ES2623579T3

ES2623579T3 - Dispositivo para la aplicación oral de una sustancia.

Info

Publication number: ES2623579T3
Application number: ES08735131.8T
Authority: ES
Inventors: Thomas Jakob; Robert Reichenberger; Franz Xaver Schwarz
Original assignee: Sandoz AG
Current assignee: Sandoz AG
Priority date: 2007-04-10
Filing date: 2008-04-10
Publication date: 2017-07-11
Anticipated expiration: 2028-04-10
Also published as: BRPI0810727A2; CN101677907A; MX2009010891A; KR20100015455A; EP2136764A2; AU2008235005A1; EP2136764B1; RU2009141356A; JP5264882B2; WO2008122438A3; US9375108B2; CA2683499A1; US20100063473A1; JP2010523238A; RU2476198C2; PL2136764T3; WO2008122438A2

Abstract

Dispositivo para la aplicación oral de una sustancia, que comprende: un tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior que rodea un primer volumen (20, 120, 220, 320, 420, 520); un tubo (70, 170, 270, 370, 470, 570) exterior que rodea un segundo volumen (80, 180, 280, 380, 480, 580), comprendiendo el segundo volumen (80, 180, 280, 380, 480, 580) una sección (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad contigua a una abertura (90, 290, 390, 490, 590) de entrada del tubo (70, 170, 270, 370, 470, 570) exterior que está adaptada para contener la sustancia; una zona (30, 130, 330, 430, 530) de separación dispuesta en el segundo volumen (80, 180, 280, 380, 480, 580), siendo la zona (30, 130, 330, 430, 530) de separación contigua a la sección (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad y el primer volumen (20, 120, 220, 320, 420, 520); y un paso (60, 160, 260, 360, 460, 560) de conexión selectivo entre la sección (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad y un espacio de compensación de presión para permitir selectivamente un flujo de la sustancia desde la sección (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad a través del primer volumen (20, 120, 220, 320, 420, 520), estando el dispositivo dispuesto de tal manera que el volumen de la sustancia que fluye al tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior se reemplaza o se compensa su presión suministrando un líquido bebible, que fluye a la sección (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad para reemplazar el volumen de la sustancia retirada de la sección (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad, en el que la abertura (90, 290, 390, 490, 590) de entrada tiene una conexión de fluido con la sección (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad para permitir una compensación de presión para el volumen que corresponde a la sustancia que fluye al tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para la aplicacion oral de una sustancia Campo tecnico de la invencion

La presente invencion se refiere a la aplicacion oral de sustancias, a un dispositivo para la aplicacion oral de sustancias, a un dispositivo de dosificacion para administrar dosis de una composicion de flujo libre junto con un medio portador de flujo libre, a una valvula de una sola via que va a aplicarse en un dispositivo de este tipo y a un metodo para llenar el dispositivo.

Antecedentes de la tecnica

La administracion oral de formulaciones farmaceuticas que comprenden un principio activo farmaceutico con un sabor desagradable sigue siendo un reto tecnico. En particular, los ninos muestran un cumplimiento muy escaso con formulaciones amargas. Se han desarrollado formulaciones con enmascaramiento del sabor para mejorar el cumplimiento del paciente.

Sin embargo, las formulaciones con enmascaramiento del sabor normalmente solo funcionan bien para formas de dosificacion solidas. Si se usan mezclas farmacologicas llquidas o en el caso de altas dosis, es decir, cuando han de tragarse grandes cantidades de sustancia, las formulaciones con enmascaramiento del sabor normalmente no funcionan tan bien.

En el documento EP 0 840 591 B1, se describe un sistema de administracion para la aplicacion oral de una formulacion de agente activo, en el que una camara de formulacion comprende la formulacion de agente retenida por un retenedor. Para la aplicacion oral, un extremo del recipiente se sumerge en llquido, mientras que el otro extremo se aplica a la boca del paciente. De manera comparable al uso de una pajita, el paciente extrae la bebida al recipiente y el retenedor permite que fluya un fluido a traves del recipiente, mientras que la formulacion de agente se arrastra junto con la bebida que fluye a traves de la pajita. Para ambos, el llenado del recipiente con la formulacion que va a administrarse y el vaciado del recipiente por parte del paciente, se usa el mismo extremo. Ademas, el retenedor se mueve a traves del recipiente junto con el flujo que entra en el recipiente. Ambos extremos del recipiente estan engarzados para impedir la liberacion del retenedor.

Para el consumo, tiene que retirarse un capuchon de un extremo de tal manera que el agente activo en el recipiente pueda succionarse a traves del extremo abierto. En particular, en caso de uso incorrecto, por ejemplo, inclinando o agitando el recipiente, puede perderse al menos una parte del agente activo. Ademas, la ubicacion del retenedor se usa como indicador de si se ha consumido por completo el agente, de tal manera que el dispositivo ha de desecharse despues del uso. Ademas, la cantidad de formulacion que va a administrarse se determina mediante la etapa de llenado inicial y no puede adaptarse en modo alguno por el paciente segun sus caracterlsticas individuales.

El documento FR 1 092 894 A da a conocer la alimentacion de una sustancia que esta dispuesta en una camara anular entre un tubo interior y un tubo exterior mediante conducciones hasta una perforation central. En esta perforation central, la sustancia puede nebulizarse con aire a presion que se alimenta desde arriba mediante el accionamiento de una bomba, mediante una valvula de retention.

El documento FR 1 121 192 A da a conocer un dispositivo de dosificacion que tiene una valvula de una sola via para la administracion en porciones de una sustancia contenida en el dispositivo de dosis. En la position vertical del dispositivo, una portion de dosis dada de un llquido se acumula en una camara de un recipiente interior. Despues de dar la vuelta al dispositivo, la valvula de una sola via se cierra mediante tope de una pared anular del recipiente interior con un receptaculo anular. La porcion de dosis de la sustancia llquida puede extraerse entonces mediante una abertura de suction en una boquilla.

Es un objeto de la invencion proporcionar un mecanismo para la aplicacion oral de una sustancia con propiedades de manipulacion mejoradas y que, en particular, es adecuado para multiples usos.

Sumario de la invencion

Se resuelve el objeto mediante los dispositivos segun las reivindicaciones 1 y 9, el kit de piezas segun la reivindicacion 13 y el metodo segun la reivindicacion 14.

El concepto subyacente de la invencion es usar un conjunto de un tubo interior dispuesto al menos parcialmente en un tubo exterior. Una zona de separation en el tubo exterior y la zona de separation definen una section de cavidad, en la que una sustancia, en particular, una formulacion farmaceutica llquida, puede estar contenida. El flujo de la sustancia al tubo interior se controla mediante un paso de conexion selectivo. El tubo exterior comprende o

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esta conectado con una abertura de entrada, teniendo la abertura de entrada una conexion de fluido con la seccion de cavidad para permitir una compensacion de presion para el volumen, que corresponde a la sustancia que fluye al tubo interior. Para seleccionar, activar o ajustar el flujo de sustancia al tubo interior, una conexion de fluido entre la seccion de cavidad y el tubo interior y/o una conexion de fluido en la seccion de cavidad se controla mediante el paso de conexion selectivo. Segun la invencion, el volumen de sustancia que fluye al tubo interior se reemplaza o se compensa su presion suministrando un llquido bebible, que fluye a la seccion de cavidad para reemplazar el volumen de sustancia retirada de la seccion de cavidad. Por tanto, la sustancia, por ejemplo, una formulacion farmaceutica llquida, se suministra a traves del tubo interior a la boca de una persona seguido por el volumen que reemplaza el llquido bebible que puede estar adaptado para acabar con o aliviar cualquier sabor desagradable que pudiera tener la sustancia, tal como la formulacion farmaceutica llquida.

De este modo, el tubo interior, junto con la seccion de cavidad, forma un conducto a traves del que puede suministrarse selectivamente la sustancia y, posteriormente, una bebida para la aplicacion oral. La seccion de cavidad puede vaciarse a traves del tubo interior en un extremo de la seccion de cavidad y puede llenarse o rellenarse en el extremo opuesto, adyacente a la abertura de entrada. La seccion de cavidad puede llenarse apartando la zona de separacion lejos de la abertura de entrada. Un aspecto del paso de conexion selectivo es proporcionar un flujo controlado de sustancia fuera de la seccion de cavidad. Otro aspecto del paso de conexion selectivo es controlar la compensacion de presion vinculada con el flujo de sustancia. Otro aspecto del paso de conexion selectivo es retener la sustancia en el interior de la seccion de cavidad. Segun una alternativa, otro aspecto del paso de conexion selectivo es suministrar un llquido bebible o un gas a la seccion de cavidad. Otro aspecto del paso de conexion selectivo es permitir el llenado o rellenado de la seccion de cavidad. La zona de separacion muestra aspectos similares de la invencion, por ejemplo, retener la sustancia y permitir de manera controlable un flujo de sustancia desde la seccion de cavidad o a la seccion de cavidad. Otro aspecto de la zona de separacion es definir de manera variable el volumen de la seccion de cavidad, es decir, reducir el volumen para el vaciado de la seccion de cavidad moviendo la zona de separacion hacia un extremo del tubo exterior, y aumentar el volumen para el rellenado de sustancia en la seccion de cavidad moviendo la zona de separacion hacia el extremo opuesto del tubo exterior. La zona de separacion puede combinarse con el paso de conexion selectivo. En combinacion o alternativamente, la zona de separacion puede combinarse con la abertura de entrada del tubo exterior.

Ventajosamente, el tubo exterior comprende la abertura de entrada, a traves de la que puede llenarse la sustancia en la seccion de cavidad en un extremo superior del tubo exterior. La abertura de entrada tambien puede ser un paso sellable, adicional que se extiende a traves del tubo exterior en la seccion de cavidad. La abertura de entrada puede formarse junto con el tubo exterior como una pieza, puede adherirse al tubo exterior o puede ser un elemento adicional que puede fijarse a y retirarse del tubo exterior, por ejemplo, mediante una conexion por ajuste a presion, mediante una fijacion roscada o mediante una conexion similar. Preferiblemente, la abertura de entrada y el tubo exterior forman parte ambos de la misma pieza.

