ES2694510T3

ES2694510T3 - Conjunto de catéter

Info

Publication number: ES2694510T3
Application number: ES14811087.7T
Authority: ES
Inventors: Masahiro Ishida
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2013-06-12
Filing date: 2014-03-26
Publication date: 2018-12-21
Anticipated expiration: 2034-03-26
Also published as: CN114392458B; CN108939205A; US20230390531A1; US10099038B2; US20190247626A1; JP7542091B2; US20180304047A1; EP3406292B1; CN114392458A; JPWO2014199697A1; JP6522728B2; US20160206858A1; US20250332385A1; JP2020146573A; JP2021175524A; JP6721735B2; US10279149B2; US10238841B2; EP3009163A4; CN109395231A

Abstract

Un conjunto de catéter (10A), que comprende: un catéter (12); un cubo (14) del catéter fijado a una parte de extremo proximal del catéter (12); una aguja interior hueca (16) que incluye una punta de la aguja (16a) e introducida de manera extraíble en el catéter (12); un alambre de guía (20) introducido de manera deslizante en la aguja interior (16), que tiene una longitud mayor que la aguja interior (16) y que el catéter (12), y que tiene un extremo distal que puede sobresalir de la punta de la aguja (16a); y un elemento de manejo del alambre (22) que se extiende en la dirección longitudinal, se puede desplazar en la dirección longitudinal con respecto a la aguja interior (16) y al catéter (12), y está conectado al alambre de guía (20), caracterizado por que el conjunto de catéter comprende además un elemento de presión (18) que incluye un cuerpo principal (28) conectado al cubo (14) del catéter y que se extiende más en una dirección longitudinal de la aguja interior (16) y del catéter (12), y puede presionar una parte entre un extremo proximal y un extremo distal del catéter (12); y por que el elemento de manejo del alambre (22) está dispuesto de manera superpuesta sobre el elemento de presión (18).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de catéter Sector técnico

La presente invención se refiere a un conjunto de catéter, adaptado para puncionar un vaso sanguíneo y establecido en el momento de llevar a cabo una infusión en un paciente, por ejemplo.

Antecedentes de la técnica

En la técnica relacionada, por ejemplo, se utiliza un conjunto de catéter en el momento de practicar una infusión a un paciente, o similar. Esta clase de conjunto de catéter incluye una aguja exterior hueca (catéter), un cubo de la aguja exterior (cubo del catéter) fijado a un extremo proximal de la aguja exterior, una aguja interior introducida en la aguja exterior y que tiene una punta de la aguja cortante en un extremo distal, y un cubo de la aguja interior fijado a un extremo proximal de la aguja interior. En caso de practicarse una infusión al paciente utilizando el conjunto de catéter, el vaso sanguíneo del paciente es puncionado con la aguja exterior junto con la aguja interior. Después de la punción, la aguja interior se retira de la aguja exterior mientras se mantiene al paciente puncionado con la aguja exterior. A continuación, un conector dispuesto en una parte de extremo de un tubo de infusión es conectado a un extremo proximal del cubo de la aguja exterior, y se suministra material de infusión al vaso sanguíneo del paciente por medio del tubo de infusión, el cubo de la aguja exterior y la aguja exterior. A modo de bibliografía que da a conocer un conjunto de catéter utilizado como un catéter intravenoso periférico, existe, por ejemplo, el documento JP 5108882 B.

Al mismo tiempo, se conoce un catéter intravenoso central, un catéter central introducido periféricamente (PICC, peripherally inserted central catheter), un catéter de línea media, etc., como un catéter que tiene una longitud mayor que el catéter intravenoso periférico, establecido en el interior de un vaso sanguíneo de un paciente y utilizado para administrar una solución de infusión. Por lo tanto, cuando las respectivas longitudes de la aguja interior y del catéter del conjunto de catéter se configuran largas, es posible utilizarlo como catéter intravenoso central, PICC, catéter de línea media, etc.

Compendio de la invención

Sin embargo, cuando las longitudes de una aguja interior y de un catéter se configuran cortas, la punción es difícil debido a que la aguja interior y el catéter se tienen que desviar en el momento de la operación de punción. Además, cuando existen sinuosidades y ramificaciones en un vaso sanguíneo, la introducción es difícil en el momento de introducir el catéter hasta una posición predeterminada en el interior del vaso sanguíneo.

Considerando dichos problemas, la presente invención está dirigida a dar a conocer un conjunto de catéter, tal como se describe en la reivindicación 1, que puede llevar a cabo fácilmente la operación de punción incluso en caso de que las longitudes de la aguja interior y del catéter sean largas, y que puede además introducir el catéter en el vaso sanguíneo.

Para conseguir el objetivo anterior, la presente invención incluye: un catéter; un cubo del catéter fijado a una parte de extremo proximal del catéter; una aguja interior hueca que incluye una punta de la aguja y se introduce de manera extraíble en el catéter; un elemento de presión que incluye un cuerpo principal conectado al cubo del catéter y que se extiende más en una dirección longitudinal de la aguja interior y del catéter, y que puede presionar una parte entre un extremo proximal y un extremo distal del catéter; un alambre de guía introducido de manera deslizante en la aguja interior, que tiene una longitud mayor que la aguja interior y el catéter, y que tiene un extremo distal que puede sobresalir de la punta de la aguja; y un elemento de manejo del alambre que se extiende en la dirección longitudinal, se puede desplazar en la dirección longitudinal con respecto a la aguja interior y al catéter, y está conectado al alambre de guía.

De acuerdo con la estructura anterior, cuando la piel es puncionada con respectivas partes de extremo distal de la aguja interior y del catéter, la parte entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter es presionada hacia abajo mediante el elemento de presión, con lo que se consigue impedir que la aguja interior y el catéter se desvíen. Por lo tanto, incluso en el caso en que la aguja interior y el catéter son relativamente largos, la operación de punción se puede practicar fácilmente. Además, después de la operación de punción, el alambre de guía es introducido en el vaso sanguíneo antes de introducir el catéter en el vaso sanguíneo, consiguiendo de este modo desplazar el catéter en la dirección del extremo distal siguiendo el alambre de guía. De este modo, el extremo distal del catéter se puede introducir fácilmente hasta una parte objetivo siguiendo el alambre de guía. Además, dado que está dispuesto el elemento de manejo del alambre que se extiende a lo largo del elemento de presión, se puede llevar a cabo fácilmente una operación de desplazamiento del alambre de guía.

Además, un ejemplo que no forma parte de la invención incluye: un catéter; un cubo del catéter fijado a una parte de extremo proximal del catéter; una aguja interior hueca que incluye una punta de la aguja y se introduce de manera extraíble en el catéter, un elemento de presión conectado al cubo del catéter, y que puede presionar una parte entre un extremo proximal y un extremo distal del catéter; un alambre de guía introducido de manera deslizante en la

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aguja interior, que tiene una longitud mayor que la aguja interior y el catéter, y que tiene un extremo distal que puede sobresalir de la punta de la aguja; un alambre de manejo que tiene un lado del extremo proximal conectado al alambre de guía, y configurado para desplazar el alambre de guía; y una parte de alojamiento del alambre dispuesta en un lado del extremo más proximal que la aguja interior, y que puede alojar el alambre de guía y el alambre de manejo en un estado en el que los respectivos lados de extremo proximal del alambre de guía y del alambre de manejo están solapados.

