ES2836537B2

ES2836537B2 - Dispositivo medico conector

Info

Publication number: ES2836537B2
Application number: ES202190026A
Authority: ES
Inventors: Tang Zhi; Fan Mingqiao; Xie Huan; Sha Deqing; Li Changqing; Leng Derong; Liu Chunjun
Original assignee: Micro Tech Nanjing Co Ltd
Current assignee: Micro Tech Nanjing Co Ltd
Priority date: 2018-11-21
Filing date: 2019-02-25
Publication date: 2023-05-12
Anticipated expiration: 2039-02-25
Also published as: US20220000344A1; AU2019383529A1; WO2020103350A1; AU2019101801A4; KR20210001500U; DE212019000387U1; CN111202485A; ES2836537A2; JP3235996U; KR200497247Y1; ES2836537R1

Description

DISPOSITIVO MÉDICO CONECTOR

ÁMBITO DE LA PRESENTE PUBLICACIÓN

[0001] La presente publicación se refiere a un dispositivo médico conector del ámbito del instrumental médico, y más concretamente, a un accesorio para un endoscopio que integra múltiples funciones como la conducción de electricidad, el paso de líquido, la pulverización de polvo, la succión por presión negativa, el sellado, el aislamiento y el soporte.

CONTEXTO DE LA PRESENTE PUBLICACIÓN

[0002] En los últimos 50 años, la técnica endoscópica ha progresado desde el diagnóstico de la enfermedad hasta el tratamiento de ésta y se ha establecido como un tratamiento bastante eficaz y fiable, e incluso como la primera opción de tratamiento, para algunas enfermedades digestivas. Con el desarrollo de la técnica endoscópica en los últimos años, la biopsia endoscópica de tejido, la resección endoscópica de la mucosa (REM) y la disección submucosa endoscópica (DSE) se han utilizado de manera generalizada y poco a poco están pasando a ser la primera opción de tratamiento de hemorragias gastrointestinales, polipectomías y cánceres tempranos. En particular, la DSE juega un papel fundamental en la detección, diagnóstico y resección de cánceres en etapa temprana.

[0003] En varios departamentos clínicos, se requiere observación directa y tratamiento en vivo para el diagnóstico, pronóstico y los protocolos de tratamiento de diversas enfermedades. Antes, todos estos requerían procedimientos quirúrgicos invasivos como la laparotomía o la toracotomía. Sin embargo, gracias a la popularidad que los instrumentos quirúrgicos endoscópicos han adquirido en los últimos años, se pueden realizar con un laparoscopio o un toracoscopio de forma mínimamente invasiva.

[0004] La disección submucosa endoscópica (DSE) es un procedimiento endoscópico mínimamente invasivo para la disección submucosa de lesiones mayores de 2 cm utilizando instrumentos de alta frecuencia. Se reseca gran parte de la mucosa mediante DSE, un procedimiento complicado que normalmente requiere mucho tiempo y un endoscopio. En primer lugar, se introduce en el cuerpo el endoscopio para hallar el tejido patológico y a través de un canal del endoscopio se introduce un bisturí eléctrico de alta frecuencia y se marcan los cambios patológicos. Después de esto, se retira el instrumento y se utiliza una aguja de inyección para la inyección submucosa. Tras la inyección, se reseca el tejido patológico con un bisturí eléctrico de alta frecuencia adecuado. Si durante el procedimiento se produce sangrado, será necesario utilizar las pinzas hemostáticas para la hemostasia de electrocoagulación. Para resecar con éxito un cáncer en fase temprana de aproximadamente 3 cm se precisan entre 1 y 2 horas. Durante el procedimiento se cambian los instrumentos frecuentemente, lo cual ralentiza el proceso y aumenta el dolor del paciente. Para llevar a cabo unos procedimientos tan complicados con el endoscopio, es recomendable poder utilizar un producto que integre las funciones de marcado, lavado, inyección, resección, hemostasia y similares. Para ello, el dispositivo conector para dicho producto debe ser altamente funcional; de lo contrario, estar cambiando constantemente de instrumento tiene como resultado que el procedimiento se alargue.

