ES2624259T3

ES2624259T3 - Sistema de implante ortopédico y sujetadores para su uso en el mismo

Info

Publication number: ES2624259T3
Application number: ES11790318.7T
Authority: ES
Inventors: Roger Ryan Dees, Jr.; Paul Charles Crabtree, Jr.
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2010-06-01
Filing date: 2011-06-01
Publication date: 2017-07-13
Anticipated expiration: 2031-06-01
Also published as: CA2801253A1; US20150012106A1; EP2575688A2; CA2801253C; US20110295377A1; WO2011153207A2; EP2575688B1; WO2011153207A3; US8845745B2; EP2575688A4; AU2011261509B2; US9668872B2

Abstract

Un implante ortopédico (10), que comprende un primer componente de implante, comprendiendo el primer componente de implante: a. una superficie de montaje sustancialmente plana (16) configurada para su montaje en un segundo componente de implante (40, 90); b. una patilla de retención (18) que se extiende hacia arriba alejándose de la superficie de montaje sustancialmente plana; y c. una abertura angulada (22) configurada para recibir un sujetador (70) y para asegurar el primer componente de implante a un segundo componente de implante, en el que la abertura angulada se extiende hacia abajo desde la superficie de montaje sustancialmente plana en un ángulo que no es perpendicular con respecto a la superficie de montaje sustancialmente plana, caracterizado por que la patilla de retención comprende una porción ganchuda que se extiende por encima de la superficie de montaje sustancialmente plana.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de implante ortopedico y sujetadores para su uso en el mismo Campos relacionados

Se describen en el presente documento aparatos para acoplar componentes de implantes ortopedicos uno con otro. La tecnica anterior mas proxima es el documento US-A-5824103, que define el preambulo de la reivindicacion 1.

Antecedentes de la invencion

Los implantes ortopedicos, incluyendo, por ejemplo implantes de rodilla, pueden ser de naturaleza modular e incluir varios componentes. Por ejemplo, muchos implantes de rodilla incluyen un implante femoral y un implante tibial. El implante tibial puede incluir un componente tibial de base y uno o mas insertos. Despues de la reseccion osea, el componente tibial se coloca en la tibia del paciente y el componente femoral se coloca en el femur del paciente. El inserto tibial se asegura al componente tibial, o se captura por este, e incluye una superficie superior para el contacto con una o dos superficies condilares (dependiendo del tipo de implante femoral) del componente femoral (o los condilos femorales nativos). En uso, las superficies condilares del componente femoral y/o el femur nativo se articularan sobre la superficie superior del inserto tibial cuando se flexiona y se extiende la articulacion de rodilla.

Los insertos tibiales pueden ser fijos o giratorios. Un inserto tibial giratorio gira con respecto al componente tibial (que esta asegurado de manera fija a la tibia) cuando se flexiona y se extiende la articulacion de rodilla. Por otra parte, un inserto tibial fijo no esta destinado a girar con respecto al componente tibial cuando se flexiona y se extiende la articulacion de rodilla. El tipo de implante elegido para un paciente en particular, incluyendo si se utiliza un inserto tibial fijo o giratorio, depende de una serie de factores, incluyendo el estado de los huesos del paciente, ligamentos y otra anatoirna.

Los componentes de un implante de rodilla estan sujetos a cargas grandes y otras fuerzas “in vivo” que se aplican durante muchos ciclos a lo largo de la vida util del implante. Por consiguiente, es importante que los componentes del implante tibial, incluyendo el componente tibial y el inserto tibial, esten apropiadamente acoplados entre ellos de tal manera que no se separen, ni se muevan de otra manera de una forma no deseada una vez implantados en el paciente.

Los sistemas anteriores de acoplamiento de los componentes tienen varios problemas. En primer lugar, algunos sistemas anteriores utilizan mecanismos de acoplamiento que estan "expuestos" porque cuando la articulacion de rodilla esta en flexion, los bordes, salientes u otras superficies del mecanismo de acoplamiento entran en contacto con, o chocan sobre, la anatomfa circundante del paciente. Tal contacto o choque puede ser doloroso para el paciente, puede destruir o danar los ligamentos, el hueso y/u otra anatomfa, o puede danar el componente de bloqueo. En segundo lugar, muchos sistemas anteriores no proporcionan restricciones adecuadas contra el movimiento (tanto rotacional como vertical) de los insertos tibiales con respecto a sus componentes tibiales asociados, especialmente cuando el implante se somete a ciclos numerosas veces. En algunos casos, los sistemas anteriores pueden fallar cuando el inserto tibial "gira hacia fuera", “se extrae” o se desplaza de otro modo con respecto al componente tibial. El giro hacia fuera se refiere a la rotacion excesiva del inserto tibial (particularmente para insertos tibiales giratorios) de tal manera que el inserto tibial se queda incorrectamente orientado dentro de la articulacion de rodilla. La extraccion se refiere a la separacion vertical entre el inserto tibial y el componente tibial. En tercer lugar, los sistemas anteriores con insertos tibiales fijos, en algunos casos, pueden permitir de manera no deseada cierta rotacion al menos del inserto fijo. En cuarto lugar, los sistemas anteriores con insertos tibiales fijos pueden usar sujetadores para asegurar el inserto al componente tibial que pueden aflojarse y retroceder, desacoplando asf el inserto del componente tibial.

Por lo tanto, en algunos casos existe la necesidad de un implante ortopedico que incluya una estructura para acoplar un inserto tibial con un componente tibial, pero que evite el contacto con los ligamentos, hueso y otra anatomfa circundante del paciente.

