ES2881754T3 - Dispositivo quirúrgico para una operación de rodilla humana - Google Patents

Abstract

Dispositivo quirúrgico (1) para una operación de una rodilla humana, donde el dispositivo quirúrgico (1) comprende un componente de guía (10) y un componente de tensión (20), donde el componente de guía (10) comprende un cuerpo de base (110) que tiene una superficie de base (111) para disponer sobre una cara extrema de tibia (5) y que comprende elementos de guía (120) que se extienden desde la superficie de base (111), donde el componente de tensión (20) está configurado para tensar el componente de guía (10) de manera que los ligamentos de la rodilla se tensen uniformemente en un estado flexionado de la rodilla, donde el dispositivo quirúrgico comprende un componente de calibración y perforación (30) para calibrar y perforar una cara extrema de fémur (4), donde el componente de calibración y perforación (30) puede deslizar sobre los elementos de guía (120) y se puede fijar en distintas posiciones con respecto a la superficie de base (111), caracterizado porque el componente de calibración y perforación (30) comprende un dispositivo de calibración (300), donde el dispositivo de calibración (300) comprende por lo menos una ranura (302) para un corte superior de fémur, donde el dispositivo de calibración (300) comprende una pluralidad de aberturas de paso (325) y un elemento de guía (120) comprende una pluralidad de rebajos asociados (125), donde las aberturas de paso (325) y los rebajos (125) asociados entre sí tienen la misma orientación y donde las aberturas de paso (325) diferentes entre sí tienen orientaciones diferentes entre sí.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo quirúrgico para una operación de rodilla humana

La presente invención se refiere a un dispositivo quirúrgico. En particular, la presente invención se refiere a un dispositivo quirúrgico que se utiliza cuando se realiza una operación en una rodilla humana, en particular cuando se implanta una prótesis interna de rodilla.

La articulación de la rodilla de una persona permite el movimiento entre el muslo (fémur) y la parte inferior de la pierna, en concreto el peroné (fíbula) y la tibia. En el lado frontal de la articulación de la rodilla, la rótula (patella) forma otra parte de articulación. La desigualdad de las superficies articulares entre el fémur y la tibia se compensa con discos de cartílago llamados meniscos. En caso de un desgaste severo de la rodilla, conocido como osteoartritis de la rodilla, o después de una lesión en la rodilla, puede ser necesaria una prótesis completa de la articulación de la rodilla.

La articulación de la rodilla está estabilizada en la dirección lateral por sus dos ligamentos laterales, en concreto, un ligamento lateral interno y otro lateral externo, de modo que se evita que se doble en una posición de genu varus o en una posición de genu valgus. El ligamento cruzado anterior y posterior en el medio de la articulación de la rodilla limitan el desplazamiento del fémur y la tibia en el plano sagital.

Una prótesis interna de rodilla generalmente consta de dos componentes metálicos, que están anclados cementados o no cementados en el fémur y la tibia, así como un componente deslizante en el medio, en particular de polietileno. Se conocen varios métodos para el mecanismo de giro-deslizamiento.

Se han descrito una amplia variedad de técnicas quirúrgicas para la implantación de una prótesis interna de rodilla. Como regla general, las caras extremas del fémur y la tibia primero se cortan y se alisan. Cualquier desalineación del eje preexistente (genu varus o genu valgus) debe corregirse teniendo en cuenta la tensión de ligamento correcta. Una vez preparadas las caras extremas, la rotación femoral definitiva prepara bien orientada anatómicamente, equilibrada por ligamento o de manera combinada. En el procedimiento de equilibrado por ligamento, en el estado doblado (y en algunos casos también extendido) de la rodilla, los ligamentos se tensan uniformemente con la ayuda de diferentes dispositivos de tensión y la posición del dispositivo que se insertará posteriormente se determina utilizando plantillas de perforación que están contenidas en el dispositivo de tensión. La rotación correcta de la prótesis femoral se consigue a través de este paso quirúrgico, pero para la determinación del tamaño correcto del componente femoral en los planos sagital y frontal (paralelamente el componente tibial también debe adaptarse al tamaño), se debe fijar, en un paso adicional después de que el dispositivo de tensión haya sido retirado, un bloque de calibración, que permite una calibración de los planos de corte en la parte superior / inferior del fémur, a la cara extrema del fémur por medio de las perforaciones previamente preparadas. A continuación, se alinean los lados superior e inferior del fémur en ángulo con la cara extrema del fémur y, si es necesario, se miden.

El término calibrar y calibración se refiere a una inspección visual y una medición del lado superior y frontal del fémur, lo que en caso necesario también incluye una medición con un calibre o galga, por ejemplo, un calibre de láminas de metal.

A continuación, se retira el bloque de calibración y, según el tamaño de la prótesis, se colocan diferentes plantillas de perforación de prótesis por separado en un bloque de corte. Se hacen las perforaciones y se retira el o los dispositivos. En las perforaciones realizadas se coloca por separado un bloque de corte no mostrado. A continuación, se realizan las dos perforaciones finales para la prótesis femoral con la ayuda de plantillas de perforación de prótesis adicionales.

El tensado del dispositivo de tensión junto con la provisión de perforaciones auxiliares, y a continuación la fijación del bloque de calibración con la calibración de los planos de corte y a continuación la unión de las plantillas de perforación de la prótesis, requiere tres dispositivos, cada uno de los cuales es complejo y propenso a errores al ensamblar y desmontar. El funcionamiento correcto de los dispositivos requiere un alto nivel de experiencia, lo que puede causar problemas en particular a los cirujanos jóvenes e inexpertos. Además, el trabajo con múltiples dispositivos lleva mucho tiempo, lo que generalmente encarece la cirugía y aumenta el riesgo de la cirugía y de infección.

Del estado de la técnica se conoce, por ejemplo, la unidad de guía de corte de hueso del documento EP 0809 969 B1. El dispositivo de tensión se usa con la rodilla en un estado extendido, como se muestra en la Figura 6, y se proporcionan perforaciones auxiliares 54 en el fémur, pero no en la cara extrema del fémur. Después de retirar el dispositivo, como se muestra por ejemplo en las figuras 7 y 9, primero se determina el tamaño de la prótesis en varios pasos. La perforación de las perforaciones de fijación es posible entonces, como se muestra en la figura 16, después de que se haya vuelto a insertar el dispositivo. Los muchos pasos requeridos en el proceso quirúrgico y la complicada implementación de la operación dan como resultado una operación más costosa, arriesgada y que requiere mucho tiempo. Además, la posición forzada, que es reforzada por las superficies de contacto con el tejido 3 y 6, da como resultado una tensión de los ligamentos con un mayor potencial de error en comparación con una alineación del fémur con equilibrio de torsión.

Del documento EP 1348382 B1 se conoce un dispositivo para ajustar la distancia de flexión de una prótesis de rodilla. El instrumento tiene una parte de base que está diseñada para su disposición con respecto al extremo proximal de la tibia, una placa que sobresale de la parte de base y está diseñada de manera que esté configurada para descansar sobre el muslo en relación con el extremo distal del mismo, cuando la parte de base está dispuesta con respecto a la tibia, y las marcas en la placa que definen una dimensión del espacio. La placa es parte de una región sobresaliente de una viga en I que sobresale de la base. Este instrumento requiere la selección de un bloque de corte adecuado mediante prueba y error antes de poder ajustar las perforaciones para el bloque de corte, lo que también hace que la operación sea lenta y propensa a errores.