[0005] El tubo de conexión accesorio convencional del endoscopio tiene una única función, solo realiza una función parcial y carece de versatilidad. Por ejemplo, el tubo de conexión para la aguja de inyección generalmente está fabricado de materiales poliméricos, que pueden realizar la función de paso de líquido, pero no la de conducción de electricidad. Otro ejemplo, el tubo de conexión para el bisturí eléctrico de alta frecuencia a veces es un tubo de acero inoxidable que realiza la función de paso de líquido y conducción de electricidad, pero tiene una estructura general uniforme con un extremo frontal rígido, lo cual dificulta el paso del endoscopio a través de un canal curvo. Asimismo, el tubo de conexión para las pinzas hemostáticas generalmente está fabricado de un alambre o cable de acero inoxidable sólido, que solo puede realizar la función de conducción de electricidad y no puede realizar la función de paso de líquido. El tubo con muelle revestido de la técnica anterior está formado generalmente con alambres enrollados, por lo que las características generales de la estructura son las mismas desde el extremo delantero hasta el trasero, y no aportan flexibilidad ni rigidez. Para tratar de lograr una mayor funcionalidad del accesorio del endoscopio, había que desarrollar un dispositivo médico conector capaz de integrar múltiples funciones como la conducción de electricidad, el paso de líquido, la pulverización de polvo, la succión de presión negativa, el aislamiento, el sellado y el soporte, logrando a su vez ofrecer flexibilidad y rigidez.

RESUMEN DE LA PRESENTE PUBLICACIÓN

[0006] El extremo cercano al operador se define como extremo proximal y el extremo alejado del operador se define como extremo distal.

[0007] Dispositivo médico conector que tiene un extremo proximal y un extremo distal, que incluye una capa aislante y un tubo espiral, y con una capa aislante que recubre la capa exterior del dispositivo; en el que el tubo espiral tiene una estructura tubular hueca conductora en la capa interna del dispositivo y una estructura en espiral con un ángulo que va cambiando gradualmente desde el extremo proximal al extremo distal. El ángulo puede disminuir gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal. El ángulo del extremo distal hace que sea flexible para poder pasar fácilmente un aparato médico a través de un canal curvo, y un ángulo mayor en el extremo proximal proporciona soporte y facilita la introducción del instrumental médico hasta el extremo distal. El ángulo puede aumentar gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, siendo mayor el ángulo del extremo distal y menor el del proximal. El ángulo también se puede aumentar y después reducir desde el extremo proximal hasta el extremo distal, o disminuir y luego aumentar desde el extremo proximal hasta el distal, o bien se puede configurar un mismo ángulo. El espacio entre las estructuras en espiral mínimo es de 0,003 mm, y el ángulo mínimo de cada hilo es 0,03 mm. Preferiblemente, el tubo espiral será de un material conductor.

[0008] El tubo espiral tendrá la estructura en espiral desde el extremo proximal hasta el extremo distal. También se contempla la posibilidad de que los extremos proximal y distal del tubo espiral puedan tener cada uno, o ambos, una zona estructural parcial sin espiral. El tubo espiral puede adoptar la misma configuración de ángulo, una configuración de ángulo gradual, una combinación de varias configuraciones del mismo ángulo y una combinación de las configuraciones del mismo ángulo y ángulo gradual.

[0009] El dispositivo médico conector de la presente publicación también incluye uno o más sellos conectados al extremo distal, el extremo proximal, o ambos, del tubo espiral. La estructura del sello no es plana y puede ser de tipo cóncavo-convexo, cóncavo o convexo. La forma de la parte convexa de la estructura no plana podrá ser un semicírculo, un rectángulo, un trapecio o dentada.

[0010] La capa aislante de la presente publicación está fabricada de un material polimérico y tiene un grosor mínimo de 0,03 mm. El material polimérico es politetrafluoroetileno, etileno propileno fluorado o polietileno. La capa aislante recubre una superficie exterior del tubo espiral mediante pirocondensación, soldadura, encolado, etc.