En algunos casos existe la necesidad de un implante ortopedico que minimice la rotacion excesiva o no deseada entre el inserto tibial y el componente tibial.

En algunos casos existe la necesidad de un implante ortopedico que evite la separacion vertical del inserto tibial respecto del componente tibial.

En algunos casos hay una necesidad de sujetadores mejorados que no se aflojen o se retranqueen del inserto tibial.

Finalmente, existe una necesidad en algunos casos de un componente tibial que se pueda usar intercambiablemente con un inserto tibial fijo o un inserto tibial giratorio.

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Sumario

La invencion se define en la reivindicacion 1.

Ciertas realizaciones descritas en este documento proporcionan un conjunto ortopedico que incluye un componente tibial y uno de un inserto tibial fijo o un inserto tibial giratorio. Los conjuntos estan dotados de una estructura mejorada para acoplar el inserto tibial con el componente tibial con el fin de evitar el giro hacia fuera, extraccion, otras rotaciones y/o traslaciones no deseadas y/o irritacion de la anatoirna circundante del paciente.

Los componentes tibiales descritos incluyen una patilla de retencion con un borde ganchudo que se acopla con una abertura de patilla sobre una superficie inferior del inserto tibial (ya sea el inserto fijo o el inserto giratorio). La patilla de retencion puede estar retranqueada del borde anterior mas exterior del componente tibial de tal manera que cuando se ensambla, una porcion del inserto tibial cubre la patilla de retencion. Por lo tanto, ni la patilla de retencion ni la abertura de patilla estan expuestas a la anatoirna circundante del paciente, evitando posibles puntos de pinzamiento e irritacion cuando la rodilla esta en flexion. El borde ganchudo de la patilla de retencion hace contacto con una superficie interior del inserto tibial para impedir la separacion vertical (o extraccion) del inserto tibial respecto del componente tibial.

Tambien se pueden proporcionar ciertas realizaciones con una estructura para evitar una rotacion excesiva o no deseada entre el componente tibial y el inserto tibial. Por ejemplo, los insertos tibiales pueden estar provistos de aberturas de patilla (tales como las aberturas de patilla descritas anteriormente) que reciben la patilla de retencion del componente tibial y estan estructurados de una manera para limitar el movimiento de la patilla de retencion en la abertura de patilla. El inserto tibial fijo puede estar provisto de una abertura de patilla que se adapte al menos en algunas dimensiones al tamano y forma de la patilla de retencion, de tal manera que exista poca o ninguna holgura con la patilla de retencion, ayudando asf a impedir la rotacion del inserto tibial fijo. Por el contrario, el inserto tibial giratorio puede estar provisto de una abertura de patilla relativamente alargada, de tal manera que exista una holgura con la patilla de retencion. Esta holgura puede permitir que el inserto tibial giratorio gire con respecto al componente tibial.

Ciertas realizaciones tambien pueden estar provistas de sujetadores para minimizar adicionalmente cualquier movimiento del inserto tibial fijo. Tales sujetadores pueden incluir una porcion deformable que crea un ajuste de interferencia con el inserto tibial fijo. El ajuste de interferencia ayudara a retener el sujetador dentro del inserto tibial fijo incluso si el sujetador gira o se afloja de otro modo.

Segun la invencion, se proporciona un implante ortopedico como se define en la reivindicacion 1.

La abertura angulada puede estar inclinada alejandose de la patilla de retencion.

La abertura angulada puede estar al menos parcialmente roscada.

La patilla de retencion puede retranquearse desde un borde exterior del primer componente de implante.

La porcion ganchuda puede extenderse alejandose de la abertura angulada.

La patilla de retencion puede comprender una porcion sustancialmente vertical y en la que la porcion ganchuda se extiende desde un extremo superior de la porcion sustancialmente vertical.

La porcion ganchuda puede ser sustancialmente horizontal con respecto a la porcion sustancialmente vertical.

La porcion ganchuda puede incluir una superficie angulada en un lado inferior de la porcion ganchuda.

El primer componente de implante puede comprender una bandeja tibial.

El implante ortopedico puede comprender ademas el segundo componente de implante, en el que el segundo componente de implante comprende un inserto tibial, comprendiendo el inserto tibial una superficie articular en un lado superior del inserto tibial y una superficie de montaje sustancialmente plana en un lado inferior del inserto tibial.

El inserto tibial puede comprender ademas una abertura de patilla configurada para recibir la patilla de retencion, extendiendose la abertura de patilla desde la superficie de montaje sustancialmente plana de la inserto tibial.

La abertura de patilla puede comprender ademas una superficie angulada configurada para enfrentarse a la superficie angulada de la patilla de retencion.

El inserto tibial puede comprender una abertura angulada configurada para recibir el sujetador, en la que la abertura angulada del inserto tibial se extiende alejandose de la superficie de montaje sustancialmente plana del inserto tibial en el mismo angulo cuando la abertura angulada del primer componente de implante se extiende con respecto a la superficie de montaje sustancialmente plana del primer componente de implante.

El implante ortopedico puede comprender ademas el sujetador, en el que el sujetador incluye una porcion de interferencia configurada para causar un ajuste de interferencia con respecto a al menos una de las aberturas anguladas del primer componente de implante y el inserto tibial.

