ES2637924T3

ES2637924T3 - Protocolo y procedimiento para la administración de un fármaco pulsátil

Info

Publication number: ES2637924T3
Application number: ES09817365.1T
Authority: ES
Inventors: Yuval Avni
Original assignee: RESPINOVA Ltd
Current assignee: RESPINOVA Ltd
Priority date: 2008-10-05
Filing date: 2009-10-11
Publication date: 2017-10-17
Anticipated expiration: 2029-10-11
Also published as: US8875705B2; PL2349422T3; EP2349422B1; WO2010038233A1; CA2739703A1; EP2349422A1; EP2349422A4; US20110180067A1

Abstract

Un dispositivo de suministro de aire, DSA, (100) para aplicar impulsos de presión de aire, IPA, en la cavidad bucal de un paciente, que comprende: una cámara de presión (280) que tiene una primera y una segunda aberturas; un soplador de aire (160) para soplar aire a dicha cámara de presión (280) por medio de dicha primera abertura; un medio de oclusión del flujo de aire, MOFA, dicho medio de oclusión del flujo de aire en comunicación fluida con dicha cámara de presión (280) se ubica entre dicha primera abertura y dicha segunda abertura de dicha cámara de presión (280); una pieza (110) adaptada a la boca del paciente o cualquier tipo de máscara facial en comunicación fluida con dicha segunda abertura y la cavidad bucal de dicho paciente, y un medio para controlar el medio de oclusión del flujo de aire, caracterizado porque dicho medio de oclusión del flujo de aire comprende un disco fijo (300) y un disco rotativo 15 (290); dicho disco fijo (300) y dicho disco rotativo (290) se configuran cooperativamente para interrumpir y liberar dicho flujo de aire a una frecuencia y bajo una presión predeterminadas, aplicando de esta manera impulsos de dicha presión de aire en la cavidad bucal de dicho paciente según un protocolo predeterminado durante el funcionamiento de dicho dispositivo de suministro de aire (100).

Description

DESCRIPCION

Protocolo y procedimiento para la administracion de un farmaco pulsatil 5 CAMPO DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere en general a un inhalador pulsatil para el tratamiento de trastornos respiratorios. ANTECEDENTES DE LA INVENCION

10

El asma y la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva cronica) son enfermedades cronicas que requieren terapia de por vida y afectan a 44 millones de estadounidenses. La base del tratamiento es la terapia inhaladora. La administracion de medicamentos por medio de un inhalador es problematico causando una disminucion en la eficacia y el deficiente cumplimiento por parte del paciente. Por lo tanto, constantemente hay una busqueda para 15 mejorar la administracion de farmacos a traves de inhaladores y la ventilacion pulmonar con presion positiva.

Un problema con los inhaladores actuales es que tienden a depositar el medicamento en la cavidad oral, no en los pulmones en los que son eficaces. Ademas, es complicado coordinar la administracion del farmaco con el ciclo espiratorio. Debido a estos problemas, la dosificacion exacta del medicamento no puede administrarse y el 20 tratamiento causa muchos efectos secundarios. Ademas, las tecnicas de los inhaladores actuales son tecnicas pasivas que se basan en la capacidad del paciente en aspirar el farmaco en los pulmones. Como su accion sobre el paciente es unica y totalmente dependiente del farmaco, los defectos antes mencionados causan un problema importante al usuario.

25 Debe hacerse hincapie en que los dispositivos de ventilacion con presion positiva proporcionan un soporte respiratorio del paciente sin cambio significativo en la funcion pulmonar del paciente. Es mas, los dispositivos mencionados no tienen una influencia prolongada sobre el estado del paciente tras la complecion del tratamiento.

La solicitud de la patente de Estados Unidos 20080156319 ('319) de Avni describe un inhalador pulsatil que 30 comprende un oscilador flufdico que proporciona una columna de fluido focalizado con una serie de zonas alternas de alta y baja presion, un dispensador de farmacos adaptado para la liberacion de pequenas y constantes medidas de al menos un farmaco por medio de la columna de fluido, y al menos un orificio de salida adaptado para dirigir la columna de fluido focalizado en direccion al tracto respiratorio de un paciente. Las pequenas y constantes medidas del farmaco se administran a los pulmones del paciente mientras que su tracto respiratorio vibra suavemente y 35 continuamente. Como se reconoce, la aplicacion de una secuencia de impulsos neumaticos a las vfas respiratorias del paciente a traves de la cavidad oral resulta en los efectos terapeuticos.

No obstante, '319 no ensena protocolos que comprenden parametros optimos eficaces en el tratamiento de trastornos o la absorcion de medicamentos.

40

La proporcion de medios de generacion y administracion de trenes de ondas discretas de diferentes frecuencias de repeticion y amplitudes de impulso que son eficaces en el tratamiento pulmonar y en los trastornos respiratorios podrfan satisfacer una necesidad largamente anhelada e insatisfecha.

45 La proporcion de medios de generacion y administracion de trenes de ondas discretas de diferentes frecuencias de repeticion y amplitudes de impulso que aumentan la absorcion de los medicamentos podrfa igualmente satisfacer una necesidad largamente anhelada e insatisfecha.

La patente de Estados Unidos 6.708.690 B1 pertenece a un aparato y a un procedimiento para proporcionar una 50 presion variable de alta frecuencia a un paciente para tratar un trastorno respiratorio, y en particular, a un aparato y a un procedimiento en el que una valvula rotativa ubicada en el circuito del paciente crea una presion oscilante en el flujo de gas hacia o desde el paciente.

La solicitud de patente de Estados Unidos 2008/0110451 A1 se refiere a dispositivos de terapia respiratoria y a 55 procedimientos para la administracion a un paciente de tratamientos relacionados con la respiracion. Se refiere mas particularmente a dispositivos respiratorios capaces de crear impulsos de presion respiratoria oscilatorios en respuesta a solo el flujo de aire espiratorio del paciente, o cuando se conecta a una fuente de fluido de presion positiva, o ambos.

60 SUMARIO DE LA INVENCION

Es objeto de la presente invencion describir un dispositivo de suministro de aire (DSA) para la aplicacion de impulsos de presion de aire (IPA) tambien referidos en esta descripcion como impulsos de presion de fluido (IPF) en la cavidad bucal de un paciente segun la reivindicacion independiente adjunta 1 y las reivindicaciones dependientes adjuntas 2-13.

5

Es por tanto un objeto de la invencion describir un dispositivo de suministro de aire (DSA) para la aplicacion de impulsos de presion de fluido (IPF) en la cavidad bucal de un paciente a una frecuencia predeterminada segun un protocolo de la TABLA 1. La Tabla 1 resume los protocolos ejemplares descritos en la presente invencion.

10 Otro objeto de la invencion es describir el DSA que comprende (a) un soplador de aire para soplar aire en una camara de presion por medio de una primera abertura (entrada); (b) un medio de oclusion del flujo de aire (MOFA) proporcionado en comunicacion fluida con la camara de presion. El MOFA se ubica entre la primera abertura y una segunda abertura (salida) de la camara de presion; (c) una pieza adaptada a la boca del paciente en comunicacion fluida con la segunda abertura (salida); y (d) un medio para controlar el MOFA, adaptado para interrumpir y liberar el 15 flujo de aire a una frecuencia y bajo una presion predeterminadas, aplicando de esta manera IPFs en la cavidad bucal de un paciente segun un protocolo predeterminado durante el funcionamiento.