De acuerdo con la estructura anterior, cuando la piel es puncionada con respectivas partes de extremo distal de la aguja interior y del catéter, la parte entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter es presionada hacia abajo mediante el elemento de presión, con lo que se consigue impedir que la aguja interior y el catéter se desvíen. Por lo tanto, incluso en el caso en que la aguja interior y el catéter son relativamente largos, la operación de punción se puede practicar fácilmente. Además, después de la operación de punción, el alambre de guía se introduce en el vaso sanguíneo antes de introducir el catéter en el vaso sanguíneo, consiguiendo de este modo desplazar el catéter en la dirección del extremo distal siguiendo el alambre de guía. De este modo, el extremo distal del catéter se puede introducir fácilmente hasta una parte objetivo siguiendo el alambre de guía. Además, dado que la parte del lado del extremo proximal del alambre de guía está alojada en la parte de alojamiento del alambre, se impide que una posición del alambre de guía en el lado del extremo más proximal que la aguja interior se desvíe en el momento de hacer adelantar el alambre de guía.

En el conjunto de catéter anterior, la parte de alojamiento del alambre puede ser un elemento tubular flexible. De acuerdo con esta estructura, la parte de alojamiento del alambre no se convierte en un obstáculo debido a que la parte de alojamiento del alambre se puede curvar e impedirse que interfiera con un paciente, incluso en caso de que la parte de alojamiento del alambre tropiece con una parte del paciente.

El conjunto de catéter anterior puede incluir además un elemento de manejo del alambre que se extiende en la dirección longitudinal de la aguja interior y del catéter, se puede desplazar en la dirección longitudinal con respecto a la aguja interior y al catéter, y está conectado al alambre de manejo en el lado del extremo más distal que la parte de alojamiento del alambre. De acuerdo con esta estructura, la operación de desplazamiento del alambre de guía se puede llevar a cabo fácilmente debido a que está dispuesto el elemento de manejo del alambre que se extiende a lo largo del elemento de presión.

En el conjunto de catéter anterior, el elemento de manejo del alambre está dispuesto de manera superpuesta sobre el elemento de presión. De acuerdo con esta estructura, el conjunto de catéter se puede agarrar fácilmente con una excelente operatividad en el momento de practicar la operación de punción y similar, debido a que el conjunto de catéter se puede fabricar delgado.

En el conjunto de catéter, el elemento de presión se puede manejar tocando el elemento de presión desde arriba en un estado en el que el extremo distal del elemento de manejo del alambre es avanzado más allá de un extremo distal del elemento de presión. De acuerdo con esta estructura, el elemento de manejo del alambre no se convierte en un obstáculo, y el elemento de presión se puede manejar fácilmente incluso en un estado en el que el elemento de manejo del alambre es desplazado en la dirección del extremo distal.

En el conjunto de catéter, una parte central en una dirección longitudinal del elemento de manejo del alambre se puede curvar o flexionar en una dirección que se separa del catéter. De acuerdo con esta estructura, la parte central del elemento de manejo del alambre se curva o flexiona incluso en el caso en que la parte de extremo distal del elemento de manejo del alambre tropieza con una parte del paciente en el momento de desplazar el elemento de manejo del alambre en la dirección del extremo distal para introducir el alambre de guía en un vaso sanguíneo. Por lo tanto, se puede impedir una interferencia entre el elemento de manejo del alambre y el paciente, y el elemento de manejo del alambre puede ser desplazado de manera fácil y segura.

En el anterior conjunto de catéter, el elemento de manejo del alambre puede ser desplazado a una posición desviada desde arriba del elemento de presión en la dirección lateral, en un estado en el que el elemento de manejo del alambre está desplazado desde una posición inicial en la dirección del extremo distal. De acuerdo con esta estructura, el elemento de manejo del alambre se separa del elemento de presión después de desplazar el elemento de manejo del alambre en la dirección del extremo distal con el fin de introducir el alambre de guía en el vaso sanguíneo. Como resultado, el elemento de manejo del alambre no se convierte en un obstáculo en el momento de manejar fácilmente el elemento de presión.

En el conjunto de catéter anterior, puede estar dispuesto además un elemento de agarre conectado a la aguja

interior en el lado del extremo proximal de la aguja interior y que se extiende en la dirección longitudinal, y el

elemento de agarre puede alojar el elemento de presión y el elemento de manejo del alambre de manera desplazable en la dirección longitudinal. De acuerdo con esta estructura, el elemento de agarre se puede agarrar con una mano en las respectivas operaciones: en el momento de puncionar la piel con los respectivos extremos distales de la aguja interior y del catéter; en el momento de desplazar el catéter en la dirección del extremo distal

cuando se desplaza el alambre de guía en la dirección del extremo distal; y en el momento de extraer la aguja

interior del catéter. Por lo tanto, las operaciones respectivas se pueden practicar fácilmente.

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De acuerdo con el conjunto de catéter de la presente invención, la operación de punción se puede practicar fácilmente incluso en el caso en que la aguja interior y el catéter son largos, y además el catéter se puede introducir fácilmente en el vaso sanguíneo.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra un conjunto de catéter de acuerdo con una primera realización de la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra el conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal vertical, omitida parcialmente, que muestra el conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 4A es una vista en perspectiva que muestra cubo del catéter en el conjunto de catéter mostrado en la figura 1, y la figura 4B es una vista en perspectiva que muestra un lado del extremo proximal del elemento de presión en el conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 5 es una primera vista que muestra un procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 6 es una segunda vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 7 es una tercera vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 8 es una cuarta vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 9 es una quinta vista que muestra el procedimiento de utilización para el conjunto de catéter mostrado en la figura 1.

La figura 10 es una vista en perspectiva que muestra un conjunto de catéter de acuerdo con un ejemplo de la presente invención.

La figura 11 es una vista en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra el conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

La figura 12 es una vista en sección transversal vertical, omitida parcialmente, que muestra el conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

La figura 13 es una primera vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

La figura 14 es una segunda vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

La figura 15 es una tercera vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

La figura 16 es una cuarta vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

La figura 17 es una quinta vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

La figura 18 es una sexta vista que muestra el procedimiento de utilización del conjunto de catéter mostrado en la figura 10.

Descripción de realizaciones

A continuación se describirá un conjunto de catéter acorde con la presente invención haciendo referencia a los dibujos, ejemplificando realizaciones preferentes.

[Primera realización]

La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra un conjunto de catéter 10A de acuerdo con una primera realización de la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva, con las piezas desmontadas, que

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muestra el conjunto de catéter 10A. La figura 3 es una vista en sección transversal vertical, parcialmente omitida, que muestra el conjunto de catéter 10A.

El conjunto de catéter 10A es agarrado y manejado por un usuario (médico, enfermera, etc.) en un estado inicial mostrado en la figura 1, y un vaso sanguíneo de un paciente es puncionado con un extremo distal del mismo. A continuación, se llevan a cabo las respectivas operaciones predeterminadas, y solamente se establece en el lado del paciente un elemento de catéter 15 adaptado para puncionar el vaso sanguíneo e introducido en el vaso sanguíneo. Además, un conector de un tubo de infusión no mostrado es conectado a la parte de extremo proximal del elemento de catéter 15, suministrando de ese modo material de infusión (solución química) al paciente desde el tubo de infusión. A continuación, se describirá específicamente una estructura del conjunto de catéter 10A.

