ES2609422T3 - Prótesis implantable - Google Patents

Abstract

Una prótesis implantable para subsanar un defecto de pared abdominal, cuya prótesis implantable comprende: un parche de reparación tisular blando (22), caracterizado por cuanto que un elemento de soporte elástico (98) proporcionado en el parche de reparación tisular blando (22) que influye sobre el parche (22) para asumir su configuración expandida o desplegada; estando caracterizada la prótesis también por al menos una fijación (24, 26) que incluye una tela de reparación que es susceptible de infiltración tisular y muscular, extendiéndose el al menos una fijación (24, 26) en una longitud suficiente desde el parche (22) para extenderse a través del defecto de la pared abdominal cuando el parche (22) está en un solo lado del defecto, de modo que una parte de la fijación(24, 26) esté en el otro lado del defecto y adaptado para extraerse por un usuario para situar el parche de reparación tisular blando (22).

Description

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DESCRIPCION

Protesis implantable Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a una protesis implantable y, mas particularmente, a una protesis para reparar o aumentar las aberturas y/o zonas debiles en un tejido blando o en la pared muscular.

Discusion de tecnica relacionada

Se conocen diversos materiales de reparacion protesicos para la reparacion y el refuerzo de los defectos anatomicos, como los tejidos blandos y hernias de la pared muscular. Por ejemplo, en conexion con una reparacion de una hernia umbilical, es comun que un cirujano coloque una lamina de tela de reparacion protesica debajo de la abertura para el defecto ("subyacente"), por encima de la abertura para el defecto ("superposicion"), o forme la tela en una forma tridimensional, tal como en la forma de un cono o cilindro para "taponar" la rotura. Se ha reconocido que los tractos de puncion creados en la cirugfa laparoscopica como una via de paso para la entrega de instrumentos y protesis a un sitio quirurgico pueden ser susceptibles de un herniado posterior. El cierre de la puncion laparoscopica se hace tfpicamente con una serie de suturas a traves de la piel y/o tejido y musculo subyacente, con o sin la ayuda de un tipo de protesis de tipo tela o de otro tipo. El uso de suturas de reparacion en la abertura de la herida de puncion potencialmente puede dar lugar a complicaciones de atrapamiento de un nervio, lesion de los vasos, o hernia posterior en el sitio del defecto.

Se ha sugerido para ciertos procedimientos la reparacion de un defecto anatomico usando una tela protesica sin volver a aproximar los bordes del defecto anatomico. Por ejemplo, la patente de EE.UU. n° 5.397.331 de Himpens y otros propone reparar una debilidad de la pared abdominal producida por una vaina de trocar usando una protesis que incluye una capa de material protesico para cubrir la debilidad y un rigidizador elastico para extender la capa de material en una configuracion plana. Un hilo se extiende desde el dispositivo de reparacion para guiar a traves de la vaina del trocar de modo que un ligero tiron del hilo conduce el aparato de reparacion contra el peritoneo. Tras la eliminacion de la vaina del trocar, el hilo puede ser posteriormente fijado en la superficie de la piel para mantener la protesis en su posicion.

La patente de EE.UU. n° 5.836.961 de Kieturakis y otros, propone reparar un defecto de hernia con un parche que incluye un parche y una cola que esta asegurada a, y se extiende desde, el parche. El parche se inserta en un paciente usando instrumentos laparoscopicos convencionales, y la cola esta unida a una porcion distal de un saco de la hernia inguinal. El saco herniario se separa a continuacion y la presion del gas de insuflacion provoca que la cola del parche se estire hacia arriba en el anillo inguinal para conducir el parche contra el anillo inguinal.

Es un objeto de la presente invencion proporcionar un metodo y una protesis mejorados para la reparacion y el refuerzo de tejidos blandos o paredes musculares.

Es conocido a partir del documento US 6383201 proporcionar una protesis implantable para subsanar un defecto de pared abdominal, comprendiendo dicha protesis implantable un parche de reparacion tisular tipo blando.

La presente invencion se refiere a una protesis implantable para reparar un defecto anatomico, tal como un tejido o hernia de la pared muscular, incluida una hernia umbilical, y para prevenir la aparicion de una hernia en una pequena abertura o debilidad en un tejido o en la pared muscular, tales como en una abertura del la via de la puncion que queda despues de finalizar un procedimiento laparoscopico.

Una protesis implantable en conformidad con la presente invencion esta caracterizada por un elemento de soporte elastico proporcionado en el parche de reparacion tisular tipo blando que influye sobre el parche para asumir su configuracion expandida o desplegada, estando tambien la protesis caracterizada por al menos una fijacion que incluye una tela de reparacion que es susceptible de infiltracion tisular y muscular extendiendose el al menos una fijacion en una longitud suficiente desde el parche para extenderse a traves del defecto de la pared abdominal cuando el parche esta en un solo lado del defecto, de modo que una parte de la fijacion este en el otro lado del defecto y adaptado para extraerse por un usuario para situar el parche de reparacion tisular blando.

Las caractensticas preferidas de la protesis implantable de la presente invencion se definen en las reivindicaciones adjuntas numeros 2 a 25.

Varias formas de realizacion de la presente invencion proporcionan algunas ventajas y superan algunos inconvenientes de las protesis anteriores. Formas de realizacion de la invencion pueden no compartir las mismas ventajas y algunas que no pueden compartirlas bajo todas las circunstancias. Dicho lo que antecede, la presente invencion proporciona numerosas ventajas incluyendo las ventajas anadidas de facilidad de implantacion, promocion del crecimiento interno de tejido o musculo deseado sin implicar al tejido circundante u organos proximos y la reduccion de la tension en el lado del defecto. Otras caractensticas y ventajas de la presente invencion, asf como la

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estructura de varias formas de realizacion, se describen en detalle a continuacion haciendo referencia a los dibujos adjuntos.

A continuacion se describiran diversas realizaciones de la invencion a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

la figura 1 es una vista desde arriba en perspectiva de una protesis implantable de acuerdo con una realizacion ilustrativa de la presente invencion;

la figura 2 es una vista en planta desde arriba de una protesis implantable de acuerdo con otra realizacion ilustrativa de la presente invencion;

la figura 3 es una vista en planta desde abajo de la protesis de la figura 2;

la figura 4 es una vista en seccion transversal de una porcion de la protesis tomada a lo largo de la lmea de seccion 4-4 de la figura 2;

la figura 5 es una vista en despiece ordenado desde arriba en perspectiva desde arriba de la protesis de la figura 2;

la figura 6 es una vista en planta desde arriba de una capa de tela de reparacion para la fabricacion de las correas de la protesis de la figura 2;

la figura 7 es una vista en perspectiva desde arriba de la protesis de la figura 2, con la abertura de acceso expuesta al bolsillo;

la figura 8 es una vista en seccion transversal, similar a la de la figura 4, de acuerdo con una realizacion ilustrativa adicional de la presente invencion;

la figura 9 es una vista en perspectiva desde arriba de la protesis implantable de la figura 2 utilizada junto con una incrustacion de protesis de acuerdo con otra realizacion ilustrativa de la presente invencion;

las figuras 10 a 13 son vistas esquematicas que ilustran la reparacion de un tracto de trocar con la protesis de la figura 2 de acuerdo con otra realizacion ilustrativa de la invencion; y

las figuras 14 a 16 son vistas esquematicas que ilustran una reparacion de hernia umbilical usando la protesis de la figura 2 de acuerdo con una realizacion ilustrativa adicional de la invencion.

La invencion esta dirigida a una protesis implantable para reparar o aumentar defectos anatomicos, y es particularmente adecuada para la reparacion de las aberturas en, y deficiencias de, el tejido blando y las paredes musculares u otras regiones anatomicas. Para facilitar la comprension, y sin limitar el alcance de la invencion, la protesis a la que esta dirigida esta patente se describe a continuacion en concreto en relacion con la reparacion profilactica de una herida de trocar creada durante la cirugfa laparoscopica y con la reparacion de una hernia umbilical. Se debe entender, sin embargo, que la protesis no es tan limitada y puede usarse en otros procedimientos anatomicos, como sena evidente para un experto en la tecnica. Por ejemplo, la protesis puede usarse para la reparacion o el aumento de una hernia de tejido o de la pared muscular, tal como una hernia quirurgica, una hernia inguinal, una hernia ventral, una hernia femoral, y otras aberturas de tejido o de la pared del musculo, asf como otras heridas de punciones o defectos en adicion a los formados por, y luego dejados por la eliminacion de, un trocar y/o canula.

La invencion se refiere mas particularmente a un dispositivo de reparacion que incluye un parche o un tapon que tiene una porcion de cuerpo que es mayor que al menos una parte de la abertura o debilidad de modo que la colocacion de la porcion de cuerpo contra el defecto cubrira o se extendera a traves de esa porcion de la abertura o debilidad. El dispositivo de reparacion incluye ademas al menos una correa que se extiende desde el parche o el tapon y puede ser manipulada por un cirujano para colocar el parche o el tapon con respecto al sitio de reparacion y/o para asegurar el parche o el tapon con relacion a la abertura o debilidad en el tejido o en la pared muscular. La correa esta configurada para extenderse a traves del defecto y fuera del cuerpo de un paciente para permitir que un cirujano posicione y/o manipule el parche desde un lugar fuera del cuerpo. Una porcion de la correa puede estar unida directamente a la anatoirna que rodea los bordes de la abertura del defecto o a otro tejido, musculo, piel u otra anatoirna vecina, usando suturas, grapas, tachuelas o dispositivos de fijacion ya sea separado de o formado integralmente con la correa, para anclar el parche en su lugar. Despues se puede eliminar cualquier exceso de la correa.

Sobre la correa puede colocarse un indicador para ayudar a un cirujano para determinar si el parche o el tapon se ha insertado a una profundidad o distancia suficiente en un paciente. El indicador puede estar situado a una distancia deseada desde el parche o el tapon, de manera que su ubicacion con relacion a una ubicacion de referencia proporcione una indicacion en cuanto a la posicion del parche o del tapon en el interior del paciente sin la

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visualizacion directa del parche o del tapon.

