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ES2677258T3 - Pistola de biopsia reutilizable y aguja de biopsia bloqueable para utilizar con la misma - Google Patents

Pistola de biopsia reutilizable y aguja de biopsia bloqueable para utilizar con la misma Download PDF

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ES2677258T3
ES2677258T3 ES16153732.9T ES16153732T ES2677258T3 ES 2677258 T3 ES2677258 T3 ES 2677258T3 ES 16153732 T ES16153732 T ES 16153732T ES 2677258 T3 ES2677258 T3 ES 2677258T3
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cannula
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biopsy
longitudinal axis
slider
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David Callede
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Coloplast AS
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Abstract

Kit que comprende una aguja de biopsia (101) y una pistola de biopsia (200) para cargar, armar y disparar la aguja de biopsia (101) para recibir una muestra de biopsia, en el que la pistola de biopsia (200) comprende un deslizador de cánula adaptado para engranar con una cánula de la aguja de biopsia (101) y un deslizador de estilete adaptado para engranar con un estilete (102) de la aguja de biopsia (101), siendo el deslizador de cánula y el deslizador de estilete deslizables entre sí a lo largo de un eje longitudinal entre un extremo proximal, a través del cual se extiende la aguja de biopsia (101) saliendo a través de la pistola de biopsia (200) cuando se introduce la aguja de biopsia (101), y un extremo distal, y en el que el deslizador de cánula comprende medios de acoplamiento de cánula adaptados para acoplarse con una cánula (110) de la aguja de biopsia (101) cuando el deslizador de cánula y la cánula (110) se giran entre sí alrededor del eje longitudinal, y en el que el deslizador de estilete comprende medios de acoplamiento de estilete adaptados para acoplarse con el estilete (102) de la aguja de biopsia (101) cuando el deslizador de estilete y el estilete (102) se giran entre sí alrededor del eje longitudinal, extendiéndose el estilete (102) a lo largo del eje longitudinal entre un extremo proximal de estilete (103) y un extremo distal de estilete (104) y extendiéndose la cánula (110) a lo largo del eje longitudinal entre un extremo proximal de cánula (111) y un extremo distal de cánula (112) cubriendo al menos parcialmente el estilete (102), en el que el estilete (102) y la cánula (110) pueden girar entre sí alrededor del eje longitudinal entre - una posición bloqueada, en la que se impide el movimiento relativo entre el estilete (102) y la cánula (110) a lo largo del eje longitudinal, y - una posición desbloqueada, en la que se permite un movimiento relativo entre el estilete (102) y la cánula (110) a lo largo del eje longitudinal, en el que el deslizador de estilete tiene la forma de un tubo de estilete (211) que se extiende a lo largo del eje longitudinal, y el deslizador de cánula tiene la forma de un tubo de cánula (210) que se extiende a lo largo del eje longitudinal, estando el tubo de estilete (211) dispuesto, de manera al menos parcialmente deslizante, en el interior del tubo de cánula (210), en el que el extremo proximal del tubo de estilete (211) está formado con medios de acoplamiento de estilete en forma de, al menos, una ranura de estilete en forma de L (214', 214") que tiene un primer tramo que se extiende longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal y un segundo tramo que se extiende transversalmente al eje longitudinal, y en el que el extremo proximal del tubo de cánula (210) está formado con los medios de acoplamiento de cánula en forma de, al menos, una ranura de cánula en forma de L (212', 212"), que tiene un primer tramo que se extiende longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal y un segundo tramo que se extiende transversalmente al eje longitudinal.

Description

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DESCRIPCION
Pistola de biopsia reutilizable y aguja de biopsia bloqueable para utilizar con la misma Campo tecnico
La invencion se refiere a un kit que comprende una aguja de biopsia en la que la canula y el estilete se pueden disponer en una posicion bloqueada, que impide el movimiento longitudinal relativo entre ambos, y a una pistola de biopsia reutilizable que comprende medios para desplazar la aguja de biopsia desde su posicion bloqueada hasta una posicion desbloqueada en la que la canula y el estilete se pueden desplazar en la direccion longitudinal uno con respecto a otro.
Antecedentes
La utilizacion de una pistola de biopsia reutilizable y de una aguja de biopsia comprende una serie de etapas.
En una primera etapa, la aguja de biopsia se carga en la pistola de biopsia.
En una segunda etapa, la pistola de biopsia se arma, realizandose esto habitualmente comprimiendo dos resortes, uno para la canula de la aguja de biopsia y otro para el estilete de la aguja de biopsia.
En una tercera etapa, la aguja de biopsia se introduce en el sitio de muestreo, por ejemplo, tejido blando, por ejemplo, de la prostata, de donde se desean las muestras.
Finalmente, en una cuarta etapa, la pistola de biopsia se dispara, por ejemplo, cuando la pistola se ha armado mediante resortes, estos se liberan. Esto tendra como resultado que se dispare primero el estilete. El estilete esta provisto de un pequeno rebaje en la punta al que se desplazara tejido de muestra. En segundo lugar, se dispara la canula, que corta el tejido de la muestra y lo confina en el rebaje. A continuacion, se extrae la aguja de biopsia del cuerpo y se puede recuperar el tejido de muestra.
Las etapas pueden variar un poco y se pueden introducir otras etapas entre estas, si bien la mayor parte de los procedimientos siguen en general lo anterior.
La presente invencion se refiere principalmente a la primera etapa. La carga de la aguja de biopsia en la pistola de biopsia comprende una serie de problemas de manipulacion. En particular, debido a que el enfermero o cirujano tiene que manipular dos elementos independientes, uno de los cuales es muy afilado y puede implicar por tanto la perforacion involuntaria de la barrera protectora, tal como guantes, e incluso del tejido de la persona que carga la aguja en la pistola.
En una serie de agujas de biopsia conocidas, la canula y el estilete se pueden deslizar libremente entre si cuando se carga la aguja de biopsia en la pistola de biopsia. Esto tiene como resultado un alto riesgo de que la persona que manipula la pistola se pinche cuando carga la pistola.
Para superar esto, algunas agujas de biopsia se han fabricado con elementos de bloqueo con el fin de impedir el movimiento deslizante involuntario entre la canula y el estilete. Sin embargo, estas comprenden un tercer elemento que es necesario retirar antes o despues de la carga de la aguja. Ademas, durante la fabricacion, tal tercer elemento incrementa el coste de la aguja de biopsia.
Ademas, el uso de tales agujas con pistolas de biopsia conocidas presenta otro problema ya que las pistolas de biopsia conocidas no estan adaptadas para manipular tal elemento adicional. Por tanto, es necesario retirar el elemento de bloqueo antes de la carga, eliminando de ese modo la ventaja de tener una relacion de bloqueo entre la canula y el estilete durante esta etapa.
El documento WO 2007/014904 da a conocer una pistola de biopsia automatica que tiene unos deslizadores primero y segundo asociados a una canula y a un estilete, respectivamente, y que comprende medios para accionar los deslizadores primero y segundo desde configuraciones avanzadas correspondientes hasta configuraciones retiradas correspondientes.
El documento US5127419 da a conocer un instrumento de biopsia que tiene un elemento de accionamiento acoplado de manera deslizante con un carril formado a lo largo de un alojamiento. El elemento de accionamiento comprende hendiduras proximales y distales entalladas en extremos distales y proximales correspondientes.
Existe la necesidad de proporcionar una aguja de biopsia que resuelva los problemas tratados anteriormente y una pistola de biopsia adecuada para su utilizacion con tal aguja de biopsia.
Breve descripcion
Un aspecto de la invencion se describe en la reivindicacion 1.
