ES2539523A1

ES2539523A1 - Dispositivo para vitreoctomía

Info

Publication number: ES2539523A1
Application number: ES201331947A
Authority: ES
Inventors: Antonio Palomino Muñoz; Roberto OÑATE GUTIÉRREZ; Eva RODRÍGUEZ VIDAL
Original assignee: Fundacion Tekniker
Current assignee: Fundacion Tekniker
Priority date: 2013-12-31
Filing date: 2013-12-31
Publication date: 2015-07-01
Anticipated expiration: 2033-12-31
Also published as: ES2539523B1; WO2015101624A1

Abstract

Dispositivo para vitreoctomía. Un dispositivo (10, 30) para cirugía ocular, que comprende: un tubo (1, 31), que a su vez comprende una parte inferior (2) diseñada para que, durante el uso del dispositivo (10, 30), quede en el interior de un globo ocular, y una parte superior (3) diseñada para que, durante el uso del dispositivo (10, 30), quede en el exterior del globo ocular, estando dicho tubo (1, 31) configurado para recibir en su interior un instrumento quirúrgico o de apoyo a la cirugía o parte del mismo; y al menos un alojamiento (4, 34) diseñado para que, durante el uso del dispositivo (10, 30), recibir en su interior al menos una fibra óptica (8) a través de la cual quede iluminado el globo ocular. El conjunto formado por el tubo (1, 31) y por el al menos un alojamiento (4, 34) está hecho de una única pieza de un material plástico transparente, diseñada para transmitir la luz emitida por dicha al menos una fibra óptica (8) hacia la parte inferior del tubo (1, 31), iluminando el interior del globo ocular.

Description

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DESCRIPCIÓN

DISPOSITIVO PARA VITREOCTOMÍA 5 Campo de la invención

La presente invención pertenece al campo de los dispositivos médicos y, en particular, a los dispositivos para la cirugía ocular o vitreoctomía.

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Antecedentes de la invención

Las operaciones en el llamado cuerpo vítreo del ojo (vitreoctomías) precisan una iluminación intraocular con una sonda, por ejemplo de fibra óptica, siendo innecesario llevar además un haz de visualización (como ocurre, por

15 ejemplo, en un endoscopio) ya que disponemos de una ventana excepcional llamada pupila para poder observar el interior del ojo.

Tradicionalmente, se ha utilizado un pequeño trocar para dejar implementado uno o más puertos (habitualmente tres o más puertos) en la parte del ojo conocida como “Pars Plana”. Se consigue así introducir a través de estos puertos, y de forma selectiva, o bien una fibra de luz, o bien infusión de suero para mantener la forma y presión

20 del globo ocular, o bien el instrumental adecuado para la cirugía (por ejemplo, un vitreotomo).

En la actualidad, estos puertos, principalmente metálicos, suelen tener un calibre que varía desde 20 G a 27 G, siendo los calibres más habituales los de 23 G o 25 G. Su longitud es habitualmente de alrededor de 6 mm. Pueden ser valvulados o no, para retener el contenido ocular.

La solicitud de patente europea EP0501034A1 describe una sonda para cirugía ocular a través de la que se

25 introducen dispositivos de iluminación. Se aprovechan las perforaciones realizadas en el globo ocular para la intervención quirúrgica (normalmente una o dos para el instrumental y una para la infusión) para introducir un tubo de unos 1,5 mm de diámetro que a su vez porta en su pared interna unas veinte fibras ópticas que forman un anillo de iluminación. Esto es un diámetro excesivo y peligroso. Nótese que 20G es el calibre máximo que se suele utilizar (0,9 mm). Además, la Pars Plana tiene una longitud de 2 mm aproximadamente, por lo que el

30 diámetro usado en el dispositivo de EP0501034A1 es peligroso, ya que implica un riesgo alto de desprendimientos de retina. El interior de cada tubo queda libre para introducir instrumental quirúrgico en el ojo. Se consigue así que el cirujano pueda tener las dos manos libres para operar, evitando que dedique una de ellas a sujetar el sistema de iluminación.

Sin embargo, el dispositivo anterior requiere una configuración muy específica, en la que se distribuyen las fibras

35 por la pared interior del tubo. Teniendo en cuenta además las reducidas dimensiones del dispositivo, esto dificulta mucho su fabricación y manipulación. Además, este dispositivo deja las fibras abiertas en el extremo distal de la sonda, ya que es necesario que éstas iluminen la cavidad ocular. Esto acarrea el riesgo de fractura o desprendimiento de alguna de estas fibras en el interior de la cavidad ocular. Este dispositivo requiere además de una base para ser suturada a la superficie ocular. Por otra parte, este dispositivo necesita para ocluir el

40 dispositivo cuando no tenga instrumental introducido en el ojo.

Por tanto, se necesita un dispositivo de iluminación para cirugía ocular que resuelva los inconvenientes del estado de la técnica, a la vez que permita al cirujano tener las dos manos libres para practicar la propia intervención, evitando dedicar una de sus manos a sujetar el sistema de iluminación.

