ES2734730T3 - Dispositivo para el vendaje de heridas - Google Patents

Abstract

El uso de una capa de fibroína fabricada de nanofibras que tienen un diámetro medio de fibra inferior a 900 nm como un elemento para atrapar bacterias en un dispositivo (1) para tratar heridas (7).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para el vendaje de heridas

La presente invención versa sobre un dispositivo para su uso en el vendaje de heridas. Con mayor detalle, la presente invención versa sobre un dispositivo para vendar heridas que comprende nanofibras de fibroína de seda y un procedimiento para su fabricación.

Se conocen varios tipos de dispositivos para vendar heridas en la técnica. Los apósitos simples, como tiritas son, usados para vendar heridas sencillas tales como pequeños cortes o magulladuras; algunas heridas tales como las derivadas de quemaduras o úlceras diabéticas son crónicas, más complicadas de tratar y a menudo requieren apósitos especiales para heridas. Pasa lo mismo en otras heridas tales como úlceras por decúbito o por presión, heridas quirúrgicas dehiscentes, es decir, heridas que no se cicatrizan en un tiempo estándar a pesar del uso de puntos de sutura, y heridas en las que se ha perdido una parte no prescindible de piel y de tejido. En estos casos, el proceso normal de cicatrización fisiológica suele detenerse y la herida no cicatriza. Para estas heridas se conoce que la técnica proporciona apósitos especiales para heridas que podrían contener fármacos o sustancias que ayudarían a la cicatrización y a la curación de la herida.

Se conoce el uso de fibroína de seda como una sustancia para la preparación de apósitos de heridas. La fibroína de seda es un polímero de proteína conocido ampliamente por sus aplicaciones como un biomaterial. Derivada de crisálidas de Bombix mori, la fibroína de seda tiene una serie de propiedades interesantes. Estas propiedades podrían ser muy controladas mediante diferentes técnicas de procesamiento, para lograr índices controlables de degradación, propiedades específicas de superficie, elevada fuerza mecánica, porosidad y permeabilidad del gas. También es posible que la fibroína absorba sustancias específicas, por ejemplo, fármacos, factores de crecimiento, etc. Finalmente puede ser procesada con diferentes procedimientos para obtener propiedades mecánicas particulares, lo que tiene como resultado diferentes formas tales como hidrogeles, películas, fibras electrohiladas, estructuras similares a esponjas, etc. En la siguiente descripción se usará el término fibroína para indicar fibroína de seda.

La solicitud de patente WO2012040310A2 usa fibroína de seda como un componente opcional de una fibra electrohilada que comprende plasma activado rico en plaquetas (PRPa). Tales fibras son muy permeables y son ideales para la adhesión de células gracias a la presencia del PRPa que hace que la construcción fibrosa sea similar a un producto sanguíneo. La presencia de PRPa también hace que esta construcción sea capaz de una liberación sostenida y a largo plazo de los factores de crecimiento presentes en el PRPa. Por lo tanto, este tipo de fibra está dedicado a su uso en tratamiento de heridas o a la ingeniería de tejidos.

La solicitud de patente EP2545943 usa fibroína de seda como un componente posible de una capa perforada de biomatriz. La patente conecta al menos dos de tales capas con un agente adhesivo de unión. Existen al menos dos capas perforadas de biomatriz conectadas por un agente de unión, y se pueden añadir más capas de la misma manera para aumentar el grosor del material. Esta construcción de múltiples capas tiene como objetivo el tratamiento de llagas.

La solicitud de patente CN103446617A usa fibroína de seda como una manera de suministrar un complejo de microesferas de sulfato de gentamicina/gelatina. La fibroína es usada en forma de matriz, y es preparada añadiendo tal complejo a la solución de fibroína de seda que será usada, entonces, para preparar la matriz de fibroína de seda, que, de ese modo, ya estará cargada con el complejo de microesferas. Esta construcción tiene una función antibacteriana de larga duración y de liberación lenta del fármaco y, puede aplicarse al apósito y a la cicatrización de heridas.

