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ES2843824T3 - Un dispositivo intraóseo - Google Patents

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ES2843824T3
ES2843824T3 ES17720759T ES17720759T ES2843824T3 ES 2843824 T3 ES2843824 T3 ES 2843824T3 ES 17720759 T ES17720759 T ES 17720759T ES 17720759 T ES17720759 T ES 17720759T ES 2843824 T3 ES2843824 T3 ES 2843824T3
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ES
Spain
Prior art keywords
formations
handle
cannula
stylet
intraosseous
Prior art date
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Active
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ES17720759T
Other languages
English (en)
Inventor
Malcolm Quentin Russell
Keith Joseph Real
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Safeguard Medical Technologies Ltd
Original Assignee
Prometheus Medical Technologies Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Prometheus Medical Technologies Ltd filed Critical Prometheus Medical Technologies Ltd
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Active legal-status Critical Current
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    • A61B17/3472—Trocars; Puncturing needles for bones, e.g. intraosseus injections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
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Abstract

Un dispositivo intraóseo, que comprende: un mango (5, 7); un canutillo (6) que está montado de forma extraíble en el mango; un estilete (1) que tiene un extremo montado en el mango; y una cánula (3) que tiene un extremo montado en el canutillo, el extremo de mango del estilete (1) que tiene una curvatura y el mango que tiene un receptor (11) para la parte doblada (10) del estilete (1) para fijar de forma no giratoria el estilete (1) al mango; el extremo de canutillo de cánula (3) que tiene un ensanchamiento que se extiende hacia fuera (20) para fijar de forma no giratoria la cánula (3) al canutillo (6); el mango y el canutillo (6) que tienen formaciones acoplables entre sí (41, 42) para la transmisión del par de torsión al estilete (1) y la cánula (3) para la penetración del hueso en la rotación del dispositivo en sentido horario o sentido antihorario, las formaciones (41, 42) que comprenden una pluralidad de formaciones de mango espaciadas circunferencialmente (41) que se pueden acoplar con una pluralidad de formaciones correspondientes (42) del canutillo, la pluralidad de formaciones de canutillo (42) que comprenden formaciones de diferentes formas y la pluralidad de formaciones de mango (41) que comprenden formaciones de diferentes formas en el que, en la configuración acoplada, las formaciones de mango (41) de la misma forma se alinean de la misma manera que las formaciones (42) del canutillo, siendo el mango giratorio con respecto al canutillo (6) desde una configuración desacoplada en la que las formaciones de mango (41) no están alineadas con las formaciones de canutillo (42) con respecto a una configuración alineada en la que las formaciones de mango (41) están alineadas con las 35 formaciones de canutillo (42), en el que, en la configuración alineada, el mango se puede mover axialmente para enclavar las formaciones de mango (41) con las formaciones de canutillo (42), y en el que, en la configuración de enclavamiento, una punta (103) del estilete (1) se extiende desde un extremo distal de la cánula (3) y un borde biselado (102) del estilete (1) está alineado con un borde biselado (101) de la cánula (3).

Description

DESCRIPCIÓN
Un dispositivo intraóseo
Actualmente existen varios dispositivos intraóseos diferentes disponibles comercialmente y, en general, se trata de agujas de acero inoxidable con estiletes/trócares centrales extraíbles que reducen el riesgo de taponamiento durante la inserción. Los estudios e informes de casos sobre estos productos han demostrado que las agujas manuales se pueden usar fácilmente en pacientes pediátricos jóvenes. Sin embargo, se ha visto que es difícil insertarlas en adultos (S.M. Blumberg, 2008) (L. Phillips, 2010).
El documento US4.487.209 describe una aguja para biopsia.
El documento EP1925261A describe un instrumento de mano que accede a regiones interiores del cuerpo. El documento US6.217.561 describe un dispositivo y procedimiento de inyección de medicación.
El documento WO2014/134438 describe un sistema de administración intraósea mediado por presión directa para tratamientos celulares.
El documento WO2005/072625 describe un dispositivo intraóseo manual.
El documento WO2008/054894 describe un aparato y un procedimiento para comunicar fluidos y/o soportar dispositivos intraóseos.
El modo de falla de dispositivos intraóseos actuales es principalmente una falla para penetrar fácilmente el hueso adulto. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo intraóseo que pueda penetrar fácilmente el hueso adulto. Declaraciones de la invención
De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo intraóseo como se define en la reivindicación 1. Los modos de realización preferentes se definen en las reivindicaciones dependientes.
En un caso, las formaciones de mango y las formaciones de canutillo comprenden formaciones de enclavamiento. Las formaciones de mango y las formaciones de canutillo se pueden acoplar solo en un número establecido de configuraciones de acoplamiento del mango con respecto al canutillo. En un caso, el número establecido es uno. En otro caso, el número establecido es dos y la configuración de acoplamiento está a 180° entre sí.