Segun algunas realizaciones, puede proporcionarse un implante ortopedico que comprende: una bandeja tibial, en 5 donde la bandeja tibial comprende una superficie de bandeja sustancialmente plana y una abertura angulada configurada para recibir un sujetador, en donde la abertura angulada se extiende hacia abajo desde la superficie de bandeja sustancialmente plana en un angulo que no es perpendicular con respecto a la superficie de bandeja sustancialmente plana; y un inserto tibial, en donde el inserto tibial comprende una superficie articular y una superficie de montaje sustancialmente plana configurada para apoyarse contra la superficie de bandeja; en donde 10 una patilla de retencion que incluye un borde ganchudo se extiende desde una de la superficie de bandeja y la superficie de montaje; en donde una abertura de patilla que incluye un rebajo se extiende dentro de otra de la superficie de bandeja y la superficie de montaje; y en donde el borde ganchudo de la patilla de retencion esta configurado para acoplarse con el rebajo de la abertura de patilla cuando el inserto tibial esta montado en la bandeja tibial con la superficie de montaje sustancialmente plana del inserto tibial en contacto con la superficie de bandeja de 15 la bandeja tibial.

El inserto tibial puede ser un inserto de cojinete movil y en el que la superficie de montaje sustancialmente plana es una segunda superficie articular.

El inserto tibial puede ser un inserto fijo; y en el que el implante ortopedico comprende ademas el sujetador configurado para ser recibido en la abertura angulada.

20 La patilla de retencion puede extenderse desde la superficie de bandeja; y en el que el borde ganchudo de la patilla de retencion y la abertura angulada se extienden alejandose entre ellos.

Asimismo, se revela en el presente documento, aunque no se reivindica, un implante ortopedico, que comprende: un primer componente ortopedico, comprendiendo el primer componente ortopedico una superficie articular y una superficie conjugada, en donde una abertura se extiende desde la superficie conjugada del primer componente 25 ortopedico al menos parcialmente a traves del primer componente ortopedico; un segundo componente ortopedico, incluyendo el segundo componente ortopedico una superficie conjugada configurada para apoyarse contra la superficie conjugada del primer componente ortopedico, en donde una segunda abertura se extiende desde la superficie conjugada del segundo componente ortopedico al menos parcialmente a traves del segundo componente ortopedico; y un sujetador roscado configurado para asegurar el primer componente ortopedico al segundo 30 componente ortopedico y para extenderse al menos parcialmente a traves de las aberturas primera y segunda, en el que el sujetador incluye unos medios para crear un ajuste de interferencia con al menos una de las aberturas primera y segunda; en donde al menos una de las aberturas primera y segunda esta parcialmente roscada.

Asimismo se revela en el presente documento, aunque no se reivindica, un implante ortopedico, que comprende: un primer componente ortopedico, que comprende una superficie de montaje sustancialmente plana; y un segundo 35 componente ortopedico, que comprende una superficie de montaje sustancialmente plana sobre un primer lado del segundo componente ortopedico y una superficie articular condilar en un segundo lado del componente ortopedico; en donde el primer componente ortopedico es una bandeja tibial y el segundo componente ortopedico es un inserto tibial; en donde el segundo componente ortopedico esta configurado para ser asegurado al primer componente ortopedico de una manera giratoria; en donde una patilla de retencion arqueada que incluye un borde ganchudo se 40 extiende desde una de las superficies de montaje de los componentes ortopedicos primero y segundo; en el que una abertura de patilla arqueada que incluye un rebajo se extiende dentro de la otra de las superficies de montaje de los componentes ortopedicos primero y segundo; en el que la abertura de patilla arqueada esta configurada para recibir la patilla de retencion arqueada cuando el segundo componente ortopedico esta asegurado al primer componente ortopedico de tal manera que la patilla de retencion arqueada puede rotar en la abertura de patilla arqueada a lo 45 largo de un arco de rotacion; y en donde la abertura de patilla arqueada se extiende a lo largo de una porcion mayor del arco de rotacion que la patilla de retencion arqueada.

La patilla de retencion arqueada puede extenderse desde la superficie de montaje del primer componente ortopedico; y en el que la patilla de retencion arqueada esta retranqueada desde un borde exterior del primer componente ortopedico.

50 El implante ortopedico puede comprender ademas un poste; en donde al menos uno de los componentes ortopedicos primero y segundo esta configurado para recibir el poste; y en donde el segundo componente ortopedico esta configurado para rotar con respecto al primer componente ortopedico alrededor del poste.

Breve descripcion de los dibujos

La memoria hace referencia a las siguientes figuras adjuntas, en las que el uso de numeros de referencia similares 55 en diferentes caractensticas pretende ilustrar componentes similares o analogos.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un componente tibial.

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La figura 2 es una vista en seccion transversal del componente tibial de la figura 1 tomada a lo largo de la lmea figura 2-figura 2.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un inserto fijo.

La figura 4 es una vista en planta superior del inserto fijo de la figura 3.

La figura 5 es una vista en seccion transversal del inserto fijo de la figura 4 tomada a lo largo de la lmea figura 5- figura 5.

La figura 6 es una vista frontal de un conjunto que comprende un inserto fijo, un componente tibial y un sujetador.

La figura 7 es una vista en perspectiva del conjunto de la figura 6.

Las figuras 8A-B son vistas en seccion transversal del conjunto de la figura 7 tomadas a lo largo de la lmea figura 8- figura 8.

La figura 9 es una vista en planta superior de otro conjunto que comprende un inserto fijo, un componente tibial y un sujetador.

La figura 10 es una vista en seccion transversal del conjunto de la figura 9 tomada a lo largo de la lmea figura 10- figura 10.

La figura 11 es una vista en seccion transversal del conjunto de la figura 10 tomada a lo largo de la lmea figura 11- figura 11.

La figura 12 es una vista lateral de un sujetador.

La figura 13 es una vista en perspectiva del sujetador de la figura 12.

La figura 14 es una vista de detalle del conjunto de la figura 10.