La correa puede ser configurada como una banda que tiene una seccion transversal con una anchura que es mayor que su espesor. La configuracion de la banda presenta un area superficial relativamente grande para la correa que puede aumentar la cantidad de la integracion del tejido a la correa, si se desea. La configuracion de la banda puede tambien, o alternativamente, actuar para distribuir las fuerzas aplicadas que actuan sobre la correa a traves de un area relativamente grande del parche o del tapon en comparacion con una pequena area del parche o del tapon como podna ocurrir si la correa estuviera en la forma de una longitud de material de sutura. La anchura de la correa se puede extender a traves de una porcion o aproximarse a la anchura de la porcion de cuerpo del parche o del tapon. Sin embargo, se debe apreciar que la invencion no se limita en este respecto, y la correa puede tener cualquier ancho adecuado, y su anchura puede variar a lo largo de la longitud de la correa.

La correa se puede unir al parche o al tapon en una o mas uniones de modo que las fuerzas que actuan a traves de la correa se pueden aplicar al parche o al tapon en esas uniones. Correas multiples pueden ser unidas al parche o al tapon para mejorar el posicionamiento y el anclaje del parche o del tapon.

La correa puede ser configurada a partir de una tira alargada de un material biologicamente compatible, implantable, tal como una tela de punto. La correa esta formada de una tela que mejore la integracion del tejido, inhiba adherencias con el tejido, o una combinacion de ambos, segun se desee. El material de la correa puede ser permanente o absorbible. El parche o el tapon, de manera similar, puede estar formado de un material infiltrable para el tejido tal como una tela de punto, o puede estar compuesto de un material solido o sustancialmente no poroso. La correa y/o el parche o el tapon pueden estar formados de una o mas capas de materiales iguales o distintos. La correa y el parche o el tapon pueden estar formados con porciones que son infiltrables para el tejido y otras porciones que son no infiltrables para el tejido, proporcionando a areas seleccionadas del dispositivo de reparacion diferentes propiedades de crecimiento interno del tejido y de resistencia a la adherencia.

El dispositivo de reparacion puede colocarse en el sitio del defecto usando un procedimiento de cirugfa abierta, mediante laparoscopia pasando el parche o el tapon a traves de una canula que se extiende a lo largo de un tracto de puncion que conduce al defecto, tal como se puede formar de manera natural o mediante un trocar, o mediante un procedimiento hubrido en el que se forma una incision a traves de la piel y despues se crea un tracto en el tejido y/o musculo subyacente que conduce al sitio del defecto lo largo del cual se transporta el dispositivo de reparacion. El parche o el tapon puede ser flexible, permitiendo la reduccion del dispositivo de reparacion, tal como mediante plegado, enrollado o colapsando de otra manera el parche o el tapon, en una configuracion alargada adecuada para el suministro a lo largo del tracto de la puncion, o una canula que se extiende a traves del tracto de la puncion, al sitio del defecto. Al salir del tracto de la puncion o canula, el parche o el tapon puede desplegarse automaticamente o puede ser desplegado, desenrollado o desplegado de otra forma por el cirujano para una configuracion desplegada o expandida adecuada para reparar la debilidad o abertura.

Un elemento de soporte se dispone en o sobre el parche o el tapon para ayudar a implementar el parche o el tapon en el sitio quirurgico y/o ayudar a inhibir el colapso o pandeo del parche o del tapon. El elemento de soporte puede ser configurado como un bucle o un anillo completo o parcial, entrecruzado, en forma de x, o cualquier otra disposicion adecuada que ayude a mantener una forma deseada, y/o la posicion, del parche o del tapon a pesar de las fuerzas de tension que se pueden aplicar sobre el dispositivo de reparacion a traves de la correa. El elemento de soporte puede ser enrollable, plegable o colapsable de otra forma, cuando el parche o el tapon se reduce en tamano para el suministro mediante el tracto de la puncion o canula, y puede saltar hacia atras, sea automaticamente o por la influencia de una fuerza (por ejemplo, el calor del cuerpo donde se forma el soporte de un material con memoria de forma, tal como NITINOL) a su forma expandida sobre el despliegue en el sitio de reparacion, influyendo en el parche o el tapon para que asuma su configuracion desplegada o expandida.

El parche o el tapon se puede configurar con una bolsa o cavidad para facilitar el despliegue y/o la colocacion del parche o del tapon sobre la abertura o debilidad. Una abertura de acceso puede ser proporcionada para permitir el acceso al interior de la bolsa. De esta manera, el cirujano puede colocar uno o mas dedos o un instrumento a traves de la abertura de acceso y en la bolsa para asegurar la implementacion y la colocacion del parche o del tapon.

La figura 1 ilustra una forma de realizacion de una protesis 21 para la reparacion o aumento del tejido blando y defectos de la pared muscular, tal como una hernia umbilical o una herida de trocar creada en la pared abdominal de un paciente durante la cirugfa laparoscopica.

La protesis 21 incluye una porcion de cuerpo 22 de material implantable, biologicamente compatible que esta configurado para cubrir al menos una porcion del defecto. Como se muestra, la porcion de cuerpo incluye un parche que se puede usar por debajo o superpuesta. El parche puede ser configurado con cualquier fuerza, flexibilidad, integracion del tejido, resistencia a la adherencia y/u otras caractensticas deseadas adecuadas para la reparacion, como sena evidente para un experto. Aunque la porcion de cuerpo de la protesis se ha descrito en relacion con una realizacion de tipo parche, la porcion de cuerpo puede incluir un tapon, una combinacion de tapon y parche, y otras disposiciones adecuadas para reparar el defecto.

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La protesis incluye tambien una correa 24 que se extiende desde el parche 22 para facilitar el posicionamiento y/o el anclaje del parche dentro del cuerpo de un paciente. Como se muestra, la correa se extiende desde una superficie 34 del parche que se enfrenta al defecto 28 cuando el parche 22 se implanta en el cuerpo del paciente. De esta manera, la correa puede ser guiada a traves del defecto y manipulada para colocar el parche sobre el defecto. Se debe apreciar que la correa se puede extender desde cualquier porcion adecuada del parche. Ademas, pueden proporcionarse dos o mas correas en el parche.

Puesto que numerosos defectos de la pared muscular y tisular son relativamente pequenos y/o el espacio puede estar limitado en el lugar del defecto, el acceso al parche bien sea directamente, bien sea utilizando herramientas puede resultar diffcil a este respecto y la fijacion puede tener cualquier anchura adecuada, y su anchura puede variar a lo largo de la longitud del fijacion.

La fijacion puede unirse al parche o tapon en una o mas uniones de modo que las fuerzas que actuan a traves de la fijacion pueden aplicarse al parche o tapon en dichas uniones. Multiples fijaciones pueden unirse al parche o tapon para mejorar el posicionamiento y el anclaje del parche o tapon.

La correa puede ser configurada a partir de una tira alargada de un material biologicamente compatible, implantable, tal como una tela de punto, o puede ser solido o sustancialmente no poroso. La correa puede estar formada de una tela que mejore la integracion del tejido, inhiba adherencias con el tejido, o una combinacion de ambos, segun se desee. El material de la correa puede ser permanente o absorbible. El parche o el tapon, de manera similar, puede estar formado de un material infiltrable para el tejido tal como una tela de punto, o puede estar compuesto de un material solido o sustancialmente no poroso. La correa y/o el parche o el tapon pueden estar formados de una o mas capas de materiales iguales o distintos. La correa y el parche o el tapon pueden estar formados con porciones que son infiltrables para el tejido y otras porciones que son no infiltrables para el tejido, proporcionando a areas seleccionadas del dispositivo de reparacion diferentes propiedades de crecimiento interno del tejido y de resistencia a la adherencia.

El dispositivo de reparacion puede colocarse en el sitio del defecto usando un procedimiento de cirugfa abierta, mediante laparoscopia pasando el parche o el tapon a traves de una canula que se extiende a lo largo de un tracto de puncion que conduce al defecto, tal como se puede formar de manera natural o mediante un trocar, o mediante un procedimiento hubrido en el que se forma una incision a traves de la piel y despues se crea un tracto en el tejido y/o musculo subyacente que conduce al sitio del defecto lo largo del cual se transporta el dispositivo de reparacion. El parche o el tapon puede ser flexible, permitiendo la reduccion del dispositivo de reparacion, tal como mediante plegado, enrollado o colapsando de otra manera el parche o el tapon, en una configuracion alargada adecuada para el suministro a lo largo del tracto de la puncion, o una canula que se extiende a traves del tracto de la puncion, al sitio del defecto. Al salir del tracto de la puncion o canula, el parche o el tapon puede desplegarse automaticamente o puede ser desplegado, desenrollado o desplegado de otra forma por el cirujano para una configuracion desplegada o expandida adecuada para reparar la debilidad o abertura.

Un elemento de soporte puede ser dispuesto en o sobre el parche o el tapon para ayudar a implementar el parche o el tapon en el sitio quirurgico y/o ayudar a inhibir el colapso o pandeo del parche o del tapon. El elemento de soporte puede ser configurado como un bucle o un anillo completo o parcial, entrecruzado, en forma de x, o cualquier otra disposicion adecuada que ayude a mantener una forma deseada, y/o la posicion, del parche o del tapon a pesar de las fuerzas de tension que se pueden aplicar sobre el dispositivo de reparacion a traves de la correa. El elemento de soporte puede ser enrollable, plegable o colapsable de otra forma, cuando el parche o el tapon se reduce en tamano para el suministro mediante el tracto de la puncion o canula, y puede saltar hacia atras, sea automaticamente o por la influencia de una fuerza (por ejemplo, el calor del cuerpo donde se forma el soporte de un material con memoria de forma, tal como NITINOL) a su forma expandida sobre el despliegue en el sitio de reparacion, influyendo en el parche o el tapon para que asuma su configuracion desplegada o expandida.

El parche o el tapon se puede configurar con una bolsa o cavidad para facilitar el despliegue y/o la colocacion del parche o del tapon sobre la abertura o debilidad. Una abertura de acceso puede ser proporcionada para permitir el acceso al interior de la bolsa. De esta manera, el cirujano puede colocar uno o mas dedos o un instrumento a traves de la abertura de acceso y en la bolsa para asegurar la implementacion y la colocacion del parche o del tapon.

La figura 1 ilustra una forma de realizacion de una protesis 21 para la reparacion o aumento del tejido blando y defectos de la pared muscular, tal como una hernia umbilical o una herida de trocar creada en la pared abdominal de un paciente durante la cirugfa laparoscopica.