Por tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para la operación de prótesis interna de rodilla que mejore la seguridad de la realización de la operación.

Según la invención, el objetivo se logra mediante un dispositivo quirúrgico para una operación de una rodilla humana, donde el dispositivo quirúrgico tiene un componente de guía, un componente de tensión y un componente de calibración y perforación. El componente de guía tiene un cuerpo de base con una superficie de base para su disposición en una cara extrema de tibia y elementos de guía que se extienden desde la superficie de base. El componente de tensión está configurado para tensar el componente de guía de tal manera que los ligamentos de la rodilla se tensen uniformemente cuando la rodilla está en un estado flexionado. Se puede deslizar sobre los elementos de guía un componente de calibración y perforación para calibrar y perforar la cara extrema del fémur. El componente de calibración y perforación se pueden fijar en distintas posiciones con respecto a la superficie de base. El componente de calibración y perforación tiene un dispositivo de calibración, donde el dispositivo de calibración comprende al menos una ranura para un corte superior del fémur. El dispositivo de calibración tiene una pluralidad de aberturas de paso y el elemento de guía tiene una pluralidad de rebajos asociados correspondientes, donde los que las aberturas de paso y los rebajos asociados entre sí tienen la misma orientación y donde las aberturas de paso diferentes entre sí tienen orientaciones diferentes entre sí.

El dispositivo quirúrgico según la invención se utiliza durante la operación cuando se preparan la cara extrema del fémur y la cara extrema de la tibia. El dispositivo quirúrgico se inserta en la rodilla flexionada, donde la superficie de base del cuerpo de base descansa sobre la cara extrema de la tibia. Los elementos de guía que se extienden desde la superficie de base discurren paralelos a la cara extrema del fémur y están configurados para alinearse con ella. El hecho de que un componente de calibración y perforación se pueda deslizar sobre los elementos de guía significa que no es posible un posicionamiento incorrecto del bloque de calibración utilizado anteriormente. Además, se omite el paso intermedio de liberar el dispositivo de tensión y retirar el dispositivo de tensión, lo que también reduce el esfuerzo quirúrgico. De esta forma, se pueden minimizar las complicaciones para el paciente acortando el tiempo de operación.

En consecuencia, el dispositivo quirúrgico según la invención está configurado de modo que el fémur pueda calibrarse y perforarse y sin liberar el dispositivo de tensión. De este modo, el procedimiento quirúrgico se simplifica ya que se deben utilizar menos dispositivos.

Dado que el componente de calibración y perforación se puede deslizar sobre los elementos de guía, la cara extrema del fémur se puede calibrar sin que el componente de tensión y el componente de guía tengan que ser liberados o retirados del fémur.

Esto significa que la calibración y la perforación se pueden realizar con poco esfuerzo y con un riesgo reducido de errores.

Dado que el componente de calibración y perforación se pueden fijar en diferentes posiciones con respecto a la superficie de base, el componente de calibración y perforación se pueden utilizar de manera universal casi independientemente del tamaño de la rodilla.

La cara extrema del fémur o de la tibia son las superficies que se enfrentan entre sí en la articulación de la rodilla. Como lados frontales o superiores de los huesos correspondientes se hace referencia a aquellos lados que están en el lado de la rótula de la articulación de la rodilla. En consecuencia, el lado posterior del fémur o de la tibia son aquellos lados que se unen en el hueco de la rodilla.

Esto resuelve el problema de que un cirujano tenga que determinar primero el tamaño de la prótesis y la posición de los cortes de sierra adicionales antes de perforar las perforaciones de la prótesis en el fémur. Según la invención, el componente de calibración y perforación se puede utilizar para conseguir calibrar y perforar con un único dispositivo de calibración que se coloca y se fija en los elementos de guía.

En una realización, el componente de tensión comprende un cilindro de tensión y una palanca de tensión. El cilindro de tensión es guiado por los elementos de guía a lo largo de un eje longitudinal del cilindro de tensión y la palanca de tensión está dispuesta para tensar el cilindro de tensión con respecto al cuerpo de base.

Por tanto, el componente de tensión permite preferiblemente que el dispositivo quirúrgico se pueda tensionar una distancia definida entre el cilindro de tensión y el componente de guía o el cuerpo de base. Por ejemplo, el cilindro de tensión se puede fijar con respecto al fémur y el cuerpo de base se puede mover en la dirección de la cara extrema de la tibia hasta que se logre la tensión deseada. En particular, se puede garantizar así la tensión uniforme de los ligamentos de la rodilla. El cilindro de tensión es guiado preferentemente por los elementos de guía a lo largo de un eje longitudinal del cilindro de tensión, y los elementos de guía aseguran la capacidad de desplazamiento del componente de calibración y perforación.

En una forma de realización, el cilindro de tensión presenta al menos parcialmente en una superficie lateral un perfil de bloqueo con varias posiciones de bloqueo, que se configuran de modo que un elemento de bloqueo correspondiente de la palanca de tensión pueda bloquear el cilindro de tensión a varias alturas con respecto al cuerpo de base.

En una forma de realización, el perfil de bloqueo y el elemento de bloqueo correspondiente están dispuestos de tal manera que se puede aumentar la distancia entre el cilindro de tensión y el cuerpo de base y se bloquee la distancia entre el cilindro de tensión y el cuerpo de base.

Preferiblemente, el cilindro de tensión se bloquea en varias posiciones con respecto a la palanca de tensión y al cuerpo de base. Dado que la distancia entre el cilindro de tensión y el cuerpo de base solo puede aumentarse, pero no reducirse, se evita una liberación no deseada del componente de tensión.

En una forma de realización, el cilindro de tensión tiene un rebajo en la dirección longitudinal. En particular, el rebajo en la dirección longitudinal se puede configurar como una perforación pasante en la dirección longitudinal. Configurando el cilindro de tensión con un rebajo en la dirección longitudinal, en particular en forma de algún tipo de ahondamiento o con una perforación pasante en la dirección longitudinal, se puede evitar el atasco debido a tejidos o fluidos corporales. Esto además evita complicaciones durante la operación.

En una realización, el cilindro de tensión tiene una o más perforaciones pasantes perpendiculares a la dirección longitudinal.

Las perforaciones pasantes están diseñadas preferiblemente para permitir que el cilindro de tensión se fije al fémur y se tense por medio de un soporte. El soporte puede diseñarse, por ejemplo, en forma de soporte en T, lo que permite insertarlo y soltarlo fácilmente del fémur.

El centro del soporte en T es el punto de pivote central (cojinete de pivote), que asegura la tensión uniforme de ligamentos mediante el equilibrio de momentos de derecha e izquierda.

El cilindro de tensión tiene preferiblemente tres perforaciones pasantes perpendiculares a la dirección longitudinal para conseguir diferentes tamaños. Por ejemplo, la perforación pasante central puede diseñarse para un tamaño de rodilla promedio, mientras que las perforaciones pasantes en la dirección del cilindro hacia el cuerpo de base o alejándose de él están diseñadas para rodillas más grandes o más pequeñas. Esto asegura que el dispositivo quirúrgico se pueda utilizar en un rango más amplio.

En una realización, la palanca de tensión tiene un primer brazo y un segundo brazo con un punto de pivote en el medio. El primer brazo, el segundo brazo y el punto de pivote entre ellos están dispuestos de tal manera que el segundo brazo se tensa mediante un pretensado del primer brazo contra el cilindro de tensión.