La seccion de cavidad forma parte del segundo volumen rodeado por el tubo exterior. El segundo volumen esta definido por la superficie interior del tubo exterior y los dos extremos respectivos del tubo exterior. La seccion de cavidad, es decir, una seccion que comprende un extremo superior del segundo volumen, es contigua a la abertura de entrada. Puesto que la abertura de entrada tambien puede definir un volumen interior, este volumen interior forma o es contiguo al extremo superior del segundo volumen.

En la superficie exterior del tubo exterior y/o en el tubo interior, una primera seccion de agarre puede estar dispuesta en o sobresalir del tubo exterior y/o el tubo exterior, respectivamente. En una realizacion del tubo exterior, en o adyacente al extremo opuesto del extremo superior, es decir, el extremo inferior del tubo exterior, pueden proporcionarse topes que se extienden hacia el segundo volumen. El tubo exterior tiene una seccion transversal interior constante, al menos a lo largo de la seccion de cavidad o, preferiblemente, desde el extremo superior hasta el extremo inferior. Preferiblemente, el tubo interior tiene una seccion transversal interior constante. En una realizacion, las superficies exterior e interior del tubo exterior y/o del tubo interior son cillndricas, preferiblemente con una seccion transversal circular, ovoide o poligonal. Ademas, el tubo exterior o el tubo interior pueden formarse por una pared continua con un grosor constante.

La superficie interior del tubo interior que se extiende desde un extremo superior hasta un extremo inferior ubicado en los extremos respectivos del tubo interior define un segundo volumen. El extremo superior del tubo interior llega a o es directamente contiguo a la seccion de cavidad de tal manera que la sustancia contenida en la seccion de cavidad puede fluir a traves del primer volumen hasta el extremo inferior del tubo interior. El extremo superior del tubo interior y el tubo exterior estan dispuestos de tal manera que el flujo desde la seccion de cavidad se dirige exclusivamente al primer volumen y no puede llegar a otras partes del segundo volumen distintas de la seccion de cavidad.

Una zona de separacion, junto con el extremo superior del tubo interior, delimita la seccion de cavidad, es decir, la seccion en la que se almacena la sustancia, en una direccion. Alternativamente, la zona de separacion, el extremo superior del tubo interior as! como una parte del tubo interior que se extiende por la seccion de cavidad forman una zona continua para delimitar la seccion de cavidad en una direccion. En una realizacion, la zona de separacion es

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contigua de manera sellante a la superficie interior del tubo exterior, definiendo la zona de separation un anillo de sellado entre la superficie exterior del tubo interior y la superficie interior del tubo exterior. El reborde circunferencial o llmite que hace tope o entra en contacto con la superficie interior del tubo exterior puede formarse de un material de sellado elastico. En otra realization, el diametro exterior del tubo interior corresponde al diametro interior del tubo exterior, de tal manera que no son necesarios elementos adicionales como un anillo de sellado. De este modo, el extremo superior del tubo interior, junto con la superficie interior del tubo exterior a lo largo de la section de cavidad y la abertura de entrada y/o el extremo superior del tubo exterior definen conjuntamente la seccion de cavidad del segundo volumen. En esta realizacion, no son necesarios materiales de sellado. Por consiguiente, la zona de separacion equivale al extremo superior del tubo interior.

Segun la invention, el paso de conexion selectivo proporciona selectivamente una compensation de presion que conduce a un flujo de la sustancia a traves del tubo interior hasta el extremo inferior del tubo interior. Principalmente, hay dos conceptos relacionados con la estructura del paso de conexion selectivo. Segun el primer concepto, el paso de conexion selectivo se proporciona en el tubo interior o esta ubicado en el extremo superior o en el inferior del tubo interior, preferiblemente esta ubicado en el extremo inferior. De este modo, una compensacion de presion a traves del paso de conexion selectivo es identica al flujo de una sustancia desde la seccion de cavidad al primer volumen, es decir, al tubo interior. Segun la invencion, esto se realiza disponiendo un elemento de valvula o una membrana rompible en el tubo interior o en un extremo del tubo interior, de tal manera que se permite el flujo de sustancia, si la valvula o la membrana permite una velocidad de flujo mayor de cero a traves del tubo interior. La valvula o la membrana tambien pueden denominarse elemento de control de flujo. El elemento de control de flujo puede comprender ademas elementos o caracterlsticas de un obturador.

El segundo concepto para el paso de conexion selectivo es disponer el paso de conexion selectivo entre la seccion de cavidad y el espacio del entorno, por ejemplo, en el extremo superior del tubo exterior o dentro o en la abertura de entrada. Si se equilibra la presion, la sustancia permanece en el interior de la seccion de cavidad puesto que cualquier movimiento de la sustancia hacia el primer volumen inducirla una baja presion que aspirarla la sustancia de vuelta hacia el extremo superior del tubo exterior o hacia la abertura de entrada. Por tanto, con el fin de compensar una diferencia de presion, el paso de conexion selectivo permitirla que fluyese un fluido externo, un llquido, por ejemplo, un llquido bebible, un gas, por ejemplo, el aire ambiental, a traves de la abertura de entrada y/o a traves del extremo superior del tubo exterior a la seccion de cavidad. Esto permitirla que la sustancia en la seccion de cavidad se escapase al primer volumen, es decir, al tubo interior y se suministrase al extremo inferior del tubo interior. Segun el segundo concepto, el paso de conexion selectivo permite indirectamente un flujo de sustancia desde la seccion de cavidad a traves del tubo interior permitiendo una compensacion de presion con el fluido externo.

En resumen, si el paso de conexion de selection esta ubicado entre la seccion de cavidad y el extremo inferior del tubo interior, la sustancia fluye directamente a traves del paso de conexion selectivo. Por tanto, el primer concepto se basa en el control directo del flujo de la sustancia, es decir, el flujo controlado mediante el paso de conexion controlable es identico al flujo de sustancia al tubo interior. En el primer concepto, un elemento de control de flujo del paso de conexion selectivo es preferiblemente un elemento de la zona de separacion. Segun el segundo concepto, el paso de conexion selectivo permite una compensacion de presion proporcionando un flujo controlado de fluido externo a la seccion de cavidad. El flujo de sustancia es el resultado de una compensacion de presion controlada. En el segundo concepto, la sustancia no se dirige a traves del paso de conexion selectivo. Segun el segundo concepto, un elemento de control de flujo del paso de conexion selectivo no es preferiblemente un elemento de la zona de separacion sino que esta dispuesto en o cerca del paso de entrada o se extiende a traves del tubo exterior, preferiblemente en la seccion de cavidad.

Un tercer concepto referente al paso de conexion selectivo combina los conceptos primero y segundo y comprende dos elementos para controlar el flujo de la sustancia. Un elemento de control de flujo controla directamente el flujo de la sustancia desde la seccion de cavidad al segundo volumen y puede realizarse mediante una valvula o una membrana rompible por presion en el tubo interior o en uno de los extremos de los tubos interiores. Por tanto, el primer elemento de control de flujo corresponde al primer concepto. El segundo elemento de control de flujo esta ubicado entre la seccion de cavidad y un fluido externo, por ejemplo, en el extremo superior del tubo exterior o en la abertura de entrada o que se extiende a traves de la abertura de entrada o a traves del segundo tubo en la seccion de cavidad. Por tanto, de manera correspondiente al segundo concepto, el segundo elemento de control de flujo controla indirectamente el flujo de sustancia al tubo interior controlando la compensacion de presion entre la seccion de cavidad y el fluido externo.

En los conceptos primero y segundo, puede fugarse lentamente sustancia de la seccion de cavidad a traves del paso respectivo entre la seccion de cavidad y la atmosfera ambiental que no se bloquea mediante un paso de conexion selectivo. Por tanto, los diametros preferiblemente pequenos en comparacion con la longitud de los tubos respectivos y/o el diametro de la seccion de cavidad o el tubo interior han de dimensionarse de tal manera que la tension superficial, viscosidad y las presiones de vaclo fuerzan a la sustancia a permanecer en el interior de la seccion de cavidad.

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Segun el tercer concepto, no es posible la fuga. Alternativamente, si el dispositivo solo comprende un paso de conexion selectivo, que controla directa o indirectamente el flujo de la sustancia, el paso desde la seccion de cavidad al exterior, que no es el paso de conexion selectivo, podrla cerrarse con un filtro o una membrana que permite un flujo de llquido externo o un flujo de la sustancia solo, si existe la diferencia de presion que supera un umbral no negativo.

El paso o pasos de conexion selectivos pueden realizarse mediante un elemento de control de flujo como una valvula antirretorno, una valvula accionable y/o una membrana de separacion rompible por presion o elementos similares. Estos elementos pueden combinarse, por ejemplo, una valvula antirretorno tambien puede tener un accionamiento de tal manera que la valvula antirretorno permite un flujo solo tras su accionamiento. El paso de conexion selectivo puede realizarse mediante la valvula antirretorno en el tubo interior o en un extremo del tubo interior permitiendo un flujo desde la seccion de cavidad hacia el extremo inferior del tubo interior, solo si la presion del volumen entre el paso de conexion selectivo y el extremo inferior del tubo interior es menor que la presion en el interior de la seccion de cavidad. En el caso en que el paso de conexion selectivo esta dispuesto entre la seccion de cavidad y la materia circundante, puede realizarse como una valvula antirretorno que permite un flujo a la seccion de cavidad solo, si la presion en la seccion de cavidad es menor que la presion de la materia circundante.

Ademas, podrla usarse una membrana o una tapa de cierre por motivos higienicos, que no es rompible por presion pero que puede retirarse justo antes del uso del dispositivo.

En una realizacion, un elemento de control de flujo en forma de una valvula o una membrana esta dispuesto en el extremo superior del tubo interior y separa la seccion de cavidad del segundo volumen del primer volumen. Si se usa una valvula que puede accionarse, esta valvula puede estar ubicada cerca del extremo inferior del tubo interior en una seccion inferior que se extiende desde el tubo exterior. Alternativamente, un elemento de control de flujo puede estar ubicado en la abertura de entrada o el extremo superior del tubo exterior. De este modo, puede accederse facilmente a una palanca de accionamiento o un boton de accionamiento desde el exterior. En una realizacion, se proporciona un elemento de accionamiento en la seccion de agarre del tubo interior o en la seccion de agarre del tubo exterior.

