ES2604323T3 - Inhaladores con tapas de carcasa para inhaladores - Google Patents

Abstract

Un inhalador para inhalación a las vías respiratorias de un usuario, en el que el inhalador (10) tiene: una carcasa (12) que define al menos parcialmente un conducto (36) de flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire a una salida; un cartucho (30) de dosis medida situado en la carcasa, en el que el cartucho (30) es móvil en la carcasa (12) en respuesta a una operación manual; y un aparato (70) de carcasa que tiene una o más válvulas (98) para restringir selectivamente el flujo de aire a través del conducto (36) de flujo de aire del inhalador (10), en el que el aparato (70) de carcasa comprende una parte (82) de cabeza formada al menos parcialmente de material deformable y la válvula (98) comprende al menos una abertura de sellado que es deformable entre una configuración cerrada y una configuración abierta, en respuesta a la operación manual, en el que la abertura de sellado comprende una ranura de sellado alargada formada en una pared (96) lateral de la parte (82) de cabeza; y en el que la válvula (98) del aparato (70) de carcasa y el cartucho (30) están dispuestos para una apertura coordinada de la válvula (98) y el disparo de una dosis medida desde el cartucho (30), en respuesta a la operación manual, en el que el inhalador se caracteriza por que: el aparato (70) de carcasa es un aparato (70) de tapa de carcasa; y la parte (82) de cabeza del aparato (70) de tapa de carcasa tiene una parte de acoplamiento dispuesta para acoplar, mover y disparar el cartucho (30) de dosis medida.

Description

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DESCRIPCION

Inhaladores con tapas de carcasa para inhaladores

La presente invention se refiere a inhaladores para la inhalation a las vfas respiratorias de los usuarios, y a tapas de carcasa para inhaladores. La invencion es aplicable en una amplia gama de aplicaciones para inhaladores, incluyendo inhaladores de dosis medida que tienen cartuchos presurizados de dosis medida.

Un inhalador conocido para inhalacion a las vfas respiratorias de un usuario tiene una carcasa que define al menos parcialmente un conducto de flujo que se extiende a traves del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida. Un cartucho presurizado de dosis medida puede ser colocado en la carcasa y, cuando un usuario aspira a traves de una boquilla de la carcasa, el aire puede ser introducido al interior de la carcasa entre el cartucho y una pared interior de la carcasa y puede fluir mas alla del cartucho hacia la salida. El cartucho incluye un vastago de valvula y una valvula de dosificacion dispuesta para asentarse en un bloque de vastago de valvula formado en la carcasa y un cuerpo de cartucho principal del cartucho puede ser movido con relation a la carcasa y el vastago de valvula para accionar la valvula de dosificacion y disparar una dosis medida de propelente y farmaco activo a traves del bloque de vastago de valvula y al interior del conducto de flujo.

Este tipo de inhalador frecuentemente funciona bien, aunque algunos usuarios pueden encontrar diffcil coordinar una inspiracion para la inhalacion con el disparo del cartucho y, si el cartucho es disparado demasiado pronto o demasiado tarde con relacion a una respiration de inhalacion, es posible que no se consiga una inhalacion optima.

En el documento WO 2009/128491, una bolsa de vinilo con orificios en la misma es fijada a un cuerpo de inhalador para proporcionar resistencia al flujo del aire.

En el documento WO 98/41252, un inhalador incluye una tapa de extremo y una carcasa y la tapa de extremo es deslizable con relacion a la carcasa entre una configuration en la que hay flujos de aire mmimo y maximo respectivos a traves de la carcasa. La carcasa tiene que estar formada especialmente con un reborde y es necesario que haya un collar especial situado entre la carcasa y la tapa de extremo y se requiere, de manera no deseada, un movimiento del collar con relacion a un contenedor de dispensation del dispositivo durante una configuracion inicial del dispositivo. Tambien puede ser posible que se depositen pelusas o desechos, pero es diffcil detectarlos cerca de las entradas de aire del dispositivo cerca del collar, permitiendo potencialmente su inhalacion, y el area de entrada de aire esta limitada por espacios estrechos entre el collar y la carcasa.

El documento WO 2008/040062 describe un inhalador con una tapa de carcasa dispuesta para sellar el inhalador de manera que nada pueda entrar al inhalador a traves de la parte superior de la carcasa para excluir el barro y el polvo y para su uso en condiciones humedas. La tapa de carcasa es flexible para permitir el funcionamiento del cartucho del dispositivo sin permitir la absorcion y la inhalacion del barro o el polvo en la tapa. Sin embargo, esto requiere una disposition complicada de partes moviles en otra parte en la carcasa con el fin de proporcionar una entrada de aire.

El documento US 5460171 A1 describe una tapa para un inhalador que tiene aberturas situadas sobre la misma. Cuando la tapa es oprimida, las aberturas de la tapa se alinean con las aberturas en una carcasa del inhalador con el fin de proporcionar un conducto de flujo de aire.

El documento GB 2061116 A describe una tapa de carcasa para un inhalador que comprende una valvula para permitir el flujo de aire al interior del inhalador y una barra de presion para accionar el inhalador cuando se oprime una parte superior de la tapa de carcasa.

El documento GB 2450327 A describe un inhalador que comprende un reborde anular ngido formado en una superficie interior de una carcasa del inhalador y un cartucho que tiene una parte de cuerpo y una parte de cuello mas pequenas. El reborde forma un sello contra la parte de cuerpo del cartucho previniendo el flujo de aire a traves del inhalador hasta que el cartucho es oprimido, momento en el que el reborde es alineado con la parte de cuello mas pequena y se forma un hueco entre los mismos.

El documento US 6415785 B1 describe una valvula para un inhalador que comprende un inserto ngido que tiene orificios a traves del mismo y un diafragma elastico flexible que cubre dichos orificios. Cuando es accionado, un cartucho en el inhalador deforma el diafragma causando que el diafragma destape los orificios, permitiendo de esta manera el flujo de aire a traves del inhalador.

El documento GB 2323040 A describe un inserto de membrana para un inhalador que esta fijado en un soporte de vastago del inhalador formando un sello contra una pared interior de la carcasa. Al oprimir un cartucho del inhalador (por ejemplo, durante el accionamiento), el cartucho contacta con un numero de nervios con reborde situados en la cara superior de la membrana. Debido a la forma de los nervios, los bordes de la membrana son forzados hacia abajo, rompiendo de esta manera el sello entre la membrana y la pared interior de la carcasa.

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El documento EP 2014325 A1 describe un inhalador que comprende un denominado elemento separador dispuesto para recibir el medicamento. Un extremo de salida del separador esta provisto de un tapon que comprende una valvula formada por una pluralidad de aletas. La valvula esta dispuesta para abrirse en respuesta a la inhalacion de un paciente en la salida (boquilla) para permitir que el medicamento sea inhalado.

Es conocida la provision de un inhalador accionado por la respiracion en el que la accion de inhalacion por parte de un usuario causa la provision de una dosis, pero este tipo de dispositivo es bastante complicado y costoso.

La presente invencion pretende aliviar, al menos hasta cierto punto, los problemas de la tecnica anterior.

Se proporciona un inhalador segun se define en la reivindicacion independiente.

Segun un primer aspecto de la invencion, se proporciona un inhalador segun la reivindicacion 1 que tiene un aparato de tapa de carcasa, en el que la tapa de carcasa tiene una valvula para restringir selectivamente el flujo de aire a traves de un conducto de flujo de aire de un inhalador. Esto es ventajoso en el sentido de que la valvula puede ser usada para restringir o prevenir que el usuario o el paciente inhalen en un tiempo sub-optimo con relacion al suministro de farmaco y puede prevenir, en particular, que el usuario inhale sustancialmente demasiado pronto.

En una realizacion, al menos una parte del mismo comprende una parte deformable formada en material deformable e incluye al menos una valvula, en el que la parte deformable es deformable entre una primera configuracion, en la que la valvula esta restringida, y una segunda configuracion, en la que la valvula esta abierta para permitir el flujo de aire a traves de un conducto de flujo de aire de un inhalador. Esto es ventajoso en el sentido de que la valvula puede ser usada para restringir o prevenir que el usuario o el paciente inhalen en un tiempo sub-optimo con relacion al suministro del farmaco y, puede prevenir en particular que el usuario inhale sustancialmente demasiado pronto. Tambien, un inhalador que usa dicha una tapa de carcasa es fiable en lo que se refiere a la sincronizacion de la dosificacion y la inhalacion, es facil de usar y puede conseguirse una abertura de valvula relativamente grande con poco movimiento o esfuerzo. De manera adicional, puede proporcionarse un area de superficie lisa en la region de la valvula en la que no es probable que se acumule pelusa o desechos en una posicion desde la que puedan ser inhalados.

