ES2715373T3 - Composiciones terapéuticas y nutricionales para el tratamiento del síndrome del intestino irritable - Google Patents
Composiciones terapéuticas y nutricionales para el tratamiento del síndrome del intestino irritable Download PDFInfo
- Publication number
- ES2715373T3 ES2715373T3 ES14185003T ES14185003T ES2715373T3 ES 2715373 T3 ES2715373 T3 ES 2715373T3 ES 14185003 T ES14185003 T ES 14185003T ES 14185003 T ES14185003 T ES 14185003T ES 2715373 T3 ES2715373 T3 ES 2715373T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- curcumin
- ibs
- treatment
- essential oil
- amount
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 110
- 208000002551 irritable bowel syndrome Diseases 0.000 title claims abstract description 109
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 78
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 title claims abstract description 29
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 title description 2
- VFLDPWHFBUODDF-FCXRPNKRSA-N curcumin Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC(\C=C\C(=O)CC(=O)\C=C\C=2C=C(OC)C(O)=CC=2)=C1 VFLDPWHFBUODDF-FCXRPNKRSA-N 0.000 claims abstract description 184
- 235000012754 curcumin Nutrition 0.000 claims abstract description 93
- VFLDPWHFBUODDF-UHFFFAOYSA-N diferuloylmethane Natural products C1=C(O)C(OC)=CC(C=CC(=O)CC(=O)C=CC=2C=C(OC)C(O)=CC=2)=C1 VFLDPWHFBUODDF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 93
- 239000004148 curcumin Substances 0.000 claims abstract description 92
- 229940109262 curcumin Drugs 0.000 claims abstract description 92
- 235000004204 Foeniculum vulgare Nutrition 0.000 claims abstract description 45
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims abstract description 44
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 claims abstract description 41
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 claims abstract description 17
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 claims abstract description 6
- 241000212314 Foeniculum Species 0.000 claims abstract 9
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 30
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 12
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims description 9
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims description 9
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims description 9
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims description 9
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 claims description 7
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 4
- 240000006927 Foeniculum vulgare Species 0.000 description 36
- 239000010643 fennel seed oil Substances 0.000 description 16
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 16
- RSAHICAPUYTWHW-UHFFFAOYSA-N Hexahydrocurcumin Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC(CCC(O)CC(=O)CCC=2C=C(OC)C(O)=CC=2)=C1 RSAHICAPUYTWHW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 14
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 11
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 11
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 11
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 11
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 11
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 10
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 10
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 9
- 244000163122 Curcuma domestica Species 0.000 description 8
- 235000003373 curcuma longa Nutrition 0.000 description 8
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 8
- 230000008859 change Effects 0.000 description 7
- RUVINXPYWBROJD-ONEGZZNKSA-N trans-anethole Chemical compound COC1=CC=C(\C=C\C)C=C1 RUVINXPYWBROJD-ONEGZZNKSA-N 0.000 description 7
- 235000003392 Curcuma domestica Nutrition 0.000 description 6
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 6
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 6
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 6
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 6
- 235000013976 turmeric Nutrition 0.000 description 6
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 5
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 5
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000002026 carminative effect Effects 0.000 description 4
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 4
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 description 4
- 230000002048 spasmolytic effect Effects 0.000 description 4
- 102000009133 Arylsulfatases Human genes 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 3
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 3
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 3
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000000812 cholinergic antagonist Substances 0.000 description 3
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 3
- 235000007882 dietary composition Nutrition 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 3
- 229930182480 glucuronide Natural products 0.000 description 3
- 150000008134 glucuronides Chemical class 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 3
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 3
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 108060007951 sulfatase Proteins 0.000 description 3
- 235000013311 vegetables Nutrition 0.000 description 3
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N (±)-α-Tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000006226 Areca catechu Nutrition 0.000 description 2
- 244000080767 Areca catechu Species 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 2
- 240000006766 Cornus mas Species 0.000 description 2
- 235000003385 Diospyros ebenum Nutrition 0.000 description 2
- 241000792913 Ebenaceae Species 0.000 description 2
- 208000014540 Functional gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 2
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010067482 No adverse event Diseases 0.000 description 2
- 235000004072 Ocimum sanctum Nutrition 0.000 description 2
- 240000002837 Ocimum tenuiflorum Species 0.000 description 2
- 241000283966 Pholidota <mammal> Species 0.000 description 2
- 240000000513 Santalum album Species 0.000 description 2
- 235000008632 Santalum album Nutrition 0.000 description 2
- 241000892564 Ulmus parvifolia Species 0.000 description 2
- 208000020560 abdominal swelling Diseases 0.000 description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- VYFYYTLLBUKUHU-UHFFFAOYSA-N dopamine Chemical compound NCCC1=CC=C(O)C(O)=C1 VYFYYTLLBUKUHU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 2
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 2
- 238000002290 gas chromatography-mass spectrometry Methods 0.000 description 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 239000001525 mentha piperita l. herb oil Substances 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 2
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 2
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 description 2
- 238000007427 paired t-test Methods 0.000 description 2
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 2
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000008685 targeting Effects 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910001868 water Inorganic materials 0.000 description 2
- ZIUSSTSXXLLKKK-KOBPDPAPSA-N (1e,4z,6e)-5-hydroxy-1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)hepta-1,4,6-trien-3-one Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC(\C=C\C(\O)=C\C(=O)\C=C\C=2C=C(OC)C(O)=CC=2)=C1 ZIUSSTSXXLLKKK-KOBPDPAPSA-N 0.000 description 1
- LDCYZAJDBXYCGN-VIFPVBQESA-N 5-hydroxy-L-tryptophan Chemical compound C1=C(O)C=C2C(C[C@H](N)C(O)=O)=CNC2=C1 LDCYZAJDBXYCGN-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- 229940000681 5-hydroxytryptophan Drugs 0.000 description 1
- 241001116389 Aloe Species 0.000 description 1
- 244000144730 Amygdalus persica Species 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000003255 Carthamus tinctorius Nutrition 0.000 description 1
- 244000020518 Carthamus tinctorius Species 0.000 description 1
- 235000007034 Carum copticum Nutrition 0.000 description 1
- 244000302413 Carum copticum Species 0.000 description 1
- 244000183685 Citrus aurantium Species 0.000 description 1
- 235000007716 Citrus aurantium Nutrition 0.000 description 1
- 240000007311 Commiphora myrrha Species 0.000 description 1
- 235000006965 Commiphora myrrha Nutrition 0.000 description 1
- 235000007129 Cuminum cyminum Nutrition 0.000 description 1
- 244000304337 Cuminum cyminum Species 0.000 description 1
- 229930153442 Curcuminoid Natural products 0.000 description 1
- 244000019459 Cynara cardunculus Species 0.000 description 1
- 235000019106 Cynara scolymus Nutrition 0.000 description 1
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 description 1
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 description 1
- ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N D-erythro-ascorbic acid Natural products OCC1OC(=O)C(O)=C1O ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000007162 Ferula assa foetida Nutrition 0.000 description 1
- 244000228957 Ferula foetida Species 0.000 description 1
- 235000012850 Ferula foetida Nutrition 0.000 description 1
- 241000931143 Gleditsia sinensis Species 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 102000001284 I-kappa-B kinase Human genes 0.000 description 1
- 108060006678 I-kappa-B kinase Proteins 0.000 description 1
- 108090001005 Interleukin-6 Proteins 0.000 description 1
- 244000246386 Mentha pulegium Species 0.000 description 1
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 description 1
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 description 1
- 241000736262 Microbiota Species 0.000 description 1
- 235000007265 Myrrhis odorata Nutrition 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- QFWMWJSPNDKCAG-UQXJJJGTSA-N OS(O)(=O)=O.C1CC(O)C(OC)CC1\C=C\C(=O)CC(=O)\C=C\C1=CC=C(O)C(OC)=C1 Chemical class OS(O)(=O)=O.C1CC(O)C(OC)CC1\C=C\C(=O)CC(=O)\C=C\C1=CC=C(O)C(OC)=C1 QFWMWJSPNDKCAG-UQXJJJGTSA-N 0.000 description 1
