ES2958529B2

ES2958529B2 - Device for preserving biological samples

Info

Publication number: ES2958529B2
Application number: ES202230651A
Authority: ES
Inventors: Rivera Francisco Julián García; RIVERA Mª CARMEN GARCÍA; CARRILLO Mª ANGELES CARBALLO; Yuste Víctor Jiménez; Arias-Salgado Elena García; Román María Teresa Alvarez; Coll Nora Viviana Butta
Original assignee: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario La Paz
Current assignee: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario La Paz
Priority date: 2022-07-15
Filing date: 2022-07-15
Publication date: 2025-01-23
Anticipated expiration: 2042-07-15
Also published as: ES2958529A1; WO2024013420A1

Description

DESCRIPCI NDESCRIPTION

DISPOSITIVO DE ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS BIOLÓGICASBIOLOGICAL SAMPLE STORAGE DEVICE

OBJETO DE LA INVENCIÓNOBJECT OF THE INVENTION

El objeto de la presente invención se encuadra en el campo tecnológico de la medicina, concretamente en el sector de dispositivos de almacenamiento de muestras biológicas. The object of the present invention falls within the technological field of medicine, specifically in the sector of devices for storing biological samples.

La presente invención se refiere a un dispositivo de almacenamiento de muestras biológicas que permite la conservación y/o lavado de dichas muestras biológicas de manera estanca mediante el empleo de un líquido conservante, preferentemente, formol, y/o posteriormente un líquido de lavado, previniendo la exposición del usuario a dicho líquido conservante evitando las posibles enfermedades derivadas de tal exposición al formol. The present invention relates to a device for storing biological samples that allows the preservation and/or washing of said biological samples in a sealed manner by using a preservative liquid, preferably formaldehyde, and/or subsequently a washing liquid, preventing the user's exposure to said preservative liquid and avoiding possible diseases derived from such exposure to formaldehyde.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓNBACKGROUND OF THE INVENTION

Una biopsia es una muestra de tejido tomada de un paciente, con fines diagnósticos, siendo de tamaños y tipos muy diversos. Las de menor tamaño consisten en pequeñas porciones de tejido, por ejemplo, obtenidas mediante punción, porciones de piel o mucosa, cuerdas vocales o esquirlas de hueso. A biopsy is a sample of tissue taken from a patient for diagnostic purposes. It comes in a variety of sizes and types. Smaller biopsies consist of small pieces of tissue, for example, obtained by puncture, portions of skin or mucosa, vocal cords or bone fragments.

Las muestras de mayor tamaño consisten en órganos enteros, denominados también piezas quirúrgicas, que se han obtenido en intervenciones quirúrgicas durante el tratamiento de una enfermedad o con anterioridad, con fines diagnósticos, para el tratamiento de dicha enfermedad, o en una autopsia The largest samples consist of whole organs, also called surgical specimens, which have been obtained in surgical interventions during the treatment of a disease or previously, for diagnostic purposes, for the treatment of said disease, or in an autopsy.

El formol, tal y como se ha mencionado, ha sido y sigue siendo una de las sustancias más utilizadas para fijación de muestras biológicas como, por ejemplo, tejidos. La fijación de tejidos consiste en la interrupción de los procesos de degradación que aparecen tras la muerte celular, pero de tal forma que se conserve la arquitectura y composición del tejido tal y como se encontraba en el organismo vivo. El formol, también denominado formalina, se utiliza en el ámbito hospitalario, como una solución comercial compuesta por formaldehído, agua y, en algunas ocasiones, metanol. Formalin, as mentioned, has been and continues to be one of the most widely used substances for fixing biological samples such as tissues. Tissue fixation consists of interrupting the degradation processes that occur after cell death, but in such a way that the architecture and composition of the tissue is preserved as it was in the living organism. Formalin, also known as formalin, is used in hospitals as a commercial solution composed of formaldehyde, water and, sometimes, methanol.

