ES2751170T3

ES2751170T3 - Catheter that includes a flexible part

Info

Publication number: ES2751170T3
Application number: ES08763482T
Authority: ES
Inventors: Gad Terliuc; Gilad Luria; Ohad Shafran
Original assignee: Smart Medical Systems Ltd
Current assignee: Smart Medical Systems Ltd
Priority date: 2007-05-21
Filing date: 2008-05-20
Publication date: 2020-03-30
Anticipated expiration: 2028-05-20

Abstract

Un catéter (399) que comprende: un tubo (400) que tiene al menos una luz (404,406), terminando un extremo distal del tubo (400) en una tapa (402); al menos un elemento alargado (410), al menos parte del cual se extiende hacia delante del extremo distal de dicho tubo en una orientación fija en la que un extremo distal de dicho al menos un elemento alargado se extiende más allá de dicho extremo distal de dicho tubo en una cantidad fija, estando un extremo distal del al menos un elemento alargado (410) fijado a un elemento de punta (412); y al menos un globo inflable selectivamente (420) que se comunica con al menos uno de entre dicha al menos una luz, dicho al menos un globo inflable selectivamente que tiene un extremo anterior y un extremo posterior, estando ubicado dicho extremo posterior de dicho globo adyacente a dicho extremo distal de dicho tubo en una ubicación de montaje del extremo del globo posterior, y estando ubicado dicho extremo anterior de dicho globo adyacente a un extremo distal de dicho al menos un elemento alargado en una ubicación de montaje del extremo del globo anterior, en donde dicho globo (420) está configurado de manera que cuando el al menos un elemento alargado está en dicha orientación fija y dicho globo está en una orientación operativa desinflada, la distancia entre dicha ubicación de montaje del extremo del globo posterior y dicha ubicación de montaje del extremo del globo anterior es superior a la distancia entre dicha ubicación de montaje del extremo del globo posterior y dicha ubicación de montaje del extremo del globo anterior cuando dicho globo tiene una orientación operativa inflada, caracterizado por que, cuando el globo (420) está en la orientación operativa desinflada, el al menos un elemento alargado (410) se extiende a lo largo de un eje (421), en general, paralelo y separado de un eje longitudinal (422) del tubo (400), la tapa (402) y la punta (412), produciendo el inflado del globo (420) un arqueamiento de dicho al menos un elemento alargado (410) en una dirección que está determinada al menos parcialmente por la relación espacial entre los ejes (421) (422) y en una medida que es una función predeterminada de la cantidad de inflado, produciendo dicho arqueamiento de dicho elemento alargado una configuración asimétrica del globo inflado.A catheter (399) comprising: a tube (400) having at least one lumen (404,406), terminating a distal end of the tube (400) in a cap (402); at least one elongated element (410), at least part of which extends forward of the distal end of said tube in a fixed orientation where a distal end of said at least one elongated element extends beyond said distal end of said tube in a fixed quantity, a distal end of the at least one elongated element (410) being fixed to a tip element (412); and at least one selectively inflatable balloon (420) communicating with at least one of said at least one light, said at least one selectively inflatable balloon having a front end and a rear end, said rear end of said balloon being located adjacent said distal end of said tube at a posterior balloon end mounting location, and said anterior end of said balloon being located adjacent to a distal end of said at least one elongated member at an anterior balloon end mounting location , wherein said balloon (420) is configured such that when the at least one elongated element is in said fixed orientation and said balloon is in a deflated operating orientation, the distance between said rear balloon end mounting location and said location mounting position of the anterior balloon is greater than the distance between said mounting location of the end of the posterior balloon and dec The mounting location of the end of the anterior balloon when said balloon has an inflated operational orientation, characterized in that, when the balloon (420) is in the deflated operational orientation, the at least one elongated element (410) extends along an axis (421), in general, parallel and separated from a longitudinal axis (422) of the tube (400), the cap (402) and the tip (412), the inflation of the balloon (420) causing an arching of said to minus an elongated element (410) in a direction that is determined at least partially by the spatial relationship between the axes (421) (422) and to an extent that is a predetermined function of the amount of inflation, said arching of said element producing elongated an asymmetric configuration of the inflated balloon.

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Catéter que incluye una parte flexibleCatheter that includes a flexible part

Sector de la técnicaTechnical sector

La presente invención se refiere, en general, a catéteres.The present invention relates generally to catheters.

Estado de la técnicaState of the art

Se cree que las siguientes publicaciones de patente representan el estado actual de la técnica:The following patent publications are believed to represent the current state of the art:

Patentes de Estados Unidos n.° 7.169.105 y 7.056.284.United States Patent Nos. 7,169,105 and 7,056,284.

Objeto de la invenciónObject of the invention

La presente invención busca proporcionar un catéter mejorado como se reivindica en la reivindicación independiente 1. El término "catéter" se usa para definir un dispositivo médico que incluye un tubo hueco que puede pasar a un cuerpo con fines de investigación y/o de tratamiento. La divulgación también describe un ejemplo que no forma parte de la presente invención, en concreto, un catéter que incluye un tubo que tiene al menos una luz, al menos un elemento alargado, teniendo el al menos un elemento alargado una parte flexible en una ubicación predeterminada para la parte flexible por delante de un extremo distal del tubo y al menos un globo inflable selectivamente que se comunica con al menos uno de entre la al menos una luz, el al menos un globo inflable selectivamente que tiene un extremo anterior y un extremo posterior, estando situado el extremo posterior del globo hacia atrás de la ubicación predeterminada para la parte flexible.The present invention seeks to provide an improved catheter as claimed in independent claim 1. The term "catheter" is used to define a medical device that includes a hollow tube that can be passed to a body for research and / or treatment purposes. The disclosure also describes an example that is not part of the present invention, namely, a catheter that includes a tube that has at least one lumen, at least one elongated element, the at least one elongated element having a flexible part at a location predetermined for the flexible portion in front of a distal end of the tube and at least one selectively inflatable balloon communicating with at least one of the at least one lumen, the at least one selectively inflatable balloon having a leading end and one end posterior, the posterior end of the balloon being located rearward of the predetermined location for the flexible part.

Preferentemente, el extremo anterior del globo está ubicado hacia atrás de la ubicación predeterminada para la parte flexible. Como alternativa, el extremo anterior del globo está ubicado por delante de la ubicación predeterminada para la parte flexible.Preferably, the anterior end of the balloon is located rearward of the predetermined location for the flexible part. Alternatively, the front end of the balloon is located ahead of the predetermined location for the flexible part.

Preferentemente, el catéter ilustrativo también incluye un elemento de dirección acoplado al elemento alargado hacia delante de la ubicación predeterminada para la parte flexible. Además, el elemento de dirección puede ser manipulado por un operador para dirigir el catéter. Además o como alternativa, el elemento de dirección está operativo para aplicar una fuerza de tracción a una parte distal del elemento alargado.Preferably, the illustrative catheter also includes a steering element coupled to the elongated element forward of the predetermined location for the flexible portion. Furthermore, the steering element can be manipulated by an operator to steer the catheter. In addition or alternatively, the steering element is operative to apply a pulling force to a distal part of the elongate element.

Preferentemente, la fuerza de tracción hace que la parte distal gire con respecto a un eje longitudinal del catéter. Además, el al menos un elemento alargado es elástico y vuelve a su orientación axial cuando se deja de aplicar la fuerza de tracción al mismo.Preferably, the pulling force causes the distal portion to rotate with respect to a longitudinal axis of the catheter. Furthermore, the at least one elongated element is elastic and returns to its axial orientation when the pulling force is no longer applied to it.

De acuerdo con este ejemplo, que no forma parte de la presente invención, un diámetro del globo cuando está completamente inflado está en el intervalo de 35-45 mm.According to this example, which is not part of the present invention, a diameter of the balloon when fully inflated is in the range of 35-45 mm.

La divulgación también describe un ejemplo que no forma parte de la presente invención, en concreto, un catéter que incluye un tubo que tiene al menos una luz y que tiene una parte flexible en una ubicación predeterminada para la parte flexible a lo largo y al menos un globo inflable selectivamente que se comunica con al menos uno de entre la al menos una luz, el al menos un globo inflable selectivamente que tiene un extremo anterior y un extremo posterior, estando situado el extremo posterior del globo hacia atrás de la ubicación predeterminada para la parte flexible. The disclosure also describes an example that is not part of the present invention, namely, a catheter that includes a tube that has at least one lumen and that has a flexible part at a predetermined location for the flexible part along and at least a selectively inflatable balloon communicating with at least one of the at least one light, the at least one selectively inflatable balloon having a front end and a rear end, the rear end of the balloon being located rearward of the predetermined location for the flexible part.

De acuerdo con este ejemplo, que no forma parte de la presente invención, el catéter también incluye un elemento de dirección acoplado al tubo hacia delante de la ubicación predeterminada para la parte flexible. Además, el elemento de dirección puede ser manipulado por un operador para dirigir el catéter. Además o como alternativa, el elemento de dirección está operativo para aplicar una fuerza de tracción a una parte distal del tubo.In accordance with this example, which is not part of the present invention, the catheter also includes a steering element attached to the tube forward of the predetermined location for the flexible part. Furthermore, the steering element can be manipulated by an operator to steer the catheter. Additionally or alternatively, the steering element is operative to apply a pulling force to a distal portion of the tube.

Preferentemente, la fuerza de tracción hace que la parte distal gire con respecto a un eje longitudinal del catéter. Además, el tubo es elástico y vuelve a su orientación axial cuando se deja de aplicar la fuerza de tracción al mismo. Preferably, the pulling force causes the distal portion to rotate with respect to a longitudinal axis of the catheter. Furthermore, the tube is elastic and returns to its axial orientation when the tensile force is no longer applied to it.

Además, de acuerdo con una realización de la presente invención, se proporciona un catéter que incluye un tubo que tiene al menos una luz, al menos un elemento alargado, al menos parte del cual se extiende hacia delante de un extremo distal del tubo en una orientación fija en la que un extremo distal del al menos un elemento alargado se extiende más allá del extremo distal del tubo en una cantidad fija y al menos un globo inflable selectivamente que se comunica con al menos uno de entre la al menos una luz, el al menos un globo inflable selectivamente que tiene un extremo anterior y un extremo posterior, estando ubicado el extremo posterior del globo adyacente al extremo distal del tubo en una ubicación de montaje del extremo del globo posterior, y estando ubicado el extremo anterior del globo adyacente a un extremo distal del al menos un elemento alargado en una ubicación de montaje del extremo del globo anterior, en donde el globo está configurado de manera que cuando el al menos un elemento alargado está en la orientación fija y el globo está en una orientación operativa desinflada, la distancia entre la ubicación de montaje del extremo del globo posterior y la ubicación de montaje del extremo del globo anterior es superior a la distancia entre la ubicación de montaje del extremo del globo posterior y la ubicación de montaje del extremo del globo anterior cuando el globo tiene una orientación operativa inflada, produciendo así el arqueamiento del al menos un elemento alargado al inflar el globo.Furthermore, in accordance with an embodiment of the present invention, a catheter is provided that includes a tube having at least one lumen, at least one elongated element, at least part of which extends forward of a distal end of the tube in a fixed orientation in which a distal end of the at least one elongated element extends beyond the distal end of the tube by a fixed amount and at least one selectively inflatable balloon that is communicates with at least one of the at least one lumen, the at least one selectively inflatable balloon having a leading end and a trailing end, the trailing end of the globe being located adjacent to the distal end of the tube at an end mounting location of the posterior balloon, and the anterior end of the balloon being located adjacent a distal end of the at least one elongated element in a mounting location of the end of the anterior balloon, where the balloon is configured such that when the at least one elongated element is in the fixed orientation and the balloon is in a deflated operating orientation, the distance between the rear balloon end mounting location and the anterior balloon end mounting location is greater than the distance between the end balloon mounting location posterior balloon and the mounting location of the end of the anterior balloon when the balloon has an inflated operational orientation, producing Thus, the bow of the at least one elongated element is inflated when inflating the balloon.

Preferentemente, la distancia entre la ubicación de montaje del extremo del globo posterior y la ubicación de montaje del extremo del globo anterior es superior a la distancia entre la ubicación de montaje del extremo del globo posterior y la ubicación de montaje del extremo del globo anterior cuando el globo tiene una orientación operativa inflada en al menos un 20 %. Además o como alternativa, el arqueamiento del elemento alargado es en una dirección predeterminada. Como alternativa o además, el arqueamiento del elemento alargado produce una configuración asimétrica del globo inflado.Preferably, the distance between the rear balloon end mounting location and the anterior balloon end mounting location is greater than the distance between the rear balloon end mounting location and the anterior balloon end mounting location when the balloon has an operational orientation inflated by at least 20%. In addition or as an alternative, the bow of the elongated element is in a predetermined direction. As an alternative or in addition, the bow of the elongated element produces an asymmetrical configuration of the inflated balloon.

Incluso, además, se proporciona, de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la presente invención, un catéter que incluye un tubo que tiene al menos una luz y al menos un globo asimétrico inflable selectivamente que se comunica con al menos uno de entre la al menos una luz, el al menos un globo asimétrico inflable selectivamente que tiene un extremo anterior y un extremo posterior, el globo, cuando no está inflado, que tiene una parte orientada hacia delante, en general, ahusada que tiene un diámetro creciente desde el extremo anterior hacia el extremo posterior y una parte orientada hacia atrás, en general, ahusada que tiene un diámetro decreciente desde el extremo anterior hacia el extremo posterior, el grado de reducción progresiva de la parte orientada hacia delante y de la parte orientada hacia atrás es diferente.Furthermore, there is further provided, in accordance with another example not forming part of the present invention, a catheter including a tube having at least one lumen and at least one selectively inflatable asymmetric balloon communicating with at least one of the at least one lumen, the at least one selectively inflatable asymmetric balloon having a leading end and a trailing end, the globe, when not inflated, having a generally tapered forward facing portion having an increasing diameter from the front end towards the rear end and a generally tapered rearward part having a decreasing diameter from the front end to the rear end, the degree of progressive reduction of the forward-facing part and the rear-facing part is different.

Preferentemente, el grado de reducción progresiva de la parte anterior es inferior al grado de reducción progresiva de la parte posterior.Preferably, the degree of progressive reduction of the anterior part is less than the degree of progressive reduction of the posterior part.

También se proporciona, de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención, un sistema de endoscopia que incluye un endoscopio, un tubo exterior asociado al endoscopio y que se extiende al lado del endoscopio; una herramienta de endoscopia que se extiende a través del tubo exterior y que tiene formado a lo largo de al menos parte de una superficie alargada de la misma un recubrimiento hidrófilo y un puerto de comunicación de líquido asociado al tubo exterior para proporcionar comunicación de líquido con el interior del tubo exterior.Also provided, in accordance with an example not forming part of the present invention, is an endoscopy system including an endoscope, an outer tube associated with the endoscope and extending to the side of the endoscope; an endoscopy tool which extends through the outer tube and which has formed along at least part of an elongated surface thereof a hydrophilic coating and a liquid communication port associated with the outer tube to provide liquid communication with the inside of the outer tube.

Se proporciona además, de acuerdo con otro ejemplo más que no forma parte de la presente invención, para su uso con un endoscopio, un conjunto de tubo exterior que incluye un tubo exterior asociado al endoscopio y que se extiende al lado del endoscopio, una herramienta de endoscopia que se extiende a través del tubo exterior y que tiene formado a lo largo de al menos parte de una superficie alargada de la misma un recubrimiento hidrófilo y un puerto de comunicación de líquido asociado al tubo exterior para proporcionar comunicación de líquido con el interior del tubo exterior.Also provided, in accordance with yet another example not forming part of the present invention, for use with an endoscope, is an outer tube assembly including an outer tube associated with the endoscope and extending to the endoscope side, a tool endoscopy that extends through the outer tube and has formed along at least part of an elongated surface thereof a hydrophilic coating and a fluid communication port associated with the outer tube to provide fluid communication with the interior of the outer tube.

Se proporciona además, de acuerdo con otro ejemplo más que no forma parte de la presente invención, un sistema de endoscopia que incluye un endoscopio, un tubo exterior asociado al endoscopio y que se extiende al lado del endoscopio, y un vaso de drenaje asociado al tubo exterior para recibir líquido procedente del interior del tubo exterior. There is further provided, in accordance with yet another example not forming part of the present invention, an endoscopy system including an endoscope, an outer tube associated with the endoscope and extending to the endoscope side, and a drain vessel associated with the outer tube to receive liquid from inside the outer tube.

También se proporciona además, de acuerdo con un ejemplo adicional que no forma parte de la presente invención, para su uso con un endoscopio, un conjunto de tubo exterior que incluye un tubo exterior asociado al endoscopio y que se extiende al lado del endoscopio y un vaso de drenaje asociado al tubo exterior para recibir líquido procedente del interior del tubo exterior.Also provided, in accordance with a further example not forming part of the present invention, for use with an endoscope, is also provided an outer tube assembly including an outer tube associated with the endoscope and extending to the endoscope side and a drain vessel associated with the outer tube to receive liquid from inside the outer tube.

