ES2628585T3

ES2628585T3 - Prótesis para la sustitución parcial de un hueso largo

Info

Publication number: ES2628585T3
Application number: ES11724563.9T
Authority: ES
Inventors: Helmut D. Link; Andreas DÄNIKE; Günther JENDRO
Original assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Current assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Priority date: 2010-06-11
Filing date: 2011-06-10
Publication date: 2017-08-03
Anticipated expiration: 2031-06-10
Also published as: IL223465B; US20130085577A1; CO6670534A2; BR112012031551B1; ZA201209348B; UA111159C2; CN103002834B; AU2011264072A1; EP2394606A1; RU2532891C2; JP2013528079A; MX2012014484A; BR112012031551A2; CA2802078A1; EP2579815B1; EP2579815A1; KR101493922B1; RU2013100998A; KR20130028961A; CN103002834A

Abstract

Prótesis para la sustitución al menos parcial de un hueso largo y de una articulación adyacente, que comprende un vástago alargado (1) con un primer extremo y con un segundo extremo, así como un dispositivo articulado (2) que se dispone en el segundo extremo del vástago (1), acoplándose el vástago (1) y el dispositivo articulado (2) a través de acoplamientos de enchufe cónicos complementarios (18, 29), presentando el vástago una varilla interior (12) y una varilla exterior coaxial (11), previéndose un dispositivo de ajuste de la longitud (3) que activa el vástago (1) a lo largo de su eje (10) a modo de telescopio y que actúa sobre la varilla interior (12) y la varilla exterior (11), realizándose el dispositivo de ajuste de la longitud (3) de forma modular y dotándose por su extremo proximal y distal de acoplamientos de enchufe cónicos complementarios (18, 19), dotándose además el dispositivo de ajuste de la longitud de un seguro contra la torsión (37) que actúa en arrastre de forma, caracterizada por que en uno de los dos extremos del dispositivo de ajuste de la longitud (3) se prevé un acoplamiento de enchufe cónico macho y en el otro extremo un acoplamiento de enchufe cónico hembra, por que el seguro contra la torsión (37) se dispone en la varilla exterior (11) y encaja en una escotadura longitudinal (15) en la varilla interior (12), y por que por medio de dos tornillos de fijación diametralmente opuestos se impide una torsión de la varilla interior (12) con respecto al dispositivo articulado (2).

Description

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DESCRIPCION

Protesis para la sustitucion parcial de un hueso largo

La invencion se refiere a una protesis para la sustitucion al menos parcial de un hueso largo y de una articulacion adyacente. Esta comprende un vastago alargado con un primer y con un segundo extremo, as^ como un dispositivo articulado que se dispone en el segundo extremo del vastago. Se preve un dispositivo de ajuste de la longitud que desplaza el vastago a lo largo de su eje a modo de telescopio. La invencion se refiere ademas a un sistema modular de protesis con vastagos recambiables.

Para la sustitucion de huesos y articulaciones enfermas o defectuosas se conocen desde hace mucho tiempo distintos tipos de endoprotesis. Para la sustitucion de huesos largos, especialmente en virtud de enfermedades tumorales, se utilizan protesis que presentan un vastago extendido por la longitud del hueso a sustituir. El vastago sustituye o refuerza la zona enferma o que falta del hueso. A menudo esta unido a una unidad articular que sustituye a una articulacion adyacente (por ejemplo, rodilla o codo). Por consiguiente, las dimensiones del vastago de protesis se deben elegir de acuerdo con la respectiva anatoirna y patologfa de los pacientes.

Para la adaptacion a las necesidades individuales se conoce la posibilidad de ofrecer las protesis en diferentes tamanos. No obstante, incluso con un escalonamiento preciso no se puede conseguir un suministro optimo considerando la pluralidad de necesidades individuales. Esto ocurre aun con mas frecuencia en pacientes que se encuentran en la fase de crecimiento, es decir, en caso de ninos. A fin de permitir un suministro suficiente tambien en caso de estos pacientes, las protesis se han dotado de un dispositivo de ajuste de la longitud. Asf se conoce una protesis de rodilla que comprende un vastago y un dispositivo articular, previendose en el vastago un dispositivo telescopico para la modificacion de la longitud del vastago (US 4,384,373). En este caso es posible un ajuste de la longitud del vastago en el marco de la operacion. No se preve un ajuste adicional.

Para poder ajustar la longitud del vastago tambien de forma postoperatoria se conoce una protesis perfeccionada (US 4,502,160) en la que para la activacion se preve una tuerca de union. Esta presenta una corona dentada exterior que se puede activar a traves de una llave de caja a fijar lateralmente con un dentado exterior. La llave de caja se puede guiar a traves de una incision, de manera que sea posible ajustar la longitud del vastago tambien despues de la operacion.

A fin de evitar, tambien en caso de modificacion de la longitud, una rotacion de la protesis, especialmente una rotacion del vastago relativamente respecto a la articulacion, puede preverse un bloqueo de rotacion (US 4,892,546). Por medio de un tornillo de cierre se impide que el vastago gire con respecto a la articulacion, por lo que para el ajuste de la longitud el tornillo de cierre se desatornilla.

Por otra parte, el documento DE 33 36 004 A1 publica una endoprotesis con una pieza articulada y un vastago para personas en edad de crecimiento, estando unida la pieza articulada al vastago de forma separable a traves de un adaptador cuya longitud se puede variar. El adaptador se compone de dos manguitos que pueden girar el uno hacia el otro fundamentalmente cilmdricos y unidos de forma separable a la pieza articulada y al vastago, de los que uno de ellos aloja una prolongacion axialmente ngida de una cabeza giratoria de un tornillo que se puede atornillar en una rosca interior del otro manguito.

