ES2642893T3 - Dispositivo para suministrar un implante de suelo pélvico - Google Patents

Abstract

Un aparato para un implante de suelo pélvico, que comprende: un elemento de soporte (100) configurado para soportar una parte del cuerpo de un paciente; una correa (112) que se extiende desde el elemento de soporte, estando la correa configurada para ser insertada en un tejido del paciente; y un manguito (122) acoplado de manera liberable a al menos una parte de la correa, acoplándose el manguito de manera liberable a la correa mediante una junta liberable (124), caracterizado por que una parte de la junta liberable está acoplada a la correa y una parte adicional de la junta liberable está acoplada al manguito, estando el manguito configurado para retirarse de la correa cuando al menos una parte de la correa está dispuesta dentro del tejido del paciente; en donde la correa está dispuesta al menos parcialmente dentro del manguito.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para suministrar un implante de suelo pelvico Antecedentes

La invencion se refiere, en general, a dispositivos medicos y, mas especlficamente, a implantes para tratar diversas disfunciones pelvicas.

Diversos procedimientos medicos se realizan para tratar diversas disfunciones pelvicas de la mujer, incluyendo los procedimientos para tratar la incontinencia urinaria, y para corregir diversas condiciones de prolapso, tales como prolapso uterino, cistoceles, rectoceles, y prolapso de cupula vaginal.

Las mujeres a menudo experimentan un prolapso vaginal debido a la edad u otros factores. Por ejemplo, las mujeres pueden experimentar un cistocele, un rectocele y/o un histerocele. Un cistocele se produce cuando la vejiga se hincha en la vagina y un rectocele se produce cuando el recto se hincha en la vagina. Un histerocele se produce cuando el utero desciende en la vagina. Un enterocele (prolapso del intestino delgado) tambien puede producirse cuando el intestino delgado empuja a traves de la pared superior de la vagina. Es relativamente habitual que un histerocele y un cistocele o un histerocele y un rectocele, u otras combinaciones de los mismos, se produzcan al mismo tiempo. Tambien es habitual que diferentes tipos de prolapso se produzcan en una sucesion relativamente rapida.

El tratamiento ha incluido procedimientos de sutura o el uso de implantes para el soporte o la suspension. Un histerocele se trata a menudo con una histerectomla seguida por una suspension de cupula vaginal. Se usan varios dispositivos y procedimientos para suministrar y sujetar los implantes pelvicos dentro de diversas diferentes estructuras anatomicas dentro de una region pelvica. Los implantes pueden suministrarse a una region pelvica a traves de una o mas incisiones vaginales, y/o a traves de incisiones exteriores en el paciente.

Dependiendo de la condicion especlfica a tratar y el implante usado, la reparacion del suelo pelvico puede requerir diversas localizaciones de fijacion dentro de una region pelvica. Por ejemplo, un implante puede sujetarse usando una serie de puntos de fijacion. Las suturas se usan a menudo para puentear, anclar y/o suspender el implante en su lugar. Las suturas pueden no proporcionar un area de superficie suficiente para tejidos en crecimiento, y pueden requerir un anudamiento para sujetarse. Pueden proporcionarse implantes formados con material de malla para tejidos en crecimiento y la anchura de la malla puede ayudar a evitar cortes de tejido. Un implante tambien puede tener bordes rugosos o espigados para sujetar el tejido circundante y mantener el implante de malla en su lugar hasta que se produzca el crecimiento del tejido. El suministro de algunos implantes incluye el uso de un manguito para cubrir parte o la totalidad de un implante para proteger el implante de danos durante el suministro y para evitar el enganche prematuro del implante (incluyendo los bordes rugosos o espigados) al tejido circundante.

Pueden producirse diversas complicaciones durante un procedimiento para suministrar y sujetar un implante pelvico debido a, por ejemplo, las restricciones de espacio para realizar el procedimiento de implantacion. A menudo, los implantes pueden llegar a danarse durante el suministro debido al tipo de dispositivo de suministro y/o al tipo de implante, o debido a la manipulation excesiva del implante durante el procedimiento de implante. Por lo tanto, serla deseable proporcionar implantes pelvicos mejorados que sean mas faciles de fabricar e implantar dentro del cuerpo de un paciente y procesos de suministro asociados con dichos implantes para ayudar a evitar danos al implante durante la implantacion. Un aparato de acuerdo con el preambulo de la revindication 1 se conoce a partir del documento US-A-2002/0151909.

Sumario

En algunas realizaciones, un aparato incluye un elemento de soporte, una correa que se extiende desde el elemento de soporte, y un manguito dispuesto de manera liberable sobre al menos una parte de la correa. El elemento de soporte esta configurado para soportar una parte del cuerpo de un paciente. La correa esta configurada para insertarse en un tejido del paciente. El manguito se acopla de manera liberable a la correa mediante una junta liberable. El manguito esta configurado para retirarse de la correa cuando al menos una parte de la correa esta dispuesta dentro del tejido del paciente.

La presente invencion se refiere a un aparato como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

Las figuras 1 y 2 son ilustraciones esquematicas de un implante en una primera configuration y una segunda configuration, respectivamente, de acuerdo con una realization.

Las figuras 3 y 4 son ilustraciones esquematicas de un implante en una primera configuracion y una segunda configuracion, respectivamente, de acuerdo con una realizacion.

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La figura 5 es una vista desde arriba de un implante, de acuerdo con una realizacion.

La figura 6 es una vista desde arriba de una parte del implante de la figura 5.

La figura 7 es una ilustracion de un implante que se inserta en el cuerpo de un paciente, de acuerdo con una realizacion.

La figura 8 es una vista desde arriba de una parte de un implante, de acuerdo con una realizacion.

La figura 9 es una vista desde arriba de una parte de un implante, de acuerdo con una realizacion.

La figura 10 es una vista desde arriba de un implante, de acuerdo con una realizacion.

La figura 11 es un diagrama de flujo que ilustra un metodo de insercion de un implante en el cuerpo de un paciente, de acuerdo con una realizacion.

Descripcion detallada

El aparato incluye un elemento de soporte, una correa que se extiende desde el elemento de soporte, y un manguito dispuesto de manera liberable sobre al menos una parte de la correa. El elemento de soporte esta configurado para soportar una parte del cuerpo de un paciente. La correa esta configurada para insertarse a traves de al menos una parte de un tejido del paciente. El manguito se acopla de manera liberable a la correa mediante una junta liberable. El manguito esta configurado para retirarse de la correa cuando al menos una parte de la correa esta dispuesta dentro del tejido del paciente.

