ES2739197T3 - Dispositivo multifuncional híbrido de artrodesis interespinosa posterior - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de estabilización interespinosa (10) que comprende: una parte de cuerpo definida por una pared inferior (11), una primera y una segunda paredes laterales opuestas (12, 13) y una pared trasera (14) que cooperan para definir un espacio parcialmente cerrado; un par de soportes de montaje (16, 17) fijados a, y que se extienden hacia arriba, desde la pared trasera (14) por encima de las paredes laterales (12, 13), un par de placas de montaje (18, 19) que se extienden desde los extremos superiores del par de soportes de montaje (16, 17), en el que el par de placas de montaje (18, 19) están adaptadas para acoplarse a una primera vértebra; un par de placas de conexión (20, 21) apoyadas en la parte de cuerpo y adaptadas para acoplar una segunda vértebra; y una ranura (14a) formada entre partes de las paredes laterales (12, 13) y la pared trasera (14) para definir una bisagra similar a un resorte entre la pared inferior (11) y la pared trasera (14), en el que la bisagra similar a un resorte permite el movimiento pivotante de la pared trasera (14) con respecto a la pared inferior (11).
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo multifuncional híbrido de artrodesis interespinosa posterior
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere en general a una estructura mejorada para un dispositivo multifuncional híbrido de artrodesis interespinosa posterior.
Un dispositivo de estabilización interespinosa es un dispositivo que está adaptado para fijarse a dos o más vértebras contiguas de una columna vertebral para estabilizar el posicionamiento relativo entre ellas. También se puede usar un dispositivo de estabilización interespinosa para facilitar la colocación de un material de crecimiento óseo, tal como un material de injerto óseo, entre dichas vértebras contiguas para mejorar el crecimiento óseo y promover la fusión de las vértebras contiguas.
La ley de Wolff de la osteosíntesis dinámica indica que cada cambio en la función de un hueso va seguido de cambios definitivos en su arquitectura interna y alteraciones secundarias en su confirmación externa. Esto significa que los tejidos óseos se remodelan en respuesta directa a las tensiones que se les imponen. Aunque los dispositivos de estabilización interespinosa conocidos han funcionado satisfactoriamente para estabilizar el posicionamiento relativo de las vértebras contiguas a las que están conectadas, no son adecuados para mantener de manera deseable la compresión axial en un material de injerto óseo que está dispuesto entre dichas vértebras contiguas después de que se produzca el asentamiento del injerto, tal como se describe en la ley de Wolff. Por tanto, sería deseable proporcionar una estructura mejorada para un dispositivo de estabilización interespinosa que distribuya de manera más uniforme las cargas a lo largo de las vértebras contiguas que las estructuras conocidas, y que además compense fácilmente el asentimiento del injerto para mantener la carga axial continuada del injerto.
El documento US 2011/172 711 A1 divulga un sistema de fijación interespinoso modular que comprende una primera placa, una segunda placa y una barra transversal de bloqueo para bloquear la primera y la segunda placa entre sí y en un acoplamiento bloqueado con una primera apófisis espinosa y una segunda apófisis espinosa.
El documento US 2011/040 330 A1 divulga un implante interespinoso que incluye un primer miembro que tiene un primer y un segundo extremos, al menos uno de los cuales puede incluir una parte de acoplamiento.
El documento WO 2011/005508 A2 divulga una pinza de tejido óseo que incorpora un miembro de fusión para apófisis vertebrales.
El documento US 2011/224740 A1 divulga herramientas de implantación para un dispositivo de espaciado de apófisis interespinosas
El documento WO 2006/110 578 A2 divulga dispositivos para estabilizar vértebras contiguar y la región lumbosacra de un paciente.
El documento WO 2011/007251 A2 divulga un dispositivo para estabilizar dos vértebras contiguas que está adaptado para insertarse en un espacio entre dos apófisis espinosas de vértebras contiguas respectivas.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una estructura mejorada para un dispositivo de estabilización interespinosa como se reivindica que distribuye de manera más uniforme las cargas a lo largo de las vértebras contiguas que los dispositivos de estabilización interespinosa conocidos, y que además compensa fácilmente el asentamiento del injerto para mantener la carga axial continuada del injerto.
Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo médico que ayuda a realizar un procedimiento de artrodesis vertebral al mantener el injerto óseo en su lugar. La invención también realiza una función dinámica que compensa el asentamiento del injerto óseo en el tiempo. Esta función dinámica se puede potenciar, si se desea, con un mecanismo limitador de movimiento que permita la extensión pero no la flexión, de modo que la fusión del injerto óseo permanezca en contacto y tenga lugar la fusión. Por tanto, el dispositivo de estabilización interespinosa de la presente invención es un dispositivo polivalente que distribuye cargas de manera más uniforme a lo largo de las vértebras contiguas que los dispositivos de estabilización interespinosa conocidos, y que además compensa fácilmente el asentamiento del injerto para mantener la carga axial continuada del injerto. Una placa de montaje del dispositivo de artrodesis interespinosa se puede fijar a una parte de cuerpo en la misma de forma fija o poliaxial para proporcionar una mejor estabilidad en rotación y flexión lateral.
Algunas de las indicaciones para el uso del dispositivo de artrodesis interespinosa de la presente invención pueden incluir: (1) fijación suplementaria para procedimientos de artrodesis intersomática lumbar anterior (ALIF); (2) fijación suplementaria para procedimientos de artrodesis intersomática lumbar transforaminal (TLIP); (3) procedimientos de
artrodesis intersomática lateral con fijación suplementaria; (4) artrodesis interlaminar posterior; (5) artrodesis posterolateral; (6) artrodesis en defecto de la pars con tornillo pedicular facetario; (7) artrodesis en espondilolistesis de grado I; y (8) opción de revisión en construcciones híbridas/de artrodresis fallidas.