- 240000007594 Oryza sativa Species 0.000 description 1
- 235000007164 Oryza sativa Nutrition 0.000 description 1
- 235000006484 Paeonia officinalis Nutrition 0.000 description 1
- 244000170916 Paeonia officinalis Species 0.000 description 1
- 102100038280 Prostaglandin G/H synthase 2 Human genes 0.000 description 1
- 108050003267 Prostaglandin G/H synthase 2 Proteins 0.000 description 1
- 235000006040 Prunus persica var persica Nutrition 0.000 description 1
- 244000299790 Rheum rhabarbarum Species 0.000 description 1
- 235000009411 Rheum rhabarbarum Nutrition 0.000 description 1
- 238000000692 Student's t-test Methods 0.000 description 1
- 235000001484 Trigonella foenum graecum Nutrition 0.000 description 1
- 244000250129 Trigonella foenum graecum Species 0.000 description 1
- 229930003268 Vitamin C Natural products 0.000 description 1
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 description 1
- 206010000059 abdominal discomfort Diseases 0.000 description 1
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 235000011399 aloe vera Nutrition 0.000 description 1
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 229940011037 anethole Drugs 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000001772 anti-angiogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001028 anti-proliverative effect Effects 0.000 description 1
- 235000016520 artichoke thistle Nutrition 0.000 description 1
- 235000019507 asafoetida Nutrition 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 238000003339 best practice Methods 0.000 description 1
- 235000013361 beverage Nutrition 0.000 description 1
- 238000004166 bioassay Methods 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 239000000090 biomarker Substances 0.000 description 1
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 239000001058 brown pigment Substances 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 201000001352 cholecystitis Diseases 0.000 description 1
- 206010009887 colitis Diseases 0.000 description 1
- 230000000112 colonic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000011970 concomitant therapy Methods 0.000 description 1
- -1 curcumin sulfates Chemical class 0.000 description 1
- 235000021438 curry Nutrition 0.000 description 1
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 230000000378 dietary effect Effects 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 208000010643 digestive system disease Diseases 0.000 description 1
- 229960003638 dopamine Drugs 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 150000002085 enols Chemical group 0.000 description 1
- 210000003158 enteroendocrine cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000007071 enzymatic hydrolysis Effects 0.000 description 1
- 238000006047 enzymatic hydrolysis reaction Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 235000020937 fasting conditions Nutrition 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000005176 gastrointestinal motility Effects 0.000 description 1
- 208000018685 gastrointestinal system disease Diseases 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000010649 ginger oil Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000024798 heartburn Diseases 0.000 description 1
- 208000014617 hemorrhoid Diseases 0.000 description 1
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 1
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 description 1
- 230000009610 hypersensitivity Effects 0.000 description 1
- 208000036260 idiopathic disease Diseases 0.000 description 1
- 229940088592 immunologic factor Drugs 0.000 description 1
- 239000000367 immunologic factor Substances 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 230000031891 intestinal absorption Effects 0.000 description 1
- 230000010226 intestinal metabolism Effects 0.000 description 1
- WTFXARWRTYJXII-UHFFFAOYSA-N iron(2+);iron(3+);oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[O-2].[O-2].[O-2].[Fe+2].[Fe+3].[Fe+3] WTFXARWRTYJXII-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SZVJSHCCFOBDDC-UHFFFAOYSA-N iron(II,III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]O[Fe]=O SZVJSHCCFOBDDC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000000468 ketone group Chemical group 0.000 description 1
- 238000009533 lab test Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000009854 mucosal lesion Effects 0.000 description 1
- 239000005445 natural material Substances 0.000 description 1
- 229930014626 natural product Natural products 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- LDCYZAJDBXYCGN-UHFFFAOYSA-N oxitriptan Natural products C1=C(O)C=C2C(CC(N)C(O)=O)=CNC2=C1 LDCYZAJDBXYCGN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 1
- RUVINXPYWBROJD-UHFFFAOYSA-N para-methoxyphenyl Natural products COC1=CC=C(C=CC)C=C1 RUVINXPYWBROJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007310 pathophysiology Effects 0.000 description 1
- 235000019477 peppermint oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 1
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 1
- 235000017807 phytochemicals Nutrition 0.000 description 1
- 238000009160 phytotherapy Methods 0.000 description 1
- 229930000223 plant secondary metabolite Natural products 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 230000000770 proinflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011002 quantification Methods 0.000 description 1
- 239000001054 red pigment Substances 0.000 description 1
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 1
- 235000009566 rice Nutrition 0.000 description 1
- 235000002020 sage Nutrition 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 230000019491 signal transduction Effects 0.000 description 1
- 210000002460 smooth muscle Anatomy 0.000 description 1
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 235000013599 spices Nutrition 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 150000003467 sulfuric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 238000012353 t test Methods 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011573 trace mineral Substances 0.000 description 1
- 235000013619 trace mineral Nutrition 0.000 description 1
- 235000001019 trigonella foenum-graecum Nutrition 0.000 description 1
- 239000010681 turmeric oil Substances 0.000 description 1
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 235000019154 vitamin C Nutrition 0.000 description 1
- 239000011718 vitamin C Substances 0.000 description 1
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 description 1
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 description 1
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 description 1
- 238000004260 weight control Methods 0.000 description 1
- 230000036642 wellbeing Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/235—Foeniculum (fennel)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
- A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Preparation or treatment thereof
- A23L2/52—Adding ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/30—Dietetic or nutritional methods, e.g. for losing weight
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/12—Ketones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
- A61K36/9066—Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4816—Wall or shell material
- A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4858—Organic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Mycology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Botany (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Una composición nutricional en forma de cápsulas de gelatina que contienen curcumina en una cantidad de 10 a 200 mg y aceite esencial de hinojo en una cantidad de 5 a 50 mg, un emulsionante en una cantidad de 200 a 700 mg y excipientes farmacéuticamente aceptables, para uso en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (IBS), en donde la composición se administra en dosis diarias de curcumina de 10 a 3200 mg y en dosis diarias de aceite esencial de hinojo de 5 a 800 mg, durante al menos 10 días, en donde los síntomas del IBS son de leves a moderados, y con puntuaciones de gravedad total entre 100 y 300, en donde puntuaciones de 75 a 175 dan información del IBS con síntomas leves y puntuaciones de 175 a 300 dan información del IBS con síntomas moderados.
Description
DESCRIPCIÓN
Composiciones terapéuticas y nutricionales para el tratamiento del síndrome del intestino irritable
Estado de la técnica
Los trastornos gastrointestinales funcionales (FGID por sus siglas en inglés) son los trastornos gastrointestinales (GI) más comunes en la población. El término "funcional" se aplica generalmente a los trastornos en los que se ven afectada las actividades normales del cuerpo en términos de movimiento de los intestinos, la sensibilidad de los nervios de los intestinos o el modo en que el cerebro controla algunas de estas funciones.
Los trastornos gastrointestinales funcionales incluyen una serie de trastornos idiopáticos separados que afectan a diferentes partes del tracto gastrointestinal.
El síndrome del intestino irritable (abreviadamente en lo sucesivo IBS por la expresión inglesa Irritable Bowel Syndrome) es el trastorno gastrointestinal más común; es un trastorno funcional caracterizado por síntomas que incluyen dolor abdominal, hinchazón, hábitos intestinales alterados y cambios en la frecuencia de las deposiciones. También hay evidencia de que la calidad de vida relacionada con la salud se reduce significativamente en pacientes que padecen el IBS en comparación con un control sano.
Estos síntomas no pueden explicarse por anomalías estructurales y no hay ensayos de laboratorio o biomarcadores específicos para el diagnóstico del IBS. Por lo tanto, el IBS se clasifica como un trastorno funcional con diagnóstico dependiente del historial clínico que trata sobre los síntomas manifestados y el examen físico.
