ES2865109T3 - Aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo - Google Patents

Abstract

Aparato de tratamiento (10) para corregir un error de refracción de un ojo (12) que comprende: - un dispositivo láser (14) para la separación de tejido corneal mediante radiación láser (16); - un dispositivo de control (18) diseñado para controlar el dispositivo láser (14) para que emita la radiación láser (16) para cortar y/o extirpar un volumen (24) de la superficie (20) de la córnea (22) del ojo (12) en función de una paquimetría y/o topografía medida de la córnea (22) y del error de refracción del ojo (12), donde el volumen (24) siempre debe estar ubicado fuera del área de la pupila (30) del ojo (12) y con lo que el volumen recortado y/o extirpado (24) en la superficie (20) de la córnea (22) da como resultado una forma de anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado en forma de media luna, con lo que se reduce el área de la superficie (20) de la córnea (22).

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo

CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0001] La invención se refiere a un aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo y a un método para controlar un aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0002] En las patentes US 2010/0331831 A1 y WO 2008/055706 A1 se describe un aparato de tratamiento para corregir mediante operación la miopía o hipermetropía de un ojo. El aparato de tratamiento incluye un dispositivo láser controlado por un dispositivo de control, que se usa para separar el tejido corneal del ojo mediante la aplicación de un rayo láser. Para minimizar la regresión de una visión corregida del ojo con el paso del tiempo, se sugiere cortar un volumen lenticular desde el interior de la córnea del ojo. Este volumen lenticular tiene un grosor mínimo para poder extirpar de forma segura todo el tejido corneal cortado de la córnea. El grosor mínimo reduce así las complicaciones durante y después de un procedimiento quirúrgico correctivo para corregir el error de refracción del ojo.

[0003] Un error de refracción de un ojo puede ocurrir especialmente debido a un trastorno degenerativo del ojo, en especial debido al trastorno degenerativo denominado queratocono. Este trastorno degenerativo del ojo provoca cambios estructurales dentro de la córnea que hacen que esta se adelgace y adopte una forma más cónica. Este cambio de forma también se puede llamar queratocono y puede causar una distorsión sustancial de la visión.

[0004] Existen varios métodos conocidos para corregir el error de refracción de un ojo debido al queratocono. El artículo de Wikipedia “Keratoconus”, de fecha 19.08.2015, ofrece una buena descripción general de las posibles correcciones de los errores de refracción debidos a un queratocono. Una posibilidad es la inserción de segmentos de anillos corneales intraestromales. Este procedimiento requiere hacer una pequeña incisión en la periferia de la córnea e introducir dos finos arcos de polimetilmetacrilato entre las capas del estroma a cada lado de la pupila. Posteriormente, la incisión se cierra con una sutura. Sin embargo, un implante de este tipo puede causar complicaciones tanto durante las operaciones quirúrgicas como después. Por ejemplo, el implante puede causar una inflamación del ojo, con la posibilidad de dañarlo permanentemente. Además, los implantes pueden salirse de la córnea. Además, debido al implante, el ojo es mucho más susceptible a posibles traumas producidos por un objeto externo que impacte sobre el ojo.

[0005] Además, el artículo de Wikipedia sugiere que un procedimiento LASIK para corregir el error de refracción del ojo está contraindicado para el queratocono y otras afecciones que provoquen un adelgazamiento de la córnea, ya que la extirpación del tejido del estroma corneal dañará aún más una córnea ya fina y débil. Este es especialmente el caso del método sugerido en la patente US 2010/0331831 A1, ya que requiere un grosor mínimo del volumen de tejido corneal extirpado. En la patente US 2010/249761 A1 se describen sistemas y métodos para realizar cirugía láser oftálmica intraestromal que provocan la remodelación de la córnea bajo la influencia de fuerzas biomecánicas. Es importante destacar que, para estos métodos, se define un volumen de tejido para la operación que está ubicado únicamente dentro del estroma de la córnea. Asimismo, en la patente US 2008/287928 A1 se describen dispositivos, sistemas y métodos para el tratamiento con láser, por ejemplo, el tratamiento con láser de los ojos. Según una forma de realización, se describe un método para extirpar una capa epitelial dispuesta sobre una capa estromal en una córnea. Se irradia una región de la capa epitelial con un haz pulsado de radiación ablativa. La radiación ablativa se escanea para variar la ubicación del haz dentro de la región según una secuencia de pulsos. La secuencia de pulsos está configurada para mejorar la retroalimentación óptica basada en una fluorescencia tisular de la capa epitelial.

[0006] Un objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo que sea especialmente suave para la córnea del ojo. Además, un objetivo de la presente invención es proporcionar un método para controlar un aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo que permita un tratamiento especialmente suave del ojo. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una máscara protectora para el ojo que pueda reducir el riesgo de complicaciones al corregir un defecto de refracción del ojo. Además, es un objeto de la presente invención proporcionar un sistema para corregir un error de refracción de un ojo que permita un tratamiento especialmente suave del ojo.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

[0007] Según las formas de realización de la invención descritas en este documento, estos objetos se resuelven mediante un aparato de tratamiento según la reivindicación 1 de la patente y un método para controlar un aparato de tratamiento según la reivindicación 7 de la patente. Las formas de realización ventajosas con desarrollos convenientes de cada reivindicación independiente constituyen también formas de realización ventajosas de las otras reivindicaciones independientes.