Se proporciona además, de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la presente invención, un conjunto de endoscopio auxiliar de mayor flexibilidad para su uso con un endoscopio, incluyendo el conjunto al menos un elemento alargado flexible, un manguito flexible que tiene una primera luz para alojar una parte distal de un endoscopio y una segunda luz para alojar el al menos un elemento alargado flexible y un globo inflable montado en el manguito flexible, el globo inflable, cuando está en un estado no inflado, que tiene un extremo, en general, ahusado orientado hacia delante y un extremo, en general, ahusado orientado hacia atrás, teniendo el extremo, en general, ahusado orientado hacia delante una pendiente que es menos inclinada que una pendiente correspondiente del extremo, en general, ahusado orientado hacia atrás.There is further provided, in accordance with another example not forming part of the present invention, a more flexible auxiliary endoscope assembly for use with an endoscope, the assembly including at least one flexible elongate element, a flexible sleeve having a first lumen to accommodate a distal portion of an endoscope and a second lumen to accommodate the at least one flexible elongate member and an inflatable balloon mounted on the flexible cuff, the inflatable balloon, when in an uninflated state, having one end, in general, forward-facing tapered and one end generally rear-facing tapered, the end generally forward-facing tapered having a slope that is less steep than a corresponding end-facing slope, generally tapered backward-facing.

Descripción de las figurasDescription of the figures

La presente invención se entenderá y apreciará de manera más completa a partir de la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos, en los que: The present invention will be more fully understood and appreciated from the following detailed description, taken in conjunction with the drawings, in which:

las Fig. 1A y 1B son, respectivamente, ilustraciones simplificadas de una vista pictórica y de una vista en despiece de un sistema de endoscopia flexible construido y operativo de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención;Figs. 1A and 1B are, respectively, simplified illustrations of a pictorial view and an exploded view of a flexible endoscopy system constructed and operative in accordance with an example not forming part of the present invention;

las Fig. 2A y 2B son respectivas ilustraciones pictóricas en despiece y parcialmente recortada de un catéter o de una herramienta de endoscopia y un tubo de inflado asociado, construido y operativo de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención;FIGS. 2A and 2B are respective exploded and partially cutaway pictorial illustrations of a catheter or endoscopy tool and associated inflation tube, constructed and operative in accordance with an example that is not part of the present invention;

las Fig. 3A y 3B son ilustraciones en sección del catéter o de la herramienta de endoscopia de las Fig. 2A y 2B en respectivas orientaciones de dirección operativas recta y flexionada;Figs. 3A and 3B are sectional illustrations of the catheter or endoscopy tool of Figs. 2A and 2B in respective straight and flexed operating directional orientations;

las Fig. 4A y 4B son respectivas ilustraciones pictóricas en despiece y parcialmente recortada de un catéter o de una herramienta de endoscopia y un tubo de inflado asociado, construido y operativo de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la presente invención;Figs. 4A and 4B are respective exploded and partially cutaway pictorial illustrations of a catheter or endoscopy tool and associated inflation tube constructed and operative in accordance with another example not forming part of the present invention;

las Fig. 5A y 5B son ilustraciones en sección del catéter o de la herramienta de endoscopia de las Fig. 4A y 4B en respectivas orientaciones de dirección operativas recta y flexionada;Figs. 5A and 5B are sectional illustrations of the catheter or endoscopy tool of Figs. 4A and 4B in respective straight and flexed operating directional orientations;

la Fig. 6A, 6B y 6C son ilustraciones esquemáticas simplificadas de una unidad de control del inflado que forma parte del sistema de endoscopia flexible de las Fig. 1A y 1B en tres orientaciones operativas diferentes;Fig. 6A, 6B, and 6C are simplified schematic illustrations of an inflation control unit that is part of the flexible endoscopy system of Figs. 1A and 1B in three different operational orientations;

las Fig. 7A, 7B, 7C y 7D son diagramas de flujo simplificados que ilustran los modos de funcionamiento preferidos de la unidad de control del inflado de las Fig. 6A-6C;Figs 7A, 7B, 7C and 7D are simplified flow diagrams illustrating the preferred modes of operation of the inflation control unit of Figs 6A-6C;

las Fig. 8A y 8B son ilustraciones simplificadas parcialmente recortadas de un catéter de globo construido y operativo de acuerdo con la presente invención;Figs. 8A and 8B are simplified partially cut-away illustrations of a balloon catheter constructed and operative in accordance with the present invention;

las Fig. 9A, 9B, 9C, 9D, 9E y 9F son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del funcionamiento del aparato de las Fig. 8A y 8B;Figs. 9A, 9B, 9C, 9D, 9E, and 9F are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the operation of the apparatus of Figs. 8A and 8B;

las Fig. 10A y 10B son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del conjunto de catéter de globo/tubo exterior construido y operativo de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención;FIGS. 10A and 10B are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the balloon catheter / outer tube assembly constructed and operative in accordance with an example not forming part of the present invention;

las Fig. 11A, 11B, 11C, 11D, 11E y 11F son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del funcionamiento del aparato de las Fig. 10A y 10B;Figs. 11A, 11B, 11C, 11D, 11E, and 11F are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the operation of the apparatus of Figs. 10A and 10B;

la Fig. 12 es una ilustración simplificada de un sistema de endoscopia flexible similar al mostrado en las Fig. 1A y 1B;Fig. 12 is a simplified illustration of a flexible endoscopy system similar to that shown in Fig. 1A and 1B;

las Fig. 13A y 13B son ilustraciones simplificadas y parcialmente recortadas de partes del sistema de la Fig. 12; las Fig. 14A, 14B, 14C y 14D son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del funcionamiento de una herramienta de endoscopia como se ha mostrado y descrito anteriormente con referencia a las Fig. 2A-3B, incluyendo un catéter de globo como se ha mostrado y descrito anteriormente con referencia a las Fig. 8A y 8B, junto con un endoscopio, como el mostrado y descrito anteriormente con referencia a las Fig. 9B-9F;Figs. 13A and 13B are simplified and partially cut-out illustrations of parts of the system of Fig. 12; Figs. 14A, 14B, 14C and 14D are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the operation of an endoscopy tool as shown and described above with reference to Figs. 2A-3B, including a balloon catheter as shown and described above with reference to Figs. 8A and 8B, together with an endoscope, as shown and described above with reference to Figs. 9B-9F;

las Fig. 15A y 15B son respectivas ilustraciones pictóricas en despiece y parcialmente recortada de un catéter o de una herramienta de endoscopia y un tubo de inflado asociado, construido y operativo de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la presente invención;FIGS. 15A and 15B are respective exploded and partially cutaway pictorial illustrations of a catheter or endoscopy tool and associated inflation tube constructed and operative in accordance with another example not forming part of the present invention;

las Fig. 16A y 16B son ilustraciones en sección del catéter o de la herramienta de endoscopia de las Fig. 15A y 15B en respectivas orientaciones de dirección operativas recta y flexionada; yFigs. 16A and 16B are sectional illustrations of the catheter or endoscopy tool of Figs. 15A and 15B in respective straight and flexed operating directional orientations; Y

las Fig. 17A y 17B son ilustraciones simplificadas de una parte de una realización alternativa del sistema de endoscopia flexible de las Fig. 1A y 1B.Figs. 17A and 17B are simplified illustrations of a part of an alternative embodiment of the flexible endoscopy system of Figs. 1A and 1B.

Descripción detallada de la invenciónDetailed description of the invention

A lo largo del presente documento, los términos "endoscopio" y "endoscopia" se usan de una manera algo más amplia que su significado habitual, y se refieren a aparatos y métodos que funcional dentro de las cavidades corporales, pasos corporales, etc., tales como, por ejemplo, el intestino delgado, el intestino grueso, arterias y venas. Aunque estos términos normalmente se refieren al examen visual, como se usan en el presente documento, no se limitan a aplicaciones que emplean examen visual, y se refieren también a aparatos, sistemas y métodos que no implican necesariamente el examen visual.Throughout this document, the terms "endoscope" and "endoscopy" are used somewhat more broadly than their usual meaning, and refer to apparatus and methods that function within body cavities, body steps, etc., such as, for example, the small intestine, the large intestine, arteries and veins. Although these terms normally refer to visual examination, as used herein, they are not limited to applications that employ visual examination, and also refer to apparatus, systems, and methods that do not necessarily involve visual examination.

El término "distal" se refiere al extremo de un endoscopio, de un accesorio o de una herramienta que está más alejado del operador.The term "distal" refers to the end of an endoscope, accessory, or tool that is furthest from the operator.

El término "proximal" se refiere a la parte final de un endoscopio, de un accesorio o de una herramienta que está más cercana al operador, normalmente, fuera de un órgano o de una parte del cuerpo de interés.The term "proximal" refers to the end part of an endoscope, accessory or tool that is closest to the operator, usually outside an organ or body part of interest.

Ahora se hace referencia a las Fig. 1A y 1B, que ilustran un sistema 100 de endoscopia construido y operativo de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención. El sistema 100 de endoscopia incluye preferentemente una consola 102, tal como una consola que incluye un procesador de vídeo EPK-1000 y un monitor LCD de pantalla plana de grado médico SONY LMD-2140MD, todo disponible en el mercado, en Pentx Europe GmbH, 104 Julius-Vosseler St., 22527, Hamburgo, Alemania. El sistema 100 incluye preferentemente un endoscopio flexible convencional 104, tal como un enteroscopio de vídeo VSB-3430K o un colonoscopio de vídeo EC-3470LK que están disponibles en el mercado, en Pentx Europe GmbH, 104 Julius-Vosseler St., 22527, Hamburgo, Alemania.Reference is now made to FIGS. 1A and 1B, which illustrate an endoscopy system 100 constructed and operative in accordance with an example that is not part of the present invention. Endoscopy system 100 preferably includes a console 102, such as a console that includes an EPK-1000 video processor and a SONY LMD-2140MD medical grade flat panel LCD monitor, all commercially available from Pentx Europe GmbH, 104 Julius-Vosseler St., 22527, Hamburg, Germany. System 100 preferably includes a conventional flexible endoscope 104, such as a VSB-3430K video enteroscope or an EC-3470LK video colonoscope which are commercially available from Pentx Europe GmbH, 104 Julius-Vosseler St., 22527, Hamburg , Germany.

De acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la invención, se puede montar un conjunto auxiliar 106 de endoscopia que comprende un globo periférico 108 en el endoscopio 104 como se muestra, por medio de un manguito tubular 110 que tiene una luz central 111 que se coloca sobre parte de la parte distal del endoscopio 104 y que está asociado al globo periférico 108. Muchas de las características del conjunto auxiliar 106 de endoscopia se describen en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.In accordance with an example that is not part of the invention, an auxiliary assembly 106 can be assembled from endoscopy comprising a peripheral balloon 108 in endoscope 104 as shown, by means of a tubular sleeve 110 having a central lumen 111 which is placed over part of the distal part of endoscope 104 and is associated with peripheral balloon 108. Many The characteristics of the endoscopy auxiliary set 106 are described in one or more of the applicant's / assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

Se aprecia que el manguito tubular 110 puede estar construido de un material flexible y elástico, tal como silicio, látex o caucho flexible y elástico, permitiendo así que se adapte a la flexión del endoscopio 104. Se aprecia además que el manguito tubular 110 tiene preferentemente una circunferencia interior no tensada ligeramente mayor que la circunferencia transversal del endoscopio 104, permitiendo así que se pueda tirar del mismo y deslizar sobre el endoscopio 104.It is appreciated that the tubular sleeve 110 may be constructed of a flexible and elastic material, such as silicon, latex, or flexible and elastic rubber, thereby allowing it to adapt to flexion of the endoscope 104. It is further appreciated that the tubular sleeve 110 preferably has a non-tensioned inner circumference slightly larger than the transverse circumference of endoscope 104, thus allowing it to be pulled and slid over endoscope 104.

Como se ilustra en las Fig. 1A y 1B, el globo periférico 108 se superpone al menos parcialmente sobre el manguito tubular 110 en una ubicación adyacente a un extremo distal del manguito tubular 110, y se fija encima en ambos bordes por cualquier medio convencional adecuado, tal como un adhesivo, para definir un volumen sellado entre los mismos. Preferentemente, el inflado y desinflado del globo periférico 108 se proporciona a través de una luz 112, que ^{preferentemente está definida por el manguito tubular 110 y se comunica con el interior del globo periférico}108 ^através de al menos una abertura 114. La luz 112 se comunica preferentemente con un conjunto 115 de control del inflado a través de un tubo 116. El conjunto 115 de control del inflado comprende preferentemente una unidad de control 117 que tiene asociados dos pedales 118 y un panel 119 indicador del estado operativo.As illustrated in FIGS. 1A and 1B, the peripheral balloon 108 is at least partially superimposed on the tubular sleeve 110 at a location adjacent to a distal end of the tubular sleeve 110, and attached thereon to both edges by any suitable conventional means , such as an adhesive, to define a sealed volume between them. Preferably the inflation and deflation of the peripheral balloon 108 is provided through a light 112 which ^{is preferably defined by the tubular sleeve 110 and communicates with the inside of the peripheral balloon} 108 through to the least 114. aperture Light 112 it preferably communicates with an inflation control assembly 115 through a tube 116. The inflation control assembly 115 preferably comprises a control unit 117 having associated two pedals 118 and an operating status panel 119.

El tubo 116 puede estar unido al endoscopio 104 en múltiples ubicaciones a lo largo de su longitud por cualquier medio convencional adecuado, tal como cinta adhesiva médica o bandas flexibles 120.Tube 116 may be attached to endoscope 104 at multiple locations along its length by any suitable conventional means, such as medical adhesive tape or flexible bands 120.

Se aprecia que, de acuerdo con un ejemplo que no forma parte, el globo periférico 108, en general, se puede inflar, y puede inflarse hasta un diámetro de aproximadamente 3 a 10 veces superior a su diámetro cuando no está inflado. De conformidad con una realización preferida de la presente invención, útil para la endoscopia del intestino delgado, el diámetro del globo periférico 108 cuando está completamente inflado está en el intervalo de 35 a 45 mm. Preferentemente, el inflado del globo periférico 108 hasta un diámetro inferior a 45 mm se puede lograr usando una presión relativamente baja, tal como en el intervalo de 3.000-7.000 Pa (30-70 mbar).It is appreciated that, in accordance with a non-part example, the peripheral balloon 108, in general, can be inflated, and can be inflated to a diameter of approximately 3 to 10 times its diameter when not inflated. In accordance with a preferred embodiment of the present invention, useful for endoscopy of the small intestine, the diameter of the peripheral balloon 108 when fully inflated is in the range of 35 to 45 mm. Preferably, inflation of the peripheral balloon 108 to a diameter of less than 45 mm can be accomplished using a relatively low pressure, such as in the range of 3,000-7,000 Pa (30-70 mbar).

En otro ejemplo específico útil para la endoscopia del intestino grueso, el diámetro del globo periférico, cuando está completamente inflado, está en el intervalo de 4 a 6 centímetros. En otro ejemplo también útil para la endoscopia del intestino grueso, el diámetro del globo periférico, cuando está completamente inflado, mide seis centímetros. Preferentemente, el inflado del globo periférico 108 hasta un diámetro inferior a seis centímetros se puede lograr usando una presión relativamente baja, tal como en el intervalo de 3.000-7.000 Pa (30-70 mbar).In another specific example useful for endoscopy of the large intestine, the diameter of the peripheral balloon, when fully inflated, is in the range of 4 to 6 centimeters. In another example also useful for endoscopy of the large intestine, the diameter of the peripheral balloon, when fully inflated, is six centimeters. Preferably, inflation of the peripheral balloon 108 to a diameter of less than six centimeters can be accomplished using a relatively low pressure, such as in the range of 3,000-7,000 Pa (30-70 mbar).

Se aprecia que, de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención, útil para el examen in vivo de una parte del cuerpo, en general, tubular que tenga un diámetro de sección transversal variable, el intervalo del ^{diámetro de expansión del globo periférico}108 ^{es superior al diámetro máximo de la sección transversal de la parte,}en general, tubular del cuerpo, permitiendo de ese modo el acoplamiento del globo periférico 108 expandido con la superficie interior de la parte del cuerpo, en general, tubular, y el anclaje del endoscopio 104 a la misma. Preferentemente, el globo periférico 108 es un globo muy compatible, relativamente blando, operativo para adaptarse al menos parcialmente a la forma de la superficie interior de la parte del cuerpo, en general, tubular cuando está en contacto con la misma.It is appreciated that, in accordance with an example not forming part of the present invention, useful for in vivo examination of a generally tubular body part having a variable cross-section diameter, the range ^{of the expansion diameter of the peripheral balloon} 108 ^{is greater than the maximum diameter of the cross section of the} generally tubular body part, thereby allowing coupling of the expanded peripheral balloon 108 with the interior surface of the generally tubular body part, and anchoring the endoscope 104 thereto. Preferably, the peripheral balloon 108 is a highly compatible, relatively soft balloon, operative to conform at least partially to the shape of the interior surface of the body part, generally tubular when in contact with it.