En algunas realizaciones, un aparato incluye un manguito acoplado de manera liberable a una correa de un implante mediante una junta liberable, un dilatador acoplado al manguito, y un dardo acoplado al dilatador. El dardo esta configurado para perforar un tejido del paciente cuando el dardo se inserta a traves del tejido. El dilatador esta configurado para dilatar el tejido de un paciente cuando el dilatador se inserta a traves del tejido. La junta liberable esta configurada para romperse y/o liberarse y el manguito esta configurado para retirarse de la correa del implante cuando se aplica una fuerza a la correa en una posicion a lo largo de la correa y se tira del manguito en una direccion lejos de la correa.

El metodo, que no forma parte de la presente invencion, incluye insertar un implante pelvico en el cuerpo de un paciente a traves de una incision vaginal. El implante pelvico incluye una parte de soporte, una correa que se extiende desde la parte de soporte, y un manguito dispuesto sobre al menos una parte de la correa. Despues de insertar el implante pelvico, se tira de la correa y el manguito al menos parcialmente a traves de un tejido pelvico, de tal manera que la correa esta dispuesta al menos parcialmente dentro del tejido pelvico. A continuacion, se rompe una junta liberable en el manguito y se retira el manguito de la correa.

Un implante, de acuerdo con una realizacion, puede incluir una o mas partes espigadas. Los terminos “espigado” o “espigas”, tal como se usan en el presente documento, significan bordes o areas rugosas o irregulares, tales como los que pueden resultar del corte de un material de malla tejida o tricotada. La parte espigada puede usarse, por ejemplo, para anclar o sujetar el implante al tejido. Un implante, de acuerdo con una realizacion, puede implantarse, por ejemplo, a traves de una incision vaginal. Un procedimiento para desplegar el implante puede incluir una unica incision vaginal, tal como una incision vaginal anterior.

Los implantes pueden suministrarse en una region pelvica de un paciente usando diversos diferentes dispositivos de suministro, de los que solo se describen algunos ejemplos en el presente documento. Tambien se describen diversos adyuvantes de suministro, algunos de los cuales pueden incluirse como parte de un implante (por ejemplo, proporcionandose ya ensamblados a un medico) y algunos de los cuales pueden acoplarse o asociarse con un implante justo antes de la implantacion. Habitualmente, dichos adyuvantes de suministro se retiran despues de colocar una o mas correas de un implante en una localizacion de sujecion de tejido deseada, dejando que la correa se enganche al tejido y soporte la parte de soporte del implante. Por ejemplo, puede usarse un conjunto de manguito o de dilatador para conducir un implante o una correa de un implante a traves de un tejido en una posicion intracorporea (es decir, dentro del cuerpo del paciente), tal como el ligamento sacroespinoso o el arco tendinoso de la fascia pelvica. En otras realizaciones, puede usarse un conjunto de manguito o de dilatador para conducir un implante o una correa de un implante a traves de un tejido y a una localizacion extracorporea (fuera del cuerpo del paciente), tal como a traves de una membrana o musculo obturador y hacia fuera a traves de una incision exterior en el paciente.

Las figuras 1 y 2 son ilustraciones esquematicas de un implante 100 en una primera configuracion y una segunda configuracion, respectivamente, de acuerdo con una realizacion. El implante 100 incluye un elemento de soporte 110, una correa 112 y un manguito 122 configurado para acoplarse de manera liberable a la correa 112.

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El elemento de soporte 110 esta configurado para colocarse dentro del cuerpo de un paciente y esta configurado para soportar una parte del cuerpo. Por ejemplo, el elemento de soporte 110 puede ser similar a los injertos desvelados en la solicitud de patente de Estados Unidos n.° 61/017.257 titulada “Apparatus and Method for Uterine Preservation”, presentada el 28 de diciembre de 2007. Por ejemplo, el elemento de soporte 110 puede tener diversas formas, tamanos y configuraciones diferentes dependiendo del uso pretendido para el implante especlfico. En algunas realizaciones, el elemento de soporte 110 puede ser sustancialmente rectangular, cuadrado, ovalado o ellptico. El elemento de soporte 110 puede conformarse y dimensionarse para soportar una vejiga (por ejemplo, para tratar un cistocele) y/o un cuello de vejiga y/o soportar un utero (por ejemplo, para tratar un histerocele) y/o para soportar un recto (por ejemplo, para tratar un rectocele).

El elemento de soporte 110 puede formarse con un material de malla para permitir el crecimiento de tejido en el implante 100 despues de la implantacion. Por ejemplo, parte o la totalidad del elemento de soporte 110 puede formarse con un material de malla, como se describe en la publicacion de patente de Estados Unidos 2005/0038452 A1 de Chu, cuya divulgacion se incorpora por la presente como referencia en su totalidad. En algunas realizaciones, parte o la totalidad del elemento de soporte 110 puede formarse con la malla Advantage® o el material de malla sintetica Polyform™, cada uno proporcionado por Boston Scientific Corporation (“BSC”).

La correa 112 del implante 100 se acopla a y se extiende desde el elemento de soporte 110 del implante 100. La correa 112 esta configurada para soportar el elemento de soporte 110 del implante 100 cuando la correa 112 se inserta en un tejido del paciente.

En algunas realizaciones, la correa 112 se forma con el mismo material que el elemento de soporte. En otras realizaciones, la correa se forma con un material diferente al del elemento de soporte. Por ejemplo, el elemento de soporte puede formarse con un primer material biocompatible y la correa puede formarse con un segundo material biocompatible diferente del primer material biocompatible. En otro ejemplo, el elemento de soporte se forma con un material biologico, y la correa puede formarse con un material sintetico. La correa y el elemento de soporte tambien pueden tener un tejido, tono, textura, color y/o patron diferentes entre si. En algunas realizaciones, la correa 112 es, por ejemplo, un pollmero.

En algunas realizaciones, la correa 112 se forma monollticamente con el elemento de soporte 110. En otras realizaciones, la correa es un componente separado acoplado al elemento de soporte. Por ejemplo, la correa y el elemento de soporte pueden acoplarse en una relacion de apoyo, una relacion de superposition, o pueden puentearse. La correa puede acoplarse al elemento de soporte mediante, por ejemplo, union termica, encolado, el uso de elementos de fijacion y/o cosido. En algunas realizaciones, la correa incluye un sellado termico a lo largo de su longitud o una parte de su longitud para ayudar a evitar o reducir el estiramiento de la correa.