Un inconveniente de estas protesis conocidas consiste en que estas son respectivamente muy especializadas (se pueden activar de forma postoperatoria, estan protegidas contra la rotacion, etc.) y, por este motivo, solo encuentran un campo de aplicacion limitado.

La invencion se basa en la tarea de perfeccionar en este sentido una endoprotesis del tipo citado al principio de modo que se pueda utilizar de forma universal.

La solucion segun la invencion se basa en las caractensticas de la reivindicacion 1. Perfeccionamientos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.

En una protesis para la sustitucion al menos parcial de un hueso largo y de una articulacion adyacente, que comprende un vastago alargado con un primer y con un segundo extremo, un dispositivo articulado que se dispone en el segundo extremo del vastago, previendose un dispositivo de ajuste de la longitud que activa el vastago a modo de telescopio a lo largo de su eje, se preve segun la invencion que el vastago y el dispositivo articulado se acoplen mediante acoplamientos de enchufe complementarios, realizandose el dispositivo de ajuste de la longitud de forma modular y dotandose por su extremo proximal y distal de los acoplamientos de enchufe complementarios y dotandose ademas de un seguro contra la torsion que actua en arrastre de forma. Por complementario se entiende que en uno de los dos extremos se preve un acoplamiento de enchufe macho y en el otro un acoplamiento de enchufe hembra. Los acoplamientos de enchufe son acoplamientos de enchufe conicos.

La parte esencial de la invencion consiste en la idea de concebir el dispositivo de ajuste de la longitud de forma modular y dotarlo para ello por su extremo proximal y distal exactamente de los acoplamientos de enchufe que tambien se disponen en la zona de transicion entre el vastago y la articulacion de la protesis. Por lo tanto, el dispositivo de ajuste de la longitud no es, al contrario que en el estado de la tecnica, un componente integral de la

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protesis, sino que se puede colocar segun las necesidades. Por decirlo as^ este se puede reemplazar por un elemento de vastago estandar habitual sin dispositivo de ajuste de la longitud.

De este modo, la invencion permite de un modo sencillo y eficaz dotar a cualquier protesis articular de un dispositivo de ajuste de la longitud. Asf se mejora considerablemente la adaptabilidad de la protesis a las condiciones anatomicas o patologicas de cada paciente en particular y, concretamente, sin que sea necesaria una pluralidad de piezas diferentes de distinto tamano. El dispositivo articulado puede realizarse de cualquier forma, pudiendo apoyar o limitar movimientos en la articulacion de distinto grado desde totalmente libres a ngidos. Como el dispositivo de ajuste de la longitud esta separado segun la invencion de la propia protesis articular gracias a la realizacion modular, la invencion tambien se puede utilizar sin mas en otras protesis siempre que estas dispongan solo de los acoplamientos de enchufe conicos correspondientes. Gracias al seguro contra la torsion integrado que actua en arrastre de forma no se formula a la respectiva protesis basica ningun otro requisito en relacion con la proteccion contra la torsion.

El seguro contra la torsion impide un giro relativo no deseado del vastago y de sus componentes. La integracion constructiva del seguro contra la torsion y del ajuste de la longitud tiene ademas la ventaja de que los elementos de activacion pueden situarse muy juntos unos de otros. De este modo, para el ajuste postoperatorio solo es necesario un acceso a un punto con un espacio muy reducido. Una incision con la punta de un bistun solo mmimamente invasiva es suficiente para modificar la longitud de la protesis. Con una tecnica operatoria cuidadosa como esta, la protesis tambien resulta adecuada especialmente para su uso en ninos.

El vastago presenta preferiblemente una varilla exterior y una varilla interior sobre las que actua el dispositivo de ajuste de la longitud. De este modo, por medio de una herramienta adecuada es posible actuar directamente sobre el dispositivo de ajuste de la longitud que desplaza de forma correspondiente la varilla exterior a modo de telescopio con respecto a la varilla interior.

A fin de garantizar, a pesar de la sencilla capacidad de ajuste, una proteccion suficiente contra un ajuste no intencionado, se preve preferiblemente un seguro doble que forma, adicionalmente al seguro contra la torsion, una seguro de ajuste por medio de dos tornillos adyacentes. Ademas, en este caso uno de los tornillos se dispone preferiblemente de forma resistente a la torsion en la varilla exterior y el otro con posibilidad de giro en la tuerca de ajuste.

La varilla exterior presenta ventajosamente una brida de presion con dos superficies con collar opuestas de las que una forma un apoyo deslizante para la union conica y la otra un tope para el ajuste de la longitud. Por consiguiente es posible una estructura muy compacta que permite una integracion del dispositivo de ajuste de la longitud segun la invencion tambien en protesis relativamente pequenas, por ejemplo, para su aplicacion en el codo o en la mano.

Puede resultar conveniente prever un segundo dispositivo de ajuste de la longitud para el vastago dotado preferiblemente de acoplamientos conicos dispuestos de forma inversa. En caso de vastagos largos, especialmente de aquellos que se utilizan para la sustitucion del femur, tambien se puede llevar a cabo un ajuste de la longitud en el otro extremo. Esto aumenta no solo la zona de ajuste, sino que tambien resulta mas favorable desde un punto de vista fisiologico.