El conjunto de catéter 10A incluye un catéter 12, un cubo 14 del catéter conectado al catéter 12, una aguja interior 16 introducida en el catéter 12, un elemento de presión 18 conectado al cubo 14 del catéter, un alambre de guía 20 introducido en la aguja interior 16, un elemento 22 de manejo del alambre conectado al alambre de guía 20 y un elemento de agarre 24 conectado a la aguja interior 16.

El catéter 12 funciona como una aguja exterior, y es un elemento tubular flexible formado para tener una longitud predeterminada y un diámetro pequeño. El conjunto de catéter 10A tiene una estructura de doble tubo, en la que la aguja interior 16 está introducida en el catéter 12 en el estado inicial antes de su utilización (antes de puncionar al paciente) y la aguja interior 16 sobresale de un extremo distal del catéter 12 en una longitud predeterminada. En lo que sigue, el estado inicial del conjunto de catéter 10A se puede denominar asimismo un "estado montado". En el interior del catéter 12, está formado un lumen 13 que se extiende en una dirección axial y que penetra en el interior del mismo. Un diámetro del lumen 13 se ajusta a un tamaño que permite introducir la aguja interior 16.

Un material constitutivo del catéter 12 es un material de resina, y en particular es preferible un material de resina flexible. En este caso, ejemplos específicos pueden incluir fluororesinas, tales como politetrafluoretileno (PTFE), copolímero de etileno tetrafluoroetileno (ETFE), fluororesina de perfluoroalcoxi (PFA), resinas de olefina, tales como polietileno y polipropileno, o mezclas de las mismas, poliuretano, poliésteres, poliamidas, resinas de nailon de poliéter, y mezclas de resina de olefina y copolímero de etilvinilacetato, y similares.

El catéter 12 puede estar fabricado de una resina clara, de manera que una parte completa o una parte del interior del mismo se puede verificar visualmente. El catéter 12 puede incluir material radiopaco (rayos X) (tal como monóxido de bario) para tener una función de formación de imágenes.

La longitud del catéter 12 no está particularmente limitada y se ajusta adecuadamente de acuerdo con el objetivo de utilización, con otras condiciones, y similares. Por ejemplo, la longitud del catéter 12 se ajusta aproximadamente entre 20 y 500 mm, preferentemente, se ajusta aproximadamente entre 30 y 400 mm y más preferentemente, se ajusta aproximadamente entre 100 y 300 mm.

El catéter 12 se puede utilizar, por ejemplo, como un catéter que tiene una longitud mayor que un catéter intravenoso periférico, tal como un catéter intravenoso central, un PICC o un catéter de línea media. Cabe señalar que el catéter 12 puede ser utilizado asimismo como catéter intravenoso periférico.

Tal como se muestra en la figura 3, el cubo 14 del catéter está conectado de manera estanca a los líquidos y fijado al extremo proximal del catéter 12. Ejemplos específicos de un medio para fijar el cubo 14 del catéter al catéter 12 pueden incluir engarzado, fusión (fusión térmica, fusión por alta frecuencia, etc.), adhesión mediante un adhesivo, etc. El cubo 14 del catéter está fabricado como un tubo que tiene forma cónica. El elemento de catéter 15 está conformado uniendo el catéter 12 con el cubo 14 del catéter.

El material constitutivo del cubo 14 del catéter no está particularmente limitado, sino que se pueden utilizar varias clases de materiales de resina, por ejemplo, poliolefinas tales como polietileno, polipropileno y copolímero de etilvinilacetato, poliuretano, poliamidas, poliéster, policarbonato, polibutadieno, cloruro de polivinilo, poliacetal y similares.

En el momento de utilizar el conjunto de catéter 10A, el cubo 14 del catéter está al descubierto sobre la piel del paciente en un estado en el que el vaso sanguíneo está puncionado con el catéter 12, y pegado sobre la piel utilizando una cinta o similar para su establecimiento. Preferentemente, el cubo 14 del catéter está fabricado de un material más duro que el catéter 12. El material constitutivo del cubo 14 del catéter no está particularmente limitado, pero los ejemplos específicos pueden incluir preferentemente resinas termoplásticas, tales como polipropileno, policarbonato, poliamidas, polietersulfona, poliarilato y copolímero de metacrilato-butireno-estireno.

La aguja interior 16 es un elemento hueco que incluye una abertura del extremo distal, una abertura del extremo proximal y un lumen 17 formado entre ambas. Además, la aguja interior 16 incluye una punta de la aguja cortante 16a en un extremo distal de la misma. La aguja interior 16 tiene una longitud mayor que el catéter 12. Cuando el conjunto de catéter 10A está en el estado montado, la punta de la aguja 16a sobresale de la abertura del extremo distal del catéter 12, y un extremo proximal de la aguja interior 16 sobresale más en el lado del extremo proximal que la parte de extremo proximal del elemento de catéter 15 (cubo 14 del catéter). Además, en el estado montado, una parte central en la dirección longitudinal de la aguja interior 16 está introducida en el cubo 14 del catéter.

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La aguja interior 16 tiene una rigidez capaz de puncionar la piel del paciente. Ejemplos específicos de un material constitutivo de la aguja interior 16 pueden incluir materiales metálicos, tales como acero inoxidable, aluminio o una aleación de aluminio, o titanio o una aleación de titanio.

El elemento de presión 18 está conectado al cubo 14 del catéter, y, en el estado montado, puede presionar una parte entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter 12 (parte central en la dirección longitudinal del catéter 12) en el momento de practicar una operación de punción para puncionar un vaso sanguíneo con la punta de la aguja 16a de la aguja interior 16 y la parte de extremo distal del catéter 12. Más específicamente, el elemento de presión 18 incluye una parte de presión 26 que puede presionar la parte entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter 12. La parte de presión 26 es un componente para impedir que la aguja interior 16 y el catéter 12 se desvíen en el momento de la operación de punción.

Además, el elemento de presión 18 está dispuesto en la dirección axial (dirección longitudinal) del catéter 12 que está en un estado lineal, e incluye: un cuerpo principal largo 28 dispuesto sobre el catéter 12; y un saliente 30 de enganche del dedo dispuesto en el cuerpo principal 28 y adaptado para enganchar un dedo. Sobre una superficie superior del cuerpo principal 28 está formado un perfil irregular 29, y actúa como un tope de deslizamiento durante el manejo con un dedo.

El saliente 30 de enganche del dedo en el presente ejemplo mostrado sobresale hacia arriba desde el extremo distal del cuerpo principal 28. El saliente 30 de enganche del dedo puede sobresalir hacia arriba desde el lado del extremo proximal algo más que el extremo distal del cuerpo principal 28. O bien el saliente 30 de enganche del dedo puede sobresalir hacia arriba desde el centro en la dirección longitudinal (entre el extremo distal y el extremo proximal) del cuerpo principal 28. En el presente ejemplo mostrado, la parte de presión descrita anteriormente 26 está formada por una parte inferior del extremo distal del cuerpo principal 28. La parte de presión 26 puede estar formada asimismo por un saliente que sobresale hacia abajo desde la parte de extremo distal del cuerpo principal 28.