[0011] El dispositivo médico conector de la presente publicación incluye la capa aislante, el tubo espiral y el sello. La capa aislante se ubica en la superficie exterior del dispositivo, proporcionando aislamiento y protección, y también un efecto sellante. El tubo espiral cuenta con la función de conducción de electricidad y también con un canal lumen, realizando funciones como la inyección de líquidos. El tubo espiral incluye la estructura en espiral, cuya orientación no es fija, sino que se pueden diseñar varios ángulos según los distintos requisitos, y el tubo espiral se puede utilizar para inyectar líquidos, rociar polvo, tomar muestras a través de la succión de presión negativa, etc. El extremo con el ángulo más pequeño del dispositivo médico conector es flexible y puede pasar fácilmente a través del canal de un endoscopio, y el extremo con el ángulo más grande es relativamente rígido y sirve de ayuda para ejecutar el proceso. Los extremos distal y proximal cuentan con zonas estructurales sin espiral. Una zona estructural sin espiral más pequeña puede reducir la longitud de un tramo rígido del producto. Una zona estructural sin espiral más grande facilita la introducción del dispositivo. La estructura del sello no es plana y puede ser de varios tipos: cóncavo-convexo, cóncavo o convexo. El sello se puede conectar con el tubo espiral para realizar la función de sellado. Cuando la zona estructural sin espiral de un extremo del tubo espiral es relativamente larga, el sello solo se puede conectar en el otro extremo del tubo espiral. Cuando las longitudes de las zonas estructurales sin espiral en ambos extremos son iguales o similares, el sello se puede conectar en ambos extremos del tubo espiral. La capa aislante recubre el lado exterior del sello, a través de la estructura no plana del sello la presión se reduce gradualmente mejorando el efecto de sellado.

[0012] La capa aislante se encuentra en la capa exterior de todo el dispositivo. El tubo espiral tiene una estructura tubular hueca fabricada de un material conductor y se ubica en la capa interna de todo el dispositivo, y el tubo espiral incluye la estructura en espiral.

[0013] La capa aislante está fabricada de un material polimérico y recubre las superficies del tubo en espiral y el sello. El material incluye, entre otros, politetrafluoroetileno (PTFE), etileno propileno fluorado (FEP) y polietileno (PE), y tiene un grosor mínimo de 0,03 mm. La capa aislante se coloca en la superficie del tubo espiral mediante pirocondensación, soldadura, encolado o algún proceso similar. La capa aislante aporta al producto una buena resistencia a la presión, con un rendimiento dieléctrico no inferior a 300 Vp, y el producto logra un buen rendimiento de sellado, siendo capaz de soportar una presión no inferior a 2 atm.

[0014] El tubo espiral está fabricado de materiales conductores que permiten la función de conducción de electricidad, y el canal lumen permite las funciones de inyección de líquido y pulverización de polvo. Un extremo de la estructura hueca se conecta a la parte eléctrica de un instrumento, como un electrodo, un cabezal hemostático y una estructura en forma de aguja, para permitir las funciones de resección, hemostasia, etc. del producto. El tubo espiral tiene un diámetro exterior mínimo de 0,3 mm y una pared con un grosor mínimo de 0,05 mm. Puesto que el grosor de la pared del tubo espiral es pequeño, se puede proporcionar un gran espacio de lumen. El tubo espiral con un diámetro exterior pequeño contribuye a un diámetro exterior reducido de todo el instrumento, lo cual facilita la operación y adapta el producto a un lumen más pequeño del endoscopio. Además, comparado con un tubo de muelle común, el tubo espiral tiene un valor de resistencia menor que no excede de 20 Q, lo que permite mayor electricidad en el instrumento con el mismo voltaje y mejora la eficiencia de trabajo. La capa exterior del tubo espiral está cubierta con la capa aislante, de modo que el usuario está bien protegido contra las lesiones por descargas eléctricas.

[0015] El tubo espiral incorpora una estructura tubular hueca ofreciendo un canal que permite funciones como el paso de líquido, la pulverización de polvo, la succión de presión negativa y similares. La inyección de solución salina normal e indigotina, la pulverización de polvo o la toma de muestras mediante succión por presión negativa y similares se pueden realizar clínicamente. El tubo espiral está dotado de una estructura en espiral, preferiblemente, el ángulo del extremo distal del tubo espiral es pequeño y aporta elasticidad, brindando un buen rendimiento de curvado y facilitando el paso del producto a través del canal lumen curvo del endoscopio. El ángulo del extremo proximal del tubo espiral es grande, lo cual proporciona un buen rendimiento de soporte. Además, el ángulo se puede ajustar según los distintos requisitos de flexibilidad, para adaptarse a los requisitos de los diferentes productos. El ángulo de cada rosca del tubo espiral puede adoptar la misma configuración de ángulo, una configuración de ángulo gradual (ángulos con secuencias distintas o iguales), una combinación de varias configuraciones del mismo ángulo y una combinación de las configuraciones del mismo ángulo, ángulo gradual, etc. También se pueden considerar otras estructuras en espiral diferentes según los requisitos. Preferiblemente, deberá seleccionarse una combinación de las configuraciones del mismo ángulo y ángulo gradual.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS ILUSTRACIONES

[0016] La Fig. 1A es una vista esquemática de los extremos distal y proximal conectados con un sello, respectivamente, del tubo espiral del dispositivo de la presente publicación.

