ES2963234T3

ES2963234T3 - Disposable large dose inhaler and easy filling method

Info

Publication number: ES2963234T3
Application number: ES19809409T
Authority: ES
Inventors: João Ventura; Peter Villax; Agostinho Carvalho; Daniel Caramelo; Sónia Josue
Original assignee: Hovione Tech Ltd
Current assignee: Hovione Tech Ltd
Priority date: 2018-12-04
Filing date: 2019-11-20
Publication date: 2024-03-25
Anticipated expiration: 2039-11-20

Abstract

Un inhalador de polvo seco para uso pulmonar o nasal, que comprende al menos un cuerpo de inhalador (201) y un cartucho (203) con una pluralidad de compartimentos de polvo (205), cada uno de los cuales incluye una dosis de un fármaco. El cuerpo (201) tiene una abertura (204) conformada para recibir el cartucho (203) y el rebaje del cuerpo de plástico (215) y el retén (218) para permitir un movimiento controlado de avance y giro del cartucho (203) con respecto al cuerpo (201) para administrar secuencialmente cada una de la pluralidad de dosis unitarias llenas en los compartimentos de cartucho (205). La construcción del inhalador es adecuada para llenar la pluralidad de dosis unitarias en los compartimentos (205) con el cartucho (203) ensamblado en el cuerpo (201). La invención proporciona un inhalador de grandes dosis, de un solo uso y de bajo costo, que mejora el llenado industrial y el costo de fabricación para la administración de altas dosis de medicamentos inhalados. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)A dry powder inhaler for pulmonary or nasal use, comprising at least one inhaler body (201) and a cartridge (203) with a plurality of powder compartments (205), each of which includes a dose of a drug . The body (201) has an opening (204) shaped to receive the cartridge (203) and the recess of the plastic body (215) and the retainer (218) to allow a controlled movement of advance and rotation of the cartridge (203) with relative to the body (201) to sequentially administer each of the plurality of filled unit doses into the cartridge compartments (205). The construction of the inhaler is suitable for filling the plurality of unit doses in the compartments (205) with the cartridge (203) assembled in the body (201). The invention provides a low-cost, single-use, large-dose inhaler that improves industrial filling and manufacturing cost for the administration of high doses of inhaled medications. (Automatic translation with Google Translate, without legal value)

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Inhalador desechable de dosis grandes y método de llenado sencillo Disposable large dose inhaler and easy filling method

Antecedentes de la invenciónBackground of the invention

Campo de la invenciónfield of invention

La presente invención describe un novedoso inhalador pulmonar o nasal desechable de construcción y funcionamiento sencillos, facilidad de llenado industrial y bajo costo adecuado para la administración de dosis muy grandes de compuestos farmacéuticos. The present invention describes a novel disposable pulmonary or nasal inhaler of simple construction and operation, ease of industrial filling and low cost suitable for the administration of very large doses of pharmaceutical compounds.

Los inhaladores utilizados para la administración de compuestos farmacéuticos se han generalizado, particularmente inhaladores a base de polvo que utilizan el esfuerzo inspiratorio del paciente como fuente de energía para la administración del medicamento, principalmente para el tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas como el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pero también para el tratamiento de enfermedades agudas, como por ejemplo para administrar medicamentos antiinfecciosos, medicamentos de rescate en situaciones respiratorias de emergencia y para administrar antibióticos y cáncer localmente al pulmón enfermo. Además, para la administración sistémica de fármacos también se ha explorado el potencial de la rápida aparición del fármaco y la menor dosis total de la administración pulmonar mediante inhaladores de polvo. Un ejemplo de esta administración sistémica de fármacos es la insulina inhalada, que ha supuesto un avance científico y comercial ampliamente conocido. Inhalers used for the administration of pharmaceutical compounds have become widespread, particularly powder-based inhalers that use the patient's inspiratory effort as a source of energy for drug administration, mainly for the treatment of chronic respiratory diseases such as asthma or illness. chronic obstructive pulmonary disease, but also for the treatment of acute diseases, such as for administering anti-infective medications, rescue medications in emergency respiratory situations, and for administering antibiotics and cancer locally to the diseased lung. Furthermore, for systemic drug delivery the potential for rapid drug onset and lower total dose from pulmonary delivery via powder inhalers has also been explored. An example of this systemic drug administration is inhaled insulin, which has been a widely known scientific and commercial advance.

En la actualidad, de cara al desarrollo de fármacos, existe un interés creciente en administrar dosis muy grandes de medicamentos mediante inhaladores de polvo, siendo un ejemplo no limitativo el intervalo de 100 a 400 mg, ya que se prevé que los tipos de moléculas de los medicamentos utilizados para el tratamiento del asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y otras afecciones respiratorias, pase predominantemente de moléculas pequeñas muy potentes a grandes moléculas biofarmacéuticas, como proteínas, péptidos, anticuerpos, oligonucleótidos e incluso compuestos biológicos basados en genes/células/ARN, todos los cuales deben administrarse en grandes dosis a los pacientes. Currently, in drug development, there is growing interest in administering very large doses of medications via powder inhalers, a non-limiting example being the range of 100 to 400 mg, as it is anticipated that the types of drug molecules medicines used to treat asthma, chronic obstructive pulmonary disease and other respiratory conditions, move predominantly from very potent small molecules to large biopharmaceutical molecules, such as proteins, peptides, antibodies, oligonucleotides and even gene/cell/RNA-based biological compounds , all of which must be administered in large doses to patients.

Por otra parte, estos compuestos (grandes moléculas biofarmacéuticas) deben formularse mediante sofisticadas tecnologías de ingeniería de partículas en formulaciones libres de portadores y con alta carga de fármaco, y administrarse de forma muy eficiente para minimizar las pérdidas de fármaco, ya que dichas moléculas biofarmacéuticas son extremadamente caras, debido a las múltiples inhalaciones consecutivas realizadas por el paciente a partir de un gran volumen de polvo llenado y puesto a disposición por el inhalador, dado que esa administración eficiente minimiza el efecto de "boca polvorienta", irritación de garganta y pérdidas extensas de fármacos en las vías respiratorias superiores. On the other hand, these compounds (large biopharmaceutical molecules) must be formulated using sophisticated particle engineering technologies in carrier-free formulations with high drug loading, and administered very efficiently to minimize drug losses, since these biopharmaceutical molecules are extremely expensive, due to the multiple consecutive inhalations performed by the patient from a large volume of powder filled and made available by the inhaler, since this efficient administration minimizes the "dusty mouth" effect, throat irritation and leaks. extensive use of drugs in the upper respiratory tract.

Por lo anterior, se requiere un inhalador de polvo de dosis grande, capaz de administrar eficientemente una dosis de fármaco en el intervalo entre 100 y 400 mg de formulaciones sin portador, cómodamente al paciente mediante múltiples inhalaciones consecutivas. Dado que aún no se ha presentado un inhalador de gran dosis de un solo uso de este tipo, uno de los principales retos a los que se enfrenta el desarrollador es el diseño de un inhalador de uso y construcción sencillos, fácil de rellenar industrialmente con las actuales tecnologías tradicionales de llenado de polvos, y que pueda fabricarse en grandes volúmenes con un bajo coste unitario de los productos. Therefore, a large dose powder inhaler is required, capable of efficiently delivering a drug dose in the range between 100 and 400 mg of carrier-free formulations, comfortably to the patient through multiple consecutive inhalations. Since a single-use large-dose inhaler of this type has not yet been presented, one of the main challenges facing the developer is the design of an inhaler that is simple to use and constructed, easy to refill industrially with the current traditional powder filling technologies, and that can be manufactured in large volumes with a low unit cost of the products.

Discusión del estado de la técnicaDiscussion of the state of the art

Existe abundante técnica anterior en el campo de los inhaladores desechables de un solo uso, pero aún no se ha proporcionado un inhalador desechable de gran tamaño que resuelva los requisitos anteriores. La presente solicitud está dirigida particularmente a la mejora inventiva del inhalador descrito en las solicitudes de patente portuguesa números PT103481 y PT108426, ambas asignadas a Hovione. There is plenty of prior art in the field of single-use disposable inhalers, but a large-size disposable inhaler that meets the above requirements has not yet been provided. The present application is particularly directed to the inventive improvement of the inhaler described in Portuguese patent applications numbers PT103481 and PT108426, both assigned to Hovione.