Se aprecia que el globo periférico 108 puede estar formado de materiales estirables bien conocidos adecuados, tales como látex, silicio flexible o nylon altamente flexible. Como alternativa, el globo periférico 108 puede estar formado de poliuretano, que es menos estirable y ajustable que el látex, el silicio flexible o el nylon altamente flexible. Preferentemente, el diámetro del globo periférico 108 es suficiente para garantizar un anclaje ajustado en cualquier parte de la parte del cuerpo, en general, tubular. Como alternativa, el globo periférico 108 puede obviarse.It is appreciated that the peripheral balloon 108 may be formed of suitable well-known stretchable materials, such as latex, flexible silicon, or highly flexible nylon. Alternatively, the peripheral balloon 108 may be formed of polyurethane, which is less stretchable and adjustable than latex, flexible silicon, or highly flexible nylon. Preferably, the diameter of the peripheral balloon 108 is sufficient to guarantee a tight anchorage in any part of the body part, generally tubular. As an alternative, peripheral balloon 108 can be bypassed.

De acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención, el manguito tubular 110 y el globo periférico 108 se pueden producir a partir de diferentes materiales. Por ejemplo, el manguito 110 puede estar formado de poliuretano muy fino y muy flexible, mientras que el globo 108 está formado de nylon. Como alternativa, el manguito 110 y el globo 108 pueden producirse, en general, del mismo material, pero con diferentes propiedades mecánicas. Por ejemplo, el globo 108 puede estar formado de un material de silicio que tenga una anchura de 0,5 milímetros y una dureza de aproximadamente 50 Shore D, mientras que el manguito 110 puede estar formado de un material de silicona que tenga una anchura de 0,3 milímetros y una dureza de aproximadamente 30 Shore D. Una estructura preferida del manguito 110 proporciona una alta capacidad de flexión de la parte distal del endoscopio 104 junto con el manguito tubular 110. Una estructura preferida del globo 108 proporciona un anclaje firme del endoscopio 104 a la parte del cuerpo, en general, tubular cuando el globo 108 está en un estado inflado.According to an example that is not part of the present invention, the tubular sleeve 110 and the peripheral balloon 108 can be produced from different materials. For example, sleeve 110 may be formed of very fine and very flexible polyurethane, while balloon 108 is formed of nylon. Alternatively, the sleeve 110 and the balloon 108 can generally be produced from the same material, but with different mechanical properties. For example, balloon 108 may be formed of a silicon material having a width of 0.5 millimeters and a hardness of approximately 50 Shore D, while sleeve 110 may be formed of a silicone material having a width of 0.3 millimeters and a hardness of approximately 30 Shore D. A preferred structure of the sleeve 110 provides a high flexural capacity of the distal part of the endoscope 104 together with the tubular sleeve 110. A preferred structure of the balloon 108 provides a firm anchorage of the endoscope 104 to the generally tubular body part when balloon 108 is in an inflated state.

En un ejemplo que no forma parte de la presente invención, el conjunto auxiliar 106 puede comprender al menos un tubo exterior 122. El tubo exterior 122 se puede unir al endoscopio 104 en múltiples ubicaciones a lo largo de su longitud mediante cualquier medio convencional adecuado, tal como cinta adhesiva médica o bandas flexibles 120. El tubo exterior 122 está unido preferentemente al tubo 116 por una banda 123. Un extremo proximal 124 del tubo 122 está normalmente abierto para permitir que un extremo proximal 125 de un tubo de inflado 126 acoplado a un globo 127 de una herramienta de endoscopia 128 se extienda desde el exterior del cuerpo de un paciente, permitiendo así la inserción, la extracción y la manipulación de la herramienta 128 por parte de un operador. Además, se puede insertar, extraer o manipular cualquier otra herramienta de endoscopia adecuada a través del tubo 122. El extremo proximal 125 del tubo de inflado 126 de la herramienta de endoscopia 128 también está acoplado al conjunto 115 de control del inflado.In an example that is not part of the present invention, the auxiliary assembly 106 may comprise at least one outer tube 122. The outer tube 122 can be attached to endoscope 104 at multiple locations along its length. length by any suitable conventional means, such as medical tape or flexible bands 120. Outer tube 122 is preferably attached to tube 116 by a band 123. A proximal end 124 of tube 122 is normally open to allow a proximal end 125 of an inflation tube 126 coupled to a balloon 127 of an endoscopy tool 128 extends from outside the body of a patient, thereby allowing insertion, removal and manipulation of tool 128 by an operator. In addition, any other suitable endoscopy tool can be inserted, removed, or manipulated through tube 122. The proximal end 125 of inflation tube 126 of endoscopy tool 128 is also coupled to inflation control assembly 115.

Muchas de las características de la herramienta de endoscopia 128 se describen en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.Many of the features of Endoscopy Tool 128 are described in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

De acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención, útil para la endoscopia del intestino delgado, el diámetro del globo 127 cuando está completamente inflado está en el intervalo de 35 a 45 mm. Preferentemente, el inflado del globo periférico 127 hasta un diámetro inferior a 45 mm se puede lograr usando una presión relativamente baja, tal como en el intervalo de 3.000-7.000 Pa (30-70 mbar).According to an example that is not part of the present invention, useful for endoscopy of the small intestine, the diameter of the balloon 127 when fully inflated is in the range of 35 to 45 mm. Preferably, inflation of the peripheral balloon 127 to a diameter of less than 45 mm can be achieved using a relatively low pressure, such as in the range of 3,000-7,000 Pa (30-70 mbar).

Un extremo distal 129 del tubo externo 122 se extiende preferentemente de forma deslizante y telescópica a través de parte de la longitud de un resorte helicoidal 130 que reside de forma móvil y deslizante dentro de una luz 132, que preferentemente forma parte del manguito tubular 110. Preferentemente, el extremo distal 129 está biselado para facilitar el paso dentro y a través del resorte helicoidal 130. Una característica particular de la presente invención es que el resorte 130 define un canal, en general, no plegable y altamente flexible para la herramienta de endoscopia 128. Otra característica particular de la presente invención es que la luz 132 tiene una sección transversal, en general, en forma de silla de montar, como se ve particularmente en el número de referencia 134, que es suficientemente ancho para permitir que el resorte 130 se desplace lateralmente de manera deslizante en función de la curvatura del endoscopio 104. Esto mejora la flexibilidad de la combinación del endoscopio 104 y el conjunto auxiliar 106. Se aprecia que, aunque se prefiere la provisión del resorte 130, el resorte 130 se puede reemplazar por un tubo no plegable, flexible, adecuado de otro tipo. De conformidad con una realización preferida de la presente invención, útil para la endoscopia del intestino delgado, el diámetro interior del resorte 130 está en el intervalo de 3-6 mm. Preferentemente, el globo 127, cuando está en un estado completamente desinflado, puede adoptar una sección transversal lo suficientemente pequeña como para permitir su colocación al menos parcialmente dentro del resorte 130 si es necesario, por ejemplo, durante la inserción oral del conjunto de endoscopio flexible a través del estómago hacia el intestino delgado.A distal end 129 of outer tube 122 preferably slides telescopically through part of the length of a helical spring 130 that movably and slidably resides within lumen 132, which preferably forms part of tubular sleeve 110. Preferably, distal end 129 is chamfered to facilitate passage into and through coil spring 130. A particular feature of the present invention is that spring 130 defines a generally highly flexible, non-collapsible channel for endoscopy tool 128 Another particular feature of the present invention is that lumen 132 has a generally saddle-shaped cross section, as seen particularly in reference numeral 134, which is wide enough to allow spring 130 to slide sideways depending on the curvature of endoscope 104. This improves the flexibility of the combination It includes endoscope 104 and auxiliary assembly 106. It is appreciated that, although the provision of spring 130 is preferred, spring 130 may be replaced by a suitable, flexible, non-folding tube of another type. In accordance with a preferred embodiment of the present invention, useful for endoscopy of the small intestine, the internal diameter of spring 130 is in the range of 3-6 mm. Preferably, balloon 127, when in a fully deflated state, can adopt a cross section small enough to allow its placement at least partially within spring 130 if necessary, for example, during oral insertion of the flexible endoscope assembly through the stomach into the small intestine.

Como se ilustra en la Fig. 1A, un extremo distal 136 del resorte 130 está ubicado adyacente a una primera pared lateral 137 de la luz 132. El resorte 130 se extiende prácticamente en diagonal a lo largo de la luz 132 de manera que un extremo proximal 138 del mismo se encuentra adyacente a una segunda pared lateral 139 de la luz 132, opuesta a la primera pared lateral 137.As illustrated in FIG. 1A, a distal end 136 of spring 130 is located adjacent a first side wall 137 of lumen 132. Spring 130 extends substantially diagonally along lumen 132 such that one end Proximal 138 thereof is adjacent to a second side wall 139 of lumen 132, opposite to the first side wall 137.

Se aprecia que, durante el funcionamiento del sistema 100 de endoscopia, cuando el endoscopio 104 y el conjunto auxiliar 106 de endoscopia están curvados en varias direcciones, la orientación del resorte 130, en particular, del extremo proximal 138 del mismo, puede cambiar apropiadamente.It is appreciated that during operation of endoscopy system 100, when endoscope 104 and auxiliary endoscopy assembly 106 are curved in various directions, the orientation of spring 130, in particular of proximal end 138 thereof, may appropriately change.

Se ve que el resorte 130 está preferentemente desalineado angularmente con respecto a la luz central 111. En general, la orientación diagonal del resorte 130 dentro de la luz 132 es particularmente útil para reducir, minimizar o eliminar la resistencia sustancial del resorte 130 a la flexión del endoscopio 104 insertado dentro de la luz central 111.Spring 130 is seen to be preferably angularly misaligned with respect to center lumen 111. In general, the diagonal orientation of spring 130 within lumen 132 is particularly useful for reducing, minimizing, or eliminating the substantial resistance of spring 130 to bending of endoscope 104 inserted into central lumen 111.

Un elemento de collar anterior 140 recibe preferentemente el extremo distal 136 del resorte helicoidal 130 y lo conecta de manera extraíble a un extremo distal 142 del manguito tubular 110 y, por lo tanto, a un extremo distal 144 del endoscopio 104 en acoplamiento por fricción de ajuste a presión. Una banda elástica 146 rodea preferentemente el elemento de collar 140 y lo presiona en el acoplamiento por fricción con el extremo distal 142 del manguito tubular 110 y con el extremo distal 144 del endoscopio 104. Se aprecia que las luces 112 y 132 no se extienden hasta el extremo distal 142 del manguito tubular 110 y, por lo tanto, no se acoplan mediante el elemento de collar 140.An anterior collet element 140 preferably receives distal end 136 of coil spring 130 and removably connects it to distal end 142 of tubular sleeve 110, and thus to distal end 144 of endoscope 104 in friction coupling of snap fit. An elastic band 146 preferably surrounds the collar element 140 and presses it in friction engagement with the distal end 142 of the tubular sleeve 110 and with the distal end 144 of the endoscope 104. It is appreciated that lumens 112 and 132 do not extend to distal end 142 of tubular sleeve 110 and are therefore not coupled by collar element 140.

Se aprecia que las luces 111, 112 y 132 pueden estar integradas como parte del manguito tubular 110 de cualquier manera apropiada, tal como por extrusión, por ejemplo. Como alternativa, cualquiera o más de las luces 111, 112 y 132 pueden formarse como un tubo separado y pueden unirse al manguito tubular 110 de cualquier manera adecuada, tal como mediante un adhesivo. En un ejemplo que no forma parte de la presente invención, el manguito tubular 110 tiene aproximadamente 120-200 mm de longitud y el resorte 130 tiene aproximadamente 100-160 mm de longitud. It is appreciated that lumens 111, 112 and 132 may be integrated as part of tubular sleeve 110 in any appropriate manner, such as by extrusion, for example. Alternatively, any or more of lights 111, 112, and 132 may be formed as a separate tube and may be attached to tube sleeve 110 in any suitable manner, such as by an adhesive. In an example that is not part of the present invention, tubular sleeve 110 is approximately 120-200mm in length and spring 130 is approximately 100-160mm in length.

Preferentemente, la distancia longitudinal entre un borde distal del globo periférico 108 y el borde distal del manguito tubular 110 no supera aproximadamente 20 mm.Preferably, the longitudinal distance between a distal edge of the peripheral balloon 108 and the distal edge of the tubular sleeve 110 does not exceed approximately 20 mm.

Es una característica particular del presente ejemplo que no forma parte de la invención que un espesor de pared típico de las luces 111, 112 y 132 del manguito tubular 110 es relativamente fino, tal como en el intervalo de 0,15 0,7 mm, para proporcionar una mayor flexibilidad del manguito tubular 110.It is a particular feature of the present example that it is not part of the invention that a wall thickness Typical of the spans 111, 112 and 132 of the tubular sleeve 110 is relatively fine, such as in the 0.15 0.7 mm range, to provide greater flexibility of the tubular sleeve 110.

Preferentemente, para un intervalo de diámetros de endoscopio típico de 10-13 mm, la circunferencia de la luz central 111 está preferentemente en el intervalo de 31-41 mm, y su diámetro interior es preferentemente 1-3 mm superior al diámetro exterior del endoscopio.Preferably, for a typical endoscope diameter range of 10-13 mm, the circumference of the central lumen 111 is preferably in the range of 31-41 mm, and its inside diameter is preferably 1-3 mm greater than the outside diameter of the endoscope .

De acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la invención, el tubo de inflado 126 incluye un alambre guía 150, que preferentemente se puede flexionar selectivamente en una o más ubicaciones de flexión predeterminadas, indicado aquí en líneas fantasma mediante las escotaduras 152. El alambre guía 150 termina preferentemente adyacente a un extremo distal del globo 127. Además, de acuerdo con una realización preferida de la presente invención, el tubo de inflado 126 también incluye un alambre de dirección seleccionable 154, que se extiende más allá ^{del extremo proximal del tubo de inflado}126^{, para que pueda ser manipulado por un operador a fin de dirigir la}herramienta de endoscopia 128.In accordance with an example that is not part of the invention, the inflation tube 126 includes a guide wire 150, which can preferably be flexed selectively at one or more predetermined flex locations, indicated here in phantom lines by the notches 152. The Guidewire 150 preferably terminates adjacent a distal end of balloon 127. In addition, in accordance with a preferred embodiment of the present invention, inflation tube 126 also includes a selectable guidewire 154, which extends beyond ^{the proximal end of the inflation tube} 126 ^{, so that it can be manipulated by an operator to direct} endoscopy tool 128.

Un extremo distal del alambre de dirección seleccionable 154 está acoplado fijamente al alambre guía 150 en una ubicación de unión hacia delante de una o más ubicaciones predeterminadas de flexión. La ubicación de unión puede ser interior al globo 127 o estar delante del mismo. Al tirar del alambre de dirección seleccionable 154 se produce la flexión del alambre guía 150 y la dirección correspondiente de la herramienta de endoscopia 128.A distal end of the selectable steering wire 154 is fixedly coupled to the guide wire 150 at a forward junction location of one or more predetermined flex locations. The attachment location may be inside balloon 127 or be in front of it. Pulling on the selectable direction wire 154 results in flexion of the guide wire 150 and corresponding direction of the endoscopy tool 128.

Se aprecia que la estructura del tubo de inflado 126, incluyendo el alambre guía 150 y el alambre de dirección seleccionable 154, y la estructura correspondiente de la herramienta de endoscopia 128, aunque se ilustra y describe en el presente documento como una estructura de herramienta de endoscopia, es igualmente aplicable, en general, a los catéteres, pudiéndose emplear sin un endoscopio.It is appreciated that the structure of the inflation tube 126, including guidewire 150 and selectable guidewire 154, and the corresponding structure of endoscopy tool 128, although illustrated and described herein as a Endoscopy is equally applicable, in general, to catheters, and can be used without an endoscope.

A continuación, se hace referencia a las Fig. 2A y 2B, que son las respectivas ilustraciones pictóricas en despiece y parcialmente recortada de un catéter o una herramienta de endoscopio 128 y del tubo de inflado 126 asociado construido y operativo de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención. Como se ve en las Fig. 2A y 2B, el tubo de inflado 126 termina en una tapa 156, que está unida en el interior de un extremo distal del tubo de inflado 126 y preferentemente incluye al menos dos luces, designadas en este caso por los números de referencia 158 y 160. El alambre guía 150 se extiende preferentemente a través de la luz 158 y se fija a la tapa 156, mientras que el alambre de dirección seleccionable 154 se extiende preferentemente a través de la luz 160.Reference is now made to FIGS. 2A and 2B, which are the respective exploded and partially cutaway pictorial illustrations of a catheter or endoscope tool 128 and associated inflation tube 126 constructed and operative in accordance with an example which does not form part of the present invention. As seen in FIGS. 2A and 2B, the inflation tube 126 terminates in a cap 156, which is attached to the inside of a distal end of the inflation tube 126 and preferably includes at least two spans, designated in this case by reference numerals 158 and 160. Guide wire 150 preferably extends through lumen 158 and is affixed to cap 156, while selectable steering wire 154 preferably extends through lumen 160.

