ES2625709T3 - Apósito de herida - Google Patents
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Abstract
Un apósito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida que comprende: una capa de distribución de adquisición (3440, 3740, 3940); en donde la capa de distribución de adquisición (3440, 3740, 3940) se configura para trasportar por capilaridad horizontalmente fluido cuando el fluido se absorbe hacia arriba a través del apósito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida; una capa absorbente (402, 2110, 3430) sobre la capa de distribución de adquisición (3440, 3740, 3940); una capa de apoyo (2140, 3410) encima de la capa absorbente (402, 2110, 3430); y caracterizada por que un conector fluídico (721, 731, 2410, 2420, 3500) conecta la capa de apoyo (2140, 3410) a una fuente de presión negativa.
Description
DESCRIPCION
Aposito de herida Antecedentes de la invencion Campo de la invencion
5 Realizaciones descritas en esta memoria estan relacionadas con aparatos y sistemas, para el tratamiento de heridas, por ejemplo usando apositos en combinacion con terapia de heridas con presion negativa.
Descripcion de la tecnica relacionada
Ha sido diffcil aplicar apositos de la tecnica anterior para uso con presion negativa, particularmente alrededor de superficies corporales curvadas o no planas. Ademas, cuando se usan, exudado de herida puede empapar el 10 aposito, que algunos pacientes encuentran esteticamente desagradable y diffcil de abordar en situaciones sociales. El documento US2012/0095380 describe un aposito con diversas capas.
La invencion es como se reivindica en las reivindicaciones.
Compendio de la invencion
Por consiguiente, ciertas realizaciones descritas en esta memoria estan relacionadas con apositos de heridas 15 mejorados que exhiben mejor conformabilidad y presentacion estetica. Tambien se describen sistemas mejorados para uso de los mismos, preferiblemente junto con terapia de heridas con presion negativa.
En una realizacion, un aposito de herida comprende:
una capa de distribucion de adquisicion;
una capa absorbente sobre la capa de distribucion de adquisicion; y
20 una capa de apoyo encima de la capa absorbente.
El aposito de herida comprende ademas un conector flmdico configurado para conectar la capa de apoyo a una fuente de presion negativa. El conector flmdico se puede posicionar sobre una abertura en la capa de apoyo.
La capa de distribucion de adquisicion se configura para trasportar por capilaridad fluido horizontalmente conforme se absorbe el fluido hacia arriba a traves del aposito de herida. En algunas realizaciones, la capa de distribucion de 25 adquisicion puede comprender una mezcla de fibras celulosicas y fibras de composite, las fibras compuestas comprenden un nucleo de PET y una capa exterior de PE. La capa de distribucion de adquisicion puede comprender una pluralidad de fibras, y una mayona del volumen de fibras se puede extender horizontalmente, o sustancial o generalmente de manera horizontal. La capa de distribucion de adquisicion puede comprender una pluralidad de fibras, y de aproximadamente el 80 % a aproximadamente el 90 % del volumen de fibras se pueden extender 30 horizontalmente, o sustancial o generalmente de manera horizontal. La capa de distribucion de adquisicion puede comprender una pluralidad de fibras, y todas o sustancialmente todas del volumen de fibras se pueden extender horizontalmente, o ser fibras que se extienden sustancial o generalmente de manera horizontal. La capa de distribucion de adquisicion puede comprender una pluralidad de fibras, y una mayona de las fibras pueden abarcar una distancia perpendicular al grosor de la capa de distribucion de adquisicion que es mayor que el grosor de la 35 capa de distribucion de adquisicion. El aposito de herida se puede configurar de manera que una relacion de una cantidad de fluido trasportado por capilaridad lateralmente a traves de la capa de distribucion de adquisicion a una cantidad de fluido trasportado por capilaridad verticalmente a traves de la capa de distribucion de adquisicion cuando esta bajo presion negativa es aproximadamente 2:1 o mas.
En algunas realizaciones, la capa absorbente y la capa de distribucion de adquisicion se pueden unir entre sf 40 mediante uno o mas de adhesivo, cosido o cohesion por calor. La capa absorbente puede comprender una red fibrosa y parffculas superabsorbentes dentro de la red fibrosa. El aposito de herida puede comprender ademas una capa de contacto con herida por debajo de la capa de distribucion de adquisicion. El aposito de herida puede comprender ademas una capa de trasmision entre la capa de contacto con herida y la capa de distribucion de adquisicion.
45 La capa de trasmision se puede configurar para trasportar por capilaridad fluido verticalmente. La capa de trasmision puede comprender una capa de tela superior, una capa de tela inferior, y una pluralidad de filamentos que se extienden generalmente perpendicularmente entre dicha capa de tela superior y dicha capa de tela inferior. En algunas realizaciones, una mayona de filamentos, en volumen, se pueden extender verticalmente, o sustancial o generalmente de manera vertical. En otra realizacion, de aproximadamente el 80 % a aproximadamente el 90 % de 50 los filamentos, en volumen, se pueden extender verticalmente, o sustancial o generalmente de manera vertical. En incluso otra realizacion, todos o sustancialmente todos los filamentos, en volumen, se pueden extender verticalmente, o sustancial o generalmente de manera vertical. En algunas realizaciones, una mayona de filamentos
se pueden extender hacia arriba desde la capa de tela inferior y/o hacia abajo desde la capa de tela superior y se pueden extender en una longitud de mas de la mitad de la distancia entre las capas de tela superior e inferior. Una mayona de filamentos pueden abarcar una distancia que es mayor en una direccion perpendicular a las capas de tela superior e inferior que en una direccion paralela a las capas de tela superior e inferior. Una relacion de una 5 cantidad de fluido trasportado por capilaridad verticalmente a traves de la capa de trasmision a una cantidad de fluido trasportado por capilaridad lateralmente a traves de la capa de trasmision cuando esta bajo presion negativa puede ser, en algunas realizaciones, aproximadamente 2:1 o mas.
En algunas realizaciones, la capa de distribucion de adquisicion puede comprender viscosa, poliester, polipropileno, celulosa, polietileno o una combinacion de algunos o todos de estos materiales. La capa absorbente puede 10 comprender entre el 30 % y el 40 % de matriz de celulosa y el 60 % y el 70 % de polfmeros superabsorbentes. La capa absorbente puede comprender una mezcla de fibras celulosicas y fibras de composite, y las fibras compuestas pueden comprender un nucleo de PET y una capa exterior de PE. La capa absorbente puede comprender una pluralidad de capas. La pluralidad de capas de la capa absorbente pueden comprender una capa texturada configurada para dispersar lateralmente fluido absorbido, una capa de absorcion configurada para atraer fluido hacia 15 arriba a un interior de la capa absorbente, una capa de almacenamiento configurada para absorber el fluido, y una capa de distribucion de lfquido configurada para aplicar un efecto de succion inversa a la capa de almacenamiento. La capa absorbente puede comprender ademas una capa dispersante de tejido.
La capa de apoyo puede ser transparente o traslucida, y el aposito de herida puede comprender ademas una capa de ocultamiento entre la capa absorbente y la capa de apoyo. El aposito de herida puede comprender una o mas 20 ventanas de visualizacion en la capa de ocultamiento. Al menos la capa de ocultamiento puede conformarse con una parte central estrechada a lo largo de su longitud. La capa de ocultamiento puede comprender dos filas de tres ventanas de visualizacion. La capa de ocultamiento puede comprender una fila de tres ventanas de visualizacion. La capa de ocultamiento puede comprender una fila de ocho ventanas de visualizacion. La capa de ocultamiento puede comprender dos filas de cinco ventanas de visualizacion. La capa de ocultamiento puede comprender una fila de 25 cinco ventanas de visualizacion. Al menos la capa de ocultamiento puede conformarse con una parte central estrechada a lo largo tanto de su anchura como de su longitud. La capa de ocultamiento puede comprender una distribucion 3 x 3 de ventanas de visualizacion. La capa de ocultamiento puede comprender una distribucion quincuncial de ventanas de visualizacion. Al menos la capa de ocultamiento puede comprender una forma de seis lobulos. La capa absorbente y la capa de distribucion de adquisicion pueden ser sustancialmente con la misma 30 forma que la capa de ocultamiento. La capa de ocultamiento puede comprender ademas un agujero en forma de cruz o cruz maltesa sobre el que se puede conectar un conector flmdico para transmitir presion negativa.
En un aspecto de la presente descripcion, un aparato de tratamiento de heridas para tratamiento de un lugar de herida comprende:
un aposito de herida que comprende:
35 una capa absorbente configurada para retener fluido,
una capa de apoyo encima de la capa absorbente, y
una capa de ocultamiento configurada para al menos en parte ocultar visualmente fluido dentro de la capa absorbente; y
un conector flmdico configurado para transmitir presion negativa desde una fuente de presion negativa al 40 aposito de herida para la aplicacion de presion negativa topica en el lugar de herida.
En algunos aspectos, la capa de ocultamiento esta encima o debajo de la capa de apoyo. La capa de ocultamiento se puede configurar para al menos parcialmente ocultar visualmente fluido contenido dentro de la capa absorbente. La capa de ocultamiento puede comprender al menos una ventana de visualizacion configurada para permitir una determinacion visual del nivel de saturacion de la capa absorbente. La al menos una ventana de visualizacion puede 45 comprender al menos un boquete hecho a traves de la capa de ocultamiento. La al menos una ventana de visualizacion puede comprender al menos una region sin color de la capa de ocultamiento. La ventana de visualizacion puede comprender una distribucion de puntos. La distribucion de puntos se pueden distribuir en una lmea recta de puntos, la lmea recta de puntos se posiciona en una lmea central a lo largo de una longitud de la capa absorbente. La lmea recta de puntos puede comprender una distribucion de tres puntos. La lmea recta de puntos 50 puede comprender una distribucion de cinco puntos. La lmea recta de puntos puede comprender una distribucion de ocho puntos. La disposicion de puntos se pueden distribuir en dos lmeas rectas de puntos, las dos lmeas rectas de puntos posicionadas para estar a una distancia igual desde una lmea central a lo largo de una longitud de la capa absorbente, las dos lmeas rectas de puntos tienen igual numero de puntos. Las dos lmeas rectas de puntos pueden comprender una distribucion de tres puntos. Las dos lmeas rectas de puntos pueden comprender una distribucion de 55 cinco puntos. La disposicion de puntos se pueden distribuir regularmente sobre la capa de ocultamiento para permitir la valoracion del exudado de herida dispersado. La ventana de visualizacion se puede seleccionar del grupo que consiste en un elemento grafico o un elemento tipografico. La capa de ocultamiento puede comprender un compuesto auxiliar, en donde el compuesto auxiliar puede comprender carbon activado configurado para absorber
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
olores y configurado para colorear o entintar la capa de ocultamiento. El conector flmdico puede comprender un elemento de ocultamiento configurado para sustancialmente ocultar visualmente el exudado de herida.
El aparato puede comprender ademas una capa de distribucion de adquisicion entre la capa de contacto con herida y el material absorbente. La capa absorbente puede comprender fibras de celulosa y entre el 40 % y el 80 % (o entre aproximadamente el 40 % y aproximadamente el 80 %) de partfculas superabsorbentes. La capa de ocultamiento, en estado seco, se puede configurar para producir un valor CIE y de 0,4 o menos y un valor CIE x de 0,5 o menos en un diagrama de cromaticidad CIE x, y. La capa de ocultamiento, en estado seco, puede tener un color de Bg, gB, B, pB, bP, P, rP, pPk, RP, O, rO o yO en un diagrama de cromaticidad CIE x, y. En algunas realizaciones, el aposito de herida comprende ademas un orificio en la capa de apoyo, el orificio configurado para comunicar presion negativa al lugar de herida. La capa de ocultamiento puede comprender al menos una ventana de visualizacion de orificio configurada para ser posicionada adyacente al orificio en la capa de apoyo, la ventana de visualizacion de orificio configurada para permitir una determinacion visual del nivel de saturacion de la capa absorbente adyacente al orificio. La ventana de visualizacion de orificio puede ser en forma de cruz. El aposito de herida puede comprender una primera longitud correspondiente a un primer canto de un aposito de herida y una primera anchura correspondiente a un segundo canto del aposito de herida, un primer eje "x" discurre a lo largo de la primera anchura y un primer eje "y" discurre a lo largo de la primera longitud, en donde el primer eje "x" y el primer eje "y" estan con una alineacion perpendicular. La ventana de visualizacion puede comprender un primer brazo y un segundo brazo, el primer brazo de la ventana de visualizacion define un segunda longitud y el segundo brazo define un segunda anchura, un segundo eje "x" discurre a lo largo de la segunda anchura y un segundo eje "y" discurre a lo largo de la segunda longitud, en donde el segundo eje "x" y el segundo eje "y" estan con una alineacion perpendicular. El segundo eje "x" y el segundo eje "y" de la ventana de visualizacion estan desplazados del primer eje "x" y el primer eje "y" de la capa absorbente. El segundo eje "x" y el segundo eje "y" de la ventana de visualizacion pueden estar alineados con el primer eje "x" y el primer eje "y" de la capa absorbente. La ventana de visualizacion en forma de cruz puede comprender extremos abocardados. El conector flmdico se puede configurar para transmitir aire. El conector flmdico puede comprender un filtro, el filtro configurado para bloquear trasporte de fluido pasado el mismo. El conector flmdico puede comprender un canal de fuga de aire secundario, el canal de fuga de aire secundario configurado para permitir un flujo de aire ambiente al lugar de herida. El canal de fuga de aire secundario puede comprender un filtro. El conector flmdico puede comprender un conector flmdico blando. El conector flmdico blando puede comprender una tela tridimensional. En algunas realizaciones, la tela tridimensional se configura para transmitir niveles terapeuticos de presion negativa mientras a la misma se aplica una presion externa de hasta 2 kg/cm2. El conector flmdico blando se puede configurar para conectarse a un tubo en comunicacion de fluidos con la fuente de vado. El conector flmdico blando se puede configurar para conectarse directamente a la fuente de vacfo. El conector flmdico blando puede comprender un extremo distal agrandado, el extremo distal agrandado configurado para conectarse al aposito de herida. El aparato puede comprender ademas un tubo conectado al conector flmdico. El aparato puede comprender ademas una bomba en comunicacion de fluidos con el conector flmdico. En algunas realizaciones, la capa absorbente comprende dos o mas lobulos. La capa absorbente puede comprender ademas una capa dispersante de tejido.
En otro aspecto que se describe en esta memoria, un aparato de tratamiento de heridas para tratamiento de un lugar de herida comprende:
un aposito de herida configurado para ser posicionado sobre un lugar de herida, el aposito de herida comprende:
una capa de apoyo que tiene una superficie superior y una superficie inferior y que define un penmetro configurado para ser posicionado sobre piel que rodea el lugar de herida, la capa de apoyo incluye una abertura;
una capa de contacto con herida adherida a la superficie inferior de la capa de apoyo, la capa de contacto con herida comprende un adhesivo sobre una superficie inferior de la misma;
un material absorbente posicionado entre la capa de apoyo y la capa de contacto con herida, en donde el material absorbente comprende un agujero vertical posicionado por debajo de la abertura en la capa de apoyo;
una capa de ocultamiento posicionada al menos parcialmente sobre el material absorbente, en donde la capa de ocultamiento comprende un agujero vertical posicionado entre la abertura en la capa de apoyo y el agujero vertical en el material absorbente;
una o mas ventanas de visualizacion que se extienden a traves de la capa de ocultamiento configuradas para permitir la visualizacion de exudado de herida en el material absorbente; y
un adaptador de paso posicionado sobre la abertura en la capa de apoyo configurado para transmitir presion negativa a traves del adaptador de paso para la aplicacion de presion negativa topica en el lugar de herida.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
En algunos aspectos, la capa de apoyo es transparente o traslucida. La capa de apoyo puede definir un penmetro con una forma rectangular o cuadrada. La capa de contacto con herida se puede adherir a la superficie inferior de la capa de apoyo a lo largo del penmetro de la capa de apoyo. El agujero en la capa de ocultamiento puede tener un diametro diferente que el agujero en el material absorbente o la abertura en la capa de apoyo. La una o mas ventanas de visualizacion se pueden disponer en un patron repetitivo a traves de la capa de ocultamiento. La una o mas ventanas de visualizacion pueden tener una forma circular. Algunos aspectos pueden comprender ademas una capa de distribucion de adquisicion entre la capa de contacto con herida y el material absorbente. La capa absorbente puede comprender fibras de celulosa y entre el 40 % y el 80 % (o entre aproximadamente el 40 % y aproximadamente el 80 %) de partfculas superabsorbentes. La capa de ocultamiento, en estado seco, se puede configurar para producir un color de Bg, gB, B, pB, bP, P, rP, pPk, Rp, O, rO o yO en un diagrama de cromaticidad CIE x, y.
Algunos aspectos comprenden ademas una capa de trasmision entre el material absorbente y la capa de contacto con herida. En algunos aspectos, el aparato comprende ademas un filtro hidrofobo posicionado en el adaptador de paso o por debajo de este. El material absorbente puede tener una longitud longitudinal y una anchura transversal, en donde la longitud es mayor que la anchura, y en donde la anchura del material absorbente se estrecha en una parte central a lo largo de la longitud longitudinal del material absorbente. La capa de ocultamiento puede tener sustancialmente la misma forma de penmetro que el material absorbente. El aparato puede comprender ademas una bomba.
En otro aspecto de la descripcion, un aparato de tratamiento de heridas para tratamiento de un lugar de herida comprende:
un aposito de herida configurado para ser conformable a una herida no plana que comprende:
una capa absorbente que comprende una forma contorneada, la forma contorneada comprende un cuerpo sustancialmente rectangular con una parte entallada, y
una capa de apoyo encima de la capa absorbente; y
un conector flrndico configurado para transmitir presion negativa desde una fuente de presion negativa al aposito de herida para la aplicacion de presion negativa topica en un lugar de herida.
Algunos aspectos pueden comprender ademas una capa de contacto con herida. La capa de apoyo puede ser rectangular. En algunos aspectos, la fuente de presion negativa es una bomba. En algunos aspectos, el aposito de herida tiene un eje mas largo y un eje mas corto, y en donde la parte entallada se configura para estar en el eje mas largo. El aparato puede comprender ademas una capa de ocultamiento configurada para al menos en parte ocultar visualmente fluido dentro de la capa absorbente. La capa de ocultamiento puede comprender al menos una ventana de visualizacion configurada para permitir una determinacion visual del nivel de saturacion de la capa absorbente. La ventana de visualizacion puede comprender una distribucion de puntos. El conector flrndico se puede ubicar a lo largo de un lado o esquina del cuerpo rectangular. Algunas realizaciones pueden comprender ademas una capa de distribucion de adquisicion entre la capa de contacto con herida y el material absorbente. La capa absorbente puede comprender fibras de celulosa y el 40 %-80 % (o aproximadamente del 40 % a aproximadamente el 80 %) de partfculas superabsorbentes. La capa de ocultamiento, en estado seco, se puede configurar para producir un color de Bg, gB, B, pB, bP, P, rP, pPk, RP, 0, rO o yO en un diagrama de cromaticidad CIE x, y. La capa absorbente puede comprender ademas una capa dispersante de tejido.
En incluso otro aspecto de la presente descripcion, un aparato para poner aposito en una herida para la aplicacion de presion negativa topica en un lugar de herida, comprende:
una capa absorbente que tiene una o mas rendijas que se extienden al menos parcialmente a traves de la anchura de la capa absorbente; y
una capa de apoyo encima de la capa absorbente, la capa de apoyo tiene un orificio para comunicar presion negativa al lugar de herida, en donde el orificio se posiciona sobre una parte de la capa absorbente que no tiene rendijas.
En algunos aspectos, la una o mas rendijas comprenden uno o mas arcos concentricos.
En otro aspecto, un aparato de tratamiento de heridas comprende:
un aposito de herida configurado para ser conformable a una herida no plana que comprende:
una capa absorbente encima de la capa de contacto, la capa absorbente comprende una forma contorneada, la forma contorneada comprende dos o mas lobulos, y
una capa de apoyo encima de la capa absorbente.
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En algunos aspectos, el aparato de tratamiento de heridas comprende una bomba. El aposito de herida puede comprender un conector flmdico configurado para transmitir presion negativa desde una bomba al aposito de herida para la aplicacion de presion negativa topica en un lugar de herida. El aposito de herida tambien puede comprender una capa de contacto orientada a la herida. La forma contorneada puede comprender tres lobulos. La forma
contorneada puede comprender cuatro lobulos. Los dos o mas lobulos pueden comprender salientes redondeados.
El aparato puede comprender dos o mas lobulos abocardados. La forma contorneada puede ser en forma ovalada. La forma contorneada puede comprender seis lobulos. El aparato puede comprender ademas una capa de
ocultamiento dispuesta para ocultar la capa absorbente. El aparato puede comprender ademas una capa de
ocultamiento configurada para al menos en parte ocultar visualmente fluido dentro de la capa absorbente. La capa de ocultamiento puede comprender al menos una ventana de visualizacion configurada para permitir una determinacion visual del nivel de saturacion de la capa absorbente. La ventana de visualizacion puede comprender una distribucion de puntos.
En incluso otro aspecto, un aparato para poner un aposito en una herida para la aplicacion de presion negativa topica en un lugar de herida, comprende:
una capa absorbente configurada para retener fluido,
una capa de apoyo encima de la capa absorbente, y
una capa de ocultamiento configurada para al menos en parte ocultar visualmente fluido dentro de la capa absorbente, en donde la capa de ocultamiento, en estado seco, se configura para producir un color de Bg, gB, B, pB, bP, P, rP, pPk, RP, O, rO o yO en un diagrama de cromaticidad CIE x, y.
Algunos aspectos pueden comprender ademas una o mas ventanas de visualizacion en la capa de apoyo. Al menos la capa de ocultamiento puede conformarse con una parte central estrechada a lo largo de su longitud. La capa de ocultamiento puede comprender una distribucion 3 x 3 de ventanas de visualizacion o una distribucion quincuncial de ventanas de visualizacion. En algunos aspectos, al menos la capa de ocultamiento puede comprender una forma de seis lobulos. La capa absorbente y la capa de distribucion de adquisicion pueden ser sustancialmente con la misma forma que la capa de ocultamiento. La capa de ocultamiento puede comprender ademas un agujero en forma de cruz o cruz maltesa sobre el que se puede conectar un conector flmdico para transmitir presion negativa. El aparato puede comprender ademas un conector flmdico configurado para conectar la capa de apoyo a una fuente de presion negativa. La capa absorbente puede comprender ademas una capa dispersante de tejido.
En algunos aspectos, se proporciona un kit de terapia de heridas con presion negativa que comprende:
un aposito de herida; y
una hoja que comprende una pluralidad de tiras de sellado y una pluralidad de perforaciones configuradas para facilitar la separacion de las tiras de sellado respecto la hoja.