En una forma de realización, el componente de tensión también tiene un elemento de fijación. La palanca de tensión se puede fijar al cuerpo de base del componente de guía en su punto de pivote mediante el elemento de fijación. El elemento de fijación está configurado preferentemente en forma de tornillo, estando prevista una rosca correspondiente en el cuerpo de base. Por tanto, la palanca de tensión sólo puede moverse de forma giratoria con respecto al cuerpo de base, donde la tensión es efectuada por un movimiento relativo de la palanca de tensión o del cuerpo de base y el cilindro de tensión.

En una realización, el componente de tensión también tiene un resorte de tensión que está diseñado para tensar el primer brazo con respecto al cuerpo de base. En particular, el resorte de tensión tensa el primer brazo con respecto al cuerpo de base de tal manera que el segundo brazo, que está montado de manera giratoria a través del punto de pivote, se tensa contra el cilindro de tensión.

En una realización, el cuerpo de base tiene un rebajo en la superficie de base para recibir la palanca de tensión. Dado que la palanca de tensión se puede insertar en el cuerpo de base a través de un rebajo en la superficie de base, es posible separar completamente la palanca de tensión del cuerpo de base después de su uso. Esto asegura una desinfección y una reutilización completas.

En una realización, el cuerpo de base tiene una abertura en una superficie lateral del mismo para accionar la palanca de tensión. En particular, la palanca de tensión se puede accionar contra la tensión previa, por lo que el segundo brazo también se libera de la tensión previa a través del punto de pivote. Por tanto, es posible liberar el componente de tensión accionando la palanca de tensión. Por ejemplo, la palanca de tensión se acciona presionando el primer brazo contra el resorte de tensión.

En una realización, el componente de guía tiene dos elementos de guía que están separados entre sí y que se extienden desde el cuerpo de base en la misma dirección. Cada uno de los dos elementos de guía tiene una superficie lateral interior enfrentada al otro de los elementos de guía, y una superficie exterior opuesta a la superficie lateral interior.

Por tanto, los elementos de guía pueden proporcionar dos guías, una en las superficies laterales interiores opuestas y otra en las superficies laterales exteriores. Las superficies laterales interiores están diseñadas preferiblemente para guiar el cilindro de tensión y las superficies laterales exteriores para guiar un componente de calibración y perforación.

En una realización, cada una de las superficies laterales internas tiene una forma cilíndrica cóncava de manera que las dos superficies laterales internas con el espacio existente entre ambas definen una guía cilíndrica. Esto define ventajosamente una guía cilíndrica, en particular para el cilindro de tensión. La guía permite que el cilindro de tensión gire alrededor del eje del cilindro. Una de las paredes laterales de los elementos de guía tiene preferiblemente una abertura a través de la cual se extiende la palanca de tensión desde el lado inferior del cuerpo de base. Al insertar el cilindro de tensión con el elemento de bloqueo en el lateral en el que se proporciona la abertura, el elemento de tensión se puede tensar en la guía con respecto a la palanca de tensión.

En una realización, una distancia entre las superficies laterales interiores en un lado delantero del cuerpo de base es diferente de la distancia entre las superficies laterales en un lado posterior.

Además, se puede proporcionar un saliente en el cilindro de tensión que solo se cabe a través de la mayor de las aberturas. Esto significa que no es posible una inserción incorrecta, por ejemplo, girando el cilindro de tensión 180° alrededor de su eje. En otras palabras, el cilindro de tensión solo se puede insertar en la posición correcta. En otras realizaciones, el cilindro de tensión también se puede diseñar de tal manera que se pueda utilizar en dos posiciones con respecto a su eje longitudinal.

En una realización, una de las superficies exteriores tiene un ahondamiento en la dirección de extensión de los elementos de guía y la otra de las superficies exteriores tiene un saliente para guiar un componente de calibración y perforación. Dado que una de las superficies tiene un ahondamiento y la otra de las superficies tiene un saliente, el componente de calibración y perforación no se pueden colocar sobre ella girado incorrectamente 180 ° con respecto a los elementos de guía. De esta forma se evita el funcionamiento incorrecto del dispositivo quirúrgico. Los elementos de guía definen así una guía lineal en sus superficies exteriores para el componente de calibración y perforación, que no permite ninguna rotación relativa.

En una forma de realización, los elementos de guía se extienden en una zona frontal desde el cuerpo de base y un radio del cuerpo de base corresponde a la superficie de base de la tibia. Preferiblemente se asume una superficie de tibia promedio y la superficie de base del cuerpo de base corresponde a la superficie de tibia promedio. Se conoce la forma de la superficie de tibia. En otras realizaciones, se puede prever que se proporcionen dos o más superficies de base diferentes para tamaños de tibia que difieran mucho del promedio.

En una realización, el radio del cuerpo de base transiciona al radio del componente de calibración y perforación. De esta forma, se puede excluir el riesgo de lesiones o manejo incorrecto causado por bordes o esquinas salientes.

Dado que el dispositivo de calibración tiene una ranura para un corte superior de fémur, el corte superior de fémur se puede calibrar por medio del dispositivo de calibración.

En una realización, el componente de calibración y perforación tiene un medio de fijación que está configurado para fijar la posición del dispositivo de calibración con respecto al componente de guía.

Cuando el componente de guía está tensado entre el fémur y la tibia con respecto al componente de tensión, el tamaño de la prótesis a insertar posteriormente se puede determinar mediante el componente de calibración y perforación. Cuando el dispositivo de calibración está en el lugar correcto con respecto al componente de guía y, por tanto, con respecto al fémur, la posición se puede fijar por mediante el medio de fijación. Esto permite realizar de forma fiable el corte superior de fémur y perforar de forma segura las perforaciones de la prótesis.

En una realización, el medio de fijación está diseñado en forma de tomillo de ajuste y el dispositivo de calibración tiene una rosca que corresponde al tornillo de ajuste. En una realización, la rosca del dispositivo de calibración que corresponde al tornillo de ajuste está dispuesta en una superficie exterior lateral del dispositivo de calibración y se extiende a través del dispositivo de calibración hasta el elemento de guía. Por tanto, la posición del dispositivo de calibración con respecto al componente de guía se puede fijar apretando el tornillo de ajuste.

En una realización, el medio de fijación está dispuesto en un lado frontal del componte de calibración y perforación. El lado frontal del componente de calibración y perforación es el lado que mira en dirección opuesta a la cara extrema del fémur, es decir, que mira a la cirujana. Debido a la disposición en el lado frontal, el medio de sujeción se puede utilizar tanto durante una operación de la rodilla izquierda como de la rodilla derecha sin que los ligamentos que se encuentran en el lateral del componente de calibración y perforación puedan impedir la disposición del medio de sujeción.

En una forma de realización, los medios de sujeción están configurados en forma de pasador. El dispositivo de calibración tiene al menos una abertura de paso y un elemento de guía tiene al menos un rebajo asociado. El pasador se puede insertar a través de la abertura de paso en el rebajo y fijar así la posición del dispositivo de calibración con respecto al elemento de guía. En comparación con el tornillo de ajuste, el pasador solo se puede utilizar para fijar el elemento de guía en posiciones predefinidas.

En una realización, la al menos una abertura de paso y el al menos un rebajo asociado tienen un diseño rectangular. De esta manera, se puede obtener una fijación segura del pasador en la abertura de paso y el rebajo asociado, ya que el pasador está asegurado contra torsiones.

Las distancias entre las aberturas de paso del cuerpo de base difieren preferiblemente con respecto a las distancias del dispositivo de calibración, de modo que la fijación mediante el pasador en diferentes aberturas de paso define diferentes posiciones del dispositivo de calibración con respecto al cuerpo de base.