La parte de presión 26 está dispuesta en una parte donde se puede impedir de manera efectiva que la aguja interior 16 y el catéter 12 se desvíen en el momento de la operación de punción. Por ejemplo, la distancia desde la posición del extremo más distal del catéter 12 hasta una parte presionada por la parte de presión 26 es de aproximadamente 8 a 60 mm, preferentemente, de aproximadamente 10 a 30 mm.

El elemento de presión 18 está conectado al cubo 14 del catéter de manera giratoria con respecto al cubo 14 del catéter. Tal como se muestra en la figura 4A, unos salientes de soporte 32 que sobresalen hacia el exterior están dispuestos en superficies exteriores de ambos lados derecho e izquierdo del cubo 14 del catéter en el presente ejemplo mostrado. Los respectivos salientes de soporte 32 se extienden en una dirección vertical. Por otra parte, tal como se muestra en la figura 4B, un par de piezas de conexión derecha e izquierda 38 que incluyen ranuras de conexión 34 y están enfrentadas entre sí están dispuestas en una parte de extremo proximal del cuerpo principal 28. Las ranuras de conexión 34 están abiertas hacia el interior y enfrentadas entre sí.

Cada una de las ranuras de conexión 34 incluye una primera ranura 35 para el encaje y una segunda ranura 36 para la separación. La segunda ranura 36 tiene una anchura de ranura más estrecha que la primera ranura 35, y se extiende en la dirección del extremo proximal hasta una superficie del extremo proximal de la pieza de conexión 38 desde la ranura para el encaje. La segunda ranura 36 tiene una anchura de ranura W2 algo mayor que la anchura W1 del saliente de soporte 32. El saliente de soporte 32 dispuesto en el cubo 14 del catéter se introduce en cada una de las primeras ranuras 35 dispuestas en el elemento de presión 18. De este modo, el elemento de presión 18 es soportado de manera giratoria con respecto al cubo 14 del catéter, utilizando el saliente de soporte 32 como un eje.

El elemento de presión 18 se puede desplazar a una primera posición situada en la dirección longitudinal del catéter 12 (se hace referencia a la figura 7) y a una segunda posición retraída desde el catéter 12 (se hace referencia a la figura 8). Cuando el elemento de presión 18 está situado en la primera posición, el elemento de presión 18 está situado sobre el catéter 12 y la parte de extremo distal del elemento de presión 18 (parte de presión 26) está situada entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter 12. Además, cuando el elemento de presión 18 está situado en la primera posición, el saliente de soporte 32 está encajado en la primera ranura 35. Por lo tanto, se impide que el elemento de presión 18 se separe del cubo 14 del catéter.

Cuando el elemento de presión 18 está situado en la segunda posición, el elemento de presión 18 se extiende en una dirección que se cruza con la dirección longitudinal del catéter 12 (dirección sustancialmente vertical con respecto a la dirección longitudinal del catéter 12 en el presente ejemplo mostrado). Además, cuando el elemento de presión 18 está situado en la segunda posición, el saliente de soporte 32 y la segunda ranura 36 se extienden en la misma dirección. Por lo tanto, el elemento de presión 18 se puede separar del cubo 14 del catéter.

El material constitutivo del elemento de presión 18 no está particularmente limitado y, por ejemplo, se puede seleccionar de los materiales ejemplificados como material constitutivo del cubo 14 del catéter.

El alambre de guía 20 es un elemento lineal flexible para guiar el catéter 12 en el momento de introducir el catéter 12 en el vaso sanguíneo con el fin de establecer el catéter 12 en el paciente. El alambre de guía 20 es más largo que la aguja interior 16 y que el catéter 12. El alambre de guía 20 tiene un diámetro exterior menor que el diámetro del

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lumen 17 de la aguja interior 16. Cuando el conjunto de catéter 10A está en el estado montado, el extremo distal del alambre de guía 20 está situado en el lado del extremo más proximal que la punta de la aguja 16a de la aguja interior 16, y está posicionado en la proximidad de la punta de la aguja 16a en el presente ejemplo mostrado. El alambre de guía 20 se introduce de manera deslizante en la aguja interior 16, y el extremo distal del mismo puede sobresalir desde la punta de la aguja 16a.

Cuando el conjunto de catéter 10A está en el estado montado, el extremo proximal del alambre de guía 20 está situado en el lado del extremo más proximal que el extremo proximal del catéter 12. El alambre de guía 20 tiene una longitud mayor que las respectivas longitudes de la aguja interior 16 y del catéter 12 y está configurado, por ejemplo, aproximadamente entre 40 y 1200 mm, y preferentemente, aproximadamente entre 100 y 700 mm.

El material constitutivo del alambre de guía 20 no está particularmente limitado sino que, por ejemplo, se pueden utilizar varias clases de materiales metálicos, tales como acero inoxidable y aleación basada en Ni-Ti. El alambre de guía 20 puede tener una longitud total formada de un único material, tal como acero inoxidable o aleación basada en Ni-Ti, pero puede asimismo estar formado de una combinación de diferentes materiales. Toda la superficie periférica exterior (superficie exterior) del alambre de guía 20, o una parte de la misma, puede estar recubierta con un material que tenga lubricidad (PTFE, ETFE, etc., por ejemplo).

El elemento 22 de manejo del alambre es una parte operativa para practicar una operación de introducción del alambre de guía 20 en el vaso sanguíneo antes de practicar la operación de introducción del catéter 12 en el vaso sanguíneo del paciente. En la presente realización, el elemento 22 de manejo del alambre se extiende en la dirección longitudinal de la aguja interior 16 y del catéter 12, y está conectado al extremo proximal del alambre de guía 20. Más específicamente, tal como se muestra en la figura 2, el elemento 22 de manejo del alambre incluye una parte de extensión larga 40 que se extiende en la dirección longitudinal de la aguja interior 16 y del catéter 12, y una parte 42 de soporte del alambre dispuesta en la parte inferior del extremo proximal de la parte de extensión 40 y adaptada para soportar el extremo proximal del alambre de guía 20.

La parte 40 de extensión tiene una forma de tipo placa, y es deslizable en la dirección longitudinal del elemento de presión 18. Está creada una forma irregular 41 en la superficie superior del extremo distal de la parte de extensión 40, y actúa como un tope de deslizamiento en el momento de realizar la operación con el contacto de un dedo.

En la parte de extensión 40 está formada una parte recortada 44 que se extiende en la dirección longitudinal de la parte de extensión 40. La parte recortada 44 llega hasta la parte de extremo distal de la parte de extensión 40. Al disponer dicha parte recortada 44, se impide que el saliente 30 de enganche del dedo interfiera con el movimiento del elemento 22 de manejo del alambre en el momento de desplazar el elemento 22 de manejo del alambre en la dirección del extremo distal con respecto al elemento de presión 18. Incluso en un estado en el que el elemento 22 de manejo del alambre se desplaza en la dirección del extremo distal con respecto al elemento de presión 18 (se hace referencia a la figura 5), es posible contactar con el saliente 30 de enganche del dedo por medio de la parte recortada 44. Por lo tanto, el elemento de presión 18 se puede manejar fácilmente.