El fijador idóneo para muestras tisulares en la gran mayoría de los casos es un líquido conservante: formol al 10% tamponado con acetato sódico. La calidad del fijador es esencial. The ideal fixative for tissue samples in the vast majority of cases is a preservative liquid: 10% formalin buffered with sodium acetate. The quality of the fixative is essential.

Para una óptima conservación de una muestra, ésta se debe sumergir en el líquido conservante inmediatamente después de la obtención o extracción de la misma y permanecerá sumergida en el líquido hasta el mismo momento en el que se desee recuperar, para su análisis, procesado o por cualquier otro motivo. For optimal preservation of a sample, it must be immersed in the preserving liquid immediately after obtaining or extracting it and it will remain immersed in the liquid until the moment in which it is desired to recover it, for analysis, processing or for any other reason.

En los servicios de anatomía patológica es donde se procesan todas las muestras biológicas recogidas en las diferentes consultas de especialidades, quirófanos y Centros de Salud, siendo el servicio de anatomía patológica el lugar donde existe una mayor probabilidad de exposición al formol. The pathology departments are where all biological samples collected in the different specialty consultations, operating rooms and health centers are processed, with the pathology department being the place where there is a greater probability of exposure to formaldehyde.

Existen evidencias científicas que demuestran que la exposición al formol puede provocar distintos tipos de cáncer, del tipo nasofaríngeo, linfohematopoyético, leucemia mieloide, etc., así como otras patologías como malformaciones fetales, depresión del sistema nervioso central o enfermedades agudas y crónicas del tracto respiratorio. There is scientific evidence showing that exposure to formaldehyde can cause different types of cancer, such as nasopharyngeal cancer, lymphohematopoietic cancer, myeloid leukemia, etc., as well as other pathologies such as fetal malformations, central nervous system depression or acute and chronic respiratory tract diseases.

Con los sistemas y procedimientos actuales de recogida de muestras biológicas, muchos de los profesionales de los hospitales siguen expuestos a este agente químico, con el consiguiente riesgo para su salud, debido a que dichos sistemas tan sólo protegen en la recogida de muestras pequeñas, no cubriendo a los profesionales de los servicios de anatomía patológica cuando posteriormente realizan el análisis y/o tallado de la muestra. With the current systems and procedures for collecting biological samples, many hospital professionals continue to be exposed to this chemical agent, with the consequent risk to their health, since these systems only protect when collecting small samples, not covering professionals in the pathological anatomy services when they subsequently perform the analysis and/or carving of the sample.

En el caso de muestras de gran tamaño y órganos enteros, la exposición se produce tanto en la recogida como en el análisis y/o tallado posterior. Es, por tanto, que en el ámbito hospitalario las unidades más afectadas por la exposición al formol son las de anatomía patológica y quirófanos. In the case of large samples and whole organs, exposure occurs both during collection and subsequent analysis and/or carving. Therefore, in the hospital setting, the units most affected by exposure to formaldehyde are those of pathological anatomy and operating theatres.

Por otra parte, en el ámbito educativo, están expuestos tanto alumnos como profesores en las facultades en las que se realizan prácticas con disección de cadáveres. On the other hand, in the educational field, both students and teachers are exposed in faculties where cadaver dissection practices are carried out.

La presente invención pretende resolver el problema propuesto mediante el empleo de un dispositivo de almacenamiento de muestras biológicas en el que la conservación o fijado de la muestra biológica de tejido, orgánica, etc. se realiza sin exposición del personal manipulador de la muestra biológica al líquido conservante. The present invention aims to solve the proposed problem by using a device for storing biological samples in which the preservation or fixing of the biological sample of tissue, organic, etc. is carried out without exposing the personnel handling the biological sample to the preservative liquid.

Concretamente, el dispositivo de muestras biológicas comprende un contenedor, que puede ser fabricado mediante un material plástico, como el polipropileno u otros con similares características, con un espacio interno donde está alojada una muestra de tejido biológico, encerrado dicho espacio interno superior e inferiormente por unas tapaderas que acoplan herméticamente con el contenedor, estando dotadas de una boca de entrada la tapadera superior y de una boca de salida la tapadera inferior. Specifically, the biological sample device comprises a container, which can be made from a plastic material, such as polypropylene or others with similar characteristics, with an internal space where a sample of biological tissue is housed, said internal space being enclosed at the top and bottom by covers that fit hermetically with the container, the upper cover being provided with an inlet and the lower cover with an outlet.