45 Descripción de la invención

La presente invención trata de resolver los inconvenientes mencionados anteriormente mediante un dispositivo o trocar para cirugía ocular.

50 En un primer aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo para cirugía ocular, que comprende: un tubo, que a su vez comprende una parte inferior diseñada para que, durante el uso del dispositivo, quede en el interior de un globo ocular, y una parte superior diseñada para que, durante el uso del dispositivo, quede en el exterior del globo ocular. El tubo está configurado para recibir en su interior un instrumento quirúrgico o de apoyo a la cirugía o parte del mismo. El dispositivo comprende también al menos un alojamiento diseñado para que, durante

55 el uso del dispositivo, recibir en su interior al menos una fibra óptica a través de la cual quede iluminado el globo ocular. El conjunto formado por el tubo y por el al menos un alojamiento está hecho de una única pieza de un material plástico transparente al rango espectral visible, diseñada para transmitir la luz emitida por la al menos una fibra óptica hacia la parte inferior del tubo, iluminando el interior del globo ocular. La luz emitida por la al menos una fibra óptica es refractada con mínimas pérdidas hacia la parte inferior del tubo. De este modo, es

60 posible iluminar el interior del globo ocular minimizando las pérdidas en intensidad lumínica.

En una posible realización, el material plástico transparente es polimetilmetacrilato (PMMA). Alternativamente, el material plástico transparente es polimetilpentano (PMP).

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Preferentemente, el al menos un alojamiento es un tubo.

5 En una posible realización, al menos una parte del perímetro exterior de la parte inferior del primer tubo está recubierta de un material opaco, de forma que la luz procedente de la al menos una fibra óptica solo se propaga por la zona descubierta de la parte inferior del primer tubo. Se trata de un material con un recubrimiento que proporciona un alto coeficiente de reflexión para el rango espectral de la fuente de luz.

10 Preferentemente, el extremo distal del al menos un alojamiento es ciego o cerrado, quedando el extremo de la al menos una fibra óptica imposibilitado para acceder al interior del primer tubo.

En una posible realización, el dispositivo comprende además una zona de sujeción o zona de apoyo, diseñada para, durante el uso del dispositivo, apoyarlo en el exterior del globo ocular una vez que se ha introducido la

15 parte inferior del primer tubo en el interior de dicho globo ocular. En una realización más particular, esa zona de sujeción o zona de apoyo recubre al menos parcialmente la parte superior del primer tubo y al menos parcialmente el al menos un alojamiento.

En una posible realización, el extremo de la al menos una fibra óptica destinado a introducirse por el al menos un

20 alojamiento está recubierto de medios para evitar desprendimiento de trozos de dicha al menos una fibra óptica y para mantener un ajuste con apriete de dicha al menos una fibra óptica. Preferentemente esos medios son un casquillo.

En una posible realización, el dispositivo comprende, en el al menos un alojamiento para recibir en su interior al 25 menos una fibra óptica a través de la cual quede iluminado el globo ocular, una lente para concentrar o focalizar el haz de luz procedentes de la al menos una fibra óptica.

En una posible realización, el dispositivo comprende dos alojamientos diseñados para, durante el uso del dispositivo, recibir en su interior al menos una fibra óptica a través de la cual quede iluminado el globo ocular.

30 La invención también proporciona un sistema para cirugía ocular, que comprende al menos un dispositivo como el descrito anteriormente, al menos una fibra óptica introducida en el al menos un alojamiento del dispositivo y al menos una fuente de luz diseñada para proporcionar luz a la al menos una fibra óptica del al menos un dispositivo.

35 Preferentemente la al menos una fibra óptica está recubierta, en su extremo introducido en el al menos un alojamiento, por medios para evitar desprendimiento de trozos de fibra óptica y para mantener un ajuste con apriete de la fibra óptica.

40 Las ventajas de la invención resultarán aparentes a la vista de la descripción que se presenta a continuación.

Breve descripción de las figuras

Para complementar la descripción y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la

45 invención, de acuerdo con un ejemplo de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de la descripción, un juego de figuras en el que con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La figura 1 representa un esquema del dispositivo de iluminación y guiado de acuerdo con una posible

50 realización de la invención. La figura 2 muestra un corte longitudinal del dispositivo de iluminación y guiado esquematizado en la figura 1. La figura 3 representa un esquema del dispositivo de iluminación y guiado de acuerdo con una realización alternativa de la invención. La figura 4 muestra una vista en perfil de un globo ocular en el que está implementado el dispositivo de la

55 invención. La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un globo ocular en el que están implantados tres dispositivos. Las figuras 6A y 6B se refieren a un primer ejemplo de realización de la invención. La figura 6A muestra una representación esquemática del guiado de la luz desde el interior del cuerpo del dispositivo o trocar 60 hasta el fondo de retina. La figura 6B muestra en detalle el sistema óptico en el interior del dispositivo o trocar 60. La

60 figura 7 muestra la intensidad lumínica recogida en el área de la retina en el ejemplo ilustrado en las figuras 6A y 6B. Las figuras 8A y 8B se refieren a un segundo ejemplo de realización de la invención. La figura 8A muestra una representación esquemática del guiado de la luz desde el interior del cuerpo del dispositivo o trocar 60 hasta el cuerpo vítreo. La figura 8B muestra en detalle el sistema óptico en el interior del dispositivo o trocar 80.