Aunque se ha realizado una gran cantidad de investigación en esta área, la fisiopatología del IBS es compleja y no se comprende por completo. Se cree que múltiples factores contribuyen a los síntomas en los pacientes con IBS, tales como motilidad gastrointestinal alterada, hipersensibilidad visceral e interacción cerebro-intestino. Las nuevas áreas de investigación incluyen inflamación, inflamación de bajo grado post-infecciosa, factores genéticos e inmunológicos, una microbiota alterada, factores dietéticos y células enteroendocrinas. Estos estudios emergentes no han mostrado resultados consistentes, provocando controversia en el campo del IBS. Sin embargo, ciertas líneas de evidencia sugieren que estos mecanismos son importantes al menos en un subconjunto de pacientes con IBS, lo que confirma que los síntomas del IBS no pueden ser explicados por un solo mecanismo etiológico.
El síndrome del intestino irritable se evalúa y se maneja generalmente con cuestionarios suministrados a pacientes para evaluar la eficacia del tratamiento del IBS. Los cuestionarios incluyen mucha sintomatología de gravedad, puntuaciones que consideran diferentes facetas del IBS, tales como la sintomatología primaria, características no colónicas, calidad de vida y factores psicológicos, que pueden cambiar independientemente entre sí.
A lo largo de la última década, han aparecido varios fármacos "inteligentes" dirigidos a una sola diana, sin embargo, algunas enfermedades como el IBS, causadas por la perturbación de múltiples vías de señalización, que atacan solo una de estas múltiples vías, con frecuencia es altamente improbable que sean eficaces. Además, los fármacos "inteligentes" dirigidos a una sola diana pueden producir efectos adversos en diferentes órganos y, por lo tanto, no ser bien aceptados por los pacientes.
Gupta S. et al., en AAPS Journal 15, 195, 2013 describe el uso de curcumina en enfermedades humanas, como colecistis, cáncer y enfermedades conectadas a una vía de inflamación.
Irvin G.R.B. et al., en Best Practice Res Clin Gastroent 25, 519, 2011 describen el uso de un producto natural como curcumina en enfermedades gastrointestinales, pero no se han determinado las dosis eficaces.
Amand P. et al., en Molecular Pharmac 4, 807, 2007 describen que la curcumina tiene efectos farmacológicos variados que incluyen actividades antiinflamatorias, antioxidantes, antiproliferantes y antiangiogénicas, pero su eficacia está limitada por su mala absorción.
Bunty R. et al., en J. Alternat Compl Medicine, 10, 105, 2004, afirman que no existe una cura aceptada para el IBS y que pueden ofrecer algún alivio productos fitoquímicos en forma de remedios a base de hierbas. Por ejemplo, se ha demostrado que el aceite de menta y el extracto de hoja de alcachofa reducen la gravedad de los síntomas en pacientes con dispepsia identificados como afectados por el IBS. También informan que la cúrcuma (Curcuma longa) utilizada en la fitoterapia occidental para afecciones como mala digestión, dolor y distención abdominal es eficaz en enfermedades inflamatorias y ha mostrado alivio en pacientes que padecen el IBS. Los pacientes que recibieron composiciones que contenían 72 mg y 144 mg de curcumina durante ocho semanas mostraron una mejoría en la puntuación del malestar con dolor abdominal, pero no se obtuvo ninguna diferencia en la eficacia con diferentes dosificaciones en el tratamiento.
La curcumina se caracteriza por tener una baja solubilidad en solución acuosa y su biodisponibilidad es baja, independientemente de la cantidad administrada. La biodisponibilidad de la curcumina se puede aumentar en presencia de una sustancia capaz de hacer eso, pero en la técnica anterior no hay información sobre la dosificación eficaz y el período de tratamiento del IBS sin ningún efecto secundario.
El documento WO 2010/106191 describe el uso de curcumina en enfermedades inflamatorias, en particular osteoartritis y sugiere que la adición de polisorbato aumenta la solubilidad de la curcumina. Sin embargo, estas composiciones se refieren al tratamiento de la osteoartritis y no se hace mención de la dosificación eficaz, el período de tratamiento y la tolerabilidad de la curcumina.
El documento US 2004/0258775 describe una composición química que incluye asafétida, semilla de ajwain, videnga, semillas de comino, fenogreco, trifala, semilla de hinojo y cúrcuma y su método de uso como tratamiento para aliviar el dolor de cabeza, estreñimiento con sangre, tenia, hemorroides, estreñimiento y síntomas de acidez estomacal.
La base de datos WPI; Week 201416, Thomson Scientific, London, GB; AN 2013-V82743,"Tradicional Chinese medicine used for treating intestitnal spams iincludes dried orange peel, Pericarpium citri reticulatae viride, Ulmus parvifolia, betel nut, radix linderae, talc, fennel, fructus alpiniae oxyphyllae, dogwood and ebony, & CN 103301404 A (ZHOU G) 18 September 2013 describe una medicina tradicional china que comprende 8 partes en peso de cáscara de naranja seca, 8 partes en peso de Pericarpium citri reticulatae viride, 7 partes en peso de Ulmus parvifolia, 6 partes en peso de nuez de betel, 5 partes en peso de radix linderae, 4 partes en peso de talco, 5 partes en peso de hinojo, 6 partes en peso de fructus alpiniae oxyphyllae, 3 partes en peso de Gleditsia sinensis, 6 partes en peso de cornejo, 5 partes en peso de radix curcumae, 5 partes en peso de rhizoma coptidis, 5 partes en peso de ébano, 4 partes en peso de médula de papel de arroz, 6 partes en peso de rizoma atractylodis, 5 partes en peso de Cortex moris radices, y 10 partes en peso de regaliz.
Baidyanath Mishra et al.: "Functional natural ingredients for irritable bowel syndrome’’, International Journal of Bioassays, 1 January 2013 (2013-01-01), páginas 338-340, XP055153374, proporciona un estudio de varias hierbas que son eficaces en el manejo del síndrome del intestino irritable, como aceite de menta, cúrcuma, hinojo y jengibre. Base de datos WPI; Week 201068, Thomson Scientific, London, GB; AN 2010-K69266, "Traditional Chinese medicinal composition useful for treating intestinal impediment, contains rizoma cyperi, sandalwood, holy basil, dried orange peel, immature better orange, pangolin, rizoma acori graminei and toosendan fruit" describe una composición medicinal tradicional china que contiene (en partes de peso): rhizoma cyperi (1-150), estoraque (1-120), Dalbergiawood (1-120), sándalo (1-100), albahaca santa (1-100), ruibarbo (1-120), cáscara de naranja seca (1-150), naranja amarga inmadura (1-200), pangolín (1-100), rhizoma acori graminei 1-150), fruto toosendan (1-120), palo de aloe (1-100), raíz de peonía roja (1-100), mirra tostada (1-100), Salvia miltiorrhiza (1-120), hueso de melocotón (1 50), cártamo (1-50) y cúrcuma (1-100).
El documento FR 2 876 250 describe una composición dietética que comprende una mezcla de productos fitoterapéuticos, ácidos grasos, aminoácidos, vitaminas, elementos trazas y 5-hidroxitriptófano para controlar el peso. El documento WO 2010/106191 describe una composición que comprende una cantidad suficiente de curcumina y una cantidad suficiente de un emulsionante para uso como un medicamento.
Partiendo de la técnica anterior, existe la necesidad de tener nuevas composiciones eficaces sin ningún efecto secundario, bien toleradas por los pacientes para el tratamiento del trastorno gastrointestinal funcional. En particular, la composición que contiene una cantidad equilibrada de curcumina y aceite de hinojo es útil para el tratamiento del IBS.
Sumario de la invención
La presente invención se refiere a composiciones nutricionales que contienen una cantidad equilibrada de sustancia que tiene actividad antiinflamatoria, tal como curcumina y sustancia que tiene actividades carminativa y espasmolítica, tal como uno o más aceites esenciales vegetales, para uso en el tratamiento y/o prevención del síndrome de intestino irritable (IBS) como se definen en las reivindicaciones adjuntas.
