ES2820558T3 - Sistema de sujeción ósea - Google Patents

Abstract

Un sistema de sujeción ósea que comprende únicamente un solo componente de tornillo canulado (2), un componente de asiento (4) y un componente de retención (6), comprendiendo el componente de tornillo (2) una cabeza de tornillo (8), dispuesta en la región de un extremo proximal (10) del componente de tornillo (2), y un eje de tornillo alargado (12), que se extiende desde la cabeza de tornillo (8) a lo largo de un eje imaginario longitudinal (A) hacia un extremo distal (14) del componente de tornillo (2), comprendiendo la cabeza de tornillo (8) una superficie proximal (20) en un lado delantero orientado hacia el extremo proximal (10) y una superficie distal (22) en un lado trasero orientado hacia el extremo distal (14), formando al menos una parte de dicha superficie distal (22) una superficie de contacto (24), comprendiendo el componente de asiento (4) una abertura central (26) que tiene un diámetro de abertura (d1) mayor que el diámetro máximo (ds) del eje del tornillo (12) y menor que el diámetro máximo (dh) de la cabeza de tornillo (8), comprendiendo, además, dicho componente de asiento (4) una superficie de asiento (30), pensada para hacer tope contra la superficie de contacto, (24) y una superficie inferior (32), pensada para hacer tope contra el hueso cuando el sistema de sujeción ósea está en un estado totalmente acoplado, pudiendo conectarse o estando formado integralmente el componente de retención (6) con el componente de asiento (4) y definiendo una parte de alojamiento (40) para alojar la cabeza de tornillo (8), con el fin de que el componente de tornillo (2) y el componente de asiento (4) se conecten de manera no desmontable mientras que, al mismo tiempo, se permite la rotación axial del componente de asiento (4) con respecto al componente de tornillo (2), caracterizado por que el componente de asiento (4) tiene forma de disco o tiene la forma de una placa cóncava con un reborde anular ancho y plano.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de sujeción ósea

La presente invención se refiere a un sistema de sujeción ósea según la reivindicación 1 y a un kit quirúrgico que comprende el sistema de sujeción ósea.

También se describen en el presente documento métodos quirúrgicos asociados para ayudar a comprender la invención. Estos métodos no forman parte de la invención reivindicada.

Las fracturas óseas generalmente se tratan devolviendo las piezas óseas fracturadas a sus posiciones naturales y manteniendo esas posiciones mientras el hueso se consolida. La alineación y fijación precisas de las partes óseas rotas es importante para mejorar los resultados funcionales a largo plazo de tales lesiones. Para fracturas sin complicaciones, normalmente se utilizan escayolas u otros medios de fijación externa para estabilizar el hueso. No obstante, en particular, cuando se trata de la fijación de fracturas complicadas, tales como lesiones articulares rotacionalmente inestables, la fijación interna mediante tornillos y placas óseas ha demostrado su eficacia.

Dichos dispositivos de fijación interna permiten fijar la articulación fracturada o las partes óseas en su posición correcta y, de ese modo, promueven la consolidación de la fractura. Para mantener que el daño a los tejidos circundantes sea lo más reducido posible, los métodos menos invasivos de estabilización de fracturas son ahora más populares que nunca y el desarrollo y la aplicación de técnicas de fijación percutánea y mínimamente invasivas han suscitado un gran interés en los últimos años.

La misma revolución se está produciendo en el tratamiento de las fracturas pélvicas. La articulación sacroilíaca (SI) es una de las articulaciones más complejas de tratar por los cirujanos ortopédicos, ya que la anatomía del sacro y las estructuras circundantes dificultan el diagnóstico y la fijación.

Una forma de reparar las lesiones del anillo pélvico se describe en el documento US 5.601.550, por ejemplo, que se refiere a un aparato de guía para perforación pélvica que se utiliza para insertar clavos de fijación externas en la pelvis de un paciente que está fracturada en forma de fractura "en libro abierto". A cada lado de la pelvis se colocan múltiples clavos de fijación mientras un marco fijador externo retiene estos clavos y, así, se mantienen juntas las piezas de la pelvis. Las principales desventajas de dicha fijación externa de las fracturas pélvicas incluyen un alto riesgo de infección de las trayectorias de los clavos y una amplitud de movimiento del paciente muy limitada debido al marco externo.

Aunque hace solo unos años predominaba el tratamiento abierto de las fracturas pélvicas, como se aborda en el documento de los Estados Unidos n.° 5.601.550, a día de hoy, los métodos abiertos están dando paso a técnicas más nuevas de procedimientos mínimamente invasivos, por ejemplo, de reducción abierta limitada o cerrada, vinculados a la estabilización percutánea.

No obstante, aunque se han desarrollado numerosos enfoques diferentes para la fijación interna del hueso, las opciones de tornillos e instrumentos quirúrgicos apropiados para su uso en el tratamiento de las fracturas del anillo pélvico son todavía muy limitadas.

Una complicación asociada a la fijación interna del hueso y, en particular, a la fijación articular, es la migración del tornillo con el paso del tiempo debido al movimiento fisiológico normal y a la remodelación del hueso. Dependiendo de la densidad y estructura ósea, los tornillos tienden a migrar fuera del hueso, lo que deriva en que el tornillo se afloje o migre hacia el interior del hueso, complicando significativamente la extracción de los tornillos una vez que la fractura se ha consolidado. El riesgo de migración de los tornillos óseos hacia el interior del hueso puede reducirse mediante el uso de arandelas que proporcionen una superficie mayor de retención y que puedan proporcionar, además, una fuerza de compresión en la región ósea. No obstante, los beneficios proporcionados por la arandela se compensan en parte por la dificultad de extraer la arandela junto con el tornillo más adelante, una vez que la lesión se haya consolidado, como, por ejemplo, en el sistema del documento US 2012/010662 del que parte el preámbulo de la reivindicación 1. En el peor de los casos, la arandela forma una fuerte unión en el hueso, mientras que el tornillo se afloja y migra fuera del orificio. Esto no solo perjudica la fijación de la fractura, sino que también complica la extracción de ambos del cuerpo, el tornillo migrado y la arandela unida.