Un collar 166 une fijamente preferentemente un extremo distal del alambre de dirección seleccionable 154 con el alambre guía 150 hacia delante de al menos una escotadura 152. En dicha realización, la ubicación de la unión, designada por el número de referencia 168, del extremo distal del alambre de dirección seleccionable 154 con el alambre guía 150 por el collar 166 se encuentra dentro del globo 127.A collar 166 preferably securely connects a distal end of the selectable targeting wire 154 with the guide wire 150 forward of at least one recess 152. In such an embodiment, the location of the joint, designated by reference number 168, of the distal end The selectable address wire 154 with guide wire 150 through collar 166 is located inside balloon 127.

Un extremo distal del alambre guía 150 se fija preferentemente a un elemento de punta 170, preferentemente, dentro de un rebaje 172 formado en el mismo. El globo 127 se precinta, en un extremo proximal del mismo, sobre un extremo distal del tubo de inflado 126 y, en un extremo distal del mismo, sobre un extremo proximal de la punta 170.A distal end of guidewire 150 is preferably attached to a tip member 170, preferably, within a recess 172 formed therein. Balloon 127 is sealed, at a proximal end thereof, over a distal end of inflation tube 126 and, at a distal end thereof, over a proximal end of tip 170.

Ahora se hace referencia a las Fig. 3A y 3B, que son ilustraciones en sección del catéter o de la herramienta de endoscopia de las Fig. 2A y 2B en respectivas orientaciones de dirección operativas recta y flexionada. La Fig. 3A muestra el catéter o la herramienta de endoscopia que se extiende a lo largo de un eje longitudinal 174. Se ve que cuando el alambre de dirección seleccionable 154 se retrae con respecto a la tapa 156, como lo indica la flecha 176, aplica una fuerza de tracción a una parte distal 178 del alambre guía 150 hacia delante de la escotadura 152, haciendo que la parte distal 178 y el elemento de punta 170 giren en una dirección indicada por la flecha 180 con respecto al eje longitudinal 174. preferentemente, el alambre guía 150 es suficientemente elástico bajo dicha flexión para volver a su orientación axial mostrada en la Fig. 3A una vez que se suelta el alambre de dirección seleccionable 154.Reference is now made to FIGS. 3A and 3B, which are sectional illustrations of the catheter or endoscopy tool of FIGS. 2A and 2B in respective straight and flexed operating directional orientations. Fig. 3A shows the catheter or endoscopy tool extending along a longitudinal axis 174. It is seen that when the selectable targeting wire 154 retracts from cap 156, as indicated by arrow 176, applies a pulling force to a distal portion 178 of guidewire 150 forward of recess 152, causing distal portion 178 and tip member 170 to rotate in a direction indicated by arrow 180 with respect to longitudinal axis 174. preferably , the guide wire 150 is elastic enough under such flexing to return to its axial orientation shown in Fig. 3A once the selectable direction wire 154 is released.

Se aprecia que el par de torsión puede aplicarse al tubo 126 y/o al alambre guía 150, permitiendo así a un operador girar el globo 127 con el elemento de punta 170 en torno al eje 174 durante el examen in vivo de una parte del cuerpo tubular, tal como se describe en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.It is appreciated that torque can be applied to tube 126 and / or guidewire 150, thus allowing an operator to rotate balloon 127 with tip element 170 about axis 174 during in vivo examination of a body part tubular, as described in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

A continuación, se hace referencia a las Fig. 4A y 4B, que son las respectivas ilustraciones pictóricas en despiece y parcialmente recortada de un catéter o una herramienta de endoscopio 128 y del tubo de inflado 126 asociado construido y operativo de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención. Como se ve en las Fig. 4A y 4B, el tubo de inflado 126 termina en una tapa 186, que está unida en el interior de un extremo distal del tubo de inflado 126 y preferentemente incluye al menos dos luces, designadas en este caso por los números de referencia 188 y 190. El alambre guía 150 se extiende preferentemente a través de la luz 188 y está fijado a la tapa 186, mientras que el alambre de dirección seleccionable 154 se extiende preferentemente a través de la luz 190.Reference is now made to FIGS. 4A and 4B, which are the respective exploded and partially cutaway pictorial illustrations of a catheter or endoscope tool 128 and associated inflation tube 126 constructed and operative in accordance with an example which does not form part of the present invention. As seen in FIGS. 4A and 4B, the inflation tube 126 terminates in a cap 186, which is attached to the inside of a distal end of the inflation tube 126 and preferably includes at least two spans, designated in this case by reference numbers 188 and 190. Guide wire 150 preferably extends through lumen 188 and is affixed to cap 186, while selectable direction wire 154 preferably extends through lumen 190.

Un extremo distal 192 del alambre de dirección seleccionable 154 está unido a un extremo distal 194 del alambre guía 150 hacia delante de al menos una escotadura 196, que aquí está ubicada delante del globo 127 en un rebaje 198 formado en un elemento de punta 200. En dicha realización, la unión del extremo distal 192 del alambre de dirección seleccionable 154 con el extremo distal 194 del alambre guía 150 se realiza uniendo fijamente los extremos distales 192 y 194 con el elemento de punta 200, dentro de los respectivos rebajes 202 y 204, y la ubicación del accesorio, designada por el número de referencia 206, se encuentra dentro del elemento de punta 200. El globo 127 se precinta, ^{en un extremo proximal del mismo, sobre un extremo distal del tubo de inflado}126 ^{y, en un extremo distal del mismo,}sobre un extremo proximal de la punta 200.A distal end 192 of the selectable steering wire 154 is attached to a distal end 194 of the guide wire 150 forward of at least one recess 196, which here is located in front of balloon 127 in a recess 198 formed in a tip element 200. In said embodiment, the junction of distal end 192 of selectable steering wire 154 with distal end 194 of guidewire 150 is made by fixedly joining distal ends 192 and 194 with tip element 200, within respective recesses 202 and 204, and the location of the fitting, designated by reference number 206, is within the element tip 200. Balloon 127 is sealed, ^{at a proximal end thereof, over a distal end of inflation tube} 126 ^{and, at a distal end thereof,} over a proximal end of tip 200.

Ahora se hace referencia a las Fig. 5A y 5B, que son ilustraciones en sección del catéter o de la herramienta de endoscopia de las Fig. 4A y 4B en respectivas orientaciones de dirección operativas recta y flexionada. La Fig. 5A muestra el catéter o la herramienta de endoscopia que se extiende a lo largo de un eje longitudinal 210. Como se ve en la Fig. 5B, cuando el alambre de dirección seleccionable 154 se retrae con respecto a la tapa 186, como lo indica la flecha 212, aplica una fuerza de tracción a un extremo distal 194 del alambre guía 150 hacia delante de la escotadura 196, haciendo que la parte distal 194 y el elemento de punta 200 giren en una dirección, indicada por la flecha 214, con respecto al eje longitudinal 210. Preferentemente, el alambre guía 150 es suficientemente elástico bajo dicha flexión para volver a su orientación axial mostrada en la Fig. 5A una vez que se suelta el alambre de dirección seleccionable 154.Reference is now made to FIGS. 5A and 5B, which are sectional illustrations of the catheter or endoscopy tool of FIGS. 4A and 4B in respective straight and flexed operating directional orientations. FIG. 5A shows the catheter or endoscopy tool extending along a longitudinal axis 210. As seen in FIG. 5B, when the selectable targeting wire 154 retracts from cap 186, as indicated by arrow 212, applies a pulling force to a distal end 194 of guidewire 150 forward of cutout 196, causing distal portion 194 and tip member 200 to rotate in a direction indicated by arrow 214, with respect to longitudinal axis 210. Preferably guide wire 150 is elastic enough under said flex to return to its axial orientation shown in FIG. 5A once the selectable direction wire 154 is released.

Se aprecia que el par de torsión puede aplicarse al tubo 126 y/o al alambre guía 150, permitiendo así a un operador girar el globo 127 con el elemento de punta 200 en torno al eje 210 durante el examen in vivo de una parte del cuerpo tubular, tal como se describe en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.It is appreciated that torque can be applied to tube 126 and / or guidewire 150, thus allowing an operator to rotate balloon 127 with tip element 200 about axis 210 during in vivo examination of a body part tubular, as described in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

A continuación se hace referencia a las Fig. 6A, 6B y 6C, que son ilustraciones esquemáticas simplificadas de la unidad de control 117 del conjunto 115 de control del inflado del sistema de endoscopia flexible de las Fig. 1A y 1B en tres orientaciones operativas diferentes.Reference is now made to FIGS. 6A, 6B, and 6C, which are simplified schematic illustrations of the control unit 117 of the inflation control assembly 115 of the flexible endoscopy system of FIGS. 1A and 1B in three different operational orientations .

En un ejemplo que no forma parte de la presente invención, el conjunto 115 de control del inflado se construye y es operativo para facilitar el inflado y/o el desinflado neumáticos de los globos 108 y 127, que están acoplados al mismo mediante los respectivos tubos 116 y 126.In an example that does not form part of the present invention, the inflation control assembly 115 is constructed and is operative to facilitate the pneumatic inflation and / or deflation of the balloons 108 and 127, which are coupled to it by the respective tubes 116 and 126.

La unidad de control 117 del conjunto 115 de control del inflado es preferentemente un subconjunto de control neumático electromecánicamente operativo que incluye en su panel frontal un interruptor 312 de encendido/apagado, conectores 313 y 314, para los respectivos tubos 116 y 126, preferentemente, conectores neumáticos de tipo hembra y un interruptor silenciador 316.The control unit 117 of the inflation control assembly 115 is preferably an electromechanically operational pneumatic control subassembly that includes on its front panel an on / off switch 312, connectors 313 and 314, for the respective tubes 116 and 126, preferably female type pneumatic connectors and a silencer switch 316.

Las Fig. 6A-6C también ilustran un conector eléctrico 318 de pedal, un conector eléctrico 320 del panel indicador y un conector eléctrico 322 de la alimentación eléctrica, siendo todos ellos preferentemente conectores eléctricos de tipo hembra.FIGS. 6A-6C also illustrate a foot pedal electrical connector 318, an indicator panel electrical connector 320, and an electrical power connector 322, all preferably being female-type electrical connectors.

Se hace referencia ahora específicamente a la Fig. 6A, que es una ilustración esquemática simplificada de la unidad de control 117 en un estado operativo de presión de inflado ambiental. Como se ve en la Fig. 6A, la unidad de control 117 incluye, además de los diferentes conectores e interruptores descritos anteriormente, un controlador electrónico 323, un indicador acústico 324 y dos conjuntos de inflador/desinflador idénticos, indicados respectivamente por los números de referencia 326 y 328. El controlador electrónico 323 es un circuito electrónico que incluye software que recibe entradas de diferentes componentes del conjunto 115 de control del inflado y activa diferentes componentes del conjunto 115 de control del inflado de la manera que se describe más delante con referencia a las Fig. 7A-7D. Reference is now specifically made to FIG. 6A, which is a simplified schematic illustration of control unit 117 in an ambient inflation pressure operating state. As seen in Fig. 6A, the control unit 117 includes, in addition to the different connectors and switches described above, an electronic controller 323, an acoustic indicator 324, and two identical inflator / deflator assemblies, indicated respectively by the numbers of reference 326 and 328. The electronic controller 323 is an electronic circuit that includes software that receives inputs from different components of the inflation control assembly 115 and activates different components of the inflation control assembly 115 in the manner described below with reference to Fig. 7A-7D.

Los conjuntos de inflador/desinflador 326 y 328 incluyen cada uno un depósito de aire 334 de volumen variable que está acoplado a un circuito cerrado con un globo 108 o 127 correspondiente a través de un tubo 116 o 126 correspondiente. Hay un pistón 336 móvil dentro de cada depósito de aire 334 para variar así el volumen de aire 337 del depósito de aire 334. Asociada a cada pistón 336 hay una pestaña 338 dispuesta de manera que, durante el movimiento axial del pistón 336, la pestaña 338 puede ubicarse adyacente a un sensor 340 del estado de globo desinflado, un sensor 342 del estado del globo a presión ambiente y un sensor 344 del estado del globo inflado. Cada uno de los sensores 340, 342 y 344 detecta la proximidad de la pestaña 338 y proporciona una salida correspondiente al controlador 323, indicando el volumen correspondiente del volumen de aire 337 y, por lo tanto, el estado de inflado/desinflado de un globo correspondiente. Los sensores 340, 342 y 344 pueden ser cualquier tipo adecuado de sensores de proximidad, tales como sensores ópticos o sensores capacitivos. Un ejemplo de un tipo de sensor apropiado es EE-SX672R, fabricado por Omron de Japón.The inflator / deflator assemblies 326 and 328 each include a variable volume air reservoir 334 that is coupled to a closed loop with a corresponding balloon 108 or 127 through a corresponding tube 116 or 126. There is a movable piston 336 within each air reservoir 334 to thereby vary the air volume 337 of air reservoir 334. Associated with each piston 336 is a flange 338 arranged so that, during axial movement of piston 336, the flange 338 may be located adjacent to a deflated balloon condition sensor 340, an ambient pressure balloon condition sensor 342, and an inflated balloon condition sensor 344. Each of the sensors 340, 342 and 344 detects the proximity of the tab 338 and provides a corresponding output to the controller 323, indicating the corresponding volume of the air volume 337 and, therefore, the state of inflation / deflation of a balloon correspondent. Sensors 340, 342 and 344 can be any suitable type of proximity sensors, such as optical sensors or capacitive sensors. An example of a suitable sensor type is EE-SX672R, manufactured by Omron of Japan.

El pistón 336 es accionado linealmente por un motor 346 movido hacia adentro o hacia afuera del depósito de aire 334, disminuyendo o aumentando respectivamente el volumen de aire 337. El funcionamiento del motor 346 está controlado por el controlador 323. El motor 346 puede ser cualquier motor eléctrico adecuado, tal como un motor lineal, un motor rotatorio o un motor paso a paso. The piston 336 is linearly driven by a motor 346 moved in or out of the air reservoir 334, respectively decreasing or increasing the air volume 337. The operation of the motor 346 is controlled by the controller 323. The motor 346 can be any suitable electric motor, such as a linear motor, a rotary motor or a stepper motor.

Un tope mecánico 348 evita el movimiento del pistón 336 más allá de una distancia predefinida, engranando físicamente la pestaña 338. Esta limitación proporciona un límite en la presión dentro del depósito de aire 334, debido a la disminución limitada del volumen de aire 337 en el depósito de aire 334.A mechanical stop 348 prevents movement of piston 336 beyond a predefined distance, physically engaging flange 338. This limitation provides a limit on the pressure within air reservoir 334, due to the limited decrease in air volume 337 in the air tank 334.

El depósito de aire 334 está conectado neumáticamente, a través de un primer tubo de aire intermedio 350, a una válvula 352 que tiene dos estados. Un ejemplo de una válvula de purga adecuada 352 es una válvula solenoide G80-24V/DC 6.5W TWO WAY NO de 1,6 mm, fabricada por Baccara de Israel. Cuando la válvula 352 está en un primer estado, permite el flujo de aire a través del primer tubo de aire intermedio 350 entre el depósito de aire 334 y la atmósfera ambiental. Cuando 352 está en un segundo estado, el aire que fluye a través del primer tubo de aire intermedio 350 comunica a través de la válvula 352, una válvula 354 del globo y un segundo tubo de aire intermedio 356 con un globo correspondiente 108 o 127 (Fig. 1A y 1B).Air reservoir 334 is pneumatically connected, through a first intermediate air tube 350, to a valve 352 having two states. An example of a suitable 352 bleed valve is a 1.6mm G80-24V / DC 6.5W TWO WAY NO solenoid valve, manufactured by Baccara of Israel. When valve 352 is in a first state, it allows air flow through first intermediate air tube 350 between air reservoir 334 and the ambient atmosphere. When 352 is in a second state, air flowing through the first intermediate air tube 350 communicates through valve 352, a balloon valve 354, and a second intermediate air tube 356 with a corresponding balloon 108 or 127 ( Fig. 1A and 1B).

La válvula 354 del globo es normalmente una válvula solenoide GG80-24V/DC 6.5W TWO WAY NO de 1,6 mm, fabricada por Baccara de Israel. La válvula 354 del globo puede estar en uno de dos estados, un estado abierto y un estado cerrado. Cuando la válvula 354 del globo está en estado abierto, el aire que fluye en el segundo tubo de aire intermedio 356 puede pasar a través de la válvula 354 del globo a un tercer tubo de aire intermedio 358. Cuando la válvula 354 del globo está abierta, el tercer tubo de aire intermedio 358 acopla el aire del segundo tubo de aire intermedio 356 a través de la válvula 354 del globo a un sensor de presión 360.Globe 354 valve is normally a 1.6mm GG80-24V / DC 6.5W TWO WAY NO solenoid valve, manufactured by Baccara from Israel. Balloon valve 354 can be in one of two states, an open state and a closed state. When the balloon valve 354 is in the open state, the air flowing in the second intermediate air tube 356 can pass through the balloon valve 354 to a third intermediate air tube 358. When the balloon valve 354 is open , the third intermediate air tube 358 couples the air from the second intermediate air tube 356 through the balloon valve 354 to a pressure sensor 360.

