ES2828069T3 - Nueva estructura para una máscara respiratoria nasal - Google Patents

Abstract

Máscara respiratoria (1, 2, 3), preferiblemente una máscara nasal, constituida por 4 partes ensambladas entre sí que comprende: - una primera parte hecha de un cuerpo principal (1) que tiene una porción de forma tubular (2) y un paso central (3), un brazo de sujeción (6) que sobresale hacia arriba desde dicho cuerpo principal (1), y dos brazos laterales (4, 5) que sobresalen lateralmente desde dicho cuerpo principal (1), estando los dos brazos laterales (4, 5) y el brazo de sujeción (6) fijados integralmente a dicha porción de forma tubular (2) del cuerpo principal (1), - una segunda parte que comprende un cojín flexible (10) fijado a un lado trasero (2b) de la porción de forma tubular (2) del cuerpo principal (1), - una tercera parte que comprende un conector curvado hueco (20) fijado a un lado frontal (2a) de la porción de forma tubular (2) del cuerpo principal (1), pudiendo girar dicho conector curvado hueco (20) con respecto al cuerpo principal (1), y - una cuarta parte que comprende una pieza de conexión tubular (22) fijada de forma desmontable al conector curvado hueco (20), siendo dicha pieza de conexión tubular (22) giratoria con respecto al conector curvado hueco (20), caracterizada por que: - el cuerpo principal (1) está constituido esencialmente por un elemento de tubo hueco que forma la porción de forma tubular (2) y el paso central (3), y - la porción de forma tubular (2) que forma el cuerpo principal (1) tiene una forma generalmente cilíndrica o troncocónica, teniendo dicha porción de forma tubular (2) una longitud de entre 1,5 y 8 cm, y teniendo el paso central (3) un diámetro interior de entre 1 y 4 cm.

Description

DESCRIPCIÓN

Nueva estructura para una máscara respiratoria nasal

La invención se refiere a una máscara respiratoria, en particular una máscara nasal, en particular para usos adultos o pediátricos en el tratamiento de afecciones o enfermedades respiratorias que afectan a adultos, niños, niños pequeños, bebés o recién nacidos.

Las máscaras nasales se usan comúnmente para administrar ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) o para la terapia nasal de presión positiva continua en las vías respiratorias (N-CPAP) en afecciones respiratorias desordenadas, como apnea del sueño obstructiva (AOS), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Las máscaras nasales suministran un flujo de gas respirable para ayudar en la respiración del paciente.

Un conjunto de máscara de este tipo comprende típicamente una carcasa hueca rígida o semirrígida, generalmente hecha de polímero, que define una cámara de respiración que recibe al menos una parte de la nariz del paciente y comprende además un cojín blando de contacto facial que entra en contacto con la cara del paciente y se adapta a los distintos contornos faciales de la cara del paciente. Este cojín de contacto con la cara se suele hacer de un material elastomérico suave y resiliente, como silicona blanda o material similar. Además, la máscara puede tener un soporte para la frente y un artilugio de cabeza para colocar, mantener y/o asegurar correctamente la máscara en la cabeza de un paciente.

El soporte para la frente se suele disponer en una parte de expansión de la máscara, es decir, una parte del cuerpo de máscara que forma un brazo de sujeción que sobresale hacia arriba desde el cuerpo de máscara y en la dirección de la frente del usuario cuando la máscara está colocada sobre la cara del usuario, cuyo brazo de sujeción también se suele hacer de polímero. La carcasa hueca normalmente recibe una línea de suministro de gas que suministra un gas respiratorio, como aire a presión, en la cámara de respiración de la carcasa. Un ejemplo de máscara nasal de este tipo lo da el documento EP-A-462701.

El conjunto de máscara se asegura a la cabeza del usuario mediante correas o dispositivos similares, formando así un artilugio de cabeza que se puede ajustar para tirar de la máscara contra la cara con fuerza suficiente para lograr un sello hermético a gas entre la máscara y la cara del portador como se enseña en los documentos EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 o WO-A-00/57942. También se describen máscaras respiratorias en los documentos EP2005986A2, US2009/223521 A1, US2013/139822A1, US2012/234326A1 y US2014/083430A1.