Esto permite que una orientación específica defina una posición específica del dispositivo de calibración con respecto al elemento de guía. En otras palabras, se puede evitar un posicionamiento incorrecto o involuntario del dispositivo de calibración, que una determinada orientación corresponde a una determinada posición. Preferiblemente, cada una de las diferentes aberturas de paso tiene orientaciones que se diferencian entre sí en 30 °, de manera especialmente preferida en al menos 45° en cada caso.

En una realización, el dispositivo de calibración tiene forma de arco y está guiado por superficies exteriores de dos elementos de guía. En otras palabras, el dispositivo de calibración se desplaza preferiblemente lateralmente sobre los elementos de guía. La guía mediante las superficies exteriores de los dos elementos de guía aquí se diferencia preferiblemente entre los elementos de guía en que, por ejemplo, se proporciona una ranura en una superficie exterior y un saliente en la otra. De esta forma, se puede evitar que el dispositivo de calibración se coloque en la orientación incorrecta. Preferiblemente, al menos una, en particular ambas, de las guías definidas en las superficies exteriores están configuradas como guías de cola de milano.

En una realización, el dispositivo de calibración tiene al menos una ranura para realizar un corte inferior de fémur. Dado que el dispositivo de calibración tiene una ranura para un corte inferior de fémur, no es necesario proporcionar ningún dispositivo de plantilla adicional para calibrar el lado inferior del fémur. Esto reduce el esfuerzo durante la operación y evita que el dispositivo de calibración adicional omitido se coloque incorrectamente.

En una realización, los planos de corte para el corte superior de fémur y el corte inferior de fémur no son paralelos. En particular, el plano de corte superior incluye un ángulo de intersección de 95 ° con la cara extrema de fémur. Las orientaciones de los planos de corte para el corte superior de fémur y el corte inferior de fémur se diseñan en particular de acuerdo con los requisitos de la prótesis. En otras formas de realización, los planos de corte pueden por tanto incluir también otros ángulos con la cara extrema del fémur. Además, en otras formas de realización, por ejemplo, también se pueden hacer posibles otros planos de corte, como, por ejemplo, planos de corte diagonales, mediante el dispositivo de calibración. Esto permite que el dispositivo de calibración según la invención sea compatible con varias prótesis, lo que mejora la usabilidad del dispositivo quirúrgico según la invención.

En una realización, el dispositivo de calibración tiene dos casquillos de perforación para realizar las perforaciones de la prótesis femoral. Preferiblemente, los casquillos de perforación están dispuestos simétricamente y en cada caso en un brazo del dispositivo de calibración con forma de arco. La posición de los casquillos de perforación corresponde a la posición final de perforación del elemento de prótesis femoral. En una realización, los casquillos de perforación están integrados de manera integral en el dispositivo de calibración. En esta forma de realización, el dispositivo de calibración comprende por tanto un material con una dureza suficiente. En otra forma de realización, los casquillos de perforación están configurados como insertos de casquillos de perforación, en particular fijados o presionados así en el dispositivo de calibración.

En una realización, el dispositivo de calibración tiene una escala milimétrica en su lado frontal. La escala milimétrica está referenciada por una marca en el componente de guía. La escala milimétrica permite a la cirujana posicionar el dispositivo quirúrgico o, en particular, el dispositivo de calibración, con precisión y a distancias intermedias que no se pueden fijar por medio del pasador.

Además, se describe un uso de un dispositivo quirúrgico según la invención para la operación de una rodilla humana, en particular para una implantación de una prótesis interna de rodilla.

A continuación, se describen mejoras, realizaciones y ventajas asociadas adicionales con referencia a las figuras adjuntas.

Figura 1 muestra una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo quirúrgico según una realización de la presente invención,

Figura 2 muestra un ejemplo esquemático de una vista despiezada del dispositivo quirúrgico según una realización de la invención,

Figuras 3a-3e muestran esquemáticamente y a modo de ejemplo un componente de guía de un dispositivo quirúrgico según un ejemplo de realización en diferentes vistas,

Figuras 4a y 4b muestran esquemáticamente y a modo de ejemplo dos vistas de un cilindro de tensión según un ejemplo de realización,

Figura 5 muestra esquemáticamente y a modo de ejemplo una palanca de tensión según un ejemplo de realización, Figuras 6a-6d mostrar esquemáticamente y a modo de ejemplo cuatro vistas de un dispositivo de calibración según un ejemplo de realización,

Figuras 7a y 7b muestran esquemáticamente y a modo de ejemplo dos vistas de un tornillo de ajuste según un ejemplo de realización,

Figura 8 muestra esquemáticamente y a modo de ejemplo un pasador según una realización,

Figuras 9a y 9b muestran esquemáticamente y a modo de ejemplo dos vistas de otro ejemplo de realización de un dispositivo de calibración y

Figura 10 muestra esquemáticamente y a modo de ejemplo una vista en perspectiva de un dispositivo quirúrgico con el dispositivo de calibración de la figura 9.

La figura 1 muestra una realización ejemplar de un dispositivo quirúrgico 1 tal como se usa en una articulación de rodilla durante una operación de rodilla. La figura 1 muestra esquemáticamente un fémur 2 y una tibia 3, que están dispuestos en un estado flexionado. Antes de utilizar el dispositivo quirúrgico 1 según la invención, se han preparado tanto una cara extrema de fémur 4 como una cara extrema de tibia 5 para la operación de prótesis. La figura 1 muestra esquemáticamente solo el fémur 2 y la tibia 3, todos los demás elementos de la articulación de la rodilla se omiten para una mejor ilustración.

El dispositivo quirúrgico 1 tiene un componente de guía 10, un componente de tensión 20 y un dispositivo de calibración y perforación 30. El dispositivo quirúrgico 1 se tensa entre el fémur y la tibia mediante el componente de tensión 20 de tal manera que los ligamentos (no mostrados) se tensan uniformemente. Esto evita un posicionamiento incorrecto de la prótesis y un posterior posicionamiento incorrecto de la pierna.

El componente de guía 10 tiene un cuerpo de base 110 que descansa sobre la superficie de base tibial 5. El componente de tensión 20 comprende un cilindro de tensión 210 que tensa el componente de guía 10 contra el componente de tensión 20. El cilindro de tensión 210 se fija a la cara del fémur 4 por medio de un soporte en T 250. De esta manera, se puede evitar un desplazamiento no deseado del cilindro de tensión 210 con respecto a la superficie de base femoral 4.

El componente de calibración y perforación 30 tiene un dispositivo de calibración 300 que se puede deslizar sobre el componente de guía 10. Como puede verse en la figura 1, el dispositivo de calibración 300 se puede unir al dispositivo quirúrgico 1 y así permitir que el fémur 2 sea calibrado y perforado sin que el componente de tensión 20 tenga que aflojarse y retirarse de la articulación.

La figura 2 muestra los componentes individuales del dispositivo quirúrgico 1 en una vista esquemática en despiece. El componente de guía 10 tiene un cuerpo de base 110 y dos elementos de guía paralelos 120 que se extienden hacia arriba desde una superficie de base 111 del cuerpo de base 110. La superficie de base 111 está configurada para descansar sobre la cara extrema tibial. Los elementos de guía 120 están configurados para guiar dos componentes, en concreto, el cilindro de tensión 210 en el lado interior de los elementos de guía 120 y el componente de calibración y perforación, 30 en particular el dispositivo de calibración 300, en el lado exterior de los elementos de guía 120.

