ES2954756T3 - Dispositivo médico para compresión de vaso sanguíneo - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a un dispositivo médico para la compresión de vasos sanguíneos que se aplica a una extremidad de un paciente para lograr la hemostasia local. El dispositivo de compresión de la invención está equipado con un mecanismo de control de compresión distal al área de compresión, que controla la compresión del dispositivo sobre la extremidad del paciente ajustando la tensión de la correa utilizada para sujetar el dispositivo a la extremidad del paciente. El dispositivo comprende además un soporte estabilizador, que evita que el dispositivo cambie su posición cuando se aplica a la extremidad del paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo médico para compresión de vaso sanguíneo
Campo de la invención
La presente divulgación se refiere a un dispositivo médico para compresión de vasos sanguíneos que se aplica a una extremidad de un paciente con el fin de lograr hemostasia local. En particular, el dispositivo de la divulgación se utiliza en cardiología invasiva y radiología para comprimir un vaso sanguíneo tras la remoción de una vaina vascular del vaso sanguíneo de un paciente después de un cateterismo cardíaco, una angiografía coronaria u otros procedimientos e intervenciones intravasculares que requieran un puerto de acceso vascular.
Antecedentes de la invención
Se conocen muchos dispositivos de compresión de vaso sanguíneo diferentes en la técnica anterior. Por ejemplo, el documento WO2013060883 divulga una banda de compresión arterial que tiene un cuerpo con una forma tipo tubo con extremos biselados y un elemento de sujeción en una forma de una correa que se une a la superficie exterior del cuerpo. Este dispositivo médico se aplica en un sitio de vaso sangrante, en particular, el sitio sangrante de una arteria (radial o cubital) desde el cual se ha removido un catéter o cánula, presionando manualmente el cuerpo contra el sitio de vaso sangrante, seguido por la inmovilización del cuerpo en la extremidad del paciente aplicando el elemento de sujeción en torno a la extremidad del paciente. El dispositivo se fija a la extremidad del paciente con medios de sujeción, tales como un sujetador de gancho y bucle (velcro) el cual puede estar ubicado en el elemento de sujeción. El dispositivo divulgado ahí es bastante simple de fabricar y para su aplicación a la extremidad de un paciente. Sobretodo, proporciona control manual de la compresión del vaso sanguíneo tras la colocación del dispositivo en la extremidad de un paciente, es decir, alguien del personal médico (por ejemplo, un médico o una enfermedad) puede aplicar el cuerpo al sitio de entrada del catéter o cánula al vaso sanguíneo, mientras agarra el interior del cuerpo hueco, remover el catéter o cánula y, al mismo tiempo, ejercer la compresión necesaria al vaso sanguíneo, y fijar el cuerpo a la extremidad del paciente aplicando la correa alrededor de la extremidad del paciente y sobre el cuerpo del dispositivo mientras todavía se sujeta el interior del cuerpo hueco.
Sin embargo, una vez aplicado sobre la extremidad de un paciente, el dispositivo es propenso a desplazarse accidentalmente, ya sea al inclinarse o al desplazarse o deslizarse. Esto influye en la fuerza de compresión ejercida en el vaso sanguíneo o incluso el sitio de aplicación de compresión en la extremidad después de aplicar el dispositivo, haciendo que el dispositivo sea menos efectivo en su propósito primario. Por otra parte, después de fijar el dispositivo en la extremidad del paciente, el dispositivo no proporciona un control suficiente del nivel de compresión, especialmente cuando la compresión necesita disminuirse gradualmente después de colocar el dispositivo en el paciente. La compresión se controla solamente mediante el posicionamiento de correa o por medio del ajuste de las dimensiones de sección transversal o forma del cuerpo. Sin embargo, en el primer caso, se requiere el ajuste de la correa, lo cual es muy inconveniente y requiere que alguien del personal médico desabroche los medios de sujeción y los sujete otra vez en una nueva posición, con el riesgo de desplazamiento del dispositivo que puede dar como resultado un sangrado. En el último caso, la construcción del cuerpo se hace muy compleja y también se limita mucho el nivel de ajuste de compresión.
Con el fin de asegurar el control de compresión suficiente en dispositivos hemostáticos de compresión, se pueden utilizar sistemas de tornillo y tuerca para ejercer presión en la extremidad de un paciente. En el documento US20100280541, se divulga un dispositivo de compresión de arteria radial que incluye un miembro rotatorio y una almohadilla de compresión adaptada de modo que la rotación del miembro rotatorio no afecte la orientación rotacional de la almohadilla de compresión. La rotación del miembro rotatorio da como resultado la extensión o retracción de la almohadilla de compresión con relación al cuerpo del dispositivo de compresión de arteria radial, aumentando o disminuyendo así, respectivamente, la compresión en la arteria radial de un paciente. Por lo tanto, en tales dispositivos, el sistema de tornillo y tuerca acciona directamente la almohadilla de compresión, permitiendo así el control preciso de la compresión. Un dispositivo similar se describe en el documento US20120191127. Sin embargo, en este caso el sistema de tornillo y tuerca también puede estar ubicado fuera del diámetro de la almohadilla de compresión, que está unida a la base del dispositivo. En este caso, el nivel de compresión se controla por medio de la deflexión de toda la base.
Aunque los dispositivos descritos anteriormente proporcionan control más preciso del nivel de compresión, no son muy fáciles de aplicar. No proporcionan el control manual tras la aplicación como el dispositivo descrito en el documento WO2013060883. Aunque el miembro rotatorio está provisto con un hueco que puede recibir un dedo un pulgar de alguien del personal médico, que controla la presión del dispositivo al colocar el dispositivo en la extremidad de un paciente, este hueco no es muy conveniente para agarre, ya que sólo se puede acceder desde la parte superior del miembro rotatorio. Por otra parte, aunque dicho hueco está provisto con un piso transparente, la vista del sitio de entrada de catéter o cánula está todavía significativamente bloqueada por los elementos del sistema de tornillo y tuerca. Finalmente, en ambos dispositivos de los documentos US20100280541 y US20120191127, el medio de sujeción o base está en contacto directo con el lado radial del antebrazo del paciente. Tal diseño no solamente proporciona incomodidad a un paciente cuando se aplica el dispositivo, sino que también
afecta el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos colindantes, en particular las venas del brazo o la arteria cubital, porque se aplica involuntariamente algo de compresión a través del cuerpo y las correas. Los dispositivos para la compresión de un vaso sanguíneo seleccionado, por ejemplo, una compresión más precisa en la cual se comprime una arteria radial mientras se mantiene el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos colindantes, serían útiles pero no es evidente a partir de la técnica anterior.
Se afirma que sigue existiendo una necesidad de un dispositivo que se pueda fijar de manera segura en su posición en una extremidad y que proporcione compresión de vaso sanguíneo específica y precisa.
Por otra parte, sería conveniente si el dispositivo fuera capaz de controlar con precisión esa compresión sin comprometer la simplicidad de su construcción o diseño ergonómico.