En un modo de realización, las formaciones comprenden nervaduras y los correspondientes rebajos.
Las formaciones pueden tener una forma en general poligonal.
En un caso, las formaciones comprenden al menos una formación en cola de milano del mango que, en la configuración acoplada, se acopla con una correspondiente formación en cola de milano del canutillo.
El mango puede comprender un par de formaciones en cola de milano que son diametralmente opuestas. En un caso, el mango comprende dos pares de formaciones en cola de milano.
Las formaciones de mango y las formaciones de canutillo se pueden acoplar solo en un número establecido de configuraciones de acoplamiento del mango con respecto al canutillo. El número establecido puede ser uno. En un caso, el número establecido es dos y la configuración de acoplamiento está a 180° entre sí.
Las formaciones pueden comprender al menos una formación en cola de milano del mango que, en la configuración acoplada, se acopla con una correspondiente formación en cola de milano del canutillo. El mango puede comprender un par de formaciones en cola de milano que son diametralmente opuestas. El mango puede comprender dos pares de formaciones en cola de milano.
En algunos casos, el mango está configurado para operación manual y puede incluir accesorios de agarre manual. En otros casos, el mango está configurado para conectarse a un accionador eléctrico.
En un caso, el mango está configurado para conectarse a un accionador eléctrico para la transmisión de par de torsión.
En algunos modos de realización, el mango comprende formaciones de accionamiento para interaccionar con las formaciones correspondientes de un accionador eléctrico.
En algunos casos, el mango tiene una formación central para acoplarse con una formación central correspondiente de un accionador eléctrico.
También se proporciona un sistema que comprende un dispositivo intraóseo de la invención y un accionador eléctrico que está adaptado para una conexión extraíble al mango.
El accionador eléctrico puede comprender un eje de accionamiento, y el eje de accionamiento tiene un extremo para conectarse con el mango del dispositivo. El accionador eléctrico puede comprender un motor para proporcionar movimiento giratorio al eje de accionamiento. En un caso, el accionador eléctrico comprende un conjunto de engranajes unido de forma giratoria al motor. El accionador eléctrico puede comprender además una fuente de alimentación y circuitería eléctrica para proporcionar energía al motor. El dispositivo eléctrico puede tener al menos un interruptor electrónico. El interruptor puede ser un interruptor de encendido/apagado que activa y desactiva el dispositivo eléctrico. Se puede usar un interruptor para aumentar o disminuir la velocidad de rotación del eje de accionamiento. En algunos casos, la activación de un interruptor hace que se suministre energía de cualquier polaridad de modo que el motor pueda girar tanto en sentido horario como antihorario.
En un caso, la parte doblada del estilete se extiende en un ángulo de 10° a 30° con respecto al eje longitudinal del cuerpo principal del estilete. La parte doblada del estilete se puede extender en un ángulo de aproximadamente 20° con respecto al eje longitudinal del estilete.
En un modo de realización, la parte doblada del estilete tiene una superficie rugosa.
En un caso, el ensanchamiento en el extremo de canutillo de la cánula es un ensanchamiento dividido.
En un modo de realización, el extremo de canutillo de la cánula tiene una superficie rugosa.
El canutillo puede comprender una parte de brida circunferencial. La parte de brida puede tener regiones recortadas para facilitar el acoplamiento de los dedos con el canutillo.
En un modo de realización, el canutillo comprende un conector luer que queda expuesto al retirar el cuerpo de mango.
El mango puede comprender un cuerpo de mango en el que está montado el extremo de mango del estilete y una cubierta de mango que está montada en el cuerpo de mango. El cuerpo de mango puede comprender un casquillo para recibir una espita correspondiente de la cubierta de mango.
En un caso, la cubierta tiene un saliente que se extiende alrededor de la periferia de la misma y una pared dependiente y en el que el cuerpo de mango tiene un rebajo correspondiente para recibir la pared dependiente de la cubierta de mango.
En un modo de realización, tanto el cuerpo de mango como la cubierta de mango son en general rectilíneos en sección transversal con esquinas redondeadas. El cuerpo de mango y la cubierta de mango pueden tener accesorios de agarre manual.
En todos los modos de realización, la cánula puede tener una serie de marcas que se pueden extender alrededor de la cánula. Las marcas se usan para indicar al usuario la longitud que la cánula ha penetrado en el hueso. A distancias tales como cada 5 mm a lo largo de la longitud de la cánula, las marcas pueden diferenciarse, por ejemplo, hacerse más gruesas, para facilitar el seguimiento por parte del usuario.