En algunas realizaciones el elemento de soporte 110 y/o la correa 112 incluyen una o mas partes espigadas (como se ha descrito anteriormente). Las espigas permiten que el implante 100 se ancle dentro de tejido, tal como el tejido pelvico, sin el uso de mecanismos de anclaje adicionales o suturas. En algunas realizaciones, un implante 100 incluye espigas en un borde a lo largo de toda la longitud del implante 100. En otras realizaciones, el implante 100 incluye espigas que cubren sustancialmente toda la superficie exterior del implante. En algunas realizaciones, las espigas solo estan en la correa 112 del implante 100. Por ejemplo, en algunas realizaciones la correa 112 incluye una parte espigada para enganchar y/o ayudar a sujetar el implante al tejido pelvico. El tejido pelvico puede incluir, por ejemplo, ligamentos (tales como un ligamento sacroespinoso), musculos (tales como un musculo obturador interno o un musculo obturador externo), fascia, o cualquier otra estructura o tejido dentro de la region pelvica de un paciente.

Tal como con el elemento de soporte 110, la correa 112 puede tener diversas configuraciones diferentes y/o tamanos diferentes (por ejemplo, longitudes, anchuras), dependiendo del uso previsto para el implante especlfico y el sitio de implantacion previsto para la correa 112 dentro de la region pelvica. Por ejemplo, la longitud de la correa 112 puede depender del tejido especlfico (por ejemplo, ligamento, musculo) al que se pretende sujetar la correa 112, de tal manera que pueda reducirse o eliminarse el recorte de la correa 112 durante o despues de la colocation. Por ejemplo, una correa puede tener una longitud tal que la correa pueda colocarse a traves de, y/o sujetarse a, un tejido, tal como un ligamento sacroespinoso, pero que no sea lo suficientemente larga como para regresar a traves de un punto de insertion vaginal. En algunas realizaciones, la correa 112 tiene una longitud tal que se extiende desde una region pelvica a traves de una incision exterior del paciente. En otras realizaciones, la correa tiene justo la suficiente longitud para sujetarse a un sitio de tejido diana. Esto permite que el implante se forme con menos material. El uso de una correa que tiene una longitud configurada para el uso especlfico puede eliminar, por lo tanto, la necesidad de recortar y tambien reducir los costes de fabrication del implante. Dichas realizaciones de una correa tambien pueden ayudar a evitar el estiramiento de la correa que puede producirse durante la insercion del implante debido a la traction sobre una correa de mayor longitud.

Aunque el implante 100 que se muestra en la figura 1 tiene una unica correa 112, en otras realizaciones, el implante puede tener cualquier numero de correas dependiendo del uso especlfico previsto para el implante. Por ejemplo, el implante puede tener entre una y veinte correas. En algunas realizaciones, una o mas correas se extienden desde el elemento de soporte en un angulo. Dicho angulo de una correa puede variar en diferentes realizaciones, por

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ejemplo, entre 20 y 160 grados desde una ilnea central del elemento de soporte.

El manguito 122 del implante 100 puede fabricarse de cualquier material adecuado, tal como, por ejemplo, pollmero, y acoplarse de manera liberable a la correa 112 mediante una junta liberable 124. Debido a que se usa una junta liberable para acoplar el manguito 122 a la correa 112, el manguito 122 se desacopla de la correa 112 sin usar una herramienta para cortar una parte del manguito 122 y/o la correa 112. Por ejemplo, la junta liberable 124 puede estar configurada para romperse y/o liberarse cuando se ejerce una fuerza predeterminada sobre la junta liberable 124. En algunas realizaciones, la junta liberable 124 es frangible y esta configurada para romperse y/o liberarse cuando se ejerce una fuerza sobre la junta liberable. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la junta liberable 124 esta configurada para romperse y/o liberarse cuando se ejerce una fuerza de aproximadamente 17,79 N a 26,69 N (4 lbf a 6 lbf) sobre la junta liberable 124. En otras realizaciones, la junta liberable esta configurada para romperse y/o liberarse cuando se ejerce una fuerza superior a 26,69 N (6 lbf) sobre la junta liberable. En otras realizaciones mas, la junta liberable esta configurada para romperse y/o liberarse cuando se ejerce una fuerza inferior a 26,69 N (6 lbf) sobre la junta liberable.

La junta liberable 124 puede incluir una soldadura termica, cola, un ajuste de interferencia, una parte que puede desgarrarse de manera controlable, y/o enganches mecanicos tales como elementos de fijacion. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un manguito de pollmero se suelda termicamente a una correa de pollmero. En otras realizaciones, el manguito se acopla a la correa mediante multiples juntas liberables, tales como, por ejemplo, multiples soldaduras termicas. Esto proporciona una mayor flexibilidad al manguito y puede minimizar los danos a la correa cuando se rompen las juntas liberables. En algunas realizaciones, el manguito 122 define un lumen que esta configurado para recibir al menos una parte de la correa 112.

El manguito 122 puede usarse durante la insercion del implante en una region pelvica para evitar que la correa 112 se enganche de manera prematura al tejido durante el procedimiento de suministro. Por ejemplo, si la correa 112 incluye una parte espigada, el manguito 122 puede evitar que las espigas se enganchen al tejido a medida que el implante se suministra a la region pelvica. Por el contrario, cuando no se acopla ningun manguito a la correa 112, las espigas pueden engancharse al tejido circundante, dificultando un deslizamiento suave y/o el ajuste de la correa 112. El manguito 122 tambien puede ayudar a ajustar la tension de una correa 112, por ejemplo, para aliviar la tension de la correa. El manguito 122 tambien puede proteger la correa 112 contra danos durante el suministro.

El manguito 122 puede ser transparente, semitransparente, coloreado, no coloreado, o una combinacion de los mismos. El manguito 122 puede ser, por ejemplo, conico, plano y/o tubular. Un manguito 122 puede formarse, por ejemplo, con un pollmero biocompatible claro, delgado y flexible, y configurarse para permitir al usuario examinar o ver el implante 100 (por ejemplo, correas) dispuesto dentro del manguito 122. Despues de colocar la correa 112 en una localizacion deseada dentro de la region pelvica, el manguito 122 puede retirarse de la correa 112, como se describe con mas detalle a continuacion.

En una realizacion, el manguito 122 se extiende mas alla de la correa 112. El manguito 122 puede usarse, por lo tanto, para proporcionar una extension a la correa 112 para ayudar en el proceso de insercion. El manguito 122 tambien puede ayudar a mantener la limpieza de la correa 112 durante la insercion, ya que una parte de la correa 112 que se sujetara dentro de la region pelvica estara protegida dentro del manguito 122. Esto tambien puede reducir la friccion entre la correa 112 y una superficie interior del manguito 122 (debido al reducido contacto de area de superficie), lo que permite una retirada mas facil del manguito 122.

