ES2610630T3

ES2610630T3 - Dispositivos, sistemas y métodos para acortar la duración de la menstruación

Info

Publication number: ES2610630T3
Application number: ES08719937.8T
Authority: ES
Inventors: Hilla Shaviv
Original assignee: Galmedics Biotech Ltd
Current assignee: Galmedics Biotech Ltd
Priority date: 2007-03-07
Filing date: 2008-03-09
Publication date: 2017-04-28
Anticipated expiration: 2028-03-09
Also published as: EP2124859A2; CN101959491A; WO2008107902A2; WO2008107902A3; US20100056963A1; RU2009136623A; EP2124859A4; CA2680027A1; US8568342B2; AU2008222313A1; EP2124859B1; WO2008107902A8

Abstract

Un dispositivo (500) para acortar la duración de la menstruación, comprendiendo el dispositivo: una unidad generadora de oscilaciones de presión (214) configurada para ser insertada en una vagina (101) para aplicar oscilaciones de presión; en el que dicha unidad generadora de oscilaciones de presión comprende una membrana elástica (53) para generar oscilaciones de presión, dicha membrana dispuesta en un lado de inserción (55) de dicho dispositivo; y en el que, en uso, dicha unidad generadora de oscilaciones de presión es adecuada para aplicar oscilaciones de presión a uno o ambos de un orificio del cuello uterino (102) y un útero (103) mediante una cámara de aire vaginal (40) definida por parte de dicho lado de inserción de dicho dispositivo, paredes de dicha vagina y dicho cuello uterino de dicho útero, dichas oscilaciones de presión oscilan mecánicamente a lo largo de una dirección general (35) de un eje longitudinal de dicho dispositivo, de modo que la aplicación de dichas oscilaciones de presión a dicha cámara de aire vaginal ayuda y acelera significativamente el flujo de secreciones menstruales desde dicho útero a través de dicho canal del cuello uterino, causando acortamiento de la duración de la menstruación.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivos, sistemas y metodos para acortar la duracion de la menstruacion Campo de la invencion

La presente invencion se refiere, en general, a dispositivos medicos y terapeuticos y, mas espedficamente, a dispositivos para aplicar oscilaciones de presion a la vagina y el utero femeninos para acortar la duracion de la menstruacion.

Antecedentes de la invencion

La menstruacion en las mujeres tiene lugar cada 28 dfas de media, y normalmente dura entre tres y nueve dfas (con una duracion media de cinco dfas). Durante este periodo, el utero exuda de 10 a 80 mililitros de sustancias corporales, con la media siendo 35 mililitros. Cada mujer individual experimenta un patron de menstruacion relativamente uniforme, en tiempo y duracion, excepto mientras experimenta diversos cambios o disfunciones fisiologicas.

La secrecion menstrual procedente del utero se origina en la capa del endometrio. Cuando el suministro de sangre a esta capa se corta, despues de una senal hormonal, las celulas experimentan apoptosis natural, los vasos sangumeos experimentan rotura, y toda la capa del endometrio se separa de la capa del miometrio. La sangre no se coagula gracias a la enzima plasmina.

El proceso de vasoconstriccion que causa la muda de la capa esta limitado de forma predominante a las primeras veinticuatro horas de menstruacion, y el fluido menstrual resultante acumulado en el utero comienza a ser drenado lentamente a traves del cuello uterino. El fluido menstrual es normalmente una suspension de fluido no Newtoniano, compuesto por aproximadamente el 50 % de sangre, mientras que el otro 50 % contiene otro tejido elastico y diversas partfculas y fluidos corporales. El fluido menstrual vana en su viscosidad, conteniendo partfculas de tejido de 1-20 mm de longitud (y pueden ser aun mas grandes), por lo tanto su flujo a traves del cuello uterino, esta restringido y ralentizado obstruyendo la estrecha y relativamente larga luz del cuello uterino y particularmente las constricciones en la luz del cuello uterino y el orificio interno y el orificio externo de la luz uterina mediante dichas partfculas de tejido. Las contracciones uterinas crean un gradiente de presion entre el utero y la vagina, facilitando de este modo el proceso de muda y el flujo de menstruos.

Los absorbentes higienicos femeninos mas habituales son tampones y compresas. El objetivo de estos absorbentes es proporcionar a las mujeres una solucion para absorber las secreciones menstruales. Esto les permite continuar con su rutina y actividades diarias durante la menstruacion.

Tal como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en la seccion de reivindicaciones que sigue, el termino “tampon” y similares se refieren a un fajo de material sustancialmente absorbente introducido en la vagina de una mujer habitualmente para absorber secreciones durante la menstruacion.

Las compresas absorbentes y medios para insertarlas comodamente en la vagina femenina se desvelan, entre otras, en la patente de Estados Unidos N.° 1.926.900, patente de Estados Unidos N.° 2.024.218.

El dispositivo catamenial, conocido con el nombre de “tampon”, que ha estado mejorando las vidas de millones de mujeres en todo el mundo durante muchos anos, esta disenado principalmente para eliminar todas las compresas, cinturones externos, etc., y se emplea internamente en la vagina; sin embargo, no tiene ningun efecto sobre la duracion de la menstruacion. Ademas, desde que se patento en 1933 hasta el presente, solamente se introdujeron cambios menores en los materiales y la forma de tampones y compresas. Hasta la fecha, de todos los diferentes dispositivos de higiene usados por mujeres durante la menstruacion, ninguno elimina o reduce la incomodidad, duracion, dolor y ansiedad de la menstruacion.

Las patentes de Estados Unidos 5.782.779, y 6.183.428 de Kilgore desvelan un aparato de tampon vibratorio para aliviar el dolor menstrual. El tampon usa un vibrador mecanico interno con la intencion de aliviar a la usuaria del dolor menstrual asf como para facilitar la insercion del tampon en el caso de una vagina seca. El tampon vibratorio comprende un tampon con un motor electrico incluido, alimentado por una batena en miniatura y un peso excentrico fijado al arbol del motor que genera vibraciones mecanicas del tampon que son transferidas directamente a las paredes del canal vaginal canal que contactan el tampon.

Una descripcion de dispositivos que generan ondas acusticas que pueden usarse para tratar pacientes con fibrosis qrnstica (CF), bronquitis y otras enfermedades disfuncionales del pulmon, que usan vibraciones acusticas para estimular la evacuacion del moco secretado (esputo), facilitando de este modo la limpieza de los pulmones, se describen en la patente de Estados Unidos N.° 5,451,190 de Liardet, patente de Estados Unidos N.° 5.829.429 de Hughes, patente de Estados Unidos N.° 6.631.721, de Salter et al., y en la patente de Estados Unidos N.° 7.059.324 de Pelerossi et al.

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La patente de Estados Unidos N.° 4.141.360 de Lasswell desvela un dispositivo de extraccion menstrual que causa extraccion menstrual para conseguir un rapido agotamiento del fluido menstrual procedente del utero. El dispositivo reduce la presion en el extremo del cuello uterino creando succion sobre el fluido menstrual. Sin embargo, este dispositivo plantea varias dificultades y peligros a una usuaria potencial, incluyendo causar potencialmente un aborto, especialmente si se usa de forma incorrecta. Debido al posible dano tisular, la aplicacion de este dispositivo tiene que ser supervisada y no puede ser autoadministrado.

Por lo tanto, existe una necesidad ampliamente reconocida de, y sena altamente ventajoso tener, un dispositivo que pueda acortar de forma eficiente y segura la duracion del flujo menstrual.

Sumario de la invencion

Se proporciona, por lo tanto, un dispositivo para acortar la duracion de la menstruacion de acuerdo con la reivindicacion 1. El dispositivo incluye una unidad generadora de oscilaciones de presion configurada para ser insertada en una vagina para aplicar oscilaciones de presion a una camara vaginal definida por parte del dispositivo, las paredes de la vagina y el cuello uterino del utero.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el dispositivo tambien incluye un miembro absorbente fijado a la unidad generadora de oscilaciones de presion para absorber secreciones menstruales.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el miembro absorbente es un miembro absorbente similar a un manguito fijado a la unidad generadora de oscilaciones de presion y todo el dispositivo es desechable.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el miembro absorbente es un miembro absorbente similar a un manguito fijable de forma desprendible a la unidad generadora de oscilaciones de presion. La unidad generadora de oscilaciones de presion es una unidad reutilizable y el miembro absorbente es un miembro absorbente desechable.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el dispositivo tambien incluye una fuente de alimentacion para suministrar energfa a la unidad generadora de oscilaciones de presion. La fuente de alimentacion se selecciona entre una fuente de alimentacion interna dispuesta dentro del dispositivo y una fuente de alimentacion externa dispuesta fuera del dispositivo y acoplada a la unidad generadora de oscilaciones de presion.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, la fuente de alimentacion es una fuente de alimentacion electrica.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, la fuente de alimentacion se selecciona entre una batena, una pila electroqmmica, una pila electroqmmica primaria, una pila electroqmmica recargable, un supercondensador, una pila de combustible, y cualesquiera combinaciones de las mismas.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, las oscilaciones de presion son oscilaciones de presion que tienen una frecuencia en el intervalo de 0,1 Hz-10 kHz, mas preferentemente en el intervalo de 1 Hz-100 Hz, y de la forma mas preferente en el intervalo de 30 Hz-60 Hz.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, la unidad generadora de oscilaciones de presion esta configurada para suministrar oscilaciones de presion que tienen una energfa en el intervalo de 0,01-1,0 Vatios suministradas a la camara vaginal, pero tambien pueden usarse energfas mayores de 1 Vatio.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, las oscilaciones de presion se seleccionan entre ondas de presion, ondas acusticas, ondas acusticas periodicas, ondas acusticas sinusoidales, ondas de choque acusticas, ondas acusticas pulsatiles y cualesquiera combinaciones de las mismas.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, las oscilaciones de presion se aplican a dicha camara vaginal de forma intermitente con un ciclo de trabajo en el intervalo del 1 %-99 %.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, la unidad generadora de oscilaciones de presion incluye al menos un miembro movil acoplado a la camara cuando el dispositivo esta dispuesto en una vagina. El miembro movil esta configurado para suministrar las oscilaciones de presion a la camara.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el al menos un miembro movil es una membrana movil individual total o parcialmente compuesta por un material conductor de electricidad, en el que la membrana esta dispuesta adyacente a una bobina conductora de electricidad incluida en la unidad generadora de oscilaciones de presion. La membrana movil esta configurada para oscilar tras la aplicacion de una corriente variable periodicamente a la bobina.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el al menos un miembro movil es una membrana movil

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fijada de forma hermetica a una carcasa ngida de la unidad generadora de oscilaciones de presion y acoplada a un motor lineal fijado a la carcasa.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el al menos un miembro movil comprende dos membranas moviles fijadas de forma hermetica a una carcasa ngida. Cada membrana tiene una bobina conductora de electricidad plana fijada a ella. El dispositivo incluye dos imanes permanentes en los que un iman permanente de los dos imanes permanentes esta fijado a la carcasa ngida adyacente a cada membrana de las dos membranas.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, el al menos un miembro movil comprende dos membranas moviles fijadas de forma hermetica a una carcasa ngida. Cada membrana tiene una bobina conductora de electricidad plana fijada a ella. La carcasa ngida tambien incluye dos imanes permanentes fijados a ella. Cada iman permanente esta dispuesto adyacente a una membrana movil diferente de las dos membranas moviles.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, la al menos una membrana movil comprende dos membranas moviles elasticas fijadas de forma hermetica a una carcasa ngida. Cada membrana tiene un iman permanente plano fijado a ella. El dispositivo tambien incluye dos bobinas conductoras de electricidad. Una primera bobina esta fijada ngidamente a la carcasa ngida adyacente al iman permanente de una primera membrana, y la segunda bobina esta fijada ngidamente a la carcasa ngida adyacente al iman permanente de una segunda membrana.

Se proporciona ademas, de acuerdo con una realizacion de los dispositivos de la presente solicitud, un dispositivo para acortar la duracion de los menstruos. El dispositivo incluye una o mas unidades generadoras de vibraciones configuradas para estar acopladas mecanicamente a la piel del cuerpo de un sujeto femenino menstruante, para dirigir vibraciones mecanicas a la region del cuello uterino del sujeto para cambiar las propiedades de flujo de los menstruos dentro del utero del sujeto para incrementar el flujo de los menstruos a traves del cuello uterino y para acortar la duracion de la menstruacion del sujeto femenino. El dispositivo tambien incluye una fuente de alimentacion para suministrar energfa de forma controlable a las una o mas unidades generadoras de vibraciones.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, las una o mas unidades generadoras de vibraciones se seleccionan entre, uno o mas transductores piezoelectricos, uno o mas transductores electromecanicos, uno o mas transductores mecanicos, y cualesquiera combinaciones de los mismos.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, las una o mas unidades generadoras de vibraciones estan configuradas para generar en los tejidos del sujeto femenino vibraciones seleccionadas entre ondas de presion, ondas de cizallamiento y una combinacion de ondas de presion y ondas de cizallamiento.

Ademas, de acuerdo con una realizacion del dispositivo, las una o mas unidades generadoras de vibraciones estan fijadas a un miembro de acoplamiento seleccionado entre un miembro similar a un cinturon, un miembro similar a un cinturon elastico, un miembro adhesivo y cualesquiera combinaciones de los mismos.

Tambien se proporciona, de acuerdo con una realizacion de los dispositivos de la presente solicitud, un dispositivo que incluye una unidad generadora de oscilaciones de presion configurada para ser insertada en una vagina para aplicar oscilaciones de presion a una camara vaginal definida por parte del dispositivo, las paredes de la vagina y el cuello uterino del utero, y un miembro de recogida de los menstruos fijado a la unidad generadora de oscilaciones de presion para recoger menstruos.

Breve descripcion de los dibujos

La invencion se describe en el presente documento, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que componentes similares se designan mediante numeros de referencia similares, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva esquematica de un dispositivo similar a un tampon, de acuerdo con una realizacion de los dispositivos de acortamiento de la menstruacion de la presente solicitud;

La figura 2 es una vista en perspectiva esquematica de un manguito de algodon comprimido del dispositivo similar a un tampon, de la figura 1;

La figura 3 es una vista lateral esquematica del dispositivo similar a un tampon, de la figura 1, en posicion en una vagina;

La figura 4 es una vista lateral esquematica del dispositivo similar a un tampon, de acuerdo con la presente invencion;

La figura 5 es una ilustracion esquematica en vista desde el borde del lado de insercion del dispositivo similar a un tampon de la figura 1;

La figura 6 es una ilustracion esquematica en vista desde la parte inferior del dispositivo similar a un tampon, de la figura 1;

La figura 7 es una vista lateral de seccion transversal esquematica del dispositivo similar a un tampon de la figura 5, tomada a lo largo de la lmea VII-VII;

La figura 8 es una vista lateral de seccion transversal parcial esquematica de una bobina plana y la membrana

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elastica del dispositivo similar a un tampon de la figura 1;

La figura 9 es una vista lateral de seccion transversal parcial esquematica que ilustra una cubierta del compartimento de electronica interno del dispositivo similar a un tampon de la figura 7;

La figura 10 es una vista superior esquematica que ilustra la bobina plana del dispositivo similar a un tampon, de la figura 7;

La figura 11 es una vista isometrica esquematica que ilustra el tubo ngido del dispositivo similar a un tampon, de la figura 7;

La figura 12 es una vista lateral esquematica que ilustra el tubo ngido de la figura 11;

La figura 13 es una vista superior esquematica que ilustra el tubo ngido de la figura 11;

La figura 14 es un diagrama de bloques esquematico que ilustra algunos de los componentes de un dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion que tiene una fuente de alimentacion interna, de acuerdo con una realizacion de los dispositivos de la presente solicitud;

La figura 15 es un diagrama de bloques esquematico que ilustra algunos de los componentes de un dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion que tiene una fuente de alimentacion externa, de acuerdo con otra realizacion de los dispositivos de la presente solicitud;

La figura 16 es una vista lateral esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion utilizable en los dispositivos similares a un tampon de la presente solicitud y que incluye un motor lineal;

La figura 17 es una vista de seccion transversal esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 16, tomada a lo largo de la lmea XVII-XVlI;

La figura 18 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra en detalle parte de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 17.