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Descripción de un modo de realización de la invención

En el contexto de la presente invención, los términos “proximal” y “distal” se refieren respectivamente a las direcciones más cercana y más lejana al manipulador (por ejemplo, cirujano) del dispositivo de la invención. En

5 otras palabras, la parte distal del dispositivo es la que se inserta o la que más profundamente se inserta en el ojo del paciente, mientras que la parte proximal del dispositivo es la que permanece más próxima al manipulador del mismo. La parte distal del dispositivo permanece al menos parcialmente fuera del ojo del paciente.

En el contexto de la presente invención, el término “superior” se usa para referirse a una porción del dispositivo que se sitúa proximal con respecto a otra porción del dispositivo. Y el término “inferior” se usa para referirse a una porción del dispositivo que se encuentra distal con respecto a otra porción del dispositivo.

La figura 1 muestra un esquema del dispositivo de guiado e iluminación para cirugía ocular de acuerdo con una posible realización de la invención. El dispositivo 10 está formado por un tubo hueco o tubo principal 1, 15 preferentemente de sección circular. El tubo hueco 1 está diseñado para que una parte del tubo o parte inferior 2 quede en el interior del globo ocular durante la operación quirúrgica, y la otra parte del tubo o parte superior 3 quede en el exterior del globo ocular. De esta forma, el cirujano puede introducir cualquier aparato, elemento, material o sustancia necesaria para la intervención a través de la parte superior 3 hacia el interior de la cavidad ocular, pasando por la parte inferior 2. Ejemplos no limitativos de elementos que pueden introducirse por el tubo 1 son bisturíes, pinzas, vitrectores, infusiones de suero, gas, aceite de silicona, sondas de luz adicionales, etc. Además, en el inicio de la cirugía se introduce a lo largo del tubo 1 un punzón o trocar más largo que el propio tubo 1 para pinchar en pars plana y así dejar insertado y autoajustado en el ojo el dispositivo de la invención. Esto se ilustra por ejemplo en la figura 5. El dispositivo 10 comprende también una carcasa, zona de sujeción o zona de apoyo 5, que sirve principalmente para apoyar el dispositivo en el globo ocular una vez que se ha 25 introducido la parte inferior 2 del tubo 1 y también para agarrarlo y facilitar su manipulación. Esta zona de apoyo 5 es de mayor sección que el tubo 1 para prevenir el deslizamiento del conjunto hacia el interior del globo ocular.

En una configuración mínima, no ilustrada, este apoyo o tope 5 es un ensanchamiento de la superficie exterior de la zona distal de la parte superior 3 del tubo 1, por ejemplo como la parte de la figura 1 referenciada como 6 (pero sin el resto del elemento identificado como 5 en la figura 1). Preferentemente, este apoyo o tope 5 tiene forma cilíndrica o sustancialmente cilíndrica, pues facilita su manipulación y sujeción con los dedos pulgar e índice. En una posible realización, el ensanchamiento de la zona distal de la parte superior 3 se produce suavemente, estableciéndose una curva suave entre la parte estrecha y el perímetro máximo del apoyo o tope 5. A diferencia de dispositivos convencionales, por ejemplo el descrito en EP0501034A1, este apoyo o tope 5 no

35 necesita suturarse ni ajustarse mediante por ejemplo un adhesivo a la superficie del globo ocular para inmovilizar el dispositivo 10 durante la cirugía. Por el contrario, el dispositivo permanece autoajustado en su sitio sin necesidad de suturar a la superficie del ojo. Es decir, es autoajustable. De esta forma se garantiza que la parte inferior 2 no penetra más de lo preciso.

En una configuración alternativa, el apoyo o sujeción 5 es una carcasa o pomo que, además del apoyo 6 que forma la configuración mínima, tiene una proyección cilíndrica que facilita aún más su manipulación. Esta configuración es la mostrada en la figura 1 (referencia 5).

El dispositivo comprende también un segundo elemento, cavidad o alojamiento 4, también hueco. El extremo

45 proximal de este alojamiento 4 queda abierto al exterior (a través del cual se introduce la iluminación para la cirugía, como se explica más adelante), mientras que el otro extremo (el extremo distal) es ciego o cerrado. Es decir, no llega a conectarse con el interior del tubo 1. Una de las ventajas de que el extremo distal del alojamiento 4 sea ciego o cerrado es que se garantiza así que no haya ningún desprendimiento de micro fibras hacia el interior del tubo principal 1, por el que el instrumental quirúrgico se introduce en el globo ocular. En una realización preferente, el final del alojamiento 4 (extremo distal) queda próximo a la altura del extremo distal de la parte superior 3 del tubo 1. Con otras palabras, el final del alojamiento 4 queda sustancialmente a la altura de la parte distal del apoyo o tope 5. Es decir, el final ciego del alojamiento 4 está preferentemente situado en las proximidades de la altura del tubo 1 a la que éste, durante su uso quirúrgico, se introduce en el globo ocular. En una posible realización, el elemento o alojamiento 4 es un tubo alargado, preferentemente de sección circular.