[0017] La Fig. 1B es una vista esquemática del extremo distal conectado con el sello, del tubo espiral del dispositivo de la presente publicación.

[0018] La Fig. 2 es una vista esquemática del dispositivo de la presente publicación cuando se aplica a un bisturí eléctrico de alta frecuencia.

[0019] La Fig. 3 es una vista esquemática del dispositivo de la presente publicación cuando se aplica a una aguja de biopsia de aspiración ultrasónica.

[0020] La Fig. 4 es una vista esquemática del dispositivo de la presente publicación cuando se aplica a un par de pinzas hemostáticas.

[0021] La Fig. 5 es una vista esquemática del sello del dispositivo de la presente publicación.

DESCRIPCIÓN DE LOS EJEMPLOS DE REALIZACIÓN

[0022] Para esclarecer aún más los objetos, aspectos y ventajas de la presente publicación, los describiremos con más detalle haciendo referencia a los dibujos y ejemplos de realización adjuntos. Debe entenderse que los ejemplos concretos de realización aquí descritos son meramente ilustrativos de la presente publicación, y no pretenden limitarla. El ámbito de aplicación no se limita a los ejemplos de realización, sino más bien a las solicitudes. Para proporcionar una descripción más clara y permitir que los expertos en la materia comprendan la aplicación, no será necesario que parte de las ilustraciones muestren sus dimensiones relativas, algunas dimensiones podrán aparecer exageradas en proporción a otras dimensiones relevantes, y con el fin de que la ilustración sea más concisa podrían omitirse algunos detalles irrelevantes o sin importancia.

[0023] El dispositivo de la presente publicación se puede utilizar, entre otros, en los siguientes ejemplos de realización, y también en otros consumibles endoscópicos, como los instrumentos combinados de bisturí y pinzas hemostáticas, sondas bipolares y los instrumentos que combinan sondas y agujas. Además, el dispositivo médico conector puede adoptar diferentes tamaños, y se pueden combinar y ajustar varios dispositivos conectores de varios tamaños en un único producto.

[0024] Como se muestra en las Figs. 1A y 1B, el dispositivo conector médico de la presente publicación incluye: un tubo en espiral 2, un sello 1 y una capa aislante 3 que recubre las superficies externas del tubo espiral 2 y el sello 1. El tubo espiral 2 incluye una estructura en espiral, y se pueden diseñar diferentes ángulos en función de los distintos requisitos. Preferiblemente, el tubo espiral 2 estará dotado de una zona estructural distal sin espiral 4, una zona estructural proximal sin espiral 6 y una zona estructural con una espiral intermedia 5. Se ha diseñado una estructura en espiral 8 cerca del extremo proximal para que tenga la misma configuración de ángulo, y una zona estructural en espiral 7 cerca del extremo distal que tiene un ángulo que se va reduciendo desde el extremo proximal al distal. También es posible diseñar la zona estructural en espiral intermedia 5 para que tenga un ángulo que se vaya reduciendo de manera gradual desde el extremo proximal al extremo distal. También se puede adoptar una configuración en la que el ángulo se reduzca y después aumente desde el extremo proximal al distal, una combinación de varias configuraciones del mismo ángulo, una combinación de las configuraciones del mismo ángulo, ángulo gradual, etc. Asimismo, se pueden diseñar otras estructuras en espiral diferentes (no se muestran) según los requisitos. La zona estructural distal sin espiral es corta, lo cual acorta el tramo rígido del producto. El ángulo del extremo distal es pequeño, lo que aporta flexibilidad y facilita el paso de los aparatos médicos a través del canal curvo de un endoscopio. El ángulo del extremo proximal es grande y proporciona un buen rendimiento de soporte. La zona estructural proximal sin espiral es larga, lo cual facilita la introducción. El tramo intermedio y el extremo proximal son relativamente rígidos, proporcionando rendimiento de soporte. El tubo en espiral 2 puede tener la función de conducción de electricidad y proporciona un canal lumen, permitiendo funciones como la inyección de líquidos. Como se observa en la Fig. 1A, cuando las longitudes de la zona estructural distal sin espiral 4 y la zona estructural proximal sin espiral 6 son similares, ambos extremos del tubo espiral 2 podrán estar provistos de sello 1. Como se observa en la Fig. 1B, cuando la zona estructural proximal sin espiral 6 del tubo espiral 2 es mayor, el tubo espiral 2 se conecta al sello 1 solo en el extremo distal. La capa aislante 3 cubre las superficies exteriores del tubo espiral 2 y del sello 1, proporcionando aislamiento y protección, y también un efecto sellante. La Fig. 5 es una vista esquemática que muestra una estructura del sello, que se trata de una estructura no plana que puede ser de varios tipos: cóncavo-convexo, cóncavo o convexo. La forma de la parte convexa de la estructura no plana podrá ser un semicírculo, un rectángulo, un trapecio o dentada. El sello 1 se puede conectar con el tubo espiral 2 para realizar la función de sellado.