La protesis 21 incluye una porcion de cuerpo 22 de material implantable, biologicamente compatible que esta configurado para cubrir al menos una porcion del defecto. Como se muestra, la porcion de cuerpo incluye un parche que se puede usar por debajo o superpuesta. El parche puede ser configurado con cualquier fuerza, flexibilidad, integracion del tejido, resistencia a la adherencia y/u otras caractensticas deseadas adecuadas para la reparacion, como sena evidente para un experto. Aunque la porcion de cuerpo de la protesis se ha descrito en relacion con una realizacion de tipo parche, la porcion de cuerpo puede incluir un tapon, una combinacion de tapon y parche, y otras disposiciones adecuadas para reparar el defecto.

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La protesis incluye tambien una correa 24 que se extiende desde el parche 22 para facilitar el posicionamiento y/o el anclaje del parche dentro del cuerpo de un paciente. Como se muestra, la correa se extiende desde una superficie 34 del parche que se enfrenta al defecto 28 cuando el parche 22 se implanta en el cuerpo del paciente. De esta manera, la correa puede ser guiada a traves del defecto y manipulada para colocar el parche sobre el defecto. Se debe apreciar que la correa se puede extender desde cualquier porcion adecuada del parche. Ademas, pueden proporcionarse dos o mas correas en el parche.

Dado que muchos defectos del tejido y de la pared muscular son relativamente pequenos y/o el espacio puede estar limitado en el sitio del defecto, el acceso al parche ya sea directamente o usando herramientas puede ser diffcil para la manipulacion y/o el posicionamiento sobre el defecto. Por consiguiente, la correa 24 puede ser configurada para extenderse a traves del defecto anatomico en una ubicacion que sea facilmente accesible al cirujano ya sea dentro o fuera del cuerpo del paciente. De esta manera, el cirujano puede coger y manipular el extremo proximal 40 de la correa para colocar el parche dentro del cuerpo y contra el defecto. Por ejemplo, despues de que el parche se implementa en el sitio del defecto, el cirujano puede tirar de la correa para conducir el parche a su posicion sobre el defecto.

En ciertos procedimientos, incluyendo los procedimientos de reparacion laparoscopica y abierta, el cirujano puede desear manipular el parche 22 desde fuera del cuerpo del paciente. A este respecto, la correa alargada 22 puede ser configurada con una longitud que es suficiente para extenderse desde el parche implantado, a traves del defecto y de una region que es accesible desde el exterior del cuerpo del paciente. Preferentemente, la correa esta dimensionada de manera que sobresalga fuera del cuerpo del paciente cuando la protesis se implanta en el sitio del defecto para proporcionar facil acceso a la correa por parte del cirujano.

La longitud de la correa puede ser dictada por la localizacion del defecto y/o el procedimiento de reparacion. Por ejemplo, una correa corta puede ser suficiente para reparar una hernia umbilical mediante cirugfa abierta, mientras que una correa mas larga puede ser deseada para un procedimiento laparoscopico en el que la correa se extiende a traves de una canula. En una realizacion ilustrativa, la correa 24 puede ser configurada con una longitud que oscila desde aproximadamente 2,5 pulgadas hasta aproximadamente 20 pulgadas. En una forma de realizacion para la reparacion de una hernia umbilical, la longitud de la correa es al menos de 2,5 pulgadas (6,4 cm), preferentemente al menos de 4 pulgadas, mas preferentemente al menos de 7 pulgadas, y aun mas preferentemente de aproximadamente 9 pulgadas. En otra realizacion para la reparacion de un defecto usando un procedimiento laparoscopico, la longitud de la correa es de al menos 10 pulgadas, preferentemente de al menos 12 pulgadas, mas preferentemente de al menos 14 pulgadas (36 cm), y aun mas preferentemente de aproximadamente 15 pulgadas para su uso con una canula que tiene una longitud de 6-6,5 pulgadas. Es de apreciar que las longitudes de correa descritas son ejemplares y que cualquier longitud de correa adecuada se puede emplear para una reparacion en particular.

En algunos procedimientos, puede ser diffcil para un cirujano determinar cuando el parche 22 se ha insertado una distancia requerida en el cuerpo para ser colocado en el sitio de reparacion. En una realizacion ilustrativa, la correa 24 puede incluir un indicador 60 dispuesto a una distancia predeterminada desde el parche. La aparicion o desaparicion del indicador 60 proximo al borde de la herida o el extremo proximal de una canula reconoce que el parche 22 se ha insertado a una profundidad deseada dentro de la cavidad corporal del paciente sin la visualizacion directa del parche, tal como con una camara. Por ejemplo, cuando el indicador 60 esta situado proximo al extremo proximal de la canula durante la insercion laparoscopica del parche, el indicador puede revelar que el parche ha pasado a traves de la canula y se ha implementado en el sitio del defecto. Como un ejemplo representativo, para una canula que tiene una longitud de aproximadamente 6-6,5 pulgadas, el indicador puede estar situado aproximadamente a 7,5-8,5 pulgadas del parche. Sin embargo, se debe apreciar que la invencion no esta limitada a este respecto y que la protesis 20 no necesita emplear un indicador 60.

En una realizacion ilustrativa, el indicador 60 incluye una serie de puntadas formadas con un hilo con un color que contraste en comparacion con el material de la correa. Por ejemplo, el hilo del indicador puede ser de color azul y la correa puede ser de color blanco. Es de apreciar que pueden ser empleados otros indicadores apropiados formados en otros modos adecuados. Por ejemplo, se puede aplicar a la correa tinta que contraste o colorantes, o el material de la correa se puede tratar para cambiar su aspecto, textura, o forma, tal como con un sellado por calor o hendidura, para indicar la profundidad implantacion del parche. Uno o mas indicadores 60 pueden estar dispuestos sobre la correa en multiples lugares para indicar distintos lugares de implantacion deseados u opcionales del parche. Por ejemplo, dos o mas indicadores pueden estar situados en la correa para su uso con canulas de diferentes longitudes. El indicador 60 puede tambien numericamente indicar la profundidad del parche implantado con un indicador de medida y/o numerado o una regla dispuesta sobre la correa. El indicador puede ser preformado sobre la correa, o alternativamente, puede ser formado sobre la correa por el cirujano a la profundidad de implantacion deseada del parche para un procedimiento en particular.

Tal como se ilustra, la correa 24 tiene una configuracion a modo de banda que tiene una seccion transversal con una anchura que es mayor que su espesor. La configuracion de la banda puede distribuir las fuerzas sobre una region mas grande del parche en comparacion con una correa a modo de sutura. La banda tambien puede presentar un

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area superficial relativamente grande que puede facilitar la reparacion, tal como mediante la mejora en la integracion del tejido en la correa, si se desea. Aunque la correa 24 se muestra teniendo una anchura constante a lo largo de su longitud, la invencion no esta limitada en este aspecto, y otras configuraciones de banda pueden ser adecuadas. Por ejemplo, la anchura de la banda puede variar a lo largo de la longitud de tal manera que la banda es mas ancha en su extremo distal y es mas estrecha en su extremo proximal. Se puede apreciar, sin embargo, que la correa no esta limitada a una configuracion de banda ya que la protesis puede emplear cualquier configuracion de correa adecuada aparente para un experto.

La correa se puede unir al parche 22 usando cualquier disposicion de sujecion o de union adecuada. En la realizacion ilustrativa, la correa 24 incluye una base o pie que esta cosido al parche 22 a lo largo de una lmea de puntadas 23. Debe apreciarse que pueden emplearse otros metodos de union adecuados, incluyendo pero no limitados a, soldadura, adhesivos y otros metodos de union evidentes para un experto en la tecnica. Alternativamente, la correa puede ser formada integralmente con el parche, tal como mediante la formacion de la correa y una porcion del parche a partir de la misma pieza de material.

La configuracion de la banda tambien puede reducir el potencial de rotura del tejido y del musculo en el borde del defecto 28 mediante la correa 24 durante y despues del procedimiento de reparacion, especialmente cuando se compara con una correa a modo de sutura. A este respecto, la gran superficie de la correa puede resistir el desgarro del tejido y musculo proximo al defecto cuando la correa se estira durante el procedimiento. Ademas, la gran anchura de la correa puede resistir el desgarro a traves del tejido y musculo proximo al defecto durante el proceso de curacion.

La correa es preferentemente flexible a lo largo de su longitud desde su extremo distal 36 a su extremo proximal 40 para facilitar la reparacion de un defecto. Para facilitar la reparacion de un defecto, la correa puede estar formada de una tela de reparacion que permite o de otra forma es susceptible a la integracion con el tejido o musculo. En una realizacion, la correa puede incluir una pluralidad de intersticios o aberturas que permiten el suficiente crecimiento interno del tejido o pared muscular para asegurar cada correa al tejido o musculo huesped despues de la implantacion. Sin embargo, la invencion no esta limitada en este aspecto y la correa puede estar formada de un material o configurada de otra forma para mejorar la integracion del tejido, inhibir la adherencia, o una combinacion de ambos, segun se desee.

El parche puede ser anclado superpuesto para reparar el tejido o defecto de la pared muscular uniendo la correa 24 a o proximo al borde del tejido o defecto muscular. La correa puede ser unida al tejido, la piel y/o musculo usando cualquier metodo de union adecuado evidente para un experto en la tecnica, tales como suturas, tachuelas, y/o grapas. De esta manera, el defecto puede ser reparado de una manera libre de tension, ya que no es necesario volver a aproximar el tejido en el defecto y/o fijar el parche directamente al tejido o musculo en la region del defecto.

El parche 22 puede ser configurado para tener cualquier forma o tamano adecuado que sea propicio para facilitar la correccion o la reparacion de un defecto particular. En la realizacion mostrada en la figura 1, el parche 22 tiene una configuracion relativamente plana. Sin embargo, el parche no tiene que ser plano, y tambien se contemplan formas convexas, concavas, convexo/concava, y formas tridimensionales mas complejas, como se senalo anteriormente. El parche puede ser flexible para facilitar la manipulacion y/o reduccion del parche durante el suministro al defecto y/o para conformar el parche en el sitio anatomico de interes. Como se ilustra, el parche tiene una forma generalmente circular. Ejemplos de otras formas incluyen, pero no se limitan a, las configuraciones ovalada, cuadrada, rectangular, e irregular. El parche 22 puede estar dimensionado para cubrir una parte o, preferentemente, todo el defecto. En una realizacion, el parche 22 se dimensiona para extenderse ligeramente mas alla de los margenes de borde del tejido o defecto de la pared muscular. Se debe entender, sin embargo, que cualquier tamano y forma adecuados se pueden emplear para el parche.