55 En una posible realización, no ilustrada, en el extremo proximal del tubo 1 (es decir, en la parte que queda fuera del ojo) se sitúa una membrana, preferentemente a modo de válvula mitral, para hacer efecto válvula, de modo que no se pierda contenido ocular cuando no hay instrumentos insertados a lo largo del tubo 1. Gracias a esta membrana o válvula, el dispositivo de la invención no necesita tapones, a diferencia de dispositivos convencionales. Por ejemplo, el dispositivo descrito en EP0501034A1 necesita tapones para ocluir el dispositivo cuando no tiene instrumental introducido en el ojo.

La figura 2 muestra un corte longitudinal del dispositivo 10, en el que se observan esquemáticamente el tubo principal 1, el alojamiento ciego 4 y el apoyo 5. Como puede apreciarse, el extremo distal del dispositivo 10, que 65 coincide con el extremo distal del tubo principal 1, es troncocónico, es decir, presenta un chaflán o ángulo, para imagen6facilitar su inserción en el globo ocular.

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longitudinal del tubo 1) preferentemente entre 0,1 y 0,4 mm. Más preferentemente, mide entre 0,2 y 0,3 mm. En un ejemplo particular, mide 0,25 mm.

Como se observa en la figura 1, la zona de apoyo 5 puede recubrir total o parcialmente la parte superior 3 del 5 primer tubo 1. La zona de apoyo 5 puede también recubrir total o parcialmente el alojamiento 4, siempre y cuando quede libre o abierto en el mismo una entrada o acceso.

Este alojamiento 4 está diseñado para introducir por el extremo abierto (extremo proximal) una o más fibras ópticas 8 portadoras de luz. La(s) fibra(s) óptica(s) 8 se conectan a una fuente de luz (no ilustrada en la figura 1).

10 Preferentemente se introduce una pluralidad de fibras ópticas 8. Nótese que es preferible utilizar varias fibras de alta curvatura que una única fibra de menor curvatura. La fuente de luz puede ser cualquiera de las convencionales para aplicaciones de este tipo. Preferentemente se utiliza una fuente de luz LED. Por ejemplo, y de forma no limitativa, se trata de una fuente de luz Xenón.

15 La figura 3 muestra un esquema de un dispositivo de guiado e iluminación para cirugía ocular de acuerdo con otra posible realización de la invención. En ella, se ha previsto que el dispositivo 30, además del tubo principal 31, el soporte o carcasa 35 y el alojamiento 34, comprenda un segundo alojamiento 39 que permite introducir una segunda entrada de iluminación (un segundo conjunto de fibras ópticas, no ilustradas). Este segundo alojamiento 39 es similar al primero 34 (ciego o cerrado) en cuanto a tamaño y forma, aunque también es posible

20 que presente algunas diferencias, en función de las zonas del globo ocular que se desee iluminar.

Volviendo a la figura 1, en una realización preferente, durante el uso quirúrgico del dispositivo 10, la(s) fibra(s) óptica(s) 8 están recubiertas de un casquillo 7 en su punta o extremo que se introduce por el alojamiento 4. El casquillo 7 es para garantizar que no haya ningún desprendimiento de micro fibras hacia el dispositivo 10 o hacia

25 el ojo del paciente, al introducirlo en el alojamiento 4 del dispositivo 10 y para mantener un ajuste con apriete con el objetivo de que no se salga la fibra en el tiempo que dura la intervención. En una realización preferente, el casquillo 7 es de acero inoxidable.

Para facilitar su manipulación y uso, el alojamiento 4 (preferentemente, un tubo) está dispuesto formando un

30 ángulo de entre 15 y 45 grados con respecto a la parte superior 3 del primer tubo 1. En una realización preferente, este ángulo es de entre 25 y 35 grados. En la realización de la figura 3, que tiene dos alojamientos 34 39, ambos están dispuestos formando dichos ángulos, uno a cada lado del tubo principal 31.