La invención se refiere a una composición nutricional en forma de cápsulas de gelatina que contienen curcumina en una cantidad de 10 a 200 mg y aceite esencial de hinojo en una cantidad de 5 a 50 mg, un emulsionante en una cantidad de 200 a 700 mg y excipientes farmacéuticamente aceptables, para uso en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (IBS), en donde la composición se administra a una dosis diaria de curcumina de 10 a 3200 mg y una dosis diaria de aceite esencial de hinojo de 5 a 800 mg, durante al menos 10 días, en donde el IBS presenta síntomas de leves a moderados, y con puntuaciones de gravedad total entre 100 y 300, con lo cual las puntuaciones de 75 a 175 dan información sobre el iBs con síntomas leves y puntuaciones de 175 a 300 dan información sobre el IBS con síntomas moderados.
Las composiciones están en forma de cápsulas de gelatina, administrándose una, dos, tres o cuatro cápsulas de gelatina al día.
Las composiciones se pueden administrar una, dos, tres o cuatro veces al día.
Las composiciones que contienen curcumina y aceite esencial de hinojo se utilizan en el tratamiento y prevención del IBS a una dosis diaria de 10 mg a 3200 mg de curcumina, preferiblemente de 20 a 1600 mg, más preferiblemente de
40 a 800 mg y aceite esencial de hinojo a una dosis diaria de 5 a 800 mg, preferiblemente de 15 a 560 mg y más preferiblemente de 15 a 400 mg.
Las composiciones para el uso de la invención se preparan con un método que comprende las etapas de mezclar polvo de curcumina o aceite de curcumina extraído con ácido cítrico y aceite esencial de hinojo para obtener una mezcla homogénea; añadir polisorbato 80 e introducir la mezcla homogénea en cápsulas de gelatina.
Las composiciones para el uso de la invención son eficaces en el tratamiento y prevención del IBS.
Las composiciones para el uso de la invención son eficaces en el tratamiento del IBS con síntomas leves a moderados durante un período de tratamiento de al menos 10 días, preferiblemente al menos 20 días.
En un aspecto particular, las composiciones para el uso de la invención son eficaces en el tratamiento del IBS con síntomas leves a moderados, reduciendo la puntuación de gravedad del IBS con respecto al comienzo del tratamiento, durante un período de tratamiento de al menos diez días.
Las composiciones nutricionales para el uso de la invención son seguras y bien toleradas por el paciente y se pueden administrar durante toda su vida.
La composición para el uso de la invención se puede administrar con terapia concomitante, sin ningún efecto colateral o reducción de la eficacia de la curcumina y el aceite de hinojo.
Descripción
La presente invención se refiere a composiciones nutricionales que contienen una cantidad equilibrada de una sustancia que tiene actividad antiinflamatoria, tal como curcumina y una sustancia que tiene actividades espasmolítica y carminativa, tal como aceite esencial de hinojo, para uso en el tratamiento y/o prevención del síndrome del intestino irritable como se define en las reivindicaciones adjuntas.
La invención se refiere al uso de la composición que comprende una cantidad equilibrada de una sustancia que tiene actividad antiinflamatoria, tal como curcumina y una sustancia que tiene actividades espasmolítica y carminativa, tal como aceite esencial de hinojo para el tratamiento del síndrome del intestino irritable (IBS) como se ha definido anteriormente.
El objeto se logra de acuerdo con la presente invención con una composición de sustancias ya conocidas en sí mismas, pero combinadas de una manera nueva y oportunamente equilibrada para ser administrada en la dieta de sujetos que tienen las necesidades mencionadas anteriormente.
Las composiciones nutricionales para el uso de la presente invención se especifican en la reivindicación 1 y otras características se especifican en las reivindicaciones dependientes. Las composiciones para el uso de la invención además de ser fácilmente utilizables tienen la ventaja básica de proporcionar al consumidor un agregado de sustancias que tienen cada una actividad bien determinada y de ser dosificadas mutuamente de una manera opcional. Las composiciones nutricionales contienen una cantidad determinada y oportunamente coordinada de dos sustancias, en la que una tiene actividad antiinflamatoria y antioxidante y la segunda tiene propiedades para relajar la musculatura lisa del intestino.
La primera sustancia que tiene actividad antiinflamatoria y antioxidante, seleccionada oportunamente para las composiciones nutricionales para el uso de acuerdo con la invención, es la curcumina, una sustancia natural derivada del rizoma de la hierba Curcuma longa que tiene un amplio espectro de actividades biológicas y farmacológicas.
Químicamente, la curcumina es una p-dicetona insaturada en bis a,p (comúnmente llamada diferuloilmetano), que presenta tautomería ceto-enol que tiene una forma ceto predominante en solución ácida y neutra y una forma enol estable en medio alcalino. La curcumina ha demostrado actividad antiinflamatoria in vitro y es eficaz para reducir las lesiones de la mucosa en un modelo animal de colitis modulando la actividad de la I-kappa B quinasa, inhibiendo la NF-KB y la expresión y liberación de citoquinas proinflamatorias (TNF-alfa, IL 1p, IL-6). Tradicionalmente, la cúrcuma se ha utilizado para muchos alimentos y la curcumina es el principal curcuminoide de la popular especia del curry de la India. La curcumina a pH neutro y básico se degrada rápidamente in vitro y cuando se consume, se absorbe poco o nada de curcumina, y experimenta un metabolismo intestinal rápido y su absorción intestinal es baja, lo que impide alcanzar la concentración en sangre.
]La curcumina en las composiciones nutricionales para el uso de la invención puede estar en forma de polvo o aceite extraído (extracto de rizoma de cúrcuma).
La curcumina está presente en la composición para el uso de la invención en cantidades comprendidas entre 10 y 200 mg, preferiblemente entre 20 y 100 mg, y más preferiblemente entre 20 y 50 mg de acuerdo con la dosis de ingesta y/o la forma de dispensación.
La segunda sustancia de la composición que tiene actividades espasmolíticas y carminativas es el aceite esencial de
hinojo. El aceite esencial de hinojo se caracteriza por contener anetol, un compuesto con una estructura química similar a la dopamina. Está presente en la composición en una cantidad comprendida entre 5 y 50 mg, preferiblemente entre 15 y 35 mg, y más preferiblemente entre 15 y 25 mg, dependiendo de la dosis de ingesta y/o la forma de dispensación.
Las composiciones también contienen una sustancia que tiene la propiedad de aumentar la solubilidad de la curcumina, tal como un polisorbato en una cantidad entre 400 y 700 mg.
Las composiciones para el uso de la invención combinan las propiedades antiinflamatorias y antioxidantes de la curcumina con la propiedad de relajar la musculatura intestinal útil para el tratamiento del IBS. Las composiciones también pueden contener antioxidantes como vitamina C y vitamina E y sales.
Dependiendo de la dosis de ingesta y/o la forma de dispensación, la composición dietética para uso de acuerdo con la presente invención también puede comprender excipientes, fragancias y otras sustancias que tengan una actividad conocida para el propósito deseado y su cantidad se debe seleccionar cada vez dependiendo de la dosificación y en el modo de dispensación de la composición dietética según la presente invención.
Se ha encontrado y es un objeto de la invención que las composiciones nutricionales para el uso de la invención, que combinan las acciones de la curcumina y el aceite esencial de hinojo son eficaces en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (IBS).
Las composiciones para el uso de la invención son útiles en el tratamiento de IBS con síntomas leves a moderados. Las técnicas de preparación de las composiciones para el uso de acuerdo con la presente invención se eligen en función de la forma de dispensación y otras consideraciones prácticas.
Las composiciones nutricionales para el uso de la invención están comprendidas en forma de cápsulas de gelatina. Una composición preferida está en forma de cápsulas de gelatina para administración oral.