La tapa de carcasa comprende tambien una parte de cabeza formada al menos parcialmente en el material deformable que define la valvula, en el que la valvula comprende al menos una abertura de sellado que es deformable entre una configuracion cerrada y una configuracion abierta. La parte de cabeza puede estar formada al menos parcialmente en un material elasticamente deformable para cerrar automaticamente la abertura de sellado a la configuracion cerrada y devolver automaticamente la parte de cabeza a una configuracion de reposo de la misma.

La abertura de sellado puede estar situada en una superficie concava hacia el interior de la parte de cabeza a fin de que sea empujada hacia un sellado mas firme de la misma en respuesta a un intento de presion de inhalacion negativa aplicada en el interior de la parte de cabeza. De manera ventajosa, por lo tanto, la disposicion de sellado no puede ser abierta facilmente simplemente inhalando con mayor fuerza.

La abertura de sellado comprende una ranura de sellado alargada.

La ranura de sellado alargada puede estar formada en una pared lateral de la parte de cabeza.

La pared lateral puede ser generalmente al menos parcialmente cilmdrica o al menos parcialmente conica cuando la ranura de sellado esta en la configuracion cerrada. La pared lateral puede tener una parte inferior generalmente cilmdrica y una parte superior generalmente conica y la ranura de sellado alargada puede extenderse al menos parcialmente a lo largo de cada una de las partes generalmente cilmdrica y generalmente conica.

La pared lateral puede tener una seccion transversal convexa, curvada hacia el exterior, cuando la ranura de sellado esta cerrada. Esto tiene la ventaja de que la pared lateral se colapsa de manera liberable hacia el exterior completamente alrededor de un penmetro de la misma cuando la tapa de carcasa es deformada a la configuracion abierta.

La tapa de carcasa puede incluir al menos una esquina y en la que al menos dicha una ranura de sellado esta situada sustancialmente adyacente y/o alineada extendiendose sustancialmente hacia la esquina. Se ha encontrado que esta configuracion es altamente ventajosa ya que permite una apertura sustancial de la ranura de sellado en respuesta a un pequeno movimiento de entrada a la tapa de carcasa para abrir la ranura.

Una serie de dichas ranuras de sellado pueden disponerse alrededor de la pared lateral. En un ejemplo, pueden proporcionarse cuatro de dichas ranuras de sellado y cuatro de dichas esquinas. Esta disposicion es altamente efectiva, permitiendo una apertura facil y amplia de las ranuras para permitir altos caudales de aire tras una inhalacion con poca resistencia debido a una cafda de presion a traves de la valvula durante una inhalacion apropiada.

Pueden proporcionarse entre cuatro y veinte de dichas ranuras en algunas realizaciones, teniendo algunas realizaciones

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entre ocho y quince de dichas ranuras, teniendo un ejemplo doce de dichas ranuras, teniendo otra realizacion cuatro ranuras.

Cuando la ranura de sellado esta cerrada, la parte de cabeza puede tener una parte superior generalmente plana y la ranura de sellado puede estar orientada generalmente de manera paralela a un eje perpendicular a la parte superior generalmente plana de la parte de cabeza. Por consiguiente, el empuje manual de la parte de cabeza a lo largo del eje perpendicular a la parte superior plana puede abrir la ranura/serie de ranuras.

La parte superior generalmente plana puede ser relativamente ngida en comparacion con la pared lateral. De esta manera, las paredes laterales pueden deformarse sin una deformacion significativa de la parte superior plana.

La parte superior generalmente plana puede ser: de material mas grueso que la pared lateral, formada de material mas ngido que la pared lateral (tal como moldeada con doble carga integralmente con la misma), o ambas opciones. El moldeo con doble carga es posible cuando se usa un material mas ngido para la parte superior. La rigidez anadida de la parte superior previene una deformacion no deseada. Por ejemplo, el centro de la parte superior no puede ser oprimido facilmente para disparar el cartucho si las ranuras no se abren apropiadamente. La parte superior generalmente plana puede actuar para repartir las fuerzas a traves de las ranuras.

La parte superior generalmente plana puede incluir un inserto formado en un material mas ngido y/o mas duro que el material de la pared lateral.

La pared lateral puede tener una dureza Shore A de aproximadamente 30, o de aproximadamente 25 a aproximadamente 35 Shore A.

La parte superior generalmente plana puede tener una dureza Shore D de aproximadamente 40 o menos, o de aproximadamente 35 a aproximadamente 45 Shore D.

La parte superior generalmente plana puede tener una dureza Shore A de aproximadamente 85, o de aproximadamente 75 a aproximadamente 100 Shore A.

La parte superior generalmente plana puede incorporar una hendidura dactilar concava central. La hendidura dactilar puede estar rodeada por un chaflan. Esto incita al usuario a empujar con una fuerza central para una buena deformacion uniforme mientras que se permite tambien al mismo tiempo suficiente espacio para que el dedo mdice del usuario accione la tapa de carcasa de manera confortable y ayuda a alinear el dedo.

La pared lateral puede estar dispuesta para adoptar una configuracion protuberante deformada (tal como una configuracion esferoidal al menos parcialmente achatada, una configuracion esferoidal al menos parcialmente alargada o una configuracion al menos parcialmente esferica) cuando la ranura de sellado esta en la configuracion abierta. Con la pared lateral cilmdrica o conica en la configuracion cerrada, cuando la parte de cabeza es empujada, la pared lateral puede adoptar gradualmente una configuracion en general parcialmente esferoidal y puede transformarse pasando por una configuracion esferoidal en general parcialmente alargada a una configuracion esferoidal en general parcialmente achatada o una configuracion en general parcialmente esferica cuando la ranura de sellado se abre progresivamente.

La parte de cabeza tiene una parte de acoplamiento dispuesta para acoplar, mover y disparar un cartucho de dosis medida. Dicho acoplamiento puede ser directo o indirecto, tal como mediante un muelle de retorno. La parte superior generalmente plana puede tener una superficie inferior de la misma que tiene una cupula central convexa hacia abajo rodeada por un canal anular concavo que conduce a una parte de pared cilmdrica que se extiende hacia abajo. Por lo tanto, la superficie inferior puede emparejarse en la parte superior y acoplarse a un cartucho de dosis medida con una superficie de emparejamiento correspondiente. Esto permite ventajosamente un ajuste hermetico en el cartucho, minimizando el movimiento lateral si la parte de cabeza es oprimida lateralmente, de manera que las aberturas/ranuras no puedan deformarse y abrirse accidentalmente sin oprimir el cartucho para dispararlo.

La parte de acoplamiento puede comprender un componente, tal como un inserto, en el que el componente tiene un reborde, de forma al menos parcialmente circular, para acoplarse a un cartucho de dosis medida.

La tapa de carcasa puede incluir una disposicion de faldon dispuesta para acoplarse, de manera sellada, a una carcasa de un inhalador. La ranura o serie de ranuras pueden estar separadas del faldon de manera que una vez que la tapa de carcasa es fijada en la carcasa (del inhalador), las ranuras se separen de la carcasa de manera que, cuando se abren, el aire pueda pasar correspondientemente a traves de las ranuras y al interior de la carcasa.

La disposicion de faldon puede incluir una parte de refuerzo, en el que la parte de refuerzo tiene mayor rigidez y/o dureza (durometro) que una parte de pared lateral de la tapa de carcasa.

La disposicion de faldon puede tener una forma dispuesta para emparejarse de manera ajustada a un extremo de una

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carcasa de inhalador en solo una configuracion angular relativa. La forma puede tener una simetna de reflexion, tal como una simetna bilateral. La forma puede no tener simetna rotacional.

La tapa de carcasa puede ser desmontable de la carcasa, tal como mediante deslizamiento o la provision de roscas de acoplamiento mutuo que permitan una accion de retirada a rosca para la tapa de carcasa. Por lo tanto, esto puede permitir, de manera ventajosa, la limpieza de la tapa de carcasa y la carcasa de cualquier inhalador al cual esta fijada la misma.