Para abordar este problema, en la técnica se han descrito conjuntos fijos de arandela-tornillo. El documento WO 2007/109140, por ejemplo, se refiere a un conjunto de tornillo para su inserción en una región ósea. El tornillo comprende un área roscada proximal, que se acopla a un área roscada de la arandela para asegurar de forma fija la arandela al cuerpo del tornillo. Un inconveniente de estos conjuntos es que, debido al aumento de la superficie de fricción proporcionada por la arandela, es necesario aplicar una mayor cantidad de par en el tornillo durante el apriete, lo que reduce la facilidad de operación y puede dañar el tornillo.

El aflojamiento y la migración de los tornillos óseos se ven agravados, entre otras cosas, por una posición primaria inadecuada del tornillo. No obstante, la colocación ideal de un tornillo en la región pélvica es particularmente difícil debido a la compleja anatomía y a las áreas de difícil acceso de la pelvis, en especial, del anillo pélvico posterior. Para aumentar la precisión de la colocación de los tornillos, se han descrito varias técnicas de colocación de tornillos guiadas por TAC/controladas por ordenador. Sin embargo, en la sala de urgencias, con pacientes que necesitan con premura atención médica primaria inmediata, estas técnicas que requieren mucho tiempo no son las apropiadas.

Por tanto, el objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de sujeción ósea para la estabilización precisa de una articulación flexible o fractura ósea, en particular, de fracturas del anillo pélvico, que proporciona una mayor resistencia a la migración de los tornillos y, al mismo tiempo, permite la extracción segura de todos los componentes del sistema de sujeción ósea una vez finalizado el proceso de consolidación.

Así mismo, la presente memoria descriptiva describe un método sencillo y preciso para insertar el sistema de sujeción ósea para estabilizar fracturas en el anillo pélvico.

Este problema se resuelve con el sistema de sujeción ósea según la reivindicación 1 y con un kit quirúrgico según la reivindicación 12.

Las realizaciones preferidas son el tema de las reivindicaciones dependientes.

El sistema de sujeción ósea de la presente invención comprende un componente de tornillo canulado y un componente de asiento. El componente de tornillo comprende una cabeza de tornillo, dispuesta en la región de un extremo proximal del componente de tornillo, y un eje de tornillo alargado, que se extiende desde la cabeza de tornillo a lo largo de un eje imaginario longitudinal hacia un extremo distal del componente de tornillo.

La cabeza de tornillo comprende una superficie proximal en un lado delantero orientado hacia el extremo proximal y una superficie distal en un lado trasero orientado hacia el extremo distal. Al menos una parte de dicha superficie distal forma una superficie de contacto.

El componente de asiento comprende una abertura central, una superficie de asiento y una superficie inferior. La abertura central tiene un diámetro de abertura que es mayor que el diámetro máximo del eje del tornillo y que es menor que el diámetro máximo de la cabeza de tornillo. La superficie de asiento está pensada para hacer tope contra la superficie de contacto y la superficie inferior está pensada para hacer tope contra el hueso cuando el sistema de sujeción ósea está en un estado completamente acoplado.

El sistema de sujeción ósea comprende, además, un componente de retención, que se puede conectar o formar integralmente con el componente de asiento. Junto con el componente de asiento, el componente de retención define una parte de alojamiento en la que se aloja la cabeza de tornillo, de manera que el componente de tornillo y el componente de asiento estén conectados de manera no desmontable, mientras que al mismo tiempo se permite la rotación axial del componente de asiento con respecto al componente de tornillo.

El sistema de sujeción ósea de la presente invención es particularmente apropiado para su uso en el tratamiento de fracturas óseas. El componente de tornillo canulado comprende un orificio central, que se extiende a lo largo de toda la longitud del componente de tornillo a lo largo del eje imaginario longitudinal y proporciona la compresión interfragmentaria y una gran estabilidad por toda la fractura. Además, permite el uso de un alambre guía, que es un gran mediador en las cirugías mínimamente invasivas.

Gracias a que el componente de tornillo y el componente de asiento están fijados entre sí de forma no desmontable, ambas partes se pueden manipular como una sola unidad sin perder una de las partes. En particular, el componente de tornillo y el componente de asiento se pueden extraer fácilmente después de la consolidación de la fractura sin riesgo de que un componente quede unido al hueso después de la extracción.

El término "no desmontable", tal como se utiliza en el contexto de la presente invención, debe interpretarse en términos de dos partes conectadas entre sí y que no se pueden separar por las fuerzas a las que normalmente se somete el sistema de sujeción ósea en condiciones de uso normal. En particular, la conexión entre las dos partes fijadas entre sí no se rompe al verse sometida a las tensiones normales que actúan sobre el sistema de sujeción ósea en el estado implantado y permite extraer del cuerpo las dos partes de forma conjunta. Se puede crear un ejemplo de conexión no desmontable soldando dos partes juntas.

De acuerdo con la presente invención, el componente de asiento y el componente de retención definen una parte de alojamiento para alojar la cabeza de tornillo. En el contexto de la presente invención, esto significa que la cabeza de tornillo está rodeada, al menos parcialmente, por la parte de alojamiento. No obstante, la cabeza de tornillo puede rotar libremente alrededor del eje imaginario longitudinal con respecto al componente de asiento. Esto tiene el efecto de que el componente de asiento no aplica una resistencia rotacional adicional en el componente de tornillo y evita que sea necesario aplicar una cantidad mayor de par en el tornillo durante el apriete. Al mismo tiempo, el sistema de sujeción ósea de la presente invención reduce el riesgo de migración del componente de tornillo y/o del componente de asiento.

Como se ha mencionado anteriormente, el sistema de sujeción ósea de la presente invención comprende un componente de tomillo canulado, un componente de asiento y un componente de retención.

En general, el eje del tornillo tiene forma cilíndrica y diámetro constante. No obstante, en algunos casos, puede ser preferible disponer de un componente de tornillo con un eje de diámetro variable, por ejemplo, con un eje de forma cónica que se ensancha desde la punta hacia la cabeza.

El eje normalmente tiene un diámetro más pequeño que la cabeza de tornillo y tiene una rosca externa para atornillar el tornillo en un hueso. Dicha rosca puede ser de un tipo autorroscante que no necesite un corte previo de rosca en el hueso.

El diámetro externo del componente de asiento puede variar dependiendo de las necesidades y deseos de la estructura ósea en particular. Así, la superficie de asiento o inferior puede tener una forma irregular o no circular.

Para permitir el tope estable entre superficies, la superficie de contacto y la superficie de asiento tienen, en general, un contorno coincidente, por ejemplo, coplanario.