El cuerpo de base 110 tiene varias aberturas que están diseñadas para recibir varios otros componentes del dispositivo quirúrgico 1. En la superficie de base 111, el cuerpo de base 110 tiene una abertura para recibir un resorte de tensión 230 y una abertura adicional a través de la cual se puede insertar una palanca de tensión 220 a través del cuerpo de base 110 en los elementos de guía 120. Un tornillo de fijación 240, por medio del cual la palanca de tensión 220 se fija de forma giratoria al componente de guía 10, puede insertarse a través de una abertura de fijación 114 que está provista en una superficie frontal 112 del cuerpo de base 110.

El componente de calibración y perforación 30 tiene el dispositivo de calibración 300, que puede fijarse en una posición deseada con respecto a los elementos de guía 120 por medio de un tornillo de ajuste 350 y / o un pasador 360. El pasador 360 se introduce a través de las aberturas 325 en el dispositivo de calibración 300 y se inserta, por ejemplo, bloqueado, en las aberturas correspondientes 125 en las superficies exteriores de los elementos de guía 120.

Los componentes y elementos individuales del dispositivo quirúrgico 1 se describen a continuación en detalle y por separado con referencia a las otras figuras.

Las figuras 3a a 3e muestran diferentes vistas del componente de guía 10. La figura 3a muestra una vista desde abajo, es decir, con vista a la superficie de base 111 del cuerpo de base 110. El radio de la superficie de base 111 está adaptado a la cara extrema de la tibia 5 y se extiende hasta el del dispositivo de calibración 300 con un radio en constante disminución. De esta manera, se pueden excluir los posibles riesgos de lesiones y una manipulación incorrecta. La figura 3a muestra una abertura 116 en la que se inserta la palanca de tensión 220. La palanca de tensión 220 pasa a través de un rebajo adicional 121 a través del cuerpo de base 110 hacia los elementos guía 120.

El cuerpo de base 110 tiene un saliente 118 en un lado frontal, que tiene una ranura 119 en su lado superior (véase, por ejemplo, la figura 3b). El morro 118 y la ranura 119 forman parte del mecanismo de tensión en sí. Entre el morro 118 y un morro correspondiente 218 en el cilindro de tensión 210 (véase figura 4) se utiliza una pinza (no mostrada) para tensionar. La distancia entre el cuerpo de base 110 y el cilindro de tensión 210 se incrementa hasta el grado de tensión deseado mediante la apertura de la pinza. Para que la pinza no se salga del morro 118 o del morro 218, los respectivos morros 118, 218 tienen ranuras correspondientes 119, 219 en los lados enfrentados entre sí.

En la figura 3b, el componente de guía 10 se muestra en una vista desde arriba. Un asiento de guía cilíndrico 130 está definido entre los dos elementos de guía 120. Para este propósito, las respectivas superficies interiores 122 de los elementos de guía 120 definen secciones de una guía cilíndrica. En esta vista, el rebajo 121 también es visible, a través del cual la palanca de tensión 220 descansa en el asiento de guía cilíndrico 130. La figura 3b también muestra las superficies exteriores 124 de los elementos de guía 120, que forman una segunda guía para el componente de calibración y perforación 30. Para evitar una colocación incorrecta del componente de calibración y perforación 30 en los elementos de guía 120, se forma un saliente de guía 128 en la superficie lateral 124 mostrada a la izquierda en el dibujo, mientras que una ranura de guía 126 se forma en la superficie lateral 124 mostrada a la derecha en el dibujo.

La figura 3c muestra el componente de guía 10 desde el frente. La superficie frontal 112 tiene la abertura de fijación 114 en la que se inserta el tornillo de fijación 240. Además, se puede ver la abertura 116, que permite el acceso a la palanca de tensión 220. La palanca de tensión 220 puede presionarse contra el resorte de tensión 230 a través de la abertura 116, liberando así una tensión en la palanca de tensión. Se muestra un indicador 129 en la parte frontal de los elementos de guía 120. El indicador 129 se puede usar para leer una indicación de tamaño que se proporciona en la ubicación correspondiente en el componente de calibración y perforación 30.

La figura 3d muestra una vista lateral desde la izquierda del componente de guía 10. La ranura de guía 126 discurre a lo largo de la superficie lateral 124 en la dirección de extensión de los elementos de guía 120, en particular en el centro de la superficie lateral 124. La vista lateral también muestra el morro 118 con la ranura 119 en su lado superior, por medio de la cual el componente de guía 10 se tensa contra el componente de tensión 20. Se proporcionan dos aberturas 125 a cada lado de la superficie lateral 124 a la izquierda y a la derecha de la ranura guía 126. Las aberturas 125 tienen diferentes orientaciones con el fin de evitar una fijación incorrecta por medio del pasador 360. Las orientaciones de la geometría de las aberturas 125 se diseñan según el método conocido de "poka-yoke".

Finalmente, la figura 3e muestra una vista lateral desde la derecha del componente de guía 10. El saliente de guía 128 de la superficie lateral 124 se extiende a lo largo de la superficie lateral 124 en la dirección de extensión de los elementos de guía 120.

La figura 4a muestra una vista frontal de un cilindro de tensión 210 ejemplar y la figura 4b muestra una vista lateral ejemplar del cilindro de tensión 210. El cilindro de tensión 210 consta esencialmente de un pasador cilíndrico 211. En este ejemplo, se proporcionan tres perforaciones de paso 212 transversales a la dirección longitudinal del pasador cilíndrico 211. Las perforaciones de paso 212 transcurren cada una en paralelo entre sí a través del centro del pasador cilíndrico 211. A través de las distintas perforaciones de paso 212 se pueden obtener diferentes ajustes de tamaño del dispositivo quirúrgico 1. En este ejemplo, la perforación de paso central está pensada para un tamaño estándar. En el caso de una rodilla particularmente grande o particularmente pequeña, se puede utilizar la perforación de paso superior o inferior 212 para fijar el dispositivo quirúrgico 1 al fémur por medio del soporte en T 250. En otros ejemplos, el cilindro de tensión 210 también puede tener solo una o más de tres perforaciones de paso.

El cilindro de tensión 210 también tiene un rebajo en la dirección longitudinal 214. El rebajo 214 se extiende preferiblemente completamente a través del pasador cilíndrico 211. Por tanto, el pasador cilíndrico 211 también puede describirse como un cilindro hueco. Sin embargo, el rebajo 214 también puede extenderse solo una parte de la longitud del pasador cilíndrico 211. En particular, el rebajo 214 está diseñado para evitar atascos debido a tejidos corporales o fluidos corporales.

El pasador cilíndrico 211 tiene un perfil de bloqueo 216 en la superficie lateral mostrada a la derecha en la figura 4a. El perfil de bloqueo 216 está configurado de tal manera que se engancha con un correspondiente perfil de bloqueo de la palanca de tensión 220 para permitir la tensión del cilindro de tensión 210 con respecto a la palanca de tensión y el componente de guía 10. En este ejemplo de realización, el perfil de bloqueo 216 permite que la palanca de tensión 220 y el cilindro de tensión 210 se separen entre sí, mientras que se bloquea el movimiento de los respectivos elementos entre sí. En otras realizaciones, también pueden proporcionarse otros perfiles de bloqueo u otros mecanismos adecuados que permitan tensar el cilindro de tensión 210 y la palanca de tensión 220.