Todos estos procedimientos requieren bien añadir una sustancia o un recubrimiento a la estructura de fibroína de seda, usar la fibroína de seda como un medio de suministro para tratar heridas, y/o bien el uso de las propiedades estructurales de la fibroína de seda para fomentar el crecimiento celular. Se realizan todas estas modificaciones mediante la adición de la sustancia a la estructura de fibroína después de formar dicha estructura; alternativamente, se trata conjuntamente la sustancia y la fibroína mientras la fibroína de seda está siendo formada con su forma preferente, por ejemplo, microfibras, y por lo tanto tal fibroína ofrece una gama limitada de aplicaciones dependiendo de los agentes que incorpore.

Los dispositivos médicos conocidos para vendar heridas también tienen problemas derivados de la presencia de los fármacos usados en el apósito como medicamento. Como ejemplo, la presencia de factores de crecimiento como el PRPa citado anteriormente, podría tener como resultado la proliferación de bacterias en la herida y el aumento de peligro de infección. Para solucionar este problema, se conoce la adición de sustancias antibióticas o biocidas al dispositivo de apósito; en un caso, se usa Ag como biocida. Sin embargo, esta solución conlleva el problema adicional de que pone en peligro el crecimiento del tejido o que tenga como resultado, como en el caso de uso de Ag biocida, una saturación o acumulación del biocida en el cuerpo del sujeto tratado.

El documento US2012/171256 divulga un procedimiento para fabricar materiales mezclados de fibroína de seda/óxido de polietileno y el uso de dichos materiales en los tratamientos de cicatrización de heridas. Rupesh Nawalakhe y otros, "Novel Atmospheric Plasma Enhanced Silk Fibroin Nanofiber Gauze Composite Wound Dressings" (Journal of Fiber Bioengineering and Informatics, vol. 5(3) 5 de septiembre de 2012, páginas 227-242) divulga nanofibras de fibroína de seda electrohiladas sobre una gasa de algodón tratada con plasma y el uso del apósito obtenido, así, como dispositivo de cicatrización de heridas.

El documento US2013/150763 divulga un dispositivo para vendar heridas fabricado de tres capas de capas nanofibrosas que contienen extractos de hierbas que pueden ser liberados de una manera controlada.

So Hyun Kim y otros, "Silk Fibroin Nanofiber. Electrospinning, Properties, and Structure", Polymer Journal, vol. 35, n° 2, 1 de enero de 2003, páginas 185-190, divulga un procedimiento para electrohilar nanofibras de fibroína de seda para aplicaciones de apósitos de heridas. Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo para vendar heridas que puede ser aplicado de forma generalizada a muchos tipos diferentes de heridas sin la necesidad de incorporar sustancias específicas para que sean eficaces, pero siga siendo capaz de tener incorporada una sustancia específica si se requiere.

Un objetivo de la invención es solucionar los problemas anteriores y proporcionar un dispositivo para vendar heridas que puede ser usado con muchos tipos diferentes de heridas para apoyar el proceso de cicatrización y para ayudar a enfrentarse con una infección, o evitarla, en particular del entorno externo, sin la necesidad de incorporar sustancias específicas para que sea eficaz, pero que siga siendo capaz de tener incorporada una sustancia específica si se requiere.

Se describe adicionalmente un dispositivo médico que puede ser usado en una amplia variedad de heridas, principalmente heridas crónicas; en particular, un apósito de herida que puede ser usado junto con tratamientos complejos de heridas, por ejemplo, en general, cualquier fármaco o sustancia que se enfrenta con infecciones y fomenta el proceso de cicatrización de la herida, tales como factores tópicos de crecimiento, gel de plaquetas, sustancias ácidas o básicas usadas como desinfectantes, yodoformo y cualquier terapia, tal como la terapia de herida con presión negativa, y la terapia de oxígeno hiperbárico.