La figura 19 es una vista lateral esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion utilizable en los dispositivos similares a un tampon de la presente solicitud y que incluye un miembro elastico similar a una copa y dos bobinas, de acuerdo con otra realizacion de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la presente solicitud;

La figura 20 es una vista de seccion transversal esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 19, tomada a lo largo de la lmea XX-XX;

La figura 21 es otra vista lateral esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 19;

La figura 22 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 21, tomada a lo largo de la lmea XXII-XXII y que tambien ilustra en detalle parte de la unidad generadora de oscilaciones de presion;

La figura 23 es una vista lateral esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion utilizable en los dispositivos de la presente solicitud y que incluye un miembro elastico similar a una caja que tiene dos bobinas y que tambien incluye dos imanes permanentes, de acuerdo con otra realizacion de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la presente solicitud;

La figura 24 es una vista de seccion transversal esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 23, tomada a lo largo de la lmea XXIV-XXIV;

La figura 25 es otra vista lateral esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 23;

La figura 26 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 23, tomada a lo largo de la lmea XXVI-XXVI;

La figura 27 es una vista superior esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 26, tal como se ve desde la direccion representada por la flecha M de la figura 24;

La figura 28A es una ilustracion esquematica de una mujer que lleva puesto un cinturon activo alrededor de su pelvis, de acuerdo con otra realizacion de los dispositivos de la presente solicitud;

La figura 28B es una vista lateral de seccion transversal esquematica de la mujer y el cinturon activo de la figura 14, tomada a lo largo de la lmea XXVINB-XXVINB;

La figura 29 es un diagrama isometrico esquematico que ilustra los componentes de una configuracion experimental usada para realiza el EXPERIMENTO 1;

La figura 30 es una vista isometrica esquematica de una configuracion experimental usada para aplicar ondas de presion acusticas in-vivo a una vagina de un sujeto femenino menstruante;

La figura 31 es un grafico esquematico que ilustra los resultados de un experimento in-vivo que mide el flujo de menstruos en presencia de ondas de presion acusticas aplicadas a la vagina de una mujer menstruante;

La figura 32 es un grafico esquematico que ilustra los resultados de un experimento in-vivo que compara el flujo menstrual de una mujer menstruante con y sin aplicacion de oscilaciones de presion a la vagina;

La figura 33 es una vista isometrica esquematica que ilustra un sistema para acortar la duracion de la menstruacion que tiene una unidad generadora de oscilaciones de presion reutilizable y manguitos absorbentes similares a un tampon desechables configurados para estar fijados de forma desprendible a la unidad generadora de oscilaciones de presion, de acuerdo con una realizacion de los sistemas de acortamiento de la menstruacion de la presente solicitud;

La figura 34 es una vista en perspectiva esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales que incluye un miembro de recogida de los menstruos, de acuerdo con otra realizacion del dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion de la presente solicitud;

La figura 35 es una vista en perspectiva de la unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales de la figura 34 plegada dentro de un dispositivo de insercion utilizable para introducir la unidad generadora de

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oscilaciones de presion en una vagina;

La figura 36 es una vista en perspectiva esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales que incluye un miembro de recogida de los menstruos, de acuerdo con otra realizacion mas del dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion de la presente solicitud;

La figura 37 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales sin un miembro absorbente dispuesto dentro de una vagina, de acuerdo con aun otra realizacion del dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion de la presente solicitud;

La figura 38 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales dispuesta dentro de una vagina y util para entender el analisis teorico del APENDICE A; y La figura 39 es un grafico esquematico que ilustra la amplitud de excitacion de los menstruos en funcion de la frecuencia de oscilacion de presion, tal como se calcula teoricamente en el APENDICE A para parametros nominales y una potencia de oscilacion de presion supuesta de 0,1 Vatios.

Descripcion detallada de la invencion

Notacion usada en todo el documento

La siguiente notacion se usa en todo este documento.

Termino: Definicion

CA: Corriente alterna

cm: Centimetro

CC: Corriente continua

Hz: Hertzio

kHz: Kilohertzio

ml: Mililitro

mm: Milfmetro

Mpa: MegaPascal

mWh: Milivatio hora

PCB: Placa de circuitos impresos

PET: Polietilentereftalato

PVC: Cloruro de polivinilo

W: Vatio

Los dispositivos, sistemas y metodos desvelados en la presente solicitud son dispositivos medicos y terapeuticos y metodos que aplican vibraciones a fluidos no Newtonianos, que facilitan e inducen comportamiento de cavitacion (“streaming") en diversos fluidos dentro de diversas cavidades y luces del cuerpo humano.

Uno de los efectos terapeuticos de acuerdo con la presente invencion es la aceleracion del flujo menstrual que causa el acortamiento de la duracion de la menstruacion.

El adelgazamiento de la viscosidad por cizallamiento y vibracional son, ambos, fenomenos ffsicos bien conocidos que tienen lugar cuando fluidos de tipo suspension no Newtoniana se someten a ondas oscilatorias. Las dos formas de ondas usadas principales son ondas de presion y ondas de cizallamiento. La energfa dclica aplicada a un fluido de tipo suspension causa la disolucion de agregados de obstruccion del flujo de los diferentes elementos en el fluido y la posible reagregacion simplificada. El resultado de este comportamiento es una reduccion de la viscosidad dinamica efectiva del fluido. Por lo tanto, en esencia las ondas aplicadas al fluido causan una reduccion significativa en la resistencia del fluido, por lo tanto, el fluido no Newtoniano puede fluir de forma significativamente mas rapida que sin la energfa aplicada.

Los dispositivos, sistemas y metodos desvelados en el presente documento usan un dispositivo motorizado para ayudar directamente a mujeres a acortar el periodo de flujo menstrual. El dispositivo puede ser autoadministrado de manera sencilla y segura para librar a su usuaria de un flujo menstrual prolongado. Dichos dispositivos pueden ser comodos de usar para la usuaria y no impiden la movilidad de la usuaria.

La duracion del drenaje de fluido menstrual se acorta por medio de reducir su viscosidad eficaz. Esto se consigue haciendo vibrar de forma acustica el fluido menstrual y el tejido adyacente, que tiene, por naturaleza, las cualidades de flujo de fluidos no Newtonianos, de modo que consigue cualidades de flujo de, o similares a, fluido newtoniano con viscosidad dinamica efectiva reducida.

Tal como se usa en el presente documento, en la memoria descriptiva y en la seccion de reivindicaciones que sigue,

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la expresion “fluido Newtoniano” y similares se refieren a un fluido cuya tension en cada punto es linealmente proporcional a su tasa de deformacion en ese punto.

Algunos de los dispositivos descritos en el presente documento pueden ser una unidad generadora de oscilaciones de presion activada a distancia (de forma electronica, magnetica o de otra forma) antes de su insercion en la vagina; la activacion es por medio de un conmutador magnetico o cualquier otra unidad de conmutacion o mecanismo de conmutacion accionable a distancia de forma adecuada, tal como se conoce en la tecnica. Esto se realiza para garantizar el hermetismo absoluto del compartimento de electronica del entorno exterior. El dispositivo puede insertarse en la cavidad vaginal a traves del uso de un aplicador de tampones de carton convencional.

En otra realizacion de la presente invencion, osciladores o unidades vibratorias se usan externamente y estan instalados en un cinturon colocado alrededor del abdomen, o fijado de otro modo a la region abdominal del cuerpo (tal como, aunque sin limitarse a, mediante el uso de almohadillas adhesivas, o similares). Las unidades vibratorias estan orientadas hacia el centro del abdomen donde esta ubicado el utero y/o el cuello uterino, donde el enfoque geometrico e interferencia constructiva dan como resultado grandes oscilaciones. La unidad de alimentacion tambien puede fijarse al cinturon. En esta realizacion, las unidades vibratorias pueden generar dos tipos diferentes de ondas. Un tipo es la onda de presion normal a una frecuencia en el intervalo de 1 Hz a 10 kHz, con una amplitud maxima de membrana oscilante que es normalmente de 0,1 mm a 2 mm. El mecanismo generador en las unidades generadoras de vibraciones puede ser un simple motor excentrico o cualquier otra unidad y/o mecanismo o dispositivo generador de oscilaciones o de vibraciones, tal como se conoce en la tecnica. El segundo tipo de onda son las ondas de cizallamiento. El mecanismo generador de vibraciones para ese tipo de onda es una unidad generadora de ondas de cizallamiento a amplitudes y frecuencias similares a los emisores de presion.

Tal como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en la seccion de reivindicaciones que sigue, la expresion “onda de presion” y similares se refieren a una onda longitudinal para la cual el desplazamiento de partfculas es paralelo a la direccion de la propagacion de la onda.

Tal como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en la seccion de reivindicaciones que sigue, la expresion “ondas de cizallamiento” y similares se refieren a ondas transversales en las que el desplazamiento de partroulas es perpendicular a la direccion de la propagacion de la onda.

La presente invencion puede entenderse mejor con referencia a los siguientes artroulos cientfficos:

1. Boris N Ouriev, y Naum B Uriev, Influence of vibration on structure-rheological properties of a highly concentrated suspension, Meas. Sci. Technol. 16 1691-1700, (2005);

2. Boris Ouriev, Rheology and Rheometry of Aluminum alloys: influence of shear and vibration on aluminum flow properties, Solid State Phenomena Vols. 116-117 pags. 558-564 (2006);

3. Youbing Li, Kaizhi Shen y Jie Zhan, Improving Rheological Property of Polymer Melt Via Low Frequency Melt Vibration" Journal of Applied Polymer Science, Vol. 102, 5292-5296 (2006);

4. J. Bear, Dynamics of Fluids in Porous Media, sec. 5.10. American Elsevier Pub. Co., (1972);

5. Yingzi Chen, Huilin Li, Effect of Ultrasound on the Viscoelasticity, The State Key Laboratory of Polymer Materials Engineering, Polymer Research Institute of Sichuan University, Chengdu 610065, Republica Popular China, recibido el 13 de noviembre de 2003; aceptado el 13 de abril de 2004, DOI 10.1002/app.20831, publicado en lmea en Wiley InterScience (
www.interscience.wiley.com);

6. N B Uriev y I V Kuchin, Modelling of the dynamic state of disperse systems, #2006 Russian Academy of Sciences and Turpion Ltd Russian Chemical Reviews 75 (1) 31 ± 55 (2006);

7. Y. J. Liu, Rheological equation for polymer melt under the action of vibration, Plastics, Rubbers and Composites VOL 34 NO 2 (2005);

8. tA Scherer, J Barandun, E Martinez, A Wanner y EM Rubin, Effect of high-frequency oral airway and chest wall oscillation and conventional chest physical therapy on expectoration in patients with stable cystic fibrosis, CHEST / 113 4 abril, 1019 (1998);

9. Aprobacion de la FDA, High-Frequency Ventilator, Numero de PMA P890057/S14, 24 de septiembre (2001);

En las aplicaciones espedficas adaptadas para acortar la duracion de los menstruos, los dispositivos, sistemas y metodos desvelados en el presente documento pueden usar oscilaciones de presion, y/u ondas acusticas y/u ondas de choque, y/u ondas de cizallamiento para hacer vibrar la cavidad vaginal, el utero, la cavidad del utero, y los fluidos menstruales.

Los dispositivos, sistemas y metodos desvelados en el presente documento usan y aplican un principio ffsico llamado “cavitacion”. Las ondas del dispositivo causan cavitacion de los fluidos menstruales. El efecto de cavitacion de fluidos no Newtonianos en suspension es bien conocido y se aplica en diferentes aplicaciones industriales. La referencia [1] demuestra el efecto de las vibraciones sobre el chocolate y encuentra el intervalo de amplitudes y frecuencias en las que el fluido no Newtoniano fluye como un fluido Newtoniano. La referencia [2] compara los cambios de las propiedades reologicas del flujo en suspension de aluminio con y sin vibraciones. La referencia [3] muestra el efecto de las vibraciones durante el proceso de extrusion de fabricacion de un polfmero. En la bibliograffa cientffica mencionada anteriormente, las vibraciones se usan para rebajar la viscosidad efectiva del lfquido en

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suspension.

La viscosidad efectiva reducida es el resultado combinado de dos procesos ffsicos importantes que tienen lugar en el flujo de un fluido en suspension. En primer lugar, el efecto de la vibraciOn es separar en fases el medio y permitir la agregaciOn del componente en suspension. Una vez que tiene lugar la agregaciOn, la parte de fluido del medio puede fluir mas facilmente ya que esta, de promedio, mas alejada de obstrucciones. Modelos generales de un flujo en medios porosos dan, por ejemplo, una viscosidad dinamica efectiva que es inversamente proporcional al tamano al cuadrado de las estructuras (es decir, agregados en el presente caso) (por ejemplo, referencia [4]). El efecto es generalmente temporal y completamente reversible. Se detiene una vez que cesan las vibraciones. NOtese sin embargo, que el efecto aun puede estar presente varios segundos mas tarde, debido a un posible efecto de memoria. De acuerdo con la presente invenciOn, las ondas de oscilaciOn de presiOn generadas (y/u ondas acusticas y/u ondas de choque) para aplicar el efecto de cavitaciOn en los menstruos hacen vibrar el tejido asf como el fluido menstrual y pueden optimizarse para la reducciOn de la viscosidad efectiva del fluido menstrual.

A continuaciOn se hace referencia a las figuras 1-13. La figura 1 es una vista en perspectiva esquematica de un dispositivo similar a un tampOn, de acuerdo con una realizaciOn de los dispositivos de acortamiento de la duraciOn de la menstruaciOn de la presente solicitud. La figura 2 es una vista en perspectiva esquematica de un manguito de algodOn comprimido del dispositivo similar a un tampOn, de la figura 1. La figura 3 es una vista lateral esquematica del dispositivo similar a un tampOn de la figura 1, dispuesto en posiciOn en una vagina. La figura 4 es otra vista lateral esquematica del dispositivo similar a un tampOn de la figura 1. La figura 5 es una vista superior esquematica de un extremo del dispositivo similar a un tampOn de la figura 4 visto desde el borde del lado de inserciOn del dispositivo similar a un tampOn de la figura 1. La figura 6 es una vista inferior esquematica del dispositivo similar a un tampOn de la figura 4 que ilustra la parte inferior del dispositivo similar a un tampOn. La figura 7 es una vista lateral de secciOn transversal esquematica del dispositivo similar a un tampOn de la figura 5 tomada a lo largo de la lmea VII-VII. La figura 8 es una vista lateral de secciOn transversal parcial esquematica de una bobina plana y una membrana elastica del dispositivo similar a un tampOn de la figura 1. La figura 9 es una vista lateral de secciOn transversal parcial esquematica que ilustra una cubierta del compartimento de electrOnica interno del dispositivo similar a un tampOn de la figura 7. La figura 10 es una vista superior esquematica que ilustra la bobina plana del dispositivo similar a un tampOn de la figura 7. La figura 11 es una vista isometrica esquematica que ilustra el tubo ngido del dispositivo similar a un tampOn de la figura 7. La figura 12 es una vista lateral esquematica que ilustra el tubo ngido de la figura 11, y la figura 13 es una vista superior esquematica que ilustra el tubo ngido de la figura 11.

Volviendo a la figura 1, se ilustra un dispositivo similar a un tampOn 500, de acuerdo con una realizaciOn de los dispositivos activos de la presente solicitud. La figura 1 ilustra tres componentes externos del dispositivo similar a un tampOn 500. Un manguito de algodOn comprimido 51, que es un miembro absorbente construido y operativo como la parte absorbente de un tampOn estandar, un cordel de tracciOn 52 fijado al compartimento de la batena 58 de la figura 7 (o como alternativa al manguito de algodOn 51), que puede usarse para tirar de y retirar el dispositivo similar a un tampOn 500 de la vagina, y una membrana elastica 53, que puede accionarse para producir oscilaciones de presiOn y/u ondas acusticas y/u ondas de choque tal como se desvela en detalle en lo sucesivo en el presente documento.

El extremo del lado de inserciOn 55 del dispositivo similar a un tampOn 500 tiene esquinas redondeadas con el fin de facilitar la inserciOn en la cavidad vaginal. La superficie exterior 56 del manguito de algodOn comprimido 51 puede tener una forma multilobulada que tiene pequenas curvas circulares, que se asemeja a una vista superior de una flor, tal como se muestra en la presente figura, pero puede usarse cualquier otra forma adecuada.

El propOsito de esta forma es incrementar la superficie externa de la parte absorbente, el manguito de algodOn comprimido 51, o cualquier otro material que podna usarse para absorciOn, incrementando de este modo la capacidad de absorbancia de las sustancias altamente viscosas que son parte del fluido menstrual y no penetran en el algodOn comprimido.

Para el fin de las siguientes descripciones, se definira el lado en el que la membrana 53 esta dispuesta en el dispositivo similar a un tampOn 500, tal como se muestra en la ilustraciOn, como el lado de inserciOn (o lado superior), y el lado opuesto, al que esta fijado el cordel de tracciOn 52, como el lado inferior del tampOn 500.

Volviendo a la figura 2, el manguito de algodOn comprimido 51 del dispositivo similar a un tampOn 500, se ve desde el lado inferior. Un rebaje 29 esta formado dentro de la parte inferior del manguito de algodOn comprimido 51. El rebaje 29 se usa para alojar un compartimento de la batena (no mostrado en la figura 2), tal como se describe en detalle a continuaciOn en el presente documento con respecto a la figura 7. En el centro del manguito de algodOn 51, existe un pasaje generalmente cilmdrico longitudinal 54 que pasa longitudinalmente a traves del manguito de algodOn 51. El pasaje 54 que esta configurado para contener un tubo ngido, (el tubo ngido no se muestra en la figura 2 en aras de la claridad de ilustraciOn, pero se describe en la figura 7 en lo sucesivo en el presente documento). El pasaje 54 tiene un primer extremo que se abre en el lado del rebaje 29, y el otro extremo que se abre en el lado superior (el lado de inserciOn tal como se define en lo sucesivo en el presente documento) del tampOn 500.

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Volviendo a la figura 3, el dispositivo similar a un tampon 500 se ilustra dispuesto en una vagina 101. La ilustracion tambien muestra el cuello uterino 102, y el utero 103. Cuando el dispositivo similar a un tampon 500 esta colocado dentro de la vagina 101, tal como se muestra en la figura 3, una camara vaginal rodeada 40 esta formada y definida entre las paredes de la vagina 101, el cuello uterino 102 y parte del lado de insercion 55 del tampon 500.

Volviendo ahora a la figura 4, el dispositivo similar a un tampon 500 incluye el manguito de algodon comprimido 51, para absorber secreciones menstruales, tal como se conoce bien en la tecnica. El dispositivo similar a un tampon 500 tambien incluye un cordel de traccion 52, que puede usarse para tirar hacia fuera de y retirar el dispositivo similar a un tampon 500 de la vagina 101. Se muestra el extremo del lado de insercion 55 del dispositivo similar a un tampon 500. La ilustracion tambien muestra el cordel de traccion 52, y la membrana elastica 53.

Volviendo a la figura 6, se ilustra el extremo inferior del dispositivo similar a un tampon 500, de la figura 4. La ilustracion tambien muestra el cordel de traccion 52 fijado a un compartimento de la batena 58 dispuesto dentro del rebaje 29 (vease la figura 2) del manguito de algodon comprimido 51.

Volviendo a la figura 7, un tubo cilmdrico 57 esta dispuesto dentro del pasaje 54 formado dentro del manguito de algodon 51. El tubo 57 puede estar hecho de un material basado en plastico o polfmero adecuado preferentemente biocompatible o cualquier otro material ngido adecuado conocido en la tecnica, tal como, aunque sin limitarse a polipropileno, polietilentereftalato (PET), polietileno y similares. El tubo 57 esta fijado de forma hermetica en un primer extremo 57A del mismo a un compartimento de la batena 58. El compartimento de la batena 58 puede ser cualquier tipo de carcasa sellable hecha de un material a base de polfmero adecuado o cualquier otro material estructural adecuado conocido en la tecnica para sostener de forma hermetica una batena 59 u otra fuente de alimentacion adecuada en su interior.