En un modo de realización, el dispositivo intraóseo comprende además un tubo protector extraíble para el estilete y la cánula.
También se proporciona un sistema intraóseo que comprende un dispositivo intraóseo y un estabilizador para estabilizar el dispositivo, in situ. También se proporciona un estabilizador para su uso en la estabilización de un dispositivo intraóseo. El dispositivo intraóseo puede ser un dispositivo de acuerdo con los diversos modos de realización descritos en el presente documento.
En un modo de realización, el estabilizador comprende accesorios de montaje para acoplar el estabilizador con el dispositivo intraóseo. El estabilizador puede comprender aletas laterales para su montaje en la piel de un paciente. En un caso, el estabilizador comprende un par de elementos semicilíndricos que están articulados entre sí por un lado y que tienen un sistema de bloqueo para enclavar las partes en un lado opuesto.
Una aleta lateral se puede extender hacia fuera desde cada uno de los elementos semicilíndricos.
En otro modo de realización, el estabilizador comprende un acolchado para acoplarse con el canutillo en diferentes localizaciones y/u orientaciones del canutillo.
Breve descripción de los dibujos
La invención se entenderá más claramente a partir de la siguiente descripción de la misma, dada solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo intraóseo manual de acuerdo con la invención que incluye un tubo protector;
la FIG. 2 es una vista despiezada del dispositivo de la FIG. 1;
las FIGS. 3(a), (b) y (c) son una serie de imágenes que muestran una parte de estilete del dispositivo; las FIGS. 4(a), (b) y (c) son vistas de una parte de cánula del dispositivo;
la FIG. 5 es una vista en sección que ilustra el montaje del estilete en un cuerpo de mango del dispositivo; la FIG. 6 es una vista en perspectiva de un cuerpo de mango del dispositivo;
la FIG. 7 es una vista en sección del cuerpo de mango;
la FIG. 8 es una vista en perspectiva de una parte de cabeza que forma una cubierta de mango del dispositivo; la FIG. 9 es una vista en perspectiva de una parte de canutillo del dispositivo;
la FIG. 10 es una vista en sección de la parte de canutillo;
la FIG. 11 es una vista despiezada que ilustra la inserción del estilete en la cánula;
la FIG. 12 son vistas de la punta del estilete;
la FIG. 13 es una vista que ilustra el estilete insertado en la cánula;
las FIGS. 14 y 15 ilustran el acoplamiento de la punta del estilete y la punta de la cánula;
la FIG. 16 es una vista en planta superior del canutillo que muestra formaciones de acoplamiento de canutillo; la FIG. 17 es una vista en planta inferior del mango que muestra formaciones de acoplamiento de mango; la FIG. 18 es una vista despiezada que ilustra el acoplamiento de las formaciones de canutillo con las formaciones de mango;
la FIG. 19 es un diagrama del dispositivo que se inserta en el hueso de un paciente;
la FIG. 20 es una vista del dispositivo intraóseo con el mango retirado;
las FIGS. 21(a) y 21(b) son vistas en perspectiva de un anclaje estabilizador;
las FIGS. 22 y 23 son vistas en perspectiva del anclaje estabilizador en uso con el dispositivo intraóseo; y la FIG. 24 es una vista en perspectiva de parte de otro dispositivo intraóseo.
Descripción detallada
En referencia a los dibujos, se ilustra un dispositivo intraóseo de acuerdo con la invención que comprende un estilete 1 con un extremo de aguja puntiagudo 2 para penetrar el tejido y el hueso y una cánula 3 a través de la cual se extiende el estilete 1. La cánula 3 tiene un extremo 4 que penetra en el hueso. El extremo superior del estilete 1 está montado en un cuerpo de mango 5 y el extremo superior de la cánula 3 está montado en un canutillo 6 que se puede montar de forma extraíble en el cuerpo de mango 5. El dispositivo también incluye una cubierta de mango 7. Se puede proporcionar un tubo protector extraíble 8 para el estilete 1 y la cánula 3 antes de su uso. El estilete 1 tiene una parte doblada 10 en el extremo de mango y el cuerpo de mango 5 tiene un receptor 11 para recibir y retener la parte doblada 10 del estilete 1. La parte doblada 10 tiene una superficie rugosa, que se puede generar mediante granallado, por ejemplo, para un mejor acoplamiento con un adhesivo que fija además la parte doblada 10 en el cuerpo de mango 5 de modo que evita la rotación del estilete 1 con respecto al cuerpo de mango 5 cuando se aplica un par de torsión manual para penetrar el tejido y el hueso, en uso.