La invencion se refiere ademas a un sistema de protesis con varios elementos de vastago de distinta longitud que se pueden acoplar, especialmente ngidos, y que se pueden acoplar a traves de los acoplamientos de enchufe, presentando con preferencia al menos uno de los elementos de vastago especialmente ngidos la misma longitud que el dispositivo de ajuste de la longitud en su posicion basica. Asf dentro de un sistema de protesis se pueden formar protesis como estas que presenten un vastago con una longitud fija o un vastago con una longitud ajustable, siendo posible cambiar con un movimiento de vaiven, mediante una simple sustitucion, un modulo de vastago fijo por uno con una longitud ajustable. Esto tambien puede llevarse a cabo de forma intraoperatoria, de manera que segun la posicion el cirujano aun puede decidir en el transcurso de la operacion que variante debe utilizar preferentemente en el respectivo caso.

Segun una variante especialmente ventajosa, que en su caso adquiere una proteccion independiente, en una protesis para la sustitucion al menos parcial de un hueso largo se preve un dispositivo de activacion para el dispositivo de ajuste de la longitud con una rosca en la varilla interior y con una tuerca de ajuste atornillada en la rosca con un dentado periferico, previendose en la varilla exterior una perforacion de cojinete para una llave de ajuste que encaja en el dentado periferico. Preferiblemente se preve que la tuerca de ajuste se apoye con su borde superior en una superficie frontal de la varilla exterior de forma que se pueda levantar y que interactue con esta sin destalonamiento.

La parte esencial de este aspecto de la invencion consiste en la idea de que por medio de la perforacion de cojinete para la llave de ajuste sea suficiente un orificio de acceso muy pequeno y que no perjudique al paciente. De este modo la longitud se puede reajustar a menudo y, sobre todo en caso de pacientes jovenes, adaptarla al crecimiento. Gracias a la construccion modular es posible reemplazar facilmente el dispositivo de ajuste de la longitud para aplicar uno mayor cuando se haya aprovechado todo el ajuste.

Gracias a la tuerca de ajuste con preferencia apoyada libremente se produce una desplazabilidad axial con respecto a la varilla exterior, en concreto apoyandose solo la tuerca de ajuste en su cara frontal sin estar asegurada allf por

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medio de una gma en arrastre de forma, especialmente por medio de un destalonamiento; de esta forma es posible mover libremente la tuerca de ajuste separandola de la varilla exterior.

Con esta construccion se obtienen dos ventajas fundamentals. Por una parte se consigue que las piezas de la protesis se puedan separar unas de otras. La incision necesaria para la implantacion de la protesis de hueso largo puede ser, por consiguiente, mas pequena. Para el paciente esto resulta considerablemente menos invasivo y para el cirujano mas facil de manejar.

Otra ventaja consiste en que, condicionado por la caractenstica del apoyo sin destalonamiento de la tuerca de ajuste, se permite una mayor superficie de apoyo de fuerza entre la tuerca de ajuste y la varilla exterior en la cara frontal. Por lo tanto, gracias a la mayor superficie de apoyo de fuerza, la protesis se carga en menor medida o esta puede realizarse con un menor tamano y mas fina con la misma resistencia. Precisamente esto ultimo ofrece una ventaja considerable para la implantacion en pacientes jovenes.

Ciertamente se conoce la posibilidad de prever en una protesis para la sustitucion de un hueso largo con articulacion adyacente en la zona de transicion entre la articulacion y el hueso largo, un engranaje de ruedas conicas para el ajuste de la longitud del recambio de hueso largo (US 4,892,546). Esto ofrece la ventaja de que se puede llevar a cabo un ajuste de la longitud sin una gran intervencion operativa. Sin embargo existe el inconveniente de que el engranaje de ruedas conicas necesario es relativamente macizo. Por lo tanto, la protesis resulta menos apropiada para su aplicacion en pacientes jovenes, especialmente en ninos. Ademas se conoce una protesis de hueso largo con un vastago telescopico que comprende un vastago y un manguito, previendose en el manguito una tuerca de racor (US 4, 502, 160). La tuerca de racor se gma de forma fija en direccion axial en el manguito a traves de una gma en arrastre de forma, de manera que solo pueda girar pero no moverse en direccion longitudinal. La tuerca de racor interactua con su rosca interior con una rosca exterior dispuesta en el vastago. Mediante la torsion de la tuerca de racor se puede variar la longitud. Condicionado por la fijacion en arrastre de forma de la tuerca de racor en el manguito puede llevarse a cabo una implantacion de la protesis exclusivamente en estado totalmente montado. Esto complica demasiado la implantacion, dado que para la protesis en estado totalmente montado es necesario un orificio de acceso grande. Por consiguiente, la incision es desproporcionadamente grande, lo que puede representar un gran problema para el grupo de los pacientes jovenes.

La protesis segun la invencion es fundamentalmente menos invasiva para los pacientes y mas favorable con respecto al comportamiento de crecimiento y, por lo tanto, resulta adecuada especialmente para el tratamiento de pacientes jovenes (ninos) en la fase de crecimiento. En la implantacion a menudo es preciso resecar la posicion de crecimiento del hueso. No obstante, tambien resulta perfectamente adecuada para su aplicacion en adultos cuando resultan variaciones despues de la operacion, por ejemplo, en virtud de elongaciones en el aparato ligamentoso.