Un objeto adicional de la invencion es describir la camara de presion provista adicionalmente de un medio que hace vibrar el fluido gaseoso (MVFG), adaptado para hacer vibrar el fluido gaseoso en la camara a frecuencias 20 predeterminadas, proporcionando de este modo IPFs modulados vibratoriamente en la cavidad bucal del paciente.

Un objeto adicional de la invencion es describir la presion de dichos IPF superiores a la presion de fluido gaseoso ambiente.

25 Un objeto adicional de la invencion es describir la presion de dichos IPF inferiores a la presion de fluido gaseoso ambiente.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA proporcionado util para tratar una afeccion seleccionada de entre un grupo que consiste en asma, EPOC y FQ.

30

Un objeto adicional de la invencion es describir el protocolo seleccionado de entre un grupo que comprende un protocolo para asma, un protocolo para EPOC y un protocolo para FQ.

Un objeto adicional de la invencion es describir el fluido gaseoso como uno o una mezcla de dos o mas fluidos 35 seleccionados de entre un grupo de materiales farmaceuticamente aceptables que consisten en aire, oxfgeno, nitrogeno, oxido nitroso, dioxido de carbono, gases nobles, un fluido o fluidos enriquecidos con medicamentos, un fluido o fluidos enriquecidos con anestesicos, partfculas (por ejemplo, cristales de sal), partfculas finas, nanopartfculas, materiales de relleno, materia fluidificante, liposomas de cristales de hielo, vesfculas, voluminizadores, espesantes, agentes que disminuyen la viscosidad del moco, agentes que aumentan la viscosidad 40 del moco, partfculas finas procedentes de cualquier fuente vegetal o de microorganismos; ADN geneticamente modificado, vectores biologicos que contienen ADN geneticamente modificado, anticuerpos, protefnas, peptidos, enzimas, hormonas, factores, co-factores, carbohidratos, glicoprotefnas, lipoprotefnas, materiales inmiscibles en agua.

45 Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende medios de calefaccion a gas o de refrigeracion.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende medios de humidificacion o de deshumidificacion de gas.

50

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende medios para humidificar dicho gas con una solucion medicada.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende medios focalizadores para el flujo de gas, 55 especialmente concentradores de tipo Venturi y facilitadores de flujo de fluido.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende medios de control del flujo de aire seleccionados de entre un grupo que consiste en medios inductores de turbulencia, medios tampon y medios inductores de flujo de aire laminar.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende medios para proporcionar directamente IPFs a los pulmones o a los bronquios por medio de un laringoscopio y una canula nasal.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende medios de medicion de parametros 5 respiratorios y medios de analisis.

Un objeto adicional de la invencion es describir los parametros respiratorios seleccionados de entre el grupo que consiste en la capacidad vital forzada, el volumen espiratorio forzado en 1 segundo, el flujo espiratorio maximo, el flujo espiratorio forzado entre el 25-75 % o 25-50 %, el flujo inspiratorio forzado entre el 25 %-75 % o 25 %-50 %, el 10 tiempo espiratorio forzado, la capacidad vital lenta, el volumen de ventilacion pulmonar, la ventilacion voluntaria maxima.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA adaptado para analizar la variacion de los parametros respiratorios y optimizar el protocolo terapeutico aplicado.

15

Un objeto adicional de la invencion es describir los medios de medicion que comprenden al menos un sensor adaptado para generar una senal electrica correspondiente a un flujo de aire detectado en las vfas respiratorias del paciente.

20 Un objeto adicional de la invencion es describir el sensor que es al menos un transductor adaptado para detectar una onda acustica y transmitir una senal electrica correspondiente a los medios de analisis.

Un objeto adicional de la invencion es describir los medios de analisis que se adaptan para variar de forma optimizada dicho protocolo terapeutico segun los parametros respiratorios detectados.

25

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA que comprende ademas medios para medir las caracterfsticas de IPFs y medios para ajustar las caracterfsticas segun el protocolo predeterminado.

Un objeto adicional de la invencion es describir las caracterfsticas elegidas de entre el grupo que consiste en 30 amplitud de frecuencia y presion de IPFs.

Un objeto adicional de la invencion es describir los medios de ajuste controlados automaticamente.

Un objeto adicional de la invencion es describir los medios de ajuste controlados manualmente. Un objeto adicional 35 de la invencion es describir la camara de presion suministrada con aire comprimido desde una fuente eXterna de aire comprimido.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA adaptado para la terapia por ventilacion con presion positiva continua en las vfas respiratorias (VPPCVR).

40

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA integrado con un dispositivo de VPPCVR. Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA integrado con el dispositivo de VPPCVR.

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA integrado con un tubo respiratorio.

45

Un objeto adicional de la invencion es describir el DSA integrado con una pieza adaptada a la boca. Tambien se describe un procedimiento para tratar mamfferos, que comprende los pasos de (a) aplicar impulsos de presion de fluido (IPF) a una frecuencia predeterminada segun un protocolo como se define en la TABLA 1; y (b) aplicar lo mismo en la cavidad bucal de un paciente.

50

Una descripcion adicional es el procedimiento que comprende los pasos de (a) obtener un DSA; el DSA comprende un soplador de aire para soplar aire en una camara de presion por medio de una primera abertura (entrada); un medio de oclusion del flujo de aire (MOFA) proporcionado en comunicacion fluida con dicha camara de presion; el MOFA se ubica entre dicha primera abertura y una segunda abertura (salida) de la camara de presion o entre el 55 soplador y la salida en el caso del inhalador de farmacos manual; una pieza adaptada a la boca del paciente en comunicacion fluida con la segunda abertura (salida); y un medio para controlar el MOFA, adaptado para interrumpir y liberar dicho flujo de aire a una frecuencia y bajo una presion predeterminadas, aplicando de esta manera IPFs en la cavidad bucal de un paciente segun un protocolo predeterminado durante el funcionamiento; (b) ajustar la pieza adaptada a la boca o mascara facial a la cavidad de aire del paciente; (c) seleccionar un protocolo predeterminado 60 con (d) un medio de control; y (e) hacer funcionar el protocolo; de manera tal que los IPF se administren a la cavidad

bucal del paciente segun el protocolo predeterminado.

Una descripcion adicional incluye el procedimiento que comprende los pasos de (a) proporcionar dicha camara de presion con un medio que hace vibrar el aire (MVA) para hacer vibrar el aire en la camara a frecuencias 5 predeterminadas y (b) operar dicho MVA, proporcionando de este modo IPFs que vibran a la cavidad bucal de dicho paciente.

Una descripcion adicional incluye el procedimiento que comprende adicionalmente los pasos de proporcionar dichos IPF superiores a una presion de aire ambiente.

10

Una descripcion adicional incluye el procedimiento que comprende adicionalmente los pasos de proporcionar dichos IPF inferiores a una presion de aire ambiente.