El sensor de presión 360 detecta la presión del aire en el tercer tubo de aire intermedio 358. La salida del sensor de presión 360 puede ser usada por el controlador 323 para dirigir el funcionamiento de la válvula 352 y de la válvula 354 del globo. Un ejemplo del sensor de presión 360 es el sensor número 6763, fabricado por Hegra Electric Ltd, Northern Way, Bury St. Edmunds, Suffolk IP326NN, Reino Unido.The pressure sensor 360 detects the air pressure in the third intermediate air tube 358. The output of the pressure sensor 360 can be used by controller 323 to direct the operation of valve 352 and balloon valve 354. An example of the 360 pressure sensor is sensor number 6763, manufactured by Hegra Electric Ltd, Northern Way, Bury St. Edmunds, Suffolk IP326NN, UK.

Se aprecia que la salida del sensor de presión 360 puede ser empleada por el controlador 323 para el accionamiento de la válvula 354 del globo, válvula 352 y pistón 336. Se aprecia que el accionamiento de los componentes neumáticos descritos anteriormente puede ser diferente para los diferentes niveles de presión o vacío que se indican mediante el sensor de presión 360. Se aprecia que el sensor de presión 360 puede comprender múltiples sensores de presión, cada uno de los cuales puede proporcionar una entrada digital de un solo valor de presión. Por ejemplo, la detección de una presión superior a 6.000 Pa (60 mbar) por el sensor de presión 360 puede hacer que la válvula 354 del globo esté en su estado cerrado. La detección de presión que esté por debajo de 6.000 Pa (60 mbar) por el sensor de presión 360 puede hacer que la válvula 354 del globo esté en estado abierto. De forma similar, la detección de un nivel de vacío inferior a -10.000 Pa (-100 mbar) por el sensor de presión 360 puede hacer que la válvula 354 del globo esté en su estado cerrado.It is appreciated that the output of the pressure sensor 360 can be used by the controller 323 for actuation of the balloon valve 354, valve 352 and piston 336. It is appreciated that the actuation of the pneumatic components described above may be different for different pressure or vacuum levels indicated by pressure sensor 360. It is appreciated that pressure sensor 360 can comprise multiple pressure sensors, each of which can provide a digital input of a single pressure value. For example, detection of a pressure greater than 6,000 Pa (60 mbar) by pressure sensor 360 can cause balloon valve 354 to be in its closed state. Detection of pressure below 6,000 Pa (60 mbar) by pressure sensor 360 can cause the balloon valve 354 to be in the open state. Similarly, detection of a vacuum level below -10,000 Pa (-100 mbar) by pressure sensor 360 can cause balloon valve 354 to be in its closed state.

Un cuarto tubo de aire intermedio 362 permite el flujo de aire desde el tubo de aire 358 a través del sensor de presión 360 a una válvula de liberación 364 de la presión excesiva. La válvula de liberación 364 tiene dos estados, un estado abierto y un estado cerrado. En el estado cerrado, la válvula de liberación 364 permite el aire fluya del cuarto tubo de aire intermedio 362 a un quinto tubo de aire intermedio 366. En el estado abierto, la válvula de liberación 364 dirige el flujo de aire desde el cuarto tubo de aire intermedio 362 a la atmósfera ambiental. La válvula de liberación 364 está en su estado cerrado siempre que la presión dentro del tubo de aire 362 esté por debajo de un valor predefinido. Siempre que la presión en el tubo de aire 362 supere el valor predefinido, la válvula de liberación 364 se cambia automáticamente a su estado abierto.A fourth intermediate air tube 362 allows air flow from air tube 358 through pressure sensor 360 to a pressure relief valve 364. Release valve 364 has two states, an open state and a closed state. In the closed state, the release valve 364 allows air to flow from the fourth intermediate air tube 362 to a fifth intermediate air tube 366. In the open state, the release valve 364 directs air flow from the fourth outlet tube. intermediate air 362 to the ambient atmosphere. Release valve 364 is in its closed state as long as the pressure within air tube 362 is below a predefined value. Whenever the pressure in the air tube 362 exceeds the preset value, the release valve 364 automatically switches to its open state.

Esto garantiza que la presión en un quinto tubo de aire intermedio 366 y cualquier componente conectado al mismo fuera de la unidad de control 117 (Fig. 1A), no supere el valor de presión predefinido establecido para la válvula de liberación 364, correspondiente a un valor predefinido, seguro, tal como de 12.000 Pa (120 mbar). La transición de la válvula de liberación 364 de su estado cerrado a su estado abierto puede ser automática como en la válvula de liberación 559B-1M-1.0psi, fabricada por Circle Seal Controls, Inc., 2301 Wardlow Circle, Corona, California 92880, EE.UU.This ensures that the pressure in a fifth intermediate air tube 366 and any component connected to it outside of control unit 117 (Fig. 1A), does not exceed the predefined pressure value set for release valve 364, corresponding to a safe preset value, such as 12,000 Pa (120 mbar). The transition of the 364 release valve from its closed state to its open state can be automatic as in the 559B-1M-1.0psi release valve, manufactured by Circle Seal Controls, Inc., 2301 Wardlow Circle, Corona, California 92880, USA

Se aprecia que la válvula de liberación 364 también puede ser controlada por un mecanismo de control de respaldo. It is appreciated that the release valve 364 can also be controlled by a backup control mechanism.

Cada tubo de aire intermedio 366 está conectado a uno de los tubos 116 y 126 correspondientes (Fig. 1A) a través de uno de los conectores 313 y 314 correspondientes.Each intermediate air tube 366 is connected to one of the corresponding tubes 116 and 126 (Fig. 1A) through one of the corresponding connectors 313 and 314.

Se aprecia que los conjuntos de inflador/desinflador 326 y 328 se pueden funcionar usando componentes idénticos e implementando algoritmos iguales o diferentes, de modo que, por ejemplo, el globo 108 puede funcionar en un inflado máximo de 6.000 Pa (60 mbar), mientras que el globo 127 puede funcionar en un inflado máximo de 9.000 Pa (90 mbar).It is appreciated that the inflator / deflator assemblies 326 and 328 can be operated using identical components and implementing the same or different algorithms, so that, for example, balloon 108 can operate at a maximum inflation of 6,000 Pa (60 mbar), while that balloon 127 can operate at a maximum inflation of 9,000 Pa (90 mbar).

Ahora se hace referencia además a las Fig. 7A-7D, que son diagramas de flujo simplificados que ilustran modos de funcionamiento preferidos del conjunto 115 de control del inflado de las Fig. 6A-6C. Como se ha indicado anteriormente, el control del funcionamiento del conjunto 115 de control del inflado es proporcionado principalmente por el controlador 323 en función de las diferentes entradas del sensor, descritas anteriormente. Reference is now further made to FIGS. 7A-7D, which are simplified flow diagrams illustrating preferred modes of operation of the inflation control assembly 115 of FIGS. 6A-6C. As noted above, control of the operation of the inflation control assembly 115 is primarily provided by the controller 323 based on the different sensor inputs, described above.

Se aprecia que la implementación del controlador 323 puede implicar cualquier tecnología adecuada, por ejemplo, el uso de firmware incorporado, software de carga de un dispositivo de memoria digital y software de carga de una fuente externa.It is appreciated that the implementation of the 323 controller may involve any suitable technology, for example, the use of embedded firmware, loading software from a digital memory device and loading software from an external source.

Las Fig. 7A y 7B ilustran la funcionalidad de inicialización que se realiza automáticamente una vez que el interruptor de alimentación 312 se conecta a su estado encendido. Un objetivo principal de la funcionalidad de inicialización es garantizar que, independientemente del estado inicial de la unidad de control 117 (Fig. 1A), antes de su funcionamiento, los globos 108 y 127 están en sus estados operativos completamente desinflados (vacío).Figs 7A and 7B illustrate the initialization functionality that is performed automatically once the power switch 312 is connected to its on state. A primary purpose of the initialization functionality is to ensure that, regardless of the initial state of the control unit 117 (Fig. 1A), prior to operation, the balloons 108 and 127 are in their fully deflated (empty) operating states.

Como se observa en las Fig. 7A y 7B, después de encender el conjunto 115 de control del inflado (Fig. 1A), las luces indicadoras del panel 119 (Fig. 1A) parpadean, los pedales 118 se desactivan y el indicador acústico 324 suena (Fig. 6A-6C).As seen in Figs. 7A and 7B, after turning on the inflation control assembly 115 (Fig. 1A), the indicator lights on panel 119 (Fig. 1A) blink, the pedals 118 are deactivated, and the acoustic indicator 324 sounds (Fig. 6A-6C).

En esta fase, comienza la inicialización de uno de los dos conjuntos 326 y 328 de inflador/desinflador idénticos. Una vez completada la inicialización de uno de los conjuntos de inflador/desinflador idénticos, tiene lugar la inicialización del otro de los conjuntos de inflador/desinflador idénticos. En el ejemplo ilustrado, se produce primero la inicialización del conjunto 326 de inflador/desinflador, comenzando con el cierre de la válvula 354 del globo y la apertura de la válvula 352 del mismo. Tras un período de tiempo predeterminado, normalmente, de 210 ms, el pistón 336 es posicionado por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 344 del estado del globo inflado. Este es el estado ilustrado mediante la Fig. 6A.In this phase, initialization of one of the two identical inflator / deflator assemblies 326 begins. After initialization of one of the identical inflator / deflator sets is complete, initialization of the other of the identical inflator / deflator sets takes place. In the illustrated example, initialization of the inflator / deflator assembly 326 occurs first, beginning with the closure of the balloon valve 354 and the opening of the balloon valve 352. After a predetermined period of time, typically 210 ms, piston 336 is positioned by motor 346 such that flange 338 is adjacent to inflated balloon condition sensor 344. This is the state illustrated by Fig. 6A.

Entonces, se abre la válvula 354 del globo y se cierra la válvula 352. Tras una duración de tiempo predeterminada, normalmente, de 210 ms, el pistón 336 es movido por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 342 del estado del globo a presión ambiente. Este es el estado ilustrado mediante la Fig. 6B.The balloon valve 354 is then opened and the valve 352 is closed. After a predetermined duration of time, typically 210 ms, the piston 336 is moved by the motor 346 so that the tab 338 is adjacent to the sensor 342 of the state of the balloon at ambient pressure. This is the state illustrated by Fig. 6B.

T ras una duración de tiempo predeterminada adicional, normalmente, de 4 segundos, la válvula 352 se abre. T ras una duración de tiempo predeterminada adicional, normalmente, de 3 segundos, la válvula 352 se cierra.After an additional predetermined length of time, typically 4 seconds, valve 352 opens. After an additional predetermined length of time, typically 3 seconds, valve 352 closes.

Tras una duración de tiempo predeterminada adicional más, normalmente, de 210 ms, el pistón 336 es movido por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 340 del estado del globo desinflado. Este es el estado ilustrado mediante la Fig. 6C.After a further predetermined length of time, typically 210 ms, piston 336 is driven by motor 346 such that flange 338 is adjacent to deflated balloon condition sensor 340. This is the state illustrated by Fig. 6C.

Tras otra duración de tiempo predeterminada más, normalmente, de cuatro segundos, la válvula 354 del globo se cierra. Esto completa la inicialización del conjunto 326 de inflador/desinflador, a lo que le sigue la inicialización del conjunto 328 de inflador/desinflador, que incluye etapas idénticas a las descritas anteriormente para la inicialización del conjunto de inflador/deflector 326.After a further predetermined length of time, typically four seconds, the balloon valve 354 closes. This completes initialization of the inflator / deflator assembly 326, followed by initialization of the inflator / deflator assembly 328, which includes steps identical to those described above for initialization of the inflator / deflector assembly 326.

Una vez finalizada la inicialización de los conjuntos de inflador/desinflador 326 y 328, las luces indicadoras del panel 119 (Fig. 1A) dejan de parpadear y los pedales 118 se activan. En esta fase, dos luces indicadoras de vacío, designadas en este caso por los números de referencia 370 y 372 (Fig. 1A) se iluminan para indicar la presencia de vacío en los globos 108 y 127 (Fig. 1A).After initialization of the inflator / deflator assemblies 326 and 328 is complete, the indicator lights on panel 119 (Fig. 1A) stop flashing and the pedals 118 activate. In this phase, two vacuum indicator lights, designated in this case by reference numbers 370 and 372 (Fig. 1A) illuminate to indicate the presence of vacuum in balloons 108 and 127 (Fig. 1A).

En esta fase, normalmente tiene lugar el inflado de uno de los globos 108 y 127. Normalmente, aunque no necesariamente, primero tiene lugar el inflado del globo 108. Como se ve en la Fig. 7C, el inflado del globo 108 es iniciado por un operador que presiona uno de los pedales 118, designado en este caso por el número de referencia 380, para enviar una señal al controlador 323 (Fig. 6A-6C) a fin de iniciar el inflado del globo 108. La luz indicadora 370 se apaga y otra de las luces indicadoras del panel 119, una luz indicadora de la presión del globo 108, designada en este caso por el número de referencia 382 (Fig. 1A), comienza a parpadear. La válvula 354 del globo se abre. T ras una duración de tiempo predeterminada, normalmente, de 210 ms, el pistón 336 es posicionado por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 344 del estado del globo inflado. Este es el estado ilustrado mediante la Fig. 6A.At this stage, inflation of one of balloons 108 and 127 normally occurs. Normally, but not necessarily, inflation of balloon 108 first occurs. As seen in Fig. 7C, inflation of balloon 108 is initiated by an operator pressing one of the pedals 118, designated in this case by the reference number 380, to send a signal to the controller 323 (Fig. 6A-6C) in order to start inflation of the balloon 108. The indicator light 370 is turns off and another of the panel indicator lights 119, a balloon pressure indicator light 108, designated in this case by reference number 382 (Fig. 1A), begins to flash. Balloon valve 354 opens. After a predetermined length of time, typically 210 ms, piston 336 is positioned by motor 346 such that flange 338 is adjacent to inflated balloon condition sensor 344. This is the state illustrated by Fig. 6A.

En esta fase, el pistón 336 está presurizado a una presión relativamente alta, normalmente de 20.000 Pa (200 mbar) y la presión deseada en el globo 108 normalmente es de 6.000 Pa (60 mbar). El inflado del globo 108 se logra abriendo y cerrando de manera intermitente la válvula 354 del globo y controlando la presión en el sensor 360, que está conectado en serie entre el pistón 336 y el globo 108. Cuando la presión deseada en el sensor 360 permanece estable a 6.000 Pa (60 mbar) durante al menos un tiempo predeterminado, normalmente, de un segundo, la válvula 354 del globo permanece cerrada y se considera que se ha completado el inflado del globo 108, y la luz indicadora 382 se ilumina de manera continua. Incluso una vez completado el inflado del globo 108, el sensor 360 sigue controlando la presión y, si es necesario, la válvula 354 del globo puede abrirse para completar la presión en el globo 108.In this phase, piston 336 is pressurized to a relatively high pressure, typically 20,000 Pa (200 mbar) and the desired pressure in balloon 108 is typically 6,000 Pa (60 mbar). Inflation of the balloon 108 is accomplished by intermittently opening and closing the balloon valve 354 and controlling the pressure in the sensor 360, which is connected in series between the piston 336 and the balloon 108. When the desired pressure in the sensor 360 remains stable at 6,000 Pa (60 mbar) for at least a predetermined time, typically one second, balloon valve 354 remains closed and balloon inflation 108 is considered to be complete, and indicator light 382 illuminates in a manner keep going. Even after inflation of balloon 108 is complete, sensor 360 continues to monitor pressure and, if necessary, balloon valve 354 can be opened to complete pressure in balloon 108.

el inflado del globo 127 es iniciado por un operador que presiona uno de los pedales 118, designado en este caso por el número de referencia 384, para enviar una señal al controlador 323 (Fig. 6A-6C) a fin de iniciar el inflado del globo 127. La luz indicadora 372 se apaga y otra de las luces indicadoras del panel 119, una luz indicadora de la presión del globo 108, designada en este caso por el número de referencia 386 (Fig. 1A), comienza a parpadear. La válvula 354 del globo se abre. T ras una duración de tiempo predeterminada, normalmente, de 210 ms, el pistón 336 es posicionado por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 344 del estado del globo inflado.inflation of balloon 127 is initiated by an operator who presses one of pedals 118, designated in this case by reference number 384, to send a signal to controller 323 (Fig. 6A-6C) in order to initiate inflation of the Balloon 127. Indicator light 372 turns off and another of panel 119 indicator lights, a balloon pressure indicator light 108, designated in this case by reference number 386 (Fig. 1A), begins to flash. Balloon valve 354 opens. After a predetermined length of time, typically 210 ms, piston 336 is positioned by motor 346 such that flange 338 is adjacent to inflated balloon condition sensor 344.

