ES2627058T3

ES2627058T3 - Un conjunto de fijación intramedular

Info

Publication number: ES2627058T3
Application number: ES10800145.4T
Authority: ES
Inventors: Jeff Tyber; Jamy Gannoe; Chris Digiovanni; Brian Donley
Original assignee: Extremity Medical LLC
Current assignee: Extremity Medical LLC
Priority date: 2009-07-13
Filing date: 2010-07-10
Publication date: 2017-07-26
Anticipated expiration: 2030-07-10
Also published as: CN102573682B; EP2708197A1; CN102573682A; BR112012000921A2; ES2639948T3; AU2010273215A1; EP2453819B1; US20100324556A1; EP2708197B1; EP2453819A1; EP2453819A4; AU2010273215B2; WO2011008255A1; US20130172889A1; US8920453B2; US8328806B2

Abstract

Un conjunto de fijación (800) para fusión ósea, que comprende: un primer elemento (820) situado en un extremo distal del conjunto de fijación, comprendiendo el primer elemento (820) una parte de cabeza (1105) y un primer árbol (1106) que se extiende a lo largo de un primer eje longitudinal, en donde la parte de cabeza (1105) es esférica; un segundo elemento (810) situado en un extremo proximal del conjunto de fijación, comprendiendo el segundo elemento (810) un segundo árbol (1010) que se extiende a lo largo de un segundo eje longitudinal (1005), una primera abertura (1016) en el primer extremo terminal (1002) del segundo elemento (810), en donde la primera abertura es circular, y una perforación que se extiende a lo largo de un eje de perforación (1003) a través y desde la primera abertura (1016) hasta una segunda abertura longitudinal en una superficie lateral (1022) del segundo elemento (810), en donde el segundo eje longitudinal (1005) y el eje de perforación (1003) definen un ángulo (1050); y un tercer elemento (830) que tiene una pluralidad de roscas (1210) sobre una superficie externa del tercer elemento (830), en donde el tercer elemento (830) está adaptado para asegurar por acoplamiento por presión el primer elemento (820) al segundo elemento (810), caracterizado por que el conjunto de fijación es un conjunto de fijación intramedular y por que la pluralidad de roscas (1210) sobre la superficie externa del tercer elemento se acopla de manera roscada a una superficie interna de la perforación que se extiende a lo largo del eje de perforación (1003) del segundo elemento (810) para efectuar el acoplamiento por presión; y el primer elemento (820) está adaptado para acoplarse mediante ajuste por interferencia al segundo elemento (810) insertándolo a través de la segunda abertura, a través de la perforación, y por fuera de la primera abertura (1016) hasta que la parte de cabeza (1105) hace tope contra la primera abertura (1016).

Description

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DESCRIPCION

Un conjunto de fijacion intramedular Campo de la invencion

La presente invencion se refiere al campo de los dispositivos de implantes ortopedicos, y mas particularmente, a un conjunto de fijacion intramedular utilizado para la fusion de las articulaciones angulares, huesos y la correccion de las deformidades, tales como los huesos metatarsianos y falangicos del pie.

Antecedentes de la invencion

Los dispositivos de implantes ortopedicos, tales como los clavos, placas, varillas y tornillos intramedulares, suelen utilizarse para reparar o reconstruir huesos y articulaciones afectados por traumatismos, degeneracion, deformidades y enfermedades, tales como la artropatla de Charcot producida por la diabetes en algunos pacientes, las deformidades en valgo del dedo gordo, las exostectomlas de Keller sin exito, la artritis reumatoide, y deformidades graves. La artropatla de Charcot (o pie de Charcot) es un proceso perjudicial que afecta a muchas regiones, incluyendo las articulaciones del pie y el tobillo en las personas diabeticas. Esta afeccion produce la fragmentacion, luxacion y las fracturas oseas que con el tiempo evolucionan a deformidades en el pie, protuberancias oseas, ulceras e inestabilidad del pie. La artropatla de Charcot puede afectar a cualquier articulacion del cuerpo, pero normalmente se observa en los pies, afectando a las articulaciones metatarsianas, tarsometatarsianas y tarsianas y frecuentemente produce que el pie pierda su arco o curvatura, derivando as! en "pie plano" en la region media plantar.

El tratamiento precoz del pie de Charcot incluye el uso de calzado terapeutico, la inmovilizacion del pie y/o el tratamiento sin cargar peso. Entre los tratamientos quirurgicos se incluyen los dispositivos de fijacion ortopedica que fijan los huesos para fusionarlos hasta llegar a una masa estable. Estos dispositivos de implantes ortopedicos vuelven a alinear los segmentos oseos y los sostienen entre si de manera comprimida hasta que se produce la curacion, lo que deriva en una masa estable.

Para reconstituir el arco en el pie de Charcot, el medico ha de estimar el arco y alinear manualmente los huesos y proporcionar los tornillos que sostendran los huesos en su lugar, a la vez que se reduce el agarre al hueso. Los clavos y/o placas intramedulares con un tornillo de compresion tambien presentan deficiencias. Estos clavos intramedulares tampoco reconstruyen el arco que se ha perdido como causa de la enfermedad de pie de Charcot.

Ademas, las infecciones y las complicaciones en las heridas son una preocupacion principal entre los procedimientos anteriormente mencionados. El cierre de heridas se exige tecnicamente al cirujano, y los dispositivos que anaden protuberancias de superficie, tales como placas o tornillos expuestos, anaden la dificultad de que requieren una tension tisular mayor durante la reaproximacion de la incision. Esto aumenta el riesgo de infecciones posoperatorio de la herida y desprendimientos, lo que puede derivar en ultima instancia en la amputacion del miembro.

Se han utilizado varios implantes para el tratamiento quirurgico de estos huesos y articulaciones, incluyendo los tornillos oseos. Los implantes tambien se han utilizado para tratar deformidades graves en los huesos metatarsianos y falangicos, incluyendo multiples tornillos y placas. Estos multiples implantes de tornillos y placas se han utilizado frecuentemente en un primer procedimiento de fusion metatarso-falangica para fusionar el primer hueso metatarsiano con el primer hueso falangico en las deformidades en valgo del dedo gordo, las exostectomlas de Keller sin exito, la artritis reumatoide, y otros tipos de deformidades graves en los huesos metatarsianos y falangicos. Aunque estos dispositivos permiten la fijacion y fomentan la fusion, no llevan a cabo la reconstitucion del arco en un pie de Charcot, ni tampoco son eficaces en los procedimientos de fusion metatarso-falangica (MTF).