Una descripcion adicional incluye el procedimiento que comprende adicionalmente los pasos de proporcionar un 15 dispositivo DSA util en el tratamiento de una afeccion seleccionada de entre un grupo que comprende asma, EPOC y FQ.

Una descripcion adicional incluye el procedimiento que comprende adicionalmente los pasos de (a) producir IPFs a una frecuencia predeterminada segun un protocolo predeterminado.

20

Es un fin principal de esta descripcion proporcionar el procedimiento que comprende adicionalmente los pasos de (a) seleccionar el protocolo de entre un grupo que comprende los protocolos para asma, los protocolos para EPOC y los protocolos para FQ y (b) administrar lo mismo a la cavidad bucal de un paciente.

25 Es un fin principal de la invencion proporcionar medios para medir con precision las caracterfsticas de frecuencia de los IPF. Es un fin adicional de la invencion proporcionar medios de retransmision de los datos antes mencionados al microprocesador del dispositivo, y procesar los datos, de manera tal que el funcionamiento del dispositivo pueda ajustarse o calibrarse o atenuarse por el paciente o el medico. Del mismo modo, es un fin principal de la invencion proporcionar medios para medir con precision la amplitud de la presion de los IPF. Es un fin adicional de la invencion 30 proporcionar medios de retransmision de los datos antes mencionados al microprocesador del dispositivo, y procesar los datos, de manera tal que el funcionamiento del dispositivo pueda ajustarse o calibrarse o atenuarse por el paciente o el medico. Es un fin principal de la invencion proporcionar medios para controlar las variaciones de presion positiva o negativa con el fin de mejorar el tratamiento por medio de los IPF. Es un fin adicional de la invencion proporcionar medios de retransmision de los datos antes mencionados al microprocesador del dispositivo, 35 y procesar los datos, de manera tal que el funcionamiento del dispositivo pueda ajustarse o calibrarse o atenuarse por el paciente o el medico.

Es un fin principal de la invencion proporcionar medios para controlar la direccion del flujo de aire positiva o negativamente con el fin de mejorar el tratamiento por medio de los IPF. Es un fin adicional de la invencion 40 proporcionar medios de retransmision de los datos antes mencionados al microprocesador del dispositivo, y procesar los datos, de manera tal que el funcionamiento del dispositivo pueda ajustarse o calibrarse o atenuarse por el paciente o el medico. La direccion del flujo de aire puede oponerse a las espiraciones o inspiraciones del paciente o encontrarse en la misma direccion, todo de acuerdo a un protocolo especffico. Se describe un protocolo para la aplicacion de IPFs por el DSA. El protocolo antes mencionado comprende (a) obtener un DSA y (b) aplicar IPFs a la 45 cavidad bucal de un paciente a frecuencias, presiones e intervalos segun la TABLA 1. Se describe un protocolo para aplicar dichos IPFs por el DSA que comprende obtener dicho DSA. El DSA comprende (a) un soplador de aire para soplar aire en una camara de presion por medio de una primera abertura (entrada); (b) un medio de oclusion del flujo de aire (MOFA) proporcionado en comunicacion fluida con la camara de presion; el MOFA se ubica entre dicha primera abertura y una segunda abertura (salida) de la camara de presion; (b) una pieza adaptada a la boca del 50 paciente o una mascara facial en comunicacion fluida con la segunda abertura (salida); (c) un medio para el control de MOFA, (d) hacer funcionar dicho DSA, y (e) aplicar los IPF a la cavidad bucal de un paciente a frecuencias, presiones e intervalos segun la TABLA 1. Se describe el procedimiento que comprende ademas el paso de medir las caracterfsticas de los IPF ajustando las caracterfsticas segun el protocolo predeterminado. Se describe el paso de medir la caracterfstica que comprende al menos un elemento del grupo que consiste en la medicion de frecuencias y 55 medicion de la amplitud de la presion. Se describe el paso de ajustar la caracterfstica que se realiza automaticamente. Se describe el paso de ajustar la caracterfstica que se realiza manualmente.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

60 Con el fin de comprender la invencion y ver como se puede implementar en la practica, una pluralidad de

realizaciones se adapta para ser descrita ahora, solo a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales

Fig. 1 es una vista esquematica del dispositivo de suministro de aire;

5 Figs. 2A-2C son vistas esquematicas del dispositivo de suministro de aire provisto con el modulador del estrangulador rotativo;

Figs. 3A-3B son vistas externas del dispositivo de bolsillo de suministro de aire;

Fig. 4A es una vista externa del dispositivo de suministro de aire provisto de la manguera respiratoria;

Fig. 4B es una vista externa del dispositivo de suministro de aire provisto de la manguera conectada a la mascara 10 respiratoria;

Fig. 4C es una vista externa de la unidad de control del dispositivo de suministro de aire;

Fig. 5 es un grafico del perfil de presion proporcionado por el dispositivo de suministro de aire;

Fig. 6 es una vista esquematica en seccion transversal del dispositivo de bolsillo de suministro de aire;

Figs. 7A-7B son vistas esquematicas en seccion transversal del dispositivo de suministro de aire provisto de la 15 valvula de disco rotativo longitudinal;

Figs. 8A-8B son diagramas esquematicos de la posicion del disco relativo en la valvula de disco rotativo;

Figs. 9A-9B son vistas esquematicas en seccion transversal de la valvula de disco rotativo;

Figs. 10A-10B son vistas esquematicas en seccion transversal del dispositivo de suministro de aire provisto del modulador basado en un aspirador;

20 Figs. 11A-11D son vistas esquematicas en seccion transversal del dispositivo de suministro de aire provisto del modulador neumatico excentrico;

Figs. 12A-12I son vistas esquematicas en seccion transversal del dispositivo de suministro de aire suministrado con aire de la lfnea de aire comprimido; y

Figs. 13A-13C son vistas esquematicas del dispositivo de suministro de aire combinado con un dispositivo de 25 VPPCVR.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Se proporciona la siguiente descripcion, junto con todos los capftulos de la presente invencion, para permitir a 30 cualquier experto en la tecnica hacer uso de dicha invencion y exponer los mejores modos contemplados por el inventor para llevar a cabo esta invencion. Diversas modificaciones, no obstante, se adaptan para seguir siendo evidentes para los expertos en la tecnica, ya que los principios genericos de la presente invencion se han definido especfficamente para proporcionar un dispositivo de suministro de aire de uso del mismo.

35 El termino "asma" se refiere en lo sucesivo a una afeccion cronica que afecta al sistema respiratorio en el que las vfas respiratorias se estrechan de vez en cuando, se inflaman, y se alinean con cantidades excesivas de moco, a menudo en respuesta a uno o mas desencadenantes. Estos episodios pueden desencadenarse por circunstancias tales como la exposicion a un estimulante ambiental, tal como un alergeno, humo de tabaco ambiental, aire frfo o caliente, perfume, caspa de las mascotas, aire humedo, ejercicio o esfuerzo, o estres emocional. En los ninos, los 40 desencadenantes mas comunes son enfermedades virales, tales como las que causan el resfriado comun. Este estrechamiento de las vfas respiratorias provoca sfntomas, tales como sibilancias, dificultad para respirar, opresion en el pecho y tos. La constriccion de las vfas respiratorias responde a los broncodilatadores. Entre los episodios, la mayorfa de los pacientes se sienten bien pero pueden tener sfntomas leves y pueden quedarse sin aliento despues de hacer ejercicio durante periodos de tiempo mas largos que el individuo no afectado. Los sfntomas del asma, que 45 pueden oscilar de leve a potencialmente letales, se pueden controlar por lo general con una combinacion de farmacos y cambios ambientales.