Un aspecto de la presente invención se refiere al uso en el tratamiento del IBS, de composiciones para administración oral que contienen como ingredientes activos: curcumina en una cantidad de 10 a 200 mg, aceite esencial de hinojo en una cantidad de 5 a 50 mg, un emulsionante en una cantidad de 200 a 700 mg y con excipientes aceptables desde los aspectos farmacéuticos y/o alimenticios.
Según un aspecto preferido de la invención, las composiciones contienen: curcumina en una cantidad de 20 a 100 mg; aceite esencial de hinojo de 15 a 35 mg y un polisorbato de 400 a 700 mg y excipientes aceptables desde los aspectos farmacéuticos y/o alimenticios.
Según un aspecto más preferido de la invención, las composiciones contienen los componentes en sus respectivas cantidades: curcumina de 20 a 50 mg; aceite esencial de hinojo de 15 a 25 mg; polisorbato 80 de 600 a 700 mg; ácido cítrico de 0,5 a 35 mg y excipientes aceptables desde los aspectos farmacéuticos y/o alimenticios.
Según un aspecto más preferido de la invención, la composición contiene 42 mg de curcumina, 600 mg de polisorbato 80, 17,5 mg de aceite de hinojo y 3,5 mg de ácido cítrico en cápsulas de gelatina. Las composiciones pueden contener opcionalmente edulcorante, glicerina, colorantes, sales antioxidantes y agua.
Las composiciones nutricionales para el uso de la invención en forma de cápsulas de gelatina se caracterizan por tener un peso inferior a 1 gramo.
Además, se describe un método para preparar composiciones nutricionales que contienen curcumina en una cantidad de 10 a 200 mg y aceite de hinojo en una cantidad de 5 a 50 mg, que comprenden la etapa de mezclar polvo de curcumina con ácido cítrico y aceite de hinojo para obtener una mezcla homogénea; añadir polisorbato 80 con agitación e introducir la mezcla homogénea en cápsulas de gelatina.
Las composiciones para uso de la invención se pueden administrar una, dos, tres o cuatro veces al día en una, dos, tres o cuatro cápsulas de gelatina al día.
Las composiciones para uso de la invención se pueden administrar con una solución acuosa, bebida o con un alimento sólido o semisólido.
También se describen kits que contienen la composición nutricional con curcumina y aceite de hinojo.
Las composiciones para uso de la invención que contienen curcumina y aceite esencial vegetal, en donde el aceite esencial vegetal es aceite esencial de hinojo, son útiles en el tratamiento y prevención del síndrome del intestino irritable (IBS).
Las composiciones nutricionales para uso de la invención son útiles en el tratamiento del IBS con síntomas leves a moderados.
Las composiciones nutricionales son eficaces con una dosificación diaria respectivamente de curcumina de 10 a 3200 mg y de aceite esencial de hinojo de 5 a 800 mg, en particular curcumina de 20 mg a 1600 y aceite esencial de hinojo de 15 a 560 mg.
En otro aspecto particular, las composiciones son eficaces con una dosificación diaria respectivamente de curcumina de 40 a 800 mg y de aceite esencial de hinojo de 15 a 400 mg.
En un aspecto más particular, las composiciones nutricionales son eficaces en el tratamiento del IBS con una dosificación diaria de 168 mg de curcumina y 70 mg de aceite esencial de hinojo.
En otro aspecto de la invención, la composición se puede administrar durante toda la vida para reducir los síntomas relacionados con el IBS con un aumento de la calidad de vida, sin efectos secundarios y bien tolerado por los pacientes.
Las composiciones nutricionales son eficaces en la reducción de la puntuación de gravedad del IBS durante un período de tratamiento de al menos 10 días, al menos 20 días.
Las composiciones son eficaces en la reducción de la puntuación de gravedad del IBS durante un período de tratamiento de 30 días.
La biodisponibilidad de las composiciones nutricionales para el uso de la invención se evaluó con un estudio farmacocinético de Fase I y los resultados se recogen en el Ejemplo 2, en el que se muestra que la administración de composiciones de curcumina y aceite esencial de hinojo a una dosificación diaria de curcumina de 10 a 3200 mg proporciona un efecto antiinflamatorio y de aceite esencial de hinojo a una dosificación diaria de 5 a 800 mg proporciona un efecto tópico sin efectos tóxicos.
Se detectó curcumina y aceite esencial de hinojo en muestras de plasma y orina durante 24 horas; la curcumina y su derivado se determinaron por un método de UHPLC-MS/MS validado y trans-anetol de aceite de hinojo por medio del método de GC-MS.
No se detectó curcumina natural en el plasma; el plasma y la orina se trataron con p-glucuronidasa y arilsulfatasa y las formas desconiugadas de curcumina se analizaron después de la extracción con disolvente orgánico. La curcumina se detectó como glucurónidos y sulfatos de curcumina. Las primeras concentraciones cuantificables de curcumina en plasma se detectaron en 1 hora; la concentración plasmática máxima (Cmax) es aproximadamente 100 ng/mL con la administración de dos cápsulas y aproximadamente 300 ng/mL con cuatro cápsulas. El Tmax fue de aproximadamente 1 hora en ambos grupos.
La cantidad de curcumina segregada en la orina dio como resultado en las primeras 4 horas una cantidad inferior a 60 |jg por muestra en el grupo que recibió 2 cápsulas e inferior a 150 |jg en el grupo que recibió 4 cápsulas.
En el estudio clínico de Fase I, se detectó también hexahidrocurcumina, un metabolito de la curcumina, que inhibe la expresión de COX-2, en forma de glucurónidos y sulfatos en las muestras de plasma. Las primeras concentraciones cuantificables de hexahidrocurcumina en plasma se detectaron en un tiempo de aproximadamente una hora con valores de Cmax de aproximadamente 10 ng/mL con 2 cápsulas y 20 ng/mL con 4 cápsulas. La hexahidrocurcumina encontrada en el plasma ha demostrado que la cantidad de curcumina contenida en la presente composición de la invención y la dosificación diaria de la composición son suficientes para proporcionar una actividad antiinflamatoria. No se encontró ninguna traza significativa de trans-anetol en muestras de plasma y orina, lo que demuestra que la cantidad de aceite de hinojo contenida en la composición y la dosificación diaria de la composición ejercen solo acción tópica.
Ninguno de los sujetos presentó un episodio adverso y la composición resultó bien tolerada.
Los siguientes ejemplos operativos describen la eficacia de la composición que contiene curcumina en una cantidad de 10 a 200 mg y aceite esencial de hinojo en una cantidad de 5 a 50 mg, en un estudio clínico en pacientes con síntomas del IBS leves a moderados del trastorno funcional intestinal definido por un IBS con una puntuación de gravedad entre 100 y 300 y una puntuación de dolor abdominal entre 30 y 70 en una Escala Visual Analógica (VAS, por sus siglas en inglés) de 100 mm.
La puntuación se determinó por un cuestionario validado suministrado en el que se evaluó al final del período de tratamiento la mejora de los síntomas y el impacto del tratamiento sobre la calidad de vida.
La gravedad de los síntomas se evaluó con el cuestionario de puntuación de gravedad del IBS que produjo una puntuación cuantitativa que variaba de 1 a 500. Cuando la puntuación es inferior a 75, se confirma una remisión. Las puntuaciones de 75 a 175 proporcionan información sobre el IBS con síntomas leves; las puntuaciones entre 175 y 300 da información sobre el IBS con síntomas moderados y puntuaciones superiores a 300 dan información sobre los síntomas graves del IBS.
El cuestionario IBS-Calidad de vida (QoL) incorpora muchos aspectos relacionados con la enfermedad, como dolor, distensión, disfunción intestinal y calidad de vida/bienestar global. El método utilizado es significativo y tiene una diferencia significativa entre los controles y los pacientes en conjunto (P = 0,0001), así como diferencias significativas (P<0,01) entre todas las categorías de gravedad. El sistema de puntuación aplicado para evaluar la eficacia de la composición que contiene la asociación de curcumina y aceite esencial de hinojo en el tratamiento del IBS con la pregunta y el parámetro incluidos, hizo de este método una herramienta asequible y reproducible.