Diversos aspectos de la presente invención se harán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada de los diversos modos de realización de la invención, cuando se lean en vista de los dibujos adjuntos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La fig. 1 es una vista en perspectiva de un primer modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa de acuerdo con la presente invención.
La fig. 2 es una vista en alzado frontal del primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 1.
La fig. 3 es una vista en alzado posterior del primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 1 y 2.
La fig. 4 es una vista en alzado lateral del primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 1 a 3.
La fig. 5A es una vista en alzado lateral de una versión modificada del primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 4.
La fig. 5B es una vista esquemática de un mecanismo limitador de movimiento que se puede usar con la versión modificada del primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 5A.
La fig. 6 es una vista en perspectiva de una parte de un segundo modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa de acuerdo con la presente invención.
La fig. 7 es una vista ampliada de una parte del segundo modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 6.
La fig. 8 es una vista en alzado frontal del segundo modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 6 y 7.
La fig. 9 es una vista en alzado lateral del segundo modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 6 a 8.
La fig. 10 es una vista en alzado frontal ampliada de una placa de montaje poliaxial que se puede usar con el segundo modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 6 a 9.
La fig. 11 es una vista en perspectiva de la placa de montaje poliaxial ilustrada en la fig. 10.
La fig. 12 es otra vista en alzado frontal ampliada de una parte modificada de la placa de montaje poliaxial ilustrada en las figs. 10 y 11.
Las figs. 13 a 18 son vistas en perspectiva de modos de realización alternativos de la placa de montaje poliaxial ilustrada en las figs. 9 a 12.
La fig. 19 es una vista en perspectiva de un tercer modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa de acuerdo con la presente invención.
La fig. 20 es una vista en alzado frontal del tercer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 19.
La fig. 21 es una vista en alzado lateral del tercer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 19 y 20.
La fig. 22 es una vista en perspectiva de un cuarto modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa de acuerdo con la presente invención.
La fig. 23 es una vista en alzado lateral del cuarto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 22.
La fig. 24 es una vista en planta superior del cuarto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 22 y 23.
Las figs. 25 y 26 son vistas en alzado posterior de versiones modificadas de las placas de montaje pivotantes ilustradas en las figs. 22 a 24.
La fig. 27 es una vista en perspectiva de un quinto modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa de acuerdo con la presente invención.
La fig. 28 es una vista en alzado lateral del quinto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 27.
La fig. 29 es una vista en perspectiva de un material de injerto óseo que se puede usar con el quinto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa o cualquiera de los otros modos de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa descrito en el presente documento.
La fig. 30 es una vista en alzado lateral del material de injerto óseo ilustrado en la fig. 29.
La fig. 31 es una vista en perspectiva de una versión modificada del quinto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 27 y 28.
La fig. 32 es una vista en alzado del extremo frontal de la versión modificada del quinto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 31.
La fig. 33 es una vista en perspectiva de un sexto modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa de acuerdo con la presente invención.
La fig. 34 es una vista en alzado lateral del sexto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 33.
La fig. 35 es una vista en alzado del extremo posterior del sexto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 33 y 34.
La fig. 36 es una vista despiezada de un séptimo modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa de acuerdo con la presente invención.
La fig. 37 es una vista en perspectiva de una primera parte del séptimo modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en la fig. 36.
La fig. 38 es una vista en perspectiva de una segunda parte del séptimo modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 36 y 37.
DESCRIPCIÓN DE LOS MODOS DE REALIZACIÓN
Refiriéndonos ahora a los dibujos, se ilustra en las Figs. 1 a 4, un primer modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa, indicado en general en 10, de acuerdo con la presente invención. El dispositivo de artrodesis interespinosa 10 incluye una parte de cuerpo central que se define por una pared inferior 11, una primera y una segunda paredes laterales opuestas 12 y 13, y una pared trasera 14. La pared inferior 11, las paredes laterales 12 y 13, y la pared trasera 14 cooperan para definir un espacio parcialmente cerrado, cuyo propósito se explicará a continuación. Las paredes laterales 12 y 13 tienen unas superficies dentadas orientadas hacia dentro respectivas 12a y 13a proporcionadas en las mismas. Además, las paredes laterales 12 y 13 tienen aberturas respectivas 12b y 13b formadas a través de ellas. Los propósitos de estas estructuras también se explicarán a continuación.
Como se muestra mejor en la fig. 4, se forma una ranura 14a entre las partes de las paredes laterales 12 y 13 y la pared trasera 14 para definir una bisagra similar a un resorte entre la pared inferior 11 y la pared trasera 14 del dispositivo de artrodesis interspinosa 10. Esta bisagra similar a un resorte permite una cantidad limitada de movimiento pivotante de la pared trasera 14 con respecto a la pared inferior 11. El propósito de permitir este movimiento pivotante se explicará a continuación.
Los soportes de montaje primero y segundo 16 y 17 se fijan, respectivamente, a la pared trasera 14 del dispositivo de artrodesis interespinosa 10, extendiéndose hacia arriba desde el mismo por encima de las paredes laterales 12 y 13, respectivamente. Los soportes de montaje 16 y 17 tienen una superficies dentadas orientadas hacia dentro respectivas 16a y 17a proporcionadas en los mismos, cuyo propósito se explicará a continuación. Las placas de montaje primera y segunda 18 y 19 se fijan, respectivamente, a los extremos superiores de los soportes de montaje primero y segundo 16 y 17. En el modo de realización ilustrado, las placas de montaje 18 y 19 se extienden lateralmente hacia afuera en direcciones opuestas desde los extremos superiores de los soportes de montaje 16 y 17, aunque no es necesario.