La valvula puede estar conectada operativamente a una parte superior de la tapa de manera que la opresion de la parte superior de la tapa abra la valvula desde su posicion cerrada, de reposo. Preferiblemente, la parte superior de la tapa esta conformada para proporcionar una esquina alineada, adyacente o sino en comunicacion con la valvula, para facilitar la apertura de la valvula. Ademas, preferiblemente, una parte superior de la tapa comprende un inserto que proporciona una esquina alineada, adyacente o si no en comunicacion con la valvula, para facilitar la apertura de la valvula. Mas preferiblemente, se proporciona una esquina por cada valvula, preferiblemente cuatro esquinas, una por cada una de las cuatro valvulas. Esta disposicion es altamente efectiva, permitiendo una apertura facil y amplia de las ranuras/valvulas para permitir altos caudales de aire tras una inhalacion con poca resistencia debido a la cafda de presion a traves de la valvula durante una inhalacion apropiada.

Preferiblemente, la parte superior generalmente plana incluye una hendidura dactilar concava central. La hendidura dactilar puede estar rodeada por un chaflan.

La parte superior generalmente plana puede tener una superficie inferior de la misma dispuesta para emparejarse en la parte superior de un cartucho de dosis medida. La superficie inferior puede tener una cupula central convexa hacia abajo rodeada por un canal anular concavo que conduce a una parte de pared cilmdrica que se extiende hacia abajo de la parte superior plana generalmente cilmdrica.

El aparato puede incluir un faldon dispuesto para acoplar de manera sellada una carcasa de un inhalador.

La tapa puede estar dispuesta para poder ser conectada a una carcasa de inhalador mediante la provision de roscas de acoplamiento mutuo que permiten una retirada o conexion de la misma mediante rosca.

La salida puede comprender una abertura en una boquilla de la carcasa.

La carcasa puede tener una parte de recepcion de cartucho dispuesta para recibir un cartucho de dosis medida.

El inhalador puede incluir un cartucho de dosis medida dispuesto para ser situado en la parte de recepcion de cartucho, en el que el cartucho tiene un cuerpo principal que es movil en la parte de recepcion de cartucho para disparar una dosis medida de farmaco al conducto de flujo.

El cartucho puede tener un vastago que se extiende desde el cuerpo principal y una valvula de dosificacion, en el que el cuerpo principal esta presurizado y es movil con relacion al vastago de valvula para disparar la dosis medida mediante la valvula dosificadora. Por consiguiente, un cartucho de dosis medida puede ser disparado de manera ventajosa en un momento en el que la valvula esta en el momento correcto durante o justo despues de que la valvula para el conducto de flujo esta abierta o despues de que la valvula comienza a abrirse de manera que puede conseguirse una buena sincronizacion y coordinacion.

La valvula puede ser cerrada completamente para prevenir completamente el flujo de aire a lo largo del conducto de flujo. Por consiguiente, un usuario puede ser totalmente incapaz de inhalar a traves del dispositivo cuando la valvula esta completamente cerrada y prevendra que se inicie una respiracion de inhalacion demasiado tiempo antes de que se proporcione una dosis de farmaco.

La valvula es operable en respuesta a una operacion manual con el fin de permitir el flujo de aire a lo largo del conducto de flujo. Por ejemplo, la valvula puede ser operable en respuesta a un movimiento manual por medio de un cartucho de dosis medida recibido en la carcasa o por un elemento tal como una tapa de carcasa u otro actuador montado en la carcasa y dispuesto para actuar sobre el mismo, tal como un cartucho. El cartucho y la valvula estan dispuestos para una apertura coordinada de la valvula y el disparo de la dosis medida en respuesta a una operacion manual, en el que el cartucho es movil en la carcasa en respuesta a la operacion manual. Esto es altamente ventajoso en el sentido de que la provision de un farmaco, tal como mediante una dosis medida desde el cartucho, pueda ser sincronizada para ser realizada en un momento optimo durante una respiracion de inhalacion.

La tapa de carcasa puede tener un faldon dispuesto para acoplarse alrededor de la carcasa.

La tapa de carcasa puede ser acoplable, de manera desmontable, a la carcasa.

Las tapas de carcasa segun, o usadas en, cualquiera de los aspectos anteriores se instalan en una carcasa de inhalador proporcionando de esta manera una valvula para restringir o bloquear el flujo de aire a traves del inhalador, de manera que la apertura de la valvula desde una configuracion restringida o completamente bloqueada pueda ser coordinada con el suministro de farmaco para una inhalacion optima. Las tapas de carcasa con estas caractensticas pueden ser 5 instaladas en una amplia gama de cuerpos de carcasa de inhalador existentes, mejorando sustancialmente de esta manera el rendimiento de los mismos sin necesidad de sustanciales costos de rediseno.

Las tapas de la carcasa segun, o usadas en, cualquiera de los aspectos de la invention tienen una parte de cabeza formada en material deformable, en el que la parte de cabeza incorpora la valvula, que esta en la forma de al menos una abertura de sellado que es deformable entre una configuracion cerrada y una configuracion abierta. La tapa de carcasa 10 puede ser tambien deformable al presionar hacia abajo sobre la parte de cabeza. La configuracion cerrada puede ser una configuracion relajada o de reposo de la parte de cabeza y la configuracion abierta puede ser una configuracion deformada de la misma, de manera que la parte de cabeza pueda ser empujada, de manera ventajosa, hacia y devuelta a la configuracion cerrada desde la configuracion abierta de manera automatica. La parte de cabeza puede estar formada en material elasticamente deformable para el cierre automatico de la abertura a la configuracion cerrada y/o devolver 15 automaticamente la parte de cabeza a la configuracion de reposo.

La presente invencion puede ser llevada a cabo de diversas maneras y un numero de realizaciones preferidas de los inhaladores y las tapas de carcasa segun la presente invencion se describiran ahora, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

Las Figuras 1A y 1B son secciones a traves de una primera realization de un inhalador no segun la presente invencion;

20 Las Figuras 2A y 2B son secciones a traves de una segunda realizacion de un inhalador no segun la presente invencion;

Las Figuras 3A, 3B y 3C son secciones a traves de una tercera realizacion de un inhalador no segun la presente invencion y que incluye una tapa de carcasa;

Las Figuras 4A y 4B, 4C y 4D son vistas de una cuarta realizacion de un inhalador no segun la presente invencion;

Las Figuras 5A a 5F son vistas de una quinta realizacion preferida de un inhalador segun la presente invencion y que 25 incluye una tapa de carcasa;

Las Figuras 6A a 6G muestran una modification de la realizacion de las Figuras 5A a 5F;

Las Figuras 7A a 7F muestra una modificacion adicional de la realizacion de las Figuras 5A a 5F;

Las Figuras 8A a 8H muestran varias vistas de una version modificada de la realizacion de las Figuras 7A a 7F;

La Figura 9 muestra la realizacion de las Figuras 8A a 8H en uso;

30 Las Figuras 10A a 10C son vistas de la tapa de carcasa del inhalador de las Figuras 8A a 8H;

La Figura 11A muestra una vista en perspectiva de una realizacion preferida adicional de un inhalador y una tapa de carcasa segun la invencion;

Las Figuras 11B, 11C y 11D muestran vistas en alzado frontal, alzado izquierdo y en section (mirando desde la derecha), respectivamente, del aparato mostrado en la Figura 11A; y

35 Las Figuras 12, 13 y 14 muestran vistas en perspectiva (deformada), en planta superior y planta inferior respectivas de la tapa de carcasa de las Figuras 11A a 11D.

Las Figuras 1A y 1B muestran vistas en seccion a traves de una realizacion de un inhalador 10 no segun una realizacion preferida de la presente invencion. El inhalador 10 tiene una carcasa 12 que tiene un cuerpo 14 principal hueco y una boquilla 16 orientada de manera aproximadamente perpendicular al cuerpo 14 principal y situada en un extremo 18 40 inferior de la carcasa 12, en el que la boquilla tiene una abertura 20 que forma una salida desde la carcasa 12. La vista en la Figura 1A muestra una seccion a traves del plano central del inhalador 10 y, por lo tanto, solo muestra un "lado derecho" del inhalador, siendo el lado izquierdo del inhalador sustancialmente una imagen especular. Tambien se muestran otras realizaciones de esta manera.