En el presente ejemplo mostrado, el elemento 22 de manejo del alambre es más largo que el elemento de presión 18, y la parte de extremo distal del elemento 22 de manejo del alambre está situada sobre la parte entre el extremo distal y el extremo proximal del elemento de presión 18 en el estado montado. Se debe observar que el elemento 22 de manejo del alambre puede tener una longitud sustancialmente igual que el elemento de presión 18, o una longitud más corta que el elemento de presión 18.

El elemento de agarre 24 se extiende en la dirección longitudinal de la aguja interior 16 y del catéter 12, y está conformado en un perfil largo en su conjunto. Tal como se muestra en la figura 3, el elemento de agarre 24 está conectado a la aguja interior 16 en un lado del extremo proximal de la aguja interior 16, y asimismo aloja el elemento de presión 18 y el elemento 22 de manejo del alambre de manera desplazable en la dirección longitudinal en el estado montado. Más específicamente, tal como se muestra en la figura 2, el elemento de agarre 24 incluye: una placa inferior 46, paredes laterales 48, 50 que se extienden hacia arriba desde ambos lados derecho e izquierdo de la placa inferior 46; y una pared 52 del extremo proximal situada en el extremo proximal de la placa inferior 46 y que conecta las paredes laterales derecha e izquierda 48, 50, y un lado superior y un lado del extremo distal del elemento de agarre 24 están abiertos.

Una ranura de guía 47 está formada en el centro en una dirección lateral en el lado del extremo distal de la placa inferior 46, y se extiende en la dirección longitudinal del elemento de agarre 24 hasta el extremo más distal de la placa inferior 46. Cuando el catéter 12 se desplaza en la dirección del extremo distal con respecto al elemento de agarre 24, el catéter 12 es guiado por la ranura de guía 47. Por lo tanto, el catéter 12 se puede desplazar de manera estable sin salirse en la dirección lateral.

El elemento de presión 18 y el elemento 22 de manejo del alambre están dispuestos en el interior del elemento de agarre 24 estructurado de este modo. El elemento de agarre 24 tiene una función como un elemento de guía para controlar las direcciones de movimiento del elemento de presión 18 y del elemento 22 de manejo del alambre cuando el elemento de presión 18 y el elemento 22 de manejo del alambre se desplazan en la dirección del extremo distal.

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Un soporte 54 de la aguja para soportar el lado del extremo proximal del aguja interior 16 está dispuesto en la parte central en la dirección longitudinal del elemento de agarre 24. El soporte 54 de la aguja está dispuesto en el interior del elemento de agarre 24 (entre las paredes laterales derecha e izquierda 48, 50). Tal como se muestra en la figura 3, el soporte 54 de la aguja incluye un orificio de soporte 56, y la aguja interior 16 es introducida y fijada en el orificio de soporte 56. El soporte 54 de la aguja incluye una superficie superior 54a formada como una superficie deslizante para soportar el elemento 22 de manejo del alambre de manera deslizante. Cuando el conjunto de catéter 10A está en el estado montado, el elemento de catéter 15 y el elemento de presión 18 están alojados en el interior del elemento de agarre 24 en el lado de extremo más distal que el soporte 54 de la aguja.

De este modo, dado que el elemento de agarre 24 soporta la aguja interior 16 en el soporte 54 de la aguja, cuando el elemento de agarre 24 es desplazado en la dirección del extremo proximal con respecto al catéter 12, la aguja interior 16 se desplaza asimismo en la dirección del extremo proximal con respecto al catéter 12 junto con el desplazamiento del elemento de agarre 24. En otras palabras, el elemento de agarre 24 tiene asimismo una función como el cubo de la aguja interior fijado al extremo proximal de la aguja interior 16.

El conjunto de catéter 10A según la presente realización tiene la estructura básica que se ha descrito anteriormente, y a continuación se describirán las funciones y los resultados del mismo.

Tal como se ha mostrado en la figura 1, cuando el conjunto de catéter 10A está en el estado montado (estado inicial), la aguja interior 16 es introducida en el catéter 12, y la punta de la aguja 16a sobresale desde el extremo distal del catéter 12 en una longitud predeterminada, y el extremo distal del alambre de guía 20 está situado en el interior de la aguja interior 16. En la operación de punción para puncionar la piel del paciente con el conjunto de catéter 10A en el estado montado, el usuario (médico, enfermera, etc.) agarra el elemento de agarre 24 con una mano (por ejemplo, la mano derecha). A continuación, mientras se presiona una parte de extremo distal del elemento de presión 18 con el dedo índice de la mencionada mano, la piel es puncionada hacia un vaso sanguíneo de un objetivo de punción, a modo de presionar la parte de extremo distal del conjunto de catéter 10A (la parte de extremo distal del catéter 12 introducido con la aguja interior 16) contra el paciente.

En este caso, de acuerdo con la presente realización, se puede impedir que la aguja interior 16 y el catéter 12 se desvíen mediante presionar la parte central entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter 12 hacia abajo con el elemento de presión 18. En otras palabras, en un estado en el que la parte central del catéter 12 es presionada con el elemento de presión 18, el catéter 12 es soportado estando intercalado entre el elemento de presión 18 (parte de presión 26) del mismo y el elemento de agarre 24 (placa inferior 46 del mismo). Como resultado, se impide que la aguja interior 16 y el catéter 12 se desvíen. Por lo tanto, la operación de punción se puede practicar fácilmente incluso en el caso en que la aguja interior 16 y el catéter 12 son relativamente largos.

A continuación, en un estado en el que la piel es puncionada con las partes de extremo distal de la aguja interior 16 y del catéter 12, el elemento 22 de manejo del alambre es adelantado ligeramente en la dirección del extremo distal tocando una superficie superior de la parte de extremo distal del elemento 22 de manejo del alambre con el dedo índice de una mano mientras se mantiene la posición del elemento de agarre 24. De este modo, se hace que el alambre de guía 20 sobresalga en varios milímetros del extremo distal de la aguja interior 16. A continuación, el alambre de guía 20 es desplazado en la dirección del extremo distal hasta una extensión máxima mediante desplazar el elemento 22 de manejo del alambre en la dirección del extremo distal con la otra mano (la mano izquierda, por ejemplo) (se hace referencia a la figura 5). El alambre de guía 20 es introducido en el vaso sanguíneo junto con el desplazamiento del alambre de guía 20 en la dirección del extremo distal.

Al mismo tiempo, tal como se muestra mediante una línea virtual de la figura 5, puede estar formada una parte central en la dirección longitudinal del elemento 22 de manejo del alambre, que se puede curvar o flexionar en dirección separándose de la aguja exterior. En este caso, el elemento 22 de manejo del alambre se puede flexionar proporcionando una estructura de articulación 58 formada de una parte delgada (parte débil) o disponiendo otra estructura de articulación 58 que incluye un eje y un cojinete en la parte central, en la dirección longitudinal del elemento 22 de manejo del alambre. O si no, el elemento 22 de manejo del alambre se puede curvar fabricando el elemento 22 de manejo del alambre de un elemento flexible.