Cada una de las placas de montaje ilustradas 18 y 19 tiene una conformación con un giro torsional cuando se extiende lateralmente hacia afuera desde los soportes asociados 16 y 17. Sin embargo, las placas de montaje 18 y 19 pueden tener cualquier conformación o combinación de conformaciones deseada. Además, las placas de montaje 18 y 19 no necesitan estar fijas en una posición con respecto a los soportes asociados 16 y 17, sino que pueden moverse con respecto a ellos de manera poliaxial, como se describe a continuación. En cualquier caso, las placas de montaje 18 y 19 tienen aberturas respectivas 18a y 19a formadas a través de las mismas para un propósito que se explicará a continuación.
Las placas de conexión primera y segunda 20 y 21 se fijan, respectivamente, a los extremos inferiores de las paredes laterales primera y segunda 12 y 13 de la parte de cuerpo central del dispositivo de artrodesis interespinosa 10. En el modo de realización ilustrado, las placas de conexión 20 y 21 son cada una, en general, planas y se extienden paralelas entre sí. Sin embargo, las placas de conexión 20 y 21 pueden tener cualquier conformación o combinación de conformaciones deseada. Las placas de conexión 20 y 21 tienen aberturas respectivas en forma de ranura 20a y 21a formadas a través de las mismas. Los propósitos de las placas de conexión 20 y 21 y las aberturas en forma de ranura 20a y 21a se explicarán a continuación.
El dispositivo de artrodesis interespinosa 10 está adaptado para fijarse a un par de vértebras contiguas (no mostradas) en una columna vertebral para estabilizar el posicionamiento relativo entre ellas y facilitar la colocación de un material de crecimiento óseo, tal como un material de injerto óseo, para potenciar el crecimiento del hueso y la fusión de las vértebras contiguas. Para lograr esto, la primera y la segunda placas de montaje 18 y 19 están adaptadas para fijarse a una superior del par de vértebras contiguas. Para lograr esto, el dispositivo de artrodesis interespinosa 10 se sitúa inicialmente de modo que la primera y la segunda placas de montaje 18 y 19 se dispongan contiguas a las carillas respectivas u otras partes de la vértebra superior. A continuación, uno o más fijadores (no mostrados), tal como tornillos óseos convencionales, se pueden insertar a través de cada una de las aberturas 18a y 19a para acoplarse con las carillas contiguas u otras partes de la vértebra superior. De esta manera, la primera y la segunda placas de montaje 18 y 19 del dispositivo de artrodesis interespinosa 10 se pueden fijar a la superior del par de vértebras contiguas.
Como se muestra en los dibujos, cualquiera o ambas de las aberturas 18a y 19a formadas a través de la primera y la segunda placas de montaje 18 y 19 se pueden conformar para permitir que los fijadores se extiendan a través de ellas en múltiples localizaciones. En el modo de realización ilustrado, ambas aberturas 18a y 19a tienen una conformación irregular para definir posiciones discretas plurales en las placas de montaje 18 y 19 a través de las cuales los fijadores se pueden extender para acoplamiento con las carillas contiguas u otras partes de la vértebra superior. Estas posiciones discretas plurales proporcionan una flexibilidad deseable durante el proceso de instalación, ya que las geometrías de cada par superior de vértebras contiguas pueden variar de acuerdo con la anatomía específica del paciente. El dispositivo de artrodesis interespinosa 10 de la presente invención puede acomodar fácilmente dichas variaciones en la anatomía porque los fijadores se pueden proporcionar en cualquiera seleccionada de las posiciones discretas plurales definidas por las aberturas 18a y 19a que se consideran más apropiadas en base a dicha anatomía.
Adicionalmente, como se analiza anteriormente, las placas de montaje ilustradas 18 y 19 se extienden lateralmente hacia afuera en direcciones opuestas desde los extremos superiores de las paredes laterales 12 y 13, y cada una tiene una conformación con giro torsional. Las conformaciones de las placas de montaje primera y segunda 18 y 19 son de modo que las áreas de superficie relativamente grandes de las mismas se acoplan a las carillas respectivas u otras partes de la vértebra superior. Dichas funciones de acoplamiento de áreas de superficie relativamente grandes distribuyen las fuerzas de carga impartidas por el dispositivo de artrodesis interespinosa 10 de manera más uniforme a través de las áreas de superficie de las respectivas carillas u otras partes de la vértebra superior. Como resultado, se reduce o evita sustancialmente la generación de tensiones localizadas indeseables en las carillas u otras partes de la vértebra superior.
La primera y segunda placas de conexión 20 y 21 del dispositivo de artrodesis interespinosa están adaptadas para fijarse a una inferior del par de vértebras contiguas. Para lograr esto, el dispositivo de artrodesis interespinosa 10 se sitúa inicialmente de modo que la primera y la segunda placas de conexión 20 y 21 se dispongan alrededor de un apófisis espinosa u otra parte de la vértebra inferior. A continuación, uno o más fijadores (no mostrados), tal como tornillos óseos convencionales, se pueden insertar a través de cada una de las aberturas en forma de ranura 20a y 21a de las placas de conexión 20 y 21 y a través de la apófisis espinosa u otra parte de la vértebra inferior. De esta manera, la primera y la segunda placas de conexión 20 y 21 del dispositivo de artrodesis interespinosa 10 se pueden fijar a la inferior del par de vértebras contiguas.