Anteriormente, en la patente PT103481, se conocía un inhalador desechable que comprendía un cuerpo 101 que incluía una boquilla 102 y un cartucho 103 montado en una abertura 104 proporcionada en el cuerpo 101 y que tenía al menos un compartimento de polvo 105. El compartimento de polvo 105 tenía orificios de entrada 106 para admitir aire y orificios de salida 107 para comunicar con un canal de inhalación del cuerpo 108 proporcionado en el cuerpo 101. Asimismo, el cartucho 103 se hizo deslizable con respecto al cuerpo 101 por el paciente, entre una primera posición detallada en la Figura 1a en la que los orificios de entrada del compartimiento 106 y los orificios de salida 107 estaban aislados y sellados, y una segunda posición, detallada en las Figuras 1b y 1c, en la que los orificios de entrada del compartimento 106 y los orificios de salida 107 estaban alineados con el canal de inhalación del cuerpo 108, permitiendo así que el flujo de aire disperse y arrastre el polvo a través de la boquilla 102 y dentro de la boca o cavidad nasal del paciente y finalmente hasta el sitio de acción deseado. La construcción desvelada en la patente PT103481 permitía un dispositivo con dosis unitarias de polvo precargadas para comodidad del paciente, desechable por razones de seguridad e higiene, sencillo por motivos económicos, e intuitivo para facilitar su uso por parte del paciente. Si bien este inhalador desechable se comercializa con éxito, la dosis máxima que se puede administrar es del orden de 10 a 20 mg de polvo. Previously, in patent PT103481, a disposable inhaler was known comprising a body 101 including a mouthpiece 102 and a cartridge 103 mounted in an opening 104 provided in the body 101 and having at least one powder compartment 105. The powder compartment Powder 105 had inlet ports 106 to admit air and outlet ports 107 to communicate with a body inhalation channel 108 provided in the body 101. Likewise, the cartridge 103 was made slideable with respect to the body 101 by the patient, between a first position detailed in Figure 1a in which the compartment entrance holes 106 and exit holes 107 were insulated and sealed, and a second position, detailed in Figures 1b and 1c, in which the compartment entrance holes 106 and the outlet holes 107 were aligned with the inhalation channel of the body 108, thus allowing the air flow to disperse and entrain the powder through the mouthpiece 102 and into the mouth or nasal cavity of the patient and finally to the desired site of action. The construction disclosed in patent PT103481 allowed a device with pre-filled unit doses of powder for the convenience of the patient, disposable for safety and hygiene reasons, simple for economic reasons, and intuitive to facilitate its use by the patient. Although this disposable inhaler is successfully marketed, the maximum dose that can be administered is in the range of 10 to 20 mg of powder.

Anteriormente, en la patente PT108426, se conocía una mejora inventiva del inhalador desechable desvelado en la patente PT103481 y detallado en la Figura 1d, donde se colocaron entradas de aire adicionales 109 en el compartimento del cartucho 105 en una disposición inventiva que creó una dinámica de dispersión y aerosolización novedosa y eficaz que condujo a un funcionamiento con dosis de administración más altas, en la región de 50 a 100 mg. Previously, in patent PT108426, an inventive improvement of the disposable inhaler disclosed in patent PT103481 and detailed in Figure 1d was known, where additional air inlets 109 were placed in the cartridge compartment 105 in an inventive arrangement that created a dynamic of novel and effective dispersion and aerosolization that led to performance at higher delivery doses, in the region of 50 to 100 mg.

Sin embargo, ambas construcciones de los inhaladores desechables descritos en las patentes PT103481 y PT108426, requieren que el llenado a escala industrial del inhalador desechable se configure en una configuración de inhalador desmontado, ya que se requiere que el volumen de polvo se llene en el cartucho mientras este cartucho está desmontado en relación con el cuerpo del inhalador desechable, y dicho cartucho está colocado en un aparato mecánico automatizado diseñado específicamente y capaz de funcionar a escala industrial, que permite sellar la entrada del compartimento del cartucho durante el llenado y, a continuación, desplazar inmediatamente el cartucho lleno y el conjunto mecánico hacia el cuerpo, en la posición en la que los orificios del compartimento están aislados y sellados, y se ha descubierto que estos requisitos de llenado dan lugar a pérdidas de polvo adicionales y a complejidad y coste de fabricación. However, both constructions of the disposable inhalers described in the patents PT103481 and PT108426, require that the industrial scale filling of the disposable inhaler be configured in a disassembled inhaler configuration, since the volume of powder is required to be filled into the cartridge. while this cartridge is disassembled in relation to the body of the disposable inhaler, and said cartridge is placed in a specifically designed automated mechanical apparatus capable of operating on an industrial scale, which allows the entrance of the cartridge compartment to be sealed during filling and then , immediately move the filled cartridge and mechanical assembly towards the body, in the position where the compartment holes are insulated and sealed, and it has been found that these filling requirements result in additional powder losses and complexity and cost of manufacturing.

Sumario de la invenciónSummary of the invention

Ahora hemos inventado un nuevo inhalador de dosis grande de un solo uso que solo comprende dos componentes que mejora las construcciones de los inhaladores desechables como se describe en las solicitudes de patente de la técnica anterior PT103481 y PT108426 para la administración de hasta 400 mg de polvos para inhalación, manteniendo al mismo tiempo un inhalador que sea sencillo e intuitivo de utilizar y que pueda fabricarse a muy bajo coste. Asimismo, hemos inventado un inhalador de un solo uso (desechable) de gran dosis y de construcción y uso sencillos, y de bajo costo que es adecuado para el llenado en una configuración de inhalador ensamblado que maximiza la facilidad de llenado industrial con máquinas de llenado de polvo tradicionales y minimiza tanto las pérdidas de llenado de polvo como la complejidad y el costo de fabricación, y esta es una mejora muy ventajosa de las construcciones descritas en la patente PT103481. (Hovione) y la patente PT108426 (Hovione) que requerían que el llenado se realizara en una configuración de inhalador desmontado, y esto es novedoso. We have now invented a new single-use large dose inhaler comprising only two components that improves upon the constructions of disposable inhalers as described in prior art patent applications PT103481 and PT108426 for delivery of up to 400 mg of powders. for inhalation, while maintaining an inhaler that is simple and intuitive to use and that can be manufactured at very low cost. Additionally, we have invented a low-cost, simple-to-use, high-dose single-use (disposable) inhaler that is suitable for filling in an assembled inhaler configuration that maximizes the ease of industrial filling with filling machines. of traditional powders and minimizes both powder filling losses and manufacturing complexity and cost, and this is a very advantageous improvement of the constructions described in patent PT103481. (Hovione) and patent PT108426 (Hovione) which required filling to be done in a disassembled inhaler configuration, and this is novel.

La presente invención comprende dos componentes inyectados de plástico como se conoce en las solicitudes de patente de la técnica anterior PT103481 y PT108426: un cuerpo de inhalador y un cartucho de polvo. El cuerpo y el cartucho se bloquean solidariamente después del ensamblaje para formar el inhalador desechable integral y funcional. The present invention comprises two plastic injected components as known in prior art patent applications PT103481 and PT108426: an inhaler body and a powder cartridge. The body and cartridge lock together after assembly to form the integral and functional disposable inhaler.

Como en los inhaladores desechables desvelados en las solicitudes portuguesas de la técnica anterior, PT103481 y PT 108426, el cuerpo del inhalador está provisto de una boquilla o pieza nasal, una abertura conformada para recibir y mantener en su lugar un cartucho y un canal de inhalación para proporcionar comunicación fluida entre la boca o nariz del paciente cuando se acopla con la boquilla o pieza nasal y el cartucho ensamblado. Se proporcionan una o más entradas laterales del cuerpo para admitir aire directamente desde la atmósfera al canal de inhalación. Además, hay al menos una abertura en la parte inferior del cuerpo, incluida en la pared inferior de la abertura del cuerpo conformada para recibir el cartucho, para permitir la admisión de aire de la atmósfera al compartimento de polvo del cartucho cuando el cartucho se mueve a la posición de inhalación. As in the disposable inhalers disclosed in the Portuguese prior art applications, PT103481 and PT 108426, the body of the inhaler is provided with a mouthpiece or nose piece, an opening shaped to receive and hold in place a cartridge and an inhalation channel. to provide fluid communication between the patient's mouth or nose when engaged with the mouthpiece or nosepiece and the assembled cartridge. One or more side inlets of the body are provided to admit air directly from the atmosphere to the inhalation channel. Additionally, there is at least one opening in the bottom of the body, included in the bottom wall of the body opening formed to receive the cartridge, to allow admission of air from the atmosphere to the powder compartment of the cartridge when the cartridge moves. to the inhalation position.

Como en las solicitudes portuguesas PT103481 y PT108426 de la técnica anterior, el cartucho incluye al menos un compartimento de polvo, que está construido o moldeado en el cartucho, y que tiene una forma cilíndrica o casi cilíndrica ahusada con extremidades redondeadas carentes de ángulos agudos, como esférica, ovalada y similares para minimizar la retención de polvo durante y después de la inhalación. El cartucho comprende al menos un compartimento de polvo que es móvil cuando está montado en la abertura del cuerpo. Además, hay al menos una entrada inferior del compartimento para la admisión de aire que es de tamaño muy pequeño, de entre 0,1 y 2 mm de ancho, y en un aspecto de 1 mm o menos de ancho. La forma del cartucho se estrecha en la dirección del compartimento de polvo para crear un "embudo" que bloquea el flujo de polvo bajo la gravedad y otras fuerzas. Asimismo, como se conoce en las patentes PT103481 y PT108426, el compartimento de polvo comprende también una salida, normalmente del mismo o similar diámetro que el propio compartimento, para permitir el llenado normal y el llenado automatizado a alta velocidad del polvo y para permitir la comunicación fluida con el canal de inhalación del cuerpo a través de la entrada del canal de inhalación inferior del cuerpo cuando el cartucho se mueve a la posición de inhalación. As in prior art Portuguese applications PT103481 and PT108426, the cartridge includes at least one powder compartment, which is constructed or molded into the cartridge, and which has a tapered cylindrical or nearly cylindrical shape with rounded ends lacking acute angles, such as spherical, oval and similar to minimize dust retention during and after inhalation. The cartridge comprises at least one powder compartment which is movable when mounted in the opening of the body. In addition, there is at least one lower compartment inlet for air intake that is very small in size, between 0.1 and 2 mm wide, and in one aspect 1 mm or less wide. The shape of the cartridge tapers in the direction of the powder compartment to create a "funnel" that blocks the flow of powder under gravity and other forces. Likewise, as known in the patents PT103481 and PT108426, the powder compartment also comprises an outlet, normally of the same or similar diameter as the compartment itself, to allow normal filling and automated high speed filling of the powder and to allow the fluid communication with the body's inhalation channel through the body's lower inhalation channel inlet when the cartridge is moved to the inhalation position.