En esta fase, el pistón 336 está presurizado a una presión relativamente alta, normalmente de 20.000 Pa (200 mbar) y la presión deseada en el globo 127 normalmente es de 6.000 Pa (60 mbar). El inflado del globo 127 se logra abriendo y cerrando de manera intermitente la válvula 354 del globo y controlando la presión en el sensor 360, que está conectado en serie entre el pistón 336 y el globo 127. Cuando la presión deseada en el sensor 360 permanece estable a 6.000 Pa (60 mbar) durante al menos un tiempo predeterminado, normalmente, de un segundo, la válvula 354 del globo permanece cerrada y se considera que se ha completado el inflado del globo 127, y la luz indicadora 386 se ilumina de manera continua. Incluso una vez completado el inflado del globo 127, el sensor 360 sigue controlando la presión y, si es necesario, la válvula 354 del globo puede abrirse para completar la presión en el globo 127.In this phase, piston 336 is pressurized to a relatively high pressure, typically 20,000 Pa (200 mbar), and the desired pressure in balloon 127 is typically 6,000 Pa (60 mbar). Inflation of balloon 127 is accomplished by intermittently opening and closing valve 354 of balloon and controlling pressure in sensor 360, which is connected in series between piston 336 and balloon 127. When the desired pressure in sensor 360 remains stable at 6,000 Pa (60 mbar) for at least a predetermined time, typically one second, balloon valve 354 remains closed and balloon inflation 127 is deemed to have completed, and indicator light 386 illuminates so keep going. Even after inflation of balloon 127 is complete, sensor 360 continues to monitor pressure and, if necessary, balloon valve 354 can be opened to complete pressure in balloon 127.

Como se ve en la Fig. 7D, el desinflado del globo 108 es realizado por un operador que presiona el pedal 380, para enviar una señal al controlador 323 (Fig. 6A-6C) a fin de iniciar el desinflado del globo 108. La luz indicadora 382 se apaga y la luz indicadora 370 de vacío comienza a parpadear. La válvula 354 del globo se cierra. Tras una duración de tiempo predeterminada, normalmente, de 210 ms, el pistón 336 es posicionado por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 342 del estado del globo a presión ambiente, y la válvula 354 del globo se abre. Este es el estado ilustrado mediante la Fig. 6B.As seen in Fig. 7D, balloon deflation 108 is performed by an operator who depresses pedal 380, to send a signal to controller 323 (Fig. 6A-6C) in order to initiate balloon deflation 108. The indicator light 382 turns off and the vacuum indicator light 370 starts flashing. Balloon valve 354 closes. After a predetermined length of time, typically 210 ms, piston 336 is positioned by motor 346 such that flange 338 is adjacent to balloon condition sensor 342 at ambient pressure, and balloon valve 354 opens. This is the state illustrated by Fig. 6B.

En esta fase, el pistón 336 está a aproximadamente la presión ambiente. El pistón 336 es posicionado luego por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 340 del estado del globo desinflado. Este es el estado ilustrado mediante la Fig. 6C.In this phase, piston 336 is at approximately ambient pressure. Piston 336 is then positioned by motor 346 such that flange 338 is adjacent to deflated balloon condition sensor 340. This is the state illustrated by Fig. 6C.

El desinflado del globo 108 se logra mediante el control de la presión en el sensor 360. Cuando la presión deseada en el sensor 360 alcanza un nivel negativo de -10.000 Pa (-100 mbar), la válvula 354 del globo se cierra, se considera que se ha completado el desinflado del globo 108, y la luz indicadora 370 se ilumina de manera continua. Incluso una vez completado el desinflado del globo 108, el sensor 360 sigue controlando la presión dentro del globo 108.Deflation of balloon 108 is accomplished by controlling the pressure at sensor 360. When the desired pressure at sensor 360 reaches a negative level of -10,000 Pa (-100 mbar), valve 354 of the balloon is closed, it is considered deflation of balloon 108 has been completed, and indicator light 370 illuminates continuously. Even after deflation of balloon 108 is complete, sensor 360 continues to monitor the pressure within balloon 108.

El desinflado del globo 127 es realizado por un operador que presiona el pedal 384, para enviar una señal al controlador 323 (Fig. 6A-6C) a fin de iniciar el desinflado del globo 127. La luz indicadora 386 se apaga y la luz indicadora 372 de vacío comienza a parpadear. La válvula 354 del globo se cierra. Tras una duración de tiempo predeterminada, normalmente, de 210 ms, el pistón 336 es posicionado por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 342 del estado del globo a presión ambiente, y la válvula 354 del globo se abre. Este es el estado correspondiente al estado ilustrado en la Fig. 6B.Deflation of balloon 127 is performed by an operator pressing pedal 384 to send a signal to controller 323 (Fig. 6A-6C) to initiate deflation of balloon 127. Indicator light 386 turns off and indicator light 372 vacuum starts flashing. Balloon valve 354 closes. After a predetermined length of time, typically 210 ms, piston 336 is positioned by motor 346 such that flange 338 is adjacent to balloon condition sensor 342 at ambient pressure, and balloon valve 354 opens. This is the state corresponding to the state illustrated in Fig. 6B.

En esta fase, el pistón 336 está a aproximadamente la presión ambiente. El pistón 336 es posicionado luego por el motor 346 de manera que la pestaña 338 esté adyacente al sensor 340 del estado del globo desinflado.In this phase, piston 336 is at approximately ambient pressure. Piston 336 is then positioned by motor 346 such that flange 338 is adjacent to deflated balloon condition sensor 340.

El desinflado del globo 127 se logra mediante el control de la presión en el sensor 360. Cuando la presión deseada en el sensor 360 alcanza un nivel negativo de -10.000 Pa (-100 mbar), la válvula 354 del globo se cierra, se considera que se ha completado el desinflado del globo 127, y la luz indicadora 372 se ilumina de manera continua. Incluso una vez completado el desinflado del globo 127, el sensor 360 sigue controlando la presión dentro del globo 127.Deflation of balloon 127 is accomplished by controlling the pressure in sensor 360. When the desired pressure in sensor 360 reaches a negative level of -10,000 Pa (-100 mbar), valve 354 of the balloon is closed, it is considered deflation of balloon 127 has been completed, and indicator light 372 illuminates continuously. Even after deflation of balloon 127 is complete, sensor 360 continues to monitor the pressure within balloon 127.

Una de las luces indicadoras del panel 119 puede ser una luz indicadora de fallo, designada en este caso por el número de referencia 390. Esta luz puede iluminarse cuando cualquiera de las funcionalidades descritas anteriormente no se realiza por completo.One of the panel indicator lights 119 may be a fault indicator light, designated in this case by reference number 390. This light may illuminate when any of the functionality described above is not fully performed.

A continuación, se hace referencia a las Fig. 8A y 8B, que son ilustraciones simplificadas parcialmente recortadas de un catéter 399 de globo construido y operativo de acuerdo con la presente invención. Como se ve en las Fig. 8A y 8B, el catéter de globo de la presente invención comprende un tubo de inflado 400 que termina en una tapa 402, que está unida en el interior de un extremo distal del tubo de inflado 400 y preferentemente incluye al menos dos luces, designadas en este caso por los números de referencia 404 y 406. Un alambre guía 410 se extiende preferentemente a través de la luz 404 y está fijado a la tapa 402, mientras que la luz 406 se abre para inflar y desinflar el globo. Reference is now made to FIGS. 8A and 8B, which are simplified, partially cut-away illustrations of a balloon catheter 399 constructed and operative in accordance with the present invention. As seen in FIGS. 8A and 8B, the balloon catheter of the present invention comprises an inflation tube 400 ending in a cap 402, which is attached to the inside of a distal end of the inflation tube 400 and preferably includes at least two lights, designated in this case by the reference numbers 404 and 406. A guide wire 410 preferably extends through the light 404 and is attached to the cap 402, while the light 406 is opened to inflate and deflate The balloon.

Un extremo distal del alambre guía 410 se fija preferentemente a un elemento de punta 412, preferentemente, dentro de un rebaje 414 formado en el mismo. El globo 420 se precinta, en un extremo proximal del mismo, sobre un extremo distal del tubo de inflado 400 y, en un extremo distal del mismo, sobre un extremo proximal de la punta 412.A distal end of guidewire 410 is preferably attached to a tip element 412, preferably, within a recess 414 formed therein. Balloon 420 is sealed, at a proximal end thereof, over a distal end of inflation tube 400 and, at a distal end thereof, over a proximal end of tip 412.

La Fig. 8A muestra el globo 420 en un estado no inflado, a presión ambiente, en donde las paredes del globo 420 están casi tirantes, pero no están tensas de manera apreciable. En esta orientación, el alambre guía 410 se extiende a lo largo de un eje 421, en general, paralelo y separado del eje longitudinal 422 del tubo de inflado 400, de la tapa 402 y de la punta 412. La Fig. 8B muestra el globo 420 en un estado completamente inflado, normalmente, a una presión de aproximadamente 2.000-10.000 Pa (20-100 mbar). Se ve que el inflado del globo 420 hace que el alambre guía 410 se arquee en una dirección preferentemente predeterminada con respecto al eje 422, dirección que está determinada, al menos parcialmente, por la relación espacial entre los ejes 421 y 422, y en una medida que es una función predeterminada de la cantidad de inflado, dando lugar así, como se ve, a una configuración de globo inflado, algo asimétrica, fuera del eje. FIG. 8A shows balloon 420 in an uninflated state, at ambient pressure, where the walls of balloon 420 are nearly taut, but not appreciably taut. In this orientation, guidewire 410 extends along an axis 421, generally parallel and spaced from the longitudinal axis 422 of inflation tube 400, cap 402, and tip 412. Fig. 8B shows the Balloon 420 in a fully inflated state, typically at a pressure of approximately 2,000-10,000 Pa (20-100 mbar). Inflation of balloon 420 is seen to cause guidewire 410 to arch in a preferably predetermined direction with respect to axis 422, which direction is determined, at least partially, by the spatial relationship between axes 421 and 422, and in a as a predetermined function of the amount of inflation, thus giving rise, as seen, to an inflated balloon configuration, somewhat asymmetric, off-axis.

De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, la longitud del globo 420 en su estado no inflado a presión ambiente (Fig. 8A) es de aproximadamente 40-100 milímetros, y la longitud del globo 420 en su estado completamente inflado (Fig. 8B) es de aproximadamente 30-80 milímetros. En una configuración específica, el globo 420, en su estado no inflado, a presión ambiente, tiene una longitud de 80-95 milímetros, la longitud correspondiente del globo 420 en su estado completamente inflado es de 60-75 milímetros y el diámetro del globo 420 en su estado completamente inflado es de 30-45 milímetros.In accordance with a preferred embodiment of the present invention, the length of balloon 420 in its uninflated state at ambient pressure (Fig. 8A) is approximately 40-100 millimeters, and the length of balloon 420 in its fully inflated state (Fig. 8A) 8B) is approximately 30-80 millimeters. In a specific configuration, balloon 420, in its uninflated state, at ambient pressure, has a length of 80-95 millimeters, the corresponding length of balloon 420 in its fully inflated state is 60-75 millimeters, and the diameter of the balloon 420 in its fully inflated state is 30-45 millimeters.

Se aprecia que el ángulo entre el eje longitudinal del elemento de punta 412 y el eje 422 en el estado completamente inflado (Fig. 8B) normalmente puede ser superior a 30 grados, y puede ser de aproximadamente 90 grados o más en la configuración específica del globo 420 descrito anteriormente en el presente documento. De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, el ángulo entre el eje longitudinal del elemento de punta 412 y el eje 422 en el estado completamente inflado está en el intervalo de 40-75 grados. Como alternativa, el ángulo entre el eje longitudinal del elemento de punta 412 y el eje 422 en el estado completamente inflado está en el intervalo de 75 110 grados.It is appreciated that the angle between the longitudinal axis of the tip element 412 and the axis 422 in the fully inflated state (Fig. 8B) can normally be greater than 30 degrees, and can be approximately 90 degrees or more in the specific configuration of the balloon 420 previously described herein. According to a preferred embodiment of the present invention, the angle between the longitudinal axis of the tip element 412 and the axis 422 in the fully inflated state is in the range of 40-75 degrees. Alternatively, the angle between the longitudinal axis of tip element 412 and axis 422 in the fully inflated state is in the range of 75-110 degrees.

Se aprecia que el par de torsión puede aplicarse al tubo 400 y/o al alambre guía 410, permitiendo así a un operador girar el globo 420 con el elemento de punta 412 en torno al eje 422 durante el examen in vivo de una parte del cuerpo tubular, tal como se describe en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.It is appreciated that torque can be applied to tube 400 and / or guidewire 410, thus allowing an operator to rotate balloon 420 with tip element 412 about axis 422 during in vivo examination of a body part. tubular, as described in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

Se aprecia que la presión de inflado en el intervalo de 4.500-10.000 Pa (45-100 mbar) puede ser adecuada para anclar el globo inflado 420 y, por lo tanto, el catéter del globo a una parte de cuerpo, en general, tubular que se vaya a examinar o tratar, tal como el intestino, como se describe, por ejemplo, en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.It is appreciated that the inflation pressure in the range of 4,500-10,000 Pa (45-100 mbar) may be adequate to anchor the inflated balloon 420 and thus the balloon catheter to a generally tubular body part to be examined or treated, such as the intestine, as described, for example, in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

Se aprecia que se puede aplicar una presión de inflado en general más alta al globo 420, según convenga. Se aprecia que el alambre guía 410 es suficientemente flexible para permitir su flexión durante el inflado del globo 420 y para permitir que el globo 420 se infle por completo cuando se aplique la presión de inflado apropiada.It is appreciated that a generally higher inflation pressure can be applied to balloon 420, as appropriate. It is appreciated that guidewire 410 is flexible enough to allow it to flex during balloon 420 inflation and to allow balloon 420 to fully inflate when the appropriate inflation pressure is applied.

Como se observa en las Fig. 8A y 8B, el tubo de inflado 400 sobresale en el volumen interior del globo 420 hasta cierto punto. En una realización preferida de la presente invención, el tubo 400 sobresale entre 7 y 20 milímetros en el volumen interior del globo 420. Se aprecia que la protuberancia del tubo de inflado 400 en el volumen interior del globo 420 es útil para prevenir o reducir el bloqueo de la luz de inflado 406 por el globo 420 en caso de que el globo 420 gire alrededor del eje 422 mientras se infla.As seen in FIGS. 8A and 8B, inflation tube 400 protrudes into the interior volume of balloon 420 to some extent. In a preferred embodiment of the present invention, tube 400 protrudes 7-20 millimeters into the interior volume of balloon 420. It is appreciated that the protrusion of inflation tube 400 into the interior volume of balloon 420 is useful in preventing or reducing blocking of the inflation light 406 by balloon 420 in case balloon 420 rotates about axis 422 while inflating.

A continuación se hace referencia a las Fig. 9A, 9B, 9C, 9D, 9E y 9F, que son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del funcionamiento del aparato de las Fig. 8A y 8B.Reference is now made to FIGS. 9A, 9B, 9C, 9D, 9E, and 9F, which are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the operation of the apparatus of FIGS. 8A and 8B.

La Fig. 9A ilustra la aplicación de un vacío parcial, normalmente, de aproximadamente -10.000 Pa (-100 mbar), al interior del globo 420 a través del tubo de inflado 400 y de la luz 406 de la tapa 402. Se aprecia que debido a la casi tirante, pero no apreciablemente tensa, disposición del globo 420, como se ha descrito anteriormente con referencia a la Fig. 8A, el diámetro transversal máximo del catéter de globo, como se indica en el número de referencia 430, es relativamente pequeño, tal como en el intervalo de 2-4 milímetros, y preferentemente inferior a 3 mm, y por lo tanto, es adecuado para pasar a través del canal de un instrumento de endoscopio convencional.FIG. 9A illustrates the application of a partial vacuum, typically about -10,000 Pa (-100 mbar), to the interior of balloon 420 through inflation tube 400 and lumen 406 of cap 402. It is appreciated that Due to the almost taut, but not appreciably taut, arrangement of the balloon 420, as described above with reference to Fig. 8A, the maximum cross-sectional diameter of the balloon catheter, as indicated in reference number 430, is relatively small, such as in the range of 2-4 millimeters, and preferably less than 3 mm, and is therefore suitable for passing through the channel of a conventional endoscope instrument.

La Fig. 9B ilustra el catéter de globo de las Fig. 8A-9A ubicado en un canal 440 de un instrumento de endoscopio convencional 442, ubicado dentro de los intestinos de un paciente.FIG. 9B illustrates the balloon catheter of FIGS. 8A-9A located in channel 440 of a conventional endoscope instrument 442, located within the intestines of a patient.

La Fig. 9C ilustra el catéter de globo de las Fig. 8A-9B que emerge del canal 440 del instrumento. La Fig. 9D ilustra el catéter de globo de las Fig. 8A-9B ubicado en una ubicación de anclaje delante del extremo del endoscopio 442. La Fig. 9E ilustra el catéter de globo de las Fig. 8A-9C completamente inflado en la ubicación de anclaje. Se ve que el alambre guía 410 está arqueado y, por lo tanto, el globo 420 es, en general, asimétrico debido al inflado, como se ha descrito anteriormente.FIG. 9C illustrates the balloon catheter of FIGS. 8A-9B emerging from channel 440 of the instrument. FIG. 9D illustrates the balloon catheter of FIGS. 8A-9B located in an anchorage location in front of the end of endoscope 442. FIG. 9E illustrates the balloon catheter of FIGS. 8A-9C fully inflated at the location Anchor. Guidewire 410 is seen to be arcuate, and thus balloon 420 is generally asymmetric due to inflation, as described above.