Como se menciona anteriormente, la pared inferior 11, las paredes laterales 12 y 13, y la pared trasera 14 cooperan para definir un espacio parcialmente cerrado dentro del dispositivo de artrodesis interespinosa 10. Este espacio parcialmente cerrado se puede usar para recibir una cantidad de un material de crecimiento óseo, tal como un material de injerto óseo, para potenciar el crecimiento óseo y la fusión de las vértebras contiguas. El espacio parcialmente encerrado dentro del dispositivo de artrodesis interespinosa funciona además para evitar que el material de crecimiento óseo fluya de forma no deseable fuera de la región entre las vértebras contiguas. Las superficies dentadas orientadas hacia dentro 12a y 13a y las aberturas 12b y 13b en las paredes laterales 12 y 13 proporcionan superficies de forma irregular que están bien adaptadas para su acoplamiento por el material de crecimiento óseo, funcionando de este modo para retener positivamente dicho material dentro de la parte de cuerpo central del dispositivo de artrodesis
interespinosa 10. El las superficies dentadas orientadas hacia dentro del montaje 16a y 17a de los soportes de montaje 16 y 17 funcionan de la misma manera.
Como también se menciona anteriormente, el dispositivo de estabilización interespinoso 10 de la presente invención no solo distribuye de manera más uniforme las cargas a lo largo de las vértebras contiguas que los dispositivos de estabilización interespinosa conocidos, sino que también puede compensar fácilmente el asentamiento del injerto para mantener la carga axial continuada del material de injerto dispuesto entre las vértebras contiguas. En el dispositivo de estabilización interespinosa 10 de este modo de realización de la invención, esto se logra proporcionando las dos aberturas con forma de ranura 20a y 21a formadas a través de las placas de conexión 20 y 21. Durante el proceso de instalación descrito anteriormente, la primera y segunda placas de conexión 20 y 21 se disponen alrededor de una apófisis espinosa u otra parte de la vértebra inferior, y se inserta un fijador a través de las aberturas en forma de ranura 20a y 21a y a través de la apófisis espinosa de la vértebra inferior. A medida que se produce el asentamiento del material de injerto óseo, el fijador se puede deslizar a través de las aberturas con forma de ranura 20a y 21a, permitiendo de este modo que la distancia entre las dos vértebras contiguas disminuya a medida que se produce el asentamiento del injerto óseo. En consecuencia, la presión axial ejercida por dichas vértebras contiguas en el material de injerto óseo se mantiene eficazmente a medida que se produce el asentamiento del material de injerto óseo.
Adicionalmente, como también se describe anteriormente, la ranura 14a formada entre partes de las paredes laterales 12 y 13 y la pared trasera 14 define una bisagra similar a un resorte entre la pared inferior 11 y la pared trasera 14 del dispositivo de artrodesis interespinosa 10. Esta bisagra similar a un resorte permite una cantidad limitada de movimiento pivotante de la pared trasera 14 con respecto a la pared inferior 11. Como resultado, la presión axial ejercida por dichas vértebras contiguas en el material de injerto óseo se mantiene eficazmente a medida que se produce el asentamiento del material de injerto óseo.
Por tanto, el sistema dinámico de la presente invención está diseñado para aprovechar al máximo la ley de Wolff de osteosíntesis dinámica. Al evitar la protección contra el estrés y al permitir compartir la carga completa, se puede producir una incorporación más temprana y más sustancial del injerto. Las exclusivas aberturas con forma de ranura 20a y 21a y la ranura 14a están diseñadas para compensar el asentamiento del injerto (injerto óseo o material de andamio especial, tal como fosfato de calcio, etc.) para mantener la carga axial continuada en el injerto. El asentamiento axial, que permite la capacidad de compartir la carga completa, se produce porque los fijadores se pueden mover libremente a través de las aberturas con forma de ranura 20a y 21 formadas a través de las placas de conexión primera y segunda 20 y 21 y porque la bisagra similar a un resorte definida entre la pared inferior 11 y la pared trasera 14 del dispositivo de artrodesis interespinosa 10 permite una cantidad limitada de movimiento pivotante de los soportes de montaje 16 y 17 (que están conectados a la vértebra superior) con respecto a las placas de conexión 20 y 21 (que están conectadas a la vértebra inferior). Como resultado, la cantidad de esta distancia de asentamiento se determina por la cantidad de reabsorción del injerto, no por ninguna restricción física impuesta por el dispositivo de estabilización interespinosa 10 de la presente invención. Además, se facilita la compresión del material de injerto óseo como se explica anteriormente.
Refiriéndonos ahora a las figs. 5A y 5B, se ilustra una versión modificada 10' del primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 1 a 4, en el que se usan números de referencia similares para identificar estructuras similares. En esta versión modificada 10', se proporciona un mecanismo limitador de movimiento, indicado en general en 15, con (o, en modos de realización no de acuerdo con la invención, en lugar de) la bisagra similar a un resorte para limitar el movimiento pivotante de los soportes de montaje 16 y 17 con respecto a las placas de conexión 20 y 21 en una sola dirección de rotación. Una estructura ejemplar del mecanismo de limitación de movimiento 15 se ilustra en la fig. 5B. Como se muestra en la misma, el mecanismo de limitación de movimiento 15 puede incluir un anillo exterior 15a que se fija a una de la pared inferior 11 y la pared trasera 14, un cubo interno 15b que se fija a la otra de la pared inferior 11 y la pared trasera 14, y una o más bolas cargadas por resorte 15c dispuestas entre el anillo exterior 15a y el cubo interno 15b. Las bolas cargadas por resorte 15c cooperan con el anillo exterior 15a y el cubo interno 15b de una manera que es bien conocida en la técnica para permitir que se produzca un movimiento relativo solo en una dirección de rotación. Como resultado, el mecanismo de limitación de movimiento 15 se puede usar para restringir el movimiento pivotante de la pared trasera 14 con respecto a la pared inferior 11 para permitir la extensión de la articulación entre las vértebras contiguas pero no la flexión. Se apreciará que el mecanismo de limitación de movimiento 15 también se puede usar en conexión con cualquiera de los modos de realización descritos en el presente documento.