El implante 100 incluye una primera configuracion (figura 1) y una segunda configuracion (figura 2). El implante 100 esta en la primera configuracion cuando el manguito 122 se acopla a la correa 112 mediante la junta liberable 124. El implante 100 se mueve desde la primera configuracion a la segunda configuracion, tirando del manguito 122 con respecto a la correa 112 en la direction mostrada por la flecha AA en la figura 2 mientras que retiene la correa 112 en su lugar. Cuando se tira del manguito 122 con respecto a la correa 112, se ejerce una fuerza sobre la junta liberable 124. Cuando la fuerza ejercida es suficiente, la junta liberable 124 se rompera y/o se liberara y el manguito 122 podra retirarse de la correa 112. Una vez que el manguito 122 se retira de la correa 112, el implante 100 esta en la segunda configuracion.

Durante el uso, el implante 100 se inserta en el cuerpo de un paciente, mientras que esta en la primera configuracion. En algunas realizaciones, el implante 100 esta dispuesto dentro de la region pelvica del paciente. Se tira de la correa 112 y el manguito 122 a traves de un tejido pelvico, tal como el ligamento sacroespinoso o el arco tendinoso de la fascia pelvica. Una vez que la correa 112 esta colocada dentro del tejido pelvico, se tira del manguito con respecto al elemento de soporte 110 en la direccion mostrada por la flecha AA en la figura 2 mientras que retiene la correa 112 en su lugar. La correa 112 puede retenerse en su lugar, por ejemplo, con un dedo, un instrumento o el propio tejido pelvico. Cuando se tira del manguito, se ejerce una fuerza suficiente sobre la junta liberable 124 para romper y/o liberar la junta liberable 124, de tal manera que se rompe la junta liberable 124. A continuacion, puede retirarse el manguito 122 de la correa 112 y moverse el implante 100 a la segunda configuracion. La correa 112 se deja dentro del tejido pelvico para soportar el elemento de soporte 110 del implante 100.

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En algunas realizaciones, una vez que el manguito 122 se retira de la correa 112 y la correa 112 esta dispuesta dentro del tejido pelvico, la correa 112 puede ajustarse aun mas, de tal manera que el implante 100 soporta adecuadamente una parte del cuerpo del paciente. En otras realizaciones, despues de que la correa este dispuesta dentro del tejido pelvico, cualquier parte en exceso de la correa puede retirarse de la correa.

En algunas realizaciones, un implante puede incluir un dilatador, una gula, y/o una aguja unida al manguito para ayudar a la insercion de la correa en un tejido. Por ejemplo, las figuras 3 y 4 son ilustraciones esquematicas de un implante 200 que tiene un dilatador 226, una gula 230 y una aguja 228, en una primera configuracion y una segunda configuracion, respectivamente, de acuerdo con una realizacion. El implante 200 tambien tiene un elemento de soporte 210, una correa 212 y un manguito 222 acoplado a la correa 212 mediante una junta liberable 224. El elemento de soporte 210, la correa 212, el manguito 222 y la junta liberable 224 son similares al elemento de soporte 110, la correa 112, el manguito 122 y la junta liberable 124, descritos anteriormente.

Como se muestra en la figura 3, un dilatador 226 esta acoplado al manguito 222 y se usa para ayudar en el suministro del implante 200 a la region pelvica. Una parte de extremo proximal (o extremo trasero) de un dilatador 226 se acopla al manguito 222 mediante, por ejemplo, engarzado, anudado, union termica, termosellado, cosido, estiramiento, basculacion o una combinacion de los mismos. En algunas realizaciones, el manguito 222 se forma monollticamente con el dilatador 226. El dilatador 226 esta configurado para producir un paso a traves del tejido para facilitar la colocacion de la correa. El uso de un dilatador 226 para introducir la primera correa 212 en una region pelvica puede ayudar a reducir la manipulation o traction del propio implante 200, reduciendo o eliminando de este modo posibles danos al implante 200.

El dilatador 226 puede tener diversas configuraciones diferentes. Por ejemplo, el dilatador 226 puede tener diversas diferentes longitudes, formas, diametros, etc. El dilatador 226 puede expandir un paso formado por una aguja 228 (como se describe a continuation) durante la insercion a traves de un tejido para facilitar la transition de la abertura del tejido a una section transversal del manguito 222. El dilatador 226 puede ser flexible, semirrlgido o rlgido. El dilatador 226 puede ser curvo o sustancialmente lineal. En algunas realizaciones, el dilatador 226 tiene forma tubular. Por ejemplo, el dilatador 226 puede definir un lumen a traves del mismo. El dilatador 226 tambien puede ahusarse desde un diametro mayor en un extremo proximal o trasero hasta un diametro menor en un extremo distal o delantero del dilatador 226. El dilatador 226 tambien puede codificarse por colores. Por ejemplo, cuando un implante que tiene multiples correas va a suministrarse a una region pelvica, los dilatadores que tienen, cada uno de los mismos, un color unico para indicar donde debe colocarse cada correa dentro de una region pelvica pueden acoplarse a cada correa. Dicha codification de colores puede ayudar con la organization del proceso de suministro. En algunas realizaciones, los manguitos asociados con las correas pueden codificarse por colores de una manera similar a la descrita para los dilatadores. En algunas realizaciones, tanto los manguitos como los dilatadores se codifican por colores.

Como se muestra en la figura 3, una gula 230 esta acoplada a una parte de extremo distal del dilatador 226 y una aguja 228 esta acoplada a un extremo distal de la gula 230. En algunas realizaciones, la gula 230 es una sutura. La gula 230 puede formarse, por ejemplo, con un pollmero. En otras realizaciones, la gula esta fabricada de metal u otra fibra y puede unirse en una o mas localizaciones de un manguito y/o un dilatador. La gula 230 se acopla al dilatador 226 y/o el manguito 222 mediante, por ejemplo, encolado, termosellado, anudado u otros metodos de union. En algunas realizaciones, la gula 230 es una parte de (o se forma monollticamente con) una gula usada para acoplar el manguito 222 a una correa 212.

La aguja 228 puede formarse con diversos materiales biocompatibles, tales como, por ejemplo, acero inoxidable, u otro acero quirurgico. En algunas realizaciones, la aguja 228 se usa para asociar la correa 212 del implante 200 a un dispositivo de suministro, tal como los descritos con mas detalle en el presente documento.

Una longitud de la gula 230 (medida desde un extremo distal del dilatador 226) puede variar. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la longitud de la gula 230 es suficientemente larga para colocarse a traves de un sitio de anclaje de tejido seleccionado (despues de entrar en la region pelvica a traves de una incision vaginal) y pasar a traves de la incision vaginal, sin requerir que el dilatador 226 entre en la vagina (por ejemplo, despues de pasar a traves de un tejido dentro de la region pelvica). En algunas realizaciones, la longitud de la gula 230 puede permitir que el medico retire la aguja 228 de un dispositivo de suministro externo al cuerpo antes de que un dilatador 226 se empuje hacia el tejido o ligamento. La insercion y suministro de un implante usando un dispositivo de suministro se describen con mas detalle en el presente documento.