Breve descripción de la invención
La invención proporciona un dispositivo de compresión de vaso sanguíneo para una extremidad, que comprende: - un cuerpo hueco que tiene un espacio generalmente tubular que se extiende en una dirección longitudinal, formando dicho espacio tubular una superficie interna sustancialmente anular y una base longitudinal, siendo dicha base accesible por el espacio generalmente tubular;
- un área de compresión ubicada en una superficie externa de la base;
- un mecanismo de control de compresión para regular la compresión aplicada por el dispositivo, en donde el mecanismo se ubica en el cuerpo distal y opuesto al área de compresión y la base;
- una correa para asegurar el dispositivo a la extremidad y efectuar la compresión a la misma, la correa estando unida al cuerpo en la base y se puede unir de manera liberable y ajustable por medio del mecanismo de control de compresión sin bloquear el espacio tubular;
- un soporte para estabilizar el dispositivo, el soporte estando ubicado adyacente a la base y extendiéndose en una dirección longitudinal paralela al mismo.
Cuando se aplican a un vaso lesionado, las modalidades del dispositivo médico divulgado en este documento proporcionan compresión de vaso sanguíneo, en particular compresión radial, para el propósito de establecer hemostasia. El dispositivo de compresión de vaso sanguíneo de la invención está diseñado ergonómicamente, de modo que se une fácilmente a la extremidad del paciente y es muy conveniente de usar por parte del personal médico. Cuando el dispositivo de la invención se aplica a la extremidad del paciente, es estable (es decir, no es propenso a deslizarse o inclinarse) y proporciona un control de compresión suficiente. El dispositivo de la invención también proporciona un mayor confort a un paciente, ya que la compresión en el lado radial del antebrazo de un paciente se limita esencialmente al sitio de entrada al vaso sanguíneo del catéter o cánula. El diseño del dispositivo de la invención también previene la compresión de los vasos sanguíneos además del vaso sanguíneo con el puerto de acceso vascular. El dispositivo de la invención se construye de tal forma que sus elementos son fáciles de fabricar por medio de moldeo por inyección de plástico. Al diseñar el dispositivo, los inventores tomaron en consideración la forma de los moldes de inyección, para asegurar que tuvieran una construcción simple y que los elementos producidos mediante el moldeo por inyección se pudieran recuperar fácilmente de los moldes.
En una modalidad preferida, el mecanismo de control de compresión del dispositivo de la invención se basa en un sistema de tornillo y tuerca. También preferiblemente, la correa, la cual, en las modalidades está unida a un cuerpo hueco en la vecindad del área de compresión (es decir, en el lado opuesto del cuerpo hueco con relación al mecanismo de control de compresión), al aplicar el dispositivo a la extremidad del paciente, es guiado a través y sobre el mecanismo de control de compresión, que regula la compresión del dispositivo ajustando la tensión de la correa.
También, en esta modalidad el cuerpo hueco tiene una forma tipo cilíndrica con extremos biselados. Más preferiblemente, el espacio tubular dentro del cuerpo hueco está formado por un agujero de paso. En esta modalidad, es decir, siempre que se pueda acceder al espacio tubular dentro del cuerpo hueco desde ambos lados, el dispositivo de compresión de vaso sanguíneo de acuerdo con la invención se puede utilizar en ambos antebrazos del paciente y para comprimir diferentes vasos.
En las modalidades de la invención, el mecanismo de control de compresión comprende una perilla y un apretador, en donde la perilla está ajustada sobre un elemento roscado externamente del cuerpo hueco, que está ubicado en el lado opuesto del cuerpo hueco, con relación al área de compresión, y soporta el apretador. Cuando el dispositivo de la invención está unido a la extremidad del paciente y se gira la perilla, se mueve a lo largo del elemento roscado externamente del cuerpo hueco y cambia la posición vertical del apretador. A medida que el apretador se mueve en la posición vertical, no gira horizontalmente, proporcionando un soporte para la correa. A medida que la perilla y el apretador se mueven apartándose de la mitad del cuerpo hueco (es decir, lejos del área de compresión), el apretador presiona la correa y aumenta su tensión, aumentando así la compresión del dispositivo contra la extremidad del paciente. Cuando se gira la perilla en la dirección opuesta, se mueve a lo largo del elemento roscado externamente del cuerpo hueco hacia la mitad del cuerpo hueco, (es decir, hacia el área de compresión). El
apretador sigue el movimiento de la perilla, disminuyendo así la tensión de la correa y la compresión del cuerpo hueco contra la extremidad del paciente.
El mecanismo de control de compresión, que ajusta la tensión de la correa, permite un control preciso de la compresión del dispositivo contra la extremidad del paciente. También, debido al hecho de que la correa es guiada alrededor del cuerpo hueco, no comprime el lado radial del antebrazo de los pacientes, eliminando así la compresión de otros vasos sanguíneos, y, al mismo tiempo no bloquea el acceso al espacio tubular del cuerpo hueco, permitiendo así un agarre confortable del dispositivo de la invención presionando el área de compresión del cuerpo hueco con un dedo o un pulgar de alguien del personal médico que se recibe en dicho espacio tubular del cuerpo hueco. El cuerpo hueco, el mecanismo de control de compresión y la correa, están hechos preferiblemente de material transparente y no bloquea en la vista del área de compresión de vaso sanguíneo. Esto permite el control visual del sitio de entrada de vaso de catéter o cánula durante o después de la remoción del mismo. Por lo tanto, es posible determinar si se logra la hemostasia o detectar el sangrado desde el vaso lesionado.
En una modalidad preferida, el soporte estabilizador sobresale del cuerpo hueco en la proximidad de su área de compresión. Adicionalmente, en la modalidad preferida, el soporte para estabilizar el cuerpo está en una forma de una aleta doblada, cuyo borde opuesto al borde unido al cuerpo hueco está en el mismo plano que el área de compresión del cuerpo hueco, proporcionando así el soporte para el cuerpo hueco, mientras que la parte restante del soporte se levanta por encima del plano del área de compresión. Dicha forma del soporte estabilizador minimiza el contacto del dispositivo de la invención con la extremidad del paciente, aumentando así la comodidad del paciente y disminuyendo la compresión del dispositivo sobre el área de la extremidad del paciente además del sitio del vaso sanguíneo perforado. De esa forma, se minimiza la compresión de los vasos sanguíneos distintos al que proporciona el punto de acceso vascular. Por lo tanto, el dispositivo de la invención está diseñado para proporcionar control de compresión preciso sobre un vaso sanguíneo seleccionado, mientras mantiene sin afectar el flujo de sangre en vasos sanguíneos colindantes.