Sin embargo, el inhalador de la presente solicitud incluye nuevas características que no se encuentran en el inhalador descrito en las solicitudes de patente portuguesa PT 105065 o PT108426 de la técnica anterior, o en la técnica anterior, y estas nuevas características se detallan ahora. La invención se define en la reivindicación 1 y sus reivindicaciones dependientes adjuntas. However, the inhaler of the present application includes new features that are not found in the inhaler described in the prior art Portuguese patent applications PT 105065 or PT108426, or in the prior art, and these new features are now detailed. The invention is defined in claim 1 and its attached dependent claims.

En el inhalador de este documento, el cuerpo del inhalador comprende además paredes superior e inferior en la abertura del cuerpo. Las paredes superior e inferior están conformadas para recibir el cartucho y tienen forma cilíndrica o casi cilíndrica, con extremidades redondas y sin bordes afilados, además de comprender al menos un carril, preferiblemente ubicado en la pared superior del cuerpo, para permitir que el cartucho de forma cilíndrica o casi cilíndrica pivote o gire en relación con el cuerpo, desde múltiples posiciones iniciales del cartucho, en cuyas posiciones iniciales el compartimento del cartucho está sellado, hasta una posición final en la que el compartimento del cartucho queda alineado con el canal de inhalación del cuerpo y las entradas y salidas de aire incluidas en el compartimento están disponibles para la admisión de aire y en comunicación con el canal de inhalación del cuerpo. In the inhaler herein, the body of the inhaler further comprises upper and lower walls at the opening of the body. The upper and lower walls are shaped to receive the cartridge and have a cylindrical or almost cylindrical shape, with round ends and without sharp edges, in addition to comprising at least one rail, preferably located on the upper wall of the body, to allow the cartridge to cylindrical or quasi-cylindrical shape pivots or rotates relative to the body, from multiple initial cartridge positions, in which initial positions the cartridge compartment is sealed, to a final position in which the cartridge compartment is aligned with the inhalation channel of the body and the air inlets and outlets included in the compartment are available for air intake and in communication with the inhalation channel of the body.

Asimismo, el cuerpo del inhalador de este documento comprende una tapa articulada o plegable de tipo broche, incluida en la pared superior de forma cilíndrica de la abertura del cuerpo conformada para recibir el cartucho, moldeado por inyección en el mismo material y etapa de moldeo que el propio cuerpo. Dicha tapa articulada en la pared superior del cuerpo es móvil o plegable desde una primera posición abierta, en cuya primera posición abierta el cartucho está ensamblado en el cuerpo y la entrada inferior del compartimento del cartucho está sellada por la pared inferior del cuerpo de forma cilíndrica, y que es adecuada para permitir un llenado fácil y eficaz de polvo a escala industrial en el compartimento sellado del cartucho, en una segunda posición cerrada, en cuya segunda posición cerrada el cartucho ensamblado en el cuerpo queda sellado por la parte inferior del cuerpo, la pared de forma cilíndrica y dicha tapa articulada de tipo broche de pared superior cerrada. Likewise, the body of the inhaler of this document comprises a hinged or folding snap-type lid, included in the cylindrical-shaped upper wall of the opening of the body formed to receive the cartridge, injection molded in the same material and molding step as the body itself. Said lid hinged on the upper wall of the body is movable or foldable from a first open position, in which first open position the cartridge is assembled in the body and the lower entrance of the cartridge compartment is sealed by the lower wall of the cylindrical-shaped body , and which is suitable to allow easy and efficient filling of powder on an industrial scale into the sealed compartment of the cartridge, in a second closed position, in which second closed position the cartridge assembled in the body is sealed at the bottom of the body, the cylindrical-shaped wall and said articulated brooch-type lid with a closed upper wall.

La tapa articulada o plegable de tipo broche, como se ha descrito anteriormente, incluida en la pared superior de forma cilíndrica de la abertura del cuerpo conformada para recibir el cartucho, además comprende al menos un hueco de plástico conformado para acoplarse con una o más protuberancias de plástico incluidas en el cartucho, para proporcionar el dispositivo para hacer avanzar y controlar el movimiento de pivote o giro del cartucho en relación con el cuerpo y para limitar su recorrido de giro entre múltiples posiciones iniciales, en el que cada una de las múltiples posiciones iniciales de cada uno de la pluralidad de compartimentos del cartucho está sellada, hasta una posición final en cuya posición final cada uno de la pluralidad de compartimentos del cartucho queda alineado con el canal de inhalación del cuerpo y las entradas y salidas de aire incluidas en el compartimento están disponibles para la admisión de aire y en comunicación con el canal de inhalación del cuerpo, incluyendo un dispositivo antirretorno para proporcionar una interferencia antirretorno entre el cartucho y el cuerpo, una vez realizado dicho avance del cartucho. The hinged or folding snap-type lid, as described above, included in the cylindrical-shaped upper wall of the body opening formed to receive the cartridge, further comprises at least one plastic recess shaped to engage with one or more protuberances. of plastics included in the cartridge, to provide the device to advance and control the pivot or rotation movement of the cartridge in relation to the body and to limit its rotation path between multiple initial positions, in which each of the multiple positions initials of each of the plurality of cartridge compartments is sealed, until a final position in which final position each of the plurality of cartridge compartments is aligned with the inhalation channel of the body and the air inlets and outlets included in the compartment are available for air intake and in communication with the inhalation channel of the body, including a non-return device to provide non-return interference between the cartridge and the body, once said advance of the cartridge has been made.

Por otra parte, en este inhalador, la pared inferior de forma cilíndrica de la abertura del cuerpo conformada para recibir el cartucho, comprende al menos una protuberancia de plástico que se puede acoplar con la pared inferior de forma cilíndrica correspondiente del cartucho, lo que proporciona un conjunto de tipo broche entre el cuerpo y el cartucho y un bloqueo mecánico completo entre el mismo ensamblaje siguiente. Furthermore, in this inhaler, the cylindrical-shaped lower wall of the body opening formed to receive the cartridge comprises at least one plastic protrusion that can be engaged with the corresponding cylindrical-shaped lower wall of the cartridge, which provides a snap type assembly between the body and the cartridge and a complete mechanical lock between the same assembly following.

En este inhalador, el cartucho del inhalador comprende además una forma cilíndrica o casi cilíndrica que proporciona el espacio para acomodar una pluralidad de compartimentos de polvo, preferiblemente cuatro, ocho o diez, adecuados para rellenar, almacenar y administrar hasta 400 mg de polvos para inhalación. In this inhaler, the inhaler cartridge further comprises a cylindrical or quasi-cylindrical shape that provides space to accommodate a plurality of powder compartments, preferably four, eight or ten, suitable for refilling, storing and dispensing up to 400 mg of inhalation powders. .

El cartucho del inhalador comprende además una pared superior e inferior que tienen forma cilíndrica o casi cilíndrica, con extremidades redondas que carecen de bordes afilados, y que comprende al menos una protuberancia de plástico para cada uno de la pluralidad de compartimentos de polvo en el mismo, preferiblemente ubicada en la pared superior del cartucho, acoplable con el carril cilíndrico del cuerpo y con el hueco de plástico de la tapa articulada de la pared superior, para proporcionar un dispositivo para hacer avanzar y controlar el movimiento de pivote o giro del cartucho en relación con el cuerpo y limitar su recorrido de giro entre múltiples posiciones iniciales, en el que cada una de las múltiples posiciones de la pluralidad de compartimentos del cartucho está sellada, en una posición final, en cuya posición final cada uno de la pluralidad de compartimentos del cartucho queda alineado con el canal de inhalación del cuerpo y las entradas y salidas de aire incluidas en el compartimento están disponibles para la admisión de aire y en comunicación con el canal de inhalación del cuerpo, incluyendo un dispositivo antirretorno para proporcionar una interferencia antirretorno entre el cartucho y el cuerpo, una vez realizado dicho avance del cartucho. The inhaler cartridge further comprises an upper and lower wall having a cylindrical or nearly cylindrical shape, with round ends lacking sharp edges, and comprising at least one plastic protrusion for each of the plurality of powder compartments therein. , preferably located on the upper wall of the cartridge, engageable with the cylindrical rail of the body and with the plastic recess of the hinged lid of the upper wall, to provide a device to advance and control the pivot or rotation movement of the cartridge in relation to the body and limit its rotational path between multiple initial positions, in which each of the multiple positions of the plurality of compartments of the cartridge is sealed, in a final position, in which final position each of the plurality of compartments of the cartridge is aligned with the inhalation channel of the body and the air inlets and outlets included in the compartment are available for the intake of air and in communication with the inhalation channel of the body, including a non-return device to provide a non-return interference between the cartridge and the body, once said advance of the cartridge has been made.