Las composiciones nutricionales que contienen la asociación de curcumina y aceite esencial de hinojo a una dosificación diaria respectivamente de 10 a 3200 mg y de 5 a 800 mg son eficaces para disminuir las puntuaciones de gravedad del IBS superiores a 50 puntos después de un período de tratamiento de al menos 10 días, en comparación con el valor de referencia. En un aspecto preferido, las composiciones nutricionales disminuyen la puntuación de gravedad del IBS cuando se administran durante un tiempo superior a 20 días y en un aspecto más preferido cuando se administran durante 30 días.
El objetivo primario de eficacia (disminución relativa de la puntuación de gravedad del IBS al final del tratamiento) se evaluó después de 30 días de tratamiento y demostró la eficacia de la composición sobre la reducción de todos los síntomas con respecto al valor de referencia.
Los objetivos secundarios de eficacia del estudio clínico para la evaluación de la eficacia de la composición que contiene curcumina para una dosificación diaria de 10 a 3200 mg y aceite de hinojo para una dosificación diaria de 5 a 800 mg fueron:
- disminución de la puntuación de gravedad total del IBS-SS desde el valor de referencia después de 10 y 20 días de tratamiento;
- evaluación de los pacientes que respondieron al tratamiento del trastorno relacionado con el IBS con una reducción en la puntuación de gravedad del IBS superior a 50 después de 30 días de tratamiento;
- disminución de los parámetros individuales del cuestionario de puntuación de gravedad del IBS (dolor abdominal, distensión e hinchazón abdominal, hábito intestinal, criterio global del paciente) desde el valor de referencia, durante todo el período de tratamiento, hasta el final del tratamiento;
- aumento del número de días sin presencia de dolor en los últimos 10 días desde el valor de referencia durante el tratamiento y al final del tratamiento.
El uso de las composiciones nutricionales que contienen curcumina y aceite esencial de hinojo ha demostrado en un estudio clínico, una reducción estadísticamente significativa del dolor abdominal y todos los síntomas relacionados con el IBS. Esta mejora generada por el uso de las composiciones se asoció a un aumento de la calidad de vida evaluada al final del tratamiento.
La puntuación de gravedad total del IBS, los parámetros cuantitativos individuales de la puntuación de gravedad del IBS y el número de días sin la presencia de dolor en los últimos 10 días se resumieron por grupo de tratamiento y día por medio de estadísticas descriptivas. Cada día posterior al de referencia, se resumió el cambio absoluto desde el de referencia por grupo de tratamiento por medio de estadísticas descriptivas y se realizó una prueba de la t para datos emparejados dentro de cada grupo de tratamiento.
Los ejemplos de apoyo se refieren a la eficacia de la composición para el uso de la invención en el tratamiento de trastornos gastrointestinales funcionales, tales como IBS de leve a moderado, caracterizados por una puntuación de gravedad de 75 a 300 puntos.
Se creó un modelo mixto para medidas repetidas con cambios absolutos o relativos para evaluar la eficacia de las composiciones que contienen curcumina y aceite de hinojo y se compararon los grupos tratados. La puntuación de gravedad total del IBS, los parámetros cuantitativos individuales de la puntuación de gravedad del IBS y el número de días sin la presencia de dolor en los últimos diez días se evaluaron por el uso de un cuestionario validado. Se utilizó un método estadístico para el análisis de los datos.
Las composiciones para el uso de la invención resultaron ser eficaces en el tratamiento del IBS con síntomas leves a moderados, con una reducción en la puntuación de gravedad total del IBS superior a 50 puntos en un tiempo inferior a dos meses y la disminución de la puntuación de gravedad total de IBS-SS en el objetivo primario fue significativa con respecto al placebo.
Las composiciones para el uso de la invención lograron una disminución mayor en porcentaje de la puntuación de gravedad total del IBS-SS con respecto al placebo.
Los objetivos secundarios de eficacia en la visita después de 10 y 20 días de tratamiento demostraron que las composiciones de la invención disminuyen la puntuación de gravedad total del IBS-SS de un modo significativo después de un período de tiempo de al menos 10 días y en particular aproximadamente el doble con respecto al grupo tratado con placebo.
El estudio clínico ha demostrado que las composiciones que contienen una cantidad equilibrada de curcumina y aceite esencial de hinojo son útiles en el tratamiento del IBS, reduciendo de un modo significativo el dolor abdominal absoluto y relativo, la distensión e hinchazón abdominal, el hábito intestinal, el aumento de los días sin la presencia del dolor. Las composiciones para el uso de la presente invención también mejoran todos los aspectos de la calidad de vida de los pacientes, no presentando el trastorno gastrointestinal funcional IBS, episodios adversos y siendo bien aceptadas por los pacientes.
Ejemplo 1
Cápsulas blandas de gelatina
Se mezcló una cantidad proporcional de curcumina con ácido cítrico y polisorbato 80 y la mezcla se agitó. A la mezcla homogénea se añadió con agitación aceite de semilla de hinojo. La composición resultante estaba constituida por 6% (p/p) de curcumina, 0,5% (p/p) de ácido cítrico, 2,5% de aceite de hinojo completado hasta 100% (p/p) con polisorbato 80 (88,6% p/p).
La composición final de los ingredientes activos con un valor medio de masa de carga de 700 mg ± 7,5% se introdujo en cápsulas de gelatina que contenían también glicerina, pigmento rojo perlado, pigmento pardo perlado, óxido de hierro, óxido de hierro negro y agua.
El peso final de las cápsulas obtenidas fue 920 mg ± 8,1%.
La composición unitaria de los ingredientes en las cápsulas de gelatina fue: 42 mg de curcumina, 600 mg de polisorbato, 17,5 mg de aceite de hinojo y 3,5 mg de ácido cítrico.
Se realizó un ensayo de solubilidad de las cápsulas obtenidas a 37°C en tampón de fosfato a un valor de pH neutro y la cantidad solubilizada de curcumina después de 1 hora dio como resultado una cantidad del 50% con respecto a la dosis inicial.
Las cápsulas blandas de gelatina obtenidas se envasaron en cajas de cartón que contenían una bolsa de plástico de calidad alimentaria.
Las cápsulas de placebo se prepararon del mismo modo sin curcumina ni aceite de hinojo.
Ejemplo 2
Farmacocinética de la composición que contiene curcumina y aceite esencial de hinojo.
Se realizó un estudio farmacocinético cruzado de Fase I en doce sujetos sanos que recibieron 2 o 4 cápsulas preparadas de acuerdo con el Ejemplo 1, en una sola dosis a un intervalo de 14 días.
Se tomaron muestras de sangre a las 0, 1, 2, 4, 8 y 24 horas. La curcumina y derivados se determinaron por un método de UHPLC-MS/MS validado y el trans-anetol se analizó por un método de GC-MS.
No se detectó curcumina natural en plasma, en ninguna dosificación ni en ningún individuo.
a. Determinación de la curcumina
Las concentraciones de curcumina se evaluaron después de hidrólisis enzimática de las muestras. Las muestras de plasma y orina se trataron luego con p-glucuronidasa y arilsulfatasa durante 3 horas a 37°C y luego se extrajeron las formas desconiugadas de curcumina con disolventes orgánicos y se cuantificaron utilizando el mismo método analítico de UHPLC-MS/MS validado.
Las primeras concentraciones de curcumina en plasma se detectaron en 1 hora de la primera administración.
La tabla 1 recoge los valores de la concentración plasmática total de curcumina (Cmax, AUCü-t, Tmax, T1/2).
Tabla 1
El límite de cuantificación del método (LLOQ) fue igual a 5 ng/mL y el límite de detección (LOD) se estimó alrededor de 1,5 ng/mL.
Se recogió la cantidad de curcumina segregada en la orina las primeras 4 horas y la Tabla 2 recoge la concentración de curcumina en la orina durante 24 horas.