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Esto facilita la carga de la aguja de biopsia en una pistola de biopsia, ya que se proporciona una aguja de biopsia que es intercambiable entre dos posiciones, una posicion bloqueada que es adecuada cuando la aguja de biopsia se carga en la pistola de biopsia sin que el operario se tenga que preocupar de si el estilete y la canula se desplazan entre si, y una posicion desbloqueada en la que la aguja de biopsia esta lista para su utilizacion, es decir, la canula y el estilete son desplazables entre si en la direccion longitudinal.
La aguja de biopsia es para su utilizacion en una pistola de biopsia. La aguja de biopsia esta adaptada normalmente para su disposicion reemplazable en la pistola de biopsia, y en tal configuracion, la aguja de biopsia es habitualmente una aguja de biopsia de uso unico. Sin embargo, en algunos casos la aguja de biopsia se puede esterilizar o limpiar de otro modo de manera independiente para multiples usos.
En una realizacion de la aguja de biopsia que se ha descrito anteriormente, una parte de acoplamiento de estilete esta dispuesta en el extremo proximal de estilete, y una parte de acoplamiento de canula esta dispuesta en el extremo proximal de canula. Las partes de acoplamiento estan habitualmente moldeadas sobre los respectivos extremos proximales, por ejemplo, mediante moldeo por inyeccion. Las partes se pueden fabricar de muchos tamanos y formas adecuadas para las necesidades especificas.
Esto facilita adicionalmente la manipulacion de la aguja de biopsia, dado que el operario puede manipular las respectivas partes de acoplamiento en lugar de las partes de estilete y canula afiladas y a menudo relativamente finas de la pistola de biopsia.
Durante toda la descripcion, cuando se utiliza la palabra ‘proximal’ se hace referencia a un extremo de una parte o elemento que es el mas proximo al usuario cuando la aguja esta introducida en el paciente. El extremo opuesto de la misma parte o elemento se denomina extremo ‘distal’.
En una realizacion, el movimiento giratorio del estilete y de la canula entre si, entre la posicion bloqueada y la desbloqueada, se puede proporcionar fabricando la parte de acoplamiento de canula con un elemento de acoplamiento tubular que tiene un compartimento tubular para recibir, al menos parcialmente, la parte de acoplamiento de estilete, donde el compartimento tubular esta conformado con un carril que engrana con un saliente formado en la parte de acoplamiento de estilete.
El carril funciona por tanto como un limite para el saliente, controlando de ese modo el desplazamiento relativo entre la canula y el estilete. Por tanto, al definir la forma del carril, es posible limitar el trazado y/o la extension del desplazamiento entre la canula y el estilete.
En una realizacion, el carril esta formado por al menos unos tramos primero y segundo, extendiendose el primer tramo circunferencialmente alrededor del eje A-A y extendiendose el segundo tramo longitudinalmente a lo largo del eje A- A.
Se puede entender que cuando el saliente se desplaza por el primer tramo que se extiende principalmente transversal al eje longitudinal A-A, el desplazamiento de la canula y el estilete entre si a lo largo del eje A-A esta limitado, sin embargo, cuando el saliente se desplaza por el segundo tramo, la canula y el estilete se desplazan libremente entre si a lo largo del eje A-A dentro de la extension del segundo tramo.
En una realizacion, la aguja de biopsia esta provista de una disposicion de acoplamiento que permite que el saliente se desplace entre el primer tramo y el segundo tramo mediante la deformacion plastica de al menos una de la parte de acoplamiento de estilete o la parte de acoplamiento de canula. Esto proporciona un mayor nivel de seguridad, dado que es necesario aplicar una fuerza adicional para desplazar la aguja de biopsia entre sus posiciones bloqueada y desbloqueada.
En otra realizacion, al menos una nervadura esta dispuesta sobre una superficie exterior de cualquiera de la parte de acoplamiento de canula o la parte de acoplamiento de estilete, y esta dispuesta al menos una lengueta sobre una superficie exterior de la otra parte de acoplamiento.
La nervadura y la lengueta facilitan el movimiento de rotacion entre las posiciones bloqueada y desbloqueada, dado que funcionan como medios de sujecion. Por ejemplo, un operario puede manipular facilmente la nervadura y la lengueta una con respecto a otra.
Alternativamente, una pistola de biopsia puede comprender medios de activacion para al menos desplazar la aguja de biopsia de la posicion bloqueada a la posicion desbloqueada. Tales medios de activacion se pueden proporcionar, por ejemplo, mediante un saliente en el alojamiento de la pistola de biopsia, por ejemplo, en la tapa, que engrana con cualquiera de la nervadura o la lengueta cuando la pistola de biopsia esta cerrada y por tanto gira la canula y el estilete relativamente entre si mediante el acoplamiento de la nervadura o la lengueta con el saliente.
El kit puede comprender varias agujas de biopsia segun se describe anteriormente y la pistola de biopsia para usar con dichas agujas de biopsia.
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La invencion se refiere a un kit que comprende una pistola de biopsia y una aguja de biopsia. En concreto, la invencion se refiere a un kit que comprende una pistola de biopsia en la que la aguja de biopsia puede cargarse frontalmente.
En tal aspecto, la invencion se refiere a un kit que comprende una pistola de biopsia para cargar, armar y disparar una aguja de biopsia para recibir una muestra de biopsia, donde la pistola de biopsia comprende un deslizador de canula adaptado para engranar con una canula de una aguja de biopsia y un deslizador de estilete adaptado para engranar con un estilete de una aguja de biopsia, siendo el deslizador de canula y el deslizador de estilete deslizables entre si a lo largo de un eje C-C entre un extremo proximal, a traves del cual se extiende la aguja de biopsia saliendo a traves de la pistola de biopsia cuando se introduce la aguja de biopsia, y un extremo distal, y donde el deslizador de canula comprende medios de acoplamiento de canula adaptados para acoplarse con una canula de la aguja de biopsia cuando el deslizador de canula y la canula se giran entre si alrededor del eje C-C, y donde el deslizador de estilete comprende medios de acoplamiento de estilete adaptados para acoplarse con un estilete de la aguja de biopsia cuando el deslizador de estilete y el estilete se giran entre si alrededor del eje C-C.
Al utilizar acoplamiento giratorio entre la canula y el estilete de la aguja de biopsia y el respectivo deslizador, es posible proporcionar carga frontal de la aguja de biopsia en la pistola de biopsia, es decir, la aguja de biopsia se introduce en la pistola de biopsia a lo largo del eje C-C, a traves del extremo proximal de la pistola de biopsia y a continuacion se gira a su posicion. Esto proporciona una carga sencilla e intuitiva de la pistola de biopsia.
En una realizacion, para proporcionar un movimiento relativo entre la canula y el estilete y sus respectivos deslizadores, la pistola de biopsia comprende ademas medios de activacion para girar la aguja de biopsia alrededor del eje C-C.
El deslizador de estilete tiene forma de tubo de estilete que se extiende a lo largo del eje C-C, y el deslizador de canula tiene forma de tubo de canula que se extiende a lo largo del eje C-C, estando el tubo de estilete dispuesto, de manera al menos parcialmente deslizante, en el interior del tubo de canula. Esto proporciona un diseno compacto, en el que el desplazamiento de los respectivos deslizadores esta controlado.