[0008] Un primer aspecto de la invención se refiere a un aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo. Este aparato de tratamiento comprende un dispositivo láser para la separación del tejido corneal mediante radiación láser. Por ejemplo, este dispositivo láser se puede diseñar como un dispositivo láser de femtosegundos. Un dispositivo láser de este tipo solo emite radiación láser durante instante muy breve. Otro ejemplo de dispositivo láser es un láser de excímeros. Además, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de control diseñado para controlar el dispositivo láser para que emita la radiación láser para cortar y/o extirpar un volumen de la superficie de la córnea del ojo en función de una paquimetría y/o topografía medida de la córnea y del error de refracción del ojo, por lo que el volumen recortado y/o extirpado de la superficie de la córnea da como resultado una forma de anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado en forma de media luna. La radiación láser puede extirpar y/o cortar diferentes capas de la córnea y no solo la superficie de la córnea. Este volumen recortado y/o extirpado también forma un anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado en forma de media luna cuando se ve desde el exterior del ojo a través de la superficie de la córnea. Normalmente, el corte y/o la ablación comienza en una capa superficial de la córnea que se expone primero a la radiación láser. Posteriormente, el volumen que se ha cortado y/o extirpado de la superficie de la córnea se puede cerrar con una sutura. Esto provoca un cambio del radio de la córnea del ojo y una corrección al menos parcial del error de refracción del ojo. En otras palabras: el cristalino, que está constituido por la córnea, se aplana debido al recorte de volumen de la córnea y el posterior estiramiento de su superficie. Esto lleva a al menos una corrección parcial del error de refracción del ojo, especialmente un error de refracción debido a un queratocono. El dispositivo de control puede diseñarse como un dispositivo de control automático. Esto significa que no es necesaria una intervención manual para controlar el dispositivo láser una vez que se ha iniciado un procedimiento de tratamiento.

[0009] El aparato de tratamiento permite corregir el error de refracción del ojo con un método especialmente suave para la córnea del ojo. No es necesario extirpar un volumen con un grosor mínimo de la córnea del ojo. Preferiblemente, el tratamiento no reduce en absoluto el grosor de la córnea. Como no hay requisitos mínimos para el grosor del volumen que se ha de extirpar, se puede extirpar un volumen especialmente pequeño y/o fino. Esto significa que el aparato de tratamiento se puede utilizar incluso para ojos cuyas córneas son especialmente finas debido a un trastorno degenerativo.

[0010] Además, un tratamiento del ojo con el aparato de tratamiento no requiere la inserción de ningún implante en la córnea del ojo para corregir al menos parcialmente el error de refracción. Esto también significa que no hay riesgo de complicaciones generalmente asociadas a tales implantes.

[0011] Además, la geometría del volumen, que da como resultado una forma de anillo cerrado, anillo parcial, media luna o anillo cerrado en forma de media luna en la superficie de la córnea, es especialmente ventajosa para una córnea especialmente fina. En lugar de extirpar un área completa del círculo, solo se corta un anillo cerrado o parcial, o una media luna de la superficie. Esto significa que se corta un volumen especialmente pequeño de la córnea. El anillo parcial también permite corregir el astigmatismo, desplazar un eje visual de la córnea y/o desplazar un pico de un queratocono. Una forma de media luna y/o un anillo cerrado en forma de media luna permiten tener en cuenta un error de refracción asimétrico y/o un adelgazamiento asimétrico de la córnea. Además, cualquier forma de media luna permite reducir los picos de tensión en la córnea del ojo al cerrar el volumen recortado mediante una sutura. Los extremos del volumen recortado en una dirección circunferencial en la superficie de la córnea son preferiblemente ahusados, evitando cualquier pico de tensión.

[0012] En esta descripción, por motivos de simplicidad, cualquier volumen cortado y/o sometido a ablación se puede llamar simplemente volumen cortado y/o volumen extirpado.

[0013] En otra configuración ventajosa del aparato de tratamiento, el aparato de tratamiento comprende un paquímetro y/o un dispositivo de medición de topografía para medir la paquimetría y/o la topografía de la córnea. Esto permite medir la paquimetría y/o topografía del ojo inmediatamente antes de iniciar un procedimiento quirúrgico. Además, como la paquimetría y/o topografía de un ojo con queratocono pueden cambiar rápidamente con el tiempo, se debe minimizar cualquier influencia debida a un cambio de la córnea con el paso del tiempo. Este paquímetro y/o topografía también permite la corrección y/o el seguimiento del procedimiento en línea para corregir el error de refracción del ojo.