El aposito de herida puede ser cualquiera de los apositos descritos en esta memoria. En algunos aspectos, el kit puede comprender ademas un conector flmdico conectado al aposito de herida. La hoja que comprende una pluralidad de tiras de sellado puede comprender una pelfcula de adhesivo y al menos una capa protectora sobre una superficie de adhesivo de la pelfcula de adhesivo. La al menos una tira de sellado puede comprender ademas una capa portadora configurada para conectarse de manera liberable a una superficie no adhesiva de la pelfcula de adhesivo. La capa portadora puede comprender al menos una pestana. La al menos una capa protectora puede comprender una capa protectora central y dos capas protectoras exteriores.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 ilustra una realizacion de un sistema de tratamiento de herida;
Las figuras 2A-D ilustran el uso y la aplicacion de una realizacion de un sistema de tratamiento de heridas sobre un paciente;
La figura 3A ilustra una realizacion de un aposito de herida en seccion transversal;
La figura 3B ilustra otra realizacion de un aposito de herida en seccion transversal;
La figura 3C ilustra otra realizacion de un aposito de herida en seccion transversal;
Las figuras 4A-C ilustran una vista superior de una realizacion de un aposito de herida con una parte central
estrecha;
Las figuras 5A-F - 9A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior, y una vista lateral, respectivamente, de realizaciones de un aposito de herida que incluye una capa de ocultamiento y ventanas de visualizacion;
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Las figuras 10A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior, y una vista lateral, respectivamente, de realizaciones de un aposito de herida que incluye una capa de ocultamiento y ventanas de visualizacion, y la figura 10G ilustra una vista superior del aposito de herida de las figuras 10A-F con una ventana de visualizacion en forma de cruz maltesa en la capa de ocultamiento;
Las figuras 11A-F - 12A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior, y una vista lateral, respectivamente, de realizaciones de un aposito de herida que incluye una capa de ocultamiento y ventanas de visualizacion;
Las figuras 13A-B y 14 ilustran una vista superior de una realizacion de un aposito de herida que incluye una ventana de visualizacion en forma de cruz;
Las figuras 15A-B ilustran una vista superior de una realizacion de un aposito de herida que incluye rendijas en el aposito de herida;
La figura 16 ilustra una realizacion de un aposito que comprende una ventana de visualizacion en forma de nombre de marca comercial;
La figura 17 ilustra una vista superior de una realizacion de una configuracion de tres lobulos de un aposito de herida y un patron de puntos de ventanas de visualizacion;
La figura 18 ilustra una vista superior de una realizacion de una configuracion de tres lobulos de un aposito de herida y ventanas de visualizacion en forma de logo;
La figura 19 ilustra una vista superior de una realizacion de un aposito de tres lobulos de herida;
La figura 20 ilustra una vista superior de una realizacion de un aposito de tres lobulos de herida con extremos abocardados en cada lobulo;
La figura 21A ilustra una vista superior de una realizacion de un aposito de cuatro lobulos de herida con recortes en forma de luna creciente como ventanas de visualizacion;
La figura 21B ilustra una vista superior de una realizacion de un aposito de cuatro lobulos de herida con una distribucion de puntos en las ventanas de visualizacion;
La figura 21C ilustra una vista superior de una realizacion de un aposito de cuatro lobulos de herida con ventanas de visualizacion;
La figura 22 ilustra una vista en perspectiva de una realizacion de un aposito de cuatro lobulos de herida;
Las figuras 23A-B ilustran realizaciones de conectores flrndicos blanco y coloreado, respectivamente;
Las figuras 24A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito de herida en forma ovalada, y la figura 24G ilustra una vista superior de una realizacion alternativa del aposito de herida de las figuras 24A-F;
Las figuras 25A-32B ilustran realizaciones de un aposito de herida que incluye una capa de ocultamiento y ventanas de visualizacion que incluyen una ventana de visualizacion de orificio;
Las figuras 33A-B ilustran realizaciones de un aposito en forma ovalada de herida que comprende una capa de ocultamiento y una ventana de visualizacion de orificio;
La figura 34A ilustra una vista en despiece ordenado de una realizacion de un aposito de herida en seccion transversal;
La figura 34B ilustra una vista en seccion transversal de una realizacion de un aposito de herida;
La figura 35 ilustra una vista en despiece ordenado de una realizacion de un adaptador de paso blando o flexible para transmitir presion negativa a un aposito de herida;
La figura 36 ilustra una realizacion de un adaptador de paso blando o flexible conectado a un aposito de herida;
Las figuras 37A-1 y 37A-2 ilustran una vista en perspectiva de un aposito de herida;
Las figuras 37B-1 y 37B-2 ilustran una vista inferior del aposito de herida de las figuras 37A-1 y 37A-2;
La figura 37C ilustra una fotograffa de una realizacion de un aposito de herida que tiene un adaptador de paso blando o flexible para transmitir presion negativa asegurado sobre una ventana de visualizacion en forma de cruz;
La figura 38 ilustra una escala de cromaticidad CIE;
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La figura 39A ilustra una vista en despiece ordenado de otra realizacion de un aposito de herida;
La figura 39B ilustra una vista en seccion transversal del aposito de herida de la figura 39A;
Las figuras 40A y 40B ilustran una realizacion de material de capa espaciadora;
Las figuras 41A-D ilustran una realizacion del material de capa de distribucion de adquisicion;
Las figuras 42A y 42B ilustran una realizacion del material de capa absorbente;
Las figuras 43A y 43B ilustran una realizacion del material de capa de ocultamiento;
La figura 44 ilustra una realizacion de un adhesivo dispersado sobre material de capa de cobertura;
Las figuras 45A-D ilustran una realizacion de un conjunto de tira de sellado que se puede usar con un aposito y/o conector flmdico.
Descripcion detallada de las realizaciones preferidas
Realizaciones descritas en esta memoria estan relacionadas con aparatos para tratar una herida con presion reducida, incluida bomba y componentes y aparatos de aposito de herida. Los aparatos y componentes comprenden el recubrimiento de herida y materiales de relleno, si los hay, a veces referida colectivamente en esta memoria como apositos.
Se apreciara que en toda esta memoria descriptiva se hace referencia a una herida. Se tiene que entender que el termino herida se ha de interpretar ampliamente y abarca heridas abiertas y cerradas en las que la piel esta rota, cortada o perforada o cuando un traumatismo provoca una contusion, u otras situaciones o imperfecciones superficiales u otras sobre la piel de un paciente o que se benefician de otro modo de tratamiento con presion reducida. Una herida se define asf ampliamente como cualquier region danada de tejido en la que puede producirse o no fluido. Ejemplos de tales heridas incluyen, pero no se limitan a, heridas abdominales o heridas por incision u otras grandes, ya sea como resultado de cirugfa, trauma, esternotoirnas, fasciotomfas u otras situaciones, heridas abiertas, heridas agudas, heridas cronicas, heridas subagudas y abiertas, heridas traumaticas, colgajos e injertos de piel, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, ulceras diabeticas, ulceras de decubito, estoma, heridas quirurgicas, traumatismo y ulceras venosas o algo semejante.
Se entendera que realizaciones de la presente descripcion son generalmente aplicables al uso en sistemas de terapia de presion negativa topica (TNP). Brevemente, la terapia de herida de presion negativa ayuda al cierre y la curacion de muchas formas de heridas "diffciles de curar" al reducir el edema de tejido; favorecer el flujo sangumeo y la formacion de tejido granular; eliminar el exceso de exudado y puede reducir la carga bacteriana (y asf el riesgo de infeccion). Ademas, la terapia permite menos perturbacion de una herida, lo que lleva a una curacion mas rapida. Los sistemas de terapia de tNp tambien pueden ayudar en la curacion de heridas quirurgicamente cerradas al eliminar fluido y ayudar a estabilizar el tejido en la posicion de cierre yuxtapuesta. Un uso beneficioso adicional de la terapia de TNP se puede encontrar en injertos y colgajos en los que la eliminacion de exceso de fluido es importante y se necesita una cercana proximidad del injerto al tejido con el fin de asegurar la viabilidad de tejido.
Tal como se usa en esta memoria, niveles de presion reducida o negativa, tales como -X mmHg, representan niveles de presion que estan por debajo de la presion atmosferica estandar, que corresponde a 760 mmHg (o 1 atm, 29,93 inHg, 101,325 kPa, 14,696 psi, etc.). Por consiguiente, un valor de presion negativa de -X mmHg refleja presion absoluta que esta X (mmHg) por debajo de 760 mmHg o, en otras palabras, una presion absoluta de (760-X) (mmHg). Adicionalmente, presion negativa que es “inferior a” o “menor que” X mmHg corresponde a presion que esta mas cerca de la presion atmosferica (p. ej., -40 mmHg es menor que -60 mmHg). Presion negativa que es “superior a” o "mayor que" -X mmHg corresponde a presion que esta mas alejada de la presion atmosferica (p. ej., - 80 mmHg es mayor que -60 mmHg).
El intervalo de presion negativa para algunas realizaciones de la presente descripcion puede ser aproximadamente - 80 mmHg, o entre aproximadamente -20 mmHg y -200 mmHg. Observese que estas presiones son relativas a la presion atmosferica ambiente normal. Asf, -200 mmHg senan aproximadamente 560 mmHg en terminos practicos. En algunas realizaciones, el intervalo de presion puede estar entre aproximadamente -40 mmHg y -150 mmHg. Como alternativa, se puede usar un intervalo de presion hasta -75 mmHg, hasta -80 mmHg o mas de -80 mmHg. Tambien en otras realizaciones se puede usar un intervalo de presion inferior a -75 mmHg. Como alternativa, el aparato de presion negativa puede suministrar un intervalo de presion de mas de aproximadamente -100 mmHg, o incluso 150 mmHg. En algunas realizaciones de dispositivos de cierre de heridas descritos en esta memoria, mayor contraccion de herida puede llevar a mayor expansion de tejido en el tejido que rodea la herida. Este efecto se puede aumentar variando la fuerza aplicada al tejido, por ejemplo variando la presion negativa aplicada a la herida con el tiempo, posiblemente junto con mayores fuerzas de tension aplicadas a la herida por medio de realizaciones de los dispositivos de cierre de heridas. En algunas realizaciones, la presion negativa se puede variar con el tiempo por ejemplo usando una onda sinusoidal, onda cuadrada y/o en sincronizacion con uno o mas indices psicologicos del paciente (p. ej., latido). Ejemplos de tales aplicaciones donde se puede encontrar descripcion adicional
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relacionada con lo anterior incluyen la solicitud n.° de serie 11/919.355, titulada "Wound treatment apparatus and method", presentada el 26 de octubre de 2007, publicada como US 2009/0306609; y la patente de EE. UU. n.° 7.753.894, titulada "Wound cleansing apparatus with stress", presentada el 13 de julio de 2010.
La solicitud internacional PCT/GB2012/000587, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT" y presentada el 12 de julio de 2012, y publicada como WO 2013/007973 A2 el 17 de enero de 2013, es una solicitud, que se dirige a realizaciones, metodos de fabricacion y componentes de aposito de herida y aparatos de tratamiento de heridas que se pueden usar en combinacion o ademas de las realizaciones descritas en esta memoria. Adicionalmente, realizaciones de los apositos de heridas, aparatos de tratamiento de heridas y metodos descritos en esta memoria tambien se pueden usar en combinacion o ademas de los descritos en la solicitud provisional de EE. UU. n.° de serie 61/650.904, presentada el 23 de mayo de 2012, titulada "APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY", la solicitud internacional n.° PCT/IB2013/001469, presentada 22 de mayo de 2013, titulada "APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY", la solicitud provisional de EE. UU. n.° de serie 61/678.569, presentada el 1 de agosto de 2012, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT", la solicitud provisional de EE. UU. n.° de serie 61.753.374, presentada 16 de enero de 2013, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT", la solicitud provisional de EE. UU. n.° de serie 61/753.878, presentada 17 de enero de 2013, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT", la solicitud provisional de EE. UU. n.° de serie 61/785.054, presentada 14 de marzo de 2013, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT", y la solicitud provisional de EE. UU. n.° de serie 61/823.298, presentada 14 de mayo de 2013, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT". Realizaciones de los apositos de heridas, aparatos de tratamiento de heridas y metodos descritos en esta memoria tambien se pueden usar en combinacion o ademas de los descritos en la solicitud n.° de serie 13/092.042, presentada el 21 de abril de 2011, publicada como US201 1/0282309, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF USE", que incluye detalles adicionales relacionados con realizaciones de apositos de heridas, los componentes y principios de aposito de herida, y los materiales usados para los apositos de heridas.
La figura 1 ilustra una realizacion de un sistema 100 de tratamiento de herida con TNP que comprende un aposito 110 de herida en combinacion con una bomba 150. Como se ha indicado anteriormente, el aposito de herida 110 puede ser cualquier realizacion de aposito de herida descrita en esta memoria que incluye sin limitacion realizacion de aposito o tiene cualquier combinacion de caractensticas de cualquier numero de realizaciones de apositos de herida descritas en esta memoria. Aqrn, el aposito 110 se puede colocar sobre una herida como se describe previamente, y entonces se puede conectar un conducto 130 al adaptador de paso 120, aunque en algunas realizaciones el aposito 101 puede estar provisto de al menos una parte del conducto 130 preconectada al adaptador de paso 120. Preferiblemente, el aposito 110 se proporciona como un unico artfculo con todos elementos de aposito de herida (incluido el adaptador de paso 120) preconectados e integrados en una unica unidad. El aposito 110 de herida se puede conectar entonces, por medio del conducto 130, a una fuente de presion negativa tal como la bomba 150. Preferiblemente, la bomba 150 es miniaturizada y portatil, aunque con el aposito 110 tambien se pueden usar bombas convencionales mas grandes. En algunas realizaciones, la bomba 150 se puede conectar o montar sobre o adyacente al aposito 110. Tambien puede proporcionarse un conector 140 para permitir que el conducto 130 que lleva el aposito 110 de herida sea desconectado de la bomba, que puede ser util por ejemplo durante los cambios de aposito.
Las figuras 2A-D ilustran el uso de una realizacion de un sistema de tratamiento de herida con TNP que se usa para tratar un lugar de herida en un paciente. La figura 2A muestra un lugar de herida 200 que esta siendo limpiado y preparado para el tratamiento. Aqrn, la piel sana que rodea el lugar de herida 200 preferiblemente se limpia y se elimina o se afeita el exceso de pelo. El lugar de herida 200 tambien puede ser irrigado con solucion salina esteril en caso necesario. Opcionalmente, a la piel que rodea el lugar de herida 200 puede aplicarsele un protector de piel. Si es necesario, un material de relleno de herida, tal como espuma o gasa, se puede colocar en el lugar de herida 200. Esto puede ser preferible si el lugar de herida 200 es una herida mas profunda.
Una vez se seca la piel que rodea el lugar de herida 200, y con referencia ahora a la figura 2B, el aposito 110 de herida se puede posicionar y colocar sobre el lugar de herida 200. Preferiblemente, el aposito 110 de herida se coloca con la capa 2102 de contacto con herida sobre y/o en contacto con el lugar de herida 200. En algunas realizaciones, se proporciona una capa de adhesivo en la superficie inferior 2101 de la capa 2102 de contacto con herida, que en algunos casos puede ser protegida por una capa opcional de liberacion que se retirara antes de la colocacion del aposito 110 de herida sobre el lugar de herida 200. Preferiblemente, el aposito 110 se posiciona de manera que el adaptador de paso 2150 este en una posicion subida con respecto al resto del aposito 110 para evitar que el fluido se encharque alrededor del adaptador de paso. En algunas realizaciones, el aposito 110 se posiciona de modo que el adaptador de paso 2150 no recubra directamente la herida, y este a nivel o en un punto mas alto que la herida. Para ayudar a asegurar un sellado adecuado para la TNP, los cantos del aposito 110 preferiblemente se alisan para evitar arrugas o pliegues.
Con referencia ahora a la figura 2C, el aposito 110 se conecta a la bomba 150. La bomba 150 se configura para aplicar presion negativa al lugar de herida por medio del aposito 110, y tfpicamente a traves de un conducto. En algunas realizaciones, y como se ha descrito anteriormente en la figura 1, se puede usar un conector para unir el conducto desde el aposito 110 a la bomba 150. Con la aplicacion de presion negativa con la bomba 150, el aposito 110 en algunas realizaciones puede desplomarse parcialmente y presentar una apariencia arrugada como resultado
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de la evacuacion de todo o parte del aire debajo del aposito 110. En algunas realizaciones, la bomba 150 se puede configurar para detectar si hay presentes fugas en el aposito 110, tal como en la interfaz entre el aposito 110 y la piel que rodea el lugar de herida 200. Si se encuentra una filtracion, tal filtracion se remedia preferiblemente antes de continuar con el tratamiento.
Cambiando a la figura 2D, tambien se pueden conectar tiras adicionales de fijacion 210 alrededor de los cantos del aposito 110. Tales tiras de fijacion 210 pueden ser ventajosas en algunas situaciones para proporcionar un sellado adicional contra la piel del paciente que rodea el lugar de herida 200. Por ejemplo, las tiras de fijacion 210 pueden proporcionar sellado adicional para cuando un paciente es mas movil. En algunos casos, las tiras de fijacion 210 se pueden usar antes de la activacion de la bomba 150, particularmente si el aposito 110 se coloca sobre un area diffcil de alcanzar o contorneada.
El tratamiento del lugar de herida 200 continua preferiblemente hasta que la herida haya llegado a un nivel deseado de curacion. En algunas realizaciones, puede ser deseable sustituir el aposito 110 despues de que haya transcurrido un cierto periodo de tiempo, o si el aposito esta lleno de fluidos de herida. Durante tales cambios, puede mantenerse la bomba 150, cambiando unicamente el aposito 110.
Las figuras 3A-C ilustran secciones transversales a traves de un aposito 2100 de herida similar al aposito de herida de la figura 1 segun una realizacion de la descripcion. En la figura 1 se ilustra una vista desde arriba del aposito 2100 de herida con una lmea A-A que indica la ubicacion de la seccion transversal mostrada en las figuras 3A y 3B. El aposito 2100 de herida, que como alternativa puede ser cualquier realizacion de aposito de herida descrita en esta memoria que incluye sin limitacion el aposito de herida 110 o cualquier combinacion de caractensticas de cualquier numero de realizaciones de apositos de herida descritas en esta memoria, se puede ubicar sobre un lugar de herida a tratar. El aposito 2100 se puede colocar para que forme una cavidad sellada sobre el lugar de herida. En una realizacion preferida, el aposito 2100 comprende una capa de apoyo 2140 conectada a una capa 2102 de contacto con herida, ambos se describen con mayor detalle mas adelante. Estas dos capas 2140, 2102 preferiblemente se unen o sellan entre sf para definir un espacio o camara interior. Este espacio o camara interior puede comprender estructuras adicionales que se pueden adaptar para distribuir o trasmitir presion negativa, almacenar exudado de herida y otros fluidos retirados de la herida, y otras funciones que se explicaran en mayor detalle mas adelante. Ejemplos de tales estructuras, descritas mas adelante, incluyen una capa de trasmision 2105 y una capa absorbente 2110.
Como se ilustra en las figuras 3A-C, una superficie inferior 2101 del aposito 2100 de herida puede estar provista de una capa opcional 2102 de contacto con herida. La capa 2102 de contacto con herida puede ser una capa de poliuretano o capa de polietileno u otra capa flexible que se perfora, por ejemplo mediante un proceso de pasador en caliente, proceso de ablacion con laser, proceso de ultrasonidos o de alguna otra manera o de otro modo se hace permeable a lfquidos y gases. La capa 2102 de contacto con herida tiene una superficie inferior 2101 y una superficie superior 2103. Las perforaciones 2104 preferiblemente comprenden agujeros pasantes en la capa 2102 de contacto con herida que permiten que el fluido fluya a traves de la capa 2102. La capa 2102 de contacto con herida ayuda a prevenir el crecimiento entrante de tejido en el otro material del aposito de herida. Preferiblemente, las perforaciones son suficientemente pequenas como para cumplir este requisito pero todavfa permitir que el fluido fluya a traves de las mismas. Por ejemplo, perforaciones formadas como rendijas u agujeros que tienen un tamano que va de 0,025 mm a 1,2 mm se consideran suficientemente pequenas como para ayudar a prevenir el crecimiento entrante de tejido en el aposito de herida al tiempo que permiten que el exudado de herida fluya adentro del aposito. En algunas configuraciones, la capa 2102 de contacto con herida puede ayudar a mantener la integridad del aposito entero 2100 mientras crea tambien una junta sellada hermetica al aire alrededor de la almohadilla absorbente con el fin de mantener presion negativa en la herida.
Algunas realizaciones de la capa 2102 de contacto con herida tambien pueden actuar como un portador para una capa de adhesivo opcional inferior y superior (no se muestran). Por ejemplo, en la superficie inferior 2101 del aposito 2100 de herida se puede proporcionar un adhesivo inferior sensible a la presion mientras en la superficie superior 2103 de la capa de contacto con herida puede proporcionarse una capa superior de adhesivo sensible a la presion. El adhesivo sensible a la presion, que puede ser un adhesivo a base de silicona acnlica o hidrocoloide, termofundible, u otros adhesivos de este tipo, se puede formar en ambos lados u opcionalmente en el seleccionado de los lados o en ninguno de la capa de contacto con herida. Cuando se utiliza una capa inferior de adhesivo sensible a la presion puede ser de ayuda para adherir el aposito 2100 de herida a la piel alrededor de un lugar de herida. En algunas realizaciones, la capa de contacto con herida puede comprender pelfcula de poliuretano perforada. La superficie inferior de la pelfcula puede estar provista de un adhesivo de silicona sensible a la presion y la superficie superior puede estar provista de un adhesivo de acnlico sensible a la presion, que pueden ayudar a que el aposito mantenga su integridad. En algunas realizaciones, una capa de pelfcula de poliuretano puede estar provista de una capa de adhesivo en su superficie superior y en su superficie inferior, y las tres capas puede ser perforadas juntas.
Se puede ubicar una capa 2105 de material poroso encima de la capa 2102 de contacto con herida. Esta capa porosa, o capa de trasmision, 2105 permite la trasmision de fluido, incluido lfquido y gas, lejos de un lugar de herida a capas superiores del aposito de herida. En particular, la capa de trasmision 2105 asegura preferiblemente que se pueda mantener un canal al aire abierto para comunicar presion negativa sobre el area de herida incluso cuando la
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capa absorbente ha absorbido cantidades substanciales de exudados. La capa 2105 preferiblemente debe permanecer abierta bajo presiones tipicas que se aplicaran durante la terapia de herida de presion negativa como se ha descrito anteriormente, de modo que el lugar de herida entero vea una presion negativa igualada. La capa 2105 se puede formar de un material que tenga una estructura tridimensional. Por ejemplo, se podna usar una tela espaciadora de punto o tejida (por ejemplo poliester de punto de trama Baltex 7970) o una tela no tejida.
Encima de la capa de trasmision 2105 se proporciona una capa 2110 del material absorbente. El material absorbente, que comprende una espuma o un material natural o sintetico no tejido, y que opcionalmente puede comprender un material superabsorbente, forma un deposito para fluido, particularmente lfquido, retirado del lugar de herida. En algunas realizaciones, la capa 2100 tambien puede ayudar a atraer fluidos hacia la capa de apoyo 2140.
Con referencia a las figuras 3A-C, se puede posicionar una capa de ocultamiento o de enmascaramiento 2107 debajo de al menos una parte de la capa de apoyo 2140. En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento 2107 puede tener cualquiera de las mismas caractensticas, materiales u otros detalles de cualquiera de las otras realizaciones de las capas de ocultamiento descritas en esta memoria, incluido pero sin limitacion a tener ventanas de visualizacion o agujeros. Adicionalmente, la capa de ocultamiento 2107 se puede posicionar adyacente a la capa de apoyo, o se puede posicionar adyacente a cualquier otra capa de aposito deseada. En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento 2107 se puede adherir o formar integralmente con la capa de apoyo. Preferiblemente, la capa de ocultamiento 2107 se configura para tener aproximadamente el mismo tamano y forma que la capa absorbente 2110 para recubrirla. Como tal, en estas realizaciones la capa de ocultamiento 2107 sera de menor area que la capa de apoyo 2140.
El material de la capa absorbente 2110 tambien puede impedir que el lfquido recogido en el aposito 2100 de herida fluya libremente dentro del aposito, y preferiblemente actua para contener cualquier lfquido recogido dentro de la capa absorbente 2110. La capa absorbente 2110 tambien ayuda a distribuir el fluido por toda la capa por medio de una accion de trasporte por capilaridad de modo que se atrae fluido del lugar de herida y se almacena por toda la capa absorbente. Esto ayuda a impedir la aglomeracion en areas de la capa absorbente. La capacidad del material absorbente debe ser suficiente como para manejar el caudal de exudados de una herida cuando se aplica presion negativa. Dado que en uso la capa absorbente experimenta presiones negativas, el material de la capa absorbente se escoge para absorber lfquido en tales circunstancias. Existen varios materiales que pueden absorber lfquido cuando estan bajo presion negativa, por ejemplo material superabsorbente. La capa absorbente 2110 puede fabricarse tfpicamente de espuma ALLEVYN™, Freudenberg 114-224-4 y/o Chem-Posite™11C-450. En algunas realizaciones, la capa absorbente 2110 puede comprender un composite que comprenda polvo superabsorbente, material fibroso tal como celulosa y fibras de cohesion. En una realizacion preferida, el composite es un composite cohesionado termicamente colocado al aire.
En la capa de apoyo 2140 preferiblemente se proporciona un orificio 2145 para que se pueda aplicar una presion negativa al aposito 2100. Preferiblemente se conecta o sella un adaptador de paso de succion 2150 a la parte superior de la capa de apoyo 2140 sobre un orificio 2145 hecho adentro del aposito 2100, y comunica presion negativa a traves del orificio 2145. Una longitud de entubacion 2220 puede acoplarse, en un primer extremo, al adaptador de paso de succion 2150 y, en un segundo extremo, a una unidad de bomba (no se muestra) para permitir que se puedan bombear fluidos afuera del aposito. El adaptador de paso se puede adherir y sellar a la capa de apoyo 2140 usando un adhesivo tal como un acnlico, cianoacrilato, epoxi, adhesivo curable por UV o termofundido. El adaptador de paso 2150 se forma de un polfmero suave, por ejemplo un polietileno, un poli(cloruro de vinilo), una silicona o poliuretano que tenga una dureza de 30 a 90 en la escala Shore A. En algunas realizaciones, el adaptador de paso 2150 se puede hacer de un material conformable o blando, por ejemplo usando las realizaciones descritas mas adelante en las figuras 23A-B.
Preferiblemente la capa absorbente 2110 y la capa de ocultamiento 2107 incluyen al menos un agujero pasante 2146 ubicado para subyacer al adaptador de paso 2150. El agujero pasante 2146, si bien se ilustra aqrn como que es mas grande que el agujero a traves de la capa de ocultamiento 2107 y capa de apoyo 2140, en algunas realizaciones puede ser mas grande o mas pequeno. Por supuesto, los agujeros respectivos a traves de estas diversas capas 2107, 2140, y 2110 pueden ser de diferentes tamanos relativamente entre sf. Como se ilustra en las figuras 3A-C, se puede usar un unico agujero pasante para producir una abertura subyacente al adaptador de paso 2150. Se apreciara que, como alternativa, se podnan utilizar multiples aberturas. Adicionalmente si se utiliza mas de un adaptador de paso segun ciertas realizaciones de la presente descripcion, se puede hacer una o multiples aberturas en la capa absorbente y la capa de ocultamiento en alineamiento con cada adaptador de paso respectivo. Aunque no esencial para ciertas realizaciones de la presente descripcion el uso de agujeros pasantes en la capa superabsorbente puede proporcionar una ruta de flujo de fluido que permanece desbloqueada en particular cuando la capa absorbente 2100 esta cerca de la saturacion.