Se puede proporcionar una serie de realizaciones diferentes de medios de acoplamiento de estilete y de canula. Una de tales realizaciones puede ser un acoplamiento de tipo bayoneta, que es seguro y fiable. De ese modo, la pistola de biopsia, en el extremo proximal del tubo de estilete, esta formada con medios de acoplamiento de estilete en forma de, al menos, una ranura de estilete en forma de L que tiene un primer tramo que se extiende longitudinalmente a lo largo del eje C-C y un segundo tramo que se extiende transversalmente al eje C-C, y en el que el extremo proximal del tubo de canula esta formado con medios de acoplamiento de canula en forma de, al menos, una ranura de canula en forma de L, que tiene un primer tramo que se extiende longitudinalmente a lo largo del eje C-C y un segundo tramo que se extiende transversalmente al eje C-C.
En una realizacion, los medios de activacion pueden tener la forma de un cabezal giratorio dispuesto en el extremo proximal de la biopsia, es decir, en el extremo en el que la aguja de biopsia se carga en la pistola de biopsia. Esto proporciona un funcionamiento simple de la pistola de biopsia, dado que el cabezal se puede hacer girar facilmente una vez que se ha cargado la aguja de biopsia y, de ese modo, preparar la pistola de biopsia para su armado.
En una realizacion, el cabezal giratorio puede funcionar como una tapa. Esto es ventajoso dado que la sangre u otro liquido que discurra desde el sitio de introduccion y descienda a lo largo de la aguja de biopsia quedara atrapado por el cabezal, y este se puede limpiar facilmente. En tal realizacion, el cabezal giratorio comprende un primer canal pasante que se extiende a lo largo del eje C-C para recibir la aguja de biopsia.
Diferentes paises tienen requisitos diferentes para esterilizar y limpiar equipos medicos reutilizables, tal como la pistola de biopsia que se describe en la presente memoria. En algunos lugares solo es necesario esterilizar el primer punto de contacto con los fluidos corporales. En tales casos, resulta ventajoso que el cabezal giratorio este dispuesto de manera desmontable en la pistola de biopsia. De este modo, el cabezal giratorio se puede extraer y esterilizar por separado, habitualmente en un autoclave, evitando de ese modo que haya que esterilizar toda la pistola de biopsia.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 muestra una realizacion de una aguja de biopsia segun se describe en la presente memoria,
La figura 2 muestra otra realizacion de una aguja de biopsia segun se describe en la presente memoria,
La figura 3 muestra una vista superior de la aguja de biopsia de la figura 2 a lo largo de lineas III-III,
La figura 4 muestra una posicion alternativa de las partes de la aguja de biopsia mostradas en la misma vista de la figura 3,
La figura 5 muestra, en perspectiva, un estilete de la aguja de biopsia de las figuras 2 a 4,
La figura 6 muestra, en perspectiva, una canula de la aguja de biopsia de las figuras 2 a 4,
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La figura 7 muestra la canula de la figura 6 en seccion, a lo largo de la linea VII-VII,
La figura 8 muestra la canula de la figura 7 en seccion, a lo largo de la linea VIII-VIII,
La figura 9 muestra, en una vista despiezada, una realizacion de una pistola de biopsia para su utilizacion con las agujas de biopsia que se describen en la presente memoria,
Las figuras 10 a 13 muestran la pistola de biopsia y la aguja de biopsia en una configuracion acoplada, en la que se han ocultado diferentes partes para facilitar su comprension, y
Las figuras 14 y 15 muestran la pistola de biopsia, en perspectiva, con el cabezal giratorio desmontado.
Descripcion detallada
En la figura 1 se muestra una realizacion de una aguja de biopsia 1 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal A-A.
En lo que sigue, se debe entender que cuando se hace referencia a superficies interiores y exteriores de partes respectivas, esto se debe interpretar con relacion a la orientacion de la superficie con respecto al eje longitudinal A- A. Por tanto, una superficie exterior estara orienta en direccion opuesta al eje longitudinal, mientras que una superficie interior estara orientada hacia el eje longitudinal.
La aguja de biopsia 1 comprende un estilete 2 que se extiende longitudinalmente entre un extremo proximal de estilete 3 y un extremo distal de estilete 4.
El estilete 2 termina en el extremo distal de estilete 4 en una punta de estilete 5, que es lo suficientemente afilada como para atravesar tejido. En el extremo distal de estilete 4 tambien hay dispuesto un rebaje para tejido 6, para recibir muestras de tejido durante la utilizacion de la aguja de biopsia.
La aguja de biopsia 1 comprende ademas una canula 10 que se extiende longitudinalmente entre un extremo proximal de canula 11 y un extremo distal de canula 12. La canula 10 esta provista de un primer compartimento tubular pasante 13 en el que se puede recibir al menos una parte del estilete 2, o, dicho de otro modo, la canula 10 cubre al menos parcialmente el estilete 2, permitiendo al estilete deslizarse longitudinalmente a lo largo del eje A-A en el interior de la canula 10.
La canula 10 termina en el extremo distal de canula 12 en una punta de canula 14, que es lo suficientemente afilada como para atravesar tejido.
Una parte de acoplamiento de estilete 20 esta fijada al extremo proximal de estilete 3 en un extremo distal 21 de la parte de acoplamiento de estilete. La parte de acoplamiento de estilete 20 tiene forma cilindrica y se extiende longitudinalmente entre el extremo distal 21 de la parte de acoplamiento de estilete y un extremo proximal 22 de la parte de acoplamiento de estilete.
Una parte de acoplamiento de canula 30 esta fijada al extremo proximal de canula 11 en un extremo distal 31 de la parte de acoplamiento de canula. La parte de acoplamiento de canula 30 se extiende longitudinalmente entre el extremo distal 31 de la parte de acoplamiento de canula y un extremo proximal 32 de la parte de acoplamiento de canula, y tiene una forma cilindrica tubular, que define un segundo compartimento tubular pasante 33 que esta en comunicacion con el primer compartimento tubular pasante 13 y puede recibir, al menos parcialmente, el estilete 2 y la parte de acoplamiento de estilete 20.
Un carril 34, por ejemplo, en forma de ranura o de hendidura pasante, esta formado sobre la superficie interior de la parte de acoplamiento de canula 30, es decir, el carril 34 se abre al segundo compartimento tubular pasante 33. El carril 34 esta compuesto de unos tramos de carril primero y segundo 35, 36. El primer tramo de carril 35 se extiende anularmente alrededor del eje longitudinal A-A en forma de semicirculo transversal al eje longitudinal. El segundo tramo de carril 36 se extiende desde un extremo del primer tramo de carril 35 en una direccion a lo largo del eje longitudinal A-A. Por tanto, se puede entender que el carril tiene forma de L, en el que uno de los tramos de la L es curvado, y en el que el angulo entre los dos tramos es de aproximadamente 90°. Sin embargo, se pueden proporcionar otros angulos entre los tramos de carril primero y segundo, en particular angulos entre aproximadamente 45° y 135°.
Un saliente de acoplamiento 23 esta dispuesto sobre la superficie exterior de la parte de acoplamiento de estilete 20, en su extremo distal 21. El saliente de acoplamiento 23 tiene una dimension que permite que sea recibido en el carril 34. De este modo, cuando la parte de acoplamiento de estilete 20 esta dispuesta en el segundo compartimento tubular pasante 33 de la parte de acoplamiento de canula 30 de tal modo que el saliente de acoplamiento 23 se extiende en el carril 34, el desplazamiento del estilete 2 y de la canula 6 estara limitado a la forma del carril 34.
En la presente realizacion, la forma del carril 34 limitara por tanto el movimiento relativo entre el estilete 2 y la canula 6 a lo largo del eje longitudinal A-A, mientras que el saliente de acoplamiento 23 discurre por el primer tramo de carril 35, que se extiende transversal a la direccion longitudinal. Es decir, se puede considerar que la aguja de
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biopsia esta en una posicion bloqueada en la que se impide el movimiento relativo entre el estilete y la canula a lo largo del eje A-A.