Particularmente, los implantes de tornillo en los procedimientos MTF son ineficaces para producir una compresion suficiente en los huesos del pie, impedir la rotura de la cabeza de tornillo, o producir una resistencia de torsion eficaz. Ademas, la dificultad para controlar la dorsiflexion y los angulos valgos, as! como la irritacion cutanea debido a la proximidad con la piel impide que estos implantes de tornillo se utilicen facilmente en los tratamientos quirurgicos. As! mismo, los implantes de placa utilizados con tornillos oseos tambien tienen los mismos inconvenientes, ya que los angulos varo y valgo fijados, la falta de compresion dirigida a traves de la articulacion MTF y la irritacion cutanea debido a la proximidad con la piel, reducen la eficacia de estos implantes.

Por lo tanto, existe la necesidad de un conjunto de fijacion intramedular y un metodo de uso que superen algunos o todos los inconvenientes anteriormente definidos de los conjuntos de fijacion anteriores.

El documento US2002/0128712 describe un implante vertebral extensible que incluye un tornillo oseo insertado en un angulo a traves del implante. Un capuchon con forma de rosca se encaja en el extremo del implante vertebral; expandiendo el implante y asegurando el tornillo oseo en el implante.

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Sumario de la invencion

Segun la presente invencion se proporciona un conjunto de fijacion tal y como se define en la reivindicacion 1. Algunas caracteristicas preferentes se definen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripcion de los dibujos

Puede obtenerse mayor entendimiento de la invencion en relacion con una realizacion preferente expuesta en las ilustraciones de los dibujos que acompanan. A pesar de que la realizacion ilustrada se proporciona simplemente a modo de ejemplo de los sistemas y metodos para llevar a cabo la invencion, tanto la organization y el metodo de operation en general, como los objetos y ventajas adicionales de la misma, pueden ser mas faciles de entender en relacion con los dibujos y la descripcion de a continuation. Los dibujos no estan destinados a limitar el alcance de la presente invencion que se expone junto con las reivindicaciones que se adjuntan.

Para un entendimiento mas completo de la invencion, a continuacion se hace referencia a los siguientes dibujos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de fijacion.

La figura 2 es una vista en perspectiva de un elemento de tornillo proximal utilizado en el sistema de fijacion mostrado en la figura 1.

La figura 3A es una vista en perspectiva de un elemento distal utilizado en el sistema de fijacion mostrado en la figura 1.

La figura 3B es una vista en section transversal en perspectiva del elemento distal mostrado en la figura 3A.

La figura 4 es una vista en perspectiva del elemento de instrumento utilizado en el sistema de fijacion mostrado en la figura 1.

La figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de fijacion intramedular montado insertado en los huesos del pie de un paciente.

La figura 6 es una vista en perspectiva del conjunto de fijacion intramedular montado mostrado en la figura 5.

La figura 7 es un flujograma que ilustra el metodo para acoplar el conjunto de fijacion intramedular mostrado en las figuras 1-6 a los huesos tarsianos y metatarsianos en el pie de un paciente.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un conjunto de fijacion intramedular montado insertado en los huesos metatarsianos y trapezoides del pie de un paciente segun una realizacion de la invencion.

La figura 9 es una vista en seccion transversal en perspectiva del conjunto de fijacion intramedular segun una realizacion de la invencion.

La figura 10A es una vista en perspectiva de un elemento de implante metatarsiano utilizado en el conjunto de fijacion intramedular mostrado en la figura 8 segun una realizacion de la invencion.

La figura 10B es una vista en seccion transversal en perspectiva del elemento de implante metatarsiano utilizado en el conjunto de fijacion intramedular mostrado en la figura 10A segun una realizacion de la invencion.

La figura 11 es una vista en seccion transversal en perspectiva de un elemento de implante falangico utilizado en el conjunto de fijacion intramedular mostrado en la figura 8 segun una realizacion de la invencion.

La figura 12 es una vista en seccion transversal en perspectiva de un tornillo de bloqueo utilizado en el conjunto de fijacion intramedular mostrado en la figura 8 segun una realizacion de la invencion.

La figura 13 es un flujograma que ilustra el metodo para acoplar el conjunto de fijacion intramedular mostrado en las figuras 8-12 a los huesos metatarsianos y falangicos en el pie de un paciente.

La figura 14 es una vista en perspectiva de un conjunto de fijacion intramedular montado insertado en los huesos del pie de un paciente.

La figura 15 es una vista en perspectiva del conjunto de fijacion intramedular mostrado en la figura 14.

La figura 16 es una vista en perspectiva de un elemento de implante metatarsiano utilizado en el conjunto de fijacion intramedular mostrado en las figuras 14-15.

La figura 17 es una vista en perspectiva de un elemento de implante falangico utilizado en el conjunto de fijacion intramedular mostrado en las figuras 14-15.

Descripcion detallada

La invencion puede entenderse mas facilmente haciendo referencia a la siguiente descripcion detallada de la realizacion preferente de la invencion. Sin embargo, las tecnicas, sistemas y estructuras de operacion de conformidad con la invencion pueden realizarse en una amplia variedad de formas y modos, pudiendo ser algunos mas diferentes de aquellos de la realizacion divulgada. En consecuencia, los detalles estructurales y funcionales especificos divulgados en el presente documento son unicamente representativos, y aun en ese sentido, se considera que proporcionan la mejor realizacion con fines de divulgation y para proporcionar una base a las reivindicaciones del presente documento que definen el alcance de la invencion. Ha de observarse que, tal y como se utiliza en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "uno/a", y "el/la" incluyen referentes plurales a no ser que el contexto indique claramente lo contrario.

Haciendo referencia a la figura 1, se muestra un sistema de fijacion 100. Tal y como se muestra, el sistema de fijacion 100 incluye un conjunto de fijacion intramedular 110 que comprende un elemento de tornillo proximal 130 y

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un elemento distal 140. El elemento de tornillo proximal 130 se proporciona sobre un extremo proximal 135 del conjunto 110 y esta acoplado a un elemento distal 140 que se proporciona sobre el extremo distal 145 del conjunto de fijacion 110. Ademas, el elemento de tornillo proximal 130 crea un angulo fijo 150 con el elemento distal 140, y este angulo 150 determina el angulo para la reconstitucion del arco. Por otra parte, el sistema de fijacion 100 incluye un instrumento 120 que se utiliza para acoplar el conjunto de fijacion intramedular 110 a los huesos de la region media plantar (no se muestra). Deberla apreciarse que en un ejemplo el conjunto de fijacion intramedular 110 puede estar hecho de un material de titanio, aunque, en otros ejemplos, el conjunto de fijacion intramedular 110 puede estar hecho de acero inoxidable, PEEK, NiTi, cromo cobalto u otros tipos de materiales similares.