El parche 22 puede incluir una o mas capas de tela de reparacion que pueden promover el crecimiento interno del tejido en el parche, inhibir adherencias al parche, o una combinacion de ambos. En una realizacion ilustrativa, el parche incluye una capa de crecimiento interno 64 que tiene una pluralidad de intersticios o aberturas que permiten suficiente crecimiento interno del tejido o del musculo para integrar la protesis con el tejido del huesped o del musculo despues de la implantacion. Preferentemente, la capa de crecimiento interno esta formada por el mismo material infiltrable para el tejido utilizado para la correa. Sin embargo, la invencion no se limita a este respecto, ya que la capa de crecimiento interno puede estar formada de cualquier material adecuado biologicamente compatible evidente para un experto.

Para inhibir el colapso del parche 22 en el defecto 28 cuando se aplica fuerza a la correa, y/o para ayudar a desplegar el parche en una configuracion plana, puede ser deseable emplear un parche que sea lo suficientemente ngido para que pueda ser manipulado facil y efectivamente y colocado en el area deseada, pero lo suficientemente flexible para que el parche sea adecuadamente tolerado por tanto el medico que implanta el parche como por el paciente que recibe el parche. En una realizacion ilustrativa, como se muestra en la figura 1, para equilibrar las caractensticas de rigidez y la flexibilidad, la protesis 21 incluye un elemento de soporte elastico 98 para reforzar las porciones del parche 22 y para impulsar el parche a una configuracion plana. El elemento de soporte 98 puede estar acoplado al parche 22 de cualquier manera adecuada, ya que la presente invencion no se limita a este respecto. Los

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metodos adecuados de union incluyen, pero no se limitan a, cosido, soldadura, adhesivo y formacion integral con la tela de reparacion del parche, como se discutira adicionalmente mas adelante.

El elemento de soporte elastico 98 contribuye a la estabilidad del parche 22, lo que le permite desplegarse y permanecer en una forma deseada. Por ejemplo, el elemento de soporte puede ayudar en el regreso del parche a una configuracion sustancialmente desplegada o expandida despues de que el implante plegado o reducido de otra forma ha sido suministrado a traves de la canula. Esta estabilidad facilita el despliegue y la colocacion del parche por lo que es facil de manejar. Ademas, esta estabilidad minimiza la tendencia del parche a combarse, doblarse, torcerse, colapsarse, o desplazarse de otra forma. Dificultad en el manejo, desplazamiento o flexion podnan requerir procedimientos operativos adicionales y/o adicionales de anclaje durante la implantacion.

Tal como se indico anteriormente, una protesis para la reparacion o aumento del tejido blando y defectos de la pared muscular, tal como una hernia umbilical o una herida creada por un trocar en la pared abdominal de un paciente durante una cirugfa laparoscopica, puede incluir una porcion de cuerpo de cualquier configuracion adecuada y una o mas correas que se extienden desde la porcion de cuerpo.

En otra realizacion ilustrativa mostrada en las figuras 2 a 7, la protesis 20 incluye un parche 22 para cubrir al menos una porcion del defecto, y un par de correas 24, 26 que se extienden desde el parche para facilitar el posicionamiento y/o anclaje del parche en el sitio del defecto. Como se muestra, las correas se extienden desde una superficie 34 del parche que se enfrenta al defecto 28 cuando el parche 22 se implanta en el cuerpo del paciente de manera que las correas puedan ser guiadas a traves del defecto. Las correas se configuran con una longitud que es suficiente para extenderse a traves del defecto hasta una region que es accesible desde fuera del cuerpo, como se ha descrito anteriormente. Ademas, cada correa tiene una configuracion a modo de banda similar a la realizacion de la figura 1. Se debe entender, sin embargo, que las correas se pueden configurar con cualquier tamano y forma adecuados evidentes para un experto.

Tal como se ilustra en la realizacion de las figuras 2 a 7, las correas 24, 26 se extienden desde el parche en uniones separadas 44, 46 entre las correas y el parche 22. De esta manera, las fuerzas de uniones espaciadas transfieren fuerzas desde las correas a las diferentes porciones del parche, en lugar de aplicar las fuerzas en una region mas concentrada. Esta disposicion puede mejorar la distribucion de fuerzas a traves del parche a fin de reducir el potencial para colapsar el parche en el defecto y estirando el parche a traves del defecto. Las uniones espaciadas entre las correas y el parche tambien pueden facilitar el posicionamiento y la manipulacion del parche. A este respecto, la tension se puede aplicar a una u otra de las correas para guiar o dirigir el parche, similares a riendas. Sin embargo, se debe apreciar que la invencion no se limita a este respecto, y que las correas pueden estar unidas o fijadas al parche en otros lugares adecuados.

Para asegurar el parche 22 para reparar el tejido o defecto de la pared muscular sin volver a aproximar el tejido o musculo que rodea el defecto, las correas 24, 26 pueden estar unidas a los bordes opuestos del tejido o defecto muscular. De esta manera, las fuerzas aplicadas al parche 22 por las correas estan relativamente equilibradas con el cuerpo del parche, y por lo tanto, facilitan el mantenimiento del parche en su posicion de implantacion deseada. Es de apreciar que se pueden usar otros medios de fijacion adecuados de las correas como sena evidente para un experto. Por ejemplo, las correas pueden estar cada una conectada al mismo lado del defecto. Como se describio anteriormente, las correas pueden estar unidas al tejido, la piel y/o musculo usando sujeciones adecuadas conocidas en la tecnica, tales como suturas 54, tachuelas, y/o grapas. De esta manera, el defecto puede ser reparado de una manera libre de tension, ya que no es necesario volver a aproximar el tejido en el defecto, y el parche esta anclado sobre el defecto con las correas aseguradas a los bordes opuestos del defecto.

En ciertas reparaciones, puede ser deseable variar las fuerzas en diferentes regiones del parche. En una realizacion, las correas 24, 26 pueden estar unidas al parche 22 en las juntas 44, 46 que no son simetricas alrededor del centro del parche. En otra realizacion, una banda 24 puede ser mas larga que la otra banda 26 despues de que las bandas sean unidas para asegurar el parche 22. De esta manera, extender las correas desde diferentes lugares de la protesis y/o emplear bandas de diferentes longitudes o tamanos puede actuar para distribuir las fuerzas al parche de una forma predeterminada.

Tal como se ilustra, la protesis puede incluir un indicador 60, como se ha descrito anteriormente, como ayuda para un cirujano en la determinacion de cuando el parche 22 se ha insertado una distancia suficiente dentro del paciente. El indicador 60 puede proporcionarse en una o ambas correas 24, 26. En la realizacion ilustrativa de las figuras 2 a 7, el indicador incluye un hilo que une las correas entre sf.

En algunos procedimientos, tales como un procedimiento laparoscopico, la protesis 20 puede usarse para reparar una herida de trocar relativamente pequena que puede ser demasiado estrecha para el suministro del parche 22. Un enfoque consiste en proporcionar el parche 22 y las correas 24, 26 conectados a la zona de la herida 28 a traves de una canula separada o herida de entrada que es lo suficientemente grande para alojar el transporte del parche. De esta manera, el parche puede ser desplegado en o cerca de la herida del trocar alargado y por lo menos una porcion de las correas son accesibles para que el cirujano pueda recuperar y extraer las cuerdas a traves del defecto 28. A continuacion las correas pueden ser estiradas, empujadas, o manipuladas de otra manera. De esta manera, el

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indicador de un color de contraste puede ayudar al cirujano a localizar las correas dentro de la cavidad del cuerpo para facilitar la extraccion de las correas a traves del defecto a ser reparado.

En la realizacion ilustrativa de las figuras 2-7, la protesis 20 incluye un parche 22 que es relativamente plano y circular. Sin embargo, el parche no tiene que ser plano y/o circular, y formas tridimensionales u otras pueden ser adecuadas, como se discutio anteriormente.

El parche puede incluir una capa 64 de crecimiento interno de material infiltrable para el tejido para mejorar la reparacion del defecto. La capa de crecimiento interno incluye al menos una capa de tela de reparacion que permite o que es de otro modo susceptible al crecimiento interno de tejido o del musculo. En la realizacion de las figuras 2-7, la capa de crecimiento interno 64 incluye primera y segunda capas 66, 68. Cada capa 66, 68 esta formada de un material de reparacion biologicamente compatible, flexible que incluye una pluralidad de intersticios o aberturas que permiten suficiente crecimiento interno del tejido o del musculo para integrar la protesis con el tejido huesped o musculo despues de la implantacion. Multiples capas de tela infiltrable para el tejido pueden mejorar la resistencia del parche y/o la cantidad de crecimiento interno de tejido en el parche. Preferentemente, las capas primera y segunda estan formadas del mismo material infiltrable para el tejido que las correas. Sin embargo, la invencion no esta limitada en este aspecto, y, o bien una o ambas capas se pueden formar de cualquier material biologicamente compatible, adecuado para la reparacion de un tejido o defecto de la pared muscular, como sena evidente para un experto.

En una realizacion, las correas 24, 26 y las capas de crecimiento interno 64, 66, 68 de la protesis 20, 21 se forman a partir de una lamina tricotada de tela de malla de polipropileno monofilamento tal como BARD MESH disponible en C.R. Bard, Inc. Cuando se implanta, la malla de polipropileno promueve un rapido crecimiento interno del tejido o del musculo en y alrededor de la estructura de la malla. Alternativamente, pueden usarse otros materiales quirurgicos que son adecuados para el refuerzo de tejido o musculo y la correccion de defectos como SOFT TISSUE PATCH (ePTFE microporoso - disponible en WL Gore & Associates, Inc.); SURGIPRO (disponible en US Surgical, Inc.); TrELEX (disponible de Meadox Medical); PROLENE y MERSILENE (disponible de Ethicon, Inc.), y otros materiales de malla (por ejemplo, disponibles de Atrium Medical Corporation). Materiales absorbibles, incluyendo poliglactina (VICRYL - disponible de Ethicon, Inc.) y el acido poliglicolico (DEXON - disponible en US Surgical, Inc.), pueden ser adecuados para aplicaciones que implican correccion temporal de los defectos del tejido o musculo. Materiales de colageno tales como COOK SURGISIS, disponible en Cook Biomedical, Inc. tambien se pueden usar. Tambien se contempla que la tela de malla pueda estar formada a partir de hilos multifilamento y que cualquier metodo adecuado, tal como tricotado, tejedura, trenzado, moldeo y similares, se pueden emplear para formar el material de malla de la correa. Alternativamente, la correa puede estar formada de un monofilamento de cualquiera de los materiales anteriores o un material de sutura, que puede ser absorbible o no absorbible. Es preferible que el material de la correa tenga una resistencia a la traccion de aproximadamente 3 libras de fuerza o mas.