Si el dispositivo se utiliza para comprimir la arteria radial, la arteria cubital no se comprime a medida que el soporte estabilizador se levanta por encima de la superficie de la región de antebrazo del paciente, que corresponde a la posición de la arteria cubital. En consecuencia, si el dispositivo se utiliza para comprimir la arteria cubital (es decir, se aplica a la extremidad en la dirección opuesta), no se comprime la arteria radial. Sobre todo, debido al diseño del dispositivo, en particular el diseño del soporte estabilizador, cuyo contacto con la extremidad del paciente está limitado, el dispositivo no comprime las venas colindantes. Por lo tanto, el flujo de salida venoso de la mano no se impide por la compresión del dispositivo en la extremidad del paciente y se evita la venostasis. Esto no solamente aumenta la comodidad del paciente, sino que también reduce el riesgo de efectos secundarios asociados con un cateterismo y compresión de la extremidad.
Aunque solamente el borde del soporte estabilizador opuesto al borde conectado al cuerpo hueco está en contacto con el antebrazo del paciente, se proporciona la estabilidad deseada a todo el dispositivo de la invención. El soporte estabilizador previene el desplazamiento del dispositivo de la invención debido a inclinación o deslizamiento, mientras está unido a la extremidad del paciente. En la modalidad más preferida, el soporte estabilizador tiene la forma de una aleta doblada que tiene una sección transversal tipo onda, en donde el borde del soporte opuesto al borde conectado al cuerpo hueco está provisto con una pata de soporte. Esta pata de soporte aumenta la comodidad del paciente, cuando el dispositivo de la invención se une a la extremidad del paciente.
En la modalidad preferida, la correa del dispositivo de la invención está hecha de material antideslizante. Preferiblemente, la correa está hecha de un material que no requiere medios de sujeción adicionales para mantener el dispositivo de la invención en la extremidad del paciente. En particular, una superficie de las correas - la superficie exterior, se adhiere a la superficie opuesta de la correa - la superficie interior, cuando la correa se asegura alrededor de la extremidad del paciente y la superficie exterior e interior de la correa entran en contacto. En una modalidad alternativa, la correa puede estar provista con medios de sujeción adicionales para mantener el dispositivo en una posición deseable en la extremidad del paciente, seleccionados de un grupo que comprende un adhesivo (por ejemplo, en la forma de un adhesivo de bloqueo), hebillas de apriete, ganchos, cierres de presión (por ejemplo, orificios y las orejetas correspondientes) o sujetadores de gancho y bucle, tales como Velcro®. En algunas modalidades preferidas, los medios de sujeción comprenden dos partes situadas en superficies opuestas de la correa, que entran en contacto cuando el dispositivo de la invención se une a la extremidad del paciente. En la modalidad preferida, los medios de sujeción están provistos en el extremo libre de la correa, es decir, en el extremo de la correa opuesto al extremo de la correa conectado a la base del cuerpo hueco.
En las modalidades, el dispositivo de la invención está equipado con un mecanismo de clics, que indica el giro de la perilla en el elemento roscado externamente. De esa forma es posible un control acústico del ajuste de compresión. El mecanismo de clics de acuerdo con la modalidad preferida comprende un resorte anular, el cual se fija dentro del apretador, en donde dicho resorte anular comprende protuberancias hacia abajo que se acoplan con dientes espaciados uniformemente ubicados en la vecindad del borde de la perilla más cercano al apretador. De esa forma, siempre que se gire la perilla, la protuberancia del resorte anular se desplaza de un espacio entre los dientes a otro, en donde tras el desplazamiento se acopla con el diente y produce un sonido de clic. El sistema que consta del resorte anular con protuberancias que se acoplan con los elementos en la perilla es muy eficiente en cuanto al uso
del espacio. Por lo tanto, la funcionalidad de clics del dispositivo de la invención se puede introducir sin aumentar el tamaño de todo el dispositivo de la invención. Por otra parte, el diseño del mecanismo de clics hace que su método de fabricación sea muy simple, ya que no requiere ninguna forma compleja para moldeo por inyección.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se describirá a mayor detalle posteriormente en este documento con referencia a los dibujos, en donde:
La Figura 1a presenta una vista en perspectiva del dispositivo de compresión de vaso sanguíneo de acuerdo con la modalidad preferida de la presente invención, el cual se muestra en una forma doblada.
La Figura 1b presenta una vista lateral del dispositivo presentado en la Figura 1a en una forma desdoblada. La Figura 2a presenta una vista en despiece del dispositivo de compresión de vaso sanguíneo de la invención de las Figuras 1a y 1b.
Las Figuras 2b y 2c presentan partes agrandadas de la vista en despiece A y B, respectivamente, de la Figura 2a.
La Figura 3a-3d presenta el cuerpo hueco del dispositivo de compresión de vaso sanguíneo de la invención en una vista en perspectiva (Figura 3a), en una vista frontal (Figura 3b), vistas laterales (Figura 3c) y vista inferior (Figura 3d).
La Figura 4a-4e presenta un apretador del dispositivo de compresión de vaso sanguíneo de la invención en una vista en perspectiva desde la parte inferior (Figura 4a), en una vista inferior con un resorte anular (Figura 4b), en una vista superior (Figura 4c) y en vistas laterales (Figura 4d y Figura 4e).
La Figura 5a-5d presenta una perilla del dispositivo de compresión de la invención en una vista en perspectiva desde la parte inferior (Figura 5a) y desde la parte superior (Figura 5b), en una vista superior (Figura 5c) y una sección transversal a lo largo de la línea A-A de la perilla presentada en la Figura 5c (Figura 5d).
La Figura 6a-6b presenta una vista en perspectiva (Figura 6a) y vistas superiores (Figura 6b) del resorte anular en el dispositivo de compresión de vaso de la invención.
La Figura 7 presenta una vista inferior de una correa del dispositivo de compresión de vaso sanguíneo de la invención.
Descripción detallada de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de compresión de vaso sanguíneo 1. Siempre que se hace referencia en este documento a un término “inferior” o “por debajo” o “debajo” con respecto al dispositivo 1 o un elemento del mismo, se refiere a una parte del dispositivo 1 proximal al paciente y extremidad que se desea comprimir, cuando el dispositivo 1 se une de manera apropiada a dicha extremidad. El término “hacia abajo” también se refiere a una dirección hacia la extremidad del paciente.
El término “superior” o “por encima” como se utilizan en este documento con referencia al dispositivo 1 o un elemento del mismo, se refieren a la parte del dispositivo 1, que está ubicada distal de la extremidad del paciente, cuando el dispositivo 1 se une de manera apropiada a dicha extremidad. El término “hacia arriba” se refiere a una dirección distal desde la extremidad del paciente.
El dispositivo 1 de la invención se ha diseñado para aplicar fuerzas de compresión apropiadas en el área específica de la extremidad con el fin de prevenir el sangrado desde un vaso sanguíneo lesionado. Al mismo tiempo, el dispositivo 1 no aplica fuerzas a otros vasos sanguíneos principales en una extremidad del paciente.