Como se muestra en la figura 2, el elemento de tornillo proximal 130 tiene generalmente forma cillndrica y se extiende desde la primera parte bulbosa 202 hasta el segundo extremo conico 204. El extremo 204 tiene un diametro que es ligeramente mas pequeno que el diametro 226 de la parte bulbosa 202. Adicionalmente, la parte bulbosa 202 tiene un cono, tal como un cono Morse, con una anchura que disminuye desde el extremo 211 hasta el extremo 212. El cono permite un ajuste de interferencia bloqueado con una abertura conica 316 cuando la parte bulbosa 202 conica esta combinada con la abertura conica 316 mostrada y descrita mas adelante. Por otra parte, la parte bulbosa 202 es generalmente circular y tiene una abertura de transmision del par de fuerza 208 generalmente hexagonal y que atraviesa la longitud 210 de la parte bulbosa 202. Sin embargo, puede utilizarse una abertura con forma de estrella, una abertura con forma de cuadrado, o cualquier abertura con otra forma. La abertura de transmision del par de fuerza 208 se utiliza para transmitir un par de fuerza desde la parte bulbosa 202 hasta el extremo conico 204 rotando la parte bulbosa 202.

Ademas, el elemento de tornillo proximal 130 tiene una primera parte exterior lisa 206 que se extiende desde el extremo 212 de la parte bulbosa 202. La parte 206 comprende una abertura interna 214 que atraviesa longitudinalmente la parte 206 en la direccion 201. La parte 206 termina en una segunda parte 216 generalmente tubular. La parte 216 puede comprender una abertura circular 220 interna que atraviesa longitudinalmente el interior de la parte 216. La abertura circular 220 interna esta alineada con las aberturas 214 y 208 a lo largo del eje 203 para formar una abertura continua (es decir, una canula) desde la parte bulbosa 202 hasta el extremo 204. La abertura continua o la canula se proporciona para interactuar con un alambre gula (no se muestra) recibiendo el alambre gula en el interior de la abertura continua, situando y colocando de este modo el elemento proximal 130. En otros ejemplos, el elemento proximal 130 puede proporcionarse sin aberturas 220 y 214 (es decir, el elemento proximal es solido).

As! mismo, la parte tubular 216 tiene una pluralidad de roscas circulares, tales como las roscas 218, que estan dispuestas circunferencialmente sobre la superficie externa de la parte 216 y teniendo las roscas 218 un diametro externo 224. La parte 216 tambien puede estar provista de un borde 222 principal autorroscante para proporcionar a la parte 216 la habilidad para retirar el material oseo durante la insertion del elemento de tornillo proximal 130 en el hueso. Deberla apreciarse que la longitud del elemento proximal 130 puede seleccionarse de longitudes que varlan para permitir que un cirujano fusione diferentes articulaciones en un pie (no se muestra).

Tal y como se muestra en las figuras 3A-3B, el elemento distal 140 tiene forma generalmente tubular y se estrecha desde un primer extremo 302 hasta un segundo extremo 304 (es decir, el extremo 302 tiene un diametro 306 que es ligeramente mayor que el diametro 308 del extremo 304). Sin embargo, en otro ejemplo, el elemento distal 140 tiene una anchura constante desde el primer extremo 302 hasta el segundo extremo 304. Ademas, el primer extremo 302 tiene forma generalmente semiesferica y tiene una abertura circular interna 316, que atraviesa el extremo 302 a lo largo de la direccion 301 (es decir, el extremo 302 tiene generalmente forma de "rosco"). Adicionalmente, la abertura circular 316 surge desde la superficie 322, de modo que la parte 310 tiene una abertura 316 generalmente conica proporcionada en la parte 310. La abertura circular 316 comprende una inclination 320 desde el primer extremo 302 hasta el extremo 322 de la parte 310. Ademas, la abertura 316 esta alineada a lo largo del eje 303, que esta desplazado desde el eje horizontal 305 del elemento distal 140. El eje 303 forma un angulo 150 con el eje horizontal 305 que determina el angulo de reconstitucion del arco, tal y como se muestra en la figura 3A. El angulo 150 puede ser cualquier angulo mayor que 90 grados y menor que 180 grados. La abertura conica 316, cuando se combina con la parte bulbosa 202 conica, mostrada en la figura 2, crea un ajuste de interferencia bloqueado entre el elemento proximal 130 y el elemento distal 140. El primer extremo 302 tiene una pluralidad de ranuras 326 y 328 sustancialmente similares, que forman una "forma en L" con la superficie 330 del extremo 302. Las ranuras 326 y 328 se proporcionan para recibir el instrumento 120 del sistema de fijacion 100 que se describe mas adelante. En otros ejemplos, pueden proporcionarse otros instrumentos similares que sean recibidos en el interior de las ranuras 326 y 328.

El elemento distal 140 comprende ademas una parte 310 generalmente lisa acoplada al extremo 302. La parte 310 tiene una abertura 312 con forma generalmente hexagonal que se abre hacia la abertura 316 y que atraviesa longitudinalmente la parte 310 en la direccion 301. En otros ejemplos, puede utilizarse una abertura con forma de estrella, una abertura con forma de cuadrado, o una abertura con cualquier otra forma. La abertura circular 316 tiene un diametro 314 que es ligeramente mayor que el diametro externo 224 de las partes 216 y 206 del elemento de tornillo proximal 130, estando las partes 216 y 206 recibidas de manera deslizante en el interior de la abertura 316 de la parte 310. La abertura 316 tiene un diametro que es mas pequeno que el diametro 226 de la parte bulbosa 202.

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La parte 310 del elemento distal 140 termina en una segunda parte 318 generalmente cillndrica que tiene una pluralidad de roscas 324, que estan dispuestas circunferencialmente sobre la superficie externa de la parte 318. La parte 318 tiene una abertura circular interna 326 que se extiende longitudinalmente junto con la parte 318 en la direccion 301. La abertura circular 326 se alinea con la abertura 312 para formar una abertura continua desde el extremo 302 hasta el extremo 304.