En una realización preferida, el componente de tornillo permanece rotatorio con respecto al componente de asiento durante la inserción del componente de tornillo hasta que el componente de tornillo queda completamente insertado, es decir, hasta que la cabeza de tornillo presiona el componente de asiento contra el hueso.

En una realización preferida, el componente de retención comprende una superficie de retención, que está pensada para hacer tope y a superponerse, al menos parcialmente, a la superficie proximal de la cabeza de tornillo cuando se observa en dirección longitudinal. Debido a esta superposición, al menos parcial, de la superficie de retención y la superficie proximal de la cabeza de tornillo, la cabeza de tornillo se puede alojar de forma segura en la parte de alojamiento.

En una realización preferida más, no solo el componente de asiento, sino también el componente de retención comprende o define una abertura central que tiene un diámetro de abertura menor que el diámetro máximo de la cabeza de tornillo. En este caso, el diámetro de la abertura central del componente de asiento y del elemento de retención, respectivamente, está limitado, de manera que la cabeza de tornillo no pueda pasar a través sin deformar o romper al menos uno de los componentes, es decir, la cabeza de tornillo o el componente de asiento y/o el componente de retención, respectivamente. El diámetro de la abertura central del componente de retención está dimensionado preferentemente para permitir la inserción de instrumentos quirúrgicos, por ejemplo, un destornillador, para acoplarlos al componente de tornillo.

En una realización preferida, el elemento de asiento y/o el elemento de retención son elásticamente deformables, al menos en una región en torno a su respectiva abertura central, para permitir que el diámetro de la respectiva abertura central se ensanche lo suficiente para que pase a través la cabeza de tornillo. Así, la capacidad de deformación del componente de asiento y/o del componente de retención para cambiar el diámetro de su abertura central permite insertar la cabeza de tornillo desde abajo, a través de la abertura central del componente de asiento, y/o desde arriba, a través de la abertura central del componente de retención en la parte de alojamiento. En este caso, se prefiere que la cabeza de tornillo esté formada por un material más duro que el componente de retención y/o el componente de asiento, al menos en la región elásticamente deformable, para así facilitar la inserción de la cabeza de tornillo a través de la respectiva abertura central. Después de que la cabeza de tornillo haya pasado la abertura central respectiva, el componente de retención y/o el componente de asiento preferentemente vuelven a su forma original y la cabeza de tornillo no se podrá extraer de la parte de alojamiento a menos que se aplique nuevamente fuerza para deformar el componente de retención y/o el componente de asiento.

En una realización preferida más, el componente de retención está formado integralmente con el componente de asiento. Por tanto, en esta realización, el componente de retención y el componente de asiento se forman con una formación de material continua, lo que significa, como una sola pieza. De esta manera, la conexión del componente de retención y el componente de asiento es muy estable y no liberable. Así mismo, al estar formada como una pieza, se evita la formación de micro-huecos en los que las bacterias puedan propagarse.

En una realización de ejemplo, el componente de retención consiste en una variedad de pestañas deformables elásticamente formadas de manera integral, que sobresalen de la superficie de asiento del componente de asiento y que se distribuyen uniformemente alrededor de la abertura central de este último. Las pestañas coinciden preferentemente con el contorno externo de la cabeza de tornillo, por tener una forma ligeramente arqueada, por ejemplo, y definen la parte de alojamiento para la cabeza de tornillo. Las pestañas comprenden puntas de pestaña, que se inclinan preferentemente hacia el eje imaginario central axial del componente de asiento para definir una abertura central del componente de retención. A medida que la cabeza de tornillo es empujada a través de la abertura central del componente de retención durante el montaje, las pestaña se deforman o desvían radialmente hacia afuera, es decir, alejándose del eje imaginario central axial hasta que el diámetro de la abertura central se ensanche lo suficiente para permitir que la cabeza de tornillo pase a través y sea recibida dentro de la parte de alojamiento. Después de que la cabeza de tornillo haya pasado por la abertura central, las pestañas saltan hacia adentro, hacia el centro de la abertura. Para retener la cabeza de tornillo dentro de la parte de alojamiento, preferentemente, al menos las puntas de las pestañas son sustancialmente coplanarias con la superficie proximal de la cabeza de tornillo. No obstante, una vez que la cabeza de tornillo queda contenida dentro de la parte de alojamiento, las pestañas o las puntas de las pestañas actúan radialmente sobre la superficie proximal de la cabeza de tornillo, pero permiten la rotación axial del componente del tornillo con respecto al componente de asiento.

En una realización alternativa preferida, el componente de retención tiene la forma de una tapa de extremo que está conectada de forma liberable al componente de asiento. En este caso, la forma y las dimensiones de la tapa se adaptan preferentemente al contorno externo y al tamaño de la cabeza de tornillo. En particular, el contorno interno de la tapa y el contorno externo de la cabeza de tornillo coinciden preferentemente de modo que tengan, por ejemplo, una inclinación común.

Para conectar de forma liberable la tapa de extremo al componente de asiento, la tapa de extremo comprende preferentemente una sección roscada para acoplarse a una sección correspondientemente roscada del componente de asiento. El componente de asiento y la tapa de extremo se pueden atornillar entre sí, lo que proporciona una conexión sencilla y sólida.

Se prefiere, además, que el sistema de sujeción ósea esté diseñado de tal manera que, cuando pase al estado totalmente acoplado, el componente de asiento se fije al componente de tornillo de manera que se evite el desplazamiento longitudinal relativo. Así, al menos parte de la superficie de contacto de la cabeza de tornillo hace tope contra la superficie de asiento y la superficie de retención hace tope, al menos parcialmente, con la superficie proximal de la cabeza de tornillo.

En una realización preferida, el componente de asiento comprende protuberancias que se extienden desde la superficie inferior. Las protuberancias pueden tener forma de dientes, entalladuras, surcos o crestas, y están pensadas para engancharse al hueso, reteniendo el sistema de sujeción ósea en su sitio. Esto evita la migración de ambos, el componente de tornillo y el componente de asiento.

