ES2613943T3

ES2613943T3 - Implantes para la administración de fármacos

Info

Publication number: ES2613943T3
Application number: ES09810665.1T
Authority: ES
Inventors: Paul Nebosky; Sarah L. Zimmerman; Gregory C. Stalcup
Original assignee: Smed TA TD LLC
Current assignee: Smed TA TD LLC
Priority date: 2008-08-29
Filing date: 2009-08-28
Publication date: 2017-05-29
Anticipated expiration: 2029-08-28
Also published as: JP2012501228A; EP2328511B1; EP2328511A2; EP2328511A4; JP5658154B2

Abstract

Un sistema (3230) de implante ortopédico, que comprende: un implante ortopédico (3232) implantable en una ubicación seleccionada dentro de un cuerpo corpóreo y configurado para administrar al menos un agente terapéutico (3236) a dicho cuerpo corpóreo, definiendo dicho implante un depósito (3238) y una pluralidad de canales (3240), dicho depósito configurado para recibir dicho al menos un agente terapéutico, dicha pluralidad de canales configurada para transportar dicho al menos un agente terapéutico desde dicho depósito hasta un sitio de tratamiento relativo a dicho cuerpo corpóreo, siendo dicho implante un dispositivo de fijación interno, en el que dicho sistema de implante ortopédico incluye además un segundo depósito (3243) implantable en dicha ubicación seleccionada dentro de dicho cuerpo corpóreo y que incluye una pluralidad de agujeros de administración (3245) configurados para administrar dicho al menos un agente terapéutico a dicho cuerpo corpóreo, incluyendo dicho dispositivo de fijación interno una superficie exterior (3246), estando dicho segundo depósito fijado a dicho dispositivo de fijación interno, incluyendo dicho dispositivo de fijación interno un canal de entrada (3247) configurado para transportar dicho al menos un agente terapéutico desde dicho segundo depósito hasta dicho depósito de dicho dispositivo de fijación interno, comunicando dicha pluralidad de canales de forma fluida dicho depósito de dicho dispositivo de fijación interno con dicha superficie exterior y estando de este modo configurados para transportar dicho al menos un agente terapéutico desde dicho depósito de dicho dispositivo de fijación interno hasta dicha superficie exterior, caracterizado por que dicho segundo depósito rodea al menos parcialmente dicho dispositivo de fijación interno.

Description

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DESCRIPCION

Implantes para la administration de farmacos Antecedentes de la invencion

1. Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a implantes, y, mas particularmente, a implantes ortopedicos.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Los implantes ortopedicos incluyen implantes de corta duration, implantes de larga duration, e implantes no permanentes. Los implantes de corta duracion incluyen implantes para el tratamiento de infection. Los implantes de larga duracion incluyen implantes totales para articulaciones de cadera, rodilla, hombro y codo completas. Los implantes no permanentes incluyen productos de traumatologla tales como clavos, placas, y dispositivos de fijacion externos. Las caracterlsticas del preambulo de la revindication 1 se conocen del documento US 2005/0015059 A1.

Respecto a los implantes de corta duracion, cuando el tejido, especialmente hueso, que rodea a un implante ortopedico contrae una infeccion, ese implante debe ser normalmente retirado, la infeccion debe ser eliminada, y un nuevo implante (implante de revision) se implanta a continuation. El intervalo de tiempo entre la retirada del implante y la implantation de revision puede ser de varias semanas (aproximadamente 4 semanas) a unos pocos meses (aproximadamente 3 meses). Durante este tiempo, los cirujanos actualmente tienen dos opciones basicas: crear implantes temporales durante la cirugla con cemento oseo antibiotico (creado con o sin la ayuda de un molde) o usar un implante temporal de cemento oseo antibiotico preformado (por ejemplo Interspace™ para cadera y rodilla de Exactech). En cualquier caso, se usa cemento oseo antibiotico para administrar antibioticos directamente al sitio de la infeccion en el hueso. El paciente tambien recibe normalmente antibioticos IV. Las desventajas de dichos implantes son la duracion limitada en la que administran una dosis cllnicamente relevante de antibioticos, la falta de capacidad para cambiar el tipo o la dosis de anticuerpo durante el periodo de tratamiento de 4-12 semanas, y la movilidad del paciente, rango de movimiento y capacidad de cargar peso limitadas que permiten.

Ademas, los cementos antibioticos normalmente proporcionan niveles de antibioticos locales utiles durante una duracion de menos de una semana. El tiempo de tratamiento es frecuentemente de 6 a 8 semanas. Sin embargo, mas alla de una semana, los implantes de cemento antibiotico no proporcionan cantidades utiles de antibioticos.

Ademas, las infecciones pueden ser causadas por un gran numero de bacterias, virus, levaduras, etc. La eficacia de diversos antibioticos depende en gran medida de lo que ha causado, en particular, la infeccion. Por lo tanto, con el fin de tratar una infeccion de la forma mas eficaz, la causa de esa infeccion debe ser conocida. Los resultados de cultivos celulares dan esta information e indican que antibiotico y dosis trataran de la forma mas eficaz la infeccion. Las muestras para el cultivo se recogen habitualmente durante cirugla. Los resultados del cultivo no se conocen hasta varios dlas despues de la cirugla. Dado que el tipo de cemento antibiotico usado en implantes temporales actuales debe seleccionarse en o antes del momento de la cirugla, la informacion obtenida de los cultivos no se puede aplicar a los antibioticos usados en el sitio de infeccion.

Ademas, una clave para la recuperation de un paciente de cirugla articular con rango de movimiento completo en esa articulation es promover el movimiento de esa articulation. Esto ayuda a prevenir la formation de tejido cicatricial y la rigidificacion de tejido alrededor de la articulacion. Las actuales opciones para implantes temporales permiten un rango de movimiento y una capacidad de cargar peso limitados, en el mejor de los casos.

Respecto a los implantes de larga duracion, con respecto al crecimiento oseo hacia el interior, algunas veces se requiere crecimiento oseo hacia el interior en un material poroso para proporcionar estabilidad o fijacion de un implante al hueso. Los ejemplos de esto incluyen revestimientos porosos sobre componentes de la articulacion totales, dispositivos de fusion (es decir, dispositivos de fusion de columna), y componentes de aumento oseo (es decir, cunas tibiales).

Con respecto a la resorcion, la resorcion puede producirse en la region que rodea a un implante de articulacion total por una serie de razones y puede causar aflojamiento del implante y posterior cirugla de revision. Algunas causas de la resorcion incluyen: (1) Protection contra tensiones - el tejido oseo requiere cargas para seguir siendo resistente y sano. Si un implante no transfiere apropiadamente cargas al hueso circundante, regiones de hueso pueden ser reabsorbidas; (2) Lisis debida a partlculas de desgaste - la osteolisis y la resorcion son causadas frecuentemente por la reaction del cuerpo a las partlculas de desgaste creadas por el apoyo de un componente de articulacion total sobre otro; (3) Osteoporosis u otros trastornos oseos - los trastornos metabolicos oseos tambien pueden causar la resorcion de hueso.

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Con respecto a la oncologla, la administracion localizada de farmacos oncologicos en la region de tumores puede mejorar los resultados para ralentizar/detener el crecimiento tumoral. La capacidad de administracion localizada tambien puede rebajar la necesidad/dosis de farmacos sistemicos, dando como resultado menos efectos secundarios.

Respecto a implantes no permanentes (es decir, implantes traumatologicos), dichos implantes no permanentes incluyen clavos, placas y dispositivos de fijacion externos. Los clavos son dispositivos intramedulares temporales. Normalmente se usan para tratar una fractura traumatica. El riesgo de infeccion puede ser elevado especialmente en el caso de fracturas abiertas. Con respecto a la oncologla, las unas pueden usarse para tratar fracturas asociadas con tumores oseos. Tambien pueden usarse para ayudar a prevenir una fractura donde el cancer ha debilitado el hueso. Las placas tratan muchas de las mismas indicaciones que los clavos; sin embargo, las placas se aplican al exterior del hueso. Los dispositivos de fijacion externos son un implante temporal que se usa para estabilizar una fractura. Estos pueden usarse durante de dlas a meses. Los dispositivos de fijacion externos normalmente incluyen varios pasadores fijados en el hueso y que se extienden a traves de la piel hasta una placa rlgida, anillo, barra o dispositivo de estabilizacion similar. Estos dispositivos conllevan el riesgo anadido de infeccion debido a que se extienden a traves de la piel. Las bacterias pueden desplazarse a lo largo de los pasadores directamente hasta el tejido blando y el hueso.

Ademas, los implantes ortopedicos incluyen dispositivos de fijacion internos y dispositivos porosos. Los dispositivos de fijacion internos incluyen, aunque sin limitarse a, tornillos y anclajes.

Lo que se necesita en la tecnica es un implante ortopedico que incluya un deposito y una pluralidad de canales que conduzcan desde el deposito para administrar al menos un agente terapeutico localmente a hueso o tejido blando circundante, siendo el implante ortopedico un dispositivo de fijacion interno y/o un dispositivo poroso.

Sumario de la invencion

La presente invencion proporciona un sistema de implante ortopedico de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende un implante ortopedico que incluye un deposito y una pluralidad de canales que conducen desde el deposito para administrar al menos un agente terapeutico localmente al hueso o al tejido blando circundante, siendo el implante ortopedico un dispositivo de fijacion interno.

Tambien se desvela un sistema de implante ortopedico, que incluye un implante ortopedico implantable en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo y configurado para administrar al menos un agente terapeutico al cuerpo corporeo, definiendo el implante un deposito y una pluralidad de canales, el deposito configurado para recibir el al menos un agente terapeutico, la pluralidad de canales configurados para transportar el al menos un agente terapeutico desde el deposito hasta un sitio de tratamiento relativo al cuerpo corporeo, siendo el implante al menos uno de un dispositivo de fijacion interno y un dispositivo poroso.

Se desvela ademas un metodo de uso de un sistema de implante ortopedico, incluyendo el metodo las etapas de: proporcionar un implante ortopedico que define un deposito y una pluralidad de canales, siendo el implante al menos uno de un dispositivo de fijacion interno y un dispositivo poroso; implantar el implante en una ubicacion seleccionada dentro del cuerpo corporeo; recibir al menos un agente terapeutico en el deposito; transportar el al menos un agente terapeutico desde el deposito hasta un sitio de tratamiento relativo al cuerpo corporeo mediante la pluralidad de canales; y administrar el al menos un agente terapeutico al cuerpo corporeo.

Se desvela ademas un metodo de uso de un implante ortopedico, incluyendo el metodo las etapas de: proporcionar un cuerpo de implante ortopedico que define al menos una trayectoria; recibir al menos un agente terapeutico mediante el cuerpo de implante; implantar el implante ortopedico en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo; transportar el al menos un agente terapeutico desde el cuerpo de implante hasta un sitio de tratamiento relativo al cuerpo corporeo mediante la al menos una trayectoria usando presion generada por el cuerpo corporeo para empujar mecanicamente el al menos un agente terapeutico desde el cuerpo de implante hasta el sitio de tratamiento.

Se desvela ademas un metodo de uso de un implante ortopedico, incluyendo el metodo las etapas de: proporcionar un implante ortopedico que define un deposito y una pluralidad de canales; implantar el implante en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo, estando el implante implantado en tejido blando del cuerpo corporeo; recibir al menos un agente terapeutico en el deposito; transportar el al menos un agente terapeutico desde el deposito hasta un sitio de tratamiento relativo al cuerpo corporeo mediante dicha pluralidad de canales; y administrar el al menos un agente terapeutico al cuerpo corporeo.

Una ventaja de la presente invencion es que proporciona un sistema de implante ortopedico que permite la administracion de farmacos directamente al hueso y/o al tejido blando circundante.

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Otra ventaja de la presente invencion es que proporciona un implante temporal o de corta duracion que permitirla la administracion de antibioticos directamente al hueso y al tejido circundante.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que permitirla inyecciones postoperatorias de antibioticos dentro del implante, permitiendo de este modo la administracion de multiples antibioticos durante todo el tratamiento.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que el sistema de implante de acuerdo con la presente invencion permite la administracion de la dosis correcta de antibioticos, de forma continua durante cualquier periodo de tiempo requerido.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que proporciona un sistema de implante ortopedico que puede administrar un agente terapeutico localmente a hueso o tejido blando circundante, siempre que el implante permanezca implantado en un cuerpo corporeo.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que proporciona un implante de larga duracion, lo que permitirla que farmacos fueran administrados directamente al hueso y al tejido circundante (o a cualquier ubicacion especlfica).

Otra ventaja mas de la presente invencion es que, con respecto a potenciar el crecimiento oseo hacia el interior y combatir la resorcion, permite que estimuladores del crecimiento oseo puedan ser inyectados de forma intraoperatoria o de forma postoperatoria para potenciar o acelerar el crecimiento oseo hacia el interior en el material poroso (es decir, revestimientos porosos en componentes articulares totales; dispositivos de fusion, es decir, dispositivos de fusion de columna; componentes de aumento oseo, es decir, cunas tibiales); estos farmacos tambien podrlan inyectarse de meses a anos despues de la operacion, usando un implante de acuerdo con la presente invencion, para combatir la resorcion osea debido a causas tales como proteccion contra tensiones, osteolisis o trastornos metabolicos oseos.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que, con respecto a la oncologla, la presente invencion proporciona un implante que permitirla, de forma similar, la administracion de farmacos a parte o todo el tejido que rodea al implante.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que permitirla que se suministraran antibioticos al hueso que rodea al clavo como preventivo o para tratar una infeccion si se desarrolla una.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que proporciona un implante no permanente, tal como un clavo, que puede proporcionar la administracion de estimuladores del crecimiento oseo directamente a la region de una o mas fracturas oseas; dicha administracion de estimuladores del crecimiento oseo puede ser ventajosa en casos diflciles tales como no uniones, defectos oseos y osteotomlas.

Otra ventaja mas de la presente invencion es que proporciona un implante no permanente, tal como un clavo, que puede proporcionar administracion localizada de farmacos oncologicos en la region de tumores, lo que puede mejorar los resultados en la ralentizacion/detencion del crecimiento tumoral; esta capacidad de administracion localizada proporcionada por la presente invencion tambien puede rebajar la necesidad/dosis de farmacos sistemicos, dando como resultado menos efectos secundarios.

Otra ventaja mas es que proporciona un dispositivo de fijacion externo que permitirla que antibioticos u otros agentes anti-infecciosos sean administrados al hueso y el tejido blando que rodea a los pasadores.

Breve descripcion de los dibujos

Las mencionadas anteriormente y otras caracterlsticas y ventajas de esta invencion, y la manera de alcanzarlas, se volveran mas evidentes y la invencion se entendera mejor con referencia a la siguiente descripcion de realizaciones de la invencion, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que la invencion se muestra en las figuras 32 y 33:

La figura 1 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante de cadera femoral de corta duracion;

La figura 2 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un sistema de implante de cadera femoral de corta duracion;

La figura 3 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante de fosa cotiloidea de corta duracion;

La figura 4 es una representacion esquematica de una vista superior de un implante de rodilla femoral de corta duracion;

La figura 5 es una representacion esquematica de una vista de seccion del implante de rodilla femoral de corta duracion tomada a lo largo de la llnea 5-5 en la figura 4;

La figura 6 es una representacion esquematica de una vista superior de un implante de rodilla femoral de corta

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duracion;

La figura 7 es una representacion esquematica de una vista frontal de implante de rodilla femoral de corta duracion;

La figura 8 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante de rodilla tibial de corta duracion;

La figura 9 es una representacion esquematica de una vista lateral de un sistema de implante de cadera femoral de larga duracion;

La figura 10 es una representacion esquematica de una vista de seccion del implante de cadera femoral de larga duracion de la figura 9;

La figura 11 es una representacion esquematica de una vista superior de un implante de rodilla femoral de larga duracion;

La figura 12 es una representacion esquematica de una vista de seccion del implante de rodilla femoral de larga duracion tomada a lo largo de la llnea 12-12 en la figura 11;

La figura 13 es una representacion esquematica de una vista superior de un sistema de implante de rodilla femoral de larga duracion;

La figura 14 es una representacion esquematica de una vista lateral de un sistema de implante de rodilla femoral de larga duracion, estando el implante femoral de larga duracion fijado a un femur;

La figura 15 es una representacion esquematica de una vista lateral de un sistema de implante de cadera femoral de larga duracion;

La figura 16 es una representacion esquematica de una vista de seccion del sistema de implante de cadera femoral de larga duracion de la figura 15 tomada a lo largo de la llnea 16-16;

La figura 17 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un clavo ortopedico;

La figura 18 es una representacion esquematica de una vista de seccion de una placa ortopedica;

La figura 19 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un dispositivo de fijacion externo;

La figura 20 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un sistema de implante ortopedico que incluye un cartucho de agente terapeutico;

La figura 21 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante ortopedico de la figura 20 sin el cartucho de agente terapeutico insertado en su interior;

La figura 22 es una representacion esquematica de una vista lateral de un implante ortopedico que es completamente poroso;

La figura 23 es una representacion esquematica de una vista lateral de un implante ortopedico que es completamente poroso e incluye un deposito y canales de administracion de farmacos;

La figura 24 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante ortopedico que es parcialmente poroso;

La figura 25 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante ortopedico que es parcialmente poroso e incluye un deposito y canales de administracion de farmacos;

La figura 26 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante ortopedico que es parcialmente poroso e incluye un deposito y canales de administracion de farmacos;

La figura 27 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un sistema de implante ortopedico que incluye un material similar a una esponja;

La figura 28 es una representacion esquematica de un sistema de implante ortopedico;

La figura 29 es una representacion esquematica de un sistema de implante ortopedico.