Las figuras 14A y 14B son vistas detalladas de otro conjunto que incluye un sujetador.

La figura 15 es una vista en planta superior de otro conjunto que incluye un inserto fijo, un componente tibial, un sujetador y un poste.

La figura 16 es una vista en seccion transversal del conjunto de la figura 15 tomada a lo largo de la lmea figura 16- figura 16.

La figura 17 es una vista en perspectiva de un inserto giratorio.

La figura 18 es una vista en seccion transversal del inserto giratorio de la figura 17 tomada a lo largo de la lmea figura 18-figura 18.

La figura 19 es una vista lateral de un conjunto que comprende un inserto giratorio, un componente tibial y un poste. La figura 20 es una vista en perspectiva del conjunto de la figura 19.

La figura 21 es una vista en planta superior del conjunto de la figura 20.

La figura 22 es una vista en seccion transversal del conjunto de la figura 21 tomada a lo largo de la lmea figura 22- figura 22.

La figura 23 es una vista en seccion transversal del conjunto de la figura 22 tomada a lo largo de la lmea figura 23- figura 23.

Descripcion detallada

Las figuras 1-23 ilustran estructuras y mecanismos para acoplar juntos insertos tibiales y componentes tibiales. Aunque los implantes ortopedicos mostrados y descritos aqu son para articulaciones de rodilla, los mismos conceptos podnan aplicarse potencialmente a implantes para otras articulaciones o implantes ortopedicos. Las figuras 3-16 ilustran realizaciones de implantes que incluyen insertos tibiales fijos 40 u otros tipos de construcciones fijas, mientras que las figuras 17-23 ilustran realizaciones que incluyen insertos tibiales giratorios 90. En las realizaciones mostradas, se puede usar el mismo componente tibial 10, proporcionando asf intercambiabilidad entre los insertos tibiales 40, 90.

Las figuras 1-2 muestran un componente tibial 10 que incluye una porcion 12 de cana y una bandeja tibial 14. La porcion 12 de cana puede estar dimensionada para acoplarse con una estructura (no mostrada) que se inserta dentro de un canal intramedular de un paciente (y ella misma se puede insertar dentro del canal intramedular). Asf,

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por ejemplo, la porcion 12 de cana puede incluir al menos una abertura 32 y/o un rebajo 34 que facilita el acoplamiento del componente tibial 10 con otra estructura. La porcion 12 de cana puede incluir unas aletas 30 u otra estructura tales como un estriado de acoplamiento oseo, materiales porosos para promover el crecimiento interior oseo u otras caractensticas para facilitar la fijacion del componente tibial en la tibia proximal.

La bandeja tibial 14 mostrada en las figuras descansa encima de la tibia reseccionada del paciente. La bandeja tibial 14 puede incluir una superficie 16 de bandeja que es generalmente plana y que hace contacto con un inserto tibial 40, 90 segun se describe a continuacion. La bandeja tibial 14 mostrada tambien incluye un borde anterior mas exterior 17.

Como se muestra en las figuras 1-2, el componente tibial 10 incluye una abertura 28 para recibir un poste 100 (vease la figura 16). Pueden usarse los postes 100 con insertos giratorios 90 (como se muestra en las figuras 19-23) o con insertos fijos 40 (como se muestra en las figuras 15 y 16). Se ha de entender que el poste 100 no es una necesidad para la funcionalidad del inserto fijo 40. Pero si el inserto fijo 40 se usa en un implante ortopedico que incorpora un diseno de bisagra, entonces se puede proporcionar el poste 100 para conectar un componente femoral (no mostrado) a la tibia. En algunas realizaciones, el poste 100 puede usarse para capturar, restringir o asegurar un implante femoral al implante tibial, al tiempo que se permiten aun ciertas articulaciones, rotaciones y/u otros movimientos deseados entre los implantes femoral y tibial. Incluso cuando el componente tibial 10 esta provisto de una abertura 28, no es necesario proporcionar un poste 100. Por el contrario, la abertura 28 puede permanecer vacante en algunos usos, como se muestra en las figuras 9-11. En aun otras realizaciones, el componente tibial 10 no incluye tal abertura 28 (tal como en las figuras 8A y 8B). Debe entenderse que la abertura 28 no es limitativa y no es necesaria para todas las realizaciones; sin embargo, puede ser preferible proporcionar un componente tibial 10 con una abertura 28 de tal manera que un cirujano pueda decidir interoperatoriamente si usa un poste 100.

Como se ilustra en las figuras 1-2, el componente tibial 10 incluye una patilla de retencion 18 que tiene un borde ganchudo 19. La patilla de retencion 18 se puede retranquear del borde anterior 17 de la bandeja tibial 14 de tal manera que la patilla 18 no este expuesta a la anatoirna del paciente cuando se implanta. Como se describe con mas detalle en este documento, la patilla de retencion 18 actua como un "gancho" para acoplar el inserto tibial 40, 90 con el componente tibial 10. En una realizacion al menos una porcion del borde ganchudo 19 puede incluir una superficie angulada 20. La superficie angulada 20 puede estar dispuesta en toda la longitud del borde ganchudo 19, o solo en una porcion de la longitud. El angulo particular p de la superficie angulada 20 (vease la figura 2) puede variar entre realizaciones y no es limitativo. En ciertas realizaciones, el borde ganchudo 19 no tiene una superficie angulada 20, de tal manera que el borde ganchudo 19 es generalmente paralelo a la superficie 16 de bandeja de la bandeja tibial 14.