Por la boca de entrada de la tapadera superior entra un líquido conservante, preferiblemente formol, procedente directamente de un tanque de líquido conservante. El líquido ocupa el espacio interno del contenedor de tal manera que la muestra queda totalmente sumergida en el mismo, procurando así una óptima conservación de la misma hasta que se necesite disponer de nuevo de ella para su análisis o procesado, momento en el que el líquido se expulsa a través de la boca de salida de la tapadera inferior, todo ello sin que se produzca contacto o exposición al líquido conservante (vapores incoloros e inoloros a temperatura ambiente) por parte del personal encargado de manipular la muestra orgánica, creando un circuito cerrado y continuo entre la boca de entrada de la tapadera superior, el espacio interno y la boca de salida de la tapadera inferior, pudiéndose conectar ambas bocas con tanques de líquido y de desecho. A preservative liquid, preferably formaldehyde, enters through the inlet of the upper cover directly from a tank of preservative liquid. The liquid occupies the internal space of the container in such a way that the sample is completely submerged in it, thus ensuring optimal preservation of the sample until it is needed again for analysis or processing, at which time the liquid is expelled through the outlet of the lower cover, all without contact or exposure to the preservative liquid (colourless and odourless vapours at room temperature) by the personnel in charge of handling the organic sample, creating a closed and continuous circuit between the inlet of the upper cover, the internal space and the outlet of the lower cover, both inlets being able to be connected to liquid and waste tanks.

Para evitar que el líquido conservante entre en contacto con el usuario manipulador antes de su entrada en el espacio interno del contenedor por rebose o por agitación de dicho contenedor, el dispositivo incorpora unas válvulas antirreflujo, incorporadas en la boca de entrada y en la boca de salida, estando destinadas respectivamente a estar conectadas con el tanque de líquido conservante, y con un depósito de desecho de líquido; evitando el cambio de sentido de la dirección de flujo, permitiendo únicamente su avance en un solo sentido bañando la muestra biológica localizada en el contenedor. In order to prevent the preservative liquid from coming into contact with the user before it enters the internal space of the container due to overflow or agitation of said container, the device incorporates anti-reflux valves, incorporated in the inlet and outlet, respectively intended to be connected to the preservative liquid tank and to a liquid waste tank; preventing the change of direction of flow, allowing only its advance in one direction, bathing the biological sample located in the container.

De manera destacada, el contenedor está dotado de una pared de fuelle que encierra lateralmente al espacio interno, siendo flexible, y está prolongada desde una zona superior a una zona inferior de dicho contenedor, en posición contraída. Notably, the container is equipped with a bellows wall that laterally encloses the internal space, being flexible, and is extended from an upper area to a lower area of said container, in a contracted position.

Con ayuda de la pared de fuelle, el usuario que esté manipulando la muestra biológica encerrada en el contenedor puede introducir el líquido conservante de manera estanca directamente desde el tanque de líquido de conservante, debido a que dicha pared de fuelle tiene capacidad de estirarse, a modo de émbolo de una jeringuilla, desde la posición contraída, consiguiendo la variación de la presión existente entre el tanque de líquido conservante y el espacio interno, obteniendo una presión negativa que permite la succión forzada de dicho líquido conservante, preferentemente, formol. With the aid of the bellows wall, the user who is handling the biological sample enclosed in the container can introduce the preservative liquid in a sealed manner directly from the preservative liquid tank, because said bellows wall has the capacity to stretch, like a syringe plunger, from the contracted position, achieving the variation of the pressure existing between the preservative liquid tank and the internal space, obtaining a negative pressure that allows the forced suction of said preservative liquid, preferably, formaldehyde.

