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ES2642584T3 - Dispositivo para drenar fluidos y reducir la presión intraocular - Google Patents

Dispositivo para drenar fluidos y reducir la presión intraocular Download PDF

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Publication number
ES2642584T3
ES2642584T3 ES04712384.9T ES04712384T ES2642584T3 ES 2642584 T3 ES2642584 T3 ES 2642584T3 ES 04712384 T ES04712384 T ES 04712384T ES 2642584 T3 ES2642584 T3 ES 2642584T3
Authority
ES
Spain
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tube
bypass device
fluid
lumen
eye
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES04712384.9T
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English (en)
Inventor
Hampar Karageozian
Hugo Quiroz-Mercado
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Individual
Original Assignee
Individual
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment

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  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
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  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para drenar fluidos y reducir la presion intraocular Campo de la invencion
Esta invencion se refiere en general a medicina y cirugfa, y mas particularmente a metodos y dispositivos para reducir la presion intraocular en pacientes humanos o veterinarios.
Antecedentes de la invencion
En los adultos normales, el globo ocular es aproximadamente esferico, con un diametro promedio de 24,5 mm. La cornea es un tejido transparente insertado en la esclerotica en el limbo, la camara anterior esta detras de la cornea. El iris es la extension anterior del cuerpo ciliar, se presenta como una superficie plana con una abertura redonda centrada, la pupila. El iris esta en contiguidad con la superficie anterior del cristalino, dividiendo la camara anterior de la camara posterior, cada una de las cuales contiene humor acuoso. El cristalino es una estructura biconvexa, avascular, incolora y casi completamente transparente, de aproximadamente 4 mm de espesor y 9 mm de diametro. El cristalino esta suspendido detras del iris por las zonulas, que lo conectan con el cuerpo ciliar. Anterior al cristalino esta el humor acuoso y posterior al cristalino esta el vftreo. El "cuerpo vftreo" ocupa aproximadamente cuatro quintas partes de la cavidad del globo ocular, detras del cristalino. El cuerpo vftreo esta formado de material gelatinoso, conocido como humor vftreo. Tfpicamente, el humor vftreo de un ojo humano normal contiene aproximadamente 99% de agua junto con macromoleculas al 1%, incluyendo: colageno, acido hialuronico, glicoprotemas solubles, azucares y otros metabolitos de bajo peso molecular.
La retina es esencialmente una capa de tejido nervioso formada en la superficie interior posterior del globo ocular. La retina esta rodeada por una capa de celulas conocida como la capa coroidea. La retina puede dividirse en a) una porcion optica que participa en el mecanismo visual y b) una parte no optica que no participa en el mecanismo visual. La porcion optica de la retina contiene los bastones y los conos, que son los organos efectivos de la vision. Una serie de arterias y venas entran en la retina en su centro, y se extienden hacia afuera para proporcionar circulacion de sangre a la retina. La porcion posterior del cuerpo vftreo esta en contacto directo con la retina. Las redes de hebras fibrilares se extienden desde la retina y se impregnan o se insertan en el cuerpo vftreo para unir el cuerpo vftreo a la retina.
El nervio optico proporciona comunicacion entre la retina y el cerebro. El nervio optico se compone principalmente de axones de las celulas ganglionares de la retina junto con celulas de apoyo gliales y otros tejidos. El nervio optico comienza en la cabeza o disco del nervio optico y pasa a traves de la esclerotica en el area de la lamina cribrosa. El nervio optico pasa a traves de la orbita y el canal optico hasta el quiasma optico. Posterior a la lamina cribrosa, el nervio optico esta rodeado por una vaina menmgea de tres capas similar al sistema nervioso central que consiste en una duramadre (vaina del nervio optico), aracnoidea y piamadre. El espacio subaracnoideo que rodea al nervio optico esta en comunicacion directa con el espacio subaracnoideo del sistema nervioso central.