Sin embargo, las máscaras actuales tienen a menudo una arquitectura complicada que resulta en máscaras que a menudo son pesadas para llevarlas y engorrosas para los pacientes, especialmente cuando los pacientes tienen que llevar estas máscaras durante la noche.

Esto conduce también a algunas dificultades para colocar bien la máscara en la cara de dichos pacientes y mantenerla a partir de entonces, sin fugas de gas y sin molestias para los pacientes.

Debido a sus concepciones actuales, el tamaño y el peso de una gran cantidad de máscaras existentes, como las máscaras nasales, son excesivos y por lo tanto deben mejorarse en beneficio de los pacientes, especialmente para evitar o minimizar los problemas y las molestias antes mencionados.

Por lo tanto, el problema a resolver es proporcionar una arquitectura de máscara respiratoria mejorada, especialmente una máscara nasal, que sea liviana y cómoda de llevar, gracias a su tamaño y peso reducidos, así como una arquitectura simplificada, asegurando así un posicionamiento y aseguramiento eficientes de la máscara en la cara del paciente, una buena estanqueidad (sellado) que evita el escape de gas y una mayor comodidad de uso para el paciente.

La solución de la presente invención se refiere a una máscara respiratoria, en particular una máscara nasal, constituida por 4 partes ensambladas que comprenden:

- una primera parte hecha de un cuerpo principal que tiene una porción de forma tubular y un paso central, un brazo de sujeción que sobresale hacia arriba desde dicho cuerpo principal, y dos brazos laterales que sobresalen lateralmente desde dicho cuerpo principal, estando los dos brazos laterales y el brazo de sujeción integralmente fijados a dicha porción de forma tubular del cuerpo principal,

- una segunda parte que comprende un cojín flexible fijado al lado trasero de la porción de forma tubular del cuerpo principal,

- una tercera parte que comprende un conector curvado hueco fijado al lado frontal de la porción de forma tubular del cuerpo principal, siendo dicho conector curvado hueco giratorio con respecto al cuerpo principal, y

- una cuarta parte que comprende una pieza de conexión tubular fijada de manera desmontable al conector curvado hueco, siendo dicha pieza de conexión tubular giratoria con respecto al conector curvado hueco.

Una máscara según la presente invención tiene una estructura muy simple hecha de solo 4 partes o subunidades ensambladas juntas, lo que resulta en una reducción notable de tamaño y peso. La invención está definida por la reivindicación 1 adjunta.

La máscara según la presente divulgación puede comprender además una o más de las siguientes características adicionales:

- el cuerpo principal está esencialmente formado por la porción de forma tubular.

- el cuerpo principal está constituido por un elemento o pieza anular o tubular que forma la porción de forma tubular.

- la porción de forma tubular tiene una forma generalmente cilíndrica, una forma troncocónica o una combinación de las mismas.

- los dos brazos laterales y el brazo de sujeción son integrales con la pared periférica de dicha porción tubular. - la porción de forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de sujeción y los dos brazos laterales se moldean en una sola pieza.

- la porción de forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de sujeción y los dos brazos laterales se hacen de un material flexible,

- la porción de forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de sujeción y los dos brazos laterales se hacen de un material polimérico, como policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nailon.

- los dos brazos laterales y el brazo de sujeción comprenden cada uno un extremo proximal integral con la porción de forma tubular del cuerpo principal y un extremo distal libre.

- la porción tubular es atravesada por un paso central para transportar un gas, comprendiendo dicho paso central un orificio de entrada y un orificio de salida que tienen cada uno un diámetro entre 1 y 2,5 cm.

- la porción de forma tubular del cuerpo principal tiene una longitud entre 0,5 y 3 cm.

- el brazo de sujeción y de los dos brazos laterales tienen una forma alargada.

- el brazo de sujeción y los dos brazos laterales tienen, por ejemplo, una forma de banda o cinta. Son posibles otras formas.

- el brazo de sujeción tiene una longitud de aproximadamente 2 y 8 cm.

- cada brazo lateral tiene una longitud de unos 3 y 6 cm.

- los extremos distales libres del brazo de sujeción y de los dos brazos laterales comprenden un sistema de fijación de correas para fijar al mismo las correas de un artilugio de cabeza.