El boquete o agujero pasante 2146 se proporcionan preferiblemente en la capa absorbente 2110 y la capa de ocultamiento 2107 debajo del orificio 2145 de manera que el orificio se conecta directamente a la capa de trasmision 2105. Esto permite que la presion negativa aplicada al adaptador de paso 2150 sea comunicada a la capa de trasmision 2105 sin pasar a traves de la capa absorbente 2110. Esto asegura que la presion negativa aplicada al lugar de herida no es inhibida por la capa absorbente a medida que absorbe exudados de herida. En otras
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realizaciones, se puede no proporcionar un boquete en la capa absorbente 2110 y/o la capa de ocultamiento 2107, o como alternativa se puede proporcionar una pluralidad de boquetes subyacentes al orificio 2145.
La capa de apoyo 2140 es preferiblemente gas impermeable, pero permeable a vapor de humedad, y se puede extender a traves de la anchura del aposito 2100 de herida. La capa de apoyo 2140, que puede ser por ejemplo una pelfcula de poliuretano (por ejemplo, Elastollan SP9109) que tiene un adhesivo sensible a la presion en un lado, es impermeable a gases y esta capa funciona asf para cubrir la herida y sellar una cavidad de herida sobre la que se coloca el aposito de herida. De esta manera entre la capa de apoyo 2140 y un lugar de herida se hace una camara eficaz en la que se puede establecer una presion negativa. La capa de apoyo 2140 se sella preferiblemente en la capa 2102 de contacto con herida, en una region de frontera 2200 alrededor de la circunferencia del aposito, asegurando que no se atrae aire a traves del area fronteriza, por ejemplo por medio de adhesivo o tecnicas de soldadura. La capa de apoyo 2140 protege la herida contra la contaminacion bacteriana externa (barrera bacteriana) y permite que el lfquido de los exudados de herida sea transferido a traves de la capa y se evapore desde la superficie exterior de pelfcula. La capa de apoyo 2140 comprende preferiblemente dos capas; una pelfcula de poliuretano y un patron de adhesivo esparcido sobre la pelfcula. La pelfcula de poliuretano es preferiblemente permeable a vapor de humedad y puede fabricarse de un material que tenga una mayor tasa de trasmision de agua cuando esta mojada.
La capa absorbente 2110 puede tener un area mayor que la capa de trasmision 2105, de manera que la capa absorbente se superponga a los cantos de la capa de trasmision 2105, asegurando de ese modo que la capa de trasmision no contacta con la capa de apoyo 2140. Esto proporciona un canal exterior 2115 de la capa absorbente 2110 que esta en contacto directo con la capa 2102 de contacto con herida, que ayuda a una absorcion mas rapida de exudados hacia la capa absorbente. Ademas, este canal exterior 2115 asegura que el lfquido no pueda encharcarse alrededor de la circunferencia de la cavidad de herida, que de otro modo puede rezumar a traves del sellado alrededor del penmetro del aposito, lo que lleva a la formacion de fugas.
Como se muestra en la figura 3A, una realizacion del aposito 2100 de herida comprende un boquete 2146 en la capa absorbente 2110 situado por debajo del adaptador de paso 2150. Durante el uso, por ejemplo cuando se aplica presion negativa al aposito 2100, una parte, orientada a la herida, del adaptador de paso 150 puede asf entrar en contacto con la capa de trasmision 2105, que asf puede ayudar a transmitir presion negativa al lugar de herida incluso cuando la capa absorbente 2110 se llena de fluidos de herida. Algunas realizaciones pueden tener la capa de apoyo 2140 que se adhiere al menos en parte a la capa de trasmision 2105. En algunas realizaciones, el boquete 2146 es al menos 1-2 mm mayor que el diametro de la parte orientada a la herida del adaptador de paso 2150, o el orificio 2145.
Se proporciona un elemento de filtro 2130, que es impermeable a lfquidos, pero permeable a gases, para que actue como una barrera a lfquidos, y para asegurar que no puedan escapar lfquidos desde el aposito de herida. El elemento de filtro tambien puede funcionar como una barrera bacteriana. Tfpicamente el tamano de poro es de 0,2 pm. Materiales adecuados para el material de filtro del elemento de filtro 2130 son entre otros PTFE expandido Gore™ de 0,2 micrometros de la gama de MMT, PALL Versapore™ 200R, y Donaldson™ TX6628. Tambien se pueden utilizar tamanos mas grandes de poro, pero estos pueden requerir una capa secundaria de filtro para asegurar una completa contencion de carga bacteriana (bioburden). Como el fluido de herida contiene lfpidos, es preferible, aunque no esencial, usar una membrana de filtro oleofobica, por ejemplo MMT-332 de 1,0 micrometros antes del MMT-323 de 0,2 micrometros. Esto impide que los lfpidos bloqueen el filtro hidrofobo. El elemento de filtro se puede conectar o sellarse al adaptador de paso y/o a la capa de apoyo 2140 sobre el orificio 2145. Por ejemplo, el elemento de filtro 2130 se puede moldear dentro del adaptador de paso 2150, o se puede adherir a la parte superior de la capa de apoyo 2140 y a la parte inferior del adaptador de paso 2150 usando un adhesivo tal como, pero no sin limitacion a, un adhesivo curado con UV.
En la figura 3B, se ilustra una realizacion del aposito 2100 de herida que comprende elementos espaciadores 2152, 2153 junto con el adaptador de paso 2150 y el filtro 2130. Con la adicion de dichos elementos espaciadores 2152, 2153, el adaptador de paso 2150 y el filtro 2130 pueden ser soportados sin contacto directo con la capa absorbente 2110 y/o la capa de trasmision 2105. La capa absorbente 2110 tambien puede actuar como un elemento espaciador adicional para que el filtro 2130 no contacte con la capa de trasmision 2105. Por consiguiente, con una configuracion de este tipo se puede minimizar asf el contacto del filtro 2130 con la capa de trasmision 2105 y fluidos de herida durante el uso. En contraste con la realizacion ilustrada en la figura 3A, el boquete 2146 a traves de la capa absorbente 2110 y la capa de ocultamiento 2107 no necesariamente tiene que ser tan grande o mayor que el adaptador de paso 2150, y asf unicamente tendna que ser suficientemente grande de manera que se pueda mantener un recorrido de aire desde el adaptador de paso a la capa de trasmision 2105 cuando la capa absorbente 2110 esta saturada con fluidos de herida.
Con referencia ahora a la figura 3C, que comparten muchos de los elementos ilustrados en las figuras 3A-C, la realizacion ilustrada aqrn comprende la capa de apoyo 2140, la capa de enmascaramiento 2107 y la capa absorbente 2110, todas las cuales tienen un corte o abertura hechos a traves de las mismas que se comunica directamente con la capa de trasmision 2105 para formar el orificio 2145. El adaptador de paso de succion 2150 se situa preferiblemente encima de ella y se comunica con el orificio 2145.
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En particular para las realizaciones con un unico adaptador de paso 2150 y agujero pasante, puede ser preferible que el adaptador de paso 2150 y el agujero pasante esten ubicados en una posicion descentrada como se ilustra en las figuras 3A-C y en la figura 1. Una ubicacion de este tipo puede permitir que el aposito 2100 sea posicionado sobre un paciente de manera que el adaptador de paso 2150 se eleve con respecto al resto del aposito 2100. Posicionado asf, el adaptador de paso 2150 y el filtro 2130 pueden ser menos propensos a entrar en contacto con fluidos de herida, que podnan obstruir prematuramente el filtro 2130 para perjudicar la trasmision de la presion negativa al lugar de herida.
Las figuras 4A-C ilustran realizaciones de apositos 300 de herida similares a las realizaciones descritas anteriormente y provistos con una parte central estrechada con diversas longitudes y anchuras. La figura 4A ilustra una realizacion de un aposito 300 de herida con una parte central estrechada o una parte media entallada. El aposito 300 de herida tiene una capa de apoyo 301. La capa de apoyo 301 puede tener un penmetro en forma rectangular o cuadrada y puede ser un material transparente o traslucido. La capa de apoyo 301 puede tener una superficie inferior 305 y una superficie superior 306. La superficie inferior de la capa de apoyo 301 se puede configurar para ser colocada sobre la superficie de piel que rodea al lugar de herida como se trata previamente con referencia a las figuras 3A-C. Adicionalmente, la superficie inferior 305 puede tener una capa de contacto con herida. La capa de contacto con herida puede tener todas las caractensticas y realizaciones descritas en esta memoria, incluidas sin limitacion realizaciones de apositos de herida descritas en referencia a las figuras 3A-C. La capa de contacto con herida se puede adherir al penmetro de la superficie inferior 305 de la capa de apoyo 301. La capa de contacto con herida puede comprender un adhesivo o cualquier otro metodo de conexion que permita la conexion del aposito de herida a la superficie de piel como se ha descrito previamente.
En algunas realizaciones, el aposito 300 de herida puede tener un adaptador de paso 304 descentrado en el aposito como se describe previamente. El adaptador de paso 304 puede ser un adaptador de paso abovedado o un conector flrndico blando (descrito en detalle mas adelante). Aunque el adaptador de paso 304 se puede colocar en una ubicacion central sobre el aposito, preferiblemente esta descentrado en el aposito a un lado o canto particular. Como tal, la orientacion del adaptador de paso 304, cuando se coloca sobre el cuerpo, puede permitir asf que el adaptador de paso 304 sea situado en una posicion elevada, aumentando de ese modo la cantidad de tiempo que se puede usar el aposito 300 antes de entrar en contacto con fluidos. Aunque se pueden usar otras orientaciones, y puede ocurrir en la practica (p. ej., cuando el paciente cambia de posicion), colocar el adaptador de paso 304 en una posicion inferior puede provocar que se sature el filtro proximo al adaptador de paso (no ilustrado aqrn), lo que puede provocar que el aposito se tenga que cambiar aunque todavfa pueda haber alguna capacidad absorbente dentro de la capa absorbente. Preferiblemente, el adaptador de paso 304 tiene un orificio para la conexion de un tubo o conducto al mismo; este orificio puede estar angulado alejandose del centro del aposito 300 para permitir que el tubo o conducto se extienda alejandose del aposito 300. En algunas realizaciones preferidas, el adaptador de paso 304 comprende un orificio que permite que el tubo o conducto insertado en el mismo este aproximadamente paralelo a la superficie superior de la capa de apoyo 301.
En diversas realizaciones, el aposito 300 de herida puede tener un material absorbente 302. El material absorbente 302 se puede acompanar por los componentes adicionales dentro del aposito de herida como se describe con referencia a la seccion transversal de aposito de herida en la figura 3A-B, tal como una capa de trasmision y una capa de ocultamiento o de enmascaramiento (no se muestra).
En algunas realizaciones, el aposito 300 de herida puede tener un material absorbente 302 con una parte central 308. El material absorbente 302 puede tener una longitud longitudinal y una anchura transversal. En algunas realizaciones, la longitud longitudinal es mayor que la anchura transversal. En algunas realizaciones, la longitud longitudinal y la anchura transversal son de igual tamano. En diversas realizaciones, el material absorbente 302 puede tener una forma contorneada con un cuerpo sustancialmente rectangular.
La parte central 308 del material absorbente 302 puede comprender una parte entallada 303. La parte entallada 303 se puede definir por la anchura transversal del material absorbente 302 que se estrecha en la parte central 308 de la longitud longitudinal. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la parte entallada 303 puede ser una anchura estrecha en la parte central 308 del material absorbente 302, como se ilustra en las figuras 4A-C. Son posibles realizaciones adicionales de la parte entallada 303 incluidas las descritas en esta memoria. Ademas, la forma de los componentes acompanantes dentro del aposito de herida como se describe con referencia a las figuras 3A-C se puede formar con la misma forma contorneada del material absorbente que incluye la parte entallada.
La parte entallada 303 puede aumentar la flexibilidad del aposito de herida y puede permitir mejor compatibilidad del aposito de herida con el cuerpo del paciente. Por ejemplo, la region central estrecha puede permitir un mejor contacto y adhesion del aposito de herida con la superficie de piel cuando el aposito de herida se usa en superficies no planas y/o que envuelven alrededor de un brazo o pierna. Ademas, la parte central estrecha proporciona mayor compatibilidad con el cuerpo y el movimiento del paciente.
Como en las figuras 15A-B, realizaciones de apositos de heridas pueden comprender diversas configuraciones de rendijas (descritas en detalle mas adelante) para mejorar ademas la conformabilidad del aposito en heridas no planas. Tambien, como se describe mas adelante, las capas absorbentes pueden ser coloreadas u estar ocultas con una capa de ocultamiento, y opcionalmente provistas de una o mas ventanas de visualizacion. Los adaptadores de
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paso abovedados tambien se pueden reemplazar por uno o mas conectores flmdicos del tipo descrito mas adelante en las figuras 23A-B. Ademas, el aposito 300 de herida puede comprender todos los disenos o realizaciones descritos en esta memoria o tener cualquier combinacion de caractensticas de cualquier numero de realizaciones de apositos de heridas descritas en esta memoria.
La figura 4B ilustra una realizacion de un aposito 300 de herida con una parte entallada. Un aposito 300 de herida como se ilustra en la figura 4B puede tener las caractensticas y realizaciones que se han descrito anteriormente con referencia a la figura 4A. Sin embargo, la figura 4B ilustra una realizacion con una longitud longitudinal mas corta con respecto a la anchura transversal. La figura 4C ilustra una realizacion adicional de un aposito 300 de herida con una parte entallada. Como se ilustra en la figura 4C, el aposito de herida puede tener una longitud longitudinal y una anchura transversal no son sustancialmente diferentes en tamano, a diferencia de una longitud longitudinal que es sustancialmente mas larga que la anchura transversal del aposito de herida como se muestra en las realizaciones ilustradas en la figura 4A y 4B. Las realizaciones de un aposito de herida ilustrado en las figuras 4B y 4C puede incluir todas las caractensticas y realizaciones descritas en esta memoria para apositos de heridas que incluyen las realizaciones de la parte entallada 303 descrita con referencia a la figura 4A.
Las figuras 5A-F, 6A-F, 7A-F, 8A-F, 9A-F, 10A-F, 11A-F, 12A-F y 24 ilustran realizaciones adicionales de apositos de heridas. En estas realizaciones, se ubica una parte entallada 408 hacia dentro con referencia a un canto 409 de la capa absorbente 402. Preferiblemente, el contorno de la capa absorbente 402 es curvado desde el canto 409 a la parte entallada 408, para formar un contorno liso.
Las figuras 5A-F ilustran multiples vistas de una realizacion de un aposito de herida con parte entallada, capa de ocultamiento y ventanas de visualizacion. La figura 5A ilustra una vista en perspectiva de una realizacion de un aposito 400 de herida. El aposito 400 de herida preferiblemente comprende un adaptador de paso 406. El adaptador de paso 406 se configura preferiblemente para estar en comunicacion de fluidos con una bomba como se describe con referencia a la figura 1, y puede incluir un tubo o conducto preconectado al adaptador de paso. Como alternativa, se puede suministrar presion negativa al aposito de herida a traves de otros conectores flmdicos adecuados, incluidos pero sin limitacion a los conectores flmdicos del tipo descrito mas adelante en las figuras 23A- B.
El aposito 400 de herida se puede construir de manera similar a las realizaciones de las figuras 3A y 3B anteriores, y puede comprender un material absorbente 402 por debajo o dentro de una capa de apoyo 405. Opcionalmente, tambien se puede proporcionar una capa de contacto con herida y una capa de trasmision como parte del aposito 400 de herida como se ha descrito anteriormente. El material absorbente 402 puede contener una parte entallada o central estrechada 408, como se describe previamente para aumentar la flexibilidad y la conformabilidad del aposito de herida a la superficie de piel. La capa de apoyo 405 puede tener una region de frontera 401 que se extiende mas alla de la periferia del material absorbente 402. La capa de apoyo 405 puede ser una capa de apoyo traslucida o transparente, de manera que la region de frontera 401 creada desde la capa de apoyo 405 puede ser traslucida o transparente. El area de la region de frontera 401 de la capa de apoyo 405 puede ser aproximadamente igual alrededor del penmetro del aposito entero con la excepcion de la parte central estrechada, donde el area de la region de frontera es mayor. Se reconocera que el tamano de la region de frontera 401 dependera de las dimensiones totales del aposito y de otras elecciones de diseno.
Como se ilustra en la figura 5A, proporcionada al menos en la parte superior o sobre la capa absorbente 402 y bajo la capa de apoyo 405 puede haber una capa de ocultamiento 404 que opcionalmente tiene una o mas ventanas de visualizacion 403. La capa de ocultamiento 404 puede ocultar parcial o completamente el contenido (tal como fluidos) contenido dentro del aposito 400 de herida y/o el material absorbente (es decir, dentro del material absorbente 402 o bajo la capa de apoyo 405). La capa de ocultamiento puede ser una parte coloreada del material absorbente, o puede ser una capa separada que cubre el material absorbente. En algunas realizaciones, el material absorbente 402 puede estar escondido (parcial o completamente), coloreado o entintado, por medio de la capa de ocultamiento 404, para proporcionar mejoras cosmeticas y/o esteticas, de una manera similar a la que se describe anteriormente. La capa de ocultamiento preferiblemente se proporciona entre la capa de apoyo mas superior 405 y el material absorbente 402, aunque son posibles otras configuraciones. La vista en seccion transversal en la figura 3A y B ilustra esta disposicion con respecto a la capa de ocultamiento o de enmascaramiento 2107. En el aposito se pueden incorporar capas y otros componentes de aposito de herida como se describen en esta memoria.
La capa de ocultamiento 404 se puede posicionar al menos parcialmente sobre el material absorbente 402. En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento 404 se puede posicionar adyacente a la capa de apoyo, o se puede posicionar adyacente a cualquier otra capa de aposito deseada. En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento 404 se puede adherir o formar integralmente con la capa de apoyo y/o el material absorbente.
Como se ilustra en la figura 5A, la capa de ocultamiento 404 puede tener sustancialmente la misma forma de penmetro y tamano que el material absorbente 402. La capa de ocultamiento 404 y el material absorbente 402 pueden ser de igual tamano de modo que la totalidad del material absorbente 402 pueda ser ocultada por la capa de ocultamiento 404. La capa de ocultamiento 404 puede permitir ocultar el exudado de herida, la sangre u otra materia liberada desde una herida. Ademas, la capa de ocultamiento 404 puede ser completa o parcialmente opaca con ventanas de visualizacion o perforaciones recortadas.
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En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento 404 puede ayudar a reducir la apariencia antiestetica de un aposito durante el uso, al usar materiales que imparten ocultamiento o enmascaramiento parcial de la superficie de aposito. La capa de ocultamiento 404 en una realizacion unicamente parcialmente oculta el aposito, para permitir a clmicos acceder a la informacion que necesitan al observar la dispersion del exudado a traves de la superficie de aposito. La naturaleza enmascaradora parcial de esta realizacion de la capa de ocultamiento permite a un clmico experto percibir un color diferente provocado por exudado, sangre, subproductos, etc. en el aposito que permiten una valoracion y monitorizacion visuales de la extension de la dispersion por el aposito. Sin embargo, dado que el cambio de color del aposito desde su estado limpio a un estado que contiene exudado es unicamente un cambio ligero, es improbable que el paciente aprecie diferencia estetica. Reducir o eliminar un indicador visual de exudado de herida de una herida del paciente es probable que tenga un efecto positivo en su salud, por ejemplo al reducir el estres.
En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento se puede formar de una tela no tejida (por ejemplo, polipropileno), y puede cohesionarse termicamente usando un patron en diamante con un area de cohesion del 19 %. En diversas realizaciones, la capa de ocultamiento puede ser hidrofoba o hidrofila. Dependiendo de la aplicacion, en algunas realizaciones, una capa de ocultamiento hidrofila puede proporcionar permeabilidad anadida a vapor de humedad. En algunas realizaciones, sin embargo, capas de ocultamiento hidrofobas todavfa pueden proporcionar suficiente permeabilidad a vapor de humedad (es decir, a traves de seleccion de material apropiado, grosor de la capa de ocultamiento), mientras tambien permiten mejor retencion de tinte o color en la capa de ocultamiento. Como tal, se puede atrapar tinte o color debajo de la capa de ocultamiento. En algunas realizaciones, esto puede permitir que la capa de ocultamiento sea coloreada en colores mas claros o en blanco. En la realizacion preferida, la capa de ocultamiento es hidrofoba. En algunas realizaciones, el material de capa de ocultamiento puede ser esterilizable usando oxido de etileno. Otras realizaciones se pueden esterilizar usando irradiacion gamma, un haz de electrones, vapor de agua u otros metodos de esterilizacion alternativos. Adicionalmente, en diversas realizaciones la capa de ocultamiento se puede colorear o pigmentar, p. ej., en azul medico. La capa de ocultamiento tambien se puede construir de multiples capas, incluida una capa coloreada laminada o fusionada a una capa no coloreada mas fuerte. Preferiblemente, la capa de ocultamiento es inodora y exhibe mmimo desprendimiento de fibras.
La capa absorbente 402, puede ser coloreada o entintada en sf misma en algunas realizaciones, sin embargo, de modo que no se necesite una capa de ocultamiento. El aposito opcionalmente puede incluir medios para ocultar parcialmente la superficie superior. Esto tambien se podna lograr usando una capa textil (de punto, tejida o no tejida) sin aberturas, siempre que todavfa permita la evaporacion de fluido desde la estructura absorbente. Tambien se podna lograr mediante impresion de un patron de ocultamiento sobre la pelmula superior, o sobre la superficie superior del componente de almohadilla mas superior, usando una tinta o componente de almohadilla coloreado apropiados (hilo, hebra, recubrimiento) respectivamente. Otra manera de lograr esto sena tener una superficie superior completamente opaca, que podna ser abierta temporalmente por el clmico para inspeccion del estado de aposito (por ejemplo a traves de una ventana), y cerrarse de nuevo sin comprometer el ambiente de la herida.
Adicionalmente, la figura 5A ilustra una realizacion del aposito de herida que incluye una o mas ventanas de visualizacion 403. La una o mas ventanas de visualizacion 403 preferiblemente se extienden a traves de la capa de ocultamiento 404. Estas ventanas de visualizacion 403 pueden permitir la visualizacion por parte de un clmico o paciente del exudado de herida en el material absorbente por debajo de la capa de ocultamiento. La figura 5A ilustra una distribucion de puntos (p. ej., en una o mas filas paralelas) que pueden servir como ventanas de visualizacion 403 en la capa de ocultamiento 404 del aposito de herida. En una realizacion preferida, dos o mas ventanas de visualizacion 403 pueden ser paralelas con uno o mas lados del aposito 400. En algunas realizaciones, la una o mas ventanas de visualizacion pueden medir entre 0,1 mm y 20 mm, preferiblemente de 0,4 mm a 10 mm, e incluso mas preferiblemente, de 1 mm a 4 mm.
Las ventanas de visualizacion 403 pueden ser cortes a traves de la capa de ocultamiento 404 o pueden ser parte de una zona no coloreada de la capa de ocultamiento 404 y por lo tanto pueden permitir la visualizacion del material absorbente 402. La una o mas ventanas de visualizacion 403 se pueden disponer en un patron repetitivo por la capa de ocultamiento 404 o se pueden disponer aleatoriamente por la capa de ocultamiento. Adicionalmente, la una o mas ventanas de visualizacion pueden ser una forma circular o puntos. Preferiblemente, la una o mas ventanas de visualizacion 403 se configuran para permitir que no unicamente el grado de saturacion, sino tambien la progresion o dispersion de fluido hacia el adaptador de paso 406 de fluido, como en algunas realizaciones, prestaciones de aposito se puedan ver afectadas negativamente cuando el nivel de fluido ha saturado el fluido proximo al adaptador de paso 406. En algunas realizaciones, una distribucion en “estallido estelar” de ventanas de visualizacion 403 que emanan alrededor del adaptador de paso 406 puede ser adecuada para mostrar esta progresion, aunque por supuesto son posibles otras configuraciones.
En la figura 5A, las ventanas de visualizacion 403 corresponden a la zona del material absorbente 402 que no esta cubierta por la capa de ocultamiento 404. Como tal, el material absorbente 402 esta directamente adyacente a la capa de apoyo 405 en esta zona. Como la capa de ocultamiento 404 actua como capa de ocultamiento parcial, las ventanas de visualizacion 403 pueden ser usadas por un clmico u otro usuario entrenado para valorar la dispersion de exudado de herida por todo el aposito. En algunas realizaciones, las ventanas de visualizacion 403 pueden comprender una distribucion de puntos o recortes en forma de luna creciente. Por ejemplo, una distribucion de puntos como ventanas de visualizacion 403 se ilustra en las figuras 5A-F, 6A-F, 7A-F, 8A-F, 9A-F, 10A-F, 11A-F, y
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12A-F en la que la distribucion de puntos se disponen en una distribucion 5x2, 3x2, 8x1, 5x1, 3x1, 3x3, 3x3 y quincuncial respectivamente. Adicionalmente, en algunas realizaciones, el patron de puntos se puede distribuir uniformemente por toda la capa de ocultamiento y a traves de la superficie entera o sustancialmente entera de la capa de ocultamiento. En algunas realizaciones, las ventanas de visualizacion 403 se pueden distribuir aleatoriamente por toda la capa de ocultamiento. Preferiblemente, el area de la capa de ocultamiento 404 no cubierta por la una o mas ventanas de visualizacion 403 se equilibra para minimizar la apariencia de exudado al tiempo que permite la inspeccion del aposito 400 y/o del material absorbente 402. En algunas realizaciones, el area expuesta por la una o mas ventanas de visualizacion 403 no supera el 20 % del area de la capa de ocultamiento 404, preferiblemente el 10 %, e incluso mas preferiblemente el 5 %.