Para tensar, el cilindro de tensión 210 también tiene el morro 218 en su lado frontal, que está dispuesto frente al morro correspondiente 118 y preparado para tensar por medio de unas pinzas (no mostradas). El morro 218 representa así un accesorio de pinza.

La figura 5 muestra una vista lateral de la palanca tensión 220 ejemplar. La palanca de tensión 220 sirve como palanca de tensión y liberación y tiene un primer brazo de palanca 221 y un segundo brazo de palanca 222. La palanca de tensión 220 está diseñada para poder girar con respecto a un punto de pivote 223. En el punto de pivote 223, la palanca de tensión 220 se fija al componente de guía 10 por medio del tornillo de fijación 240. Un movimiento del primer brazo de palanca 221 conduce así a un movimiento giratorio correspondiente del segundo brazo de palanca 222. La palanca de tensión 220 también en su primer brazo de palanca 221 un cilindro saliente 224 y un rebaje curvo 225. El cilindro 224 está configurado para asegurar el resorte de tensión 230, el rebajo 225 está opuesto al cilindro 224 y permite que el primer brazo de palanca 221 se mueva en la dirección del cilindro 224 contra la fuerza del resorte de tensión 230 a través de la abertura 116 del cuerpo de base 110. Moviendo el primer brazo de palanca 221 hacia arriba en el dibujo, el segundo brazo de palanca 222 se mueve hacia la derecha en el dibujo. Un elemento de bloqueo 226, que está provisto en un extremo del segundo brazo de palanca 222, también se desplaza hacia la derecha. Como resultado de la tensión del resorte de tensión 230, el elemento de bloqueo 226 se tensiona contra el elemento de bloqueo 216 del cilindro de tensión 210. Al presionar contra el resorte de tensión 230, el elemento de bloqueo 226 se retira de la tensión y el cilindro de tensión 210 puede liberarse. En la vista lateral, se muestra una ranura 219 en la parte inferior del morro 218, que evita que la pinza utilizada para sujetar se resbale.

La figura 6a muestra una vista de un ejemplo de componente de calibración y perforación 30 desde el frente, y la figura 6b muestra una vista adicional del ejemplo de componente de calibración y perforación 30 desde el lateral. Se muestra un dispositivo de calibración 300, que se coloca sobre los elementos de guía 120 y se guía a través de las superficies laterales exteriores 124. El dispositivo de calibración 300 está diseñado en forma de U invertida, de modo que el dispositivo de calibración 300 puede colocarse en el componente de guía 10 debido a un área rebajada 301. El dispositivo de calibración 300 tiene una pluralidad de ranuras 302 en el área superior, que están configuras para calibrar la superficie superior del fémur al tamaño de prótesis deseado. Una indicación de tamaño 306 impresa en el lado frontal define qué ranura 302 se utilizará para qué tamaño de prótesis. En este ejemplo se muestran los tamaños estándar 1,2, 4, 6, 8, 10 y 12.

Por supuesto, en otros ejemplos del dispositivo de calibración 300, también son concebibles otros tipos y combinaciones de ranuras 302 e indicaciones de tamaño 306. El dispositivo de calibración 300 también tiene una ranura inferior 304 en el área inferior, que está diseñada para calibrar también el corte femoral inferior. Para fijar el dispositivo de calibración en el fémur y para determinar la posición final de perforación o la perforación de los orificios de perforación de la prótesis final, el dispositivo de calibración 300 tiene además un casquillo de perforación 308 en cada brazo del dispositivo de calibración 300. El casquillo de perforación 308 está formado integralmente con el dispositivo de calibración 300 en el ejemplo. Por tanto, el dispositivo de calibración 300 comprende un material de suficiente dureza. En otros ejemplos, el casquillo de perforación 308 también se puede insertar en el dispositivo de calibración 300 de una manera conocida, por ejemplo, apretado.

En la vista lateral mostrada en la figura 6b, también se muestra una rosca de ajuste 310. El tornillo de ajuste 350 se puede enroscar por medio de la rosca de ajuste 310 de tal manera que se cree una fijación entre el dispositivo de calibración 300 y los elementos de guía 120. De esta manera, se puede fijar la posición del componente de calibración y perforación 30 con respecto al componente de guía 10. En la vista lateral mostrada en la figura 6b se puede ver que las ranuras superiores 302 no transcurren paralelas a las ranuras inferiores 304. En particular, en el ejemplo, el ángulo entre la cara extrema del fémur y las ranuras superiores 302 es de 95°. En otros ejemplos del dispositivo de calibración 300, también se pueden proporcionar ranuras adicionales, por ejemplo, para realizar cortes diagonales, y los ángulos de las diversas ranuras pueden ser diferentes.

La figura 6c muestra una vista lateral adicional del dispositivo de calibración 300, en la que se muestran las aberturas 325 para el pasador 260, que permiten colocar el dispositivo de calibración 300 a diferentes alturas por encima del componente de guía 10. Junto a cada una de las aberturas 325, un número indica un tamaño relacionado con la abertura, por ejemplo, un tamaño de la prótesis o una especificación de longitud en milímetros o similar.

La figura 6d muestra una vista del dispositivo de calibración 300 desde abajo.

Las paredes laterales interiores 324 opuestas están configuradas para acoplarse con las paredes laterales correspondientes 124 del componente de guía 10. El área rebajada 301, en la que se reciben los elementos de guía 120, está indicada entre las paredes laterales 324. Un saliente 326 en la pared lateral 324 mostrada a la izquierda en la figura está configurado para insertarse en la ranura de guía 126 y ser guiado en la misma. Una ranura o rebajo 328 en la superficie lateral opuesta 328 está diseñada para interactuar con el saliente de guía 128 del elemento de guía 120.

La figura 7a muestra una vista lateral de una realización ejemplar del tornillo de ajuste 350, y la figura 7b muestra una vista superior del tornillo de ajuste 350 desde el lado de una cabeza de tornillo 354. El tornillo de ajuste 350 tiene una rosca 352 y la cabeza del tornillo 354 en un extremo. La cabeza del tornillo 354 está diseñada de tal manera que puede accionarse particularmente bien con los dedos. Para este propósito, la circunferencia de la cabeza 354 del tornillo no es lisa, sino que tiene valles 355 regulares. En otros ejemplos de realización, por supuesto, también se pueden utilizar otros tornillos. Preferiblemente, también se diseñan tornillos o elementos de fijación alternativos de modo que puedan fijarse mediante accionamiento manual y no mediante accionamiento con herramientas. Por ejemplo, un moleteado longitudinal es adecuado para esto.

La figura 8 muestra, a modo de ejemplo, una vista lateral de un pasador 360, que representa otra forma posible de fijar el componente de calibración y perforación 30 con respecto al elemento de guía 10. Un primer extremo 361 del pasador 360 se inserta a través de una abertura de pasador 325 del dispositivo de calibración 300 y en una abertura de pasador 125 en una superficie lateral exterior del elemento de guía 120. Desde el primer extremo 361, el pasador 360 se abre en una horquilla 362 y continúa en un primer brazo 364 y un segundo brazo 366. El pasador se inserta en la abertura del pasador 325 hasta un borde 363. La distancia entre el primer brazo 364 y el segundo brazo 366 en el área del borde 363 es mayor que el diámetro de la abertura de pasador 325, de modo que el pasador 360 se mantiene en la abertura de clavija 325 por la tensión de flexión entre los dos brazos 364, 366. Tanto en el primer brazo 364 como en el segundo brazo 366, en la región que se inserta en la abertura de pasador 325, se puede configurar un saliente 365, que evita que se suelte y se retire involuntariamente el pasador 360 de la abertura de pasador 325. También se proporciona un ojal 368 en un extremo opuesto al primer extremo 361. Si es necesario, se puede unir una cadena al ojal 368, evitando así la pérdida del pasador en la rodilla abierta. Esto mejora aún más la seguridad operativa.