- el cuerpo principal, el brazo de sujeción y los dos brazos laterales se hacen de un material polimérico flexible de manera que sea ligeramente doblable hacia la cara del paciente bajo las fuerzas aplicadas por el artilugio de cabeza, cuando dicho artilugio de cabeza se ajusta a la morfología de la cabeza del paciente.

- el sistema de fijación de correas llevado por los extremos distales libres del brazo de sujeción y de los dos brazos laterales comprende al menos una ranura y/o gancho de fijación para fijar correas de un artilugio de cabeza. - el sistema de fijación de correas llevado por el extremo distal libre del brazo de sujeción comprende al menos una ranura, preferiblemente dos ranuras, tales como ranuras abiertas. Por ejemplo, las ranuras pueden tener una anchura entre 8 y 35 mm.

- el sistema de fijación de correas llevado por cada extremo distal libre de los dos brazos laterales comprende un gancho de fijación.

- el cojín flexible comprende una cámara respiratoria, es decir, una cámara interior, con una abertura (es decir, una abertura para la nariz) adaptada para recibir al menos parte de la nariz del paciente, cuando el paciente lleva la máscara, y un orificio de entrada, estando dicha cámara respiratoria en comunicación de fluidos con el paso central de la porción tubular del cuerpo principal a través de dicho orificio de entrada.

- el cojín flexible comprende además una o varias membranas, preferiblemente dos membranas superpuestas que aseguran una estanqueidad a gas eficiente mientras está en contacto con la cara del paciente, cuando este último lleva la máscara.

- el cojín flexible comprende además una o varias membranas dispuestas alrededor o en parte de la periferia de la abertura de la cámara respiratoria. En otras palabras, la(s) membrana(s) forma(n) un faldón flexible alrededor o a lo largo de parte de la periferia de la abertura de la cámara respiratoria.

- al menos una región del brazo de sujeción y de los dos brazos laterales se configura o conforma de manera que coincida con el perfil externo, es decir, el contorno externo, del cojín flexible.

- el brazo de sujeción y los dos brazos laterales se configuran para tener una forma curva.

- el cuerpo principal comprende además un conector curvado hueco fijado al lado frontal de la porción de forma tubular del cuerpo principal para estar en comunicación de fluidos entre sí permitiendo así que un gas circule desde el conector curvado hueco al paso central de la porción de forma tubular del cuerpo principal, o viceversa.

- el conector curvado hueco se fija a la porción de forma tubular, y es giratorio respecto a esta, del cuerpo principal.

- el conector curvado hueco tiene forma general de "L".

- el conector curvado hueco comprende (una o varias) porciones de labio que cooperan con un surco dispuesto en la pieza de conexión tubular para asegurar una conexión giratoria y desmontable de la pieza de conexión tubular al conector curvado hueco.

- el extremo aguas arriba de la pieza de conexión tubular se configura para conectar una línea de gas al mismo. - el cuerpo principal comprende además un artilugio de cabeza que comprende varias correas conectadas a los extremos distales libres del brazo de sujeción y de los dos brazos laterales. Dicho artilugio de cabeza se utiliza para mantener y asegurar la máscara en una posición deseada en la cabeza del paciente.

- el cuerpo principal comprende además un artilugio de cabeza que comprende varias correas hechas de material polimérico o material textil, o ambos.

- el cojín flexible comprende primeras estructuras de conexión dispuestas alrededor de su orificio de entrada, y el lado trasero de la porción de forma tubular del cuerpo principal comprende segundas estructuras de conexión, cooperando dichas primeras estructuras de conexión con dichas segundas estructuras de conexión para fijar y mantener dicho cojín flexible integral con el cuerpo principal.

- dichas primeras estructuras de conexión comprenden elementos de conexión macho/hembra, tales como surcos, paredes, topes.

- el cojín se hace de un material suave y flexible.

- el cojín se hace de silicona o similar.

- el cojín comprende una cámara interna y un orificio de entrada en comunicación de fluidos con la cámara interna.

- la membrana y el cojín son integrales y están formados por una sola pieza hecha de un material resiliente blando o semiblando, es decir, de silicona o similar.

- el cojín tiene una forma general triangular, trapezoidal o de silla de montar.

- el orificio de entrada se dispone en el centro del cojín.

- la máscara es una máscara nasal.

