ES2753928A1 - Dispositivo de intubacion de pacientes por via aerea - Google Patents

Abstract

Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea. La invención se refiere a un dispositivo médico para la intubación de pacientes por vía aérea, configurado para poder introducirse por la laringe y glotis de un paciente, que comprende: un tubo (2), una campana (3) de biomaterial elástico unida al extremo distal del tubo, al menos dos cámaras (4a, 4b) de aire anulares e inflables incorporadas en la pared de la campana (3) para producir el desplegado de la misma cuando se inflan de aire, y el plegado de la campana cuando se retira aire de las cámaras (4a, 4b). En la posición desplegada de la campana (3), el diámetro de la cámara más distal (4b), es mayor que el diámetro de la cámara proximal (4a), y un conducto (5) de aire que pasa por el tubo (2) y está comunicado con las cámaras anulares (4a, 4b) para inyectar y extraer aire de dichas cámaras (4a, 4b).

Description

DESCRIPCIÓN

DISPOSITIVO DE INTUBACIÓN DE PACIENTES POR VIA AEREA

Objeto de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo médico para la intubación de pacientes por vía aérea.

Un objeto de la invención es el de proporcionar un dispositivo de intubación sencillo, que permita la intubación endotraqueal en la mayoría de los pacientes, asegurando eficientemente la vía aérea a través de la cavidad oral, y siendo capaz de contener las secreciones orofaríngeas, evitar la broncoaspiración y la neumonía relacionada con la intubación.

Antecedentes de la invención

La intubación consiste en introducir un tubo en un orificio externo o interno del cuerpo, aunque comúnmente se utiliza con referencia a la intubación traqueal.

La intubación endotraqueal es la forma más fiable para asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias, con el objetivo de proporcionar la adecuada oxigenación y ventilación del paciente, evitando a la vez la broncoaspiración.

Los dispositivos de intubación conocidos en la actualidad adolecen de los siguientes problemas:

1.- En los últimos 50 años, la forma empleada para asegurar de forma estable la vía aérea a través de la cavidad oral ha sido el uso de un tubo orotraqueal anclado a la tráquea mediante un balón de pneumo-taponamiento. Sin embargo, este tubo tiene las siguientes limitaciones:

a) Su calibre no permite la intubación en muchos casos en los que se visualiza la vía aérea.

b) El balón de pneumo-taponamiento es la única barrera disponible para contener las secreciones orofaríngeas y evitar el fenómeno de broncoaspiración y neumonía relacionada con la intubación.

c) Su longitud, más allá de la arcada dentaria, y los sistemas de fijación actuales facilitan que el paciente muerda el tubo comprometiendo el paso de aire durante los estados de agitación, y el riesgo de autoextubación en casos extremos.

2.- Por otro lado, los dispositivos actuales que ayudan a introducir el tubo orotraqueal en casos de vía aérea difícil, presentan la siguiente problemática:

a) Tienen un volumen que dificulta su manejo en la cavidad oral del paciente.

b) Facilitan la visión de la glotis, pero no garantizan la intubación de todos los casos de vía aérea difícil y algunos pacientes no son intubables.

Existe por lo tanto en este sector de la técnica, la necesidad de un dispositivo de intubación endotraqueal que resuelva o que al menos palíe en gran medida, la problemática anteriormente expuesta con relación a los dispositivos de intubación conocidos.

Descripción de la invención

La invención se refiere a un dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, con un tamaño y forma adecuados para poder introducirse por la laringe a través de la glotis de un paciente (hasta el espacio subglótico-traqueal).

El dispositivo comprende un tubo de material semirígido, es decir, que tiene cierta flexibilidad y que preferentemente está fabricado con un material plástico biocompatible y transparente.

El dispositivo además dispone de un cuerpo plegable y desplegable, que adopta forma de campana en posición desplegada, y que está fabricado con un biomaterial elástico, como por ejemplo silicona. Este cuerpo en forma de campana está unido por uno de sus extremos al extremo distal del tubo.

La pared de la campana incorpora al menos dos cámaras de aire con forma de anillo y dispuestas de forma generalmente concéntrica respecto al eje longitudinal del tubo. Estas cámaras son inflables para producir el desplegado de la campana cuando las cámaras se llenan de aire, y el plegado de la campana cuando se extrae el aire de las cámaras.