Si se usan valvulas, estas valvulas pueden controlar un flujo de tal manera que tiene que superarse una diferencia de presion minima para permitir un flujo. De este modo, el flujo se inicia repentinamente con alta velocidad, si se supera la diferencia de presion, de tal manera que la sustancia fluye a la boca del paciente con alta velocidad. De este modo, puede tragarse facilmente la sustancia. Preferiblemente, la abertura de entrada o cualquier otro paso que permita una compensacion de presion de la seccion de cavidad con el ambiente se sumerge en una bebida, por ejemplo, zumo, de tal manera que la bebida sigue inmediatamente a la sustancia. De este modo, la sustancia llega a la lengua solo durante un corto momento, inmediatamente seguida por la bebida, de tal manera que el paciente solo experimenta el sabor del zumo y se oculta el sabor de la sustancia. Preferiblemente, la abertura de entrada o una abertura correspondiente se sumergen en una bebida y se compensa la presion en la seccion de cavidad mediante la bebida o cualquier otro llquido que fluye a la seccion de cavidad, en vez de fluido gaseoso externo. Ventajosamente, el fluido externo que fluye a la seccion de cavidad y que sigue a la sustancia tiene caracteristicas de flujo similares a las de la sustancia y la velocidad de flujo a traves del tubo interior es mas constante y mas comoda para el usuario.

Segun una realizacion, al menos una parte de la sustancia, por ejemplo, una capa de la sustancia ubicada adyacente al extremo superior de la seccion de cavidad tiene alta viscosidad que actua como tapon que puede retirarse extrayendo la sustancia correspondiente a la capa de sustancia al tubo interior. De este modo, la capa de sustancia, sola o en combination con el extremo superior del tubo interior forma un elemento de control de flujo o un paso de conexion selectivo. Tal parte viscosa de la sustancia puede formar una capa rompible que bloquea el flujo entre la abertura de entrada y el tubo interior y esta ubicada preferiblemente en o cerca de la seccion de entrada, en el centro de la seccion de cavidad o en la zona de separacion y preferiblemente se extiende radialmente a traves de la totalidad del area de la seccion transversal del segundo volumen. Un tapon de este tipo formado por sustancia o material viscoso y/o elastico puede usarse como unico paso de conexion selectivo o elemento de control de flujo del dispositivo o puede combinarse con un paso de conexion selectivo adicional o un elemento de control de flujo adicional o una pluralidad de los mismos.

Preferiblemente, el usuario puede activar el flujo de la sustancia superando una diferencia de presion entre la seccion de cavidad y el primer volumen y/o accionando manualmente los elementos de control de flujo. Si se combinan ambos elementos, puede seleccionarse el inicio del flujo mientras se garantiza una velocidad de flujo minima.

Segun otro aspecto de la invention, la zona de separacion puede moverse con relation al tubo exterior, de tal manera que el volumen proporcionado por la seccion de cavidad puede reducirse o aumentarse. Si la zona de separacion se mueve desde la abertura de entrada hacia el extremo inferior del tubo exterior, el flujo resultante puede usarse para suministrar una sustancia externa u otra materia fluida desde el exterior a traves de la abertura de entrada a la seccion de cavidad. De este modo, el dispositivo puede llenarse y rellenarse. En una realizacion, una

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primera parte del tubo exterior y/o la abertura de entrada estan en conexion retirable con una segunda parte del tubo exterior o con el tubo exterior, respectivamente.

Preferiblemente, la zona de separacion se fija al tubo interior o esta formada al menos parcialmente por el tubo interior. Si una parte de la zona de separacion esta formada por un elemento que no forma parte del tubo interior, este elemento puede fijarse al tubo interior mediante un ajuste a presion, mediante adhesion, mediante una conexion roscada o mediante cualquier otro mecanismo adecuado.

Con el fin de proporcionar que la zona de separacion cierre la seccion de cavidad y el movimiento de la zona de separacion con relacion al tubo exterior, el tubo exterior tiene ventajosamente una seccion transversal constante, al menos en la seccion de cavidad, o, adicionalmente, entre el extremo superior y el extremo inferior del tubo exterior. En una realizacion, se proporcionan topes que hacen tope con el fondo del tubo exterior que evitan cualquier retirada involuntaria del tubo interior del tubo exterior. Preferiblemente, estos topes o elementos de guiado adicionales conectados con el tubo exterior estan en contacto deslizante con la superficie exterior del tubo interior para proporcionar un guiado para el tubo interior. Segun una realizacion, los topes estan formados por un pequeno anillo que se extiende desde la superficie interior del tubo exterior hacia el centro del tubo exterior, de tal manera que el tubo interior puede retirarse del tubo exterior, si se tira del tubo interior fuera del tubo exterior con una fuerza que extiende un umbral necesario para pasar el pequeno anillo. De este modo, el dispositivo puede limpiarse despues y antes del uso.

Segun otra realizacion de la invencion, el extremo superior del tubo exterior comprende o esta conectado a una abertura de entrada con al menos una seccion decreciente de tal manera que se evita la fuga involuntaria de sustancia a traves de la abertura de entrada mediante la pequena seccion transversal de la abertura de entrada.

Segun otra realizacion, el tubo interior es al menos tan largo como el tubo exterior, de tal manera que el extremo inferior del tubo interior se extiende desde el tubo exterior, si la zona de separacion esta cerca de la abertura de entrada y puede moverse facilmente tirando manualmente del extremo inferior del tubo interior. Para una mejor manipulacion, se proporciona una primera seccion de agarre al menos parcialmente circunferencial alrededor de la seccion del tubo interior, preferiblemente cerca o en el extremo inferior del tubo interior. Ademas, una boquilla puede fijarse a o disponerse en el extremo inferior del tubo interior, preferiblemente con una seccion decreciente que permite aplicar el extremo del tubo interior a la boca sin tocar la primera seccion de agarre. Alternativamente o en combinacion con la misma, una segunda seccion de agarre esta formada en la superficie exterior del tubo exterior, de tal manera que el tubo interior puede moverse con relacion al tubo exterior tirando de la primera seccion de agarre aparte de la segunda seccion de agarre.

Ventajosamente, el tubo exterior comprende al menos una seccion de material translucido o transparente, extendiendose preferiblemente al menos una ventana de este material a lo largo de la seccion de cavidad desde el extremo superior del tubo exterior hacia el extremo inferior del tubo exterior. En otra realizacion, la seccion de cavidad o el tubo exterior completo estan formados por material translucido o transparente que permite una facil evaluation optica del nivel de sustancia en el interior de la seccion de cavidad. Preferiblemente, se proporcionan marcas de llenado al menos a lo largo de la seccion de cavidad, por ejemplo, llneas distribuidas de manera equidistante desde el extremo superior del tubo exterior hacia el extremo inferior del tubo exterior al menos a lo largo de la seccion de cavidad o a lo largo de la longitud completa del tubo exterior. Estas llneas pueden combinarse con slmbolos, signos, numeros o etiquetas alfanumericas que indican una determinada dosis (correspondiente a un volumen particular de sustancia que va a administrarse) o una cantidad de sustancia si el nivel de la sustancia corresponde a la llnea o marca respectiva.

Preferiblemente, la sustancia es un llquido, como una formulation farmaceutica llquida, pero tambien puede ser un polvo o partlculas o un solido o un llquido con alta viscosidad que se disuelve en una corriente de llquido de paso que entra en la seccion de cavidad a traves de la abertura de entrada o forma una suspension junto con el llquido que fluye a traves de la abertura de entrada, la seccion de cavidad o el tubo interior, o una combinacion de los mismos. Por tanto, tambien pueden usarse partlculas cubiertas que suministran el farmaco contenido en las mismas solo tras la retirada del recubrimiento, lo que conduce a una liberation prolongada o retardada del farmaco o agente activo.

Preferiblemente, la sustancia que va a suministrarse a traves del tubo interior se refiere a un agente, farmaco, compuesto. El termino sustancia se refiere a un agente, farmaco, compuesto, composition de materia o mezcla de los mismos que proporciona algun efecto farmacologico, a menudo beneficioso. Esto incluye alimentos, complementos alimenticios, nutrientes, farmacos, vitaminas, y otros agentes beneficiosos. Tal como se usa en el presente documento, la sustancia puede incluir cualquier sustancia fisiologica o farmacologicamente activa que produce un efecto localizado o sistemico en un paciente. La sustancia que va a administrarse es preferiblemente una formulacion farmaceutica llquida que comprende al menos un principio farmaceutico activo, por ejemplo un antibiotico, agente antiviral, anepileptico, analgesico, agente antiinflamatorio y broncodilatador, y puede ser un compuesto inorganico u organico, incluyendo, sin limitation, farmacos que actuan sobre los nervios perifericos, receptores adrenergicos, receptores colinergicos, los musculos esqueleticos, el sistema cardiovascular, los musculos

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lisos, el sistema circulatorio, sitios sinapticos, sitios de union neuroefectora, sistemas endocrino y hormonal, el sistema inmunologico, el sistema reproductor, el sistema esqueletico, sistemas autacoides, el aparato digestivo y el sistema excretor, el sistema vitamlnico y el sistema nervioso central. Los agentes adecuados que se componen de la sustancia pueden seleccionarse de, por ejemplo, polisacaridos, esteroides, hipnoticos y sedantes, psicotonicos, tranquilizantes, anticonvulsivos, relajantes musculares, agentes antiparkinsonianos, analgesicos, antiinflamatorios, agentes de contraction muscular, antimicrobianos, antipaludicos, agentes hormonales incluyendo anticonceptivos, simpatomimeticos, polipeptidos y protelnas que pueden provocar efectos fisiologicos, diureticos, agentes de regulation de llpidos, agentes antiandrogenicos, antiparasitarios, neoplasicos, antineoplasicos, hipoglucemicos, agentes y complementos nutricionales, complementos para el crecimiento, grasas, agentes oftalmicos, agentes contra la enteritis, electrolitos y agentes de diagnostico.