Tal y como se muestra en la figura 4, el instrumento 120 se ilustra para acoplar el elemento de tornillo proximal 130 al elemento distal 140. Particularmente, el instrumento 120 incluye una parte de mango 402 acoplada a una parte de varilla 404. La parte de varilla 404 surge desde la parte de mango 402 en el extremo 406 y termina en una parte plana 408 rectangular en el extremo 410. La parte plana 408 esta alineada a lo largo del eje 401 y esta acoplada de manera fija a una parte tubular 412 generalmente cillndrica (es decir, un dispositivo de punterla). La parte 412 atraviesa la parte 408 desde la superficie superior 414 hasta la superficie inferior 416. Ademas, la parte tubular 412 esta alineada a lo largo del eje 403 distinto, formando un angulo 405 con el eje 401. Ademas, la parte tubular 412 tiene una abertura pasante 420 que atraviesa longitudinalmente la parte 412 a lo largo del eje 403.

La parte plana 408 esta acoplada a la parte plana 422, teniendo la parte 422 una anchura ligeramente menor que la anchura de la parte 408. La parte 422 termina en una parte 424 generalmente con forma de U, siendo la parte 424 ortogonal a la parte 422. Ademas, la parte 424 tiene una pluralidad de lados 426 y 428 sustancialmente similares que se proporcionan para estar acoplados de manera deslizante a las ranuras 326 y 328 del elemento distal 140.

En la operacion, los lados 426 y 428 del instrumento 120 se reciben en las respectivas ranuras 326 y 328 del elemento distal 140 de las figuras 3A-3B, acoplando de este modo de manera deslizante el elemento distal 140 al instrumento 120. En esta posicion, el eje 303 de la abertura 316 esta alineado a lo largo de sustancialmente el mismo eje como el eje 403 del instrumento 120. El elemento de tornillo proximal 130 esta acoplado al elemento distal 140 mediante las partes 206 y 216 que se acoplan de manera deslizante a traves de la abertura 420 de la parte tubular 412. La parte tubular 412 gula el elemento de tornillo proximal 130 a traves de la abertura 420 interna y hacia la abertura 316 de la superficie 322 y puede tambien guiar un alambre de Kirschner (alambre K) o una broca. El elemento de tornillo proximal 130 de la figura 2 se desplaza hacia el hueso conforme las partes 216 y 206 se desplazan ademas a traves de la abertura 316 en el extremo 302 hasta que la parte bulbosa 202 queda retenida por la superficie 322 y el extremo 302. La abertura 316, que se estrecha a lo largo del eje 303, produce que el elemento de tornillo proximal 130 forme un angulo 150 con el elemento distal 140, estando el elemento proximal 130 alineado a lo largo de un eje 303 que es sustancialmente el mismo eje que el eje 403 de la parte tubular 412 del instrumento 120.

En funcionamiento, y como se muestra mejor en las figuras 5, 6 y 7, el sistema de fijacion 100 utiliza el conjunto de fijacion intramedular 110 para tratar y fijar los huesos deteriorados y danados o fracturados del pie humano 500. Esto reconstituye el arco del pie humano 500 acoplando el conjunto de fijacion intramedular 110 al pie humano 500 de una pierna izquierda. En un ejemplo no limitante, tal y como se muestra en la figura 5, el conjunto intramedular 110 esta acoplado a los canales medulares del primer hueso metatarsiano 502, la cuna del tarso media 504, el navicular 506 y el astragalo 508. El astragalo 508 forma parte de la articulacion del tobillo donde esta acoplada de manera roscada la parte 216 roscada del elemento de tornillo proximal 130 del conjunto intramedular 110. La cuna del tarso media 504 y el hueso navicular 506 se ven mas afectados por la enfermedad del pie de Charcot diabetico que produce el deterioro y el colapso del arco del pie 500. Deberla de apreciarse que el conjunto intramedular 110 puede utilizarse dentro de cada uno de los cinco rayos, representando un rayo una llnea trazada desde cada hueso metatarsiano hasta el astragalo. La angulacion en los rayos mas pequenos sera menor que los dos rayos (es decir, una llnea desde el primer y segundo metatarsiano hasta el astragalo). Ademas, el diametro del elemento distal 140 disminuira desde la raya grande hasta la raya pequena. En un ejemplo no limitante, la angulacion puede ser un angulo mayor que 90 grados y menor que 180 grados. Por ejemplo, el angulo de la primera raya puede ser de 150170 grados y los angulos de las otras rayas pueden ser de 160-175 grados.

Tal y como se muestra en las figuras 6 y 7, el conjunto de fijacion intramedular 110 puede utilizarse para reconstruir un arco en la region media plantar de un pie humano 500. Tal y como se muestra, el metodo comienza en la etapa 700 y continua hasta la etapa 702, en la que se realiza una incision dorsal tarsometatarsiana (es decir, una incision en la region media plantar) (no se muestra) en el pie 500 para tener acceso a la articulacion. En la etapa 704, la capsula articular se separa "estirando" el pie 500 en la direccion 601 (es decir, el pie 500 se dobla en la region media plantar) para exponer la superficie articular 602 y retirar el cartllago articulado. A continuacion, en la etapa 706, el canal intramedular se escaria y el elemento distal 140 se inserta en el canal intramedular (no se muestra) del metatarsiano 502. En otras realizaciones no limitantes, el elemento distal 140 puede insertarse mediante impacto, ajuste a presion, escariando un orificio en el canal intramedular (no se muestra) o sustancialmente mediante cualquier otra estrategia o tecnica similar.