La patilla de retencion 18 podna ser parte de un inserto tibial 40, 90 en vez del componente tibial 10, y el componente tibial 10 podna incluir una estructura para interactuar con la patilla de retencion 18 (descrita mas adelante). La patilla de retencion 18 no tiene necesariamente que tener forma de gancho (o ser una patilla).

El componente tibial 10 tambien esta provisto de una abertura angulada 22 para recibir un sujetador 70. Como se muestra en la figura 2, la abertura angulada 22 esta inclinada en un angulo 0 con respecto a una lmea perpendicular desde la bandeja tibial 14. Aunque el angulo 0 puede variar entre diferentes realizaciones, la magnitud del angulo 0 puede limitarse por el tamano de la bandeja tibial 14. Por ejemplo, las bandejas tibiales mas pequenas 14 pueden tener un angulo 0 mas pequeno que las bandejas tibiales 14 mas grandes. En ciertas realizaciones, la abertura angulada 22 incluye unas roscas 26 (para emparejarse con unas roscas 76 del sujetador 70) y una porcion escariada 24. No se necesita la porcion escariada 24, pero puede proporcionarse con el fin de mecanizar mas facilmente las roscas 26 dentro de la abertura angulada 22. Como se describe con mas detalle en el presente documento, la abertura angulada 22 ayuda a proporcionar una conexion mas segura entre el inserto tibial fijo 40 y el componente tibial 10.

El componente tibial 10 puede estar hecho de cualquier material adecuado, incluyendo metal (tales como, pero sin limitarse a, titanio, zirconio oxidado, acero inoxidable quirurgico, u otros), plasticos (tales como, pero sin limitarse a, polietileno de alto peso molecular (reticulado o no reticulado)), ceramica, otros materiales o combinaciones de estos u otros materiales. Si se desea, el componente tibial 10 puede ser poroso o estar revestido con material (tal como hidroxiapatito) para aumentar la fijacion del componente tibial 10 dentro del hueso. En general, el material y los tratamientos superficiales del componente tibial 10 no son limitativos.

Las figuras 3-16 muestran un inserto fijo 40 para la conexion a un componente tibial. El inserto fijo 40 puede estar acoplado con el componente tibial 10 de tal manera que exista poca o ninguna rotacion entre el inserto fijo 40 y el componente tibial 10. El inserto fijo 40 puede incluir una superficie superior 42 que esta configurada para proporcionar una superficie articular o superficies para los condilos de un componente femoral (no mostrado) y/o el femur nativo. Una superficie inferior 44 puede estar dispuesta de manera opuesta a la superficie superior 42 y generalmente es plana (en el ejemplo mostrado) para entrar en contacto con la superficie 16 de bandeja de la bandeja tibial 14. Unas paredes laterales 46 se extienden entre la superficie superior 42 y la superficie inferior 44. La altura de las paredes laterales 46 (y, consecuentemente, el grosor del inserto fijo 40) puede variar y no es en modo alguno limitante.

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En ciertos ejemplos, el inserto fijo 40 esta provisto de una abertura central 48 y de una abertura angulada 50. La abertura angulada 50 puede incluir una porcion escariada 52 y una porcion roscada 54. Como se muestra en las figuras 8A-B, se puede insertar un sujetador 70 dentro de las aberturas anguladas 50, 22 del inserto fijo 40 y el componente tibial 10. Asf, como se muestra en la figura 8A, los angulos 0 de ambas aberturas anguladas 50, 22 son aproximadamente iguales. La abertura central 48 proporciona acceso a la abertura angulada 50 de tal manera que el cirujano tiene espacio para insertar y fijar el sujetador 70. Tambien, si se desea usar un poste 100 (tal como en las figuras 15 y 16), la abertura central 48 proporciona espacio al poste 100.

Como se muestra en la figura 5, en ciertos ejemplos el inserto fijo 40 incluye una abertura 56 de patilla. Como se muestra en las figuras 8A-B, la abertura 56 de patilla recibe la patilla de retencion 18 del componente tibial 10. Si el borde ganchudo 19 de la patilla de retencion 18 incluye una superficie angulada 20, entonces la abertura 56 de patilla tambien puede incluir una superficie angulada 58. De otra manera tanto el borde ganchudo 19 como la abertura 56 de patilla pueden ser sustancialmente paralelas a la superficie 16 de bandeja (y no tendran las superficies anguladas 20, 58). Como se menciono anteriormente, en otras realizaciones, las patillas 18 y las aberturas 56 de patilla pueden tener otras formas y configuraciones.

Las figuras 8A y 8B muestran ambas un conjunto que comprende un componente tibial 10, un inserto fijo 40 y un sujetador 70. En la figura 8A, el sujetador 70 se inserta a traves de la abertura angulada 50 del inserto fijo 40. Como se muestra en la figura 8B, cuando el sujetador 70 esta asentado en la abertura 50 con su cabezal 72 apoyado contra el resalto del agujero escariado 52 y las roscas 76 acopladas con la porcion roscada 26 de la abertura 22, el sujetador 70 puede ejercer una fuerza de compresion F1 entre el componente tibial 10 y el inserto fijo 40 a lo largo del angulo 0. Debido a que la fuerza F1 no es perpendicular al componente tibial 10 y el inserto fijo 40, una componente de esta fuerza actuara sobre el inserto fijo 40 en una direccion anterior a posterior, como se indica por la fuerza F2 en la figura 8B. De este modo, el inserto fijo 40 puede ser arrastrado (o por lo menos dispuesto) en la direccion de la fuerza F2, lo que hace que la superficie angulada 58 de la abertura 56 de patilla haga contacto con y presione contra la superficie angulada 20 de la patilla de retencion 18. Asf, se puede realizar un efecto similar a una cuna entre las superficies anguladas 20, 58 de la abertura 56 de patilla y la patilla de retencion 18. Este efecto de cuna fija firmemente el inserto fijo 40 al componente tibial 10 de tal manera que se minimiza o elimina la separacion vertical (o extraccion) entre el inserto fijo 40 y el componente tibial 10 y, en algunas realizaciones, tambien puede ayudar a minimizar o eliminar la tendencia del inserto fijo 40 a girar con respecto al componente tibial 10. Ademas, y como se expone con mas detalle a continuacion, el acoplamiento entre el sujetador 70 y las aberturas anguladas 22,