Las ventanas de visualizacion 403 pueden adoptar varias configuraciones, como se tratara con respecto a las figuras 16-18. En la figura 17, las ventanas de visualizacion 403 pueden comprender una distribucion de puntos (agujeros) no coloreados espaciados regularmente hechos en la capa de ocultamiento 404. Si bien los puntos ilustrados aqrn estan en un patron particular, los puntos se pueden disponer en diferentes configuraciones, o aleatoriamente. Las ventanas de visualizacion 403 se configuran preferiblemente para permitir a un paciente o cuidador cerciorarse del estado de la capa absorbente, en particular determinar su nivel de saturacion, asf como el color del exudado (p. ej., si hay presente excesiva sangre). Al tener una o mas ventanas de visualizacion, se puede determinar el estado de la capa absorbente de una manera no prominente que no es esteticamente desagradable para un paciente. Como una gran parte de la capa absorbente puede estar oculta, se puede esconder por lo tanto la cantidad total de exudado. Como tal, el estado y el nivel de saturacion de la capa absorbente 402 pueden presentar por lo tanto una apariencia externa mas discreta para reducir el bochorno del paciente y la visibilidad, y de ese modo mejorar el confort del paciente. En algunas configuraciones, la una o mas ventanas de visualizacion 403 se pueden usar para proporcionar una valoracion numerica del grado de saturacion del aposito 400. Esto se puede hacer electronicamente (p. ej., por medio de una valoracion de fotograffa digital), o manualmente. Por ejemplo, el grado de saturacion se puede monitorizar contando el numero de ventanas de visualizacion 403 que pueden estar ocultas o entintadas por exudado u otros fluidos de herida.
En algunas realizaciones, la capa absorbente 402 o la capa de ocultamiento 404, en particular la parte coloreada de la capa absorbente, puede comprender (o ser coloreada debido a) la presencia de un compuesto auxiliar. El compuesto auxiliar en algunas realizaciones puede ser carbon activado, que puede actuar para absorber olores. Tambien es posible el uso de compuestos antimicrobianos, antifungicos, antiinflamatorios y otros terapeuticos de este tipo. En algunas realizaciones, el color puede cambiar en funcion del tiempo (p. ej., indicar cuando es necesario cambiar el aposito), si el aposito esta saturado, o si el aposito ha absorbido una cierta cantidad de una sustancia perjudicial (p. ej., indicar la presencia de agentes infecciosos). En algunas realizaciones, la una o mas ventanas de visualizacion 403 se pueden monitorizar electronicamente, y se pueden usar junto con un sistema o programa informatico para alertar a un paciente o facultativo del nivel de saturacion del aposito 400.
La figura 16 ilustra una realizacion de un aposito que contiene una ventana de visualizacion en forma de un nombre de marca comercial (“PICO”). La figura 18 ilustra una realizacion de un aposito que comprende una ventana de visualizacion en forma de logo, aqrn, el logo de Smith & Nephew. Por supuesto, son posibles otras muchas configuraciones, incluidos otros graficos, textos o disenos. Los elementos graficos o textuales presentes en la ventana de visualizacion tambien pueden ser, por ejemplo, de naturaleza instructiva.
En otras alternativas, se pueden dar instrucciones para cambiar el aposito de herida cuando el exudado alcanza una distancia predeterminada del canto del aposito de herida, tal como 5 mm del canto de aposito de herida o 7 mm del canto de aposito de herida, etc. Como alternativa se puede implementar un sistema de 'semaforo' por el que un indicador electronico muestra luz verde, ambar o roja para indicar la dispersion de exudado en el aposito de herida. Como alternativa o adicionalmente, se puede usar otro indicador adecuado para indicar la dispersion de exudado sobre el aposito.
Las figuras 5A-F ilustran multiples vistas del aposito 400 de herida. La figura 5A ilustra una vista en perspectiva de un aposito de herida con las dimensiones de 300 mm x 150 mm. Las figuras 5B y 5C ilustran una vista superior y una vista inferior de la realizacion de un aposito de herida descrito en la figura 5A. Las figuras 5D y 5E ilustran una vista delantera y una posterior respectivamente del aposito 400 de herida descrito en la figura 5A. La figura 5F ilustra una vista lateral del aposito de herida como se describe en la figura 5A.
Realizaciones de los apositos de heridas descritos en esta memoria se pueden disponer de manera que cada realizacion pueda tener mejor compatibilidad con el movimiento corporal. Esto se puede lograr usando una forma diferente para diferentes tipos de herida o zonas del cuerpo. Realizaciones de apositos de herida pueden ser de cualquier forma o tamano adecuados como se ilustra en las figuras 5A- F, 6A-F, 7A-F, 8A-F, 9A-F, 10A-F, 11A-F, 12A-F y 24A-F. Las dimensiones totales de los apositos que se ilustran en las figuras 5A-F, 6A-F, 7A-F, 8A-F, 9A-F, 10A-F, 11A-F, 12A-F pueden ser, por ejemplo pero sin limitacion, 300 mm x 150 mm, 200 mm x 150 mm, 400 mm x 100 mm, 300 mm x 100 mm, 200 mm x 100 mm, 250 mm x 250 mm, 200 mm x 200 mm, y 150 mm x 150 mm, respectivamente, aunque se puede usar cualquier tamano total, y el tamano se puede determinar para que coincida con tamanos de heridas particulares. El aposito en forma ovalada en las figuras 24A-F puede medir, en algunas realizaciones, 190 mm x 230 mm, o 145,5 mm x 190 mm. De nuevo, se entendera que las realizaciones descritas
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anteriormente son simplemente realizaciones ilustrativas que ilustran posibles tamanos, dimensiones y configuraciones de apositos de heridas, y que son posibles otras configuraciones.
Como se ha senalado anteriormente, las realizaciones anteriores ilustradas en las figuras 5A-F, 6A-F, 7A-F, 8A-F, 9A-F, 10A-F, 11A-F y 12A-F pueden comprender una parte entallada 408 ubicada hacia dentro con referencia a un canto 409 de la capa absorbente 402. El contorno de la capa absorbente en la parte entallada 408 es preferiblemente redondeado y liso. En las realizaciones de las figuras 5A-F, 6A-F, 7A-F, 8A-F, y 9A-F, la distancia hacia dentro entre el canto 409 y la parte entallada 408 puede ser de 1 mm, 5 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm y 30 mm. Preferiblemente, la distancia hacia dentro son 10 mm. En las realizaciones de las figuras 10A-F, 11A- F y 12A-F la distancia hacia dentro entre el canto 409 y la parte entallada 408 puede ser de 5 mm, 10 mm, 20 mm, 30 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm, 60 mm y 75 mm. Las figuras 6A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito 400 de herida. En algunas realizaciones, el aposito puede medir 200 mm x 150 mm. El aposito 400 de herida de las figuras 6A-F puede tener una configuracion y componentes similares a como se ha descrito anteriormente para las figuras 5A-F, excepto las realizaciones de la figura 6A-F son de un tamano menor. Adicionalmente, a diferencia de la realizacion de las figuras 5A-F que comprende una configuracion 5 x 2 de una distribucion de ventanas de visualizacion de puntos, la realizacion de las figuras 6A-F comprende una configuracion de ventana de visualizacion que comprende una distribucion de 3 x 2 puntos.
Las figuras 7A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito 400 de herida. En algunas
realizaciones, el aposito puede medir 400 mm x 100 mm. El aposito 400 de herida de las figuras 7A-F puede tener
una configuracion y componentes similares a como se ha descrito anteriormente para las figuras 5A-F, excepto las realizaciones de la figura 7A-F son de un tamano diferente. Adicionalmente, a diferencia de la realizacion de las
figuras 5A-F, la realizacion de las figuras 7A-F comprende una configuracion de ventana de visualizacion que
comprende una distribucion de 8 x 1 puntos.
Las figuras 8A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito 400 de herida. En algunas
realizaciones, el aposito puede medir 300 mm x 100 mm. El aposito 400 de herida de las figuras 8A-F puede tener
una configuracion y componentes similares a como se ha descrito anteriormente para las figuras 5A-F, excepto las realizaciones de la figura 8A-F son de un tamano diferente. Adicionalmente, a diferencia de la realizacion de las
figuras 5A-F, la realizacion de las figuras 8A-F comprende una configuracion de ventana de visualizacion que
comprende una distribucion de 5 x 1 puntos.
Las figuras 9A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito 400 de herida. En algunas
realizaciones, el aposito puede medir 200 mm x 100 mm. El aposito 400 de herida de las figuras 9A-F puede tener
una configuracion y componentes similares a como se ha descrito anteriormente para las figuras 5A-F, excepto las realizaciones de la figura 9A-F son de un tamano diferente. Adicionalmente, a diferencia de la realizacion de las
figuras 5A-F, la realizacion de las figuras 9A-F comprende una configuracion de ventana de visualizacion que
comprende una distribucion de 3 x 1 puntos.
Las figuras 12A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito 400 de herida. En algunas realizaciones, el aposito puede medir 150 mm x 150 mm. El aposito 400 de herida de las figuras 12A-F puede tener una configuracion y componentes similares a como se ha descrito anteriormente para las figuras 5A-F, excepto las realizaciones de la figura 9A-F son de un tamano diferente. Adicionalmente, a diferencia de la realizacion de las
figuras 5A-F, la realizacion de las figuras 12A-F comprende una configuracion de ventana de visualizacion que
comprende una distribucion quincuncial de puntos. La configuracion de distribucion quincuncial de puntos consiste en cinco puntos dispuestos en una cruz, cuatro de los puntos forman un cuadrado o rectangulo donde un punto se posiciona en cada uno de las cuatro esquinas del cuadrado o rectangulo en forma de aposito de herida y un quinto punto en el centro. Sin embargo, una esquina del aposito de herida preferiblemente tiene el conector flmdico o adaptador de paso 406 en lugar de un punto en la distribucion quincuncial de puntos.
Las figuras 10A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito 400 de herida. En algunas realizaciones, el aposito puede medir 250 mm x 250 mm. El aposito 400 de herida de las figuras 10A-F puede tener una configuracion y componentes similares a como se ha descrito anteriormente para las figuras 5A-F, excepto las realizaciones de la figura 10A-F son de un tamano diferente. Adicionalmente, a diferencia de la realizacion de las
figuras 5A-F, la realizacion de las figuras 10A-F comprende una configuracion de ventana de visualizacion que
comprende una distribucion de 3 x 3 puntos con un punto ausente en una posicion de esquina del aposito de herida y en su lugar hay un adaptador de paso abovedado o un conector flmdico 406 que completa la distribucion 3x3. La figura 10G ilustra una vista superior del aposito 400 de herida de las figuras 10A-F (sin mostrar un adaptador de paso o conector flmdico o una abertura en la capa de apoyo) con una abertura en forma de cruz (por ejemplo una cruz maltesa) en la capa de ocultamiento, descrita adicionalmente mas adelante. Se puede asegurar un adaptador de paso o conector flmdico sobre la ventana de visualizacion en forma de cruz maltesa y sobre una abertura en la
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capa de apoyo para trasmision de presion negativa al aposito de herida. Un penmetro exterior de la cruz maltesa se puede extender mas alia de un penmetro exterior del adaptador de paso de modo que los brazos de la abertura en forma de cruz forman ventanas de visualizacion a traves de la capa de ocultamiento (vease, por ejemplo, las figuras 37A-1 y 37C). La abertura en forma de cruz en la capa de ocultamiento se puede proporcionar en cualquiera de los apositos de heridas descritos en esta memoria descriptiva. Como se ilustra en la figura 10G, la cruz en una realizacion puede tener 4 brazos que se extienden en angulos de 45 grados respecto a los lados de la capa de apoyo, pero en otras realizaciones pueden ser en angulos diferentes o pueden tener 2 brazos opuestos paralelos a un lado de la capa de apoyo, con los otros 2 brazos opuestos perpendiculares a los mismos.
Las figuras 11A-F ilustran una vista en perspectiva, una vista superior, una vista inferior, una vista delantera, una vista posterior y una vista lateral, respectivamente, de una realizacion de un aposito 400 de herida. En algunas realizaciones, el aposito puede medir 200 mm x 200 mm. El aposito 400 de herida de las figuras 11A-F puede tener una configuracion y componentes similares a como se ha descrito anteriormente para las figuras 5A-F, excepto las realizaciones de la figura 11A-F son de un tamano diferente. Adicionalmente, a diferencia de la realizacion de las figuras 5A-F, la realizacion de las figuras 11A-F comprende una configuracion de ventana de visualizacion que comprende una distribucion de 3 x 3 puntos con un punto ausente en una posicion de esquina del aposito de herida y en su lugar hay un adaptador de paso abovedado o un conector flrndico que completa la distribucion 3x3.
Los tamanos y formas adicionales ilustrados en las figuras 5A-F, 6A-F, 7A-F, 8A-F, 9A-F, 10A-F, 11A-F, 12A-F y 24 pueden incorporar la parte entallada 408, capa de ocultamiento 404, ventanas de visualizacion 403, y otros componentes y realizaciones descritos en esta memoria.
Las figuras 13A, 13B, y 14 ilustran realizaciones de un aposito 500 que comprenden una o mas ventanas de visualizacion 502 de orificio en, cerca o adyacente al adaptador de paso. Las ventanas de visualizacion 502 de orificio se pueden proporcionar en, cerca, adyacentes al adaptador de paso 504 en la capa de apoyo para ver el material absorbente 503 presente en proximidad al adaptador de paso 504. Las ventanas de visualizacion 502 de orificio pueden tener la misma estructura y/o funcion que las ventanas de visualizacion descritas en esta memoria. En algunas realizaciones, la ventana de visualizacion 502 de orificio se puede formar a partir de un recorte o boquete en forma de cruz o en forma de cruz maltesa 501 en la capa de ocultamiento. Los brazos del recorte en forma de cruz 501 se pueden alinear con la longitud longitudinal y la anchura transversal del material absorbente 503 como se muestra en la figura 13A. Como alternativa, los brazos del recorte en forma de cruz 501 pueden estar desplazados de la longitud longitudinal y la anchura transversal del material absorbente, en un angulo, por ejemplo, un angulo de 45°, como se ilustra en la figura 13B. Los brazos del recorte en forma de cruz pueden abarcar una dimension mas grande que un agujero en el material absorbente por debajo de la recorte 501. Por ejemplo, los brazos pueden abarcar una dimension de aproximadamente 25 mm, mientras que el agujero pasante en el material absorbente puede tener un diametro de 10 mm.
Adicionalmente, la figura 14 ilustra una realizacion de un aposito de herida 600 en el que los brazos del boquete en forma de cruz pueden tener cantos abocardados 601. Las ventanas de visualizacion 502 de orificio en, cerca o adyacentes al adaptador de paso 604 se pueden usar para indicar que el fluido se esta aproximando al adaptador de paso 604 o que el aposito 600 se esta saturando de otro modo. Esto pueda ayudar al clmico o paciente a mantener el aposito de herida y determinar cuando cambiar el aposito, porque una vez que el fluido contacta el centro del adaptador de paso, dicho contacto de fluido puede obstruir al menos parcialmente el filtro hidrofobo que puede estar contenido en el mismo para interrumpir o al menos bloquear parcialmente la aplicacion de presion negativa. Las ventanas de visualizacion 502 de orificio se pueden usar con el conector flrndico asf como con el adaptador de paso abovedado o cualquier otro conector adecuado.
Como con las figuras 15A y 15B, el aposito de herida tambien puede estar provisto de una o mas rendijas 2150 para ayudar al aposito a conformarse a una zona no plana. La figura 15A ilustra una realizacion de un aposito 2100 de herida con una parte central estrechada o parte entallada 2120 y rendijas concentricas 2150. Esta realizacion puede ser util para el tratamiento de heridas en superficies no planas o heridas contorneadas de otro modo, incluidas, por ejemplo, pies, rodillas, regiones sacras, u otras zonas de este tipo. En algunas realizaciones, el aposito 2100 de herida puede proporcionar una o mas rendijas 2150 cortadas en el aposito, preferiblemente en la capa absorbente, que pueden mejorar la conformabilidad del aposito. En esta realizacion, las rendijas 2150 se cortan en arcos concentricos ovoides, aunque son posibles otras configuraciones (como se trata mas adelante). Preferiblemente, la zona bajo el adaptador de paso 2130 o conector flrndico dispuesto en la parte superior del dispositivo esta libre de las rendijas 2150, ya que esto puede interferir con transferencia de fluido desde el aposito. En algunas realizaciones, las rendijas 2150 se pueden formar como parte, ademas o en lugar de deflectores que pueden estar presentes dentro de la capa absorbente para poder ayudar en la distribucion de exudado de herida. En estas realizaciones, y con todas otras realizaciones descritas en esta memoria, aunque se muestra un conector abovedado conectado al aposito, este se puede intercambiar con cualquier otro conector adecuado, incluidas por ejemplo realizaciones de los conectores flrndicos descritos en las figuras 23A y 23B (como se describe mas adelante).
La figura 15B ilustra una realizacion de un aposito 2100 de herida con una parte central estrecha 2120. Aqrn, sin embargo, puede haber presente una o mas rendijas 2150 que se extienden a traves de la anchura del aposito. Preferiblemente, estas rendijas 2150 no se extienden enteramente a traves de la anchura del aposito, con el fin de promover la transferencia de fluido dentro de la capa absorbente. Las rendijas 2150 pueden mejorar la
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conformabilidad del aposito, posiblemente junto con la configuracion entallada del aposito, cuando se aplica a una zona de herida no plana o contorneada. Por ejemplo, un aposito de este tipo 2100 puede ser util cuando se aplica para envolver alrededor de un brazo o una pierna.
Las figuras 23A y 23B ilustran realizaciones de conectores flmdicos 2410, 2420 blanco y negro (o coloreados), respectivamente, que se pueden usar para conectar una realizacion de un aposito de herida descrito en esta memoria a una fuente de presion negativa. En algunas realizaciones, el adaptador de paso abovedado usado en otras realizaciones tratadas en esta memoria (p. ej., como se ilustra anteriormente en la figura 1) se puede reemplazar por el conector flmdico 2410, 2420, por ejemplo como se ilustra en las figuras 16-19. El conector flmdico 2410, 2420 puede ser flexible y/o mejorar el confort del paciente. El conector flmdico 2410, 2420 preferiblemente comprende un cuerpo de conector flmdico configurado para transmitir fluido a traves de sf mismo, incluida, por ejemplo, presion negativa y/o exudado de herida. El cuerpo de conector flmdico preferiblemente se encapsula dentro de una o mas capas de material impermeable a fluido. En algunas realizaciones, el material impermeable a fluido se termosella junto para encerrar el cuerpo de conector de fluido.
Con referencia ahora a la figura 23A, el cuerpo del conector flmdico 2410 preferiblemente se construye de un material configurado para transmitir fluidos a traves del mismo, incluidas telas tales como tela 3D. En algunas realizaciones, el grosor del cuerpo de conector flmdico puede medir de 0,5 a 4 mm, preferiblemente de 0,7 a 3 mm, e incluso mas preferiblemente entre 1 y 2 mm; en una realizacion preferida el cuerpo de conector de fluido es de
1.5 mm de grueso. Materiales adecuados que se pueden usar para el cuerpo de conector flmdico, incluida la tela 3D, se describen en la solicitud de EE. UU. 13/381.885, presentada el 30 de diciembre de 2011, publicada como US2012/01 16334, titulada "APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY". El uso de la tela 3D en el cuerpo de conector flmdico puede ayudar a mitigar la obstruccion de fluido cuando el conector se retuerce, y ademas puede proporcionar un conector flmdico blando que alivia la presion por contacto sobre un paciente, por ejemplo cuando el peso del paciente presiona contra el conector flmdico. Esto puede mejorar el confort del paciente y reducir la probabilidad de ulceras por presion.
Se completaron pruebas de diversos pesos en diversas configuraciones en realizaciones de conectores flmdicos que comprendfan una tela 3D. Las pruebas incluyeron pesos superiores a los que se crefa que era probable encontrar en un paciente, como presion maxima en el talon para un paciente que usa apositos en algunos estudios se encontro que era de 1,3kg/cm2. Preferiblemente, realizaciones de los conectores flmdicos descritos en esta memoria, especialmente cuando comprenden tela 3D, pueden transmitir niveles terapeuticos de presion negativa (es decir, en una cantidad suficiente para curar una herida) mientras un peso presiona abajo sobre los mismos. Por ejemplo, algunas realizaciones preferiblemente pueden transmitir niveles terapeuticos de presion negativa mientras se aplica una presion externa sobre el aposito y/o tela 3D de hasta 1 kg/cm2, preferiblemente hasta 2 kg/cm2, e incluso mas preferiblemente hasta 4 kg/cm2. Se han probado ciertas realizaciones, como se describe mas adelante, para ver si pueden transmitir niveles terapeuticos de presion negativa mientras una presion externa aplicada sobre el aposito y/o tela 3D es superior a 6 kg/cm2.
En las pruebas, se uso una cavidad de herida de 400 ml, y se midio la presion en la herida y en la bomba. Se probaron realizaciones de un conector flmdico que comprendfa tela 3D cuando estaba plano con un peso colocado sobre el mismo. Las pruebas indicaron que cuando no se aplica presion al conector flmdico, el diferencial de presion entre la presion en la bomba y en la cavidad fue de aproximadamente 2 mmHg. Se aplicaron diversos pesos diferentes, entre 2 y 12 kg/cm2, en incrementos 2 kg, y la diferencia de presion resultante fue aproximadamente lineal, la diferencia de presion a 12 kg/cm2 calculada fue 33 mmHg, mientras que la diferencia de presion a 2 kg/cm2 fue unicamente 16 mmHg. La relacion entre la diferencia de presion en mmHg se encontro igual a aproximadamente
4.5 veces la carga aplicada en kg/cm2. Las pruebas tambien indicaron que la diferencia de presion relativa entre la presion en la bomba y la presion en la herida tras cinco minutos fue inferior a 10 mmHg cuando se midio en la bomba para cargas de menos de 4 kg/cm2, e inferior a 20 mmHg cuando se midio en la herida para cargas de menos de 4 kg/cm2.
Tambien se realizaron pruebas con un peso colocado sobre una realizacion de un conector flmdico, mientras estaba doblado en un angulo de 90°. Se aplicaron diversos pesos diferentes, entre 2 y 12 kg/cm2, en incrementos de 2 kg, y la diferencia de presion resultante fue aproximadamente lineal, la diferencia de presion a 12 kg/cm2 calculada fue 51 mmHg, mientras que la diferencia de presion a 2 kg/cm2 fue de 17 mmHg. La relacion entre la diferencia de presion en mmHg se encontro igual a aproximadamente 8 veces la carga aplicada en kg/cm2. Las pruebas tambien indicaron que la diferencia de presion relativa entre la presion en la bomba y la presion en la herida tras cinco minutos fue aproximadamente 20 mmHg cuando se midio en la bomba para cargas inferiores a 4 kg/cm2, e inferior a 30 mmHg cuando se midio en la herida para cargas de menos de 4 kg/cm2.
Se realizaron pruebas adicionales con un peso colocado sobre una realizacion de un conector flmdico, mientras estaba doblado en un angulo de 180° (es decir, plegado sobre sf mismo). Se aplicaron diversos pesos diferentes, entre 2 y 12 kg/cm2, en incrementos de 2 kg, y la diferencia de presion resultante fue aproximadamente lineal, la diferencia de presion a 12 kg/cm2 calculada fue 76 mmHg, mientras que la diferencia de presion a 2 kg/cm2 fue de 25 mmHg. La relacion entre la diferencia de presion en mmHg se encontro igual a aproximadamente 10,7 veces la carga aplicada en kg/cm2. Las pruebas tambien indicaron que la diferencia de presion relativa entre la presion en la bomba y la presion en la herida tras cinco minutos fue aproximadamente 20 mmHg cuando se midio en la bomba
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para cargas inferiores a 4 kg/cm2, e inferior a 30 mmHg cuando se midio en la herida para cargas de menos de 4 kg/cm2.