Como se describe en las Figuras 1a y 1b y en las Figuras 2a, 2b y 2c, el dispositivo 1 comprende cuatro elementos principales: un cuerpo hueco 2, un mecanismo de control de compresión 3 que comprende un apretador 30 y una perilla 31, y una correa 4. El cuerpo hueco 2 forma un elemento central del dispositivo 1. La correa 4 se une de manera segura al cuerpo hueco 2, en particular a una base 26 del cuerpo hueco 2. Esto asegura que la correa 4 permanezca unida al cuerpo hueco 2 durante su uso regular, cuando se somete a fuerzas significativas. En esta modalidad, la correa 4 se une al área de compresión 24 por medio de un adhesivo 5 y el área de contacto entre la correa 4 y el cuerpo hueco 2 corresponde a toda el área de compresión 24 del cuerpo hueco 2. Esta gran área de contacto no solamente asegura que la correa 4 esté bien asegurada al cuerpo hueco 2, sino que también proporciona estabilidad adicional al dispositivo 1 cuando el dispositivo está unido a la extremidad del paciente, en particular previene que el dispositivo 1 se deslice hacia los lados cuando se aplica el dispositivo o cuando se ajustan las fuerzas de compresión.
En el lado opuesto el sitio de unión de la correa 4, es decir en la parte superior, el dispositivo 1 está provisto con un apretador 30 y una perilla 31, ambos de los cuales están en una conexión movible de tornillo-tuerca con el cuerpo hueco 2, en particular con el elemento roscado externamente 21 del cuerpo hueco 2. El apretador 30 es soportado por la perilla 31, que está ubicada debajo del apretador 30. Después de ensamblar el dispositivo 1, el apretador 30 y la perilla 31 se mueven conjuntamente con relación al cuerpo hueco 2 a lo largo del elemento roscado externamente 21 del cuerpo hueco 2. El movimiento del apretador 30 con relación al cuerpo hueco 2 proporciona control de la compresión del dispositivo 1 sobre la extremidad del paciente.
Como se muestra en las Figuras 3a a 3d, el cuerpo hueco 2 está formado como un elemento integral. En esta modalidad, el cuerpo hueco 2 tiene una forma de tubo corto con una sección transversal de un círculo aplanado. En particular, la base 26 del cuerpo hueco 2 es aplanada para proporcionar un mejor contacto con la extremidad del paciente. Sin embargo, puede tener cualquier otra forma que esté configurada para proporcionar a un personal médico un acceso adecuado al área de compresión 24 a través de la base 26 del cuerpo hueco 2 (es decir, el espacio tubular 23 dentro del cuerpo 2, donde alguien del personal médico puede insertar su dedo o con el fin de aplicar la fuerza sobre la parte inferior 26 del cuerpo hueco 2, de modo que tras la aplicación del dispositivo 1 a la extremidad del paciente, el personal médico pueda aplicar manualmente fuerza al vaso lesionado). En las modalidades, el cuerpo hueco 2 es simétrico a lo largo de su eje largo, haciendo que el dispositivo de la invención sea operacional con ambas manos. Por otra parte, la forma seleccionada del cuerpo 2 necesita acomodar el apretador 30 y la perilla 31 colocados por encima del espacio tubular 23 dentro del cuerpo hueco 2. Por ejemplo, el cuerpo 2 puede tener la forma de medio tubo, cuyas paredes se conectan por medio de un elemento roscado externamente 21 que recibe el apretador 30 y perilla 31. En la modalidad preferida presentemente descrita, el tubo que forma la parte central del cuerpo hueco 2 tiene una base longitudinal 26, que está dirigida hacia la extremidad de un paciente, cuando el dispositivo 1 se aplica de manera apropiada. La base 26 se conecta con el elemento roscado externamente 11 por medio de las paredes laterales 22. La base 26 del tubo es más ancha que las paredes laterales 22 del tubo y tiene un área de superficie mayor que las paredes laterales 22. La superficie exterior de la base 26 del cuerpo hueco 2 proporciona un área de compresión 24, que está configurada para estar en contacto con la extremidad del paciente cuando se aplica el dispositivo médico. En la presente modalidad, el área de compresión 24 está cubierta con un adhesivo 5 que conecta la correa 4 al área de compresión 24. Por lo tanto, el área de compresión 24 está en contacto con la extremidad del paciente a través de la correa 4 y el adhesivo 5. Por otra parte, el área de compresión 24 comprende preferiblemente una marca 25 que facilita el posicionamiento del dispositivo 1 en la extremidad del paciente. Cuando se aplica a la extremidad de un paciente, la marca de posicionamiento 25 se debe colocar en el sitio del puerto de acceso vascular. En la modalidad preferida, el cuerpo hueco 2 junto con sus elementos integrales está formado a partir de material de plástico transparente. El uso de material transparente asegura un control visual del sitio de entrada de catéter o cánula en la extremidad del paciente. En esta modalidad, el cuerpo 2 está hecho de policarbonato por medio de moldeo por inyección. Adicionalmente, los bordes del cuerpo hueco 2 son romos para aumentar la comodidad del paciente.
El cuerpo hueco 2, en las modalidades, está provisto con un soporte 20, que puede ser una parte integral del cuerpo hueco 2. El soporte 20 se extiende desde un lado del cuerpo hueco 2 (es decir, desde la pared lateral 22 del cuerpo hueco 2 cerca de la base 26 del cuerpo hueco 2), y lejos del área de compresión 24.
En la modalidad preferida, el soporte 20 tiene la forma de una aleta doblada que tiene una sección transversal tipo onda. Inicialmente, a medida que se extiende desde el cuerpo hueco 2, la aleta doblada del soporte 20 se dirige hacia arriba al punto de inflexión donde su dirección cambia hacia el plano del área de compresión 24. El soporte 20 no se extiende más allá del plano de la base 26 del cuerpo hueco 2. Por otra parte, en su extremo libre (es decir, opuesto al sitio donde se conecta el soporte 20 a la pared lateral 22 del cuerpo hueco 2), el soporte 20 está equipado con una pata de soporte 200. Cuando se aplica el dispositivo a la extremidad del paciente, el soporte 20 está en contacto con una extremidad del paciente, a una cierta distancia desde el área de compresión 24. El contacto del soporte 20 está provisto solamente por su extremo libre o por la pata 200 del soporte 20 como se presenta en esta modalidad. De esa forma, el dispositivo 1 no comprime otros vasos sanguíneos principales, que están en la vecindad del vaso sanguíneo que se somete al procedimiento médico. Por lo tanto, la distancia entre el área de compresión 24 y la pata de soporte 200 del soporte 20 proporciona el espacio sin compresión que da como resultado un flujo de sangre sin perturbación en otros vasos sanguíneos que no se pretende comprimir en el procedimiento médico. Por lo tanto, el contacto del dispositivo 1 con la superficie del lado de la palma del antebrazo del paciente se limita al mínimo, es decir, al área de compresión 24 y el extremo libre del soporte 20 o la pata 200 si está presente en el extremo libre del soporte 20, disminuyendo de esta manera el nivel de incomodidad en un paciente cuando se aplica el dispositivo 1.