50 tambien impide la separacion vertical. La rotacion entre el inserto fijo 40 y el componente tibial 10 puede minimizarse adicionalmente en algunos ejemplos debido al estrecho ajuste entre la abertura 56 de patilla y la patilla de retencion 18. Espedficamente, como se muestra en la figura 11, los angulos proyectados de la abertura 56 de patilla (A2) y la patilla de retencion 18 (A1) son aproximadamente iguales de tal manera que existe un estrecho ajuste entre los dos componentes, dejando el inserto fijo 40 con poca holgura (si es que hay alguna) para girar.

Como se muestra en las figuras 8A y 8B, la patilla de retencion 18 se retrae del borde anterior 17 del componente tibial 10. Cuando se ensambla, una porcion del inserto fijo 40 cubre la patilla de retencion 18 de tal manera que ni la patilla de retencion 18 ni la abertura 56 de patilla esten expuestas a la anatoirna circundante del paciente.

Las figuras 12-14 ilustran un sujetador 70 con una estructura para fijar mas firmemente el inserto fijo 40 al componente tibial 10. El sujetador 70 puede incluir un vastago 74 con una porcion roscada 76 y una porcion de interferencia 78 a lo largo de al menos una porcion de su longitud. Opcionalmente, el sujetador 70 puede incluir un cabezal 72. Como se muestra en la figura 14, el sujetador 70 tambien puede estar provisto de un agujero escariado 84 para recibir un atornillador.

51 se desea, la porcion roscada 76 (y/o las roscas hembra de la abertura en la que se utiliza el sujetador 70) pueden incorporar roscas tales como la rosca SPIRALOCK® fabricada por Emhart Teknologies (establecida en Shelton Connecticut) o roscas como las descritas (entre otras) en las patentes de Estados Unidos numeros 4.171.012, 4.150.702 o 4.076.064. Tales roscas incorporan un diseno de rampa en cuna que distribuye las cargas de la junta roscada de manera mas uniforme a traves de todas las roscas acopladas, y tambien minimiza el aflojamiento bajo vibracion. Pero debe entenderse que tales roscas no son necesarias, y la porcion roscada 76 puede incorporar cualquier tipo de rosca estandar.

Junto con la porcion roscada 76, o por sf mismos, unos medios para crear un ajuste de interferencia (por ejemplo, la porcion de interferencia 78) pueden actuar para minimizar el aflojamiento y la extraccion del sujetador 70. La porcion de interferencia 78 puede disponerse en cualquier parte a lo largo de la longitud del sujetador 70, y puede proporcionarse en muchas formas, longitudes o diametros diferentes. Por ejemplo, en las figuras 12 y 13, la porcion de interferencia 78 tiene aproximadamente el mismo diametro que el diametro principal de la porcion roscada 76. En otras realizaciones, la porcion de interferencia 78 puede tener un diametro menor o mayor. Si se desea, la porcion de interferencia 78 puede incluir un bisel 80. En ciertos ejemplos, la porcion de interferencia 78 esta separada por la porcion roscada 76 y el cabezal 72 (respectivamente) por unos cuellos 82. Pero los cuellos 82 no son necesarios; por ejemplo, en otra realizacion, la porcion de interferencia 78 podna hacer contacto con la porcion roscada 76.

La figura 14 es una vista de detalle de un sujetador 70 asegurado dentro de las aberturas anguladas 22, 50. La porcion roscada 76 del sujetador 70 se acopla roscadamente con las porciones roscadas 26, 54 del componente

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

tibial 10 y el inserto fijo 40, respectivamente. Cuando el sujetador 70 es arrastrado aun mas dentro de la abertura angulada 50, se crea un ajuste de interferencia entre la porcion de interferencia 78 y las roscas 54 u otras porciones de la abertura angulada 50. Puede ser deseable crear un ajuste de interferencia a traves de mas de un giro del sujetador 70. En ciertos ejemplos, las roscas 54 cortan y/o deforman de otro modo la porcion de interferencia 78. En otros ejemplos, la porcion de interferencia 78 puede cortar y/o deformar de otro modo las roscas 54 (u otras porciones de una abertura roscada o no roscada). En aun otros ejemplos se deforman tanto los roscas como la porcion de interferencia 78. La seleccion de materiales para las roscas 54 y la porcion de interferencia 78 puede determinar cual de los componentes se deforma. Despues de la deformacion, el sujetador 70 queda firmemente fijado dentro de la abertura angulada 50 del inserto fijo 40. Se ha encontrado que los ejemplos de sujetadores 70 permanecen firmemente sujetos dentro de una o ambas aberturas anguladas 22, 50 y/o que son resistentes al retroceso incluso si una porcion de las roscas 26, 54, 76 se afloja o si el sujetador 70 gira en las aberturas 22, 50.