[0025] Ejemplo de realización 1:

[0026] La Fig. 2 es una vista esquemática del dispositivo de la presente publicación cuando se aplica a un bisturí eléctrico de alta frecuencia. El bisturí eléctrico de alta frecuencia lleva incorporado un tramo de electrodo 110, un tramo de transporte 120 y un tramo de operación 130. Un electrodo 111 incorpora una parte tubular hueca y una protuberancia. La forma del electrodo no se limita a esa estructura y se pueden implementar otras estructuras con la parte tubular hueca. La parte hueca de tubo del electrodo puede realizar las funciones de paso de líquido, transporte de polvos, resección y funciones similares. El tapón 121 sirve como aislante. El tapón 121 adopta una estructura tubular y está fabricado de materiales resistentes al calor y con propiedades aislantes como el óxido de circonio. El tapón 121 está conectado de forma permanente al extremo distal de un tubo exterior 125 y se utiliza para limitar la extensión y retracción del extremo distal del electrodo 111, y el tamaño de una abertura interior del tapón 121 es mayor que el diámetro exterior de la parte tubular hueca del electrodo. El sello 122 está fabricado de un material conductor, adopta una estructura cóncava-convexa que facilita el sellado y está conectado de manera permanente con el extremo proximal del electrodo 111. El sello 122 se utiliza con el tapón 121 para limitar la longitud de extensión del electrodo 111. La capa aislante 123 está fabricada de material aislante como el PTFE, cubre las superficies del sello 122 y el tubo espiral 124 y ofrece funciones de sellado y aislamiento. El tubo espiral 124 está fabricado de un material conductor y tiene una resistencia menor que un tubo de muelle común, por lo que se puede generar una corriente mayor al formarse un bucle, y el bisturí eléctrico de alta frecuencia puede alcanzar una mayor eficiencia. El tubo espiral 123 también está provisto de un lumen. Puesto que el diámetro exterior es el mismo, y que el grosor de la pared es pequeño, se puede proporcionar un espacio de lumen mayor para la inyección de líquido o la pulverización de polvo. El tubo exterior 125 se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal y contiene un dispositivo de conexión interno que facilita la introducción del electrodo. El extremo distal del tubo exterior 125 está conectado con el tapón 121, y el extremo proximal está fijado a una estructura de posicionamiento 131. La estructura de posicionamiento 131 incluye un cono Luer 1311 como orificio de entrada para productos líquidos o en polvo. El número de referencia 132 se refiere a una varilla central, y un deslizador 133 puede desplazarse hacia adelante y hacia atrás a lo largo de la varilla central 132. El deslizador 133 está conectado al extremo proximal del tubo espiral 124, y éste, a su vez, se controla para extender o retraer el electrodo activo 111. El deslizador 133 está provisto además de un conector conductor 1331 y un cono Luer 1332. El conector conductor 1331 está conectado a un generador externo de alta frecuencia, y el cono Luer 1332 es el orificio de entrada para los productos líquidos o en polvo. Aquí, el tubo espiral 124 adopta una estructura que combina las configuraciones de ángulo gradual y mismo ángulo, y está diseñado para tener un ángulo que se va reduciendo gradualmente desde el extremo proximal al extremo distal. El ángulo cercano al electrodo distal es más pequeño, lo que proporciona una mejor flexibilidad y facilita el paso del bisturí eléctrico de alta frecuencia a través del canal curvo del endoscopio. El ángulo cercano al tramo de operación proximal 130 es más grande, proporcionando mayor rigidez y soporte, lo cual facilita al usuario la inserción del producto en el canal lumen del endoscopio. Se reserva una parte de la zona estructural sin espiral al lado del deslizador 133, lo cual facilita el avance para extender y retraer el electrodo 111. El tubo espiral también puede contener roscas con la misma configuración de ángulo, una configuración de ángulo gradual, o una combinación de varias configuraciones del mismo ángulo según los requisitos.