[0014] En otra configuración ventajosa del aparato de tratamiento, el aparato de tratamiento comprende un tonómetro para determinar una presión intraocular del ojo, con lo cual el volumen que se ha de cortar y/o extirpar se determina dependiendo de la presión intraocular determinada. La información sobre la presión intraocular se puede utilizar para determinar qué partes de la córnea pueden soportar la tensión más alta y/o dónde se puede cortar más volumen de la córnea sin poner en riesgo la integridad estructural de la córnea. Esto permite ubicar el volumen que se ha de cortar y/o extirpar de la córnea en una zona de la córnea donde su extracción supone un menor estrés para el ojo.

[0015] En otra configuración ventajosa del aparato de tratamiento, el volumen que se ha de cortar y/o extirpar se determina mediante un dispositivo de evaluación del aparato de tratamiento en función de la paquimetría y/o topografía medidas de la córnea y el error de refracción del ojo. El dispositivo de evaluación puede formar parte del dispositivo de control. Esto permite una fácil automatización del procedimiento para corregir el error de refracción del ojo. El dispositivo de evaluación es especialmente ventajoso si el dispositivo de tratamiento también comprende el paquímetro y/o el dispositivo de medición de topografía, ya que no es necesario utilizar ningún otro dispositivo para poder iniciar y/o completar el procedimiento quirúrgico para corregir el error de refracción del ojo.

[0016] El volumen que se ha de cortar y/o extirpar se encuentra fuera del área de la pupila del ojo. Esta ubicación del volumen que se ha de cortar y/o extirpar es especialmente ventajosa, ya que las suturas y/o cicatrices en esta zona fuera de la pupila tienen un impacto especialmente bajo en la visión y/o agudeza visual del paciente. Además, esta ubicación del volumen que se ha de extirpar se encuentra en un área donde el impacto de un queratocono suele ser especialmente bajo. Aquí se puede esperar que la córnea aún sea especialmente gruesa. El error de refracción del ojo se corrige mediante la sutura de la córnea donde se ha eliminado el volumen, el estirado de la superficie de la córnea y, por consiguiente, el aplanamiento de la córnea. La ubicación fuera del área de la pupila es posible ya que el error de refracción del ojo no se corrige remodelando la forma lenticular de la córnea al retirar un volumen, sino al cambiar las tensiones en la superficie de la córnea y/o reducir la superficie de la córnea.

[0017] En otra configuración ventajosa del aparato de tratamiento, el volumen que se ha de cortar y/o extirpar se ubica equidistante a un eje visual del ojo con un lado cortado del volumen orientado hacia el eje visual o con un eje de simetría del volumen. El volumen que se ha de cortar y/o extirpar se ubica equidistante al eje visual del ojo con el lado cortado del volumen orientado hacia el eje visual, especialmente en el caso de un anillo cerrado o parcial. El volumen que se ha de cortar y/o extirpar se ubica equidistante al eje visual del ojo con la simetría del volumen, especialmente en el caso de una forma de media luna y/o un anillo cerrado en forma de media luna. Esto permite una distribución especialmente uniforme de la tensión adicional en la córnea del ojo, por lo que es especialmente suave para la córnea. Además, esto permite corregir especialmente bien la visión del ojo.

[0018] Además, la profundidad del volumen que se ha de cortar y/o extirpar puede estar relacionada con una anchura del volumen que se ha de cortar y/o extirpar en cada sección. Esto significa que, cuanto más ancho sea el volumen en una determinada sección, más profundo será el corte y/o la ablación de la córnea en relación con la superficie de la córnea. Esto permite extirpar un volumen máximo sin picos de tensión en la córnea del ojo. Alternativamente, el volumen puede tener una profundidad constante o se puede calcular en cada caso. Esto minimiza el riesgo de dañar aún más una córnea que ya es especialmente fina. Opcionalmente, la profundidad del volumen también se estrecha para reducir el estrés, la tensión y/o cargas de la córnea. Eso significa que, cuando se ve desde la superficie de la córnea, el volumen es más profundo en el medio y menos profundo en los lados.

[0019] Un segundo aspecto de la invención se refiere a un método para controlar un aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo. Preferiblemente, este aparato de tratamiento es el aparato de tratamiento según el primer aspecto de la invención. Las características y ventajas descritas anteriormente en relación con el primer aspecto de la invención se aplican de manera similar al segundo aspecto de la invención. Lo contrario también es cierto.

[0020] El método según el segundo aspecto de la invención comprende como paso la medición de la paquimetría de la córnea del ojo. El volumen que se ha de cortar y/o extirpar de la superficie de la córnea del ojo se determina dependiendo de la paquimetría y/o topografía medida de la córnea y el error de refracción del ojo por medio de un dispositivo láser, en donde el volumen siempre debe ubicarse fuera del área de la pupila del ojo, con lo que el volumen cortado y/o extirpado de la superficie de la córnea da como resultado la forma de un anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado en forma de media luna, con lo que se reduce el área de la superficie de la córnea. El error de refracción del ojo también se puede determinar dependiendo de la paquimetría de la córnea. Este método para controlar el aparato de tratamiento da como resultado un procedimiento especialmente suave para la córnea del ojo.