Una vez introducido todo el líquido conservante, la pared de fuelle permanece en posición extendida, manteniéndose en esa posición mediante la incorporación de unos elementos de enclavamiento externos, tales como galgas, topes, etc. Once all the preservative liquid has been introduced, the bellows wall remains in the extended position, held in that position by the incorporation of external interlocking elements, such as gauges, stops, etc.

Cuando se necesite recuperar la muestra biológica para su análisis o procesado se deshecha antes el líquido conservante mediante su expulsión a través de la boca de salida de la tapadera inferior, la cual está conectada a un tanque de deshecho. When the biological sample needs to be recovered for analysis or processing, the preservative liquid is first disposed of by expelling it through the outlet of the lower cover, which is connected to a waste tank.

Adicionalmente, para garantizar una manipulación posterior segura -s in exposición al agente tóxico- de la muestra se debe eliminar cualquier traza o rastro del líquido conservante antes de poder abrir el contenedor y extraer la muestra. Para ello, se introduce en el espacio interior un líquido de lavado por la boca de entrada de la tapadera superior, se baña a la totalidad de la muestra y se expulsa el líquido resultante a través de la boca de salida de la tapadera inferior, Additionally, to ensure safe subsequent handling of the sample -without exposure to the toxic agent- any trace of the preservative liquid must be removed before opening the container and removing the sample. To do this, a washing liquid is introduced into the interior space through the inlet of the upper lid, bathing the entire sample and expelling the resulting liquid through the outlet of the lower lid.

Cuando se pretenda hacer el lavado de la muestra, el dispositivo es conectable, en posición extendida, con el tanque de líquido de lavado y con el depósito de desecho de líquido de lavado, creando un circuito cerrado y cuyas presiones están igualadas a lo largo de todo el circuito, permitiendo la circulación del fluido como si fuera un conducto únicamente todo el espacio interno del contenedor. When the sample is to be washed, the device can be connected, in the extended position, to the washing liquid tank and the washing liquid waste tank, creating a closed circuit with equal pressures throughout the circuit, allowing the fluid to circulate as if it were a conduit only throughout the entire internal space of the container.

Por otra parte, el dispositivo de muestras biológicas comprende adicionalmente un desviador de fluido, de geometría esencialmente paralelepipédica, y que está ubicado internamente en el contenedor, conectando con la válvula antirreflujo localizada en la boca de entrada. Furthermore, the biological sample device additionally comprises a fluid diverter, with essentially parallelepiped geometry, and which is located internally in the container, connecting to the anti-reflux valve located at the inlet.

El desviador de fluido es empleado para desviar la dirección de flujo del líquido conservante y/o posteriormente de lavado, que es introducido en el espacio interno y así evitar el impacto directo con la muestra biológica, debido a que puede poner en peligro la integridad de la muestra biológica si el contacto se produce directamente, perdiendo fiabilidad en cuanto a resultados posteriores en el análisis de la misma o teniendo que desecharla. The fluid diverter is used to divert the flow direction of the preservative and/or subsequent washing liquid, which is introduced into the internal space and thus avoid direct impact with the biological sample, because it can endanger the integrity of the biological sample if contact occurs directly, losing reliability in terms of subsequent results in its analysis or having to discard it.

El desviador de fluido está formado por un acceso, que conecta con la válvula antirreflujo mencionada, una pared de contacto, enfrentada al acceso del desviador y que recibe al líquido conservante y/o posteriormente al líquido de lavado y divide la dirección de flujo del mismo y, unas salidas laterales por donde el líquido accede al espacio interno del contenedor. The fluid diverter is made up of an access, which connects to the aforementioned anti-reflux valve, a contact wall, facing the diverter access and which receives the preservative liquid and/or subsequently the washing liquid and divides the flow direction thereof, and lateral outlets through which the liquid accesses the internal space of the container.