Una bobina conductora de electricidad, aislada electricamente y plana 60 (que se ve de la mejor manera en las figuras 8 y 10) esta fijada al extremo 57B del tubo 57. La bobina 60 puede ser una bobina formada en espiral plana hecha de cualquier material conductor de electricidad adecuado, tal como aunque sin limitarse a, cobre, aluminio, un polfmero conductor de electricidad y similares. La bobina 60 puede estar aislada electricamente mediante un material aislante fino adecuado (no mostrado en las figuras en aras de la claridad de ilustracion), tal como Teflon®, o cualquier otro material aislante adecuado tal como un barniz aislante electricamente, un elastomero, plastico, y similares.

El extremo circunferencial 60C de la bobina 60 esta fijado de forma hermetica adecuadamente (mediante una cola de sellado adecuada, o mediante cualquier otro metodo de fijacion conocido en la tecnica) al extremo (abierto) 57B del tubo 57. Una membrana elastica 53 esta fijada adecuadamente de forma circunferencial y de forma hermetica a la parte 60C de la bobina 60, de modo que el compartimento de electronica 47 formado dentro del tubo 57 sea un compartimento hermetico. La membrana elastica 53 es una membrana plana fina que esta hecha de un material conductor de electricidad. Por ejemplo, la membrana elastica puede ser una lamina elastica fina hecha de aluminio, cobre o cualquier otro material elastico conductor de electricidad adecuado, tal como aunque sin limitarse a un polfmero conductor de electricidad elastico.

Preferentemente, la membrana elastica 53 es una membrana aislante electricamente fina y elastica hecha de Mylar®, polipropileno, o cualquier otro plastico o polfmero adecuado o similares y esta revestido o pintado con una capa de material conductor de electricidad, tal como un metal o polfmero conductor de electricidad o similares (la capa conductora de electricidad no se muestra en las figuras). En este caso, la capa conductora de electricidad esta aplicada o pintada o depositada solamente en el lado 53B de la membrana 53 enfrentada a la bobina 60 y no en el lado 53A de la membrana 53 que esta enfrentado al lado externo del tampon 500. Por ejemplo, la membrana elastica 53 puede ser una pieza similar a un disco de Mylar® aluminizado en un lado solamente, tal como se conoce en la tecnica.

Se observa que todas las piezas electronicas y mecanicas internas dispuestas dentro del compartimento hermetico 47 y dentro del compartimento de la batena 58 estan protegidas de forma hermetica de los fluidos con los que el dispositivo similar a un tampon 500 puede entrar en contacto.

El compartimento de electronica 47 incluye circuitos electronicos, tales como la placa de circuitos impresos (PCB) 45. La PCB 45 incluye todos los circuitos necesarios para formar una unidad generadora de frecuencia configurada para generar una corriente electrica variable de forma oscilatoria o de forma periodica, tal como se describe en detalle en lo sucesivo en el presente documento. La teona y la practica de circuitos electronicos para generar corrientes oscilantes se conocen bien en la tecnica, no es el objeto de la presente invencion y no se describe en detalle, en lo sucesivo en el presente documento.

En resumen, cualquier unidad o circuitos generadores de corriente variable oscilante y/o periodicamente conocida en la tecnica puede implementarse en la PCB 45 u otros circuitos dispuestos en el compartimento de electronica hermetico 47, tal como un circuito o circuitos RC simple, circuito o circuitos RLC, o cualquier otro circuito oscilante conocido en la tecnica que recibe corriente continua como entrada y emite una corriente oscilante (o tension oscilante) que tiene una o mas frecuencias o una corriente variable periodicamente. Se observa que la PCB 45

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puede incluir un circuito o circuitos y/o componentes analogicos, y/o circuitos y/o componentes digitales y/o cualesquiera combinaciones de circuitos y/o componentes analogicos y digitales. La PCB 45 tambien puede incluir cualquier combinacion adecuada de multiples circuitos osciladores que pueden usarse para generar oscilaciones de corriente que tienen diferentes frecuencias o formas de onda de corriente periodicas que tienen diferentes frecuencias y formas de onda.

Volviendo a la figura 8, la bobina 60 tiene terminales de bobina 60A y 60B. Los terminales de bobina 60A y 60B de la bobina 60 estan conectados electricamente a dos cables electricos aislados 43A y 43B (que se ven de la mejor manera en la figura 7) que tambien estan conectados electricamente a la PCB 45 para proporcionar la corriente oscilante y/o una corriente variable periodicamente a la bobina 60.

Cuando una corriente variable periodicamente (o una corriente oscilante, tal como, aunque sin limitarse a una corriente sinusoidal) se aplica a la bobina 60, las corrientes que fluyen a traves de la bobina 60 inducen corrientes parasitas en el metal que forma la membrana elastica 53 o depositadas en una capa sobre ella (dependiendo del tipo de membrana que se esta usando). Estas corrientes parasitas inducidas causan una fuerza variable periodicamente que empuja la membrana elastica lejos de la superficie de la bobina 60. Dado que la membrana elastica 53 esta fijada solo parcialmente a la bobina 60 solamente en la parte circunferencial estrecha 60C, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento, la mayor parte de la superficie 53B de la membrana elastica 53 no esta fijada permanentemente a la superficie de la bobina 60 y puede alejarse de y/o acercarse a la superficie de la bobina 60 cuando se le aplica una fuerza adecuada.

Por lo tanto, mientras las corrientes variables oscilantes y/o periodicamente se aplican a la bobina 60, la parte de la membrana elastica 53 que no esta fijada a la circunferencia 60C de la bobina 60 oscilara mecanicamente a lo largo de la direccion general del eje longitudinal del tampon 500 representado por la flecha de doble punta 35. Cuando el tampon 500 esta dispuesto en la vagina 101, tal como se ilustra en la figura 3, y la potencia se activa para suministrar energfa a los circuitos de la PCB 45, las oscilaciones y/o el movimiento periodico de la membrana elastica 53 empujan el aire adyacente al lado 53A de la membrana elastica 53 generando oscilaciones de presion y/u ondas acusticas y/u ondas de choque (dependiendo, entre otras cosas, de la forma de onda particular de las corrientes variables periodicamente que fluyen a traves de la bobina 60) en la camara vaginal 40.

La ventaja de aplicar oscilaciones de presion (y/o s y/u ondas de choque) a la camara vaginal 40 es que una gran parte de la energfa de oscilacion se usa para generar un gradiente de presion variable a traves del canal del cuello uterino que conecta el espacio interno del utero 103 con la camara de aire vaginal 40. El inventor de los dispositivos desvelados en el presente documento descubrio sorprendente e inesperadamente que la aplicacion de dichas oscilaciones de presion y/u ondas acusticas y/u ondas de choque a la camara de aire vaginal 40 ayuda y acelera significativamente el flujo de secreciones menstruales desde el utero 103 a traves del canal del cuello uterino causando un acortamiento muy sustancial de la duracion de la menstruacion, tal como se desvela en detalle en los experimentos descritos en lo sucesivo en el presente documento.

La PCB 45 tambien puede incluir una unidad de conmutacion accionable a distancia, tal como un conmutador accionable por campo magnetico que puede controlar el flujo de corriente procedente de la fuente de alimentacion (tal como, por ejemplo, la batena 59 de la figura 7) a los circuitos generadores de corriente oscilante y/o periodica incluidos en la PCB 45. Por lo tanto, cuando el tampon 500 esta en almacenamiento o no esta siendo usado, el conmutador esta (por defecto) en estado “apagado” y no se suministra ninguna potencia a la PCB 45. El conmutador (no mostrado) puede activarse a continuacion (cambiarse al estado “encendido”) por el usuario, (por ejemplo colocando un iman cerca del tampon 500 para encender el conmutador y suministrar energfa a los circuitos de la PCB 45).

Cuando el conmutador se enciende, se suministra potencia a la PCB 45 y los circuitos de la PCB 45 emiten una corriente variable oscilante y/o periodicamente a traves de los cables 43A y 43B hasta la bobina 60.

Se observa que el tubo 57 funciona como un soporte ngido que sostiene la bobina 60 y la membrana elastica 53 fijada a la circunferencia 60C de la bobina 60. El tubo 57 tambien sella el compartimento de electronica interno 47 formado dentro del tubo 57 de cualesquiera lfquidos presentes en el entorno exterior. El compartimento de la batena 58 funciona analogamente para aislar y sellar hermeticamente la batena 59 respecto al entorno externo, con el fin de prevenir cualquier descarga electrica al cuerpo.

Volviendo a la figura 9, el tubo 57 y el compartimento de la batena 58 estan fijados entre sf formando una cubierta del compartimento de electronica interno 61 del dispositivo similar a un tampon 500. La seccion transversal ilustrada en la figura 9 esta tomada a lo largo de la lmea VII-VII de la figura 4. La cubierta del compartimento de electronica interno 61 incluye el tubo ngido 57, and el compartimento de la batena 58. Todos los componentes electronicos del dispositivo similar a un tampon 500 estan dispuestos dentro de la cubierta del compartimento de electronica interno 61 que proporciona sellado al compartimento de electronica respecto al entorno externo.

Volviendo a la figura 10, la bobina plana 60 del dispositivo similar a un tampon 500 se ilustra vista desde el lado superior. Se observa que los detalles de la bobina plana 60 tal como se muestra es esta ilustracion no limitante

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ejemplar, tal como el numero de vueltas, no pretenden ser limitantes de ninguna manera y tambien pueden usarse otras bobinas que tienen un numero de vueltas y una seccion transversal diferentes.

En otra realizacion de los dispositivos de la presente solicitud, las oscilaciones de presion y/u ondas acusticas y/u ondas de choque pueden generarse usando un pequeno motor fijado a un piston adecuado. En cada caso, la frecuencia de las vibraciones puede estar entre 1 Hz y 10 kHz, y la amplitud de las vibraciones puede estar entre 0,1 mm y 2 mm.

Las oscilaciones de presion utilizables pueden ser las siguientes:

a. una onda subsonica simetrica en el intervalo de 10 Hz a 1 kHz.

b. una superposicion de las dos ondas en una onda en forma de dientes de sierra de 1 Hz donde una onda mas alta del intervalo de 10 Hz a 1 kHz se anade a su segunda parte.

Se observa que el intervalo de frecuencia de oscilacion, combinaciones de frecuencia, y amplitudes de vibracion mencionadas anteriormente en el presente documento aunque se descubrio que son practicas, no pretenden limitar el alcance de los parametros de oscilacion utilizables con las diversas realizaciones de la presente invencion. Otros intervalos diferentes de frecuencia de oscilacion o combinaciones de frecuencia menores de 1 Hz o mayores de 10 kHz tambien pueden usarse en los dispositivos de la presente invencion. Por ejemplo, la frecuencia de oscilacion puede estar en el intervalo de 0,1 Hz-10 kHz, mas preferentemente en el intervalo de 1 Hz-100 Hz, y de la forma mas preferente en el intervalo de 30 Hz-60 Hz. Sin embargo, tambien pueden usarse otras frecuencias de oscilacion o combinaciones de frecuencia diferentes.

Analogamente, pueden usarse amplitudes de vibracion menores de 0,1 mm o mayores de 2 mm, dependiendo, entre otras cosas, del tipo, estructura, dimensiones particulares de la unidad generadora de oscilaciones de presion que se esta usando.

El dispositivo similar a un tampon 500 puede activarse usando un pequeno iman no mostrado en las ilustraciones para activar un conmutador accionable magneticamente (no mostrado) incluido en el dispositivo 500. Una vez que el dispositivo similar a un tampon 500 esta listo para usarlo, el oscilador es activado por el iman exterior. Una vez que el oscilador esta en modo operativo, su accion se detendra solamente tras el agotamiento de las batenas. El oscilador puede estar activo entre 20 minutos y una hora.

Sin embargo, se observa que, en otras realizaciones de los dispositivos de la presente solicitud, la fuente de alimentacion puede encenderse y apagarse a discrecion del usuario, tal como, por ejemplo en dispositivos que tienen una fuente de alimentacion conmutable externa (vease, por ejemplo la fuente de alimentacion 358 del sistema 380 de la figura 33 en lo sucesivo en el presente documento). Cuando dicha fuente de alimentacion externa mas grande esta siendo usada, la duracion de la activacion del oscilador puede prolongarse en gran medida, dado que las batenas u otras fuentes de alimentacion usadas pueden tener una capacidad mucho mayor.

Adicionalmente, incluso en dispositivos que tienen una pequena capacidad interna, la duracion de la activacion del oscilador puede prolongarse mas alla de una hora activando el oscilador del dispositivo de forma intermitente (de manera pulsatil) con un ciclo de trabajo entre mas pequeno del 100 % (tal como, por ejemplo, con un ciclo de trabajo en el intervalo del 1 %-99 %).

Volviendo a las figuras 11, 12 y 13, el tubo 57 del dispositivo similar a un tampon 500, se ilustran en vista en perspectiva, vista latera y vista superior, respectivamente.

Se observa que la unidad generadora de oscilaciones de presion ejemplar desvelada anteriormente en el presente documento e ilustrada en las figuras 7-13 no esta limitada a la realizacion particular descrita con respecto a las figuras 7-13.

A continuacion se hace referencia a las figuras 14-15 que son diagramas de bloques esquematicos que ilustran dos realizaciones diferentes del dispositivo similar a un tampon de la presente solicitud. La figura 14 es un diagrama de bloques esquematico que ilustra algunos de los componentes de un dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion que tiene una fuente de alimentacion interna, de acuerdo con una realizacion de los dispositivos de la presente solicitud, y la figura 15 es un diagrama de bloques esquematico que ilustra algunos de los componentes de un dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion que tiene una fuente de alimentacion externa, de acuerdo con otra realizacion de los dispositivos de la presente solicitud;

Volviendo a la figura 14, el dispositivo 200 incluye un circuito generador de frecuencia 212 que puede ser cualquier tipo de circuito electrico o electronico configurado para proporcionar corriente electrica oscilante (o una tension oscilante) a la frecuencia o frecuencias desveladas en el presente documento. El circuito generador de frecuencia 212 esta conectado a una fuente de alimentacion electrica 209 a traves de una unidad de conmutacion controlable 210, y puede recibir energfa electrica procedente de la fuente de alimentacion 209 cuando la unidad de conmutacion 210 se acciona al estado “encendido” (lo que puede realizarse a distancia si la unidad de conmutacion es del tipo

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accionable a distancia, tal como se desvela en detalle en el presente documento).

La fuente de alimentacion electrica 209 es una fuente de alimentacion interna dispuesta dentro del dispositivo 200 y puede ser cualquier fuente de alimentacion electrica compacta adecuada conocida en la tecnica, tal como aunque sin limitarse a, una batena, una pila electroqmmica, una pila electroqmmica primaria, una pila electroqmmica recargable, un supercondensador, una pila de combustible y cualesquiera combinaciones de las mismas. La unidad generadora de frecuencia 212 puede ser cualquier tipo de circuito electrico para generar senales electricas variables con el tiempo y/o senales electricas oscilantes periodicamente, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento.

La unidad generadora de frecuencia 212 tambien esta conectada a una unidad generadora de oscilaciones de presion 214 mediante conductores electricos adecuados (no mostrados en detalle en la figura 14). Cuando la potencia se enciende, la unidad generadora de frecuencia 212 suministra senales electricas variables oscilantes o periodicamente apropiadas a la unidad generadora de oscilaciones de presion 214, lo que genera oscilaciones de presion y/u ondas acusticas y/u ondas de choque dentro de la vagina 101, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento.

Volviendo a la figura 15, el dispositivo 220 incluye el circuito generador de frecuencia 212, la unidad de conmutacion controlable 210 y la unidad generadora de oscilaciones de presion 214 desveladas anteriormente en el presente documento. El dispositivo 220 incluye una fuente de alimentacion externa 227. La fuente de alimentacion externa 227 es una fuente de alimentacion dispuesta fuera del dispositivo 220 y puede ser cualquier tipo de fuente de alimentacion electrica conocida en la tecnica, tal como aunque sin limitarse a, una fuente de alimentacion de CC una fuente de corriente CA (con o sin un transformador), una batena, una pila electroqmmica, una pila electroqmmica primaria, una pila electroqmmica recargable, un supercondensador, una pila de combustible y cualesquiera combinaciones de las mismas. La fuente de alimentacion externa 227 puede estar conectada adecuadamente a la unidad de conmutacion 210 (tal como se muestra en la figura 15) pero tambien puede (opcionalmente) ser una fuente de alimentacion externa conmutable conectada directamente a la unidad generadora de frecuencia 212. En este ultimo caso, la unidad de conmutacion interna 210 se sustituye por una unidad de conmutacion (no mostrada) incluida en la fuente de alimentacion conmutable externa.

A continuacion se hace referencia a las figuras 16-18. La figura 16 es una vista lateral esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion utilizable en los dispositivos de la presente solicitud y que incluye un motor lineal. La figura 17 es una vista de seccion transversal esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 16, tomada a lo largo de la lmea XVII-XVII. La figura 18 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra en detalle parte de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 17.