El dentado periferico se realiza preferiblemente como dentado inclinado. Por dentado inclinado se entiende que los flancos que soportan la carga presentan un angulo de engrane de al menos 50° a como maximo 85°, preferiblemente al menos 60°. Con una orientacion inclinada como esta de los flancos que soportan la carga se suprime o evita en gran medida la formacion de una fuerza axial a traves de la activacion de la llave de ajuste y su efecto en el dentado periferico de la tuerca de ajuste. De este modo es posible evitar un ajuste parasito de la longitud no deseado o un desplazamiento axial no deseado en virtud de la llave de ajuste. Por consiguiente se garantiza que el ajuste de la longitud solo se base en el desplazamiento axial transmitido a traves del movimiento giratorio de la tuerca de ajuste en virtud del paso de rosca de la rosca interior de la tuerca de ajuste.

El dentado se inserta preferiblemente en un receso periferico correspondiente. En este caso, el receso se configura con preferencia en el canto exterior de la cara superior. De este modo se consigue que el dentado periferico no sobresalga, es decir, que no sobresalga ninguna punta en direccion axial.

Asf se contrarresta el riesgo de una irritacion del tejido circundante de un modo eficaz.

Por otra parte, para todas las formas de realizacion se aplica:

La rosca interior de la tuerca de ajuste es ventajosamente de una entrada. Por “de una entrada” se entiende aqm que solo hay una vuelta de rosca que se desarrolla desde una cara de la tuerca hasta la cara opuesta. Con esta entrada se consigue un posicionamiento definido de la tuerca de ajuste en direccion de giro con respecto a la varilla interior. Esto facilita una orientacion precisa y, por lo tanto, un ajuste de la longitud. De este modo no existe el riesgo de ambiguedades en cuanto a la posicion.

Preferiblemente la rosca de la varilla interior se aplana. En este caso, por "aplana" se entiende que las puntas de la rosca en la varilla interior estan rotas, es decir, no son realmente puntiagudas, sino que se sustituyen por una superficie preferiblemente plana. Esta superficie plana forma en su conjunto una camisa de cilindro hueco. La rosca de la varilla interior actua, por consiguiente, frente a su entorno con unos cantos menos vivos. De esta forma se reduce el riesgo de irritaciones.

La tuerca de ajuste presenta con preferencia una superficie periferica pulida. Asf se evita un efecto negativo del tejido circundante sobre la tuerca de ajuste, de manera que apenas se produzcan adherencias. Por lo tanto, la tuerca de ajuste tambien se puede ajustar varios anos despues de la implantacion y no queda bloqueada por el tejido que se adhiere (tejido conjuntivo). La superficie periferica pulida tambien se puede conseguir mediante otra

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configuracion superficial que de lugar a una reduccion de las adherencias. Se tiene en cuenta una anodizacion de la superficie, especialmente en endoprotesis de titanio.

La tuerca de ajuste presenta convenientemente por su superficie periferica una serie de agujeros radiales que presentan con preferencia una distancia angular uniforme. Estos agujeros radiales sirven para la recepcion de una espiga de ajuste. Esta se introduce en uno de estos agujeros, siendo posible girar la tuerca de ajuste en un angulo determinado hasta que la espiga de ajuste alcanza su tope. Mediante la insercion en uno de los otros agujeros radiales dispuestos preferiblemente en el mismo angulo, la espiga de ajuste puede activarse de nuevo, de manera que como consecuencia se consiga un giro de la tuerca de ajuste y, por lo tanto, un ajuste de la longitud. Esto ofrece tambien la ventaja de una activacion de emergencia en caso de que el dispositivo de ajuste de la longitud no se pueda activar por medio de la llave de ajuste.

La tuerca de ajuste presenta convenientemente una marca tactil redondeada. De este modo es posible determinar de forma definida una "posicion cero" de la tuerca de ajuste en direccion de giro. Esto resulta conveniente en caso de una transmision calculada de la longitud a reajustar o del crecimiento de la longitud y, concretamente, medida en giros de la tuerca de ajuste. A fin de obtener aqu una posicion cero, la marca tactil representa una gran ventaja. Convenientemente la varilla exterior, contra cuya cara frontal se ajusta la tuerca de ajuste, presenta una continuacion de igual forma de la marca tactil. De este modo resulta una transicion armonica entre la marca tactil en la tuerca de ajuste y la continuacion en la varilla exterior. Asf se contrarresta de forma eficaz el riesgo de irritaciones del tejido circundante.

En la varilla interior se preven ventajosamente huecos en los que encaja un elemento de bloqueo dispuesto en la varilla exterior. En el caso de estos huecos puede tratarse de una serie de perforaciones que se practican en la cara exterior del vastago. Convenientemente estas se disponen en una ranura axial. Las mismas sirven para atornillar un tornillo que encaja con su punta en el hueco, asegurando asf la varilla interior frente a un movimiento no deseado en direccion axial. De este modo se evita de forma segura una separacion no intencionada de la varilla interior y la varilla exterior. Ventajosamente el tornillo de fijacion se realiza como un tornillo prisionero. Este requiere poco espacio y, no obstante, puede conseguir una inmovilizacion suficientemente segura del dispositivo de ajuste de la longitud.

Preferiblemente al menos uno de los dos elementos, la rosca de la varilla interior y/o la rosca interior de la tuerca de ajuste, se compone de un material sin titanio, en especial un material de cobalto-cromo. Este ofrece la ventaja de que precisamente en combinacion con titanio, que es el material preferido en la construccion de protesis, no se atasque la rosca. Una proteccion contra un bloqueo no intencionado de la rosca, especialmente como consecuencia del atasco, constituye una ventaja considerable para la protesis de hueso largo segun la invencion, cuya caractenstica mas importante es la desplazabilidad longitudinal.