El dispositivo incluye una rejilla filtradora integrada de manera transversal en el espacio interno del contenedor, en la cual se apoya la muestra biológica y que divide a dicho espacio interno en una zona de baño de muestra biológica y una zona de desalojo de líquido a través de la segunda válvula antirreflujo integrada en la boca de salida de la tapadera inferior, permitiendo el bañado completo de la muestra biológica y evitando así que parte de la muestra, o la muestra entera, pueda perderse por la segunda válvula antirreflujo, es decir, que parte de la muestra pase a la zona de desalojo de líquido. The device includes a filter grid integrated transversely into the internal space of the container, on which the biological sample rests and which divides said internal space into a biological sample bath area and a liquid evacuation area through the second anti-reflux valve integrated into the outlet of the lower cover, allowing the complete bathing of the biological sample and thus preventing part of the sample, or the entire sample, from being lost through the second anti-reflux valve, that is, part of the sample from passing into the liquid evacuation area.

Esta rejilla posee una capacidad de filtrado tal que permite la acumulación de un volumen de líquido conservante y/o posteriormente de líquido de lavado en la zona de baño y progresivamente, a través de dicho filtro, éste entra en la zona de desalojo, al mismo tiempo que facilita el bañado de la muestra en líquido conservante, o posteriormente el líquido de lavado, en su totalidad, es decir, superior, inferior y lateralmente. This grid has a filtering capacity such that it allows the accumulation of a volume of preservative liquid and/or subsequently of washing liquid in the bathing area and progressively, through said filter, it enters the evacuation area, at the same time that it facilitates the bathing of the sample in preservative liquid, or subsequently the washing liquid, in its entirety, that is, upper, lower and laterally.

Finalmente, para identificar el paciente al que pertenece la muestra biológica, la tapadera inferior está dotada de un ranurado lateral donde una etiqueta identificativa es acoplada. Finally, to identify the patient to whom the biological sample belongs, the lower cover is provided with a lateral groove where an identification label is attached.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOSDESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente: To complement the description being made and in order to assist in a better understanding of the characteristics of the invention, in accordance with a preferred example of its practical implementation, a set of drawings is included as an integral part of said description, in which, for illustrative and non-limiting purposes, the following has been represented:

Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva del dispositivo de almacenamiento de muestras biológicas. Figure 1.- Shows a perspective view of the biological sample storage device.

Figura 2.- Muestra una vista seccionada del dispositivo de almacenamiento de muestras biológicas. Figure 2.- Shows a sectional view of the biological sample storage device.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓNPREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION

Con ayuda de las figuras 1 y 2 se muestra un ejemplo de realización preferente del dispositivo de almacenamiento de muestras biológicas: A preferred embodiment of the biological sample storage device is shown using Figures 1 and 2:

La figura 1 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de almacenamiento de muestras biológicas, destinado a conservar una muestra biológica mediante el empleo de un líquido conservante procedente de un tanque de líquido conservante y/o un líquido de lavado procedente de un tanque de líquido de lavado, de manera estanca, sin exposición del usuario al líquido conservante y sus agentes químicos, que comprende un contenedor (1), de geometría preferiblemente cilíndrica, dotado de un espacio interno (2) donde es recibida la muestra biológica, una zona superior, y una zona inferior. Figure 1 shows a perspective view of the biological sample storage device, intended to preserve a biological sample by using a preservative liquid from a preservative liquid tank and/or a washing liquid from a washing liquid tank, in a sealed manner, without exposing the user to the preservative liquid and its chemical agents, comprising a container (1), preferably cylindrical in geometry, provided with an internal space (2) where the biological sample is received, an upper zone, and a lower zone.