Los ejemplos de agentes activos que se componen de la sustancia y utiles en esta invention incluyen edisilato de proclorperazina, sulfato ferroso, acido aminocaproico, clorhidrato de mecamilamina, clorhidrato de procainamida, sulfato de anfetamina, clorhidrato de metanfetamina, clorhidrato de benzofetamina, sulfato de isoproterenol, clorhidrato de fenmetrazina, cloruro de betanecol, cloruro de metacolina, clorhidrato de pilocarpina, sulfato de atropina, bromuro de escopolamina, yoduro de isopropamida, cloruro de tridihexetilo, clorhidrato de fenformina, clorhidrato de metilfenidato, colinato de teofilina, clorhidrato de cefalexina, difenidol, clorhidrato de meclizina, maleateo de proclorperazina, fenoxibenzamina, maleato de tietilperazina, anisindiona, eritritil-tetranitrato de difenadiona, digoxina, isoflurofato, acetazolamida, metazolamida, bendroflumetiazida, clorpropamida, tolazamida, acetato de clormadinona, fenaglicodol, alopurinol, aspirina de aluminio, metotrexato, acetil-sulfisoxazol, hidrocortisona, acetato de hidrocorticosterona, acetato de cortisona, dexametasona y sus derivados tales como betametasona, triamcinolona, metiltestosterona, 17b-estradiol, etinilestradiol, 3-metil eter de etinilestradiol, prednisolona, acetato de 17-b-hidroxiprogesterona, 19-nor-progesterona, norgestrel, noretindrona, noretisterona, noretiederona, progesterona, norgesterona, noretinodrel, aspirina, paracetamol, indometacina, naproxeno, fenoprofeno, sulindaco, indoprofeno, nitroglicerina, dinitrato de isosorbida, propranolol, timolol, atenolol, alprenolol, cimetidina, clonidina, imipramina, levodopa, clorpromazina, metildopa, dihidroxifenilalanina, gluconato de calcio, ketoprofeno, ibuprofeno, cefalexina, eritromicina, haloperidol, zomepiraco, lactato ferroso, vincamina, fenoxibenzamina, diltiazem, milrinona, captropril, mandol, quanbenz, hidroclorotiazida, ranitidina, flurbiprofeno, fenbufeno, fluprofeno, tolmetina, alclofenaco, mefenamico, flufenamico, difuninal, nimodipino, nitrendipino, nisoldipino, nicardipino, felodipino, lidoflazina, tiapamilo, galopamilo, amlodipino, mioflazina, lisinopril, enalapril, captopril, ramipril, enalaprilat, famotidina, nizatidina, sucralfato, etintidina, tetratolol, minoxidil, clordiazepoxido, diazepam, amitriptilina e imipramina. Agentes activos preferidos son antibioticos como penicilinas, cefalosporinas, macrolidos y carbapenemos. Ejemplos adicionales de la sustancia comprenden protelnas y peptidos que incluyen, pero no se limitan a, insulina, colchicina, glucagon, hormona estimulante del tiroides, hormonas paratiroideas e hipofisarias, calcitonina, renina, prolactina, corticotrofina, hormona tirotropica, hormona estimulante del follculo, gonadotropina corionica, hormona liberadora de gonadotropina, somatotropina bovina, somatropina porcina, oxitocina, vasopresina, prolactina, somatostatina, lipresina, pancreocimina y hormona luteinizante.

Ha de entenderse que puede incorporarse mas de un agente activo en la formulation de agente activo que se compone de la sustancia ubicada en un dispositivo segun la invencion, y que el uso del termino “agente” no excluye en modo alguno el uso de dos o mas de tales agentes, por ejemplo, combinaciones como amoxicilina/acido clavulanico, piperazilina/tazobactam, ampicilina/sulbactam.

Los agentes pueden estar en diversas formas, tales como moleculas solubles e insolubles cargadas o no cargadas, componentes de complejos moleculares o sales farmacologicamente aceptables, no irritantes.

La cantidad de agente activo contenida en la sustancia y empleada en el dispositivo sera aquella cantidad necesaria para suministrar una cantidad terapeuticamente eficaz del agente para lograr el resultado deseado.

En la sustancia, la cantidad de agente activo depende del agente particular, la gravedad del estado y el efecto terapeutico deseado. En particular, el dispositivo es ventajoso para aplicar agentes activos que deben suministrarse en dosis bastante grandes de desde aproximadamente 100 mg hasta 5000 mg, habitualmente en el intervalo de desde aproximadamente 250 mg hasta aproximadamente 2500 mg. Sin embargo, puesto que los dispositivos tambien pueden ser utiles en pacientes pediatricos, tambien se contemplan dosis en los intervalos de 25 a 250 mg en el presente documento. Por tanto, en un grupo de realizaciones a modo de ejemplo, la cantidad de sustancia, por ejemplo, sustancia que contiene una cantidad de agente activo expuesta anteriormente, en la section de cavidad es preferiblemente de al menos 1 ml y de 50 ml como maximo. En otro grupo a modo de ejemplo, este volumen es al menos de 2 ml y 25 ml como maximo.

Por tanto, segun la invencion puede suministrarse al dispositivo una determinada cantidad predefinida de sustancia, por ejemplo, equivalente a una determinada dosis diaria. Ademas, puede suministrarse al dispositivo la sustancia contenida en la seccion de cavidad. Sin embargo, se prefiere que la sustancia, en particular la formulacion farmaceutica llquida, este contenida en un receptaculo o frasco independiente y ha de introducirse en la seccion de cavidad moviendo el tubo interior con relation al tubo exterior hacia el extremo inferior del tubo exterior.

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Por tanto, en una realization preferida, la invention se refiere a un kit de piezas que comprende el dispositivo de la invention, y un receptaculo lleno de una formulation farmaceutica llquida, en el que se ajusta preferiblemente una abertura del receptaculo de tal manera que proporcione un encaje para la abertura de entrada del dispositivo.

Este kit de piezas es particularmente adecuado siempre que se pretenda la administration a grupos de pacientes que tienen dificultades con el tragado de comprimidos y/o capsulas, por ejemplo, a pacientes infantiles o ancianos. Por tanto, en una realization preferida, la formulation farmaceutica llquida es preferiblemente una formulation pediatrica y/o geriatrica.

El receptaculo lleno de una formulation farmaceutica llquida comprende preferiblemente desde una hasta 100 dosis unitarias de la formulation farmaceutica llquida que va a administrarse, preferiblemente desde 5 hasta 50. Preferiblemente, las instrucciones para el uso indican ademas el volumen de la dosis unitaria que va a administrarse. Una ventaja adicional del dispositivo de la invention, y en particular del kit de piezas de la invention, es que permite un regimen de tratamiento flexible, simplemente en el que el paciente puede variar la cantidad de sustancia que succiona al dispositivo segun sus necesidades actuales o las instrucciones para el uso, que podrlan prever que se administre una cantidad variable. Esto contrasta con el dispositivo de administration del documento EP 0 840 591 B1, en el que se llenan previamente cantidades predeterminadas fijas de formulation farmaceutica en el dispositivo y no pueden cambiarse despues del llenado.

Preferiblemente, el dispositivo se suministra junto con instrucciones para el uso de la sustancia y/o formando las instrucciones para el uso del dispositivo conjuntamente un kit de piezas listo para el tratamiento oral de una enfermedad. En una realization, las instrucciones comprenden information sobre el volumen de sustancia que va a llenarse en el dispositivo. Ventajosamente, el receptaculo comprende o esta conectado a un adaptador para conectar de manera segura el dispositivo al receptaculo cuando se llena o rellena el dispositivo. Preferiblemente, el adaptador comprende una section que encaja en o sobre una parte de la section de entrada o una abertura de rellenado en el tubo exterior.

Ademas, el concepto subyacente a la invention se implementa mediante un metodo para llenar el dispositivo descrito anteriormente, que incluye las etapas de: disponer la zona de separation cerca de la abertura de entrada, es decir, proporcionar un volumen mlnimo o cero en la section de cavidad. Ademas, la zona de separation se aparta de la abertura de entrada, por ejemplo, tirando del tubo interior fuera del tubo exterior, lo que aumenta el volumen de la section de cavidad que se llena mediante el fluido externo presente en la abertura de entrada, es decir, la sustancia externa suministrada en la abertura de entrada. De este modo, el dispositivo puede llenarse por primera vez o puede rellenarse despues de haber empujado la zona de separation cerca de la abertura de entrada. Con el fin de reducir o aumentar el volumen en la section de cavidad entre la zona de separation y la abertura de entrada, el tubo interior y el tubo exterior pueden moverse uno con respecto al otro tal como se conoce a partir de una jeringa. Si la abertura de entrada o una parte del tubo exterior puede retirarse de manera fijable, tambien puede llenarse la section de cavidad con sustancias viscosas o solidas, que transportan al tubo interior el flujo de fluido externo a traves de la section de cavidad.

Despues de llenar el dispositivo, la sustancia en la section de cavidad se transporta a traves del tubo interior. En este sentido, la invention difiere fundamentalmente de una jeringa puesto que una jeringa no tiene un elemento comparable al tubo interior. Como segunda diferencia, no hay ningun elemento en una jeringa comparable al paso de recogida selectivo o un elemento de control de flujo.

Con el metodo descrito anteriormente, la cantidad de sustancia puede definirse exactamente mediante los movimientos de los tubos interiores con relation al tubo exterior, es decir, el movimiento de la zona de separation con respecto a la abertura de entrada para proporcionar una dosis exacta de agente activo contenido en la sustancia. Con el fin de producir un producto que pueda almacenarse y suministrarse, la abertura de entrada se sella con un capuchon de sellado retirable, tapon o tapa de sellado que permite una facil manipulation. Antes de usarse el dispositivo, se retira el capuchon de sellado o la tapa de sellado.

El concepto subyacente a la invention se realiza ademas mediante un metodo para la aplicacion oral que usa el dispositivo tal como se describio anteriormente. Despues de haber llenado el dispositivo con una sustancia, la abertura de entrada del dispositivo se sumerge en el llquido bebible (o cualquier otro fluido consumible) y la sustancia as! como el llquido bebible se aspiran a traves del tubo interior, es decir, a traves del primer volumen segun el flujo permitido por el paso de conexion selectivo. Tal como se describio anteriormente, el paso de conexion selectivo se acciona por la baja presion generada por aspiration, activando manualmente un elemento de control de flujo o mediante una combination de los mismos.

De este modo, accionar el paso de conexion selectivo o un elemento de control de flujo, comprende proporcionar una presion en el primer volumen que es menor que la presion en la section de cavidad. Alternativamente o en combination con el mismo, el elemento de control de flujo es un elemento de liberation que proporciona un flujo si se activa. El elemento de control de flujo controla directa o indirectamente el flujo a traves del paso de conexion selectivo.