Dado que el elemento 22 de manejo del alambre está fabricado de manera que se puede curvar o flexionar, la parte central del elemento 22 de manejo del alambre es flexionada o curvada incluso en el caso en que la parte de extremo distal del elemento 22 de manejo del alambre tropieza con una parte del paciente en el momento de desplazar el elemento 22 de manejo del alambre en la dirección del extremo distal con el fin de introducir el alambre de guía 20 en el vaso sanguíneo. Por lo tanto, se puede impedir que el elemento 22 de manejo del alambre interfiera con el paciente, y la introducción del alambre de guía 20 en el vaso sanguíneo se puede llevar a cabo de manera sencilla y segura.

Cuando el extremo distal del alambre de guía 20 es introducido hasta una posición objetivo en el interior del vaso sanguíneo, el elemento de presión 18 es a continuación adelantado en varios milímetros mediante el dedo índice de una mano, adelantando de ese modo el catéter 12 en varios milímetros. A continuación, el elemento de presión 18 es desplazado en la dirección del extremo distal mediante la otra mano (se hace referencia a la figura 6), introduciendo de ese modo el extremo distal del catéter 12 hasta la posición objetivo en el interior del vaso

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sanguíneo. En este momento, el catéter 12 sigue el alambre de guía 20 introducido previamente en el vaso sanguíneo, más específicamente, el catéter 12 se adelanta en el interior del vaso sanguíneo, siguiendo el alambre de guía 20. Por lo tanto, el extremo distal del catéter 12 se puede introducir fácilmente hasta la posición objetivo en el interior del vaso sanguíneo.

A continuación, el elemento de agarre 24 es agarrado con una mano mientras se presiona el elemento de presión 18 con la otra mano, y se tira del elemento de agarre 24 en la dirección del extremo proximal. De este modo, la aguja interior 16 es extraída del catéter 12, tal como se muestra en la figura 7. Después de extraer la aguja interior 16 del catéter 12, el elemento de presión 18 se puede desacoplar del cubo 14 del catéter si es necesario. En este caso, tal como se muestra en la figura 8, el elemento de presión 18 es desplazado a la segunda posición (mantenido en una postura sustancialmente vertical con respecto al cubo 14 del catéter, en la presente realización). A continuación, tal como se muestra la figura 9, el elemento de presión 18 se puede separar del cubo 14 del catéter tirando hacia arriba del elemento de presión 18. Al mismo tiempo, el elemento de presión 18 se puede asimismo mantener acoplado al cubo 14 del catéter después de extraer la aguja interior 16 del catéter 12.

A continuación, el conector del tubo de infusión no mostrado se conecta a un lado del extremo proximal del elemento de catéter 15 del que se ha extraído la aguja interior 16, y se administra material de infusión (solución química) desde el tubo de infusión al paciente.

Tal como se ha descrito anteriormente, de acuerdo con el conjunto de catéter 10A de la presente realización, cuando la piel es puncionada con las respectivas partes de extremo distal de la aguja interior 16 y del catéter 12, se impide que la aguja interior 16 y el catéter 12 se desvíen mediante presionar la parte central entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter 12 hacia abajo con el elemento de presión 18. Por lo tanto, la operación de punción se puede practicar fácilmente incluso en el caso en que la aguja interior 16 y el catéter 12 son relativamente largos.

Además, después de la operación de punción, el alambre de guía 20 es introducido en el vaso sanguíneo antes de introducir el catéter 12 en el vaso sanguíneo. Por lo tanto, el catéter 12 es desplazado suavemente en la dirección del extremo distal siguiendo el alambre de guía 20. De este modo, el extremo distal del catéter 12 se puede introducir fácilmente hasta una posición objetivo siguiendo el alambre de guía 20 incluso en un vaso sanguíneo que tenga sinuosidades y ramificaciones.

Además, dado que el conjunto de catéter 10A incluye el elemento 22 de manejo del alambre que se extiende a lo largo del elemento de presión 18, la operación de desplazamiento del alambre de guía 20 se puede llevar a cabo fácilmente.

En el caso de la presente realización, el elemento 22 de manejo del alambre está dispuesto de manera superpuesta sobre el elemento de presión 18. De acuerdo con esta estructura, el conjunto de catéter 10A se puede agarrar fácilmente con una excelente operatividad en el momento de practicar la operación de punción y similar, debido a que el conjunto de catéter 10A se puede fabricar delgado.

En el caso de la presente realización, el saliente 30 de enganche del dedo está dispuesto en el extremo distal del elemento de presión 18, y también la parte recortada 44 está dispuesta en el elemento 22 de manejo del alambre. Por lo tanto, el elemento de presión 18 se puede manejar tocando el elemento de presión 18 desde arriba en un estado en que el extremo distal del elemento 22 de manejo del alambre está adelantado más allá del extremo distal del elemento de presión 18 (el estado de la figura 5). De acuerdo con esta estructura, se impide que el elemento 22 de manejo del alambre interfiera y el elemento de presión 18 se puede manejar fácilmente incluso en el estado en que el elemento 22 de manejo del alambre está desplazado en la dirección del extremo distal.

En el caso de la presente realización, el conjunto de catéter 10A incluye el elemento de agarre 24 que aloja el elemento de presión 18 y el elemento 22 de manejo del alambre de manera desplazable en la dirección longitudinal. De acuerdo con esta estructura, el elemento de agarre 24 se puede agarrar con una mano en respectivas operaciones: en el momento de puncionar la piel con los respectivos extremos distales de la aguja interior 16 y del catéter 12; en el momento de desplazar el catéter 12 en la dirección del extremo distal cuando se desplaza el alambre de guía 20 en la dirección del extremo distal; y en el momento de extraer del catéter 12 la aguja interior 16. Por lo tanto, las operaciones respectivas se pueden practicar fácilmente.

[Segundo ejemplo]

La figura 10 es una vista en perspectiva que muestra un conjunto de catéter 10B, de acuerdo con un segundo ejemplo de la presente invención. La figura 11 es una vista en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra el conjunto de catéter. La figura 12 es una vista en sección transversal vertical, parcialmente omitida, que muestra el conjunto de catéter 10B. Se debe observar que los componentes del conjunto de catéter 10B acorde con un segundo ejemplo que proporcionan funciones y resultados iguales o similares al conjunto de catéter 10A según la primera realización se indican mediante los mismos signos de referencia, y se omitirá una descripción detallada de los mismos.

El conjunto de catéter 10B incluye un elemento de catéter 15, una aguja interior 16 y un alambre de guía 20 igual que el conjunto de catéter 10A acorde con la primera realización. El conjunto de catéter 10B se diferencia del

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conjunto de catéter 10A acorde con la primera realización en las respectivas estructuras de un elemento de presión 59, un elemento 60 de manejo del alambre y un elemento de agarre 62. Además, el conjunto de catéter 10B se diferencia del conjunto de catéter 10A acorde con la primera realización en que incluye un alambre de manejo 66 y una parte 64 de alojamiento del alambre. A continuación, se proporcionará específicamente una descripción.

El elemento de presión 59 se diferencia del elemento de presión 18 de la primera realización en el sentido de que no incluye un saliente 30 de enganche del dedo.