El calibre del dispositivo 10 (que viene dado por el calibre del tubo principal 1) es preferentemente el calibre

35 habitual en los dispositivos ópticos, es decir, de entre 20 y 27 G. En una posible realización, el diámetro interior del tubo principal 1 es de unos 0,6 mm. El diámetro interior del tubo debe ser tan que se pueda introducir en su interior una herramienta o equipo de cirugía o apoyo a la cirugía. En cuanto a la parte del dispositivo 10 30 que se introduce en el interior del globo ocular, es decir, la parte inferior 2 del tubo 1 31, ésta tiene una longitud máxima de unos 6 mm. En una realización preferente, la longitud de la parte inferior 2 del tubo 1 31 es de unos 4

40 mm, de forma que la distancia entre el final del tubo 1 31 y el fondo del globo ocular es de unos 20-24

El conjunto formado por el tubo principal 1 31, el alojamiento 4 (o alojamientos 34 39) y la carcasa, zona de sujeción o zona de apoyo 5 35, está formado por una única pieza de un material plástico transparente biocompatible. Es decir, la pieza tiene un tubo principal 1 31 que recorre la pieza de arriba abajo y al menos una 45 cavidad 4 34 39 abierta en un extremo y sellada en el extremo interior. En una realización preferente, este material es polimetilmetacrilato (PMMA), que destaca por su resistencia al rayado y por su transparencia a la luz emergente del conjunto de fibras ópticas. La pieza se obtiene mediante un proceso que puede ser de moldeo, de inyección o de extrusión, que queda fuera del alcance de la presente invención. Alternativamente, el conjunto puede implementarse por cualquiera de las técnicas mencionadas, mediante otro plástico transparente, como por

50 ejemplo polimetilpentano (PMP) (también conocido como TPX® o TPX® RT18). El material plástico transparente biocompatible de que está hecho el dispositivo 10 30 tiene acabado especular, es decir, no absorbe la luz. Se entiende por material con acabado especular aquél acabado cuya rugosidad varía entre 5 y 20 nm.

Debido a que el conjunto de tubo 1 31 y alojamiento(s) 4 34 39 (y apoyo 5 35) está hecho de plástico

55 transparente, durante la cirugía, la luz que se introduce o a lo largo del alojamiento 4 (y 34 39, si hubiera dos alojamientos) mediante la(s) fibra(s) óptica(s) 8 se transmite o difunde al exterior del alojamiento 4 34 39, iluminando el interior de la cavidad ocular. En una realización preferente, una parte del perímetro exterior de la parte inferior 2 del tubo 1 31 está recubierta de un material opaco para evitar la dispersión de la luz. El mayor recubrimiento posible del perímetro exterior de la parte inferior 2 del tubo es aquel recubrimiento que cubre

60 desde el extremo proximal de la parte inferior 2 del tubo 1 31 hasta la zona del extremo opuesto en que el tubo 1 31 forma un chaflán o parte troncocónica (ilustrada en la figura 2). En una posible realización, se deja sin recubrir un trozo del perímetro inferior del tubo 1 31 (es decir, no solo la parte en chaflán). Preferentemente se deja sin recubrir una parte del perímetro inferior (distal) que mide (en sentido longitudinal del tubo 1) entre 0,25 y 0,75 mm. Se elige dejar esta parte sin recubrimiento para que se disperse un poco la luz y se ilumine parte del interior

65 del globo ocular.

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Se consigue así que la luz emitida por la(s) fibra(s) óptica(s) 8 solo se propague por la parte inferior 2 del tubo 1 31 que está descubierta, incluida la sección inferior abierta, por la que se introducen en la cavidad ocular los equipos quirúrgicos y otros accesorios. De esta forma, se puede conseguir una iluminación focalizada cuando toda la pared lateral de la parte inferior 2 del tubo 1 31 está recubierta, y una iluminación más dispersa cuando

5 parte de la luz se difunde también a través de parte de la pared lateral de la parte inferior 2 del tubo 1 31. Más adelante, en relación con las figuras 6A-6B y 8A-8B, se describen sendos ejemplos de dispositivos según la invención. El primero de ellos (figuras 6A-6B) persigue el máximo aprovechamiento de la luminosidad de la fuente sobre el fondo de retina, mientras que el segundo (figuras 8A-8B) proporciona una iluminación homogénea y eficiente en la cámara posterior o cuerpo vítreo.

10 Posibles materiales con los que se recubre parte del perímetro exterior de la parte inferior 2 del tubo 1 31 son cualquier material que sea biocompatible y opaco. Es decir, altamente reflectante a la radiación emergente del conjunto de fibras ópticas. En una realización preferente, este material es titanio. Alternativamente pueden usarse oro, platino u otros. El material con que se recubre el tubo copia el acabado especular del mismo, para

15 que la luz no salga al exterior. Este material se deposita sobre el perímetro exterior del tubo 1 31 mediante técnicas convencionales que quedan fuera del alcance de la invención. Por ejemplo, se emplea la técnica de evaporación catódica.

También preferentemente, en el extremo ciego del alojamiento 4 (o alojamientos 34 39, si hubiera más de uno)

20 se sitúa una lente, no ilustrada en las figuras 1 a 3, pero sí ilustrada en los ejemplos de las figuras 6B y 8B, para concentrar o focalizar los haces de luz procedentes de la(s) fibra(s) óptica(s) 8 y optimizar su transmisión a lo largo del tubo 1 31.

El dispositivo resuelve de forma sencilla y eficaz los problemas derivados del estado de la técnica. El dispositivo

25 permite de forma simultánea y a partir de un único puerto, iluminar el interior del globo ocular e introducir en su interior el instrumental quirúrgico o accesorios necesarios.