Para asegurar que se produce un adecuado crecimiento interno del tejido para el parche, las capas 66, 68 pueden estar pegadas o unidas de una manera que permita que el tejido crezca en los poros de las capas primera y segunda y proporcionar una union fuerte entre el musculo o tejido que rodea en las capas primera y segunda. En una realizacion, las capas primera y segunda estan conectadas con puntos 70, 72 proximos a la periferia 74, 76 de cada capa.

Se debe apreciar que la invencion no se limita a ningun metodo particular de union, ya que la primera y segunda capas 66, 68 pueden estar unidas mediante otras tecnicas adecuadas. Por ejemplo, las capas pueden estar unidas entre sf por fusion de las capas en lugares espedficos o en un patron espedfico; soldadura sonica, induccion, vibracion, o infrarrojos/laser de las capas, o usando un agente de union adecuado. El punto o puntos de fijacion pueden comprender cualquier patron adecuado, tal como un patron en espiral, un patron de serpentina, o un patron a modo de rejilla de puntos o cuentas, que mantiene una cantidad suficiente de intersticios abiertos o no impregnados para la infiltracion de tejido o de musculo.

Para ayudar en el despliegue y/o la colocacion del parche durante la implantacion, el parche 22 puede incluir un bolsillo 78. De esta manera, el medico puede usar el bolsillo 78 para implementar o colocar el parche en la zona deseada o la ubicacion del implante. En la realizacion mostrada en las figuras 2 a 7, la primera y segunda capas 66, 68 estan unidas de una manera para formar un bolsillo 78 entre las mismas. Sin embargo, se debe apreciar que la invencion no se limita a este respecto y que un bolsillo no tiene por que ser empleado o que otros bolsillos adecuados formados de otras maneras adecuadas pueden ser empleados. Por ejemplo, un bolsillo puede formarse a partir de una capa adicional de material o porcion del mismo unido a la primera capa 66 y/o a la segunda capa 68.

Para acceder al interior del bolsillo 78, el parche 22 incluye una abertura de acceso 80. En una realizacion, la abertura 80 incluye un corte transversal o ranura formada en la segunda capa 68 que puede seguir un diametro del parche. Se debe reconocer que la abertura de acceso puede ser orientada en cualquier posicion y estar situada en cualquier parte del parche, tal como pueda ser adecuado para el procedimiento de reparacion.

Para colocar y/o implementar el parche, el cirujano puede insertar uno o mas dedos (o instrumento quirurgico adecuado) a traves de la abertura de acceso y en el bolsillo para manipular el parche en posicion. En una

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realizacion, el bolsillo 78 esta dimensionado para aceptar por lo menos un dedo de la mano del cirujano o una herramienta para el posicionamiento del implante, aunque otros bolsillos de tamano adecuado se pueden emplear, ya que la presente invencion no se limita en este respecto. Ademas, el bolsillo puede estar formado como multiples bolsillos, de modo que uno o mas dedos o instrumentos pueden ser insertados en secciones individuales. En la realizacion mostrada en las figuras 2 a 7, el bolsillo 78 incluye un primer bolsillo lateral 82 y un segundo bolsillo lateral 84 en lados opuestos 86, 88 de la abertura. Sin embargo, se debe apreciar que la invencion no se limita a este respecto y que se puede emplear solo un unico bolsillo central o desplazado.

Tal como se ilustra, las correas 24, 26 estan unidas a la segunda capa de tela 68, que esta unida por sf misma a la primera capa de tela 66 en su periferia 74, 76. Como se aplica fuerza a las correas, la segunda capa de tela tendera a ondularse desde la primera capa de tela. Las fuerzas que actuan sobre las correas son transmitidas a traves de la segunda capa de tela y hacia la primera capa de tela en la union periferica de la primera y segunda capas de material de reparacion. De esta manera, la union de las correas a la segunda capa puede actuar para inhibir el colapso de la protesis mediante la difusion de las fuerzas en la periferia del parche.

Las correas 24, 26 pueden estar unidas a la segunda capa de tela 26 en lados opuestos 86, 88 de la abertura de acceso 80, tal como se muestra en las figuras 2 a 7. Cuando la fuerza es aplicada a las correas, la segunda capa ondulante 68 se puede abrir y ampliar la abertura de acceso 80 al bolsillo 78. La abertura de acceso de espacio extiende o separa las uniones 44, 46 de las correas 24, 26 y el parche. De esta manera, la separacion temporal de las uniones 44, 46 aleja las fuerzas de las correas del centro y hacia la periferia del parche.

Para ampliar aun mas la abertura de acceso 80 durante el procedimiento de reparacion, el cirujano puede separar las correas 24, 26 entre sf. De esta manera, la abertura de acceso se puede dejar abierta, permitiendo el acceso menos restringido al bolsillo 78 para colocar o manipular el parche. La abertura de acceso expuesta entre las correas a traves del defecto tambien puede facilitar el acceso a la superficie ancha 30, 32 de las correas 24, 26 cuando se unen las correas a los bordes del defecto. Adicional o alternativamente, suturas, grapas o tachuelas (no mostradas) se pueden colocar a traves del parche, si se desea, en el tejido y/o musculo circundante para fijar la protesis.

Para facilitar la fabricacion de la protesis, las correas se pueden formar integralmente con la segunda capa de tela. En una realizacion ilustrativa mostrada en la figura 6, una pieza alargada de tela de reparacion incluye un par de porciones de capa 68A, 68B dispuestas en extremos opuestos de una banda alargada. Las porciones de capa pueden estar configuradas de manera que formen una forma deseada de la segunda capa de tela. Tal como se muestra, cada porcion de capa 68A, 68B puede estar configurada con una forma semicircular para formar una segunda capa circular cuando se combinan. La banda puede estar doblada por la mitad a lo largo de una lmea de plegado 96 para formar la primera y segunda correas 24, 26 entre la lmea de plegado 96 y las porciones de capa. Cada mitad de la segunda capa de tela puede estar doblada hacia fuera para formar la segunda capa 68 generalmente plana en el extremo distal de las correas. De esta manera, la abertura de acceso 80 esta formada entre las dos correas y cada mitad de la segunda capa de tela.

Tal como se ilustra, los extremos proximales 40, 42 de las correas se unen para formar un bucle o asa que puede ser agarrada y arrastrada por el cirujano. Si se desea, los extremos proximales de las correas se pueden separar antes, durante o despues de la implantacion de la protesis. Tambien debe apreciarse que las correas 24, 26 pueden fijarse por separado al parche en otras posiciones adecuadas. Ademas, las correas pueden estar unidas a una cualquiera o a todas las capas del parche.

Para inhibir colapso del parche 22 en el defecto 28 cuando se aplica fuerza a las correas 24, 26, y/o para ayudar a implementar el parche en una configuracion plana, un elemento de soporte elastico puede estar dispuesto sobre el parche. En una realizacion, el elemento de soporte elastico 98 incluye un bucle o anillo sustancialmente continuo situado adyacente al margen exterior 100 del parche 22. En la realizacion mostrada en las figuras 2 a 7, el elemento de soporte 98 esta separado hacia el interior desde los bordes perifericos externos 74, 76 de las capas de tela 66, 68. Sin embargo, se debe apreciar que la presente invencion no se limita a este respecto, ya que el elemento de soporte puede estar dispuesto en el borde periferico y/o en posiciones discretas en todo el cuerpo del parche.

En la realizacion mostrada, el elemento de soporte 98 incluye un monofilamento de un espesor deseado y la forma en seccion transversal para proporcionar un grado deseado de resistencia o rigidez. Se debe apreciar que el elemento de soporte puede tener cualquier forma en seccion transversal, tal como circular, cuadrada, rectangular, triangular, elfptica, etc. El elemento de soporte puede estar configurado en el parche en cualquier patron, tal como un patron en espiral, un patron cuadrado, un patron elfptico, un patron circular, un patron cruzado o similares.

La rigidez o resistencia del elemento de soporte puede variar dependiendo del tamano del parche. Por ejemplo, el diametro en seccion transversal y/o la constante elastica del material del hilo de monofilamento puede variar de una manera que proporciona una rigidez deseada.

En una realizacion, para un parche 22 que tiene un diametro de aproximadamente 1,75 pulgadas, el elemento de soporte 98 esta formado a partir de un segmento de hilo de monofilamento de 0,03 pulgadas de tereftalato de

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polietileno (PET) que tiene una longitud de aproximadamente 3,375 pulgadas. De esta manera, el hilo de monofilamento puede estar formado en un bucle que tiene un diametro de aproximadamente 1,1 pulgadas. En otra realizacion de un parche que tiene un diametro de aproximadamente 2,5 pulgadas, el elemento de soporte puede estar formado por un segmento de hilo de monofilamento de PET de 0,030 pulgadas que tiene una longitud de 5,94 pulgadas. De esta manera, el hilo de monofilamento puede estar formado en un bucle que tiene un diametro de aproximadamente 1,81 pulgadas. Sin embargo, se debe apreciar que la invencion no se limita a este respecto y que el elemento de soporte puede estar hecho de cualquier material adecuado incluyendo nylon, polipropileno, y poliester y tener cualquier diametro o seccion transversal adecuada.

El elemento de soporte 98 puede estar dispuesto sobre el parche 22 de cualquier manera adecuada, ya que la presente invencion no se limita a este respecto. En una realizacion, tal como se muestra en las figuras 2 a 7, el elemento de soporte elastico 98 esta intercalado entre la primera y segunda capas de la tela de reparacion 66, 68 y puede o no estar ffsicamente unida a la misma. El elemento de soporte puede sujetarse apretado o suelto dentro de un canal 102 entre la primera y segunda capas 66, 68 y formado por un par de costuras que unen la primera y segunda capas. En la realizacion ilustrativa, el canal 102 esta formado por un par de costuras 70, 72 que siguen el contorno de la periferia 74, 76 de las capas. Las suturas pueden estar formadas por una serie de suturas que se extienden a lo largo del borde exterior e interior del elemento de soporte elastico 98 para evitar que se mueva respecto a la primera y segunda capas. Debido a la rigidez del elemento de soporte elastico, una costura que se extiende a lo largo de un lado del elemento de soporte puede ser suficiente.