El termino "glaucoma" abarca un grupo de enfermedades que causan dano progresivo al nervio optico y defectos de campo optico resultantes, perdida de vision y, en algunos casos, ceguera. El glaucoma esta tfpicamente, pero no siempre, acompanado de una presion intraocular anormalmente alta. Hay tres tipos basicos de glaucoma: primario, secundario y congenito. El tipo primario de glaucoma es mas comun. Los casos de glaucoma primario se clasifican como angulo abierto o angulo cerrado. El glaucoma secundario ocurre como una complicacion de una variedad de otras condiciones, tales como lesion, inflamacion, enfermedad vascular y diabetes. El glaucoma congenito es una presion ocular elevada presente al nacer debido a un defecto del desarrollo en el mecanismo de drenaje del ojo.
Ademas de ser un marcador importante de la presencia y el avance del glaucoma, la estructura de la cabeza del nervio optico puede jugar un papel en la patogenesis del glaucoma. Existen dos teonas principales para el mecanismo de dano del nervio optico en el glaucoma. Una teona, conocida como la teona mecanica relacionada con la PIO, sugiere que la cabeza de presion actua directamente sobre la lamina cribosa. La lamina cribosa no esta bien soportada superior e inferiormente en el disco y, como resultado, ocurre el dano inicial en las partes superior e inferior para producir los defectos arqueados caractensticos. Las variaciones en el soporte de las celulas ganglionares en el disco pueden explicar las variaciones entre las susceptibilidades de PIO de individuos con PIO similar. La segunda teona, conocida como mecanismo vascular de la teona del dano, sugiere que los cambios ocurren dentro de la microcirculacion de los capilares del disco y que tales cambios microvasculares son responsables de los cambios glaucomatosos.
Independientemente del tipo de glaucoma que sufre un paciente, el control de la PIO mediante el uso de drogas y/o cirugfa es un pilar de tratamiento. En general se reconoce que la disminucion de la presion intraocular en pacientes con glaucoma puede prevenir o disminuir la destruccion irreversible de las fibras del nervio optico asociada al glaucoma y la perdida irreversible de la vision resultante.
Actualmente, el uso de medicamentos para glaucoma aplicados topicamente que consisten principalmente en
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betabloqueantes, analogos de prostaglandinas, agonistas de alfa-2 e inhibidores de la anhidrasa carbonica son de corta duracion, propensos a efectos secundarios deletereos, propensos a problemas de cumplimiento y deben usarse de por vida. Tambien, en la actualidad, el uso de la trabeculoplastia con laser de argon como medio para tratar el glaucoma es limitado en la respuesta cftnica, dura solo aproximadamente 1-2 anos y esta limitado por el numero de aplicaciones por ojo. Tambien, en la actualidad, la realizacion de procedimientos de trabeculectomfta con o sin antimetabolitos permite el drenaje externo del humor acuoso desde el ojo. Sin embargo, los procedimientos de trabeculectomfta pueden ser tecnicamente diffciles, congestionados por hipotoma temprana, fallo tardfo y alta tasa de endoftalmitis que conduce a la perdida permanente del ojo.
Otra aproximacion quirurgica al tratamiento del glaucoma implica la implantacion de una derivacion para drenar el humor acuoso de la camara anterior del ojo. Ejemplos de derivaciones para glaucoma de la tecnica anterior incluyen los descritos en las siguientes Patentes de los Estados Unidos: N° 5.626.558, titulada "Derivacion para glaucoma de caudal ajustable y metodo de uso de la misma"; N° 6.007.510 titulada "Dispositivos implantables y metodos para controlar el flujo de fluidos dentro del cuerpo"; N° 6.007.511 titulada "Valvula de derivacion y sistema de suministro terapeutico para el tratamiento de glaucoma y metodos y aparatos para su instalacion"; N° 6.142.969 titulada "Dispositivo implantable sin sutura y metodo para el tratamiento de glaucoma" y N° 6.626.858, titulada "Dispositivo de derivacion y metodo para tratar el glaucoma". y el documento WO00/72788, que se considera que es el estado de la tecnica mas proximo respecto a la presente invencion. Documento adicional. El documento US 2002/188308 A1 divulga un numero de dispositivos que estan configurados para su implantacion en el Canal de Schlemm adyacente a la camara anterior del ojo para facilitar el drenaje del humor acuoso desde la camara anterior a traves de sus canales de drenaje asociados.