Es habitual que, durante la intervención quirúrgica, se necesiten dos o tres puntos de luz, para iluminar la zona de intervención. La figura 4 muestra una vista con un corte del globo ocular. En ella se aprecia cómo un

30 dispositivo 10 30 de la invención se ha introducido a través del globo. En la figura 4, el dispositivo está soportando un dispositivo quirúrgico, en este caso un punzón convencional (por ejemplo, un trocar con el que se inserta el puerto luminoso en el ojo vía pars plana). En la figura 4 se muestra un segundo dispositivo 20 clavado en el globo ocular. Este segundo dispositivo 20 puede ser o bien únicamente un trocar convencional para la infusión de suero (l), adicional al punto de luz proporcionado por el dispositivo 10 30 (también llamado trocar

35 principal) de la invención, o un segundo dispositivo como el de la invención (es decir, capaz de simultáneamente permitir iluminar e introducir la infusión del suero). Es decir, los trocares o puertos adicionales pueden ser como el de la invención o convencionales, en cuyo caso están formados por un tubo por el que se introduce una o más fibras ópticas. Preferentemente se utilizan solamente los puertos luminosos o puntos de luz de la invención, que pueden ser hasta dos o tres simultáneamente. Nótese el gran avance quirúrgico que supone el poder realizar

40 solo dos heridas en Pars Plana: una con el puerto luminoso ambiental de la invención, por donde se inserta la infusión de suero necesaria para mantener la presión y forma del ojo durante la cirugía, y otra con el puerto luminoso de la invención, que focaliza en retina, por el que se introduce el instrumental necesario. En cualquiera de los casos, las fibras ópticas de cada dispositivo pueden estar conectadas a una fuente de luz propia de cada dispositivo, o pueden estar conectadas a la misma fuente de luz a la que se conecta la(s) fibra(s) óptica(s) 8 del

45 dispositivo de la invención. En una posible realización, el trocar ambiental también está recubierto en la parte que se introduce en el globo ocular por un material opaco para evitar la dispersión de la luz. Por ejemplo, si la parte del trocar ambiental introducida en el globo ocular es de 4mm, una parte del mismo (de la parte proximal o más cercana a la pared interna del globo ocular) se recubre de dicho material. Por ejemplo, la parte recubierta mide longitudinalmente entre 1 y 3 mm.

50 En los casos en se requiera, por ejemplo, en caso de cirugía que requiera usar las dos manos y sendos equipos quirúrgicos, se emplean dos dispositivos como el de la invención. En este caso, o bien la(s) fibra(s) óptica(s) de cada dispositivo está(n) conectada(s) a una fuente de luz propia de cada dispositivo, o bien la(s) fibra(s) óptica(s) de cada dispositivo está(n) conectada(s) a una única fuente de luz, común a los dos (o más, si los hubiera)

55 dispositivos.

Por ejemplo, en la figura 5 se muestra un globo ocular en el que están implantados tres dispositivos, donde al menos uno es un dispositivo como el de la figura 1 o figura 3, y los otros dos dispositivos pueden ser como el de la invención o trocares ambientales.

60 Se consigue por tanto un dispositivo sumamente eficaz, con unas mejores prestaciones de iluminación y de manipulación, que permite reducir el número de puertos utilizados por operación, reduciendo así los riesgos y molestias ocasionados al paciente.

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EJEMPLOS

A continuación se describen dos ejemplos de dispositivos según la presente invención, para facilitar la iluminación en intervenciones de vitreoctomía transconjuntival. Uno de los dispositivos persigue el máximo

5 aprovechamiento de la luminosidad de la fuente sobre el fondo de retina, mientras que el otro proporciona una iluminación homogénea y eficiente en la cámara posterior o cuerpo vítreo. Ambos dispositivos permiten la utilización simultánea de herramienta y fuente de iluminación. Tanto el modelo de ojo considerado como el guiado de la luz han sido modelados en el software de trazado de rayos ZEMAX®.

En ambos ejemplos se ha considerado una fuente de luz comercial LEDStar con una intensidad lumínica máxima de 15 lúmenes emitiendo en el rango visible. Para el modelado del trocar/lámpara se ha partido de trocars 23G e inferiores (25G y 27G). El modelo de ojo considerado se aproxima al modelo de Kooijman, en el que se considera un ojo emétrope donde las superficies son asféricas y no se considera el cristalino con gradiente en el índice de refracción.

15 Ejemplo 1: Trocar de iluminación para fondo de retina

La figura 6A muestra una representación esquemática del guiado de los rayos emergentes de la fuente de luz considerada. La figura 6B presenta en detalle el diseño del trocar (dispositivo 60) así como el sistema óptico interior mediante el que se consigue el guiado de la luz hasta el fondo de retina.

El dispositivo o trocar 60 ha sido diseñado en polimetilmetacrilato (PMMA) con un orificio central de 752µm donde es introducida la herramienta 65 de diámetro 600µm. Se ha considerado una herramienta de aluminio (Al) (alto coeficiente de reflexión). La parte exterior del trocar o dispositivo 60 posee acabado especular y en ella se

25 aplica un recubrimiento altamente reflectante mediante el que se consigue confinar la luz en el cilindro coaxial formado entre la herramienta 65 y la pared exterior del trocar o dispositivo 60.