Sin embargo, al girar el estilete 2 y la canula 6 entre si alrededor del eje A-A, el saliente de acoplamiento 23 se puede desplazar por el segundo tramo de carril 36, que se extiende a lo largo de la direccion longitudinal. Por tanto, se puede considerar que la aguja de biopsia esta en una posicion desbloqueada, en la que se permite el movimiento relativo entre el estilete 2 y la canula 6 a lo largo del eje A-A.
La aguja de biopsia que se ha descrito anteriormente se utilizara habitualmente en una pistola de biopsia (no mostrada) adecuada para su reutilizacion, mientras que la aguja de biopsia se desechara despues del uso.
Las pistolas de biopsia tipicas estan compuestas de dos deslizadores en los que se situan, respectivamente, la parte de acoplamiento de estilete 20 y la parte de acoplamiento de canula 30. Como es bien sabido, tales deslizadores son desplazables individualmente con el fin de mover entre si el estilete 2 y la canula 10.
Sobresaliendo de lados opuestos de la superficie exterior de la parte de acoplamiento de canula 30, estan dispuestas unas nervaduras primera y segunda 37, 38. Cuando estas nervaduras estan dispuestas sobre el correspondiente deslizador de la pistola de biopsia, se impide que la parte de acoplamiento de canula 30, y por tanto la canula 6, giren de manera imprevista alrededor del eje longitudinal.
Sobresaliendo de lados opuestos de la superficie exterior de la parte de acoplamiento de estilete 20, estan dispuestas unas lenguetas primera y segunda 24, 25.
Cuando la aguja de biopsia 1 se ha colocado en la pistola de biopsia, es decir, la parte de acoplamiento de estilete 20 y la parte de acoplamiento de canula 30 se han colocado en los respectivos deslizadores, la parte de acoplamiento de estilete 20 se puede girar alrededor del eje longitudinal, desplazando la aguja de biopsia de su posicion bloqueada a su posicion desbloqueada.
Las lenguetas primera y segunda 24, 25 facilitan esta rotacion, dado que estas proporcionan un area de sujecion en la parte de acoplamiento de estilete 20.
De este modo, se puede entender que la aguja de biopsia se puede colocar facilmente en la pistola de biopsia, sin tener que vigilar la colocacion relativa de la parte de acoplamiento de estilete y de la parte de acoplamiento de canula, dado que estas estan bloqueadas. Cuando estan colocadas en la pistola de biopsia, las partes de acoplamiento estan desbloqueadas entre si y, por tanto, la aguja de biopsia esta dispuesta para su utilizacion.
En las figuras 2 a 6 se muestra una segunda realizacion de la aguja de biopsia 101 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal B-B.
Al igual que con la primera realizacion descrita anteriormente, se debe entender que cuando se hace referencia a superficies interiores y exteriores de partes respectivas, esto se debe interpretar con relacion a la orientacion de la superficie con respecto al eje longitudinal B-B. Por tanto, una superficie exterior estara orientada en direccion opuesta al eje longitudinal, mientras que una superficie interior estara orientada hacia al eje longitudinal.
La aguja de biopsia 101 comprende un estilete 102 que se extiende longitudinalmente entre un extremo proximal de estilete 103 y un extremo distal de estilete 104.
El estilete 102 termina en el extremo distal de estilete 104 en una punta de estilete 105, que es lo suficientemente afilada como para atravesar tejido. En el extremo distal de estilete 104 tambien esta dispuesto un rebaje para tejido 106, para recibir muestras de tejido durante la utilizacion de la aguja de biopsia.
La aguja de biopsia 101 comprende ademas una canula 110 que se extiende longitudinalmente entre un extremo proximal de canula 111 y un extremo distal de canula 112. La canula 110 esta provista de un primer compartimento tubular pasante 113 en el que se puede recibir al menos una parte del estilete 102 o, en otras palabras, la canula 110 cubre al menos parcialmente el estilete 102, permitiendo al estilete deslizarse longitudinalmente a lo largo del eje B-B en el interior de la canula 110.
La canula 110 termina en el extremo distal de canula 112 en una punta de canula 114, que es lo suficientemente afilada como para atravesar tejido.
Una parte de acoplamiento de estilete 120 esta fijada al extremo proximal de estilete 103 en un extremo distal 121 de la parte de acoplamiento de estilete. La parte de acoplamiento de estilete 120 tiene forma cilindrica y se extiende longitudinalmente entre el extremo distal 121 de la parte de acoplamiento de estilete y un extremo proximal 122 de la parte de acoplamiento de estilete.
Una parte de acoplamiento de canula 130 esta fijada al extremo proximal de canula 111 en un extremo distal 131 de la parte de acoplamiento de canula. La parte de acoplamiento de canula 130 se extiende longitudinalmente entre el extremo distal 131 de la parte de acoplamiento de canula y un extremo proximal 132 de la parte de acoplamiento de canula, y tiene una forma cilindrica tubular, que define un segundo compartimento tubular pasante 133 que esta en
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comunicacion con el primer compartimento tubular pasante 113 y puede recibir, al menos parcialmente, el estilete 102 y la parte de acoplamiento de estilete 120.
Un carril 134, por ejemplo, en forma de ranura o de hendidura pasante, esta formado sobre la superficie interior de la parte de acoplamiento de canula 130, de tal modo que el carril 134 se abre al exterior en el segundo compartimento tubular pasante 133. El carril 134 esta compuesto de un tramo de carril longitudinal 135 y un rebaje de carril 136 formado en el extremo distal del tramo de carril longitudinal y que se extiende anularmente alrededor del eje longitudinal o, en otras palabras, el rebaje de carril 136 se extiende transversal al tramo de carril longitudinal 135. De manera similar a la primera realizacion descrita anteriormente, se puede considerar que el carril 134 tiene forma de L, en el que el rebaje de carril 136 se curvara ligeramente y en el que el angulo entre los dos tramos es de aproximadamente 90°. Sin embargo, se pueden disponer otros angulos entre los tramos de carril primero y segundo, en particular angulos entre aproximadamente 45° y 135°.
Un saliente de acoplamiento 123 esta dispuesto sobre la superficie exterior de la parte de acoplamiento de estilete 120, en su extremo distal 121. El saliente de acoplamiento 123 tiene una dimension que permite que sea recibido en el carril 134. De este modo, cuando la parte de acoplamiento de estilete 120 esta dispuesta en el segundo compartimento tubular pasante 133 de la parte de acoplamiento de canula 130 de tal modo que el saliente de acoplamiento 123 se extiende en el carril 134, el desplazamiento del estilete 102 y de la canula 106 estara limitado a la forma del carril 134.
Extendiendose longitudinalmente y en una direccion proximal desde el saliente de acoplamiento 123, una primera nervadura de bloqueo 140 esta dispuesta sobre la superficie exterior de la parte de acoplamiento de estilete 120. Extendiendose longitudinalmente y en una direccion proximal desde el tramo de carril longitudinal 135, un rebaje de la superficie 142 esta dispuesto sobre la superficie interior de la parte de acoplamiento de canula. Dicho rebaje de superficie tiene una profundidad que permite que la primera nervadura de bloqueo 140 se desplace libremente por su interior, cuando la parte de acoplamiento de estilete 120 esta dispuesta en la parte de acoplamiento de canula 130. Una segunda nervadura de bloqueo 141 esta dispuesta en el rebaje de superficie, sobre la superficie interior de la parte de acoplamiento de canula 130.