[0021] En otra configuración ventajosa del método para controlar el aparato de tratamiento, el volumen que se ha de cortar y/o extirpar se determina dependiendo de que la visión resultante del ojo esté por encima de un cierto umbral de visión. Esto permite determinar el volumen de tal manera que el error de refracción del ojo se corrija en un grado aceptable. Esto es especialmente importante para un queratocono, ya que una corrección máxima del error de refracción del ojo podría conducir a la determinación de un volumen que se ha de cortar y/o extirpar demasiado grande para la córnea degenerada y, por lo tanto, especialmente fina.

[0022] En otra configuración ventajosa del método para controlar el aparato de tratamiento, el volumen que se ha de cortar y/o extirpar se determina dependiendo de una tensión resultante en la córnea del ojo que está por debajo de un cierto umbral de tensión. Esto permite determinar un volumen, cuyo corte y/o ablación de la superficie de la córnea es especialmente suave para la córnea. Con un método de este tipo, se puede evitar especialmente aumentar la tensión, el estrés o las cargas en la córnea del ojo al cortar y/o al extirpar el tejido corneal hasta tal punto que podrían producirse desgarros u otros daños en la córnea, especialmente después de una mayor degeneración de la córnea.

[0023] Es especialmente ventajoso combinar el valor umbral para la visión y el valor umbral para la tensión. Esto permite optimizar el volumen teniendo en cuenta tanto la visión resultante como la seguridad de la córnea y el ojo.

[0024] Los siguientes párrafos contienen una descripción de un método para corregir un error de refracción de un ojo mediante un aparato de tratamiento. A este también se le puede llamar método quirúrgico y/o procedimiento quirúrgico. Preferiblemente, el aparato de tratamiento es el aparato de tratamiento según el primer aspecto de la invención. Preferiblemente, el aparato de tratamiento se controla según un método según el segundo aspecto de la invención.

[0025] Para corregir el error de refracción de un ojo, se mide la paquimetría de la córnea del ojo. El volumen que se ha de cortar y/o extirpar de la córnea del ojo se determina en función de la paquimetría y/o topografía medidas de la córnea y el error de refracción del ojo por medio de un dispositivo láser, mediante el cual el volumen cortado y/o extirpado de la córnea da como resultado una forma en la superficie de la córnea de un anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado con forma de media luna. El dispositivo láser se controla por medio de un dispositivo de control para que emita radiación láser para cortar y/o extirpar el volumen de la córnea. Este método es especialmente suave para la córnea del ojo.

[0026] Antes de que se inicie la emisión de la radiación láser, el ojo se anestesia preferiblemente con gotas anestésicas. Esto aumenta la comodidad del paciente y puede reducir aún más el movimiento ocular no deseado durante el procedimiento.

[0027] En otra configuración ventajosa del método para corregir el error de refracción del ojo, el volumen cortado y/o extirpado en la córnea del ojo se cierra mediante sutura entre sí de al menos dos lados opuestos de la córnea que bordean el volumen cortado y/o extirpado, con lo que se reduce un radio de la córnea. Esta reducción del radio de la córnea conduce al menos a una corrección parcial del error de refracción del ojo, y dicha corrección es especialmente suave para la córnea. La sutura de la córnea cierra el volumen que se ha cortado y/o extirpado de la córnea. Una vez curados los cortes y/o la ablación, se pueden retirar las suturas de la córnea.

[0028] Un tercer aspecto de la invención se refiere a un sistema para corregir un error de refracción de un ojo. Este sistema comprende un aparato de tratamiento según el primer aspecto de la invención y una máscara protectora. Esto permite una corrección especialmente suave de un error de refracción de un ojo. El volumen que se ha de cortar y/o extirpar de la superficie de la córnea corresponde preferiblemente a la forma de la al menos una abertura de la máscara protectora. La máscara protectora comprende al menos una abertura con forma de anillo cerrado, anillo parcial, media luna o anillo cerrado en forma de media luna. El aparato de tratamiento se puede controlar según un método según el segundo aspecto de la invención. Las características y ventajas descritas anteriormente en relación con el primer aspecto y el segundo aspecto de la invención se aplican de manera similar al tercer aspecto de la invención. Lo contrario también es cierto.

[0029] Esta máscara protectora permite una configuración ventajosa del método para corregir el error de refracción del ojo. La máscara protectora con su abertura, en la que la abertura corresponde preferiblemente a la forma resultante en la superficie y/u otras capas de la córnea debido al volumen cortado y/o extirpado, se coloca en la córnea del ojo antes de la emisión de la radiación láser para cortar y/o extirpar el volumen de la superficie de la córnea. Gracias a la máscara protectora, el ojo y/o su córnea están protegidos de la radiación láser en el área donde no se pretende cortar y/o extirpar. Para ello, la máscara protectora puede alinearse con una pupila del ojo. Cualquier radiación láser que incida en la máscara protectora se dispersa y/o absorbe de tal manera que no corte ni/o extirpe la córnea subyacente. Esto protege el ojo frente al daño debido a la radiación láser dirigida hacia una sección incorrecta del ojo y/o debido a un movimiento ocular no deseado. Además, la radiación láser puede posiblemente estar menos enfocada y/o controlarse con menos precisión. Puede ser suficiente apuntar con una precisión reducida y/o con una radiación láser menos enfocada a la abertura de la máscara y aún así lograr un volumen de corte y/o ablación preciso gracias a que la abertura tiene la forma deseada.