La unidad generadora de oscilaciones de presion 250 incluye una carcasa 252 que es una carcasa cilmdrica que tiene una abertura en un extremo 252A. La carcasa 252 puede estar hecha de cualquier material estructural ngido biocompatible adecuado tal como, plastico o un material ngido basado en polfmero o cualquier otro material ngido adecuado conocido en la tecnica, tal como, aunque sin limitarse a polipropileno, polietilentereftalato (PET), polietileno y similares. Una fuente de alimentacion tal como una batena 254 esta dispuesta dentro de la carcasa 252. La fuente de alimentacion puede ser cualquier tipo adecuado de fuente de alimentacion compacta, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento. En la realizacion ejemplar ilustrada en las figuras 1617, la batena 254 es una batena de tipo N estandar, pero puede usarse cualquier otro tipo de batena. La unidad generadora de oscilaciones de presion 250 tambien incluye un motor lineal 256 que tiene un arbol del motor 257 que es movil a lo largo de las direcciones indicadas mediante la flecha de doble punta 258. El arbol 258 esta acoplado mecanicamente a un miembro movil 260. El miembro movil incluye una parte conica ngida 260A que esta fijada de forma hermetica a la abertura en el extremo 252A de la carcasa 252 (tal como, por ejemplo mediante encolado o soldadura adecuada o cualquier otro metodo conocido en la tecnica). El miembro movil 260 tambien incluye una parte inferior preferentemente ngida 260B a la que esta fijado el arbol del motor 257. El miembro movil 260 tambien incluye una parte flexible corrugada (similar a un acordeon) 260C que puede alargarse y acortarse elasticamente en la direccion del movimiento del arbol del motor 257.

Un placa de circuitos impresos (PCB) 245 esta dispuesta en la carcasa 252. La PCB 245 esta conectada electricamente de forma adecuada a la batena 254 para recibir energfa electrica procedente de la batena 254 (las conexiones electricas no se muestran en aras de la claridad de ilustracion). La PCB 245 puede incluir un conmutador accionable a distancia (tal como, por ejemplo la unidad de conmutacion 210 de la figura 14) que puede implementarse como un conmutador accionable magneticamente, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento, sin embargo, puede usarse cualquier otro tipo de dispositivo de conmutacion accionable a distancia, tal como se conoce en la tecnica. La PCB 245 tambien incluye un controlador (no mostrado en detalle) que controla el movimiento del arbol 257 del motor lineal. El controlador esta configurado para mover el arbol 257 para empujar o tirar de la parte ngida 260C, de modo que la parte flexible corrugada 260C se acorte y se extienda periodicamente. Los movimientos del arbol del motor 257 pueden estar, por lo tanto, controlados por el controlador incluido en la PCB 245, de modo que el miembro movil 260 pueda generar cualquier tipo deseado de oscilaciones de presion, y/u ondas acusticas, y/u ondas de choque, y/u ondas de presion de una frecuencia o frecuencias deseadas, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento y en lo sucesivo en el presente

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documento. La PCB 245 esta conectada electricamente al motor lineal 256 (las conexiones electricas no se muestran en la figura 17 en aras de la claridad de ilustracion) para proporcionar senales electricas adecuadas al motor 256 para controlar los movimientos del arbol 257 y la frecuencia y la forma de onda y (opcionalmente) el ciclo de trabajo de las oscilaciones de presion generadas por el miembro en movimiento 260.

Un cordel de traccion 52 (vease tambien la figura 7) puede fijarse al extremo inferior 252B de la carcasa 252 para ayudar a la retirada de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la vagina 101, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento. La unidad generadora de oscilaciones de presion 250 puede insertarse en la vagina 101 (vease la figura 3) con el extremo 252A insertado en primer lugar en la vagina 101 hasta que una camara vaginal se define entre el extremo 252A, las paredes de la vagina 101 y el cuello uterino 102. Cuando la unidad generadora de oscilaciones de presion 250 se activa, se generan oscilaciones de presion y/u ondas acusticas y/u ondas de choque dentro de la camara vaginal, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento para efectuar el cambio de caudal de menstruos que acorta eficazmente la duracion de la menstruacion.

A continuacion se hace referencia a las figuras 19-22. La figura 19 es una vista lateral esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion utilizable en los dispositivos de la presente solicitud y que incluye un miembro elastico similar a una copa y dos bobinas, de acuerdo con otra realizacion de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la presente solicitud. La figura 20 es una vista de seccion transversal esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 19, tomada a lo largo de la lmea XX-XX. La figura 21 es otra vista lateral esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 19. La figura 22 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 21, tomada a lo largo de la lmea XXII-XXII y que tambien ilustra en detalle parte de la unidad generadora de oscilaciones de presion.

La unidad generadora de oscilaciones de presion 270 incluye una carcasa 252 que es una carcasa cilmdrica que tiene una abertura en un extremo 252A. La carcasa 252 puede estar hecha de cualquier material estructural ngido biocompatible adecuado tal como plastico o un material ngido a base de polfmero o cualquier otro material ngido adecuado conocido en la tecnica, tal como, aunque sin limitarse a polipropileno, polietilentereftalato (PET), polietileno y similares. Una fuente de alimentacion tal como una batena 254 esta dispuesta dentro de la carcasa 252. La fuente de alimentacion puede ser cualquier tipo adecuado de fuente de alimentacion compacta, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento. En la realizacion ejemplar ilustrada en las figuras 1922, la batena 254 es una batena de tipo N estandar, pero puede usarse cualquier otro tipo de batena.

La unidad generadora de oscilaciones de presion 270 tambien incluye un miembro movil similar a una copa 280. El miembro movil 280 esta conformado como una copa acampanada, pero tambien pueden usarse otras formas adecuadas. El miembro movil 280 puede ser una membrana elastica fina hecha de un material elastico biocompatible adecuado, tal como aunque sin limitarse a Milar® o cualquier otro tipo de material a base de polfmero o plastico elastico biocompatible conocido en la tecnica o similares. El extremo abierto 280A del miembro movil 280 esta fijado de forma hermetica a la abertura en el extremo 252A de la carcasa 252 (tal como, por ejemplo mediante encolado o soldadura adecuada o cualquier otro metodo de fijacion de forma hermetica conocido en la tecnica).

Dos placas conductoras de electricidad finas planas 272A y 272B estan fijadas a o encoladas en lados opuestos del miembro movil 280. Las placas 272A y 272B son de forma rectangular pero tambien pueden estar conformadas como placas elfpticas o como placas que tienen otras formas adecuadas. Las placas 272A y 272B pueden estar hechas de cualquier material conductor de electricidad adecuado, tal como aunque sin limitarse a un metal, aluminio, cobre, plata, un polfmero conductor de electricidad y similares. Dos bobinas rectangulares 274A y 274B estan fijadas ngidamente a la carcasa 252, de modo que la bobina 274A sea adyacente a la placa 272A y la bobina 274B sea adyacente a la placa 272B. Las bobinas 274A y 274B son preferentemente bobinas planas, pero pueden usarse otros tipos de bobinas no planas. Las bobinas 274A y 274B estan preferentemente bobinadas a partir de cables conductores de electricidad aislados finos (no mostrados en detalle), pero tambien pueden ser bobinas planas o no planas impresas sobre una placa de circuitos impresos (PCB) fina, tal como se conoce en la tecnica, o cualquier otro tipo de bobinas adecuadas). Se observa que los bobinados de los cables o conductores electricos incluidos en las bobinas 274Ay 274B no se muestran en detalle en las figuras 19-22 en aras de la claridad de ilustracion.

Preferentemente, la superficie de las placas 272A y 272B que estan enfrentadas a las bobinas 274A y 274B, respectivamente, estan aisladas electricamente por una fina capa de material o pintura no conductora de electricidad (no mostrada), para garantizar que el material conductor de las placas 272A y 272B no forme un cortocircuito electrico con las bobinas 274A y 274B si hay contacto entre la bobina y la placa. Se observa que este material aislante puede no ser necesario si los cables conductores o elementos conductores de las bobinas estan aislados electricamente mediante un material adecuado. Cuando una corriente electrica variable en el tiempo se hace pasar por las bobinas 274A y 274B, se generan corrientes parasitas en las placas conductoras de electricidad 272A y 272B y se genera una fuerza que empuja las placas lejos de las bobinas. Si la corriente electrica en las bobinas 274A y 274B cambia periodicamente, las placas vibran u oscilan y las paredes elasticas del miembro en movimiento 280 tambien vibran. Cuando la unidad generadora de oscilaciones de presion 270 esta dispuesta dentro de la vagina 101, de modo que la cavidad 278 este dirigida hacia el cuello uterino 102 (vease la figura 3), se generan oscilaciones de presion en la camara vaginal definida por la cavidad 278, parte de las paredes de la vagina 101 y el cuello uterino

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102. Las oscilaciones de presion actuan para cambiar las propiedades de flujo de menstruos, lo que da como resultado el incremento del caudal menstrual fuera del utero 103 a traves del canal del cuello uterino, dando como resultado un incremento del flujo menstrual y el acortamiento de la duracion de la menstruacion.

Una placa de circuitos impresos (PCB) 275 esta dispuesta en la carcasa 252. La PCB 275 esta conectada electricamente de forma adecuada a la batena 254 para recibir energfa electrica procedente de la batena 254 (las conexiones electricas no se muestran en aras de la claridad de ilustracion). La PCB 275 esta conectada electricamente a las bobinas 274A y 274B (las conexiones electricas no se muestran en las figuras 19-22 en aras de la claridad de ilustracion) para proporcionar senales electricas adecuadas a las bobinas y para controlar los movimientos o vibraciones de las paredes del miembro movil 280 y la frecuencia y la forma de onda y (opcionalmente) el ciclo de trabajo de las oscilaciones de presion generadas dentro de la camara vaginal por el miembro movil 280. La PCB 275 puede incluir un conmutador accionable a distancia (tal como, por ejemplo la unidad de conmutacion 210 de la figura 14) que puede implementarse como un conmutador accionable magneticamente, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento, sin embargo, puede usarse cualquier otro tipo de dispositivo de conmutacion accionable a distancia, tal como se conoce en la tecnica. La PCB 275 tambien incluye un controlador o una unidad generadora de frecuencia (no mostrada en detalle), tal como por ejemplo la unidad generadora de frecuencia 212 de la figura 14 que controla los parametros de las senales electricas aplicadas a las bobinas 274Ay 274B, de modo que el miembro movil 280 pueda generar cualquier tipo deseado de oscilaciones de presion, y/u ondas acusticas, y/u ondas de choque, y/u ondas de presion de una frecuencia o frecuencias deseadas, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento y en lo sucesivo en el presente documento.

Un cordel de traccion 52 (vease tambien la figura 7) puede fijarse al extremo inferior 252B de la carcasa 252 para ayudar a la retirada de la unidad generadora de oscilaciones de presion 270 de la vagina 101, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento.

Se observa que el bobinado de las conexiones de las bobinas 274A y 274B a la PCB 275 esta dispuesto de modo que la polaridad y la fase de las corrientes que fluyen en las bobinas 274A y 274B sean adecuadas para optimizar el desplazamiento de aire y/o fluidos incluidos en la camara vaginal y las oscilaciones de presion resultantes.

A continuacion se hace referencia a las figuras 23-27. La figura 23 es una vista lateral esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion utilizable en los dispositivos de la presente solicitud y que incluye un miembro elastico similar a una caja que tiene dos bobinas y que tambien incluye dos imanes permanentes, de acuerdo con otra realizacion de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la presente solicitud. La figura 24 es una vista de seccion transversal esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 23, tomada a lo largo de la lmea XXIV-XXlV. La figura 25 es otra vista lateral esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 23. La figura 26 es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 23, tomada a lo largo de la lmea XXVI-XXVI. La figura 27 es una vista superior esquematica de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la figura 26, tal como se ve desde la direccion representada por la flecha M de la figura 24.

Volviendo a la figura 23, la unidad generadora de oscilaciones de presion 300 incluye una carcasa 252 que es una carcasa cilmdrica que tiene una abertura en un extremo 252A. La estructura de la carcasa 252 es tal como se ha descrito en detalle anteriormente en el presente documento. Una fuente de alimentacion tal como una batena 254 esta dispuesta dentro de la carcasa 252. La fuente de alimentacion puede ser cualquier tipo adecuado de fuente de alimentacion compacta, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento. En la realizacion ejemplar ilustrada en las figuras 23-27, la batena 254 es una batena de tipo N estandar, pero puede usarse cualquier otro tipo de batena.

La unidad generadora de oscilaciones de presion 300 tambien incluye un miembro movil 310. El miembro movil 310 esta conformado como una caja rectangular que se ensancha en un extremo abierto 310A de la misma, y cerrada en otro extremo 310B de la misma. Sin embargo, tambien pueden usarse otras formas adecuadas. El miembro movil 300 puede ser una membrana elastica fina hecha de un material elastico biocompatible adecuado, tal como aunque sin limitarse a, Milar® o cualquier otro tipo de material a base de polfmero o plastico elastico biocompatible conocido en la tecnica o similar. El extremo ensanchado 310A del miembro movil 300 esta fijado de forma hermetica a la abertura en el extremo 252A de la carcasa 252 (tal como, por ejemplo mediante encolado o soldadura adecuada o cualquier otro metodo de fijacion de forma hermetica conocido en la tecnica). Una cavidad abierta 320 esta formada dentro del miembro movil 310.

Dos bobinas electricas finas y planas 304A y 304B estan fijadas a o encoladas en lados opuestos del miembro movil 310. Las bobinas 304A y 305B son de forma rectangular pero tambien pueden estar conformadas como bobinas elfpticas, bobinas redondas o como bobinas que tienen otras formas adecuadas. Dos imanes permanentes 306A y 306B esta fijados ngidamente a la carcasa 252, de modo que el iman 306A este dispuesto adyacente y enfrentado a la bobina 304A y el iman 306B este dispuesto adyacente a y enfrentado a la placa 272B. Las bobinas 304A y 304B son preferentemente bobinas planas, pero tambien pueden usarse otros tipos de bobinas no planas. Las bobinas 304A y 304B estan bobinadas preferentemente a partir de cables conductores de electricidad aislados finos (no

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mostrados en detalle), pero tambien pueden ser bobinas planas o no planas impresas sobre una placa de circuitos impresos (PCB) fina, tal como se conoce en la tecnica, o cualquier otro tipo de bobinas adecuadas. Se observa que los bobinados de los cables o conductores electricos incluidos en las bobinas 304A y 304B no se muestran en detalle en las figuras 19-22 en aras de la claridad de ilustracion.

Cuando una corriente electrica variable en el tiempo se hace pasar en las bobinas 304A y 304B, se genera un campo magnetico en las bobinas que tienen una polaridad que depende de la direccion de la corriente y la geometna de la bobina y la direccion de los bobinados y se genera una fuerza que empuja las bobinas 304A y 304B hacia o lejos de los imanes permanentes 306A y 306B, respectivamente (la direccion de la fuerza puede depender, entre otras cosas, de la polaridad del campo magnetico de los imanes permanentes 306A y 306B, y de la direccion del flujo de corriente en las bobinas 304A y 304B. Si la corriente electrica en las bobinas 304A y 304B cambia periodicamente, las paredes laterales del miembro movil 310 al que estan fijadas las bobinas 304A y 304B vibran u oscilan. Cuando la unidad generadora de oscilaciones de presion 300 esta dispuesta dentro de la vagina 101, de modo que la abertura de la cavidad 320 este dirigida hacia el cuello uterino 102 (vease la figura 3), se generan oscilaciones de presion en la camara vaginal definida por la cavidad 320, parte de las paredes de la vagina 101 y el cuello uterino 102. Las oscilaciones de presion actuan para cambiar las propiedades de flujo de los menstruos, lo que da como resultado incremento del caudal menstrual fuera del utero 103 a traves del canal del cuello uterino, dando como resultado incremento del flujo menstrual y el acortamiento de la duracion de la menstruacion.

Una placa de circuitos impresos (PCB) 305 esta dispuesta en la carcasa 252. La PCB 305 esta conectada electricamente de forma adecuada a la batena 254 para recibir energfa electrica procedente de la batena 254 (las conexiones electricas no se muestran en aras de la claridad de ilustracion). La PCB 305 esta conectada electricamente de forma adecuada a las bobinas 304A y 304B (las conexiones electricas no se muestran en las figuras 23-27 en aras de la claridad de ilustracion) para proporcionar senales electricas adecuadas a las bobinas 304A y 304B y para controlar los movimientos o vibraciones de las paredes del miembro movil 310 y la frecuencia y la forma de onda y (opcionalmente) el ciclo de trabajo de las oscilaciones de presion generadas dentro de la camara vaginal por el miembro movil 310. La PCB 305 puede incluir un conmutador accionable a distancia (tal como, por ejemplo la unidad de conmutacion 210 de la figura 14) que puede implementarse como un conmutador accionable magneticamente, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento, sin embargo, puede usarse cualquier otro tipo de dispositivo de conmutacion accionable a distancia, tal como se conoce en la tecnica. La PCB 305 tambien incluye un controlador o una unidad generadora de frecuencia (no mostrado en detalle), tal como por ejemplo la unidad generadora de frecuencia 212 de la figura 14 que controla los parametros de las senales electricas (corrientes electricas) aplicadas a las bobinas 304A y 304B, de modo que el miembro movil 310 pueda generar cualquier tipo deseado de oscilaciones de presion, y/u ondas acusticas, y/u ondas de choque, y/u ondas de presion de una frecuencia o frecuencias deseadas, tal como se ha desvelado en detalle anteriormente en el presente documento y en lo sucesivo en el presente documento.

Un cordel de traccion 52 (vease tambien la figura 7) puede fijarse al extremo inferior 252B de la carcasa 252 para ayudar a la retirada de la unidad generadora de oscilaciones de presion 300 de la vagina 101, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento.

Se observa que el bobinado de las conexiones de las bobinas 274A y 274B a la PCB 305 esta dispuesto de modo que la polaridad y la fase de las corrientes que fluyen en las bobinas 304A y 304B sean adecuadas para optimizar el desplazamiento de aire y/o fluidos incluidos en la camara vaginal y las oscilaciones de presion resultantes.