Cuando la parte de acoplamiento de estilete 120 esta dispuesta en la parte de acoplamiento de canula 130, las nervaduras de bloqueo primera y segunda estan dimensionadas de tal modo que se apoyaran una contra otra. Sin embargo, al aplicar algun tipo de fuerza, se puede producir deformacion plastica y las dos nervaduras de bloqueo se sobrepasan mutuamente, permitiendo disponer la parte de acoplamiento de estilete y la parte de acoplamiento de canula en dos posiciones distintas. Por si mismo, este principio es de conocimiento general y se utiliza, por ejemplo, en disposiciones de acoplamiento, tal como en tapas para rotuladores y boligrafos, y en muchas otras aplicaciones en las que al menos una parte se deforma plasticamente para ajustar con otra parte, o sobrepasarla. Un experto en la materia sabra como dimensionar los anillos de bloqueo primero y segundo en funcion del material utilizado para conseguir la fuerza deseada necesaria para que las dos nervaduras de bloqueo se sobrepasen mutuamente.
En la segunda realizacion, se puede proporcionar por tanto una posicion bloqueada en la que se impide el movimiento relativo entre el estilete y la canula a lo largo del eje B-B, dado que el saliente de acoplamiento 123 esta retenido en el rebaje de carril 136 mediante nervaduras de bloqueo primera y segunda. A continuacion, al aplicar una cantidad predeterminada de fuerza de torque, es decir al hacer girar entre si la parte de acoplamiento de estilete 120 y la parte de acoplamiento de canula 130, las dos nervaduras de bloqueo se sobrepasan mutuamente y el saliente de acoplamiento se desplaza saliendo del rebaje de carril 136 y entrando al tramo de carril longitudinal, poniendo de ese modo la aguja de biopsia en una posicion desbloqueada en la que se permite el movimiento relativo entre el estilete y la canula a lo largo del eje B-B.
En la figura 3, que es una vista superior a lo largo de la linea III-III de la figura 2, se muestra como estan situadas entre si la primera nervadura de bloqueo 140 y la segunda nervadura de bloqueo 141 cuando la aguja de biopsia esta en su posicion desbloqueada, es decir, el saliente de acoplamiento 123 esta dispuesto en el tramo de carril longitudinal 135.
En la figura 4 se muestra una vista superior de la aguja de biopsia, correspondiente a la de la figura 3, en la que la aguja de biopsia esta en su posicion bloqueada. En este caso, se puede ver que las nervaduras de bloqueo primera y segunda estan enfrentadas a su posicion relativa en la posicion desbloqueada, de manera que el saliente de acoplamiento 123 esta dispuesto, al menos parcialmente, en el rebaje de carril 136.
La aguja de biopsia que se ha descrito anteriormente se utilizara habitualmente en una pistola de biopsia (no mostrada) adecuada para su reutilizacion, mientras que la aguja de biopsia se desechara despues del uso.
Tal como se ha descrito anteriormente con respecto a la primera realizacion, las pistolas de biopsia tipicas estan fabricadas con dos deslizadores en los que estan situadas, respectivamente, la parte de acoplamiento de estilete 120 y la parte de acoplamiento de canula 130. Como es bien sabido, tales deslizadores son desplazables individualmente con el fin de desplazar entre si el estilete 102 y la canula 110.
Sobresaliendo de lados opuestos de la superficie exterior de la parte de acoplamiento de canula 130, estan dispuestas unas nervaduras primera y segunda 137, 138. Cuando estas nervaduras estan dispuestas sobre el
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correspondiente deslizador de la pistola de biopsia, se impide que la parte de acoplamiento de canula 130, y por tanto la canula 106, giren de manera imprevista alrededor del eje longitudinal.
Sobresaliendo de lados opuestos de la superficie exterior de la parte de acoplamiento de estilete 120, estan dispuestas unas lenguetas primera y segunda 124, 125.
Cuando la aguja de biopsia 101 se ha colocado en la pistola de biopsia, es decir, la parte de acoplamiento de estilete 120 y la parte de acoplamiento de canula 130 se han colocado en los respectivos deslizadores, la parte de acoplamiento de estilete 120 se puede girar alrededor del eje longitudinal, desplazando la aguja de biopsia de su posicion bloqueada a su posicion desbloqueada.
Las lenguetas primera y segunda 124, 125 facilitan esta rotacion, dado que estas proporcionan un area de sujecion en la parte de acoplamiento de estilete 120.
De este modo, se puede entender que la aguja de biopsia se puede colocar facilmente en la pistola de biopsia, sin tener que vigilar la colocacion relativa de la parte de acoplamiento de estilete y de la parte de acoplamiento de canula, dado que estas estan bloqueadas. Cuando estan colocadas en la pistola de biopsia, las partes de acoplamiento estan desbloqueadas entre si y, por tanto, la aguja de biopsia esta dispuesta para su utilizacion.
Las figuras 9 a 15 muestran una pistola de biopsia 200 que es particularmente adecuada para su utilizacion con la aguja de biopsia 101 que se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 2 a 8.
En la figura 9, se muestra la pistola de biopsia 200 en una vista despiezada. La pistola de biopsia comprende un alojamiento en forma de una parte superior 201 y una parte inferior 202. El interior del alojamiento 201,202 contiene la mecanica de pistola 203.
El alojamiento se puede extraer parcial o totalmente para tener acceso al sistema mecanico 203, por ejemplo, para limpiarlo o cambiar piezas.
La pistola tiene un deslizador de armado 204 que se utiliza para armar la aguja de biopsia y dos botones de liberacion 205’, 205”.
Se proporciona un conmutador de seguridad 206 que es desplazable entre una posicion segura, en la que no es posible el disparo de la pistola de biopsia, y una posicion de liberacion, en la que se permite el disparo de la pistola de biopsia.
Un cabezal giratorio 207 esta dispuesto en el extremo proximal de la pistola de biopsia. El cabezal giratorio puede girar alrededor del eje C-C de la pistola de biopsia. Unos rebajes primero y segundo 208, 209 estan dispuestos en el cabezal giratorio 207 para recibir las nervaduras primera y segunda 137, 138 de la aguja de biopsia 101. Por tanto, cuando se gira el cabezal, se gira la aguja de biopsia junto con este.
Las figuras 10 a 13 muestran, en seccion, la pistola de biopsia y la aguja de biopsia vistas desde arriba, es decir mirando hacia abajo sobre la parte superior 201 del alojamiento.
Para facilitar la visualizacion, las figuras 11 a 13 se presentan con algunas partes ocultas. En las figuras 11 a 13 estan ocultos los alojamientos 201, 202, dejando asi expuesta la mecanica de pistola. En la figura 12, esta oculto el cabezal giratorio 207 y la figura 13 oculta ademas el tubo de canula 210.
En la mecanica de pistola se proporcionan un deslizador de canula en forma de un tubo de canula 210 y un deslizador de estilete en forma de un tubo de estilete 211.
Se proporcionan unas ranuras de canula primera y segunda 212’, 212” en el extremo proximal del tubo de canula
210. Las ranuras de canula tienen forma de L, lo que da como resultado unas lenguetas de acoplamiento de canula primera y segunda 213’, 213”.
Se proporcionan unas ranuras de estilete primera y segunda 214’, 214” en el extremo proximal del tubo de estilete
211. Las ranuras de estilete tienen forma de L, lo que da como resultado unas lenguetas de acoplamiento de estilete primera y segunda 215’, 215”.
Se debe entender que las ranuras en forma de L estan dimensionadas de tal modo que un primer tramo se extiende en paralelo al eje longitudinal C-C desde el borde proximal de los respectivos tubos, y despues continua en un segundo tramo que se extiende transversalmente al eje longitudinal C-C, proporcionando asi una forma de L.