Refiriéndonos ahora a las figs. 6 a 11, se ilustra un segundo modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa, indicado en general en 110, de acuerdo con la presente invención. El segundo modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 110 es similar al primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 10 descrito anteriormente, y se usan números de referencia similares (incrementados en 100) para indicar estructuras similares. Sin embargo, en este segundo modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 110, las placas de montaje 118 y 119 (véanse las figs. 10 y 11) no están fijas en posición con respecto a los extremos superiores de los soportes de montaje primero y segundo 116 y 117. Más bien, las placas de montaje 118 y 119 están fijadas, respectivamente, a los extremos superiores de los soportes de montaje primero y segundo 116 y 117 de una manera que permite un movimiento poliaxial u otro movimiento relativo.
En el modo de realización ilustrado, esto se logra proporcionando a cada uno de los soportes de montaje 116 y 117 una estructura de montaje 116b y 117b, y además proporcionando a cada una de las placas de montaje 118 y 119 una estructura de montaje cooperadora 118a y 119a. Como se muestra en las figs. 6 a 9, las estructuras de montaje ilustradas 116b y 117b tienen en general una conformación hueca y cilíndrica y se extienden lateralmente hacia afuera en direcciones opuestas desde los soportes de montaje asociados 116 y 117. Cada una de las estructuras de montaje cilíndricas huecas 116b y 117b tiene una superficie exterior, una superficie interior y una abertura transversal que se extiende desde la superficie exterior hasta la superficie interior. Como se muestra en las figs. 10 y 11, las estructuras de montaje ilustradas 118a y 119a de las placas de montaje 118 y 119 tienen, en general, una conformación esférica. Las estructuras de montaje esféricas 118a y 119a de las placas de montaje 118 y 119 están dimensionadas y conformadas para encajar perfectamente dentro de las estructuras de montaje cilíndricas huecas 116b y 117b de los soportes de montaje 116 y 117. Como resultado, las posiciones de las placas de montaje 118 y 119 con respecto a los soportes de montaje asociados 116 y 117 se pueden ajustar de manera poliaxial para que se correspondan con la anatomía de la vértebra a la que se sujetan, como se describe anteriormente. Cuando se haya logrado un posicionamiento relativo deseado, las placas de montaje 118 y 119 se pueden bloquear en esas posiciones relativas mediante tornillos de fijación (no mostrados) que se extienden respectivamente a través de cada una de las aberturas transversales formadas a través de las estructuras de montaje cilíndricas huecas 116b y 117b de los soportes de montaje 116 y 117 para acoplarse con las estructuras de montaje esféricas 118a y 119a de las placas de montaje 118 y 119. Sin embargo, las placas de montaje 118 y 119 se pueden bloquear en esas posiciones relativas por cualquier medio deseado.
Como se muestra en la fig. 6, las superficies internas de las estructuras de montaje cilíndricas huecas 116b y 117b de los soportes de montaje 116 y 117 son lisas. Sin embargo, si se desea, dichas superficies internas de las estructuras de montaje cilíndricas huecas 116b y 117b se pueden formar con una conformación dentada u otra irregular, como se muestra en 116b 'en la fig. 7. Dicha conformación irregular puede proporcionar una capacidad de bloqueo potenciada sobre una superficie interior lisa. De forma similar, como se muestra en las figs. 10 y 11, las superficies exteriores de las estructuras de montaje esféricas 118a y 119a de las placas de montaje 118 y 119 son lisas. Sin embargo, si se desea, dichas superficies exteriores de las estructuras de montaje esféricas pueden formarse con una conformación dentada u otra irregular, como se muestra en 118a' y 119a' en la fig. 12. Dicha conformación irregular puede proporcionar de forma similar una capacidad de bloqueo potenciada sobre una superficie exterior lisa. Cualquiera o ambas de las superficies interiores de las estructuras de montaje cilíndricas huecas 116b y 117b y las superficies exteriores de las estructuras de montaje esféricas 118a y 119a se pueden formar de esta manera.
Las figs. 13 a 18 son vistas en perspectiva de modos de realización alternativos de una de las placas de montaje poliaxiales 118 ilustradas en las figs. 9 a 12.
En las figs. 13 y 14, una primera placa de montaje modificada 119-1 está curvada de extremo a extremo, tiene un grosor en general uniforme en toda ella y tiene una anchura en general uniforme en toda ella.
En la fig. 15, una segunda placa de montaje modificada 119-2 es lineal de extremo a extremo, tiene un grosor que varía desde una parte relativamente gruesa contigua a la estructura de montaje hasta una parte relativamente delgada contigua a un extremo exterior de la misma, y tiene una anchura que varía desde una parte relativamente estrecha contigua a la estructura de montaje hasta una parte relativamente ancha contigua al extremo exterior de la misma. En la fig. 16, una tercera placa de montaje modificada 119-3 tiene un giro torsional de extremo a extremo, tiene un grosor en general uniforme en toda ella, y tiene una anchura que varía desde una parte relativamente estrecha contigua a la estructura de montaje hasta una parte relativamente ancha contigua al extremo exterior de la misma. En la fig. 17, una cuarta placa de montaje modificada 119-4 es lineal de extremo a extremo, tiene un grosor que varía desde una parte relativamente delgada contigua a la estructura de montaje hasta una parte relativamente gruesa contigua a un extremo exterior de la misma, y tiene una anchura que es en general uniforme en toda ella. Finalmente, en la fig. 18, una quinta placa de montaje modificada 119-5 tiene una conformación con giro torsional de extremo a extremo, tiene un grosor en general uniforme en toda ella y tiene una anchura en general uniforme en toda ella.