Se observa tambien que, de acuerdo con otra realizacion de la unidad generadora de oscilaciones de presion de la presente solicitud, los imanes permanentes 306A y 306B pueden sustituirse por dos bobinas (no mostradas) fijadas a las paredes del miembro movil 310. Estas bobinas que pueden ser alimentadas con corrientes electricas adecuadas conectandolas a circuitos generadores de corriente dispuestos en la PCB 305, de modo que funcionen como un electroiman para generar un campo magnetico (opcionalmente) similar al campo magnetico de los imanes permanentes 306A y 306B. Sin embargo, cuando dicha configuracion que tiene cuatro bobinas se implementa, no es necesario que la corriente que se hizo pasar por las bobinas que sustituyen al iman permanente sea necesariamente una corriente CC, en lugar de corrientes oscilantes u otros tipos de corrientes variables con el tiempo (o pulsatiles) pueden hacerse pasar a traves de las cuatro corrientes para optimizar el consumo de corriente y para optimizar la amplitud de las oscilaciones de presion.

Se observa que, aunque los dispositivos similares a un tampon desvelados anteriormente en el presente documento (tales como por ejemplo el dispositivo 500 de la figura 1) que incluyen un manguito o compresa de elemento absorbente, (tal como, por ejemplo, el manguito de algodon comprimido 51 de la figura 1) son comodos de usar, estos no pretenden limitar los dispositivos de la presente solicitud. Por ejemplo, puede usarse cualquiera de las unidades generadoras de oscilaciones de presion desveladas en la presente solicitud para conseguir el efecto de acortamiento de la duracion de la menstruacion deseado y pretendido sin incluir ningun miembro o manguito o compresa absorbente, como parte del dispositivo colocado en la vagina 101.

De acuerdo con otra realizacion de los dispositivos de acortamiento de la duracion de los menstruos de la presente solicitud, las dimensiones de cualquiera de las unidades generadoras de oscilaciones de presion desveladas en el

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presente documento pueden modificarse, de modo que esten dentro del intervalo de dimensiones que pueden insertarse conveniente y comodamente en la vagina 101. Por ejemplo, cualquiera de las unidades generadoras de oscilaciones de presion ilustradas en las figuras 16-27 puede adaptarse para insercion comoda en la vagina 101. En tal caso, el dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion puede ser una unidad generadora de oscilaciones de presion, tal como aunque sin limitarse a cualquiera de las unidades generadoras de oscilaciones de presion 250, 270 y 300 (de las figuras 17, 20 y 24, respectivamente) que esta adaptada en sus dimensiones para insercion comoda en una vagina. Se observa que las dimensiones de dichas unidades generadoras de oscilaciones de presion pueden ser similares a las dimensiones de tampones normales tfpicos conocidos en la tecnica, pero pueden estar hechas de un material no absorbente y configuradas para sellarse hermeticamente para impedir la entrada de cualesquiera fluidos vaginales o secreciones menstruales en la unidad generadora de oscilaciones de presion para prevenir cualesquiera efectos de cortocircuito electrico y/o el suministro de corrientes electricas a la vagina (una realizacion ejemplar de dicho dispositivo sin tampon se desvela en detalle en la figura 37, a continuacion en el presente documento).

A continuacion se hace referencia a las figuras 28A-28B. La figura 28A es una ilustracion esquematica de una mujer que lleva puesto un cinturon activo alrededor de su pelvis, de acuerdo con otra realizacion de los dispositivos de la presente solicitud, y la figura 28B es una vista lateral de seccion transversal esquematica de la mujer y el cinturon activo de la figura 28A, tomada a lo largo de la lmea XXVINB-XXVNIB.

Las figuras 28A-28B ilustran varios detalles anatomicos, tales como el cuello uterino 102, el recto 104 y la vejiga 105. La mujer 100 lleva puesto un cinturon activo 700 alrededor de su pelvis, de acuerdo con otra realizacion de los dispositivos de acortamiento de la duracion de la menstruacion activos de la presente solicitud. El cinturon activo 700 incluye varias unidades generadoras de vibraciones 72 que estan fijados a un cinturon elastico 71. Las unidades generadoras de vibraciones 72 estan disenadas para generar las siguientes ondas vibratorias:

a. Ondas de presion.

b. Ondas de cizallamiento.

La frecuencia y amplitud de cada uno de los tipos de onda esta preferentemente entre 0,1 Hz y 10 kHz y 0,1 y 2 mm, respectivamente, pero tambien pueden usarse otras frecuencias y amplitudes de vibracion diferentes en el cinturon activo de la presente solicitud. Las unidades generadoras de vibraciones 72 estan todas dirigidas hacia el cuello uterino 102 permitiendo de este modo la transferencia de suficiente energfa a traves del tejido, dando origen a la vibracion del cuello uterino.

La vibracion externa del cuello uterino consigue la carga deseada de la viscosidad efectiva del fluido menstrual, tal como se ha explicado anteriormente en el presente documento cambiando las propiedades de flujo de las secreciones menstruales no Newtonianas. Esto acelera el flujo de menstruos a traves de la luz del cuello uterino y de este modo acorta eficazmente la duracion de la menstruacion.

Las unidades generadoras de vibraciones 72 pueden ser cualquier tipo de elementos vibratorios configurados para suministrar vibraciones mecanicas a los tejidos de la mujer 100 (que incluyen, aunque sin limitarse a, transductores piezoelectricos, elementos vibratorios y/o transductores mecanicos y/o electromecanicos, y similares) que estan dispuestas en contacto con la piel de la mujer 100 y estan todas dirigidas hacia el cuello uterino 102, permitiendo la transferencia de suficiente energfa mecanica vibratoria a traves del tejido para causar o inducir vibraciones del cuello uterino 102. Los emisores de vibraciones 72 pueden ser accionados por un conmutador normal, que puede estar conectado a una fuente de alimentacion (no mostrada) a traves de un transformador (no mostrado) o a un modulo de batena (no mostrado). Por ejemplo, una unidad de control 75 fijada al cinto elastico 71 puede incluir una fuente de alimentacion (no mostrada), tal como cualquiera de las fuentes de alimentacion electrica desveladas en detalle anteriormente en el presente documento, un conmutador de activacion (no mostrado) para controlar la aplicacion de potencia desde la fuente de alimentacion incluida en la unidad de control 75 a los emisores de vibraciones.

Se hace hincapie en que el cinturon activo 700, con los cambios y modificaciones necesarias, tambien puede colocarse en otros lugares del cuerpo humano para reducir la viscosidad efectiva de lfquidos o fluidos en otras partes del cuerpo.

Ademas del analisis teorico del comportamiento ffsico y los parametros operativos de los dispositivos requeridos y el comportamiento ffsico de la camara vaginal, el inventor ha realizado tambien experimentos in-vitro e in-vivo que se develan en detalle en lo sucesivo en el presente documento.

Experimento 1

El experimento in-vitro terna como objetivo llevar a cabo un estudio de optimizacion inicial de la forma, amplitud y frecuencia de las oscilaciones de presion utilizables en los dispositivos de la presente solicitud. Ademas, las caractensticas de los restos de tejido dentro de los menstruos se analizaron, al igual que el efecto de las oscilaciones de presion sobre las caractensticas de los restos.

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A continuacion se hace referencia a la figura 29 que es un diagrama esquematico que ilustra los componentes de una configuracion experimental usada para realizar el Experimento 1.

La configuracion experimental 400 incluye un transductor 403, un aplicador vaginal 406, un modelo del cuello uterino 408, un modelo del utero 410 y un controlador 412. El transductor de oscilacion de presion 403 incluye un altavoz para frecuencias muy bajas 402 y un acoplador de embudo 404 fijado de forma hermetica al altavoz para frecuencias muy bajas 402. El altavoz para frecuencias muy bajas 402 era un “altavoz para frecuencias muy bajas 5 subsonico alfa PBS”. El altavoz para frecuencias muy bajas 402 comprende una caja de madera de dimensiones 378 x 314 x 419 mm. Todas las salidas de la caja se sellaron mediante el uso de materiales ngidos y se encolaron en su lugar usando un compuesto de sellado de silicona comercial. El altavoz circular, ubicado en el lado de la caja del altavoz para frecuencias muy bajas 402 tiene 25 cm de diametro, e incluye un cono de polipropileno, una bobina de voz de 38 mm de diametro rodeada de caucho y tanto un iman de 794 g como un iman protector. El volumen interno total del altavoz para frecuencias muy bajas 402 es de 28,6 litros y esta clasificado a 150 Vatios de potencia nominal.

El puerto del altavoz del altavoz para frecuencias muy bajas 402 estaba cubierto con un acoplador de embudo 404 de 27 cm de diametro y se sello usando un compuesto de sellado de silicona. La salida estrecha del acoplador de embudo 404 se conecto a un tubo de PVC (disponible en el mercado de Reshafim, Israel) que tema 16 y 19 mm de diametros interno y externo, respectivamente.

Un aplicador vaginal 406 esta fijado de forma hermetica al embudo 404 en un extremo y esta fijado de forma hermetica al modelo del utero 410. El modelo del cuello uterino 408 esta acoplado flrndicamente al modelo del utero 410 tal como se muestra. El modelo del utero 410 se implemento como una jeringa (10 ml de volumen de PLASTIPAK. El embolo de la jeringa se retiro y se desecho y el tubo ngido resultante de la jeringa se abre a la atmosfera en un extremo, y se conecto en el otro extremo 410B a un puerto de conexion de la aguja (no mostrado) con un diametro interno de 3,5 mm. El diametro externo de la jeringa fue de 16 mm y la longitud de la jeringa fue de 10 cm.

El modelo del cuello uterino 408 era un tubo con un diametro interno de 3 mm. El modulo de Young es normalmente de 1 Mpa. En la bibliograffa asociada, el tejido muscular del cuello del utero se describe como similar a cartflago. El modelo del cuello uterino 408 se conecto al puerto de la aguja (no mostrado en detalle) de la jeringa usada como modelo del utero 410. El tubo que implementa el modelo del cuello uterino 408 esta suspendido en la cavidad interna del aplicador vaginal 406. El modelo del cuello uterino 408 era un tubo ngido con capacidades de flexion pequenas. El tubo era de 4 cm de largo y tema un diametro interno de 3 mm. El aplicador vaginal 406 se implemento mediante un tubo ngido hecho de cloruro de polivinilo (PVC) que tema 16 mm y 19 mm de diametros interno y externo, respectivamente, y una longitud de 20 cm. El tubo se acoplo de forma hermetica conectado a la jeringa que simula el modelo del utero 410, tal como se ilustra en la figura 29.

Las oscilaciones de presion fueron generadas por el altavoz para frecuencias muy bajas 402 y fueron controladas por el controlador 412 que se implemento en un ordenador portatil (Macintosh 2,16 GHz Intel Core 2 Duo que ejecutaba el software Mathematica® usado para generar las formas y frecuencias de onda requeridas) El puerto para microfono del ordenador portatil se conecto a las clavijas de entrada de nivel bajo del altavoz para frecuencias muy bajas 402. La frecuencia y amplitud de las senales electricas suministradas al altavoz para frecuencias muy bajas 402 se controlaron mediante el uso del ordenador portatil que implementa el controlador 412. Fluido menstrual y restos reales se recogieron recientemente de un sujeto femenino menstruante y se usaron en el modelo colocando los menstruos dentro de la jeringa usada como modelo del utero 410.

Simulacion anatomica y fisiologica:

El modelo de simulacion anatomica se divide en tres componentes: el utero, el cuello uterino, y los menstruos. La cavidad uterina es una cavidad potencial, es decir, las paredes internas uterinas normalmente se tocan entre sf. La capa endometrial crece lentamente en la parte interna del utero. Durante la menstruacion, dos tipos de fuerzas afectan al flujo menstrual: las contracciones de la gruesa capa muscular uterina y fuerzas gravitacionales. De acuerdo con la bibliograffa, la presion interna dentro del utero durante la menstruacion esta en el intervalo de 50-200 mmHg.

Con el fin de simular de forma precisa la cavidad uterina, las propiedades fisiologicas y anatomicas anteriores del utero deben ser tenidas en cuenta. No obstante, dado que las contracciones naturales del utero facilitan el flujo de menstruos a traves del cuello uterino, el efecto de las oscilaciones de presion, si se muestra sin las contracciones funcionara evidentemente con las contracciones tambien. Por lo tanto, las contracciones aplicadas de forma natural por el utero y los cambios de presion uterinos internos pueden despreciarse y solamente se consideran las fuerzas gravitacionales.

El procedimiento experimental se uso para caracterizar las partfculas de tejido antes y despues de aplicar oscilaciones de presion, y para examinar los efectos de la aplicacion de diferentes oscilaciones de presion sobre los fragmentos de tejido incluidos en los menstruos.

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Caracterizacion de los fragmentos de tejido:

El fluido menstrual se recogio previamente de una voluntaria femenina. El fluido se dividio en Kquidos y fragmentos de tejido mediante el uso de un tamiz que tema un tamano de poro de aproximadamente 1 mm por 1mm. Los trozos de tejido se midieron. Se descubrio que el tamano promedio de los tozos de tejido era de 1 cm. Por lo tanto, los trozos de tejido se ordenaron manualmente y se cortaron, en caso necesario, a aproximadamente 1 cm de longitud cuando el resto se desecho. El objetivo de este procedimiento era crear una situacion inicial en cierto modo estandar.

En total se usaron 6 fragmentos de tejido. Cada uno se tomo por separado y se coloco suavemente en la parte inferior de la jeringa (modelo del utero 410) cerca de la entrada del modelo del cuello uterino 408. Fluidos menstruales reales sin partfculas de tejido se vertieron a continuacion en la jeringa lentamente, de modo que la elevacion de la presion estatica sena muy lenta y estana controlada. Los menstruos anadidos movieron el tejido a su ubicacion en la entrada del modelo del cuello uterino 408. Como resultado, los trozos de tejido bloquearon la abertura de 3 mm de diametro del modelo del cuello uterino 408 y el fluido menstrual se acumulo en la jeringa.

A continuacion se realizaron dos ensayos en el sistema: 3 cm de altura de fluido menstrual se vertieron en la jeringa y se dejaron reposar durante quince minutos. Esto mostro que, sin ninguna fuerza externa, los fragmentos de tejido bloquean completamente el modelo del cuello uterino 408 impidiendo que fluya cualquier fluido.

El segundo ensayo fue examinar, que presion estatica se necesita con el fin de empujar el tejido a traves del modelo del cuello uterino 408. Para esta parte, se anadio fluido al interior de la jeringa para incrementar la presion estatica aplicada a los trozos de tejido. La expresion “presion de drenaje” se usa en lo sucesivo en el presente documento para referirse a la presion estatica que se midio cuando el fragmento de tejido fue empujado fuera del modelo del cuello uterino 408. Cada experimento se llevo a cabo cinco veces en cada fragmento de tejido. Ademas, se realizaron los mismos ensayos en cada uno de los fragmentos de tejido usados despues de que fueron expuestos a oscilaciones de presion, y su presion de drenaje se midio de nuevo despues de la exposicion de estos fragmentos de tejido a oscilaciones de presion.

Examen del efecto de diferentes oscilaciones de presion

Los fragmentos de tejido que se usaron en los experimentos se tomaron de la misma manera que la descrita anteriormente en el presente documento y se colocaron dentro de la jeringa del modelo del utero 410. A continuacion se vertieron menstruos en la jeringa a una altura de 1 cm mas bajo que la altura promedio de “presion de drenaje” descubierta previamente. Esto se realizo para asegurarse de que el fragmento de tejido esta colocado en el modelo del cuello uterino 408, de tal manera que se necesita una cantidad suficiente de presion para abrirlo. A continuacion, el nivel de fluido menstrual en la jeringa del modelo del utero 410 se redujo a una altura gravitacionalmente equivalente a 3 cm de agua. Esto se realizo con el uso de una pipeta sin tocar el fragmento de tejido o cambiar su posicion. La reduccion de presion estatica se realizo con el fin de garantizar que las oscilaciones de presion aplicadas a la salida del cuello uterino son la causa de la “apertura” del cuello uterino y no la presion estatica aplicada por los lfquidos.

Despues de que la partfcula y el fluido menstrual estaban listos dentro de la jeringa del modelo del utero 410, se aplicaron diferentes oscilaciones de presion usando el altavoz para frecuencias muy bajas 402. Las oscilaciones de presion se aplicaron a traves del tubo de PVC del aplicador vaginal 406 a la salida del modelo del cuello uterino 408. El intervalo de oscilaciones de presion ensayado fue de 10 Hz a 300 Hz con saltos de 10 Hz.

Se aplicaron seis formas de onda de oscilacion de presion diferentes: una onda senoidal, una onda en diente de sierra con una fase de ascenso lenta y una fase de cafda rapida, una onda en diente de sierra con una fase de ascenso rapida y una fase de cafda lenta, una onda senoidal que estaba modulada en amplitud mediante un diente de sierra de 1 Hz con ascenso lento y cafda rapida, y una onda senoidal que estaba modulada en amplitud mediante una onda en diente de sierra de 1 Hz con una fase de ascenso rapida y una fase de cafda lenta, y una onda cuadrada con un ciclo de trabajo del 50 %.

La amplitud maxima de senal que se alimento a los terminales de entrada del altavoz para frecuencias muy bajas 402 fue constante y se ajusto a la maxima amplitud posible para el altavoz para frecuencias muy bajas 402. Para cada partfcula individual y cada forma de onda individual usadas, se descubrio un intervalo donde la partfcula estuvo afectada por las oscilaciones de presion y el tejido ha experimentado un acontecimiento de “presion de drenaje”.

Resultados de caracterizacion de las particulas de tejido:

La cantidad total de partfculas de tejido usadas en este experimento era de seis partfculas.

Cada partfcula se ensayo cinco veces para examinar su resistencia a la presion estatica.