Se logran los objetivos mencionados anteriormente por medio de la presente invención que proporciona el uso de una capa de fibroína según la reivindicación 1. El apósito de heridas comprende una capa de fibroína fabricada de nanofibras y comprende, además, un componente absorbente dispuesto en una estructura de múltiples capas. En uso, la fibroína estará orientada hacia la herida y el componente absorbente estará separado de la herida por la capa de fibroína. La capa absorbente está acoplada con la capa nanoestructurada de fibroína para mantener un ambiente húmedo que fomente interacciones entre las nanofibras de fibroína de seda y las bacterias. Las interacciones ejemplares pueden ser físicas, por ejemplo, fuerzas electroestáticas, químicas y/o morfológicas, por ejemplo, en vista de la afinidad morfológica de las bacterias con la nanoestructura de fibroína.

En la presente memoria, el término “nanofibra” significa que las fibras tienen un diámetro medio de fibra de menos de 900 nm, preferentemente de 200 a 800 nm.

En la presente solicitud, se pretende que la palabra “herida” designe cualquier tipo de alteración o lesión de la piel, incluyendo heridas contaminadas, infectadas y colonizadas en las que la herida es crónica y es muy difícil de cicatrizar, como una úlcera por presión, una úlcera o heridas postquirúrgicas. Una herida según la presente invención también abarca las lesiones cutáneas tales como heridas de quemadura o de eritema solar, infecciones fúngicas.

La estructura de fibroína está fabricada de nanofibras que tienen un diámetro medio que se encuentra en el intervalo de 200 a 800 nm, preferentemente 400 a 700 nm (medido en un microscopio electrónico de exploración SEM-FEG MIRA3; calculado como la media aritmética en función de 15 muestras; preferentemente con un soporte lógico usando una calibración de la barra de escala). Preferentemente, la capa de fibroína es una fibroína electrohilada, del tipo que tiene una estructura adecuada para ser usada para el cultivo de células in vitro. Preferentemente, la estructura está fabricada de fibras no orientadas de fibroína pero también se pueden usar fibras alineadas.

La capa de fibroína tiene un peso en el intervalo de 10-40 g/m2, preferentemente 15-35 g/m2, ventajosamente 25-25 g/m2, por ejemplo, aproximadamente 27-29 g/m2.

En una realización más preferente, la capa de fibroína está fabricada de fibroína 100%, lo que significa que está libre de cualquier otro componente, especialmente libre de PEO (óxido de polietileno) - que nunca es usado durante el procesamiento previo y el procesamiento de crisálidas de seda, medicamentos, ingredientes activos y/o sustancias biocidas que pueden ser liberados en el cuerpo del usuario.

Preferentemente, el componente absorbente comprende al menos uno de viscosa, poliéster, celulosa, fibras de algodón, espumas, partículas que forman gel, fibras que forman gel, gasa y partes del apósito de heridas con propiedades absorbentes de líquido. La capa absorbente es obtenida mediante tecnologías tradicionales, conocidas per se en la técnica, por ejemplo, mediante un procedimiento para obtener una capa tejida o una no tejida. Según una realización preferente, la capa absorbente es una mezcla de viscosa/poliéster con una relación de peso de La capa absorbente puede ser colocada entre dos capas de fibroína. Tal dispositivo puede ser obtenido simplemente doblando un dispositivo fabricado de una capa de fibroína y una capa absorbente.

La relación de peso entre las dos capas, es decir, peso de fibroína/peso absorbente se encuentra en el intervalo 1:10 a 3:4, preferentemente la relación es 1:3, es decir, 1/4 fibroína y 3/4 absorbente.

El componente absorbente puede comprender una sustancia biocida, es decir, un fármaco, un medicamento, o un dispositivo similar.