Refiriéndonos ahora a las figs. 19 a 21, se ilustra un tercer modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa, indicado en general en 210, no de acuerdo con la presente invención. El tercer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 210 es similar al primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 10 descrito anteriormente, y se usan números de referencia similares (incrementados en 200) para indicar estructuras similares. En este tercer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 210, sin embargo, los soportes de montaje 216 y 217 tienen respectivas aberturas en forma de ranura 216a y 217a formadas a través de los mismos, y las placas de montaje 18 y 19 se eliminan. En este modo de realización, en cambio, los soportes de montaje 216 y 217 se fijan directamente a partes respectivas de la vértebra superior de una manera que es similar a como las placas de conexión 20 y 21 se fijan directamente a partes respectivas de la vértebra inferior, como se describe anteriormente. Las aberturas en forma de ranura 216a y 217a funcionan de una manera que es similar a las aberturas en forma de ranura 20a y 21a para mantener la presión axial ejercida por las vértebras contiguas en el injerto óseo cuando se produce el asentamiento del material de injerto óseo.
Refiriéndonos ahora a las figs. 22 a 24, se ilustra un cuarto modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa, indicado en general en 310, no de acuerdo con la presente invención. El cuarto modo de realización del
dispositivo de artrodesis interespinosa 310 es similar al primer modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 10 descrito anteriormente, y se usan números de referencia similares (incrementados en 300) para indicar estructuras similares. En este cuarto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 310, sin embargo, las paredes laterales 312 y 313 están conectadas a la pared trasera 314 mediante las primeras bisagras respectivas 315a. Por tanto, las paredes laterales 312 y 313 pueden pivotar hacia dentro y hacia fuera una con respecto a la otra y con respecto a la pared trasera 314, según se desee. De forma similar, los soportes de montaje 316 y 317 están conectados a la pared trasera 314 mediante unas segundas bisagras respectivas 315b. Por tanto, los soportes de montaje 316 y 317 pueden pivotar hacia dentro y hacia fuera entre sí y con respecto a la pared trasera 314, según se desee. En consecuencia, el dispositivo de artrodesis interespinosa 310 puede acomodar fácilmente variaciones en la anatomía de las vértebras a las que se une el dispositivo de artrodesis interespinosa 310, como se describe anteriormente.
Las figs. 25 y 26 son vistas en alzado posterior de modos de realización alternativos de las placas de montaje pivotantes 318' y 319' ilustradas en las figs. 22 a 24. Además de las aberturas 318a' y 319a' formadas respectivamente a través de las mismas, cada una de las placas de montaje 318' y 319' tiene una o más protuberancias 318b' y 319b' formadas en las mismas. Las protuberancias 318b' y 319b' están adaptadas para acoplar partes respectivas de la vértebra asociada para proporcionar un acoplamiento de bloqueo más positivo con la misma y para distribuir las cargas de manera más uniforme en toda ella.
Refiriéndonos ahora a las figs. 27 y 28, se ilustra un quinto modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa, indicado en general en 410, no de acuerdo con la presente invención. El quinto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 410 incluye una parte de cuerpo central que se define por las primera y segunda paredes laterales inferiores opuestas 411 y 412, una pared trasera 413 y las primera y segunda paredes laterales superiores opuestas 414 y 415. Las primera y segunda paredes laterales inferiores opuestas 411 y 412 tienen superficies superiores respectivas 411a y 412a proporcionadas en las mismas, mientras que las primera y segunda paredes laterales opuestas superiores 414 y 415 tienen superficies inferiores respectivas414a y 415a proporcionadas en las mismas. Si se desea, algunas o todas las superficies 411a, 412a, 414a y 415a se pueden definir mediante relieves u otras estructuras en relieve proporcionadas como se muestra en las figs. 27 y 28, aunque no es obligatorio. Las primera y segunda paredes laterales inferiores opuestas 411 y 412, la pared trasera 413 y las primera y segunda paredes laterales superiores opuestas 414 y 415 cooperan para definir un espacio parcialmente cerrado, cuyo propósito se explicará a continuación.
Como se muestra mejor en la fig. 28, la pared trasera 413 define una bisagra similar a un resorte entre las paredes laterales inferiores 411 y 412 y las paredes laterales superiores 414 y 415. Una hendidura 415c (véase la fig. 28) u otro hueco o espacio se define entre las superficies superiores 411a y 412a de las paredes laterales inferiores 411 y 412 y las superficies inferiores 414a y 415a de las paredes laterales superiores 414 y 415. La hendidura 415c puede tener cualquier conformación o tamaño deseado. Sin embargo, se ha descubierto que es deseable que la ranura 415c tenga una longitud L del frontal a la parte posterior (véase la fig. 28) de aproximadamente 12 mm. Como también se muestra mejor en la fig. 28, es deseable que la altura de arriba a abajo de la ranura 415c aumente desde la parte posterior a la parte frontal de la misma. La relación angular entre las superficies superiores 411a y 412a de las paredes laterales inferiores 411 y 412 y las superficies inferiores 414a y 415a de las paredes laterales superiores 414 y 415 puede variar según se desee. Sin embargo, se ha descubierto que una relación angular de aproximadamente 2° es deseable.
Los soportes de montaje primero y segundo 416 y 417 se fijan respectivamente a las paredes laterales superiores 414 y 415. Los soportes de montaje 416 y 417 tienen aberturas respectivas 416a y 417a u otras estructuras proporcionadas en los mismos para facilitar la fijación del dispositivo de artrodesis interespinosa 410 a una superior del par de vértebras contiguas, como se describe anteriormente. En el modo de realización ilustrado, los soportes de montaje 416 y 417 son cada uno en general planos y se extienden paralelos entre sí. Sin embargo, los soportes de montaje 416 y 417 pueden tener cualquier conformación o combinación de conformaciones deseada. De forma similar, las placas de conexión primera y segunda 420 y 421 se fijan respectivamente a las paredes laterales inferiores 414 y 415. Las placas de conexión 420 y 421 tienen aberturas respectivas 420a y 421a u otras estructuras procionadas en las mismas para facilitar la fijación del dispositivo de artrodesis interespinosa 410 a una inferior del par de vértebras contiguas, como también se describe anteriormente. En el modo de realización ilustrado, las placas de conexión 420 y 421 son cada una, en general, planas y se extienden paralelas entre sí. Sin embargo, las placas de conexión 420 y 421 pueden tener cualquier conformación o combinación de conformaciones deseada.