[0027] Cuando se utiliza, se extrae el deslizador 133 para retraer el electrodo 111 a un extremo del tapón 121, y luego se introduce el bisturí eléctrico de alta frecuencia en el canal del endoscopio. El bisturí eléctrico de alta frecuencia se puede introducir suavemente a través de la estructura curva distal del endoscopio porque el ángulo del extremo distal del tubo espiral 124 es pequeño. El extremo proximal del tubo espiral 124 tiene un ángulo mayor y es relativamente rígido, de manera que el usuario puede introducir el bisturí eléctrico de alta frecuencia a través del extremo distal del endoscopio. Cuando el bisturí eléctrico de alta frecuencia se coloca en el campo de visión del endoscopio, la electricidad de alta frecuencia se conduce a través del conector conductor. Puesto que el sello 122 y el tubo espiral 124 son conductores, la electricidad de alta frecuencia se puede conducir al tramo de electrodo 110 para llevar a cabo el marcado. Después del marcado, el deslizador 133 se introduce para extender el electrodo 111 para la resección mediante el efecto de empuje de la zona estructural sin espiral del extremo proximal del tubo espiral 124. Durante la resección, si fuese necesario inyectar líquido para elevar un tejido mucoso, se podrá conectar una jeringa externamente en el cono Luer 1332 para inyectar líquido y elevar el tejido, formándose una capa de amortiguación líquida, conocida como «colchón de agua», debajo de la membrana mucosa. El «colchón de agua» aísla eficazmente la capa muscular y la lesión, y previene de manera efectiva la conducción de calor, despejando el campo de visión quirúrgico y reduciendo en gran medida el riesgo de hemorragia gracias a que los vasos sanguíneos son comprimidos y sellados por el colchón de agua. En caso de hemorragia del tejido, se puede detener la hemorragia y limpiar el lugar de la misma mediante la inyección de líquido con una jeringa externa en el cono Luer 1332 o 1311 o rociando polvo hemostático a través del canal lumen de la parte hueca del tubo espiral 124 o un espacio formado entre la capa aislante 123 y el tubo exterior 125.

[0028] Ejemplo de realización 2:

[0029] La Fig. 3 es una vista esquemática del dispositivo de la presente publicación cuando se aplica a una aguja de biopsia de aspiración ultrasónica. La aguja de biopsia de aspiración ultrasónica incorpora un tramo de punción 210, un tramo de transporte 220, y un tramo de operación 230. En el presente documento, el número de referencia 211 se refiere a una aguja de punción, que incorpora una estructura tubular hueca y una punta de aguja para realizar punciones en la muestra; el número de referencia 221 se refiere a un sello con una estructura no plana que facilita el sellado y está conectado de manera permanente con la aguja de punción 211; una capa aislante 222 cubre las superficies del sello 221 y un tubo espiral 223, y aporta un efecto de sellado; un tubo exterior 224 se extiende desde el extremo proximal al extremo distal, contiene un dispositivo de conexión interno y facilita la introducción de la aguja de punción 211; una varilla central 231 se conecta con el extremo proximal del tubo exterior 224, y un deslizador 232 puede desplazarse a lo largo de la varilla central 231 e incorpora un cono Luer 2321. El tubo espiral 223 adopta una estructura que combina las configuraciones de ángulo gradual y mismo ángulo. El ángulo cercano a la aguja de punción distal 211 es pequeño, lo que proporciona una buena flexibilidad y facilita el paso de la aguja de biopsia a través del canal curvo del endoscopio. El ángulo cercano al tramo de operación proximal 230 del tubo espiral 223 es grande, proporcionando un buen rendimiento y facilitando al usuario la introducción de la aguja de biopsia de aspiración ultrasónica en el canal lumen del endoscopio. Se mantiene una parte de la zona estructural sin espiral en un extremo del tubo espiral cerca del deslizador, lo cual facilita la punción. El tubo espiral también puede contener roscas con la misma configuración de ángulo, una configuración de ángulo gradual, o una combinación de varias configuraciones del mismo ángulo según los requisitos.