La parte doblada 10 del estilete se extiende en un ángulo de 10° a 30°, aproximadamente 20° con respecto al eje longitudinal del estilete. Se ha descubierto que este ángulo logra de forma óptima un acoplamiento óptimo en el mango sin sacrificar la fuerza y capacidad de torsión del estilete.
La cánula 3 tiene un ensanchamiento 20 que se extiende hacia fuera en el extremo de canutillo. En este caso, el ensanchamiento es un ensanchamiento dividido que se acopla en un asiento correspondiente 21 en el canutillo 6. El extremo de canutillo ensanchado también tiene una superficie rugosa 22, que se puede generar mediante granallado, por ejemplo, para un mejor acoplamiento con un adhesivo que fija además el extremo de canutillo de la cánula 3 en el canutillo 6 de modo que evita la rotación de la cánula 3 con respecto al canutillo 6 cuando se aplica un par de torsión manual, en uso.
La curvatura 10 en el extremo de mango del estilete 1 se acopla en el receptor del mango. Esto asegura que el estilete 1 no pueda girar independientemente del mango 5, cualquiera que sea el nivel de par de torsión manual aplicado. El extremo de canutillo de la cánula 3 está ensanchado y se descubrió que podía soportar hasta 10 veces más par de torsión que una superficie recta arenada. El resultado del refuerzo del estilete 1 y la cánula 3 es un dispositivo intraóseo manual excepcionalmente fuerte y robusto.
La cánula tiene una serie de marcas 25 que se usan para indicar a un usuario la longitud que la cánula ha penetrado en el hueso. Estas marcas graduadas permiten una mejor localización en el hospital y un seguimiento de la profundidad de penetración. Cada 5 mm a lo largo de la longitud de la cánula, las marcas circunferenciales son más gruesas para facilitar nuevamente al usuario el examen rápido de la profundidad de penetración. Esto es importante para el usuario, ya que si la profundidad de penetración de la cánula se ha movido, puede indicar que la cánula se ha salido del hueso.
El cuerpo de mango 5 tiene un casquillo 30 para recibir una espita correspondiente 31 de la cubierta de mango 7. La cubierta de mango 7 también tiene un saliente 35 que se extiende alrededor de la periferia de la misma y una pared dependiente 36 que se acopla con un rebajo correspondiente 37 en el cuerpo de mango 5. El cuerpo de mango 5 está reforzado con diversas nervaduras 38. De forma similar, la cubierta de mango 7 también tiene nervaduras de refuerzo 39.
El cuerpo de mango 5 y la cubierta de mango 7 son en general rectilíneos en sección transversal con esquinas redondeadas para facilitar el agarre por parte del usuario, tal como el mango de un destornillador para facilitar el agarre y la aplicación de par de torsión por parte de un usuario. Las partes de mango 5, 7 pueden tener diversos rebajos y/o nervaduras externos adicionales para ayudar al agarre.
El extremo de canutillo del cuerpo de mango 5 tiene un rebajo 40 y una serie de formaciones espaciadas circunferencialmente 41 que se acoplan con los rebajos correspondientes 42 en un extremo de mango del canutillo 6. El acoplamiento de enclavamiento entre el mango y las formaciones/rebajos de canutillo 41, 42 es altamente eficaz para la transmisión de par de torsión.
El canutillo 6 tiene una brida circunferencial 50 que ensancha la región de contacto entre el dispositivo y el paciente. La brida 50 tiene regiones recortadas 51 para facilitar el acoplamiento de agarre de los dedos de un usuario con el canutillo 6. El canutillo 6 también tiene un conector luer 55 para acoplarse con un luer de otro dispositivo, tal como un conjunto de extensión intraósea que se conecta a los fluidos que se van a administrar.
En referencia a las FIGS. 11 a 15, el estilete 1 y la cánula 3 se muestran con más detalle. El extremo 4 de la cánula tiene dos bordes biselados 100 que definen dos puntas de corte 101. El extremo de retracción de hueso 1 del estilete 3 también tiene bordes biselados 102 que definen una única punta de corte 103. En la alineación correcta del extremo de estilete y el extremo de cánula, la punta de corte 103 del estilete se proyecta más allá de las puntas de corte 101 de la cánula y los bordes biselados 100 de la cánula y los bordes biselados 102 del estilete están alineados y al ras entre sí para una óptima penetración y eficacia de corte.
El acoplamiento del mango 7 y el canutillo 6 se muestran con más detalle en las FIGS. 16 a 18. El extremo de canutillo del cuerpo de mango 5 tiene un rebajo 40 para recibir el canutillo 6 y una serie de formaciones espaciadas circunferencialmente 41 que se acoplan con formaciones de canutillo correspondientes 42 en un extremo de mango del canutillo 6. En uso, el mango se gira y las formaciones de mango 41 se acoplan con las formaciones de canutillo 42. Esto da como resultado un acoplamiento de enclavamiento del mango 7 y el canutillo 5 y permite una transmisión de par de torsión eficaz que es en particular ventajosa ya que el dispositivo se opera manualmente.