En una realización preferida, el sistema de sujeción ósea comprende preferentemente un canal axial que se extiende a lo largo del eje imaginario longitudinal a través de la cabeza de tornillo y el eje de tornillo y que se abre hacia el exterior a través de una ventana primaria dispuesta en el extremo distal del componente de tornillo. Esto permite la inyección de cemento óseo a través del componente de tornillo en el interior del hueso esponjoso para aumentar el hueso alrededor de las roscas de tornillo, con el fin de aumentar la fuerza de fijación del tornillo en el hueso y llenar el hueco de la fractura. También se ha demostrado que el aumento con cemento óseo reduce el riesgo de aflojamiento de los tornillos. Así mismo, se pueden introducir formulaciones de cemento con antibióticos o proteínas osteoinductoras si existen indicios de inflamación u osteoporosis.

Preferentemente, dicho canal se abre además hacia al menos una ventana secundaria, dispuesta desplazada del extremo distal a una altura predeterminada del eje de tornillo. A través de la ventana secundaria se facilita la inyección de cemento óseo en el área alrededor de las roscas de tornillo, que permite un aumento del cemento simple, preciso y oportuno después de su inserción.

Se prefiere, además, que la cabeza de tornillo comprenda una superficie receptora de par pensada para recibir par de un instrumento de inserción. La superficie receptora de par puede estar formada en un rebaje central o en las ranuras de la superficie proximal de la cabeza de tornillo. Al menos una sección de este rebaje puede tener una circunferencia simétrica no circular, como una forma hexagonal o de Torx. La norma EN DIN ISO 10664 describe un Torx interno correspondiente para tornillos y se incorpora aquí como referencia. De este modo, un destornillador se puede acoplar a la superficie receptora de par para rotar el tornillo. Alternativamente, la superficie receptora de par se puede formar en la superficie externa de una barra que sobresale de la superficie proximal del componente de tornillo. Dicha barra puede tener una sección transversal poligonal, por ejemplo, en forma de hexágono, octágono o Torx.

En cuanto a las dimensiones del sistema de sujeción ósea, el eje del tornillo tiene preferentemente un diámetro que oscila entre 7,0 y 8,0 mm, más preferentemente entre 7,2 y 7,5 mm.

La longitud del componente de tornillo oscila preferentemente entre 20 y 200 mm, preferentemente entre 68 y 180 mm. Un componente de tornillo en este rango permite una fijación estable de fragmentos óseos más grandes, como el anillo pélvico.

En un ejemplo, el sistema de sujeción ósea comprende, además, una contraparte con una tuerca roscada que se ajusta al extremo distal de la rosca de tornillo para la fijación transilíaca. Preferentemente, dicha contraparte tiene forma de disco, de modo que se pueda ejercer una fuerza de compresión adicional sobre el hueso.

Los componentes del sistema de sujeción ósea se pueden elaborar a partir de cualquier material biológicamente aceptable apropiado para aplicaciones médicas, incluidos metales y cerámicas. Huelga decir que los componentes pueden estar compuestos por diferentes materiales o todos por el mismo material. Los ejemplos de materiales preferidos son titanio comercialmente puro, aleaciones de titanio, aleaciones de cobalto-cromo, aleaciones de acero inoxidable, aleaciones metálicas superelásticas y materiales cerámicos. Los componentes del sistema de sujeción ósea también pueden fabricarse a partir de una combinación de dos o más de los materiales descritos anteriormente. En un ejemplo, los componentes del sistema de sujeción ósea consisten en titanio, una aleación de titanio o acero inoxidable. Estos materiales son especialmente apropiados, pues demuestran una estabilidad suficiente para su aplicación en el campo de la sujeción ósea y también pueden adoptar la forma deseada sin dificultad. Así mismo, los componentes compuestos por estos materiales se pueden limpiar y esterilizar fácilmente, hecho que es vital para su aplicación en procedimientos quirúrgicos con el fin de prevenir infecciones y otros efectos secundarios no convenientes.

El sistema de sujeción ósea de la presente invención se emplea preferentemente en el tratamiento de una patología pélvica y, más preferentemente, en el tratamiento de una enfermedad degenerativa de la articulación sacroilíaca que requiere la estabilización y/o tratamiento de fracturas del anillo pélvico, en particular, fractura de alta energía del anillo pélvico, rotura de la articulación sacroilíaca y fractura pélvica asociada, fractura osteoporótica del sacro y/o fractura del acetábulo. No obstante, se contempla que el sistema de sujeción ósea de la presente invención pueda emplearse con otras aplicaciones para el tratamiento de huesos fracturados.

Así mismo, la presente invención proporciona un kit quirúrgico que comprende al menos un sistema de sujeción ósea descrito anteriormente, un posicionador de alambres, un alambre guía y un instrumento de inserción para apretar el componente de tornillo del sistema de sujeción ósea. Preferentemente, el kit quirúrgico comprende, además, uno o más dilatadores para facilitar la inserción del sistema de sujeción ósea. Por supuesto, el número de componentes individuales de este conjunto puede variar según se desee.

Para insertar en o extraer el componente del tornillo del hueso, se proporciona un instrumento de inserción con una superficie de acoplamiento correspondiente a la superficie receptora de par del componente de tornillo. Con este fin, la superficie receptora de par de la cabeza de tornillo y la superficie de acoplamiento correspondiente en el instrumento de inserción se coinciden preferentemente entre sí con la mayor precisión posible para evitar que el instrumento tenga demasiado juego y pueda dañar la superficie receptora de par.

Preferentemente, el instrumento de inserción está canulado con el fin de que pueda avanzar por un alambre guía con el componente de tornillo en la extensión de su eje imaginario longitudinal central.

En una realización preferida, el posicionador de alambres guía comprende una punta biselada. En consecuencia, la rotación del posicionador de alambres guía alrededor de la punta biselada permite un ajuste preciso del punto de entrada para la colocación de los componentes del sistema de sujeción ósea.

Se prefiere, además, utilizar un alambre guía roscado, es decir, un alambre guía que tiene al menos una parte roscada, para enroscarlo en el hueso. La rosca también permite redirigir el alambre guía en caso de colocación incorrecta. Pueden incluirse radiomarcadores en los componentes del kit, en particular, en el sistema de sujeción ósea y/o el alambre guía, para su identificación por rayos X, radioscopia, TAC u otras técnicas de obtención de imágenes. El sistema según la presente invención puede utilizarse ventajosamente en un método (que no forma parte de la invención) para la estabilización precisa de una articulación flexible o una fractura ósea. En particular, se proporciona un método para insertar en el anillo pélvico un sistema de sujeción ósea descrito anteriormente, por ejemplo, para la fijación percutánea posterior del anillo pélvico.