El apósito de heridas comprende medios para adherir al menos parte de dicho apósito, es decir, la o las capas de fibroína acopladas a la capa absorbente o al componente absorbente, a la piel de un usuario. Con este fin, se proporciona una capa adicional, externa al dispositivo con respecto a la piel del usuario, que incluye una sustancia adhesiva adecuada para mantener el dispositivo sobre la piel del usuario; se seleccionan las dimensiones de la capa externa con adhesivo según la extensión de la herida. La combinación de la capa de fibroína y el componente absorbente es lo suficientemente ancha para cubrir la herida y la piel adyacente sana, de forma que evite que el exudado de la herida se vierta sobre la piel sana y posiblemente la infecte.

La estructura de fibroína está fabricada de nanofibras que tienen un diámetro medio de fibra de menos de 900 nm, preferentemente dentro del intervalo de 200 a 800 nm, lo más preferentemente 400 a 700 nm (medido con un soporte lógico que usa la calibración de barra de escala en un microscopio electrónico de exploración SEM-FEG MIRA3). Preferentemente, se obtiene la capa de fibroína electrohilando una solución de fibroína de una manera conocida per se en la técnica, que tiene un grosor medio en un intervalo de unos micrómetros hasta 200 micrómetros, por ejemplo, de 50 a 200 micrómetros. Se realiza un tratamiento químico de cristalización (por ejemplo, con enjuagues de metanol) sobre el material electrohilado para modificar la estructura proteica y para obtener propiedades químico-físicas de la fibroína de seda.

Se puede encontrar una divulgación completa de cómo preparar una capa adecuada de fibroína para la presente invención en Eng. Life Sci. 2008, 8, n° 3, 219-225, Alessandrino y otros, Electrospun Silk Fibroin Mats for Tissue Engineering, en particular en el punto 2.1 y en la tabla 1. La capa resultante de nanofibras de fibroína es adecuada para el crecimiento de células, es decir, la proliferación de células.

Otro proceso para preparar una capa adecuada de fibroína es similar a la mencionada anteriormente, pero no hace uso de LiBr, en vez de ello, hace uso de ácido fórmico y CaCh.

La relación preferente del peso de la capa de fibroína es 10-40 g/m2, preferentemente 15-35 g/m2 (gramos por metro cuadrado).

La invención proporciona varias ventajas con respecto a la técnica anterior. El dispositivo es capaz de cubrir una herida mientras retira físicamente bacterias de la misma, sin necesidad de sustancias adicionales, por ejemplo, bactericidas.

De hecho, se descubrió sorprendentemente que las nanofibras de fibroína según la invención, en concreto las nanofibras electrohiladas de fibroína de seda, operan como elementos para atrapar y retirar bacterias de una herida, en un dispositivo para tratar heridas. La capa nanoestructurada de fibroína es morfológicamente similar a la ECM (matriz extracelular), proporcionando, así, un entorno compatible en términos de tamaños y geometría con la mayoría de bacterias, y fomentando su adhesión sobre dicha capa. Además, la capa absorbente ayuda a esta unión creando un entorno húmedo y fomentando interacciones electroestáticas y físicas entre las nanofibras de fibroína de seda y las bacterias.

El dispositivo para vendar heridas comprende una matriz (o capa) compuesta de fibroína de seda electrohilada, y una capa de material absorbente que puede consistir en fibras de algodón, celulosa, poliéster, o viscosa. La fibroína de seda hará contacto con el paciente, y se separará del paciente del material absorbente mientras permite el flujo de fluidos del exudado en la herida. La matriz de fibroína puede ser bien una única lámina entre la herida y el material absorbente, o bien dos láminas colocadas en los dos lados del material absorbente.

La matriz de fibroína de seda tiene un diámetro medio entre 200 y 800 nm, preferentemente 400 a 700 nm, y tiene una densidad con una relación de 0,2-0,4 kg/dm3, preferentemente 0,25-0,35 kg/dm3.