El elemento 60 de manejo del alambre se extiende en una dirección longitudinal de la aguja interior 16 y de un catéter 12, y tiene un aspecto en común con un elemento 22 de manejo del alambre de la primera realización en que es desplazable en la dirección longitudinal con respecto a la aguja interior 16 y al catéter 12. Al mismo tiempo, el elemento 60 de manejo del alambre es más corto que el elemento 22 de manejo del alambre de la primera realización. El elemento 60 de manejo del alambre está dispuesto de manera superpuesta sobre el elemento de presión 59, y siendo desplazable en la dirección longitudinal sobre el elemento de presión 59. Una parte de extremo distal 66a del alambre de manejo 66 está conectada y fijada a una parte de extremo proximal del elemento 60 de manejo del alambre.

El alambre de manejo 66 tiene un lado del extremo proximal (parte de extremo proximal 66b) conectado al alambre de guía 20, y es un elemento lineal para desplazar el alambre de guía 20. El alambre de manejo 66 puede ser más corto que el alambre de guía 20. El alambre de guía 20 y el alambre de manejo 66 no están unidos, y pueden estar separados en el lado de extremo más distal que las respectivas partes de extremo proximal 20b, 66b del alambre de guía 20 y del alambre de manejo 66. El material constitutivo del alambre de manejo 66 no está particularmente limitado, siempre que se pueda conseguir la función anterior, pero el material constitutivo puede ser el mismo que el del alambre de guía 20, por ejemplo. Preferentemente, el alambre de manejo 66 es el elemento lineal flexible.

El elemento de agarre 62 aloja el elemento de presión 59 y el elemento 60 de manejo del alambre de manera desplazable en la dirección longitudinal. El elemento de agarre 62 es más corto que un elemento de agarre 24 de la primera realización. Más específicamente, la longitud en el lado del extremo más proximal que el soporte 54 de la aguja del elemento de agarre 62 es más corta que la del elemento de agarre 24 de la primera realización. Está dispuesto un orificio pasante 52a en una pared 52 del extremo proximal del elemento de agarre 62. Una parte de extremo distal de la parte 64 de alojamiento del alambre está fijada en el orificio pasante 52a.

La parte 64 de alojamiento del alambre es un elemento tubular flexible que tiene un diámetro pequeño. La parte 64 de alojamiento del alambre está dispuesta en el lado del extremo más proximal que la aguja interior 16, y puede alojar el alambre de guía 20 y el alambre de manejo 66 en un estado en el que los respectivos lados de extremo proximal de los mismos están solapados (en un estado agrupado). En otras palabras, las partes respectivas del alambre de guía 20 y del alambre de manejo 66, que están introducidas en (alojadas en el interior de) la parte 64 de alojamiento del alambre, están configuradas en un estado agrupado (superpuesto) en el interior de un lumen 65 de la parte 64 de alojamiento del alambre. Cuando el conjunto de catéter 10B está en un estado montado (estado montado), las respectivas partes de extremo proximal 20b, 66b del alambre de guía 20 y del alambre de manejo 66 están alojadas en la parte 64 de alojamiento del alambre.

El conjunto de catéter 10B acorde con el presente ejemplo tiene la estructura básica que se ha descrito anteriormente, y a continuación se explicarán las funciones y los resultados del mismo.

Tal como se muestra en la figura 10, cuando el conjunto de catéter 10B está en el estado montado, la aguja interior 16 es introducida en el catéter 12, y una punta de la aguja 16a sobresale de un extremo distal del catéter 12 en una longitud predeterminada, y un extremo distal del alambre de guía 20 está situado en la aguja interior 16. En una operación de punción para puncionar la piel de un paciente con el conjunto de catéter 10B en tal estado montado, un usuario (médico, enfermera, etc.) agarra el elemento de agarre 62 con una mano. A continuación, mientras se presiona una parte de extremo distal del elemento de presión 59 con el dedo índice de la mencionada mano, la piel es puncionada hacia un vaso sanguíneo de un objetivo de punción, a modo de presionar la parte de extremo distal del conjunto de catéter 10B (la parte de extremo distal del catéter 12 introducido con la aguja interior 16) contra el paciente.

En este caso, la parte central entre un extremo proximal y un extremo distal del catéter 12 está intercalada y soportada entre el elemento de presión 59 y el elemento de agarre 62 mediante presionar la parte central hacia abajo con el elemento de presión 59. Como resultado, se puede impedir que la aguja interior 16 y el catéter 12 se desvíen. Por lo tanto, la operación de punción se puede practicar fácilmente incluso en el caso en que la aguja interior 16 y el catéter 12 son relativamente largos.

A continuación, en un estado en la que la piel es puncionada con las partes de extremo distal de la aguja interior 16 y del catéter 12, el elemento 60 de manejo del alambre se adelanta ligeramente en la dirección del extremo distal mediante tocar una superficie superior de una parte de extremo distal del elemento 60 de manejo del alambre con el dedo índice de una mano mientras se mantiene la posición del elemento de agarre 62. De este modo, se hace que el alambre de guía 20 sobresalga en varios milímetros del extremo distal de la aguja interior 16. A continuación, el alambre de guía 20 se desplaza en la dirección del extremo distal hasta la extensión máxima moviendo el elemento

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60 de manejo del alambre en la dirección del extremo distal con la otra mano (se hace referencia a la figura 13). El alambre de guía 20 es introducido en el vaso sanguíneo junto con el desplazamiento del alambre de guía 20 en la dirección del extremo distal.

En este caso, dado que una parte en un lado del extremo proximal del alambre de guía 20 está alojada en la parte 64 de alojamiento del alambre, se impide que el alambre de guía 20 se desvíe en el momento de adelantar el alambre de guía 20. En otras palabras, la parte fuera del alambre de guía 20 en el lado del extremo más proximal que el extremo proximal de la aguja interior 16, que no está soportada por la parte 64 de alojamiento del alambre, es solamente una parte corta desde el extremo proximal de la aguja interior 16 hasta la parte 64 de alojamiento del alambre. Además, el alambre de guía 20 es flexible, pero tiene asimismo un cierto nivel de rigidez para oponerse a la deformación por flexión. Por lo tanto, cuando la fuerza se aplica en la dirección del extremo distal desde la parte de extremo proximal 20b del alambre de guía 20 por medio del alambre de manejo 66, mediante la propia rigidez del alambre de guía 20 se impide que se desvíe la parte entre el extremo proximal de la aguja interior 16 y la parte 64 de alojamiento del alambre fuera del alambre de guía 20.

Además, de acuerdo con el presente ejemplo, la parte 64 de alojamiento del alambre no se convierte en un obstáculo debido a que la parte 64 de alojamiento del alambre flexible se puede curvar y se puede impedir que interfiera con el paciente incluso en caso de que la parte 64 de alojamiento del alambre tropiece con una parte del paciente. En otras palabras, toda la longitud del conjunto de catéter 10B tiende a ser alargada incluyendo el alambre de guía 20, comparada con una estructura que no incluye el alambre de guía 20. Sin embargo, la parte 64 de alojamiento del alambre y el alambre de guía 20 y el alambre de manejo 66 alojados en el interior de la misma, son todos flexibles y se pueden deformar fácilmente cuando se aplica una fuerza externa. Por lo tanto, estos componentes no se convierten en obstáculos en el momento de utilizar el conjunto de catéter 10B.