La figura 30 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un dispositivo de fijacion interno, en forma de un tornillo oseo;

La figura 31 es una representacion esquematica de una vista lateral del tornillo oseo de la figura 30 insertado en un femur;

La figura 32 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un sistema de de acuerdo con la presente invencion, que incluye un tornillo oseo y un deposito fijado a el;

La figura 33 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un sistema de de acuerdo con la presente invencion que incluye un tornillo oseo y un deposito fijado a el;

La figura 34 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un sistema de que incluye un tornillo oseo, un cateter y un deposito remoto;

La figura 35 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un tornillo oseo;

La figura 36 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un tornillo oseo;

La figura 37 es una representacion esquematica de una vista lateral de un tornillo oseo;

La figura 38 es una representacion esquematica de una vista lateral de un tornillo oseo;

La figura 39 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un tornillo oseo;

La figura 40 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un tornillo oseo;

La figura 41 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un tornillo oseo;

La figura 42 es una representacion esquematica de una vista parcialmente de seccion de un sistema de implante

ortopedico que incluye un tornillo oseo, un dispositivo de fijacion, un cateter y un puerto;

La figura 43 es una representacion esquematica de una vista parcialmente de seccion de un sistema de implante ortopedico que incluye un tornillo oseo, un dispositivo de fijacion, un cateter y un puerto;

La figura 44 es una representacion esquematica de una vista en perspectiva de un implante ortopedico implantado en un femur;

La figura 45 es una representacion esquematica de una vista de seccion del implante ortopedico de la figura 44

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implantado en un femur;

La figura 46 es una representacion esquematica de una vista de seccion de dos implantes ortopedicos de la figura 44 implantados respectivamente en un femur y una pelvis;

La figura 47 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante ortopedico;

La figura 48 es una vista en perspectiva de un implante ortopedico;

La figura 49 es una vista inferior del implante ortopedico de la figura 48;

La figura 50 es una representacion esquematica de una vista de seccion un implante ortopedico implantado en un cuerpo corporeo;

La figura 51 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante ortopedico;

La figura 52 es una representacion esquematica de una vista de seccion de un implante ortopedico implantado en un cuerpo corporeo; y

La figura 53 es una representacion esquematica de una vista en perspectiva de una lamina porosa que se enrollara en un tornillo;

La figura 54 es una representacion esquematica de una vista desde el extremo de la lamina de la figura 53 durante el proceso de enrollamiento;

La figura 55 es una representacion esquematica de una vista desde el extremo seccionada de la lamina de la figura 53 despues del proceso de enrollamiento;

La figura 56 es una representacion esquematica de la lamina de la figura 53 despues del proceso de enrollamiento;

La figura 57 es una representacion esquematica de una vista en perspectiva de una banda de material espiralada;

La figura 58 es una representacion esquematica de una vista en perspectiva de capas de tornillo en despiece ordenado entre si;

La figura 59 es una representacion esquematica de una vista lateral de un tornillo;

La figura 60 es una representacion esquematica de una vista lateral de un tornillo;

La figura 61 es una representacion esquematica de una pieza en bruto para fabricar un tornillo;

La figura 62 es una representacion esquematica de una lamina que muestra roscas en relieve formadas antes del enrollamiento;

La figura 63 es una representacion esquematica de una lamina que muestra roscas formadas mediante la retirada de material antes del enrollamiento;

La figura 64 es una representacion esquematica de una vista en planta de una lamina que muestra roscas formadas antes del apilamiento;

La figura 65 es una representacion esquematica de una vista en perspectiva de una rosca antes del ensamblaje a una pieza en bruto para fabricar un tornillo; y

La figura 66 es una representacion esquematica de una vista desde el extremo de un tornillo.

Caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todas las varias vistas. Algunas ejemplificaciones expuestas en el presente documento ilustran realizaciones de la invencion, y no debe considerarse que dichas ejemplificaciones limiten el alcance de la invencion de ninguna manera.

Descripcion detallada de la invencion

Con referencia ahora a los dibujos, y mas particularmente a la figura 1, se muestra un sistema 30 de implante ortopedico que generalmente incluye un implante ortopedico 32 implantable en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo 34 y configurado para administrar al menos un agente terapeutico 36 al cuerpo corporeo 34. El implante 32 incluye al menos un deposito 38 y una pluralidad de canales 40. El deposito 38 esta configurado para recibir al menos un agente terapeutico 36 y puede estar configurado para ser rellenado con el agente terapeutico 36 despues de que el implante 32 ha sido implantado en el cuerpo corporeo 34. Los canales 40 forman trayectorias para que el agente terapeutico 36 se mueva desde el deposito 38 hasta un sitio de tratamiento 42 relativo al cuerpo corporeo 34. Cada trayectoria formada por un canal 40 es un espacio interior formado por las paredes del canal 40. El canal 40 puede tener, por ejemplo, una forma de seccion transversal circular, cuadrada o alguna otra. Por lo tanto, los canales 40 estan configurados para transportar al menos un agente terapeutico 36 desde el deposito 38 hasta el sitio de tratamiento 42 relativo al cuerpo corporeo 34.

La figura 1 muestra dos depositos 38 y una pluralidad de canales 40 que discurren desde cada deposito 38. El implante (es decir, el implante 232) puede incluir solamente un deposito (es decir, el deposito 238). Los depositos 38 de la figura 1 pueden contener opcionalmente diferentes agentes terapeuticos 36 al mismo tiempo; dicho de otro modo, cada deposito 38 puede contener un agente terapeutico diferente 36, o cada deposito 38 puede contener al menos dos agentes terapeuticos 36. Por lo tanto, el implante esta configurado para administrar una pluralidad de agentes terapeuticos al cuerpo corporeo mediante el deposito y la pluralidad de canales; ejemplos de dichos implantes incluyen el implante 32 (figura 1) y el implante 232 (figura 3). Ademas, el implante 32 puede estar formado de modo que no se forme ninguna junta o tapon de junta sobre ninguno de los canales 40 antes de la liberation de agente terapeutico 36 alguno.

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Un cuerpo corporeo en el presente documento significa el cuerpo flsico de un ser humano o de un animal (es decir, un paciente veterinario). Por lo tanto, un cuerpo corporeo es uno de carne y huesos. El cuerpo corporeo puede estar vivo o muerto. El cuerpo corporeo tambien puede denominarse en el presente documento como el cuerpo de un paciente, que incluye “pacientes” tanto humanos como veterinarios, vivos o muertos. “Agente terapeutico” es una expresion general e incluye, aunque sin limitarse a, productos farmaceuticos y biologicos (es decir, materia biologica). Los agentes terapeuticos pueden denominarse de forma diversa en el presente documento, sin limitacion, como farmacos, productos farmaceuticos, agentes medicinales o productos biologicos. Los agentes terapeuticos pueden estar formados, por ejemplo, como un llquido, un solido, una capsula o una perla.

Ademas, la figura 1 muestra que el implante 32 incluye un cuerpo 44 implantable en la ubicacion seleccionada. El cuerpo 44 define el deposito 38 y los canales 40 e incluye una superficie exterior 46. El deposito de la presente invencion puede ser una cavidad o un bolsillo encerrado (cerrado excepto por canales que se extienden hasta la superficie del cuerpo del implante) formados por el cuerpo del implante. El deposito puede estar formado por el nucleo (es decir, la parte interior central) del cuerpo, en lugar de en la superficie exterior del cuerpo. El deposito puede ocupar una parte sustancial del nucleo pero tener aun canales alargados que discurren desde el deposito hasta la superficie exterior. El deposito 38 puede ser una cavidad en el cuerpo 44. El deposito 38 no es necesariamente un agujero pasante a traves del cuerpo 44. Los canales 40 comunican de forma fluida el deposito 38 con la superficie exterior 46 y, de este modo, forman las trayectorias para que el al menos un agente terapeutico 36 se mueva desde el deposito 38 hasta la superficie exterior 46. Es decir, los canales 40 comunican de forma fluida el deposito 38 con la superficie exterior 46 y de este modo transportan al menos un agente terapeutico 36 desde el deposito 38 hasta la superficie exterior 46. La figura 1 muestra el cuerpo 44 del implante 32 que es el propio implante 32.

Ademas, la figura 1 muestra que el implante 32 esta formado como una protesis de cadera y que el cuerpo corporeo 34 esta formado como una cadera. Mas especlficamente, la figura 1 muestra una vista de seccion de un implante 32 de cadera femoral de corta duracion (que es un tipo de implante ortopedico) que forma parte de la parte superior del femur (o, hueso del muslo) y, por lo tanto, soporta carga. El cuerpo 44 de la protesis 32 de cadera femoral de la figura 1 (siendo el cuerpo 44 y la protesis 32 de cadera femoral coextensivos uno con respecto a la otra y siendo, por lo tanto, el mismo miembro estructural en la figura 1) incluye un tallo (la parte que se extiende hacia abajo del implante 32 en la figura 1) que puede insertarse en la parte superior del femur de un cuerpo 34 y una cabeza femoral (la parte esferica del implante 32 en la figura 1) que es recibida por y coincide con un cotilo (es decir, el cotilo natural del paciente, o una fosa cotiloidea protesica). La figura 1 muestra que tanto el tallo como la cabeza femoral incluyen depositos 38 y una pluralidad de canales 40 que discurren desde los depositos respectivos 38 hasta la superficie exterior 46 del implante 32. Dependiendo del tamano del deposito 38 con respecto a la superficie exterior 46 y/o la cercanla del deposito 38 a la superficie exterior 46, los canales 40 pueden estar formados como agujeros o aberturas en el cuerpo 44. En uso, el agente terapeutico 36 es insertado en los depositos 38 antes y/o despues de la implantacion del implante en el cuerpo 34. El agente terapeutico 36 puede migrar a continuacion al interior de los canales 40 y desplazase mediante los canales 40 hasta la superficie exterior 46 (formando los canales 40 agujeros en la superficie exterior 46). El agente terapeutico 36 sale de los canales 40 y contacta con el sitio de tratamiento 42, que puede ser, por ejemplo, hueso o tejido blando (se entiende que “hueso” incluye tejido oseo). Opcionalmente, el deposito 38 puede rellenarse con agente terapeutico 36 (el mismo o un agente terapeutico diferente 36) mientras el implante 32 permanece implantado en el cuerpo corporeo 34.

El implante ortopedico de la presente invencion es un dispositivo de fijacion interno. Las figuras 1-16 y 20-27 muestran implantes ortopedicos que son protesis. Una protesis es un implante que sustituye a o suplementa una parte que falta o es defectuosa del cuerpo corporeo. La figura 17 muestra un implante ortopedico que es un clavo. La figura 18 muestra un implante ortopedico que es una placa. La figura 19 muestra un implante ortopedico que es un dispositivo de fijacion externo con un pasador implantable.

La figura 2 muestra otra realizacion del implante ortopedico. Caracterlsticas estructurales en la figura 2 que corresponden a caracterlsticas similares en la figura 1 tienen caracteres de referencia incrementados en un multiplo de 100. El sistema de implante ortopedico de corta duracion 130 incluye un implante protesico de corta duracion 132 y una caracterlstica de fijacion 150. El cuerpo 144 define el deposito 138 y los canales 140 que discurren desde el deposito 138 hasta la superficie exterior 146. La caracterlstica de fijacion 150 es para fijar un puerto (no mostrado en la figura 2) a ella. La caracterlstica de fijacion 150 puede ser un elemento tubular. La caracterlstica de fijacion 150 y el puerto pueden usarse para rellenar el deposito 138 con un agente terapeutico. Tras el llenado del deposito 138 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como un relleno) mediante la caracterlstica de fijacion 150, el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 138 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 140.

La figura 3 muestra otra realizacion del implante ortopedico. Caracterlsticas estructurales en la figura 3 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en un multiplo de 100. La figura 3 muestra una vista de seccion de otro implante de cadera de corta duracion 232. El implante protesico 232 esta formado como una fosa cotiloidea, que recibe una cabeza femoral. El cuerpo 244 de la fosa cotiloidea 232 es la fosa cotiloidea 232 en la figura 3. El cuerpo 244 define el deposito 238 y una pluralidad de canales 240 que discurren desde el deposito 238 hasta la superficie exterior 246. Tras el llenado del deposito 238

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con el agente terapeutico (inicialmente y/o como un relleno), el agente terapeutico se mueve desde el deposito 238 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 240.

Las figuras 4-8 muestran realizaciones adicionales de implantes ortopedicos. Mas especlficamente, las figuras 4-8 muestran implantes ortopedicos de corta duracion formados como implantes de rodilla protesicos, implantes de rodilla protesicos tanto femorales como tibiales. Caracterlsticas estructurales en las figuras 4-7 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en un multiplo de 100. Las figuras 4 y 5 muestran que el cuerpo 344 del implante 332 es el implante 332 de rodilla femoral. El cuerpo 344 incluye una parte inferior (la pieza generalmente en forma de U en la figura 5) y un tallo opcional (la pieza vertical, erguida encima de la parte inferior en la figura 5). Tanto la parte inferior como el tallo incluyen depositos de farmaco 338 y canales/agujeros 340 de administracion de farmacos que comunican el deposito respectivo 338 con la superficie exterior 346 para administrar el uno o mas agentes terapeuticos en los depositos 338 al uno o mas sitios de tratamientos 342. La figura 6 muestra una vista superior del implante 432 de rodilla femoral similar al implante 332 mostrado en la figura 5. Los canales 440 se muestran como agujeros de salida en la superficie exterior 446 de la parte inferior. El clrculo en la figura 6 representa un tallo erguido opcional 452. La figura 7 muestra una vista frontal del implante de rodilla femoral de corta duracion 532 marcado con letras que son mas radiopacas que el cuerpo de implante 544 de modo que las letras son visibles en una radiografla o fluoroscopio, tal como se muestra en la figura 7. Tras el llenado de los depositos para las figuras 5 y 6 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde estos depositos hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 340, 440.

La figura 8 muestra una vista de seccion de un implante 632 de rodilla tibial de corta duracion. Caracterlsticas estructurales en la figura 8 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en un multiplo de 100. El cuerpo 644 del implante 632 es el implante 632 de rodilla tibial. El cuerpo 644 incluye una bandeja tibial (la pieza generalmente horizontal en la figura 8) y un tallo opcional (la pieza generalmente vertical por debajo de la pieza horizontal en la figura 8). Tanto la parte inferior como el tallo definen depositos de farmaco 638 y canales/agujeros 640 de administracion de farmacos que comunican el deposito respectivo 638 con la superficie exterior 646 para administrar el uno o mas agentes terapeuticos al uno o mas sitios de tratamientos 642. Tras llenar el deposito 638 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 638 hasta el sitio de tratamiento 642 mediante los canales 640.

Los implantes mostrados en las figuras 1-8 son, por lo tanto, implantes de corta duracion que pueden usarse, por ejemplo, para tratar infecciones dentro de un cuerpo corporeo. Dichos implantes de corta duracion o temporales permiten la administracion de agentes terapeuticos, tales como antibioticos, directamente al hueso de un cuerpo corporeo y al tejido circundante.

Un dispositivo tal como un puerto podrla usarse para permitir inyecciones postoperatorias de antibioticos al interior del implante. (Vease la figura 2). Esto permitirla la administracion de multiples antibioticos durante todo el tratamiento. Los depositos y/o canales en el implante permitirlan que los antibioticos de estas inyecciones se administraran durante un periodo de tiempo de horas a semanas. (Figuras 1-8). Intervalos de inyeccion de aproximadamente una semana serlan probablemente bien aceptados cllnicamente. Los farmacos podrlan ser administrados a todo el hueso y tejido blando que rodea al implante o solamente a ubicaciones especlficas. Las variaciones de este concepto permitirlan un rango de movilidad de la articulacion desde ningun movimiento en la articulacion hasta la movilidad tlpica de una articulacion total permanente. Estos implantes de corta duracion pueden sostenerse en el hueso con un ajuste por presion suelto o con cemento oseo antibiotico o estandar. En el caso del cemento oseo, limitadores de cemento tambien estarlan incluidos en la tecnologla para impedir que el cemento selle los agujeros de administracion de farmacos.

Los cementos antibioticos normalmente proporcionan niveles de antibiotico locales utiles durante una duracion de menos de una semana. El tiempo de tratamiento es, frecuentemente, de seis a ocho semanas. Sin embargo, mas alla de una semana, los implantes de cemento antibiotico no proporcionan ninguna cantidad util de antibioticos. El implante de acuerdo con la presente invention, en contraste, permite la administracion de la dosis correcta de antibioticos de forma continua durante cualquier periodo de tiempo requerido. A traves de una caracterlstica tal como un puerto fijado al implante de la presente invencion, el deposito del implante puede rellenarse tan a menudo como sea necesario para proporcionar la dosis de farmaco apropiada.

El implante de la presente invencion permite que se usen cualquier numero de antibioticos en cualquier momento durante el tratamiento. Un antibiotico inicial puede usarse en el momento de la cirugla. Si los cultivos celulares indican que un antibiotico o dosis diferente serla mas eficaz, ese cambio del regimen de tratamiento puede realizarse de acuerdo con la presente invencion.

Un implante de cadera femoral de corta duracion, tal como se ha descrito anteriormente, puede incluir un tallo y una cabeza independiente o podrla ser una construction de una pieza. Podrlan estar alojados multiples tamanos de tallo y cabeza. Un componente cotiloideo independiente podrla estar provisto, tal como se ha descrito anteriormente. La cabeza femoral podrla coincidir con un componente cotiloideo de corta duracion o con el cotilo del paciente. (Vease

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las figuras 1-3). Pueden administrarse farmacos al cotilo a traves de la cabeza del componente femoral si no se usa un componente cotiloideo (Vease la figura 1) o a traves del componente cotiloideo si se usa uno (Vease la figura 3).