Las formaciones de mango 41 y las formaciones de canutillo 42 solo se enclavan cuando la punta del estilete y la punta de la cánula están alineadas para una penetración ósea óptima.
Es importante destacar que el acoplamiento entre el canutillo y el mango permite girar tanto en sentido horario como antihorario. Esto es importante para asegurar que el estilete y la cánula estén alineados para una penetración ósea óptima y también para facilitar las tendencias naturales de torsión de usuarios tanto diestros como zurdos. El sistema de acoplamiento también proporciona una fuerza de torsión significativa que es necesaria para lograr la penetración manual del hueso.
Las formaciones de mango 41 y las formaciones de canutillo 42 se pueden acoplar solo en un número establecido de configuraciones de acoplamiento del mango con respecto al canutillo. En algunos casos, el número establecido puede ser uno. En el modo de realización ilustrado, el número establecido es dos y la configuración de acoplamiento está a 180° entre sí.
En la configuración alineada, el mango 5 se puede mover hacia abajo para enclavar las formaciones de mango 41 con las formaciones de canutillo 42.
La pluralidad de formaciones de mango 42 comprende formaciones de diferentes formas y la pluralidad de formaciones de mango 41 comprende formaciones de diferentes formas. En la configuración de acoplamiento, las formaciones de mango 41 que tienen la misma forma que las formaciones 42 del canutillo están alineadas.
En algunos casos, las formaciones comprenden nervaduras y rebajos correspondientes que pueden tener una forma en general poligonal.
Las formaciones en este caso comprenden al menos una formación en cola de milano 41a del mango que, en la configuración acoplada, se acopla con una correspondiente formación en cola de milano 42a del canutillo. En un modo de realización, el mango comprende un par de formaciones en cola de milano 41a que son diametralmente opuestas y el mango comprende dos pares de formaciones en cola de milano 41a de tamaño y forma coincidentes con las formaciones en cola de milano de canutillo 42a. Las formaciones están diseñadas para facilitar el acoplamiento de enclavamiento eficaz.
En uso, cuando se requiere acceso a la médula ósea, se retira el tubo protector 8 que expone el extremo puntiagudo 103 del estilete 1. El usuario agarra el dispositivo firmemente y se usa una acción de torsión para forzar el estilete y la siguiente punta de cánula a penetrar el hueso. La parte de mango 5 y el estilete 1 se retiran a continuación dejando el luer 55 en el canutillo 6 expuesto para la conexión a un conjunto de extensión que se conecta a los fluidos que se van a administrar. Los fluidos se administran a través de la cánula 3.
En referencia a las FIGS. 19 y 20, se ilustra el dispositivo intraóseo de la invención insertado en un paciente. La rotación tanto en sentido antihorario como en sentido horario se ilustra mediante flechas.
En referencia a las FIGS. 21 a 23 se ilustra un anclaje estabilizador 60 que se usa para anclar el dispositivo intraóseo 1 en uso, por ejemplo, al paciente. El estabilizador 60 comprende un par de elementos semicilíndricos 61, 62 que están articulados juntos 63 en un lado. Un sistema de bloqueo que comprende una tira de bloqueo 64 en un elemento 61 y un receptor 65 en el otro elemento 62 se proporciona en el otro lado de los elementos 61, 62. Las aletas laterales 66, 67 se extienden hacia fuera desde los elementos 61, 62 para su montaje en un paciente, por ejemplo, usando un adhesivo en la parte inferior de las aletas 66, 67 que queda expuesta cuando se retira una cubierta de la parte inferior de las aletas 66, 67. Más comúnmente, se puede usar una cinta adhesiva 80 sobre las aletas para asegurar a la piel del paciente como se ilustra en la FIG. 23.
El estabilizador 60 tiene accesorios de montaje para acoplar el estabilizador con el dispositivo intraóseo. Los accesorios de montaje incluyen un saliente invertido 70 que, en uso, define un receptor que se acopla con la periferia exterior de la brida de canutillo 50.
Las superficies interiores 71, 72 de los elementos 61, 62 están acolchadas para ajustarse al dispositivo intraóseo. Dicho acolchado se puede construir a partir de espuma o polímeros de base similar.