En otros ejemplos, el sujetador 70 o las aberturas 22, 50 pueden estar provistos aun de una estructura adicional o alternativa mediante la cual se crea un ajuste de interferencia dentro de las aberturas anguladas 22, 50. Por ejemplo, la porcion roscada 76 del sujetador 70 podna estar provista de roscas que tienen un paso diferente al de la porcion roscada 54 del inserto fijo 40 (o de la porcion roscada 26 del componente tibial 10). Las roscas con pasos diferentes crean un ajuste de interferencia. Como otros ejemplos, el sujetador 40 y/o las aberturas 22, 50 pueden estar provistos de una estructura distinta de roscas (tales como puas, nervaduras, colas de milano, o cualquier otra forma) que creanan un ajuste de interferencia.

En otros ejemplos, el sujetador 70 puede usarse en contextos distintos del acoplamiento del inserto fijo 40 con el componente tibial 10. Por ejemplo, el sujetador 70 puede usarse para acoplar juntos cualesquiera dos componentes con respecto a cualquier otro implante, articulacion o anatoirna. Ejemplos no limitativos incluyen el acoplamiento conjunto de los siguientes componentes: una copa acetabular y una envuelta, una placa osea y hueso, un glenoide y una base, un inserto unicondilar y una base unicondilar, o un inserto no bisagra y una base tibial. Asf, las figuras 14A y 14B son vistas detalladas del sujetador 70 en uso con tales otras aplicaciones, donde el numero de referencia "X" se refiere generalmente a un primer componente y el numero de referencia "Y" se refiere generalmente a un segundo componente. En la figura 14A, el contacto entre los componentes X, Y es generalmente plano, tal como podna verse al acoplar una placa osea con un hueso. En la figura 14B, el contacto entre los componentes X, Y es curvo, tal como se puede ver cuando se acopla una copa y una envuelta.

Las figuras 17-23 muestran un inserto giratorio 90. El inserto giratorio 90 gira con respecto al componente tibial 10 durante al menos algunas porciones de flexion y extension de la articulacion de rodilla. Como se muestra en la figura 18, el inserto giratorio 90 puede incluir una superficie superior 42 que esta configurada para hacer contacto con los condilos de un componente femoral y/o un femur nativo (no mostrado). Una superficie inferior 44 puede estar dispuesta enfrentada a la superficie superior 42 para hacer contacto con la superficie 16 de bandeja de la bandeja tibial 14. La superficie inferior 44 puede estar provista de un rebajo 92 que esta alineado generalmente con la abertura angulada 22 del componente tibial 10. El rebajo 92 puede disponerse para evitar cualquier contacto entre la superficie inferior 44 del inserto giratorio 90 y cualesquiera bordes afilados o rebabas que pudieran estar presentes junto a la abertura 22. Tal contacto puede producir residuos no deseados. Debe entenderse que el rebajo 92 es opcional y no es necesario para ninguna realizacion. Las paredes laterales 46 se extienden entre la superficie superior 42 y la superficie inferior 44. La altura de las paredes laterales 46 (y, consecuentemente, el grosor del inserto giratorio 90) puede variar entre las realizaciones y no es en modo alguno limitante. En ciertas realizaciones, el inserto giratorio 90 esta provisto de una abertura central 48.

Las figuras 19-23 muestran un conjunto que comprende un componente tibial 10, un inserto giratorio 90 y un poste 100. Como se muestra en la figura 22, la abertura 56 de patilla del inserto giratorio 90 recibe la patilla de retencion 18 del componente tibial 10. Si el borde ganchudo 19 de la patilla de retencion 18 incluye una superficie angulada 20, entonces la abertura 56 de patilla puede incluir tambien una superficie angulada 58. De lo contrario, tanto el borde ganchudo 19 como la abertura 56 de patilla pueden ser sustancialmente paralelos a la superficie 16 de bandeja o estar situados segun otras configuraciones. Al inserto giratorio 90 mostrado se le limita la separacion vertical (impidiendo asf la extraccion) por el contacto entre el borde ganchudo 19 y la abertura 56 de patilla. Al mismo tiempo, se aminora la irritacion de la anatomfa circundante del paciente debido a que la patilla de retencion 18 esta retranqueada del borde anterior 17 del componente tibial 10, de tal manera que una porcion del inserto giratorio 90 cubre la patilla de retencion 18. Asf, ni la patilla de retencion 18 ni la abertura 56 de patilla estan expuestas a la anatomfa circundante del paciente.

Un poste 100 puede ser recibido dentro de las aberturas 48, 28 del inserto giratorio 90 y del componente tibial 10, respectivamente. Una porcion inferior de la abertura 48 en el inserto 90 puede corresponder al menos aproximadamente al diametro exterior del poste 100, fijando asf el posicionamiento en traslacion del inserto 90 sobre el componente tibial 10, al tiempo que aun permite que el inserto 90 gire con respecto al componente tibial 90.

Como se muestra en la figura 23, la interaccion entre la patilla de retencion 18 y la abertura 56 de patilla permite cierto giro del inserto giratorio 90 (a diferencia de la realizacion del inserto fijo 40 descrita anteriormente) porque la abertura 56 de patilla se extiende a lo largo de una porcion de un arco de rotacion (definido por un radio que se extiende desde el centro de rotacion de la insercion 90) mayor que la patilla de retencion 18. Espedficamente, el angulo proyectado de la abertura 56 de patilla (A2) es mayor que el angulo proyectado de la patilla de retencion 18

(A1). De este modo, el inserto giratorio 90 puede girar en un angulo igual a la diferencia entre los angulos proyectados A2 y A1. Pero al inserto giratorio 90 se le impide una rotacion excesiva cuando la patilla de retencion 18 hace contacto con la abertura 56 de patilla. Ademas, la interaccion entre la patilla de retencion 18 y la abertura 56 de patilla ayuda a resistir la extraccion del inserto 90 del componente tibial 10 de una forma similar a la descrita 5 anteriormente para el inserto fijo 40 (aunque esta resistencia puede resultar algo disminuida en esta realizacion particular puesto que no se usa necesariamente un sujetador angulado 70).