- el cojín se configura y dimensiona para entrar en contacto, cuando el usuario o el paciente lleva la máscara, con regiones específicas de la cara del usuario o del paciente. Preferiblemente, esas regiones comprenden una región de nariz intermedia, una región de labio superior y regiones de nariz laterales, en donde

. la región de labio superior es el área comprendida entre la nariz y el labio superior;

. la región de nariz intermedia es el área de la nariz aproximadamente ubicada en la unión del hueso y el cartílago; y

. las regiones de nariz laterales son las que se encuentran a cada lado de la nariz.

La invención también se refiere a un conjunto que comprende un dispositivo de suministro de gas, como un ventilador médico, y una máscara respiratoria según la presente invención, preferiblemente el dispositivo de suministro de gas se conecta a la máscara respiratoria por medio de una línea de gas, como una manguera flexible, conectada a la pieza de conexión tubular fijada al conector curvado hueco, estando dicho conector curvado hueco fijado él mismo al lado frontal de la porción tubular del cuerpo principal de la máscara.

En las Figuras adjuntas se muestra una realización de una máscara respiratoria, especialmente una máscara nasal, según la presente invención, entre las que:

- la Figura 1 representa las partes principales de una máscara según la presente invención,

- la Figura 2 es una vista trasera de la máscara de la Figura 1,

- la Figura 3 es una vista en sección de la máscara de las Figuras 1 y 2,

- la Figura 4 es una vista ampliada de una parte de la Figura 3,

- la Figura 5 es una vista ampliada del cuerpo principal de la máscara de las Figuras 1 a 3,

- las Figuras 6-8 muestran la máscara de la Figura 1 llevada por un paciente, y

- la Figura 9 muestra la pieza de conexión tubular y el conector curvado hueco.

La presente invención propone una nueva estructura de máscara respiratoria como se muestra en las Figuras que ilustran una realización de una máscara nasal según la presente invención.

En términos generales, una máscara respiratoria según la presente invención está constituida por 4 partes ensambladas entre sí.

La primera parte de la máscara comprende un cuerpo de máscara 1 que tiene una estructura simple particular ya que está formado por una porción de forma tubular 2 atravesada por un paso central 3 como se ve en las Figuras 1 y 5. En otras palabras, el cuerpo principal 1 de la máscara según la invención está constituida esencialmente por un elemento de anillo o tubo hueco que forma la porción de forma tubular 2 y el paso central 3.

La porción de forma tubular 2 lleva además dos brazos laterales 4, 5 y un brazo de sujeción 6 que se fijan integralmente a la pared o superficie periférica de dicha porción de forma tubular 2.

Un brazo de sujeción 6 sobresale hacia arriba, es decir, aproximadamente verticalmente, desde dicho cuerpo principal 2, mientras que dos brazos laterales 4, 5 sobresalen lateralmente desde dicho cuerpo principal 1 en direcciones opuestas, es decir, uno hacia el lado derecho de la máscara y el otro hacia el lado izquierdo de la máscara como se muestra en las Figuras 1 y 2.

Preferiblemente, la porción de forma tubular 2, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo de sujeción 6 se moldean en una sola pieza. No obstante, se pueden fabricar a partir de varias piezas o subunidades que posteriormente se ensamblan entre sí y se integran mediante cualquier técnica de fijación disponible, por ejemplo se pueden encolar, termosoldar o fijar entre sí de forma similar.

Por ejemplo, la porción de forma tubular 2, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo de sujeción 6 se hacen de un primer material que es ligeramente flexible, preferiblemente un polímero o material plástico, como polipropileno (PP), policarbonato (PC) y nailon o similar.

Además, para aumentar la flexibilidad de los dos brazos laterales 4, 5, se proporciona en cada brazo lateral 4, 5 una zona intermedia 4d, 5d que exhibe una flexibilidad que es mayor que la flexibilidad del resto de cada uno de los dos brazos laterales 4, 5. A tal efecto, dichas zonas intermedias 4d, 5d se pueden hacer o comprender un segundo material flexible que presente una flexibilidad superior a la flexibilidad del primer material que forma el resto de los dos brazos laterales 4, 5. Por ejemplo, el segundo material flexible puede ser silicona o similar, mientras que el primer material puede ser PC, PP o nailon. Las zonas intermedias 4d, 5d de los dos brazos laterales 4, 5 se ubican entre sus extremos distales 4a, 5a y sus extremos proximales 4b, 5b, como se muestra en las Figuras 1 y 5.