Los resultados se resumen en la tabla 1 a continuacion:

TABLA 1

N.° de partfcula: Presion de drenaje (cmH2O) Longitud de la partfcula Anchura de la partfcula Presion media (cm H2O)

1: 4 1 cm 3 mm 5,3

1: 6

1: 4

1: 9

1: 3,5

2: 7 1 cm 5 mm 6,4

2: 5

2: 6

2: 7

2: 7

3: 7 5 mm 5 mm 6,4

3: 4

3: 7

3: 7

3: 7

4: 18 1 cm 5 mm 14,9

4: 14

4: 14

4: 14

4: 14,5

5: 5,5 8 mm 4 mm 6,4

5: 6

5: 7,5

5
5

5: 8

6: 4 6 mm 4 mm 4,8

6: 5

6: 2,5

6: 8

6: 4,5

Los resultados de determinar las caractensticas de las partfculas despues de la exposicion a la serie de ondas de presion se resumen en la tabla 2. Los parametros de los tipos de onda de presion usados en partfculas espedficas 5 se resumen en la tabla 3 a continuacion

TABLA 2

N.° de partfcula: Presion de drenaje (cmH2O) Presion media (cmH2O)

1
1: 4,5

1: 8

1: 4

1: 0,5

1: 9

2: 0 3,8

2
2

2: 6

2: 7

2: 4

3: 10 4,2

3: 2

3: 1

3: 8

3: 0

4: 5 7,11

4: 10

4: 11

4: 3

4: 6,5

5: 0 3,0

5: 1

5: 7

5

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35

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N.° de partfcula: Presion de drenaje (cmH2O) Presion media (cmH2O)

5: 2

5
5

6: 1 2,5

6: 4

6: 2,5

6: 2

6: 3

TABLA 3

n.° de partfcula: Forma de onda Intervalo de frecuencia que drena el tejido Duracion max.

1: Seno 10-230 Hz 3 s

2: Diente de sierra (ascenso lento, cafda rapida) 10-260 Hz 5 s

3: Diente de sierra (ascenso rapido, cafda lenta) 10-250 Hz 2 s

4: Seno + Diente de sierra (ascenso lento, cafda rapida constante 1 Hz) 20-230 Hz 10 s

5: Seno + Diente de sierra (ascenso rapido, cafda lenta constante 1 Hz) 10-220 Hz 3 s

6: Cuadrado 50-150 Hz 20 s

Tal como puede verse a partir de las tablas 1-3 anteriormente, la resistencia a la presion se redujo, ademas, se observo que las partfculas teman diferente color y su forma tridimensional ha cambiado despues de la aplicacion de presion pero estos efectos observados no pudieron cuantificarse sin las herramientas de medicion apropiadas.

Aunque el experimento 1 descrito anteriormente es un experimento preliminar exploratorio, se pueden sacar las siguientes conclusiones:

La resistencia a la presion estatica de fragmentos de tejido depende de la posicion de los fragmentos dentro de o en la entrada del modelo del cuello uterino. Es mas probable que las partfculas que son mas redondas tengan caractensticas de resistencia a la presion consistentes. Despues de que las partfculas de tejido se expusieron a oscilaciones de presion por encima de 100 Hz, su resistencia medida a la presion estatica se redujo en ciertas posiciones.

Se muestra que las oscilaciones de presion crean condiciones de “presion de drenaje” en los fragmentos de tejido. Tal como se muestra, las oscilaciones de presion hacen que fragmentos de tejido fluyan a traves del modelo del cuello uterino. Esto puede ser, posiblemente, el resultado de los siguientes efectos sobre el flujo menstrual: (a) La viscosidad efectiva del fluido en suspension se reduce debido al efecto de “cavitacion” aplicado por las vibraciones del fluido inducidas por el gradiente de presion oscilatoria a traves del modelo del cuello uterino. (b) La vibracion del fluido permite la reubicacion de los restos de tejido en la entrada del cuello uterino, lo que tambien puede facilitar el flujo menstrual a traves del modelo del cuello uterino usado.

Con el fin de extender el presente estudio de los efectos de oscilaciones de presion sobre el flujo menstrual, se realizo un experimento in-vivo adicional tal como se desvela en lo sucesivo en el presente documento.

Experimento 2

En este experimento, el flujo menstrual de una voluntaria femenina se comparo, con y sin la aplicacion de oscilaciones de presion a la vagina.

En la primera parte del experimento 2, se siguio un periodo de menstruacion normal de una voluntaria femenina que ha sido madre de 36 anos de edad, que experimenta menstruaciones regulares pero no experimenta normalmente dismenorrea, midiendo la cantidad de fluido menstrual a intervalos de tiempo de aproximadamente seis horas usando una copa menstrual comercial insertada en la vagina. Los parametros determinados durante la menstruacion normal (el periodo de control) inclrnan, para cada medicion, el volumen total de menstruos recogidos en la medicion individual (en ml) y la velocidad del flujo menstrual en ml/hora (calculada a partir de el volumen de menstruos recogido dividido por la duracion del periodo de recogida para cada medicion individual).

Los resultados de la primera parte del experimento (control de menstruos normales) se resumen en la tabla 4 a continuacion.

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TABLA 4

Numero de muestra: Fecha H Tiempo (horas) Cantidad de menstruos recogidos (ml) Caudal de menstruos (ml/h.) Comentarios

1: 3/11/07 22:00 1 Primer dfa

2: 4/11/07 8:00 10 0,5 0,05 Noche

3: 4/11/07 12:00 4 1 0,25

4: 4/11/07 18:00 6 0,5 0,083

5: 5/11/07 6:00 12 2 0,167

6: 5/11/07 12:00 6 1,5 0,25

7: 5/11/07 20:00 8 8 1

8: 6/11/07 7:00 11 11 1 Noche

9: 6/11/07 13:00 6 7,5 1,25

10: 6/11/07 18:00 5 5 1

11: 7/11/07 6:00 12 2,5 0,21 Noche

12: 7/11/07 12:00 6 1 0,167

13: 7/11/07 18:00 6 0,5 0,083

En la segunda parte del experimento in-vivo, se introdujeron oscilaciones de presion en la vagina de la misma voluntaria en diferentes momentos durante la menstruacion, de modo que se indujo un gradiente de presion oscilatoria en el cuello uterino. La segunda parte del experimento se realizo separada por dos ciclos menstruales de la primera parte del experimento. La primera parte del experimento se llevo a cabo empezando el 3 de noviembre de 2007 y la segunda parte del experimento usando oscilaciones de presion se llevo a cabo comenzando el 28 de diciembre de 2007.

A continuacion se hace referencia a la figura 30 que es una vista isometrica esquematica de un sistema experimental usado para aplicar oscilacion de presion in-vivo a una vagina de un sujeto femenino menstruante.

El sistema experimental 450 incluye el mismo transductor 403, controlador 412, acoplador de embudo 404 y aplicador vaginal 406, tal como se ha descrito en detalle anteriormente en el presente documento para el experimento 1. Las partes que representan el modelo del utero 410 y el modelo del cuello uterino 408 del experimento 1 se desconectaron del extremo 406A del aplicador vaginal 406. El extremo abierto 406A del aplicador vaginal 406 se inserto en la cavidad vaginal de una voluntaria femenina que ha sido madre de 36 anos de edad, que experimenta menstruaciones regulares pero no experimenta normalmente dismenorrea, y se aplicaron oscilaciones de presion a la camara vaginal formada entre el extremo 406A del aplicador vaginal 406, las paredes vaginales y el cuello uterino de la voluntaria.

Se aplicaron diferentes oscilaciones de presion sinusoidales en momentos diferentes. Las oscilaciones de presion se aplicaron durante periodos de tiempo de 10 minutos o 15 minutos. Los menstruos se drenaron en la vagina y se recogieron mediante el uso de una copa menstrual comercial. La cantidad de menstruos se midio a continuacion usando una jeringa de medicion de 1,0 ml.

La tabla 5 a continuacion resume la cantidad de menstruos medidos en momentos diferentes y la aplicacion de diversas ondas de presion oscilatorias, tal como se ha descrito anteriormente. El inicio de la menstruacion se marco como tiempo cero.

TABLA 5

Dfa: H (horas) Minuto Flujo desde la entrada previa (ml) Oscilaciones de presion

28/12/07: 0 0 1 0

29/12/07: 6 10 0,1 40 Hz

29/12/07: 6 20 0,1 80 Hz

29/12/07: 6 40 0,1 100 Hz

29/12/07: 7 0 0 0

29/12/07: 11 10 5 0

29/12/07: 11 20 0 80 Hz

29/12/07: 12 30 0,5 0

29/12/07: 12 45 0,2 0

29/12/07: 15 43 1,80 0

29/12/07: 15 53 0,1 80 Hz

29/12/07: 16 5 0,05 100 Hz

29/12/07: 16 18 0,05 40 Hz

29/12/07: 16 24 0 1 Hz

29/12/07: 16 32 0,01 60 Hz

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29/12/07: 16 41 0,4 80 Hz

29/12/07: 17 0 0,01 0

29/12/07: 17 15 0,02 0

29/12/07: 17 35 0,25 0

29/12/07: 18 0 0,4 0

29/12/07: 18 15 0,3 0

2.9/12/07: 18 30 0,25 0

29/12/07: 18 48 0,3 80 Hz

29/12/07: 18 5 0,4 0

29/12/07: 18 23 0,6 0

29/12/07: 18 46 0,5 0

29/12/07: 19 0 0,25 80 Hz

29/12/07: 19 7 0,25 80 Hz

29/12/07: 19 22 0,25 0

29/12/07: 19 41 0,35 0

29/12/07: 20 0 0,25 0

29/12/07: 20 16 0,25 0

29/12/07: 20 50 0,25 0

29/12/07: 22 30 0,75 0

29/12/07: 22 45 0,25 0

29/12/07: 23 15 0,25 0

29/12/07: 25 30 0,5 0

30/12/07: 32 45 1,75 0

30/12/07: 34 35 0,25 0

30/12/07: 36 17 0,4 0

30/12/07: 36 25 0,2 80 Hz

30/12/07: 36 40 0,5 80 Hz

30/12/07: 37 5 0,2 0

30/12/07: 38 45 0,7 0

30/12/07: 38 52 0,25 80 Hz

30/12/07: 39 4 0,35 80 Hz

30/12/07: 40 5 0,05 0

30/12/07: 42 30 0,15 0

30/12/07: 51 0 0,7 0

31/12/07: 57 30 0,5 0

31/12/07: 61 30 0,5 0

31/12/07: 67 30 0,5 0

Una comparacion entre los resultados resumidos en la tabla 4 y la tabla 5 revela un claro efecto fisiologico a la aplicacion de las oscilaciones de presion de la presente invencion.

A continuacion se hace referencia a las figuras 31 y 32. La figura 31 es un grafico esquematico que ilustra los resultados del experimento in-vivo que mide el flujo de menstruos en presencia de oscilaciones de presion acusticas aplicadas a la vagina de una mujer menstruante. La figura 32 es un grafico esquematico que ilustra los resultados de un experimento in-vivo que compara el flujo menstrual de la misma mujer menstruante con y sin aplicacion de ondas de presion acusticas a la vagina.

En la figura 31, el eje horizontal representa el tiempo en horas, el eje vertical izquierdo representa el caudal de los menstruos en ml/hora y el eje vertical derecho representa la frecuencia de oscilacion de presion aplicada en Hz. Los sfmbolos de rombo abierto 3 representan puntos de datos de caudal menstrual individuales, y la curva 5 representa un ajuste de curva de animacion calculado para los puntos de datos 3 (representados por los sfmbolos de rombo abierto) que representan la velocidad del flujo menstrual de la tabla 5 y los multiples drculos llenos 2 en el grafico representan, cada uno, el momento de aplicacion de oscilaciones de presion vaginales y la frecuencia de las oscilaciones de presion aplicadas en Hz.

En las figuras 31-32, la lmea vertical discontinua 8 representa el momento de la aplicacion de las ultimas oscilaciones de presion (a cuarenta horas desde el comienzo de la menstruacion) en la segunda parte del experimento, despues de lo cual ya no se aplicaron mas oscilaciones de presion durante el tiempo restante de la menstruacion (pero se continuaron las mediciones del caudal menstrual).

En la figura 32, el eje horizontal representa el tiempo en horas y el eje vertical representa el caudal menstrual en ml/hora. La curva 4 representa ajuste de curva de animacion calculado para los puntos de datos que representan el caudal menstrual de la tabla 4.

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Se sabe que el flujo menstrual normal sigue un comportamiento “crescendo-decrescendo" tipico. Vease, por ejemplo, el artfculo que se encuentra en:

http://www.ultimatehealthguide.com/guide/womens health/menstruation/articles menstrual cycle/), es decir, el flujo menstrual normal, normalmente comienza con un caudal moderado, a continuacion se incrementa progresivamente, y despues disminuye lentamente. Este comportamiento exacto puede verse en el flujo menstrual normal representado por la curva 4 de la figura 32. Por otro lado, el flujo menstrual medido en la segunda parte del experimento (en la que se aplicaron oscilaciones de presion a la vagina) representado por la curva 5 de las figuras 31-32 tiene una forma y una evolucion temporal notablemente diferente de los de la curva 4. Aparentemente, los caudales pico (maximos) en presencia de aplicacion de oscilaciones de presion se alcanzan mucho antes en la menstruacion en comparacion con la menstruacion normal, de modo que la masa del flujo de salida bajo aplicacion de oscilaciones de presion termina relativamente pronto.

Tal como puede verse claramente a partir de la comparacion de las curvas 4 y 5, la cantidad total de horas con cualquier flujo menstrual es aproximadamente similar (aproximadamente setenta y dos horas para la curva 5 y noventa horas para la curva 4). Sin embargo, se observa que no se aplicaron oscilaciones de presion despues de cuarenta horas en la segunda parte del experimento. Independientemente, queda claro que las oscilaciones de presion son eficaces para evacuar rapidamente el utero ya en la fase temprana del flujo menstrual.

La senal clara de la evacuacion temprana del utero bajo aplicacion de oscilaciones de presion no demuestra que el dolor dismenorreico se reducira, sin embargo lo sugiere, dado que implica que el utero se mantiene libre de menstruos y las prostaglandinas que contienen, que se cree que causan los calambres y la contraccion uterina que son experimentados por mujeres dismenorreicas.

Aunque los pequenos dispositivos generadores de oscilaciones de presion desvelados anteriormente en el presente documento y el gran altavoz para frecuencias muy bajas 402 usado en los experimentos parecen ser notablemente diferentes, basandose en calculos realizados por el inventor, la energfa disponible para los dispositivos generadores de oscilaciones de presion pequenos procedente de una batena de tamano N estandar es suficiente para producir oscilaciones de presion en la cavidad vaginal interna que son similares a las producidas por el gran altavoz para frecuencias muy bajas usado en el sistema experimental de la figura 30, y durante la duracion necesaria.

Si se supone que la eficiencia de la produccion de oscilaciones de presion por los dispositivos generadores de oscilaciones de presion pequenos y por el altavoz para frecuencias muy bajas 402 es similar, entonces puede usarse la siguiente gradacion. El volumen rodeado externamente a la membrana del altavoz es de aproximadamente 2,3 litros. Por otro lado, se espera que el volumen de la cavidad vaginal formada proxima a los dispositivos generadores de oscilaciones de presion pequenos desvelados anteriormente en el presente documento sea de aproximadamente 20 ml. Por lo tanto, para conseguir una oscilacion de presion similar proxima al cuello uterino, los dispositivos generadores de oscilaciones de presion pequenos desvelados necesitan aproximadamente 0,01 (una centesima) de la energfa usada por el altavoz para frecuencias muy bajas 402, o aproximadamente 1,5 Vatios. Esto implica que, con el fin de conseguir un efecto similar al del altavoz para frecuencias muy bajas 402, suponiendo la misma eficiencia, los dispositivos generadores de oscilaciones de presion mas pequenos desvelados en la presente solicitud con una valoracion de potencia de una batena de tamano N de 1500 mWh tfpica puede funcionar durante aproximadamente una hora.

En realidad, sin embargo, la eficiencia de los dispositivos generadores de oscilaciones de presion pequenos desvelados en el presente documento puede ser notablemente superior (dado que una fidelidad de sonido no es un problema en dichos dispositivos). Ademas, dado que se espera que el dispositivo funcione con un ciclo de trabajo tfpico de tan solo un 10 % (mientras se usaba el altavoz para frecuencias muy bajas 402), los dispositivos generadores de oscilaciones de presion pequenos desvelados en la presente solicitud seran capaces de funcionar durante varias horas hasta que la batena (u otra fuente de alimentacion que se este usando) se agote.

A continuacion se hace referencia a la figura 33 que es una vista isometrica esquematica que ilustra un sistema para acortar la duracion de la menstruacion que tiene una unidad generadora de oscilaciones de presion reutilizable y manguitos absorbentes similares a un tampon desechables configurados para fijarse de forma desprendible a la unidad generadora de oscilaciones de presion, de acuerdo con una realizacion de los sistemas de acortamiento de la menstruacion de la presente solicitud.

El sistema 380 incluye un dispositivo generador de oscilaciones de presion 350 que puede implementarse como cualquiera de los dispositivos 220, 250, 270 y 300 desvelados anteriormente en el presente documento o como cualquier otro dispositivo pequeno y eficiente capaz de suministrar oscilaciones de presion de la potencia requerida a la vagina. El dispositivo generador de oscilaciones de presion 350 puede estar acoplado electricamente a traves de un cable de alimentacion aislado electricamente, adecuado 352 a una fuente de alimentacion externa 358, disenada para estar dispuesta fuera de la vagina durante el uso del sistema 380. El cable de alimentacion 352 puede tener (opcionalmente) un conector 354 para conectarse a un segundo conector 356 que esta conectado electricamente a la fuente de alimentacion 358. La fuente de alimentacion 358 puede ser una fuente de alimentacion pequena fijable a la piel de la usuaria en la region de la parte superior del muslo o la pelvis de la usuaria mediante

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un parche adhesivo adecuado 360 fijado a la fuente de alimentacion 358. Como alternativa, la fuente de alimentacion 358 puede fijarse a un cinturon (no mostrado) o una prenda (no mostrada) Nevada por la usuaria, mediante el parche adhesivo 360 o mediante un parche similar de Velcro® o similares. La fuente de alimentacion 358 puede estar controlada por un conmutador adecuado 362, tal como se ilustra. La fuente de alimentacion puede ser cualquier fuente de alimentacion electrica adecuada conocida en la tecnica, tal como aunque sin limitarse a, una batena, una pila electroqmmica, una pila electroqmmica primaria, una pila electroqmmica recargable, un supercondensador, una pila de combustible y cualesquiera combinaciones de cualquier numero de las fuentes de alimentacion descritas anteriormente.