El inserto fijo 40 y/o el inserto giratorio 90 pueden estar hechos de cualquier material adecuado, incluyendo metal (tal como, pero sin limitarse a, titanio, zirconio oxidado, acero inoxidable quirurgico u otros), plasticos (tales como, pero sin limitarse a, polietileno de alto peso molecular (reticulado o no reticulado), ceramica, otros materiales o 10 combinaciones de estos u otros materiales. Si se desea, los insertos 40, 90 pueden pulirse, revestirse o tener otros tratamientos superficiales. En general, el material y los tratamientos superficiales de los insertos 40, 90 no son limitativos.

Lo anterior se proporciona con fines de ilustracion y revelacion de realizaciones de la invencion. Se apreciara que los expertos en la tecnica, tras obtener una comprension de lo anterior, pueden producir facilmente alteraciones, 15 variaciones y equivalentes de tales realizaciones. Por ejemplo, aunque los implantes ortopedicos se han descrito generalmente como reemplazo de una articulacion de rodilla, los mismos conceptos podnan aplicarse a ortopedia para otras articulaciones u otros implantes. En consecuencia, debe entenderse que la presente revelacion se ha presentado con fines de ejemplo mas que como limitacion, y no excluye la inclusion de tales modificaciones, variaciones y/o adiciones a la presente materia, como sena facilmente evidente para el experto en la tecnica.

20

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un implante ortopedico (10), que comprende un primer componente de implante, comprendiendo el primer componente de implante:

a. una superficie de montaje sustancialmente plana (16) configurada para su montaje en un segundo componente de implante (40, 90);

b. una patilla de retencion (18) que se extiende hacia arriba alejandose de la superficie de montaje sustancialmente plana; y

c. una abertura angulada (22) configurada para recibir un sujetador (70) y para asegurar el primer componente de implante a un segundo componente de implante, en el que la abertura angulada se extiende hacia abajo desde la superficie de montaje sustancialmente plana en un angulo que no es perpendicular con respecto a la superficie de montaje sustancialmente plana, caracterizado por que la patilla de retencion comprende una porcion ganchuda que se extiende por encima de la superficie de montaje sustancialmente plana.
2. El implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que la abertura angulada esta angulada hacia fuera de la patilla de retencion.
3. El implante ortopedico de la reivindicacion 2, en el que la abertura angulada esta roscada al menos parcialmente.
4. El implante ortopedico de la reivindicacion 2, en el que la patilla de retencion esta retranqueada con respecto a un borde exterior del primer componente de implante.
5. El implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que la porcion ganchuda se extiende alejandose de la abertura angulada.
6. El implante ortopedico de la reivindicacion 5, en el que la patilla de retencion comprende una porcion sustancialmente vertical y en el que la porcion ganchuda se extiende desde un extremo superior de la porcion sustancialmente vertical.
7. El implante ortopedico de la reivindicacion 6, en el que la porcion ganchuda es sustancialmente horizontal con respecto a la porcion sustancialmente vertical.
8. El implante ortopedico de la reivindicacion 7, en el que la porcion ganchuda incluye una superficie angulada en un lado inferior de la porcion ganchuda.
9. El implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que el primer componente de implante comprende una bandeja tibial.
10. El implante ortopedico de la reivindicacion 9, que comprende ademas un segundo componente de implante, en el que el segundo componente de implante comprende un inserto tibial, comprendiendo el inserto tibial una superficie articular en un lado superior del inserto tibial y una superficie de montaje sustancialmente plana en un lado inferior del inserto tibial.
11. El implante ortopedico de la reivindicacion 10, en el que el inserto tibial comprende ademas una abertura de patilla configurada para recibir la patilla de retencion, extendiendose la abertura de patilla dentro de la superficie de montaje sustancialmente plana del inserto tibial.
12. El implante ortopedico de la reivindicacion 11, en el que la abertura de patilla comprende ademas una superficie angulada configurada para enfrentarse a una superficie angulada de la patilla de retencion.
13. El implante ortopedico de la reivindicacion 12, en el que el inserto tibial comprende una abertura angulada configurada para recibir el sujetador, en el que la abertura angulada del inserto tibial se extiende alejandose de la superficie de montaje sustancialmente plana del inserto tibial y, con el mismo angulo que la abertura angulada del primer componente de implante, se extiende con respecto a la superficie de montaje sustancialmente plana del primer componente de implante.
14. El implante ortopedico de la reivindicacion 13, que comprende ademas el sujetador, en el que el sujetador incluye una porcion de interferencia configurada para causar un ajuste de interferencia con respecto a al menos una de las aberturas anguladas del primer componente de implante y el inserto tibial.
15. El implante ortopedico de la reivindicacion 1, que comprende ademas

un segundo componente de implante que comprende una superficie articular, una superficie de montaje opuesta a la superficie articular y una abertura de patilla definida en la superficie de montaje y que se extiende al menos parcialmente dentro del segundo componente de implante,

en el que la abertura de patilla esta configurada para recibir la patilla de retencion de tal manera que la superficie de 5 montaje del primer componente de implante haga contacto con la superficie de montaje del segundo componente de implante, y

en el que la patilla de retencion esta configurada para girar en la abertura de patilla a lo largo de un arco de rotacion.