Adicionalmente, el cartucho del inhalador incluye al menos una empuñadura o soporte para el cartucho, preferiblemente de forma cilíndrica, o múltiples empuñaduras espaciadas a lo largo del cartucho, incluidas en la pared frontal del cartucho opuesta a la abertura del cuerpo conformada para recibir el cartucho, acoplable con los dedos del paciente y proporcionando al dispositivo un giro cómodo, fácil y de baja fricción del cartucho en relación con el cuerpo entre múltiples posiciones. Additionally, the inhaler cartridge includes at least one handle or holder for the cartridge, preferably cylindrical in shape, or multiple handles spaced along the cartridge, included in the front wall of the cartridge opposite the body opening formed to receive the cartridge. , attachable to the patient's fingers and providing the device with comfortable, easy, low-friction rotation of the cartridge in relation to the body between multiple positions.

En otro aspecto del inhalador de la presente invención, los componentes del inhalador inventivo descritos anteriormente, en lugar de pivotar o girar unos sobre otros, pueden construirse para que funcione en línea recta con un movimiento lineal, donde el cartucho se desliza perpendicularmente al eje de la boquilla. In another aspect of the inhaler of the present invention, the components of the inventive inhaler described above, instead of pivoting or rotating about each other, can be constructed to operate in a straight line with a linear motion, where the cartridge slides perpendicular to the axis of the mouthpiece.

El cuerpo del inhalador y el cartucho pueden fabricarse mediante moldeo por inyección de cualquier material adecuado para uso farmacéutico tal como polietileno (PE), polipropileno (PP), polisulfona (PSU), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS),polimetilmetacrilato(PMMA), policarbonato (PC), óxido de polipropileno (PPO), tereftalato de polibutileno (PBT), tereftalato de polietileno (PET), polímero de cristal líquido (LCP), polietilenimina (PEI), polifenilensulfuro (PPS). La selección del material debe realizarse para maximizar la compatibilidad con el polvo que se va a contener y administrar, minimizar la retención durante la inhalación y la degradación durante el almacenamiento y permitir la transparencia si es posible. The inhaler body and cartridge can be manufactured by injection molding from any material suitable for pharmaceutical use such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polysulfone (PSU), acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polymethyl methacrylate (PMMA), polycarbonate (PC), polypropylene oxide (PPO), polybutylene terephthalate (PBT), polyethylene terephthalate (PET), liquid crystal polymer (LCP), polyethyleneimine (PEI), polyphenylenesulfide (PPS). Material selection should be made to maximize compatibility with the powder to be contained and administered, minimize retention during inhalation and degradation during storage, and allow transparency if possible.

Después de la fabricación, el cartucho se inserta en el cuerpo del inhalador a través de la abertura conformada para recibirlo y el acoplamiento de tipo broche entre las protuberancias de la pared inferior del cuerpo y la pared inferior del cartucho proporciona un montaje completo y un bloqueo mecánico entre el cuerpo y el cartucho, al mismo tiempo que permite un movimiento de giro libre de fricción entre el cartucho y el cuerpo para el proceso de llenado. After manufacturing, the cartridge is inserted into the body of the inhaler through the opening formed to receive it and the snap-type engagement between the protrusions on the bottom wall of the body and the bottom wall of the cartridge provides complete assembly and locking. mechanical between the body and the cartridge, while allowing a friction-free rotating movement between the cartridge and the body for the filling process.

Después del montaje, la pluralidad de compartimentos de polvo para cartuchos de inhalador están disponibles y listos para ser llenados mediante un equipo de llenado de polvo convencional a través de la tapa del cuerpo de tipo broche descrita anteriormente, incluida en la pared superior de forma cilíndrica de la abertura del cuerpo, que está en la posición abierta después del moldeo por inyección del cuerpo, y permite así dispensar una dosis unitaria de polvo para inhalación en cada uno de la pluralidad de compartimentos de polvo incluidos en el cartucho, mientras este cartucho se gira secuencialmente, sin restricciones mecánicas durante el proceso de llenado. After assembly, the plurality of powder compartments for inhaler cartridges are available and ready to be filled by conventional powder filling equipment through the snap-type body cap described above, included in the cylindrical-shaped top wall of the opening of the body, which is in the open position after injection molding of the body, and thus allows a unit dose of inhalation powder to be dispensed into each of the plurality of powder compartments included in the cartridge, while this cartridge is It rotates sequentially, without mechanical restrictions during the filling process.

Después de llenar el cartucho, la tapa del cuerpo, incluida en la pared superior de forma cilíndrica de la abertura del cuerpo, se mueve o se pliega desde la posición abierta a la posición cerrada y se encaja dentro y contra dicha pared superior de la abertura del cuerpo, proporcionando un contacto mecánico estrecho y una interferencia de sellado con cada salida de compartimento incluida en una pluralidad de compartimentos de polvo de cartucho, que proporciona un sellado completo del compartimento a la dosis unitaria en dicha posición de tapa cerrada junto con la pared inferior del cuerpo, en todas las posiciones de almacenamiento del compartimiento de cartuchos. After filling the cartridge, the body cap, included in the cylindrical-shaped top wall of the body opening, moves or folds from the open position to the closed position and snaps into and against said top wall of the opening. of the body, providing close mechanical contact and sealing interference with each compartment outlet included in a plurality of cartridge powder compartments, providing complete sealing of the compartment at the unit dose in said closed lid position together with the wall bottom of the body, in all cartridge compartment storage positions.

En su posición de almacenamiento, el inhalador está deseablemente en una bolsa de papel de plata o de aluminio, o bolsa o embalaje de cualquier otro material adecuado y en condiciones de baja humedad o de equilibrio, y la pluralidad de compartimentos de polvo del cartucho están sellados por y entre las paredes superior e inferior del cuerpo de forma cilíndrica o casi cilíndrica. In its storage position, the inhaler is desirably in a silver or aluminum foil bag, or bag or packaging of any other suitable material and under low humidity or equilibrium conditions, and the plurality of powder compartments of the cartridge are sealed by and between the upper and lower walls of the body of cylindrical or almost cylindrical shape.

Durante el uso del inhalador de la presente invención, el paciente lo saca de su embalaje y accede al inhalador con el cartucho en posición de almacenamiento. A continuación, el paciente engancha la empuñadura del cartucho y gira y hace avanzar el primero de la pluralidad de compartimentos de polvo del cartucho hasta la posición de inhalación y, en esta posición, los orificios de ventilación inferiores y/o laterales del compartimento de polvo se alinean con las aberturas inferiores y/o laterales de las paredes inferiores/laterales de la abertura del cuerpo para permitir la entrada de aire. Además, en esta posición, la primera de la pluralidad de salidas del compartimento de polvo del cartucho queda alineada con la entrada inferior del canal de inhalación que está incluido en la pared superior de la abertura del cuerpo. During use of the inhaler of the present invention, the patient removes it from its packaging and accesses the inhaler with the cartridge in a storage position. The patient then engages the cartridge handle and rotates and advances the first of the plurality of powder compartments of the cartridge to the inhalation position and, in this position, the bottom and/or side vents of the powder compartment. They align with the bottom and/or side openings of the bottom/side walls of the body opening to allow air entry. Furthermore, in this position, the first of the plurality of outlets of the powder compartment of the cartridge is aligned with the lower inlet of the inhalation channel that is included in the upper wall of the body opening.

Cuando el cartucho ha viajado hasta la posición de inhalación, el paciente inhala una primera dosis, de acuerdo con las instrucciones de uso y se crea un flujo de aire a través del dispositivo. En primer lugar, el aire puede viajar a través de la parte inferior del cuerpo y/o la entrada de aire lateral y hacia el compartimento de polvo a través de la parte inferior del compartimento y/o la ranura de entrada lateral para dispersar las partículas allí contenidas. When the cartridge has traveled to the inhalation position, the patient inhales a first dose, according to the instructions for use, and an airflow is created through the device. First, air can travel through the bottom of the body and/or the side air inlet and into the dust compartment through the bottom of the compartment and/or the side inlet slot to disperse particles. contained there.

El flujo de aire con partículas arrastradas ingresa entonces al canal de inhalación del cuerpo y el flujo de aire suplementario proporcionado a través de las entradas laterales del cuerpo induce una turbulencia adicional en el canal que da lugar a una mayor dispersión y desaglomeración de las partículas, para su arrastre y depósito final en el lugar previsto, en el pulmón o en la cavidad nasal, dependiendo de la aplicación. The airflow with entrained particles then enters the inhalation channel of the body and the supplementary airflow provided through the side inlets of the body induces additional turbulence in the channel resulting in further dispersion and deagglomeration of the particles, for its dragging and final deposit in the intended place, in the lung or in the nasal cavity, depending on the application.

Después de la maniobra de inhalación, la interferencia entre la protuberancia de plástico incluida en el primero y cada uno de la pluralidad de compartimentos de polvo, y el hueco de plástico incluido en la pared superior del cuerpo impide el retorno mecánico del compartimento de polvo del primer cartucho inhalado. After the inhalation maneuver, interference between the plastic protrusion included in the first and each of the plurality of powder compartments, and the plastic gap included in the upper wall of the body prevents mechanical return of the powder compartment of the first cartridge inhaled.