A pesar de su contacto limitado en la extremidad del paciente, el soporte 20 proporciona un soporte adicional al dispositivo 1. La función del soporte 20 es, por lo tanto, la de estabilizar el cuerpo hueco 2 en una extremidad del paciente y en consecuencia prevenir cualquier movimiento indeseado del dispositivo 1 después de haber sido asegurado a la extremidad del paciente. Sin el soporte 20, el dispositivo sería propenso a inclinarse hacia los lados debido a las fuerzas que se aplican por medio de la correa 4. Preferiblemente, el soporte 20 tiene una forma tipo onda, como se muestra en las Figuras 3a y 3b. También se prevén otras formas del soporte 20, sin embargo, la forma tipo onda es la más efectiva y cumple con los requisitos médicos y estéticos. Adicionalmente, el extremo libre del soporte 20 o la pata de soporte 200 está provisto con un inserto, hecho preferiblemente de un material elástico, que se aplica a una superficie de la pata de soporte 200 o a la superficie del soporte 20, que entra en contacto directo con la extremidad del paciente. Esto también tiene como objetivo aumentar la comodidad del paciente cuando se aplica el dispositivo 1.
En la modalidad presentemente descrita, el cuerpo hueco 2, que tiene la forma de tubo, incluye las paredes laterales 22, que se extienden desde la base 26 circunferencialmente y se conectan en la parte superior por medio del elemento roscado externamente 21. Dentro del tubo, entre la base 26, las paredes laterales 22 y el elemento
roscado externamente 21 (es decir, dentro de una periferia formada por las paredes laterales 22, la base 26 y el elemento roscado externamente 21), hay un espacio tubular 23. El espacio tubular 23 está diseñado para recibir un dedo o un pulgar de alguien del personal médico que, con la aplicación del dispositivo en la extremidad del paciente, pone una compresión inicial sobre el área de compresión 24 presionando la base 26 del cuerpo hueco 2. Con el fin de proporcionar un mejor acceso a la base 26 del cuerpo hueco 2, el ancho de las paredes laterales 22 disminuye a medida que se extienden hacia arriba (es decir, las paredes se hacen gradualmente más estrechas). El cuerpo hueco 2 está diseñado de una manera que se pueda acceder al espacio tubular 23 desde ambos lados del cuerpo hueco 2 (es decir, el tubo que forma el cuerpo hueco 2 está abierto en ambos extremos). De esta forma, el dispositivo es adecuado para utilizarse en ambos antebrazos izquierdo y derecho del paciente. Esto asegura un carácter universal del dispositivo.
Las paredes laterales 22 proporcionan soporte para una parte superior del cuerpo hueco 2 - el elemento roscado externamente 21, que forma una parte integral del cuerpo hueco 2. En la presente modalidad, el elemento roscado externamente 21 tiene la forma de un tornillo hueco con el eje de rotación posicionado perpendicularmente a un eje del tubo del cuerpo hueco 2. El eje de rotación del elemento roscado externamente 21 también es perpendicular a la superficie de la base 26 del cuerpo hueco 2. Este elemento roscado 21 tiene una pluralidad de ranuras denominadas como ranuras de guía 27, que se extienden en paralelo al eje de rotación del elemento roscado externamente 21. En esta modalidad, hay cuatro ranuras de guía 27 ubicadas simétricamente en el elemento roscado externamente 21. Las ranuras de guía 27 están situadas a lo largo del eje de rotación y perpendicularmente a la rosca del elemento roscado externamente 21. Cuando el dispositivo 1 está ensamblado, las ranuras de guía 27 reciben los elementos de soporte de perilla 301 y elementos de guía 302 del apretador 30. De esta forma, el cuerpo hueco 2 y el apretador 30 se acoplan entre sí. Dos de las ranuras de guía 27, que están ubicadas opuestas entre sí y reciben los elementos de guía 302 del apretador 30, están provistas en la parte superior con protuberancias de bloqueo 270. A medida que el apretador 30 se mueve hacia arriba, estas protuberancias de bloqueo 270 se acoplan con extremos libres de los elementos de guía 302 del apretador 30, bloqueando de esta manera su movimiento hacia arriba adicional y previniendo que el apretador 30 se desacople del cuerpo hueco 2. El otro par de ranuras de guía 27, que también están ubicadas opuestas entre sí, recibe elementos de soporte de perilla 301 del apretador 30.
El cuerpo hueco 2 en la forma ensamblada del dispositivo 1 se acopla con el apretador 30, el cual se coloca por encima del cuerpo hueco 2. La Figura 4a-4e presenta una modalidad preferida del apretador 30 del dispositivo de la invención. El apretador 30 comprende un alojamiento 300, elementos de soporte de perilla 301, elementos de guía 302 y una guía de correa 304. El apretador 30 está ubicado en la parte superior del dispositivo de compresión 1 (es decir, en el lado opuesto a la extremidad del paciente). El apretador 30 sirve como un medio de regulación de compresión del dispositivo 1 al ajustar la tensión a la correa 4 cuando la correa se coloca alrededor del cuerpo hueco 2 y la extremidad del paciente. La guía de correa 304 está formada en la parte superior del apretador 30 como un soporte para recibir la correa 4. La guía de correa 304 tiene una parte longitudinal formada como una ranura para recibir una parte de la correa 4, preferiblemente dentro de nervios longitudinales 305 separados entre sí por una distancia igual al ancho de la parte recibida de la correa 4. Dentro de la guía de correa 304, en el área entre los nervios longitudinales 305, se coloca un inserto antideslizante 33. Se forma como una pieza de lámina de material de plástico, más preferiblemente de un material de plástico transparente, cuyo propósito es el de asegurar la parte recibida de la correa 4, como se muestra en la Figura 1a. El inserto antideslizante 33 también está provisto con símbolos, tales como “+” y “-” y flechas, como se presenta en la Figura 1a, impresos directamente en el inserto antideslizante o en una etiqueta adhesiva separada colocada en el inserto antideslizante 33, para proporcionar al personal médico información sobre la dirección, en la cual necesita girarse la perilla 31 con el fin de aumentar disminuir la compresión del dispositivo 1.