Según la presente invención, la porción de forma tubular 2 que forma el cuerpo principal de la máscara se hace de un elemento o pieza en forma de anillo o de tubo que forma el cuerpo principal de la máscara 1 o al menos una parte predominante de la misma.

Es decir que la porción de forma tubular 2 tiene una forma o figura generalmente cilíndrica o troncocónica, o cualquier combinación de las mismas. Por ejemplo, la porción de forma tubular 2 que forma el cuerpo principal puede ser parcialmente cilíndrica y parcialmente troncocónica, o generalmente cilíndrica pero formada por subporciones que tienen diferentes diámetros.

Preferiblemente, la porción de forma tubular 2 tiene una longitud entre 1,5 y 8 cm y su paso central 3 tiene un diámetro entre 1 y 4 cm.

Además, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo de sujeción 6 tienen preferiblemente longitudes respectivas entre 2 y Además, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo de sujeción 6 se disponen radialmente y espaciados en la porción tubular 2 del cuerpo principal 1 de la máscara. Preferiblemente, el eje vertical del brazo de sujeción 6 forma un ángulo entre 90 y 150° con el eje de cada uno de los brazos laterales 4, 5.

Los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo de sujeción 6 que están unidos integralmente a la pared o superficie periférica de dicha porción de forma tubular 2 por medio de sus extremos proximales 4b, 5b, 6b. Además, cada uno comprende un extremo distal libre 4a, 5a, 6a que comprende un sistema de fijación de correas 7, 8 para fijar al mismo las correas de un artilugio de cabeza que se usa para mantener y asegurar la máscara en una posición deseada en la cabeza del paciente. Generalmente, las correas de los artilugios de cabeza se hacen de polímero o materiales de tela.

En el presente caso, el sistema de fijación de correas 7, 8 llevado por el extremo distal libre 6a del brazo de sujeción 6 comprende una estructura agrandada que comprende dos ranuras abiertas 7, mientras que los extremos distales libres 4a, 5a de los dos brazos laterales 4, 5 comprenden cada uno un gancho de fijación 8 para fijar las correas de artilugio de cabeza formando bucles.

Además, la máscara de la presente invención también comprende una segunda parte formada por un cojín flexible 2 que se fija al lado trasero 2b de la porción de forma tubular 2 del cuerpo principal 1

Normalmente, el cojín flexible 10 es una estructura hueca tridimensional que forma una cámara respiratoria 12 con una abertura nasal 15 adaptada, es decir, conformada y dimensionada para recibir al menos parte de la nariz del paciente como se explicó anteriormente, cuando el paciente lleva la máscara, de modo que el paciente puede respirar el gas respiratorio contenido en dicha cámara 12.

El cuerpo de cojín comprende además un orificio de entrada 11 para permitir que un gas o una mezcla de gases, como aire a presión, entre en la cámara respiratoria 12

Como se muestra en la Figura 3, la cámara respiratoria 12 está en comunicación de fluidos con el paso central 3 de la porción de forma tubular 2 del cuerpo principal 1 y/o con la luz 23 del conector hueco curvado 20, a través de dicho orificio de entrada 11 de modo que un flujo de gas pueda viajar desde dicho conector tubular 20 hasta dicha cámara 12.

Preferiblemente, con el fin de proporcionar una estanqueidad a gas eficiente (es decir, sellado) y/o una mayor comodidad para el paciente, la abertura de nariz 15 del cojín 10 está delimitada por al menos una membrana flexible 16 que entra en contacto con la cara del paciente y coincide con su morfología facial.

En otras palabras, la(s) membrana(s) constituye(n) una especie de faldón flexible y suave que delimita dicha abertura de nariz 15 del cojín 10. Preferiblemente, se usan dos (o más) membranas 16 superpuestas ya que el uso de varias membranas puede mejorar la estanqueidad a gas.

Como se muestra en la Figura 2, el cojín 10 tiene, en el presente caso, una forma o Figura tridimensional generalmente trapezoidal o de silla de montar (vista trasera) para adaptarse mejor a los contornos de la cara del paciente, especialmente en las regiones nasales.