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Para el rellenado del dispositivo, la seccion de cavidad tiene que reducirse empujando la zona de separation hasta la abertura de entrada. Si el paso de conexion selectivo permite el flujo entre la seccion de cavidad y la materia circundante, por ejemplo, en el caso de un elemento de control de flujo conectado en la abertura de entrada entre la seccion de cavidad y la materia circundante, ha de permitirse un flujo desde la seccion de cavidad a traves de la abertura de entrada para el vaciado de la seccion de cavidad. Si el elemento de control de flujo tiene las caracterlsticas de una valvula antirretorno que se usa para permitir un flujo desde la seccion de cavidad hasta el tubo interior, ha de manipularse este elemento de control de flujo para permitir un flujo a traves de la abertura de entrada en el sentido opuesto. Esto puede implementarse retirando temporalmente el elemento de control de flujo de la abertura de entrada o anadiendo un segundo elemento que permite temporalmente el flujo de materia desde la seccion de cavidad al exterior, por ejemplo, mediante un conjunto que puede abrirse para el vaciado del dispositivo y que puede cerrarse antes o despues de rellenarse con una sustancia la seccion de cavidad. En otra realization, la materia contenida en la seccion de cavidad despues del uso del dispositivo puede fluir a traves del tubo interior, cuando el tubo interior se mueve hacia la abertura de entrada.

El tubo interior, el tubo exterior, en particular la seccion de cavidad, cualquier tapa, capuchon, tapon, la abertura de entrada, la boquilla, el paso de conexion selectivo, el/los elemento(s) de control de flujo y/o zona de separacion pueden estar formados por cualquier material adecuado. Tales materiales comprenden papel, plastico tal como copollmeros de propileno-estireno, polipropileno, polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad y similares. El tubo interior y/o el tubo exterior pueden tener un diametro interior de entre aproximadamente 3 y 8 mm y un grosor de pared de entre aproximadamente 0,02 y 1 mm, o, preferiblemente, de entre 0,1 y 0,4 mm. En un estado en el que la zona de separacion esta lo mas cerca posible del extremo superior del tubo exterior, la combination del tubo interior y el tubo exterior tiene una longitud de entre aproximadamente 10 y 30 cm.

La colocation de una valvula de una sola via en la rendija pasante del tubo de inmersion permite la creation de un dispositivo de dosificacion que puede medirse a la manera de una jeringa, permitiendo que se introduzca la cantidad deseada de composition mediante el extremo libre del tubo de inmersion. En este proceso, la composition puede mezclarse en particular con el medio portador. El dispositivo de dosificacion de la invention permite la dosificacion precisa de la composicion mientras que proporciona simultaneamente un medio sencillo de anadir un medio portador que puede usarse, por ejemplo, para enmascarar un sabor desagradable de la composicion. La trayectoria de dosificacion puede marcarse, en particular, con una escala en el tubo de inmersion, garantizando, por tanto, una dosificacion precisa.

La valvula de una sola via puede componerse de caucho, silicona o un elastomero termoplastico, que tienen cada uno una dureza Shore menor de 100 A. Ejemplos de elastomeros termoplasticos que pueden usarse en la production de la valvula de una sola via son elastomeros termoplasticos reticulados o elastomeros termoplasticos basados en polipropilenos modificados con elastomero o estireno.

La valvula de una sola via puede componerse de un material de plastico elastico. Una valvula de una sola via de este tipo garantiza caracterlsticas de flujo positivo y cierre mientras se proporciona un diseno sencillo.

Una valvula de una sola via de este tipo puede disenarse como una pieza. Una valvula de una sola via de este tipo puede producirse de manera particularmente rentable, por ejemplo, mediante moldeo por inyeccion.

Una disposition de valvula segun la reivindicacion 11 es particularmente eficaz. En un sentido de cierre, las dos paredes que definen la rendija pasante se presionan entre si automaticamente. En el sentido hacia delante o sentido de flujo, respectivamente, la rendija puede expandirse para formar una abertura pasante de cualquier tamano deseado.

Una valvula de una sola via de este tipo tambien se denomina valvula de descarga. En vez de una valvula de descarga, tambien puede proporcionarse una valvula labiada, una valvula de seguridad o una valvula que tiene un diafragma de rendija. Otra alternativa a la valvula de descarga es un diafragma de presion controlada que se rompe cuando se usa por primera vez y, por tanto, esta destinado para aplicaciones de un solo uso. Finalmente, puede aplicarse una valvula en vez de la valvula de descarga que esta formada por un diafragma que se disuelve en contacto con fluido. Esta alternativa final tambien esta disenada para un solo uso.

Las dos paredes elasticas que definen la rendija pasante pueden tener un grosor de entre 0,3 y 0,6 mm. Tales grosores de pared demostraron ser particularmente adecuados cuando se usaron junto con composiciones y medios portadores de viscosidades tlpicas y una valvula de una sola via de materiales tlpicos.

La rendija pasante puede tener una longitud de entre 2 y 5 mm. Se aplica lo mismo mencionado anteriormente referente a los grosores de pared a tales longitudes de rendija.

Una conexion solidaria segun la reivindicacion 12 garantiza una conexion apretada entre la valvula de una sola via y el tubo de inmersion.

Las ventajas de una valvula de una sola via que van a aplicarse en un dispositivo de dosificacion segun la invencion corresponden a las descritas anteriormente con respecto al dispositivo de dosificacion de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Las figuras muestran realizaciones a modo de ejemplo de la invencion.

5 La figura 1a muestra un tubo interior, una zona de separacion y un paso de conexion selectivo de una primera realizacion de la invencion.

La figura 1b muestra el tubo exterior de la primera realizacion de la invencion.

La figura 2 muestra una segunda realizacion del dispositivo segun la invencion.

La figura 3 muestra una tercera realizacion del dispositivo segun la invencion.

10 La figura 4 muestra una cuarta realizacion del dispositivo segun la invencion.

La figura 5 muestra una quinta realizacion del dispositivo segun la invencion.

La figura 6 muestra una vista lateral de un dispositivo de dosificacion que es una sexta realizacion segun la invencion, en la que los componentes internos no visibles se muestran sombreados.

La figura 7 muestra una vista en perspectiva, muy ampliada, de una valvula de una sola via del dispositivo de 15 dosificacion segun la figura 6.

Las figuras 8 y 9 muestran posiciones actuales del dispositivo de dosificacion de la figura 6 cuando se introduce una composicion de flujo libre que va a administrarse en dosis.

La figura 10 muestra la posicion actual del dispositivo de dosificacion de la figura 6 cuando se dispensa la composicion junto con un medio portador de flujo libre.

20 Descripcion detallada de los dibujos

La figura 1a y la figura 1b muestran dos piezas que forman juntas una primera realizacion de la invencion.

La figura 1a representa la parte interior de la primera realizacion y que comprende un tubo 10 interior que rodea un primer volumen 20 as! como una zona 30 de separacion. Una boquilla 40 se fija a un extremo del tubo interior, el extremo inferior, mientras que el extremo opuesto, el extremo superior, hace tope con los salientes 50, 52 que se 25 extienden radialmente desde el eje longitudinal del tubo interior. Los salientes comprenden una primera parte 50 rlgida as! como una parte 52 de sellado flexible que esta adaptada para hacer tope con la superficie interior del tubo 70 exterior. En el tubo 10 interior, es decir, en el primer volumen 20, esta dispuesto un paso 60 de conexion selectivo que separa una parte 22 superior del primer volumen 20 de una parte 24 inferior del primer volumen 20. Ademas, la parte 50 rlgida de los salientes se extiende hacia dentro en una direction radial y forma un paso 54 que conecta la 30 parte 22 superior del primer volumen 22 con una section 82 de cavidad del tubo 70 exterior.

El tubo interior comprende ademas una primera seccion 12 de agarre que esta formada por un anillo dispuesto sobre la superficie exterior del tubo 10 interior. En lugar de anadir un anillo al tubo interior, la superficie exterior del tubo interior puede manipularse para aumentar la friction y para mejorar la manipulation, por ejemplo, anadiendo irregularidades a la superficie exterior del tubo interior en forma de ranuras, depresiones o una capa delgada de 35 material antideslizante.

La zona 30 de separacion esta formada por los salientes 52, 50, la pared interior del tubo interior en la parte superior del primer volumen 22 y por el lado del paso de conexion selectivo que esta orientado hacia la seccion 82 de cavidad. En la realizacion mostrada en la figura 1a, la zona de separacion es continua y puede moverse como un todo junto con el tubo interior.

40 La figura 1b muestra un tubo 70 exterior que rodea un segundo volumen 80, una parte del cual es una seccion 82 de cavidad. Preferiblemente, la seccion transversal interior del tubo exterior se corresponde con la seccion transversal circunferencial de los salientes 50, 52 dispuestos en el tubo 10 interior. El tubo exterior comprende ademas una abertura 90 de entrada que se muestra con dos secciones decrecientes.

En uso, la sustancia que contiene el agente activo esta ubicada en la seccion 82 de cavidad y esta delimitada por la

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superficie circunferencial interior del tubo exterior en la seccion de cavidad, la abertura 90 de entrada, los salientes 52, 50 y el lado del paso de conexion selectivo que esta orientado hacia la seccion de cavidad as! como la superficie interior del tubo 10 interior que confina la parte 22 superior del primer volumen 20. Fuerzas de vaclo, la tension superficial, viscosidad y fuerzas de la cavidad fuerzan a la sustancia en la seccion 82 de cavidad a que no se fugue fuera de la abertura 90 de entrada y por tanto, la abertura 90 de entrada tiene un pequeno diametro en comparacion con el diametro del tubo exterior.

El tubo exterior comprende ademas una segunda seccion 14 de agarre que esta formada por un anillo que rodea una parte de la superficie exterior del tubo 70 exterior.

La figura 2 muestra una segunda realizacion del dispositivo de la invention, mediante la cual elementos equivalentes tienen signos de referencia similares a los signos de referencia de las figuras 1a y 1b.

El dispositivo mostrado en la figura 2 comprende un tubo 110 interior que rodea el primer volumen 120 en el que esta dispuesto un paso 160 de conexion selectivo, formado por un elemento de control de flujo tal como se describio anteriormente. Ademas, salientes 150 se extienden radialmente desde la superficie exterior del tubo interior hacia la superficie interior de un tubo 170 exterior. Los salientes 150, junto con el tubo 170 exterior, proporcionan un sellado, tal como se conoce a partir de las jeringas. El tubo exterior rodea un segundo volumen 180, una parte del cual forma una seccion 182 de cavidad adaptada para encerrar una sustancia que contiene un farmaco. Una segunda seccion 114 de agarre formada alrededor del tubo 170 exterior comprende una capa delgada de un material antideslizante. La seccion 114 de agarre no rodea necesariamente el tubo exterior completo sino que puede extenderse solo a lo largo de un determinado angulo. Esto tambien es cierto para una primera seccion 112 de agarre, que puede rodear por completo una parte del tubo interior o puede extenderse por la superficie exterior del tubo 110 interior solo dentro de un determinado angulo. En una realizacion, ni la primera seccion 112 de agarre ni la segunda seccion 114 de agarre es continua sino que se proporcionan solo secciones en determinado angulo.