Tambien se realizaron pruebas sobre diferentes anchuras y grosores de tela 3D que se pueden usar en realizaciones de conectores flmdicos descritos en esta memoria. En un ejemplo particular, la presion negativa maxima que se podfa aplicar usando tela 3D que media 1, 1,25, 1,5, 1,75 y 2 cm de anchura se encontro que estaba entre 85 y 92 mmHg, respectivamente. Con la aplicacion de una carga aplicada de 1 kg/cm2, sin embargo, la presion negativa maxima aplicada para una realizacion de 1 cm de anchura cayo a 75 mmHg, mientras que las realizaciones de 1,25 y 1,5 cm de anchura esencialmente no cambiaron, exhibiendo presiones entre 85 y 90 (mmHg). La aplicacion de un peso de 1 kg/cm2 hizo caer la presion negativa maxima de la realizacion de 1 cm de anchura a aproximadamente 73 mmHg, mientras que la realizacion de 1,25 cm de anchura cayo a aproximadamente 84 mmHg. La realizacion de 1,5 cm de anchura mostro un mmimo cambio de presion negativa maxima hasta aproximadamente 86 mmHg. Segun las pruebas, los mayores aumentos de caudal (evidenciados por las presiones negativas maximas aplicadas) fueron los mayores cuando se aumento la anchura de la tela 3D de 1 cm a 1,25 cm, y se estabilizo por encima de 1,5 cm. De manera similar, se encontro que aumentar la anchura de la tela 3D (es decir, por encima de 1 cm) reducfa ligeramente la cantidad de tiempo necesaria para bombear una cavidad de herida a una presion negativa objetivo.
Pruebas adicionales con unica y dobles capas de tela 3D Baltex 3540, grosor unico o doble, indicaron que mientras la presion negativa maxima aplicada usando una tela de unico grosor cafa de aproximadamente 88 mmHg sin peso aplicado a aproximadamente 73 mmHg con un peso de 2 kg/cm2. Sin embargo, una tela de doble grosor mostro un cambio mmimo en la cantidad maxima de presion negativa aplicada, cayendo desde 90 mmHg sin peso aplicado a aproximadamente 87 mmHg con una carga aplicada de 2 kg/cm2.
Dependiendo de la aplicacion particular, usar tela 3D mas ancha y/o mas gruesa puede permitir mejor flujo de aire, junto con mayor presion y resistencia a retorcerse en cierto contexto; esto puede ser util especialmente si se necesita aplicar mayor presion negativa absoluta a la herida. Sin embargo, puede ser necesario que la mayor resistencia a retorcimiento y presion sea equilibrada con otras preocupaciones tales como la voluminosidad y el tamano percibidos del conector flmdico, la estetica y el confort, que puede requerir el uso de una tela 3D mas delgada.
En algunas realizaciones, el extremo proximal 2411 del conector flmdico 2410 se configurada para conectarse a un tubo u otro conducto que este en comunicacion de fluidos con una fuente de presion negativa por medio del cuerpo de conector de fluido, aunque algunas realizaciones pueden permitir que el conector flmdico 2410 sea directamente conectable a una fuente de presion negativa sin necesidad de un tubo convencional. El extremo distal 2412 del conector flmdico 2410 puede ser agrandado, y se configurada para conectarse y/o adherirse a un aposito, por ejemplo por medio de un boquete en la capa de apoyo del aposito y/o en el conector flmdico 2410, de modo que el cuerpo de conector de fluido este en comunicacion de fluidos con el mismo.
En una configuracion y como se ilustra en la figura 23A, el extremo distal 2412 del conector flmdico 2410 puede ser convexo en un lado y plano en el lado opuesto. Como se ilustra en las figuras 16-18 a continuacion, el lado plano se puede alinear con el canto de la capa absorbente con el lado convexo que se extiende sobre el boquete en la capa de apoyo. El conector flmdico 2410 se puede proporcionar preconectado a la parte de aposito, o se puede proporcionar en un formato desconectado para que sea conectable a la parte de aposito por el paciente o cuidador. El extremo distal agrandado 2412 puede ayudar a proporcionar un area mas grande que pueda trasmitir presion negativa al aposito, aunque el extremo distal se puede proporcionar sin ninguna ampliacion. Aunque realizaciones preferidas del conector flmdico 2410 se usan en apositos que contienen sustancialmente todo el exudado de herida dentro del material absorbente, de manera que el conector flmdico transmite esencialmente unicamente aire, algunas realizaciones del conector flmdico se pueden configurar para transferir exudado ademas de aire. En realizaciones del conector flmdico que se configuran para transferir esencialmente solo aire (mientras el exudado de herida permanece sustancialmente dentro del material absorbente), el extremo distal del conector flmdico preferiblemente se proporciona con un filtro configurado para bloquear el trasporte de fluido mas alla de sf mismo, tal como un filtro hidrofobo. Un ejemplo de una configuracion de este tipo se describe en la solicitud internacional n.° PCT/IB2013/001469, presentada el 22 de mayo de 2013, titulada "APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY".
En realizaciones del conector flmdico que se configuran para transferir exudado ademas de aire, el conector flmdico puede estar provisto de un canal de fuga de aire secundario configurado para proporcionar un flujo de aire ambiente al lugar de herida. Preferiblemente, el canal de fuga de aire secundario se proporciona con un filtro para impedir la contaminacion de la herida.
Cambiando ahora a la figura 23B, esta figura muestra una realizacion similar a la figura 23A, pero en la que el conector flmdico 2420 puede aparecer coloreado, por ejemplo como resultado de una capa de ocultamiento similar a la descrita previamente. En algunas realizaciones, se puede proporcionar coloracion de ocultamiento al tintar el material usado en el conector flmdico 2420, por ejemplo la tela 3d que se puede usar en el mismo. En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento se puede colocar encima de la tela 3D, ya sea por encima o por debajo del material impermeable a fluido. En algunas realizaciones, el material de encapsulado impermeable a fluido puede ser
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coloreado o entintado. Colorear el conector flmdico 2420 (p. ej., por medio de la capa de ocultamiento) puede mejorar la atraccion estetica del dispositivo, ayudar a disfrazar o enmascarar el dispositivo menos prominente (en particular cuando el conector flmdico es visible a otros), y, cuando el conector flmdico se usa para transferir exudados alejandolos de la herida, puede esconder la presencia del exudados en el mismo.
En algunas realizaciones, el cuerpo de conector flmdico puede ser coloreado como resultado de un compuesto auxiliar tal como carbon activado. Ademas, algunas realizaciones pueden permitir que se imprima texto o imagenes sobre las mismas, por ejemplo para finalidades instructivas o publicitarias. Tales mejoras pueden mejorar el confort del paciente y minimizar el bochorno, aumentando de ese modo el cumplimiento y la satisfaccion del paciente con el dispositivo. La capa de ocultamiento en el conector flmdico puede tener todas las caractensticas descritas con referencia a la capa de ocultamiento del aposito de herida como se describe en esta memoria.
La figura 17 ilustra una realizacion de un aposito de herida 720 que comprende una capa de apoyo hexagonal y una configuracion con tres lobulos para el material absorbente y la capa de ocultamiento. Este aposito de herida 720, como con otras varias realizaciones descritas en esta memoria, se puede aplicar ventajosamente a heridas o zonas que rodean heridas que se ubican en zonas no planas. La realizacion ilustrada aqm puede ser particularmente ventajosa cuando se aplica a partes de cuerpo prominentes, por ejemplo codos y talones.
La figura 18 ilustra un aposito 730 de herida con una configuracion con tres lobulos similar en algunos aspectos a la realizacion ilustrada en la figura 17. Aqm, sin embargo, el aposito es mas pequeno y comprende mas salientes redondeados. Las figuras 16-18 ilustran un conector flmdico 721, 731 similar a los descritos en las figuras 23A y 23B conectado al dispositivo, con el extremo plano alineado con el canto del material absorbente y el extremo convexo que se extiende sobre un boquete en la capa de apoyo. Este conector flmdico puede mejorar el confort e impedir ulceras por presion u otras complicaciones que pueden ser el resultado de presion prolongada de un tubo convencional sobre la herida o la piel que rodea la herida (como se ha descrito anteriormente). Por supuesto, se pueden usar diferentes conectores, tales como el adaptador de paso abovedado ilustrado en la figura 1.
Las figuras 19-20 tambien ilustran realizaciones adicionales de apositos 740, 750 de heridas con configuraciones de tres lobulos para el material absorbente y una capa de apoyo hexagonal. El aposito 750 de herida ilustrado en la figura 20 es mas grande donde los lobulos del material absorbente comprenden extremos abocardados, mientras que el aposito 740 de herida ilustrado en la figura 19 mas pequeno y el material absorbente no tiene extremos abocardados. Se pueden usar todos los conectores flmdicos o conductos adecuados, y el conector de adaptador de paso abovedado de la figura 20 se puede usar en lugar del conector flmdico de la figura 19, y viceversa. Como con las realizaciones anteriores, las capas absorbentes pueden ser coloreadas u ocultas, y se puede formar una o mas rendijas sobre las capas absorbentes para mejorar la conformabilidad a superficies no planas. Se apreciara que en las realizaciones de las figuras 17-20, el numero de lobulos se puede variar, y la capa de apoyo puede tener otras formas, y no se limita a ser hexagonal.
Adicionalmente, las figuras 21A-C y 22 ilustran realizaciones de un aposito 760, 770, 780, 790 de herida que comprende a una configuracion de cuatro lobulos. Aunque estas realizaciones se ilustran sin un adaptador de paso o conector flmdico conectado a las mismas, por supuesto se entendera que tales adaptadores de paso y conectores flmdicos se conciben y se pueden conectar de forma similar a como se describe previamente en esta memoria. Las figuras 21A-C comprenden realizaciones de un aposito de herida de cuatro lobulos que comprende una capa de ocultamiento y ventanas de visualizacion que se extienden a traves de la capa de ocultamiento. Las ventanas de visualizacion se pueden usar como se ha tratado anteriormente para visualizacion de exudado de herida en la capa absorbente. Ejemplos de tales ventanas de visualizacion se ilustran en las figuras 21A y 21B. El aposito 760 mostrado en la figura 21A incluye una capa de ocultamiento 762 y ventanas de visualizacion en forma de luna creciente 764 provistas en la capa de ocultamiento para extenderse a traves de la capa de ocultamiento que permite visibilidad del aposito a traves de las mismas. El aposito 770 de la figura 21B incluye una capa de ocultamiento 772 y varios agujeros 774 a traves de la misma que actuan como ventanas de visualizacion para ver el estado del aposito por debajo las mismas. La figura 21C muestra otro aposito 780 que incluye una capa de ocultamiento 782 con ventanas de visualizacion 784. Con los apositos 760, 770, 780 se puede monitorizar el progreso de la dispersion de exudado sobre el aposito y hacia el canto del aposito.
La figura 22 ilustra una vista en perspectiva de una realizacion de un aposito de herida 790 segun una realizacion de la configuracion de cuatro lobulos. La figura 22 muestra una posible configuracion de cuatro lobulos de un aposito, util para mejor compatibilidad con el movimiento corporal, donde cada capa es con forma para reducir el angulo incidente del canto de almohadilla, y para proporcionar subsecciones en cierto modo independientemente movibles del aposito. La frontera de aposito, incluye la capa 791 de contacto con herida y la capa de apoyo 792 tambien puede comprender rendijas, proporcionadas para mejorar aun mas la conformabilidad con la aplicacion al permitir que las fronteras se superpongan si se necesita. El aposito de herida con una configuracion de cuatro lobulos, asf como otras configuraciones, se describen en detalle en la solicitud internacional PCT/GB2012/000587, titulada "WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT" y presentada el 12 de julio de 2012.
Adicionalmente, las figuras 24A-F ilustran una realizacion de un aposito 2300 de herida con una capa absorbente en forma ovalada 2308 que tiene multiples lobulos 2301. Las figuras 24A-F ilustran, respectivamente, vistas en perspectiva, superior, inferior, izquierda, derecha y laterales de una realizacion del aposito 2300. En algunas
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realizaciones, la capa absorbente 2308 puede tener seis lobulos. Preferiblemente, sobre el aposito 2300 de herida se proporcionan dos o mas lobulos 2301 (p. ej., seis lobulos); los lobulos 2301, y espedficamente, la holguras entre los lobulos 2301, ayudan al aposito 2300 de herida a conformarse a heridas no planas. Por ejemplo, puede ser ventajoso usar el aposito 2300 para que se conforme alrededor de articulaciones tales como codos y rodillas.
El aposito 2300 puede tener una capa de apoyo en forma rectangular o cuadrada 2302, y en algunas realizaciones, el aposito total 2300 puede medir 190 mm x 230 mm, o 145,5 mm x 190 mm. Preferiblemente, un conector flmdico tal como un adaptador de paso 2306 se conecta al aposito 2300, aunque se reconocera que en cambio o adicionalmente se puede usar el conector flmdico de las figuras 23A-B. Adicionalmente, en algunas realizaciones, el aposito 2300 puede tener una capa de ocultamiento 2304 con una forma de penmetro similar a la capa absorbente y una o mas ventanas de visualizacion 2303 similares a las descritas para otras realizaciones en esta memoria. La figura 24A ilustra una vista en perspectiva del aposito 2300, mientras que la figura 24B ilustra una vista superior, 24C una vista inferior, y 24D-F representan vistas de los cuatro lados del aposito 2300.
La figura 24G ilustra una vista superior de una realizacion alternativa del aposito de herida de las figuras 24A-F. El aposito puede tener recortes circulares en un parte entallada central, que se puede ubicar a lo largo de una lmea media del aposito transversal a un eje longitudinal del aposito. Tales recortes pueden ser, en algunas realizaciones, de 10 mm, o aproximadamente 10 mm, de diametro, o pueden estar en el intervalo de 5 mm a 25 mm, o aproximadamente de 5 mm a aproximadamente 25 mm, de diametro. Como se ilustra, los recortes circulares se disponen simetricamente en lados opuestos de una lmea media longitudinal del aposito, y pueden formar un arco mayor que 180 grados, preferiblemente entre 180 y 270 (o aproximadamente 180 a 270) grados. La realizacion de aposito se ilustra con una ventana de visualizacion en forma de cruz en la capa de ocultamiento y un agujero en la capa de apoyo en el medio de la ventana de visualizacion en forma de cruz, que se puede posicionar para subyacer a un adaptador de paso sellado en el aposito. El penmetro exterior de la ventana de visualizacion en forma de cruz se puede extender mas alla del penmetro exterior de un adaptador de paso conectado para proporcionar una indicacion visual del nivel de saturacion de la capa absorbente subyacente al adaptador de paso. Aunque se ilustra sin ventanas de visualizacion adicionales, la capa de ocultamiento en el aposito puede estar provista de una o mas ventanas de visualizacion adicionales, por ejemplo en una distribucion 1x3, una distribucion 2x3, o cualquier otra configuracion adecuada para proporcionar una indicacion visual de la dispersion de exudado a traves de la capa absorbente del aposito.
Las figuras 25A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 7A-F. Aqm, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio similar a las descritas con respecto a las figuras 13A-B y 14. La ventana de visualizacion 502 de orificio se forma preferiblemente de un recorte o boquete en forma de cruz o en forma de cruz maltesa 501 en la capa de ocultamiento 506. La capa de apoyo 510 proporcionada sobre la capa de ocultamiento preferiblemente tiene un orificio 504 ubicado en el centro de la ventana de visualizacion 502 de orificio. El numero de referencia 504 tambien se puede considerar para designar un adaptador de paso que se puede proporcionar en la capa de apoyo 510, o sobre esta, para proporcionar una conexion a una fuente de presion negativa, por ejemplo, un adaptador de paso proporcionado sobre el orificio en la capa de apoyo como se ha descrito anteriormente. Se puede ubicar un orificio 505 mas pequeno en la capa absorbente 503 que se proporciona por debajo de la capa de ocultamiento 506. El aposito 500 puede comprender una o mas ventanas de visualizacion 507; aqm se proporcionan ocho ventanas de visualizacion 507 en una disposicion lineal. El lado inferior del aposito 500 comprende opcionalmente una capa de adhesivo, sobre la que se puede colocar una capa de liberacion 513. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 25A ilustran posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513.
En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqm tiene una longitud longitudinal de aproximadamente 400 mm, y una anchura transversal de aproximadamente 100 mm. El eje central de cada brazo del recorte 501 de la ventana de visualizacion 502 de orificio preferiblemente esta desplazado de la longitud longitudinal y de la anchura transversal del material absorbente, con un angulo, por ejemplo, un angulo de 45°, como se ilustra. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqm, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 25A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se pueden ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 40±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una lmea media transversal del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500. Aunque la ubicacion se puede cambiar, puede ser preferible localizar el adaptador de paso 504 cerca o a lo largo de un lado, canto o esquina del aposito 500, que entonces preferiblemente se eleva con respecto al resto del aposito. Esta configuracion se puede prolongar toda la vida del aposito, ya que el fluido tardana mas en saturar la capa absorbente por debajo o cerca del orificio o adaptador de paso 504.
Las figuras 26A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 8A-F. Aqm, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, con por ejemplo cinco ventanas de visualizacion 507 dispuestas linealmente, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a las figuras 25A-B. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqm tiene una longitud longitudinal de aproximadamente 300 mm y una anchura
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transversal de aproximadamente 100 mm. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqm, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 26A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se puede ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 40±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una lmea media transversal del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
Las figuras 27A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 9A-F. Aqm, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, con por ejemplo tres ventanas de visualizacion 507 dispuestas linealmente, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a las figuras 25A-B. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqm tiene una longitud longitudinal de aproximadamente 200 mm y una anchura transversal de aproximadamente 100 mm. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqm, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 27A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se pueden ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 40±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una lmea media transversal del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
Las figuras 28A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 5A-F. Aqm, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, con por ejemplo dos filas de cinco ventanas de visualizacion 507 dispuestas linealmente, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a las figuras 25A-B. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqm tiene una longitud longitudinal de aproximadamente 300 mm y una anchura transversal de aproximadamente 150 mm. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqm, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 28A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se pueden ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 40±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una lmea media transversal del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
Las figuras 29A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 6A-F. Aqm, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, con por ejemplo dos filas de tres ventanas de visualizacion 507 dispuestas linealmente, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a las figuras 25A-B. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqm tiene una longitud longitudinal de aproximadamente 300 mm y una anchura transversal de aproximadamente 100 mm. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqm, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 29A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se pueden ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 40±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una lmea media transversal del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
Las figuras 30A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 10A-F. Aqm, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, con una distribucion de 3 x 3 de ventanas de visualizacion y ausente una ventana de visualizacion en una posicion de esquina del aposito de herida, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a las figuras 25A-B pero ubicadas en una esquina del aposito 500. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqm es aproximadamente cuadrado, midiendo cada lado aproximadamente 250 mm. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqm, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 30A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se pueden ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 40±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una esquina del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
Las figuras 31A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 11A-F. Aqm, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, con una distribucion de 3 x 3 de ventanas de visualizacion y ausente una ventana de visualizacion en una posicion de esquina del aposito de herida, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a las figuras 25A-B pero ubicadas en una esquina del aposito 500. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqm es aproximadamente cuadrado, midiendo cada lado aproximadamente
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200 mm. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqrn, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 ilustradas en la figura 31A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se pueden ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 4o±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una esquina del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
Las figuras 32A-B ilustran una realizacion similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustradas anteriormente en las figuras 12A-F. Aqrn, sin embargo, el aposito 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, con una distribucion quincuncial de ventanas de visualizacion y ausente una ventana de visualizacion en una posicion de esquina del aposito de herida, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a las figuras 25A-B pero ubicadas en una esquina del aposito 500. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado aqrn es aproximadamente cuadrado, midiendo cada lado aproximadamente 150 mm. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser, como se ilustra aqrn, de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Las lmeas discontinuas 512 de la figura 32A, que indican posibles ubicaciones en las que se pueden proporcionar interrupciones en el forro de liberacion 513, se pueden ubicar, por ejemplo, a 80 mm, 40±4 mm y 25±4 mm de cada uno de los cantos superior e inferior del aposito 500. Como se ilustra, el adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una esquina del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
Las figuras 33A-B ilustran una realizacion en cierto modo similar en forma y configuracion global a las realizaciones ilustras anteriormente en las figuras 24A-F. Aqrn, sin embargo, el aposito en forma ovalada 500 comprende una ventana de visualizacion 502 de orificio y un recorte 501, entre otras partes, que son similares a las descritas anteriormente con respecto a la figura 25. No se muestran ventanas de visualizacion, pero se pueden proporcionar como en una realizacion que se ha descrito anteriormente. En una realizacion preferida, el aposito 500 ilustrado en la figura 33A tiene una longitud longitudinal de aproximadamente 250 mm y una anchura transversal de aproximadamente 200 mm. La longitud longitudinal de la capa absorbente 503 (y la capa de ocultamiento correspondiente, si se proporciona) mide aproximadamente 200 mm, con una anchura transversal de aproximadamente 150 mm. La realizacion del aposito 500 ilustrado en la figura 33B tiene una longitud longitudinal de aproximadamente 200 mm y una anchura transversal de aproximadamente 150 mm. La longitud longitudinal de la capa absorbente 503 (y la capa de ocultamiento correspondiente, si se proporciona) mide aproximadamente 150 mm, con una anchura transversal de aproximadamente 100 mm. Aunque no se ilustran ventanas de visualizacion 507, se entendera por supuesto que sobre el aposito 500 se puede proporcionar una o mas de tales ventanas 507. El espaciamiento entre cada brazo del recorte 501 puede ser de 72°, aunque por supuesto se reconocera que son posibles otros angulos y configuraciones. Como se ilustra, el orificio o adaptador de paso 504 (y recorte 501) preferiblemente estan centrados en una lmea media transversal del aposito 500, y situados a aproximadamente 52-55 mm del canto superior del aposito 500.
La figura 34A ilustra una vista en despiece ordenado de un aposito 3400 para uso en terapia de heridas con presion negativa. Aunque esta figura ilustra un aposito que tiene una forma particular, la construccion de las capas se puede aplicar a cualquiera de las realizaciones identificadas anteriormente, incluidas las figuras 4A-14, 16-22 y 24A-33B. El aposito 3400 comprende una capa de liberacion 3480, una capa 3460 de contacto con herida, una capa de trasmision 3450, una capa de distribucion de adquisicion (ADL) 3440, una capa absorbente 3430, una capa de ocultamiento 3420 y una capa de apoyo 3410. El aposito 3400 se puede conectar a un adaptador de paso, tal como se describe mas adelante con respecto a las figuras 35 y 36. Al menos la capa 3460 de contacto con herida, la capa de trasmision 3450, la capa absorbente 3430, la capa de ocultamiento 3420 y la capa de apoyo 3410 pueden tener propiedades como se describe con respecto a realizaciones particulares anteriores, tales como las realizaciones de las figuras 3A-22 y 24A-33B, asf como o en lugar de las propiedades descritas mas adelante.
El aposito 3400 puede comprender opcionalmente una capa 3460 de contacto con herida para sellar el aposito 3400 en la piel sana de un paciente que rodea una zona de herida. Ciertas realizaciones de la capa de contacto con herida pueden comprender tres capas: una capa de pelmula de poliuretano, una capa de adhesivo inferior y una capa de adhesivo superior. La capa de adhesivo superior puede ayudar a mantener la integridad del aposito 3400, y la capa de adhesivo inferior se puede emplear para sellar el aposito 3400 en la piel sana de un paciente alrededor de un lugar de herida. Como se ha descrito anteriormente, en algunas realizaciones con respecto a las figuras 3A-C, algunas realizaciones de la capa de pelmula de poliuretano puede ser perforada. Algunas realizaciones de la capa de pelfcula de poliuretano y capas de adhesivo superior e inferior se pueden perforar juntas despues de que las capas de adhesivo se hayan aplicado a la pelmula de poliuretano. En algunas realizaciones, un adhesivo sensible a la presion, que puede ser un adhesivo a base de silicona acnlica o hidrocoloide, termofundido, u otros adhesivos de este tipo, se puede formar en ambos lados u opcionalmente en el lado seleccionado o en ninguno de la capa de contacto con herida. En ciertas realizaciones, la capa de adhesivo superior puede comprender un adhesivo de acnlico sensible a la presion, y la capa de adhesivo inferior puede comprender un adhesivo de silicona sensible a la presion. En otras realizaciones la capa 3460 de contacto con herida puede no estar provista de adhesivo. En algunas realizaciones, la capa 3460 de contacto con herida puede ser transparente o traslucida. La capa de pelfcula de la capa 3460 de contacto con herida puede definir un penmetro con una forma rectangular o cuadrada. Una capa de liberacion 3480 se puede conectar de manera retirable al lado inferior de la capa 3460 de contacto con herida,
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por ejemplo cubriendo la capa de adhesivo inferior, y se puede desprender usando aletas 3481. Algunas realizaciones de la capa de liberacion 3480 pueden tener una pluralidad de aletas que se extienden a lo largo de la longitud de la capa 3480.
Algunas realizaciones del aposito 3400 pueden comprender una capa de trasmision o espaciadora 3450 opcional. La capa de trasmision 3450 puede comprender un material poroso o tela 3D configurados para permitir el paso de fluidos a traves de la misma alejandose del lugar de herida y adentro de las capas superiores del aposito 3400. En particular, la capa de trasmision 3450 puede asegurar que se pueda mantener un canal de aire abierto para comunicar presion negativa sobre el area de herida incluso cuando la capa absorbente 3430 ha absorbido cantidades substanciales de exudados. La capa de trasmision 3450 debe permanecer abierta bajo presiones tfpicas que se aplicaran durante la terapia de herida de presion negativa como se ha descrito anteriormente, de modo que el lugar de herida entero vea una presion negativa igualada. Un penmetro exterior de la capa de trasmision puede ser mas pequeno que el penmetro exterior de la capa de aposito posicionada encima de la capa de trasmision, por ejemplo la ADL 3440 y/o la capa absorbente 3430. En algunas realizaciones, el penmetro exterior entero de la capa de trasmision se puede espaciar 5 mm hacia dentro desde el penmetro exterior de la capa superpuesta, o aproximadamente 5 mm, o de 2 mm a 8 mm, o de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 8 mm.