En otras realizaciones, en lugar de una gula y una aguja, el dilatador o el manguito pueden incluir una parte de conector que puede usarse para asociar las correas para un dispositivo de suministro. Por ejemplo, el dilatador o el manguito pueden incluir una parte de conector (no mostrada). En algunas realizaciones, un conector de lazo se acopla al manguito o al dilatador. Tal conector o parte de conector puede usarse para asociar el dilatador o el manguito a un dispositivo de suministro, como se describe en el presente documento.

Durante el uso, puede tirarse de la correa 212 a traves de un tejido pelvico usando, por ejemplo, el manguito 222 y/o el dilatador 226 que esta configurado para dilatar o expandir el tejido y proporcionar un acceso (por ejemplo, un

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conducto) para tirar de la correa 212 a traves del tejido. El tejido pelvico se dilata de tal manera que puede tirarse de la correa 212 a traves del tejido, pero, a continuacion, se prolapsa o se retrae hasta un tamano menor para proporcionar una interaccion de friccion entre el tejido y la correa 212. La correa 212 tambien puede ser flexible, de tal manera que incluso si la anchura de la correa 212 es mayor que la anchura de un paso correspondiente en el tejido formado por el dispositivo de acceso (por ejemplo, dilatador o manguito), la correa 212 puede flexionarse para tirar de la misma a traves del tejido, y el tejido puede dilatarse o expandirse para recibir la correa 212. En algunas realizaciones, una o mas correas se ahusan hacia su extremo distal y son mayores en anchura cerca de la parte de soporte, lo que proporciona ademas un acceso a traves del tejido.

Los dispositivos de suministro pueden usarse para suministrar la correa 212 del implante 200 a y/o a traves de un tejido pelvico, tal como, por ejemplo, un musculo elevador (por ejemplo, musculo elevador del ano), un ligamento sacroespinoso, un arco tendinoso del musculo elevador (tambien denominado en el presente documento “arco tendinoso de la fascia pelvica” o “llnea blanca”), musculos obturadores, musculo iliococclgeo y/u otros sitios de sujecion anatomica dentro de la region pelvica de un paciente. El dispositivo de suministro tambien puede usarse para pasar un extremo de sutura a traves de una pared de una vagina o para pasar una sutura a traves del epitelio de una pared vaginal sin pasar la sutura a traves de la pared vaginal. Por ejemplo, la correa 212 del implante 200 puede depositarse en sitios de tejido seleccionados dentro de la region pelvica y una parte del implante 200 tambien puede acoplarse a la vagina del paciente, a una pared de la vagina, sujeta dentro de la vagina (por ejemplo, dentro de un lumen vaginal) o dentro de la region pelvica.

El implante 200 puede suministrarse usando un enfoque transvaginal, usando, por ejemplo, cualquier dispositivo capaz de colocar y/o sujetar el implante 200 dentro de la region pelvica de un paciente. En una realizacion, por ejemplo, se usa un dispositivo de captura de sutura Capio® fabricado por BSC. Un ejemplo de un dispositivo de sutura de este tipo se describe en la patente de Estados Unidos n.° 5.741.277. Como alternativa, pueden usarse tipos de dispositivos de suministro tales como, por ejemplo, el dispositivo de sutura descrito en la publicacion de patente de Estados Unidos 2004/0181243 A1 de Chu et al., titulado Re-shapeable Medical Device. En tal procedimiento, el implante 200 se inserta a traves de, por ejemplo, una unica incision vaginal. La incision puede ser, por ejemplo, a traves de la mucosa vaginal anterior.

Como alternativa, la correa 212 del implante 200 puede implantarse usando, por ejemplo, una aguja de suministro, tal como un dispositivo Obtryx® Halo, Curve, Advantage® o Lynx® cada uno fabricado por BSC. Un ejemplo de tales dispositivos se describe en la publicacion de patente de Estados Unidos n.° 2005/0075660 y la publicacion de patente de Estados Unidos n.° 2005/0177022.

El implante 200 tambien puede configurarse para asociarse a otros dispositivos de suministro que no se describen especlficamente en el presente documento. En algunas realizaciones, la correa 212 del propio implante 200 esta configurada para asociarse a un dispositivo de suministro. Por ejemplo, un conector puede acoplarse directamente a la correa 212 para asociarse a un dispositivo de suministro, o la correa 212 puede incluir, por ejemplo, una abertura o agujero configurado para asociar la correa 212 a un dispositivo de suministro. En algunas realizaciones, la gula y la aguja pueden acoplarse directamente a una correa. En otras realizaciones, las correas del implante se suministran a o a traves de un tejido pelvico sin el uso de un dispositivo de suministro. En tal realizacion, las agujas y las correas se insertan a mano en el tejido. De esta manera, las correas se sujetan al tejido.

Aunque las realizaciones descritas anteriormente describen la sujecion de una correa 222 al tejido sin el uso de un dispositivo de anclaje independiente (por ejemplo, sujetando con las espigas de una correa), debe entenderse que los implantes descritos en el presente documento tambien pueden incluir anclajes u otros elementos de fijacion mecanicos para sujetar una o mas correas al tejido pelvico. Por ejemplo, puede usarse una sutura para sujetar una correa u otra parte de un implante al tejido pelvico.

En algunas realizaciones, una parte de la parte de soporte 210 se une por separado a un tejido dentro de la region pelvica. Dicho de otra manera, una parte de la parte de soporte 210 puede sujetarse por medios distintos de las correas. Por ejemplo, puede roscarse una sutura a traves de la parte de soporte de malla 210 y unirse al tejido pelvico adyacente. Esto puede proporcionar un soporte adicional para la parte de soporte 210.

Una vez que la correa 212 se coloca dentro del tejido pelvico, el manguito 222, el dilatador 226, la gula 230 y la aguja 228 pueden retirarse del cuerpo del paciente. Esto se realiza tirando del manguito con respecto al elemento de soporte 210 en la direction mostrada por la flecha BB en la figura 4 mientras que retiene la correa 212 en su lugar. La correa 212 puede retenerse en su lugar mediante, por ejemplo, un dedo, un instrumento o el propio tejido pelvico. Cuando se tira del manguito, se ejerce una fuerza suficiente sobre la junta liberable 224 para romper y/o liberar la junta liberable 224, de manera que se rompe la junta liberable 224. A continuacion, el manguito 222 puede retirarse de la correa 212 y el manguito 222, el dilatador 226, la gula 230 y la aguja 228 pueden retirarse del cuerpo del paciente. La correa 212 se deja dentro del tejido pelvico para soportar el elemento de soporte 210 del implante 200.