De acuerdo con el método anterior, uno o más sistemas de sujeción ósea descritos anteriormente se colocan de forma percutánea y, por lo tanto, permiten una fijación estable mínimamente invasiva de fracturas y roturas del anillo pélvico posterior.

Debido al abordaje mínimamente invasivo, se produce menos daño en los tejidos blandos en comparación con la reducción abierta y la fijación con placas convencional. La colocación subcutánea del sistema de sujeción ósea está aislada de una zona de operación intraabdominal; por tanto, se minimiza el riesgo de colonización bacteriana e infección consecutiva de los tejidos blandos. Así mismo, el método de fijación percutánea de la presente invención evita cualquier contacto con una posible zona de laparotomía y no requiere ningún componente extracorporal.

A diferencia de las técnicas de colocación de tornillos guiadas por TAC/controladas por ordenador utilizadas habitualmente, el método utiliza radioscopia, que proporciona, de esta manera, un abordaje sencillo, menos costoso y que requiere menos tiempo para la visualización intraoperatoria.

El método se realiza generalmente con el paciente en decúbito supino o pronto y la reducción cerrada se mantiene preferentemente mediante compresión lateral. Se prefiere el decúbito prono para los pacientes con más peso, ya que reduce la carga en los pulmones y el sistema respiratorio, mientras que el decúbito supino permite un desplazamiento desde la mesa para facilitar la inserción del sistema de sujeción ósea.

En el método, se realizan las siguientes etapas:

Con el uso de radioscopia, la primera etapa es marcar los puntos de entrada para el sistema de sujeción ósea, que, para la colocación de los tornillos S1, se encuentran en el plano central entre el platillo craneal y caudal, preferentemente unos pocos milímetros en sentido dorsal del margen posterior del cuerpo vertebral en la vista lateral. Los puntos de entrada para los tornillos S2 se encuentran en el medio del cuerpo S2. Los expertos en el campo de la cirugía mínimamente invasiva conocen el uso de sistemas radioscópicos.

Los símbolos "S1-S5" representan las vértebras sacras, numeradas en orden descendente, que son las siguientes cinco vértebras inferiores sucesivas por debajo de las vértebras lumbares. Así, S1 representa la primera vértebra sacra. Las vértebras sacras fusionadas S1-S5 forman el sacro.

En la siguiente etapa, se realizan incisiones en la piel. Se puede utilizar disección roma a través de los tejidos blandos, es decir, la piel, fascia y tejido muscular. La ubicación de la incisión depende del procedimiento elegido. Para la articulación sacroilíaca (SI) rota, el punto de entrada se elige preferentemente a medio camino entre el platillo S1 y el platillo S2, cerca del borde posterior al cuerpo vertebral.

Después de las incisiones de la piel, se introduce un posicionador de alambres guía, un trócar, por ejemplo, preferentemente en contacto con la tabla externa del ala ilíaca. Manteniendo el posicionador de alambres guía en su sitio, se inserta después un alambre guía en el hueso a través de la corteza externa del ilion, si corresponde, utilizando un taladro. La colocación del alambre guía se monitoriza y verifica preferentemente mediante obtención de imágenes radioscópicas. En este sentido, la vista de entrada, salida y lateral de la radioscopia se utilizan preferentemente para monitorizar el avance del alambre guía a través de la articulación SI o la fractura. Los expertos en la técnica de los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos conocen el uso de sistemas radioscópicos. Huelga decir que también se pueden utilizar otras técnicas de obtención de imágenes, como la resonancia magnética, TAC, ecografía, radiografía o rayos X. Una ventaja de los sistemas radioscópicos es que, en comparación con la radiografía general, con la que se proporciona rayos X estáticos o una imagen de rayos X, la radioscopia ofrece rayos X dinámicos o una película de rayos X. Por lo tanto, la radioscopia es especialmente apropiada para controlar y verificar la colocación precisa de los dispositivos de implante en la zona adecuada de implante.

En la siguiente etapa, la fascia y el tejido muscular se dilatan posteriormente para permitir la visualización y para crear una vía quirúrgica hasta la superficie del hueso para implantar los componentes del sistema de sujeción ósea. Se utilizan preferentemente dos dilatadores de forma consecutiva para elaborar con cuidado una vía en la capa muscular para insertar un tubo de canal de trabajo. En un ejemplo, se utiliza un tubo de 22 mm (12 cm de longitud).

El tubo del canal de trabajo y/o el posicionador de alambres guía comprenden preferentemente un mango acodado para facilitar la retención del tubo en su sitio sin que las manos que sostienen los instrumentos obstruyan la visión. Alternativamente, el tubo del canal de trabajo se puede unir a la mesa mediante un brazo flexible.

Tras retirar los dilatadores (mientras se dejan el alambre guía y el tubo del canal de trabajo en su sitio), se puede hacer avanzar una broca por el alambre guía para elaborar un orificio en el hueso para insertar el componente de tornillo del sistema de sujeción ósea. En un ejemplo de realización se utiliza un alambre guía de 2,9 mm con una broca de 5 mm. Dependiendo de la densidad ósea, no siempre es necesario perforar un orificio. Para la fijación de la articulación SI, se recomienda perforar hasta que la broca cruce la tercera cortical de la articulación SI. Después de perforar, se extrae la broca, dejando el alambre guía firmemente en su sitio.

A continuación, se inserta el sistema de sujeción ósea por el alambre guía, se coloca en la superficie del hueso y avanza hacia el hueso mediante supervisión radioscópica.

El componente de tornillo se introduce en el hueso con un destornillador. Con este fin, el destornillador comprende preferentemente un mango de conexión rápida con la longitud de tornillo óseo seleccionada. La longitud requerida del componente de tornillo se puede medir mediante el uso de un calibrador de profundidad, por ejemplo, que se desliza por el cable guía hacia el interior del tubo de canal de trabajo.

Al finalizar el procedimiento, los instrumentos quirúrgicos, conjuntos y componentes no implantables del sistema de implante vertebral se extraen de la zona quirúrgica y se cierra la incisión.