Por lo tanto, permanece en la tecnica una necesidad por el desarrollo de nuevos metodos y aparatos para reducir la PIO y/o para drenar el fluido de la camara posterior del ojo para el tratamiento del glaucoma u otros estados patologicos.
Sumario de la invencion
La presente invencion proporciona dispositivos para drenar fluido desde la camara posterior del ojo hacia el nervio optico y/o el espacio subaracnoideo. La camara posterior del ojo esta en comunicacion fluida directa con la camara anterior del ojo. Por lo tanto, los dispositivos de la presente invencion pueden usarse para tratar enfermedades que se caracterizan por exceso de produccion y/o drenaje deteriorado del humor acuoso (por ejemplo, glaucoma) asf como otros estados de enfermedad vftreo retiniana (por ejemplo, para la eliminacion de la hemorragia vftrea ).
Como ejemplo, se describe aqu metodo para drenar fluido desde la camara posterior del ojo creando un paso entre la camara posterior del ojo y bien i) una localizacion dentro del nervio optico o bien ii) una localizacion dentro del espacio subaracnoideo. La comunicacion contigua entre la camara anterior, la camara posterior y el espacio subaracnoideo puede lograrse realizando adicionalmente a) la extirpacion quirurgica completa o parcial del humor vftreo (por ejemplo, una vitrectomfta) o b) la licuefaccion de toda o una porcion del humor vftreo Por ejemplo, vitreolisis farmacologica por administracion intravftrea de urea, un derivado de urea, un compuesto que tiene un grupo urea, hialuronidasa o cualquier otra enzima o agente que cause la licuefaccion vftrea). El paso por el cual el fluido drena desde la camara posterior hacia el espacio subaracnoideo puede simplemente comprender un agujero o puncion realizado en la lamina cribosa u otra ubicacion adecuada. Alternativamente, el paso puede comprender un dispositivo de derivacion tubular que se implanta para drenar fluido desde la camara posterior hacia el nervio optico o hacia el espacio subaracnoideo. El ftquido que primero drena en el nervio optico se difundira en el espacio subaracnoideo donde se mezclara con el ftquido cefalorraqrndeo. El ftquido que drena directamente en el espacio subaracnoideo se mezclara con el ftquido cefalorraqrndeo dentro del espacio subaracnoideo. En aplicaciones del metodo en el que se emplea un dispositivo de derivacion, el dispositivo de derivacion puede extenderse alternativamente entre la camara anterior y el espacio subaracnoideo de manera que pase por la camara posterior o cavidad vftrea (es decir, el dispositivo de derivacion puede extenderse a traves de un tunel subconjuntivo o subesclerotico) Ademas, el dispositivo de derivacion puede incorporar tambien un sistema de comunicacion entre la camara anterior y el espacio subaracnoideo que pasa por el humor vftreo pasando directamente a traves de el (por ejemplo, un tubo que se extiende a traves del cuerpo vftreo).
Ademas de acuerdo con la invencion, se proporciona un dispositivo de derivacion para drenar fluido desde la camara posterior del ojo hacia el nervio optico o espacio subaracnoideo. Tal dispositivo de derivacion comprende un tubo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende longitudinalmente a su traves, una punta sustancialmente penetrante del tejido en el extremo distal del tubo, una pluralidad de aberturas formadas en o cerca del extremo distal de la tubena para permitir que el fluido drene fuera del lumen del tubo y al menos un miembro de acoplamiento de tejido configurado para permitir que el dispositivo de derivacion sea avanzado, el miembro de punta primero, dentro del tejido, pero para acoplar dicho tejido de tal manera que posteriormente evite la retraccion de la derivacion fuera del tejido. Opcionalmente, el dispositivo de derivacion puede incluir adicionalmente una valvula de control de presion y/o una valvula unidireccional para controlar la magnitud de la cabeza de presion requerida para hacer que el fluido escurra desde el ojo a traves del dispositivo de derivacion y/o para evitar retroflujo indeseado de fluido hacia el ojo a traves del dispositivo de derivacion. Tambien, opcionalmente, el dispositivo de derivacion puede comprender un miembro de blindaje, tal como una membrana semipermeable, para prevenir o impedir la obstruccion
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del dispositivo de derivacion por material extrano y/o tejido en crecimiento.