A continuación, el paciente mueve el segundo compartimento de polvo del cartucho de la pluralidad a la posición de inhalación e inhala una segunda vez, repitiendo la maniobra tantas veces como compartimentos haya. Next, the patient moves the second powder compartment of the plurality cartridge to the inhalation position and inhales a second time, repeating the maneuver as many times as there are compartments.

Esta nueva construcción permite la dispersión y desaglomeración de grandes dosis de polvos para inhalación al tiempo que proporciona una configuración inventiva de inhalador ensamblado adecuada para el proceso de llenado de polvo que minimiza las pérdidas de fármaco, complejidad industrial y coste de fabricación, manteniendo al mismo tiempo un inhalador que es simple e intuitivo y manteniendo el número de piezas de dos componentes ensamblados a través de una etapa de ensamblaje única y simple, y todas las características anteriores acumulativas contribuyen a lograr un inhalador de dosis grandes fabricado a bajo costo, lo que proporciona una ventaja económica. This new construction allows for the dispersion and deagglomeration of large doses of inhalation powders while providing an inventive assembled inhaler configuration suitable for the powder filling process that minimizes drug losses, industrial complexity and manufacturing cost, while maintaining time an inhaler that is simple and intuitive and maintaining the number of pieces of two components assembled through a single and simple assembly step, and all the above features cumulatively contribute to achieving a large dose inhaler manufactured at low cost, which provides an economic advantage.

En base a estas ventajas, una característica inventiva de la presente solicitud es que el cuerpo del inhalador y el cartucho se ensamblan antes de que el polvo se llene en los compartimentos individuales del cartucho y dicho inhalador ensamblado comprende una abertura para llenar el polvo de inhalación en el cartucho. Based on these advantages, an inventive feature of the present application is that the body of the inhaler and the cartridge are assembled before the powder is filled into the individual compartments of the cartridge and said assembled inhaler comprises an opening for filling the inhalation powder in the cartridge.

También es una característica inventiva de la presente solicitud que el inhalador ensamblado comprende una tapa articulada o plegable hecha del mismo material y fabricada en la misma etapa que el cuerpo del inhalador que permite el llenado del polvo para inhalación a través de dicha abertura en la configuración ensamblada del inhalador, y el cartucho es libre de avanzar y girar en relación con el cuerpo en dicha configuración de inhalador ensamblado. It is also an inventive feature of the present application that the assembled inhaler comprises a hinged or folding lid made of the same material and manufactured in the same step as the body of the inhaler that allows filling of the powder for inhalation through said opening in the configuration assembled inhaler configuration, and the cartridge is free to advance and rotate relative to the body in said assembled inhaler configuration.

También es una característica inventiva de la presente solicitud que el inhalador ensamblado comprende una tapa articulada o plegable hecha del mismo material y fabricada en la misma etapa que el cuerpo del inhalador, que una vez movida o doblada, desde la posición abierta adecuada para el llenado de polvo, a la posición cerrada, encaja dentro y contra el cuerpo del inhalador y proporciona un contacto estrecho y la interferencia con el cartucho y dicha interferencia proporciona el sellado del cartucho lleno. It is also an inventive feature of the present application that the assembled inhaler comprises a hinged or folding lid made of the same material and manufactured at the same stage as the body of the inhaler, which once moved or folded, from the open position suitable for filling of powder, to the closed position, fits within and against the body of the inhaler and provides close contact and interference with the cartridge and such interference provides sealing of the filled cartridge.

También es una característica inventiva de la presente invención que el inhalador ensamblado comprende una tapa articulada o plegable hecha del mismo material y fabricada en la misma etapa que el cuerpo del inhalador, que una vez movida o doblada, y encajada en el cuerpo del inhalador, comprende el mecanismo que se acopla con el cartucho para restringir y controlar el avance y el recorrido de giro del cartucho en relación con el cuerpo entre múltiples posiciones iniciales, donde cada uno de la pluralidad de compartimentos del cartucho está sellado, hasta una posición final donde cada uno de la pluralidad de compartimentos del cartucho queda alineado con el canal de inhalación del cuerpo y las entradas y salidas de aire incluidas en el compartimento están disponibles para la admisión de aire y en comunicación con el canal de inhalación del cuerpo, incluyendo el dispositivo antirretorno para proporcionar un mecanismo antirretorno entre el cartucho y el cuerpo, una vez concluido dicho avance del cartucho y el cartucho queda bloqueado y ya no es posible realizar más movimientos. It is also an inventive feature of the present invention that the assembled inhaler comprises a hinged or folding lid made of the same material and manufactured at the same stage as the body of the inhaler, which once moved or folded, and fitted to the body of the inhaler, comprises the mechanism that engages with the cartridge to restrict and control the advance and rotational path of the cartridge relative to the body between multiple initial positions, where each of the plurality of compartments of the cartridge is sealed, to a final position where each of the plurality of cartridge compartments is aligned with the inhalation channel of the body and the air inlets and outlets included in the compartment are available for the intake of air and in communication with the inhalation channel of the body, including the device anti-return to provide a non-return mechanism between the cartridge and the body, once said advance of the cartridge is completed and the cartridge is blocked and no further movements are possible.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

Las Figuras 1a a 1d muestran inhaladores de la técnica anterior; Figures 1a to 1d show prior art inhalers;

Las Figuras 2a y 2b muestran respectivamente una vista en perspectiva y en sección longitudinal de un cuerpo del inhalador según la invención; Figures 2a and 2b respectively show a perspective and longitudinal section view of a body of the inhaler according to the invention;

Las Figuras 3a y 3b muestran respectivamente una vista en perspectiva y en sección transversal de un cartucho del inhalador según la invención; Figures 3a and 3b respectively show a perspective and cross-sectional view of a cartridge of the inhaler according to the invention;

Las Figuras 4a y 4b muestran respectivamente vistas en perspectiva y frontales de aspectos adicionales de un cuerpo del inhalador según la invención; Figures 4a and 4b respectively show perspective and front views of additional aspects of an inhaler body according to the invention;

Las Figuras 5a y 5b muestran vistas en perspectiva de aspectos adicionales de un cartucho del inhalador según la invención; Figures 5a and 5b show perspective views of additional aspects of an inhaler cartridge according to the invention;

La Figura 6a muestra una vista en perspectiva de un cuerpo del inhalador según la Figura 2 y un cartucho del inhalador según la Figura 3 en la configuración desmontada; Figure 6a shows a perspective view of an inhaler body according to Figure 2 and an inhaler cartridge according to Figure 3 in the disassembled configuration;

La Figura 6b muestra una vista en perspectiva de un cuerpo del inhalador según la Figura 2 y un cartucho del inhalador según la Figura 3 después de la etapa de montaje, en la configuración ensamblada, con la tapa articulada en la posición abierta, que hace que el dispositivo esté disponible para el llenado de polvo; Figure 6b shows a perspective view of an inhaler body according to Figure 2 and an inhaler cartridge according to Figure 3 after the assembly step, in the assembled configuration, with the hinged lid in the open position, which makes the device is available for powder filling;

Las Figuras 7a y 7b muestran vistas en perspectiva de otro aspecto de un cuerpo del inhalador y un cartucho del inhalador según la invención, respectivamente, en las configuraciones desmontada y montada; Figures 7a and 7b show perspective views of another aspect of an inhaler body and an inhaler cartridge according to the invention, respectively, in the disassembled and assembled configurations;

Las Figuras 8a a 8c muestran vistas en sección longitudinal de un inhalador según la invención durante el llenado de polvo en la pluralidad de compartimentos de polvo; Figures 8a to 8c show longitudinal sectional views of an inhaler according to the invention during filling of powder into the plurality of powder compartments;

Las Figuras 8d a 8f muestran vistas en sección longitudinal de un inhalador según la invención después del llenado de polvo en la pluralidad de compartimentos de polvo, cuando la tapa articulada se ha movido a la posición cerrada; La Figura 9 muestra una vista en sección longitudinal de un inhalador según la Figura 8, tras el llenado de polvo y el cierre de la tapa articulada, cuando el cartucho del inhalador está en la posición de almacenamiento; Figures 8d to 8f show longitudinal section views of an inhaler according to the invention after filling with powder into the plurality of powder compartments, when the hinged lid has been moved to the closed position; Figure 9 shows a longitudinal sectional view of an inhaler according to Figure 8, after filling with powder and closing the hinged lid, when the inhaler cartridge is in the storage position;

La Figura 10 muestra una vista en sección longitudinal del inhalador según la Figura 8, tras el llenado de polvo y el cierre de la tapa articulada, cuando el cartucho del inhalador se ha movido desde la posición de almacenamiento a la posición de inhalación; Figure 10 shows a longitudinal sectional view of the inhaler according to Figure 8, after filling with powder and closing the hinged lid, when the inhaler cartridge has been moved from the storage position to the inhalation position;

La Figura 11 muestra un esquema del método de llenado. Figure 11 shows a schematic of the filling method.