La carcasa 12 esta formada con un bloque 22 de vastago de valvula que tiene una boquilla 24 de salida que se comunica 45 con un conducto 26 de entrada en cuyo interior puede insertarse el vastago 28 de un cartucho 30 de dosis medida. El cartucho 30 tiene un cuerpo 32 principal que puede ser empujado hacia abajo al interior del cuerpo 14 principal de la carcasa 12 en la direction de la flecha 34 en la Figura 1B a fin de operar una valvula de dosificacion (no mostrada) del cartucho 30 de dosis medida a fin de disparar una dosis medida de propelente y farmaco activo desde el interior

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presurizado del cuerpo 32 principal a traves de la boquilla 24 al interior del conducto 36 de flujo que conduce hacia la abertura 20 de salida de la boquilla 16, desde una entrada 38 de aire situada en un extremo 40 superior de la carcasa 12.

El cuerpo 32 principal del cartucho 30 de dosis medida es sustancialmente circular en una seccion transversal perpendicular a un eje longitudinal del mismo y un anillo 42, que tiene una cara 44 interior circular, es ajustado a presion en un ranura 46 formada en el cuerpo 14 principal de la carcasa 12 cerca del extremo 40 superior de la carcasa 12, con un diente 48 periferico del anillo 42 acoplandose en la ranura 46. Aunque la seccion transversal del cuerpo 14 principal hueco es generalmente cuadrada o de cuatro lados con cuatro paredes laterales distintas, cada una de las cuales puede ser generalmente recta o convexa en una seccion transversal perpendicular al eje longitudinal del cartucho 30 o el cuerpo 14 principal de la carcasa 12, la cara 44 interior circular y una pared 50 principal circular del cartucho 30 de dosis medida proporcionan la entrada 38 de aire en la forma de un espacio libre circular anular entre los mismos.

El cartucho 30 de dosis medida tiene tambien una parte 52 de cuello de diametro reducido con relacion a una parte 54 de sellado cilmdrica inferior del mismo, conocida tambien como un casquillo 54. Tal como se muestra en la Figura 1A, una valvula o anillo 56 de sellado con una cara o borde 58 interior circular es asegurada a una pared 60 interior del cuerpo 14 principal de la carcasa 12, en el que la cara 58 de sellado interior sella contra la parte 54 cilmdrica del cartucho 30 de dosis medida cuando el cartucho 30 esta en la posicion de reposo mostrada en la Figura 1A.

Cuando un usuario desea inhalar una dosis medida desde el inhalador 10, en un primer momento, en la configuracion de la Figura 1A, la inhalacion no es posible debido a que el conducto 36 de flujo de aire esta completamente bloqueado por la valvula o anillo 56 de sellado que esta en acoplamiento con el cartucho 30. Por lo tanto, una accion de succion en la boquilla 16 no resulta en un flujo de aire. Sin embargo, si el usuario mantiene la presion cero o una presion ligeramente negativa en la boquilla antes de una respiracion hacia adentro, y si el cartucho 30 es empujado a continuacion hacia abajo al interior de la carcasa 12, la parte 52 de cuello del cartucho se mueve hacia abajo para estar adyacente y separada de la valvula o anillo 56 de sellado, con un espacio 62 libre entre los mismos, de manera que se permite el flujo a lo largo del conducto 36 de flujo desde la entrada 38 de aire mas alla del espacio 62 libre a la abertura 20 de salida cuando usuario aspira. En un punto coordinado en la apertura del espacio 62 libre en la valvula 56, debido al movimiento hacia abajo del cuerpo 32 principal del cartucho 30 con relacion al vastago 38 de valvula, el cartucho 30 de dosis medida se dispara a fin de expulsar el propelente y el farmaco activo a traves de la boquilla 24 al conducto 36 de flujo para la inhalacion con el aire pasando a lo largo del conducto 36 de flujo. Por consiguiente, puede conseguirse una buena coordinacion y sincronizacion de la respiracion de inhalacion y del disparo del cartucho incluso por parte de usuarios/pacientes con una coordinacion de sincronizacion sub-optima. Una vez que el usuario libera la presion sobre el cartucho, el cartucho retorna automaticamente a la posicion de la Figura 1A en virtud de la presion interna o un muelle interno (no mostrado) que tiende a extender el vastago 38 de valvula.

Las Figuras 2A y 2B muestran una version modificada de la realizacion no segun la presente invencion de las Figuras 1A y 1B en las que se usan los mismos numeros de referencias para indicar los mismos componentes o componentes similares, aunque en esta realizacion, la parte 54 cilmdrica de sellado del cartucho 30 esta asentada de manera sellada en un anillo 64 de sellado adicional que sella contra la valvula 56 cuando el cartucho 30 esta en la posicion de reposo de la Figura 2A. Tal como se muestra en la Figura 2B, y de manera similar a la mostrada en la Figura 1B, se forma un espacio 62 libre entre la parte 52 de cuello del cartucho 30 y la valvula 56 cuando el cartucho 30 y el anillo 64 son movidos hacia abajo en la direccion de la flecha 34 para disparar el cartucho 30. Un elemento 66 de estabilizacion o anillo 66 se muestra tambien en las Figuras 2A y 2B para mantener el cuerpo 32 principal del cartucho 30 co-axial con la cara 58 interior circular de la valvula 56 a fin de proporcionar un buen sellado sin atoramiento de la valvula 56 y el anillo 64 adicional.

Las Figuras 3A a 3C muestran una realizacion modificada no segun la presente invencion en la que se usan los mismos numeros de referencia para los mismos aspectos o aspectos similares a los mostrados en las Figuras 1A y 1B. Tal como se muestra en la Figura 3A, el anillo de sellado (identificado anteriormente con el numero de referencia 56) esta ausente, hay provistas una serie de aberturas 68 separadas alrededor del cuerpo 14 principal de la carcasa 12 cerca de su extremo 40 superior, y hay provista una tapa 70 de carcasa con una serie correspondiente de aberturas 72 formadas en una parte 74 de faldon de la misma. La parte 74 de faldon tiene un reborde 76 inferior ajustado a presion en y deslizable hacia arriba y hacia abajo en una ranura 78 anular formada en una pared 80 exterior del cuerpo 14 principal de la carcasa 12. La tapa 70 de carcasa tiene una parte 82 de cabeza que, en la configuracion de reposo de la Figura 3A, se mantiene separada de una superficie 84 superior del cartucho 30 de dosis mediante un muelle 86 de retorno. El cartucho 30 tiene una presion interna y/o un muelle (no mostrado) en su valvula de dosificacion (no mostrada) que empuja el cartucho 30 y, por lo tanto su superficie 84 superior, hasta la posicion de la Figura 3A, con el muelle 86 empujando de esta manera la parte 82 de cabeza y la tapa 70 de carcasa completa a la posicion mostrada en la Figura 3A en la que las aberturas 72 y las aberturas 68 no estan en alineacion exacta y la tapa 70 de carcasa, por lo tanto, esta sellada al cuerpo 14 principal, bloqueando de esta manera el conducto 36 a traves de la carcasa 12.

Cuando un usuario desea inhalar una dosis medida, tal como se muestra en las Figuras 3B y 3C, un empuje hacia abajo sobre la tapa 70 de carcasa causa un acoplamiento directo o indirecto (mediante el muelle 86) de una superficie 88 de

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acoplamiento inferior de la parte 82 de cabeza de la tapa 70 de carcasa con el cartucho 30, de manera que un movimiento completo de la tapa 70 de carcasa a la configuracion completamente bajada de la Figura 3C en la que el reborde 76 no puede moverse adicionalmente a lo largo de la muesca 78, dispara el cartucho 30. Se vera tambien, a partir de la Figura 3B, que las aberturas 72 y 68 empiezan a alinearse entre sf de manera que forman colectivamente la entrada 38 de aire a la carcasa 12 y permiten el flujo a traves del conducto 36 de flujo mas alla de la boquilla 24 a la abertura 20 de salida. Por lo tanto, segun la sincronizacion/coordinacion proporcionadas por esta realizacion, la entrada 38 de aire puede comenzar a abrirse mediante la alineacion de las aberturas 72, 68 ligeramente antes de que el cartucho 30 se dispare, asegurando de esta manera un disparo ligeramente a "medio camino" del cartucho 30 a la respiracion de inhalacion del usuario. Despues del uso, la tapa 70 de carcasa y el cartucho 30 vuelven automaticamente a sus posiciones de la Figura 3A.