Ademas, de acuerdo con la presente invencion, se proporciona un sistema que comprende un dispositivo de derivacion del caracter descrito anteriormente en combinacion con un introductor que es insertable en el ojo y utilizable para implantar el dispositivo de derivacion en su posicion de implantacion deseada dentro de o adyacente al nervio optico. Dicho introductor puede comprender una canula tubular a traves de la cual puede pasar el dispositivo de derivacion y/o un miembro alargado que se puede utilizar para accionar o avanzar el dispositivo de derivacion hasta su posicion prevista. En algunas realizaciones, el miembro alargado puede usarse sin la canula tubular. En otras aplicaciones, el dispositivo de derivacion se cargara inicialmente en el lumen de la canula tubular y se puede usar el miembro alargado (por ejemplo, un vastago empujador solido o tubular) para empujar el dispositivo de derivacion fuera del extremo distal de la canula y hacia su sitio de implantacion.
Aspectos y elementos adicionales de la presente invencion resultaran evidentes para los expertos en la tecnica relevante al leer y considerar la siguiente descripcion detallada y los dibujos adjuntos a los que hace referencia.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista en seccion longitudinal de una realizacion de un sistema de implantacion de derivacion ocular de la presente invencion.
La figura 1A es una vista en perspectiva del componente de canula del conjunto de implante de derivacion ocular de la figura 1.
La figura 1B es una vista en perspectiva del componente de derivacion del conjunto de implante de derivacion ocular de la figura 1.
La figura 1B' es una vista parcial en corte/seccion transversal de un dispositivo de derivacion de la presente invencion que incorpora una valvula unidireccional opcional para evitar que el reflujo y el miembro de proteccion optativo (por ejemplo, una membrana semipermeable) taponen la derivacion debido a residuos o crecimiento de tejido celular.
La figura 1C es una vista en perspectiva del componente empujador del conjunto de implantacion de derivacion de la figura 1.
La Figura 2A es una vista en seccion transversal de un ojo humano en el que se ha insertado y posicionado un sistema de implantacion de derivacion ocular de la presente invencion para el avance/implantacion de la derivacion.
La figura 2B es una vista en seccion transversal de un ojo humano en el que se ha implantado una derivacion ocular de la presente invencion para derivar fluido desde la camara posterior del ojo hacia el cuerpo del nervio optico.
La Figura 2C es una vista en seccion transversal de un ojo humano en el que se ha implantado una derivacion ocular de la presente invencion para derivar fluido desde la camara posterior del ojo hacia el area fuera del nervio optico
Descripcion detallada de la realizacion preferida
La siguiente descripcion detallada y los dibujos adjuntos se proporcionan con el proposito de describir ciertos ejemplos no limitativos o realizaciones de la invencion solamente. Esta descripcion detallada no pretende describir todos los ejemplos y realizaciones posibles de la invencion y, por lo tanto, no limitara de ninguna manera el alcance de la invencion reivindicada.
Las figuras 1-1C muestran una realizacion de un sistema 10 para la implantacion de un dispositivo 12 de derivacion de acuerdo con la presente invencion. Este sistema 10 comprende generalmente el dispositivo 12 de derivacion, una canula 14 y un empujador 16. Como se muestra en la figura 1, el dispositivo 12 de derivacion se coloca inicialmente dentro del lumen 18 de la canula 14 y el empujador 16 esta situado en el lumen 18 de la canula 14 detras del dispositivo 12 de derivacion, de manera que el empujador 16 puede usarse para empujar el dispositivo 12 de derivacion fuera del extremo distal DE de la canula 14. Una forma de realizar este procedimiento de expulsion de la derivacion se muestra en la figura 2A y se explica en detalle aqrn.