El sistema 380 tambien incluye uno o mas miembros absorbentes 651. El ejemplo ilustrado espedfico (no limitante) del miembro absorbente 651 esta conformado como un miembro absorbente similar a un tampon que es similar a un manguito. El miembro absorbente similar a un manguito 651 tiene un pasaje hueco 654 que pasa a su traves. En uso, el dispositivo generador de oscilaciones de presion 350 se inserta en el pasaje 654 del miembro absorbente similar a un manguito 651, de modo que el extremo 350A del dispositivo generador de oscilaciones de presion 350 que esta configurado para generar las oscilaciones de presion, si se inserta en la direccion mostrada por la punta de flecha. Despues de que el miembro absorbente similar a un manguito 651 se encaje sobre el dispositivo generador de oscilaciones de presion 350, y el miembro absorbente similar a un manguito 651 junto con el dispositivo generador de oscilaciones de presion 350 fijado a el, se insertan en la vagina y las oscilaciones de presion pueden aplicarse accionando el conmutador 362.

Los menstruos seran absorbidos por el miembro absorbente similar a un manguito 651. En cualquier momento deseado durante el uso del sistema 380, la usuaria puede coger el miembro absorbente similar a un manguito 651 y el dispositivo generador de oscilaciones de presion 350, retirar el miembro absorbente usado y encajar un miembro absorbente similar a un manguito nuevo y sin usar 651 sobre el dispositivo generador de oscilaciones de presion 350, para reinsercion en la vagina. El dispositivo generador de oscilaciones de presion 350, esta configurado para ser completamente impermeable a Nquidos, de modo que pueda limpiarse lavandolo despues de haber sido retirado de la vagina.

La presente solicitud tambien contempla un kit que incluye el dispositivo generador de oscilaciones de presion 350 y varios miembros absorbentes similares a un manguito 651 envasados juntos. El kit tambien puede (opcionalmente) incluir la fuente de alimentacion 358.

De acuerdo con otra realizacion de los sistemas de la presente solicitud, la fuente de alimentacion 358 puede ser una fuente de alimentacion grande con batenas o una o mas pilas electroqmmicas sustituibles y/o fuente de alimentacion recargable con una o mas pilas recargables que puede fijarse a un cinto (no mostrado) usado por la usuaria. La fuente de alimentacion 358 puede ser una fuente de alimentacion recargable que puede ser recargada comodamente por la usuaria.

A continuacion se hace referencia a las figuras 34-36. La figura 34 es una vista en perspectiva esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales que incluye un miembro de recogida de los menstruos, de acuerdo con otra realizacion del dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion de la presente solicitud. La figura 35 es una vista en perspectiva de la unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales de la figura 34 plegada dentro de un dispositivo de insercion utilizable para introducir la unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales en una vagina. La figura 36 es una vista en perspectiva esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales que incluye un miembro de recogida de los menstruos, de acuerdo con otra realizacion mas del dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion de la presente solicitud.

La unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales 430 de la figura 34 incluye una unidad generadora de oscilaciones de presion cilmdrica 460 que puede ser cualquiera de los dispositivos 220, 250, 270 y 300 desvelados anteriormente en el presente documento o cualquier otro dispositivo pequeno y eficiente capaz de suministrar oscilaciones de presion de la potencia requerida a la vagina, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento. La unidad generadora de oscilaciones de presion 460 esta fijada en el extremo mas cercano de un miembro de recogida de los menstruos similar a una copa 465. El miembro de recogida de los menstruos 465 es de forma similar a las copas de recogida de los menstruos comerciales, tal como se conoce en la tecnica. El miembro de recogida de los menstruos 465 incluye una parte en forma de copa elastica de pared fina y blanda 465B y una parte similar a un anillo elastica y mas gruesa 465A. Por ejemplo, el miembro de recogida de los menstruos 465 puede estar hecho de latex o de cualquier otro material biocompatible elastico adecuado, tal como un polfmero elastico, o similares. Un cordel de traccion adecuado 52 puede fijarse en el extremo inferior del miembro de recogida de los menstruos 465, tal como se ilustra, para ayudar a sacar el dispositivo de la vagina tirando de el.

La unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales 430 de la figura 34 puede insertarse en la vagina usando un dispositivo de insercion adecuado 462. El dispositivo de insercion 456 puede incluir dos tubos de carton o plastico desechables 464 y 466. El tubo de plastico 466 tiene un diametro mas pequeno y esta fijado de forma movil o deslizable dentro del tubo mas grande 464. La unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales 430 se dispone dentro del tubo 464 con el miembro de recogida de los menstruos 465 plegado apropiadamente y el cordel

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de traccion 52 se inserta en la luz del tubo 466. Todo el miembro de ayuda a la insercion 462 se inserta en la vagina y la unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales 430 es empujada mas al interior de la vagina sujetando el tubo 464 y empujando el tubo mas estrecho 466 hacia delante para empujar a la unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales 430 fuera del tubo 464. El miembro de recogida de los menstruos 465 se despliega y es empujado para encajar sobre el cuello uterino. Los tubos 464 y 466 pueden sacarse a continuacion de la vagina y desecharse. La aplicacion de oscilaciones de presion a la vagina y/o el cuello uterino por la unidad generadora de oscilaciones de presion 460 puede realizarse de cualquiera de las maneras desveladas anteriormente en el presente documento y los menstruos se recogen en el miembro de recogida de los menstruos 465. La unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales 430 puede sacarse de la vagina usando el cordel de traccion 52.

De acuerdo con otra realizacion del dispositivo que incluye un miembro de recogida de los menstruos, la posicion del miembro de recogida de los menstruos con respecto a la unidad generadora de oscilaciones de presion puede ser diferente.

Volviendo a la figura 36, la unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales 470 incluye la unidad generadora de oscilaciones de presion cilmdrica 460 de la figura 34. La unidad generadora de oscilaciones de presion 460 esta fijada a un miembro de recogida de los menstruos similar a una copa 467. El miembro de recogida de los menstruos 467 tiene forma similar a copas de recogida de los menstruos comerciales, tal como se conoce en la tecnica, pero tiene una abertura en su extremo inferior. El miembro de recogida de los menstruos 467 esta fijado de forma hermetica a la parte media de la unidad generadora de oscilaciones de presion 460 mediante un metodo de fijacion adecuado, tal como aunque sin limitarse a, encolado o sellado con una cola o sellante biocompatible adecuado, tal como se ilustra en la figura 36. Esta realizacion del dispositivo 470 incrementa la distancia desde el extremo activo de la unidad generadora de oscilaciones de presion 460 y el orificio externo del cuello uterino.

A continuacion se hace referencia a la figura 37 que es una vista de seccion transversal esquematica que ilustra una unidad generadora de oscilaciones de presion vaginales sin un miembro absorbente dispuesto dentro de una vagina, de acuerdo con aun otra realizacion del dispositivo de acortamiento de la duracion de la menstruacion de la presente solicitud.

El dispositivo 580 incluye una unidad generadora de oscilaciones de presion cilmdrica 550 que puede ser cualquiera de los dispositivos 220, 250, 270 y 300 desvelados anteriormente en el presente documento (que estan modificados de modo que estos dispositivos no incluyan una fuente de alimentacion interna) o cualquier otro dispositivo eficiente y pequeno capaz de suministrar oscilaciones de presion de la potencia requerida a la vagina, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento. El dispositivo 580 de la figura 37 se ilustra en una configuracion que tiene una fuente de alimentacion externa. La fuente de alimentacion 556 es una fuente de alimentacion pequena tal como, aunque sin limitarse a, cualquiera de las fuentes de alimentacion pequenas y compactas desveladas anteriormente en el presente documento, puede usarse cualquier batena o pila electroqmmica pequena como fuente de alimentacion 556, pero tambien pueden usarse otras fuentes de alimentacion desveladas anteriormente en el presente documento. La fuente de alimentacion 556 esta conectada electricamente a la unidad generadora de oscilaciones de presion 550 mediante un cable de alimentacion aislado electricamente adecuado 552. La fuente de alimentacion 556 puede fijarse al cuerpo de la usuaria mediante un parche adhesivo 558 (por ejemplo, el parche adhesivo 558 puede fijarse a la parte superior del muslo o la region de la pelvis de la usuaria). Como alternativa, la fuente de alimentacion 556 puede fijarse a una prenda (no mostrada) o a un cinturon (no mostrado) usado por la usuaria. La unidad generadora de oscilaciones de presion 550 puede insertarse en la vagina 101 de una usuaria, tal como se ha desvelado anteriormente en el presente documento y las oscilaciones de presion pueden activarse a distancia usando cualquiera de los conmutadores accionables a distancia (no mostrados) que pueden estar (opcionalmente) incluidos en la unidad generadora de oscilaciones de presion 550.

De acuerdo con otra realizacion del dispositivo 580 descrito anteriormente en el presente documento, la unidad generadora de oscilaciones de presion 550 puede estar configurada como un dispositivo que tiene una fuente de alimentacion interna, tal como cualquiera de los dispositivos 220, 250, 270 y 300 desvelados anteriormente en el presente documento. En el ultimo caso, la fuente de alimentacion 556, el cable de alimentacion 552 y el parche se vuelven redundantes y no estan incluidos. Sin embargo, en tal caso, el dispositivo puede incluir un cordel de traccion (no mostrado en la figura 37) fijado en su extremo posterior (en lugar del cable de alimentacion 552) que puede ser similar al cordel de traccion 52 ilustrado en la figura 17 y que se usa para facilitar la retirada de la unidad generadora de oscilaciones de presion 550 de la vagina 101.

Se observa que la unidad generadora de oscilaciones de presion 550 del dispositivo 580 puede ser accionada dentro de la vagina 101 sin ningun miembro absorbente o compresa absorbente similar a un tampon. Por ejemplo, la usuaria del dispositivo 580 puede usar cualquier tipo de compresas absorbentes externas disponibles en el mercado u otros miembros absorbentes higienicos colocados fuera de la vagina de la usuaria para absorber menstruos. Ademas, se observa que el uso de cualquier miembro absorbente (ya sea un miembro absorbente similar a un manguito, similar a un tampon, o cualquier otro tipo extravaginal o intravaginal) no es necesario u obligatorio para el funcionamiento exitoso y eficiente de los dispositivos y sistemas desvelados en el presente documento y que dichos dispositivos pueden manejarse eficazmente sin el uso de ningun miembro absorbente en absoluto.

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Se observa que el diseno y las implementaciones de las diversas realizaciones diferentes de unidades generadoras de oscilaciones de presion desveladas anteriormente en el presente documento que estan disenadas para producir oscilaciones de presion dentro de una cavidad vaginal surgen de consideraciones teoricas despues de un analisis matematico detallado de los mecanismos ffsicos de funcionamiento de dichos dispositivos, que muestra que para enemas disponibles normalmente (tal como pueden ser suministradas por batenas compactas disponibles actualmente u otras fuentes de alimentacion compactas), el gradiente de oscilacion de presion generado por las unidades generadoras de oscilaciones de presion descritas en el presente documento es suficiente para desencadenar los efectos ffsicos que incrementan la velocidad de flujo menstrual a traves del cuello uterino, mientras que para otros dispositivos tales como vibradores normales que dependen solamente de ondas que se propagan en los tejidos vaginales, la energfa suministrada sena insuficiente para obtener un incremento significativo de la velocidad del flujo menstrual a traves del cuello uterino de un orden de magnitud. El analisis teorico se adjunta en lo sucesivo en el presente documento como apendice A.

Se observa que los dispositivos, sistemas y metodos desvelados en el presente documento no estan limitados a la aplicacion espedfica de acortamiento de la duracion de los menstruos descrita. Los dispositivos, sistemas y metodos desvelados en la presente solicitud se basan en un concepto de aplicar oscilaciones de presion a fluidos no Newtonianos, y atanen a los diversos efectos medicos y terapeuticos que pueden conseguirse a traves de la aplicacion de cizallamiento y adelgazamiento vibracional para inducir cavitacion en diversas cavidades y luces del cuerpo humano.

Los senos y sus tubos de conexion largos y finos, el intestino, la vejiga, las arterias, las venas y el utero, son todos ejemplos de cavidades y luces del cuerpo humano que puede resultar afectadas de diversas maneras por el uso de los dispositivos y los metodos desvelados en el presente documento. El efecto comun de aplicar energfa dclica, de acuerdo con la presente invencion, a estas cavidades y luces, es eliminar o evacuar de ellas obstrucciones o parffculas limitantes de origen natural o creadas de forma disfuncional que interfieren en el flujo natural de sustancias corporales en esas cavidades o luces.

Por ejemplo, el estrenimiento es una disfuncion bien conocida que es tratada con una amplia diversidad de medicamentos. Los dispositivos, sistemas y metodos desvelados anteriormente en el presente documento, tambien pueden adaptarse con modificaciones adecuadas para obtener evacuacion del intestino indolora, no asociada a medicamentos, invasiva y facil. Esto se consigue creando el efecto de adelgazamiento vibracional.

Analogamente, los dispositivos generadores de oscilaciones de presion desvelados en el presente documento pueden usarse para incrementar la velocidad de retirada de cualquier fluido o secrecion no Newtoniana de dentro de un pasaje corporal que esta congestionado de forma natural o patologica con dichas secreciones, usando los mismos dispositivos, principios y metodos basados en los fenomenos ffsicos desvelados anteriormente en el presente documento con respecto al ejemplo no limitante particular con respecto a menstruos en mujeres menstruantes. Dichos pasajes corporales pueden incluir, aunque sin limitarse a, fosas nasales y/o cavidades nasales congestionadas, partes de tracto gastrointestinal congestionadas, estrenimiento de colon, cualesquiera partes congestionadas de las vfas urinarias de hombres y mujeres, diversas partes del conducto respiratorio tales como aunque sin limitarse a pulmones, laringe, bronquios, traquea, pasajes dentro del sistema auditivo, tales como aunque sin limitarse al meato del ofdo externo, el tubo faringotimpanico (auditivo), u otros pasajes dentro del ofdo y otros pasajes y cavidades corporales congestionadas.

Se observa que, en principio, se espera que el acortamiento de la duracion de contacto entre los menstruos con las paredes del utero que resulta de la retirada mas rapida de los menstruos del interior del utero tambien pueda dar como resultado una reduccion del dolor, y/o los calambres asociados con dismenorrea en usuarias que padecen dismenorrea.

Apendice A:

Analisis del mecanismo ffsico del dispositivo de acortamiento del periodo

1 Objetivo

El proposito de este apendice es analizar el mecanismo ffsico del dispositivo de la presente solicitud. En particular, se desea mostrar que el efecto principal se consigue por medio de un gradiente de presion oscilante a traves del cuello uterino y que, en condiciones realistas, una batena de tamano estandar puede suministrar la energfa necesaria. Por otro lado, hacer vibrar el cuello uterino a traves de ondas que se propagan a partir de tejido vaginal vibratorio es despreciable en comparacion con los efectos de un gradiente de presion variable, y por sf mismo, habna sido insuficiente para facilitar el flujo de menstruos a traves del cuello uterino. En otras palabras, la idea propuesta de generar oscilaciones de presion en el dispositivo es la unica razon para su eficacia.

2 Antecedentes

Antes de concentrarnos en los detalles de la ffsica detras del dispositivo, comenzaremos con un pequeno resumen

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de como funciona el dispositivo.

El dispositivo y su configuration se describen en la figura 38. El dispositivo, indicado mediante 600 en la figura, se inserta en la vagina. Es mantenido en su lugar por el tejido vaginal, indicado mediante 101 en la figura (de la misma manera que el tejido sostiene una copa menstrual o un tampon). Esto forma una cavidad artificial, indicada como 40 en la figura, entre el dispositivo, el tejido vaginal y el cuello uterino, que esta marcado como 102. Cuando el dispositivo funciona, una membrana oscilante empuja periodicamente aire (o fluido) dentro y fuera del dispositivo, tal como se indica mediante la flecha doble 20. Debido a la elasticidad finita del tejido vaginal, la cavidad tiene una elasticidad finita lo que implica que la cantidad cambiante de aire/fluido en la cavidad cambiara la presion dentro de esta. La presion oscilante en la cavidad tambien implica que existe un gradiente de presion oscilatoria a traves del cuello uterino, entre el utero, marcado como 103 y la cavidad artificial 40, tal como se ejemplifica mediante la flecha doble 14 en la figura. Esto acelerara los menstruos dentro del cuello uterino, que se indican como 18 en la figura. La elasticidad finita del tejido vaginal tambien implica que las paredes oscilan en respuesta a la presion oscilante. (Si las paredes hubieran sido totalmente rigidas, entonces la presion de la cavidad habria cambiado sin inducir ningun movimiento de la pared). Esto genera ondas elasticas en el tejido vaginal. Estas ondas pueden propagarse a traves del tejido y alcanzar el cuello uterino. Esto puede causar un movimiento oscilatorio, tal como se ejemplifica mediante la flecha doble 16 en la figura. Esta oscilacion acelerara tambien los menstruos dentro del cuello uterino. Tal como se muestra a continuation, los efectos de las ultimas oscilaciones son despreciables en comparacion con las oscilaciones de presion directas a traves del cuello uterino.

3 Las fuerzas sobre los menstruos dentro del cuello uterino

A partir de la figura 38 es evidente que dos fuerzas operan sobre los menstruos.

La primera fuerza se debe al gradiente de presion Vp a traves del cuello uterino. Esta fuerza por unidad de volumen viene dada por

Fpres = Vp = —, (1)

donde l - 4 cm es la longitud tipica del cuello uterino, y Ap la caida de presion total a su traves.