La expresion "'enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC)" se refiere en lo sucesivo a una enfermedad de los pulmones en la que las vfas respiratorias se estrechan. Esto conduce a una limitacion del flujo de aire hacia y desde 50 los pulmones causando dificultad para respirar. En contraste con el asma, la limitacion del flujo de aire es poco reversible y por lo general empeora gradualmente con el tiempo. EPOC es causada por partfculas nocivas o gases, mas comunmente por fumar, lo que desencadena una respuesta inflamatoria anormal en el pulmon. La respuesta inflamatoria en las vfas respiratorias mas grandes se conoce como bronquitis cronica, que se diagnostica clfnicamente cuando la persona tose regularmente esputo. En los alveolos, la respuesta inflamatoria causa la 55 destruccion del tejido del pulmon, un proceso conocido como enfisema. El curso natural de la EPOC se caracteriza por el empeoramiento repentino ocasional de sfntomas llamados exacerbaciones agudas, la mayorfa de los cuales son causados por infecciones o contaminacion del aire.

La expresion "fibrosis qufstica" (FQ) o mucoviscoidosis, o mucoviscidosis se refiere en lo sucesivo a una enfermedad 60 hereditaria que afecta a las glandulas exocrinas (moco) de los pulmones, hfgado, pancreas e intestinos, causando

discapacidad progresiva debido a un fallo multisistemico. La produccion de mucosidad espesa, asf como un sistema inmunitario menos competente, da lugar a las infecciones pulmonares frecuentes. La disminucion en la secrecion de las enzimas pancreaticas es la principal causa de crecimiento deficiente, diarrea grasa y deficiencia en vitaminas solubles en grasa. Los hombres pueden ser infertiles debido a la condicion de ausencia bilateral congenita de los 5 conductos deferentes. A menudo, los sfntomas de FQ aparecen en la infancia y en la ninez. El fleo meconial es un hallazgo tfpico en los recien nacidos con FQ. Los individuos con fibrosis qufstica pueden diagnosticarse antes del nacimiento mediante ensayos geneticos. Los ensayos de deteccion en recien nacidos son cada vez mas comunes y eficaces (aunque se pueden producir falsos positivos, y los ninos necesitan ser sometidos a un ensayo del sudor para distinguir la enfermedad frente al estado del portador). El diagnostico de FQ puede confirmarse si se 10 encuentran altos niveles de sal durante un ensayo del sudor, aunque pueden ocurrir algunos falsos positivos. No existe una cura para la FQ, y la mayorfa de los individuos con fibrosis qufstica mueren jovenes: muchos en sus 20 y 30 anos por insuficiencia pulmonar. No obstante, con la introduccion continua de muchos nuevos tratamientos, la esperanza de vida de una persona con FQ esta aumentando a edades tan altas como 40 o 50 anos. El trasplante pulmonar es a menudo necesario a medida que empeora la FQ. La fibrosis qufstica es una de las enfermedades 15 hereditarias de inicio infantil mas comunes que acortan la vida. En los Estados Unidos, 1 de cada 3.900 ninos nace con FQ. Es mas comun entre los europeos y los judfos Ashkenazi; una de cada veintidos personas de ascendencia europea son portadores de un gen de la FQ, por lo que es la enfermedad genetica mas comun en estas poblaciones. Irlanda tiene la mayor tasa de portadores de fibrosis qufstica en el mundo (1 de 19). La FQ esta causada por una mutacion en un gen llamado regulador de la conductancia de transmembrana de fibrosis qufstica (RCTFQ). El 20 producto de este gen es un canal de ion cloruro importante en la creacion de sudor, jugos digestivos, y moco. Aunque la mayorfa de las personas sin FQ tienen dos copias de trabajo (alelos) del gen RCTGQ, solo uno es necesario para prevenir la fibrosis qufstica. La FQ se desarrolla cuando ningun alelo produce una protefna CFTR funcional. Por lo tanto, la FQ se considera una enfermedad autosomica recesiva.

25 El termino "espirometrfa" (es decir, la medicion de la respiration) se refiere en lo sucesivo a los ensayos mas comunes de funcion pulmonar (EFP), la medicion de la funcion pulmonar, especfficamente la medicion de la cantidad (volumen) y/o la velocidad (flujo) de aire que puede ser inhalado y espirado. La espirometrfa es una importante herramienta utilizada para la generacion de neumotacografos con respecto a las condiciones que evaluan asma, fibrosis pulmonar, FQ, y EPOC. El ensayo de espirometrfa se realiza utilizando un dispositivo llamado 30 espirometro, el cual viene en diferentes variedades. La mayorfa de los espirometros muestran los graficos siguientes: (a) una curva de volumen-tiempo, que muestra de volumen (litros) a lo largo del eje Y y el tiempo (segundos) a lo largo del eje X; y (b) un bucle de flujo-volumen, que representa graficamente la tasa de flujo de aire en el eje Y y el volumen total inspirado o espirado en el eje X.

35 El termino "aspirador", tambien llamado una bomba de tobera eyectora a chorro o bomba de filtro, se refiere en lo sucesivo a un dispositivo que produce un vacfo por medio del efecto Venturi. En el aspirador, el fluido (lfquido o gaseoso) fluye a traves de un tubo que a continuacion se estrecha. Cuando el tubo se estrecha, aumenta la velocidad del fluido, y debido al efecto Venturi, su presion disminuye. El vacfo se toma desde este punto.

40 La expresion "presion positiva de las vfas respiratorias" (PPVR) se refiere en lo sucesivo a un procedimiento de ventilacion respiratoria utilizado principalmente en el tratamiento de la apnea del sueno, para el que fue desarrollado por primera vez. La ventilacion con PPVR tambien se utiliza comunmente para pacientes en estado crftico en el hospital con insuficiencia respiratoria, y en recien nacidos (neonatos). En estos pacientes, la ventilacion con PPVR puede evitar la necesidad de intubacion endotraqueal, o permitir la extubacion temprana. A veces, los pacientes con 45 enfermedades neuromusculares utilizan asimismo esta variedad de ventilacion.

Para los fines de la presente invencion, la expresion "protocolo terapeutico" se refiere en lo sucesivo a una descripcion del procedimiento terapeutico que define ilimitadamente la frecuencia y amplitud de los IPF proporcionados, periodo de tratamiento, y medicamentos opcionalmente insertados en el flujo de aire.

50

CARACTERISTICAS PRINCIPALES DE LA INVENCION

Es un objeto principal de la invencion proporcionar medios para aplicar impulsos de presion de fluido (IPF) a la cavidad bucal de un paciente a una frecuencia predeterminada segun un protocolo de la TABLA 1.