El dispositivo comprende también una tapadera superior (5), acoplada herméticamente al contenedor (1) por su zona superior y que incorpora una boca de entrada (6) que comunica con el espacio interno (2), una tapadera inferior (7), acoplada herméticamente al contenedor (1) por su zona inferior y que incorpora una boca de salida (8) que comunica con el espacio interno (2), una primera válvula antirreflujo (9), incorporada en la boca de entrada (6) de la tapadera superior (5), que está destinada a conectar directamente con el tanque de líquido conservante, o con el tanque del líquido de lavado, y que permite la entrada de líquido conservante, o la entrada del líquido de lavado, procedentes respectivamente desde el tanque de líquido conservante, o tanque de líquido de lavado, al espacio interno (2) del contenedor (1), y una segunda válvula antirreflujo (10), incorporada en la boca de salida (8) de la tapadera inferior (7) y que permite la salida de líquido conservante, o del líquido de lavado, desde el espacio interno (2) del contenedor (1). The device also comprises an upper cover (5), hermetically coupled to the container (1) by its upper area and incorporating an inlet mouth (6) that communicates with the internal space (2), a lower cover (7), hermetically coupled to the container (1) by its lower area and incorporating an outlet mouth (8) that communicates with the internal space (2), a first anti-reflux valve (9), incorporated in the inlet mouth (6) of the upper cover (5), which is intended to connect directly with the preservative liquid tank, or with the washing liquid tank, and which allows the entry of preservative liquid, or the entry of washing liquid, respectively coming from the preservative liquid tank, or washing liquid tank, to the internal space (2) of the container (1), and a second anti-reflux valve (10), incorporated in the outlet mouth (8) of the lower cover (7) and which allows the exit of preservative liquid, or of the washing liquid, from the internal space (2) of the container (1).

Para permitir la entrada de líquido conservante directamente en el espacio interno (2) sin que exista contacto ni exposición del usuario al líquido conservante, el contenedor (1) del dispositivo objeto de invención incorpora una pared de fuelle (11) que encierra lateralmente al espacio interno (2), prolongada desde la zona superior a la zona inferior del contenedor (1), y que es extensible por acción de un usuario, permitiendo la entrada de líquido conservante directamente al espacio interno (2) por diferencia de presión entre el espacio interno (2) del contenedor (1) y el interior del tanque de líquido conservante. In order to allow the entry of preservative liquid directly into the internal space (2) without the user having to come into contact with or being exposed to the preservative liquid, the container (1) of the device object of the invention incorporates a bellows wall (11) that laterally encloses the internal space (2), extending from the upper area to the lower area of the container (1), and which is extendable by the action of a user, allowing the entry of preservative liquid directly into the internal space (2) due to the difference in pressure between the internal space (2) of the container (1) and the interior of the preservative liquid tank.

Con ayuda de la figura 2, se observa una vista seccionada del dispositivo de almacenamiento de muestras biológicas que muestra cómo éste está dotado de un desviador de fluido (12) ubicado en el espacio interno (2) del contenedor (1) y vinculado a la primera válvula antirreflujo (9), que está destinado a desviar la dirección de flujo entrante por la primera válvula antirreflujo (9) evitando el contacto directo con la muestra biológica alojada en el espacio interno (2) del contenedor (1). Using Figure 2, a sectional view of the biological sample storage device can be seen, showing how it is provided with a fluid diverter (12) located in the internal space (2) of the container (1) and linked to the first anti-reflux valve (9), which is intended to divert the direction of incoming flow through the first anti-reflux valve (9), avoiding direct contact with the biological sample housed in the internal space (2) of the container (1).

Geométricamente, para conseguir que la dirección del líquido conservante, y/o líquido de lavado introducido posteriormente, se modifique, el desviador de fluido (12) está dotado de al menos un acceso (14) conectado con la primera válvula antirreflujo (9) y una o más salidas (16) cuyos ejes son transversales a un eje longitudinal contenido en el acceso (14) y, a través de las cuáles, el líquido conservante, y posteriormente el líquido de lavado, accede al espacio interno (2) del contenedor (1) evitando el contacto directo con la muestra biológica. Geometrically, in order to modify the direction of the preservative liquid and/or washing liquid introduced later, the fluid diverter (12) is provided with at least one access (14) connected to the first anti-reflux valve (9) and one or more outlets (16) whose axes are transverse to a longitudinal axis contained in the access (14) and, through which, the preservative liquid, and subsequently the washing liquid, access the internal space (2) of the container (1) avoiding direct contact with the biological sample.