Descripción detallada de la invenciónDetailed description of the invention

A continuación, se describirá la invención se describirá con arreglo a los dibujos. Se entenderá que las realizaciones y aspectos de la invención descritos en este documento son solo ejemplos y no limitan el alcance de protección de las reivindicaciones de ninguna manera. La invención está definida por las reivindicaciones y sus equivalentes. Se entenderá que las características de un aspecto o realización de la invención se pueden combinar con una característica de un aspecto o aspectos y/o realizaciones diferentes de la invención. Next, the invention will be described in accordance with the drawings. It will be understood that the embodiments and aspects of the invention described herein are examples only and do not limit the scope of protection of the claims in any way. The invention is defined by the claims and their equivalents. It will be understood that features of one aspect or embodiment of the invention may be combined with a feature of a different aspect or aspects and/or embodiments of the invention.

Haciendo referencia a los dibujos, numerados secuencialmente después de la palabra "Fig.", números iguales indican partes similares, y cada una de las realizaciones o aspectos se identifica con series de números donde el número de centenas es el número de la realización o aspecto (1xx a 7xx) y la característica equivalente en cada una de las realizaciones o aspectos tiene el mismo número xx. Referring to the drawings, numbered sequentially after the word "Fig.", like numbers indicate like parts, and each of the embodiments or aspects is identified with a series of numbers where the number of hundreds is the number of the embodiment or aspect (1xx to 7xx) and the equivalent characteristic in each of the embodiments or aspects has the same number xx.

Con referencia a los dibujos en las Figuras 2a y 2b, se muestra un cuerpo del inhalador 201 que comprende una boquilla o pieza nasal 202 para acoplarse con la boca o nariz del paciente respectivamente, y una abertura 204 para recibir un cartucho del inhalador 203, dicha abertura 204 que incluye las paredes superior 210 e inferior 211, que son de forma cilíndrica o casi cilíndrica y paredes laterales 226 que carecen de bordes afilados, y al menos un carril de cuerpo 212 para permitir un movimiento giratorio o pivotante del cartucho 203 en relación con el cuerpo 201. Referring to the drawings in Figures 2a and 2b, an inhaler body 201 is shown comprising a mouthpiece or nose piece 202 for engaging with the patient's mouth or nose respectively, and an opening 204 for receiving an inhaler cartridge 203, said opening 204 including upper walls 210 and lower 211, which are cylindrical or nearly cylindrical in shape and side walls 226 that lack sharp edges, and at least one body rail 212 to allow rotary or pivoting movement of the cartridge 203 in relationship with the body 201.

La Figura 2a ilustra el cuerpo del inhalador 201 que comprende una abertura de llenado de polvo 214 y una tapa articulada o plegable 213, incluida en la pared superior 210 de la abertura del cuerpo 204, moldeado por inyección en el mismo material y etapa de moldeo que el propio cuerpo 201. La Figura 2a muestra además que la tapa articulada o plegable 213 incluye además al menos un hueco del cuerpo de plástico 215 conformado para acoplarse con las correspondientes protuberancias 217 del cartucho en el cartucho 203, para proporcionar el dispositivo de avance y control del movimiento de pivote o giro del cartucho 203 en relación con el cuerpo 201, incluyendo el retén 218 para proporcionar un antirretorno entre el cartucho 203 y el cuerpo 201, una vez concluido dicho avance. Figure 2a illustrates the inhaler body 201 comprising a powder filling opening 214 and a hinged or folding lid 213, included in the upper wall 210 of the body opening 204, injection molded in the same material and molding step than the body itself 201. Figure 2a further shows that the hinged or folding lid 213 further includes at least one recess of the plastic body 215 shaped to engage with the corresponding cartridge protrusions 217 on the cartridge 203, to provide the advancement device and control of the pivot or rotation movement of the cartridge 203 in relation to the body 201, including the retainer 218 to provide a non-return between the cartridge 203 and the body 201, once said advance is completed.

La Figura 2a muestra adicionalmente que la pared inferior 211 de la abertura del cuerpo 204 incluye al menos una protuberancia de cuerpo de plástico 219 acoplable con la correspondiente pared inferior 221 del cartucho 203, que proporciona un conjunto de tipo broche y el bloqueo mecánico entre el cuerpo 201 y el cartucho 203 después de dicho conjunto. Figure 2a further shows that the bottom wall 211 of the body opening 204 includes at least one plastic body protrusion 219 engageable with the corresponding bottom wall 221 of the cartridge 203, which provides a snap-type assembly and mechanical locking between the body 201 and cartridge 203 after said assembly.

La Figura 2b ilustra además que la pared superior del cuerpo 210 y la tapa articulada o plegable 213 tienen un conjunto de tipo broche 216 para proporcionar un conjunto de tipo broche y bloqueo mecánico de la tapa articulada o plegable 213 en la pared superior del cuerpo 210 después de dicho conjunto. Además, también se muestra una abertura 224 en la pared inferior 211 de la abertura 204 conformada para recibir el cartucho 203 permitiendo la entrada de aire en dicha abertura 204, en alineación con un canal de boquilla 208. Figure 2b further illustrates that the top wall of the body 210 and the hinged or folding lid 213 have a snap-type assembly 216 to provide a snap-type assembly and mechanical locking of the hinged or folding lid 213 on the top wall of the body 210 after said set. In addition, an opening 224 is also shown in the lower wall 211 of the opening 204 formed to receive the cartridge 203 allowing air to enter said opening 204, in alignment with a nozzle channel 208.

Con referencia a los dibujos en las Figuras 3a y 3b, se muestra el cartucho del inhalador 203 que comprende paredes superiores del cartucho 220 y paredes inferiores del cartucho 221 cilíndricas o casi cilíndricas, carentes de bordes afilados, y una pluralidad de compartimentos de polvo 205, cada uno con una entrada 206 y una salida 207, que es adecuado para llenar, almacenar y administrar formulaciones en polvo inhaladas. Referring to the drawings in Figures 3a and 3b, the inhaler cartridge 203 is shown comprising cylindrical or nearly cylindrical upper cartridge walls 220 and lower cartridge walls 221, lacking sharp edges, and a plurality of powder compartments 205. , each with an inlet 206 and an outlet 207, which is suitable for filling, storing and administering inhaled powder formulations.

La Figura 3a ilustra además el cartucho del inhalador 203 que comprende al menos una protuberancia de cartucho de plástico 217 en la pared superior del cartucho 220 para cada uno de la pluralidad de compartimentos de polvo 205, que se pueden acoplar con el correspondiente hueco del cuerpo de plástico 215 de la tapa articulada del cuerpo y el retén 218, para proporcionar el dispositivo para hacer avanzar y controlar el movimiento de pivote o giro del cartucho 203 dentro del carril del cuerpo 212 en relación con el cuerpo del inhalador 201, entre múltiples posiciones, incluyendo el dispositivo antirretorno para proporcionar un antirretorno una vez concluido dicho avance. Figure 3a further illustrates the inhaler cartridge 203 comprising at least one plastic cartridge protrusion 217 on the upper wall of the cartridge 220 for each of the plurality of powder compartments 205, which can be engaged with the corresponding recess of the body plastic 215 of the hinged body cover and retainer 218, to provide the device for advancing and controlling the pivoting or rotating movement of the cartridge 203 within the body rail 212 in relation to the inhaler body 201, between multiple positions , including the anti-return device to provide an anti-return once said advance has been completed.

La Figura 3b ilustra además que el cartucho del inhalador 203 incluye al menos una empuñadura 222 acoplable con los dedos del paciente para proporcionar un dispositivo giratorio para girar el cartucho 203 en relación con el cuerpo 201 entre múltiples posiciones. Figure 3b further illustrates that the inhaler cartridge 203 includes at least one grip 222 engageable with the patient's fingers to provide a rotating device for rotating the cartridge 203 relative to the body 201 between multiple positions.

Con referencia a la Figura 4a, se muestra un segundo aspecto del cuerpo del inhalador 301 donde una tapa articulada o plegable 313 con un hueco del cuerpo de plástico 315 y un retén 318 forman un dispositivo para controlar el avance del cartucho del inhalador 203 y están integrados con la boquilla o pieza nasal 302. Referring to Figure 4a, a second aspect of the inhaler body 301 is shown where a hinged or folding lid 313 with a plastic body recess 315 and a retainer 318 form a device for controlling the advancement of the inhaler cartridge 203 and are integrated with the mouthpiece or nose piece 302.

La Figura 4b muestra un tercer aspecto del cuerpo del inhalador 401 donde un hueco del cuerpo de plástico 415 y un retén 418 forman el dispositivo para controlar el avance del cartucho y están integrados en las paredes laterales del cuerpo del inhalador 426. Figure 4b shows a third aspect of the inhaler body 401 where a recess in the plastic body 415 and a retainer 418 form the device for controlling the advancement of the cartridge and are integrated into the side walls of the inhaler body 426.