Las Figuras 4A a 4D muestran una realizacion segun la presente invencion, que es una version modificada de la realizacion, no segun la presente invencion, de las Figuras 1A y 1B. Se usan numeros de referencia similares para indicar los mismos aspectos o aspectos similares. Tal como se muestra en la Figura 4A, el anillo de sellado (identificado anteriormente con el numero de referencia 56) se remplaza por una valvula en la forma de un sello 56 flexible, que tiene forma de cubo, que tiene un reborde 90 superior asentado en un saliente 92 formado en la pared 60 interior del cuerpo 14 principal de la carcasa 12. Tal como se muestra en la Figura 4B, el cuerpo 14 principal en esta realizacion es generalmente cilmdrico. El cartucho 30 se sella en el sello 56 flexible y el reborde 90 superior del sello 56 se sella en el saliente 92 bloqueando de esta manera el conducto 36 de flujo. Tal como se muestra en la Figura 4D, el reborde 90 esta asegurado a la pared 60 interior en cuatro sitios 94, y cuando el cartucho 30 es empujado en la direccion 34, el sello se rompe entre estos sitios, permitiendo de esta manera el flujo del aire entre la pared 60 interior y el sello 56 de manera que la inhalacion a traves de la boquilla 16 pueda conseguirse cuando el cartucho 30 es oprimido al interior del cuerpo 14 principal.

Las Figuras 5A a 5F muestran una realizacion modificada similar a la de las Figuras 3A a 3C y en la que se usan los mismos numeros de referencia para indicar los mismos aspectos similares, y en las que la tapa 70 de carcasa esta realizada en material deformable. En particular, la tapa 70 de carcasa tiene una parte 82 de cabeza con una pared 96 lateral deformable, en el que la pared lateral tiene una serie de doce ranuras 98 orientadas verticalmente que estan cerradas en la configuracion de las Figuras 5A y 5D pero que se abren progresivamente pasando por la configuracion de las Figuras 5B y 5E a la configuracion de las Figuras 5C y 5F, en el que las ranuras estan separadas alrededor de la pared 96 lateral. Tal como se muestra en las Figuras 5D y 5E, las ranuras 98 estan posicionadas al menos parcialmente por encima del extremo 40 superior del cuerpo 14 principal de la carcasa 12 y la parte 100 de faldon inferior de la tapa 70 de carcasa esta posicionada por debajo de las ranuras 98 y se acopla de manera sellada en un escalon 102 circunferencial que se proyecta desde una pared 104 externa del cuerpo 14 principal.

Cuando un usuario desea inhalar una dosis medida desde el cartucho 30, el usuario puede primero aplicar una presion cero o una presion ligeramente negativa a la boquilla 16 antes de inhalar una respiracion a traves de la misma. A continuacion, el usuario puede oprimir progresivamente sobre la parte 82 de cabeza de la tapa 70 de carcasa y las Figuras 5B y 5E muestran una configuracion parcialmente oprimida en la que la pared 70 lateral adopta una configuracion esferoidal parcialmente alargada en la que esta deformada de manera que las ranuras 98 estan parcialmente abiertas y el usuario puede comenzar a inhalar una respiracion. El usuario oprime y mueve progresivamente una superficie 106 superior generalmente plana de la parte 82 de cabeza hacia abajo y una parte 88 de acoplamiento inferior de la misma oprime y comienza a mover el cuerpo 32 principal del cartucho hacia abajo con relacion al vastago 28 de valvula de manera que en una configuracion que se muestra en las Figuras 5C o 5F, o ligeramente antes, el cartucho dispara una dosis medida de propelente y farmaco a traves de la boquilla 24 al interior del conducto 36 de flujo. Tal como se muestra en la Figura 5C, con la superficie 106 superior oprimida adicionalmente hacia abajo tal como se muestra en la Figura 5C, la pared 70 lateral adopta una configuracion mas deformada en la que la misma tiene una forma en general parcialmente esferica o puede tener una forma esferoidal parcialmente achatada en la que las ranuras 98 estan abiertas de manera mas amplia que en la Figura 5B. Por consiguiente, la apertura gradual de las ranuras 98 y la sincronizacion coordinada del disparo del cartucho 30 pueden proporcionar una muy buena sincronizacion para la inhalacion de una dosis medida.

Las Figuras 6A a 6G muestran una realizacion similar a la de las Figuras 5A a 5F, pero en la que la carcasa 12 esta provista de una rosca 110 para un acoplamiento roscado con una rosca correspondiente (no mostrada) en la tapa 70 de carcasa. La rosca 110 se cierra en sentido horario, tal como se muestra en este ejemplo. El giro de la tapa 70 de carcasa en sentido anti-horario puede permitir correspondientemente la retirada de la tapa 70 de carcasa para el levado de los diversos componentes.

Las Figuras 7A a 7F muestran una version modificada de la realizacion de las Figuras 5A a 5F en la que el cuerpo 14 principal de la carcasa 12 tiene una seccion transversal no circular en un plano perpendicular a un eje longitudinal del mismo y del cartucho 30. El extremo 40 superior de la carcasa esta truncado tambien en un angulo inclinado con relacion a este plano. Por consiguiente, el faldon 100 esta provisto de un saliente 112 interior y el faldon 100 esta adaptado para deslizarse suavemente sobre el cuerpo 14 principal y sellarse sobre el mismo con el saliente 112 sellando la parte superior del extremo 40 superior del cuerpo 14 principal. La pared 96 lateral se estrecha generalmente hacia la superficie 106

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superior generalmente plana en una forma conica, aunque puede ser cilmdrica en otras realizaciones. La pared 96 lateral incluye aproximadamente doce ranuras 98 de diferentes longitudes (vease la Figura 7F), siendo aquellas cercanas a una pared 114 frontal mas alta del cuerpo 14 principal mas cortas que aquellas mas cercanas a una pared 116' posterior mas baja del cuerpo 14 principal. La superficie 106 superior generalmente plana tiene una hendidura 116 concava central que puede ser de ayuda para situar el pulgar o un dedo de un usuario en la misma para la operacion del inhalador 10.

Cuando un usuario desea inhalar a traves del inhalador 10, puede aplicarse una presion cero o una presion ligeramente negativa a la carcasa 16 de la boquilla y el usuario puede oprimir la hendidura 116 deformando de esta manera la pared 96 lateral a fin de abrir gradualmente las ranuras 98 y causar que el cartucho 30 se dispare en un momento apropiado, por ejemplo a medio camino o antes, durante la respiracion de inhalacion. Cuando el inhalador 10 debe almacenarse para no ser usado, puede aplicarse una tapa 118 de boquilla a la boquilla 16, la cual, con la tapa 70 de carcasa en su lugar permite que la carcasa 12 se cierre por completo, de manera sustancialmente sellada. La tapa 70 de carcasa y/o la tapa 118 de boquilla pueden ser retiradas para lavar los diversos componentes. La tapa de boquilla puede incluir un orificio de ventilacion para prevenir la captura de humedad dentro del inhalador. La naturaleza elastica de la pared 96 lateral en esta realizacion y en las realizaciones de las Figuras 5A a 5F y 6A a 6G aseguran que una vez completada la respiracion de inhalacion y relajada la presion por parte del usuario en la tapa de carcasa, la tapa de carcasa retorna a la configuracion no deformada de las Figuras 7A, 5A y 6A, respectivamente.

Las Figuras 8A a 8H, 9 y 10A a 10C muestran una modificacion de la realizacion de las Figuras 7A a 7F. Los componentes similares se indican con numeros de referencia similares. En esta realizacion, una serie de ocho ranuras 98 estan separadas alrededor de la periferia de la pared 96 lateral. Como en otras realizaciones, cuando el usuario comienza a inhalar, las entradas de aire formadas por las ranuras 96 estan cerradas y, de esta manera, no circula aire a traves del inhalador 10. Mientras continua inhalando, el usuario oprime la tapa 70 de carcasa y esta oprime el cartucho 30 de manera que las entradas 96 de aire se abren de manera que el aire comienza a fluir tan pronto como el farmaco es emitido a traves del vastago 28 de la valvula. La tapa 70 de carcasa es esencialmente un adaptador que puede ser colocado en una carcasa 10 de inhalador de dosis medida convencional y, por lo tanto, transforma un inhalador de dosis medida convencional. Como en otras realizaciones, cuando el usuario intenta inhalar, las ranuras 96 se cerraran todavfa mas debido a la presion de inhalacion negativa aplicada al interior de la superficie 200 interior concava hacia el interior de la pared 96 lateral. Cuando el usuario oprime la tapa 70 de carcasa, la tapa de carcasa se deforma, las ranuras 96 se abren y por lo tanto forman entradas de aire de manera que al aire pueda pasar hacia abajo entre el cartucho 30 y una pared 213 interior de la carcasa 10 hacia la boquilla 24 de salida y la boquilla 16, tal como se muestra en la Figura 8F, que es una seccion transversal en el plano A-A en la Figura 8C.