La figura 5 muestra una vista desde arriba de un implante 300, de acuerdo con una realizacion. El implante 300 incluye una parte de soporte 310, una primera correa 312, un primer conjunto de manguito 320 acoplado a la primera correa 312, una segunda correa 314, y un segundo conjunto de manguito 350 acoplado a la segunda correa

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La parte de soporte 310 del implante 300 es funcionalmente similar a la parte de soporte 110 del implante 100 descrito anteriormente. Especificamente, la parte de soporte del implante esta configurada para soportar una parte del suelo pelvico de un paciente.

La primera correa 312 y la segunda correa 314 tambien son funcionalmente similares a la correa 112 del implante 100 descrito anteriormente. La primera correa 312 y la segunda correa 314 estan configuradas para soportar la parte de soporte 310 del implante 300 cuando la primera correa 312 y la segunda correa 314 estan dispuestas dentro de un tejido de un paciente.

La figura 6 muestra una vista detallada de la primera correa 312 y el primer conjunto de manguito 320. El primer conjunto de manguito 320 incluye un manguito 322, un dilatador 326, una guia 330 y una aguja 328. El manguito 322 puede fabricarse de un material tal como un polimero y define un lumen. El manguito 322 esta configurado para acoplarse a al menos una parte de la primera correa 312, de tal manera que la parte de la primera correa 312 esta dispuesta dentro del lumen definido por el manguito 322. De manera similar a los manguitos descritos anteriormente, el manguito 322 puede usarse durante la insercion del implante 300 en una region pelvica para evitar que la primera correa 312 se enganche de manera prematura al tejido durante el procedimiento de suministro.

El manguito 322 del primer conjunto de manguito 320 se acopla de manera liberable a la primera correa 312 mediante una junta liberable 324. La junta liberable 324 es funcionalmente similar a la junta liberable 124, descrita anteriormente. La junta liberable 324 esta configurada para romperse y/o liberarse cuando se ejerce una fuerza suficiente sobre la junta liberable, tal como, por ejemplo, aproximadamente 17,79 N a 26,69 N (4 lbf a 6 lbf). De esta manera, el primer conjunto de manguito 320 puede retirarse de la primera correa 312 cuando la primera correa 312 esta dispuesta dentro de un tejido de un paciente. Colocar la junta liberable 324 cerca de la parte de soporte 310 minimiza la posibilidad de que la primera correa 312 se estire y/o se desacople inadvertidamente de la parte de soporte 310 cuando se tira del manguito 322 del primer conjunto de manguito 320 y se ejerce una fuerza sobre la junta liberable, como se ha descrito anteriormente.

El dilatador 326 se acopla al manguito, la guia 330 se acopla al dilatador 326 y la aguja 328 se acopla a la guia 330. De manera similar al dilatador 226, la guia 230 y la aguja 228 del implante 200 descrito anteriormente, el dilatador 326, la guia 330 y la aguja 328 se usan para ayudar en la insercion del implante 300 a la region pelvica de un paciente. En algunas realizaciones, el dilatador 326 se une termicamente al manguito 322 del primer conjunto de manguito 320.

En algunas realizaciones, el primer conjunto de manguito 320 o una parte del primer conjunto de manguito 320 se forma monoliticamente. Por ejemplo, el dilatador 326 y la guia 330 pueden formarse monoliticamente con el manguito 322. En tal realizacion, la aguja 328 se engarza con la guia 330. En otras realizaciones, el dilatador, la guia, y la aguja se forman monoliticamente con el manguito.

El segundo conjunto de manguito 350 es estructural y funcionalmente similar al primer conjunto de manguito 320. Ademas, el segundo conjunto de manguito 350 se asocia con la segunda correa 314 de una manera similar a como el primer conjunto de manguito 320 se asocia con la primera correa 312. En otras realizaciones, el segundo conjunto de manguito es estructural y/o funcionalmente diferente del primer conjunto de manguito. Por ejemplo, la longitud del segundo conjunto de manguito puede ser diferente de la longitud del primer conjunto de manguito y/o la fuerza necesaria para retirar el segundo conjunto de manguito de la segunda correa puede ser diferente de la fuerza necesaria para retirar el primer conjunto de manguito de la primera correa.

La figura 7 muestra el implante 300 insertandose en la region pelvica de un paciente. Especificamente, la primera correa 312 y la segunda correa 314 del implante 300 se insertan en una primera parte de un ligamento sacroespinoso SSL y una segunda parte de un ligamento sacroespinoso SSL del paciente, respectivamente.

La primera correa 312 del implante 300 se inserta en la primera parte del ligamento sacroespinoso SSL tirando de la aguja 328, la guia 330, el dilatador 326, y el manguito 322 del primer conjunto de manguito 320 a traves del ligamento sacroespinoso SSL. Un dispositivo de suministro, tal como los descritos anteriormente, puede usarse para ayudar en la insercion de la primera correa 312 y el primer conjunto de manguito 320 en el ligamento sacroespinoso SSL. Una vez que la primera correa 312 (todavia cubierta por el manguito 322) esta dispuesta dentro del ligamento sacroespinoso, la segunda correa 314 puede insertarse en una segunda parte del ligamento sacroespinoso SSL usando el segundo conjunto de manguito 350, como se muestra en la figura 7.

Una vez que tanto la primera correa 312 como la segunda correa 314 estan dispuestas dentro del ligamento sacroespinoso SSL en sus posiciones respectivas, el primer conjunto de manguito 320 y el segundo conjunto de manguito 350 pueden retirarse de la primera correa 312 y la segunda correa 314, respectivamente.

El primer conjunto de manguito 320 se retira de la primera correa 312 reteniendo la primera correa 312 mientras que se tira del primer conjunto de manguito 320 en una direccion mostrada por la flecha CC en la figura 7. La primera

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correa 312 puede retenerse ejerciendo presion sobre el ligamento sacroespinoso SSL en una localizacion donde la primera correa 312 esta dispuesta dentro del ligamento sacroespinoso SSL entre un extremo del manguito 322 del primer conjunto de manguito 320 y el elemento de soporte 310, tal como el punto A en la figura 7. Esto puede hacerse usando un dedo y/u otro instrumento medico, tal como el eje de un instrumento medico y/o forceps. Como alternativa, el tejido dentro del que esta dispuesta la primera correa 312 puede retener suficientemente la primera correa 312. La presion aplicada al punto A mantiene la primera correa 312 en su lugar mientras que se tira del primer conjunto de manguito 320 en la direccion mostrada por la flecha CC en la figura 7. Esto hace que se rompa la junta liberable 324. Una vez que se rompe la junta liberable 324, el primer conjunto de manguito 320 puede retirarse de la primera correa 312. Despues de que el primer conjunto de manguito 320 se ha retirado de la primera correa 312, el segundo conjunto de manguito 350 se retira de la segunda correa 314 de una manera similar.