La realizacion particular de la derivacion 12 mostrada en la figura 1B comprende un tubo 22 que tiene un lumen 24 que se extiende longitudinalmente a su traves. Un miembro 26 de punta esta situado en el extremo distal del tubo 22. El miembro 26 de punta de esta realizacion es generalmente de forma conica, pero se entendera que el miembro de punta puede ser biselado, ahusado, trocar con punta o de cualquier otra forma que le permita avanzar a traves de los tejidos como se explica mas adelante. Las aberturas 28 estan formadas en la pared lateral del miembro 26 de punta para permitir que el fluido escurra fuera del lumen 24 del tubo 22. Tambien, los miembros 30 de acoplamiento de tejido, tales como puas, pueden formarse en la derivacion 12 para impedir el movimiento no deseado o la retraccion de la derivacion 12 despues de que se haya avanzado a su posicion de implantacion prevista. Tambien, se puede formar una brida (por ejemplo, cualquier miembro o area que se extiende lateralmente de un diametro incrementado) en el
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extremo proximal del tubo 22 para acoplar la lamina cribosa u otro tejido de una manera que impida el avance del tubo mas alla de su posicion objetivo. El dispositivo 12 de derivacion puede tener un diametro o dimension transversal en su punto mas ancho de aproximadamente 1 micrometro a aproximadamente 2000 y preferiblemente de aproximadamente 50 micrometros a aproximadamente 400 micrometros.
La figura 1B' muestra una realizacion alternativa del dispositivo 12 de derivacion que tiene la misma construccion que el dispositivo 12 de derivacion mostrado en la figura 1B, pero adicionalmente incluye una valvula 23 unidireccional opcional y un elemento 29 de proteccion optativo que cubre las aberturas 28 para prevenir o impedir la entrada de material extrano o dirigir crecimiento interno a traves de las aberturas 28. La valvula 23 unidireccional sirve para permitir el flujo de fluido en la direccion distal (Flecha DD) evitando o impidiendo sustancialmente el reflujo en la direccion proximal (Flecha DP). La valvula unidireccional puede ser una valvula tipo pico de pato que comprende una pluralidad de hojas 25 flexibles, como se muestra, o puede comprender cualquier otro tipo adecuado de valvula de retencion o valvula unidireccional, tal como una valvula de retencion tipo bola, una aleta o cualquiera de las valvulas utilizadas tipicamente como valvulas hemostaticas en cateteres medicos pequenos de un tamano similar a este dispositivo 12a de derivacion. Ademas, esta valvula 23 unidireccional puede estar construida para abrirse solo cuando la presion de fluido dentro del lumen 24 proximal a la valvula 23 excede un maximo predeterminado, proporcionando de esta manera el control de la presion intraocular e impidiendo el drenaje de exceso de ftquido del ojo puesto que puede resultar en hipotoma u otra secuela indeseable.
La canula 14 puede comprender un tubo que tiene una pared 14 en general ciftndrica, un lumen 18 que se extiende longitudinalmente a su traves entre un extremo PE proximal abierto y un extremo DE distal abierto.
El empujador 16 puede comprender un miembro 34 alargado solido o tubular que tiene un extremo proximal PE y un extremo distal DE. Opcionalmente, un mango 38 puede estar situado en el extremo proximal del miembro 34 alargado. Tambien, opcionalmente, el miembro 34 alargado puede tener un diametro exterior que esta dimensionado para ser recibido dentro del lumen 24 del dispositivo 12 de derivacion y el extremo distal DE del miembro 34 alargado puede ser conico, como se muestra en la figura 1C, para asentar dentro del miembro 26 de punta conico del dispositivo 12 de derivacion.
Algunos o todos los componentes del sistema 10 pueden estar formados de silicona, polietileno, polipropileno, policarbonato, acero inoxidable u otros materiales biologicamente compatibles. En la realizacion particular ilustrada en las figuras, el dispositivo 12 o 12a de derivacion puede estar sustancialmente formado de material de silicona. El dispositivo 12 o 12a de derivacion tambien puede implicar un sistema de bombeo activo o puede incorporar un sistema de tipo mecha para mover el fluido en la direccion requerida.