Alternativamente, en lugar de estar intercalada entre la primera y segunda capas 66, 68, el elemento de soporte 98 puede superponerse o colocarse por debajo de la capa de crecimiento interno 64 y puede fijarse, independientemente de su ubicacion, con suturas o un agente de union, o fusionada con induccion, ultrasonidos, vibracion, soldadura de infrarrojos/laser y similares. Alternativamente, el elemento de soporte puede estar tejido a traves de al menos una de las capas o formado integralmente con una o ambas capas cuando la propia capa se esta realizando.

Aunque el elemento de soporte 98 se describe como que esta formado de un monofilamento, se pueden emplear otras construcciones adecuadas. Por ejemplo, el elemento de soporte puede ser elementos moldeados que son posteriormente unidos al parche o moldeados sobre el parche. Como otro ejemplo, el elemento de soporte puede estar formado por la capa de crecimiento interno 64. A este respecto, el elemento de soporte puede estar formado por fusion de una porcion de la capa de crecimiento interno en cualquier forma deseada. El elemento de soporte puede estar formado por la aplicacion de calor a la capa de crecimiento interno en un rango de temperatura de aproximadamente 320°F a 400°F durante un penodo de aproximadamente 3 a 5 segundos. En otro ejemplo, el elemento de soporte puede estar formado por varios puntos de sutura que pasan a traves de una o ambas capas, tales como, por ejemplo, una seccion bordada. Alternativamente, el elemento de soporte puede estar formado mediante la alteracion del patron de tejedura en una zona de refuerzo deseada. De esta manera, el area de la capa de crecimiento interno donde se desea el crecimiento interno del tejido puede estar formado con una tejedura abierta, relativamente suelta, mientras que el area o zona de refuerzo puede estar formada con una tejedura relativamente apretada, para proporcionar la rigidez deseada. Se pueden emplear otros metodos o mecanismos adecuados para formar los elementos de soporte, ya que la presente invencion no se limita a este respecto. Aunque algunas realizaciones descritas anteriormente incluyen elementos de soporte, la presente invencion tampoco se limita a este respecto.

En algunos procedimientos, tales como en la reparacion de las heridas de trocar en el pecho o la pared abdominal o la region de la ingle, puede ser deseable limitar o impedir el contacto entre la capa de crecimiento interno 64 y cierto tejido muscular, u organos. Dicho contacto podna dar lugar a adherencias postoperatorias indeseables entre la capa de crecimiento interno y el tejido, musculo u organo circundante y/o la erosion de la capa de crecimiento interno en la anatoirna vecino u otra lesion. Para minimizar o eliminar la incidencia de las adherencias a porciones seleccionadas del parche 22, u otros traumas, la protesis 20 puede incluir una barrera resistente a la adherencia superpuesta a al menos una porcion, y preferentemente a todo, de un lado de la capa de crecimiento interno.

En una realizacion ilustrativa, tal como se muestra en las figuras 2 a 7, una capa de barrera 104 esta unida al lado 106 del parche 22 adyacente a la primera capa 66 que es la cara opuesta al defecto 28. El parche 22 se va a colocar en el paciente de tal manera que la capa de barrera 104 esta enfrentada a la region de la adherencia potencial no deseada, tales como las vfsceras abdominales (por ejemplo, los intestinos) o las vfsceras toracicas (por ejemplo, el corazon o los pulmones). La capa de barrera esta formada de un material y/o con una estructura que no estimule sustancialmente y, en ciertas realizaciones, pueda resistir el crecimiento interno del tejido, musculo u organo y la formacion de adherencias cuando se implanta, reduciendo asf la incidencia de adherencias postoperatorias indeseables entre la capa de crecimiento interno 64 y los tejidos, musculos u organos adyacentes.

En una realizacion, la capa de barrera 104 esta formada a partir de una lamina de politetrafluoroetileno expandido (PTFE) que tiene longitudes de fibrillas - tambien llamadas como tamano de los poros o distancia internodal - que no permitiran un crecimiento interno significativo del tejido. En una realizacion, las longitudes de las fibrillas del PTFEe son menos de 5 micras. En otra realizacion, las longitudes de las fibrillas de PTFEe son menores de 1 micra y en otra realizacion, las longitudes de las fibrillas son menores de 0,5 micras. Ejemplos de otros materiales adecuados

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para la formacion de la capa de barrera 104 incluyen membrana quirurgica peritoneal y pericardica FLUORO-TEX y sustituto FLUORO-TEX Dura disponible por parte de C.R. Bard y la membrana pericardica PRECLUDE, la membrana peritoneal PRECLUDE y la membrana sustituta PRECLUDE Dura disponible por parte de W.L. Gore & Associates, Inc. Una muestra representativa y no limitativa de otros materiales adecuados para micro a no porosos incluye elastomero de silicona, tal como laminas de grado medico SILASTIC Rx (platino curado) distribuido por Dow Corning Corporation, y laminas de polipropileno microporoso (disponible por parte de Celgard, Inc.) y pelmula. Tejido autogeno, heterogeneo y xenogenico tambien se contemplan incluyendo, por ejemplo, pericardio y submucosa del intestino delgado. Materiales absorbibles, tales como SEpRAFILM disponible por parte de Genzyme Corporation y celulosa regenerada oxidada (Intercede (TC7)) se pueden emplear para algunas aplicaciones. Debe apreciarse que tambien pueden usarse otros materiales biocompatibles adecuados resistentes a la adherencia.

Para permitir y facilitar el crecimiento del tejido o musculo en la primera capa de material de reparacion 66, la capa de barrera 104 se une preferentemente a la primera capa 66 de una manera que permita que el tejido crezca en los poros de la primera capa y proporcione una union fuerte entre el musculo o tejido circundante y la primera capa. En una realizacion, la capa de barrera esta unida a la capa de crecimiento interno con suturas. Aunque la fijacion se muestra incluyendo patrones concentricos de lmeas de sutura, cualquier patron adecuado puede emplearse con el fin de minimizar la separacion de la capa de crecimiento interno 64 y la capa de barrera 104, para minimizar el numero de orificios de sutura a traves de la capa de barrera y para facilitar el proceso de fabricacion. Tambien debe apreciarse que la capa de barrera puede estar unida con otros materiales, tecnicas y/o patrones adecuados. Por ejemplo, la capa de barrera puede estar unida a la capa de crecimiento interno mediante calentamiento de las capas, mediante soldadura de las capas, o usando un agente de union adecuado. Cualquier patron adecuado, tal como un patron en espiral, un patron de serpentina, o un patron a modo de rejilla de puntos o cuentas se puede usar siempre que exista una cantidad suficiente de intersticios abiertos o no impregnados mantenidos en al menos una capa para la infiltracion de tejido o de musculo.

En una realizacion, tal como se muestra en las figuras 2 a 7, la primera y segunda capas de tela de reparacion 66, 68 estan unidas entre sf y con la capa de barrera en lmeas de union discretos usando suturas, que permiten la suficiente infiltracion de tejido para la capa de crecimiento interno, mientras que proporciona una conexion entre la primera y segunda capas y la capa de barrera. Ademas, algunos o todos los puntos de sutura pueden ser usados para asegurar solo la primera y segunda capas de tela de reparacion. En la realizacion mostrada, la primera lmea de suturas o exterior 70 une solamente la primera y segunda capas de tela de reparacion 66, 68, mientras que la segunda lmea de suturas o interior 72, que forma el canal 102 para el elemento de soporte elastico 98, une la primera y segunda capas de tela de reparacion 66, 68 con la capa de barrera 104. De esta manera, el numero de orificios creados por las suturas en la capa de barrera 104 se reduce para minimizar la fuga de gases, tales como aquellos para insuflar la cavidad corporal durante un procedimiento laparoscopico.

Para minimizar aun mas cualquier adherencia no deseada, los puntos de sutura 72 pueden formarse a partir de un material de adherencia resistente no poroso. En una realizacion, los puntos de sutura 72 se forman con un monofilamento de politetrafluoroetileno (PTFE) adecuado. Las suturas de PTFE pueden proporcionar una protesis mas suave y mas flexible que es mas facil de manipular, en comparacion con una protesis usando otros materiales para las puntadas, tales como monofilamento de polipropileno. El monofilamento de PTFE tambien facilita el proceso de fabricacion debido a las caractensticas de baja friccion del material. No obstante, debe entenderse que cualquier material adecuado, tal como monofilamento de polipropileno, se puede emplear para los puntos de sutura. Por ejemplo, como algunas de las lmeas de sutura 70 no pasan a traves de la capa de barrera, o cuando no se emplea ninguna capa de barrera, se pueden usar materiales que no sean un material resistente a la adherencia. Para facilidad de fabricacion, sin embargo, tfpicamente, todos los puntos de sutura 70, 72 se forman del mismo material, aunque la invencion no se limita a este respecto.

Las capas 66, 68, 104 pueden ser cosidas usando un punto de sutura tfpico formado por una maquina de coser con una bobina y e hilo de sutura. Preferentemente, la capa de barrera 104 esta colocada sobre la capa de crecimiento interno 64 para colocarse frente a la aguja de coser de modo que la posicion de bloqueo de cada punto de sutura (es decir, la bobina) esta formado en el lado de crecimiento interno 34 del parche 22 mas que en el lado de la barrera 106 para reducir la incidencia de adherencias localizadas con el tejido, el musculo u los organos. Los puntos de sutura 70, 72 se pueden formar usando una aguja con punta de bola # 10 para reducir la incidencia potencial de crecimiento interno a traves de los orificios de las suturas. Las laminas del material de crecimiento interno 66, 68, con o sin la capa de barrera 104, pueden sostenerse mediante un bastidor durante el procedimiento de cosido sobre una mesa controlada por ordenador que se ha programado con el patron de sutura deseado.

Aunque la de capa de barrera 104 preferentemente cubre toda la superficie de un lado 106 de la capa de crecimiento interno 64, la capa de barrera puede configurarse para cubrir solo las porciones seleccionadas de un lado del parche para mejorar el crecimiento interno desde ambos lados en aquellas porciones libres de la capa de barrera. De manera similar, el parche puede estar configurado de tal manera que la capa de barrera cubre toda la superficie en un lado 106 del parche y cubre una o mas porciones del otro lado 34 del parche.