Cuando el paciente lleva la máscara, es decir, cuando el cojín 10 recibe al menos una parte de la nariz del paciente, cuando dicho paciente introduce su nariz en el volumen interno de la cámara de respiración 12 y respira el gas contenido en la misma, el cojín 10 y la(s) membrana(s) 16 dispuesta(s) alrededor del borde periférico de la abertura de la nariz 15 están en contacto con la región intermedia de la nariz (área en la unión del hueso y el cartílago de la nariz), la región del labio superior (área entre la nariz y el labio superior), y las dos regiones laterales opuestas de la nariz del paciente (es decir, regiones de reborde derecha e izquierda de la nariz). Por supuesto, son posibles otras realizaciones y formas.

El cojín 10 se hace preferiblemente de un material flexible y blando, como silicona o similar. Preferiblemente, la(s) membrana(s) 16 y el cuerpo de cojín se moldean en una sola pieza.

El cojín 10 se fija a la porción de forma tubular 2 del cuerpo principal 1 por medio de un sistema de conexión específico, tal como conexiones macho/hembra.

En la presente realización, como se ilustra en las Figuras 3 y 4, el cojín flexible 10 comprende unas primeras estructuras de conexión 13, 14, 17 que cooperan con segundas estructuras de conexión 9, 9’ dispuestas en el lado trasero 2b de la porción de forma tubular 2 del cuerpo principal 2 para fijar y mantener dicho cojín flexible 10 integral con el cuerpo principal 1 y asegurar una estanqueidad a gas en el medio.

Por ejemplo, las primeras estructuras de conexión 13, 14, 17 pueden comprender el/los primer(os) surco(s) periférico(s) 13 y la(s) pared(es) 14, dispuestas alrededor del orificio de entrada 11 del cojín 10, mientras que las segundas estructuras de conexión 9, 9' pueden comprender segunda(s) pared(es) periférica(s) 9 y/o surco(s) que se configuran o conforman para encajar perfectamente entre sí.

Las primeras estructuras de conexión 13, 14, 17 del cojín 10 también pueden comprender uno o varios topes 17 que cooperan con los correspondientes alojamientos 9' de las segundas estructuras de conexión 9, 9' llevadas por el cuerpo principal 2, mientras que esos topes 17 se insertan en dicho alojamiento 9'. Tales pares de topes 17/alojamientos 9' se pueden utilizar para asegurar una alineación adecuada del cojín 10 con respecto al cuerpo principal 2.

Además, como se muestra en las Figuras 1 y 3, los dos brazos laterales 4, 5 y el brazo de sujeción 6 del cuerpo principal 2 tienen estructuras alargadas, como formas de banda o de cinta, y están ligeramente curvados para coincidir con los contornos del cojín 10. En otras palabras, algunas regiones 6c, 4c, 5c del brazo de sujeción 6 y de los dos brazos laterales 4, 5 se configuran o conforman para adaptarse al perfil externo del cojín 10.

Como se muestra en la Figura 1, como ya se mencionó, un conector curvado hueco 20 está fijado al lado frontal 2a de la porción de forma tubular 2 del cuerpo 1 principal para estar en comunicación de fluidos entre sí.

Dicho conector curvado hueco 20 tiene una forma tubular curvada general, es decir, una especie de forma de "L" y comprende una luz 23 o paso interior para transportar gas a presión al cuerpo 2 de la máscara y al cojín 10.

Un gas respiratorio, como aire a presión, se introduce en la luz 23 del conector hueco curvado 20 que forma una tercera parte de la máscara, a la que se conecta una línea de alimentación de gas, como una manguera flexible, por medio de una pieza de conexión tubular 22 que tiene forma tubular.

La pieza de conexión tubular 22 que forma la cuarta parte de la máscara de la invención se utiliza para conectar la línea de alimentación de gas, es decir, una manguera flexible, al conector curvado hueco 20. La línea de alimentación de gas se fija al extremo aguas arriba 25 de la pieza de conexión tubular 22 como se muestra en la Figura 9.

La pieza de conexión tubular 22 se puede unir o separar fácilmente del conector curvado hueco 20. Tal encaje permite una conexión y desconexión fáciles y rápidas de la máscara del circuito de gas.