Tal como se muestra en la Figura 8F, la superficie 106 superior generalmente plana de la tapa 70 de carcasa se ajusta hermeticamente alrededor de la parte 202 superior del cartucho 30. La superficie/parte 106 superior tiene una superficie 204 inferior convexa hacia abajo que tiene forma de cupula y esta rodeada por un canal 206 concavo hacia abajo que conduce a una parte 208 de pared lateral cilmdrica corta. La parte 202 superior del cartucho 30 tiene una forma correspondiente y, por lo tanto, hay un ajuste hermetico entre esta y la cupula 204, el canal 206 y la parte 208 de pared cilmdrica corta de la tapa 70 de carcasa. Esto previene una holgura excesiva en la tapa 70 de carcasa de manera que la misma no pueda deslizarse facilmente hacia los lados cuando se empuja lateralmente, lo que si no podrfa deformar la misma y causar que las ranuras 98 de entrada de aire se abriesen ligeramente. Por lo tanto, el ajuste hermetico de las partes previene esto, de manera que las ranuras 98 se abriran solamente cuando la parte 106 superior de la tapa de carcasa es empujada hacia abajo. La falta de espacio libre por encima del cartucho 30 y el ajuste hermetico previenen que la tapa 70 de carcasa pueda deformarse antes de que el usuario oprima el cartucho.

La parte 106 superior de la tapa 70 de carcasa es mas ngida mas que la pared 96 lateral. Esto previene que la parte 106 superior de la tapa 70 de carcasa sea demasiado flexible y por consiguiente no es posible oprimir el centro de la tapa 70 de carcasa sin que la tapa 70 de carcasa se deforme apropiadamente y abra las ranuras 98. La rigidez extra de la parte 106 superior del adaptador se proporciona dando a la parte 106 superior un mayor grosor que la pared 96 lateral tal como muestra, o usando un material diferente para cada una de entre la parte 106 superior y la pared 96 lateral (por ejemplo, usando una tecnica de moldeo con doble carga), o pueden aplicarse ambos conceptos. La parte 106 superior ngida asegura que haya un buen acoplamiento entre el dedo 210 del usuario (Figura 9) y el cartucho 30.

Tal como se muestra en la Figura 8F, la hendidura 116 crea una hendidura dactilar y esto incita al usuario a oprimir el cartucho 30 en la mitad. Un chaflan 212 que rodea la hendidura 116 reduce el tamano de la hendidura dactilar proporcionada por la hendidura 116 y, por lo tanto, ayuda a alinear el dedo 210 del usuario en el centro de la parte 106 superior de la tapa 70 de carcasa. Por lo tanto, esto mejora ventajosamente la probabilidad de que el usuario oprima verticalmente el cartucho 30.

Tal como se muestra tambien en la Figura 8F, la pared 96 lateral esta ligeramente curvada hacia el exterior en la configuracion de reposo de la tapa 70 de carcasa. De esta manera, la pared 96 lateral forma una superficie parcialmente esferoidal y la naturaleza curvada de la misma asegura que la pared 96 lateral siempre se deformara hacia afuera. En

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este sentido, la superfine curvada mostrada en la Figura 8F es ventajosa en comparacion con una superfine mas recta que algunas veces podrfa deformarse localmente hacia el interior. El numero de ranuras 98 y su posicion y separacion relativas en la tapa 70 de carcasa pueden cambiarse en otras realizaciones. El inhalador 10 no es rotacionalmente simetrico y, por consiguiente, la tapa 70 de carcasa debe ser orientada de manera correcta en el mismo. La seccion del inhalador 10 puede observarse en la Figura 8H y la seccion 214 de la tapa de carcasa corresponde a la seccion del inhalador.

La Figura 9 muestra la tapa 70 de carcasa y el inhalador 10 de las Figuras 8A a 8H en uso y, aqm, se muestra al usuario sosteniendo la tapa 70 de carcasa entre el dedo 216 pulgar y al dedo 218 medio de la mano derecha y se muestra el dedo 210 mdice oprimiendo la hendidura 116. Al mismo tiempo, el usuario esta inhalando a traves de la boquilla 16 y, tal como se muestra en la Figura 9, las ranuras 98 se han abierto cuando la tapa 70 de carcasa se ha deformado, de manera elastica y reversible, a la configuracion mostrada en la que todas las ranuras 98 estan abiertas, de manera que el flujo de aire pueda pasar a traves de las mismas y hacia abajo entre el cartucho 30 y la pared 213 interior de la carcasa 12 hacia la boquilla 16. Una vez que el usuario libera la presion sobre la hendidura 116 liberando el dedo 210 mdice, el cartucho 30 y la pared 96 lateral y parte 106 superior vuelven automaticamente a la configuracion relajada o de reposo de los mismos, mostrada en las Figuras 8A a 8H.

La Figura 11A y las Figuras posteriores muestran una realizacion revisada del inhalador 10 (una modificacion de la realizacion de la Figura 8A) segun una realizacion preferida de la presente invencion con una carcasa 12 similar que tiene un cuerpo 14 principal hueco y una boquilla 16 con una abertura 20 de salida. Los componentes similares se indican con numeros de referencia similares a los usados con respecto a la realizacion de las Figuras 8A a 8H, 9 y 10A a 10C. En esta realizacion, una serie de cuatro ranuras 98 estan separadas alrededor de la periferia de la pared 96 lateral. Una parte 97 de faldon de la tapa 70 de carcasa tiene cuatro esquinas 99, 101, 103, 105, cada ranura 98 esta sustancialmente alineada con cada esquina respectiva de entre las esquinas 99, 101, 103, 105 y cada ranura 98 esta alineada generalmente con y apunta hacia la esquina respectiva de manera que generalmente las dos esten incluidas dentro de un plano comun. Por ejemplo, con referencia a la Figura 14, uno de estos planos serfa perpendicular a la pagina del dibujo e incluina generalmente la ranura 98 y la esquina 105. Esta configuracion puede ser altamente ventajosa ya que la colocacion de las ranuras 98 generalmente en las esquinas 99, 101, 103, 105, permite que las ranuras se abran ampliamente con un movimiento de accionamiento hacia arriba/hacia abajo relativamente pequeno de la parte 107 superior generalmente plana de la tapa 70 de carcasa. Ademas, cada ranura 98 (valvula) esta alineada y conectada operativamente a una parte superior de la tapa 70 de carcasa, donde la tapa de carcasa esta conformada para proporcionar una esquina 220A, 220B, 220C, 220D, tal como se muestra en la Figura 14. La alineacion de las esquinas (o la alineacion sustancial de las esquinas) 220A, 220B, 220C, 220D con las ranuras es altamente ventajosa ya que la colocacion de las ranuras 98 generalmente en esas esquinas 220A, 220B, 220C, 220D permite que las ranuras se abran ampliamente con un movimiento de accionamiento hacia arriba/hacia abajo relativamente pequeno de la parte superior de la tapa 70 de carcasa.

Tal como se ha descrito con referencia a la Figura 14, la disposicion 97 de faldon tiene paredes 109 frontal y 111 posterior asf domo dos paredes 113, 115A laterales. Las paredes 113, 115A laterales estan ligeramente curvadas y la distancia entre dos esquinas 99, 101 frontales es ligeramente mas pequena que la distancia entre las dos esquinas 103, 105 posteriores de manera que en conjunto, las paredes 113, 115A laterales estan ahusadas. Las paredes 113, 115A laterales tienen una curvatura diferente a la pared 109 frontal y la pared 111 posterior, de manera que la configuracion de las cuatro paredes 109, 111, 113, 115A y las esquinas 99, 101, 103, 105 solamente se empareja de manera apropiada con la configuracion similar de un extremo 113 superior del cuerpo 14 principal de la carcasa 12. La disposicion 97 de faldon tiene simetna de reflexion bilateral, pero no tiene simetna rotacional. Esto asegura que un componente de inserto que sirve como un componente de acoplamiento y que se ajusta en un lado inferior de la pared 107 superior generalmente plana de la tapa 70 de carcasa sea posicionado correctamente con relacion a un cartucho (no mostrado) posicionado en el inhalador 10.