En algunos casos, puede ser deseable aislar el borde periferico exterior 110 del parche 22 del tejido musculo u organos adyacentes. En una realizacion, una barrera periferica 108 se extiende completamente sobre el borde

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periferico exterior 110 del parche para inhibir las adherencias al mismo. Se ha de entender, sin embargo, que la barrera periferica puede estar configurada para cubrir solamente las porciones seleccionadas del borde periferico exterior de la protesis donde se desea la proteccion contra la formacion de adherencias postoperatorias.

La barrera periferica 108 puede estar formada integralmente con cualquiera de la capa de crecimiento interno 64 o la capa de barrera 104. Alternativamente, la barrera periferica puede estar formada por un componente separado que esta unido o incorporado en el borde periferico exterior de la protesis. En una realizacion ilustrativa, la barrera periferica esta formada a partir de una porcion de la capa de crecimiento interno. En particular, la capa de crecimiento interno puede ser alterada para eliminar sustancialmente los intersticios o aberturas infiltrables para el tejido a lo largo de su margen exterior, creando asf una barrera periferica.

En una realizacion, tal como se muestra en las figuras 2 a 7, los bordes perifericos 72, 74 de las capas de tela de reparacion 66, 68 se funden para sellar el material y formar una barrera periferica exterior 108. La capa de barrera 104 puede estar configurada, por ejemplo, con poros de tamano submicrometrico, de modo que una porcion del material fundido de las capas de reparacion se funden con la capa de barrera. El borde periferico 110 del parche puede ser fundido usando cualquier proceso adecuado. En una realizacion, el borde periferico puede fundirse por termosellado de las capas de la tela de reparacion 66, 68. En la realizacion de ejemplo, la barrera periferica 108 esta formada por la fusion de un anillo de tela de malla de polipropileno 66, 68 en la capa de barrera de ePTFE 104 en una forma que se aproxima a la configuracion deseada del parche 22. Esto puede lograrse por recubrimiento de las laminas sobredimensionadas de tela de malla y material ePTFE en un accesorio y el termosellado de las capas usando un troquel caliente configurado con la forma deseada de la protesis. El anillo fundido pueden formarse mediante la aplicacion de calor a la tela en un rango de temperatura de aproximadamente 320°F a 440°F durante un penodo de aproximadamente 3 a 5 segundos. La temperatura elegida debe estar normalmente por debajo de la temperatura de sinterizacion de la capa de barrera de ePTFE. Pueden usarse otras tecnicas de sellado pueden, tales como ultrasonidos, induccion, vibracion, infrarrojos/soldadura laser y similares, ya que la presente invencion no se limita en este respecto. Una vez fundida, la capa de crecimiento interno se cose a la capa de barrera, tal como se ha descrito anteriormente, y posteriormente es troquelada a ras a lo largo de una porcion del anillo para completar el parche con una barrera periferica.

En una realizacion de ejemplo de la protesis de las figuras 2 a 7, la primera y segunda capas 66, 68 y las dos correas 24, 26 estan formadas cada una de una lamina de un espesor de 0,027 pulgadas aproximadamente de BARD MESH tricotada a partir de monofilamento de polipropileno con un diametro de aproximadamente 0,006 pulgadas. Cada correa esta formada integralmente con la segunda capa de tela de reparacion a partir de una sola lamina de BARD MESH. La abertura de acceso 80 en la segunda capa y entre las correas se extiende a traves del diametro de la segunda capa y entre las lmeas de sutura de la segunda lmea de suturas o interior 72. La barrera de superficie 104 esta formada a partir de una lamina con un espesor de aproximadamente 0,006 a 0,008 pulgadas de ePTFE. La barrera de superficie y la primera y segunda capas estan unidas con suturas de aproximadamente 3 mm a 4 mm de longitud formadas de un monofilamento con un diametro de 0,008 pulgadas a 0,012 pulgadas de PTFE. La primera lmea de sutura o exterior 70 se une solamente a la primera y segunda capas y se coloca aproximadamente a 0,5 cm desde el borde periferico de las capas de la tela de reparacion. La segunda lmea de puntadas o interior 72 une la primera y segunda capas a la barrera de superficie y se coloca aproximadamente a 1 cm del borde periferico de las capas y la barrera de superficie. El elemento de soporte elastico 98 es un bucle continuo formado a partir de una monofilamento con un diametro de aproximadamente 0,03-0,042 pulgadas de PET. El elemento de soporte elastico se mantiene en el canal de 0,5 cm 102 formado entre la primera y segunda lmeas de sutura 72, 74. El exterior de 0,5 cm del margen periferico 100 de la primera y segunda capas esta termosellado a la barrera de superficie para complementar la union de la primera capa, la segunda capa, y la barrera de superficie. Cada correa tiene aproximadamente 0,62 pulgadas de ancho y tiene una longitud de aproximadamente 15 pulgadas. El indicador de la ubicacion del parche 60 incluye una lmea de sutura formada a partir de un hilo de monofilamento de polipropileno de color azul sin templar de aproximadamente 0,0068 pulgadas de diametro. La lmea de sutura indicadora esta situado aproximadamente a 8 pulgadas de los extremos distales 36, 38 de las correas, y une las dos correas entre sf para formar un bucle.

En una realizacion ilustrativa mostrada en la figura 8, los margenes perifericos 100 de la primera capa 66, la segunda capa 68, y la barrera de superficie 104 estan fundidas por calor para sellar la periferia exterior de las capas y formar la barrera de borde periferico 108. El canal 102 para el elemento de soporte 98 esta formado entre el sellado termico 108 y una sola lmea de suturas 74 que sujetan la primera y segunda capas a la barrera de superficie. De esta manera, se reduce el numero de orificios de sutura en el parche.

En algunos procedimientos de reparacion, puede ser deseable emplear una protesis anclada en conjuncion con una o mas protesis diferentes. En una realizacion ilustrativa mostrada en la figura 9, la protesis de las figuras 2 a 7 se puede emplear en combinacion con una protesis superpuesta 116 para reparar una hernia inguinal. La protesis superpuesta 116 esta dimensionada y conformada para superponerse al defecto de tal manera que el defecto se intercala entre la protesis anclada 20 y la protesis superpuesta 116. Para reparar el defecto y para fijar la protesis 20 a la protesis superpuesta 116, las correas 24 y 26 de la protesis 20 puede ser guiadas a traves del defecto y enroscarse a traves de las aberturas de anclaje 118, 120 en el parche superpuesto 116. De esta manera, las correas se unen de manera deslizante al parche superpuesto. Sin embargo, la invencion no se limita a este respecto y las

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correas pueden estar unidas o sujetas al parche superpuesto de cualquier manera adecuada, incluyendo suturas, fusion y soldadura.

Se puede aplicar tension a las correas para extraer el parche 22 contra el lado inferior del defecto desde un lugar remoto. El parche superpuesto 116 tambien puede estar situado en el lado superior del defecto tirando de las correas 24, 26 en direcciones opuestas para deslizar el parche superpuesto hacia abajo de las correas y mas proximos al defecto por debajo del parche superpuesto. El parche superpuesto puede estar unido al tejido, musculo u otra anatoirna proxima al defecto, tal como sena evidente para un experto en la materia. Las correas pueden estar unidas directamente al parche superpuesto o al tejido, musculo, u otra anatoirna proxima del defecto, tal como se desee por el cirujano. La correa en exceso puede entonces ser retirada y desechada.

En la realizacion mostrada en la figura 9, las aberturas de las correas 118, 120 son cortes o ranuras alargadas formadas en la tela del parche superpuesto 116. Las ranuras 118, 120 pueden extenderse generalmente paralelas a la periferia del parche superpuesto. Sin embargo, se debe reconocer que las aberturas de las correas 118, 120 pueden estar orientadas en cualquier forma en relacion con la periferia y/o el cuerpo del parche superpuesto, y pueden tener cualquier forma para acomodar las correas y/o la anatoirna proxima al defecto.

Una o mas aberturas de las correas pueden proporcionarse en el parche superpuesto para proporcionar varias configuraciones para la sujecion entre las correas y el parche superpuesto. En la realizacion ilustrativa, un primer par de aberturas de sujecion 118, 120 se proporcionan en el parche superpuesto 116 para reparar una hernia inguinal directa, y un segundo par de aberturas de sujecion 122, 124 se proporcionan en el parche superpuesto para reparar una hernia indirecta. Sin embargo, se debe apreciar que la invencion no se limita a este respecto, y que cualquier numero de aberturas de las correas puede colocarse en cualquier configuracion adecuada para la reparacion del defecto del tejido o de la pared muscular.

El parche superpuesto tambien puede incluir uno o mas orificios de las correas para asegurar las correas al parche. Tal como se ilustra, un orificio de sujecion 126 se proporciona en el parche superpuesto 116 adyacente a cada uno de los orificios de sujecion 118, 120, 122, 124. Las correas 24, 26 pueden insertarse en el parche superpuesto a traves de cualquiera de los conjuntos de orificios de las correas 118, 120 o 122, 124. Para facilitar el anclaje de las correas, las correas pueden estar tejidas a traves del parche superpuesto trenzando las correas a traves de orificios de las correas adyacentes 126.

El parche superpuesto puede estar formado por una capa flexible, biologicamente compatible, de tela de reparacion adecuada para reforzar el tejido o la pared muscular y cerrar defectos anatomicos. En una realizacion ilustrativa, el parche superpuesto esta formado por una capa de tela de reparacion infiltrable para el tejido 128 en una forma generalmente de D, con un borde lateral 130 y un borde medial redondeado 132. Una abertura de ojo de cerradura 134 puede formarse en el extremo de una ranura 136, que se extiende hacia dentro desde el borde lateral 130 del parche superpuesto para crear un par de colas 138, 140. El par de colas pueden separarse para recibir una estructura a modo de tubo, tal como el cordon espermatico en una reparacion de hernia inguinal. Sin embargo, se debe reconocer que el parche superpuesto puede estar configurado para tener cualquier forma adecuada que sea propicia para facilitar la reparacion de un defecto particular.