En un ejemplo preferido, el método supone la colocación simultánea de sistemas de sujeción ósea en S1 y S2. La presente invención se ilustra, además, con las figuras adjuntas que se describen en detalle en la siguiente sección y de las cuales:

Figura 1A muestra una vista en perspectiva de una primera realización de un sistema de sujeción ósea según la presente invención con un componente de retención en forma de capuchón;

Figura 1B muestra una vista en perspectiva de una realización alternativa del sistema de sujeción ósea con un componente de retención en forma de tapa;

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de una realización adicional de un sistema de sujeción ósea según la presente invención con un componente de retención en forma de pestaña deformable elásticamente;

La figura 3 muestra una vista en perspectiva de otra realización más de un sistema de sujeción ósea según la presente invención;

La figura 4 muestra una vista lateral del sistema de sujeción ósea mostrado en la figura 3 en la sección central longitudinal a través de un plano de sección, que discurre en la dirección axial del sistema de sujeción ósea;

La figura 5A muestra una vista en perspectiva de una realización de un componente de tornillo en la que un canal axial se extiende a lo largo del eje imaginario longitudinal a través de la cabeza de tornillo y el eje del tornillo;

La figura 5B muestra una vista en perspectiva de otra realización del componente de tornillo mostrado en la figura 5A;

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de una realización de un kit que comprende un sistema de sujeción ósea de la presente invención, un posicionador de alambres guía, un alambre guía y un instrumento de inserción para apretar el componente de tornillo del sistema de sujeción ósea; y La figura 7 muestra una vista lateral de una pelvis humana con puntos de entrada marcados para insertar el sistema de sujeción ósea.

Para diferenciar las características correspondientes mostradas en diferentes figuras, es decir, las características que son estructuralmente idénticas o que proporcionan la misma función, se proporcionan, cada una, a continuación, con un símbolo de referencia común en el rango de 1-99. Así mismo, se proporcionan símbolos de referencia en las centenas para indicar el número de la figura respectiva. Por ejemplo, una característica X mostrada en las figuras 1A, 1B, 2 y 7 se indicarán con el número de referencia 1 en la figura 1a , con el número de referencia 101 en la figura 1B, con el número de referencia 201 en la figura 2 y el número de referencia 701 en la figura 7.

El sistema de sujeción ósea que se muestra en la figura 1A consiste en metal, por ejemplo, titanio o una aleación de titanio, e incluye un componente de tornillo canulado 2, un componente de asiento 4 y un componente de retención 6. El componente de tornillo 2 tiene una cabeza de tornillo 8 dispuesta en la región de un extremo proximal 10 del componente de tornillo 2 y un eje de tornillo alargado 12 que se extiende desde la cabeza de tornillo 8 a lo largo de un eje imaginario longitudinal central A hacia un extremo distal 14 del componente de tornillo 2.

En la realización que se muestra en la figura 1A, el eje de tornillo alargado 12 tiene forma cilíndrica y de diámetro constante. El eje de tornillo 12 tiene una rosca externa 16 para atornillar el componente de tornillo 2 en un hueso. El eje de tornillo 12 mostrado está solo parcialmente roscado; no obstante, también son posibles ejes completamente roscados. Tanto el eje de tornillo 12 como la cabeza de tornillo 8 son sustancialmente cilíndricos y circulares. El eje de tornillo 12 es más estrecho, pero mucho más largo que la cabeza de tornillo 8.

El componente de tornillo canulado 2 comprende un orificio central 18 que se extiende por toda la longitud del componente de tornillo 2, es decir, a través de la cabeza de tornillo 8 y del eje de tornillo 12, a lo largo del eje imaginario longitudinal A. La cabeza de tornillo 8 comprende una superficie proximal 20 en un lado delantero orientado hacia el extremo proximal 10 y una superficie distal 22 en un lado trasero orientado hacia el extremo distal 14. Una parte de dicha superficie distal 22 forma una superficie de contacto 24. En un rebaje de la superficie proximal 10 de la cabeza de tornillo 8 hay formada una superficie receptora de par 46, discurriendo dicho rebaje en un plano paralelo al eje imaginario longitudinal A y tiene una sección transversal hexagonal en el plano radial. Así, la superficie receptora de par consta de seis secciones planas que discurren paralelas al eje imaginario central A del componente de tornillo 2 y se distribuyen uniformemente en la dirección circunferencial, de manera que forman tres pares de secciones diametralmente opuestas. La superficie receptora de par está pensada para recibir el par desde un instrumento de inserción (no mostrado).

El componente de asiento 4 comprende una abertura central 26, una superficie de asiento 30 y una superficie inferior 32. El componente de asiento tiene forma circular. La abertura central 26 tiene un diámetro de abertura (d-ⁱ ) que es mayor que el diámetro máximo (d^s ) del eje del tornillo 12 y que es menor que el diámetro máximo (d^h) de la cabeza de tornillo 8. La superficie de asiento 30 está pensada para hacer tope contra la superficie de contacto 24 y la superficie inferior 32 está pensada para hacer tope contra el hueso cuando el sistema de sujeción ósea está en un estado completamente acoplado. El componente de asiento 4 puede tener forma de disco, como se muestra en la figura 1B, o puede tener la forma de un "plato de sopa", es decir, una placa cóncava y profunda con un reborde ancho.

En la realización que se muestra en la figura 1A, el componente de retención 6 tiene la forma de una tapa 34 que se puede conectar de forma liberable al componente de asiento 4 gracias a una sección roscada 36 que se acopla a una sección correspondientemente roscada 38 del componente de asiento 4. De este modo, el componente de asiento 4 y la tapa de extremo 34 se pueden atornillar entre sí, lo que proporciona una conexión sencilla y sólida.

La forma y dimensiones de la tapa 34 se adaptan al contorno externo y al tamaño de la cabeza de tornillo 8. En particular, el contorno interno de la tapa 34 y el contorno externo de la cabeza de tornillo 8 coinciden de modo que tienen, por ejemplo, una inclinación en común. La tapa 34 también comprende una abertura central 28, que permite la inserción de instrumentos quirúrgicos, por ejemplo, un destornillador, para acoplarlos al componente de tornillo 2. Junto con el componente de asiento 4, el componente de retención 6 define una parte de alojamiento 40 para alojar la cabeza de tornillo 8, de manera que el componente de tornillo 2 y el componente de asiento 4 estén conectados de una manera no desmontable mientras que al mismo tiempo se permite la rotación axial del componente de asiento 4 con respecto al componente de tornillo 2. En particular, la cabeza de tornillo 8 puede rotar libremente alrededor del eje imaginario longitudinal A con respecto al componente de asiento 4.