Una vez que el primer conjunto de manguito 320 y el segundo conjunto de manguito 350 se retiran de la primera correa 312 y la segunda correa 314, respectivamente, la primera correa 312 y la segunda correa 314 se enganchan al tejido circundante y soportan la parte de soporte 310 en la region pelvica del paciente.

Aunque el primer conjunto de manguito 320 se acopla a la primera correa 312 mediante una unica junta liberable 324, la figura 8 muestra un conjunto de manguito 420 acoplado a una correa 412 por multiples juntas liberables 424. Estas pueden ser, por ejemplo, multiples soldaduras por calor. Las multiples juntas liberables 424 pueden estar configuradas para romperse y/o liberarse cuando se aplica una fuerza de aproximadamente 17,79 N a 26,69 N (4 lbf a 6 lbf) a las juntas liberables 424. Tener multiples juntas liberables 424 proporciona una mayor flexibilidad al manguito y puede minimizar los danos a la correa cuando se rompen las juntas liberables 424.

De manera similar, la figura 9 muestra un conjunto de manguito 520 acoplado a una correa 512 mediante multiples juntas liberables 524. Las juntas liberables 524 se colocan una con respecto a otra a lo largo de un eje longitudinal Al definido por la correa 512. Tener multiples juntas liberables 524 colocadas a lo largo del eje longitudinal Al ayuda a evitar que la correa 512 se estire y se desprenda del conjunto de manguito 520 durante la manipulacion y el suministro. Aunque en la figura 9 se muestran tres juntas liberables 524, en otras realizaciones puede usarse cualquier numero de juntas liberables para acoplar el conjunto de manguito a la correa.

Aunque en la figura 5 se muestran dos correas, en otras realizaciones el implante puede tener cualquier numero de correas. Por ejemplo, la figura 10 muestra un implante 500 que tiene una parte de soporte 510 y seis correas 512. El implante 500 tambien incluye seis conjuntos de manguito 520 configurados para acoplarse a las seis correas 512. Las correas 512 y los conjuntos de manguito 520 son estructural y funcionalmente similares a las correas y los conjuntos de manguito descritos anteriormente. Tener multiples correas 512 proporciona un soporte adicional a la parte de soporte 510. Esto permite que la parte de soporte 510 sea mas grande y soporte una parte mas grande de la region pelvica.

Las multiples correas 512 pueden insertarse en diversos tejidos dentro de la region pelvica de un paciente. Por ejemplo, dos de las correas 512 pueden colocarse en el ligamento sacroespinoso, dos en el arco tendinoso de la fascia pelvica y las otras dos en otra area de tejido dentro de la region pelvica. En tal realization, el implante 500 puede configurarse para ayudar a soportar una parte anterior y/o posterior de una region pelvica. En otras realizaciones, el numero de correas y el tamano y la forma del elemento de soporte varlan dependiendo de la aplicacion del implante.

La figura 11 es un diagrama de flujo de un metodo 600 de insertion de un implante pelvico en el cuerpo de un paciente, que no forma parte de la presente invention. El metodo 600 incluye insertar un implante en el cuerpo de un paciente a traves de una incision vaginal, en 602. El implante incluye una parte de soporte, una correa que se extiende desde la parte de soporte, y un manguito acoplado a al menos una parte de la correa. A continuation, se tira de la correa y del manguito del implante al menos parcialmente a traves de un tejido, de tal manera que la correa se dispone al menos parcialmente dentro de la primera parte del tejido, en 604. A continuacion, se libera y/o se rompe una junta liberable en el manguito, en 606, y se retira el manguito de la correa, en 608. A continuacion, en una realizacion, se ajusta la correa de tal manera que el implante pelvico soporta adecuadamente una parte del cuerpo del paciente.

Aunque anteriormente se han descrito diversas realizaciones, debe entenderse que se han presentado solo a modo de ejemplo, y no de limitation. Cuando los metodos descritos anteriormente indican que ciertos sucesos se producen en cierto orden, puede modificarse el orden de ciertos sucesos. Ademas, algunos de los sucesos pueden realizarse simultaneamente en un proceso paralelo cuando sea posible, as! como realizarse secuencialmente como se ha descrito anteriormente.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, el manguito puede tener un perfil reducido en una parte de extremo distal, lo que le permite desplazarse mas facilmente a traves del tejido durante el suministro. Por ejemplo, puede ahusarse el manguito.

En otras realizaciones, una parte de soporte, una correa, y/o un manguito se proporcionan como componentes separados. Por ejemplo, la parte de soporte, la correa, y el manguito pueden proporcionarse a un usuario (por

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ejemplo, un medico) sin ensamblar. A continuacion, el usuario puede sujetar el manguito a la correa y/o la correa a la parte de soporte para formar un implante.

Aunque se han descrito diversas realizaciones que tienen caracterlsticas y/o combinaciones de componentes especlficas, es posible que otras realizaciones tengan una combination de cualquiera de las caracterlsticas y/o componentes de cualquiera de las realizaciones cuando sea apropiado.

En algunas realizaciones, un aparato incluye un elemento de soporte, una correa que se extiende desde el elemento de soporte y un manguito. El elemento de soporte esta configurado para soportar una parte del cuerpo de un paciente. La correa esta configurada para insertarse a traves de al menos una parte de un tejido del paciente. El manguito se acopla de manera liberable a al menos una parte de la correa mediante una junta liberable. El manguito esta configurado para retirarse de la correa cuando al menos una parte de la correa esta dispuesta dentro del tejido del paciente.

En algunas realizaciones, la junta liberable esta configurada para liberarse cuando se aplica una fuerza de aproximadamente 17,79 N a 26,69 N (4 lbf a 6 lbf) a la junta liberable. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye una unica soldadura. En otras realizaciones, la junta liberable incluye una pluralidad de soldaduras. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye cola. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye un ajuste de interferencia. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye una parte que puede rasgarse de manera controlable. En otras realizaciones, la junta liberable incluye un elemento de fijacion.