55

Las siguientes tres caracterfsticas principales de la invencion se distinguen claramente y enfaticamente de la tecnica anterior:

En primer lugar, los impulsos de presion de fluido (IPF) proporcionados por la presente invencion son, de hecho, 60 paquetes de aire presurizado discretos producidos por una accion de obturacion que "corta" e interrumpe la corriente

de aire. En las realizaciones de la presente invencion esto se realiza por medios de oclusion del flujo de aire (MOFA) como se describe e ilustra en esta invencion. En la tecnica anterior, se producen impulsos de un tipo muy diferente, por lo general por medio de pistones o impulsores: en estos casos explosiones o rafagas de aire se producen por los impulsores y se lanzan hacia adelante; la variacion de presion entre dichas explosiones es menos abrupta, y tienen 5 ondas mas similares.

En segundo lugar, la presente invencion suministra impulsos de presion de fluido (IPF) a la cavidad bucal de un paciente a una frecuencia predeterminada y bajo una presion de una manera predeterminada que no es dependiente de la frecuencia respiratoria natural del paciente. El paciente respira normalmente, mientras recibe ipFs en la 10 inspiracion y la espiracion. Durante la inspiracion, los IPF suministrados se encuentran en la misma direccion que el aire que esta respirando, y durante la espiracion, los IPF cumplen con la resistencia del aire que esta siendo espirado. Ambas circunstancias tienen un efecto terapeutico.

Una tercera caracterfstica principal importante de la presente invencion son los protocolos hechos a medida para las 15 enfermedades descritas en esta invencion, especialmente asma, EPOC, FQ.

Se hace referencia ahora a la Fig. 1, que presenta un dispositivo de suministro de aire 100 adaptado para aplicar impulsos de presion de fluido (IPF) a la cavidad bucal de un paciente segun un protocolo predeterminado. El dispositivo 100 anteriormente mencionado comprende una carcasa 105 que contiene una baterfa 130, un soplador 160, un recipiente de farmacos 150, y una valvula de inhalacion/exhalacion 120. El soplador energizado por la 20 baterfa 130 bombea aire en la carcasa 105. El aire sale de la pieza adaptada a la boca 110 o cualquier tipo de una mascara respiratoria a traves de la valvula 120. De este modo, el dispositivo 100 cuando esta en contacto fluido con una cavidad oral humana proporciona una presion de aire que estimula la intensificacion del intercambio de gases en los pulmones humanos.

25 Ahora se hace referencia a las Figs. 2a-2c, que muestran una forma de realizacion de la presente invencion provista de un estrangulador rotativo 180. El soplador 160 crea un flujo de aire en el que la presion del aire es modulada por medio del estrangulador rotativo 180 mencionado anteriormente. El exceso de presion sale a traves de una valvula 190. Las Figs. 2a-2c presentan posiciones diferentes del estrangulador rotativo. La rotacion del estrangulador proporciona la modulacion de la presion suministrada a la cavidad oral humana para la intensificacion del 30 intercambio de gases en los pulmones humanos.

Ahora se hace referencia a las Figs. 3a-3b, que presentan vistas externas de dos realizaciones provistas del recipiente de farmacos 150 (Fig. 3b) y sin ello (Fig. 3a). El flujo de aire expulsado de la pieza adaptada a la boca 110 que comprende opcionalmente un farmaco para inhalacion en los pulmones humanos. El farmaco anteriormente 35 mencionado se dispensa en el flujo de aire desde el recipiente de farmacos 150.

Ahora se hace referencia a las Figs. 4a-4c, que muestran el dispositivo de suministro de aire provisto de una manguera respiratoria 220 y una pieza adaptada a la boca 110 o una mascara respiratoria 110a. El cuerpo principal 250 comprende el soplador 160, un teclado 230 y una pantalla 220. Un paciente o un medico puede programar el 40 dispositivo anteriormente mencionado para proporcionar el flujo de aire con un protocolo predeterminado de presion. El dispositivo mencionado anteriormente esta preprogramado para un numero de protocolos terapeuticos adaptados para el tratamiento de enfermedades de las vfas respiratorias, tales como asma, EPOC y FQ. Otras enfermedades de las vfas respiratorias estan tambien en el alcance de la presente invencion.

45 Ahora se hace referencia a la Fig. 5, que presenta un grafico de una dependencia temporal de la presion administrada en la cavidad oral del paciente. De conformidad con la solucion tecnica propuesta, un perfil de presion administrada comprende la alternancia de secuencias de impulsos neumaticos de amplitudes altas y bajas correspondientes a la inhalacion y espiracion, respectivamente. La amplitud y la tasa de repeticion de los impulsos neumaticos estan preprogramadas por un paciente o un medico segun la enfermedad tratada.

50

Ahora se hace referencia a la Fig. 6, que muestra una vista esquematica en seccion transversal del dispositivo de suministro de aire 100. La carcasa 105 contiene una baterfa 130, un recipiente de farmacos 150, y un soplador 160 controlado por un interruptor 260. Una dosis de farmaco 270 se mezcla con el aire bombeado por el soplador 160 que se administra en la boca del paciente a traves de una pieza 110 adaptada a la boca o cualquier tipo de una 55 mascara respiratoria.

Ahora se hace referencia a la Fig. 7a, que presenta una seccion transversal esquematica de un dispositivo de suministro de aire 100a provisto de una valvula de disco rotativo formada por dos discos, concretamente, un disco fijo 300 y un disco rotativo 290. Un soplador 160 es energizado por una baterfa 130 y controlado por un interruptor 60 260 conectado a una unidad controlada 350. El soplador 160 antes mencionado bombea aire desde el espacio

circundante en una camara 280. La unidad de control 350 esta preprogramada para proporcionar impulsos neumaticos segun un protocolo predeterminado. Los impulsos neumaticos se producen por medio de la valvula de disco rotativo. El disco rotativo 290 se pone en movimiento por un motor 170. De este modo, el dispositivo 100a suministra una secuencia 310 de impulsos neumaticos en la cavidad oral del paciente (no mostrado) a traves de una 5 pieza 110 adaptada a la boca. Una valvula de alivio de presion 190 impide que la presion de salida exceda un valor predeterminado. El exceso de presion se agota a traves de la valvula 190 mencionada anteriormente. El disco se puede describir como aquel que actua como un obturador, que corta la corriente de aire.

Ahora se hace referencia a la Fig. 7b, que presenta una forma de realizacion de la presente invencion en la que un 10 dispositivo de suministro de aire 100b esta provisto ademas de un recipiente de farmacos 330 equipado con una valvula de una via 340 adaptada para dispensar el farmaco contenido en el recipiente 330. El farmaco mencionado anteriormente se mezcla con el aire bombeado por el soplador 160.

Ahora se hace referencia a las Figs. 8a-8b, que especifican un principio de funcionamiento de la valvula de disco 15 rotativo. Un disco rotativo 290 y un disco fijo 300 tienen aberturas 295 y 305, respectivamente. El disco rotativo 290 rota con relacion al disco fijo 390. Las aberturas coinciden periodicamente, permitiendo que el aire pase a traves de la valvula, creando un efecto similar a la obturacion. Las Figs. 8a y 8b muestran posiciones de los discos 290 y 300 en las posiciones coincidentes y no coincidentes, respectivamente. La Fig. 8a presenta las posiciones de disco correspondientes a un estado abierto de la valvula, la Fig. 8b a un estado cerrado, parecido a un obturador de la 20 camara. De este modo, alternando los estados abierto y cerrado mediante la rotacion del disco 290 se proporciona una secuencia de impulsos neumaticos. La frecuencia de giro (rpm) define la frecuencia de repeticion de los impulsos neumaticos antes mencionados. La frecuencia de giro anteriormente mencionada se conoce esta invencion como el efecto Avni.