Un implante de rodilla de corta duracion puede incluir un componente tibial de una pieza (que combina las dos piezas de una sustitucion de rodilla total estandar) y un componente femoral de una o dos piezas (el diseno de dos piezas combinarla los condilos y el tallo). Se proporcionan multiples tamanos de componentes de tibia y de tallo y condilos (combinados como una pieza o separados). (Vease las figuras 4-8). Se proporcionan componentes similares para hombro, codo y otras articulaciones.

Dado que los implantes de las figuras 1-8 estan disenados para uso de corta duracion, los implantes de corta duracion pueden incluir marcas que son tanto visibles en la superficie del implante a simple vista como visibles mediante radiografla, tal como se ha indicado anteriormente. Estas marcas indicarlan claramente que los implantes estan concebidos para uso de corta duracion solamente. (Vease la figura 7).

La presente invencion proporciona un sistema de implante ortopedico (ya sean implantes de corta duracion, de larga duracion o no permanentes) que permiten administrar de forma continua farmacos a un punto cerca del implante o a toda la region que rodea el implante durante periodos de tiempo prolongados. Los implantes mostrados en las figuras 9-16 son implantes de larga duracion. Dichos implantes pueden usarse, por ejemplo, como articulaciones de cadera, rodilla, hombro y codo totales dentro del cuerpo de un paciente. Los implantes de larga duracion tienen una similitud basica con los implantes de corta duracion descritos anteriormente. Por lo tanto, caracterlsticas estructurales en las figuras 9-16 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. Por lo tanto, de forma similar a los implantes de corta duracion descritos anteriormente, la presente invencion proporciona ademas un implante de larga duracion que permitirla que se administraran farmacos directamente al hueso y al tejido circundante (o a cualquier ubicacion especlfica). Un dispositivo, tal como un puerto, podrla usarse para permitir inyecciones postoperatorias de farmacos en el implante de larga duracion. (Vease la figura 14). Esto permitirla la administracion de cualquier numero de farmacos durante todo el tratamiento y permitirla el relleno de farmacos para proporcionar la dosis de farmaco apropiada durante todo el tratamiento. Depositos y/o canales en el implante de larga duracion permitirlan que los farmacos de estas inyecciones se administraran durante un periodo de tiempo de horas a semanas. (Vease las figuras 9-16). Los farmacos podrlan administrarse a todo el hueso y tejido balando que rodea al implante o solamente a ubicaciones especlficas.

Las figuras 9 y 10 muestran un sistema 730 de implante protesico de cadera femoral de larga duracion. Caracterlsticas estructurales en las figuras 9 y 10 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El sistema 730 incluye un implante 732 protesico de cadera femoral de larga duracion y una superficie porosa 754 fijada a la superficie exterior 746. Similar a los implantes de corta duracion descritos anteriormente, el implante tiene un cuerpo 744 que define un deposito de farmaco 738 y una pluralidad de canales 740 de administracion de farmacos que discurren desde el deposito 738 hasta la superficie exterior 746 para administrar uno o mas agentes terapeuticos a un sitio de tratamiento en el cuerpo corporeo. La superficie porosa 754 esta configurada para recibir crecimiento hacia el interior de hueso y/o de tejido en su interior. Dicho crecimiento hacia el interior se muestra mediante la flecha 756 en la figura 9. La superficie porosa 754 puede denominarse de forma diferente como un miembro poroso, una almohadilla porosa o un armazon. Los canales de administracion de farmacos 740 pueden encaminarse por o a traves del cuerpo 744 para evitar la region de crecimiento hacia el interior. Dicho de otro modo, los canales 740 pueden encaminarse por o a traves del cuerpo 744 para evitar liberar agentes terapeuticos al interior de la superficie porosa 754. En contraste, los canales 740 pueden encaminarse por o a traves del cuerpo 744 para liberar farmacos a traves de la superficie porosa de crecimiento al interior 754. La figura 9 muestra canales 740 que evitan liberar farmacos al interior de la superficie porosa 754. Tras llenar el deposito 738 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 738 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 740.

Las figuras 11 y 12 muestran un implante de rodilla femoral de larga duracion. Caracterlsticas estructurales en las figuras 11 y 12 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El cuerpo 844 del implante 832 es el implante 832 de rodilla femoral. El cuerpo 844 incluye una parte inferior (la pieza generalmente en forma de U en la figura 12) y un tallo opcional (la pieza vertical, erguida encima de la parte inferior en la figura 12). Tanto la parte inferior como el tallo incluyen depositos de farmaco 838. El tallo incluye ademas canales/agujeros 840 de administracion de farmacos que comunican el deposito respectivo 838 con la superficie exterior 846 para administrar el uno o mas agentes terapeuticos al uno o mas sitios de tratamientos 846. La parte inferior tambien incluye al menos un canal 840 de administracion de farmacos que conduce desde el deposito hasta un sitio de tratamiento. Tras llenar el deposito 838 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 838 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 840.

La figura 13 muestra un sistema 930 de implante de rodilla femoral de larga duracion. Caracterlsticas estructurales en la figura 13 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El sistema 930 incluye un implante protesico 932 similar al implante 832 de la

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figura 12 pero con una pluralidad de superficies porosas de crecimiento al interior 954 fijadas al cuerpo 944 del implante 932. Cada superficie porosa 954 esta configurada para recibir crecimiento hacia el interior de hueso y/o tejido en su interior. Ademas, aunque el deposito no puede verse en la figura 13, un canal de administracion de farmacos 940 que conduce desde el deposito de farmaco se muestra en la figura 13. El deposito de la figura 13 puede estar situado justo por debajo de la superficie exterior 946 como el deposito 838 se muestra en la figura 12. El canal 940 se encamina alrededor de (y por lo tanto evita) las almohadillas 954 de crecimiento al interior. Tras llenar el deposito del implante 932 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito del implante 932 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 940.

La figura 14 muestra un sistema 1030 de implante de rodilla femoral de larga duracion. Caracterlsticas estructurales en la figura 14 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El sistema 1030 incluye un implante protesico 1032 similar al implante 832 de la figura 12. El implante 1032 esta fijado a un femur 1035. El sistema 1030 incluye ademas una caracterlstica o elemento de fijacion 1050 (tal como un elemento tubular) para un puerto de inyeccion 1058, un puerto de inyeccion 1058, un cateter 1060, y un deposito 1062 a distancia del implante 1032. El puerto de inyeccion esta provisto para relleno adicional de farmacos en el implante 1032, lo que incluye al menos un canal para encaminar el agente terapeutico hasta el sitio de tratamiento. Dado que un deposito externo 1062 esta fijado al implante 1032, el cuerpo 1044 de implante puede definir o no un deposito interno adicional. Tras llenar el deposito interno del implante 1032 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno) mediante el elemento de fijacion 1050, el puerto de inyeccion 1058, el cateter 1060, y el deposito externo 1062, el agente terapeutico puede moverse desde el deposito del implante 1032 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales de administracion de farmacos. Si el implante 1032 no tiene un deposito interno, entonces el agente terapeutico se mueve hasta el sitio de tratamiento mediante los canales de administracion de farmacos desde el deposito externo 1062 mediante el cateter 1060, el puerto de inyeccion 1058 y el elemento de fijacion 1050.

Las figuras 15 y 16 muestran un sistema de implante de cadera femoral de larga duracion 1130. Caracterlsticas estructurales en las figuras 15 y 16 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. La figura 15 muestra un sistema 1130 de implante de cadera femoral de larga duracion que incluye un implante 1132 protesico de cadera femoral de larga duracion y una superficie 1154 porosa de crecimiento al interior. La figura 16 muestra una primera superficie porosa 1154 en la parte superior (tal como se orienta en la figura 16) del cuerpo 1144 de implante o el sustrato 1144 (en cada una de las figuras, el cuerpo 1144 tambien puede denominarse un sustrato) y una segunda superficie porosa 1154 en la parte inferior (tal como se orienta en la figura 16) del cuerpo 1144. Las superficies porosas 1154 estan configuradas para recibir crecimiento hacia el interior de hueso y/o tejido en su interior, tal como se muestra mediante la flecha 1156. Aunque la figura 16 muestra algo de espacio entre las superficies porosas 1154 y el cuerpo 1144, se entiende que este espacio es para fines ilustrativos y que las superficies porosas 1154 pueden estar a ras con el cuerpo 1144 excepto por cualquier adhesivo que puede usarse para fijar las superficies 1154 con la superficie exterior 1146 del cuerpo 1144. Cada superficie porosa 1154 incluye un primer lado 1164 fijado a la superficie exterior 1146 del cuerpo 1144 y un segundo lado 1166 opuesto a dicho primer lado 1164. Cada superficie porosa 1154 incluye un agujero pasante 1168 que discurre desde el primer lado 1164 hasta el segundo lado 1166. El agujero pasante 1168 esta configurado para comunicar el agente terapeutico 1136 desde el primer lado 1164 hasta el segundo lado 1166 y, por lo tanto, para comunicar el agente terapeutico 1136 al sitio de tratamiento 1142. Los agujeros pasantes 1168 en las superficies porosas 1154 conducen a canales superficiales 1170 y canales sub-superficiales 1172, respectivamente. Los canales 1170 y 1172 pueden funcionar esencialmente igual que los canales 40, ya que son canales de administracion de farmacos. La figura 16 muestra un deposito 1138 y canales de conexion 1140 en llneas discontinuas; pues se entiende que dicho deposito 1138 y canales de conexion 1140 (que conectan el deposito 1138 con los canales 1170 y/o 1172) pueden no ser visibles en esta seccion, o, como alternativa, que dicho deposito 1138 y canales de conexion 1140 pueden ser opcionales (dicho de otro modo, el implante 1132 no contendrla dicho deposito interior 1138 y canales de conexion 1140 que conducen desde el deposito 1138 a los canales superficiales 1170 o los canales sub-superficiales 1172).

Ademas, la figura 16 muestra que la superficie exterior 1146 del cuerpo 1144 puede definir un canal superficial 1170 que esta en comunicacion con y coopera con el canal 1140 y el agujero pasante 1168 de la superficie porosa 1154 para proporcionar el agente terapeutico 1136 desde el deposito 1138 hasta el sitio de tratamiento 1142. La figura 16 muestra una pluralidad de dichos canales superficiales 1170, cada uno de los cuales puede estar opcionalmente conectado al deposito 1138 mediante un canal de conexion respectivo 1140, tal como se ha descrito anteriormente. Si el implante 1132 tiene el deposito 1138 y los canales de conexion 1140, entonces tras llenar el deposito 1138 con el agente terapeutico (inicialmente o como un relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1138 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 1140 y 1170. Si el implante 1132 no tiene el deposito 1138 y los canales de conexion 1140, entonces los canales superficiales 1170 pueden llenarse con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno) y el agente terapeutico se mueve mediante los canales superficiales 1170, a traves de los agujeros pasantes 1168, hasta el sitio de tratamiento 1142. El agente terapeutico tambien puede proporcionarse al hueso y/o tejido que crece en el interior de la superficie porosa 1154.

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Ademas, la figura 16 muestra que los canales 1140 que discurren desde el deposito 1138 pueden conectar con los canales sub-superficiales 1172. Los canales sub-superficiales 1172 y los agujeros pasantes 1168 en la superficie porosa 1154 estan alineados y cooperan entre si para proporcionar el agente terapeutico 1136 desde el deposito 1138 al sitio de tratamiento 1142. Los agujeros 1174 (que tambien pueden considerarse canales de la presente invencion, como los canales 40) tambien estan provistos en el cuerpo 1144 conduciendo desde canales sub- superficiales 1172 a la superficie exterior 1146. Pue considerarse que estos agujeros 1174 son parte de los respectivos canales 1140 y 1172.

Las figuras 15 y 16 muestran tambien, por lo tanto, un sistema 1130 de implante ortopedico que incluye un implante ortopedico 1132 y una superficie porosa 1154. El implante ortopedico 1132 incluye un cuerpo 1144 implantable en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo 1134 y configurado para administrar un agente terapeutico 1136 al cuerpo corporeo 1134. El cuerpo 1144 del implante 1132 incluye una superficie exterior 1146 que define una pluralidad de canales superficiales 1170 y, tal como se ha descrito anteriormente, puede tener una ausencia de un deposito de agente terapeutico 1138. Las llneas discontinuas del deposito 1138 en la figura 16, tal como se ha indicado anteriormente, indica que el deposito 1138 es opcional. La pluralidad de canales superficiales 1170 estan configurados para recibir, contener, administrar y ser rellenados con el agente terapeutico 1136 despues de que el implante 1132 ha sido implantado en el cuerpo corporeo 1134. El implante ortopedico 1132 es una protesis. Como alternativa, el implante 1132 puede estar formado como un clavo (figura 17), una placa (figura 18) o un dispositivo de fijacion externo con un pasador implantable (figura 19). La superficie porosa 1154 esta fijada a la superficie exterior 1146. La superficie porosa 1154 esta configurada para recibir al menos uno de crecimiento hacia el interior de hueso y tejido en su interior, tal como se muestra mediante la flecha 1156. Tal como se ha descrito anteriormente, la superficie porosa 1154 incluye un primer lado 1164 fijado a la superficie exterior 1146 y un segundo lado 1166 opuesto al primer lado 1164. La superficie porosa 1154 incluye una pluralidad de agujeros pasantes 1168 que discurren desde el primer lado 1164 al segundo lado 1166. La pluralidad de canales superficiales 1170 comunican y cooperan con la pluralidad de agujeros pasantes 1168 para proporcionar el agente terapeutico 1136 desde la pluralidad de canales superficiales 1170, a continuacion al primer lado 1164 de la superficie porosa 1154, y a continuacion al segundo lado 1166 de la superficie porosa 1154. Los canales superficiales 1170 pueden llenarse con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno) y el agente terapeutico 1136 se mueve mediante los canales superficiales 1170, a traves de los agujeros pasantes 1168, hasta el sitio de tratamiento 1142.

Por lo tanto, la presente invencion podrla aplicarse a implantes de larga duracion con cualquier tipo de revestimiento o superficie porosa o a implantes cementados. Los farmacos podrlan administrarse a traves de los revestimientos porosos o encaminarse a regiones sin revestimientos porosos (tal como se ha desvelado anteriormente), dependiendo de los requisitos. (Vease las figuras 9, 10, 13, 15 y 16). Para administracion a traves de los revestimientos porosos, pueden crearse canales sobre la superficie del sustrato del implante (el material solido del implante al que esta fijada la superficie porosa - vease la figura 14) o por debajo de la superficie, tal como se ha desvelado anteriormente con respecto a las figuras 15 y 16. Para canales superficiales, pueden taladrarse agujeros a traves de la superficie porosa hasta los canales superficiales para crear una trayectoria a traves de la cual pueden administrarse los farmacos. Para canales sub-superficiales, se deben taladrar agujeros desde la superficie del sustrato (el cuerpo del implante) hasta los canales sub-superficiales para crear trayectorias para farmacos a administrar. (Vease la figura 16). Este taladrado puede producirse antes de fijar el revestimiento/superficie porosa o despues de que el revestimiento/superficie porosa esta fijado. Si este taladrado se produce despues de que el revestimiento/superficie porosa este fijado, los agujeros se crearan a traves del revestimiento/superficie porosa y la superficie del sustrato/cuerpo. (Vease la figura 16).

Tambien pueden usarse limitadores de cemento para impedir que el cemento selle los agujeros de administracion de farmacos. La presente invencion puede aplicarse a todos los tipos de implantes de articulacion total, tales como componentes de cadera total, componentes de rodilla total, componentes de hombro total y componentes de codo total.

Con respecto a potenciar el crecimiento oseo hacia el interior y combatir la resorcion, estimuladores del crecimiento oseo pueden ser inyectados de forma intraoperatoria o postoperatoria para potenciar o acelerar el crecimiento oseo hacia el interior en el material poroso (es decir, revestimientos o almohadillas o superficies porosas en componentes de articulacion total, en dispositivos de fusion (es decir, dispositivos de fusion de columna), o en componentes de aumento oseo (es decir, cunas tibiales)). Estos farmacos tambien podrlan inyectarse de meses a anos de forma postoperatoria, usando un implante de larga duracion de acuerdo con la presente invencion, para combatir la resorcion osea debida a causas tales como protection contra tensiones, osteolisis o trastornos metabolicos oseos.

Con respecto a la oncologla, el implante de la presente invencion permitirla de forma similar la administracion de farmacos a parte de o todo el tejido que rodea al implante. Los implantes de la presente invencion pueden estar cementados. La presente invencion proporciona una manera de encaminar los farmacos alrededor de las regiones de cemento y proporciona una manera de impedir que el cemento selle los agujeros de administracion de farmacos.

Los implantes mostrados en las figuras 17-19 son implantes no permanentes. Dichos implantes pueden ser productos de traumatologla, tales como clavos, placas y dispositivos de fijacion externos. Los implantes no

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permanentes no estan necesariamente limitados a estos dispositivos. Los implantes no permanentes tienen una similitud basica con los implantes de corta duracion y de larga duracion descritos anteriormente. Por lo tanto, caracterlsticas estructurales en las figuras 17-19 que corresponden a caracterlsticas similares en la figura 1 tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. Por lo tanto, similar a los implantes de corta duracion y de larga duracion descritos anteriormente, un implante no permanente permitirla que farmacos fueran administrados directamente al hueso y al tejido circundante (o a cualquier ubicacion especlfica). Depositos y/o canales en el implante no permanente permitirlan que los farmacos sean administrados al sitio de tratamiento puedan rellenarse. Un clavo se muestra en la figura 17. Una placa se muestra en la figura 18. Un dispositivo de fijacion externo se muestra en la 19.

Los clavos son dispositivos intramedulares temporales. Normalmente se usan para tratar una fractura traumatica. El riesgo de infeccion puede ser elevado especialmente en el caso de fracturas abiertas. La presente invencion permitirla que los antibioticos se administraran al hueso que rodea al clavo como preventivos o para tratar una infeccion si se desarrolla una.