Cuando el extremo distal del alambre de guía 20 se introduce hasta la posición objetivo en el interior del vaso sanguíneo, el elemento 60 de manejo del alambre es desplazado a continuación a una posición desviada en la dirección lateral desde arriba del elemento de presión 59 utilizando la otra mano, tal como se muestra en la figura 14. En el caso del presente ejemplo, el elemento 60 de manejo del alambre y el alambre de guía 20 están conectados mediante el alambre flexible de manejo 66, y además el elemento 60 de manejo del alambre se puede separar del elemento de agarre 62. Por lo tanto, el elemento 60 de manejo del alambre se puede desplazar fácilmente a una posición desviada desde arriba del elemento de presión 59. De este modo, se puede llevar a cabo fácilmente una subsiguiente operación para el elemento de presión 59.

A continuación, el elemento de presión 59 se adelanta en varios milímetros en la dirección del extremo distal mediante el dedo índice de una mano, adelantando de ese modo el catéter 12 en varios milímetros. Después, el elemento de presión 59 se desplaza en la dirección del extremo distal mediante la otra mano, tal como se muestra en la figura 15. Con esto, el extremo distal del catéter 12 se introduce en la posición objetivo en el interior del vaso sanguíneo. En este momento, el catéter 12 sigue el alambre de guía 20 introducido previamente en el vaso sanguíneo, más específicamente, el catéter 12 se adelanta en el interior del vaso sanguíneo, siguiendo el alambre de guía 20. Por lo tanto, el extremo distal del catéter 12 se puede introducir fácilmente hasta la posición objetivo en el interior del vaso sanguíneo.

A continuación, el elemento de agarre 62 se agarra con una mano mientras se presiona el elemento de presión 59 con la otra, y se tira del elemento de agarre 62 en la dirección del extremo proximal. De este modo, la aguja interior 16 es extraída del catéter 12, tal como se muestra en la figura 16. Después de extraer la aguja interior 16 del catéter 12, el elemento de presión 59 se puede desacoplar del cubo 14 del catéter si es necesario. En este caso, tal como se muestra en la figura 17, el elemento de presión 59 es desplazado a una segunda posición (se hace que permanezca en una postura sustancialmente vertical con respecto al cubo 14 del catéter, en el presente ejemplo). Después, tal como se muestra en la figura 18, el elemento de presión 59 se puede separar del cubo 14 del catéter tirando hacia arriba del elemento de presión 59. Al mismo tiempo, el elemento de presión 59 se puede asimismo mantener acoplado al cubo 14 del catéter después de extraer la aguja interior 16 del catéter 12.

Tal como se ha descrito anteriormente, cuando la piel es puncionada con las respectivas partes de extremo distal de la aguja interior 16 y del catéter 12, se puede impedir que la aguja interior 16 y el catéter 12 se desvíen mediante presionar hacia abajo con el elemento de presión 59 la parte central entre el extremo proximal y el extremo distal del catéter 12. Por lo tanto, la operación de punción se puede practicar fácilmente incluso en el caso en que la aguja interior 16 y el catéter 12 son relativamente largos.

Además, después de la operación de punción, el alambre de guía 20 es introducido en el vaso sanguíneo antes de introducir el catéter 12 en el vaso sanguíneo. Por lo tanto, el catéter 12 se puede desplazar en la dirección del extremo distal siguiendo el alambre de guía 20. De este modo, el extremo distal del catéter 12 se puede introducir fácilmente hasta una posición objetivo siguiendo el alambre de guía 20 incluso en un vaso sanguíneo que tenga sinuosidades y ramificaciones.

Además, dado que la parte del lado del extremo proximal del alambre de guía 20 está alojada en la parte 64 de alojamiento del alambre, se impide que el alambre de guía 20 en el lado del extremo más proximal que la aguja interior 16 se desvíe en el momento de adelantar el alambre de guía 20.

Además, la parte flexible 64 de alojamiento del alambre se puede curvar y se puede impedir que interfiera con el 5 paciente incluso en el caso en que la parte 64 de alojamiento del alambre tropieza con una parte del paciente. Por lo tanto, la parte 64 de alojamiento del alambre no se convierte en un obstáculo.

Además, en el caso del presente ejemplo, el elemento 60 de manejo del alambre se puede desplazar a una posición desviada en la dirección lateral desde arriba del elemento de presión 59 en un estado en el que el elemento 60 de manejo del alambre está desplazado desde una posición inicial en la dirección del extremo distal (se hace referencia 10 a la figura 14). De acuerdo con esta estructura, el elemento 60 de manejo del alambre se separa del elemento de presión 59 después de desplazar el elemento 60 de manejo del alambre en la dirección del extremo distal con el fin de introducir el alambre de guía 20 en el vaso sanguíneo. Como resultado, el elemento 60 de manejo del alambre no se convierte en un obstáculo en el momento de manejar fácilmente el elemento de presión 59.

Al mismo tiempo, es obvio que los componentes respectivos del segundo ejemplo iguales a los de la primera 15 realización pueden conseguir las funciones y los resultados iguales o similares a las funciones y resultados obtenidos por los respectivos componentes iguales de la primera realización.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de catéter (10A), que comprende: un catéter (12);

un cubo (14) del catéter fijado a una parte de extremo proximal del catéter (12);

una aguja interior hueca (16) que incluye una punta de la aguja (16a) e introducida de manera extraíble en el catéter (12);

un alambre de guía (20) introducido de manera deslizante en la aguja interior (16), que tiene una longitud mayor que la aguja interior (16) y que el catéter (12), y que tiene un extremo distal que puede sobresalir de la punta de la aguja (16a); y

un elemento de manejo del alambre (22) que se extiende en la dirección longitudinal, se puede desplazar en la dirección longitudinal con respecto a la aguja interior (16) y al catéter (12), y está conectado al alambre de guía (20),

caracterizado por que el conjunto de catéter comprende además un elemento de presión (18) que incluye un cuerpo principal (28) conectado al cubo (14) del catéter y que se extiende más en una dirección longitudinal de la aguja interior (16) y del catéter (12), y puede presionar una parte entre un extremo proximal y un extremo distal del catéter (12); y

por que el elemento de manejo del alambre (22) está dispuesto de manera superpuesta sobre el elemento de presión (18).
2. El conjunto de catéter (10A) según la reivindicación 1, en el que el elemento de presión (18) se puede manejar tocando el elemento de presión (18) desde arriba en un estado en que el extremo distal del elemento de manejo del alambre (22) está adelantado más allá de un extremo distal del elemento de presión (18).
3. El conjunto de catéter (10A) según la reivindicación 1, en el que una parte central en una dirección longitudinal del elemento de manejo del alambre (22) se puede curvar o flexionar en una dirección separándose del catéter (12).
4. El conjunto de catéter (10A) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el elemento de manejo del alambre (22) se puede desplazar a una posición desviada en una dirección lateral desde arriba del elemento de presión (18) en un estado en que el elemento de manejo del alambre (22) está desplazado desde una posición inicial en una dirección del extremo distal.
5. El conjunto de catéter (10A) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un elemento de agarre (24) conectado a la aguja interior (16) en un lado del extremo proximal de la aguja interior (16), y que se extiende en la dirección longitudinal,

en el que el elemento de agarre (24) aloja el elemento de presión (18) y el elemento de manejo del alambre (22) de manera desplazable en la dirección longitudinal.