Algunas realizaciones de la capa de trasmision 3450 se pueden formar de un material que tenga una estructura tridimensional. Por ejemplo, se puede usar una tela espaciadora de punto o tejida (por ejemplo poliester de punto de trama Baltex 7970) o una tela no tejida. En algunas realizaciones, la capa de trasmision 3450 puede tener una capa de tela espaciadora de poliester 3D. Esta capa puede tener una capa superior que es poliester texturado 84/144, y una capa inferior que puede ser un poliester plano 100 denier y una tercera capa formada emparedada entre estas dos capas que es una region definida por una viscosa de poliester de punto, celulosa o una fibra de monofilamento semejante. Durante el uso, este diferencial entre filamentos contado en las capas espaciadas tiende a atraer lfquido alejandolo del lecho de herida y a una region central del aposito 3400, en la que la capa absorbente 3430 ayuda a atrapar el lfquido o el mismo trasporta por capilaridad el lfquido adelante hacia la capa de cobertura 3410 en la que puede ser transpirado. Se pueden utilizar otros materiales, y ejemplos de tales materiales se describen en la patente de EE. UU. N.° de pub. 2011/0282309. Sin embargo, la capa de trasmision 3450 puede ser opcional, y por ejemplo puede ser opcional en realizaciones del aposito 3400 que comprenden la capa de distribucion de adquisicion 3440, descrita mas adelante.
Realizaciones de la presente invencion comprenden una capa de distribucion de adquisicion (ADL) o de capilaridad 3440 para trasportar por capilaridad fluido horizontalmente tal como exudado de herida conforme se absorbe hacia arriba a traves de las capas del aposito 3400. El trasportado por capilaridad lateral del fluido puede permitir una distribucion maxima del fluido a traves de la capa absorbente 3430 y puede permitir que la capa absorbente 3430 alcance su capacidad de contencion completa. Esto puede aumentar ventajosamente la permeabilidad a vapor de humedad y la entrega eficiente de presion negativa al lugar de herida. Algunas realizaciones de la ADL 3440 pueden comprender viscosa, poliester, polipropileno, celulosa, o una combinacion de algunos o todos estos, y el material puede ser punzonado con agujas. Algunas realizaciones de la ADL 3440 pueden comprender polietileno en el intervalo de 40-150 gramos por metro cuadrado (g/m2). En algunas realizaciones, la aDl 3440 puede tener un grosor de 1,2 mm o aproximadamente 1,2 mm, o puede tener un grosor en el intervalo de 0,5 mm a 3,0 mm, o de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 3,0 mm.
El aposito 3400 puede comprender ademas una capa absorbente o superabsorbente 3430. La capa absorbente se puede fabricar de espuma ALLEVYN™, Freudenberg 114-224-4 y/o Chem-Posite™ 11C-450, o cualquier otro material adecuado. En algunas realizaciones, la capa absorbente 3430 puede ser una capa de fibras no tejidas de celulosa que tienen material superabsorbente en forma de partfculas secas dispersadas por todo. El uso de las fibras de celulosa introduce elementos de trasporte rapido por capilaridad que ayudan a distribuir rapidamente y uniformemente el lfquido cogido por el aposito. La yuxtaposicion de multiples fibras semejantes a hebras lleva a una fuerte accion capilar en la almohadilla fibrosa que ayuda a distribuir el lfquido. En algunas realizaciones, la capa absorbente 3430 puede tener un grosor de 1,7 mm o de aproximadamente 1,7 mm, o puede tener un grosor en el intervalo de 0,5 mm a 3,0 mm, o de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 3,0 mm.
Por ejemplo, algunas realizaciones de la capa absorbente 3430 pueden comprender una construccion por capas de una capa superior de fibras de celulosa no tejidas, partfculas superabsorbentes (SAP), y una capa inferior de fibras de celulosa con 40-80 % SAP. En algunas realizaciones, la capa absorbente 3430 puede ser un material colocado al aire. Opcionalmente se pueden usar fibras termofundibles para ayudar a sostener junta la estructura de la almohadilla. Algunas realizaciones pueden combinar fibras de celulosa y materiales colocados al aire, y puede comprender ademas hasta un 60 % de SAP. Algunas realizaciones pueden comprender 60 % de SAP y 40 % de celulosa. Otras realizaciones de la capa absorbente pueden comprender entre el 60 % y el 90 % (o entre aproximadamente 60 % y aproximadamente el 90 %) de matriz de celulosa y entre el 10 % y el 40 % (o entre aproximadamente el 10% y aproximadamente el 40%) de partfculas superabsorbentes. Por ejemplo, la capa absorbente puede tener aproximadamente el 20 % de material superabsorbente y aproximadamente el 80 % de fibras de celulosa. Se apreciara que en lugar de usar partfculas superabsorbentes o ademas de tal uso, se pueden utilizar fibras superabsorbentes segun algunas realizaciones de la presente invencion. Un ejemplo de un material adecuado es el Producto Chem-Posite™ 11 C disponible en Emerging Technologies Inc. (ETi) en Ee.UU.
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Las partfculas/fibras superabsorbentes pueden ser, por ejemplo, materiales de poliacrilato sodico o de carbometoxicelulosa o algo semejante o cualquier material que pueda absorber muchas veces su propio peso en el lfquido. En algunas realizaciones, el material puede absorber mas de cinco veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc. En algunas realizaciones, el material puede absorber mas de 15 veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc. En algunas realizaciones, el material puede absorber mas de 20 veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc. Preferiblemente, el material puede absorber mas de 30 veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc. La capa absorbente 3430 puede tener uno o mas agujeros pasantes 3431 ubicados para subyacer al adaptador de paso de succion.
Algunas realizaciones de la presente descripcion pueden emplear una capa de ocultamiento o de enmascaramiento 3420 para ayudar a reducir la apariencia antiestetica de un aposito 3400 durante el uso debido a la absorcion de exudado de herida. La capa de ocultamiento 3420 puede ser una parte coloreada del material absorbente, o puede ser una capa separada que cubre el material absorbente. La capa de ocultamiento 3420 puede ser una de una variedad de colores tales como azul, naranja, amarillo, verde o cualquier color adecuado para enmascarar la presencia de exudado de herida en el aposito 3400. Por ejemplo, una capa de ocultamiento 3420 azul puede ser un tono de azul similar al tono de azul comunmente usado para el material de batas, ropa desechable y panos medicos. Algunas realizaciones de la capa de ocultamiento 3420 pueden comprender material de polipropileno unido por hilado (spunbond). Ademas, algunas realizaciones de la capa de ocultamiento 3420 pueden comprender un aditivo o recubrimiento hidrofobos. Otras realizaciones pueden comprender una hoja fibrosa delgada de 60, 70 u 80 g/m2. En algunas realizaciones, la capa de ocultamiento 3420 puede tener un grosor de 0,045 mm o aproximadamente 0,045 mm, o puede tener un grosor en el intervalo de 0,02 mm a 0,5 mm, o de aproximadamente 0,02 mm a aproximadamente 0,5 mm.
La capa de ocultamiento puede comprender al menos una ventana de visualizacion 3422 configurada para permitir una determinacion visual del nivel de saturacion de la capa absorbente. La al menos una ventana de visualizacion 3422 puede comprender al menos un boquete hecho a traves de la capa de ocultamiento. La al menos una ventana de visualizacion 3422 puede comprender al menos una region sin color de la capa de ocultamiento. Algunas realizaciones de la capa de ocultamiento pueden comprender una pluralidad de ventanas de visualizacion o una distribucion de ventanas de visualizacion, como se ha tratado anteriormente con respecto a las figuras 25-32.
Las posibilidades de enmascaramiento de la capa de ocultamiento 3420 preferiblemente deben ser unicamente parciales, para permitir a clmicos acceder a la informacion que necesitan al observar la dispersion del exudado a traves de la superficie de aposito. Una capa de ocultamiento 3420 puede ser parcial debido a propiedades de material que permiten que el exudado de herida altere ligeramente la apariencia del aposito o debido a la presencia de al menos una ventana de visualizacion 3422 en un material que oculta completamente. La naturaleza enmascaradora parcial de la capa de ocultamiento 3420 permite a un clmico experto percibir un color diferente provocado por exudado, sangre, subproductos, etc. en el aposito que permiten una valoracion y monitorizacion visuales de la extension de la dispersion por el aposito. Sin embargo, dado que el cambio de color del aposito desde su estado limpio a un estado con exudado contenido es unicamente un cambio ligero, es improbable que el paciente aprecie diferencia estetica. Reducir o eliminar un indicador visual de exudado de herida de un paciente es probable que tenga un efecto positivo en su salud, por ejemplo al reducir el estres.
Pruebas realizadas sobre diversos apositos con respecto a las propiedades de transmitancia del aposito indican la capacidad de diversas muestras para enmascarar color. La capacidad para enmascarar color se puede calcular, por ejemplo, midiendo la reduccion en la absorcion de radiacion de luz a longitudes de onda particulares. Las pruebas utilizaron un espectrometro UV-Vis Jasco con esfera de integracion, con un intervalo de dispersion de 340 a 800 nm, ancho de banda de 5 nm y velocidad de escaneo de 1000 nm/s. Los datos etiquetados con fondo negro representan el extremo del color de exudado (el maximo color que podna tener un exudado) - el nivel de radiacion mas alto absorbido y la menor cantidad de radiacion reflejada desde la muestra. Los datos para fondo blanco representan el lfmite superior para enmascaramiento total - generalmente el nivel de radiacion mas bajo absorbido y el mayor nivel de reflexion. La muestra 1 era una pelfcula de polfmero entintada colocada sobre un fondo negro, que se dictamino que no enmascaraba suficientemente el fondo negro (que representa exudado de herida) satisfactoriamente. La muestra 2 era una hoja de tela espaciadora tridimensional (Baltex 3D) colocada sobre un fondo negro, y se dictamino que proporcionaba enmascaramiento adecuado del fondo negro. La muestra 3 era una hoja de material no tejido tintado en verde colocado sobre un fondo negro, y proporciono enmascaramiento completo del fondo negro.
El exudado de herida puede tener tonos amarillo oscuro, rojo y/o marron. Por lo tanto, para enmascarar apropiadamente estos colores, una capa de ocultamiento 3420 preferiblemente protegena longitudes de onda de luz inferiores a 600 nm.
Medir la reduccion de absorcion de radiacion de luz a longitudes de onda particulares se puede realizar calculando:
%reduccion — (Afondo - Amuestra colocada sobre el fondo) / (Afondo) X 100
donde A es la absorcion de radiacion de luz a la longitud de onda particular.
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Usando esta formula, usando luz a una longitud de onda de 460 nm, se calculo el porcentaje de reduccion de absorcion como se muestra en la Tabla 3 a continuacion.
TABLA 3
- Muestra
- Reduccion de absorcion a 460 nm Enmascaramiento apropiado observado
- Muestra 1
- 34 % No
- Muestra 2
- 77 % Sf - parcial
- Muestra 3
- 69 % Sf - completo
Se ha encontrado que materiales que reducen la absorcion de luz aproximadamente un 50 % o mas proporcionaran suficiente enmascaramiento parcial o completo del exudado de herida (segun lo dictaminado por los inventores). Por supuesto un elemento de enmascaramiento completo preferiblemente requerina unos medios para que un clmico dictaminara la dispersion de exudado de herida en el aposito por debajo de la capa de ocultamiento 3420, p. ej. el elemento de enmascaramiento no cubre completamente el aposito entero. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente con respecto a las figuras 25-33, se puede proporcionar una pluralidad de ventanas de visualizacion en la capa de ocultamiento 3420 de manera que la dispersion de exudado en el aposito de debajo se pueda valorar adecuadamente. Como alternativa un elemento de enmascaramiento parcial puede permitir a un clmico dictaminar la dispersion de exudado en el aposito de debajo sin medios adicionales.
Se entendera que el humedecimiento de un material de enmascaramiento (por ejemplo por parte del exudado) tambien afectara a las prestaciones de enmascaramiento del elemento de enmascaramiento, dado que materiales hidrofilos permitiran que especies que portan cromoforo viajen a traves de ellos mas facilmente. Como tal, la tasa de reduccion de absorcion tambien se debe probar en materiales humedos.
En las muestras 1, 2 y 3 mencionadas anteriormente tambien se probaron sus propiedades de enmascaramiento midiendo valores CIE L*a*b (un modelo tridimensional conocido por representar el espacio de color). El analisis empleo software Jasco que usa el intervalo de 380 a 780 nm, stard observado 2(grados), fuente de luz D65, coincidencia de color JIS Z8701-1999.
La siguiente Tabla 4 muestra los valores L*a*b* encontrados cuando se colocaron Muestras 1, 2 y 3 respectivamente sobre un fondo negro. Tambien se muestran los resultados para el fondo negro solo y un fondo blando.
TABLA 4
- Muestra
- Valores CIE L*a*b* registrados ^Enmascaramiento apropiado observado?
- L*
- a* b*
- Fondo negro
- 0 0 0 no disponible
- Muestra 1 (sobre negro)
- 36,59 3,76 -1,80 No
- Muestra 2 (sobre negro)
- 71,76 -0,20 -1,08 Sf - parcial
- Muestra 3 (sobre negro)
- 70,64 -0,25 -1,23 Sf - completo
- Fondo blanco
- 100 0 0 no disponible
Generalmente, muestras que llevan a un aumento del valor L* proporcionaran un tono de color mas claro que la superficie de referencia, que es el contribuyente principal para enmascarar un color oscuro. A partir de los valores anteriores, materiales aptos de enmascaramiento parcial produciran un valor L* superior a 50, o mas adecuadamente superior a 70.
Sin embargo, capas de enmascaramiento completamente opacas, tales como por ejemplo una pelmula polimerica entintada, puede cubrir el area a enmascarar con un tono mas oscuro en total, en cuyo caso la medida de L* no es relevante. Una vez mas estos valores se deben considerar tambien en material humedo, por las razones indicadas anteriormente.
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Ademas de propiedades de transmitancia, el color de la capa de ocultamiento 3420 puede afectar a la capacidad de enmascaramiento de la capa. En realizaciones permeables a lfquidos de la capa de ocultamiento, son adecuados diversos colores para enmascarar los colores usuales del exudado de herida, mientras que otros colores pueden no proporcionar enmascaramiento optimo del exudado. Por ejemplo, con referencia al diagrama de cromaticidad CIE ilustrado en la figura 38, algunas realizaciones de la capa de ocultamiento, en un estado seco, se pueden configurar para producir un valor CIE y de 0,4 o menos y un valor CIE x de 0,5 o menos. Algunas realizaciones de la capa de ocultamiento, en estado seco, pueden tener un color de Bg, gB, B, pB, bP, P, rP, pPk, RP, O, rO o yO en un diagrama de cromaticidad CIE x, y. Se apreciara que realizaciones impermeables a lfquidos de la capa de ocultamiento se pueden configurar con cualquier color.
La capa de ocultamiento 3420 puede tener uno o mas agujeros pasantes ubicados para subyacer el adaptador de paso de succion. Algunas realizaciones pueden tener un recorte en forma de cruz maltesa 3421 u otra forma subyacente al adaptador de paso de succion, en donde el diametro de la cruz maltesa 3421 es mayor que el diametro del adaptador de paso. Esto puede permitir a un clmico valorar facilmente la cantidad de exudado de herida absorbido en las capas debajo del adaptador de paso. La capa de ocultamiento 3420 puede tener un penmetro exterior que sea mayor que la capa o capas de aposito proporcionadas debajo de ella, por ejemplo la capa absorbente 3430, la ADL 3440 y/o la capa de trasmision 3450. En algunas realizaciones el penmetro exterior entero de la capa de ocultamiento 3420 se espacia 1 mm, o aproximadamente 1 mm, o de 0,5 mm a 3 mm, o de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 3 mm, mas alla de la capa o capas de aposito proporcionadas debajo de ella. El penmetro mas grande de la capa de ocultamiento 3420 puede asegurar que las capas subyacentes sean cubiertas adecuadamente para ocultar visualmente el exudado de herida.
El aposito 3400 tambien puede comprender una capa de apoyo, o capa de cobertura 3410 que se extiende a traves de la anchura del aposito de herida. La capa de cobertura 3410 puede ser impermeable a gas pero permeable a vapor de humedad. Algunas realizaciones pueden emplear una pelfcula de poliuretano (por ejemplo, Elastollan SP9109) o cualquier otro material adecuado. Por ejemplo, ciertas realizaciones pueden comprender pelfcula EU33 traslucida o transparente de 30 g/m2. La capa de cobertura 3410 puede tener un adhesivo sensible a la presion en el lado inferior, creando de ese modo un recinto sustancialmente sellado sobre la herida en el que se puede establecer presion negativa. La capa de cobertura puede proteger la herida como barrera bacteriana contra la contaminacion externa, y puede permitir que el lfquido de los exudados de herida sea transferido a traves de la capa y se evapore desde la superficie exterior de pelfcula.
La capa de cobertura 3410 puede tener un orificio 3411 ubicado para subyacer al adaptador de paso de succion. El orificio 3411 puede permitir la trasmision de presion negativa a traves de la capa de cobertura 3410 al recinto de herida. El adaptador de paso puede adherirse y puede sellarse en la pelfcula de cobertura usando un adhesivo tal como un acnlico, cianoacrilato, epoxi, adhesivo curable por UV o termofundido.
Algunas realizaciones pueden tener una pluralidad de orificios para la conexion de multiples adaptadores de paso u otras fuentes de presion negativa u otros mecanismos para distribuir fluido.
La figura 34B ilustra una vista en seccion transversal del aposito 3400 de herida, que muestra una realizacion de los grosores relativos de las capas del aposito 3400. En algunas realizaciones, la capa 3460 de contacto con herida puede ser plana y la capa de pelfcula superior 3410 puede ser contorneada sobre las capas interiores del aposito 3400. La capa espaciadora 3450 puede ser la mitad de gruesa que la capa de distribucion de adquisicion 3440 en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la capa absorbente 3430 puede ser aproximadamente 1,5 veces mas gruesa que la capa espaciadora 3450. La capa de ocultamiento 3420 puede tener aproximadamente la mitad del grosor de la capa espaciadora 3450.
La figura 35 ilustra una vista en perspectiva en despiece ordenado de una realizacion de un adaptador de paso flexible o conector flrndico 3500 que se puede usar para conectar cualquiera de los apositos de heridas descritos en esta memoria a una fuente de presion negativa. El adaptador de paso 3500 comprende una capa superior 3510, una capa espaciadora 3520, un elemento de filtro 3530, una capa inferior 3540 y un conducto 3550. El conducto opcionalmente comprende un conector 3560. El extremo distal del adaptador de paso 3500 (el extremo conectable al aposito 3400) se representa como que tiene una forma circular agrandada, aunque se apreciara que se puede usar cualquier forma adecuada y que no es necesario que el extremo distal sea agrandado. Por ejemplo, el extremo distal puede tener cualquiera de las formas mostradas en las figuras 23A y 23B anteriores. El extremo distal tambien puede tener la forma mostrada en las figuras 3A-3C de la solicitud internacional n.° PCT/IB2013/001469, presentada el 22 de mayo de 2013.
La capa inferior 3540 puede comprender una parte de puente alargada 3544, una parte de sellado agrandada (p. ej., redondeada o circular) 3545 y un orificio 3541. En algunas realizaciones en la capa inferior se puede proporcionar una pluralidad de orificios. Algunas realizaciones de la parte de sellado redondeada 3545 pueden comprender una capa de adhesivo, por ejemplo un adhesivo sensible a la presion, sobre la superficie inferior para sellar el adaptador de paso 3500 en un aposito. Por ejemplo, el adaptador de paso se puede sellar a la capa de cobertura 3410 del aposito en la figura 34. El orificio 3541 en la capa inferior 3540 del adaptador de paso 3500 se puede alinear con el orificio 3411 en la capa de cobertura 3410 del aposito 3400 con el fin de transmitir presion negativa a traves del aposito 3400 y adentro de un lugar de herida.
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La capa superior 3515 puede tener sustancialmente la misma forma que la capa inferior por que comprende un puente alargado 3514 y una parte agrandada (p. ej., redondeada o circular) 3515. La capa superior 3515 y la capa inferior 3545 se pueden sellar juntas, por ejemplo mediante termosoldadura. En algunas realizaciones, la capa inferior 3545 puede ser sustancialmente plana y la capa superior 3515 puede ser ligeramente mayor que la capa inferior 3545 con el fin de acomodar la altura de la capa espaciadora 3520 y sellarse a la capa inferior 3545. En otras realizaciones, la capa superior 3515 y la capa inferior 3145 pueden ser sustancialmente del mismo tamano, y las capas se pueden sellar juntas aproximadamente a media altura de la capa espaciadora 3520. En algunas realizaciones, las partes de puente alargado 3544, 3514 pueden tener una longitud de 10 cm (o aproximadamente 10 cm) o mas, mas preferiblemente una longitud de 20 cm (o aproximadamente 20 cm) o mas y en algunas realizaciones, pueden ser de aproximadamente 27 cm de largo. En algunas realizaciones, las partes de puente alargado pueden tener una anchura entre 1 cm y 4 cm (o entre aproximadamente 1 cm y aproximadamente 4 cm), y en una realizacion, es de aproximadamente 2,5 cm de ancho. La relacion de la longitud de las partes de puente alargado 3544, 3514 a sus anchuras puede superar en algunas realizaciones 6:1, y mas preferiblemente puede superar 8:1 o incluso 10:1. El diametro de la parte circular 3545, 3515 puede ser de aproximadamente 3,5 cm en algunas realizaciones.
Las capas inferior y superior pueden comprender al menos una capa de una pelfcula flexible, y en algunas realizaciones puede ser transparentes. Algunas realizaciones de la capa inferior 3540 y de la capa superior 3515 pueden ser de poliuretano, y pueden ser impermeables a lfquidos. La capa superior puede comprender una pelfcula flexible que tiene un grosor de 90 g/m2, o aproximadamente 90 g/m2, o cualquier grosor adecuado para hacer la pelfcula superior diffcil de puncionar.
El adaptador de paso 3500 puede comprender una capa espaciadora 3520, tal como la tela 3D tratada anteriormente, posicionada entre la capa inferior 3540 y la capa superior 3510. La capa espaciadora 3520 se puede hacer de material adecuado, por ejemplo material resistente a desplome en al menos una direccion, permitiendo de ese modo una trasmision eficaz de presion negativa a traves de la misma. En lugar o ademas de la tela 3D tratada anteriormente, algunas realizaciones de la capa espaciadora 520 pueden comprender una tela configurada para trasportado por capilaridad lateral de fluido, que puede comprender viscosa, poliester, polipropileno, celulosa, o una combinacion de algunos o todos estos, y el material puede ser punzonado con agujas. Algunas realizaciones de la capa espaciadora 520 pueden comprender polietileno en el intervalo de 40-160 gramos por metro cuadrado (g/m2) (o de aproximadamente 40 a aproximadamente 160 g/m2), por ejemplo 80 (o aproximadamente 80) g/m2 Tales materiales se pueden construir para resistir compresion bajo los niveles de presion negativa comunmente aplicados durante terapia con presion negativa.
La capa espaciadora 3520 puede comprender una parte agrandada (p. ej., redondeada o circular) 3525, y opcionalmente puede incluir un pliegue 3521. En algunas realizaciones, la parte de puente alargado puede tener dimensiones en los mismos intervalos que las partes de puente de las capas superior e inferior descritas anteriormente aunque ligeramente mas pequenas, y en una realizacion es de aproximadamente 25,5 cm de largo y 1,5 cm de ancho. De manera similar, el diametro de la parte circular 3525 puede ser ligeramente mas pequeno que los diametros de los extremos agrandados 3545, 3515, y en una realizacion es de aproximadamente 2 cm. Algunas realizaciones de la capa espaciadora 3520 pueden tener adhesivo en uno o ambos de su extremos proximal y distal (p. ej., uno o mas pizcas de adhesivo) con el fin de asegurar la capa espaciadora 3520 a la capa superior 3510 y/o la capa inferior 3540. Tambien se puede proporcionar adhesivo a lo largo de una parte o la longitud entera de la capa espaciadora. En otras realizaciones, la capa espaciadora 3520 puede ser libremente movible dentro de la camara sellada de las capas superior e inferior.