Con respecto al crecimiento oseo, en el caso de fracturas, hay casos en los que la administracion de estimuladores del crecimiento oseo directamente a la region de las una o mas fracturas serla beneficiosa. Esto es especialmente cierto en casos de dificultad tales como no uniones, defectos oseos y osteotomlas. El clavo permitirla dicha administracion de estimuladores del crecimiento oseo directamente a la region de las una o mas fracturas.

Con respecto a la oncologla, pueden usarse clavos para tratar fracturas asociadas con tumores oseos. Tambien pueden usarse para ayudar a prevenir una fractura donde el cancer ha debilitado el hueso. El clavo permite administracion localizada de farmacos oncologicos en la region de tumores que pueden mejorar resultados para ralentizar/detener el crecimiento tumoral. Esta capacidad para administracion localizada proporcionada por el clavo tambien puede rebajar la necesidad/dosis de farmacos sistemicos, dando como resultado menos efectos secundarios.

La figura 17 muestra un clavo ortopedico 1232 implantable en el cuerpo corporeo. Caracterlsticas estructurales en la figura 17 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El clavo 1232 incluye un cuerpo 1244 que define un deposito 1238 y un canal 1240 de administracion de farmacos que conduce desde el deposito de farmaco 1238 a la superficie exterior 1246 del clavo 1232. Un clavo ortopedico 1232 con una parte de administracion de farmaco es similar a aquel, por ejemplo, para implantes de larga duracion, tales como un implante de cadera femoral (tal como un tallo de cadera). Este diseno permite que se administren farmacos directamente a todas las areas del hueso o a cualquier ubicacion especlfica. (Figura 17). Un dispositivo, tal como un puerto podrla usarse para permitir inyecciones postoperatorias de farmacos al interior del clavo 1232. Esto permitirla la administracion de cualquier numero de farmacos durante todo el tratamiento. Depositos 1238 y/o canales 1240 en el clavo 1232 permitirlan que los farmacos procedentes de estas inyecciones se administren durante un periodo de tiempo de horas a semanas. Por lo tanto, tras llenar el deposito 1238 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1238 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 1240. Los farmacos podrlan ser administrados a todo el tejido oseo que rodea al implante o solamente a ubicaciones especlficas. Todos los tipos de clavos podrlan utilizar esta tecnologla, incluyendo versiones anterogradas y retrogradas de clavos femorales, tibiales y humerales.

Las placas ortopedicas tratan muchas de las mismas indicaciones que los clavos; sin embargo, las placas se aplican al exterior del hueso. Las placas ofrecen las mismas oportunidades para administrar farmacos localmente. Dado que los clavos son intramedulares, pueden usarse para administrar farmacos principalmente al tejido oseo. Dado que las placas se aplican al exterior del hueso, estas pueden usarse para administrar farmacos a tejidos tanto oseo como blando. Los ejemplos de potenciales tratamientos de tejido blando beneficiados por administracion de farmacos localizada incluyen la potenciacion de crecimiento hacia el interior o cicatrizacion de tejido blando, la prevencion de infeccion mediante la administracion de antibioticos, y el tratamiento de tumores de tejido blando cercanos con administracion localizada de farmacos oncologicos.

La figura 18 muestra una placa ortopedica 1332 que es implantable en un cuerpo corporeo. Caracterlsticas estructurales en la figura 18 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. La placa 1332 incluye un cuerpo 1344 que define un deposito 1338 y un canal de administracion de farmacos 1340 que conduce desde el deposito de farmaco 1338 a la superficie exterior 1346 de la placa 1332. Tras llenar el deposito 1338 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1338 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 1340.

Por lo tanto, la parte de administracion de farmaco de la placa es similar a aquella para clavos ortopedicos. La placa permite que se administren farmacos directamente al hueso y el tejido circundante (o a cualquier ubicacion especlfica). Un dispositivo tal como un puerto podrla usarse para permitir inyecciones postoperatorias de farmacos al interior de la placa. Esto permitirla la administracion de cualquier numero de farmacos durante todo el tratamiento. Los depositos 1338 y/o canales 1340 en el implante de placa 1332 permiten que los farmacos procedentes de estas

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inyecciones se administren durante un periodo de tiempo de horas a semanas. Los farmacos podrlan administrarse a todo el hueso y el tejido blando que rodean al implante de placa 1332 o solamente a ubicaciones especlficas.

Los dispositivos de fijacion externos son implantes temporales que se usan para estabilizar una fractura. Estos dispositivos de fijacion externos pueden usarse durante de dlas a meses. Los dispositivos de fijacion externos normalmente incluyen varios pasadores fijados en el hueso y que se extienden a traves de la piel hasta una placa rlgida, anillo, barra, o dispositivo de estabilizacion similar. Estos dispositivos conllevan el riesgo anadido de infeccion que considera que los pasadores se extienden a traves de la piel. Las bacterias pueden desplazarse a lo largo de los pasadores directamente hasta el tejido blando y el hueso. Por medio de dispositivos de fijacion externos, pueden proporcionarse antibioticos u otros agentes anti-infecciosos al hueso y el tejido blando que rodea a los pasadores. (Figura 19). Un deposito externo podrla usarse para administrar/bombear antibioticos al hueso y al tejido blando.

La figura 19, por ejemplo, muestra un dispositivo de fijacion externo 1432 que es un dispositivo de traumatologla. Caracterlsticas estructurales en la figura 19 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El dispositivo de fijacion externo 1432 incluye un pasador implantable 1476, una funda 1478 acoplada con el pasador 1476, y un deposito 1480 acoplado con la funda 1478, definiendo el pasador 1476 una pluralidad de canales 1440. Mas especlficamente, el pasador 1476 incluye una pared 1482 que define un area espacial interna 1484 y una pluralidad de canales de administracion de farmacos 1440 o agujeros 1440. Conectada a la circunferencia externa del pasador 1476 esta la funda 1478, que puede ser coaxial con el pasador 1476. La funda 1478 sirve para impedir que los farmacos salgan de esa parte del dispositivo de fijacion externo 1432 que esta fuera de la piel 1434. A la derecha (tal como se orienta en la pagina de la figura 19) de la pared de piel 1434 hay un espacio que es externo al cuerpo corporeo. Ademas, el deposito de farmaco 1480 esta fijado a la funda 1478. El deposito de farmaco 1480 esta conformado para permitir la fijacion del dispositivo de fijacion externo 1432 a barras y/o placas de fijacion externas (no mostradas). El agente terapeutico se mueve desde el deposito de farmaco 1480 al area espacial interna 1484 del pasador 1476, a traves de canales/agujeros 1440 en la pared del pasador 1482, y hasta el sitio de tratamiento. Por lo tanto, tras llenar el deposito 1480 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1480 hasta el sitio de tratamiento 1442 mediante el area espacial interna 1484 y uno o mas canales 1440.

Las desventajas de implantes de cemento oseo temporales usados para tratar infecciones se han descrito anteriormente. Una desventaja adicional incluye la dificultad de administrar cantidades adecuadas de agentes terapeuticos a traves de dichos implantes al hueso debido a la falta de flujo sangulneo. Las figuras 20-27 proporcionan implantes para la administracion de farmacos ortopedicos que abordan esta desventaja. Mas especlficamente, las figuras 20-21 proporcionan administracion de agentes terapeuticos mediante un cartucho amovible y reemplazable. Ademas, las figuras 22-26 proporcionan administracion de agentes terapeuticos mediante lixiviado a traves de un implante que es parcial o totalmente poroso. Ademas, la figura 27 proporciona un diseno de deposito modificado. Los disenos mostrados en las figuras 20-27 pueden usarse en implantes ortopedicos de corta duracion, de larga duracion o no permanentes. Caracterlsticas estructurales en las figuras 20-27 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100.

Las figuras 20 y 21 muestran un sistema 1530 de implante ortopedico que incluye un implante ortopedico 1532 y un cartucho 1586. Mas especlficamente, la figura 20 muestra un cartucho 1586 insertado en el implante 1532. La figura 21, sin embargo, muestra el implante 1532 con el cartucho 1586 retirado. El implante 1532 esta formado como, por ejemplo, un implante 1532 protesico de cadera femoral de corta duracion. El implante 1532 es implantado en el cuerpo corporeo 1534. El implante 1532 esta definido por su cuerpo 1544. El cuerpo 1544 define un deposito 1538 y una pluralidad de canales 1540 que discurren desde el deposito 1538 hasta la superficie exterior 1546 del cuerpo 1544. El cartucho 1586 es insertado en y, por lo tanto, recibido por el deposito 1538, que sirve como una carcasa para el cartucho 1586. Por lo tanto, el deposito 1538, como una carcasa para el cartucho 1586, puede estar conformado para alojar de forma coincidente y conectarse al cartucho 1586. El deposito 1538 puede ser generalmente en forma de copa y, por lo tanto, estar abierto a la superficie exterior 1546 (y, por lo tanto, el deposito 1538 puede ser esencialmente un agujero ciego en la superficie exterior 1546) para recibir el cartucho 1586. El cartucho 1586 contiene al menos un agente terapeutico 1536, que se muestra en llneas discontinuas en la figura 20. El cartucho 1586 esta configurado para liberar el agente terapeutico 1536 (mostrado como un clrculo en el cartucho 1586) al interior del deposito 1538 y/o al menos un canal 1540 de modo que el agente terapeutico 1536 se aleje del deposito 1538 en al menos un canal 1540 y, por lo tanto, hasta la superficie exterior 1546 del cuerpo 1544. El cartucho 1586 es amovible del deposito 1538 y es reemplazable por otro cartucho 1586 despues de que el implante 1532 ha sido implantado en el cuerpo corporeo. El primer cartucho 1586 es reemplazado cuando esta vaclo del agente terapeutico (o cuando ha liberado de otro modo la cantidad deseada de agente terapeutico desde el primer cartucho 1586). El segundo cartucho 1586, que sustituye al primer cartucho vaclo 1586, esta lleno (o tiene la cantidad deseada de agente terapeutico en su interior) de agente terapeutico cuando es insertado en el deposito 1538 y de este modo sustituye al primer cartucho 1586. Por lo tanto, el rellenado del deposito 1538 en el sistema 1530 se produce reemplazando el primer cartucho 1586 por un segundo cartucho 1586.

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Por lo tanto, el sistema 1530 puede tener un cuerpo 1544 del implante y una parte o cartucho reemplazable 1586. (Figuras 20-21). El cartucho reemplazable 1586, tal como se ha indicado, contiene productos terapeuticos. Tras la implantacion, el cirujano puede decidir con que producto terapeuticos llenar el cartucho 1586. A lo largo del tiempo, el cartucho 1586 puede ser sustituido por un nuevo cartucho 1586 lleno con el mismo producto terapeutico que antes o un producto terapeutico diferente. Idealmente, el reemplazamiento del cartucho se producirla como un procedimiento ambulatorio menor.

El cartucho reemplazable puede estar formado opcionalmente con respecto al implante. Como primera opcion, el cartucho puede considerarse un dispositivo distinto con respecto al implante pero que puede estar fijado directamente al implante, tal como se muestra en la figura 20. Como segunda opcion, el cartucho puede considerarse una parte del implante que puede desprenderse del cuerpo de implante. Como tercera opcion, el cartucho puede ser un segundo implante reemplazable ubicado dentro del cuerpo del paciente lejos del primer implante (es decir, el implante de cadera femoral) pero conectado al primer implante, tal como mediante un cateter. Como cuarta opcion, el cartucho puede ser un dispositivo que esta situado externo al cuerpo del paciente, mientras que el implante (es decir, el implante de cadera femoral) esta implantado en el cuerpo del paciente.

Las figuras 22-26 muestran implantes que son parcial o totalmente porosos para facilitar la administracion de agentes terapeuticos mediante lixiviado a traves del implante respectivo. De una manera muy similar a los cojinetes de metalurgia en polvo que son autolubricantes, los agentes terapeuticos pueden ser administrados al cuerpo del paciente desde un implante que es parcial o toralmente poroso. (Figuras 22-26). Los productos terapeuticos se lixiviaran desde las partes porosas del implante hasta el cuerpo. Dichos implantes tambien pueden contener canales de administracion de farmacos, depositos y las diversas maneras de recargar productos terapeuticos, tal como se ha descrito anteriormente en el presente documento. Las figuras 22 y 23 muestran, cada una, un implante 1632 protesico de cadera femoral en el que todo el cuerpo 1644 del implante 1632 es poroso para facilitar el lixiviado de agentes terapeuticos desde su interior. Los poros estan etiquetados como 1690. El implante 1632 de la figura 22, sin embargo, no incluye necesariamente un deposito de farmaco o canales de administracion de farmacos ademas de los poros. En su lugar, se entiende que los poros y las conexiones entre los poros desde el deposito y los canales de acuerdo con la presente invencion. Las “conexiones” entre los poros (1) pueden estar formadas por canales alargados que se extienden entre los poros, o (2) pueden estar formadas simplemente por la interconexion de poros adyacentes que son contiguos y abiertos entre si (ningun canal adicional se extenderla entre los poros en el segundo ejemplo). En uso, el agente terapeutico, tal como un agente terapeutico llquido, puede bombearse al interior de uno o mas poros del implante 1632; a continuacion, el agente terapeutico lixivia a traves de los poros (y cualesquiera canales alargados de conexion adicionales) hasta la superficie exterior o, en caso contrario, hasta el sitio de tratamiento. Por lo tanto, el agente terapeutico es administrado mediante los poros 1690 del implante 1632 hasta el sitio de tratamiento, que puede estar dentro o fuera de los poros 1690. En contraste, la figura 23 muestra un deposito de farmaco 1638 y canales 1640 de administracion de farmacos embebidos en o definidos por el cuerpo 1644 del implante 1632. Por lo tanto, tras llenar el deposito 1638 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1638 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 1640. Las figuras 24-26 muestran, cada una, un implante 1732 protesico de cadera femoral en el que una parte del cuerpo 1744 del implante 1732 es porosa para facilitar el lixiviado de agentes terapeuticos desde este. La parte porosa del cuerpo 1744 esta etiquetada como 1790. El implante 1732 de la figura 24, sin embargo, no incluye ademas de este un deposito de farmaco o canales de administracion de farmacos; sino, tal como se ha indicado anteriormente en relacion con el implante 1632 y la figura 24, uno o mas poros, as! como las conexiones entre los poros (“conexiones”, tal como se ha explicado anteriormente) pueden formar el deposito de los canales de acuerdo con la presente invencion. Por lo tanto, el agente terapeutico puede ser administrado mediante la parte porosa 1790 hasta el sitio de tratamiento, que puede estar dentro o fuera de la parte porosa 1790. En contraste, los implantes 1732 de las figuras 25 y 26 incluyen, ademas de esto, un deposito de farmaco 1738 y canales 1740 de administracion de farmacos. La figura 25 muestra el deposito 1738 embebido en o definido por la parte porosa 1790 del cuerpo 1744 del implante 1732 y canales 1740 de administracion de farmacos al menos parcialmente embebidos en o definidos por la parte porosa 1790 del cuerpo 1744 del implante 1732. Por lo tanto, tras llenar el deposito 1738 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1738 hasta el sitio de tratamiento (que puede estar dentro o fuera de la parte porosa 1790) mediante los canales 1740. La figura 26 muestra que el deposito 1738 no esta ubicado en la parte porosa 1790 y muestra los canales 1740 de administracion de farmacos que al menos en parte conducen a la parte porosa 1790. Por lo tanto, tras llenar el deposito 1738 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1738 hasta el sitio de tratamiento (que puede estar dentro o fuera de la parte porosa 1790) mediante los canales 1740.

La figura 27 muestra un sistema 1830 de implante ortopedico con un implante 1832 protesico de cadera femoral y un material o elemento 1892 similar a una esponja o esponjoso. Similar a los implantes descritos anteriormente, el cuerpo 1844 del implante 1832 define un deposito de farmaco 1838 y canales 1840 de administracion de farmacos que conducen desde el deposito 1838 hasta la superficie exterior 1846 del cuerpo 1844. El deposito 1838 contiene o aloja el elemento esponjoso 1892. El proposito de este material es controlar la dispersion de los agentes terapeuticos desde el deposito 1838 al interior de los canales 1840 de administracion de farmacos, para impedir que el hueso y el tejido crezcan hacia el interior de y llenen el deposito 1838, y/o para rigidificar el implante 1832. Tras

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llenar el deposito 1838 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno) y habiendo posicionado el material 1892 similar a una esponja en el deposito 1838, el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 1838 (y tambien desde el elemento esponjoso 1892) hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 1840. Dependiendo del resultado deseado, el material del elemento similar a una esponja 1892 puede ser una serie de posibilidades. Por ejemplo, si la esponja 1892 debe permanecer en el deposito 1838 durante un largo periodo, entonces puede usarse una esponja de Alcohol polivinllico (PVA) o Ivalon, por ejemplo. Por otro lado, si la esponja 1892 debe durar una cantidad de tiempo mas corta, entonces puede usarse un material a base de colageno (es decir, Instat, de Johnson and Johnson, por ejemplo) o una esponja de gelatina (es decir, Gelfoam, de Pfizer, por ejemplo), por ejemplo. Estos ejemplos de la esponja 1892 se proporcionan a modo de ejemplo, y no a modo de limitacion.

Cualquiera de los dispositivos descritos anteriormente puede incluir una unica o multiples caracterlsticas de fijacion (tales como conexiones para cateteres o puertos) y un unico o multiples conjuntos de depositos y/o canales. Puede usarse el mismo agente terapeutico en todos los depositos/canales, o pueden usarse varios agentes terapeuticos cada vez. Depositos/canales independientes permiten que cada uno de los agentes terapeuticos se administre a una ubicacion especlfica en el implante, si se desea.