Tabla 2
b. Determinación de hexahidrocurcumina
La hexahidrocurcumina se detectó como glucurónidos y sulfatos de hexahidrocurcumina en muestras de plasma, después de tratamiento con p-glucuronidasa y arilsulfatasa durante 3 horas a 37°C y las formas desconjugadas de hexahidrocurcumina se extrajeron con disolvente orgánico y se cuantificaron por UHPLC-MS/MS.
La Tabla 3 recoge los parámetros de PK para hexahidrocurcumina.
Tabla 3
c. Determinación de trans-anetol
Después no se observó ninguna traza significativa de trans-anetol en plasma ni orina; todas las concentraciones en las muestras estaban por debajo del límite de detección (LOD), estimado alrededor de 30 ng/mL.
Ejemplo 3
Eficacia de la composición que contiene curcumina y aceite esencial de hinojo en el tratamiento del IBS 121 pacientes adultos de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, con síntomas gastrointestinales funcionales específicos, seis meses antes de la inclusión en el estudio clínico, se asignaron al azar en la visita inicial para recibir 2 cápsulas preparadas de acuerdo con el Ejemplo 1 o placebo, dos veces al día durante 30 días en condiciones de ayuno.
En la visita inicial, los pacientes tuvieron una puntuación de la gravedad de los síntomas del síndrome del intestino irritable (IBS-SS) entre 100 y 300 puntos; dolor/malestar abdominal entre 30 y 70 puntos, medido en una escala visual analógica (VAS) de 100 mm durante al menos 3 días en los 10 días anteriores a la inclusión y la presencia de al menos uno de los siguientes síntomas: distensión abdominal e insatisfacción con los hábitos intestinales.
Los pacientes se evaluaron al comienzo del estudio, antes del tratamiento (día 0) y en la visita después de 10 días, 20 días y 30 días al final del tratamiento y los pacientes completaron el cuestionario de IBS-SS.
El cuestionario de la IBS-SS produjo una puntuación cuantitativa que variaba de 0 a 500 para la estimación de la gravedad de los síntomas: puntuaciones inferiores a 75 representan remisión; puntuaciones entre 75 y 175 representan síntomas leves; puntuaciones entre 175 y 300 representan síntomas moderados y puntuaciones superiores a 300 representan síntomas graves.
Se usó el cuestionario de calidad de vida (QoL) del IBS como una medida auto-informada para evaluar el impacto del tratamiento sobre la calidad de vida y se completó al comienzo y al final del tratamiento.
El objetivo primario fue la disminución relativa de la puntuación de gravedad del IBS en la visita final después de tiempo de tratamiento de 30 días con respecto al comienzo.
Los objetivos secundarios fueron la evaluación en las visitas después de un tiempo de tratamiento de 10 y 20 días
con respecto al comienzo de los siguientes síntomas: puntuación de dolor abdominal; disminución relativa de la puntuación de dolor abdominal; cambio absoluto de la distensión intestinal y la insatisfacción con las puntuaciones de los hábitos intestinales y la interferencia con QoL en cada momento temporal; la mejora de la QoL determinada por el cuestionario IBS-QoL.
Se evaluó que los pacientes con una disminución de la puntuación superior a 75 puntos o una tasa de disminución superior al 50% presentaban remisión de la enfermedad.
No se registraron episodios adversos durante la administración de la composición de la invención y la composición resultó segura y bien tolerada por todos los pacientes.
En cada momento, se compararon entre los grupos de tratamiento el cambio absoluto y relativo de la puntuación total del IBS-SS y cada uno de los parámetros individuales de IBS-SS por una prueba de la t emparejada y un modelo mixto para las mediciones repetidas, desde el inicio antes del tratamiento.
El número de pacientes con una puntuación total del IBS absoluta inferior a 75 puntos después de 30 días al final del tratamiento y el número de pacientes con una disminución del cambio relativo desde el comienzo en la puntuación de dolor abdominal del IBS-SS superior al 50% en el día 30 se compararon entre tratamientos por medio de la prueba de la x2
La puntuación total de IBS-QoL y los ocho dominios se han resumido por grupo de tratamiento después de un período de tratamiento de 30 días con respecto a antes del tratamiento. Al final del tratamiento, los cambios desde el comienzo han sido resumidos por el grupo de tratamiento por medio de estadísticas descriptivas, y se realizó una prueba de la t emparejada dentro de cada grupo de tratamiento. La comparación entre los grupos de tratamiento en la puntuación total de IBS-QoL y los ocho dominios se realizó con un modelo de ANCOVA con un cambio desde el comienzo como variable dependiente, el tratamiento como efecto fijo y el valor inicial como covariable.
Los pacientes tratados con la composición para uso de la invención que contiene 42 mg de curcumina y 17,5 mg de aceite esencial de hinojo con una dosis diaria de curcumina de 168 mg y una dosis diaria de aceite esencial de hinojo de 70 mg de mostraron una disminución de 50 puntos con respecto al grupo con placebo en la puntuación de gravedad del IBS.
La Tabla 4 recoge la puntuación de gravedad total de IBS-SS con la desviación estándar para los grupos tratados con la composición del Ejemplo 1 (Grupo 1) y el grupo tratado con la composición de placebo (Grupo 2) durante el tiempo de tratamiento con respecto al valor inicial.
Tabla 4
La puntuación de la gravedad total de IBS-SS disminuyó de modo significativo en pacientes tratados con la composición que contenía curcumina y aceite de hinojo con respecto al grupo con placebo.
La Tabla 5 recoge el porcentaje de pacientes que presentaron una reducción de la puntuación de gravedad del IBS mayor que 50 puntos y mayor que 75 puntos con respecto al placebo al final del tratamiento.
Tabla 5
Los resultados han demostrado el efecto beneficioso de las composiciones que contienen curcumina y aceite esencial de hinojo en pacientes con trastornos gastrointestinales funcionales.
El síntoma de dolor abdominal se redujo en un porcentaje de pacientes tratados con la composición del Ejemplo 1 en un porcentaje del 63,8% en comparación con el 27% de pacientes tratados con placebo.
Al final del tratamiento, el cambio medio desde el valor de referencia del IBS-QoL (puntuación total) fue significativamente mayor con la composición del Ejemplo 1 que con el placebo (17,4 ± 19,2 frente a 7,7 ± 18,0, ANCOVA P=0,03) con una diferencia media ajustada entre los tratamientos de 9,19 (intervalo de confianza del 95% de 3,13; 15,25). El tratamiento del IBS con la composición del Ejemplo 1 se asoció a una mejora significativa en cada uno de los 8 dominios de la puntuación IBS-QoL (0,002 <P <0,033).
La Tabla 6 recoge la reducción en las características del cuestionario respecto al valor de referencia. La media ajustada se recoge en las tablas con su intervalo de confianza del 95%.
No se informó de reacción adversa durante la administración de la composición que contenía curcumina y aceite esencial de hinojo y que fue bien tolerada por los pacientes.
Tabla 6
Claims (5)
1. Una composición nutricional en forma de cápsulas de gelatina que contienen curcumina en una cantidad de 10 a 200 mg y aceite esencial de hinojo en una cantidad de 5 a 50 mg, un emulsionante en una cantidad de 200 a 700 mg y excipientes farmacéuticamente aceptables, para uso en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (IBS), en donde la composición se administra en dosis diarias de curcumina de 10 a 3200 mg y en dosis diarias de aceite esencial de hinojo de 5 a 800 mg, durante al menos 10 días, en donde los síntomas del IBS son de leves a moderados, y con puntuaciones de gravedad total entre 100 y 300, en donde puntuaciones de 75 a 175 dan información del IBS con síntomas leves y puntuaciones de 175 a 300 dan información del IBS con síntomas moderados.