Las Figuras 5a y 5b muestran un segundo aspecto del cartucho del inhalador 503 donde las protuberancias 517 del cartucho están ubicadas en la pared frontal de cada uno de los compartimentos de polvo 505, acoplables con las correspondientes protuberancias del cuerpo (es decir, el hueco del cuerpo de plástico 415 y el retén 418) del tercer aspecto del cuerpo del inhalador 401 mostrado en la Fig. 4b, para proporcionar el dispositivo para hacer avanzar y controlar el movimiento de pivote o giro del cartucho 503 en relación con el cuerpo 401, entre las múltiples posiciones, mediante el accionamiento de la empuñadura 522 por los dedos del paciente. Figures 5a and 5b show a second aspect of the inhaler cartridge 503 where the cartridge protrusions 517 are located on the front wall of each of the powder compartments 505, engageable with the corresponding body protrusions (i.e., the recess of the plastic body 415 and the retainer 418) of the third aspect of the inhaler body 401 shown in Fig. 4b, to provide the device for advancing and controlling the pivoting or rotating movement of the cartridge 503 in relation to the body 401, between the multiple positions, by operating the handle 522 by the patient's fingers.

Con referencia a continuación a la Figura 6, allí se muestra el conjunto del inhalador compuesto por el cuerpo del inhalador 201 y el cartucho del inhalador 203. La Figura 6a ilustra que, después de la fabricación, el cartucho del inhalador 203 se inserta en el cuerpo del inhalador 201 a través de la abertura 204. La Figura 6b muestra que el acoplamiento de tipo broche entre las protuberancias 219 del cuerpo de plástico y la pared inferior del cartucho 221 proporciona un bloqueo mecánico completo entre el cuerpo del inhalador 201 y el cartucho del inhalador 203 después de la etapa de montaje, mientras que el acoplamiento de la pared superior del cartucho 220 con el carril del cuerpo 212 permite el movimiento de giro libre entre el cartucho del inhalador 203 y el cuerpo del inhalador 201. Referring now to Figure 6, there is shown the inhaler assembly consisting of the inhaler body 201 and the inhaler cartridge 203. Figure 6a illustrates that, after manufacturing, the inhaler cartridge 203 is inserted into the inhaler body 201 through the opening 204. Figure 6b shows that the snap-type coupling between the protrusions 219 of the plastic body and the bottom wall of the cartridge 221 provides a complete mechanical lock between the inhaler body 201 and the cartridge of the inhaler 203 after the assembly step, while the engagement of the upper wall of the cartridge 220 with the body rail 212 allows free rotation movement between the inhaler cartridge 203 and the inhaler body 201.

La Figura 6b ilustra además que, después del montaje, cada uno de los compartimentos de polvo 205 está disponible para rellenar con una dosis unitaria de polvo a través de la abertura del cuerpo de llenado de polvo 214, dado que la tapa articulada o plegable 213 del cuerpo está en la posición de apertura desde el proceso de moldeo por inyección del cuerpo de inhalador 201, y el cartucho del inhalador 203 es libre de girar secuencialmente en relación con el cuerpo del inhalador 201, sin restricciones mecánicas. Figure 6b further illustrates that, after assembly, each of the powder compartments 205 is available for filling with a unit dose of powder through the opening of the powder filling body 214, since the hinged or folding lid 213 of the body is in the open position from the injection molding process of the inhaler body 201, and the inhaler cartridge 203 is free to rotate sequentially relative to the inhaler body 201, without mechanical restrictions.

La Figura 7a muestra adicionalmente el conjunto de un segundo aspecto del inhalador comprendido por el cuerpo del inhalador 601 y el cartucho del inhalador 603, donde se incluyen entradas de aire laterales 609 en cada uno de los compartimentos de polvo 605 para una entrada de aire tangencial adicional en los compartimentos de polvo 605 que conduce a la generación de la dinámica efectiva de dispersión y aerosolización descrita en la solicitud de patente portuguesa PT103481 anteriormente mencionada. La Figura 7b ilustra que, después del montaje, las entradas de aire laterales 625 comprendidas en las paredes laterales del cuerpo del inhalador 626 permiten la entrada de aire en cada uno de los compartimentos de polvo 605 a través de las entradas de aire laterales del compartimento 609, cuando dicho compartimento de polvo 605 alcanza la posición de inhalación alineada con el canal de la boquilla 608. Figure 7a further shows the assembly of a second aspect of the inhaler comprised of the inhaler body 601 and the inhaler cartridge 603, where lateral air inlets 609 are included in each of the powder compartments 605 for a tangential air inlet. additional in the powder compartments 605 leading to the generation of the effective dispersion and aerosolization dynamics described in the aforementioned Portuguese patent application PT103481. Figure 7b illustrates that, after assembly, the side air inlets 625 comprised in the side walls of the inhaler body 626 allow air to enter each of the powder compartments 605 through the side air inlets of the compartment 609, when said powder compartment 605 reaches the inhalation position aligned with the mouthpiece channel 608.

Con referencia a continuación a la Figura 8, allí se muestra el llenado de un inhalador. La Figura 8a ilustra el llenado de polvo de una dosis unitaria mediante equipo convencional en el primer compartimiento de polvo del cartucho 705 a través de la abertura de llenado de polvo del cuerpo 714 mientras la tapa del cuerpo 713 está en la posición abierta. La Figura 8b muestra el giro del cartucho del inhalador 703 hasta que el segundo compartimento de polvo 705 está alineado con la abertura del cuerpo de llenado de polvo 714 y está disponible y listo para ser llenado. La Figura 8c ilustra entonces el llenado de polvo de una segunda dosis unitaria mediante equipo convencional en el compartimiento de polvo del segundo cartucho 705 a través de la abertura de llenado de polvo 714 mientras la tapa articulada del cuerpo 713 está en la posición abierta. Referring now to Figure 8, there is shown the filling of an inhaler. Figure 8a illustrates filling a unit dose of powder by conventional equipment into the first powder compartment of cartridge 705 through the powder filling opening of body 714 while body cap 713 is in the open position. Figure 8b shows the rotation of the inhaler cartridge 703 until the second powder compartment 705 is aligned with the opening of the powder filling body 714 and is available and ready to be filled. Figure 8c then illustrates the powder filling of a second unit dose by conventional equipment into the powder compartment of the second cartridge 705 through the powder filling opening 714 while the hinged body cover 713 is in the open position.

Las Figuras 8d a 8f muestran que, después del llenado de una dosis unitaria en el último compartimento de polvo de cartucho disponible 705, la tapa del cuerpo 713 se mueve o se pliega desde la posición abierta a la posición cerrada y se encaja dentro y contra la pared superior del cuerpo 710 del cuerpo del inhalador 701, proporcionando un estrecho contacto mecánico e interferencia de sellado con la salida 707 de cada uno de los compartimentos de polvo del cartucho 705 y, junto con el contacto estrecho y la interferencia de sellado de la pared inferior del cuerpo 711 con la entrada inferior del compartimento de polvo del cartucho 706, proporcionar el sellado completo del compartimento de polvo 705 a la dosis unitaria de polvo, en todas las posiciones de almacenamiento del compartimiento de cartuchos. Figures 8d to 8f show that, after filling a unit dose into the last available cartridge powder compartment 705, the body cap 713 moves or folds from the open position to the closed position and snaps in and against the upper body wall 710 of the inhaler body 701, providing close mechanical contact and sealing interference with the outlet 707 of each of the powder compartments of the cartridge 705 and, together with the close contact and sealing interference of the bottom wall of the body 711 with the bottom entrance of the cartridge powder compartment 706, provide complete sealing of the powder compartment 705 to the unit dose of powder, in all storage positions of the cartridge compartment.

La Figura 9 ilustra el inhalador cuando el paciente retira el inhalador del embalaje y accede al inhalador con el cartucho del inhalador 705 en la posición de almacenamiento, donde cada uno de la pluralidad de compartimentos de polvo 705 está sellado por la pared inferior del cuerpo 711, la pared superior del cuerpo 710 y la tapa del cuerpo cerrada 713. Figure 9 illustrates the inhaler when the patient removes the inhaler from the packaging and accesses the inhaler with the inhaler cartridge 705 in the storage position, where each of the plurality of powder compartments 705 is sealed by the bottom wall of the body 711 , the upper body wall 710 and the closed body lid 713.

Con referencia a continuación a la Figura 10, allí se muestra un inhalador cuando el paciente acopla con la empuñadura del cartucho 522 y gira para hacer avanzar el primero de los compartimentos de polvo 705 a la posición de inhalación. En esta posición, la entrada inferior 706 del compartimiento de polvo del cartucho se alinea con la abertura 724 de la pared inferior, permitiendo así la entrada de aire al compartimento de polvo 705, y la salida del compartimento de polvo del cartucho 707 queda alineada con el canal de boquilla 708, permitiendo así la comunicación fluida con las vías respiratorias del paciente y la dispersión de la dosis unitaria de polvo incluida en dicho compartimento de polvo 705 a través del esfuerzo inspiratorio del paciente. Referring now to Figure 10, an inhaler is shown when the patient engages the cartridge handle 522 and rotates to advance the first of the powder compartments 705 to the inhalation position. In this position, the lower inlet 706 of the cartridge powder compartment aligns with the opening 724 in the lower wall, thereby allowing air to enter the powder compartment 705, and the outlet of the cartridge powder compartment 707 is aligned with the mouthpiece channel 708, thus allowing fluid communication with the patient's airways and dispersion of the unit dose of powder included in said powder compartment 705 through the patient's inspiratory effort.