Cualquiera de los dispositivos (implantados) internos descritos anteriormente puede incluir un deposito interno (contenido dentro del implante) junto con canales/trayectorias de administration para permitir administration de corta y/o de larga duration de los agentes terapeuticos. Si no existe un deposito interno, el implante puede contener canales/trayectorias de administracion para permitir la dispersion del agente terapeutico.

Pueden introducirse agentes terapeuticos en los canales/trayectorias de administracion y/o el deposito de implante del implante mediante una o mas de las siguientes maneras:

a. interfaz directa entre un recipiente de administracion (tal como una jeringa hipodermica).

b. Fijacion directa de una bomba de farmaco, deposito externo (externo al implante, pero puede estar ubicado interna o externamente al paciente), y/o puerto al implante; es decir, una bomba de farmaco, deposito externo, y/o puerto pueden fijarse directamente al implante. Un cateter puede estar, aunque no necesariamente, ubicado entre la bomba de farmaco, el deposito externo, y/o el puerto y el implante. El agente terapeutico se introduce a continuation en uno de estos dispositivos intermedios mediante, por ejemplo, una jeringa hipodermica. El agente terapeutico es transferido a continuacion a los canales/trayectorias de administracion del implante y/o deposito del implante.

c. Una bomba de farmaco, deposito y/o puerto puede implementarse en el cuerpo en otra ubicacion remota del implante y/o puede conectarse al implante mediante, por ejemplo, un tubo o cateter de administracion. La figura 28 muestra esquematicamente esta option para un sistema de implante ortopedico. De acuerdo con el sistema 1930, un deposito 1994, una bomba 1995, y un puerto 1996 estan implantados debajo de la piel del cuerpo 1934 de un paciente a distancia del implante 1932 y se muestran conectados mediante un cateter implantado 1998 al deposito 1938 del implante 1932. El deposito 1994, la bomba 1995 y el puerto 1996 estan configurados, de este modo, para administrar el agente terapeutico (mostrado mediante la flecha 1936, que tambien muestra la direction de desplazamiento del agente terapeutico) desde el deposito 1994 hasta el sitio de tratamiento 1942 mediante el implante 1932. Dicho de otro modo, la bomba 1995 y el puerto 1996 pueden cooperar con el deposito 1938 para administrar el agente terapeutico 1936 mediante el cateter 1998 hasta el deposito 1938 definido por el cuerpo del implante 1932. El cuerpo de implante 1932 puede definir canales, canales sub- superficiales o superficiales, que discurren desde el deposito 1938 hasta la superficie exterior del implante 1932. El implante 1932 es un implante ortopedico, tal como una protesis, un clavo, una placa, un pasador implantado de un dispositivo de fijacion externo, un dispositivo de fijacion interno, un dispositivo poroso, una vejiga, un elemento esponjoso, un implante implantable en tejido blando, o cualquier otro implante ortopedico.

d. Una bomba de farmaco, deposito, y/o puerto puede estar ubicado externo al cuerpo y conectado al implante mediante, por ejemplo, un tubo o cateter de administracion. La principal diferencia entre el ejemplo de este subparrafo y el ejemplo del subparrafo c de este parrafo es que el cateter discurre desde una ubicacion dentro del cuerpo hasta otra ubicacion dentro del cuerpo en el ejemplo del subparrafo c de este parrafo, mientras que el cateter discurre desde fuera del cuerpo hasta el implante dentro del cuerpo en el ejemplo de este subparrafo. La figura 29 muestra esquematicamente esta opcion para un sistema de implante ortopedico. De acuerdo con el sistema 2030, un deposito 2094, una bomba 2095 y un puerto 2096 no estan implantados bajo la piel del cuerpo de un paciente 2034 sino que se muestran conectados al deposito 2038 del implante 2032 mediante un cateter transcutaneo (que pasa, entra, o realizado mediante penetration a traves de la piel) 2098. El deposito 2094, la bomba 2095 y el puerto 2096 estan, de este modo, configurados para administrar el agente terapeutico (mostrado mediante la flecha 2036, que tambien muestra la direccion de desplazamiento del agente terapeutico) desde el deposito 2094 hasta el sitio de tratamiento 2042 mediante el implante 2032. Dicho de otro modo, la bomba 2095 y el puerto 2096 pueden cooperar con el deposito 2094 para administrar el agente terapeutico 2036 mediante el cateter 2098 al deposito 2038 definido por el cuerpo del implante 2032. El cuerpo de implante 2032 puede definir canales, canales sub-superficiales o superficiales, que discurren desde el deposito 2038 a la superficie exterior del implante 2032. El implante 2032 es un implante ortopedico, tal como una protesis, un clavo, una placa, un pasador implantado de un dispositivo de fijacion externo, un dispositivo de fijacion interno, un dispositivo poroso, una vejiga, un elemento esponjoso, un implante implantable en tejido blando, o cualquier

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otro implante ortopedico.

e. Un cateter discurre desde fuera del cuerpo al implante dentro del cuerpo pero no incluiria una bomba, un deposito, o un puerto que esta fijado al extremo externo del cateter (siendo el extremo externo el extremo opuesto al extremo que esta fijado al implante).

Los implantes ortopedicos de la presente invencion pueden aplicarse junto con cualesquiera disenos disponibles actualmente, incluyendo revestimiento porosos, y tambien pueden usarse junto con implantes cementados.

La presente description describe ademas un metodo de uso de un sistema de implante ortopedico, tal como el sistema 30. El metodo incluye las etapas de: implantar un implante ortopedico 32 en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo 34, implante 32 que incluye un deposito 38 y una pluralidad de canales 40; recibir al menos un agente terapeutico 36 en el deposito 38; transportar al menos un agente terapeutico 36 desde el deposito 38 hasta un sitio de tratamiento 42 relativo al cuerpo corporeo 34 mediante los canales 40; y administrar al menos un agente terapeutico 42 al cuerpo corporeo 34. Tal como se ha descrito anteriormente, el implante es una protesis, un cavo, una placa, o un dispositivo de fijacion externo con un pasador implantado. El implante 32 incluye un cuerpo 44 que esta implantado en la ubicacion seleccionada, definiendo el cuerpo 44 un deposito 38 y canales 40 e incluyendo una superficie exterior 46, canales 40 que comunican de forma fluida el deposito 38 con la superficie exterior 46 y transportando de este modo el agente terapeutico 36 desde el deposito 38 hasta la superficie exterior 46. El metodo puede incluir fijar una superficie porosa 1154 a la superficie exterior 1146, superficie porosa 1154 que recibe crecimiento hacia el interior 1156 de hueso y/o tejido en su interior, superficie porosa 1154 que incluye un primer lado 1164 fijado a la superficie exterior 1146 y un segundo lado 1166 opuesto al primer lado 1164, superficie porosa 1154 que incluye un agujero pasante 1168 que discurre desde el primer lado 1164 al segundo lado 1166, agujero pasante 1168 que comunica al menos un agente terapeutico 1136 desde el primer lado 1164 hasta el segundo lado 1166 y que comunica de este modo al menos un agente terapeutico 1136 al sitio de tratamiento 1142. La superficie exterior 1146 puede definir un canal superficial 1170, canal superficial 1170 que esta en comunicacion con y que coopera con al menos un canal 1140 y al menos un agujero pasante 1168 y que proporciona de este modo al menos un agente terapeutico 1136 desde el deposito 1138 al sitio de tratamiento 1142. Al menos un canal 40 puede ser un canal sub-superficial 1172, canal sub-superficial 1172 y agujero pasante 1168 que estan alineados con y que cooperan entre si y que proporcionan, de este modo, al menos un agente terapeutico 1136 desde el deposito 1138 al sitio de tratamiento 1142. El metodo puede incluir implantar un segundo deposito 1994, una bomba 1995 y/o un puerto 1996 en el cuerpo corporeo 1934 a distancia del implante 1932, conectar el segundo deposito 1994, bomba 1995 y/o puerto 1996 al deposito 1938 del implante 1932 mediante al menos un cateter 1998 implantado en el cuerpo corporeo 1934, y administrar al menos un agente terapeutico 1936 al sitio de tratamiento 1942 mediante el implante 1932, cateter 1998 y segundo deposito 1994, bomba 1995 y/o puerto 1996. El metodo puede incluir proporcionar un segundo deposito 2094, una bomba 2095 y/o un puerto 2096 que no esta implantado en el cuerpo corporeo 2034, que conecta el segundo deposito 2094, bomba 2095 y/o puerto 2096 al deposito 2038 del implante 2032 mediante al menos un cateter transcutaneo 2098, y que suministra al menos un agente terapeutico 2036 al sitio de tratamiento 2042 mediante el implante 2032, cateter 2098 y segundo deposito 2094, bomba 2095 y/o puerto 2096. El metodo puede incluir insertar un cartucho 1586 en el deposito 1538, conteniendo el cartucho 1586 al menos un agente terapeutico 1536 y liberando al menos un agente terapeutico 1536 al interior del deposito 1538 y/o al menos un canal 1540, de modo que al menos un agente terapeutico 1536 se aleje del deposito 1538 en al menos un canal 1540, retirar el cartucho 1586 del deposito 1538 despues de que implante 1532 ha sido implantado en el cuerpo corporeo 1534, y reemplazar el cartucho 1586 por otro cartucho 1586 despues de que el implante 1532 ha sido implantado en el cuerpo corporeo 1534. El metodo puede incluir proporcionar un elemento esponjoso 1892, deposito 1838 que contiene el elemento esponjoso 1892. El cuerpo 1644, 1744 del implante 1632, 1732 puede ser parcial o completamente poroso. El dispositivo de fijacion externo 1432 puede incluir un pasador implantable 1476, una funda 1478 acoplada con el pasador 1476, y un deposito 1480 acoplado con la funda 1478, definiendo el pasador 1476 una pluralidad de canales 1440. El implante puede incluir solamente un deposito. El metodo puede incluir rellenar el deposito 38 con al menos un agente terapeutico 36 despues de que el implante 32 ha sido implantado en el cuerpo corporeo 34. El metodo puede incluir administrar una pluralidad de agentes terapeuticos 36 al cuerpo corporeo 34 mediante el deposito 38 y los canales 40 del implante 32.

La figura 30 muestra un sistema 3030 de implante ortopedico. Caracteristicas estructurales en las figuras 30-31 que corresponden a caracteristicas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El sistema 3030 incluye un implante ortopedico 3032 que es implantable en una ubicacion seleccionada dentro del cuerpo corporeo 3034 y esta configurado para administrar al menos un agente terapeutico 3036 al cuerpo corporeo 3034. El implante 3032 define el deposito 3038 y los canales 3040. El deposito 3038 esta configurado para recibir al menos un agente terapeutico 3036. Los canales 3040 estan configurados para transportar al menos un agente terapeutico 3036 desde el deposito 3038 hasta el sitio de tratamiento 3042 relativo al cuerpo corporeo 3034. El deposito 3038 puede recibir el agente terapeutico 3036 antes o despues de que el implante 3032 se implante en el cuerpo corporeo 3034. Ventajosamente, como con los implantes descritos anteriormente, el implante 3032 pueden ser de forma ventajosa simplemente bombeado con un agente terapeutico 3036, que puede ser un liquido, al interior del deposito 3038, migrando el agente terapeutico 3036 a continuation a traves de los canales 3040 a la superficie exterior 3046 o de otro modo al sitio de tratamiento 3042. El implante ortopedico es un dispositivo de fijacion interno 3032 y/o un dispositivo poroso 3532. Tras llenar el deposito 3038 con el agente

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terapeutico 3036 (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantacion), el agente terapeutico 3036 puede moverse desde el deposito 3038 al sitio de tratamiento mediante los canales 3040.

Un dispositivo de fijacion interno es un dispositivo que fija algo al esqueleto, un hueso, del cuerpo corporeo. Un dispositivo de fijacion interno incluye, aunque sin limitarse a, un tornillo oseo, un anclaje oseo, una tachuela osea, un injerto oseo, o una pastilla osea. Un tornillo oseo, por ejemplo, puede usarse para fijar tejido blando (es decir, musculos, ligamentos) al hueso, o para fijar hueso a hueso. Un dispositivo de fijacion interno puede estar implantado dentro del cuerpo corporeo. Dichos dispositivos de fijacion internos pueden incluir roscas para fijacion; como alternativa, dichos dispositivos de fijacion internos pueden incluir puas (en lugar de roscas) para proporcionar la fijacion, pueden tener un vastago liso con cuchillas al final del vastago (proporcionando las puas la fijacion), o puede formar un ajuste por presion con, por ejemplo, hueso. Estos ejemplos del dispositivo y los usos del dispositivo se proporcionan a modo de ejemplo y no a modo de limitacion.

La figura 30 muestra el dispositivo de fijacion interno 3032 como un tornillo oseo 3032 que incluye una superficie exterior 3046, una cabeza 3031 y una seccion roscada 3033. La cabeza 3031 incluye al menos un canal 3040. La seccion roscada 3033 incluye al menos un canal 3040. Los canales 3040 comunican de forma fluida el deposito 3038 con la superficie exterior 3046 y estan configurados de este modo para transportar al menos un agente terapeutico 3036 desde el deposito 3038 a la superficie exterior 3046. La figura 30 muestra de este modo que al menos un agente terapeutico 3036 puede ser suministrado a traves de los canales 3040 en las roscas 3033 y/o a traves del canal de administracion 3040 en la cabeza 3031. El implante 3032 puede incluir solamente un deposito 3038. Un diseno similar puede aplicarse a, por ejemplo, un anclaje oseo.

La figura 31 muestra el tornillo oseo 3032 en uso en una rodilla. La figura 31 muestra esquematicamente una articulacion de rodilla que incluye un femur 3035, una tibia 3037, y una capsula articular 3039. El tornillo oseo 3032 se coloca en el femur 3035 dentro de la capsula articular 3039. Por lo tanto, el deposito 3038 del tornillo oseo 3032 puede llenarse con al menos un agente terapeutico 3036, que puede fluir a continuacion a traves de los canales 3040 y ser administrado de este modo directamente al interior de la capsula articular 3039 y/o al femur 3035.

La figura 32 muestra un sistema de implante ortopedico 3230 de acuerdo con la presente invencion. Caracterlsticas estructurales en las figuras 32-33 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El sistema 3230 incluye un dispositivo de fijacion interno (es decir, tornillo oseo 3232) implantado en un hueso 3241 y un segundo deposito 3243 implantable en la ubicacion seleccionada dentro del cuerpo corporeo 3234. El segundo deposito 3243 incluye una pluralidad de agujeros de administracion 3245 configurados para administrar al menos un agente terapeutico 3236 al cuerpo corporeo 3234. La figura 32 muestra el dispositivo de fijacion interno como un tornillo oseo 3232 que incluye una cabeza 3231, una seccion roscada 3233 y una superficie exterior 3246. El segundo deposito 3243 rodea y esta fijado a la cabeza 3231. La cabeza 3231 incluye un canal de entrada 3247 configurado para transportar al menos un agente terapeutico 3236 desde el segundo deposito 3243 hasta el deposito 3238 del tornillo oseo 3232. La seccion roscada 3233 incluye canales 3240. Los canales 3240 comunican de forma fluida el deposito 3238 del tornillo oseo 3232 con la superficie exterior 3246 y estan configurados, de este modo, para transportar al menos un agente terapeutico 3236 desde el deposito 3238 del tornillo oseo 3232 hasta la superficie exterior 3246. El segundo deposito 3243 puede llenarse con agente terapeutico 3236 y a continuacion comunicar el agente terapeutico 3236 al deposito 3238. Como alternativa, el deposito 3238 puede llenarse con agente terapeutico 3236 y a continuacion comunicar el agente terapeutico 3236 al segundo deposito 3243. Como alternativa, el agente terapeutico 3236 en el deposito 3238 y el segundo deposito 3243 puede fluir desde el deposito 3238 al segundo deposito 3243, o viceversa, dependiendo del equilibrio de presiones en el deposito 3238 y el segundo deposito 3243. Por lo tanto, agentes terapeuticos 3236 pueden administrarse a traves de las roscas 3233 del tornillo 3232 y/o a traves del deposito 3238. Puede un anclaje o una pastilla osea usarse en lugar del tornillo oseo 3232. El segundo deposito 3243 tambien puede denominarse vejiga o globo. Se puede usar una jeringa para llenar o rellenar el deposito 3238 y/o el segundo deposito 3243. Tras llenar el deposito 3238 y/o el segundo deposito 3243 con el agente terapeutico 3236 (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantacion), el agente terapeutico 3236 puede moverse desde el segundo deposito 3243 y/o el deposito 3238 hasta el sitio de tratamiento 3242 mediante los canales 3240 y/o agujeros 3245.

La figura 32 muestra que el segundo deposito 3243 puede ser elastico y, de este modo, estar configurado para expulsar al menos un agente terapeutico 3236 a traves de los agujeros 3245 y/o al interior del canal de entrada 3247. Es decir, a medida que segundo deposito 3243 se llena mas alla de su llmite elastico, la presion creada por el segundo deposito 3243 puede empujar al agente terapeutico 3236 fuera a traves de los agujeros 3245 y al interior del canal de entrada 3247. El agente terapeutico 3236 puede fluir desde el canal de entrada hasta el deposito 3238 y a continuacion a traves de los canales 3240 hasta la superficie exterior 3246 y hasta un sitio de tratamiento 3242. Como alternativa, la figura 33 muestra que el segundo deposito 3243 puede ser rlgido (no elastico) y puede formar una membrana permeable configurada para liberar de forma controlable al menos un agente terapeutico 3236 a partir de ella. El sistema 3230 en la figura 33 es sustancialmente identico al sistema 3230 en la figura 32 excepto por el segundo deposito 3243, tal como se explica en el presente documento. Las flechas en la figura 33 muestran el agente terapeutico 3236 fluyendo a traves de la membrana permeable del segundo deposito 3243. Como la

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membrana permeable, el segundo deposito 3243 puede estar hecho de un material que inherentemente tiene permeabilidad sin tener que formar agujeros en su interior en una etapa de fabrication independiente. Tras llenar el deposito 3238 y/o el segundo deposito 3243 con el agente terapeutico 3236 (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantation), el agente terapeutico 3236 puede moverse desde el segundo deposito 3243 y/o el deposito 3238 hasta el sitio de tratamiento 3242 mediante los canales 3240 y/o agujeros 3245.