[0030] Una máscara protectora de este tipo es especialmente ventajosa si se utiliza un láser de excímeros como dispositivo láser. Si se utiliza un láser de femtosegundos como dispositivo láser, es posible prescindir del uso de la máscara protectora.

[0031] En otra forma de realización ventajosa de la máscara protectora, un lado de la máscara diseñado para ponerse en contacto con el ojo tiene una forma genérica o una forma personalizada, que está configurada para adaptarse a una topografía del ojo y/o su córnea. Una forma genérica da como resultado una máscara protectora de muy bajo costo. Alternativamente, una máscara protectora con forma personalizada es especialmente cómoda para el paciente y puede adherirse especialmente bien al ojo. Esto puede ser necesario específicamente si la máscara protectora debe adherirse a un ojo con queratocono, porque en este caso el ojo puede tener una córnea de forma muy irregular y/o muy cónica.

[0032] La máscara protectora está diseñada para ser utilizada con un aparato de tratamiento según el primer aspecto de la invención, por lo que la abertura corresponde a la forma resultante de la superficie debido al volumen recortado y/o extirpado. La máscara protectora se usa junto con un aparato de tratamiento según el primer aspecto de la invención, que puede controlarse mediante un método según el segundo aspecto de la invención.

Preferiblemente, la máscara se coloca en el ojo de manera que su abertura esté alineada con un área del ojo donde se va a cortar y/o extirpar el volumen.

[0033] Por ejemplo, la máscara puede comprender un material plástico. Este material plástico puede diseñarse para dispersar y/o absorber al menos parcialmente la radiación láser emitida por un dispositivo láser. Este dispositivo láser puede ser el dispositivo láser del aparato de tratamiento según el primer aspecto de la invención. La máscara protectora puede reducir el riesgo de complicaciones durante un procedimiento quirúrgico para corregir un error de refracción del ojo. La máscara protectora puede ser similar a una lente de contacto y también se puede colocar de manera similar en el ojo. Por lo general, la máscara protectora se retira antes de suturar el ojo.

[0034] En otra forma de realización ventajosa de la máscara protectora, la máscara protectora comprende un dispositivo de succión para fijar la máscara protectora al ojo y/o a una córnea del ojo. Este dispositivo de succión permite fijar la máscara protectora al ojo de tal manera que el movimiento del ojo y/o del párpado no provoque un desplazamiento de la posición de la máscara protectora con respecto al ojo y su pupila durante el tratamiento del ojo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0035] Las ventajas, características y detalles anteriores y adicionales de la invención son evidentes a partir de la siguiente descripción de formas de realización preferidas, así como también se ilustra en los dibujos adjuntos. Los dibujos adjuntos, que se incorporan en este documento y forman parte de esta especificación, sirven además para explicar los principios de la invención y para permitir que una persona experta en la técnica pertinente realice y utilice la invención.

Fig. 1 muestra en una vista esquemática un aparato de tratamiento para corregir un error de refracción de un ojo.

Fig. 2 muestra en una vista esquemática un ojo cuyo error de refracción debe corregirse.

Fig. 3 a 7 cada una muestra en una vista esquemática una forma diferente de un volumen que se ha de cortar y/o extirpar de la superficie del ojo según la Fig. 2 para corregir su error de refracción.

Fig. 8 a 9 ilustran en una vista esquemática en sección del ojo según la figura 2 cómo se corrige su error de refracción.

Figura 10 a 17 muestran varios ejemplos de una máscara protectora para un ojo, donde cada ejemplo se muestra en una vista superior esquemática y en una vista esquemática en perspectiva.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

[0036] Las formas de realización específicas de la presente invención se describen a continuación con referencia a las figuras. La siguiente descripción detallada es de naturaleza casi ejemplar y no pretende limitar la invención o las implicaciones y usos de la invención.

[0037] La figura 1 muestra en una vista esquemática un aparato de tratamiento 10 para corregir un error de refracción de un ojo 12, que se muestra en la vista esquemática de la figura 2. El aparato de tratamiento 10 comprende un dispositivo láser 14 para separar tejido corneal por medio de radiación láser 16. Además, el aparato de tratamiento 10 comprende un dispositivo de control 18 diseñado para controlar que el dispositivo láser 14 emita la radiación láser 16 para cortar y/o extirpar un volumen 24 de la superficie 20 de la córnea 22 del ojo 12 en función de una paquimetría medida de la córnea 22 y el error de refracción del ojo 12, con lo que el volumen recortado y/o extirpado 24 en la superficie 20 de la córnea 22 da como resultado una forma de anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado en forma de media luna. En cada vista esquemática del ojo 12 según las figuras 3 a 7 se muestran diferentes ejemplos de una forma del volumen 24 que se ha de cortar y/o extirpar. Por ejemplo, el dispositivo de control 18 puede controlar dónde corta y/o extirpa el dispositivo láser 14 el volumen 24 de la córnea 22 mediante el ajuste de un ángulo de un espejo reflectante dentro del dispositivo láser 14 y/o el ajuste del punto focal de la radiación láser 16.