Las figs. 29 y 30 ilustran una cantidad de un material de injerto óseo, indicado en general en 450, que se puede usar con el quinto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 410 o cualquiera de los otros modos de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa descrito en el presente documento. El material ilustrado de injerto óseo 450 tiene en general una conformación rectilínea (aunque no se requiere) e incluye una superficie superior 451, una superficie inferior 452, un extremo frontal 453 y un extremo trasero 454. El material de injerto óseo 450 está adaptado para disponerse dentro del dispositivo de artrodesis interespinosa 410 con la superficie superior 451 contigua a las superficies inferiores 414a y 415a de las paredes laterales superiores 414 y 415, la superficie inferior 452 contigua a las superficies superiores 411a y 412a de las paredes laterales inferiores 411 y 412, y el extremo trasero 454 contiguo a la pared trasera 413. La relación angular entre las superficies superior e inferior 451 y 452 del material de injerto
óseo 450 puede variar según se desee. Sin embargo, como se muestra mejor en la fig. 30, la distancia de arriba a abajo entre las superficies superior e inferior 451 y 452 del material de injerto óseo 450 preferentemente se hace mayor desde el extremo frontal 453 hasta el extremo trasero 454. La distancia de arriba a abajo entre las superficies superior e inferior 451 y 452 del material de injerto óseo 450 puede, por ejemplo, variar en el intervalo de aproximadamente 1° a aproximadamente 5°, preferentemente aproximadamente 2°.
La relación entre el tamaño y la conformación del hueco 415c en el dispositivo de artrodesis interespinosa 410 y el tamaño y la conformación del material de injerto óseo 450 es ventajosa. En particular, es deseable que esta relación sea tal que se coloque una compresión relativamente alta sobre el material de injerto óseo 450 al tiempo que se impone una tensión relativamente baja en el dispositivo de artrodesis interespinosa 410. La compresión relativamente alta colocada sobre el material de injerto óseo 450 facilita que el material de injerto óseo 450 permanezca en una posición deseada con respecto al dispositivo de artrodesis interespinosa 410 y, por tanto, a las vértebras a las que se debe fijar el dispositivo de artrodesis interespinosa 410. La tensión relativamente baja impuesta sobre el dispositivo de artrodesis interespinosa 410 minimiza la probabilidad de que se produzcan daños durante o después de la instalación del material de injerto óseo 450. El dispositivo de artrodesis interespinosa 410 se puede formar a partir de cualquier material deseado, incluyendo, pero sin limitarse a, poliéter éter cetona (PEEK), titanio, nitinol (níquel titanio), hueso cortical y compuestos.
Las figs. 31 y 32 ilustran una variación 410' en el quinto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa ilustrado en las figs. 27 y 28, y se usan números de referencia similares para indicar estructuras similares. En esta variación, el dispositivo de artrodesis interespinosa 410' incluye una primera y segunda placas de montaje 418' y 419' que se fijan respectivamente a los extremos superiores de los soportes de montaje primero y segundo 416' y 417'. Al igual que las diversas placas de montaje analizadas anteriormente, la primera y segunda placas de montaje 418' y 419' pueden tener cualquier conformación o combinación de conformaciones deseadas, se pueden fijar en posición con respecto a los respectivos soportes de montaje 416' y 417' (como se ilustra) o móviles con respecto a los mismos (como se muestra en las figuras 6 a 18), y pueden incluir una o más aberturas (no mostradas) para facilitar la fijación del dispositivo de artrodesis interespinosa 410' a las respectivas del par superior de vértebras contiguas, todo como describe anteriormente.
Refiriéndonos ahora a las figs. 33 a 35, se ilustra un sexto modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa, indicado en general en 510, no de acuerdo con la presente invención. El sexto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 510 es similar al cuarto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 410 descrito anteriormente, y se usan números de referencia similares (incrementados en 100) para indicar estructuras similares. En este sexto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 510, sin embargo, la pared trasera del dispositivo de artrodesis interespinosa 510 se define por una bisagra, indicada en general en 513, que incluye una primera parte 513a que está formada integralmente con o conectada a las paredes laterales inferiores 511 y 512 y una segunda parte 513b que está formada integralmente con o conectada a las paredes laterales superiores 514 y 515. Un pasador de pivote 513c se extiende a través de aberturas alineadas (no mostradas) formadas a través de las primera y segunda partes 513a y 513b, de modo que las paredes laterales inferiores 511 y 512 pueden pivotar con respecto a las paredes laterales superiores 514 y 515 de manera similar a una mandíbula. Una tuerca de bloqueo 513d se puede enroscar en el extremo de (o fijarse de otro modo a) el pasador de pivote 513c. La tuerca de bloqueo 513d se puede hacer funcionar selectivamente (típicamente apretada en el pasador de pivote 513c) para retener las paredes laterales inferiores 511 y 512 en una posición deseada con respecto a las paredes laterales superiores 514 y 515.