La figura 34 muestra un sistema 3430 de implante ortopedico. Caracterlsticas estructurales en la figura 34 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El sistema 3430 incluye un dispositivo de fijacion interno (es decir, tornillo oseo 3432) implantado en un femur 3435 de una articulation de rodilla que incluye el femur 3435 y la tibia 3437. La piel del cuerpo corporeo 3434 tambien se muestra en la figura 34. El sistema 3430 incluye ademas un segundo deposito 3462 y un elemento tubular 3498 (es decir, cateter). El segundo deposito 3462 se implanta dentro del cuerpo corporeo 3434 a distancia del tornillo oseo 3432. El elemento tubular 3498 se implanta dentro del cuerpo corporeo 3434. El tornillo oseo 3432 incluye una superficie exterior 3446. El segundo deposito 3462 se acopla con el tornillo oseo 3432 mediante el elemento tubular 3498 y esta configurado, de este modo, para administrar al menos un agente terapeutico a la superficie exterior 3446 mediante el elemento tubular 3498, el deposito, y los canales. El deposito y los canales del tornillo oseo 3432 no se muestran en la figura 34, pero se entiende que el tornillo oseo 3432 incluye un deposito y canales como los del tornillo oseo 3032. El elemento tubular 3498 se puede acoplar con la cabeza del tornillo oseo usando, por ejemplo, un ajuste por apriete; una manera alternativa de fijacion se muestra a continuation. La figura 34 muestra el tornillo oseo 3432 colocado dentro de la capsula articular 3439. Agentes terapeuticos estan contenidos en el segundo deposito 3462, son administrados al tornillo 3432, y son eluidos o pasan de otro modo desde el tornillo 3432 al interior del femur 3435 y/o la capsula articular 3439. El segundo deposito 3462 puede colocarse dentro del tejido blando, en lugar de la rodilla donde el hueso esta cerca de la piel. Tras llenar el deposito 3462 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantacion), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 3462 hasta el sitio de tratamiento mediante el tornillo oseo 3432. El segundo deposito 3462 se puede llenar antes o despues de la implantacion del deposito 3462 y/o el hueso 3432, inicialmente y/o como relleno.

Las figuras 9, 13, 15-16, 22-26, 35-36, 40, 44-49 y 51 muestran dispositivos porosos. El dispositivo poroso puede ser un tornillo, tal como se describe a continuacion, pero tambien puede ser otros implantes ortopedicos. Por ejemplo, el dispositivo poroso puede ser otros dispositivos de fijacion internos. Ademas, el dispositivo poroso puede ser injertos oseos naturales o artificiales.

Por lo tanto, la presente description describe ademas tornillos porosos y tornillos que pueden administrar agentes terapeuticos. Ademas, la presente descripcion describe un tornillo poroso para fijar diversos tejidos blandos al hueso, y/o para fijar hueso a hueso, y/o para administrar agentes terapeuticos (por ejemplo productos biologicos o farmacos) al tejido blando y/o hueso. Usos potenciales incluyen, aunque sin limitarse a, reconstruction de LCA y LCP, reparation de ligamento colateral medial, reparation de ligamento colateral lateral, reparation de ligamento oblicuo posterior, reconstruccion de tenodesis de la banda iliotibial, reparacion de ligamento y tendon de la rodilla, tornillos pediculares para reparacion de columna vertebral, tornillo de fijacion de fractura osea, e implante que eluye farmacos (que no soporta carga) para la administration de productos terapeuticos.

Una realization proporciona un tornillo ortopedico que tiene una pluralidad de regiones, al menos una de las cuales puede ser porosa. El tornillo ortopedico incluye una cabeza, una punta y al menos una rosca. La porosidad del tornillo puede variar dentro de la parte o region, incluyendo cambios de la forma, tamano y densidad de poros. Estas caracterlsticas pueden variar a lo largo de la longitud del eje del tornillo y/o radialmente (desde el diametro externo hasta el eje).

El tornillo ortopedico puede incluir ademas al menos una region maciza formada por cualquier pollmero implantable, pollmero reforzado o metal. La region maciza de material puede estar, por ejemplo, en la parte externa de las roscas y la punta delantera del tornillo debido a las elevadas tensiones presentes durante la insertion. La region maciza puede incluir ademas la cabeza del tornillo ortopedico.

Los materiales para crear el tornillo ortopedico de la presente invention pueden ser cualquier pollmero, metal o ceramica implantable, o cualquier combination de los mismos. Los pollmeros posibles incluyen polieteretercetona (PEEK), polietercetona (PEK), poliariletercetona (PAEK), polietileno y pollmeros reabsorbibles tales como acido polilactico (PLA) y acido poliglicolico (PGA).

La rosca del tornillo ortopedico puede ser continua o discontinua y ser una rosca de filete unico o multiple. El tornillo de la invencion puede ser ademas canulado o no canulado.

El tornillo ortopedico puede usarse ademas para administrar localmente agentes terapeuticos que promueven una respuesta tisular positiva (por ejemplo tasa de crecimiento incrementada, respuesta inflamatoria reducida). Dichos agentes terapeuticos incluyen, aunque sin limitarse a, hidroxiapatita, farmacos y productos biologicos.

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Otra realizacion del tornillo ortopedico proporciona administracion inmediata de un agente terapeutico a traves de canales y/o agujeros y depositos para administracion de larga duracion de un agente terapeutico. El acceso a los canales, agujeros y/o depositos de administracion puede obtenerse proporcionando un diafragma polimerico auto- sellante, lo que puede permitir una interfaz directa con una aguja en el momento de la cirugla postquirurgica. Como alternativa, un tapon amovible hecho de PEEK u otro material implantable puede proporcionar acceso a y sellar las caracterlsticas de administracion de medicamentos.

Una ventaja es que la naturaleza porosa del tornillo ortopedico y la capacidad de administrar agentes terapeuticos al tejido circundante promueven integracion tisular con exito. Dicha administracion local de agentes terapeuticos puede ayudar en asuntos tales como mejorar la fuerza de fijacion de tejido blando al hueso en ciruglas reconstructivas, mejorar la fuerza de fijacion del hueso al tornillo, y reforzar el hueso en pacientes de artrosis o de osteoporosis. Otra ventaja es que el tornillo ortopedico puede utilizarse eficazmente para administracion de larga duracion o de corta duracion de agentes terapeuticos. Otra ventaja es que el agente terapeutico puede precargarse en el dispositivo en la fabrica o ser cargado por el cirujano antes, durante o despues de la cirugla.

La presente descripcion describe un dispositivo que puede tener una naturaleza porosa y que tiene la capacidad de administrar agentes terapeuticos. La naturaleza porosa del dispositivo y la capacidad del dispositivo para administrar agentes terapeuticos a su traves promueve la integracion con exito de hueso y/o tejido blando.

La presente descripcion describe un tornillo que es poroso y/o y puede administrar agentes terapeuticos al tejido circundante. Los materiales para crear este tornillo pueden ser cualquier pollmero, metal o ceramica implantable o combinaciones de estos. Pollmeros posibles incluyen PEEK (poli(eteretercetona)), PEK (poli(etercetona)), PAEK (poli(ariletercetona)), polietileno, y pollmeros reabsorbibles tales como PLA acido (poli)lactico y PGA acido (poli)glicolico. Primeros candidatos probables son PEEK, PEEK reforzado (los materiales de refuerzo incluyen aunque sin limitarse a fibra/partlculas/nanotubos de carbono, sulfato de bario, circonia) y aleaciones de titanio/titanio. El tornillo puede incluir la capacidad de administrar agentes terapeuticos (tales como farmacos o productos biologicos) al tejido circundante. El agente terapeutico puede ser seleccionado por el cirujano antes de la cirugla, en el momento de la cirugla, o en cualquier momento en el tiempo en lo sucesivo. Ademas, el agente terapeutico puede ser pre-cargado en el dispositivo en la fabrica a traves de practicas aceptables actualmente o ser cargado por el cirujano antes, durante o despues de la cirugla (como un procedimiento de seguimiento).

El tornillo puede ser poroso, pero no es necesario que lo sea.

Caracterlsticas estructurales en las figuras 35-43 y 53-66 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El tornillo 3532 puede ser completamente poroso o tener regiones seleccionadas de material macizo. La figura 35 muestra un tornillo completamente poroso. El deposito del tornillo 3532 esta formado por uno o mas poros 3590. Los canales 3540 del tornillo 3532 esta formados por los propios poros 3590; mas especlficamente, los poros interconectados 3590 forman los canales 3540 hasta la superficie exterior 3546 del tornillo 3532. Dicho tornillo poroso puede ser bombeado, por ejemplo, con un agente terapeutico, tal como un agente terapeutico llquido; el agente terapeutico puede lixiviar hacia fuera a traves de los poros interconectados 3590 hasta la superficie exterior 3546 del implante hasta un sitio de tratamiento 3542.

Ademas, la figura 36 muestra que el tornillo 3532 puede incluir una region porosa 3590 y una region maciza 3593 de material en la parte externa de las roscas 3533 y la punta delantera 3549 del tornillo 3532. La region maciza 3593 de material en la parte externa de las roscas 3533 y la punta delantera 3549 del tornillo 3532 puede ser deseada debido a las elevadas tensiones que estas regiones pueden afrontar durante la insercion del tornillo (vease la figura 36). Ademas, una estructura porosa muy rugosa en la parte externa de las roscas puede hacer que la insercion del tornillo sea diflcil debido a su potencial para trabarse frente a deslizarse pasado o cortar a traves del hueso/tejido blando. La cabeza 3531 del tornillo 3532 puede ser maciza. Este material macizo puede estar formado por cualquier pollmero implantable, pollmero reforzado, o metal. Para llenar o llenar parcialmente el implante 3532, un dispositivo de fijacion, un cateter, y un puerto pueden usarse, por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 42 y 43.

La rosca 3533 puede ser continua (vease la figura 37) o discontinua (vease la figura 38) y ser una rosca de filete unico o multiple. La porosidad del tornillo 3532 puede variar dentro de las una o mas regiones, incluyendo los cambios, forma, tamano y densidad de poros. Estas caracterlsticas pueden variar a lo largo de la longitud del eje del tornillo y/o radialmente (desde el diametro externo hasta el eje). Otra manera de mejorar la integracion del tejido circundante es administrar agentes terapeuticos que promueven una respuesta tisular positiva (por ejemplo tasa de crecimiento incrementada, respuesta inflamatoria reducida). El tornillo ortopedico puede usarse para administrar localmente dichos agentes terapeuticos al tejido que rodea al dispositivo. Dicha administracion local de agentes terapeuticos puede ayudar en asuntos tales como mejorar la fuerza de fijacion de tejido blando al hueso en ciruglas reconstructivas, mejorar la fuerza de fijacion de hueso al tornillo, y reforzar el hueso en pacientes de artrosis de osteoporosis. Los agentes terapeuticos incluyen, aunque sin limitarse a, hidroxiapatita, farmacos y productos biologicos.

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Los tornillos que permiten la administration localizada de agentes terapeuticos pueden ser, aunque no es necesario que sean, porosos. Los tornillos porosos pueden, aunque no es necesario que lo hagan, permitir administracion localizada de agentes terapeuticos.

El tornillo 3532 puede contener depositos 3538 para la administracion de larga duration de los agentes terapeuticos, tal como se ilustra en la figura 40 y/o canales/agujeros 3540, tal como se ilustra en la figura 39, para administracion local, inmediata de agentes terapeuticos. El tornillo 3532 puede incluir ademas una pluralidad de poros interconectados 3590 que permiten la administracion local de un agente terapeutico al tejido circundante, tal como se muestra en la figura 40. Estas opciones se describen de la siguiente manera:

1. Administracion de larga duracion.

a. Depositos. Uno o mas depositos 3538 pueden permitir la administracion de larga duracion (de horas a semanas) de los agentes terapeuticos. El acceso de los canales de administracion 3540, el deposito 3538, etc., del tornillo 3532 se obtiene de varias maneras, incluyendo:

i. El diafragma polimerico auto-sellante 3551 puede permitir una interfaz directa con una aguja en el momento de la cirugla o despues de la cirugla (vease la figura 40).

ii. Un tapon amovible 3553 hecho de PEEK u otro material implantable tambien puede proporcionar acceso a las caracterlsticas de administracion de agente terapeutico y sellar estas caracterlsticas despues de la administracion del agente terapeutico (figura 41). Una herramienta que facilita la insertion del tornillo tambien podrla ayudar a ensamblar el tapon 3553 al tornillo.

b. Conectar a otro dispositivo. El acceso a las caracterlsticas de administracion de agente terapeutico del tornillo puede proporcionarse estableciendo una interfaz del tornillo 3532 con un dispositivo disenado para administrar agentes terapeuticos desde subcutaneo a en cualquier otro lugar en el cuerpo (por ejemplo un puerto que se usa frecuentemente para administrar agentes terapeuticos desde por debajo de la piel hasta una vena a mayor profundidad en la cavidad toracica). La ultima option puede incluir una caracterlstica de fijacion 3555 en el tornillo 3532 que establece una interfaz directamente con el puerto 3596, establece una interfaz con el cateter 3598 (que establece una interfaz con el puerto 3596), o establece una interfaz con un componente adicional, que puede estar fijado al tornillo 3532 para establecer una interfaz con el puerto 3596 o el cateter 3598. (Vease las figuras 42 y 43). La figura 43 muestra una caracterlstica de fijacion alternativa 3555. El puerto 3596 puede tener un tabique (el clrculo central del puerto 3596) para recibir una inyeccion de un agente terapeutico.

2. Administracion inmediata. No se requiere ningun deposito para este enfoque, aunque puede proporcionarse un deposito. El medio de acceso del diseno de deposito anterior (auto-cicatrizacion o diafragma polimerico auto-sellante 3551 y tapon amovible 3553) tambien puede usarse para acceder a los canales de administracion 3540 en este diseno. Este diseno tambien puede incluir una interfaz simple con una herramienta de administracion. Un ejemplo de esto es un simple ajuste por deslizamiento entre una aguja de administracion y al canula del tornillo.

Un tornillo dado puede contener cualquiera o todas de estas opciones. Tras llenar el deposito 3538 del tornillo 3532 (ya sea el tornillo 3532 poroso o no) con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantation), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 3538 (o desde los poros donde se produjo el llenado con el agente terapeutico) hasta el sitio de tratamiento mediante el tornillo oseo 3532.

Canulacion. Los tornillos pueden ser canulados o no canulados.

Las secciones (A) a (E) se describen inmediatamente a continuation. Estas secciones son de la siguiente manera:

(A) opciones de fabrication para fabricar el tornillo poroso;

(B) como unir partes que contienen uno o mas pollmeros; (C) como unir partes de metal/aleacion metalica; (D) opciones de fabricacion para fabricar roscas de tornillo de un tornillo de acuerdo con la presente invention; y (E) opciones de fabricacion para canulacion. Las secciones (A) a (E) se describen con referencia a la formation de un tornillo. Se entiende, sin embargo, que la description puede aplicarse o adaptarse, segun sea necesario, a otros dispositivos de fijacion internos y/o dispositivos porosos.

A. Estructura porosa - opciones de fabricacion

La estructura porosa puede fabricarse usando diversos metodos. Estas opciones de fabricacion incluyen siete opciones de la siguiente manera:

1. Enrollado. Una lamina porosa puede, por ejemplo, enrollarse en un tornillo. Esto es esencialmente lo inverso de realizar un corte en espiral, radial, que es paralelo al eje del tornillo. Las capas de diferentes materiales pueden combinarse en este proceso. Este proceso implica lo siguiente:

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a. fabricar una lamina porosa con agujeros en un patron, de modo que se alineen al enrollarla.

b. enrollar la lamina (vease las figuras 53-56. La figura 53 muestra una lamina porosa 5332 que se enrollara en un tornillo. La figura 54 muestra una vista desde el extremo de la lamina 5332 durante el proceso de enrollamiento. La figura 55 muestra una vista desde el extremo seccionada del producto final, formado como un tornillo 5332. La figura 56 muestra la lamina 5332 con un centro 5365 formado como una canula (un agujero abierto a traves del eje del tornillo), o una barra porosa, o una barra maciza.). Esta etapa puede realizarse con o sin ayuda de un mandril o barra central.

1. La lamina puede enrollarse sin ayuda de mandril central alguno. Esto puede crear un tornillo canulado. Un pasador/barra biocompatible puede insertarse en cualquier agujero central y unirse al tornillo para crear un tornillo no canulado.

2. La lamina puede enrollarse alrededor de un mandril amovible. Esto puede crear un tornillo canulado. Un pasador/barra biocompatible puede insertarse en cualquier agujero central y unirse al tornillo para crear un tornillo no canulado.

3. Como alternativa, la lamina puede enrollarse alrededor de y unirse a una barra biocompatible, creando un tornillo no canulado.

c. Unir el material enrollado.

2. Capas espiraladas. Este metodo es similar al enfoque enrollado, pero este metodo implica bandas de material que se envuelven unas alrededor de otras. La principal diferencia entre este metodo y el de enrollamiento es que, en este metodo, las bandas de material 5732 se trasladan a lo largo del eje mientras son envueltas (vease la figura 57. La figura 57 muestra un ejemplo de una banda de material espiralada, no teniendo poros el material). Pueden combinarse y devanarse entre si bandas de varios materiales. Todas las bandas pueden tener la misma direccion y paso de devanado o diferentes direcciones y pasos. Estas bandas pueden envolverse alrededor de un mandril 5765 que posteriormente se retira para ayudar en la union y para crear una canula. Tambien pueden envolverse alrededor de un pasador 5765 al que se unen a continuacion, creando un tornillo no canulado. Una opcion alternativa para crear un tornillo no canulado es crear el tornillo con o sin ayuda de un mandril, a continuacion insertar y unir un pasador dentro del agujero central del tornillo.