El material absorbente provoca el movimiento de fluidos desde la herida a través de la matriz de fibroína de seda hasta el propio material absorbente, lo que mantiene húmeda la capa de fibroína y hace que actúe como un tipo de filtro. Esto, junto con las propiedades químico-físicas de la fibroína, permite que la capa de fibroína se una con las bacterias transportadas por el fluido. Las bacterias permanecen unidas a la fibroína debido a las fuerzas físicas y electroestáticas, por ejemplo, interacción hidrófoba, que son mejoradas por el ambiente rico en agua generado por el material absorbente. En particular, las bacterias flageladas tienden a unirse estrechamente con la fibroína de seda dado que los flagelos tienen dimensiones similares a las de las nanofibras de fibroína de seda electrohiladas. Además, la estructura de tal capa de fibroína facilita que las bacterias hagan contacto y, por lo tanto, interactúen con la propia fibroína, dado que los espacios en la estructura tienen la misma orden de magnitud que las bacterias y otros microorganismos en general.

Así, el objeto de la invención es el uso de fibroína según se ha divulgado anteriormente, como un elemento para atrapar bacterias y es especialmente útil en un dispositivo para tratar heridas.

Tal dispositivo no necesita la adición de sustancias para ejercer sus funciones pero, si se desea, tales sustancias pueden ser añadidas según se necesite, preferentemente al componente absorbente, dado que el material no interfiere con terapias eventuales que se están llevando a cabo para cicatrizar la herida. Según se ha mencionado anteriormente, la invención de este dispositivo para vendar heridas también puede aplicarse en casos de úlceras, heridas postquirúrgicas, heridas de quemadura o de eritema solar, infecciones fúngicas, o en artículos tales como tampones y pañales.

Ahora, la invención será divulgada adicionalmente con referencia a los siguientes dibujos ejemplares y no limitantes, en los que:

- la Figura 1 es una vista esquemática en sección transversal de un ejemplo del apósito de heridas;

- las Figuras 2A y 2B son vistas esquemáticas en sección transversal de un apósito adicional;

- las Figuras 3A y 3B son vistas esquemáticas en sección transversal de variantes de los ejemplos de las Figuras 1 y 2, respectivamente;

- las Figuras 4-5 son imágenes de SEM de detalles de la capa de nanofibras de fibroína;

- las Figuras 6-7-8 son imágenes de SEM de detalles y una vista en sección transversal del dispositivo de la invención.

Se debería hacer notar que las Figuras no muestran las dimensiones reales del dispositivo y de sus componentes con respecto a una herida y con respecto a los mismos.

Ahora, con referencia a las Figuras esquemáticas 1 a 2B de los dibujos, el apósito 1 de heridas comprende un componente absorbente 4, y una capa 2 que hace contacto con la herida fabricada de nanofibras de fibroína que tienen las características divulgadas anteriormente. La capa de fibroína hace contacto con la herida 7; en general, una parte de la capa 2 de fibroína, habitualmente la porción periférica, también hará contacto con la piel 3 del usuario.

De forma similar, la Figura 2A muestra un apósito de heridas en el que el componente absorbente está intercalado entre dos capas de nanofibras de fibroína. Según puede verse en la Figura 2B, tal dispositivo puede obtenerse doblando simplemente un dispositivo fabricado de una capa de fibroína y una capa absorbente; por lo tanto, en la presente realización, la capa de material absorbente es doblada, de forma que proporcione una capa absorbente realmente compuesta por dos capas superpuestas y conectadas entre sí en un extremo.

El apósito 1 de heridas comprende un componente absorbente 4, una capa 2 que hace contacto con la herida fabricada de nanofibras de fibroína que tienen las características divulgadas anteriormente.

El dispositivo de las Figuras 2A y 2B es un dispositivo preferente, en el que el componente absorbente 4 está intercalado entre dos capas 2 de nanofibras de fibroína, que pueden obtenerse simplemente doblando un dispositivo fabricado de una capa de fibroína y una capa absorbente, sin sellar los tres bordes libres del dispositivo. Cuando se desee o necesite, tal dispositivo permite un tratamiento personalizado con agentes terapéuticos; en este caso, el personal médico puede abrir, es decir, desdoblar, el dispositivo de las Figuras 2A y 2B, colocar el agente apropiado en la capa absorbente (4) y volver a juntar los bordes antes de volver a aplicarlo a la herida del sujeto que ha de ser tratado.