El inserto antideslizante 33 se acopla con la correa 4, que se extiende alrededor de la extremidad del paciente y es guiada sobre el cuerpo hueco 2 y apretador 30, entre los nervios longitudinales 305 de la guía de correa 304. La correa 4 se extiende en la dirección perpendicular al eje del tubo del cuerpo hueco 2 y se lleva por encima y a través del cuerpo hueco 2, en una forma que no obstruya el acceso al espacio tubular 23 dentro del cuerpo hueco 2. De acuerdo con la modalidad preferida, como se muestra en la Figura 4a-4e, la guía de correa 304 del apretador 30 está conformada como una ranura con dos nervios paralelos 305 separados entre sí. Los nervios 305 yen en una forma de un arco y están alineados en paralelo entre sí. Por debajo de la guía de correa 304, hay un alojamiento 300 conectado integralmente. Este alojamiento 300 tiene una forma de un domo aplanado con una base circular. El borde inferior del alojamiento 300 está alineado con los nervios 305 de la guía de correa 304. El alojamiento 300 proporciona un área cubierta, que recibe un resorte anular 32. Desde la parte inferior del domo del alojamiento 300, dos elementos de soporte de perilla 301 y dos elementos de guía 302, sobresalen hacia abajo. Estos elementos se acomodan en pares de dos elementos de soporte 301 y dos de guía 302, que se colocan opuestos entre sí. Generalmente están espaciados simétricamente, con relación al perímetro de la base circular del alojamiento 300 y entre sí. En esta modalidad, los elementos de soporte 301 y de guía 302 se colocan lejos del borde del alojamiento circular 300 y su acomodo espacial corresponde al acomodo de las ranuras de guía 27 del cuerpo hueco 2. Estos elementos (es decir, elementos de soporte 301 y de guía 302) se deslizan en las ranuras de guía 27 del elemento roscado externamente 21 del cuerpo hueco 2 cuando el dispositivo 1 está ensamblado proporcionando de esta manera el acoplamiento de estos componentes, pero asegurando también el movimiento alternante sin la rotación del apretador 30 con relación al cuerpo hueco 2. Dichos elementos de soporte 301 y de guía 302 están formados preferiblemente como vigas o cuboides que sobresalen que se extienden desde el interior del domo del alojamiento
300 (desde la parte superior del domo). Los elementos de soporte 301 y de guía 302 en su extremo libre (es decir, opuesto al alojamiento 300 al cual están unidos) están doblados para formar un soporte tipo pata. El soporte tipo pata de los elementos de soporte de perilla 301 está doblado hacia el lado contrario del eje medio del alojamiento 300, para asegurar el acoplamiento de este soporte tipo pata con el borde inferior de la perilla 31, afectando el movimiento del apretador 30 junto con la perilla 31. El soporte tipo pata de los elementos de guía 302 está doblado hacia el eje medio del alojamiento 300, para asegurar el acoplamiento de este soporte tipo pata con la protuberancia de bloqueo 270 de la ranura de guía 27 del elemento roscado externamente 21 del cuerpo hueco 2. El alojamiento 300 también está provisto con puntas 313 en la forma de protuberancias, que se extienden hacia abajo desde la parte superior del domo del alojamiento 300. Están diseñadas para sostener un resorte anular 32 si está presente en el dispositivo ensamblado 1.
Los elementos de guía 302 no solamente guían el apretador 30 en el movimiento alternante sin rotación, sino que también limitan el movimiento del apretador 30 en el rango predefinido, deteniendo el movimiento, cuando las partes inferiores de los elementos de guía 302 alcanzan el borde superior del elemento roscado externamente 21 del cuerpo hueco 2. Los elementos de soporte de perilla 301 no solamente guían el apretador 30 en movimiento alternante sin rotación, sino que también mueven el apretador 30 junto con la perilla 31 que se gira a lo largo de la rosca del elemento roscado externamente 21, especialmente en la dirección hacia abajo. Durante el movimiento hacia arriba, la perilla 31 levanta el apretador 30, ya que el apretador 30 está sobre la parte superior de la perilla 31. Todos los elementos del apretador 30 - el alojamiento 300, los elementos de soporte 301 y de guía 302, y una guía de correa 304 - se forman como un elemento integral a partir de material de plástico. Preferiblemente, el material de plástico es transparente, lo cual hace muy estético a este elemento, pero también es útil en la aplicación médica de este componente, ya que no obstruye la vista del extremidad del paciente, en particular el sitio de punción del vaso. En la modalidad más preferida, el apretador 30 se hace a partir de policarbonato por medio de moldeo por inyección. Gracias a su construcción, el apretador 30 se libera fácilmente del molde de inyección.
Es posible el movimiento del apretador 30, y por lo tanto el control de compresión del dispositivo 1, debido a un sistema que comprende tanto el apretador 30 como la perilla 31. La perilla 31 como se presenta en la Figura 5a-5d está formada preferiblemente como una tuerca rotativa cuyo diámetro externo en un extremo corresponde al diámetro de la base circular del domo del alojamiento 300. La perilla 31 comprende una abertura interna, cuya superficie está provista con la rosca interna 312, que se acopla con la rosca del elemento roscado externamente 21 del cuerpo hueco 2 cuando el dispositivo está ensamblado. La pared externa de la perilla 31 está cubierta por señaladores 311 acomodados circunferencialmente de manera uniforme. Los señaladores 311 indican el valor asignado a las rotaciones de la perilla 31. También se pueden indicar valores numéricos entre los señaladores para proporcionar información adicional con respecto a la fuerza de compresión del dispositivo 1. La perilla 31 se acopla de manera movible con el apretador 30 mediante los elementos de soporte de perilla 301 que sobresalen, como ya se describió. La perilla 31 se coloca de tal forma que todos de los elementos de soporte 301 y de guía 302 estén situados dentro de la abertura de la perilla 31. Adicionalmente, los elementos de soporte de perilla 301 previenen que la perilla 31 se desacople del apretador 30, mientras que los elementos de guía 302 previenen que tanto el apretador 30 como la perilla 31 se deslicen del cuerpo hueco 2, al acoplarse con las protuberancias de bloqueo 270 de las ranuras de guía 27 del elemento roscado externamente del cuerpo hueco 2.
La perilla 31 lleva a cabo tanto la rotación como el movimiento alternante, en donde el movimiento alternante de la perilla 31 provoca el movimiento alternante del apretador 30. Este movimiento alternante es un movimiento del mecanismo de control de compresión 3, que ajusta la fuerza de compresión del dispositivo 1 sobre la extremidad del paciente. El movimiento rotativo de la perilla 31 mediante el acoplamiento de la rosca externa del elemento roscado externamente 21 del cuerpo hueco 2, sobre el cual se atornilla la perilla 31 con su rosca interna 312, impone el movimiento alternante del mecanismo de control de compresión 3 perpendicularmente a la extremidad. Tal movimiento del mecanismo de control de compresión 3 ajusta la compresión de la correa 4 en el dispositivo 1, regulando de esta manera la compresión del dispositivo 1 sobre la extremidad del paciente. Además, la perilla 31 en su área superior tiene una ranura situada periféricamente. Esta ranura está provista con los dientes 310, que están formados preferiblemente como dientes de una rueda dentada, es decir, los dientes 310 son protuberancias, que están separadas por huecos. Los dientes 310 interactúan con el resorte anular 32 colocado dentro del alojamiento 300 del apretador 30 y con la rotación de la perilla 31 produce en el sonido de clic. Este sonido de clic es una confirmación auditiva de que ocurre la rotación de la perilla 31, que corresponde además a la información con respecto a la compresión del dispositivo 1.
De manera similar a los otros elementos del dispositivo 1, todos los bordes de la perilla 31 son redondeados no solamente con fines estéticos, sino también para prevenir cualquier lesión al paciente. Por otra parte, de acuerdo con una modalidad preferida, la perilla 31 se forma a partir de material de plástico. Más específicamente, se forma por medio de moldeo por inyección a partir de un material de plástico transparente, tal como poli(tereftalato de etileno). La transparencia de este elemento es conveniente por las mismas razones a las ya descritas para otros componentes del dispositivo 1.