Las figuras 9a y 9b muestran esquemáticamente y a modo de ejemplo dos vistas de una realización adicional de un dispositivo de calibración 30'. El dispositivo de calibración 30' asume elementos esenciales del dispositivo de calibración 30, que se muestra, por ejemplo, en las figuras 6a a 6d. Los mismos números de referencia se refieren a los mismos elementos y no se describen de nuevo a continuación.

El dispositivo de calibración 300 tiene aberturas 325' en su lado frontal. Las aberturas 325' cumplen la misma funcionalidad que las aberturas 325, pero están dispuestas en la parte frontal para poder asegurar mejor la usabilidad en operaciones tanto en la rodilla izquierda como en la rodilla derecha. Por ejemplo, se puede insertar un pasador 360 en las aberturas 325' para fijar el componente de calibración y perforación 30'.

Las guías 326' y 328' de la pared lateral interior 324 del dispositivo de calibración 300 también difieren. En el ejemplo mostrado en la figura 9, ambas guías 326 'y 328' están diseñadas como guías de cola de milano.

Finalmente, la inscripción 307' es diferente, en la que en la figura 9 se muestra un llamado tamaño PE, es decir un tamaño de la prótesis, en lugar de la información en milímetros mostrada en la figura 6, por ejemplo. En otros diseños, por supuesto, también son posibles otras inscripciones o con ninguna.

La figura 10 muestra el elemento de calibración y perforación 30' mostrado en la figura 9 insertado y fijado en una posición sobre los elementos de guía 120 del dispositivo quirúrgico 1 según la invención. En este ejemplo, un pasador 360' fija la abertura 325' asociada con una prótesis de tamaño 13. A diferencia de lo que se muestra en la figura 8, el pasador 360' tiene una cabeza redonda con una perforación transversal realizada en él en lugar del ojal 368. El pasador 360' tiene un moleteado longitudinal alrededor de la cabeza redonda. En correspondencia con las guías 326' y 328', los elementos de guía tienen las contrapartes de las guías de cola de milano 126' y 128'.

A continuación, se detallan otras ventajas y mejoras del ejemplo de realización del dispositivo según la invención en comparación con el estado de la técnica.

El dispositivo según la invención combina una pluralidad de funciones operativamente independientes en un dispositivo quirúrgico 1. Se puede lograr una tensión uniforme de los ligamentos, que va acompañada de una rotación / alineación correcta del fémur y una determinación reproducible del tamaño de prótesis requerido individualmente en un dispositivo quirúrgico combinado 1. En la posición flexionada, el dispositivo quirúrgico 1 permite leer las posiciones de incisión superior e inferior del fémur durante la operación y perforar las dos perforaciones de sujeción para la sujeción de la prótesis en la cara extrema 4 del fémur.

El dispositivo quirúrgico 1 según la invención aumenta la movilidad angular del cilindro de tensión 210 alrededor del eje de rotación del cilindro de tensión 210. Con un dispositivo de transmisión de fuerza incorporado, en concreto, el soporte en T 250, y cambiando la guía del cilindro de tensión 210 en comparación con la técnica anterior, se aumenta el ángulo de rotación del cilindro de tensión 210.

La mecánica del dispositivo de tensión, que implementa un tensado de la palanca de tensión 220 y del cilindro de tensión 210, permite el desmontaje completo de la palanca de tensión 220. Esto aumenta la capacidad de desinfectar y evita la acumulación de líquidos corporales y / o residuos de tejidos. La disposición y geometría del componente de guía y del componente de tensión 20 permite que las partes móviles se desplacen hacia el componente de guía 10, evitando así el accionamiento involuntario del mecanismo, por ejemplo, la palanca de sujeción 220, mediante elementos operativos que sobresalen.

El cilindro de tensión 210 está optimizado porque se proporciona un rebajo 214 en la dirección longitudinal para acomodar cualquier cuerpo extraño, como tejido, huesos, cartílagos o similares, en el estado tensionado y, a este respecto, se evita el atasco del componente de tensión 20 debido a la compresión / acumulación del material.

El dispositivo quirúrgico 1 de acuerdo con la invención combina varios dispositivos de calibración o perforación, por ejemplo, un calibre para el corte superior e inferior del fémur, así como una plantilla de calibración y perforación para perforaciones femorales para simplificar el proceso quirúrgico, para simplificar las secuencias de operación, para acortar el tiempo de operación, para optimizar la calidad operación, a través de secuencias de proceso predeterminadas mecánicamente que se implementan mediante un dispositivo de calibración insertable 300 y ranuras 302 del calibre para el corte superior del fémur, que se caracterizan por valores numéricos para determinar el tamaño de la prótesis. El dispositivo de calibración 300 puede desplazarse de manera continua y puede sujetarse con abrazaderas de forma predefinida.

El dispositivo de calibración 300 se puede bloquear por medio del tornillo de ajuste 350. El dispositivo de bloqueo, que comprende el tornillo de ajuste 350, comprende además una escala de nonio para optimizar la legibilidad, estando configurado el dispositivo de bloqueo para una fijación análoga del dispositivo de calibración 300. El mecanismo de bloqueo es similar al de un vernier, que se implementa con el tornillo de ajuste 350, que permite implementar tamaños intermedios continuos dependiendo de la situación quirúrgica individual o la anatomía quirúrgica del paciente.

Un dispositivo de fijación del dispositivo de calibración 300 mediante el pasador 360 permite varias alturas de fijación posibles para adaptar el dispositivo de calibración 300. Por ejemplo, distancias especiales como 18, 20, 22, 24 mm, basadas en dimensiones que ya se han especificado en pasos quirúrgicos anteriores, por ejemplo, como 18, 20, 22, 24 mm, permiten varias alturas de fijación posibles del dispositivo de calibración 300. La fijación se realiza mediante el pasador 360, excluyéndose un ajuste incorrecto debido a una geometría especial del pin de ajuste. Las respectivas aberturas de pasador 325 se pueden diseñar para que sean rectangulares en forma de orificios alargados. La geometría del pasador comprende agujeros alargados en el dispositivo de calibración 300 y en los elementos de guía 120 cada uno girado 360° dividido por el número de agujeros alargados respecto a otro. Los valores numéricos para identificar la posición a seleccionar se proporcionan preferiblemente en la superficie exterior del dispositivo de calibración 300. Esta geometría de pasador se diseña según el conocido método "Poka-Yoke" con, en este caso, dispositivos geométricos que evitan desalineaciones involuntarias.

El casquillo de perforación 308 en el dispositivo de calibración 300 está integrado de manera integral en el dispositivo de calibración 300 debido a una dureza básica suficiente del material. Alternativamente, el casquillo de perforación se puede diseñar como un inserto de casquillo de perforación y se puede sujetar, presionar o fijar de otro modo en el dispositivo de calibración 300.

La superficie de base 111 del cuerpo de base 110 está optimizada para el beneficio de la secuencia de operación. Aquí, la geometría de la superficie de base 111 del cuerpo de base 110 se modifica a favor de evitar colisiones intraoperatorias con el ligamento cruzado y / u otro tejido. La geometría de la superficie de base 111 del cuerpo de base 110 es, por ejemplo, cóncava y tiene un contorno (radio, bisel o similar) para eliminación en general de bordes afiladas para evitar cortes y raspaduras de tejido y huesos.