[0030] Cuando se utiliza la aguja de biopsia, en primer lugar se introduce en el canal del endoscopio. El ángulo del tubo espiral del extremo distal de la aguja de biopsia de aspiración ultrasónica es pequeño, con lo cual se facilita el paso a través de la estructura curva del extremo distal del endoscopio. El ángulo del tubo espiral del extremo proximal es grande y relativamente rígido, resultando fácil para el usuario introducir el producto a través del extremo distal del endoscopio. Cuando la aguja de biopsia de aspiración ultrasónica entra en el campo de visión del endoscopio, la longitud de la aguja 211 que se extiende fuera del tubo exterior 224 se puede controlar ajustando el deslizador 232. Tras la punción, un dispositivo de vacío se conecta en el cono Luer a través de un canal del tubo espiral 223 para succionar el tejido dentro de la aguja de punción para tomar la muestra.

[0031] Ejemplo de realización 3:

[0032] La Fig. 4 es una vista esquemática del dispositivo de la presente publicación cuando se aplica a un par de pinzas hemostáticas. Las pinzas hemostáticas incorporan un tramo de sujeción 310, un tramo de transporte 320 y un tramo de operación 330. En el presente documento, el número de referencia 311 se refiere a un cabezal hemostático, que no se limita a dicha forma, sino que puede tener forma de tijera y de diente de sierra. El cabezal hemostático 311 se utiliza para la hemostasia de electrocoagulación o resección, y está conectado de manera móvil a una fijación 312. La fijación 312 está fabricada con un material conductor, y se utiliza para apoyar el cabezal hemostático 311 y facilitar la apertura y el cierre del cabezal 311, siendo su abertura interior mayor que el diámetro exterior de la varilla de tracción 313. El sello 321 está fabricado de un material conductor y tiene una estructura no plana que facilita el sellado, y el extremo proximal del sello 321 está conectado a la fijación 312. El número de referencia 322 se refiere a una capa aislante fabricada de PTFE y otros materiales aislantes. La capa aislante 322 cubre las superficies del sello 321 y el tubo espiral 323 y ofrece funciones de sellado y aislamiento. El tubo espiral 323 está fabricado de un material conductor y tiene una resistencia menor que un tubo de muelle común, por lo que se puede generar una corriente mayor al formarse un bucle, y se puede alcanzar una mayor eficiencia. El tubo espiral tiene un diámetro exterior más pequeño que otros productos similares porque tiene un grosor de pared menor debido al mismo diámetro interior, de modo que las pinzas hemostáticas pueden adaptarse a un canal lumen de endoscopio más pequeño. El número de referencia 324 se refiere a un cable de tracción, que está conectado a la varilla de tracción 313 en su extremo distal y puede ser un cable o alambre de acero, utilizado para abrir o cerrar el cabezal hemostático 311. El número de referencia 331 se refiere a una estructura de posicionamiento, conectada con un conector conductor 3311 en su extremo proximal, utilizada para conectarse a una fuente de alimentación de alta frecuencia, conduciendo una corriente de alta frecuencia al extremo del cabezal de la pinza hemostática a través del tubo espiral 323 para cerrar el cabezal hemostático 311 para la hemostasia de electrocoagulación. El número de referencia 332 se refiere a una varilla central, un deslizador 333 puede deslizarse por la varilla central 332, y el deslizador 333 se puede mover hacia adelante y hacia atrás a lo largo de la varilla central para abrir y cerrar el cabezal hemostático 311. El tubo espiral 323 tiene una estructura que combina las configuraciones de ángulo gradual y mismo ángulo. El ángulo cercano al extremo distal es pequeño, lo que proporciona una buena flexibilidad y facilita el paso de las pinzas hemostáticas a través del canal curvo del endoscopio. El ángulo cercano al extremo proximal del tubo espiral 323 es grande, proporcionando un buen rendimiento y facilitando al usuario la introducción de las pinzas hemostáticas en el canal lumen del endoscopio. Se mantiene una parte de la zona estructural sin espiral en un extremo del tubo espiral cerca del deslizador, lo cual facilita la introducción. El tubo espiral también puede contener roscas con la misma configuración de ángulo, una configuración de ángulo gradual, o una combinación de varias configuraciones del mismo ángulo según los requisitos.