Muchos pacientes en los que se administra un acceso intraóseo requieren un transporte rápido. Dicho transporte puede dar como resultado el desplazamiento del dispositivo intraóseo. El estabilizador ayuda a proteger el dispositivo contra el desplazamiento de modo que pueda producirse la administración ininterrumpida de fluidos. Adicionalmente, está diseñado para encajar y asegurar la cánula sujetando el canutillo a cualquier altura. Esto permite asegurar múltiples profundidades ya que la profundidad de penetración puede ser diferente de un paciente a otro. También es poco probable que el usuario inserte la cánula de modo que el canutillo 50 esté exactamente a 90 grados de la superficie de la piel. El acolchado permite la estabilización incluso si la cánula no se inserta en un ángulo de 90 grados.
Adicionalmente, el estabilizador se puede cerrar en el canutillo con una mano del usuario. Esto es posible gracias a la combinación de la bisagra 63 y el mecanismo de bloqueo 64, 65. Finalmente, las aletas con nervaduras 66, 67 son flexibles, lo que permite adaptarse a la superficie de la piel del paciente en el sitio de inserción de la cánula. Una vez asegurado con cinta, esto permite una estabilización robusta de la cánula.
El estabilizador puede ajustarse en el canutillo del dispositivo y cerrarse alrededor del mismo y bloquearse. Una vez colocado alrededor del canutillo, se puede colocar cinta médica 80 sobre las aletas para asegurarlas a la piel del paciente. Esto estabiliza el dispositivo para la administración o el transporte continuos de fluido. Las FIGS. 22 y 23 ilustran el uso del estabilizador de la invención con más detalle. Se ilustra un anclaje estabilizador 60 que se usa para anclar el dispositivo intraóseo 1 en uso, por ejemplo, al paciente. El estabilizador 60 comprende un par de elementos semicilíndricos 61, 62, con aletas laterales 66, 67 que se extienden hacia fuera desde los elementos 61, 62 para su montaje en un paciente. En la FIG. 23, se puede ver que las tiras adhesivas 80 se usan para asegurar las aletas laterales 66 y 67 al paciente.
El mango puede ser agarrado por un usuario y/o puede ser accionado por cualquier accesorio o herramienta adecuada, tal como un accionador eléctrico. Por ejemplo, el mango se puede acoplar de forma extraíble con una herramienta eléctrica, ya sea directamente o usando un adaptador adecuado que se acople al mango y al accionador eléctrico. Por ejemplo, el mango puede tener formaciones tal como las descritas anteriormente que se pueden acoplar con un accionador eléctrico. De esta manera, el dispositivo puede ser operado manualmente y/o asistido por un accionador eléctrico. En el caso del dispositivo de las FIGS. 1 a 20, la parte de tapa 7 del mango se puede retirar y la herramienta eléctrica se puede acoplar con el extremo superior de las formaciones de mango.
En la FIG. 24 se puede ver otro ejemplo de dicho dispositivo. En este ejemplo, el dispositivo se ilustra en asociación con una herramienta de accionamiento eléctrica. El dispositivo comprende un canutillo y un mango 106, que están montados de forma extraíble con un estilete montado en el mango y una cánula montada en el canutillo, como en modos de realización anteriores. En este caso, se ilustra el mango 106 acoplado de forma extraíble con un accionador eléctrico para la transmisión de par de torsión.
El mango 106 tiene formaciones adaptadas para recibir partes de un extremo de accionador eléctrico 107, de modo que el mango 106 y el accionador eléctrico 107 se engranen entre sí.
El extremo de accionador eléctrico 107 tiene formaciones separadas circunferencialmente 108 para acoplarse con los rebajos correspondientes 109 del mango 106. Además, el accionador 107 tiene una formación central 110 para acoplarse con un rebajo central 111 en el mango 106. Esta configuración de formaciones de interacoplamiento tiene la ventaja de proporcionar un acoplamiento central, así como radialmente espaciado, lo que da como resultado una conexión segura y una fuerza de torsión significativa.
El mango 106 puede tener esquinas redondeadas y puede tener rebajos y/o nervaduras externos adicionales para ayudar al agarre, de modo que en uso el mango 106 se puede mantener en su lugar para la recepción de las formaciones de accionador eléctrico 108, 110.
Tras el acoplamiento de las formaciones del mango 106 y las formaciones del conector de accionador 107, el accionador eléctrico se conecta de forma extraíble al mango 106.
El accionador eléctrico comprende un eje de accionamiento, un motor para proporcionar el movimiento giratorio al eje de accionamiento, una fuente de alimentación y circuitería electrónica. El motor proporciona movimiento giratorio al eje de accionamiento, que tiene un extremo, 107, para conectarse con el mango 106. Este movimiento giratorio se puede proporcionar por medio de un conjunto de engranajes, de modo que la frecuencia de rotación del eje de accionamiento se puede aumentar o disminuir.