El pliegue 3521 de la tela espaciadora puede hacer mas blando el extremo del adaptador de paso 3500 y por lo tanto mas confortable para un paciente, y tambien puede ayudar a impedir que se bloquee el conducto 3550. El pliegue 3521 puede proteger ademas al extremo del conducto 3550 para que no sea obstruido por las capas superior e inferior. El pliegue 3521 puede ser, en algunas realizaciones, de entre 1 cm y 3 cm (o entre aproximadamente 1 cm y aproximadamente 3 cm) de largo, y en una realizacion es de 2 cm (o aproximadamente 2 cm) de largo. La tela espaciadora se puede plegar por debajo de sf misma, esto es hacia la capa inferior 3540, y en otras realizaciones se puede plegar hacia arriba hacia la capa superior 3510. Otras realizaciones de la capa espaciadora 3520 pueden no contener pliegue. Una ranura o canal 3522 se puede extender perpendicularmente alejandose del extremo proximal del pliegue 3521, y el conducto 3550 puede reposar en la ranura o canal 3522. En algunas realizaciones la ranura 3522 se puede extender a traves una capa del pliegue, y en otras se puede extender a traves de ambas capas del pliegue. La ranura 3522 puede ser, en algunas realizaciones, de 1 cm (o aproximadamente 1 cm) de largo. Algunas realizaciones en cambio pueden emplear un agujero circular o elfptico en el pliegue 3521. El agujero se puede orientar proximalmente de modo que el conducto 3550 se pueda insertar en el agujero y reposar entre las capas plegadas de tela espaciadora.
En algunas realizaciones, el conducto 3550 se puede adherir al material del pliegue 3521, mientras en otras realizaciones no.
El adaptador de paso 3500 puede tener un elemento de filtro 3530 ubicado adyacente al orificio 3541, y como se ilustra se ubica entre la capa inferior 3540 y la capa espaciadora 3520. Como se ilustra, el elemento de filtro 3530 puede tener una forma redonda o de disco. El elemento de filtro 3530 es impermeable a lfquidos, pero permeable a
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gases. El elemento de filtro 3530 puede actuar como barrera contra Uquidos, para impedir o inhibir sustancialmente que escapen lfquidos del aposito de herida, as^ como una barrera contra olor. El elemento de filtro 3530 tambien puede funcionar como una barrera bacteriana. En algunas realizaciones, el tamano de poro del elemento de filtro 3530 puede ser de aproximadamente 0,2 pm. Materiales adecuados para el material de filtro del elemento de filtro son entre otros PTFE expandido Gore™ de 0,2 micrometros de la gama de MMT, PALL Versapore™ 200R, y Donaldson™ TX6628. El elemento de filtro 3530 permite asf que el gas escape a traves del orificio. Lfquido, partmulas y patogenos quedan contenidos sin embargo en el aposito. Tambien se pueden utilizar tamanos mas grandes de poro, pero estos pueden requerir una capa secundaria de filtro para asegurar una completa contencion de carga bacteriana (bioburden). Como el fluido de herida contiene lfpidos, es preferible, aunque no esencial, usar una membrana de filtro oleofobica, por ejemplo MMT-332 de 1,0 micrometros antes del MMT-323 de 0,2 micrometros. Esto impide que los lfpidos bloqueen el filtro hidrofobo. En algunas realizaciones, el elemento de filtro 3530 se puede adherir a una o ambas de la superficie superior de la capa inferior 3540 y la superficie inferior de la capa espaciadora 3520 usando un adhesivo tal como, pero sin limitacion, un adhesivo curado por UV. En otras realizaciones, el filtro 3530 se puede soldar al interior de la capa espaciadora 3520 y a la superficie superior de la capa inferior 3540. El filtro tambien se puede proporcionar adyacente al orificio sobre una superficie inferior de la capa inferior 3540. Otros posibles detalles relativos al filtro se describen en la patente de EE. UU. n.° de pub. 2011/0282309.
El extremo proximal del adaptador de paso 3500 se puede conectar al extremo distal de un conducto 3550. El conducto 3550 puede comprender una o mas nervaduras circulares 3551. Las nervaduras 3551 se pueden formar en el conducto 3550 mediante surcos en un molde durante la fabricacion del conducto. Durante la termosoldadura de las capas superior e inferior 3515, 3545 material fundido de esas capas puede fluir alrededor de las nervaduras 3551, proporcionando ventajosamente una conexion mas fuerte entre el conducto 3550 y las capas. Como resultado, puede ser mas diffcil desprender el conducto 3550 de entre las capas durante el uso del adaptador de paso 3500.
El extremo proximal del conducto 3550 se puede conectar opcionalmente a un conector 3560. El conector 3560 se puede usar para conectar el adaptador de paso 3500 a una fuente de presion negativa, o en algunas realizaciones a un conducto prolongador que a su vez se puede conectar a una fuente de presion negativa. El extremo distal del conducto 3550, que se inserta en la capa espaciadora 3520, puede tener una forma de manera que se reduzca la posibilidad de obstruccion.
La figura 36 ilustra una realizacion de un aposito de herida 3610 con un adaptador de paso flexible 3620 tal como se describe con respecto a la figura 35 adjunta. El adaptador de paso 3620 comprende un conducto 3630 y un conector 3640 para conectar el adaptador de paso a una fuente de presion negativa o a un conducto prolongador. El aposito 3610 comprende una capa de ocultamiento con una fila de ocho agujeros en una disposicion lineal, y se describe anteriormente mas en detalle con respecto a la figura 25. Aunque en esta representacion el adaptador de paso 3620 se conecta sobre una ventana circular en la capa de ocultamiento del aposito 3610, en otras realizaciones el adaptador de paso 3620 se puede conectar sobre una cruz maltesa en la capa de ocultamiento. En algunas realizaciones, la cruz maltesa puede ser de un diametro mas grande que el adaptador de paso y puede ser al menos parcialmente visible despues de que el adaptador de paso se conecte al aposito.
Las figuras 37A-1 y 37A-2 ilustran vistas fotograficas y en perspectiva de dibujos de lmeas, respectivamente, de una realizacion del aposito. Aunque la configuracion que representa es similar a la realizacion de la figura 29B, el aposito puede tener cualquiera de las construcciones de diferentes capas descritas previamente. El conducto 3710 se conecta al aposito 3700 por medio del adaptador de paso 3720, sin embargo otras realizaciones de adaptadores de paso se pueden conectar al aposito, por ejemplo el adaptador de paso flexible de la figura 35.
Las figuras 37B-1 y 37B-2 ilustran vistas fotograficas e inferiores de dibujos de lmeas, respectivamente, del aposito 3700. La vista ilustra una capa de trasmision 3730 y una capa de distribucion de adquisicion 3740, que pueden ser similares a la capa de trasmision 3450 y la capa de distribucion de adquisicion 3440 de las figuras 34A y 34B. En algunas realizaciones, el penmetro de la capa de trasmision 3730 puede ser ligeramente mas pequeno que el penmetro de la capa de distribucion de adquisicion 3740. La vista tambien ilustra una realizacion de una capa de liberacion 3750 similar a la capa de liberacion 3480 previamente descrita para proteger el lado de adhesivo de la capa de contacto con herida. La capa de liberacion 3750 como se ilustra se hace de dos capas separadas de material que se pueden retirar del lado de adhesivo de la capa de contacto con herida al tirar de aletas conectadas a la capa de liberacion.
La figura 37C ilustra una fotograffa de una realizacion de un aposito de herida que tiene un adaptador de paso blando o flexible para transmitir presion negativa asegurado sobre una ventana de visualizacion en forma de cruz en una capa de ocultamiento del aposito. El adaptador de paso comprende una tela 3D encerrada en capas de pelmula de plastico transparente como se ha descrito anteriormente. Como se ilustra en la figura 35, las capas de pelmula de plastico tienen un penmetro mayor que el penmetro de la tela 3D. Un extremo distal agrandado del adaptador de paso se posiciona sobre la ventana de visualizacion en forma de cruz en la capa de ocultamiento del aposito de herida, de manera que una parte extrema de cada brazo de la ventana de visualizacion en forma de cruz se extiende pasando el penmetro de las capas de pelmula del extremo distal agrandado.
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La figura 39A ilustra otra realizacion de un aposito 3900 de herida. El aposito de herida puede comprender una capa de liberacion 3980, una capa 3960 de contacto con herida, una capa de trasmision 3950, una capa de distribucion de adquisicion 3940, una capa de adhesivo 3970, una capa absorbente 3930, una capa de ocultamiento 3920 y una capa de apoyo 3910. Aunque esta figura ilustra un aposito que tiene una forma particular, la construccion de las capas se puede aplicar a cualquiera de las realizaciones identificadas anteriormente, incluidas las figuras 4A-14, 1622 y 24A-33B. Al menos la capa 3960 de contacto con herida, la capa de trasmision 3950, la capa absorbente 3930, la capa de ocultamiento 3920 y la capa de apoyo 3910 pueden tener propiedades como se describe con respecto a realizaciones particulares anteriores, tales como las realizaciones de las figuras 3A-22, y 24A-33B, y estas capas asf como la capa de distribucion de adquisicion 3940 pueden tener propiedades similares a las descritas para las capas de la realizacion de aposito de la figura 34A, asf como o en lugar de las propiedades descritas mas adelante.
El aposito 3900 se puede conectar a un adaptador de paso 3990, tal como se describe anteriormente con respecto a las figuras 35 y 36 y como se ilustra en la figura 39B (mostrada sin la capa de liberacion 3980). Al menos la capa de apoyo 3910, la capa de ocultamiento 3920, la capa absorbente 3930 y la capa de distribucion de adquisicion 3940 pueden tener aberturas subyacentes al adaptador de paso 3990, y el adaptador de paso 3990 puede comprender una tela tridimensional 3997 y un elemento de filtro 3995 suprayacente a las aberturas. En algunas realizaciones, la abertura 3921 en la capa de ocultamiento puede ser en forma de cruz. Como se ilustra, la abertura en forma de cruz 3921 puede comprender cuatro brazos a grosso modo de igual longitud que se extienden hacia fuera desde un punto central de interseccion de los brazos, en donde los lados de cada brazo estan angulados o arqueados de manera que el extremo lejano de cada brazo sea mas ancho que el extremo mas cercano a la interseccion. Los extremos lejanos de los cuatro brazos pueden comprender arcos, por ejemplo cuatro arcos de un unico cfrculo, que dan a la cruz una forma redondeada. La abertura 3911 en la capa de apoyo 3910, la abertura 3931 en la capa absorbente 3930 y la abertura 3941 en la capa de distribucion de adquisicion 3940 se pueden alinear con el punto de interseccion central de la abertura en forma de cruz 3921. Las aberturas 3911, 3931 y 3941 pueden ser del mismo tamano o de tamanos varios.
La capa de apoyo 3910 (asf como la capa de apoyo de realizaciones descritas previamente) puede comprender, en algunas realizaciones, pelfcula EU33 y opcionalmente puede tener un adhesivo sensible a la presion provisto sobre una superficie inferior del mismo. Por ejemplo, el adhesivo puede ser un adhesivo acnlico dispersable en agua, por ejemplo K5. El adhesivo puede ser dispersable con patron y puede ser hidrofilo.
La capa de ocultamiento 3920 se puede proporcionar para aumentar el confort del paciente al enmascarar la presencia de exudado de herida absorbido por las capas interiores del aposito. La capa de ocultamiento 3920 puede tener un penmetro exterior que se espacia 1 mm, o aproximadamente 1 mm, o de 0,5 mm a 3 mm, o de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 3 mm, mas alla del canto de penmetro adyacente de la capa o capas de aposito proporcionadas debajo de ella, por ejemplo la capa absorbente 3930, la ADL 3940 y/o la capa de trasmision 3950. La capa de ocultamiento 3920 puede estar provista de una pluralidad de ventanas de visualizacion 3922 que se pueden usar para valorar la dispersion de exudado a traves del aposito 3900. La abertura en forma de cruz 3921 se puede usar como ventana de visualizacion para cerciorarse del nivel de saturacion de la capa o capas subyacentes a un adaptador de paso conectado. La anchura de la abertura en forma de cruz 3921 puede ser mayor que la anchura de un adaptador de paso conectado para permitir dicha valoracion. Algunas realizaciones de la capa de ocultamiento 3920 (incluidas otras realizaciones de la capa de ocultamiento previamente descritas) pueden comprender material de polipropileno unido por hilado (spunbond) de colores adecuados tales como los descritos anteriormente, incluido el azul medico. Ademas, algunas realizaciones de la capa de ocultamiento 3420 pueden comprender un aditivo o recubrimiento hidrofobos.
La capa absorbente 3930 se puede configurar para absorber y retener exudado de una herida de un paciente. La capa absorbente 3930 preferiblemente se construira de un material que tenga buenas cualidades absorbentes bajo presion negativa. En algunas realizaciones (incluidas cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente), la capa absorbente puede comprender fibras de celulosa o materiales posados al aire. Algunas realizaciones pueden comprender fibras de celulosa con un 40-80 % de partfculas superabsorbentes (SAP), por ejemplo 40 %-60 % (o aproximadamente del 40 % a aproximadamente el 60 %) de SAP o 60 %-80 % (o de aproximadamente el 60 % a aproximadamente el 80 %) de SAP. Opcionalmente se pueden usar fibras termofundibles para ayudar a mantener junta la estructura de la almohadilla absorbente. Algunas realizaciones pueden combinar fibras de celulosa y materiales colocados al aire, por ejemplo como composite tnbrido cohesionado colocado al aire en el intervalo de 400-500 g/m2 (o de aproximadamente 400 a aproximadamente 500 g/m2), por ejemplo 460 (o aproximadamente 460) g/m2. La capa absorbente 3930 puede incluir polvo superabsorbente de poliacrilato para aumentar las capacidades absorbentes del material. Algunas realizaciones de la capa absorbente 3930 comprenden una capa dispersante de tejido. Esto, en algunas realizaciones, se puede proporcionar a lo largo de la superficie inferior de la capa, dando como resultado una construccion asimetrica de la capa absorbente. La capa dispersante de tejido puede comprender un aglutinante termofundible para ayudar a mantener junta la estructura de capa. La capa dispersante de tejido puede proporcionar la ventaja de permitir el trasporte de fluido. En algunas realizaciones, la capa dispersante de tejido puede comprender un adhesivo termofundida tal como etilenvinilacetato (EVA), por ejemplo aplicado como solucion a fibras de celulosa de la capa absorbente.
La capa de adhesivo 3970 puede unir una superficie superior de la capa de distribucion de adquisicion 3940 a una superficie inferior de la capa absorbente 3930. Como se ilustra en algunas realizaciones la capa de adhesivo 3970
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puede comprender una banda o red de adhesivo. En otras realizaciones, la capa de adhesivo 3970 puede comprender cinta adhesiva. Incluso otras realizaciones pueden emplear un adhesivo termofundible, tal como EVA. Por ejemplo, se puede esparcir polvo de EVA sobre la ADL 3940, que entonces se puede unir en caliente a la capa de adhesivo 3970. En algunas realizaciones la capa de distribucion de adquisicion 3940 y la capa absorbente 3930 se pueden coser juntas, y la capa de adhesivo 3970 puede comprender fibras o hebras adecuadas. Realizaciones preferidas de la capa de adhesivo 3970 son hidrofilas para no afectar al trasporte de agua y/o soluciones a base de agua entre la capa de distribucion de adquisicion 3940 y la capa absorbente 3930. En algunas realizaciones, la capa de adhesivo puede comprender una rociada fina de polvo de adhesivo de manera que la capa de distribucion de adquisicion 3940 y la capa absorbente 3930 no se unen juntas a traves de las superficies superior e inferior enteras, respectivamente, sino que se pueden pegar juntas meramente en varias ubicaciones. Sin embargo, algunas realizaciones del aposito se pueden construir sin el uso de un adhesivo entre la capa de distribucion de adquisicion 3940 y la capa absorbente 3930.
La capa de distribucion de adquisicion (ADL) 3940 se construye para trasportar por capilaridad fluido de manera ventajosamente horizontal, tal como exudado de herida, conforme se absorbe hacia arriba a traves de las capas del aposito 3900. Dicho trasportado por capilaridad lateral de fluido puede permitir maxima distribucion del fluido a traves de la capa absorbente 3930, permitiendo que la capa absorbente 3930 llegue a su capacidad de contencion completa. Algunas realizaciones de la ADL 3440 (incluidas realizaciones del ADL previamente descritas) pueden comprender celulosa en el intervalo de 40-160 g/m2 (o de aproximadamente 40 a aproximadamente 160 g/m2), por ejemplo 80 (o aproximadamente 80) g/m2. La ADL se puede construir de un material que resista la compresion bajo los niveles de presion negativa comunmente aplicados durante terapia con presion negativa.
Algunas realizaciones del aposito 3900 pueden comprender opcionalmente una capa de trasmision o espaciadora 3950. La capa de trasmision 3950 puede comprender un material poroso o tela 3D configurados para permitir el paso de fluidos a traves de los mismos alejandose del lugar de herida y adentro de las capas superiores del aposito 3400. En particular, la capa de trasmision 3450 debe permanecer abierta bajo presiones tfpicas que se aplicaran durante la terapia de herida de presion negativa como se ha descrito anteriormente, de modo que el lugar de herida entero vea una presion negativa igualada. En algunas realizaciones, la capa de distribucion de adquisicion 3940 puede ser suficiente para mantener una trasmision uniforme de presion negativa por todo el aposito 3900 y se puede excluir la capa de trasmision 3950. Un penmetro exterior de la capa de trasmision puede estar espaciado 5 mm, o aproximadamente 5 mm, o de 2 mm a 8 mm, o de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 8 mm, hacia dentro del canto de penmetro adyacente de la capa de aposito posicionada encima de la capa de trasmision, por ejemplo la ADL 3940 o la capa absorbente 3930.
El aposito 3900 puede comprender opcionalmente una capa 3960 de contacto con herida para sellar el aposito 3900 en la piel sana de un paciente que rodea una zona de herida. Como se ha tratado anteriormente con respecto a la figura 34A, la capa 3960 de contacto con herida puede comprender pelfcula flexible de poliuretano, y puede estar provista de un adhesivo de silicona sobre una superficie inferior del mismo. La capa 3960 de contacto con herida puede ser perforada para permitir la trasmision de fluidos tales como exudado de herida a traves de la misma, de modo que los fluidos puedan pasar a traves de las capas interiores, o retenidos en estas, del aposito 3900. Antes del uso, la capa 3960 de contacto con herida puede estar protegida por una capa de liberacion protectora 3980, que puede estar provista de al menos un grupo de aletas 3981 para retirar o desprender la capa de liberacion 3980.
Las figuras 40A y 40B ilustran una realizacion de material de capa espaciadora, o capa de trasmision, que se puede usar en cualquiera de las realizaciones de aposito descritas anteriormente, y que tambien se pueden usar en cualquiera de las realizaciones de adaptador de paso o conector flmdico descritas anteriormente. El material espaciador o de trasmision se forma preferiblemente de un material que tiene una estructura tridimensional, y puede tener una capa superior y una capa inferior que comprende un patron de punto. Por ejemplo, se podna usar una tela espaciadora de punto o tejida (por ejemplo poliester de punto de trama Baltex 7970) o una tela no tejida. Las capas de tela superior e inferior pueden comprender poliester, tal como poliester texturado 84/144 o un poliester de denier plano. Por supuesto se podnan usar otros materiales y otras densidades lineales de masa de la fibra. En algunas realizaciones, las capas de tela superior e inferior pueden ser del mismo patron y del mismo material, y en otras realizaciones pueden ser de patrones diferentes y/o materiales diferentes. La tela superior espaciadora puede tener mas filamentos en un hilo utilizado para formarla que el numero de filamentos que constituyen el hilo usado para formar la capa inferior de tela espaciadora, con el fin de controlar el flujo de humedad a traves de la capa de trasmision. Particularmente, al tener mayor numero de filamentos en la capa superior, es decir, la capa superior se hace de un hilo que tiene mas filamentos que el hilo utilizado en la capa inferior, el lfquido tiende a ser trasportado por capilaridad a lo largo de la capa superior mas que en la capa inferior. La figura 40A ilustra un posible patron de punto para una capa de tela superior o inferior.
Como se ilustra en la vista lateral de la figura 40B, entre las capas de tela superior e inferior puede haber una pluralidad de filamentos. Los filamentos pueden comprender una fibra monofilamento o una fibra multihebra, y pueden ser de poliester, viscosa o celulosa de punto. En algunas realizaciones, una mayona de los filamentos, en volumen, se pueden extender verticalmente (esto es, perpendiculares al plano de las capas superior e inferior), o sustancial o generalmente de manera vertical. En otra realizacion, el 80 %-90 % (o de aproximadamente el 80 % a aproximadamente el 90 %) de los filamentos o mas, en volumen, se pueden extender verticalmente, o sustancial o generalmente de manera vertical. En otra realizacion, todos o sustancialmente todos los filamentos, en volumen, se
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pueden extender verticalmente, o sustancial o generalmente de manera vertical. En algunas realizaciones, una mayona, el 80 %-90 % (o de aproximadamente el 80 % a aproximadamente el 90 %) de los filamentos o mas, o incluso todos o sustancialmente todos los filamentos, se extienden hacia arriba desde la capa de tela inferior y/o hacia abajo desde la capa de tela superior, y en algunas realizaciones, tales filamentos se extienden en una longitud de mas de la mitad de la distancia entre las capas de tela superior e inferior. En algunas realizaciones, una mayona, el 80 %-90 % (o de aproximadamente el 80 % a aproximadamente el 90 %) de los filamentos o mas, o incluso todos o sustancialmente todos los filamentos, abarcan una distancia que es mayor en una direccion perpendicular a las capas de tela superior e inferior (una direccion vertical) que en una direccion paralela a las capas de tela superior e inferior (una direccion horizontal). La orientacion de tales filamentos puede promover el trasportado por capilaridad vertical de fluido a traves de la capa espaciadora. En algunas realizaciones, la relacion del cantidad de fluido trasportado por capilaridad verticalmente a traves del material espaciador a la cantidad de fluido trasportado por capilaridad lateralmente a traves del material espaciador cuando esta bajo presion negativa puede ser 2:1 o mas, o aproximadamente 2:1 o mas, o puede ser hasta 10:1 o mas, o aproximadamente 10:1 o mas, en algunas realizaciones. Tales filamentos tambien pueden mantener las capas superior e inferior espaciadas cuando se exponen a fuerzas compresivas o presion negativa.
Las figuras 41A-D ilustran una realizacion de material de capa de distribucion de adquisicion (ADL) que se puede usar en cualquiera de las realizaciones de aposito descritas anteriormente, y que tambien se pueden usar en cualquiera de las realizaciones de adaptador de paso o conector flmdico descritas anteriormente. El material de ADL, en un estado descomprimido, puede ser de 0,5 mm a 3 mm de grueso, o de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 3 mm de grueso, y en algunas realizaciones puede ser de 1,2 mm de grueso, o de aproximadamente 1,2 mm de grueso, en un estado descomprimido. El material de ADL puede comprender una pluralidad de fibras empaquetadas sueltas, que se pueden disponer en una red fibrosa sustancialmente horizontal.
En algunas realizaciones, el material de ADL puede consistir en una mezcla de dos tipos de fibra. Una puede ser una fibra plana que puede ser de 20 pm a 50 pm en anchura, o de aproximadamente 20 pm a aproximadamente 50 pm en anchura, y puede comprender un material celulosico. La otra fibra puede ser una fibra de dos componentes que tiene un nucleo interior que es de 8 pm a 10 pm en diametro, o es de aproximadamente 8 pm a aproximadamente 10 pm en diametro, y una capa exterior con un grosor de 1 pm a 2 pm, o de aproximadamente 1 pm a aproximadamente 2 pm. Las fibra de dos componentes pueden ser una mezcla de un material tipo polietileno (PE) y polietileno tereftalato (PET). En algunas realizaciones el nucleo interior de la fibra de dos componentes puede ser PET y la capa exterior puede ser PE. Las fibras de PE/PET pueden tener una morfologfa de superficie lisa, mientras que las fibras celulosicas pueden tener una morfologfa de superficie relativamente rugosa. En algunas realizaciones el material de ADL puede comprender de aproximadamente el 60 % a aproximadamente el 90 % de fibras celulosicas, por ejemplo aproximadamente el 75 % de fibras celulosicas, y puede comprender de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 40 % de fibras de PE/PET, por ejemplo aproximadamente el 25 % de fibras de PE/PET.
La figura 41A ilustra una vista en planta de microscopio electronico de barrido por retrodispersion (SEM) de una parte de muestra de material de capa de distribucion de adquisicion en 140x amplificacion. La figura 41B ilustra una vista en seccion transversal SEM con amplificacion x250. Como se ilustra en la figura 41B, una mayona del volumen de fibras se puede extender horizontalmente (esto es, paralelas al plano de las superficies superior e inferior del material), o sustancial o generalmente de manera horizontal. En otra realizacion, el 80 %-90 % (o de aproximadamente el 80 % a aproximadamente el 90 %) o mas del volumen de fibras se pueden extender horizontalmente, o sustancial o generalmente de manera horizontal. En otra realizacion, todas o sustancialmente todas del volumen de fibras se pueden extender horizontalmente, o sustancial o generalmente de manera horizontal. En algunas realizaciones, una mayona, el 80 %-90 % (o de aproximadamente el 80 % a aproximadamente el 90 %) del fibras o mas, o incluso todas o sustancialmente todas las fibras, abarcan una distancia perpendicular al grosor del material de ADL (una distancia horizontal o lateral) que es mayor que el grosor del material de ADL. En algunas realizaciones, la distancia horizontal o lateral abarcada por tales fibras es 2 veces (o aproximadamente 2 veces) o mas, 3 veces (o aproximadamente 3 veces) o mas, 4 veces (o aproximadamente 4 veces) o mas, 5 veces (o aproximadamente 5 veces) o mas, o 10 veces (o aproximadamente 10 veces) o mas el grosor del material de ADL. La orientacion de tales fibras puede promover el trasportado por capilaridad lateral de fluido a traves del material de ADL. Esto puede distribuir mas uniformemente fluido tal como exudado por todo el material de ADL. En algunas realizaciones, la relacion de la cantidad de fluido trasportado por capilaridad lateralmente a traves del material de ADL a la cantidad de fluido trasportado por capilaridad verticalmente a traves del material de ADL bajo presion negativa puede ser 2:1 o mas, o aproximadamente 2:1 o mas, o puede ser hasta 10:1 o mas, o aproximadamente 10:1 o mas, en algunas realizaciones.