En comparacion con la primera realizacion mostrada en las figuras 1a y 1b, la segunda realizacion mostrada en la figura 2 muestra un elemento de control de flujo que forma el paso 160 de conexion selectivo que hace tope con el extremo superior del tubo interior. Por tanto, la zona 130 de separation esta formada por el lado de los salientes 150 que esta orientado hacia la seccion de cavidad, por el lado de los elementos de control de flujo que esta orientado hacia la seccion de cavidad as! como una parte 172 de la superficie exterior del tubo interior. La zona de separacion esta formada por dos partes de superficie que se extienden radialmente as! como por una parte (una parte del tubo 172 interior) que se extiende cillndricamente a lo largo del eje longitudinal del dispositivo. En otra realizacion, que no se muestra, la extension hace tope con el extremo superior del tubo interior y, por tanto, la zona de separacion esta formada por el lado de las extensiones que esta orientado hacia la seccion de cavidad as! como los lados del paso de conexion selectivo, es decir, el lado del elemento de control de flujo que esta orientado hacia la seccion de cavidad. De este modo, la zona de separacion completa se extiende radialmente y es mas pequena que la zona 130 de separacion mostrada en la figura 2.

El tubo 170 exterior comprende un tope 174 que se extiende hacia dentro desde el tubo exterior en una direction radial, para limitar la distancia en que puede moverse el tubo interior con respecto al tubo exterior. La extension 150 toca el tope 174 si se tira del tubo interior lejos del tubo exterior e impide el tubo interior que se caiga el tubo exterior. Ademas, el tope 174 preferiblemente entra en contacto con el tubo interior y actua como gula para el tubo interior cuando se mueve con relation al tubo exterior.

La figura 3 muestra una tercera realizacion de la invencion.

El dispositivo de la figura 3 comprende un tubo 210 interior que se inserta parcialmente en y puede moverse con relacion a un tubo 270 exterior. La superficie interior del tubo 210 interior define un primer volumen 220, y el tubo 270 exterior define con su superficie interior un segundo volumen 280. El segundo volumen 280 comprende una seccion 282 de cavidad que se extiende en el tubo exterior desde el extremo superior del tubo interior hasta el extremo superior del tubo exterior. Un paso 260 de conexion selectivo esta formado por un elemento de control de flujo, por ejemplo, una valvula antirretorno y/o una valvula que permite un flujo si se supera una determinada diferencia de presion. En la realizacion mostrada en la figura 3, el elemento de control de flujo es una membrana rompible por presion. El lado de la membrana que esta orientado hacia la seccion de cavidad y con ello que esta orientado hacia la sustancia, forma la zona de separacion que separa la seccion de cavidad del primer volumen en el interior del tubo 210 interior. Con el fin de impedir cualquier fuga desde la seccion de cavidad, un tapon 292 retirable sella la abertura 290 de entrada. Ademas, se proporciona una seccion 212 de agarre cerca del extremo inferior del tubo interior. Entre la seccion 212 de agarre y el extremo inferior del tubo interior, se proporciona una seccion del tubo interior que forma una boquilla 240. En la figura 3, se muestra una position alternativa para el paso 260' de conexion selectivo en llneas discontinuas, es decir, cerca de la seccion 212 de agarre y/o la boquilla 240. Este paso de conexion selectivo se proporciona preferiblemente mediante un elemento de control de flujo accionable. Debido a la pequena distancia a la seccion 212 de agarre y a la boquilla 240, los elementos de control de flujo pueden accionarse presionando, tirando de o haciendo rotar un elemento de accionamiento manualmente o aplicando una fuerza usando la boca o los dientes. Ademas, el elemento de control de flujo cerca de la boquilla 240 o cerca de la

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primera seccion 212 de agarre puede tener ademas dichas caracterlsticas de una valvula antirretorno y/o una valvula que permite un flujo, solo si se supera o se ha superado un determinado umbral de diferencia de presion. Una realizacion preferida de la invencion tiene las relaciones de aspecto mostradas en la figura 3 y tiene un diametro exterior del tubo exterior de preferiblemente 2 mm - 15 mm, mas preferiblemente 3 - 10 mm, y en particular de aproximadamente 4 mm - 6 mm o de alrededor de 5 mm.

Estan ubicadas marcas 276 en el tubo exterior, por ejemplo, mediante impresion en la superficie exterior del tubo 270 exterior o aplicando una etiqueta transparente o translucida sobre el tubo exterior que contiene las marcas. Las marcas se usan como indicador de nivel que indica las unidades de volumen de la sustancia contenida en la seccion 280 de cavidad. Adicionalmente, algunas marcas o cada marca pueden tener un slmbolo, por ejemplo, un slmbolo alfanumerico o un grupo del mismo que proporciona informacion relacionada con el volumen al que hace referencia la marca respectiva. Por tanto, el tubo exterior es translucido o transparente al menos en la seccion que comprende las marcas para proporcionar opticamente el nivel de sustancia en la seccion de cavidad. Tal como se muestra en la figura 3, las marcas son llneas que se extienden tangencialmente a lo largo de una parte de la superficie cillndrica del tubo exterior y se repiten periodicamente y de manera equidistante a lo largo del eje longitudinal del tubo 270 exterior.

Las realizaciones mostradas en las figuras 1, 2 y 3, es decir, las realizaciones primera, segunda y tercera, se basan en el primer concepto en el que el paso 60, 160, 260 de conexion selectivo proporciona una transferencia directa de sustancia desde la seccion de cavidad 80, 180, 280 al primer volumen 20, 120, 220. Por tanto, las realizaciones mostradas en 1a, 1b, 2 y 3 comprenden un paso de conexion selectivo entre la seccion de cavidad y el primer volumen, en el que el primer volumen actua como espacio de compensacion de presion. De este modo, la diferencia de presion en las realizaciones primera, segunda y tercera se compensa directamente entre la seccion de cavidad y el primer volumen.

En la figura 4, se muestra la cuarta realizacion de la invencion. Tal como se describio en lo anterior, la realizacion mostrada en la figura 4 se basa en el segundo concepto segun el cual un paso de conexion selectivo conecta la seccion de cavidad con el espacio circundante de manera directa y el flujo de sustancia desde la seccion de cavidad hasta el primer volumen no conduce a traves de un elemento de control de flujo que proporciona el paso de conexion selectivo. En su lugar, el paso de conexion selectivo permite la compensacion de presion de la seccion de cavidad con fluidos externos ubicados en el espacio circundante y permite indirectamente el flujo de sustancia desde la seccion de cavidad al primer volumen.

En la figura 4, se muestra una realizacion segun la invencion que comprende: un tubo 310 interior, un tubo 370 exterior, un paso 360 de conexion selectivo en una abertura 390 de entrada y una zona 330 de separacion dispuesta en el extremo del tubo 310 interior que esta orientado hacia la seccion 380 de cavidad. La zona 330 de separacion esta ubicada en el extremo superior del tubo 310 interior. El tubo 310 interior entra en contacto con salientes 350 que conectan la superficie exterior del tubo interior con la superficie interior del tubo 370 exterior. Los salientes 350 pueden moverse con relacion a la superficie interior del tubo 370 exterior y, al mismo tiempo, proporcionan un sellado con el tubo 370 exterior a la manera de un piston. Ademas, con el fin de impedir cualquier fuga involuntaria de sustancia desde la seccion 380 de cavidad al primer volumen 320 del tubo 310 interior, salientes 355 interiores forman un paso 357 estrecho. Si se aplica baja presion al primer volumen 320, el paso 357 estrecho permite un flujo de sustancia desde la seccion 380 de cavidad al primer volumen 320.

Adicionalmente, la cuarta realizacion comprende una pequena extension 375 lisa del tubo 370 exterior hacia el tubo 310 interior. Si se tira del tubo interior lejos del tubo exterior y las extensiones del tubo 350 interior estan ubicadas en las extensiones del tubo 375 exterior, es necesaria una mayor fuerza de traccion y, por tanto, una persona que tira del tubo interior con respecto al tubo exterior percibe una marca correspondiente a una determinada longitud de carrera del tubo 310 interior. Esto puede indicar un determinado volumen de la seccion de cavidad, por ejemplo, un volumen predefinido correspondiente a una determinada dosis de agente activo. Por tanto, no solo pueden usarse marcas opticas o visuales tal como se muestra en la figura 3, sino tambien marcas tactiles que pueden percibirse cuando se tira del tubo interior con respecto al tubo exterior. Ademas, el tubo exterior comprende topes 374 que definen una elevacion de carrera maxima y actuan adicionalmente como guiado para el tubo interior.

La figura 5 muestra una quinta realizacion de la invencion y representa el mejor modo de llevar a cabo la invencion.

La quinta realizacion mostrada en la figura 5 comprende un tubo 410 interior que define un primer volumen 420 y un tubo 470 exterior que define un segundo volumen 480, definiendo el segundo volumen una seccion 482 de cavidad. En un extremo del tubo 410 interior, esta dispuesta una primera seccion 412 de agarre. El tubo interior termina en una boquilla 440 formada de manera solidaria con el tubo interior. La boquilla es de seccion decreciente desde una seccion transversal circular hacia una ovalada con un diametro reducido linealmente partiendo del lado de la boquilla que hace tope con una primera seccion 412 de agarre hacia un extremo inferior de la boquilla 440. La seccion 445 transversal de la boquilla 440 corresponde a la seccion transversal en la llnea mixta en el lado izquierdo.

En un extremo inferior del tubo exterior, hay topes 474 que se extienden radialmente hacia el segundo volumen. El

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tope 474 esta formado por un anillo que detiene el movimiento del tubo 410 interior con relacion al tubo 470 exterior cuando se tira del tubo 410 interior con respecto al tubo 470 exterior. Sin embargo, cuando se aplica una fuerza por encima de un determinado umbral, el tubo interior puede liberarse por completo del tubo exterior, por ejemplo, para limpiar la superficie interior del tubo exterior. Por tanto, el tope proporciona una marca tactil para una longitud de carrera maxima.