Tal como se muestra en las Figuras 14 y 11D, el componente 115 de inserto tiene una pared circunferencial o reborde 117 que esta dispuesto para acoplar el cartucho (no mostrado). La pared 117 circunferencial consiste en una parte 119 circular que se extiende alrededor de una mayor parte de la misma, asf como una parte 121 plana que forma un lado de la misma. El componente 115 de inserto actua como un propagador de fuerza, asegurando que la fuerza aplicada a una parte superior de la tapa de carcasa durante el uso se propague a traves de todas las ranuras 98. Tal como se muestra en las Figuras 13 y 14, las esquinas 220A, 220B, 220C, 220D estan provistas en el componente 115 de inserto.

De hecho, la tapa 70 de carcasa consiste en tres partes, concretamente el inserto 115, una parte 121 deformable principal y un faldon 123 que forma parte de la disposicion 97 de faldon. El componente 115 de inserto y el faldon 123 son de un material relativamente ngido, tal como un ABS, que puede designarse como M203. La parte 121 deformable puede ser significativamente mas flexible, tal como un material ESTANE (marca registrada), por ejemplo con la designacion X4977. La parte 121 deformable puede tener una dureza Shore A (durometro) de 30 y pueden elegirse otros materiales para las tres partes, tal como aquellos que tienen una dureza (durometro) comprendida en el intervalo de 30 Shore A a 40 Shore

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Tal como se muestra en las Figuras 11D y 12, el faldon 123 consiste en una parte 125 inferior de material relativamente grueso y una parte 127 superior mas delgada que, hasta la lmea 129 en la Figura 12, esta solapada con el material de la parte 121 deformable de la tapa 70 de carcasa.

El faldon 123 ngido proporciona un buen sello en la parte superior del cuerpo 14 principal del inhalador.

Se ha encontrado que el uso de las cuatro ranuras 98 situadas en las esquinas 99, 101, 103, 105 es particularmente beneficioso ya que permite una apertura muy amplia de cada ranura 98 cuando la parte 127 deformable es deformada. Tal como puede verse en la Figura 12, esta configuracion permite la formacion de partes 131 arqueadas de la parte 121 deformable entre las ranuras 98, cada parte 131 arqueadas (hay cuatro de las mismas) extendiendose entre el extremo 133 superior y el extremo 135 inferior respectivos de dos ranuras adyacentes de entre las ranuras 98. Debido a la configuracion con las ranuras 98 en las esquinas de la parte 121 deformable y de la disposicion 97 de faldon, estas partes 131 arqueadas pueden deformarse sustancialmente lejos de su configuracion original a una configuracion en la que cada una de las partes 131 arqueada sea en general parcialmente cilmdrica, tal como se muestra en la Figura 12 donde las ranuras 98 estan abiertas de manera muy amplia permitiendo por lo tanto un flujo del aire sustancial a traves de la tapa 70 de carcasa sin una resistencia significativa o cafda de presion.

La parte 121 plana de la pared 117 permite que el componente 115 de inserto sea posicionado y oprimido correctamente en el cartucho (no mostrado) ya que, tal como se muestra mediante la posicion del bloque 137 de vastago de valvula y los tamanos relativos de los rebordes frontal 139 y posterior 141 de estabilizacion del cartucho en el cuerpo 14 principal, el cartucho no se asienta de manera absolutamente central en el cuerpo 14 principal. Se apreciara que el cartucho es del tipo presurizado que tiene un vastago de valvula similar al mostrado en las Figuras 1A y 1B. Los diversos componentes estan configurados de manera que la pared 117 en la posicion de reposo del sistema, sea posicionada contra o solo ligeramente separada de la superfine superior (no mostrada) del cartucho (no mostrado).

La parte 121 deformable, flexible y naturalmente deformable, esta moldeada para tener una configuracion de reposo de la misma tal como se muestra en 11A y volvera a esta posicion automaticamente una vez liberada desde una configuracion oprimida mostrada en la Figura 12. En la configuracion de reposo, las ranuras 98 estan rodeadas por superficies relativamente continuas de la pared lateral/parte 121 deformable de manera que no puedan acumularse facilmente pelusas y desechos cerca de las ranuras 98 donde correrfan el riesgo de ser inhalados de manera no deseada. Ademas, la posicion muy prominente de las ranuras 98 tanto visualmente como desde una perspectiva tactil/de contacto en el momento de la inhalacion significa que cualquier desecho o pelusa puede ser visto o sentido facilmente por el usuario antes de la inhalacion y puede ser retirado. El inhalador 10 puede estar provisto tambien de una tapa de boquilla (no mostrada) de manera que los desechos, pelusas y pequenos insectos, etc., no puedan entrar facilmente al inhalador 10 ni cerca de la salida 20 o en la region de las ranuras 98 cuando el inhalador no esta siendo usado. Sin embargo, la naturaleza de amplia apertura de las ranuras y la buena sincronizacion del suministro de farmaco con relacion a la inhalacion permiten la provision de un inhalador que es extremadamente fiable y efectivo.

La parte 121 deformable puede ser relativamente lisa en sus superficies externas incluyendo la parte 107 superior generalmente plana o puede ser rugosa. La rugosidad puede permitir que la parte 121 deformable sea retirada facilmente desde un molde cuando es moldeada y tambien puede proporcionar agarre. Tal como se muestra en la Figura 11D, la parte 121 deformable esta formada generalmente con un grosor constante pero la parte 107 superior plana esta reforzada significativamente por el inserto 115 sobre el que se extiende el material de la parte deformable.

En lugar de tener uno o mas bordes inferiores curvados tal como se muestra en la Figura 11B, el faldon 123 puede tener una forma diferente en el alzado lateral, tal como generalmente recta cuando se observa desde cada uno de los alzados frontal, posterior, derecho e izquierdo. La parte superior del cuerpo 14 principal del inhalador puede estar configurada de manera similar para un buen sellado entre los dos.

La parte 121 deformable es de un material claro y el faldon 123 y el componente 115 de inserto puede ser claro o de color. En la presente realizacion, el componente 115 de inserto es visible a traves de la parte 121 deformable, tal como se muestra en la Figura 13. El componente 115 de inserto incluye cuatro aberturas 145 cerca de sus esquinas y la parte 121 deformable puede ser modelada en el componente 115 de inserto con algun material 147 de la parte 121 deformable pasando al interior o a traves de las aberturas 145 para proporcionar un efecto de union o remache a fin de mantener juntos los dos componentes. La parte 121 deformable puede ser moldeada en el faldon 123 en la misma etapa de moldeo.

Una vez que la tapa de carcasa ha sido moldeada inicialmente, las ranuras 98 pueden ser formadas mientras la parte 121 deformable es sujetada en un mandril (no mostrado). Una cuchilla (no mostrada) o cuatro cuchillas (una para cada ranura 98) pueden ser empujadas hacia el mandril a traves de la parte 121 deformable a fin de formar las ranuras 98.

La pared 117, ademas de la parte 119 circular y la parte 121 plana, puede incluir cuatro partes 121A de refuerzo que pueden proporcionar resistencia adicional y son tambien utiles durante el desmolde ya que los inyectores (no mostrados) en un molde (no mostrado) pueden estar situados directamente debajo o adyacentes al refuerzo 121A.

En una alternativa, las esquinas correspondientes a 220A, 220B, 220C, 220D del componente 115 de inserto pueden ser 5 formadas integralmente como parte de la tapa de carcasa.