Se prevé que también se puede usar un conjunto de interruptores para controlar el uso del dispositivo eléctrico. Por ejemplo, puede haber un interruptor para encender y apagar la energía del dispositivo y otro para aumentar o disminuir la velocidad de rotación del eje de accionamiento. También puede haber otro interruptor para la rotación en sentido antihorario y en sentido horario del eje de accionamiento.
Tras la activación del dispositivo eléctrico, el motor proporciona un movimiento giratorio al eje de accionamiento, que hace girar el mango del dispositivo y transmite un par de torsión al estilete y la cánula para la penetración ósea del paciente.
El dispositivo se puede insertar en el hueso en cualquier localización deseada, incluyendo una cabeza humeral, una tibia proximal y una tibia distal. Los procedimientos típicos que usan el dispositivo intraóseo son como sigue.
Etapas de inserción
1. Preparar el sitio de inserción previsto con solución antiséptica.
2. Sostener el mango 57 en la palma de la mano y colocar los dedos pulgar e índice en las ranuras de los dedos del canutillo.
3. Punzar la piel en el sitio de inserción y empujar la aguja 1 a través del tejido subcutáneo hasta que entre en contacto con el hueso.
4. Comenzar la inserción del hueso con la aguja 1 en un ángulo de 90° en la superficie usando una acción de torsión/rotación constante junto con una suave presión hacia adentro.
5. A medida que la punta de aguja 103 entra en el hueso, continuar avanzando la cánula y el estilete con una rotación/torsión constante en sentido horario y en sentido antihorario a través de la corteza del hueso hasta que se sienta una ligera flexión (es decir, pérdida de resistencia). El dispositivo está diseñado para cortar usando esta torsión/rotación y solo se necesita una suave presión contra el hueso.
6. Cuando se siente pérdida de resistencia, el estilete de trócar de aguja 1 se retira estabilizando el canutillo de cánula 3 y retirando el mango 5 con el estilete montado en el mismo. El estilete se desecha en un recipiente de objetos punzantes. No es necesario torcer el mango para desenganchar. El mango 5 se puede tirar hacia arriba para retirarlo.
7. El conjunto de extensión de conexión provisto está cebado con solución salina y conectado a la conexión de bloqueo Leur 55 en el conector de cánula 6.
8. La posición de la aguja intramedular se confirma aspirando una pequeña cantidad visual de médula ósea y a continuación, la cánula se limpia con un volumen apropiado (por ejemplo, 10 ml en adultos) de solución salina al 0,9 %.
9. Después de limpiar, se puede administrar medicación/fluidos.
10. El canutillo de cánula 6 se estabiliza usando el dispositivo de estabilización.
a) El dispositivo de estabilización se abre soltando el mecanismo de bloqueo (64, 65).
b) El dispositivo de estabilización se coloca alrededor del canutillo de cánula 6 con las aletas (66, 67) apoyadas contra la piel (para la tibia, el dispositivo de estabilización se coloca con las aletas alineadas con el eje largo del hueso).
c) A continuación, se cierra el dispositivo de estabilización hasta que se oye un clic como resultado del acoplamiento del mecanismo de bloqueo 64, 65. A continuación, se aplica cinta 80 a través de las aletas 66, 67.
Retirada del dispositivo
El dispositivo de estabilización, si se ha aplicado, se retira primero. A continuación, el canutillo de cánula se extrae directamente del hueso en un movimiento en sentido horario y en sentido antihorario con respecto a la cánula. Si resulta difícil agarrar el canutillo de cánula de aguja, se puede conectar una jeringa Leur directamente a la conexión de bloqueo Leur 55 y girar suavemente en el sentido horario mientras se extrae la jeringa/canutillo de aguja. Una vez retirada, la cánula 3 se coloca en un recipiente adecuado para objetos punzantes.