Cuando la pieza de conexión tubular 22 se une al conector curvado hueco 20, puede girar con respecto a dicho conector curvado hueco 20.

Para sujetar la pieza de conexión tubular 22 integral con el conector curvado hueco 20, se dispone un surco interior anular 23 en el extremo aguas abajo 26 de la pieza de conexión tubular 22, cooperando dicho surco interior anular 23 con labios periféricos 24 dispuestos en la superficie externa del conector curvado hueco 20.

Los labios periféricos 24 son pequeñas expansiones de pared que sobresalen de la superficie exterior del conector hueco curvado 20. Preferiblemente, el conector hueco curvado 20 comprende al menos dos labios 24, por ejemplo dos labios que se disponen diametralmente en la superficie exterior del conector curvado hueco 20 (solo uno es visible en la Figura 9).

Cuando los labios 24 se insertan en el surco interior 23, se asegura una fijación giratoria de la pieza de conexión tubular 22 al conector curvado hueco 20.

El gas es transportado por el conector hueco curvado 20 a la cámara respiratoria 12 del cojín 10, a través del paso central 3 del cuerpo principal 2 de la máscara 1 y el orificio de entrada 11 del cojín 10, permitiendo así que el gas presurizado sea introducido en la cámara de respiración 12, donde se puede administrar al paciente.

El conector curvado hueco 20 y la pieza de conexión tubular 22 conectada a dicho conector curvado hueco 20 generalmente se hacen de polímero, por ejemplo plástico.

En realidad, el conector hueco curvado 20 comprende en cada uno de sus extremos libres, una parte de conexión 21 para conectarlo al cuerpo principal 2 de la máscara 1, por un lado, y a la pieza de conexión tubular 22 conectada a una línea de gas, por otra parte.

En particular, una 21 de las porciones de conexión del conector curvado hueco 20 se dimensiona y configura para ser insertada y asegurada al paso central 3 del cuerpo principal 2 de la máscara 1 asegurando así una continuidad fluida entre ellas.

El brazo de sujeción 6 que sobresale hacia arriba (es decir, casi verticalmente) desde el cuerpo de máscara 1 constituye también un soporte frontal que entra en contacto con la frente del paciente, mientras que los dos brazos o alas laterales opuestos 4, 5 que sobresalen lateralmente, es decir, en cada lado opuesto los lados (lados derecho e izquierdo) de dicho cuerpo de máscara 2, constituyen soportes de mejilla derecho e izquierdo, cuando el paciente lleva la máscara, como se muestra en las Figuras 6 a 8.

En términos generales, la máscara respiratoria de la presente invención, tal como una máscara nasal, es ligera y cómoda de llevar, gracias al hecho de que está constituida únicamente por tres subunidades o partes principales, a saber, el cuerpo principal tubular 2 que tiene dimensiones muy limitadas (es decir, peso y tamaños) y que lleva los 3 brazos salientes 4, 5, 6; el cojín 10 y el conector 20 en forma de "L".

Una arquitectura tan simple conduce a una reducción del tamaño y el peso totales de la máscara, lo que permite un posicionamiento y un aseguramiento eficientes de la máscara en la cara del paciente, así como una buena estanqueidad (es decir, sellado) y una mayor comodidad de uso para el paciente.

La máscara respiratoria nasal de la presente invención se puede usar en un método que no forma parte de la invención, para el tratamiento de un trastorno o afección respiratoria que afecte a pacientes lactantes, niños pequeños y niños, así como a pacientes adultos, por ejemplo, en ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) o en una terapia nasal de presión positiva continua en las vías respiratorias (N-CPAP) de afecciones respiratorias del sueño (SDB), como, por ejemplo, apnea del sueño obstructiva (AOS).