Pueden realizarse diversas modificaciones a las realizaciones descritas sin apartarse del alcance de la invencion tal como se define en las reivindicaciones adjuntas, tal como se interpretan bajo la legislacion sobre patentes.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un inhalador para inhalacion a las vfas respiratorias de un usuario, en el que el inhalador (10) tiene:

   una carcasa (12) que define al menos parcialmente un conducto (36) de flujo que se extiende a traves del inhalador desde una entrada de aire a una salida;

   un cartucho (30) de dosis medida situado en la carcasa, en el que el cartucho (30) es movil en la carcasa (12) en respuesta a una operacion manual; y

   un aparato (70) de carcasa que tiene una o mas valvulas (98) para restringir selectivamente el flujo de aire a traves del conducto (36) de flujo de aire del inhalador (10),

   en el que el aparato (70) de carcasa comprende una parte (82) de cabeza formada al menos parcialmente de material deformable y la valvula (98) comprende al menos una abertura de sellado que es deformable entre una configuracion cerrada y una configuracion abierta, en respuesta a la operacion manual,

   en el que la abertura de sellado comprende una ranura de sellado alargada formada en una pared (96) lateral de la parte (82) de cabeza; y

   en el que la valvula (98) del aparato (70) de carcasa y el cartucho (30) estan dispuestos para una apertura coordinada de la valvula (98) y el disparo de una dosis medida desde el cartucho (30), en respuesta a la operacion manual,

   en el que el inhalador se caracteriza por que:

   el aparato (70) de carcasa es un aparato (70) de tapa de carcasa; y

   la parte (82) de cabeza del aparato (70) de tapa de carcasa tiene una parte de acoplamiento dispuesta para acoplar, mover y disparar el cartucho (30) de dosis medida.
2. 2. Inhalador segun la reivindicacion 1, en el que al menos una parte del aparato (70) de tapa de carcasa comprende una parte deformable formada en material deformable y que incluye una o mas valvulas, en el que la parte deformable es deformable entre una primera configuracion, en la que la valvula esta restringida, y una segunda configuracion, en la que la valvula esta abierta para permitir el flujo de aire a traves del conducto de flujo de aire del inhalador.
3. 3. Inhalador segun la reivindicacion 1, en el que la parte (82) de cabeza del aparato (70) de tapa de carcasa esta formada al menos parcialmente en un material deformable elasticamente para cerrar automaticamente la abertura de sellado a la configuracion cerrada y devolver automaticamente la parte (82) de cabeza a una configuracion de reposo de la misma.
4. 4. Inhalador segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 3, en el que la abertura de sellado del aparato (70) de tapa de carcasa esta situada en una superficie concava hacia el interior de la parte (82) de cabeza de manera que sea empujada hacia un sellado mas firme de la misma en respuesta a un intento de presion de inhalacion negativa aplicada en el interior de la parte (82) de cabeza.
5. 5. Inhalador segun la reivindicacion 1, 3 o 4, en el que la pared (96) lateral es generalmente al menos parcialmente cilmdrica o al menos parcialmente conica, o tiene partes de cada una de estas formas, cuando la ranura de sellado esta en la configuracion cerrada.
6. 6. Inhalador segun la reivindicacion 1, 3 o 4, en el que la pared (96) lateral tiene una seccion transversal convexa hacia el exterior, curvada, cuando la ranura de sellado esta cerrada.
7. 7. Inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 y 3 a 6, en el que el aparato (70) de tapa de carcasa incluye al menos una esquina y en el que al menos una dicha ranura de sellado esta situada sustancialmente adyacente y/o alineada extendiendose sustancialmente hacia la esquina.
8. 8. Inhalador segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 3 a 7, que incluye una serie de dichas ranuras de sellado dispuestas alrededor de la pared (96) lateral.
9. 9. Inhalador segun la reivindicacion 8 cuando depende de la reivindicacion 7, en el que hay provistas cuatro de dichas ranuras de sellado y cuatro de dichas esquinas.
10. 10. Inhalador segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 3 a 9, en el que, cuando la ranura de sellado esta

    5

    10

    15

    20

    25

    30

    35

    40

    45

    cerrada, la parte (82) de cabeza tiene una parte (106) superior generalmente plana y la ranura de sellado esta orientada generalmente paralela a un eje perpendicular a la parte (106) superior generalmente plana.
11. 11. Inhalador segun la reivindicacion 10, en el que la parte (106) superior generalmente plana es relativamente ngida en comparacion con la pared (96) lateral.
12. 12. Inhalador segun la reivindicacion 11, en el que la parte (106) superior generalmente plana es: de material mas grueso que la pared (96) lateral, formada al menos parcialmente en un material mas ngido que la pared (96) lateral, tal como moldeada con doble capa integralmente con la misma, o ambos.
13. 13. Inhalador segun la reivindicacion 11 o la reivindicacion 12, en el que la parte (106) superior generalmente plana incluye un inserto formado en un material mas ngido y/o mas duro que el material de la pared (96) lateral.
14. 14. Inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared (96) lateral tiene una dureza Shore A de aproximadamente 30.
15. 15. Inhalador segun la reivindicacion 10 o cualquier reivindicacion anterior cuando depende de la reivindicacion 10, en el que la parte (106) superior plana tiene una dureza Shore D de aproximadamente 40 o menos.
16. 16. Inhalador segun la reivindicacion 10 o cualquier reivindicacion anterior cuando depende de la reivindicacion 10, en el que la parte (106) superior plana tiene una dureza Shore A de aproximadamente 85.
17. 17. Inhalador segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 3 a 16, en el que la pared (96) lateral esta dispuesta para adoptar una configuracion abultada deformada, tal como una configuracion esferoidal al menos parcialmente achatada, esferoidal al menos parcialmente alargada o al menos parcialmente esferica, cuando la ranura de sellado esta en la configuracion abierta.
18. 18. Inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte de acoplamiento comprende un componente, tal como un inserto, en el que el componente que tiene una pared o reborde de forma al menos parcialmente circular para acoplar el cartucho (30) de dosis medida.
19. 19. Inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el aparato (70) de tapa de carcasa incluye una disposicion (97) de faldon dispuesta para acoplar hermeticamente la carcasa (12).
20. 20. Inhalador segun la reivindicacion 19, en el que la disposicion (97) de faldon incluye una parte de refuerzo, en el que la parte de refuerzo tiene una mayor rigidez y/o dureza que una parte (96) de pared lateral del aparato (70) de tapa de carcasa.
21. 21. Inhalador segun la reivindicacion 19 o la reivindicacion 20, en el que la disposicion (97) de faldon tiene una forma dispuesta para coincidir de manera ajustada con un extremo conformado de manera similar de la carcasa (12) en solo una configuracion angular relativa.
22. 22. Inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la valvula del aparato (70) de tapa de carcasa esta conectada operativamente a una parte (106) superior del aparato (70) de manera que la opresion de la parte (106) superior abre la valvula (98) desde su posicion de reposo, cerrada.
23. 23. Inhalador segun la reivindicacion 22, en el que la parte (106) superior del aparato (70) de tapa de carcasa esta conformada para proporcionar una esquina alineada, adyacente o si no en comunicacion con la valvula (98), para facilitar la apertura de la valvula (98).
24. 24. Inhalador segun la reivindicacion 22, en el que la parte (106) superior del aparato (70) de tapa de carcasa comprende un inserto que proporciona una esquina alineada, adyacente o si no en comunicacion con la valvula (98), para facilitar la apertura de la valvula (98).
25. 25. Inhalador segun la reivindicacion 24 o la reivindicacion 25, que comprende una esquina por cada valvula, preferiblemente cuatro esquinas, una para cada una de las cuatro valvulas (98).
26. 26. Inhalador (10) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la salida comprende una abertura en una boquilla de la carcasa (12).
27. 27. Un inhalador (10) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa (12) tiene una parte de recepcion de cartucho, y el cartucho (30) de dosis medida esta situado en la parte de recepcion de cartucho, el cartucho (30) tiene un cuerpo principal que es movil en la parte de recepcion de cartucho para disparar una dosis medida de farmaco al conducto (36) de flujo.
28. 28. Inhalador (10) segun la reivindicacion 28, en el que el cartucho (30) tiene un vastago que se extiende desde el cuerpo principal y una valvula de dosificacion, en el que el cuerpo principal esta presurizado y es movil con relacion al vastago de valvula para disparar la dosis medida a traves de la valvula de dosificacion.
29. 29. Inhalador (10) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la valvula del aparato (70) de tapa 5 de carcasa puede cerrarse completamente para prevenir completamente el flujo de aire.
30. 30. Inhalador segun la reivindicacion 10, en el que la parte (106) superior generalmente plana del aparato (70) de tapa de carcasa incluye un agarre concavo central para dedo.
31. 31. Inhalador segun la reivindicacion 30, en el que el agarre para dedo esta rodeado por un chaflan.
32. 32. Inhalador segun la reivindicacion 10, en el que la parte (106) superior generalmente plana del aparato (70) de 10 tapa de carcasa tiene una superficie inferior de la misma dispuesta para acoplarse en la parte superior del cartucho

    (30) de dosis medida.
33. 33. Inhalador segun la reivindicacion 32, en el que la superficie inferior tiene una cupula central convexa hacia abajo, rodeada por un canal anular concavo que conduce a una parte de pared cilmdrica que se extiende hacia abajo de la parte superior plana generalmente cilmdrica.

    15 34. Inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el aparato (70) de tapa de carcasa esta

    conectado a la carcasa (12) mediante la provision de roscas de acoplamiento mutuo que permiten una retirada o una conexion a rosca del mismo.