A continuacion, en la etapa 708, el instrumento 120 se acopla al elemento distal 140 acoplando los lados 426 y 428 del instrumento 120 a las respectivas ranuras 326 y 328. En la etapa 710, la colocacion inicial del elemento proximal 130 se evalua con el uso de un alambre gula a traves de la parte 412 (es decir, el dispositivo de punterla). A continuacion, en la etapa 712, se inserta una broca de avellanado a traves de la parte 412 y penetra en la corteza proximal. En esta etapa, se utiliza una gula canulada o alambre gula para perforar previamente el agujero a traves

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de las articulaciones seleccionadas para su fusion. En la etapa 714, el elemento de tornillo proximal 130 se inserta sobre el alambre guia y hacia el elemento distal 140. Particularmente, el elemento proximal 130 se inserta a traves de la parte tubular 412 (es decir, el dispositivo de punteria), produciendo que el elemento proximal 130 se desplace a traves de la abertura longitudinal interna 420 hacia el elemento distal 140 y ademas hacia los huesos 504, 506, y 508 hasta que se realice una conexion rigida con la abertura conica 316, comprimiendo la articulacion de este modo. En un ejemplo no limitante, un elemento de bloqueo (no se muestra), tal como una placa o una arandela, esta acoplado al extremo 302 del conjunto de fijacion intramedular 110 para asegurar ademas el elemento roscado 130 proximal al elemento distal 140. A continuacion, en la etapa 716 el instrumento 120 se retira y se cierra la incision tarsometatarsiana dorsal (es decir, en la region media). El metodo termina en la etapa 718.

Deberia apreciarse que puede insertarse una pluralidad de conjuntos de fijacion intramedulares, tales como el conjunto de fijacion intramedular 110, puede insertarse en cualquiera de los huesos de un pie 500, tal como, pero no limitandose al metatarsiano, a la cuna del tarso, al calcaneo, al cuboides, al astragalo y al navicular, para reconstituir la forma anatomica natural del arco del pie 500. De este modo, el sistema de fijacion 100, en un ejemplo no limitante, se utiliza para acoplar el conjunto de fijacion intramedular 110 al pie 500, lo que produce que los huesos metatarsiano 504, la cuna del tarso media 504, el navicular 506 y el astragalo 508 esten alineados en la forma anatomica correcta de un arco cuando se montan en el pie 500. Deberia apreciarse que el conjunto de fijacion intramedular 110 se coloca mediante una incision en la region media dorsal, reduciendo de este modo la alteracion de los tejidos plantares y/o de las cabezas de los metatarsianos, a la vez que al mismo tiempo se minimiza la tension sobre la piel. Esto permite un cierre de heridas mejorado, una reduction del tiempo en el quirofano, una reduction en el numero de incisiones requeridas y una reduccion en la longitud total de incisiones. Deberia apreciarse ademas que en otros ejemplos no limitantes, el conjunto intramedular 110 puede utilizarse con material de injerto (es decir, autoinjerto, aloinjerto u otro agente biologico).

En una realization, tal y como se muestra en la figura 8, un conjunto de fijacion intramedular 800 comprende tres elementos interconectados para la fijacion interna del primer metatarsiano 845 a la primera falange 850 proximal en el pie 840 humano o cualquier otro uso apropiado para la fijacion interna de los otros huesos del pie 840 humano. Los elementos interconectados del conjunto de fijacion intramedular 800 pueden insertarse en los canales medulares del primer metatarsiano 845 y de la primera falange 850 proximal para reconstituir el angulo en los dedos del pie de un pie 840 humano. Particularmente, el conjunto de fijacion intramedular 800 comprende un elemento de implante metatarsiano 810, un elemento de implante falangico 820 y un tornillo de bloqueo 830.

Tal y como se muestra en la figura 9, el conjunto de fijacion intramedular 800 comprende el elemento de implante metatarsiano 810 que se proporciona sobre el extremo distal 935 del conjunto de fijacion intramedular 800, el elemento de implante falangico 820 se proporciona sobre el extremo 940 proximal y el tornillo de bloqueo 830 se proporciona para acoplarse de manera roscada al elemento de implante metatarsiano 810, acoplando por presion de este modo el elemento de implante metatarsiano 810 al elemento de implante falangico 820. El tornillo de bloqueo 830 bloquea de este modo el elemento de implante metatarsiano 810 al elemento de implante falangico 820 y permite el ajuste progresivo de la position el elemento de implante falangico 820 en el interior del elemento de implante metatarsiano 810, como se mostrara y describira mas adelante.

En su posicion implantada, el elemento de implante metatarsiano 810 esta en un angulo fijo 945 con el elemento de implante falangico 820, y este angulo 945 puede ajustarse para establecer el angulo de reconstitution. Deberia apreciarse que en una realizacion no limitante, el conjunto de fijacion intramedular 800 puede estar hecho de un material de titanio, aunque en otras realizaciones no limitantes, el conjunto de fijacion intramedular 800 puede estar hecho de acero inoxidable, PEEK, NiTi, cromo cobalto u otros tipos de materiales similares.

Tal y como se muestra en las figuras 10A-10B, el elemento de implante metatarsiano 810 de la realizacion tiene generalmente forma tubular y se estrecha desde un primer extremo 1002 hasta un segundo extremo 1004 (es decir, el extremo 1002 tiene un diametro 1006 que es ligeramente mayor que un diametro 1008 del extremo 1004). Sin embargo, en otra realizacion no limitante, el elemento de implante metatarsiano 810 tiene una anchura constante desde el primer extremo 1002 hasta el segundo extremo 1004. Ademas, el primer extremo 1002 tiene forma generalmente semiesferica y tiene una abertura circular interna 1016 que atraviesa el extremo 1002 a lo largo de la direction 1001 (es decir, el extremo 1002 tiene generalmente forma de "rosco"). Ademas, la abertura circular 1016 esta alineada a lo largo del eje 1003, que esta desplazado desde el eje horizontal 1005 en un angulo 1050. El angulo 1050 produce que la abertura circular 1016 surja desde la superficie 1022, de modo que la abertura circular 1016 sobre la parte cilindrica 1010 se estrecha generalmente, siendo el diametro 1030 ligeramente menor que el diametro 1032.

Deberia apreciarse que el angulo 1050 determina inicialmente el angulo de reconstitucion, tal y como se muestra en la figura 10A. El angulo 1050 puede ser cualquier angulo mayor que 90 grados y menor que 180 grados. La abertura circular 1016 tambien incluye una pluralidad de roscas 1028 sustancialmente similares que se proporcionan sobre la superficie 1026 interior del elemento de implante metatarsiano 810. La pluralidad de roscas 1028 sustancialmente similares, cuando se combina con una parte de cabeza 1105 del elemento de implante falangico 820 mostrada en la figura 11, crea un ajuste de interferencia bloqueado entre el elemento de implante metatarsiano 810 y el elemento de implante falangico 820. La abertura circular 1016 tiene un diametro 1014 que se proporciona para recibir la parte de

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cabeza 1105 del elemento de implante falangico 820 que se mostrara en la figura 11.