Las figuras 2A-2C muestran el sistema de las figuras 1-1C en su modo de funcionamiento actualmente previsto. Antes de la implantacion del dispositivo 12 o 12a de derivacion, se puede insertar un dispositivo de vitrectoirna en el PC de la camara posterior y se realiza una vitrectomfta para eliminar al menos una porcion del cuerpo vftreo de la camara posterior PC. Alternativamente, toda o una porcion del cuerpo vftreo puede licuarse. Dicha licuefaccion vftrea puede realizarse por administracion intravftrea (por ejemplo, inyeccion intravftrea) de uno o mas agentes que causan la licuefaccion del humor vftreo. Ejemplos de tales agentes incluyen pero no se limitan a: urea, derivados de urea, compuestos que tienen grupos urea, hialuronidasa y otras enzimas u otras sustancias que causan la licuefaccion vftrea. Descripciones de estas y otras sustancias que causan la licuefaccion vftrea, asf como la informacion de dosificacion y metodos asociados para la administracion, se encuentran en las Patentes de Estados Unidos N° 5.292.509 (Hagman): 6.551.590 (Karageozian et al.); 6.610.292 (Karageozian et al.) Y 6.462.071 (Karageozian et al.).
Como se muestra en la figura 2A, se hace una pequena abertura tal como una puncion de aguja en la PP pars plana y el sistema 10 de la presente invencion se inserta a traves de esa abertura y a traves de una zona de la camara de paneles PC desde la cual el cuerpo vftreo ha sido retirado (por ejemplo, mediante vitrectomfta) o en la que el cuerpo vftreo se ha licuado (por ejemplo, mediante inyeccion intravftrea de un agente licuefactor vftreo como se ha descrito anteriormente). El sistema 10 es avanzado hasta la posicion en la que el extremo distal DE de la canula 14 esta situado inmediatamente anterior a la lamina cribosa. El empujador 16 se hace avanzar entonces en la direccion distal (flecha DD) mientras la canula 14 se mantiene estacionaria, empujando de este modo el dispositivo 12 o 12a de derivacion fuera del extremo distal DE de la canula 14 y provocando que el miembro distal 26 del dispositivo 12 o 12a de derivacion penetre a traves de la lamina cribosa y el nervio optico en el tejido. El empujador 16 es avanzado hasta que se siente resistencia debido al choque del miembro 32 de brida del dispositivo 12 o 12a de derivacion con la cabeza del nervio optico. En este punto, el miembro 12 0 12a de derivacion ha avanzado hasta su sitio de implantacion previsto y el empujador 16 y la canula 14 pueden ser retirados del ojo, dejando el dispositivo 12 o 12a de derivacion en su lugar. Dependiendo del angulo en el que se avanza el dispositivo 12 o 12a de derivacion, sus aberturas 28 de flujo de salida pueden estar situadas en una posicion subdural dentro del cuerpo del nervio optico ON (como se muestra en la Figura 2B) o dentro del espacio subaracnoideo adyacente al nervio optico ON (como se muestra en la Figura 2C). En los casos en que las aberturas 28 de flujo de salida estan situadas dentro del cuerpo del nervio optico ON (como se muestra en la figura 2B), el fluido que drena fuera de las aberturas 28 de flujo de salida se difundira posteriormente y/o se transportara a traves del nervio optico y hacia el espacio subaracnoideo donde se mezclara con ftquido cefalorraqrndeo. En los casos en que las aberturas de salida estan situadas dentro del espacio subaracnoideo, el fluido que fluye fuera de las aberturas 28 de flujo de salida se mezclara con el ftquido cefalorraqrndeo que reside dentro del
espacio subaracnoideo. En cualquier caso, la contrapresion tipica del fluido adyacente a las aberturas de salida 28 sera lo suficientemente baja para facilitar el drenaje del exceso de fluido desde el ojo y en la direccion distal (flecha DD) a traves del dispositivo 12 o 12a de derivacion.