Cuando se carga la aguja de biopsia, el cabezal giratorio se hace girar aproximadamente 90° alrededor del eje C-C, lo que permite que la aguja de biopsia sea introducida en la pistola de biopsia de tal modo que las lenguetas de estilete primera y segunda 124, 125 de la aguja de biopsia son recibidas en el interior de los primeros tramos de las ranuras de estilete, las lenguetas de canula primera y segunda 150, 151 son recibidas en el interior de los primeros tramos de las ranuras de canula, y las nervaduras primera y segunda son recibidas en los rebajes primer y segundo 208, 209 del cabezal giratorio.
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De este modo, cuando el cabezal se gira aproximadamente 90° a la posicion que se muestra en las figuras 10 a 13, los rebajes primero y segundo engranaran con las nervaduras primera y segunda, girando de ese modo la aguja de biopsia alrededor del eje C-C, correspondiente al eje B-B de la aguja de biopsia. Esto tiene como resultado que las lenguetas de estilete primera y segunda 124, 125 se desplacen por el segundo tramo de las ranuras de estilete, y las lenguetas de canula primera y segunda 150, 151 se desplacen por el segundo tramo de la ranura de la canula. Este acoplamiento de bayoneta entre las respectivas lenguetas y ranuras acopla la canula con el deslizador de canula y el estilete con el deslizador de estilete.
Ademas, al proporcionarse una diferencia en la longitud del segundo tramo de las ranuras de canula con respecto a la ranura de estilete, es posible desplazar la aguja de biopsia desde su posicion bloqueada a su posicion desbloqueada en la misma rotacion en la que la canula y el estilete se acoplan con sus respectivos deslizadores. Esto proporciona una etapa intuitiva y unificada para el cirujano, facilitando de ese modo la utilizacion de la pistola de biopsia. En la presente realizacion, esto se consigue haciendo los segundos tramos de las ranuras de canula tan largos que las lenguetas de estilete primera y segunda alcancen la parte inferior del segundo tramo de las ranuras de estilete antes de que las lenguetas de canula primera y segunda alcancen la parte inferior del segundo tramo de las ranuras de canula.
Con la aguja de biopsia cargada en la pistola de biopsia y en la posicion desbloqueada, a continuacion, el cirujano puede armar la pistola de biopsia, introducirla en el sitio de la muestra y dispararla para recuperar una muestra.
El armado de la pistola de biopsia se lleva a cabo habitualmente en un proceso de dos etapas. En la primera etapa, se tira hacia atras del deslizador de armado 204 a lo largo del eje C-C. Unos medios de acoplamiento (no mostrados) acoplan el deslizador de armado con el deslizador de canula, por ejemplo, el tubo de canula 210, lo que da como resultado que se tira hacia atras del deslizador de canula junto con el deslizador de armado. Cuando se tira hacia atras del deslizador de canula se tensan loa medios de disparo de la canula. Tales medios de disparo tienen habitualmente forma de resorte de canula 300. Cuando se tira hacia atras hasta una posicion deseada, el deslizador de canula y el resorte de canula se bloquean en esta posicion. Esta posicion se tambien denomina posicion armada del deslizador de canula.
Despues de armar el deslizador de canula, el deslizador de armado se desacopla del deslizador de canula. Tal desacoplamiento se puede realizar de diferentes maneras, muchas de las cuales se han explicado ya en la tecnica. Una manera es disponer un carril (no mostrado) que guie el deslizador de armado y que guie asi el deslizador de armado alejandolo del deslizador de canula despues de que haya sido armado el deslizador de canula.
El deslizador de armado se empuja despues hacia delante. Esto lo puede realizar el cirujano, o un resorte puede tirar hacia delante del deslizador de armado, donde este se engrana con el deslizador de estilete. A continuacion, el deslizador de estilete se desplaza a su posicion armada del mismo modo que el deslizador de canula.
Estando tanto el deslizador de canula como el deslizador de estilete en sus respectivas posiciones armadas, se considera que la pistola de biopsia esta armada.
El cirujano puede introducir a continuacion la aguja en el sitio de muestra y disparar la pistola de biopsia para recuperar una muestra.
Cuando la introduce, el cirujano pulsa uno de los botones de liberacion 205’, 205”. Al ser pulsado, el boton de liberacion desbloquea el deslizador de estilete de su posicion armada. La fuerza liberada por los medios de disparo de estilete, tales como un resorte, dispara hacia delante el deslizador de estilete. Hay un pequeno rebaje (no mostrado) dispuesto en la punta del estilete, en el que se recibe tejido.
Cuando el deslizador de estilete es disparado, desencadenara la liberacion del deslizador de canula que dispara la canula. La canula desconecta el tejido en el rebaje y a continuacion la aguja de biopsia se puede retraer y la muestra de tejido en el rebaje se puede extraer para su analisis.
Estas etapas posteriores que siguen a la carga de la aguja de biopsia se ejecutan tal como se muestra en la tecnica, y por tanto no forman parte diferenciada de esta invencion. Por ejemplo, tal como se ha mencionado, el armado se puede realizar aplicando tecnicas bien conocidas en la tecnica, tal como cargar por resorte tanto el deslizador de estilete como el deslizador de canula.
La utilizacion de tubos para los dos deslizadores es ventajosa dado que estos proporcionan una rotacion homogenea de la canula, cuando la canula y el cabezal giratorio se giran entre si. Aunque se pueden utilizar otras formas y elementos, estos habitualmente requeriran un diseno detallado y una atencion especial para funcionar correctamente.
Ademas, cuando el tubo de canula esta formado como un tubo, puede funcionar como una guia para el tubo de estilete.
Otra ventaja de la realizacion de la pistola de biopsia que se ha descrito es que el cabezal giratorio 207 de la pistola de biopsia esta dispuesto de manera desacoplable en el cuerpo de pistola de biopsia 220, tal como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 14 y 15.
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Un conducto pasante 230 esta dispuesto a lo largo del eje longitudinal C’-C’ a traves del cabezal giratorio 207. El conducto 230 esta dimensionado para recibir la parte del tubo de canula 210 que se extiende en el exterior del cuerpo 220.
Una ranura de guia 231 esta formada en el cabezal giratorio 207 y un saliente de guia 221 se extiende desde el cuerpo de pistola de biopsia y tiene un tamano que le permite desplazarse por la ranura de guia cuando el cabezal giratorio este acoplado a la pistola de biopsia. La ranura de guia 231 esta definida parcialmente por el brazo elastico 232, que se puede desviar en una direccion radial con respecto al eje C’-C’. La funcion del brazo elastico 232 se describira a continuacion.
Un carril anular 222 se extiende alrededor del tubo de canula 210. El carril anular esta definido por el cuerpo de pistola de biopsia y por un reborde de carril anular 223 que se extiende alrededor del tubo de canula 210 a cierta distancia del cuerpo de pistola de biopsia. Tres rebajes de carril 224 estan formados en el reborde de carril 223. Unos salientes de carril 233 estan formados en el interior del conducto pasante 230.
Los rebajes de carril 224 estan dispuestos equiangularmente alrededor del reborde de carril 223. Los salientes de carril estan formados equiangularmente alrededor del interior del conducto pasante 230. Los rebajes de carril son ligeramente mayores que el saliente de carril, de manera que los salientes pueden pasar a traves de los rebajes y entrar al carril 222 cuando el eje C’-C’ del cabezal giratorio 207 y el eje C”-C” del cuerpo de pistola de biopsia estan dispuestos coaxialmente a lo largo del eje C-C, tal como se muestra en la figura 15, y el saliente y los rebajes estan alineados. Los salientes tienen una extension radial hacia el eje longitudinal C-C que se solapa con la extension radial del reborde de carril 223 alejandose del eje C-C. Esto permite un acoplamiento con bloqueo del cabezal giratorio y el cuerpo de pistola de biopsia cuando los salientes se disponen en el carril y se desplazan desalineandose con los rebajes al girar entre si el cabezal giratorio y el cuerpo de pistola de biopsia alrededor del eje C-C.