La segunda fuerza es la fuerza de d'Alambert ficticia. Es decir, lo que interesa es el movimiento de los menstruos con respecto al cuello uterino. Sin embargo, dado que el cuello uterino esta vibrando, su marco de referencia esta acelerando constantemente. En este marco, los menstruos experimentaran la siguiente fuerza efectiva (por unidad de volumen):

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En este caso p ~ 1 g/cm3 es la densidad de los menstruos. xc es el desplazamiento del cuello uterino a lo largo de la direccion de su eje principal, de modo que Xc es su aceleracion. Dado que se supone, por sencillez, oscilaciones

armonicas, tenemos Xc = ac cos at con ac siendo la amplitud. Para las oscilaciones armonicas tambien tenemos que

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Xc —a Xc.

Para estimar la amplitud en el cuello uterino ac, se puede usar conservation de energia. Si se supone una distribution isotropica, entonces la energia por unidad de area a cierta distancia de la fuente deberia caer como el area, o la distancia al cuadrado. Dado que la energia de las ondas armonicas es proporcional a la amplitud al cuadrado, la amplitud de las ondas deberia caer como la distancia desde la fuente. Mas espedficamente, se puede estimar la relation entre la amplitud del cuello uterino y la amplitud en el borde externo de la cavidad vaginal, av como:

/2?tRs

ac~av y 4^2 , (3)

donde L - 5 cm, es la distancia tipica entre los bordes de la cavidad y el cuello uterino. Se supone que la cavidad es un cilindro de R - 1,5 cm y la longitud s - 2 cm. Notese que esta estimation de ac es, en realidad, una sobreestimacion por dos razones. En primer lugar, solamente oscilaciones del cuello uterino a lo largo de su eje son relevantes para la facilitation del flujo, por lo tanto, se debe considerar solamente el componente oscilatorio en esa direccion. La segunda razon es la "falta de coincidencia de impedancia” de las ondas elasticas que van desde el tejido vaginal al tejido cervical mas duro. Es decir, la oscilacion del cuello uterino debe ser algo mas pequena que la oscilacion del tejido vaginal.

Para estimar la amplitud av del desplazamiento de la pared vaginal: Xv = av cos at, hay que modelizar las oscilaciones de las paredes vaginales. Para hacer esto, se compara el sistema con un oscilador armonico. La masa

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que participa en las oscilaciones es aproximadamente la masa de tejido que habria estado en el cilindro que forma la cavidad, es decir, M - npR2 s. Notese que se supone que todo el tejido tiene p ~ 1 g/cm3.

A continuation, si comprimimos el tejido radialmente mediante xv, entonces el coste de ene^a elastica es de orden Ueiastica - VE(Xv /R)2/2, donde E - 100 - 300 kPa es el modulo elastico esperado para el estiramiento y compresion combinados del tejido vaginal fibromuscular, y V es el volumen que participa en la distorsion del tejido, que es aproximadamente V - nR2 s. Por lo tanto, la fuerza elastica es de orden Feiastica = -dUeiastica /dxv - -nEavS.

Tambien tenemos que incluir, sin embargo, la fuerza procedente de la presion dentro de la cavidad, que es Fcavidad = AAp - 2nRsAp (con A siendo el area de la cavidad). Por lo tanto, si se desprecia por un momento la disipacion, entonces la ecuacion del movimiento de la masa sera:

Mxv = F + F

elastica cavidad

nR2sxvp ~ —irEsxv + 2'nRsAp.

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Si consideramos que Xv = av cosat, de modo que Xv = -a>2Xv, obtenemos

_ 2RAp av ~ E + pR2u2'

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Notese que formalmente para el oscilador no amortiguado, el signo en el denominador deberia haber sido un "-”. Esto habria significado que a una frecuencia critica, habria una resonancia para el movimiento del tejido. Esto habria sido un artefacto realista del modelo simple. En realidad, el tejido tiene un gran coeficiente de amortiguacion, de modo que la energia en la oscilacion normalmente se pierde durante un ciclo, tanto para un efecto de histeresis como para la generacion de ondas elasticas (vease §4 a continuacion). Por lo tanto, para conseguir un comportamiento realista para la amplitud, se escribe un "+” en su lugar.

En consecuencia, ahora podemos relacionar la amplitud de la fuerza debida al gradiente de presion con la amplitud de la fuerza debida a las vibraciones del cuello uterino, descubrimos:

Ecuello uterino pactu2 ^ l2Rs pRUu2

Fpres ~ Ap/i ~ V L2 W2pR2 + E' (6)

Vemos que hay dos limites, que se cruzan en una frecuencia fcruce - 150 Hz.

y/E/pR . para nuestros valores nominales acruce - 1 ks-1, o

Para frecuencias bajas, descubrimos:

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Dado que el termino bajo el signo de la raiz es de orden de unidad, tenemos en este limite que:

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En el limite opuesto tenemos:

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Concretamente, para frecuencias elevadas, las dos contribuciones a la fuerza son comparables. Sin embargo, esto ocurre para frecuencias donde ambas contribuciones no pueden inducir ningun efecto significativo en ningun caso (tal como se elabora en §5 a continuacion).

4 Amplitudes para una potencia suministrada dada

Para obtener la amplitud de oscilacion, tenemos que considerar que el dispositivo genera oscilaciones de presion dentro de la cavidad con cierta potencia dada Ptot. Esta seria, a su vez, la potencia del dispositivo multiplicada por la

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eficiencia del dispositivo s. A partir de restricciones de la bateria, mientras se considera una eficiencia conservadora del 10 %, se puede esperar normalmente Ptot = 0,1 Vatios.

La potencia que entra en las oscilaciones de presion transferira ene^a al tejido y a continuation se disipara alif. Existen dos metodos de disipacion principales, uno es a traves de ondas elasticas y el segundo es a traves de disipacion local (causada por el comportamiento de histeresis del tejido).

El primer termino es:

OtUelastica ® r, 2 /I

Piaster = —J,— ~ -a)Esav (10)

donde Uelastica es la ene^a elastica asociada con la oscilacion, Tes el periodo de oscilacion mientras que a ~ 0,5 es la fraction de energia perdida por ciclo.

El segundo termino es:

Ponda ~ pAa2vu2ve » 2tvp1/2Rsuj2E1/2a2v. (11)

Ue - Je p

En este caso ' es la veloddad de las ondas elasticas, y A es el area superficial donde se generan las

ondas.

A aproximadamente 30 Hz, las dos contribuciones son comparables.

En el sistema, la potencia generada por el dispositivo se convierte en las oscilaciones de presion, que a su vez transfieren la energia a oscilaciones del tejido que se pierden a continuacion como ondas o en la histeresis del tejido. Concretamente, Ptot = ePdispositivo = Ponda + Phister.

Esto implica que la amplitud de oscilaciones de las paredes vaginales es

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Esto nos permite calcular ac y Ap/f.

Por comodidad, podemos definir una amplitud que es la amplitud que el cuello uterino debe tener de forma equivalente para inducir la misma fuerza que el gradiente de presion, es decir,

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de modo que Fcuello uterino /Fpres = ac/ap.

Usando esta notacion tenemos:

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y tambien

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5 Amplitudes umbral

^Es la amplitud de oscilacion suficiente para activar un efecto que facilitara el flujo de menstruos a traves del cuello uterino? Para responder a esta pregunta tenemos que calcular las amplitudes umbral requeridas para los diferentes efectos. En este caso, resumimos las amplitudes umbral en terminos de la amplitud de oscilacion necesaria del

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cuello uterino o la amplitud equivalente para las oscilaciones de presion. Estos resultados se basan en la obra de Uriev [1] que se basa en analisis tanto teoricos como experimentales.

Segun Uriev, es evidente que la viscosidad puede reducirse como respuesta a dos efectos relacionados. Uno es a traves del desarrollo de cizallamiento en el flujo y puede producirse sin vibraciones, el segundo se debe a vibraciones y que puede producirse sin cizallamiento alguno. Ambos efectos pueden reducir de forma independiente la viscosidad efectiva. Tambien existe una amplitud umbral por encima de la cual la aceleracion supera la de la gravedad y permite la reubicacion y “desobstruccion” del orificio del cuello uterino interno de restos de tejido.

Reduccion por cizallamiento de la viscosidad - aT Dados los resultados de Uriev [1], una amplitud de oscilacion suficientemente grande dara origen a un cizallamiento (un gradiente en el campo de velocidad que es perpendicular a la propia velocidad) que sera capaz de reducir la viscosidad de los menstruos dentro del cuello uterino. Sin embargo, dado que la velocidad depende del flujo, tenemos que considerar que hay dos tipos de comportamiento de flujo. Para frecuencias bajas, la fuerza acelera el fluido hasta que este alcanza una velocidad limitada por la viscosidad. A frecuencias elevadas, esta velocidad limitante no puede alcanzarse dado que la inercia del fluido la limita. Los dos comportamientos estan encapsulados con la amplitud umbral aproximada:

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donde r es el radio del cuello uterino, qo es la viscosidad efectiva del fluido, que medimos que es ~ 5 poise, y yc es el cizallamiento umbral para conseguir un efecto:

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En este caso q ~ 0,1 poise es la viscosidad del fluido sin los restos (es decir, similar a la sangre). d ~ 0,1 cm es el tamano de restos mas pequenos tfpicos.

Reduccion vibracional de la viscosidad - am , ad, ao: la reduccion de la viscosidad tambien puede tener lugar a traves de vibraciones. Basicamente, en el marco de referencia del fluido oscilante, las partfculas de restos experimentan una fuerza periodica. Si pueden vibrar a distancias mayores que su tamano tfpico, entonces la viscosidad del fluido se reduce, dado que permitira que los restos se auto-organicen en respuesta al flujo. Esto tiene dos restricciones que capturan los dos lfmites si la inercia de los restos es importante o no. Independientemente, hay una tercera restriccion de que la tension superficial no forzara a las partfculas a pegarse entre sf Por lo tanto, para que este efecto tenga lugar, la amplitud vibracional tiene que ser mayor que las siguientes tres amplitudes:

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donde fo es la fraccion de la superficie de la partfcula que esta realmente en contacto con otras partfculas. o es la tension superficial.

Amplitud de reubicacion gravitacional - ag: si la aceleracion asociada con las vibraciones es mayor que g, entonces puede producirse reubicacion gravitacional y “desobstruir” los restos que residen en el orificio del cuello uterino interno. Esto requiere que ar > ao definido anteriormente y tambien:

ag « g/oJ2. (19)

5.1 Comparacion de amplitud

Las diferentes amplitudes de excitacion y umbral se representan graficamente en la figura 39 en funcion de la frecuencia de oscilacion de presion aplicada, para parametros nominales definidos en §3-5 mientras se supone que la energfa que pasa a las oscilaciones de presion es 0,1 Vatios. Las amplitudes son ap, la amplitud eficaz que las oscilaciones del cuello uterino deben tener de forma equivalente para dar origen a la misma aceleracion de los menstruos que el gradiente de presion a traves del cuello uterino, y ac, que es la amplitud real de las oscilaciones del cuello uterino a partir de las ondas elasticas. Las otras amplitudes son las amplitudes umbral necesarias para satisfacer diferentes criterios. ar es la amplitud por encima de la cual el cizallamiento en el flujo es suficiente para reducir la viscosidad efectiva. max(ad, am ao) es la amplitud umbral por encima de la cual las vibraciones pueden reducir la viscosidad efectiva. Esta compuesta por varios umbrales, todos los cuales deben sobrepasarse para que

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el efecto tenga lugar. Por ultimo ag es la amplitud por encima de la cual la aceleracion sobrepasa g y permite reubicacion gravitacional. Para los parametros nominales, existe un efecto solamente a partir de la Ap oscilatoria, hasta aproximadamente 80 Hz. Por otro lado, no existe ningun intervalo de valores razonable para el que ac se eleva por encima de cualquier amplitud umbral a menos que la potencia de entrada sea aproximadamente de un orden de magnitud superior.

Si suponemos de forma conservadora una eficiencia del 10 %, esta potencia implica que una batena de 1000 mWh (u otra fuente de energfa compacta) puede hacer funcionar el dispositivo de forma continua durante 1 h, o varias horas suponiendo un ciclo de trabajo finito.

6 Sumario

• El dispositivo genera oscilaciones de presion en la cavidad entre el dispositivo y el cuello uterino y tambien genera ondas en el tejido vaginal como un efecto secundario.

• Para frecuencias por debajo del orden de 150 Hz, el efecto primario de hacer vibrar los menstruos dentro del cuello uterino es a traves de la cafda de presion variable a traves del cuello uterino. A 50 Hz, por ejemplo, es al menos 10 veces mas grande que el efecto de ondas elasticas que se propagan a traves del tejido vaginal.

• Un analisis ha mostrado que para las energfas disponibles normalmente, el gradiente de oscilacion de presion es suficiente para activar los efectos que modifican el flujo menstrual a traves del cuello uterino. Por otro lado, si el dispositivo tuviera que depender solamente de las ondas que se propagan en el tejido, la energfa habna sido insuficiente en un orden de magnitud.

• La modificacion de la reologfa menstrual tiene lugar por debajo de 50 - 100 Hz (dependiendo de los parametros reales). A frecuencias muy bajas, las amplitudes se vuelven demasiado grandes (senan apreciables por la paciente, y tambien inducen efectos no lineales que hasta la fecha fueron despreciados). Por lo tanto, las frecuencias optimas a partir de esta analisis parecen ser de aproximadamente 30 - 50 Hz.

Referencias

[1] N.B. Uriev. Physicochemical dynamics of disperse systems. Russian Chemical Reviews, 73: 37-58, 2004.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (500) para acortar la duracion de la menstruacion, comprendiendo el dispositivo: una unidad generadora de oscilaciones de presion (214) configurada para ser insertada en una vagina (101) para aplicar oscilaciones de presion;

en el que dicha unidad generadora de oscilaciones de presion comprende una membrana elastica (53) para generar oscilaciones de presion, dicha membrana dispuesta en un lado de insercion (55) de dicho dispositivo; y en el que, en uso, dicha unidad generadora de oscilaciones de presion es adecuada para aplicar oscilaciones de presion a uno o ambos de un orificio del cuello uterino (102) y un utero (103) mediante una camara de aire vaginal (40) definida por parte de dicho lado de insercion de dicho dispositivo, paredes de dicha vagina y dicho cuello uterino de dicho utero, dichas oscilaciones de presion oscilan mecanicamente a lo largo de una direccion general (35) de un eje longitudinal de dicho dispositivo, de modo que la aplicacion de dichas oscilaciones de presion a dicha camara de aire vaginal ayuda y acelera significativamente el flujo de secreciones menstruales desde dicho utero a traves de dicho canal del cuello uterino, causando acortamiento de la duracion de la menstruacion.
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo tambien comprende un miembro absorbente (651) fijado a dicha unidad generadora de oscilaciones de presion para absorber secreciones menstruales.
3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que dicha unidad generadora de oscilaciones de presion es una unidad reutilizable y dicho miembro absorbente es un miembro absorbente desechable.
4. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo es un dispositivo similar a un tampon que tiene dimensiones similares a las dimensiones de los tampones normales tipicos.
5. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que dicho dispositivo comprende una fuente de alimentacion electrica para suministrar energfa a dicha unidad generadora de oscilaciones de presion, dicha fuente de alimentacion se selecciona entre una fuente de alimentacion interna (209) dispuesta dentro de dicha vagina y una fuente de alimentacion externa (227) dispuesta fuera de dicho dispositivo y acoplada a dicha unidad generadora de oscilaciones de presion y en el que dicha fuente de alimentacion electrica es una batena con energfa suficiente para durar durante mas de una hora durante la activacion intermitente de dicha unidad generadora de oscilaciones de presion con un ciclo de trabajo en el intervalo del 1 %-99 %.
6. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichas oscilaciones de presion comprenden oscilaciones de presion que tienen una frecuencia en el intervalo de 0,1 Hz-10 kHz, o en el intervalo de 30 Hz-60 Hz, o en el intervalo de 1 Hz-100 Hz, y en el que dicha unidad generadora de oscilaciones de presion esta configurada para suministrar oscilaciones de presion que tienen una potencia en el intervalo de 0,01-1,0 Vatios, suministradas a dicho orificio del cuello uterino o utero.
7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichas oscilaciones de presion se aplican mediante dicha camara formada entre dicho dispositivo y dicho orificio del cuello uterino para generar un gradiente de presion variable a traves de un canal del cuello uterino para ayudar y acelerar significativamente el flujo de secreciones menstruales desde dicho utero a traves de dicho canal del cuello uterino.
8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que dicha membrana esta acoplada a dicha camara cuando dicho dispositivo esta dispuesto en dicha vagina, dicha membrana esta configurada para suministrar dichas oscilaciones de presion a dicha camara.
9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que dicha membrana es una membrana movil fijada de forma hermetica a una carcasa ngida (252) de dicha unidad generadora de oscilaciones de presion y acoplada a un motor lineal (256) fijado a dicha carcasa.
10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que dicha membrana comprende dos membranas moviles (310) fijadas de forma hermetica a una carcasa ngida (252), cada membrana tiene una bobina conductora de electricidad plana (304A 304B) fijada a ella, y en el que imanes permanentes (306A 306B) se fijan a dicha carcasa ngida adyacente a cada membrana de dichas dos membranas.
11. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la amplitud de dichas oscilaciones de presion esta entre 0,1 mm y 2 mm para provocar un gradiente de presion a traves de un canal del cuello uterino mediante una reduccion de presion en dicha vagina mediante dichas oscilaciones de presion.
12. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un lado de dicha membrana electrica esta enfrentado a un lado externo del dispositivo.
13. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo esta configurado de modo que dicha membrana genere dichas oscilaciones de presion para reducir la viscosidad dinamica de los menstruos.

5 14. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un miembro de

recogida de los menstruos (465) que incluye una parte en forma de copa (465B) configurada para recoger menstruos de dicho cuello uterino.
15. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha unidad generadora 10 de oscilaciones de presion esta configurada para generar ondas de cizallamiento para acortar la duracion de la menstruacion.