La Fig. 9F ilustra el desinflado del globo 420 mediante la aplicación de un vacío parcial, normalmente, de aproximadamente -10.000 Pa (-100 mbar), en el interior del globo 420 a través del tubo de inflado 400 y la luz 406 de la tapa 402 y su reinserción en el canal 440 del instrumento, para retirarlo del paciente.Fig. 9F illustrates deflation of balloon 420 by applying a partial vacuum, typically about -10,000 Pa (-100 mbar), inside balloon 420 through inflation tube 400 and lumen 406 of the Cover 402 and its reinsertion into channel 440 of the instrument, to remove it from the patient.

A continuación, se hace referencia a las Fig. 10A y 10B, que son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del conjunto de catéter de globo/tubo exterior construido y operativo de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención. Reference is now made to FIGS. 10A and 10B, which are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the balloon catheter / outer tube assembly constructed and operative in accordance with an example which is not part of the present invention.

Como se ve en las Fig. 10A y 10B, el conjunto de catéter de globo/tubo exterior de la presente invención comprende preferentemente un tubo de inflado 500 que termina en una tapa 502, que está unida en el interior de un extremo distal del tubo de inflado 500 y preferentemente incluye al menos dos luces, designadas en este caso por los números de referencia 504 y 506. Un alambre guía 510 se extiende preferentemente a través de la luz 504 y está fijado a la tapa 502, mientras que la luz 506 se abre para inflar y desinflar el globo.As seen in FIGS. 10A and 10B, the balloon catheter / outer tube assembly of the present invention preferably comprises an inflation tube 500 ending in a cap 502, which is attached to the inside of a distal end of the tube. inflation indicator 500 and preferably includes at least two lights, designated in this case by the reference numbers 504 and 506. A guide wire 510 preferably extends through the light 504 and is attached to the cover 502, while the light 506 It opens to inflate and deflate the balloon.

Un extremo distal del alambre guía 510 se fija preferentemente a un elemento de punta 512, preferentemente, dentro de un rebaje 514 formado en el mismo. El globo 520 se precinta, en un extremo proximal del mismo, sobre un extremo distal del tubo de inflado 500 y, en un extremo distal del mismo, sobre un extremo proximal de la punta 512.A distal end of guidewire 510 is preferably attached to a tip member 512, preferably, within a recess 514 formed therein. Balloon 520 is sealed, at a proximal end thereof, over a distal end of inflation tube 500 and, at a distal end thereof, over a proximal end of tip 512.

El tubo de inflado 500, el alambre guía 510 y el globo 520 están ubicados al menos parcialmente dentro de un tubo exterior 522. El tubo exterior 522, que puede ser similar en todos los aspectos relevantes al tubo exterior 122, descrito anteriormente, puede conectarse a un endoscopio (no se muestra), tal como el endoscopio 104 (Fig. 1A y 1B), en múltiples ubicaciones a lo largo de su longitud por cualquier medio convencional adecuado, tal como cinta adhesiva médica o bandas flexibles (no se muestran).Inflation tube 500, guide wire 510, and balloon 520 are located at least partially within an outer tube 522. The outer tube 522, which may be similar in all relevant respects to the outer tube 122, described above, can be connected to an endoscope (not shown), such as endoscope 104 (Fig. 1A and 1B), at multiple locations along its length by any suitable conventional means, such as medical adhesive tape or flexible bands (not shown) .

Un extremo proximal 524 del tubo exterior 522 está normalmente abierto para permitir que un extremo proximal de un tubo de inflado 500 acoplado a un globo 520 se extienda desde el exterior del cuerpo de un paciente, permitiendo así la inserción, la extracción y la manipulación del catéter de globo por parte de un operador. Además, se puede insertar, extraer o manipular cualquier otra herramienta de endoscopia adecuada a través del tubo 522. El extremo proximal del tubo de inflado 500 puede estar acoplado a un conjunto de control del inflado, tal como el conjunto 115 de control del inflado (Fig. 1A y 1B).A proximal end 524 of the outer tube 522 is normally open to allow a proximal end of an inflation tube 500 attached to a balloon 520 to extend from the outside of a patient's body, thus allowing insertion, removal, and manipulation of the balloon catheter by an operator. In addition, any other suitable endoscopy tool can be inserted, removed, or manipulated through tube 522. The proximal end of inflation tube 500 may be coupled to an inflation control assembly, such as inflation control assembly 115 ( Fig. 1A and 1B).

Un extremo distal 529 del tubo externo 522 se extiende preferentemente de forma deslizante y telescópica a través de parte de la longitud de un resorte helicoidal 530 que reside de forma móvil y deslizante dentro de una luz 532, que preferentemente forma parte de un manguito tubular 540, que puede ser similar en todos los aspectos relevantes al manguito tubular 110 (Fig. 1A y 1B). El tubo de inflado 500, el alambre guía 510 y el globo 520 están ubicados al menos parcialmente dentro del resorte 530. Preferentemente, el extremo distal 529 está biselado para facilitar el paso dentro y a través del resorte helicoidal 530. Una característica particular de la presente invención es que el resorte 530 define un canal, en general, no plegable y altamente flexible para el catéter de globo.A distal end 529 of outer tube 522 preferably slides and telescopes through part of the length of a helical spring 530 that movably and slidably resides within a lumen 532, which preferably forms part of a tubular sleeve 540 , which may be similar in all relevant respects to the tubular sleeve 110 (Fig. 1A and 1B). Inflation tube 500, guide wire 510, and balloon 520 are located at least partially within spring 530. Preferably, distal end 529 is chamfered to facilitate passage into and through coil spring 530. A particular feature of the present Invention is that spring 530 defines a generally non-folding, highly flexible channel for the balloon catheter.

La Fig. 10A muestra el globo 520 en un estado no inflado, a presión ambiente, dentro del resorte 530, en donde las paredes del globo 520 están casi tirantes, pero no están tensas de manera apreciable. En esta orientación, el alambre guía 510 y la punta 512 se extienden a lo largo de un eje paralelo y separado del eje longitudinal 542 del tubo de inflado 500 y de la tapa 502. La Fig. 10B muestra el globo 520 en un estado completamente inflado hacia delante del tubo exterior 522 y del resorte 530, normalmente, a una presión de aproximadamente 2.000-10.000 Pa (20-100 mbar). Se ve que el inflado del globo 520 hace que el alambre guía 510 se arquee en una dirección predeterminada con respecto al eje 542, y en una medida que es una función predeterminada de la cantidad de inflado, dando lugar así, como se ve, a una configuración de globo inflado, algo asimétrica, fuera del eje.FIG. 10A shows balloon 520 in an uninflated state, at ambient pressure, within spring 530, where the walls of balloon 520 are nearly taut, but not appreciably taut. In this orientation, guidewire 510 and tip 512 extend along a parallel axis and spaced from longitudinal axis 542 of inflation tube 500 and cap 502. Fig. 10B shows balloon 520 in a fully state Forward inflated outer tube 522 and spring 530, typically at a pressure of approximately 2,000-10,000 Pa (20-100 mbar). Inflation of balloon 520 is seen to cause guidewire 510 to arch in a predetermined direction with respect to axis 542, and to a degree that is a predetermined function of the amount of inflation, thus resulting, as seen, in an inflated, somewhat asymmetrical, off-axis balloon configuration.

De acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención, la longitud del globo 520 en su estado no inflado a presión ambiente (Fig. 10A) es de aproximadamente 40-100 milímetros, y la longitud del globo 520 en su estado completamente inflado (Fig. 10B) es de aproximadamente 30-80 milímetros. En una configuración específica, el globo 520, en su estado no inflado, a presión ambiente, tiene una longitud de 80-95 milímetros, la longitud correspondiente del globo 520 en su estado completamente inflado es de 60-75 milímetros y el diámetro del globo 520 en su estado completamente inflado es de 30-45 milímetros.According to an example that is not part of the present invention, the length of balloon 520 in its uninflated state at ambient pressure (Fig. 10A) is approximately 40-100 millimeters, and the length of balloon 520 in its fully state inflated (Fig. 10B) is approximately 30-80 millimeters. In a specific configuration, balloon 520, in its uninflated state, at ambient pressure, has a length of 80-95 millimeters, the corresponding length of balloon 520 in its fully inflated state is 60-75 millimeters, and the diameter of the balloon 520 in its fully inflated state is 30-45 millimeters.

Se aprecia que el ángulo entre el eje longitudinal del elemento de punta 512 y el eje 542 en el estado completamente inflado (Fig. 10B) normalmente puede ser superior a 30 grados, y puede ser de aproximadamente 90 grados o más en la configuración específica del globo 520 descrito anteriormente en el presente documento. De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, el ángulo entre el eje longitudinal del elemento de punta 512 y el eje 542 en el estado completamente inflado está en el intervalo de 40-75 grados. Como alternativa, el ángulo entre el eje longitudinal del elemento de punta 512 y el eje 542 en el estado completamente inflado está en el intervalo de 75 110 grados.It is appreciated that the angle between the longitudinal axis of the tip member 512 and the axis 542 in the fully inflated state (Fig. 10B) can normally be greater than 30 degrees, and may be approximately 90 degrees or more in the specific configuration of the balloon 520 previously described herein. According to a preferred embodiment of the present invention, the angle between the longitudinal axis of the tip element 512 and the axis 542 in the fully inflated state is in the range of 40-75 degrees. Alternatively, the angle between the longitudinal axis of the tip member 512 and the axis 542 in the fully inflated state is in the range of 75-110 degrees.

Se aprecia que el par de torsión puede aplicarse al tubo 500 y/o al alambre guía 510, permitiendo así a un operador girar el globo 520 con el elemento de punta 512 en torno al eje 542 durante el examen in vivo de una parte del cuerpo tubular, tal como se describe en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.It is appreciated that torque can be applied to tube 500 and / or guidewire 510, thus allowing an operator to rotate balloon 520 with tip element 512 about axis 542 during in vivo examination of a body part. tubular, as described in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

Se aprecia que la presión de inflado en el intervalo de 4.500-10.000 Pa (45-100 mbar) puede ser adecuada para anclar el globo inflado 520 y, por lo tanto, el catéter del globo a una parte de cuerpo, en general, tubular que se vaya a examinar o tratar, tal como el intestino, como se describe, por ejemplo, en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.It is appreciated that the inflation pressure in the range of 4,500-10,000 Pa (45-100 mbar) may be adequate to anchor the inflated balloon 520 and therefore the balloon catheter to a generally tubular body part to be examined or treated, such as the intestine, as described, for example, in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on 17 May 2007.

Se aprecia que se puede aplicar una presión de inflado en general más alta al globo 520, según convenga. Se aprecia que el alambre guía 510 es suficientemente flexible para permitir su flexión durante el inflado del globo 520 y para permitir que el globo 520 se infle por completo cuando se aplique la presión de inflado apropiada.It is appreciated that a generally higher inflation pressure can be applied to balloon 520, as appropriate. It is appreciated that guidewire 510 is flexible enough to allow it to flex during balloon 520 inflation and to allow balloon 520 to fully inflate when the appropriate inflation pressure is applied.

Como se observa en las Fig. 10A y 10B, el tubo de inflado 500 sobresale en el volumen interior del globo 520 hasta cierto punto. En un ejemplo que no forma parte de la presente invención, el tubo 500 sobresale entre 7 y 20 milímetros en el volumen interior del globo 520. Se aprecia que la protuberancia del tubo de inflado 500 en el volumen interior del globo 520 es útil para prevenir o reducir el bloqueo de la luz de inflado 506 por el globo 520 en caso de que el globo 520 gire alrededor del eje 542 mientras se infla.As seen in FIGS. 10A and 10B, the inflation tube 500 protrudes into the interior volume of the balloon 520 to some extent. In an example that does not form part of the present invention, tube 500 protrudes 7-20 millimeters into the interior volume of balloon 520. It is appreciated that the protrusion of inflation tube 500 into the interior volume of balloon 520 is useful in preventing or reducing the blockage of inflation light 506 by balloon 520 in the event balloon 520 rotates about axis 542 while inflating.

A continuación se hace referencia a las Fig. 11A, 11B, 11C, 11D, 11E y 11F, que son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del funcionamiento del aparato de las Fig. 10A y 10B.Reference is now made to FIGS. 11A, 11B, 11C, 11D, 11E, and 11F, which are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the operation of the apparatus of FIGS. 10A and 10B.

La Fig. 11A ilustra la aplicación de un vacío parcial, normalmente, de aproximadamente -10.000 Pa (-100 mbar), al interior del globo 520 a través del tubo de inflado 500 y de la luz 506 de la tapa 502. Se aprecia que debido a la casi tirante, pero no apreciablemente tensa, disposición del globo 520, como se ha descrito anteriormente con referencia a la Fig. 10A, el diámetro transversal máximo del catéter de globo, como se indica en el número de referencia 544, es relativamente pequeño, tal como en el intervalo de 2-4 milímetros, y preferentemente inferior a 3 mm, y por lo tanto, es adecuado para pasar a través del tubo exterior 522 cuando se acopla a un endoscopio convencional 550.Fig. 11A illustrates the application of a partial vacuum, typically, of about -10,000 Pa (-100 mbar), to the interior of balloon 520 through inflation tube 500 and lumen 506 of cap 502. It is appreciated that Due to the almost taut, but not appreciably taut, arrangement of the balloon 520, as described above with reference to Fig. 10A, the maximum transverse diameter of the balloon catheter, as indicated in reference number 544, is relatively small, such as in the range of 2-4 millimeters, and preferably less than 3 mm, and is therefore suitable for passing through outer tube 522 when coupled to a conventional endoscope 550.

La Fig. 11B ilustra el catéter de globo de las Fig. 10A-11A ubicado dentro del resorte 530 interior al manguito tubular 540, por delante del tubo exterior 522, ubicado dentro de los intestinos de un paciente.FIG. 11B illustrates the balloon catheter of FIGS. 10A-11A located within spring 530 inside tubular sleeve 540, ahead of outside tube 522, located within a patient's intestines.

La Fig. 11C ilustra el catéter de globo de las Fig. 10A-11B saliendo del resorte 530. La Fig. 11D ilustra el catéter de globo de las Fig. 10A-11C ubicado en una ubicación de anclaje delante del extremo del manguito tubular 540. La Fig. 11E ilustra el catéter de globo de las Fig. 10A-11D completamente inflado en la ubicación de anclaje. Se ve que el alambre guía 510 está arqueado y, por lo tanto, el globo 520 es, en general, asimétrico debido al inflado, como se ha descrito anteriormente.Fig. 11C illustrates the balloon catheter of Fig. 10A-11B emerging from spring 530. Fig. 11D illustrates the balloon catheter of Fig. 10A-11C located in an anchorage location in front of the end of tubular sleeve 540 Fig. 11E illustrates the balloon catheter of Fig. 10A-11D fully inflated at the anchorage location. Guidewire 510 is seen to be arcuate and thus balloon 520 is generally asymmetric due to inflation as described above.

La Fig. 11F ilustra el desinflado del globo 520 mediante la aplicación de un vacío parcial, normalmente, de aproximadamente -10.000 Pa (-100 mbar), en el interior del globo 520 a través del tubo de inflado 500 y la luz 506 de la tapa 502 y su reinserción en el resorte 530, para retirarlo del paciente o según sea necesario durante un procedimiento, por ejemplo, para permitir una mejor visualización óptica de un órgano durante la endoscopia.Fig. 11F illustrates deflation of balloon 520 by applying a partial vacuum, typically about -10,000 Pa (-100 mbar), inside balloon 520 through inflation tube 500 and lumen 506 of the Cap 502 and reinsertion into spring 530, to remove it from the patient or as needed during a procedure, for example, to allow better optical visualization of an organ during endoscopy.

A continuación, se hace referencia a la Fig. 12, que es una ilustración simplificada de un sistema de endoscopia flexible similar al mostrado en las Fig. 1A y 1B. El ejemplo de la Fig. 12 es idéntico al descrito anteriormente con referencia a las Fig. 1A y 1B con la adición de un puerto 610 de comunicación de fluido, preferentemente, un conector de 3 puertos en el que dos de los tres puertos están dispuestos en línea con el tubo exterior 122, para proporcionar la comunicación del fluido con el interior del tubo externo 122. La realización de la Fig. 12 también incluye un vaso de drenaje 620, asociado al tubo exterior 122 para recibir líquido, tal como fluidos corporales, desde el interior del tubo exterior 122. Next, reference is made to Fig. 12, which is a simplified illustration of a flexible endoscopy system similar to that shown in Figs. 1A and 1B. The example in Fig. 12 is identical to that described above with reference to Figs. 1A and 1B with the addition of a fluid communication port 610, preferably a 3-port connector in which two of the three ports are arranged in line with the outer tube 122, to provide fluid communication with the inside of the outer tube 122. The embodiment of Fig. 12 also includes a drain vessel 620, associated with the outer tube 122 for receiving fluid, such as body fluids , from inside the outer tube 122.