Ademas, el elemento de implante metatarsiano 810 comprende ademas una parte 1010 generalmente lisa acoplada al extremo 1002. La parte 1010 tiene una abertura 1012 con forma generalmente hexagonal alineada a lo largo del eje 1005.

En otras realizaciones no limitantes, puede utilizarse una abertura con forma de estrella, una abertura con forma de cuadrado, o una abertura con cualquier otra forma. La abertura 1012 surge desde la abertura circular 1016, atraviesa la parte 1010 en la direccion 1001 y termina en una parte 1018 generalmente cillndrica. En otras realizaciones no limitantes, la abertura 1012 se extiende longitudinalmente junto con la parte 1018 en la direccion 1001 y surge desde el segundo extremo 1004. De esta manera, puede formarse una abertura continua desde el extremo 1002 hasta el extremo 1004 para recibir un alambre de Kirschner (alambre K) o una broca.

Ademas, la parte 1018 tiene una pluralidad de roscas circunferenciales sustancialmente similares, tales como las roscas 1024, que estan dispuestas circunferencialmente sobre la superficie externa de la parte 1018. Deberla apreciarse que se proporciona una pluralidad de roscas circunferenciales, tales como las roscas 1024, de modo que el elemento de implante metatarsiano 810 rotatorio produce que la pluralidad de roscas 1024 circunferenciales se agarre o alcance el canal medular del primer metatarsiano 845 (mostrado en la figura 8), produciendo que el elemento de implante metatarsiano 810 se desplace hacia el primer metatarsiano 845. Deberla apreciarse que el elemento de implante metatarsiano 810 puede utilizarse en cualquier metatarsiano para la reconstitucion del angulo del pie humano. Deberla apreciarse ademas que el elemento de implante metatarsiano puede utilizarse para la fusion de otras articulaciones en el cuerpo humano.

Tal y como se muestra en la figura 11, el elemento de implante falangico 820 tiene forma generalmente cillndrica, tiene un cuerpo generalmente solido y se extiende desde una parte de cabeza esferica 1105 hasta el extremo conico 1104. La parte de cabeza esferica 1105 tiene generalmente forma esferica y tiene una abertura de transmision del par de fuerza 1108 generalmente hexagonal que atraviesa la longitud 1110 de la parte de cabeza 1105. En otras realizaciones no limitantes, puede utilizarse una abertura con forma de estrella, una abertura con forma de cuadrado o cualquier otra forma de abertura de cualquier longitud sin desviarse del alcance de la invencion. La abertura de transmision del par de fuerza 1108 se utiliza para transmitir un par de fuerza desde la parte de cabeza 1105 hasta el extremo conico 1104 cuando la parte de cabeza 1105 rota. El diametro 1126 mas grande de la parte de cabeza 1105 es ligeramente mayor que el diametro 1032 de la abertura circular 1016 del elemento de implante metatarsiano 810 que se mostro anteriormente en las figuras 10A-B.

La parte de cabeza 1105 tiene ademas una pluralidad de bordes 1111 generalmente planos (es decir, la parte de cabeza 1105 tiene una pluralidad de protuberancias con forma de escalon) que se proporcionan para engancharse a la abertura circular 1016. Los bordes 1111 planos permiten que el elemento de implante falangico 820 se acople a una pluralidad de angulos con respecto al elemento de implante metatarsiano 810. Cada uno de la pluralidad de bordes 1111 permite crear un angulo unico en un ajuste de interferencia bloqueado mediante la parte de cabeza 1105 en el interior de la abertura circular 1016, tal y como se muestra en las figuras 10A-B, mientras que la parte de cabeza 1105 del elemento de implante falangico 820 se situa en el interior de la abertura circular 1016 del elemento de implante metatarsiano 810 que se mostrara y describira a continuacion.

Ademas, el elemento de implante falangico 820 tiene una primera parte exterior lisa 1106 que se extiende desde la parte de cabeza 1105. La parte 1106 es generalmente cillndrica y termina en una segunda parte 1116 generalmente cillndrica, teniendo las partes 1106, 1116 exterior y cillndrica un diametro uniforme. As! mismo, la parte cillndrica 1116 tiene una pluralidad de roscas circulares, tales como las roscas 1118, que estan dispuestas circunferencialmente sobre la superficie externa de la parte 1116. La parte cillndrica 1116 tambien puede estar provista de un borde principal autorroscante 1122 para proporcionar a la parte 1116 la capacidad de retirar el material oseo durante la insercion del elemento de implante falangico 820 en el hueso u otra materia. Deberla apreciarse que la longitud del elemento de implante falangico 820 puede seleccionarse a partir de distintas longitudes para permitir que un cirujano fusione diferentes articulaciones (no se muestra). En otras realizaciones no limitantes, el elemento de implante falangico 820 puede tener una abertura continua (es decir, una canula) desde una abertura 1108 que transmite el par de fuerza hasta el extremo conico 1104. La abertura continua o canula puede proporcionarse para interactuar con un alambre gula (no se muestra), tal como un alambre de Kirschner, recibiendo el alambre gula en el interior de la abertura continua, situando y colocando de este modo el implante falangico 820.

Tal y como se muestra en la figura 12, el conjunto de fijacion intramedular 800 puede comprender un tornillo de bloqueo 830 para acoplar el elemento de implante metatarsiano 810 al elemento de implante falangico 820. El tornillo de bloqueo 830 tiene generalmente forma tubular y se extiende desde el primer extremo abierto 1202 hasta un segundo extremo abierto 1204. El primer extremo 1202 tiene una superficie generalmente plana mientras que el segundo extremo 1204 tiene una ranura semiesferica 1206. La ranura semiesferica 1206 se proporciona para recibir la parte de cabeza 1105 del elemento de implante falangico 820 en un conjunto de fijacion intramedular 800 montado. Ademas, el tornillo de bloqueo 830 tiene una abertura 1de transmision del par de fuerza 208 generalmente hexagonal que atraviesa el primer extremo 1202 hasta el segundo extremo 1204. En otras realizaciones no limitantes, puede utilizarse una abertura con forma de estrella, una abertura con forma de cuadrado o cualquier otra

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forma de abertura de cualquier longitud sin desviarse del alcance de la invention.