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    i . Un dispositivo intraóseo, que comprende:
    un mango (5, 7);
    un canutillo (6) que está montado de forma extraíble en el mango;
    un estilete (1) que tiene un extremo montado en el mango; y
    una cánula (3) que tiene un extremo montado en el canutillo,
    el extremo de mango del estilete (1) que tiene una curvatura y el mango que tiene un receptor (11) para la parte doblada (10) del estilete (1) para fijar de forma no giratoria el estilete (1) al mango;
    el extremo de canutillo de cánula (3) que tiene un ensanchamiento que se extiende hacia fuera (20) para fijar de forma no giratoria la cánula (3) al canutillo (6);
    el mango y el canutillo (6) que tienen formaciones acoplables entre sí (41, 42) para la transmisión del par de torsión al estilete (1) y la cánula (3) para la penetración del hueso en la rotación del dispositivo en sentido horario o sentido antihorario,
    las formaciones (41, 42) que comprenden una pluralidad de formaciones de mango espaciadas circunferencialmente (41) que se pueden acoplar con una pluralidad de formaciones correspondientes (42) del canutillo,
    la pluralidad de formaciones de canutillo (42) que comprenden formaciones de diferentes formas y la pluralidad de formaciones de mango (41) que comprenden formaciones de diferentes formas en el que, en la configuración acoplada, las formaciones de mango (41) de la misma forma se alinean de la misma manera que las formaciones (42) del canutillo,
    siendo el mango giratorio con respecto al canutillo (6) desde una configuración desacoplada en la que las formaciones de mango (41) no están alineadas con las formaciones de canutillo (42) con respecto a una configuración alineada en la que las formaciones de mango (41) están alineadas con las formaciones de canutillo (42),
    en el que, en la configuración alineada, el mango se puede mover axialmente para enclavar las formaciones de mango (41) con las formaciones de canutillo (42), y
    en el que, en la configuración de enclavamiento, una punta (103) del estilete (1) se extiende desde un extremo distal de la cánula (3) y un borde biselado (102) del estilete (1) está alineado con un borde biselado (101) de la cánula (3).
  2. 2. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en la reivindicación 1, en el que las formaciones de mango (41) y las formaciones de canutillo (42) se pueden acoplar solo en un número establecido de configuraciones de acoplamiento del mango con respecto al canutillo.
  3. 3. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en la reivindicación 2, en el que el número establecido es uno o en el que el número establecido es dos y las configuraciones de acoplamiento están a 180° entre sí.
  4. 4. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las formaciones (41,42) comprenden nervaduras y rebajos correspondientes.
  5. 5. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que las formaciones (41,42) tienen una forma en general poligonal.
  6. 6. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que las formaciones comprenden al menos una formación en cola de milano (41) del mango que en la configuración acoplada se acopla con una formación en cola de milano correspondiente (42) del canutillo; en un caso, el mango comprende un par de formaciones en cola de milano (41) que son diametralmente opuestas; en un caso, el mango comprende dos pares de formaciones en cola de milano (41).
  7. 7. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la parte doblada (10) del estilete (1) se extiende en un ángulo de 10° a 30° con respecto al eje longitudinal del cuerpo principal del estilete; en un caso, la parte doblada (10) del estilete (1) se extiende en un ángulo de aproximadamente 20° con respecto al eje longitudinal del estilete.
  8. 8. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la parte doblada (10) del estilete (1) tiene una superficie rugosa.
  9. 9. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el ensanchamiento (20) en el extremo de canutillo de la cánula (3) es un ensanchamiento dividido.
  10. 10. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el extremo de canutillo de la cánula (3) tiene una superficie rugosa.
  11. 11. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el canutillo comprende una parte de brida circunferencial (50); en un caso la parte de brida (50) tiene regiones recortadas (51) para facilitar el acoplamiento de los dedos con el canutillo.
  12. 12. Un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el mango está configurado para la conexión a un accionador eléctrico (107) para la transmisión de par de torsión, el mango puede comprender formaciones (109) para el interacoplamiento con las formaciones correspondientes (108 ) de un accionador eléctrico; en un caso, las formaciones de mango comprenden una pluralidad de formaciones espaciadas circunferencialmente (109) que se pueden acoplar con una pluralidad de formaciones correspondientes (108) de un accionador eléctrico; en un caso el mango tiene una formación central (111) para acoplarse con una correspondiente formación central (110) de un accionador eléctrico.
  13. 13. Un sistema que comprende un dispositivo intraóseo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y un accesorio tal como un accionador eléctrico que está adaptado para una conexión extraíble al mango.
  14. 14. Un sistema intraóseo que comprende un dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y/o un sistema como se reivindica en la reivindicación 13 y un estabilizador (60) para estabilizar el dispositivo, in situ.
  15. 15. Un sistema intraóseo como se reivindica en la reivindicación 14, en el que el estabilizador (60) comprende accesorios de montaje (70) para acoplar el estabilizador con el dispositivo intraóseo; en un caso, el estabilizador (60) comprende aletas laterales (66, 67) para montar en la piel de un paciente; en un caso, el estabilizador (60) comprende un par de elementos semicilíndricos (71, 72) que están articulados juntos (63) en un lado y que tienen un sistema de bloqueo (64, 65) para enclavar las piezas en un lado opuesto; una aleta lateral (66, 67) se puede extender hacia fuera desde cada uno de los elementos semicilíndricos (71, 72); en un caso, el estabilizador (60) comprende un acolchado para acoplarse con el canutillo en diferentes localizaciones y/u orientaciones del canutillo.
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