La invencion se explica a continuacion haciendo referencia al dibujo adjunto en el que se representan ejemplos de realizacion ventajosos. Se muestra en la:

Figura 1 una vista seccionada para una protesis de articulacion de rodilla segun un primer ejemplo de realizacion de la invencion;

Figura 2 una protesis total sobre la base del primer ejemplo de realizacion segun la figura 1 en una vista frontal y una vista lateral;

Figura 3 vistas explosionadas referentes a la figura 2;

Figura 4 una vista seccionada referente a una variante;

Figuras 5a-e representaciones con respecto a la realizacion de un ajuste de la longitud;

Figura 6 una vista explosionada de un segundo ejemplo de realizacion de la invencion;

Figuras 7a-c representaciones en detalle ampliadas referentes al segundo ejemplo de realizacion;

Figura 8 una representacion del funcionamiento de un dispositivo de ajuste de la longitud;

Figura 9 una representacion en estado montado; y Figura 10 una vista en perspectiva.

En la figura 1 se representa un ejemplo de realizacion de la protesis segun la invencion que se preve como protesis articular para la sustitucion parcial de la rodilla y de una parte del femur distal. La misma comprende como componentes un vastago 1, un dispositivo articulado 2 y un dispositivo de ajuste de la longitud 3.

El vastago 1 comprende una varilla exterior 11 y una varilla interior 12 que se grna de forma desplazable a modo de telescopio a lo largo de su eje central 10 en la varilla exterior 11. La varilla exterior 12 presenta por su primer extremo un acoplamiento de enchufe conico hembra 19 que, en caso de necesidad, sirve para el acoplamiento de otros segmentos de varilla (en la figura 1 no representados); hay que hacer constar que el acoplamiento de enchufe conico hembra tambien se puede cerrar por medio de un tapon obturador. La varilla exterior presenta por su segundo extremo una brida frontal 13 con una superficie frontal orientada radialmente. La varilla interior 12 presenta por su primer extremo un acoplamiento de enchufe conico macho complementario 18 que se configura para encajar

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en un acoplamiento de enchufe conico hembra 29 apropiado en el dispositivo articulado 2. En la transicion al acoplamiento de enchufe conico 18, la varilla interior 12 presenta un reborde 14 cuya superficie frontal orientada hacia el extremo fijo actua como tope para el acoplamiento de enchufe conico 18 y cuya otra superficie frontal orientada hacia el vastago de la varilla interior 12 actua como tope para una tuerca de ajuste 30.

El dispositivo de ajuste de la longitud 3 comprende la tuerca de ajuste 30 con una rosca interior de una entrada 39 que engrana con una rosca de ajuste de una entrada 32 dispuesta en la varilla interior 12. La tuerca de ajuste 30 presenta por sus superficies laterales una serie de orificios de engrane 31 que se configuran como perforaciones radiales. Estos se configuran para alojar una espiga 9 (vease figura 5c) como elemento de activacion. De este modo, la tuerca de ajuste 30 gira respecto a la varilla interior 12 con la contrarrosca 32, con lo que la tuerca de ajuste 30 se mueve a lo largo del eje central 10. La tuerca de ajuste 30 se ajusta en la posicion basica directamente a la brida frontal 13 de la varilla exterior 11 y arrastra a la misma en su movimiento. Como consecuencia, la varilla exterior 11 se mueve a lo largo del eje longitudinal 10 relativamente respecto a la varilla interior 12 de manera que aumente la distancia entre la tuerca de ajuste 30 y el reborde 14 y se incremente la longitud total del vastago 1. Al girar la tuerca de ajuste 30 en direccion contraria, el proceso se desarrolla en direccion inversa, reduciendose la longitud total.

Para la fijacion de una longitud ajustada se preven dispositivos de seguridad. Estos comprenden un seguro de ajuste 35 y un seguro contra la torsion 37. El seguro de ajuste 35 presenta un tornillo de apriete que se introduce en una de las perforaciones radiales 31 de la tuerca de ajuste 30 y que actua con su punta sobre un aplanamiento 15 en la varilla exterior 12. Por consiguiente se consigue un bloqueo en arrastre de forma de la tuerca de ajuste 30. Asf existe la seguridad de que en caso de una carga elevada y de cambios de carga frecuentes no se pueda producir ningun giro no intencionado de la tuerca de ajuste 30 con la correspondiente modificacion de la longitud. El seguro contra la torsion 37 se construye de forma similar y presenta un tornillo de fijacion que se dispone en una perforacion radial en la zona de la brida frontal 13 en la varilla exterior. El tornillo de fijacion actua con su punta en la zona de la contrarrosca 32 y asegura de este modo la varilla exterior 11 contra una torsion respecto a la varilla interior 12. A su vez, un seguro conico 27 en sf conocido impide a esta, por medio de dos tornillos de fijacion diametralmente opuestos, realizar un giro no deseado respecto al dispositivo articulado 2. De esta forma resulta un seguro continuo contra la rotacion desde el dispositivo articulado 2 a traves del dispositivo de ajuste de la longitud 3 hasta el vastago 1.