La abertura de transmision del par de fuerza 1208 se utiliza para recibir una herramienta formada de par de fuerza para rotar y acoplar el tornillo de bloqueo 830 al primer elemento de implante metatarsiano 810 (no se muestra). El tornillo de bloqueo 830 tambien esta provisto de una pluralidad de roscas circunferenciales 1210 sustancialmente similares para enganchar la pluralidad de roscas 1028 en la superficie interior 1026 del elemento de implante metatarsiano 810 (mostrado en las figuras 10A y 10B) y acoplar de manera roscada (es decir, acoplar mecanicamente) el tornillo de bloqueo 830 al elemento de implante metatarsiano 810, impidiendo de este modo que el elemento de implante falangico 820 se salga de la abertura circular 1016 del elemento de implante metatarsiano 810 y pierda compresion.

En la operation, y tal y como se muestra en las figuras 8 y 13, el conjunto de fijacion intramedular 800 puede utilizarse para reconstruir un arco y/o angulo en una articulation metatarso-falangica de un pie humano 840. Tal y como se muestra, el metodo comienza en la etapa 1300 y continua hasta la etapa 1302, con la que se hace una incision dorsal en la articulacion metatarso-falangica (MTF) 855 del pie 840 para acceder a la articulacion MTF 855. En la etapa 1304, la capsula articular se separa "estirando" el pie 840 (es decir, el pie 840 se dobla en la articulacion MTF 855) para exponer las superficies articulares del metatarsiano 845 y la primera falange proximal 850. El cartllago articulado se retira desollando el cartllago en la articulacion MTF 855. A continuation, en la etapa 1306, el canal intramedular del metatarsiano 845 se escaria perforando el canal intramedular metatarsiano y se inserta el elemento de implante metatarsiano 810. La parte cillndrica 1018 del elemento de implante metatarsiano 810 se inserta primero en el canal intramedular (del metatarsiano 845) hasta una profundidad predeterminada hasta que el extremo 1002 se orienta en la abertura de la articulacion MTF 855. El elemento de implante metatarsiano 810 puede insertarse ademas mediante impacto, ajuste a presion, escariando un orificio en el canal intramedular (no se muestra) o mediante cualquier otra estrategia o tecnica similar.

A continuacion, en la etapa 1308, la corteza metatarsiana dorsal (no se muestra) se taladra y escaria para dar acceso al elemento de implante metatarsiano 810 desde un acceso de grado anterior. En la etapa 1310, se utiliza una gula canulada o alambre gula para perforar previamente un orificio piloto a traves de la superficie articular de la falange 850. En la etapa 1312, el elemento de implante falangico 820 se inserta en el elemento de implante metatarsiano 810 y hacia el orificio piloto perforado previamente mediante la insertion del extremo conico 1104 (mostrado en la figura 11) en la abertura circular 1016 (mostrada en la figura 10A-B) en la superficie 1022 y hasta que el extremo conico 1104 surge desde la abertura circular 1016. Ademas, el elemento de implante falangico 820 se inserta en la falange 850 (mostrado en la figura 8). A continuacion, en la etapa 1314, el elemento de implante falangico 820 esta alineado y el angulo 845 (mostrado en la figura 9) se forma y se aplica compresion en el conjunto de fijacion intramedular 800 mediante la rotation del elemento de implante falangico 820. El elemento de implante falangico 820 se fija en el angulo 845 (mostrado en la figura 9). En la etapa 1316, el tornillo de bloqueo 830 se inserta en el elemento de implante metatarsiano 810 para bloquear el angulo 845 (mostrado en la figura 9) en su lugar. A continuacion, en la etapa 1318, se cierra la incision dorsal. El metodo termina en la etapa 1320.

Tal y como se muestra en las figuras 14 y 15, se proporciona un conjunto de fijacion intramedular 1400, de modo que el elemento de implante metatarsiano 1410 reside en un angulo constante 1425 y fijo con el elemento de implante falangico 1420. El angulo fijo 1425 puede variar entre 15 y 30 grados y puede seleccionarse mediante, en un ejemplo, un cirujano que proporciona la fijacion interna de los huesos en el pie humano.

El elemento de implante metatarsiano 1410, mostrado en la figura 16, es sustancialmente similar al elemento distal 140 mostrado y descrito en las figuras 3A y 3B, y tiene forma generalmente tubular y se estrecha desde un primer extremo 1602 hasta un segundo extremo 1604 (es decir, el extremo 1602 tiene un diametro que es ligeramente mayor que el diametro del extremo 1604). Sin embargo, en otro ejemplo no limitante, el elemento de implante metatarsiano 1410 tiene una anchura constante desde el primer extremo 1602 hasta el segundo extremo 1604. Ademas, el primer extremo 1602 tiene una abertura circular interna 1606 que atraviesa parcialmente el elemento de implante metatarsiano 1410 a lo largo de la direction 301. Adicionalmente, el elemento de implante metatarsiano 1410 tiene una abertura longitudinal 1612 que surge desde la superficie 1610, de modo que la abertura 1612 forma una inclination 1614 desde la parte 1620. La inclination 1614 determina el angulo para la reconstitution de los huesos del pie cuando el elemento 1420 de implante falangico (no se muestra) esta acoplado al elemento de implante metatarsiano 1410 y bloquea el elemento de implante falangico en el angulo fijo.

Ademas, el elemento de implante falangico 1420, mostrado en la figura 17, es sustancialmente similar al elemento de tornillo proximal 130 que se mostro en un ejemplo anterior; sin embargo, el elemento de implante falangico 1420 incluye la parte bulbosa 1430 que tiene un diametro constante. En otros ejemplos no limitantes, la parte bulbosa 1430 puede incluir un cono Morse (es decir, el diametro disminuye desde el extremo 1440 en la direccion 1445). La parte bulbosa 1430 se proporciona para ser recibida dentro de la abertura 1606, de modo que el elemento de implante falangico 1420 reside en un angulo fijo con respecto al elemento de implante metatarsiano 1410.

Deberla apreciarse que puede insertarse una pluralidad de conjuntos de fijacion intramedulares, tales como el conjunto de fijacion intramedular 800, en cualquiera de los huesos metatarsianos y falangicos de un pie 840 para reconstituir la forma anatomica natural del pie 840. Tambien deberla apreciarse que el conjunto de fijacion

intramedular 800 se coloca a traves de una incision dorsal, reduciendo de este modo la alteracion de los tejidos plantares y/o de las cabezas de los metatarsianos, a la vez que al mismo tiempo se minimiza la tension sobre la piel. Esto permite un cierre de heridas mejorado, una reduction del tiempo en el quirofano, una reduction en el numero de incisiones requeridas y una reduccion en la longitud total de incisiones. Deberla apreciarse ademas que el 5 conjunto de fijacion intramedular 800 tambien puede utilizarse para reconstituir cualquiera de los demas huesos del cuerpo humano. Deberla apreciarse ademas que, en otros ejemplos no limitantes, el conjunto intramedular 800 puede utilizarse con material de injerto (es decir, autoinjerto, aloinjerto u otro agente biologico).