[0038] Por ejemplo, el dispositivo láser 14 se puede diseñar como un dispositivo láser de femtosegundos. Un dispositivo láser 14 de este tipo solo emite radiación láser 16 durante un instante muy breve. Otro ejemplo del diseño del dispositivo láser 14 es un láser de excímeros. Además, el aparato de tratamientos 10 comprende un paquímetro 26 para medir la paquimetría de la córnea 22. Esto permite medir la paquimetría inmediatamente antes de iniciar el procedimiento para cortar y/o extirpar el volumen 24 de la córnea 22. El volumen 24 que se ha de cortar y/o extirpar de la superficie 20 de la córnea 22 se determina mediante un dispositivo de evaluación 28 del aparato de tratamiento 10 en función de la paquimetría medida de la córnea 22 y el error de refracción del ojo 12, con lo que el error de refracción del ojo 12 también se puede determinar en función de la paquimetría medida. En el ejemplo mostrado en la figura 1, el dispositivo de evaluación 28 forma parte del dispositivo de control 18. Esto permite un procedimiento quirúrgico automático por parte del aparato de tratamiento 10, que solo tiene que ser supervisado por un médico especialista.

[0039] La figura 2 muestra el ojo 12 en una vista frontal esquemática. En el centro de la córnea 22 se localiza una pupila 30. El ojo 12 que se muestra en la Fig. 2 tiene un trastorno degenerativo llamado queratocono. El trastorno degenerativo queratocono produce cambios estructurales no deseados dentro de la córnea 22, lo que hace que se adelgace y adopte una forma más cónica. Esto puede resultar en una distorsión de la visión y una reducción de la visión. Sin embargo, el adelgazamiento de la córnea 22 hace que el ojo 12 sea muy sensible a los procedimientos quirúrgicos. Cualquier operación quirúrgica realizada en la córnea 22 debe ser especialmente suave para no dañar más la córnea 22.

[0040] Las figuras 3 a 7 muestran varios ejemplos de un volumen 24 que se ha de cortar y/o extirpar de la córnea 22 que son especialmente suaves para la córnea 22. El volumen 24 siempre se corta y/o extirpa de la superficie 20 de la córnea 22 mediante el aparato de tratamiento 10. El corte de un volumen 24 de la superficie 20 de la córnea 22 no requiere un grosor mínimo del volumen 24. Esto permite extirpar un volumen 24 especialmente pequeño de la córnea 22 con el fin de corregir al menos parcialmente el error de refracción del ojo 12. Además, como no se elimina un volumen de forma lenticular de la córnea 22, cualquier eliminación de tejido corneal se ubica preferiblemente fuera de la pupila 30. Debido a tal ubicación, las suturas y/o las cicatrices no pueden distorsionar más la visión del ojo 12. La forma de la córnea 22 en sí no cambia por la eliminación del volumen 24, sino que se reduce un área de la superficie 20 de la córnea 22, lo que lleva a un aplanamiento de un radio del ojo 12 debido al estiramiento del tejido restante de la superficie corneal.

[0041] La figura 3 muestra una forma del volumen extraído 24 en la superficie 20 de la córnea 22 que es un anillo cerrado. Esta forma provoca una tensión uniforme en la córnea 22 y especialmente permite una corrección de un error de refracción sin astigmatismo.

[0042] La figura 4 muestra un volumen 24 que es un anillo cerrado en forma de media luna. Esta forma permite la corrección del astigmatismo en el ojo 12 y/o cambiar su eje visual. Además, esta forma del volumen 24 da como resultado un cambio gradual de una deformación, carga y/o tensión en la superficie 20 de la córnea 22 sin picos de dicha deformación, carga y/o tensión. Un pico de carga, tensión y/o deformación posiblemente podría dañar aún más la córnea 22.

[0043] La figura 5, la figura 6 y la figura 7 muestran un volumen 24 que es una media luna. Esto también se puede llamar forma de media luna. Cuanto menor es la media luna, menor es el volumen 24 extraído de la córnea 22. La forma de media luna también permite corregir deformaciones especialmente complejas de la córnea 22. La figura 5 muestra un volumen 24 que cubre un ángulo de 270 grados a lo largo de una circunferencia de la superficie 20 de la córnea 22. Este ángulo está indicado por la flecha 32. En la figura 6, el volumen 24 solo cubre un ángulo de 180 grados que está indicado por la flecha 34. La figura 7 muestra un volumen 24 en forma de media luna que solo cubre un ángulo de 90 grados de la superficie 20 de la córnea 22, que se indica con la flecha 36.

[0044] La figura 8 muestra una vista esquemática en sección del ojo 12, en la que el volumen 24 se ha eliminado de la superficie 20 de la córnea 22. El volumen 24 se ha eliminado de la superficie 20 de la córnea 22 a lo largo de una circunferencia de la córnea. 22. El volumen 24 se ha eliminado al cortar y/o extirpar el tejido corneal con la radiación láser 16 emitida por el dispositivo láser 14 y después lavar el ojo 12 con una solución salina.