El dispositivo de compresión radial 1 está provisto con un elemento de regulación de compresión que consta del apretador 30 y la perilla 31. De acuerdo con la modalidad preferida de la invención, el dispositivo 1 está provisto con
medios para indicar el desplazamiento del apretador 30 y la perilla 31 para facilitar el control de compresión. Además de los señaladores 311 y los indicadores de valor ubicados en la perilla 31, en la modalidad preferida de la invención, el dispositivo está provisto con medios auditivos para indicar la rotación de la perilla 31. Para ese fin, se proporciona un resorte anular 32. El resorte anular 32, como se muestra en la Figura 6a-6b, tiene una forma de un anillo que comprende dos conjuntos de proyecciones - protuberancias 320 y lengüetas de bloqueo 321. Las protuberancias 320 están situadas periféricamente a lo largo del anillo, opuestas entre sí. Cada protuberancia 320 se extiende en dirección perpendicular al plano que contiene el anillo. Las protuberancias 320 del resorte anular 32 se acoplan con los huecos entre los dientes 310 de la perilla 31. Este acoplamiento proporciona los clics audibles deseados cuando se gira la perilla 31 en cualquier dirección. Cuando se gira la perilla, independientemente de la dirección o velocidad el giro, la protuberancia 320 se desplaza de un hueco en la perilla 31 a otro con lo cual se hace un sonido de clic. El segundo conjunto de proyecciones - las lengüetas de bloqueo 321 - previenen que el resorte anular 32 rote, cuando se gira la perilla 31. Las lengüetas de bloqueo 321 están acomodadas periféricamente a lo largo del diámetro interior del anillo. En la presente modalidad, están situadas dentro del plano del anillo y se extienden hacia la mitad del círculo definido por el resorte anular 32. Como se muestra en la Figura 4b, el resorte anular 32 se coloca dentro del alojamiento 300 del apretador 30, entre este último y la perilla 31, acoplándose con ambos por medio de dos conjuntos de proyecciones 320, 321. Las protuberancias 320 se acoplan con la perilla 31 en los huecos entre los dientes 310, mientras que las lengüetas de bloqueo 321 se colocan entre las puntas 303, que sobresalen hacia abajo dentro del alojamiento 300 del apretador 30. La distancia entre dos puntas 303 adyacentes corresponde al ancho de la lengüeta de bloqueo 321 correspondiente.
En el dispositivo 1 ensamblado, el resorte anular 32 se coloca dentro del domo del alojamiento 300, de modo que esté adyacente a las paredes circundantes del alojamiento 300, las lengüetas de bloqueo 321 se insertan entre las puntas 303 adyacentes del alojamiento 300, y las protuberancias 320 se extienden hacia abajo hacia los huecos entre los dientes 310 de la perilla 31. En la modalidad preferida, el resorte anular 32 está doblado, de modo que sus partes equipadas con protuberancias 320 se proyectan desde el plano del resorte anular 32 en la dirección de la perilla 31. Por otra parte, el resorte anular 32 se forma a partir de material de plástico. En la modalidad preferida, el material de plástico es elástico para asegurar la flexibilidad deseada del resorte anular 32. En la modalidad más preferida, el resorte anular 32 está hecho de polieterimida, que proporciona tanto flexibilidad como durabilidad del resorte anular 32. El uso del resorte anular 32 es muy conveniente ya que proporciona el mecanismo de clic y, al mismo tiempo, no aumenta las dimensiones del dispositivo 1 (es decir, el mecanismo de clics se ha miniaturizado significativamente).
Como se describió anteriormente, el movimiento del mecanismo de control de compresión 3 mencionado anteriormente, que comprende el apretador 30 y la perilla 31, es responsable de apretar o aflojar la correa 4 que se extiende alrededor de la extremidad del paciente y el apretador 30. De esta forma, el dispositivo 1 proporciona un fácil control de la fuerza de compresión aplicada a los vasos sanguíneos en la extremidad. Mientras se gira la perilla 31, ésta proporciona el movimiento alternante del mecanismo de control de compresión 3 en una dirección perpendicular a la superficie de la extremidad. Tras un movimiento hacia arriba del apretador 30, se aplica la tensión en aumento a la correa 4, que a su vez genera la compresión en aumento del cuerpo hueco 2 sobre la extremidad del paciente.
La correa 4 es un elemento integral, es decir, está formado a partir de una sola pieza de un material de plástico. En la modalidad preferida, la correa 4 también tiene propiedades antideslizantes, es decir, las superficies de la misma cuando están en contacto no se deslizan entre sí. Esto también aumenta la estabilidad del dispositivo 1, cuando se aplica a la extremidad del paciente. Preferiblemente, la correa 4 es transparente, es decir, no obstruye la visión de la extremidad del paciente. Al mismo tiempo, la correa 4 es elástica, se puede envolver alrededor de la extremidad del paciente y sobre la parte superior del dispositivo 1. Como se muestra en la Figura 7, la correa 4 se puede dividir en tres secciones, que pasan una dentro de otra: una parte de correa estrecha 41, que inicia en el extremo libre de la correa 4, una parte de correa amplia 42 que forma la parte media de la correa 4, y una parte de correa de conexión 43, que proporciona la unión de la correa 4 al cuerpo hueco 2. Cuando el dispositivo 1 se aplica a la extremidad de un paciente, la parte de correa estrecha 41 se extiende sobre el apretador 30 y se envuelve otra vez alrededor de la extremidad del paciente. Por lo tanto, el ancho de la parte de correa estrecha 41 corresponde al ancho de la guía de correa 304 del apretador 30. La parte de correa estrecha 41 está provista opcionalmente con un adhesivo de bloqueo 40 en la vecindad del extremo libre de la correa 4, que ayuda a asegurar la correa 4 en la posición plegada.
La parte de correa estrecha 41 se extiende, preferiblemente gradualmente, a la parte de correa amplia 42. Cuando se aplica el dispositivo a la extremidad del paciente, la parte de correa amplia 42 está en contacto con el lado dorsal de la extremidad del paciente. El aumento del ancho de la correa 4 en esta sección aumenta la comodidad del paciente y estabilidad del dispositivo cuando se aplica a la extremidad. La parte de correa amplia 42 está provista preferiblemente con dos extremos de guía 44, que se extienden en la dirección longitudinal de la correa 4 y forman una ranura. La distancia entre los bordes de guía 44 corresponde al ancho de la parte de correa estrecha 41, que se recibe en la ranura formada entre los bordes de guía 44, cuando se aplica el dispositivo 1 a la extremidad. Los bordes de guía 44 aseguran que la parte de correa estrecha 41 se mantenga en su lugar cuando se envuelve la correa 4 alrededor de la extremidad del paciente.