La figura 1B muestra una realización alternativa del sistema de sujeción ósea mostrado en la figura 1A. Al contrario que el presentado en la figura 1A, la tapa 134 comprende una sección roscada interna 136 que se acopla a una sección correspondientemente roscada 138 del componente de asiento 104. La sección roscada 138 tiene, en la realización mostrada, una forma de collarín que sobresale de la superficie de asiento 130 del componente de asiento 104. De este modo, el componente de asiento 104 y la tapa de extremo 134 se pueden atornillar entre sí, lo que proporciona una conexión sencilla y sólida.

En la realización que se muestra en la figura 2, el componente de retención 206 consiste en una variedad de pestañas 242 deformables elásticamente y formadas integralmente, que se distribuyen uniformemente alrededor de la abertura central 226 formada en la superficie de asiento 230 del componente de asiento 204 y sobresalen de este último. Para coincidir con el contorno externo de la cabeza de tornillo 208, los pestaña 242 tienen una ligera forma de arco y están inclinadas hacia adentro, de manera que las puntas 244 de las pestañas 242 definan la abertura central 228 del componente de retención 206. Dicha abertura central 228 del componente de retención 206 tiene un diámetro de abertura menor que el diámetro máximo de la cabeza de tornillo 208, de manera que el componente de retención 206 se acople detrás de la superficie proximal 220 de la cabeza de tornillo 208 cuando la cabeza de tornillo 208 sea empujada a través de la abertura central 228 del componente de retención 206 durante el montaje. Durante la inserción de la cabeza de tornillo 208 en la parte de alojamiento 240, las pestañas 242 se desvían radialmente hacia fuera para proporcionar un acceso suficiente para que la cabeza de tornillo 208 sea recibida dentro de la parte de alojamiento 240. A continuación, las pestañas 242 saltan hacia adentro, de manera que al menos las puntas de las pestañas 244 son sustancialmente coplanarias con la superficie proximal 220 de la cabeza de tornillo 208.

En la realización que se muestra en las figuras 3 y 4, el componente de asiento 4 y el componente de retención 306, 406 están formados integralmente y son deformables elásticamente, al menos, en una región alrededor de la abertura central 328, 428 en una dirección radialmente hacia fuera. Esto permite insertar la cabeza de tornillo 308, 408 desde abajo a través de la abertura central 326, 426 del componente de asiento 304, 404 y/o desde arriba a través de la abertura central 328, 428 del componente de retención 306, 406 hacia el interior de la parte de alojamiento 340, 440. La cabeza de tornillo 308, 408 comprende, además, una superficie receptora de par 346, 446 pensada para recibir par de un instrumento de inserción. La superficie receptora de par 346, 446 está formada como una barra que sobresale de la superficie proximal 320, 420 de la cabeza de tornillo 308, 408, teniendo dicha barra una sección transversal poligonal en el plano radial.

En las realizaciones mostradas en las figuras 1 a 4, el sistema de sujeción ósea está diseñado de tal manera que, cuando pase al estado totalmente acoplado, el componente de asiento 4 se fija al componente de tornillo 2 con el fin de evitar el desplazamiento longitudinal relativo. Así, al menos parte de la superficie de contacto 24 de la cabeza de tornillo 8 hace tope contra la superficie de asiento 30 y el componente de retención 6 hace tope al menos parcialmente con la superficie proximal 20 de la cabeza de tornillo 8.

El componente de asiento 4 puede comprender, además, protuberancias que se extienden desde la superficie inferior 32. Las protuberancias pueden tener forma de dientes, entalladuras, surcos o crestas, y están pensadas para engancharse al hueso, reteniendo el sistema de sujeción ósea en su sitio. Esto evita la migración de ambos, el componente de tornillo 2 y el componente de asiento 4.

Las figuras 5A y 5B muestran una realización del sistema de sujeción ósea en la que un canal 548 axial se extiende a lo largo del eje imaginario longitudinal A a través de la cabeza de tornillo 508 y el eje del tornillo 512 y se abre hacia el exterior a través de una ventana primaria 50 dispuesta en el extremo distal 514 del componente de tornillo 502. Esto permite la inyección de cemento óseo 54, a través del componente de tornillo 502, en el hueso esponjoso para aumentar el hueso alrededor de las roscas de tornillo 516, con el fin de aumentar la fuerza de fijación del tornillo en el hueso y llenar el hueco de la fractura.

En la realización mostrada en la figura 5B, el canal axial se abre además hacia al menos una ventana secundaria 52 dispuesta desplazada del extremo distal 514 a una altura predeterminada del eje del tomillo 512. A través de la ventana secundaria 52 se facilita la inyección de cemento óseo 54 en el área alrededor de las roscas de tornillo 516, que permite un aumento del cemento simple, preciso y oportuno después de su inserción. La ventana primaria 50 en el extremo distal 514 del componente de tornillo 502 está bloqueada por un tapón 55, de modo que el cemento óseo 54 se expulsa a través de la ventana secundaria 52.

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de un kit según la presente invención, que comprende un sistema de sujeción ósea 1, un posicionador de alambres guía 60, un alambre guía 62 de 2,9 mm y un instrumento de inserción 64 para apretar el componente de tornillo 2 del sistema de sujeción ósea. En la realización mostrada, el posicionador de alambres guía 60 comprende una punta biselada 66. En consecuencia, la rotación del posicionador de alambres guía 60 alrededor de la punta biselada 66 permite un ajuste preciso del punto de entrada para la colocación de los componentes del sistema de sujeción ósea. El posicionador de alambres guía 60 comprende, además, un mango acodado 61 para facilitar la retención del posicionador de alambres guía 60 en su sitio sin que las manos que sostienen los instrumentos obstruyan la visión.

El alambre guía 62 comprende una parte roscada 68 para enroscar el alambre guía 62 en el hueso. La rosca 68 también permite redirigir el alambre guía 62 en caso de colocación incorrecta. El instrumento de inserción 64 está canulado, de manera que puede avanzar por el alambre guía 62 con el componente roscado 602 en la extensión de su eje imaginario longitudinal central.