Durante el acoplamiento del cabezal giratorio y el cuerpo de pistola de biopsia, la ranura de guia 231 y el saliente de guia 221 limitan el movimiento giratorio del cabezal y del cuerpo, ya que el desplazamiento del saliente se permite solamente en el interior de la ranura. La ranura esta dividida en tres secciones, una seccion de liberacion 234, una seccion cargada 235 y una seccion de carga 236. La seccion de liberacion 234 se extiende entre un primer extremo 237 de la ranura y una primera muesca 238 que se extiende radialmente hacia el interior desde el brazo elastico 232. La seccion cargada 235 se extiende entre la primera muesca 238 y una segunda muesca 239 que, al igual que la primera muesca, se extiende tambien radialmente hacia el interior desde el brazo elastico. La seccion de carga 236 se extiende entre la segunda muesca 239 y un segundo extremo 240 de la ranura de guia.
Por tanto, cuando el cabezal de biopsia y el cuerpo se acoplan entre si, el saliente de guia 221 y la ranura de guia 231 limitan la rotacion relativa de la parte alrededor del eje longitudinal C-C. La posicion relativa del cabezal 207 con respecto al cuerpo 220 define asi tres posiciones de la pistola de biopsia; una posicion de liberacion en la que el saliente de guia esta en la seccion de liberacion 234; una posicion cargada en la que el saliente de guia esta en la seccion cargada 235; y una posicion de carga en la que el saliente de guia esta en la seccion de carga 236.
Las muescas primera y segunda 238, 239 estan dimensionadas de manera que las ranuras de guia se estrechan a una anchura que es menor que la anchura del saliente de guia. Por tanto, cuando el cabezal y el cuerpo se giran uno con respecto a otro, el saliente entra en contacto con las muescas respectivas, a medida que se desplaza entre secciones. El usuario tiene entonces que utilizar fuerzas adicionales para desviar el brazo elastico 232 y permitir de ese modo que el saliente sobrepase la muesca respectiva. Esto tiene la ventaja de que proporciona al usuario una indicacion clara de cuando la pistola de biopsia esta en una de las tres posiciones descritas anteriormente. Ademas, esto impide asimismo que la pistola se desplace entre posiciones de manera imprevista.
En la posicion de liberacion, los salientes de carril 233 y los rebajes de carril 224 estan alineados y es posible el acoplamiento y el desacoplamiento del cabezal giratorio y del cuerpo de pistola de biopsia.
En la posicion de carga es posible introducir una aguja de biopsia tal como se describe en la presente memoria, de modo que las lenguetas de canula primera y segunda 150, 151 en la aguja de biopsia pueden sobrepasar las lenguetas de acoplamiento primera y segunda 213’, 213” del tubo de canula 210 para ser recibidas en las ranuras de canula primera y segunda 212’, 212” del tubo de canula 210.
En la posicion cargada, se hace girar el cabezal giratorio, de modo que las lenguetas de acoplamiento primera y segunda 213’, 213” se extienden a traves de la extension longitudinal de los rebajes primero y segundo 208, 209 del cabezal giratorio. Es decir, cuando la aguja de biopsia descrita en la presente memoria se coloca en la pistola de biopsia y las nervaduras primera y segunda 137, 138 son recibidas en los rebajes primero y segundo, las lenguetas de acoplamiento primera y segunda 213’, 213” engranan con las lenguetas de canula primera y segunda 150, 151, fijando de ese modo la aguja de biopsia en la pistola de biopsia.
Por consiguiente, en uso la pistola de biopsia se coloca en la posicion de carga, en la que se coloca una aguja de biopsia en la pistola de biopsia. A continuacion, la pistola de biopsia se coloca en la posicion cargada, en la que la pistola de biopsia puede ser utilizada para recuperar una muestra, tal como se ha descrito anteriormente. Cuando se ha tomado una muestra, la pistola de biopsia se vuelve a poner en su posicion de carga, tras lo cual la aguja de
biopsia se retira. En caso de que se requieran mas muestras, se introduce entonces una nueva aguja y se repite el procedimiento.
Sin embargo, si el procedimiento ha finalizado y se ha extrafdo la aguja de biopsia, entonces la pistola de biopsia se pone en su posicion de liberacion en la que el cabezal es retirado. La posibilidad de retirar el cabezal es 5 particularmente ventajosa para limpiar el instrumento. En concreto, en algunas normativas solo se requiere limpiar/esterilizar la parte de la pistola de biopsia mas proxima al sitio de entrada en el paciente, que en este caso es el cabezal giratorio. Al poder extraer el cabezal, solo hay que limpiar una pequena pieza, lo que ahorra tiempo y espacio.
En el ejemplo descrito, la pistola de biopsia esta en la posicion cargada cuando el cabezal giratorio esta alineado 10 con el cuerpo de pistola de biopsia, tal como se muestra en la figura 10. Cuando el cabezal se gira 90° en sentido antihorario con respecto a la forma del cuerpo, la posicion cargada se pone a continuacion en la posicion de carga, y cuando el cabezal se gira 45° en sentido horario con respecto al cuerpo desde la posicion cargada, entonces se pone en la posicion de liberacion.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Kit que comprende una aguja de biopsia (101) y una pistola de biopsia (200) para cargar, armar y disparar la aguja de biopsia (101) para recibir una muestra de biopsia, en el que la pistola de biopsia (200) comprende un deslizador de canula adaptado para engranar con una canula de la aguja de biopsia (101) y un deslizador de estilete adaptado para engranar con un estilete (102) de la aguja de biopsia (101), siendo el deslizador de canula y el deslizador de estilete deslizables entre si a lo largo de un eje longitudinal entre un extremo proximal, a traves del cual se extiende la aguja de biopsia (101) saliendo a traves de la pistola de biopsia (200) cuando se introduce la aguja de biopsia (101), y un extremo distal, y en el que el deslizador de canula comprende medios de acoplamiento de canula adaptados para acoplarse con una canula (110) de la aguja de biopsia (101) cuando el deslizador de canula y la canula (110) se giran entre si alrededor del eje longitudinal, y en el que el deslizador de estilete comprende medios de acoplamiento de estilete adaptados para acoplarse con el estilete (102) de la aguja de biopsia (101) cuando el deslizador de estilete y el estilete (102) se giran entre si alrededor del eje longitudinal,
    extendiendose el estilete (102) a lo largo del eje longitudinal entre un extremo proximal de estilete (103) y un extremo distal de estilete (104) y extendiendose la canula (110) a lo largo del eje longitudinal entre un extremo proximal de canula (111) y un extremo distal de canula (112) cubriendo al menos parcialmente el estilete (102), en el que el estilete (102) y la canula (110) pueden girar entre si alrededor del eje longitudinal entre
    - una posicion bloqueada, en la que se impide el movimiento relativo entre el estilete (102) y la canula (110) a lo largo del eje longitudinal, y
    - una posicion desbloqueada, en la que se permite un movimiento relativo entre el estilete (102) y la canula (110) a lo largo del eje longitudinal,
    en el que el deslizador de estilete tiene la forma de un tubo de estilete (211) que se extiende a lo largo del eje longitudinal, y el deslizador de canula tiene la forma de un tubo de canula (210) que se extiende a lo largo del eje longitudinal, estando el tubo de estilete (211) dispuesto, de manera al menos parcialmente deslizante, en el interior del tubo de canula (210),
    en el que el extremo proximal del tubo de estilete (211) esta formado con medios de acoplamiento de estilete en forma de, al menos, una ranura de estilete en forma de L (214’, 214”) que tiene un primer tramo que se extiende longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal y un segundo tramo que se extiende transversalmente al eje longitudinal, y en el que el extremo proximal del tubo de canula (210) esta formado con los medios de acoplamiento de canula en forma de, al menos, una ranura de canula en forma de L (212’, 212”), que tiene un primer tramo que se extiende longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal y un segundo tramo que se extiende transversalmente al eje longitudinal.