El dispositivo tiene un conducto de aire que pasa por parte del tubo, ya sea por el interior del mismo o por la propia pared del tubo, y que está comunicado con las cámaras anulares para inyectar y extraer aire de dichas cámaras. Este tubo se extiende hacia el extremo proximal del tubo, para ser accesible desde el exterior del dispositivo y poder conectarse a una bomba de aire, que puede consistir por ejemplo en una jeringuilla.

La campana se puede suministrar de fábrica con el vacío realizado en las cámaras, por lo que la campana está retraída adoptando una dimensión perimetral menor que el tubo semirígido, lo cual facilita enormemente el proceso de introducción del dispositivo de intubación a través de la glotis de un paciente.

Cuando las cámaras anulares de aire están infladas y la campana está desplegada en el espacio subglótico de un paciente, las cámaras conforman dos zonas anulares de presión que garantizan la estabilidad de la intubación teniendo en cuenta la anatomía de ese espacio, y se adhiere perfectamente a las paredes anatómicas de esa cavidad, y el sellado de la cavidad subglótica-traqueal para bloquear las secreciones orofaríngeas.

El dispositivo además tiene una boquilla de material rígido acoplada al extremo proximal del tubo, la cual es adecuada para la conexión a un respirador.

El dispositivo además dispone de un fibroscopio flexible y reutilizable, que se puede introducir a través del tubo semirígido, llegando hasta el extremo distal de la campana

Algunas de las ventajas del dispositivo de intubación de la invención, son las siguientes:

- Aporta visibilidad y sencillez en el abordaje a través de la glotis cuando se utiliza con un fibroscopio.

- Salva las dificultades de paso a través de las cuerdas vocales mediante un extremo de menor calibre, que se introduce plegado a través de las cuerdas vocales (glotis).

- El extremo plegado, se expande en el espacio subglótico estableciendo una superficie acampanada o cónica de contacto. Esta superficie adherida junto con dos anillos de aire para su expansión tiene mayor eficacia en la prevención de broncoaspiración de secreciones orofaríngeas, que el perímetro del tradicional de un balón de pneumo-taponamiento.

- La presencia de una boquilla a nivel de la arcada dentaria permite aportar un elemento rígido de interposición entre ésta y el tubo impidiendo su colapso en estados de agitación; y reducir la exposición externa del dispositivo al paciente dificultando la autoextubación (retirada accidental del dispositivo por el paciente).

Breve descripción de las figuras

Una realización preferente de la invención se describe a continuación con relación a las siguientes figuras:

La figura 1.- muestra una representación en perspectiva, de una realización preferente del dispositivo objeto de la invención, que aparece representado con su parte distal en posición desplegada en la figura (A), y en posición de reposo en la figura (B). La figura 1 A incluye un corte en sección transversal según indican las flechas de corte, donde se aprecia el conducto (5) inmerso en la pared (2).

La figura 2.- muestra una representación en alzado lateral del dispositivo de intubación, que aparece representado con su parte distal en posición de reposo en la figura (A) y en posición plegada en la figura (B).

La figura 3.- muestra en varias vistas esquemáticas en alzado lateral el proceso de intubación, donde en la figura (A) el dispositivo se encuentra próximo al espacio sub-glótico y en posición plegada, en la figura (B) se encuentra entrando en el espacio sub-glótico todavía en posición plegada, y en la figura (C) el dispositivo está ya desplegado y acoplado en el espacio sub-glótico, es decir, en la posición final de intubación.

Realización preferente de la invención

A la vista de las figuras, se puede apreciar que en esta realización preferente de la invención, el dispositivo de intubación (1) comprende un tubo (2) de biomaterial semi-rígido preferentemente realizado en plástico transparente, que dispone en su extremo distal, una campana (3) de biomaterial elástico, por ejemplo de silicona, unida al tubo (2), de modo que se puede suministrar aire a un paciente por el interior del tubo (2) y la campana (3).

La pared de la campana (3) incorpora dos cámaras de aire (4a, 4b) anulares de baja presión (<20mmHg), que al llenarse de aire con la presión adecuada, producen el desplegado de la campana (3) como se aprecia en la figura 1 (A).

La campana (3) está configurada, de modo que cuando está expandida, el diámetro de la cámara más distal (4b), es mayor que el diámetro de la cámara proximal (4 a). Esta configuración se puede obtener en el proceso de fabricación por moldeo de la campana, haciendo que una parte de la misma tenga más elasticidad que otra, tal y como es habitual en la fabricación de este tipo de piezas elásticas.

Para el inflado de las cámaras, se dispone de un conducto de aire (5) que está inmerso en la propia pared del tubo (2) y que está comunicado a ambas cámaras (4a, 4b). Alternativamente, el tubo (2) puede ir adherido en la superficie interior del tubo (2).