El proceso del ajuste de la longitud se explica en la figura 5 en el ejemplo de una protesis implantada que debe ajustarse a una longitud mayor para la adaptacion al crecimiento del paciente. Con esta finalidad en primer lugar es necesario crear un acceso a la protesis por medio de una cirugfa mmimamente invasiva. Por regla general una incision con la punta de un bistun es suficiente. En una primera fase (figura 5a), un destornillador 8 se grna a traves de la incision, encajando con el tornillo de retencion para el seguro contra la rotacion 37. El seguro contra la rotacion se afloja desatornillando el tornillo. En una segunda fase (figura 5b) se afloja de igual forma el seguro de ajuste 35. De este modo el dispositivo de ajuste de la longitud 3 esta libre y puede activarse. El destornillador 8 se separa y una espiga de ajuste 9 se introduce a traves de la incision, encajando con una de las perforaciones radiales 31 de la tuerca de ajuste. Mediante la basculacion de la espiga 9, la tuerca de ajuste 30 gira un poco y la espiga 9 se introduce en una perforacion radial adyacente, volviendo la tuerca de ajuste 30 a girar un poco. En el ejemplo de realizacion representado, el paso de rosca se elige de manera que por giro de la tuerca de ajuste 30 resulte una variacion de la longitud de 2 mm. Si se ha ajustado la longitud deseada, la espiga 9 se extrae y el desatornillador 8 se introduce a su vez para volver a colocar sucesivamente el seguro de ajuste 35 (figura 5d) y el seguro contra la torsion (figura 5e) y, de este modo, asegurarlos.

En el caso de la forma de realizacion representada en la figura 1 se trata de una protesis basica. Esta puede complementarse con elementos adicionales como los que se representan en las figuras 2 y 3. Aqrn se preven segmentos de vastago adicionales 5, 6 que se montan a traves de acoplamientos de enchufe conicos que se ajustan a los acoplamientos de enchufe conicos 18, 19 del vastago 1 y 29 del dispositivo articulado 2, formando un vastago largo (vease la representacion explosionada en la figura 3). En su extremo superior se dispone una protesis de cuello de femur 7. De este modo se configura una protesis total de femur que no solo esta formada, como en el estado de la tecnica, por la seleccion de segmentos de vastago apropiados 5, 6 con una longitud escalonada, sino que gracias al dispositivo de ajuste de la longitud modular 3 se puede ajustar incluso sin escalonamiento. Asf es posible llevar a cabo un ajuste preciso. Preferiblemente, el vastago 1 con el dispositivo de ajuste de la longitud 3 tiene en una posicion basica (como la que se representa en la figura 1) la misma longitud que uno de los segmentos de vastago, por ejemplo, del segmento de vastago 5. De esta forma se configura un sistema de protesis en el que, segun las necesidades, se puede formar un vastago de longitud ajustable o de longitud fija mediante un simple recambio de los elementos 1, 5.

En la figura 4 se representa una variante de realizacion, dotandose los elementos identicos de los mismos numeros de referencia. La diferencia con el primer ejemplo de realizacion consiste fundamentalmente en que la disposicion de la varilla exterior 11' y de la varilla interior 12' se realiza de forma inversa, es decir, la varilla exterior 11' se dispone en el dispositivo articulado 2 y la varilla interior 12' forma el primer extremo con el acoplamiento de enchufe conico 19. Un dispositivo de ajuste de la longitud 3' realizado de forma inversa como este tambien se puede prever en el primer extremo de un vastago largo con varios segmentos de vastago 5, 6, como se representa en la figura 3.

Se hace referencia al segundo ejemplo de realizacion representado en las figuras 6-10. Este presenta un dispositivo de activacion especial para el dispositivo de ajuste de la longitud. Los elementos iguales se dotan de los mismos

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numeros de referencia. Desde el reborde 14 hacia el otro extremo libre del vastago 12 se extiende una zona de insercion 43. Esta se dota de la rosca exterior 32. La misma es de una entrada y las distintas vueltas de rosca presentan una forma de seccion transversal que es fundamentalmente triangular con una punta aplanada. La varilla interior presenta ademas, excepto por una zona de gma 45 corta que corresponde aproximadamente a 1,5 veces el diametro de varilla, una ranura longitudinal 46 en cuya base de ranura se configura una serie de agujeros ciegos 47 en una lmea orientada paralelamente al eje longitudinal.

En la tuerca de ajuste 30 (vease figura 7a) se dispone por su camisa exterior fundamentalmente lisa una marca tactil 55 realizada como elevacion. Por otra parte, en la camisa exterior se disponen ocho agujeros avellanados 57 a una distancia angular regular en un plano radial uniforme, disponiendose uno de ellos en la marca tactil 55. Por su borde inferior orientado hacia la varilla interior 12, la tuerca de ajuste 30 presenta una configuracion complementaria al reborde 14 con una superficie de apoyo exterior. La rosca interior 39 se dispone en una zona de la tuerca de ajuste 30 fabricada de cobalto-cromo (CoCr); preferiblemente la tuerca de ajuste 30 se compone en su conjunto de un material de cobalto-cromo.