[0045] La figura 9 ilustra en una vista esquemática en sección del ojo 12 cómo el procedimiento quirúrgico ha cambiado la refracción del ojo 12, corrigiendo así al menos parcialmente el error de refracción del ojo 12. Las aberturas en la superficie 20 de la córnea 22 debido a la extracción del volumen 24 se han cerrado con suturas. Una vez que se ha curado la córnea 22, preferiblemente estas suturas se retiran del ojo 12. La sutura da como resultado que la superficie 20 de la córnea 22 se estire de tal manera que la córnea 22 se aplana. Esto disminuye un radio de la córnea 22, lo que modifica su refracción. Los cambios se han ilustrado en la figura 9 mediante líneas discontinuas. Las líneas discontinuas de la figura 9 muestran la forma del ojo 12 con su córnea 22 según la figura 8, antes de que se haya suturado la córnea 22.

[0046] Además, debido a que el volumen 24 tiene forma de media luna, el punto más grueso de la córnea 22 se ha desplazado hacia un lado del ojo 12. Esto significa que el eje visual de la córnea 22 también se ha desplazado, lo que permite la corrección de errores de refracción del ojo 12 más complejos. Este desplazamiento se indica en la figura 9 con la flecha 38.

[0047] Las figuras 10 a 17 muestran varios ejemplos de una máscara protectora 40 para el ojo 12 durante el procedimiento quirúrgico, en donde cada ejemplo se muestra en una vista superior esquemática y en una vista esquemática en perspectiva. La máscara 40 tiene una abertura 42 correspondiente a la forma que da como resultado la superficie 20 de la córnea 22 debido al volumen cortado y/o extirpado y se coloca en la córnea 22 del ojo 12 antes de que se emita la radiación láser 16 para cortar y/o extirpar el volumen 24 de la superficie 20 de la córnea 22.

[0048] La abertura 42 permite que la radiación láser 16 solo corte y/o extirpe la córnea 22 en un área de la abertura. Cuando la córnea 22 está cubierta por la máscara protectora 40, la radiación láser emitida 16 es incapaz de cortar y/o extirpar la córnea 22. Por lo tanto, el ojo 12 y/o la córnea 22 están protegidos en esta área de una radiación láser dirigida 16 incorrectamente y/o de una radiación láser 16 enfocada incorrectamente. Además, la radiación láser 16 puede dirigirse con menos precisión y/o enfocarse con menos precisión mientras se logra un corte y/o ablación especialmente precisos. Además, la máscara 40 puede evitar cualquier daño al ojo 12 debido a un movimiento no deseado del ojo 12 durante el procedimiento.

[0049] El ejemplo de la máscara 40 como se muestra en la Fig.10 y la Fig.11 tiene una abertura 42 que corresponde a la forma del volumen extraído 24 en la superficie 20 de la córnea 22 que es un anillo cerrado, como se muestra en la Fig.3. En este caso, la máscara 40 comprende dos partes separadas: un anillo externo 44 y un disco interno 46, que se colocan por separado en el ojo 12 y se centran en la pupila 30. La abertura 42 está constituida por un espacio vacío entre el anillo externo 44 y el disco interno 46 debido a dicha colocación.

[0050] El ejemplo de la máscara 40 como se muestra en la Fig.12 y la Fig.13 tiene una abertura 42 que corresponde a la forma del volumen extraído 24 en la superficie 20 de la córnea 22 que es un anillo cerrado en forma de media luna, como se muestra en la Fig. 4.

[0051] El ejemplo de la máscara 40 como se muestra en la Fig. 14 y la Fig. 15 tiene una abertura 42 que corresponde a la forma del volumen extraído 24 en la superficie 20 de la córnea 22 que es una media luna, como se muestra en la Fig. 6. La abertura 42 cubre un ángulo de 180 grados.

[0052] El ejemplo de la máscara 40 como se muestra en la Fig. 14 y la Fig. 15 tiene una abertura 42 que corresponde a la forma del volumen extraído 24 en la superficie 20 de la córnea 22 que es una media luna, como se muestra en la Fig. 7. En este caso, la abertura 42 cubre un ángulo de 90 grados.

[0053] Los ejemplos de la máscara protectora 40 según la Fig. 12 a la Fig. 17 tienen un diseño en una sola pieza. Sin embargo, la máscara protectora 40 también puede comprender dos piezas como la máscara 40 mostrada en la Fig. 10 y la Fig. 11. La abertura 42 puede atravesar completamente un cuerpo de la máscara protectora 40 o puede formar solo una especie de rebaje en una superficie externa de la máscara protectora 40. En el caso de que la abertura 42 atraviese completamente el cuerpo de la máscara protectora 40, cualquier tejido cortado y/o extirpado de la córnea 22 puede retirarse muy fácilmente sin necesidad de quitar la máscara protectora 40. En el caso de que la abertura 42 forme una especie de rebaje en la superficie externa de la máscara protectora 40, la máscara protectora 40 es especialmente cómoda de usar. Además, en este caso, la máscara protectora 40 tiene esquinas menos afiladas que están en contacto con la córnea 22 del ojo 12.