El dispositivo de la fig. 2B está parcialmente desdoblado, es decir, abierto, y se añade la solución fisiológicamente estéril a la capa 4 de material absorbente. El objetivo de este dispositivo húmedo es proporcionar humedad a una herida con un exudado reducido; dado que la capa 2 de fibroína es hidrófoba, el agua/humedad se empapa lentamente a través de la misma tanto hacia la herida como parcialmente a través de la parte superior, es decir, la capa externa de fibroína.

Según otro ejemplo, una composición médica puede ser añadida a las capas absorbentes 2; en cambio, el material absorbente 4 se humedecerá al absorber agua de los fluidos de la herida y, gracias a esto, la capa absorbente mantendrá la herida lo suficientemente húmeda para ayudar a su proceso de curación.

Ahora, con referencia a las Figuras 3A y 3B, dicha estructura de las Figuras 1 y 2 tiene una capa adhesiva adicional u otra capa polimérica (es decir, silicona o PDMS), de forma que la capa 2 que hace contacto con la herida forme una isla en la capa adhesiva o en la capa polimérica 6. Se proporciona la capa adhesiva u otra polimérica 6 en un lado de un soporte 5 de película unido al componente 2.

La Figura 4 muestra una imagen de un microscopio electrónico de exploración con un aumento de 1000x.

La Figura 5 muestra una imagen de un microscopio electrónico de exploración con un aumento de 10000x y un análisis de medición del diámetro de las fibras; las fotos de las Figuras 4 y 5 están tomadas con un microscopio electrónico de exploración SEM-FEG MIRA3. El microscopio electrónico mide el diámetro con un soporte lógico que es proporcionado por el fabricante; el soporte lógico usa una calibración de barra de escala. Se puede apreciar que el valor de diámetro medio de las fibras medidas de la Figura 5 es 780 nm.

Las Figuras 6, 7 y 8 muestran imágenes de un microscopio electrónico de exploración de las dos capas de un dispositivo con diferentes aumentos, en las que la diferencia en el diámetro de las fibras (fibroína en contraposición con el agente absorbente fabricado de viscosa/poliéster). Según puede apreciarse, las fibras de fibroína tienen un diámetro medio que es inferior a 800 nm, mientras que las fibras absorbentes tienen un diámetro medio superior a 1 o más micrómetros.

Según se ha mencionado, la invención proporciona el uso de nanofibras de fibroína de seda para proporcionar una estructura a las bacterias y a los microorganismos en la que se adherirán y en la que permanecerán atrapados. Por lo tanto, al retirar el dispositivo de apósito de la invención, también se retirarán las bacterias.

El soporte de película y el adhesivo no son necesarios cuando el dispositivo para heridas es usado como una medicación primaria de una herida, y podría mantenerse en posición sobre la herida, por ejemplo, mediante una gasa o un vendaje o emplastos médicos tradicional u otros dispositivos similares de fijación. El soporte adhesivo de película tampoco es necesario, pero podría ser sustituido por otra película o capa polimérica, por ejemplo, en una realización de la invención que podría comprender una capa adicional adecuada para ser usada junto con un aparato de presión negativa.

Según otros de sus aspectos, la invención versa sobre el uso del dispositivo para el tratamiento de heridas con presión negativa (NPWT). El apósito de heridas también puede ser usado como un absorbedor para fluidos corporales, es decir, como parte o en un pañal para niños y adultos y en absorbedores femeninos. En otro ejemplo, las nanofibras de fibroína contienen, por ejemplo, un compuesto o sustancia biocida. El compuesto o sustancia biocida está presente, preferentemente, en la solución de fibroína antes de que la solución sea electrohilada; según el tipo de sustancia biocida, puede existir una liberación de la sustancia biocida de las nanofibras de fibroína. La sustancia biocida puede ser unida permanentemente a la fibroína; las sustancias ejemplares de este tipo podrían ser sustancias antimicrobianas permanentes a base de compuestos de amonio cuaternario.