La tuerca de ajuste presenta por su borde superior un dentado periferico 81 que forma parte de un dispositivo de activacion 8. El dentado 81 tiene un perfil ondulado con puntas redondeadas 82 y valles 83. Los flancos 84 que unen las puntas 82 y los valles 83 se realizan como flancos inclinados y presentan en su parte central una inclinacion (en relacion con el plano radial definido por el borde superior 56) de 60 grados. Los valles 83 se elevan desde el exterior hacia el interior, de manera que resulta una estructura dentada que se desarrolla de forma conica y que es idonea especialmente para un accionamiento angular. El dentado 81 se dispone en un receso 80 que rodea la cara exterior del borde superior 56, de modo que las puntas 82 no sobresalgan sino que terminen de forma alineada con el plano definido por el borde superior (vease figura 9, por motivos de claridad no se representa la varilla exterior). De esta forma resulta en el borde superior una especie de estructura de doble capa con un anillo interior periferico que forma una superficie de apoyo plana y sin destalonamiento como capa interior y con el dentado 81, cuyas puntas redondeadas 82 terminan de forma alineada al mismo nivel que el anillo interior 56', como capa exterior.

La brida frontal 13 de la varilla exterior 11 es fundamentalmente plana, especialmente sin destalonamiento, es decir, no se configura un destalonamiento en ningun punto. En la camisa exterior de la varilla exterior 11 se dispone una segunda elevacion 51 adyacente al borde. Esta se dota de una perforacion radial 38 que actua como asiento del rodamiento para una llave de ajuste 89 del dispositivo de activacion 8. La distancia entre la perforacion radial 38 y la brida frontal 13 se adapta a las dimensiones de la llave de ajuste 89 como se describe a continuacion mas detalladamente.

En la varilla exterior 11 puede preverse un tornillo prisionero 37 como instrumento de bloqueo. Preferiblemente este puede atornillarse en la perforacion del cojinete 38 y penetra con su punta en estado atornillado en la ranura longitudinal 46, dicho mas concretamente en uno de los agujeros ciegos 47, asegurando asf la varilla interior 12 frente a movimientos de luxacion no deseados.

La llave de ajuste 89 se construye como una llave de engranaje conico como el que se conoce para la activacion de platos de sujecion. Esta presenta por su extremo posterior una empunadura de mando 88, pudiendose tratar en el caso mas sencillo de una barra transversal. En el extremo anterior se preve un dentado conico 86 concebido para engranar con el dentado 81 en la tuerca de ajuste 30. Para que el dentado conico 86 engrane con el dentado 81 se configura en la punta anterior un pivote de apoyo 87 que se realiza complementariamente a la perforacion radial 38, de manera que se forme un cojinete de pivote. La distancia entre la perforacion radial 38 y la brida frontal 13 se ajusta al diametro del dentado conico 96 de modo que, con la llave de ajuste 89 introducida en la perforacion radial 38, el dentado conico 86 engrane con el dentado 81 de la tuerca de ajuste 30 que se ajusta de forma alineada con su borde superior a la brida frontal 13 de la varilla exterior 11.

El dispositivo de activacion 8 se activa como sigue a continuacion. En el estado inicial, la tuerca de ajuste 30 se enrosca en la rosca exterior 32 de la varilla interior 12. La misma se introduce en la varilla exterior 11 hasta tal punto que la tuerca de ajuste 30 se ajusta con su borde superior de forma alineada a la brida frontal 13 de la varilla exterior 11. Mediante el giro de la llave de ajuste 89 insertada en el taladro de cojinete 31, su dentado conico 86 engrana con el dentado 81 de la tuerca de ajuste 30, con lo que esta gira empujandose la varilla interior 12 hacia fuera de la varilla exterior 11. En este caso, la distancia del recorrido de empuje esta determinada por la inclinacion de la rosca exterior 32 que interactua con la tuerca de ajuste 30 y por la relacion de transmision entre el dentado conico 86 y el dentado 81. Durante el ajuste, la tuerca de ajuste 30 permanece en contacto con la varilla exterior 11.

Si debido al crecimiento del paciente (o a una elongacion de los ligamentos de apoyo) se produce una prolongacion del muslo, la endoprotesis segun la invencion puede adaptarse a la misma. Esto sucede reajustando la tuerca de ajuste 30. Para ello solo es necesario introducir la herramienta de accionamiento 89 en el taladro de cojinete 38 por medio de un engranaje pequeno y, por consiguiente, mmimamente invasivo para el paciente, reajustandose la tuerca de ajuste 30 mediante giro. El recorrido de reajuste esta determinado por el numero de giros de la llave de ajuste 89. La marca tactil 55 en la tuerca de ajuste 30 sirve para poder controlar posteriormente de un modo sencillo el numero de giros. En la posicion inicial, esta se alinea con la elevacion similar 51 en la varilla exterior 11, situandose siempre de nuevo en la posicion alineada cuando la tuerca de ajuste 30 ha realizado un giro completo. Asf, mediante un palpado es posible comprobar facilmente desde el exterior el posicionamiento correcto.

A fin de garantizar tambien varios anos despues de la implantacion un funcionamiento perfecto del dispositivo de activacion 8, se preven un anillo de proteccion de dentado 50 con una zona moldeada 52 para el dentado conico 86 de la llave de ajuste 89 y una multicubierta 53 con varios (tres en el ejemplo de realizacion representado) munones de pivote 54 (veanse figuras 7b, c). El anillo de proteccion de dentado se dispone entre la tuerca de ajuste 30 y la 5 brida frontal 13 de la varilla exterior 11 y cubre el dentado 81 hacia el exterior. Asf se evita un crecimiento del tejido en el dentado con el consiguiente riesgo de un bloqueo. Para evitar aun mas un crecimiento en las perforaciones radiales 31, 38 se preve la multicubierta 53. Esta es un bloque fundamentalmente en forma de paralelepfpedo que se introduce con su munon de pivote 54 en las perforaciones radiales 31, 38 y se sujeta mediante apriete. La misma cubre la zona representada rayada en la figura 10 y evita de forma fiable un crecimiento no deseado de tejido. Para 10 ajustar la longitud solo es necesario retirarla quedando libre el acceso a los tornillos 35, 37, asf como al dentado 81.