El instrumento de inserción 64 mostrado en la figura 6 es un destornillador disponible en el mercado, que comprende una característica de activación externa hexalobular o Torx externo. Alternativamente, dependiendo de la realización de la superficie receptora de par del componente de tornillo, también sería posible utilizar un instrumento de inserción disponible en el mercado diferente con una punta que coincida con dicha superficie receptora de par del componente de tornillo. El instrumento de inserción 64 comprende una parte de agarre 70, que puede sostener un usuario, y una parte de trabajo 72 conectada a esta y que comprende una punta 74. Igual que el posicionador de alambres guía 60, el instrumento de inserción 64 puede estar provisto de un mango acodado en vez de la parte de agarre 70. La punta 74 se utiliza para acoplar temporalmente el componente de tornillo 602 y transferirle el par. Con este fin, la punta 74 se introduce en el rebaje con forma hexagonal 646 en la cabeza 608 del componente de tornillo 602.

La figura 7 muestra una vista lateral de la pelvis humana con los puntos de entrada marcados S1 y S2 para insertar el sistema de sujeción ósea para la fijación del tornillo sacroilíaco. Se representan las regiones inferiores de la columna vertebral que comprenden el coxis 80, las vértebras sacras fusionadas que forman el sacro 82, el agujero obturador 84, el hueso púbico 86 y la cabeza femoral 88. Las vértebras sacras S1 y S2 están articuladas a la pelvis a través de la articulación sacroilíaca. Cabe señalar que la ubicación exacta de las incisiones en los puntos de entrada S1 y S2 depende del procedimiento elegido.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de sujeción ósea que comprende únicamente un solo componente de tomillo canulado (2), un componente de asiento (4) y un componente de retención (6),

comprendiendo el componente de tornillo (2) una cabeza de tornillo (8), dispuesta en la región de un extremo proximal (10) del componente de tornillo (2), y un eje de tornillo alargado (12), que se extiende desde la cabeza de tornillo (8) a lo largo de un eje imaginario longitudinal (A) hacia un extremo distal (14) del componente de tornillo (2), comprendiendo la cabeza de tornillo (8) una superficie proximal (20) en un lado delantero orientado hacia el extremo proximal (10) y una superficie distal (22) en un lado trasero orientado hacia el extremo distal (14), formando al menos una parte de dicha superficie distal (22) una superficie de contacto (24),

comprendiendo el componente de asiento (4) una abertura central (26) que tiene un diámetro de abertura (d-i) mayor que el diámetro máximo (ds) del eje del tornillo (12) y menor que el diámetro máximo (dh) de la cabeza de tornillo (8), comprendiendo, además, dicho componente de asiento (4) una superficie de asiento (30), pensada para hacer tope contra la superficie de contacto, (24) y una superficie inferior (32), pensada para hacer tope contra el hueso cuando el sistema de sujeción ósea está en un estado totalmente acoplado,

pudiendo conectarse o estando formado integralmente el componente de retención (6) con el componente de asiento (4) y definiendo una parte de alojamiento (40) para alojar la cabeza de tornillo (8), con el fin de que el componente de tornillo (2) y el componente de asiento (4) se conecten de manera no desmontable mientras que, al mismo tiempo, se permite la rotación axial del componente de asiento (4) con respecto al componente de tornillo (2), caracterizado por que el componente de asiento (4) tiene forma de disco o tiene la forma de una placa cóncava con un reborde anular ancho y plano.

2. El sistema de sujeción ósea según la reivindicación 1, en donde el componente de retención (6) comprende una superficie de retención (7), que se superpone al menos parcialmente a la superficie proximal (20) de la cabeza de tornillo (8) cuando se observa en dirección longitudinal y que está pensada para hacer tope, al menos parcialmente, con la superficie proximal (20) cuando el sistema de sujeción ósea está en el estado completamente acoplado.

3. El sistema de sujeción ósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente de retención (6) comprende o define una abertura central (28) que tiene un diámetro de abertura (d² ) menor que el diámetro máximo (dh) de la cabeza de tornillo (8).

4. El sistema de sujeción ósea según la reivindicación 3, en donde el componente de asiento (4) es elásticamente deformable, al menos en una región alrededor de la abertura central (26) y/o en donde el componente de retención (6) es elásticamente deformable, al menos en una región alrededor de la abertura central (28), para poder cambiar temporalmente el diámetro (d¹) de la abertura central (26) del componente de asiento (4) y/o el diámetro (d² ) de la abertura central (28) del elemento de retención (6), respectivamente.

5. El sistema de sujeción ósea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el componente de retención (6) tiene la forma de una tapa de extremo (34) que está conectada de forma liberable al componente de asiento (4).

6. El sistema de sujeción ósea según la reivindicación 5, en donde la tapa de extremo (34) comprende una sección roscada (36) para acoplarse a una sección correspondientemente roscada (38) del componente de asiento (4).

7. El sistema de sujeción ósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema de sujeción ósea está diseñado de tal manera que, cuando pasa al estado totalmente acoplado, el componente de asiento (4) se fija al componente de tornillo (2) con el fin de evitar el desplazamiento longitudinal relativo.

8. El sistema de sujeción ósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un canal axial (48) que se extiende a lo largo del eje imaginario longitudinal (A) a través de la cabeza de tornillo (8) y el eje de tornillo (12), que se abre hacia el exterior a través de una ventana primaria (50) dispuesta en el extremo distal (14) del componente de tornillo (2).

9. El sistema de sujeción ósea según la reivindicación 8, en donde el canal axial (48) se abre, además, hacia al menos una ventana secundaria (52) dispuesta desplazada del extremo distal (14) a una altura predeterminada del eje de tornillo (12).

10. El sistema de sujeción ósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el eje de tornillo (12) tiene un diámetro que oscila de 7,0 a 8,0 mm, que oscila preferentemente de 7,2 a 7,5 mm.

11. El sistema de sujeción ósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente de tornillo (2) tiene una longitud que oscila de 20 a 200 mm, preferentemente de 68 a 180 mm.

12. Kit quirúrgico que comprende al menos un sistema de sujeción ósea según una de las reivindicaciones 1 a 11, un posicionador de alambres guía (60), un alambre guía (62) y un instrumento de inserción (64) para apretar el componente de tornillo (2) del sistema de sujeción ósea.

13. Kit quirúrgico según reivindicación 12, en donde el posicionador de alambres guía (60) comprende una punta biselada (66) y/o el alambre guía (62) comprende una parte roscada (68).