[0033] Cuando se utiliza, se extrae el deslizador 333 para cerrar el cabezal hemostático 311, y luego se introduce el extremo distal de las pinzas hemostáticas en el canal del endoscopio. El ángulo del extremo distal de las pinzas hemostáticas es pequeño, lo cual facilita el paso del producto a través de la estructura curva del endoscopio. El ángulo del extremo proximal del tubo espiral es grande y rígido, resultando fácil para el usuario introducir las pinzas hemostáticas a través del extremo distal del endoscopio. Cuando las pinzas hemostáticas entran en el campo de visión del endoscopio, se puede conducir electricidad de alta frecuencia a través de un conector conductor 3311 al cabezal hemostático gracias a la función conductora del tubo espiral 323. El deslizador 333 se extrae a través del extremo proximal para cerrar el cabezal hemostático 311 para la hemostasia de electrocoagulación. La capa aislante externa 322 es capaz de aportar un efecto aislante y protector. En caso de que una hemorragia afecte gravemente al campo de visión, el lugar de la hemorragia se podrá limpiar mediante la inyección de líquido con una jeringa externa en el cono Luer 3312, a través de un espacio formado entre la parte hueca del tubo espiral 323 y el cable de extracción 324.

[0034]

Los ejemplos anteriores son simplemente los recomendados de esta aplicación para permitir a los expertos en la materia comprender o practicar las descripciones de la presente aplicación. Los expertos en la materia comprobarán que se pueden llevar a cabo fácilmente varias modificaciones y combinaciones de estos ejemplos de realización, y que los principios generales establecidos en el presente documento se podrán implementar en otros ejemplos de realización sin desviarse del ámbito de aplicación. Por lo tanto, la presente aplicación no debería verse limitada a los ejemplos de realización mostrados en el presente documento, sino que debería ajustarse a un mayor alcance coherente con los principios y las características originales presentadas en este documento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo médico conector que tiene un extremo proximal y un extremo distal, que incluye una capa aislante y un tubo espiral, y con una capa aislante que recubre la capa exterior del dispositivo; en el que el tubo espiral tiene una estructura tubular hueca conductora en la capa interna del dispositivo y una estructura en espiral con un ángulo que va cambiando gradualmente desde el extremo proximal al extremo distal,

en el que el extremo proximal y el distal del tubo espiral podrán tener, respectivamente o en ambos casos, partes de zonas estructurales sin espiral.

2. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, en el que el ángulo se va reduciendo de manera gradual desde el extremo proximal al extremo distal, un ángulo menor en el extremo distal le aporta flexibilidad para poder pasar fácilmente un aparato médico a través de un canal curvo, y un ángulo mayor en el extremo proximal proporciona soporte y facilita la introducción del instrumental médico hasta el extremo distal.

3. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, en el que el ángulo disminuye y aumenta gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal.

4. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, en el que el ángulo aumenta gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal.

5. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, en el que el tubo espiral es de un material conductor.

6. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, en el que el tubo espiral tiene la estructura en espiral desde el extremo proximal hasta el extremo distal.

7. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, que incluye uno o más sellos conectados con el extremo distal, el extremo proximal, o ambos, del tubo espiral.

8. Dispositivo médico conector según la reivindicación 7, en el que el sello tiene una estructura no plana.

9. Dispositivo médico conector según la reivindicación 8, en el que la estructura no plana es de tipo cóncavo-convexo, cóncavo o convexo, y la parte convexa de la estructura no plana podría ser un semicírculo, un rectángulo, un trapecio o dentada.

10. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, en el que la capa aislante está fabricada de material polimérico.

11. Dispositivo médico conector según la reivindicación 10, en el que el material polimérico es politetrafluoroetileno, etileno propileno fluorado o polietileno.

12. Dispositivo médico conector según la reivindicación 1, en el que la capa aislante recubre la superficie exterior del tubo espiral mediante pirocondensación, soldadura, encolado, etc.