2. La composición nutricional para el uso de acuerdo con la reivindicación 1, que contiene curcumina en una cantidad de 20 a 50 mg y aceite esencial de hinojo en una cantidad de 15 a 25 mg, en donde el emulsionante es polisorbato 80 en una cantidad de 600 a 700 mg, que comprende además ácido cítrico en una cantidad de 0,5 a 35 mg, en donde se administra en dosis diarias de curcumina de 20 a 1600 mg y en dosis diarias de aceite esencial de hinojo de 15 a 560 mg.
3. La composición nutricional para uso de acuerdo con la reivindicación 2, que contiene 42 mg de curcumina, 17,5 mg de aceite esencial de hinojo, 600 mg de polisorbato 80 y 3,5 mg de ácido cítrico, en donde se administra a la dosis diaria de curcumina de 168 mg y a la dosis diaria de aceite esencial de hinojo de 70 mg.
4. La composición nutricional para el uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la composición se administra durante un período de tiempo entre 10 y 30 días.
5. La composición nutricional para el uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la composición se ha preparado por un método que comprende las etapas de:
a. mezclar curcumina con ácido cítrico y polisorbato 80 y agitar hasta obtener una mezcla homogénea; y b. añadir aceite esencial de hinojo con agitación e introducir la mezcla homogénea en cápsulas de gelatina.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP14185003.2A EP3009013B1 (en) | 2014-09-16 | 2014-09-16 | Therapeutic and nutritional compositions for the treatment of irritable bowel syndrome |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2715373T3 true ES2715373T3 (es) | 2019-06-04 |
Family
ID=51564502
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES14185003T Active ES2715373T3 (es) | 2014-09-16 | 2014-09-16 | Composiciones terapéuticas y nutricionales para el tratamiento del síndrome del intestino irritable |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10258657B2 (es) |
| EP (1) | EP3009013B1 (es) |
| CN (1) | CN106793822A (es) |
| EA (1) | EA033297B1 (es) |
| ES (1) | ES2715373T3 (es) |
| MX (1) | MX378163B (es) |
| WO (1) | WO2016041826A1 (es) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20190121316A (ko) * | 2017-03-03 | 2019-10-25 | 산에이겐 에후.에후. 아이. 가부시키가이샤 | 쿠르쿠민 함유 제제 및 그 흡수성 또는 용출성의 평가 방법 |
| AU2019279974A1 (en) * | 2019-09-17 | 2021-04-01 | Ausnutria Dairy (China) Co., Ltd | Compositions and methods for treating certain gastrointestinal disorders |
| CN112697901B (zh) * | 2020-12-08 | 2022-05-17 | 安徽农业大学 | 用于筛选抗热应激肉羊的血清代谢标志物及筛选方法和应用 |
| CN116602945A (zh) * | 2023-04-24 | 2023-08-18 | 江苏省中医药研究院 | 小茴香酮在制备治疗便秘型肠易激综合征药物中的应用 |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20040258775A1 (en) * | 2003-06-23 | 2004-12-23 | Patel Sureshchandra K. | Headache, blood constipation, tapeworm, hemorrhoid, constipation and stomach acidity relief composition and method of use thereof |
| FR2876250B1 (fr) * | 2004-10-12 | 2008-10-17 | Peyrusson Veronique Marie-Pier | Compose dietetique pour procurer la satiete et la regulation a terme du poids |
| WO2008074080A1 (en) * | 2006-12-20 | 2008-06-26 | David Lubowski | Composition and method for treatment of ibs |
| MA33220B1 (fr) | 2009-03-20 | 2012-04-02 | Bioxtract S A | Composition pharmaceutique a proprietes anti-inflammatoires |
| CN101780252B (zh) * | 2010-02-28 | 2011-11-09 | 泰一和浦（北京）中医药研究院有限公司 | 一种治疗肠痹的中药组合物及其制备方法 |
| ITRM20120043A1 (it) * | 2012-02-08 | 2013-08-09 | Aboca Spa Societa Agricola | Formulazione per ibs. |
| CN103301404A (zh) * | 2013-06-24 | 2013-09-18 | 周国生 | 一种治疗獭兔肠痉挛的中药 |
-
2014
- 2014-09-16 ES ES14185003T patent/ES2715373T3/es active Active
- 2014-09-16 EP EP14185003.2A patent/EP3009013B1/en not_active Not-in-force
-
2015
- 2015-09-09 WO PCT/EP2015/070579 patent/WO2016041826A1/en not_active Ceased
- 2015-09-09 MX MX2017003100A patent/MX378163B/es unknown
- 2015-09-09 EA EA201790622A patent/EA033297B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2015-09-09 CN CN201580045576.2A patent/CN106793822A/zh active Pending
- 2015-09-09 US US15/509,002 patent/US10258657B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN106793822A (zh) | 2017-05-31 |
| US20170258860A1 (en) | 2017-09-14 |
| EA033297B1 (ru) | 2019-09-30 |
| MX2017003100A (es) | 2017-10-04 |
| WO2016041826A1 (en) | 2016-03-24 |
| EA201790622A1 (ru) | 2017-07-31 |
| EP3009013A1 (en) | 2016-04-20 |
| US10258657B2 (en) | 2019-04-16 |
| MX378163B (es) | 2025-03-10 |
| EP3009013B1 (en) | 2018-12-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Rondanelli et al. | Clinical trials on pain lowering effect of ginger: A narrative review | |
| Prasad et al. | Herbal medicine: biomolecular and clinical aspects | |
| US10272091B2 (en) | Theacrine-based supplement and method of use thereof | |
| Varanda | Atividade mutagênica de plantas medicinais | |
| Hasheminasab et al. | Effects of a Plantago ovata-based herbal compound in prevention and treatment of oral mucositis in patients with breast cancer receiving chemotherapy: A double-blind, randomized, controlled crossover trial | |
| US8623424B2 (en) | Traditional Chinese medicinal compositions for treating depression, formulation thereof, method for preparing the same thereof | |
| Ghasemzadeh Rahbardar et al. | Therapeutic potential of hypnotic herbal medicines: A comprehensive review | |
| BR112018073483B1 (pt) | Suplementos e composições dietéticas para a melhoria do desempenho físico e dos níveis de energia | |
| ES2715373T3 (es) | Composiciones terapéuticas y nutricionales para el tratamiento del síndrome del intestino irritable | |
| Bager et al. | Assessment report on Zingiber officinale Roscoe, rhizoma | |
| Roni et al. | Traditional herbal interventions for premenstrual syndrome management: A comprehensive literature review | |
| Li et al. | The protective effects and mechanism of Ruyi Zhenbao Pill, a Tibetan medicinal compound, in a rat model of osteoarthritis | |
| Brendler et al. | Devil’s Claw (Harpagophytum procumbens DC) an evidence-based systematic review by the natural standard research collaboration | |
| Raja et al. | Randomized trial on weight and lipid profile of obese by formulation from Garcina cambogia | |
| US20140328954A1 (en) | Herbal/organic composition for the management of pain | |
| US9028888B2 (en) | Compositions and methods for treatment and management of pain | |
| Panda et al. | A review on clinical efficacy of traditional plants on osteoarthritis | |
| Bamne et al. | Phytochemicals and Overview of the Evolving Landscape in Management of Osteoarthritis | |
| Valizadeh et al. | Traditional herbal medicine for weight management: a review | |
| CN106540044B (zh) | 一种治疗类风湿关节炎的药物组合物及其制备方法 | |
| US20240216459A1 (en) | Composition for preventing and/or ameliorating menstrual cycle symptoms and/or discomforts, and methods of producing and using the same | |
| Tafti et al. | Efficacy of herbal supplementation of purslane freeze-dried juice for weight loss: An 8-week randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial | |
| SALAR et al. | Contribution of Ethnopharmacology in Ameliorating Toxicity of Vital Organs | |
| US12324823B2 (en) | Synergistic herbal composition for sexual disorders | |
| ES3013294T3 (en) | Pharmaceutical composition based on plant extracts for the treatment of fibromyalgia, rheumatoid arthritis, lupus and other autoimmune diseases |