El sistema óptico localizado en el interior del trocar o dispositivo 60 está constituido por una fuente LED guiada por fibra óptica con un diámetro de 300µm. En la figura 6B se muestra el alojamiento de la fuente de luz 63. El haz de luz se propaga por un orificio mecanizado en el trocar o dispositivo 60, al final del cual se encuentra un lente de media bola de zafiro comercial 64. Dicha lente 64 colecta el haz de luz y lo focaliza en el cilindro coaxial localizado entre la parte exterior de la herramienta 65 y el recubrimiento exterior del trocar o dispositivo 60. La elección de la lente ha sido llevada a cabo bajo la premisa de compromiso entre dos requisitos: (1) focal lo suficientemente pequeña para alcanzar un mínimo tamaño de spot en la entrada del cilindro coaxial y por tanto

35 lograr un máximo aprovechamiento de intensidad lumínica; (2) el límite inferior de la longitud focal de la lente viene marcado por el ángulo mínimo de salida de los rayos de la parte inferior del trocar 60. Altos valores en los ángulos de salida implican que parte de los rayos no impactarán en el fondo de retina y por tanto se reducirá la intensidad lumínica en dicha zona.

Tras refractarse en la lente de media bola 64, el haz sufre de nuevo una refracción en el PMMA del que está constituido el cuerpo del trocar o dispositivo 60. Mediante ambas refracciones el haz es focalizado en el cilindro coaxial y sufre múltiples reflexiones entre la herramienta 65 y la pared exterior del trocar o dispositivo 60. A la salida del cilindro el haz de luz emerge con una apertura tal que garantiza la iluminación del área que constituye el fondo de retina 68. Se ha considerado que la reflexión en las paredes externas del cilindro coaxial es del

45 100%.

La figura 7 muestra la intensidad lumínica recogida en el área de la retina (iluminancia). A la superficie del fondo de la retina 68 llegan 9 lúmenes de los 15 lúmenes emitidos por la fuente LED. Dicho porcentaje de pérdidas es la suma de distintas contribuciones: pérdidas en la entrada del haz de luz en el cilindro coaxial, pérdidas en las múltiples reflexiones en el interior del trocar o dispositivo 60 y el porcentaje de rayos que no llegan a impactar en la retina como consecuencia de los altos valores en el ángulo de divergencia. Esta última contribución se encuentra estrechamente ligada con el posicionamiento del trocar o dispositivo 60 en el globo ocular. La distribución de intensidad luminosa sobre el fondo de retina 68 muestra simetría circular dado que ha sido guiada por un cilindro. Además puede observase una zona central no iluminada, consecuencia de la herramienta 65 en

55 la parte central del trocar o dispositivo 60.

Ejemplo 2: Trocar de iluminación para cámara posterior/ cuerpo vítreo

Las figuras 8A y 8B se refieren a un segundo ejemplo de realización de la invención. La figura 8A muestra una representación esquemática del guiado de la luz desde el interior del cuerpo del dispositivo o trocar 60 hasta el cuerpo vítreo 89. Se muestra también la herramienta 85. La figura 8B muestra en detalle el sistema óptico en el interior del dispositivo o trocar 80.

En este caso, se requiere iluminación sobre la cámara posterior o cuerpo vítreo 89. Haciendo uso de la misma

65 fuente de luz y un diseño de trocar o dispositivo 80 basado en el 23G, 25G y 27G, se ha modificado el sistema óptico para lograr el objetivo requerido.

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Para alcanzar la iluminación sobre el cuerpo vítreo es necesario que los rayos emerjan de la parte final del trocar

o dispositivo 80 con aperturas mayores (ver figura 8A). Esto se consigue mediante una lente de media bola 84 con una longitud focal menor a la utilizada en el caso anterior, como se ilustra en la figura 8B. La figura 8B

5 muestra el detalle del sistema óptico, que incluye el alojamiento de la fuente de luz 83. Puede observarse que, manteniendo las mismas bases de diseño, se ha utilizado una lente de longitud focal corta (f=0.25mm) modificando las distancias relativas entre fuente, lente y entrada al cilindro coaxial.

Al igual que en el caso de la iluminación de fondo de retina, la fuente de luz es alojada en el conducto 10 mecanizado en el trocar o dispositivo 80, manteniendo de esta manera la distancia relativa fuente-lente y evitando efectos de desalineamiento que puedan dar lugar a pérdidas de luminosidad en la zona de interés.

En este texto, la palabra “comprende” y sus variantes (como “comprendiendo”, etc.) no deben interpretarse de forma excluyente, es decir, no excluyen la posibilidad de que lo descrito incluya otros elementos, pasos etc.