La Fig. 13A ilustra el puerto 610 de comunicación de fluido dispuesto en línea con el tubo exterior 122 y acoplado a un recipiente, conducto o depósito 630 de fluido, que puede ser, por ejemplo, una jeringa, una fuente de gas bajo presión positiva, una fuente de vacío o un vaso de drenaje.Fig. 13A illustrates fluid communication port 610 arranged in line with outer tube 122 and coupled to a fluid container, conduit, or reservoir 630, which may be, for example, a syringe, a source of gas under positive pressure. , a vacuum source or a drainage vessel.

De acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención, una superficie exterior del tubo de inflado 126, mostrada interiormente al tubo exterior 122 y al puerto 610, puede recubrirse con un recubrimiento hidrófilo. Un tubo de inflado 126, con recubrimiento hidrófilo, disponible en el mercado es un tubo de PVC recubierto Slipskin™, disponible de MCTec de 9 Edisonstraat, Venlo, Países Bajos. Si se inyecta agua o un material hidrosoluble en el tubo exterior 122 fuera del tubo de inflado 126, el paso del tubo de inflado 126 a través del tubo exterior 122 se ve facilitado en gran medida por la reducción resultante de la fricción.According to an example that is not part of the present invention, an outer surface of the inflation tube 126, shown internally to the outer tube 122 and port 610, can be coated with a hydrophilic coating. A commercially available hydrophilic coated 126 inflation tube is a Slipskin ™ PVC coated tube, available from MCTec of 9 Edisonstraat, Venlo, The Netherlands. If water or a water-soluble material is injected into the outer tube 122 outside the inflation tube 126, the passage of the inflation tube 126 through the outer tube 122 is greatly facilitated by the resulting reduction in friction.

La Fig. 13B ilustra el vaso de drenaje 620 acoplado en línea con el tubo exterior 122 y configurado como un cilindro que es coaxial con el tubo exterior 122 para permitir la recogida de líquido de drenaje independientemente de la orientación del tubo exterior 122.FIG. 13B illustrates drain vessel 620 coupled in-line with outer tube 122 and configured as a cylinder that is coaxial with outer tube 122 to allow collection of drain fluid regardless of the orientation of outer tube 122.

A continuación se hace referencia a las Fig. 14A, 14B, 14C y 14D, que son ilustraciones simplificadas, parcialmente recortadas, en sección parcial, del funcionamiento de una herramienta de endoscopia 128 como se ha mostrado y descrito anteriormente con referencia a las Fig. 2A-3B, incluyendo un catéter 399 de globo como se ha mostrado y descrito anteriormente con referencia a las Fig. 8A y 8B, que se extiende a través de un canal 440 de un instrumento de endoscopio 442, tal como el mostrado y descrito anteriormente con referencia a las Fig. 9B-9F, en un contexto específico, la unión entre el colon y el intestino delgado en la válvula ileocecal, designada por el número de referencia 650. Reference is now made to FIGS. 14A, 14B, 14C, and 14D, which are simplified, partially cutaway, partial section illustrations of the operation of an endoscopy tool 128 as shown and described above with reference to FIGS. 2A-3B, including a balloon catheter 399 as shown and described above with reference to Figs. 8A and 8B, which extends through channel 440 of an endoscope instrument 442, such as that shown and described above with reference to Figs. 9B-9F, in a specific context, the junction between the colon and the small intestine at the ileocecal valve, designated by reference number 650.

Las Fig. 14A y 14B muestran conjuntamente la flexión de la herramienta de endoscopia 128, ubicada en el colon, de modo que la parte distal 178 y el elemento de punta 170 se dirigen a través de la válvula ileocecal 650. La Fig. 14C muestra el anclaje del catéter 399 de globo en el intestino delgado mediante el inflado del globo 420, causando el arqueamiento del alambre guía 410. La Fig. 14D muestra el desplazamiento hacia delante del endoscopio 442 a lo largo de la herramienta de endoscopia 128 a través de la válvula ileocecal 650.Figs. 14A and 14B jointly show the flexion of endoscopy tool 128, located in the colon, such that distal portion 178 and tip element 170 are directed through ileocecal valve 650. Fig. 14C shows anchoring balloon catheter 399 in the small intestine by inflating balloon 420, causing guidewire 410 to bow. Fig. 14D shows forward displacement of endoscope 442 along endoscopy tool 128 through the ileocecal valve 650.

A continuación, se hace referencia a las Fig. 15A y 15B, que son respectivas ilustraciones pictóricas en despiece y parcialmente recortada de un catéter o de una herramienta de endoscopia y un tubo de inflado asociado, construido y operativo de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la presente invención.Reference is now made to FIGS. 15A and 15B, which are respective exploded and partially cutaway pictorial illustrations of a catheter or endoscopy tool and associated inflation tube, constructed and operative in accordance with another example which is not It is part of the present invention.

Como se ve en las Fig. 15A y 15B, un tubo de inflado 726 incluye preferentemente al menos dos luces, designadas en este caso por los números de referencia 728 y 730. Un alambre de dirección seleccionable 732 se extiende preferentemente a través de la luz 728. La luz 730 es una luz de inflado del globo y se extiende a través de una parte distal 734 relativamente estrecha del tubo de inflación que se extiende hacia delante del extremo distal de la luz 728 y se comunica con un puerto 736 de inflado del globo.As seen in FIGS. 15A and 15B, an inflation tube 726 preferably includes at least two lights, here designated by reference numbers 728 and 730. A selectable directional wire 732 preferably extends through the light 728. The lumen 730 is a balloon inflation lumen and extends through a relatively narrow distal portion 734 of the inflation tube that extends forward of the distal end of lumen 728 and communicates with a port 736 for inflation of the balloon.

Un collar 740 une fijamente preferentemente un extremo distal del alambre de dirección seleccionable 732 con la parte distal 734 hacia delante de al menos una escotadura 742. En este ejemplo, la ubicación de la unión, designada por el número de referencia 744, del extremo distal del alambre de dirección seleccionable 732 con la parte distal 734 del tubo de inflado 726 por el collar 740 se encuentra dentro del globo 750.A collar 740 preferably securely connects a distal end of the selectable steering wire 732 to the distal portion 734 forward of at least one recess 742. In this example, the location of the joint, designated by reference number 744, of the distal end The selectable steering wire 732 with the distal portion 734 of the inflation tube 726 by the collar 740 is located inside the balloon 750.

Un extremo distal de la parte distal 734 del tubo de inflado 726 se fija preferentemente a un elemento de punta 752, preferentemente, dentro de un rebaje 754 formado en el mismo. El globo 750 se precinta, en un extremo proximal del mismo, sobre un extremo distal del tubo de inflado 726 y, en un extremo distal del mismo, sobre un extremo proximal del elemento de punta 752.A distal end of distal portion 734 of inflation tube 726 is preferably attached to a tip member 752, preferably, within a recess 754 formed therein. Balloon 750 is sealed, at a proximal end thereof, over a distal end of inflation tube 726 and, at a distal end thereof, over a proximal end of tip member 752.

Ahora se hace referencia a las Fig. 16A y 16B, que son ilustraciones en sección del catéter o de la herramienta de endoscopia de las Fig. 15A y 15B en respectivas orientaciones de dirección operativas recta y flexionada. La Fig. 16A muestra el catéter o la herramienta de endoscopia que se extiende a lo largo de un eje longitudinal 760. En la Fig. 16B, se ve que cuando el alambre de dirección seleccionable 732 se retrae con respecto al tubo de inflado 726, como lo indica la flecha 762, aplica una fuerza de tracción a una parte anterior de la parte distal 734 que se extiende hacia delante de al menos una escotadura 742, haciendo que la parte anterior de la parte distal 734 y el elemento de punta 752 giren en una dirección indicada por la flecha 770 con respecto al eje longitudinal 760. preferentemente, la parte distal 734 es suficientemente elástica bajo dicha flexión para volver a su orientación axial mostrada en la Fig. 16A una vez que se suelta el alambre de dirección seleccionable 732.Reference is now made to Figs. 16A and 16B, which are sectional illustrations of the catheter or endoscopy tool of Figs. 15A and 15B in respective straight and flexed operating directional orientations. Fig. 16A shows the catheter or endoscopy tool extending along a longitudinal axis 760. In Fig. 16B, it is seen that when the selectable targeting wire 732 retracts from the inflation tube 726, as indicated by arrow 762, it applies a pulling force to an anterior part of distal portion 734 that extends forward of at least one recess 742, causing the anterior portion of distal portion 734 and tip member 752 to rotate in a direction indicated by arrow 770 with respect to longitudinal axis 760. Preferably, distal portion 734 is elastic enough under such flex to return to its axial orientation shown in Fig. 16A once the selectable direction wire 732 is released .

Se aprecia que el par de torsión puede aplicarse al tubo de inflado 726, permitiendo así a un operador girar el globo 750 con el elemento de punta 752 en torno al eje 760 durante el examen in vivo de una parte del cuerpo tubular, tal como se describe en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.It is appreciated that torque can be applied to inflation tube 726, thus allowing an operator to rotate balloon 750 with tip member 752 about axis 760 during in vivo examination of a portion of the tubular body, as describes in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

A continuación, se hace referencia a las Fig. 17A y 17B, que son ilustraciones simplificadas de una parte de un ejemplo alternativo del sistema de endoscopia flexible de las Fig. 1A y 1B, en su respectiva orientación operativa desinflada e inflada en una ubicación de anclaje en el intestino delgado. Como se observa, un globo periférico 800 rodea un manguito tubular 802, que puede ser similar en todos los aspectos relevantes al manguito tubular 110 (Fig. 1A y 1B). Reference is now made to Figs. 17A and 17B, which are simplified illustrations of part of an alternative example of the flexible endoscopy system of Figs. 1A and 1B, in their respective deflated and inflated operating orientation at a location of anchorage in the small intestine. As noted, a peripheral balloon 800 surrounds a tubular sleeve 802, which may be similar in all relevant respects to a tubular sleeve 110 (FIGS. 1A and 1B).

Preferentemente, el globo periférico 800 incluye una parte orientada hacia delante 810 y una parte orientada hacia atrás 812, separadas por una parte central 814. Es una característica particular de la presente invención que tanto la parte orientada hacia delante 810 como la parte orientada hacia atrás 812 estén ahusadas, tanto cuando están desinfladas, como se ve en la Fig. 17A, como cuando están infladas, como se ve en la Fig. 17B. Es una característica particular adicional de la presente invención que la pendiente de la parte orientada hacia delante 810 sea diferente de, superior a y opuesta a la de la parte orientada hacia atrás 812.Preferably, the peripheral balloon 800 includes a forward-facing part 810 and a rear-facing part 812, separated by a central part 814. It is a particular feature of the present invention that both the forward-facing part 810 and the rear-facing part 812 are tapered, both when deflated, as seen in Fig. 17A, and when inflated, as seen in Fig. 17B. It is a further particular feature of the present invention that the slope of the forward facing portion 810 is different from, greater than, and opposite to that of the rearward facing portion 812.

De acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención, la pendiente de la parte orientada hacia atrás 812, cuando está inflada, es superior a 45 grados y, más preferentemente, superior a 60 grados, y la pendiente de la ^{parte orientada hacia delante}810^{, cuando está inflada, es inferior a 60 grados y, más preferentemente, inferior a}45 grados.According to an example that is not part of the present invention, the slope of the rear facing part 812, when inflated, is greater than 45 degrees and, more preferably, greater than 60 degrees, and the slope of the ^{oriented part Forward} 810 ^{, when inflated, is less than 60 degrees, and more preferably less than} 45 degrees.

En una realización específica de la presente invención, la pendiente de la parte orientada hacia delante 810 es de aproximadamente 45 grados y la pendiente de la parte orientada hacia atrás 812 es de aproximadamente 60 grados. Esto es particularmente útil durante un procedimiento de endoscopia, como se describe, por ejemplo, en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007. In a specific embodiment of the present invention, the slope of the forward facing portion 810 is approximately 45 degrees and the slope of the rearward facing portion 812 is approximately 60 degrees. This is particularly useful during an endoscopy procedure, as described, for example, in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

Por ejemplo, una pequeña pendiente de la parte orientada hacia delante 810 cuando el globo 800 no está completamente inflado puede permitir un avance más eficaz y de menor fricción de un conjunto de endoscopio para el examen in vivo de una parte del cuerpo, en general, tubular, tal como un intestino, como se describe, por ejemplo, en una o más de entre la Solicitud PCT del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.For example, a slight incline of forward-facing portion 810 when balloon 800 is not fully inflated may allow for more efficient and less frictionless advancement of an endoscope assembly for in vivo examination of a body part, generally tubular, such as an intestine, as described, for example, in one or more of the Applicant's / Assignee's PCT Application No. PCT / IL2005 / 000152, filed February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

Una pendiente alta de la parte orientada hacia atrás 812, por ejemplo, puede evitar o reducir al mínimo el deslizamiento y la extracción no deseada de un conjunto de endoscopio durante el examen in vivo de una parte del cuerpo, en general, tubular, tal como un intestino, como se describe, por ejemplo, en una o más de entre la Solicitud p Ct del solicitante/cesionario n.° PCT/IL2005/000152, presentada el 7 de febrero de 2005; la Solicitud PCT n.° PCT/IL2005/000849, presentada el 8 de agosto de 2005, y la Solicitud PCT n.° PCT/IL2007/000600, presentada el 17 de mayo de 2007.A high slope of the rear-facing part 812, for example, can prevent or minimize slipping and unwanted removal of an endoscope assembly during in vivo examination of a generally tubular body part, such as an intestine, as described, for example, in one or more of the Applicant's / Assignee's Application p Ct No. PCT / IL2005 / 000152, filed on February 7, 2005; PCT Application No. PCT / IL2005 / 000849, filed on August 8, 2005, and PCT Application No. PCT / IL2007 / 000600, filed on May 17, 2007.

Los expertos en la materia apreciarán que la presente invención no se limita a lo que se ha mostrado y descrito particularmente con anterioridad en el presente documento, sino que está definida por las reivindicaciones adjuntas. Those skilled in the art will appreciate that the present invention is not limited to what has been particularly shown and described hereinbefore, but is defined by the appended claims.

Claims

1. A catheter (399) comprising:

a tube (400) having at least one lumen (404,406), terminating a distal end of the tube (400) in a cap (402); at least one elongated element (410), at least part of which extends forward of the distal end of said tube in a fixed orientation where a distal end of said at least one elongated element extends beyond said distal end of said tube in a fixed quantity, a distal end of the at least one elongated element (410) being fixed to a tip element (412);

Y

at least one selectively inflatable balloon (420) communicating with at least one of said at least one light, said at least one selectively inflatable balloon having a front end and a rear end, said rear end of said adjacent balloon being located to said distal end of said tube at a rear balloon end mounting location, and said anterior end of said balloon being located adjacent to a distal end of said at least one elongated member at a front balloon end mounting location,

wherein said balloon (420) is configured such that when the at least one elongated element is in said fixed orientation and said balloon is in a deflated operating orientation, the distance between said rear balloon end mounting location and said location of front balloon end mounting is greater than the distance between said rear balloon end mounting location and said front balloon end mounting location when said balloon has an inflated operational orientation,

characterized in that , when the balloon (420) is in the deflated operating orientation, the at least one elongated member (410) extends along an axis (421), generally parallel and spaced from a longitudinal axis (422). ) of the tube (400), the cap (402) and the tip (412), the inflation of the balloon (420) causing an arching of said at least one elongated element (410) in a direction that is determined at least partially by the spatial relationship between the axes (421) (422) and to an extent that is a predetermined function of the amount of inflation, said arching of said elongated element producing an asymmetric configuration of the inflated balloon.

2. A catheter according to claim 1 and wherein the distance between said posterior balloon end mounting location and said anterior balloon end mounting location is greater than the distance between said posterior balloon end mounting location and said front balloon end mounting location when said balloon is in an operational orientation inflated by at least 20%.

3. A catheter according to claim 1 and wherein an angle between the axis (421) and the longitudinal axis (422) is greater than 30 degrees when the balloon (420) is in a fully inflated state.

4. A catheter according to claim 3 and wherein the angle between the axis (421) and the longitudinal axis (422) is in the range of 40 to 75 degrees when the balloon (420) is in a fully inflated state.

5. A catheter according to claim 3 and wherein the angle between the axis (421) and the longitudinal axis (422) is in the range of 75 to 110 degrees when the balloon (420) is in a fully inflated state.

6. A catheter according to claim 1 and wherein the length of the balloon (420) in its uninflated state, at ambient pressure, is approximately 40-100 mm, and the length of the balloon (420) in its fully state inflated is about 30-80mm.

7. A catheter according to claim 6 and wherein the length of the balloon (420) in its uninflated state, at ambient pressure, is 80-95 mm, and the length of the balloon (420) in its fully inflated state it is approximately 60-75 mm, and the diameter of the balloon (420) in its fully inflated state is 30-45 mm.