Deberla entenderse ademas que la presente invention no esta limitada a las caracterlsticas divulgadas y pueden 10 utilizarse otras caracterlsticas similares sin desviarse del alcance de la invencion.

Aunque la invencion se ha descrito haciendo referencia a la realization preferente y a las realizaciones alternativas, cuyas realizaciones se han expuesto con considerable detalle y con los fines de crear una divulgation de la invencion completa, tales realizaciones son simplemente a modo de ejemplo y no estan destinadas a ser limitantes o 15 a representar una enumeration exhaustiva de todos los aspectos de la invencion. Por lo tanto, el alcance de la invencion deberla estar definido exclusivamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de fijacion (800) para fusion osea, que comprende:

un primer elemento (820) situado en un extremo distal del conjunto de fijacion, comprendiendo el primer elemento (820) una parte de cabeza (1105) y un primer arbol (1106) que se extiende a lo largo de un primer eje longitudinal, en donde la parte de cabeza (1105) es esferica;

un segundo elemento (810) situado en un extremo proximal del conjunto de fijacion, comprendiendo el segundo elemento (810) un segundo arbol (1010) que se extiende a lo largo de un segundo eje longitudinal (1005), una primera abertura (1016) en el primer extremo terminal (1002) del segundo elemento (810), en donde la primera abertura es circular, y una perforacion que se extiende a lo largo de un eje de perforacion (1003) a traves y desde la primera abertura (1016) hasta una segunda abertura longitudinal en una superficie lateral (1022) del segundo elemento (810), en donde el segundo eje longitudinal (1005) y el eje de perforacion (1003) definen un angulo (1050); y

un tercer elemento (830) que tiene una pluralidad de roscas (1210) sobre una superficie externa del tercer elemento (830), en donde el tercer elemento (830) esta adaptado para asegurar por acoplamiento por presion el primer elemento (820) al segundo elemento (810), caracterizado por que el conjunto de fijacion es un conjunto de fijacion intramedular y por que la pluralidad de roscas (1210) sobre la superficie externa del tercer elemento se acopla de manera roscada a una superficie interna de la perforacion que se extiende a lo largo del eje de perforacion (1003) del segundo elemento (810) para efectuar el acoplamiento por presion; y el primer elemento (820) esta adaptado para acoplarse mediante ajuste por interferencia al segundo elemento (810) insertandolo a traves de la segunda abertura, a traves de la perforacion, y por fuera de la primera abertura (1016) hasta que la parte de cabeza (1105) hace tope contra la primera abertura (1016).
2. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 1, en el que el primer elemento comprende una primera parte roscada en un primer extremo del primer elemento (820) y la parte de cabeza (1105) en un segundo extremo del primer elemento (820).
3. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 1, en el que la parte de cabeza (1105) comprende una pluralidad de bordes planos dispuestos sobre una superficie externa de la parte de cabeza (1105).
4. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 3, en el que al menos uno de la pluralidad de bordes planos proporciona un bloqueo de interferencia con el segundo elemento (810).
5. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 1, en el que la parte de cabeza incluye una abertura.
6. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 5, en el que la abertura tiene un rebaje con forma hexagonal, un rebaje con forma de estrella o un rebaje con forma de cuadrado, y opcionalmente en el que la abertura esta dispuesta para recibir un extremo con forma complementaria de un instrumento.
7. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 2, en el que la primera parte roscada comprende una pluralidad de roscas oseas sobre una superficie externa de la primera parte roscada, opcionalmente en el que la primera parte roscada incluye un borde autorroscante adaptado para retirar material oseo.
8. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 2, en el que el segundo elemento (810) comprende una segunda parte roscada en un segundo extremo del segundo elemento (810); opcionalmente en el que la perforacion es conica en la primera abertura (1016).
9. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 8, en el que la segunda parte roscada comprende una pluralidad de roscas oseas sobre una superficie externa de la segunda parte roscada, opcionalmente en el que la segunda parte roscada incluye un borde autorroscante adaptado para retirar material oseo.
10. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 1, en el que el angulo (1050) esta en un intervalo de aproximadamente 90 grados hasta aproximadamente 180 grados; y opcionalmente en el que el angulo (1050) determina un angulo de reconstitucion.
11. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 4, en el que la pluralidad de bordes planos dispuestos sobre la superficie externa de la parte de cabeza permiten que el primer elemento (820) se acople al segundo elemento (810) en una pluralidad de angulos diferentes con respecto al segundo eje longitudinal (1005).
12. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 3, en el que la pluralidad de bordes planos estan adaptados para engancharse a la primera abertura (1016) del segundo elemento (810), permitiendo de este modo que el primer elemento (820) se acople al segundo elemento (810).
13. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 1, en el que el segundo elemento (810) comprende una tercera abertura (1012) en el segundo arbol (1010), estando alineada la tercera abertura (1012) a lo largo del segundo eje

longitudinal (1005), opcionalmente en donde la tercera abertura (1012) incluye un rebaje con forma hexagonal, un rebaje con forma de estrella o un rebaje con forma de cuadrado parcialmente dispuestos en el segundo arbol (1010), opcionalmente en donde el rebaje con forma hexagonal, el rebaje con forma de estrella o el rebaje con forma de cuadrado estan adaptados para recibir un elemento con forma complementaria.

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14. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 2, en el que la perforacion esta adaptada para recibir el primer elemento (820), en donde la parte de cabeza esta adaptada para residir en la perforacion del segundo elemento (810).

10 15. El conjunto de fijacion (800) de la reivindicacion 1, en el que el tercer elemento (830) comprende ademas un

extremo para coincidir con la parte de cabeza (1105) del primer elemento (820), opcionalmente en el que el tercer elemento (830) comprende ademas una abertura con forma hexagonal, una abertura con forma de estrella o una abertura con forma de cuadrado, y opcionalmente en el que cada una de la abertura con forma hexagonal, la abertura con forma de estrella o la abertura con forma de cuadrado estan dispuestos para recibir un elemento con 15 forma complementaria.