Para aislar las porciones de la tela 128 de la estructura adyacente a modo de tubo, las porciones de la tela 128 pueden estar cubiertas con una barrera de superficie 142. En la realizacion ilustrativa, la barrera de superficie se extiende hacia dentro desde el borde medial de la tela 128 de la abertura de ojo de cerradura 134. Para proteger aun mas la estructura a modo de tubo de los bordes de la tela en la abertura de ojo de cerradura, el parche superpuesto 116 tambien puede incluir una barrera de borde 144. La barrera de borde 144 puede estar configurada como una solapa 146 de la barrera de superficie que luego se puede envolver alrededor de la estructura a modo de tubo a medida que pasa a traves de la abertura del ojo de cerradura. Un ejemplo de un parche superpuesto 116 se describe en patente de EE.UU. N° 6.258.124 de Darois y otros, cedida a C.R. Bard, Inc. Sin embargo, la invencion no se limita a este respecto y la protesis 20 puede usarse sin un parche superpuesto o con un parche superpuesto que tenga cualquier configuracion adecuada.

Debe entenderse que las realizaciones anteriores son de ejemplo y que puede implementarse cualquier parche y configuracion de las correas adecuados para reparar un defecto del tejido o de la pared muscular.

A continuacion se describira una realizacion de un procedimiento de reparacion para implantar la protesis para reparar una herida por trocar, con referencia a las figuras 10 a 13. El defecto 28 se identifica por la colocacion de la canula 58 durante un procedimiento laparoscopico. Sin embargo, se apreciara que la invencion no esta limitada en este aspecto, y no es necesario usar una canula 58 para suministrar el parche 22 y la abertura del defecto no tiene que estar situada a traves de la piel del paciente.

Para suministrar la protesis en el sitio del defecto, el parche se dobla por la mitad para formar una configuracion a modo de taco y se sujeta con las mordazas de una pinza 112. A continuacion, el extremo distal de la pinza 112 se hace avanzar a traves y hacia fuera de la canula 58 y en el sitio quirurgico, tal como se muestra en la figura 10.

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Cuando el parche 22 se retira del lado del extremo distal de la canula 58, tal como indica la ubicacion del indicador 60 respecto a la canula, mediante el cambio detectado en la sensacion de la pinza, o la visualizacion con una camara laparoscopica, las mordazas de la pinza 112 se abren, liberando el parche doblado 22. El elemento de soporte elastico 98, ya no confinado por las pinzas, se expande desplegando el parche 22 en una configuracion sustancialmente plana tal como se muestra en la figura 11. Despues, los extremos libres proximales de las correas 24, 26 se separan de la canula, retirando el parche 22 contra el extremo distal 56 de la canula 58, tal como se muestra en la figura 12.

Mientras se mantiene la tension en las correas, la canula se retira lentamente del defecto, asentando el parche contra el defecto. A continuacion, las correas se alejan entre sf, facilitando el acceso al bolsillo 78 en el parche. El medico puede explorar con su dedo sobre el bolsillo para asegurar el despliegue y la colocacion del parche sobre el defecto. Despues, las correas 24, 26 pueden unirse al tejido y al musculo adyacente al defecto, tal como se muestra en la figura 13. En la reparacion de una herida de trocar en la cavidad abdominal, las correas pueden estar unidas con suturas 54 a la fascia o a la pared abdominal cerca del borde del defecto. Cualquier exceso en la longitud de las correas 114 puede en este momento cortarse y desecharse, La piel que recubre el defecto puede cerrarse mediante sutura u otro enfoque convencional.

Una realizacion de una reparacion de hernia umbilical se describira a continuacion con referencia a las figuras 14 a 16. Al identificar el defecto 28, se realiza una pequena incision sobre la hernia. El saco herniario 160 puede ser cortado y dividido, tal como se muestra en la figura 14, con un instrumento de corte, tal como unas tijeras 164 o un bistun. El contenido del saco herniario puede entonces reducirse, y el saco 160 ligarse. Pueden insertarse un dedo o una “esponja de cacahuete” en el defecto 28 para despejar la parte inferior del peritoneo proximo a la incision sobre el defecto. Para entregar la protesis al sitio del defecto, el parche 22 se pliega por la mitad para formar una configuracion a modo de taco y a continuacion, sujetar las mordazas de la pinza 112, tal como se muestra en la figura 15. El defecto puede ser retrafdo y el extremo distal de la pinza 112 se hace avanzar entonces a traves del defecto y en el espacio intraabdominal y en el sitio quirurgico.

Cuando el parche 22 se retira de la abertura del defecto, tal como puede ser indicado por la ubicacion del indicador en relacion con un punto de referencia, las mordazas de la pinza 112 se abren, liberando el parche doblado 22. El elemento de soporte elastico 98 del parche, ya no confinado por las pinzas, se expande y despliega el parche 22 en una configuracion sustancialmente plana. Los extremos libres proximales de las correas 24, 26 son separados entonces de la herida, colocando el parche 22 contra la pared abdominal, tal como se muestra en la figura 16.

El medico puede barrer circunferencialmente alrededor del parche para asegurarse de que el parche esta colocado plano y que no hay nada como el intestino o el epiplon atrapado entre el parche y la pared abdominal. Las correas se pueden entonces separarse entre sf, proporcionando el acceso al bolsillo 78 y al parche. El medico puede explorar con el dedo alrededor del bolsillo para asegurar la correcta instalacion y colocacion del parche sobre el defecto. Ademas, mientras tira de las correas de posicionamiento, el medico puede insertar un dedo o una “esponja de cacahuete” en el defecto y entre la superficie del parche encarada hacia el defecto y el peritoneo.

Las correas 24, 26 a continuacion se pueden sujetar al tejido y al musculo o a otra anatoirna adyacente al defecto, de manera similar tal como se muestra con referencia a la figura 13. En la reparacion de una hernia umbilical en la cavidad abdominal, las correas se pueden sujetar con suturas 54 a la fascia o a la pared abdominal cerca del borde del defecto. Cualquier exceso de longitud 114 de las correas puede entonces cortarse y desecharse. La piel que cubre el defecto puede cerrarse entonces por sutura u otro enfoque convencional.

Se debe entender que la descripcion anterior de la invencion esta destinada simplemente a ser ilustrativa de la misma y que otras realizaciones, modificaciones y equivalentes de la invencion estan dentro del alcance de la invencion formulada en las reivindicaciones adjuntas a la misma. Ademas, las protesis descritas anteriormente incluyen diversas caractensticas que pueden usarse en solitario o en cualquier combinacion adecuada.

Claims (25)

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   REIVINDICACIONES

   1. Una protesis implantable para subsanar un defecto de pared abdominal, cuya protesis implantable comprende: un parche de reparacion tisular blando (22), caracterizado por cuanto que

   un elemento de soporte elastico (98) proporcionado en el parche de reparacion tisular blando (22) que influye sobre el parche (22) para asumir su configuracion expandida o desplegada;

   estando caracterizada la protesis tambien por

   al menos una fijacion (24, 26) que incluye una tela de reparacion que es susceptible de infiltracion tisular y muscular, extendiendose el al menos una fijacion (24, 26) en una longitud suficiente desde el parche (22) para extenderse a traves del defecto de la pared abdominal cuando el parche (22) esta en un solo lado del defecto, de modo que una parte de la fijacion(24, 26) este en el otro lado del defecto y adaptado para extraerse por un usuario para situar el parche de reparacion tisular blando (22).
2. 2. La protesis implantable segun la reivindicacion 1, en donde el parche de reparacion (22) incluye una primera superficie (34) que ha de quedar frente al defecto y una segunda superficie que ha de quedar alejada del defecto, estando la primera superficie (34) configurada para permitir un crecimiento interno tisular desde la primera superficie (34) y en el parche de reparacion (20), estando la segunda superficie configurada para resistir a las adhesiones tisulares.
3. 3. La protesis implantable segun la reivindicacion 2, en donde el al menos una fijacion (24, 26) se extiende desde la primera superficie (34) del parche de reparacion (20).
4. 4. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el parche de reparacion (20) incluye materiales absorbibles y no absorbibles.
5. 5. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el parche de reparacion (20) es un parche de multiples capas.
6. 6. La protesis implantable segun cualquiera de incluye una primera capa de malla (66).
7. 7. La protesis implantable segun cualquiera de incluye una capa de barrera (104).
8. 8. La protesis implantable segun la reivindicacion 7, en donde la capa de barrera (104) resiste, reduce y/o minimiza las adhesiones tisulares y/o uniones tisulares.
9. 9. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 8, en donde la capa de barrera (104) es absorbible.
10. 10. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde el parche de reparacion (20) incluye una segunda capa de malla (68) situada entre la capa de barrera (104) y la primera capa de malla (60).
11. 11. La protesis implantable segun la reivindicacion 10, en donde al menos una de entre la primera capa de malla (66) y la segunda capa de malla (68) es absorbible.
12. 12. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 10 a 11, en donde la segunda capa de malla (68) no es absorbible.
13. 13. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 6 a 12, en donde la primera capa de malla (66) es absorbible.
14. 14. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de soporte (98) refuerza el parche de reparacion (20) y/o contribuye a la estabilidad del parche de reparacion (20).

    las reivindicaciones 1 a 5, en donde el parche de reparacion (20)

    las reivindicaciones 1 a 6, en donde el parche de reparacion (20)

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15. 15. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 14 a 15, en donde el elemento de soporte (98) esta situado dentro del parche (20).
16. 16. La protesis implantable de las reivindicaciones 14 o 15, como dependiente de cualquiera de la revindicaciones 3 a 5, en la que el elemento de soporte (98) esta situado entre la primera capa de malla (66) y la capa de barrera (104).
17. 17. La protesis implantable de cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en la que el elemento de soporte (98) incluye un anillo de soporte.
18. 18. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en donde el al menos una fijacion (24, 26) tiene una longitud desde aproximadamente 63.5 mm (2.5 pulgadas) a aproximadamente 508 mm (20 pulgadas).
19. 19. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en donde el defecto es uno de entre una hernia umbilical, una hernia incisional o una puncion trocar.
20. 20. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en donde el al menos una fijacion (24, 26) esta adaptado para una situacion plana relativa al parche (20).
21. 21. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en donde el al menos una fijacion (24, 26) incluye una capa de tejido de malla.
22. 22. La protesis implantable segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en donde el al menos una fijacion (24, 26) incluye una parte de tira que tiene una seccion transversal con una anchura y espesor, siendo la anchura mayor que el espesor.
23. 23. La protesis implantable segun la reivindicacion 22, en donde el al menos una fijacion (24, 26) incluye un par de partes de tiras.
24. 24. La protesis implantable segun la reivindicacion 22 o 24, en donde el par de partes de tiras estan adaptadas para separarse por traccion una de la otra.
25. 25. La protesis implantable segun la reivindicacion 23 o 24, en donde el par de partes de tiras forman un bucle que se extiende alejandose del parche (20).