Una parte del conducto (5) sale del tubo (2) y se extiende para ser accesible desde el exterior del dispositivo (1) cuando está intubado en un paciente, para poder ser conectado a una fuente de aire y vacío, como puede ser una jeringuilla (9), a través de una boca (6) de conexión, tal y como se muestra en la figura 3.

En su extremo proximal, el tubo (2) tiene acoplada una boquilla (7) de conexión a un respirador (no representado) a nivel de la arcada dentaria. La boquilla (7) es de material rígido y dispone de dos aletas laterales (8,8') de tamaño adecuado para evitar que la boquilla (7) se introduzca en la cavidad oral, y para permitir la sujeción de la boquilla (7) a la cabeza del paciente con vendas o bandas adhesivas.

La figura 3 muestra secuencialmente el proceso de intubación del dispositivo (1) en un paciente.

Inicialmente, en las cámaras (8a,8b) está realizado el vacío, por lo que la campana (3) se encuentra en la posición retraía mostrada en la figura 2B. Para ello, incorpora una válvula unidireccional instalada en el conducto de aire (5) para mantener el vacío en las cámaras.

En esta posición plegada, el dispositivo (1) se introduce fácilmente en la laringe (10) pasando por las cuerdas vocales (11) (figuras 3 A y 3B).

Para dirigir el dispositivo a través de las cuerdas vocales hasta el espacio subglótico-traqueal, el dispositivo (1) incorpora un fibroscopio flexible (13) reutilizable, que pasa por el interior del tubo semirígido (2), y se extiende hasta el extremo más distal de la campana (3).

Cuando el dispositivo alcanza el espacio subglótico (12) de un paciente, mediante la jeringuilla (9) se inyecta aire a las cámaras (4a,4b), y se produce la expansión de la campana (3), quedando el dispositivo anclado en el espacio subglótico (12), y de modo que la campana (3) presiona y sella mediante las cámaras (4 a, 4b) las paredes anatómicas de este espacio para bloquear el paso de secreciones orofaríngeas.

Para retirar el dispositivo, basta con succionar ligeramente con la jeringuilla (9) parte del aire de las cámaras (4 a, 4b), para retraer la campana (3) hasta que alcance la posición de reposo de las figuras 1B,2A y extraer el dispositivo de la laringe del paciente.

Como se aprecia en las figuras, en la posición plegada, la dimensión perimetral de la campana es igual o menor que el tubo semirígido, lo que facilita en gran medida su introducción.

Claims (9)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1.- Dispositivo (1) de intubación de pacientes por vía aérea, configurado para poder introducirse por la laringe y glotis de un paciente, caracterizado porque comprende:

un tubo (2) de biomaterial semirígido,

una campana (3) de biomaterial elástico unida al extremo distal del tubo,

al menos dos cámaras (4 a,4b) de aire anulares e inflables, incorporadas en la pared de la campana (3) para producir el desplegado de la misma cuando se inflan de aire, y el plegado de la campana cuando se retira aire de las cámaras (4 a,4b),

donde la campana (3) está configurada de forma que en su posición desplegada, el diámetro de la cámara más distal (4b), es mayor que el diámetro de la cámara proximal (4 a),

un conducto (5) de aire que pasa por el tubo (2) y que está comunicado con las cámaras anulares (4 a,4b) para inyectar y extraer aire de dichas cámaras (4 a,4b).

2.

- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según la reivindicación 1, caracterizado porque la campana (3) está configurada de forma que en la posición plegada, la dimensión de su extremo distal, es menor que el diámetro del tubo semirígido.

3.

- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque además comprende una boquilla (7) de conexión a un respirador, acoplada al extremo proximal del tubo (2), donde la boquilla es de material rígido, y dispone de aletas laterales (8,8') de tamaño adecuado para evitar la introducción de la boquilla en la cavidad oral.

4.

- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dispone de un fibroscopio (13) flexible introducible a través del tubo semirígido hasta el extremo de la campana plegada.

5.

- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conducto (5) está inmerso en la pared del tubo (2).

6.

- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conducto (5) tiene una longitud tal que es accesible desde la cavidad oral del paciente cuando éste está intubado con el dispositivo.

7.

- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tubo de material semirígido, está fabricado con un material plástico biocompatible y transparente.

8.

- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la campana está fabricada con silicona biocompatible.

9.- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la cámaras de aire (4a,4b) está realizado el vacío.