De manera preferente, el desviador de fluido (12) es de geometría esencialmente paralelepipédica y está dotado también de una pared de contacto (15) dispuesta de manera esencialmente perpendicular al eje longitudinal del acceso (14), que recibe al líquido conservante y posteriormente al líquido de lavado y, mediante colisión, divide la dirección de fluido de dicho líquido conduciéndolo hacia una o más salidas (16). Preferably, the fluid diverter (12) has an essentially parallelepiped geometry and is also provided with a contact wall (15) arranged essentially perpendicular to the longitudinal axis of the access (14), which receives the preservative liquid and subsequently the washing liquid and, by collision, divides the flow direction of said liquid, leading it towards one or more outlets (16).

Adicionalmente, el dispositivo incluye una rejilla filtradora (17) integrada de manera transversal en el espacio interno (2) del contenedor (1), en la cual se apoya la muestra biológica, y que divide a dicho espacio interno (2) en una zona de baño de muestra biológica y una zona de desalojo de líquido a través de la segunda válvula antirreflujo (10) integrada en la boca de salida (8) de la tapadera inferior (7). La rejilla permite el bañado completo de la muestra biológica y evita que parte de la muestra, o la muestra entera, pueda perderse por la segunda válvula antirreflujo (10), es decir, que parte de la muestra pase a la zona de desalojo de líquido. Additionally, the device includes a filter grid (17) integrated transversely in the internal space (2) of the container (1), on which the biological sample rests, and which divides said internal space (2) into a biological sample bathing area and a liquid evacuation area through the second anti-reflux valve (10) integrated in the outlet mouth (8) of the lower cover (7). The grid allows the complete bathing of the biological sample and prevents part of the sample, or the entire sample, from being lost through the second anti-reflux valve (10), that is, part of the sample from passing to the liquid evacuation area.

Finalmente, para facilitar la identificación del paciente y la pertenencia de la muestra biológica tomada, la tapadera inferior (7) incorpora un ranurado lateral (18), externo, que recibe una etiqueta identificativa. Finally, to facilitate the identification of the patient and the ownership of the biological sample taken, the lower cover (7) incorporates an external lateral groove (18) that receives an identification label.

Claims

1. - Biological sample storage device comprising a container (1) which, in turn, comprises:

- an internal space (2) where the biological sample is housed,

- an upper cover (5) hermetically coupled to the container (1) and incorporating an inlet mouth (6) communicating with the internal space (2), - a lower cover (7) hermetically coupled to the container (1) and incorporating an outlet mouth (8) communicating with the internal space (2), - a flexible bellows wall (11) laterally enclosing the internal space (2), which is extended from the upper cover (5) to the lower cover (7) of the container (1) and which is extensible,

- a first anti-reflux valve (9) incorporated in the inlet mouth (6) of the upper cover (5),

characterized in that it additionally comprises:

- a second anti-reflux valve (10) incorporated in the outlet (8) of the lower cover (7), and

- a fluid diverter (12) located internally in the internal space (2) of the container (1), equipped with:

- at least one access (14) connecting to the first anti-reflux valve (9), and - at least one outlet (16) transverse to a longitudinal axis of the access (14) for the access of the preservative and/or washing liquid to the internal space (2) of the container (1), avoiding direct contact with the biological sample.

2. - The device of claim 1, wherein the fluid diverter (12) is of parallelepiped geometry and is additionally provided with a contact wall (15) arranged perpendicular to the longitudinal axis of the access (14).

3. - The device of any of the preceding claims, additionally comprising a filter grid (17) integrated transversely in the internal space (2) of the container (1), where the biological sample is supported and which divides said internal space (2) into a biological sample bath area and a liquid removal area.

4.- The device of any of the preceding claims, wherein the lower cover (7) incorporates a lateral groove (18) where a patient identification label is incorporated.

5.- The device of any of the preceding claims, wherein the container (1) is of cylindrical geometry.

6. The device of any of the preceding claims, wherein the bellows wall (11) remains extended in a fixed manner by means of interlocking elements.