En un ejemplo, el tamaño de la superficie de base 111 del cuerpo de base 110 se puede dividir en favor de un procedimiento quirúrgico y la anatomía individual del paciente, es decir, el tamaño de hueso individual. Por ejemplo, el cuerpo de base 110 se puede dividir en prótesis de tamaño 1 a 6 y 8 a 12, posiblemente con superposición de tamaño. La superficie de base 111 es preferiblemente plano-paralelo y conectado positivamente a la cara extrema 5 de la tibia.

El dispositivo quirúrgico 1 según la invención, así como todos los componentes y elementos, pueden estar hechos de diferentes materiales y opcionalmente con diferentes propiedades superficiales o revestimientos. Todos los elementos individuales pueden estar hechos de metal, plástico o híbrido, posiblemente también en combinación y construcción compuesta.

Tampoco es necesario que todas las partes individuales estén hechas del mismo material, y también son posibles combinaciones de diferentes materiales entre diferentes elementos.

El dispositivo quirúrgico 1 según la invención está diseñado exclusivamente para optimizar el espacio de flexión que se produce durante la cirugía de prótesis interna de rodilla. Debido a que los ligamentos se tensan uniformemente en una posición flexionada desde la tibia hasta el fémur, se puede lograr una alineación de momento equilibrado del fémur. Por el contrario, si el mero paralelismo de las superficies tensionadas opuestas se utiliza para la alineación cuando la rodilla está flexionada, esta posición forzada del fémur, que se obliga a estar paralela, no conduce a una tensión uniforme de los ligamentos, sino a una tensión incorrecta.

Por consiguiente, el dispositivo quirúrgico según la invención tiene la ventaja sobre estas alineaciones de ligamentos tensados paralelos de que el fémur se puede alinear de manera equilibrada en el momento sin que todo el proceso quirúrgico pueda realizarse conjuntamente utilizando el dispositivo integrado.

En lugar del hecho de que hasta ahora se tienen que utilizar accesorios de dispositivos individuales para los pasos individuales, las mejoras respecto al estado de la técnica se basan en el reconocimiento de la relación entre la distancia fija de la perforación y el borde inferior del dispositivo mientras, al mismo tiempo, se calibra el tamaño de la prótesis fijando el tamaño con el pasador 360 o el tornillo 350 y en la integración en un solo dispositivo. En comparación con los dispositivos conocidos, el dispositivo 1 de acuerdo con la invención con el único componente combinado de calibración y perforación 30 permite que los pasos de determinar el tamaño de la prótesis y los orificios de perforación para el bloque de sierra asociado se implementen juntos al generar el espacio de flexión.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo quirúrgico (1) para una operación de una rodilla humana,

donde el dispositivo quirúrgico (1) comprende un componente de guía (10) y un componente de tensión (20), donde el componente de guía (10) comprende un cuerpo de base (110) que tiene una superficie de base (111) para disponer sobre una cara extrema de tibia (5) y que comprende elementos de guía (120) que se extienden desde la superficie de base (111),

donde el componente de tensión (20) está configurado para tensar el componente de guía (10) de manera que los ligamentos de la rodilla se tensen uniformemente en un estado flexionado de la rodilla,

donde el dispositivo quirúrgico comprende un componente de calibración y perforación (30) para calibrar y perforar una cara extrema de fémur (4), donde el componente de calibración y perforación (30) puede deslizar sobre los elementos de guía (120) y se puede fijar en distintas posiciones con respecto a la superficie de base (111), caracterizado porque

el componente de calibración y perforación (30) comprende un dispositivo de calibración (300), donde el dispositivo de calibración (300) comprende por lo menos una ranura (302) para un corte superior de fémur, donde el dispositivo de calibración (300) comprende una pluralidad de aberturas de paso (325) y un elemento de guía (120) comprende una pluralidad de rebajos asociados (125), donde las aberturas de paso (325) y los rebajos (125) asociados entre sí tienen la misma orientación y donde las aberturas de paso (325) diferentes entre sí tienen orientaciones diferentes entre sí.

2. Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 1, en el que el componente de tensión (20) comprende un cilindro de tensión (210) y una palanca de tensión (220),

donde el cilindro de tensión (210) es guiado por los elementos de guía (120) a lo largo un eje longitudinal del cilindro de tensión (210), y

donde la palanca de tensión (220) está configurada para tensar el cilindro de tensión (210) con respecto al cuerpo de base (110).

3. Dispositivo quirúrgico (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las aberturas de paso (325') están dispuestas en un lado frontal del dispositivo de calibración (300), donde el lado frontal del dispositivo de calibración (300) está configurado para estar orientado hacia el lado contrario a la cara extrema de fémur (4) durante el uso del dispositivo quirúrgico (1).

4. Dispositivo quirúrgico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 3, en el que el dispositivo de calibración (300) se puede colocar en una posición de altura variable con respecto a la superficie de base (111) por medio de un elemento de ajuste, particularmente por medio de un tornillo de apriete (350).

5. Dispositivo quirúrgico (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el cilindro de tensión (210) comprende un rebajo (214) en la dirección longitudinal, particularmente un ahondamiento u orificio pasante de cualquier tipo en la dirección longitudinal.

6. Dispositivo quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en el que la palanca de tensión (220) comprende un primer brazo (221) y un segundo brazo (222) con un punto de pivote (223) presente entre dichos brazos, que están dispuestos de manera que el segundo brazo (222) se tensa mediante un pretensado del primer brazo (221) contra el cilindro de tensión (210).

7. Dispositivo quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en el que el cuerpo de base (110) comprende un rebajo (116) en la superficie base (111) para recibir la palanca de tensión (220), donde el cuerpo de base (110) comprende, en particular en una superficie lateral (112) del mismo, una abertura (116) para accionar la palanca de tensión (220).

8. Dispositivo quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el componente de guía (10) comprende dos elementos de guía (120) separados entre sí que se extienden en la misma dirección desde el cuerpo de base (110), donde los dos elementos de guía (120) comprenden cada uno una superficie lateral interior (122) enfrentada al otro de los elementos de guía (120) y una superficie exterior (124) opuesta a la superficie lateral interior (122), donde, en particular, cada una de las superficies laterales interiores (122) comprenden una forma cilíndrica cóncava, de manera que las dos superficies laterales interiores (122) con el espacio existente entre ambas definen una guía cilíndrica (130).

9. El dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 8, donde, en la dirección de extensión de los elementos de guía (120), una de las superficies exteriores (122) comprende un ahondamiento (126) y la otra de las superficies exteriores (124) comprende un saliente (128) para guiar un componente de calibración y perforación (30).

10. Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 8 o 9, donde las superficies exteriores (124) de los elementos de guía (120) forman una guía de cola de milano para guiar el componente de calibración y perforación (30).

11. Dispositivo quirúrgico (1) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de calibración (300) comprende dos casquillos de perforación (308) para llevar a cabo las perforaciones de la prótesis femoral, donde los casquillos de perforación (308) están integrados de manera integral en el dispositivo de calibración (300), o se implementan como insertos de casquillos de perforación, en particular sujetos o prensados.

12. Dispositivo quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de calibración (300) comprende una escala milimétrica (307) en su lado frontal referenciada por una marca (129) en el componente de guía (10).