5 La descripcion anterior esta dirigida a ciertas realizaciones y ejemplos de la invencion solamente y no incluye ni menciona necesariamente de forma expresa cada posible realizacion o ejemplo de la invencion que esten dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (4)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema para drenar fluido desde la camara posterior del ojo hacia el nervio optico o espacio subaracnoideo, comprendiendo dicho sistema un dispositivo (12) de derivacion en combinacion con un introductor que es utilizable para la implantacion del dispositivo de derivacion dentro del ojo de un sujeto, comprendiendo el dispositivo (12) de derivacion:
    un elemento (22) de tubo recto que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una pared lateral cilmdrica lisa y un lumen (24) que se extiende a su traves y un miembro (26) de punta conica en el extremo distal del miembro de tubo, teniendo el miembro de punta conica una pared lateral ahusada y un extremo proximal, una pluralidad de puas situadas en el extremo proximal del miembro de punta conica, estando conectado el extremo distal del miembro de tubo al miembro de punta conica en un lugar dentro de las puas de tal manera que las puas sobresalen hacia fuera adyacentes a la pared lateral del miembro de tubo;
    una pluralidad de aberturas (28) formadas en la pared lateral ahusada del miembro de punta sustancialmente conica para permitir que el fluido escurra fuera del lumen del tubo;
    un miembro de brida que se extiende lateralmente en el extremo proximal del miembro de tubo; y un miembro (29) de proteccion que evita que cuerpos extranos o celulas obstruyan el tubo; y
    una valvula (23) unidireccional que permite que el fluido fluya en la direccion distal a traves del lumen del miembro de tubo;
    en el que la anchura del dispositivo de derivacion esta entre 1 micrometro y 2000 micrometros en su punto mas ancho; y comprendiendo el introductor:
    una canula (14) tubular en la que el dispositivo de derivacion es inicialmente cargado y un miembro alargado que puede utilizarse para empujar el dispositivo de derivacion fuera del extremo distal de la canula tubular, estando dimensionado el introductor para insercion en el ojo y utilizable para implantar el dispositivo de derivacion en una posicion de implantacion en donde a) el extremo proximal esta dentro de la camara posterior del ojo, b) la brida se acopla a la lamina cribosa y la pluralidad de aberturas se situan bien sea i) dentro del nervio optico de tal manera que el fluido que drena primero a traves del lumen del miembro del tubo entrara en el nervio optico y difundira en el espacio subaracnoideo o ii) dentro del espacio subaracnoideo adyacente al nervio optico de tal manera que el fluido que drena a traves del lumen del miembro del tubo penetre directamente en el espacio subaracnoideo .
  2. 2. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la anchura de la derivacion esta entre 50 micrometros y 400 micrometros en su punto mas ancho.
  3. 3. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el miembro de proteccion comprende una membrana semipermeable construida y colocada de tal manera que el fluido que fluye fuera de las aberturas formadas en el miembro de punta se difundira hacia fuera a traves de la membrana pero la materia extrana y las celulas no se difundiran hacia dentro a traves de la membrana y dentro del lumen del miembro de tubo.
  4. 4. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de derivacion esta al menos parcialmente formado de material seleccionado del grupo que consiste en:
    silicio;
    polietileno;
    polipropileno;
    policarbonato;
    acero inoxidable; y
    otro material biologicamente compatible.
ES04712384.9T 2003-02-18 2004-02-18 Dispositivo para drenar fluidos y reducir la presión intraocular Expired - Lifetime ES2642584T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US44799903P 2003-02-18 2003-02-18
US447999P 2003-02-18
PCT/US2004/004830 WO2004073552A2 (en) 2003-02-18 2004-02-18 Methods and devices for draining fluids and lowering intraocular pressure

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2642584T3 true ES2642584T3 (es) 2017-11-16

Family

ID=32908522

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES04712384.9T Expired - Lifetime ES2642584T3 (es) 2003-02-18 2004-02-18 Dispositivo para drenar fluidos y reducir la presión intraocular

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