La correa 4 se conecta al cuerpo hueco 2 por medio de la parte de correa de conexión 43. La conexión entre la correa 4 y el cuerpo hueco 2 es duradera, ya que soporta fuerzas asociadas con la tensión generada por el movimiento hacia arriba del apretador 30. En la presente modalidad, la parte de correa de conexión 43 se conecta al cuerpo hueco 2 por medio de un adhesivo 5 que se coloca entre la parte de correa de conexión 43 y el área de compresión 24 del cuerpo hueco 2. Adicionalmente, en la superficie opuesta al adhesivo 5, la parte de correa de conexión 43 está provista con el inserto de compresión 45 (es decir, el inserto de compresión 45 está orientado hacia la extremidad del paciente). El inserto de compresión 45 se forma preferiblemente a partir de un material elástico y proporciona compresión adicional en el área deseada de la extremidad.
El dispositivo de compresión de vaso sanguíneo 1 de acuerdo con la modalidad preferida, como se muestra en las Figuras 1a y 1b, se aplica a una extremidad colocando el área de compresión principal 24 del cuerpo hueco 2 sobre el vaso sanguíneo apropiado que requiere la compresión. Independientemente del vaso sanguíneo comprimido o la extremidad sobre la cual se monta el dispositivo de la invención, el soporte estabilizador 20, que proporciona soporte apropiado y aseguramiento de la posición del dispositivo, siempre se orienta hacia la mitad de la muñeca. Por ejemplo, si el dispositivo se une a una muñeca izquierda y arteria radial que se va a comprimir, el soporte 20 sobresale en la dirección de la mitad de la muñeca. El dispositivo se aplica a la extremidad presionando el cuerpo hueco 2 por medio del espacio tubular 23 del cuerpo hueco 2 (por ejemplo, presionando la superficie interior de la base 26 del tubo), y se asegura y sujeta envolviendo la correa 4 alrededor de la extremidad y también alrededor del mismo dispositivo 1. Se asegura el extremo de la correa 4, de modo que se previene que la correa 4 se desenvuelva. Preferiblemente, el extremo de la correa 4 se asegura por medio del adhesivo, tal como el adhesivo de bloqueo 40. De esa forma, también se previene cualquier liberación accidental de la compresión.
Descripción de los Números de Referencia
1 - un dispositivo de compresión de vaso sanguíneo
2 - un cuerpo hueco/tubo
20 - un soporte
200 - una pata de soporte del soporte
21 - un elemento roscado externamente
22 - una pared lateral del cuerpo hueco
23 - un espacio tubular
24 - un área de compresión (es decir, la superficie exterior de la base longitudinal)
25 - una marca de posicionamiento
26 - una base longitudinal
27 - una ranura de guía
270 - una protuberancia de bloqueo
3 - un mecanismo de control de compresión
30 - un apretador
300 - un alojamiento
301 - un elemento de soporte de perilla
302 - un elemento de guía
303 - una punta
304 - una guía de correa
305 - nervios longitudinales de la guía de correa
31 - una perilla
310 - un diente
311 - un señalador
312 - una rosca interna
32 - un resorte anular
320 - una protuberancia
321 - una lengüeta de bloqueo
33 - un inserto antideslizante
4 - una correa
40 - un adhesivo de bloqueo en el extremo libre de la correa
41 - una parte de correa estrecha
42 - una parte de correa amplia
43 - una parte de correa de conexión
44 - bordes de guía
45 - un inserto de compresión principal
5 - un adhesivo para asegurar la correa al cuerpo hueco
Claims (10)
1. Un dispositivo de compresión de vaso sanguíneo para una extremidad, que comprende:
un cuerpo hueco (2) que tiene una superficie interna sustancialmente anular y una base longitudinal (26) que define un espacio generalmente tubular (23) que se extiende en una dirección longitudinal, siendo dicha base accesible por el espacio generalmente tubular (23);
un área de compresión (24) ubicada en una superficie externa de la base (26);
un mecanismo de control de compresión (3) para regular la compresión aplicada por el dispositivo
una correa (4) para asegurar el dispositivo a la extremidad y efectuar la compresión a la misma, la correa estando unida al cuerpo (2) en la base (26) y se puede unir de manera liberable y ajustable por medio del mecanismo de control de compresión (3) sin bloquear el espacio tubular (23), caracterizado por que el mecanismo de compresión (3) está ubicado en el cuerpo (2) distal y opuesto al área de compresión (24) y la base (26) y el dispositivo comprende además un soporte (20) para estabilizar el dispositivo en la extremidad, el soporte estando ubicado adyacente a la base (26) y extendiéndose en una dirección longitudinal paralela al mismo.
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la base longitudinal (26) es una superficie aplanada que forma parcialmente la superficie interna sustancialmente anular del cuerpo (2).
3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde el mecanismo de control de compresión (3) es un mecanismo de tornillo y tuerca.
4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el mecanismo de tornillo y tuerca comprende:
- un elemento roscado externamente (21) con una forma de tornillo con el eje de rotación perpendicular al área de compresión (24), que está provisto con una pluralidad de ranuras de guía (27) de corte de rosca que son paralelas al eje de rotación de dicho elemento roscado externamente (21),
- una perilla (31) con una forma tipo tuerca, que se ajusta sobre el elemento roscado externamente (21) en una manera de acoplamiento, y
- un apretador (30) que está posicionado en la perilla (31), en donde el apretador (30) comprende un alojamiento (300) y los elementos de soporte de perilla (301) y de guía (302), que sobresalen del alojamiento 300 en la dirección de y perpendicularmente al área de compresión (24), en donde dichos elementos de soporte de perilla (301) y de guía (302) se reciben por las ranuras de guía (27) del elemento roscado externamente (21).
5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el elemento roscado externamente (21) está provisto con cuatro ranuras de guía (27) posicionadas simétricamente en el elemento roscado externamente (21), y el apretador (30) está provisto con dos pares correspondientes de los elementos de soporte de perilla (301) y de guía (302), y en donde cada par de los elementos de soporte de perilla (301) y de guía (tres cintos dos) se recibe por un par de ranuras de guía (27) posicionadas opuestas entre sí.
6. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el soporte (20) está en una forma de una aleta doblada de una sección transversal tipo onda, que en el extremo libre del mismo está provisto con una pata (200), en donde solamente la pata (200) del soporte (20) está en el mismo plano que el área de compresión (24).
7. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el mecanismo de control de compresión (3) comprende un medio para producir un sonido de clic que está configurado para emitir un clic audible con el ajuste del mecanismo de control de compresión (3), en donde los medios para producir un sonido de clic comprenden:
- un resorte anular (32), que se fija dentro del alojamiento (300) del apretador (30) y tiene al menos una protuberancia (320) que se extiende hacia la perilla (31), y
- dientes (310) espaciados uniformemente a lo largo del borde de la perilla (31) en la proximidad del apretador (30), de modo que con la rotación de la perilla (31) la protuberancia (320) se acople con uno de los dientes (310) produciendo de esta manera un sonido de clic.
8. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la correa (4) se une al cuerpo hueco (2) en el área de compresión (24) por medio de un adhesivo (5), en donde la unión se forma a través de toda el área de compresión (24).
9. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el área de compresión (24) y la pata (200) del soporte (20) están provistos con insertos elásticos.
10. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde todos los componentes del
dispositivo están hechos de material de plástico transparente.
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