También se describe un procedimiento para tratar heridas que comprende la aplicación de un dispositivo según la invención a un sujeto en necesidad del mismo.

El procedimiento incluye el tratamiento de heridas con presión negativa (NPWT). Con referencia a las Figuras 2A y 2B, el procedimiento también incluye la etapa de colocar un agente terapéutico sobre el absorbente (4) y volver a juntar los bordes antes de aplicarlo a la herida del sujeto que ha de ser tratado.

Según otro de sus aspectos, la invención versa sobre un proceso para la preparación de una fibroína que ha de ser usada en un dispositivo para vendar heridas que comprende las siguientes etapas:

a. las mallas de fibroína pura son solubilizadas por el contacto de CaCh y el ácido fórmico en condiciones de agitación leve, a temperatura ambiente;

b. la solución viscosa obtenida en la etapa (a) es vertida en un recipiente adecuado y se deja que se evapore el ácido fórmico;

c. la mezcla de fibroína CaCh de la etapa (b) es purificada, entonces, a partir de CaCh para obtener una película de fibroína;

d. la película de la etapa (c) es desprendida y dejada secar;

e. las películas son tratadas con ácido fórmico, en condiciones de agitación leve y se transfiere a jeringuillas la solución de fibroína y ácido fórmico que ha de ser electrohilada.

Las mallas de fibroína pura son obtenidas según procedimientos conocidos.

Según una realización preferente, la capa absorbente se selecciona entre fibras de viscosa, fibras de poliéster, fibras de celulosa, fibras de algodón, espumas, partículas que forman gel, fibras que forman gel, gasa y partes del apósito de heridas con propiedades absorbentes de líquido, preferentemente una mezcla de viscosa/poliéster con una relación de peso de 70/30.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. El uso de una capa de fibroína fabricada de nanofibras que tienen un diámetro medio de fibra inferior a 900 nm como un elemento para atrapar bacterias en un dispositivo (1) para tratar heridas (7).

2. El uso según la reivindicación 1, en el que dicho diámetro medio se encuentra en el intervalo de 400 a 700 nm.

3. El uso según la reivindicación 1 o 2, en el que la capa de fibroína es una fibroína electrohilada.

4. El uso según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha capa de fibroína tiene un peso en el intervalo de 10-40 g/m2.

5. El uso según la reivindicación 4, en el que dicha capa de fibroína tiene un peso en el intervalo de 15-35 g/m2.

6. El uso según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha capa de fibroína está acoplada con una capa absorbente.

7. El uso según la reivindicación 6, en el que dicha capa absorbente se selecciona entre fibras de viscosa, fibras de poliéster, fibras de celulosa, fibras de algodón, espumas, partículas que forman gel, fibras que forman gel y gasa.

8. El uso según la reivindicación 7, en el que dicha capa absorbente se selecciona entre viscosa/poliéster con una relación de peso 70/30.

9. El uso según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el que dicho uso es para el tratamiento de heridas con presión negativa (NPWT).

10. Un procedimiento para la preparación de una fibroína para ser usada en un dispositivo para vendar heridas que comprende las siguientes etapas:

a. las mallas de fibroína pura son solubilizadas por el contacto con CaCl² y ácido fórmico en condiciones de agitación leve, a temperatura ambiente;

b. la solución viscosa obtenida en la etapa (a) es vertida en un recipiente adecuado y se deja que se evapore el ácido fórmico;

c. la mezcla de fibroína CaCh de la etapa (b) es purificada, entonces, a partir de CaCh para obtener una película de fibroína;

d. la película de la etapa (c) es desprendida y dejada secar;

e. las películas son tratadas con ácido fórmico, en condiciones de agitación leve y se transfiere a jeringuillas la solución de fibroína y de ácido fórmico que ha de ser electrohilada.