25 Ahora se hace referencia a las Figs. 9a-9b, que provocan una disposicion de la valvula de disco rotativo. Como se dijo anteriormente, las posiciones coincidentes y no coincidentes corresponden a los estados abierto y cerrado de la valvula de disco rotativo. La Fig. 9a muestra no coincidencias de las aberturas de los discos 290 y 300 que resulta en el estado cerrado de la valvula. La Fig. 9b presenta las posiciones de los discos 290 y 300 permitiendo que el aire contenido en la camara 280 pase a la pieza 110 adaptada a la boca a causa de la coincidencia de la abertura del 30 disco.

Ahora se hace referencia a las Figs. 10a-10b, que presentan una forma de realizacion 100c del dispositivo de

suministro de aire provisto de una tobera eyectora reorientada 370. Segun la Fig. 10a, la tobera eyectora 370 se

dirige a la valvula de disco rotativo y dispensa el aire proporcionado por el soplador 160. El aire comprimido 35 dispensado desde la tobera 370 entra el aire vecino contenido en el receptaculo abierto 360a. El aire pasa a traves de la valvula de disco rotativo que forma una secuencia de impulsos neumaticos. La Fig. 10b presenta el dispositivo de suministro de aire en el que la tobera eyectora reorientada 370 se dirige de forma opuesta. La rarefaccion del aire o descompresion se consigue por medio de la entrada de aire contenido en el receptaculo 360a por el aire dispensado desde la tobera eyectora 370. El aire se extrae de la cavidad oral humana a traves de la valvula de disco 40 rotativo. Asf, el dispositivo de suministro de aire 100c proporciona una presurizacion/rarefaccion (o descompresion) del aire alterna en la cavidad oral que resulta en efectos terapeuticos en las vfas respiratorias de un ser humano.

Ahora se hace referencia a las Figs. 11 a-11 d, que presentan una forma de realizacion 100d del dispositivo de

suministro de aire provisto de un modulador neumatico excentrico formado por un accionador excentrico 400 y una

45 membrana 410. La presion en la corriente de aire desde el soplador 160 se modula por la membrana 410 que se mueve entre las posiciones A y B mostradas en la figuras 11a y 11b, respectivamente. De este modo, la presion del aire proporcionado para la inhalacion en la cavidad oral humana es de alta frecuencia modulada.

Ahora se hace referencia a la Fig. 11c, que especifica el funcionamiento del modulador neumatico excentrico. El 50 accionador excentrico 400 proporciona un movimiento cfclico de la membrana 410 que resulta en la modulacion de alta frecuencia de la presion en corriente de aire. El accionador excentrico pivotal 400 acciona recfprocamente la membrana 410.

Ahora se hace referencia a la Fig. 11d, que muestra una forma de realizacion 100e del dispositivo de suministro de 55 aire provisto de dos medios para la modulacion de la presion de aire del aire proporcionado en la cavidad oral del paciente, especfficamente, la valvula de disco rotativo y el modulador neumatico excentrico. El dispositivo de suministro de aire 100e es capaz de modular simultaneamente la presion del aire proporcionado en dos frecuencias.

Ahora se hace referencia a las Figs. 12a-12c, que presentan una forma de realizacion especifica 100f de la presente 60 invencion adaptada para proporcionar terapia por PPVR de los pacientes que padecen apnea del sueno. La

presente solucion tecnica comprende un dispositivo de suministro de aire suministrado con aire de la linea de aire comprimido 450. El dispositivo anteriormente mencionado proporciona IPFs a la cavidad oral del paciente por una pieza 110 adaptada a la boca. Un protocolo terapeutico prescrito se transmite a una unidad de control 350 por un ordenador personal 430 a traves de una linea de comunicacion 440. La unidad de control 350 controla un motor 5 electrico 170 energizado por una bateria 130. Un disco 290 es accionado por el motor electrico 170 conectado mecanicamente al disco 290 a traves de un engranaje 420. El disco giratorio 290 abre y cierra periodicamente una camara 280a llena de aire comprimido suministrado a una linea central 450 que proporciona IPFs segun un protocolo predeterminado. Las Figs. 13a y 13b presentan un dispositivo de suministro de aire en estados cerrado y abierto, respectivamente.

10

Ahora se hace referencia a las Figs. 12d y 12e, que presentan parcialmente vistas despiezadas de la forma de realizacion 100f mencionada anteriormente. Especfficamente, se indican las porciones macho y hembra 470a y 470b. Ademas, los contactos de la bateria 132 y 134 estan disenados para aprovechar la tension de la bateria.

15 Ahora se hace referencia a la Fig. 12f, que muestra la forma de realizacion 100g de la presente invencion que se conecta a un dispositivo de PPCVR 460 y se alimenta con aire a presion del mismo. La forma de realizacion 100g mencionada anteriormente es aplicable para su uso en el hogar.

Ahora se hace referencia a las Figs. 12g-12i, que presentan una configuracion de conexion de la tuberfa de aire 450 20 y el dispositivo de PPCVR 460. Opcionalmente, el dispositivo 460 esta adaptado para humidificar el aire presurizado proporcionado. Un boton de control se indica con el numero 465. Los diferentes modelos de dispositivos de PPCVR antes mencionados se presentan en la Fig. 12i.

El dispositivo propuesto esta adaptado para la terapia neumatica del paciente que padece apnea del sueno. El 25 dispositivo antes mencionado puede ser utilizado como dispositivo de FEO en la produccion en masa de dispositivos terapeuticos de PPCVR.

Ahora se hace referencia a las Figs. 13a-13c, que presentan realizaciones alternativas ejemplares del dispositivo de suministro de aire en combinacion con un dispositivo de PPCVR 460. Como se muestra en la Fig. 13a, el dispositivo 30 100h se integra con el dispositivo de PPCVR (el DSA esta al menos parcialmente en el interior de la propia carcasa de PPCVR). Segun otra forma de realizacion de la presente invencion, el dispositivo 100h se dispone en la tuberfa de aire 450. La integracion del dispositivo 100h en la pieza 110 adaptada a la boca esta tambien bien dentro del alcance de la presente invencion. En esta invencion se reconoce que la descripcion suficiente se describe de manera que otras combinaciones de DSA con un dispositivo de PPCVR que se producira por un experto en la 35 tecnica son de hecho permitidas en este caso, y estan bien dentro del alcance de la presente invencion. Se reconoce, ademas, que el DSA anterior puede combinarse con un equipo de PPCVR como fabricacion de equipos originales (FEO) o despues de las ventas. Todavfa se reconoce, ademas, que tales combinaciones pueden ser reversibles. En otras palabras, el DSA puede ser cortado, ranurado o de otro modo integrado o incrustado dentro de cualquier parte de un sistema o dispositivo de PPCVR.

