) del resorte de permanencia se fija a la estructura de soporte (12, 14), el resorte de permanencia (86) resiste la compresión entre el cojinete de empuje (95) y la pared de extremo proximal del soporte del resorte de permanencia (42) suficiente para mantener así el tornillo de avance (82) en una posición fija con respecto al respectivo soporte del resorte de permanencia (42) y la estructura de soporte (12, 14) durante la activación del motor (70), siempre que el miembro de accionamiento del instrumento de biopsia (34, 46) pueda moverse libremente con respecto al tornillo de avance (82).

7. Controlador del sistema de biopsia (32) según la reivindicación 6, donde la leva alargada (60) está montada de manera giratoria en la estructura de soporte (12, 14), y tiene una primera posición rotacional en la que la leva (60) acopla y fija una posición axial del soporte del resorte de permanencia (42) con respecto a la estructura de soporte (12, 14), al tiempo que permite que el miembro de accionamiento del instrumento de biopsia (34, 46) se traslade axialmente con respecto a la estructura de soporte (12, 14) cuando el motor (70) se acciona.