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Máscara respiratoria (1,2, 3), preferiblemente una máscara nasal, constituida por 4 partes ensambladas entre sí que comprende:

- una primera parte hecha de un cuerpo principal (1) que tiene una porción de forma tubular (2) y un paso central (3), un brazo de sujeción (6) que sobresale hacia arriba desde dicho cuerpo principal (1), y dos brazos laterales (4, 5) que sobresalen lateralmente desde dicho cuerpo principal (1), estando los dos brazos laterales (4, 5) y el brazo de sujeción (6) fijados integralmente a dicha porción de forma tubular (2) del cuerpo principal (1),

- una segunda parte que comprende un cojín flexible (10) fijado a un lado trasero (2b) de la porción de forma tubular (2) del cuerpo principal (1),

- una tercera parte que comprende un conector curvado hueco (20) fijado a un lado frontal (2a) de la porción de forma tubular (2) del cuerpo principal (1), pudiendo girar dicho conector curvado hueco (20) con respecto al cuerpo principal (1), y

- una cuarta parte que comprende una pieza de conexión tubular (22) fijada de forma desmontable al conector curvado hueco (20), siendo dicha pieza de conexión tubular (22) giratoria con respecto al conector curvado hueco (20),

caracterizada por que:

- el cuerpo principal (1) está constituido esencialmente por un elemento de tubo hueco que forma la porción de forma tubular (2) y el paso central (3), y

- la porción de forma tubular (2) que forma el cuerpo principal (1) tiene una forma generalmente cilíndrica o troncocónica, teniendo dicha porción de forma tubular (2) una longitud de entre 1,5 y 8 cm, y teniendo el paso central (3) un diámetro interior de entre 1 y 4 cm.

2. Máscara respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que los dos brazos laterales (4, 5) y el brazo de sujeción (6) son integrales con la pared periférica de dicha porción tubular (2).

3. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la porción de forma tubular (2) que forma el cuerpo principal (1), el brazo de sujeción (6) y de los dos brazos laterales (4, 5) se moldean en una sola pieza.

4. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la porción de forma tubular (2) que forma el cuerpo principal (1), el brazo de sujeción (6) y los dos brazos laterales (4, 5) están hechos de un material flexible, preferiblemente hechos de un material polimérico.

5. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que los dos brazos laterales (4, 5) y el brazo de sujeción (6) comprenden cada uno un extremo proximal (4b, 5b; 6b) integral con la porción de forma tubular (2) del cuerpo principal (1), y un extremo distal libre (4a, 5a; 6a).

6. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que los extremos distales libres (6a) del brazo de sujeción (6) y de los dos brazos laterales (4, 5) comprenden un sistema de fijación de correas (7, 8) para fijar a los mismos correas de un artilugio de cabeza.

7. Máscara respiratoria según la reivindicación 6, caracterizada por que el sistema de fijación de correas (7, 8) llevado por los extremos distales libres (6a) del brazo de sujeción (6) y de los dos brazos laterales (4, 5) comprende al menos una ranura (7) y/o un gancho de fijación (8).

8. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el cojín flexible (10) comprende una cámara respiratoria (12) con una abertura (15) adaptada para recibir al menos parte de la nariz del paciente, cuando el paciente lleva la máscara, y un orificio de entrada (11).

9. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que al menos una región (6c, 4c, 5c) del brazo de sujeción (6) y de los dos brazos laterales (4, 5) se configura o conforma de manera que se acople al perfil exterior del cojín (10).

10. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la porción de forma tubular (2) es atravesada por el paso central (3) para transportar un gas que comprende un orificio de entrada en un lado frontal (2a) y un orificio de salida en un lado trasero (2b) teniendo cada uno un diámetro de entre 1 y 2,5 cm.

11. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el conector curvado hueco (20) comprende porciones de labio (24) que cooperan con un surco (23) dispuesto en la pieza de conexión tubular (22) para asegurar una conexión giratoria y desmontable de la pieza de conexión tubular (22) al conector curvado hueco (20).

12. Máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el extremo aguas arriba (25) de la pieza de conexión tubular (22) se configura para conectar una línea de gas al mismo.

13. Máscara respiratoria según la reivindicación 5, caracterizada por que comprende además un artilugio de cabeza que comprende varias correas conectadas a los extremos distales libres (6a, 4a, 5a) del brazo de sujeción (6) y de los dos brazos laterales (4, 5).

14. Conjunto que comprende un dispositivo de suministro de gas y una máscara respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, preferiblemente el dispositivo de suministro de gas se conecta a la máscara respiratoria por medio de una línea de gas, tal como una manguera flexible, conectada a la pieza de conexión tubular (22) fijada al conector hueco curvado (20), estando dicho conector hueco curvado (20) fijado al lado frontal (2a) de la porción tubular (2) del cuerpo principal (1) de la máscara.