40

Ahora se hace referencia a un fin principal de la invencion para proporcionar medios para medir con precision las caracterfsticas de frecuencia de los IPF. Es un fin adicional de la invencion proporcionar medios de retransmision de los datos antes mencionados al microprocesador del dispositivo, y procesar los datos, de manera tal que el funcionamiento del dispositivo pueda ajustarse o calibrarse o atenuarse por el paciente o el medico. Del mismo 45 modo, es un fin principal de la invencion proporcionar medios para medir con precision la amplitud de la presion de los IPF. Es un fin adicional de la invencion proporcionar medios de retransmision de los datos antes mencionados al microprocesador del dispositivo, y procesar los datos, de manera tal que el funcionamiento del dispositivo pueda ajustarse o calibrarse o atenuarse por el paciente o el medico. Es un fin principal de la invencion proporcionar medios para controlar las variaciones de presion positiva o negativamente con el fin de mejorar el tratamiento por 50 medio de los IPF. Es un fin adicional de la invencion proporcionar medios de retransmision de los datos antes mencionados al microprocesador del dispositivo, y procesar los datos, de manera tal que el funcionamiento del dispositivo pueda ajustarse o calibrarse o atenuarse por el paciente o el medico.

EJEMPLO:

55

La experimentacion medica se realizo por el Dr. Gershon Fink, director de la Sociedad Israeli de Neumologfa, Jefe del Instituto Neumologico, Kaplan Medical Center.

El tratamiento se realizo mediante la administracion de series de paquetes de aire (trenes de ondas discretas de 60 diferentes frecuencias de repeticion y amplitudes de impulso) segun protocolos predeterminados en la Tabla 1. Las

frecuencias se controlan electronicamente. Esto asegura la administracion de la frecuencia y bajo la presion precisas de cada paquete de aire. Los paquetes de aire se administran durante un periodo de tiempo predeterminado.

Sin desear quedar ligado a teorfa alguna, los trenes de ondas discretos de diferentes frecuencias de repeticion y 5 amplitudes de impulso resultan en efectos terapeuticos especfficos sobre los diversos componentes del tejido pulmonar, por ejemplo, musculos lisos bronquiales y relajacion de los vasos sangufneos, eliminacion del moco de las vfas respiratorias, reduccion de la presion vascular pulmonar etc.

Los efectos inmediatos del dispositivo de suministro de aire se estudiaron en siete pacientes que padecen bronquitis 10 cronica.

Un ensayo de funcion pulmonar (EFP) de nivel basal se realizo antes del inicio de la prueba. El EFP fue anormal en seis de los siete pacientes.

15 Todos los pacientes tenfan dificultad para respirar en el nivel basal, dificultad para respirar y dificultad en la eliminacion del moco.

Cada persona utilizo el dispositivo durante una sesion de 18 minutos, y despues realizo ejercicio ffsico suave (caminar) durante otros 30 minutos.

20

Un EFP y una entrevista oral se realizaron a partir de entonces. Otra entrevista se realizo 24 horas despues. Resultados de efecto inmediato

25 Cuatro de los seis pacientes tuvieron una mejorfa en su funcion pulmonar (FEV1 Y FVC).

La mejorfa en FEV1 oscilo entre aproximadamente 7 % y aproximadamente 25 %.

Para dos de los seis pacientes no hubo ningun cambio en el EFP. No hubo ningun cambio de la funcion para la 30 persona con EFP normal.

En la primera entrevista, la facilidad de uso fue confirmada por todos los participates. No se ha notificado ningun efecto secundario inmediato. Algunos notificaron el aumento del bienestar y la secrecion inmediata de moco.

35 Entrevista 24 horas despues del tratamiento

La mayorfa de los pacientes tenfan una mejor sensacion de bienestar general.

Especfficamente, sentfan;

40

Mejora de la facilidad para respirar,

Menos dificultad para respirar,

45 Aumento de la produccion de esputo.

Tabla 1: protocolos terapeuticos para asma, EPOC y FQ

Enfermedad: Numero de pasos Frecuencia, Hz Rpm de disco rotativo Duracion, min Observaciones

Asma: 1 60,0 ± 7,0 3.600 ± 360 1,0 ± 0,1 -

2: 8,0 ± 0,9 480 ± 48 1,5 ± 0,15 -

3: 5,0 ± 0,6 300 ± 30 1,5 ± 0,15 -

4: 25,0 ± 3,0 1.500 ± 150 2,5 ± 0,25 -

5: 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

6: 13,0 ± 7,0 780 ± 78 1,5 ± 0,15 -

7: 7,0 ± 7,0 720 ± 72 1,5 ± 0,15 -

8: 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

: 9 13,0 ± 7,0 2.040 ± 204 2,5 ± 0,25 -

10: 19,0 ± 7,0 1.140 ± 114 3,0 ± 0,3 -

Total: 17 -

EPOC: 1 60,0 ± 7,0 3.600 ± 360 0,5 ± 0,05 -

2: 5,0 ± 0,6 300 ± 30 3,0 ± 0,3 -

3: 7,0 ± 7,0 438 ± 42 2,0 ± 0,2 -

4: 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

5: 13,0 ± 7,0 780 ± 78 3,0 ± 0,3 -

6: 13,0 ± 7,0 2.040 ± 204 2,0 ± 0,2 -

7: 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

8: 5,0 ± 0,6 300 ± 30 2,0 ± 0,2 -

9: 13,0 ± 7,0 780 ± 78 2,0 ± 0,2 -

10: 25,0 ± 3,0 1.500 ± 150 2,0 ± 0,2 -

: Total 18,5 -

FQ: 1 13,0 ± 7,0 3.600 ± 360 0,5 ± 0,5 -

2: 140,0 ± 7,0 600 ± 60 2,0 ± 0,2 -

3: 5,0 ± 0,6 300 ± 30 3,0 ± 0,3 -

4: 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

5: 7,0 ± 7,0 438 ± 42 2,0 ± 0,2 -

6: 13,0 ± 7,0 780 ± 78 2,0 ± 0,2 -

7: 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

8: 5,0 ± 0,6 300 ± 30 3,0 ± 0,3 -

9: 13,0 ± 7,0 2.040 ± 204 2,0 ± 0,2 -

10: 13,0 ± 7,0 1.080 ± 108 3,0 ± 0,3 -

Total: 19,5 -

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de suministro de aire, DSA, (100) para aplicar impulsos de presion de aire, IPA, en la cavidad bucal de un paciente, que comprende:

5

una camara de presion (280) que tiene una primera y una segunda aberturas;

un soplador de aire (160) para soplar aire a dicha camara de presion (280) por medio de dicha primera abertura; un medio de oclusion del flujo de aire, MOFA, dicho medio de oclusion del flujo de aire en comunicacion fluida con dicha camara de presion (280) se ubica entre dicha primera abertura y dicha segunda abertura de dicha camara de 10 presion (280);

una pieza (110) adaptada a la boca del paciente o cualquier tipo de mascara facial en comunicacion fluida con dicha segunda abertura y la cavidad bucal de dicho paciente, y un medio para controlar el medio de oclusion del flujo de aire,

15 caracterizado porque dicho medio de oclusion del flujo de aire comprende un disco fijo (300) y un disco rotativo (290); dicho disco fijo (300) y dicho disco rotativo (290) se configuran cooperativamente para interrumpir y liberar dicho flujo de aire a una frecuencia y bajo una presion predeterminadas, aplicando de esta manera impulsos de dicha presion de aire en la cavidad bucal de dicho paciente segun un protocolo predeterminado durante el funcionamiento de dicho dispositivo de suministro de aire (100).