En uso, el sexto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 510 se instala liberando inicialmente la tuerca de bloqueo 513d de modo que las paredes laterales inferiores 511 y 512 estén libres para pivotar con respecto a las paredes laterales superiores 514 y 515. A continuación, el dispositivo de artrodesis interespinosa 510 se instala fijando los soportes de montaje 416 y 417 a la parte superior del par de vértebras contiguas, y además fijando las placas de conexión 420 y 421 a una inferior del par de vértebras contiguas, como también se describe anteriormente. Después de esto, la tuerca de bloqueo 513d se aprieta en el pasador de pivote 513c para mantener las paredes laterales inferiores 511 y 512 en una posición predeterminada con respecto a las paredes laterales superiores 514 y 515. Esta estructura permite que la separación entre las primera y segunda paredes laterales inferiores opuestas 511 y 512 y las primera y segunda paredes laterales superiores opuestas 514 y 515 se personalicen a la anatomía específica del paciente.
Refiriéndonos ahora a las figs. 36 a 38, se ilustra un séptimo modo de realización de un dispositivo de artrodesis interespinosa, indicado en general en 610, no de acuerdo con la presente invención. El séptimo modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 610 es similar al cuarto modo de realización del dispositivo de artrodesis interespinosa 410 descrito anteriormente, y se usan números de referencia similares (incrementados en 200) para indicar estructuras similares. En este séptimo modo de realización, sin embargo, el dispositivo de artrodesis interespinosa 610 se divide en dos partes laterales separadas 610a y 610b que están apoyadas una sobre la otra. Para lograr esto, la primera parte 610a tiene una protuberancia 613b proporcionada en la misma que se extiende lateralmente hacia la segunda parte 610b del dispositivo de artrodesis interespinosa 610. De forma similar, la segunda parte 610a tiene un rebajo 613a proporcionado en la misma que mira lateralmente hacia la primera parte 610a del dispositivo de artrodesis interespinosa 610. Preferentemente, el rebajo 613a y la protuberancia 613b están
dimensionados y conformados de una manera complementaria, tal como las configuraciones con forma de U ilustradas. Sin embargo, el rebajo 613a y la protuberancia 613b se pueden formar con cualquier tamaño y conformación deseados, así como combinaciones de los mismos.
El dispositivo de artrodesis interespinosa 610 se ensambla alineando inicialmente la protuberancia 613b proporcionada en la primera parte 610a con el rebajo 613a proporcionado en la segunda parte 610b como se muestra en la fig. 36. A continuación, las partes primera y segunda 610a y 610b se mueven una hacia la otra de modo que la protuberancia 613b se recibe dentro del rebajo 613a. Preferentemente, el rebajo 613a y la protuberancia 613b están dimensionados y conformados de modo que se permite un movimiento lateral relativo sin otra separación significativa entre los mismos. Esta estructura permite que la separación lateral entre los soportes de montaje 616 y 617 y/o entre las placas de conexión 620 y 621 se personalice a la anatomía específica del paciente. Si se desea, se puede proporcionar un mecanismo de bloqueo (no mostrado) para mantener la primera y la segunda partes 610a y 610b en una orientación lateral deseada entre sí.
Claims (12)
1. Un dispositivo de estabilización interespinosa (10) que comprende:
una parte de cuerpo definida por una pared inferior (11), una primera y una segunda paredes laterales opuestas (12, 13) y una pared trasera (14) que cooperan para definir un espacio parcialmente cerrado;
un par de soportes de montaje (16, 17) fijados a, y que se extienden hacia arriba, desde la pared trasera (14) por encima de las paredes laterales (12, 13),
un par de placas de montaje (18, 19) que se extienden desde los extremos superiores del par de soportes de montaje (16, 17), en el que el par de placas de montaje (18, 19) están adaptadas para acoplarse a una primera vértebra;
un par de placas de conexión (20, 21) apoyadas en la parte de cuerpo y adaptadas para acoplar una segunda vértebra; y
una ranura (14a) formada entre partes de las paredes laterales (12, 13) y la pared trasera (14) para definir una bisagra similar a un resorte entre la pared inferior (11) y la pared trasera (14), en el que la bisagra similar a un resorte permite el movimiento pivotante de la pared trasera (14) con respecto a la pared inferior (11).
2. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que una o ambas de las placas de montaje (18, 19) están conformadas con un giro torsional.
3. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que una o ambas placas de montaje (18, 19) tienen una abertura (18a, 19a) formada a través de las mismas que está conformada para permitir que un fijador se extienda a través de la misma en múltiples localizaciones.
4. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que una o ambas placas de conexión (20, 21) tienen una abertura con forma de ranura (20a, 21a) formada a través de las mismas.
5. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que una o ambas placas de montaje (18, 19) están fijas en posición con respecto a la parte de cuerpo.
6. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que una o ambas placas de montaje (18, 19) se pueden mover con respecto a la parte de cuerpo y se pueden bloquear en una posición deseada con respecto a la misma.
7. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, que incluye además un mecanismo limitador de movimiento (15) para restringir el movimiento pivotante de la pared trasera (14) con respecto a la pared inferior (11) a una sola dirección de rotación.
8. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que uno o ambos soportes de montaje (216, 217) tienen una abertura en forma de ranura (216a, 217a) formada a través de los mismos.
9. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que una o ambas paredes laterales (12, 13) están conectadas de manera pivotante a la pared trasera (14).
10. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que cualquiera o ambos pares de placas de montaje (18, 19) están soportados de manera pivotante en la parte de cuerpo.
11. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 1, en el que el dispositivo de estabilización interespinosa (610) está dividido en dos partes laterales separadas (610a, 610b) que están soportadas una sobre la otra.
12. El dispositivo de estabilización interespinosa definido en la reivindicación 11, en el que una primera parte lateral (610a) tiene una protuberancia (613b) proporcionada en la misma, y en la que una segunda parte lateral (610b) tiene un rebajo (613a) proporcionado en la misma que recibe la protuberancia (613b), en el que preferentemente el rebajo (613a) y la protuberancia (613b) tienen forma de U.
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