En la variante representada en la figura 10, para la recepcion del pivote de apoyo 87 de la llave de ajuste 89 se preve una perforacion propia que esta separada de la perforacion en la que se aloja el tornillo 37 para el seguro contra la torsion (en lugar de la realizacion combinada como se representa en las figuras 1-8).

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

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REIVINDICACIONES

1. Protesis para la sustitucion al menos parcial de un hueso largo y de una articulacion adyacente, que comprende un vastago alargado (1) con un primer extremo y con un segundo extremo, asf como un dispositivo articulado (2) que se dispone en el segundo extremo del vastago (1), acoplandose el vastago (1) y el dispositivo articulado (2) a traves de acoplamientos de enchufe conicos complementarios (18, 29), presentando el vastago una varilla interior (12) y una varilla exterior coaxial (11), previendose un dispositivo de ajuste de la longitud (3) que activa el vastago (1) a lo largo de su eje (10) a modo de telescopio y que actua sobre la varilla interior (12) y la varilla exterior (11), realizandose el dispositivo de ajuste de la longitud (3) de forma modular y dotandose por su extremo proximal y distal de acoplamientos de enchufe conicos complementarios (18, 19), dotandose ademas el dispositivo de ajuste de la longitud de un seguro contra la torsion (37) que actua en arrastre de forma, caracterizada por que en uno de los dos extremos del dispositivo de ajuste de la longitud (3) se preve un acoplamiento de enchufe conico macho y en el otro extremo un acoplamiento de enchufe conico hembra, por que el seguro contra la torsion (37) se dispone en la varilla exterior (11) y encaja en una escotadura longitudinal (15) en la varilla interior (12), y por que por medio de dos tornillos de fijacion diametralmente opuestos se impide una torsion de la varilla interior (12) con respecto al dispositivo articulado (2).
2. Protesis segun la reivindicacion 1, caracterizada por que se preve una proteccion doble que comprende adicionalmente al seguro contra la torsion (37) un seguro de ajuste (35).
3. Protesis segun la reivindicacion 2, caracterizada por que el seguro contra la torsion (37) se dispone de forma resistente a la torsion y el seguro de ajuste (35) se dispone de forma giratoria.
4. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que se preve una brida de presion (15) que presenta dos superficies de reborde opuestas la una a la otra, de las que una forma un apoyo deslizante para los acoplamientos de enchufe y la otra un tope para el ajuste de la longitud.
5. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que se preve un segundo dispositivo de ajuste de la longitud (3') para el vastago (1).
6. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el dispositivo de ajuste de la longitud (3) presenta un accionamiento roscado (30, 32) encapsulado en la posicion basica.
7. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que se preve un dispositivo de activacion (8) para el dispositivo de ajuste de la longitud (3) con una rosca (32) en la varilla interior (12) y con una tuerca de ajuste (30) atornillada en la rosca (32) con un dentado periferico (81), previendose en la varilla exterior (11) un taladro de cojinete (38) para una llave de ajuste (89) que engrana en el dentado periferico (81).
8. Protesis segun la reivindicacion 7, caracterizada por que la tuerca de ajuste (30) se apoya con su borde superior de forma que se puede elevar en una brida frontal (13) de la varilla exterior (11) e interactua con la misma sin destalonamiento.
9. Protesis segun la reivindicacion 7 u 8, caracterizada por que el dentado periferico (81) se realiza como dentado inclinado cuyos flancos que soportan la carga (84) presentan un angulo de flanco de al menos 50 grados hasta como maximo 85 grados, preferiblemente de al menos 60 grados.
10. Protesis segun la reivindicacion 7, 8 o 9, caracterizada por que el dentado (81) se dispone en un receso periferico (80).
11. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que se preve un anillo de proteccion (50) preferiblemente de un material plastico elastico que dispuesto entre la tuerca de ajuste (30) y la brida frontal (13) cubre hacia fuera el dentado (81).
12. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la rosca interior (39) de la tuerca de ajuste (30) es de una entrada.
13. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la rosca (32) de la varilla interior (12) esta aplanada.
14. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la tuerca de ajuste (30) presenta una superficie de camisa pulida.
15. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la tuerca de ajuste (30) presenta una serie de agujeros radiales (57) a una distancia preferiblemente uniforme en su superficie de camisa.
16. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la tuerca de ajuste (30) presenta una marca tactil redondeada (55) que continua preferiblemente con la misma forma por la varilla exterior (1l).
17. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que en la varilla interior (12) se preve 5 una serie de huecos (47) en los que encaja un elemento de bloqueo (37) dispuesto en la varilla exterior (11).
18. Protesis segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la rosca (32) y/o la rosca interior (39) se componen de un material sin titanio, especialmente de un material de cobalto-cromo.

10 19. Sistema de protesis que comprende una protesis segun una de las reivindicaciones anteriores y varios

elementos de vastago (5, 6) de distinta longitud que se pueden acoplar a traves de los acoplamientos de enchufe.
20. Sistema de protesis segun la reivindicacion 19, caracterizada por que uno de los elementos de vastago (5, 6) presenta la misma longitud que el dispositivo de ajuste de la longitud (3) en su posicion basica.

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