15 En el contexto de la presente invención, el término "aproximadamente" y los términos de su familia (tales como "aproximado", etc.) deberían entenderse como valores indicativos muy próximos a los que acompañan al término anteriormente mencionado. Es decir, se debería aceptar una desviación dentro de los límites aceptables a partir de un valor exacto, ya que la persona experta en la técnica comprenderá que dicha desviación a partir de los

20 valores indicados resulta inevitable debido a las imprecisiones de la medición, etc. Lo mismo resulta aplicable a los términos "alrededor" y "sustancialmente".

Por otra parte, la invención no está limitada a las realizaciones concretas que se han descrito sino abarca también, por ejemplo, las variantes que pueden ser realizadas por el experto medio en la materia (por ejemplo, 25 en cuanto a la elección de materiales, dimensiones, componentes, configuración, etc.), dentro de lo que se desprende de las reivindicaciones.

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Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10, 30) para cirugía ocular, que comprende:

5 un tubo (1, 31), que a su vez comprende una parte inferior (2) diseñada para que, durante el uso del dispositivo (10, 30), quede en el interior de un globo ocular, y una parte superior (3) diseñada para que, durante el uso del dispositivo (10, 30), quede en el exterior del globo ocular, estando dicho tubo (1, 31) configurado para recibir en su interior un instrumento quirúrgico o de apoyo a la cirugía o parte del mismo; y

al menos un alojamiento (4, 34) diseñado para que, durante el uso del dispositivo (10, 30), recibir en su interior al menos una fibra óptica (8) a través de la cual quede iluminado el globo ocular;

estando el dispositivo (10) caracterizado por que el conjunto formado por el tubo (1, 31) y por el al menos un alojamiento (4, 34) está hecho de una única pieza de un material plástico transparente, diseñada para transmitir la luz emitida por dicha al menos una fibra óptica (8) hacia la parte inferior del tubo (1, 31), iluminando el interior del globo ocular.

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2.

El dispositivo (10, 30) de la reivindicación 1, donde dicho material plástico transparente es polimetilmetacrilato (PMMA).
3.

El dispositivo (10, 30) de la reivindicación 1, donde dicho material plástico transparente es polimetilpentano (PMP).
4.

El dispositivo (10, 30) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde dicho al menos un alojamiento (4, 34) es un tubo.

25 5. El dispositivo (10, 30) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde al menos una parte del perímetro exterior de la parte inferior (2) del primer tubo (1, 31) está recubierta de un material opaco, de forma que la luz procedente de dicha al menos una fibra óptica (8) solo se propague por la zona descubierta de dicha parte inferior (2) del primer tubo (1, 31).
6. El dispositivo (10, 30) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el extremo distal de dicho al menos un alojamiento (4, 34) es ciego o cerrado, quedando el extremo de dicha al menos una fibra óptica (8) imposibilitado para acceder al interior del primer tubo (1, 31).
7. El dispositivo (10, 30) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además

35 una zona de sujeción o zona de apoyo (5, 35), diseñada para, durante el uso del dispositivo (10, 30), apoyarlo en el exterior del globo ocular una vez que se ha introducido la parte inferior (2) del primer tubo (1, 31) en el interior de dicho globo ocular.
8.

El dispositivo (10, 30) de la reivindicación 7, donde dicha zona de sujeción o zona de apoyo (5, 35) recubre al menos parcialmente la parte superior (3) del primer tubo (1, 31) y al menos parcialmente el al menos un alojamiento (4, 34).
9.

El dispositivo (10, 30) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el extremo de dicha al menos una fibra óptica (8) destinado a introducirse por el al menos un alojamiento (4, 34) está recubierto

45 de medios (7) para evitar desprendimiento de trozos de dicha al menos una fibra óptica (8) y para mantener un ajuste con apriete de dicha al menos una fibra óptica (8).
10. El dispositivo (10, 30) de la reivindicación 9, donde dichos medios (7) son un casquillo.
11. El dispositivo (10, 30) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, en dicho al menos un alojamiento (4, 34) para recibir en su interior al menos una fibra óptica (8) a través de la cual quede iluminado el globo ocular, una lente para concentrar o focalizar los haces de luz procedentes de la al menos una fibra óptica (8).

55 12. El dispositivo (30) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende dos alojamientos (34, 39) diseñados para que, durante el uso del dispositivo (30), recibir en su interior al menos una fibra óptica (8) a través de la cual quede iluminado el globo ocular.
13. Un sistema para cirugía ocular, que comprende al menos un dispositivo (10, 30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, al menos una fibra óptica (8) introducida en el al menos un alojamiento (4, 34) de dicho al menos un dispositivo (10, 30) y al menos una fuente de luz diseñada para proporcionar luz a la al menos una fibra óptica (8) de dicho al menos un dispositivo (10, 30).
14. El sistema de la reivindicación 13, donde dicha al menos una fibra óptica (8) está recubierta, en

65 su extremo introducido en el al menos un alojamiento (4, 34), por medios (7) para evitar desprendimiento de trozos de fibra óptica y para mantener un ajuste con apriete de dicha al menos una fibra óptica (8).

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