[0054] La colocación de la máscara protectora 40 en el ojo 12 durante el procedimiento es especialmente ventajosa si el dispositivo láser 14 está diseñado como un láser de excímeros.

[0055] En general, el aparato de tratamiento 10 y los métodos presentados aquí son especialmente adecuados para corregir el error de refracción de un ojo 12 con un trastorno degenerativo de queratocono, ya que son especialmente suaves para la córnea 22. El método de tratamiento puede denominarse Crescentic Laser Assisted Keratectomy, que se puede abreviar como CLAK.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Aparato de tratamiento (10) para corregir un error de refracción de un ojo (12) que comprende:

- un dispositivo láser (14) para la separación de tejido corneal mediante radiación láser (16);

- un dispositivo de control (18) diseñado para controlar el dispositivo láser (14) para que emita la radiación láser (16) para cortar y/o extirpar un volumen (24) de la superficie (20) de la córnea (22) del ojo (12) en función de una paquimetría y/o topografía medida de la córnea (22) y del error de refracción del ojo (12), donde el volumen (24) siempre debe estar ubicado fuera del área de la pupila (30) del ojo (12) y con lo que el volumen recortado y/o extirpado (24) en la superficie (20) de la córnea (22) da como resultado una forma de anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado en forma de media luna, con lo que se reduce el área de la superficie (20) de la córnea (22).

2. Aparato de tratamiento (10) según la reivindicación 1,

caracterizado por el hecho de que

el dispositivo láser (14) es un dispositivo láser de femtosegundos o un láser de excímeros.

3. Aparato de tratamiento (10) según la reivindicación 1,

caracterizado por el hecho de que

el aparato de tratamiento (10) comprende un paquímetro (26) y/o un dispositivo de medición de topografía para medir la paquimetría y/o topografía de la córnea (22).

4. Aparato de tratamiento (10) según la reivindicación 2 o 3,

caracterizado por el hecho de que

el aparato de tratamiento (10) comprende un tonómetro para determinar una presión intraocular del ojo (12), en donde el volumen (24) que se ha de cortar y/o extirpar se determina en función de la presión intraocular determinada.

5. Aparato de tratamiento (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado por el hecho de que

el volumen (24) que se ha de cortar y/o extirpar se determina mediante un dispositivo de evaluación (28) del aparato de tratamiento (10) en función de la paquimetría y/o topografía medida de la córnea (22) y del error de refracción del ojo (12).

6. Aparato de tratamiento (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado por el hecho de que

el volumen (24) que se ha de recortar y/o extirpar se ubica equidistante a un eje visual del ojo (12) con un lado cortado del volumen (24) orientado hacia el eje visual o con un eje de simetría del volumen (24).

7. Método de control de un aparato de tratamiento (10) para corregir un error de refracción de un ojo (12) que comprende los siguientes pasos:

- medir la paquimetría y/o topografía de la córnea (22) del ojo (12);

- determinar un volumen (24) que se ha de cortar y/o extirpar de una superficie (20) de la córnea (22) del ojo (12) en función de la paquimetría y/o topografía medida de la córnea (22) y del error de refracción del ojo (12) por medio de un dispositivo láser (14), en el que el volumen (24) debe ubicarse siempre fuera del área de la pupila (30) del ojo (12) y en el que el volumen cortado y/o extirpado (24) en la superficie (20) de la córnea (22) da como resultado una forma de anillo cerrado, un anillo parcial, una media luna o un anillo cerrado en forma de media luna, con lo que se reduce el área de la superficie (20) de la córnea (22).

8. Método según la reivindicación 7,

caracterizado por el hecho de que

el volumen (24) que se ha de cortar y/o extirpar se determina en función de que la visión resultante del ojo (12) esté por encima de un cierto umbral de visión.

9. Método según la reivindicación 7 u 8,

caracterizado por el hecho de que

el volumen (24) que se ha de cortar y/o extirpar se determina en función de una tensión resultante en la córnea (22) del ojo (12) que está por debajo de un cierto umbral de tensión.

10. Sistema para corregir un error de refracción de un ojo (12), que comprende un aparato de tratamiento (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 y una máscara protectora (40) para un ojo (12), donde la máscara protectora comprende al menos una abertura (42) con forma de anillo cerrado, anillo parcial, media luna o anillo cerrado en forma de media luna.

11. Sistema según la reivindicación 10,

caracterizado por el hecho de que

un lado de la máscara diseñado para ser colocado en contacto con el ojo tiene una forma genérica o una forma personalizada, que está configurada para adaptarse a una topografía del ojo y/o su córnea.

12. Sistema según la reivindicación 10 u 11,

caracterizado por el hecho de que

la máscara protectora comprende un dispositivo de succión para fijar la máscara protectora al ojo (12) y/o una córnea (22) del ojo (12).