La Figura 11 muestra el esquema del método para llenar el inhalador de polvo seco. En una primera etapa S1, una primera de las dosis de fármaco se rellena en el inhalador ensamblado a través de una abertura de llenado 214; 314; 414; 71 en el cuerpo 213; 313; 413; 613; 713 en un primero de los compartimentos de cartucho individuales 205; 505; 605; 705. En la etapa S2 el compartimento del cartucho 205; 505; 605; 705 avanza a la siguiente posición de llenado del compartimento de medicamento hasta que en la etapa S3 todos los compartimentos del cartucho 205; 505; 605; 705 están llenos. En la etapa S4, la tapa articulada o plegable del cuerpo 213; 313; 413; 613; 713 se cierra y se encaja en la etapa S5 dentro y contra el cuerpo del inhalador (213; 313; 413; 613; 713). Figure 11 shows the schematic of the method for filling the dry powder inhaler. In a first step S1, a first of the drug doses is filled into the assembled inhaler through a filling opening 214; 314; 414; 71 in body 213; 313; 413; 613; 713 in a first of the individual cartridge compartments 205; 505; 605; 705. In step S2 the cartridge compartment 205; 505; 605; 705 advances to the next filling position of the medication compartment until at step S3 all compartments of the cartridge 205; 505; 605; 705 are full. In step S4, the hinged or foldable body cover 213; 313; 413; 613; 713 is closed and fitted in step S5 within and against the body of the inhaler (213; 313; 413; 613; 713).

Claims

1. A dry powder inhaler suitable for pulmonary or nasal administration, comprising an inhaler body (201; 301; 401; 501; 601; 701) and a cartridge (203; 303; 503; 603; 703) the inhaler which includes:

to. an inhaler body (201; 301; 401; 501; 601; 701) comprising a mouthpiece (202; 302; 702); an inhalation channel (208; 608; 708) to provide fluid communication between the patient's mouth when coupled to the mouthpiece (202; 302; 702); a lower entrance of the inhalation channel (208; 608; 708); side inlets (223; 623; 723) to allow direct entry of air from the atmosphere to the inhalation channel (208; 608; 708); an upper body wall (210, 710), a lower body wall (211, 711) opposite the upper body wall (210, 710), and a side body wall (226, 426, 626) that form a inhaler body opening (204) in the inhaler body (201); 301; 401; 501; 601; 701), said opening (204) of the body of the inhaler having at least one open end by means of which the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) can be mounted in the opening (204), and the lower wall of the body (211, 711) comprises an opening in the lower wall of the body (224, 724) and one or more plastic protrusions of the body (219; 619) for engaging and locking the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) a once mounted in said opening of the inhaler body (204); one or more body rails (212) in said inhaler body opening (204) shaped to receive the cartridge (203); 303; 503; 603; 703) and one or more recesses in the body (215; 415) and retainers (218; 418) adapted for the movement of the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) with respect to the body (201; 301; 401; 501 ; 601; 701); and

b. a cartridge (203; 303; 503; 603; 703) comprising a plurality of powder compartments (205; 505; 605; 705) of tapered cylindrical or nearly cylindrical shape formed therein for carrying a powder-based medication; lower walls of the cartridge (221; 521; 621) that engage with the protrusions of the plastic body (219; 619) to engage and lock the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) once mounted in said opening of the inhaler body (204); upper walls of the cartridge (220; 520) that engage the body rails (212); and one or more cartridge protrusions (217; 517) that engage one or more recesses of the plastic body (215; 415) and retainers (218; 418) provided in the body (201; 301; 401; 501; 601 ; 701) to allow movement of the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) relative to the body (201; 301; 401; 501; 601; 701) from a storage position to an inhalation position, when the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) is mounted in the opening of the body (204) formed to receive the cartridge (203; 303; 503; 603; 703); c. the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) further comprising a plurality of powder compartments (205; 505; 605; 705), one of the plurality of powder compartments (205; 505; 605; 705) that comprises a compartment air inlet (206; 506; 606; 706) and a compartment air outlet (207; 507; 607; 707), the plurality of powder compartments (205; 505; 605; 705) rotating and advance in sequence within the body (201; 301; 401; 501; 601; 701) from the cartridge storage position (203; 303; 503; 603; 703) where there is no fluid communication of air to the plurality of compartments of powder (205; 505; 605; 705), to the inhalation position of the cartridge (203; 303; 503; 603; 703), where there is alignment of one of the plurality of powder compartments (205; 505; 605 ; 705) with the inhalation channel (208, 608, 708), and where there is fluid communication of air between the opening of the lower wall of the body (224; 724) and the air inlet of the compartment (206; 506; 606; 706) of the alignment of the plurality of powder compartments (205; 505; 605; 705), as well as between the upper outlet of the powder compartment of the cartridge (207; 507; 607; 707) of the alignment of the plurality of compartments of powder (205; 505; 605; 705) and the lower inlet of the inhalation channel (208; 608; 708);

wherein the inhaler body (201; 301; 401; 501; 601; 701) and the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) are assembled prior to filling of powder into individual cartridge compartments (205; 505; 605; 705) and said assembled inhaler comprises a filling opening of the body (214; 314; 414; 714) for filling the inhalation powder into the cartridge (203; 303; 503; 603; 703).

2. The dry powder inhaler of claim 1, characterized in that the body of the inhaler (201; 301; 401; 501; 601; 701) further comprises at least one air inlet on the side of the body (625), and one of the plurality of powder compartments (205; 505; 605; 705) comprise side air inlets of the powder compartment (609), wherein at least one body-side air inlet (625) and the body-side air inlets powder compartment (609) are in communication when the corresponding one of the plurality of powder compartments (205; 505; 605; 705) is aligned with the inhalation channel (208; 608; 708).

3. A dry powder inhaler of claim 1 or 2, characterized in that the assembled inhaler comprises a hinged or folding cap (213; 313; 413; 613; 713) on the body of the inhaler (201; 301; 401; 501; 601 ; 701) that allows filling of the powder for inhalation through said filling opening of the body (214; 314; 414; 714) in the assembled configuration of the inhaler.

4. A dry powder inhaler of any of the preceding claims, characterized in that, during filling of powder, the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) is free to advance and rotate without restrictions in relation to the body ( 201; 301; 401; 501; 601; 701) in said assembled inhaler configuration to fill a unit dose of the inhalation powder in each of the plurality of cartridge compartments (205; 505; 605; 705).

5. A dry powder inhaler of any of the preceding claims, characterized in that, during filling of powder, each of the plurality of compartments of the cartridge (205; 505; 605; 705) is sealed by close contact with the bottom walls (211, 711) in the opening of the body (204) formed to receive the cartridge (203; 303; 503; 603; 703).

6. A dry powder inhaler of any of the preceding claims, characterized in that the body with hinged or folding lid (213; 313; 413; 613; 713), once the last unit dose of powder has been filled in the plurality of cartridge compartments (205; 505; 605; 705), moves and fits within and against the body (201; 301; 401; 501; 601; 701), providing mechanical interference with the cartridge outlet (207; 507; 607 ; 707) and said mechanical interference closes the filling opening of the inhaler body (214; 314; 414; 714) and provides sealing of the filled cartridge (203; 303; 503; 603; 703).

7. A dry powder inhaler of any of the preceding claims, characterized in that the body with hinged or folding lid (213; 313; 413; 613; 713), once moved or folded and fitted within and against the body (201; 301 ; 401; 501; 601; 701), comprises at least one plastic body recess (215) and a retainer (218) that engages at least one compartment protuberance (217) comprised in each of the plurality of compartments. of the cartridge (205; 505; 605; 705) to restrict and control the sequential advance and rotational path of the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) in relation to the body (201; 301; 401; 501; 601; 701) between multiple initial positions, in which each of the multiple positions of the plurality of cartridge compartments (205; 505; 605; 705) is sealed, in an end position in which final position each of the plurality of cartridge compartments (205; 505; 605; 705) aligns with the inhalation channel of the body (208; 608; 708), and the compartment air inlet (206; 506; 606; 706), the compartment side air inlet (609) and the compartment air outlet (207; 507; 607; 707) included in the compartment (205; 505; 605; 705) are available for air intake and in communication with the inhalation channel of the body (208; 608; 708).

8. A dry powder inhaler of any of the preceding claims, characterized in that the body with hinged or folding lid (213; 313; 413; 613; 713), once moved and fitted within and against the body (213; 313; 413 ; 613; 713), comprises a retainer (218) between the cartridge (203; 303; 503; 603; 703) and the body (213; 313; 413; 613; 713), once each movement of the cartridge (203) ; 303; 503; 603;

9. A dry powder inhaler of any of the preceding claims, characterized in that the inhaler cartridge (203; 303; 503; 603; 703) comprises at least one handle or cartridge holder (222; 522), adapted to rotate or make advance the cartridge with respect to the body.

10. A method of filling the dry powder inhaler of the preceding claims, characterized in that the plurality of doses of medication are filled (S1) into the assembled inhaler, through a filling opening (214; 314; 414; 714) in the body component (213; 313; 413; 613; 713), in each individual cartridge compartment (205; 505; 605; 705), the cartridge compartment (205; 505; 605; 705) that is advanced ( S2) to the next filling position of the medication compartment until all cartridge compartments (205; 505; 605; 705) are filled (S3) and a hinged or folding body lid (213; 313; 413; 613; 713) closes (S4) and snaps (S5) into and against the body of the inhaler (213; 313; 413; 613; 713).