Un tubo elastico corto que tiene paredes elasticas delgadas y una seccion transversal decreciente hacia el primer y el segundo volumen forma un paso 460 de conexion selectivo entre los volumenes primero y segundo. Ademas, el tubo elastico esta formado de manera solidaria con un elemento de conexion que proporciona hombros. Los hombros del elemento de conexion encajan en hombros correspondientes formados en el extremo superior del tubo 410 interior. El tubo elastico y el elemento de conexion estan formados por una capa delgada de silicona. El paso de conexion selectivo esta formado por una capa tubular elastica, movil y proporciona una seccion transversal circular en el extremo que esta orientado hacia el extremo superior del tubo interior. La seccion transversal se varla continua y linealmente hacia el extremo inferior del tubo interior para dar una forma ovoide. Si solo se aplican las fuerzas elasticas intrlnsecas del tubo elastico, se forma una rendija ovoide delgada en una seccion de orificio, es decir, en la seccion del paso 460 de conexion selectivo que se extiende hacia el extremo inferior del tubo interior y hacia la boquilla 440. Por tanto, si la presion en el primer volumen es menor que la presion en la seccion de cavidad, la seccion de orificio se abre y forma un paso con una seccion transversal casi circular. Si la presion en el primer volumen es mayor que la presion en la seccion de cavidad (por ejemplo, cuando se tira del tubo interior con respecto al tubo exterior para llenar la seccion de cavidad), la seccion de orificio forma dos paredes casi paralelas que se presionan una contra otra por la diferencia de presion. En este caso, cualquier flujo de fluido entre la seccion 482 de cavidad y el primer volumen 420 se bloquea. Preferiblemente, si no se aplica una diferencia de presion, las fuerzas elasticas del paso 460 de conexion selectivo forman una pequena rendija que forma sustancialmente un sello para el fluido ubicado en la seccion de cavidad. En la figura 5, la seccion transversal de un elemento de control de flujo que forma el paso 460 de conexion selectivo se muestra en un plano definido por la llnea recta mixta.

Toda la superficie del paso de conexion selectivo que esta orientado hacia el extremo superior del tubo exterior forma una parte de una zona 430 de separacion. En el extremo superior del tubo 410 interior, el paso 460 de conexion selectivo se fija al tubo interior. En el extremo superior del tubo 410 interior, un escalon o cordon circular conecta de manera sellante el paso 460 de conexion selectivo y la superficie interior del tubo interior (que define el primer volumen 420) a la superficie interior del tubo 470 exterior. El contorno exterior del cordon corresponde a la seccion transversal interior del tubo exterior. De este modo, el tubo interior y el paso 460 de conexion selectivo hacen tope de manera sellante con la superficie interior del tubo 470 exterior y, al mismo tiempo, permite movimientos del tubo interior con relacion al tubo exterior. De este modo, el tubo interior, junto con la zona 430 de separacion, y el tubo exterior forman un piston (tubo interior, zona de separacion) que puede moverse en un cilindro (tubo exterior).

En el extremo superior del tubo exterior, es decir, en un paso 490 entrada, es dispuesto un filtro 458. En la figura 5, el filtro se muestra con llneas discontinuas. El paso de entrada tiene una seccion transversal interior correspondiente a la seccion transversal interior del tubo exterior. El filtro 458 se forma como una rejilla para impedir que entren partlculas mas grandes en el dispositivo. Ademas, en el extremo superior del tubo exterior, esta dispuesto un adaptador 495. El adaptador 495 puede retirarse y conectarse sobre el tubo 470 exterior mediante ajuste apretado. La superficie del adaptador 495 que esta orientada lejos del tubo exterior, es decir, una abertura de rellenado, se hace coincidir con una superficie complementaria de una abertura de llenado de un receptaculo (no mostrado) que contiene una sustancia activa o un farmaco. En el extremo inferior del tubo exterior, esta formada una segunda seccion 414 de agarre como un reborde, que se extiende radialmente hacia fuera desde el segundo tubo.

La quinta realizacion mostrada en la figura 5 se dibuja a escala. Por tanto, el dispositivo segun la invencion tiene preferiblemente las proporciones representadas en la figura 5. La longitud total del dispositivo representado en la figura 5 es de 134 mm desde la abertura de la boquilla hasta la abertura de rellenado del adaptador, estando el tubo interior en la posicion mas a la derecha con relacion al tubo exterior. Por supuesto, son posibles cualesquiera otras dimensiones adecuadas, dependiendo del volumen y/o la viscosidad de la sustancia contenida en la seccion de cavidad. Las resistencias de las llneas no son necesariamente proporcionales al grosor de pared respectivo.

Segun el mejor modo de llevar a cabo la invencion, los tubos primero y segundo estan formados por HDPE, siendo la pared que forma el tubo interior mas delgada que la pared que forma el tubo exterior, teniendo la pared que forma el tubo interior un grosor de 0,1 mm y teniendo la pared que forma el tubo exterior un grosor de 0,4 mm proporcionando al tubo exterior una mayor rigidez que la del tubo interior. El adaptador puede estar compuesto por el material y puede tener la resistencia de pared del tubo interior o del tubo exterior o puede tener cualquier otra dimension.

Preferiblemente, el diametro del tubo exterior es de entre 1 mm y 40 mm, ventajosamente entre 3 mm y 15 mm y en particular preferiblemente entre 4 mm y 10 mm. El diametro del tubo interior es preferiblemente de entre 1 mm y 40 mm, entre 3 mm y 25 mm y en particular preferiblemente entre 3 mm y 6 mm, siempre que el diametro sea menor que el diametro del tubo exterior. El volumen de la seccion de cavidad es preferiblemente de entre 1 ml y 200 ml,

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preferiblemente entre 2 ml y 100 ml y preferiblemente entre 5 ml y 50 ml. En un grupo de realizaciones preferible particular, el volumen es de entre 2 ml y 25 ml. La especificacion “entre” pretende referirse a un intervalo que comprende tanto el llmite superior as! como el inferior.

Las figuras 6 a 10 muestran una sexta realizacion de la invencion, mediante la cual elementos equivalentes tienen signos de referencia similares a los signos de referencia de las figuras 1 a 5.

La sexta realizacion de las figuras 6 a 10 tambien es un dispositivo para la aplicacion oral de una sustancia y se denomina dispositivo 5001 de dosificacion.

El dispositivo 5001 de dosificacion se usa para administrar dosis de una composicion 5002 de flujo libre que se proporciona en un receptaculo 5003 de almacenamiento de composicion mostrado en las figuras 8 y 9. El receptaculo 5003 de almacenamiento contiene la sustancia activa o el farmaco que va a aplicarse por via oral. El dispositivo 5001 de dosificacion sirve para dispensar la composicion 5002 junto con un medio 5004 portador de flujo libre que se proporciona en un receptaculo 5004 de almacenamiento de medio portador mostrado en la figura 10.

El dispositivo 5001 de dosificacion tiene un tubo 570 exterior hueco de un material de plastico translucido, estando dicho tubo 570 exterior marcado con una escala 5007. El tubo 570 exterior sirve como camara de almacenamiento para la composicion y define un segundo volumen 580. El tubo 570 exterior tiene una abertura 590 de entrada en su extremo inferior mostrada en las figuras 6 y 8 a 10, un filtro 558 que tiene un pequeno tamano de malla que esta dispuesto en dicha abertura 590 de entrada. La parte interior del tubo 570 exterior se comunica con el medio circundante mediante la abertura 590 de entrada.

Un tubo 510 de inmersion esta dispuesto como tubo interior en el tubo 570 exterior. El tubo 510 de inmersion tambien esta compuesto por plastico. El tubo 510 de inmersion tiene un cordon 5010 circunferencial en su extremo que esta orientado hacia la abertura 590 de entrada en el tubo 570 exterior, sellando dicho cordon 5010 circunferencial el tubo 510 de inmersion contra una pared interior del tubo 570 exterior.

El tubo 510 de inmersion puede desplazarse entre una posicion de reposo mostrada en las figuras 6 y 8 y una posicion de dosificacion mostrada en las figuras 9 y 10. En la posicion de reposo, el tubo 510 de inmersion esta insertado por completo en el tubo 570 exterior. En la posicion de dosificacion, el tubo 510 de inmersion esta retirado del tubo 570 exterior a lo largo de una trayectoria W (remltase a la figura 9) que corresponde a la cantidad deseada de composicion 5002 que va a dispensarse.

El tubo 510 de inmersion tiene una forma cillndrica sustancialmente hueca y abre una conexion de fluido entre una abertura 5011 pasante que esta dispuesta entre el tubo 570 exterior y la parte 520 interior, es decir, un primer volumen, del tubo 510 de inmersion y una abertura 5013 de succion que esta dispuesta en un extremo libre del tubo 510 de inmersion, sobresaliendo dicho extremo libre fuera del tubo 570 exterior. Este extremo libre es una boquilla 540 dispuesta entre la abertura 5013 de succion y una seccion 512 de agarre del tubo 510 de inmersion. Una seccion transversal de la abertura 5013 de succion corresponde a la seccion 445 transversal de la quinta realizacion de la figura 5.

Una valvula 5016 de una sola via esta dispuesta en la abertura 5011 pasante del tubo 510 de inmersion, mostrandose dicha valvula 5016 de una sola via ampliada en la figura 7. La valvula 5016 de una sola via abre una trayectoria de fluido desde el tubo 570 exterior a la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion y cierra dicha trayectoria de fluido en el sentido opuesto, es decir, desde la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion al tubo 570 exterior.

La valvula 5016 de una sola via es una valvula de descarga compuesta por un material de plastico elastico. La valvula 5016 de una sola via esta disenada como una pieza y esta compuesta por caucho de silicona. La valvula 5016 de una sola via tiene una rendija 560 pasante que sirve como paso de conexion entre dos paredes 5018 elasticas que se apoyan una contra otra al tiempo que forman un angulo definido entre si. Las paredes 5018 tienen un grosor de pared de 0,45 mm.

Tambien son admisibles otros grosores de pared de entre 0,3 y 0,6 mm, en particular entre 0,4 y 0,5 mm.

La rendija 560 pasante tiene una longitud L de 3,5 mm. Tambien son admisibles otras longitudes de entre 2 y 5 mm, en particular entre 3 y 4 mm.