  2. 2. Kit segun la reivindicacion 1, en el que la pistola de biopsia (200) comprende ademas medios de activacion para girar la aguja de biopsia (101) alrededor del eje longitudinal.
  3. 3. Kit segun cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que los medios de activacion tienen la forma de un cabezal giratorio (207) dispuesto en el extremo proximal de la pistola de biopsia (200).
  4. 4. Kit segun la reivindicacion 3, en el que el cabezal giratorio (207) comprende un primer canal pasante (230) que se extiende a lo largo del eje longitudinal para recibir la aguja de biopsia.
  5. 5. Kit segun la reivindicacion 3 o 4, en el que el cabezal giratorio (207) esta dispuesto de manera desmontable en la pistola de biopsia (200).
  6. 6. Kit segun la reivindicacion 3, 4 o 5, en el que el cabezal giratorio (207) comprende unos rebajes primero y segundo (208, 209) para recibir unas nervaduras primera y segunda (137, 138) de la aguja de biopsia (101).
  7. 7. Kit segun cualquiera de las reivindicaciones 3, 4, 5 o 6, en el que una ranura de guia (231) esta formada en el cabezal giratorio (207) y un saliente de guia (221) se extiende desde el cuerpo de pistola de biopsia (220) y tiene un tamano que le permite desplazarse por la ranura de guia (231) cuando el cabezal giratorio (207) esta acoplado a la pistola de biopsia (200).
  8. 8. Kit segun la reivindicacion 7, en el que la ranura de guia (231) esta dividida en tres secciones; una seccion de liberacion (234), una seccion cargada (235) y una seccion de carga (236).
  9. 9. Kit segun la reivindicacion 8, en el que una posicion relativa del cabezal giratorio (207) con respecto a la pistola de biopsia (220) define tres posiciones de la pistola de biopsia (220):
    - una posicion de liberacion en la que el saliente de guia (221) esta en la seccion de liberacion (234),
    - una posicion cargada en la que el saliente de guia (221) esta en la seccion cargada (235), y
    - una posicion de carga en la que el saliente de guia (221) esta en la seccion de carga (236).
  10. 10. Kit segun la reivindicacion 9, en el que la pistola de biopsia (200) esta en la posicion cargada cuando el cabezal giratorio (207) esta alineado con el cuerpo de pistola de biopsia (220).
  11. 11. Kit segun la reivindicacion 9, en el que cuando el cabezal giratorio (207) se gira 90° en sentido antihorario con respecto al cuerpo de pistola de biopsia (220), la pistola de biopsia (200) esta en la posicion de carga.
    5 12. Kit segun la reivindicacion 9, en el que cuando el cabezal giratorio (207) se gira 45° en sentido horario con
    respecto al cuerpo de pistola de biopsia (220) desde la posicion cargada, la pistola de biopsia (200) esta en la posicion de liberacion.
  12. 13. Kit segun la reivindicacion 1, en el que el segundo tramo de las ranuras de canula (212’, 212”) tiene una longitud diferente si se compara con la ranura de estilete (214’, 214”).
    10 14. Kit segun la reivindicacion 13, en el que los segundos tramos de las ranuras de canula (212’, 212”) son mucho
    mas largos que las ranuras de estilete (214’, 214”) de manera que las lenguetas de estilete primera y segunda (124, 125) alcanzan una parte inferior del segundo tramo de las ranuras de estilete (214’, 214”) antes de que las lenguetas de canula primera y segunda (150, 151) alcancen una parte inferior del segundo tramo de las ranuras de canula (212’, 212”).
    15
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5379249B2 (ja) * 2012-01-13 2013-12-25 富士フイルム株式会社 組織採取装置
EP2804535B1 (en) * 2012-01-16 2016-11-23 Coloplast A/S Device for taking at least one sample of tissue
EP3071114A1 (de) * 2013-11-18 2016-09-28 Möller Medical GmbH Probennahmeeinheit, probennahmevorrichtung und verfahren zur entnahme einer probe
CN111067578B (zh) * 2020-01-17 2023-07-18 普昂(杭州)医疗科技有限公司 一种安全穿刺的活检装置
JP2023552801A (ja) * 2020-12-10 2023-12-19 ナショナル ユニバーシティー ホスピタル （シンガポール） ピーティーイー リミテッド コア針生検装置
CN113303839B (zh) * 2021-06-22 2024-08-20 南京康友医疗科技有限公司 半自动活检针的安全锁定装置
CN114533145B (zh) * 2022-03-02 2023-07-14 浙江伽奈维医疗科技有限公司 一种活检枪
CN115211905A (zh) * 2022-07-11 2022-10-21 经方精密医疗（深圳）有限公司 一种活检针
SE547602C2 (en) * 2023-05-04 2025-10-28 Resitu Medical Ab A biopsy instrument comprising a ratchet and pawl mechanism

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5172701A (en) * 1990-02-28 1992-12-22 Medical Device Technologies, Inc. Single use automated soft tissue aspiration biopsy device
US5127419A (en) * 1991-07-02 1992-07-07 Antoine Kaldany Biopsy instrument with slotted driving member
US5195533A (en) * 1992-05-08 1993-03-23 Boston Scientific Corporation Biopsy needle instrument for storing multiple specimens
US5425376A (en) * 1993-09-08 1995-06-20 Sofamor Danek Properties, Inc. Method and apparatus for obtaining a biopsy sample
US5649547A (en) * 1994-03-24 1997-07-22 Biopsys Medical, Inc. Methods and devices for automated biopsy and collection of soft tissue
US5570699A (en) * 1994-04-26 1996-11-05 Kass; Erik S. Controlled surgical core biopsy system
US5531701A (en) * 1994-06-06 1996-07-02 Luther Medical Products, Inc. Over-the-needle catheter
US6749576B2 (en) * 1996-01-26 2004-06-15 Allegiance Corporation Biopsy device with adjustable sampling
US5876354A (en) * 1996-05-01 1999-03-02 Emx Biopsy needle hub assembly
DE19915857A1 (de) * 1999-04-08 2000-10-12 Pajunk Gmbh Biopsienadel, Nadelhalter und Biopsiesystem
US8002713B2 (en) * 2002-03-19 2011-08-23 C. R. Bard, Inc. Biopsy device and insertable biopsy needle module
EP1661521B1 (en) * 2004-11-25 2008-04-30 Luigi Carro Gripping member for biomedical needle
ITMO20050198A1 (it) * 2005-07-29 2007-01-30 Medax S R L Pistola automatica per biopsie
BRMU8600004Y1 (pt) * 2006-01-03 2014-12-09 Eugenio Machado De Andrade Disposição introduzida em coletor de amostras para biópsia e similares
US8480595B2 (en) * 2006-12-13 2013-07-09 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with motorized needle cocking
CA2637555A1 (en) * 2007-07-16 2009-01-16 Inrad, Inc. Coaxial needle assembly
US20090112119A1 (en) * 2007-10-31 2009-04-30 Kim Stanley I Rotating biopsy device and biopsy robot
US8052616B2 (en) * 2007-11-20 2011-11-08 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with fine pitch drive train

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