La figura 41C es una vista microtomografica bidimensional en seccion transversal de una parte comprimida de una muestra de material de ADL que es de aproximadamente 9,2 mm de largo. La figura 41D es una vista en seccion transversal SEM con amplificacion x130 de la parte comprimida ilustrada en la figura 41C. Tales partes comprimidas pueden ocurrir en el material de ADL debido a la aplicacion de presion al material. Las figuras 41C y 41D ilustran ademas la red horizontal de fibras de ADL.
Las figuras 42A y 42B ilustran una realizacion de material absorbente que se puede usar en cualquiera de las realizaciones de aposito descritas anteriormente. La figura 42A ilustra una vista microtomografica tridimensional en
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seccion transversal de una muestra de material absorbente, que representa una composicion fibrosa intercalada con partfculas superabsorbentes. El material absorbente puede ser, por ejemplo, cualquiera de los materiales descritos en la patente de EE. UU. n.° de Pub. 2012/308780, titulada "Absorbent Structure", presentada el 25 de mayo de 2012.
La figura 42B es un diagrama esquematico en seccion transversal de una realizacion del material absorbente que ilustra una pluralidad de capas dentro del material absorbente. El material absorbente puede tener una capa texturada 4210 sobre un lado de una red fibrosa, la red fibrosa define la voluminosidad del material absorbente y comprende capas 4220, 4240 y 4250. Partfculas superabsorbentes 4230 se pueden dispersar por todas las capas 4220, 4240 y 4250. La capa texturada 4210, a la que tambien se le hace referencia como la "capa dispersante de tejido" en partes anteriores de esta memoria descriptiva, se puede configurar para trasmitir lateralmente fluido. Aunque se representa como la capa mas inferior del material absorbente, la capa texturada 4210 en algunas realizaciones se puede posicionar como la capa mas superior del material absorbente, y en algunas realizaciones se puede posicionar como las capas mas superior y mas inferior del material absorbente. La capa texturada 4210 puede comprender fibras planas de 20 pm a 50 pm en anchura, o de aproximadamente 20 pm a aproximadamente 50 pm en anchura. La capa texturada 4210 puede comprender de 1 a 2 o de aproximadamente 1 a aproximadamente 2 capas del fibras planas, y la capa texturada 4210 puede tener un grosor total de 0,04 mm, o de aproximadamente 0,04 mm.
La voluminosidad del material absorbente, que comprende las capas 4220, 4240 y 4250, puede tener un grosor de 1,7 mm, o de aproximadamente 1,7 mm, o puede tener un grosor en el intervalo de 0,5 mm a 3,0 mm, o de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 3,0 mm. La voluminosidad del material absorbente puede comprender una mezcla de dos tipos de fibra dispuestas en una red fibrosa, por ejemplo la fibra celulosica que tiene una anchura de 20 pm a 50 pm, o de aproximadamente 20 pm a aproximadamente 50 pm, y la fibra de composite de PE/PET, descritas anteriormente con respecto al material de ADL. La partfculas superabsorbentes 4230 se pueden formar irregularmente y de tamano variado, y pueden tener un diametro de hasta 1 mm, o de aproximadamente 1 mm. Las partfculas superabsorbentes 4230 pueden comprender un material tipo acrilato sodico. Puede haber relativamente menos partfculas superabsorbentes en una parte de la superficie mas superior de la voluminosidad del material absorbente (la superficie de la capa 4250 opuesta a la capa texturada 4210), por ejemplo en una superficie mas superior que tiene un grosor de aproximadamente 0,1 mm.
La capa 4220 puede ser una capa de absorcion de lfquido configurada para atraer lfquido hacia arriba a traves del material hacia las capas 4240 y 4250. La capa 4240 puede ser una capa de almacenamiento configurada para contener lfquido absorbido. La capa 4220 puede ser una capa de distribucion de lfquido configurada para aplicar un efecto de “succion inversa” a la capa de almacenamiento de lfquido 4240 con el fin de inhibir (o sustancialmente inhibir) que el lfquido absorbido fugue hacia atras bajando a traves de las capas inferiores del material absorbente, un fenomeno que comunmente se conoce como “retrohumedecimiento”. Se pueden distribuir partfculas superabsorbentes 4230 principalmente dentro de la capa de almacenamiento, se pueden extender parcialmente adentro de la capa de absorcion 4220 y la capa de distribucion de lfquido 4250, o se pueden distribuir uniformemente (o de manera sustancialmente uniforme) por todas las capas. Las capas 4220, 4240 y 4250 pueden superponerse a una parte de capas adyacentes, y pueden ser separables o no.
Las figuras 43A y 43B ilustran una realizacion de material de capa de ocultamiento que se puede usar en cualquiera de las realizaciones de aposito descritas anteriormente. La figura 43A ilustra una vista en planta fotografica de material de ocultamiento, que representa un material que comprende una red fibrosa que tiene un patron recurrente de diamantes cruzados espaciados regularmente. El patron en forma de diamante puede ser, en una realizacion, de 1,2 mm de largo por 1,0 mm de ancho, y puede tener un grosor de aproximadamente 0,04 mm de ancho, que consiste en fibras que se empaquetan mas densamente respecto a la zona circundante del material. El patron en forma de diamante puede aumentar la estabilidad estructural de la red fibrosa del material, que sirve por ejemplo como punto de “pegado”. La figura 43B ilustra una vista microtomografica tridimensional en perspectiva del patron de diamantes comprimido y las fibras descomprimidas circundantes.
Algunas realizaciones del material de ocultamiento pueden comprender material de polipropileno unido por hilado (spunbond). Ademas, algunas realizaciones del material de ocultamiento pueden comprender un aditivo o recubrimiento hidrofobo, por ejemplo un lavado hidrofobo para permear las fibras del material de ocultamiento para hacer el material sustancialmente estanco al agua al tiempo que permite permeabilidad al vapor. Otras realizaciones pueden comprender una hoja fibrosa delgada de 60, 70 u 80 g/m2. Las fibras del material de ocultamiento pueden comprender, en una realizacion, capas de fibras de polipropileno (PP) que tienen una morfologfa de superficie lisa, y las fibras de PP pueden tener un grosor de aproximadamente 25 pm. En algunas realizaciones, el material de ocultamiento puede tener un grosor de 0,045 mm o aproximadamente 0,045 mm, o pueden tener un grosor en el intervalo de 0,02 mm a 0,5 mm, o de aproximadamente 0,02 mm a aproximadamente 0,5 mm.
La figura 44 ilustra una realizacion de una dispersion de adhesivo sobre aproximadamente un centfmetro cuadrado de un material de pelfcula, que se puede usar como capa de apoyo o de cobertura en cualquiera de las realizaciones de aposito o realizaciones de conector flmdico descritas anteriormente. El adhesivo sobre la pelfcula ha sido cubierto con polvo de carbono para facilitar la ilustracion de la dispersion del adhesivo. El adhesivo puede comprender, por ejemplo, un adhesivo tipo acrilato, por ejemplo adhesivo K5, y se puede colocar en un patron cruzado. En algunas
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realizaciones, el material de adhesivo puede cubrir aproximadamente el 45,5% ± aproximadamente 1,3% de la superficie de pelmula. El patron y la cobertura del adhesivo pueden variar siempre que la configuracion sea adecuada para permeabilidad a vapor deseada.
Las figuras 45A-D ilustran una realizacion de un conjunto de tira de sellado 4501 que se puede usar con un aposito de herida y/o conector flmdico para proporcionar sellado adicional contra la piel del paciente que rodea el aposito de herida o conector flmdico. Tambien se pueden usar tiras de sellado para resellar un aposito de herida o conector flmdico cortados o perforados. La tiras de sellado de las figuras 45A-D se pueden usar, por ejemplo, como las tiras de fijacion 210 de la figura 2D.
Como se ilustra en la figura 45A (vista superior), una pluralidad de tiras de sellado 4501 (etiquetadas 4501a-4501f) se pueden proporcionar juntas sobre una hoja 4500 con una pluralidad de perforaciones o lmeas debilitadas 4515, que separan las tiras de sellado individuales sobre la hoja. En algunas realizaciones se pueden proporcionar de 2 a 10 o mas tiras de sellado sobre una hoja. Como se ilustra, se proporcionan 6 tiras de sellado 4501a, 4501b, 4501c, 4501d, 4501e y 4501f sobre una hoja 4500 en la figura 45A. En otras realizaciones cada tira de sellado se puede proporcionar por separado, o se puede proporcionar una pluralidad de tiras de sellado separadas, por ejemplo en un kit. Se puede proporcionar un kit en forma de bandeja, por ejemplo una bandeja sellada, que puede incluir una o mas hojas que contienen una pluralidad de tiras de sellado 4501 separadas por la pluralidad de perforaciones o lmeas debilitadas 4515, u otras realizaciones de tiras de sellado como se describe. El kit tambien puede contener un aposito de herida con un conector flmdico que puede ser preconectado al aposito de herida o proporcionado por separado. El aposito de herida puede tener cualquiera de las formas y configuraciones de capa descritas anteriormente, y el conector flmdico puede ser cualquiera de los adaptadores de paso blandos o duros descritos anteriormente. En algunas realizaciones, el kit puede comprender ademas una bomba configurada para conectar al conector flmdico y trasmitir presion negativa al aposito de herida.
Un ejemplo de patron de perforacion de un corte perforado 4515 se ilustra en la figura 45B, que es una vista ampliada de la parte de la figura 45A etiquetada con el numero de referencia 45B. En algunas realizaciones, una holgura de perforacion repetida 4525 se puede extender a traves de la perforacion, cada holgura separada por una parte conectada o intacta 4590. Estas holguras de perforacion 4525 se pueden extender a traves de alguna o todas las capas del conjunto de tira de sellado descrito adicionalmente mas adelante. En algunas realizaciones, una holgura de perforacion 4525 puede ser de 10 mm, o de aproximadamente 10 mm, en longitud, en donde la longitud es la dimension medida a lo largo de la lmea de perforacion. La longitud de holgura de perforacion tambien puede estar en el intervalo de 2 mm a 20 mm, o de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 20 mm, en algunas realizaciones. La parte intacta 4590 que separa holguras de perforacion puede estar en el intervalo de 0,25 mm a 3 mm, o de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 3 mm, en longitud, por ejemplo de 0,5 mm, o de aproximadamente 0,5 mm, en longitud.
Como se muestra en las figuras 45C y 45D (que son vistas laterales o en seccion transversal de la figura 45A), la hoja 4500 de las tiras de sellado 4501, o una tira de sellado individual 4501, puede comprender una pelmula de adhesivo 4545, que puede ser un material de pelmula flexible provisto de un adhesivo sensible a la presion sobre una superficie inferior del mismo. La pelmula de adhesivo 4545 puede ser, en algunas realizaciones, delgada y propensa a pegarse sobre sf misma cuando se pliega o maneja. Por lo tanto, la pelmula de adhesivo 4545 puede estar provista de una capa portadora 4535 en una superficie superior no adhesiva que tiene la misma longitud y anchura que la pelmula de adhesivo 4545, y tambien puede estar provista de una o mas capas protectoras 4570, 4580 sobre su superficie inferior adhesiva. Las capas protectoras 4570, 4580 se pueden configurar para proteger la superficie de adhesivo de la pelmula de adhesivo 4545. Se pueden proporcionar capas protectoras exteriores primera y segunda 4570 en extremos opuestos de la hoja 4500 o un conjunto de tira de sellado individual 4501 (en los lados derecho e izquierdo de la figura 45A y 45C, unicamente se muestra el lado derecho en la figura 45D), cubriendo de ese modo los extremos opuestos de las tiras de sellado individuales 4501. Se puede proporcionar una capa protectora central 4580 sobre una parte central de la hoja 4500 o un conjunto de tira de sellado individual 4501 y por lo tanto sobre una parte central de la pelmula de adhesivo 4545, entre los extremos opuestos de la pelmula de adhesivo 4545 y que se superpone parcialmente y es subyacente a las capas protectoras exteriores 4570. Como se ilustra, las capas protectoras 4570 pueden tener un canto exterior (mostrado en la derecha en la figura 45D) que se posiciona mas alla del canto exterior de la pelmula de adhesivo 4545, y tambien puede incluir un asidero plegado 4575 que es cubierto por la capa protectora central 4580. Los asideros plegados 4575 de la capa protectora 4570 por lo tanto no estan en contacto directo con la superficie de adhesivo de la pelmula de adhesivo 4545 para facilitar la retirada de las capas protectoras exteriores 4570. De manera similar, las partes 4585 de la capa protectora central 4580 que se superponen a las capas protectoras exteriores 4570 no estan en contacto directo con la superficie de adhesivo de la pelmula de adhesivo 4545, y no se adhieren a las capas protectoras exteriores 4570, formando de ese modo asideros para facilitar la retirada de la capa protectora central 4580.
La capa portadora 4535, que se puede proporcionar sobre la superficie superior de la pelmula de adhesivo, se puede configurar para conectarse de manera liberable a la superficie no adhesiva de la pelmula de adhesivo 4545, y puede comprender una hoja de papel o pelmula con relativamente mas rigidez que la pelmula de adhesivo. Se pueden proporcionar pestanas de liberacion 4595 en uno o ambos extremos opuestos de la capa portadora 4535 para facilitar la retirada de la capa portadora 4535 de la pelmula de adhesivo 4545. Como se ilustra en la figura 45D, las pestanas de liberacion 4595 se pueden extender hacia fuera desde la pelmula de adhesivo 4545 y la capa portadora
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4535 a un canto exterior alineado con un canto exterior de la capa protectora exterior 4570. En algunas realizaciones, se pueden proporcionar instrucciones graficas y/o numeradas para la retirada de la capa protectora y la capa portadora en una o ambas de la capa protectora y capa portadora.
Para utilizar la tiras de sellado como se ha descrito anteriormente, una o mas tiras de sellado 4501 se pueden retirar de la hoja 4500 cortando o desgarrando a lo largo de la perforaciones 4515. La capa protectora central 4580 se puede retirar usando las partes no adheridas 4585 de la capa protectora central 4580, que sirven como asideros, para exponer una superficie de adhesivo central de la pelfcula de adhesivo 4545. La superficie de adhesivo se puede aplicar entonces a la piel y/o a un aposito o cualquier ubicacion deseada, o la superficie de adhesivo se puede aplicar despues de retirar una o ambas de las capas protectoras exteriores 4570. El asidero plegado 4575 de las capas protectoras exteriores 4570 se puede agarrar para retirar las capas protectoras exteriores 4570, exponiendo la totalidad de la superficie de adhesivo inferior de la pelfcula de adhesivo 4545. Los cantos exteriores de la superficie de adhesivo de la pelfcula de adhesivo 4545 se pueden colocar en una ubicacion deseada. Tras sellar la pelfcula de adhesivo 4545, la pestana o pestanas de liberacion 4595 se pueden usar para retirar la capa portadora 4535 de la pelfcula de adhesivo 4545. Esto se puede repetir con tantas tiras de adhesivo como sea necesario.
La figura 45A ilustra una vista superior de la hoja de ensamblaje 4500 de los conjuntos de tira de sellado 4501, en los que se venan las pestanas de liberacion 4595 y la capa portadora 4535 sobre la pelfcula de adhesivo 4545. La lmeas discontinuas en la figura 45A ilustran cantos o ubicaciones de pliegue de la pelfcula de adhesivo 4545, la capa protectora central 4580, las capas protectoras exteriores 4570 y la capa portadora 4535. En algunas realizaciones, cada tira de sellado 4501 puede tener una anchura 4530 de 40 mm, o aproximadamente 40 mm, o una anchura en el intervalo de 20 mm a 80 mm, o de aproximadamente 20 mm a 80 mm. La longitud total 4510 de cada conjunto de tira de sellado (o la hoja 4500, incluidas pestanas de liberacion 4595 y capas protectoras exteriores 4570) puede ser de 250 mm o 300 mm en algunas realizaciones, o aproximadamente 250 mm o aproximadamente 300 mm, o en el intervalo de 100 mm a 400 mm, o de aproximadamente 100 a aproximadamente 400 mm. La longitud 4520 de la pelfcula de adhesivo 4545 y la capa portadora 4535 puede ser de 280 mm o 330 mm en algunas realizaciones, o aproximadamente 280 mm o aproximadamente 330 mm, o en el intervalo de 90 mm a 380 mm, o de aproximadamente 90 a aproximadamente 380 mm. La longitud 4505 de la capa protectora central 4580 puede ser de 210 mm o 260 mm en algunas realizaciones, o aproximadamente 210 mm o aproximadamente 260 mm, o puede estar en el intervalo de 100 mm a 300 mm, o de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 300 mm.
La longitud 4565 de las capas protectoras exteriores 4570 (no incluida la parte plegada) puede ser de 85 mm o 110 mm en algunas realizaciones, o aproximadamente 85 mm o aproximadamente 110 mm, o puede estar en el intervalo de 50 mm a 200 mm, o de aproximadamente 500 mm a aproximadamente 200 mm. La longitud 4555 de la parte plegada o asidero 4575 de la capa protectora exterior 4570 puede ser de 20 mm mas o menos 5 mm, en algunas realizaciones, o aproximadamente 20 mm mas o menos aproximadamente 5 mm. La distancia 4550 desde el canto exterior de la pestana plegada 4575 al canto exterior de la capa protectora central 4580 puede ser de 20 mm mas o menos 5 mm, en algunas realizaciones, o aproximadamente 20 mm mas o menos aproximadamente 5 mm.
Por supuesto se apreciara que son posibles otras configuraciones de aposito aparte de una configuracion de parte central estrecha, una configuracion con tres lobulos, una configuracion de cuatro lobulos, incluidas, por ejemplo, capas de apoyo en forma hexagonal o circular para usar en apositos. Como se ilustra en las figuras 15A-B, estas realizaciones tambien pueden comprender diversas configuraciones de rendijas, descritas previamente, para mejorar la conformabilidad del aposito en heridas no planas. Tambien, como se describe previamente, las capas absorbentes de estas realizaciones pueden ser coloreadas o estar ocultadas con una capa de ocultamiento, y opcionalmente provistas de una o mas ventanas de visualizacion. Ademas, los adaptadores de paso abovedados de estas realizaciones tambien se pueden reemplazar por uno o mas conectores flmdicos del tipo descrito mas adelante en las figuras 23A-B, y viceversa. Adicionalmente, todas las caractensticas y estructuras descritas para apositos de heridas con la configuracion de parte entallada se pueden incorporar en cualquier forma o configuracion de aposito como se describe en la presente memoria.
Los rasgos, materiales, caractensticas o grupos descritos junto con un aspecto, realizacion o ejemplo particulares se han de entender como aplicables a cualquier otro aspecto, realizacion o ejemplo descritos en esta memoria a menos que sean incompatibles con los mismos. Todos los rasgos descritos en esta memoria descriptiva (incluidas reivindicaciones, resumen y dibujos adjuntos), y/o todas las etapas de cualquier metodo o proceso descrito, se pueden combinar en cualquier combinacion, excepto combinaciones en las que al menos algunos de dichos rasgos y/o etapas sean mutuamente excluyentes. La proteccion no se restringe a los detalles de realizaciones anteriores. La proteccion se extiende a cualquier rasgo novedoso, o cualquier combinacion de rasgos novedosos, de los rasgos descritos en esta memoria descriptiva (incluyendo cualesquiera reivindicaciones, resumen y dibujos adjuntos), o a cualquier etapa novedosa, o cualquier combinacion de etapas novedosas, de las etapas de cualquier metodo o proceso descrito.
Si bien se han descrito ciertas realizaciones, estas realizaciones se han presentado a modo de ejemplo unicamente y no estan pensadas para limitar el alcance de la proteccion. Ciertamente, los metodos y sistemas novedosos descritos en esta memoria se pueden realizar de una variedad de otras formas. Ademas, se pueden hacer diversas
omisiones, sustituciones y cambios en la forma de los metodos y sistemas descritos en esta memoria. Los expertos en la tecnica apreciaran que en algunas realizaciones, las etapas reales tomadas en los procesos ilustrados y/o descritos pueden diferir de los mostrados en las figuras. Dependiendo de la realizacion, ciertas etapas descritas anteriormente se pueden eliminar, otras se pueden anadir. Ademas, las caractensticas y atributos de las 5 realizaciones espedficas descritas anteriormente se pueden combinar de diferentes maneras para formar realizaciones adicionales, todas las cuales caen dentro del alcance de la presente descripcion.
Aunque la presente descripcion incluye ciertas realizaciones, ejemplos y aplicaciones, los expertos en la tecnica entenderan que la presente descripcion se extiende mas alla de las realizaciones espedficamente descritas a otras realizaciones alternativas y/o usos y modificaciones y equivalentes obvias de las mismas, incluidas realizaciones que 10 no proporcionan todas las caractensticas y ventajas presentadas en esta memoria. Por consiguiente, el alcance de la presente descripcion no pretende estar limitado por las descripciones espedficas de realizaciones preferidas en esta memoria, y se puede definir por las reivindicaciones presentadas en esta memoria o presentadas en el futuro.
Claims (17)
- 51015202530354045REIVINDICACIONES1. Un aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida que comprende:una capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940); en donde la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940) se configura para trasportar por capilaridad horizontalmente fluido cuando el fluido se absorbe hacia arriba a traves del aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida;una capa absorbente (402, 2110, 3430) sobre la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940);una capa de apoyo (2140, 3410) encima de la capa absorbente (402, 2110, 3430); y caracterizada por que un conector flmdico (721, 731, 2410, 2420, 3500) conecta la capa de apoyo (2140, 3410) a una fuente de presion negativa.
- 2. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de la reivindicacion 1, en donde el conector flmdico (721, 731, 2410, 2420, 3500) se posiciona sobre una abertura en la capa de apoyo (2140, 3410).
- 3. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940) comprende una mezcla de fibras celulosicas y fibras de composite, las fibras de composite comprenden un nucleo de PET y una capa exterior de PE.
- 4. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940) comprende una pluralidad de fibras, y una mayona del volumen de fibras se extiende horizontalmente.
- 5. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940) comprende una pluralidad de fibras, y del 80 % al 90 % del volumen de fibras se extiende horizontalmente.
- 6. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940) comprende una pluralidad de fibras, y las fibras se extienden horizontalmente.
- 7. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940) comprende una pluralidad de fibras, y una mayona del fibras abarcan una distancia perpendicular al grosor de la capa de distribucion de adquisicion (2105, 3450) que es mayor que el grosor de la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940).
- 8. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la capa absorbente (802, 2110, 3430) comprende una red fibrosa y partfculas superabsorbentes dentro de la red fibrosa.
- 9. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas una capa (2102, 3466, 3960) de contacto con herida debajo de la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940).
- 10. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas una capa de trasmision (2105, 3450, 3730, 3950) entre una capa (2102, 3466, 3960) de contacto con herida y la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940).
- 11. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de la reivindicacion 10, en donde la capa de trasmision (2105, 3450, 3730, 3950) se configura para trasportar por capilaridad verticalmente fluido.
- 12. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de una cualquiera de las reivindicaciones 10 o 11, en donde la capa de trasmision (2105, 3450, 3730, 3950) comprende una capa de tela superior, una capa de tela inferior y una pluralidad de filamentos que se extienden perpendicularmente entre dicha capa de tela superior y dicha capa de tela inferior.
- 13. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de una cualquiera de las reivindicaciones 10-12, en donde una mayona de filamentos, en volumen, se extienden verticalmente.
- 14. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de una cualquiera de las reivindicaciones 10-13,en donde del 80 % al 90 % de los filamentos, en volumen, se extienden verticalmente.
- 15. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de una cualquiera de las reivindicaciones 10-14,en donde los filamentos se extienden verticalmente.
- 16. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de una cualquiera de las reivindicaciones 10-15, en donde una mayona de filamentos se extienden hacia arriba desde la capa de tela inferior y/o hacia abajo desde la capa de tela superior y se extienden sobre una longitud de mas de la mitad de la distancia entre las capas de tela superior e inferior.5 17. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de una cualquiera de las reivindicaciones 10-16,en donde una mayona de filamentos abarcan una distancia que es mayor en una direccion perpendicular a las capas de tela superior e inferior que en una direccion paralela a las capas de tela superior e inferior.
- 18. El aposito (110, 300, 400, 500, 2100, 3400, 3900) de herida de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la capa de distribucion de adquisicion (3440, 3740, 3940) comprende viscosa, poliester, polipropileno, 10 celulosa, polietileno o una combinacion de algunos o todos estos materiales.
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