3. Estratificado/apilado. Preparar una serie de capas que se apilan y se unen para crear el tornillo. Estas capas pueden ser paralelas entre si. Las caras de las capas son perpendiculares al eje del tornillo, paralelas a este, o con cualquier otro angulo de orientacion. Para reducir operaciones secundarias, el alineamiento de una capa a otra puede ser deseable. El alineamiento de capa a capa puede conseguirse de maneras tales como fijadores de alineamiento que alinean la canula central (si el tornillo es canulado) de cada capa entre si (por medio de un pasador por ejemplo), fijadores o componentes/caracterlsticas de implante que alinean caracterlsticas de poro o de rosca entre si, o fijadores o componentes/caracterlsticas de implante que alinean caracterlsticas en el diametro externo de cada capa entre si. Tambien pueden crearse caracterlsticas dentro de una capa dada para ayudar al alineamiento y/o ensamblaje (tales como surcos y protuberancias coincidentes). Las figuras 58-60 muestran el metodo de fabricacion apilada. La figura 58 muestra las capas 5867 del tornillo 5832 en despiece ordenado unas con respecto a otras y apilandose en la direccion de las flechas. La figura 59 muestra una vista lateral del tornillo 5932 con capas apiladas 5967 perpendiculares al eje longitudinal del tornillo 5832. La figura 60 muestra una vista lateral del tornillo 6032 con capas apiladas 6067 paralelas al eje longitudinal del tornillo 6032. Nota: los agujeros mostrados en las figuras 58-60 pueden crearse mediante, por ejemplo, corte por laser, punzonado, grabado, maquinado por descarga electrica, grabado por plasma, electroformacion, maquinado por haz de electrones, corte por chorro de agua, estampacion, o maquinado. Para materiales a base de pollmero, estos pueden crearse a medida que las laminas son creadas mediante, por ejemplo, extrusion, moldeo por inyeccion, o estampacion en caliente.

4. Material soluble.

a. Un metodo implica crear una mezcla de material implantable en polvo (por ejemplo PEEK) y un polvo (por ejemplo sal) que es soluble en algo en lo que el material implantable no es soluble (tal como agua, alcohol isopropllico para el ejemplo de PEEK). La mezcla se calienta a continuacion para unir las partlculas implantables entre si. Tambien puede aplicarse presion para ayudar a la union de partlcula a partlcula. El calor puede crearse por conveccion o de otras maneras (tales como revestir el polvo con un material que absorbe un intervalo dado de ondas de energla - tales como ondas laser - y causa el calentamiento. (Por ejemplo revestimiento Clearweld de Gentex® Corporation)). Finalmente, disolver la carga para crear el material implantable poroso. Este metodo puede crear piezas de forma precisa o formas de materia prima a partir de las cuales pueden crearse piezas individuales.

b. Otro metodo implica mezclar un pollmero implantable con un material soluble tal como se ha descrito anteriormente. La mezcla se granula a continuacion y a continuacion se moldea por inyeccion a una forma intermedia o la forma final de la pieza. La carga se disuelve para crear el pollmero implantable poroso.

5. Estereolitografia.

6. Sinterizacion por laser o haz de electrones de material en polvo.

7. Una combination de los metodos anteriores: por ejemplo, usando el metodo soluble para crear laminas

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microporosas de PEEK, a continuacion estampar poros mas grandes y apilado para crear un tornillo.

B. Como unir piezas que contienen uno o mas polimeros Opciones para procesos de union

1. Calor. El calor puede generarse de diversas maneras:

a. Soldadura ultrasonica - usar ondas ultrasonicas para crear calor en la interfaz de las capas.

b. Apilamiento con calor - usar una herramienta calentada para causar fusion entre las capas.

c. Soldadura vibratoria.

d. Soladura por laser.

e. Conveccion - usar un horno para crear calor para causar union.

f. Capa intermedia - por ejemplo, usar un material que pueda absorber ondas de energla que pasan a traves del pollmero (por ejemplo PEEK) sin causar dano. La energla absorbida causara calentamiento localizado. Un ejemplo de dicho revestimiento es Clearweld de Gentex® Corporation. Las ondas laser que absorbe Clearweld pasan a traves del PEEK sin causar dano, permitiendo que las capas se fundan entre si sin dano a gran escala al PEEK.

2. Quimica.

a. Adhesivos - un material secundario (tal como adhesivo) puede usarse para unir el material.

b. Union con disolvente - un material en el que el pollmero o pollmero reforzado es soluble puede aplicarse a las superficies de la lamina, permitiendo que multiples superficies se unan entre si.

c. Moldeo sobre pieza modelo - el moldeo sobre pieza modelo del pollmero o pollmero reforzado puede proporcionar una union quimica

3. Mecanica.

a. Moldeo sobre pieza modelo - el moldeo sobre pieza modelo de un pollmero o pollmero reforzado puede crear un bloqueo mecanico entre componentes a escala micro o macrometrica (escala micrometrica - el material moldeado se bloquea con las asperezas de la superficie del material existente. Escala macrometrica - caracteristicas tales como conexiones o recortes de lengueta-surco). El material moldeado sobre pieza modelo puede ser un componente independiente de las capas o una capa puede moldearse sobre pieza modelo sobre otra capa.

b. Se proporcionan caracteristicas dentro de las capas o mediante un componente independiente lo que proporciona un bloqueo mecanico - por ejemplo un pasador, conexion de bloqueo por presion, de cola de milano, lengueta-surco, remache, pestanas de fusion para crear un bloqueo mecanico, etc.

c. Algunos adhesivos proporcionan una union mecanica ademas o en lugar de una union quimica.

4. Combinaciones de cualquiera/todos los metodos anteriores.

Orden de los procesos

1. Unir todas las capas entre si de una vez - especialmente atractivo para metodos que utilizan ondas de energia para desencadenar la union (por ejemplo revestimiento Clearweld de Gentex® Corporation o adhesivos curables por luz ultravioleta).

2. Simultaneamente unir y enrollar/apilar capas de una vez - de nuevo, puede ser especialmente atractivo para metodos que utilizan ondas de energia para desencadenar la union (por ejemplo si la luz no puede penetrar todas las capas de un diseno enrollado con el fin de activar un adhesivo, la operacion de enrollamiento podria tener lugar en una camara de luz, permitiendo una operacion de enrollamiento y curado del adhesivo continua.

3. Enrollar/apilar capas y unir en incrementos. Esto podria anadir una unica capa cada vez o multiples capas. C. Como unir piezas de metal/aleacion metalica Opciones para procesos de union

1. Calor.

a. Soldadura por laser - las capas pueden soldarse por laser en una serie de ubicaciones. Dos o mas capas o envueltas de material pueden soldarse entre si de inmediato, dependiendo del tamano de la pieza y el alineamiento de los poros (el laser puede acceder a varias capas que se uniran a traves de la porosidad).

b. Soldadura por puntos - puede usarse soldadura por puntos tradicional para unir dos o mas capas/envueltas de material.

c. Union por difusion/sinterizacion.

d. Soldadura vibratoria.

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e. Soldadura ultrasonica.

2. Adhesivos.

3. Maneras mecanicas. Se proporcionan caracterlsticas dentro de las capas o mediante un componente independiente que proporciona un bloqueo mecanico - por ejemplo un pasador, conexion de bloqueo por presion, de cola de milano, lengueta-surco, remache, pestanas de fusion para crear un bloqueo mecanico etc.

4. Moldeo sobre pieza modelo con un polimero implantable. El moldeo sobre pieza modelo de PEEK u otro pollmero implantable puede crear un bloqueo mecanico entre componentes a escala micro o macrometrica (escala micrometrica - el material moldeado se bloquea con las asperezas de la superficie del material existente. Escala macrometrica - caracterlsticas tales como conexiones o recortes de lengueta-surco). El material moldeado sobre pieza modelo puede ser un componente independiente de las capas o una capa puede moldearse sobre pieza modelo sobre otra capa.

Orden de los procesos

Como con los materiales polimericos descritos anteriormente, dos o mas capas de metal pueden unirse durante incrementos o como un proceso de apilamiento/union continuo.

D. Preparacion de las roscas - Opciones de fabricacion

1. Formar las roscas despues de que las capas se han unido para crear una pieza en bruto para fabricar un tornillo (vease la figura 61. La figura 61 muestra la pieza en bruto para fabricar un tornillo 6132 del tipo apilado).

a. Maquinar las roscas

b. Formar con calor las roscas con un molde

2. Formar roscas en las laminas antes de la union.

a. Metodo de enrollamiento: el material no formara realmente la forma de rosca completa hasta que las laminas esten formadas en la forma final. Pueden crearse roscas continuas o discontinuas. Las opciones de diseno para este metodo incluyen crear material en relieve que forma las roscas (vease la figura 62) o retirar material parta dejar el material de rosca (vease la figura 63). El material en relieve en el primer metodo puede crearse por medio de maquinado, ablacion laser, estampacion en caliente, formacion en caliente o en frlo, grabado qulmico, maquinado por descarga electrica y metodos similares. El material del segundo metodo puede retirarse por medio de maquinado, corte por laser, estampacion, grabado, punzonado, maquinado por descarga electrica, corte por chorro de agua, maquinado por haz de electrones u otros medios. La figura 62 muestra una lamina 6232 de acuerdo con la presente invencion que tiene roscas en relieve 6233 formadas antes del enrollamiento. La figura 62 muestra material en relieve para formar roscas 6233. La parte inferior de la figura 62 (debajo de las llneas discontinuas) muestra una vista superior de la lamina 6232 antes del enrollamiento. La parte superior de la figura 62 (por encima de las llneas discontinuas) muestra una vista lateral (mas exactamente, una vista del borde) de la lamina 6232 antes del enrollamiento. Las roscas de la parte inferior y la parte superior de la figura 62 se alinean entre si por las llneas discontinuas, que muestran la correspondencia entre las partes inferior y superior de la figura 62. La figura 63 muestra una lamina 6332 que muestra roscas 6333 formadas por la retirada de material antes del enrollamiento. En la figura 63, D es el diametro mayor del tornillo, t es el grosor de la lamina, y p es el paso del tornillo. La figura 63 muestra una pestana vertical T y una pestana horizontal T (tal como se orienta en la pagina del dibujo), una o ambas de las cuales pueden ser amovibles. La region porosa esta etiquetada como 6390, mostrando los clrculos poros. Un area abierta (sin material) esta etiquetada como A. El area etiquetada como B muestra una region de rosca que puede ser maciza o porosa puede cambiar gradualmente de maciza a porosa, comenzando en la pestana y moviendose hacia dentro hasta la region porosa 6390. La lamina 6332 puede enrollarse y unirse para preparar el tornillo 6332.

b. Metodo de apilamiento: tambien pueden crearse roscas continuas o discontinuas mediante este metodo. Las “orejas” de material en cada capa 6467 forman las roscas 6433 cuando las capas estan apiladas (vease la figura 64). Estas pueden crearse por medio de maquinado, estampacion en caliente, formacion en caliente o en frlo, troqueles/punzones, grabado qulmico, maquinado por descarga electrica y metodos similares. La figura 64 muestra roscas preformadas 6433 en una capa 6467 de una pieza apilada. Dicho de otro modo, la figura 64 muestra una lamina que muestra roscas 6433 formadas antes del apilamiento.

3. Anadir roscas independientes - Pueden formarse roscas por separado y fijarse a la pieza en bruto para fabricar un tornillo. Roscas independientes pueden parecerse a 6533 en la figura 65. El material para estas roscas puede incluir: pollmeros biocompatibles, pollmeros biocompatibles reforzados y/o metales biocompatibles. Las maneras de fijacion para estas roscas incluyen:

a. Fijacion mecanica - ajuste por presion/por apriete, pestanas.

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b. Moldeo sobre pieza modelo - moldear el tornillo de pollmero macizo, poroso o reforzado dentro de las roscas macizas o moldear las roscas de pollmero poroso, macizo o reforzado sobre el tornillo ya formado.

c. Union con adhesivo o disolvente.

E. Canulacion - Opciones de fabrication

Con cualquiera de los metodos de fabricacion, se pueden crear tornillos con o sin una canula.

1. Canulados.

a. Metodo de enrollamiento. En este metodo, puede ser deseable enrollar el material alrededor de un mandril que esta en el centro del tornillo, discurriendo a lo largo de su eje. Este mandril puede retirarse para dejar una canula abierta (vease la figura 66). La figura 66 muestra un tornillo 6632 con una canula abierta despues de que el mandril es retirado durante el metodo de enrollamiento.

b. Metodo estratificado. Un agujero central en el eje de cada capa se crea para formar la canula cuando estas se apilan una sobre otra.

2. No canulados.

a. Metodo enrollado.

i. La lamina tambien puede unirse al mandril, con el mandril formando una parte del implante. Este mandril puede ser macizo o poroso y de cualquier material implantable tal como PEEK o titanio.

ii. Ademas, el material puede formarse alrededor de un mandril amovible, creando una canula. Esta canula puede llenarse a continuation con un material biocompatible que se fija/se une al tornillo.

b. Metodo estratificado. Las capas que se apilan para crear el tornillo pueden tener material macizo en lugar de los agujeros que crearla la canula. Como alternativa, pueden ser recortes que crean la canula y esta canula puede llenarse con un material biocompatible que se fija/se une al tornillo.

Caracterlsticas estructurales en las figuras 44-49 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El dispositivo poroso tambien puede estar formado como un injerto oseo. Se entiende que “injerto oseo” se refiere a un injerto oseo natural o un injerto oseo artificial. Un injerto oseo natural es tomado de un donante vivo o un donante muerto. Un injerto oseo natural puede tomarse del cuerpo corporeo que recibira el injerto oseo implantado, tomarse de otro ser humano, o tomarse de un animal (tal como autoinjertos, aloinjertos y xenoinjertos). Las figuras 44-45 muestran un injerto oseo natural, formado como una pastilla osea 4432, que esta implantada en el extremo distal del femur 4435 para administrar al menos un agente terapeutico 4436. La pastilla osea 4432 se coloca en el canal intramedular distal del femur 4435. La pastilla osea 4432 incluye un deposito formado artificialmente 4438, canales formados artificialmente 4440, y una superficie exterior 4446. Se entiende que dicha pastilla osea natural 4432 tiene, de modo similar, poros formados de forma natural, que posiblemente pueden recibir crecimiento hacia el interior de hueso y/o tejido blando en su interior (tal como se muestra mediante la flecha 4456). La figura 46 muestra dos de dichas pastillas oseas 4432 para administrar uno o mas agentes terapeuticos 4436. Las pastillas oseas 4432 se muestran colocadas en el hueso cerca del espacio de la articulation. La figura 46 muestra la capsula 4439 articular de la cadera. Una pastilla osea 4432 se implanta en el hueso pelvico 4457. La otra pastilla osea 4432 se implanta en la cabeza femoral del femur 4435. La pastilla osea 4432 puede administrar uno o mas agentes terapeuticos directamente dentro de la capsula articular 4439 y/o en el hueso 4435, 4457. La figura 47 muestra un injerto oseo 4732 sin deposito formado artificialmente y canales; en su lugar, el injerto oseo 4732 en la figura 47 incluye una pluralidad de poros formados de forma natural 4790 que forman el deposito y la pluralidad de canales. El deposito 4738 esta formado por uno o mas de dichos poros 4790. Los canales 4740 estan formados por la interconexion entre los poros 4790 a la superficie exterior 4746. La figura 47 muestra crecimiento hacia el interior de hueso y/o tejido blando mediante la flecha 4756. Las figuras 4849 muestran un injerto oseo formado artificialmente 4832, que tambien puede denominarse una superficie o armazon poroso. El armazon 4832 se muestra de una forma simplificada, para fines ilustrativos. El armazon 4832 tiene dos capas, teniendo cada capa una pluralidad de poros 4890. Los poros 4890 de cada capa estan desplazados unos con respecto a otros de una manera que aun forma trayectorias o canales 4840 que se extienden entre los lados superior e inferior del armazon. Uno o mas poros 4890 del armazon 4832 pueden formar el deposito 4838, formando tambien los poros interconectados 4890 los canales 4840. El crecimiento hacia el interior de hueso y/o tejido blando se muestra mediante la flecha 4856. La figura 49 muestra el lado inferior del armazon 4832 mostrado en la figura 48. Por lo tanto, las llneas discontinuas en la figura 49 muestran los poros 4890 desde la capa superior del armazon 4832 en la figura 48. Los clrculos que tienen una llnea continua que define todo su perlmetro son poros 4890 formados en la capa inferior del armazon 4832 mostrado en la figura 48. El armazon 4832 puede estar hecho de metal, pollmero o ceramica. Ademas, las figuras 48-49 muestran un flujo hacia dentro de un agente terapeutico llquido o fluido (usando la flecha 4836) que se proporciona (es decir, mediante una action de bombeo) al implante 4832, el agente terapeutico 4836 lixiviandose a continuacion a traves de los poros 4890 y/o canales 4840 hasta la

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superficie exterior 4846 del implante 4832 hasta el sitio de tratamiento. Tras llenar los depositos de los implantes 4432, 4732, 4832 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantacion), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito hasta el sitio de tratamiento mediante el implante 4432, 4732, 4832.