La valvula 5016 de una sola via tiene una seccion 5019 de conexion anular que comprende un hombro circunferencial o un escalon 5020 circunferencial. Este hombro 5020 circunferencial es complementario al borde interior de la abertura 5011 pasante del tubo 510 de inmersion al que se conecta de manera solidaria la valvula 5016 de una sola via, en particular mediante adhesion o soldadura. Alternativamente, la valvula 5016 de una sola via tambien puede mantenerse firmemente en su lugar o sujetarse en la abertura 5011 pasante del tubo 510 de

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inmersion mediante medios mecanicos.

El dispositivo 5001 de dosificacion se aplica de la siguiente manera:

El dispositivo 5001 de dosificacion esta en primer lugar en su posicion de reposo mostrada, por ejemplo, en la figura 8, en la que el tubo 510 de inmersion esta insertado por completo. En esta posicion de reposo, el extremo del dispositivo 5001 de dosificacion que comprende la abertura 590 de entrada se sumerge en el receptaculo 5003 de almacenamiento de composicion, tal como se muestra en la figura 8. En esta posicion sumergida, el tubo 510 de inmersion esta retirado del tubo 570 exterior a la manera de un embolo de jeringa. Esto crea una baja presion en una camara de almacenamiento que esta dispuesta por debajo del cordon 5010 circunferencial en la parte interior del tubo 570 exterior junto a la abertura 590 de entrada. Esta camara de almacenamiento sirve para las funciones de la seccion 582 de cavidad y de la zona 530 de separacion de las realizaciones descritas anteriormente. Se impide en particular que fluya aire desde la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion a la camara 530, 582 de almacenamiento debido a que se cierra esta trayectoria de fluido mediante la valvula 5016 de una sola via. La composicion 5002 se introduce en la camara 530, 582 de almacenamiento debido a la baja presion que se crea en la camara 530, 582 de almacenamiento. La cantidad de composicion 5002 introducida en la camara 530, 582 de almacenamiento puede tomarse de la escala 5007.

La dosificacion de la composicion 5002 por medio del dispositivo 5001 de dosificacion se completa tan pronto como hay una cantidad suficiente de composicion 5002 en la camara 530, 582 de almacenamiento. Cuando esta en la posicion de dosificacion mostrada en la figura 9, el dispositivo 50011 de dosificacion puede sumergirse ahora en el receptaculo 5005 de almacenamiento de medio portador. Posteriormente, el usuario se pone la boquilla 540 en la boca y aspira en ella como se fuera una pajita para beber. Esto crea una baja presion en la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion, permitiendo que la composicion 5002 se extraiga en primer lugar de la camara 530, 582 de almacenamiento y, a traves de un espacio de compensacion de presion, a la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion. Debido al hecho de que la camara 530, 582 de almacenamiento esta en conexion de fluido con el medio 5004 portador mediante la abertura 590 de entrada, el medio 5004 portador tambien se introduce posteriormente en la camara 530, 582 de almacenamiento mediante la abertura 590 de entrada, y en la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion mediante la camara 530, 582 de almacenamiento. Cuando la composicion 5002 y el medio 5004 portador pasan a la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion mediante la abertura 5011 pasante, la valvula 5016 de una sola via actua en el sentido hacia delante o de flujo. La composicion 5002 se mezcla entonces con el medio portador 5004 en la parte 520 interior del tubo 510 de inmersion. Por tanto, el usuario ingiere una mezcla de composicion 5002 y medio 5004 portador mediante la abertura 5013 de succion.

Dependiendo de la dosificacion de la composicion 5002, esta mezcla puede ser una composicion 5002 que esta mas o menos diluida con medio 5004 portador. Un aroma apropiado del medio 5004 portador permite, por tanto, enmascarar en particular un sabor desagradable de la composicion 5002. Al mismo tiempo, el dispositivo 5001 de dosificacion garantiza una dosificacion precisa de la composicion 5002.

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la aplicacion oral de una sustancia, que comprende:

un tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior que rodea un primer volumen (20, 120, 220, 320, 420, 520);

un tubo (70, 170, 270, 370, 470, 570) exterior que rodea un segundo volumen (80, 180, 280, 380, 480, 580), comprendiendo el segundo volumen (80, 180, 280, 380, 480, 580) una seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad contigua a una abertura (90, 290, 390, 490, 590) de entrada del tubo (70, 170, 270, 370, 470, 570) exterior que esta adaptada para contener la sustancia;

una zona (30, 130, 330, 430, 530) de separacion dispuesta en el segundo volumen (80, 180, 280, 380, 480, 580), siendo la zona (30, 130, 330, 430, 530) de separacion contigua a la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad y el primer volumen (20, 120, 220, 320, 420, 520); y

un paso (60, 160, 260, 360, 460, 560) de conexion selectivo entre la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad y un espacio de compensacion de presion para permitir selectivamente un flujo de la sustancia desde la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad a traves del primer volumen (20, 120, 220, 320, 420, 520),

estando el dispositivo dispuesto de tal manera que el volumen de la sustancia que fluye al tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior se reemplaza o se compensa su presion suministrando un llquido bebible, que fluye a la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad para reemplazar el volumen de la sustancia retirada de la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad, en el que la abertura (90, 290, 390, 490, 590) de entrada tiene una conexion de fluido con la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad para permitir una compensacion de presion para el volumen que corresponde a la sustancia que fluye al tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior.
2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, siendo el espacio de compensacion de presion el primer volumen (20, 120, 220, 320, 420, 520) o el espacio circundante.
3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, comprendiendo el paso (60, 160, 260, 360, 460, 560) de conexion selectivo una valvula antirretorno, una valvula accionable, y/o una membrana de separacion rompible por presion para proporcionar el flujo con una velocidad de fluido ajustable.
4. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, estando el paso (60, 160, 260, 360, 460, 560) de conexion selectivo dispuesto en la zona (30, 130, 330, 430, 530) de separacion, en el tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior, en una boquilla (40, 540) conectada al tubo (10, 110, 210, 310, 410, 510) interior, en la abertura (90, 290, 390, 490, 590) de entrada y/o se extiende entre las superficies interior y exterior del tubo (70, 170, 270, 370, 470, 570) exterior en la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad.
5. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo la zona (30, 130, 330, 430) de separacion una seccion (52) elastica para proporcionar una conexion de sellado entre la circunferencia de la zona (30, 130, 330, 430) de separacion y una superficie interior del tubo (70, 170, 270, 370, 470) exterior.
6. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas una primera seccion (12, 112, 212, 412) de agarre dispuesta en la superficie exterior del tubo (10, 110, 210, 410) interior y/o una segunda seccion (14, 114, 314, 414) de agarre dispuesta en la superficie exterior del tubo (70, 170, 370, 470) exterior, comprendiendo las superficies de agarre primera y/o segunda ranuras, depresiones, salientes y/o material antideslizante.
7. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo el tubo (70, 170, 270, 370, 470, 570) exterior o una seccion de ventana del mismo un material translucido o transparente al menos en la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad.
8. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo el tubo (70, 170, 270, 370, 470, 570) exterior marcas (276, 5007) de escala y/o marcas de llenado adaptadas para unidades de medicion, un nivel, un volumen y/o una cantidad de la sustancia contenida en la seccion (82, 182, 282, 382, 482, 582) de cavidad.
9. Dispositivo (5001) de dosificacion para la administracion oral de dosis de una composition (5002) de flujo libre junto con un medio (5004) portador de flujo libre, que comprende

- una camara (570) de almacenamiento para la composicion (5002), comunicandose dicha camara (570) de almacenamiento con el medio circundante mediante al menos una abertura (590) de entrada,

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- un tubo (510) de inmersion que esta dispuesto en la camara (570) de almacenamiento para el desplazamiento sellado entre

-- una posicion de reposo en la que el tubo (510) de inmersion esta insertado por completo en la camara (570) de almacenamiento, y

-- una posicion de dosificacion en la que el tubo (510) de inmersion esta retirado de la camara (570) de almacenamiento a lo largo de una trayectoria (W) que corresponde a una cantidad deseada de la composicion (5002) que va a dispensarse,

- en el que el tubo (510) de inmersion es hueco y abre una conexion de fluido entre

-- una abertura (5011) pasante entre la camara (570) de almacenamiento y la parte (520) interior del tubo (510) de inmersion, y

-- una abertura (5013) de succion dispuesta en un extremo (540) libre del tubo (510) de inmersion, sobresaliendo dicho extremo (540) libre fuera de la camara (570) de almacenamiento,

- en el que una valvula (5016) de una sola via esta dispuesta en la abertura (5011) pasante, abriendo la valvula (5016) de una sola via una trayectoria de fluido desde la camara (570) de almacenamiento a la parte (520) interior del tubo (510) de inmersion y cierra dicha trayectoria de fluido en el sentido opuesto.
10. Dispositivo de dosificacion segun la reivindicacion 9, caracterizado por una valvula (5016) de una sola via que se compone de un material de plastico elastico que se disena como una pieza.
11. Dispositivo de dosificacion segun la reivindicacion 10, caracterizado porque la valvula (5016) de una sola via tiene una rendija (560) pasante entre dos paredes (5018) elasticas que se apoyan una contra otra al tiempo que forman un angulo definido entre si.
12. Dispositivo de dosificacion segun una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque la valvula (5016) de una sola via esta conectada de manera solidaria al tubo (510) de inmersion.
13. Kit de piezas que comprende el dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 - 12, una cantidad predefinida de la sustancia que esta contenida en la seccion (82, 182, 282, 382, 482) de cavidad o un receptaculo que contiene una cantidad predefinida de la sustancia, y, opcionalmente, instrucciones para el uso de la sustancia.
14. Metodo para llenar el dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 - 13, que comprende las etapas de: disponer la zona (30, 130, 330, 430) de separation cerca de la abertura (90, 290, 390, 490) de entrada; sumergir la abertura (90, 290, 390, 490) de entrada en la sustancia;

tirar de la zona (30, 130, 330, 430) de separacion lejos de dicha abertura (90, 290, 390, 490) de entrada extraer de ese modo dicha sustancia en la seccion de cavidad (82, 182, 282, 382, 482).
15. Uso del dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 - 14, para la fabrication de un envase de administration para el tratamiento de enfermedades que pueden tratarse mediante la aplicacion oral de una sustancia.