En algunas realizaciones, el manguito esta configurado para retirarse de la correa en respuesta a una fuerza aplicada a la junta liberable. En algunas realizaciones, la correa esta configurada para acoplarse con el tejido del paciente cuando el manguito se retira de la correa. En algunas realizaciones, la correa esta configurada para ayudar a retener el elemento de soporte al menos parcialmente adyacente a la parte del cuerpo del paciente cuando la correa esta dispuesta dentro del tejido del paciente.

En algunas realizaciones, la correa es una primera correa, el manguito es un primer manguito y el aparato incluye una segunda correa y un segundo manguito. La segunda correa se extiende desde el elemento de soporte y esta configurada para insertarse a traves de al menos una parte del tejido del paciente. El segundo manguito se acopla de manera liberable a al menos una parte de la segunda correa mediante una junta liberable. El segundo manguito esta configurado para retirarse de la segunda correa cuando la segunda correa se sujeta al tejido del paciente.

En algunas realizaciones, el manguito se acopla directamente a la correa mediante la junta liberable. En algunas realizaciones, el manguito esta configurado para retirarse de la correa aplicando una fuerza a la correa en una position a lo largo de la correa entre un extremo del manguito y el elemento de soporte y tirando del manguito en una direction lejos de la correa.

En algunas realizaciones, un aparato incluye un manguito, un dilatador acoplado al manguito, y un dardo acoplado al dilatador. El manguito se acopla de manera liberable a una correa de un implante mediante una junta liberable. El dilatador esta configurado para dilatar un tejido de un paciente cuando se inserta el dilatador a traves del tejido. El dardo esta configurado para perforar el tejido del paciente cuando se inserta el dardo a traves del tejido. La junta liberable esta configurada para romperse y el manguito esta configurado para retirarse de la correa del implante cuando se aplica una fuerza a la correa en una posicion a lo largo de la correa y se tira del manguito en una direccion lejos de la correa.

En algunas realizaciones, el manguito esta configurado para retirarse de la correa en respuesta a una fuerza aplicada a la junta liberable. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye una unica soldadura. En otras realizaciones, la junta liberable incluye una pluralidad de soldaduras. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye cola. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye un ajuste de interferencia. En algunas realizaciones, la junta liberable incluye una parte que puede rasgarse de manera controlable. En otras realizaciones, la junta liberable incluye un elemento de fijacion.

En algunas realizaciones, el manguito, el dilatador y el dardo se forman de manera integral. En algunas realizaciones, la junta liberable esta configurada para liberarse cuando se aplica una fuerza de aproximadamente 17,79 N a 26,69 N (4 lbf a 6 lbf) a la junta liberable.

En algunas realizaciones, un metodo incluye insertar un implante pelvico en el cuerpo de un paciente a traves de una incision vaginal. El implante pelvico incluye una parte de soporte, una correa que se extiende desde la parte de soporte, y un manguito acoplado a al menos una parte de la correa. A continuacion, se tira de la correa y del manguito al menos parcialmente a traves de un tejido pelvico, de tal manera que la correa se dispone al menos parcialmente dentro del tejido pelvico. A continuacion, se libera una junta liberable en el manguito y se retira el manguito de la correa.

En algunas realizaciones, la liberation incluye aplicar una fuerza a la junta liberable en el manguito. En algunas realizaciones, la liberacion incluye tirar del manguito en una direccion lejos de la correa.

En algunas realizaciones, el metodo incluye, ademas, ajustar la correa de tal manera que el implante pelvico soporte adecuadamente una parte del cuerpo del paciente. En algunas realizaciones, la liberacion incluye aplicar una tension a la correa entre un extremo del manguito y la parte de soporte y tirar del manguito en una direccion lejos de la correa.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un aparato para un implante de suelo pelvico, que comprende:

   un elemento de soporte (100) configurado para soportar una parte del cuerpo de un paciente;

   una correa (112) que se extiende desde el elemento de soporte, estando la correa configurada para ser insertada

   en un tejido del paciente; y

   un manguito (122) acoplado de manera liberable a al menos una parte de la correa, acoplandose el manguito de manera liberable a la correa mediante una junta liberable (124), caracterizado por que una parte de la junta liberable esta acoplada a la correa y una parte adicional de la junta liberable esta acoplada al manguito, estando el manguito configurado para retirarse de la correa cuando al menos una parte de la correa esta dispuesta dentro del tejido del paciente; en donde la correa esta dispuesta al menos parcialmente dentro del manguito.
2. 2. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la junta liberable esta configurada para romperse cuando se aplica a la junta liberable una fuerza de aproximadamente 17,8 N a 26,7 N.
3. 3. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la junta liberable incluye uno de los siguientes: una unica soldadura, una pluralidad de soldaduras, cola, un ajuste de interfaz, una parte que puede rasgarse de manera controlable o un elemento de fijacion.
4. 4. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el manguito se retira de la correa aplicando una fuerza a la junta liberable.
5. 5. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la correa esta configurada para engancharse al tejido del paciente cuando el manguito se retira de la correa.
6. 6. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la correa esta configurada para ayudar a retener el elemento de soporte al menos parcialmente adyacente a la parte del cuerpo del paciente cuando la correa esta dispuesta dentro del tejido de un paciente.
7. 7. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la correa es una primera correa y el manguito es un primer manguito, comprendiendo ademas el aparato:

   una segunda correa que se extiende desde el elemento de soporte, estando la segunda correa configurada para ser insertada en un tejido del paciente; y

   un segundo manguito acoplado de manera liberable a al menos una parte de la segunda correa, acoplandose el segundo manguito de manera liberable a la segunda correa mediante una junta liberable, estando el segundo manguito configurado para ser retirado de la segunda correa cuando la segunda correa esta sujeta al tejido del paciente.
8. 8. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el manguito esta acoplado directamente a la correa mediante la junta liberable.
9. 9. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el manguito esta configurado para ser retirado de la correa aplicando una fuerza a la correa en una posicion a lo largo de la correa entre un extremo del manguito y el elemento de soporte y tirando del manguito en una direccion lejos de la correa.
10. 10. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende ademas:

    un dilatador (226) acoplado al manguito, estando el dilatador configurado para dilatar un tejido de un paciente cuando se inserta el implante en el cuerpo del paciente; y

    un dardo (228) acoplado al dilatador, estando el dardo configurado para perforar el tejido del paciente cuando se inserta el implante en el cuerpo del paciente;

    la junta liberable configurada para romperse y el manguito configurado para retirarse de la correa del implante cuando se aplica una fuerza a la correa en una posicion a lo largo de la correa y se tira del manguito en una direccion lejos de la correa.
11. 11. El aparato de la reivindicacion 10,

    en el que el manguito, el dilatador y el dardo se forman de manera integral.
12. 12. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el manguito solo cubre una parte del soporte y de la correa.