La presente descripcion describe ademas un metodo de uso de un sistema de implante ortopedico 3030, 3530. El metodo incluye las etapas de: proporcionar un implante ortopedico 3032, 3532 definir un deposito 3038, 3538 y una pluralidad de canales 3040, 3540, siendo el implante 3032, 3532 al menos uno de un dispositivo de fijacion interno 3032 y un dispositivo poroso 3532; implantar el implante 3032, 3532 en una ubicacion seleccionada dentro del cuerpo corporeo 3034, 3534; recibir al menos un agente terapeutico 3036, 3536 en el deposito 3038, 3538; transportar al menos un agente terapeutico 3036, 3536 desde el deposito 3038, 3538 hasta un sitio de tratamiento 3042, 3542 relativo al cuerpo corporeo 3034, 3534 mediante los canales 3040, 3540; y administrar al menos un agente terapeutico 3036, 3536 al cuerpo corporeo 3034, 3534.

El dispositivo de fijacion interno 3032 incluye una superficie exterior 3046, comunicando la pluralidad de canales 3040 de forma fluida el deposito 3038 con la superficie exterior 3046 y transportando de este modo al menos un agente terapeutico 3036 desde el deposito 3038 a la superficie exterior 3046. El dispositivo de fijacion interno 3032 es un tornillo oseo 3032 que incluye una superficie exterior 3046, una cabeza 3031, y una seccion roscada 3033, incluyendo la cabeza 3031 al menos un canal 3040, incluyendo la seccion roscada 3033 al menos un canal 3040, comunicando los canales 3040 de forma fluida el deposito 3038 con la superficie exterior 3046 y transportando, de este modo, al menos un agente terapeutico 3036 desde el deposito 3038 hasta la superficie exterior 3046.

El metodo puede incluir ademas implantar un segundo deposito 3243 en la ubicacion seleccionada dentro del cuerpo corporeo 3234, administrar al menos un agente terapeutico 3236 al cuerpo corporeo 3234 mediante una pluralidad de agujeros 3245 en el segundo deposito 3243, incluyendo el dispositivo de fijacion interno 3232 una superficie exterior 3246, el segundo deposito 3243 rodeando al menos parcialmente y estando fijado al dispositivo de fijacion interno 3232, incluyendo el dispositivo de fijacion interno 3232 un canal de entrada 3247 que transporta al menos un agente terapeutico 3236 desde el segundo deposito 3243 al deposito 3238 del dispositivo de fijacion interno 3232, comunicando la pluralidad de canales 3240 de forma fluida el deposito 3238 del dispositivo de fijacion interno 3232 con la superficie exterior 3246 y transportando de este modo al menos un agente terapeutico 3236 desde el deposito 3238 del dispositivo de fijacion interno 3232 a la superficie exterior 3246. El dispositivo de fijacion interno 3232 puede ser un tornillo oseo 3232 que incluye una cabeza 3231, una seccion roscada 3233, y una superficie exterior 3246, el segundo deposito 3243 rodeando y estando fijado a la cabeza 3231, incluyendo la cabeza 3231 un canal de entrada 3247 que transporta al menos un agente terapeutico 3236 desde el segundo deposito 3243 al deposito 3238 del tornillo oseo 3232, incluyendo la seccion roscada 3233 canales 3240, comunicando los canales 3240 de forma fluida el deposito 3238 del tornillo oseo 3232 con la superficie exterior 3246 y transportando de este modo al menos un agente terapeutico 3236 desde el deposito 3238 del tornillo oseo 3232 a la superficie exterior 3246. El segundo deposito 3243 puede ser elastico y expulsar de este modo al menos un agente terapeutico 3236 a traves de agujeros 3245 y/o al interior del canal de entrada 3247. El segundo deposito 3243 puede ser rlgido y formar una membrana permeable que libera de forma controlable al menos un agente terapeutico 3236 desde su interior.

El metodo puede incluir ademas implantar un segundo deposito 3462 dentro del cuerpo corporeo 3434 a distancia del dispositivo de fijacion interno 3432, implantar un elemento tubular 3498 dentro del cuerpo corporeo 3434, el segundo deposito 3462 acoplado con el dispositivo de fijacion interno 3232 mediante el elemento tubular 3498 y administrar de este modo al menos un agente terapeutico 3436 a una superficie exterior 3446 del dispositivo de fijacion interno 3434 mediante el elemento tubular 3498, el deposito del dispositivo 3432 y los canales del dispositivo 3432. El dispositivo de fijacion interno 3432 es un tornillo oseo 3432.

El dispositivo poroso 3532 es parcialmente poroso (figura 36) o completamente poroso (figura 35). El dispositivo poroso puede ser un injerto oseo natural o uno artificial 4732, 4832 que incluye una pluralidad de poros 4790, 4890 que forman el deposito 4738, 4838 y los canales 4740, 4840, el dispositivo poroso 4732, 4832 recibiendo crecimiento hacia el interior de hueso y/o tejido blando 4756, 4856 en su interior. El dispositivo poroso puede ser un injerto oseo natural 4432 que esta configurado para ser implantado en un hueso 4435 y para administrar al menos un agente terapeutico 4436 directamente dentro de una capsula articular 4439 y/o al hueso 4435.

El metodo puede incluir ademas rellenar el deposito 3038 con al menos un agente terapeutico 3036 despues de que el implante 3032 ha sido implantado en el cuerpo corporeo 3034. El metodo puede incluir ademas administrar una pluralidad de agentes terapeuticos 3036 al cuerpo corporeo 3034 mediante el deposito 3038 y los canales 3040. El deposito 3038 recibe al menos un agente terapeutico 3036 despues de que el implante 3032 ha sido implantado en el cuerpo corporeo 3034 y a continuacion comunica al menos un agente terapeutico 3036 mediante los canales 3040 al sitio de tratamiento 3042.

La presente descripcion describe ademas un metodo de uso de un implante ortopedico, incluyendo el metodo las etapas de: proporcionar un cuerpo de implante ortopedico 5044 que define al menos una trayectoria 5040 (mostrada mediante la flecha 5040); recibir al menos un agente terapeutico 5036 mediante el cuerpo 5044 de implante;

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implantar el implante ortopedico 5032 en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo 5034; transportar al menos un agente terapeutico 5036 desde el cuerpo 5044 de implante hasta un sitio de tratamiento 5042 relativo al cuerpo corporeo 5034 mediante al menos una trayectoria 5044 usando presion generada por el cuerpo corporeo 5034 para empujar mecanicamente al menos un agente terapeutico 5036 desde el cuerpo 5044 de implante hasta el sitio de tratamiento 5042. Caracterlsticas estructurales en las figuras 50-51 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. El cuerpo 5044 de implante puede ser una vejiga elastica. Como alternativa, el implante implantado tal como se muestra en la figura 50 puede ser un elemento esponjoso 5132 que incluye una pluralidad de poros 5190, la al menos una trayectoria 5140 formada por al menos un poro 5190. La figura 50 muestra un implante ortopedico 5032 de acuerdo con la presente invencion formado como una vejiga o deposito. El implante 5032 forma, de este modo, un deposito interno 5038. El deposito 5032 tiene agujeros o canales 5040 para administrar el agente terapeutico 5036 al sitio de tratamiento 5042. La figura 51 muestra un elemento esponjoso 5132 que incluye un cuerpo 5144 de implante con poros interconectados 5190 que forman al menos un canal 5140. Dependiendo del resultado deseado, el material del elemento esponjoso o similar a una esponja 5132 puede ser una serie de posibilidades. Por ejemplo, si la esponja 5132 debe permanecer implantada durante un largo periodo, entonces puede usarse una esponja de alcohol polivinllico (PVA) o Ivalon, por ejemplo. Por otro lado, si la esponja 5132 debe durar una cantidad de tiempo mas corta, entonces puede usarse un material a base de colageno (es decir, Instat, de Johnson and Johnson, por ejemplo) o una esponja de gelatina (es decir, Gelfoam, de Pfizer, por ejemplo), por ejemplo. Estos ejemplos de la esponja 5132 se proporcionan a modo de ejemplo, y no a modo de limitacion. La figura 50 muestra el implante 5032 implantado bajo el tendon del cuadriceps 5059, as! como el femur 5035, la tibia 5037 y la rotula 5061. Las fuerzas experimentadas durante la marcha y otro movimiento pueden usarse para empujar el uno o mas agentes terapeuticos 5036 desde el implante 5032. Tras llenar el deposito 5038, 5138 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantacion), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 5038, 5138 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 5040, 5140.

La presente descripcion describe ademas un metodo de uso de un implante ortopedico 5232, incluyendo el metodo las etapas de: proporcionar un implante ortopedico 5232 que define un deposito 5238 y una pluralidad de canales 5240; implantar el implante 5232 en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo 5234, estando el implante 5232 implantado en el tejido blando 5263 del cuerpo corporeo 5234; recibir al menos un agente terapeutico 5236 en el deposito 5238; transportar al menos un agente terapeutico 5236 desde el deposito 5238 hasta un sitio de tratamiento 5242 relativo al cuerpo corporeo 5234 mediante pluralidad de canales 5240; y suministrar al menos un agente terapeutico 5236 al cuerpo corporeo 5234. Dicho implante 5232 puede ser un deposito, una vejiga, un globo, una esponja, un pano, o cualquier otro implante ortopedico configurado para ser implantado en tejido blando 5263. Tejido blando 5263 se refiere a tejido corporal diferente de hueso. El implante 5232 es implantado en tejido blando 5263 tal como un musculo, un ligamento, un tendon, una capsula articular, un tejido fibroso, grasa, una membrana, y/o cartllago de dicho cuerpo corporeo. El implante ortopedico 5232 y el tejido blando 5263 se muestran esquematicamente en la figura 52. Caracterlsticas estructurales en la figura 52 que corresponden a caracterlsticas similares en figuras anteriores tienen caracteres de referencia incrementados en multiplos de 100. Tras llenar el deposito 5238 con el agente terapeutico (inicialmente y/o como relleno, antes o despues de la implantacion), el agente terapeutico puede moverse desde el deposito 5238 hasta el sitio de tratamiento mediante los canales 5240.

La presente descripcion describe, de este modo, un implante para administracion de farmacos configurado para administrar agentes terapeuticos para el tratamiento de artrosis u otras enfermedades. El implante puede administrar uno o mas agentes terapeuticos a la capsula articular diana. Dicho implante puede aplicarse a cualquier articulacion. Dichas articulaciones incluyen, aunque sin limitarse necesariamente a, cadera, rodilla, tobillo, muneca, carillas articulares, y articulaciones en la mano y el pie.

Los implantes de acuerdo con la presente invencion se colocan en o cerca del espacio de la articulacion diana para permitir la administracion de agentes terapeuticos al espacio de la articulacion. Generalmente, el implante esta disenado para sujetarse firmemente al hueso y/o tejido blando cerca de la articulacion diana, proporciona un deposito para contener agentes terapeuticos que se administraran a la region durante un periodo de dlas, semanas, o meses, y administrar esos agentes a una velocidad deseada. Ademas, estos dispositivos pueden permitir que el implante se llene en el momento de la cirugla y/o en cualquier momento despues de la cirugla y permitir al cirujano seleccionar uno o mas agentes terapeuticos a administrar en cualquiera de estos momentos.

La forma general del implante puede ser la de un tornillo (vease la figura 30), deposito, vejiga, globo, pastilla, anclaje, esponja y/o pano. Los implantes pueden ser combinaciones de estas posibilidades, tales como un tornillo con un globo fijado a la cabeza del tornillo (vease las figuras 32 y 33) o un tornillo o anclaje fijado a un globo poroso mediante un cateter (vease la figura 34).

Los implantes pueden colocarse directamente en el espacio de la articulacion, en el hueso que rodea a la articulacion (vease las figuras 31, 32, 33, 34, 44, 45, 46), en el tejido blando que rodea a la articulacion (vease las figuras 51-52), o en combinaciones de estas (vease la figura 34).

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El objetivo es administrar agentes terapeuticos al espacio de la articulacion. Esto puede conseguirse administrando los agentes directamente al espacio de la articulacion, al hueso y/o tejido blando que rodea a la articulacion, o a una combinacion de estos. (Vease las figuras 31-34, 44-46, 50, 52).

El transporte de los agentes terapeuticos al tejido puede conseguirse, por ejemplo, mediante osmosis, difusion o presion. Un ejemplo de un dispositivo que usa osmosis es un deposito rlgido con una membrana permeable para permitir la liberacion controlada del agente terapeutico. Un ejemplo de un dispositivo que usa difusion es un deposito rlgido con canales de administration (vease la figura 30). Un ejemplo de un dispositivo que usa presion es una vejiga elastica que esta llena de agentes terapeuticos mas alla de su llmite elastico y que tiene agujeros en la vejiga. La fuerza de la vejiga contrayendose empujara al agente terapeutico a traves de los agujeros al interior del tejido (vease la figura 32). Otro ejemplo de un dispositivo que usa presion para administrar agentes terapeuticos es uno que utiliza las fuerzas generadas dentro de una articulacion y el tejido circundante para empujar al agente terapeutico desde la vejiga al interior del tejido circundante. Por ejemplo, una vejiga con poros de administracion puede implantarse entre el tendon del cuadriceps y el femur (vease la figura 50, y opcionalmente la figura 34).

Cada uno de los implantes (incluyendo los descritos anteriormente) esta configurado para administrar una pluralidad de agentes terapeuticos al cuerpo corporeo mediante el deposito y los canales respectivos. Ademas, con respecto a cada uno de los implantes (incluyendo los descritos anteriormente) el uno o mas depositos respectivos estan configurados para recibir al menos un agente terapeutico despues de que el implante ha sido implantado en el cuerpo corporeo y a continuation comunicar al menos un agente terapeutico mediante la respectiva pluralidad de canales al sitio de tratamiento. Ademas, con respecto a cada uno de los implantes (incluyendo los descritos anteriormente), el uno o mas depositos respectivos estan configurados para ser rellenados con al menos un agente terapeutico despues de que el implante ha sido implantado en el cuerpo corporeo (vease, por ejemplo, las figuras 40-43). De este modo, cada uno de los implantes (incluyendo los descritos anteriormente) se puede llenar con el agente terapeutico, tal como un llquido, antes o despues de la implantation y se puede rellenar despues de la implantation de manera sencilla usando, por ejemplo, una bomba y un cateter, tal como se ha descrito anteriormente.

Aunque esta invention se ha descrito con respecto a al menos una realization, la presente invention puede modificarse adicionalmente dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Ademas, esta solicitud pretende abarcar dichas desviaciones de la presente divulgation como existen dentro de la practica conocida o habitual en la tecnica a la pertenece esta invencion y que estan dentro de los llmites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema (3230) de implante ortopedico, que comprende:

un implante ortopedico (3232) implantable en una ubicacion seleccionada dentro de un cuerpo corporeo y configurado para administrar al menos un agente terapeutico (3236) a dicho cuerpo corporeo, definiendo dicho implante un deposito (3238) y una pluralidad de canales (3240), dicho deposito configurado para recibir dicho al menos un agente terapeutico,

dicha pluralidad de canales configurada para transportar dicho al menos un agente terapeutico desde dicho deposito hasta un sitio de tratamiento relativo a dicho cuerpo corporeo, siendo dicho implante un dispositivo de fijacion interno, en el que

dicho sistema de implante ortopedico incluye ademas un segundo deposito (3243) implantable en dicha ubicacion seleccionada dentro de dicho cuerpo corporeo y

que incluye una pluralidad de agujeros de administracion (3245) configurados para administrar dicho al menos un agente terapeutico a dicho cuerpo corporeo, incluyendo dicho dispositivo de fijacion interno una superficie exterior (3246),

estando dicho segundo deposito fijado a dicho dispositivo de fijacion interno, incluyendo dicho dispositivo de fijacion interno un canal de entrada (3247) configurado para transportar dicho al menos un agente terapeutico desde dicho segundo deposito hasta dicho deposito de dicho dispositivo de fijacion interno, comunicando dicha pluralidad de canales de forma fluida dicho deposito de dicho dispositivo de fijacion interno con dicha superficie exterior y estando de este modo configurados para transportar dicho al menos un agente terapeutico desde dicho deposito de dicho dispositivo de fijacion interno hasta dicha superficie exterior, caracterizado por que dicho segundo deposito rodea al menos parcialmente dicho dispositivo de fijacion interno.

2. El sistema de implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho segundo deposito es elastico y esta, de este modo, configurado para expulsar dicho al menos un agente terapeutico a traves de al menos uno de dicha pluralidad de agujeros y al interior de dicho canal de entrada.

3. El sistema de implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho segundo deposito es rlgido y forma una membrana permeable configurada para liberar de forma controlable dicho al menos un agente terapeutico desde su interior.

4. El sistema de implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de fijacion interno es un tornillo oseo que incluye una cabeza, una seccion roscada y una superficie exterior, dicho segundo deposito rodeando y estando fijado a dicha cabeza, incluyendo dicha cabeza un canal de entrada configurado para transportar dicho al menos un agente terapeutico desde dicho segundo deposito hasta dicho deposito de dicho tornillo oseo, incluyendo dicha seccion roscada dicha pluralidad de canales, comunicando dicha pluralidad de canales de forma fluida dicho deposito de dicho tornillo oseo con dicha superficie exterior y estando, de este modo, configurada para transportar dicho al menos un agente terapeutico desde dicho deposito de dicho tornillo oseo hasta dicha superficie exterior.

5. El sistema de implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que al menos uno de dichos depositos esta configurado para ser rellenado con dicho al menos un agente terapeutico despues de que dicho implante ha sido implantado en dicho cuerpo corporeo.

6. El sistema de implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho implante esta configurado para administrar una pluralidad de agentes terapeuticos a dicho cuerpo corporeo mediante dicho deposito y dicha pluralidad de canales.

7. El sistema de implante ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho deposito esta configurado para recibir dicho al menos un agente terapeutico despues de que dicho implante ha sido implantado en dicho cuerpo corporeo y a continuacion comunicar dicho al menos un agente terapeutico mediante dicha pluralidad de canales a dicho sitio de tratamiento.