20
2. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho medio de oclusion del flujo de aire se configura para aplicar impulsos de dicha presion de aire en la pieza (110) adaptada a la boca del paciente a una frecuencia predeterminada segun dicho protocolo predeterminado:

Enfermedad

Numero de pasos Frecuencia, Hz Rpm del disco rotativo Duracion, min Observaciones

Asma

1 13,0 ± 7,0 3.600 ± 360 1,0 ± 0,1 -

2

8,0 ± 0,9 480 ± 48 1,5 ± 0,15 -

3

5,0 ± 0,6 300 ± 30 1,5 ± 0,15 -

4

25,0 ± 3,0 1.500 ± 150 2,5 ± 0,25 -

5

0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

6

13,0 ± 7,0 780 ± 78 1,5 ± 0,15 -

7

13,0 ± 7,0 720 ± 72 1,5 ± 0,15 -

8

0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

9

13,0 ± 7,0 2.040 ± 204 2,5 ± 0,25 -

10

13,0 ± 7,0 1.140 ± 114 3,0 ± 0,3 -

Total

17 -

Enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC)

1 60,0 ± 7,0 3.600 ± 360 0,5 ± 0,05 -

2

5,0 ± 0,6 300 ± 30 3,0 ± 0,3 -

3

13,0 ± 7,0 438 ± 42 2,0 ± 0,2 -

4

0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

5

13,0 ± 7,0 780 ± 78 3,0 ± 0,3 -

6

13,0 ± 7,0 2.040 ± 204 2,0 ± 0,2 -

7

0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

8

5,0 ± 0,6 300 ± 30 2,0 ± 0,2 -

9

13,0 ± 7,0 780 ± 78 2,0 ± 0,2 -

10

25,0 ± 3,0 1.500 ± 150 2,0 ± 0,2 -

Total 18,5 -

Fibrosis qufstica (FQ)

1 60,0 ± 7,0 3.600 ± 360 0,5 ± 0,5 -

2 13,0 ± 7,0 600 ± 60 2,0 ± 0,2 -

3 5,0 ± 0,6 300 ± 30 3,0 ± 0,3 -

4 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

5 13,0 ± 7,0 438 ± 42 2,0 ± 0,2 -

6 13,0 ± 7,0 780 ± 78 2,0 ± 0,2 -

7 0 0 1,0 ± 0,1 Descanso

8 5,0 ± 0,6 300 ± 30 3,0 ± 0,3 -

9 13,0 ± 7,0 2.040 ± 204 2,0 ± 0,2 -

10 13,0 ± 7,0 1.080 ± 108 3,0 ± 0,3 -

Total 19,5 -
3. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicha camara de presion (280) esta adicionalmente provista de un medio que hace vibrar el aire, dicho medio que hace vibrar el aire se adapta para hacer vibrar dicho aire en dicha camara a dicha frecuencia variable predeterminada y proporcionar

5 impulsos de presion de aire modulados vibracionalmente a la pieza (110) adaptada a la boca del paciente.
4. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 2, en el que la presion de dichos impulsos de presion de aire se selecciona de entre el grupo que consiste en las presiones de los impulsos de presion de aire que son superiores a la presion del aire ambiente y a las presiones de los impulsos de presion de

10 aire que son inferiores a la presion de aire ambiente.
5. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 3, en el que dicho aire comprende un material farmaceuticamente aceptable y dicho material farmaceuticamente aceptable se selecciona de entre el grupo que consiste en oxfgeno, nitrogeno, oxido nitroso, dioxido de carbono, gases nobles, un fluido o fluidos enriquecidos

15 con medicamentos, un fluido o fluidos enriquecidos con anestesicos, partfculas, cristales de sal, partfculas finas, nanopartfculas, materiales de relleno, materia fluidificante, liposomas de cristales de hielo, vesfculas, voluminizadores, espesantes, agentes que disminuyen la viscosidad del moco, agentes que aumentan la viscosidad del moco, partfculas finas procedentes de cualquier fuente vegetal o de microorganismos; ADN geneticamente modificado, vectores biologicos que contienen ADN geneticamente modificado, anticuerpos, protefnas, peptidos, 20 enzimas, hormonas, factores, co-factores, carbohidratos, glicoprotefnas, lipoprotefnas, materiales inmiscibles en agua y cualquier combinacion de los mismos.
6. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de

suministro de aire (100) comprende ademas un medio de calentamiento de aire o un medio de refrigeracion de aire.

25
7. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de

suministro de aire (100) comprende ademas un medio de humidificacion de aire o un medio de deshumidificacion de

aire.

30 8. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de

suministro de aire (100) comprende ademas un medio focalizador de aire para el flujo de aire, dicho medio focalizador de aire se selecciona de entre el grupo que consiste en un concentrador de tipo Venturi y un facilitador de flujo de aire.

35 9. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de

suministro de aire (100) comprende ademas un medio de control de flujo de aire, dicho medio de control de flujo de aire se seleccionan de entre el grupo que consiste en un medio inductor de turbulencia, un medio tampon y un medio inductor de flujo de aire laminar.

40 10. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de

suministro de aire (100) comprende ademas un medio para proporcionar directamente dichos impulsos de presion de aire a los pulmones y a los bronquios de dicho paciente por medio de un laringoscopio y una canula nasal.
11. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de

45 suministro de aire (100) comprende ademas un medio para medir los parametros respiratorios y un medio de analisis, dichos parametros respiratorios medidos se seleccionan de entre el grupo que consiste en la capacidad vital

forzada, el volumen espiratorio forzado en 1 segundo, el flujo espiratorio maximo, el flujo espiratorio forzado entre el 25-75 % o el 25-50 %, el flujo inspiratorio forzado entre el 25 %-75 % o 25 %-50 %, el tiempo espiratorio forzado, la capacidad vital lenta, el volumen de ventilacion pulmonar, la ventilacion voluntaria maxima y dicho medio de analisis se adapta para analizar la variacion de dichos parametros respiratorios medidos y optimizar dicho protocolo 5 predeterminado, segun dichos parametros respiratorios medidos.
12. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 11, en el que dicho medio de medicion comprende al menos un sensor adaptado para generar una senal electrica correspondiente a un flujo de aire detectado en las vfas respiratorias de dicho paciente, dicho sensor comprende al menos un transductor

10 adaptado para detectar una onda acustica y para transmitir una senal electrica correspondiente a dicho medio de analisis.
13. El dispositivo de suministro de aire (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de suministro de aire (100) se adapta para la terapia por ventilacion con presion positiva continua en las vfas

15 respiratorias, VPPCVR, y se integra con un dispositivo de ventilacion con presion positiva continua en las vfas respiratorias.