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ES2531632T3 - Dispositivo para la ostesíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares - Google Patents

Dispositivo para la ostesíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares Download PDF

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ES2531632T3
ES2531632T3 ES09761610.6T ES09761610T ES2531632T3 ES 2531632 T3 ES2531632 T3 ES 2531632T3 ES 09761610 T ES09761610 T ES 09761610T ES 2531632 T3 ES2531632 T3 ES 2531632T3
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Medxpert GmbH
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Abstract

Dispositivo (1) para la osteosíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares, que comprende un nervio portante (2) que se extiende en una primer dirección longitudinal (L), al menos una primera grapa (4) que se extiende lateralmente desde el nervio portante (2) y una segunda grapa (4) que se extiende lateralmente desde el nervio portante (2), en el que la segunda grapa (4) está dispuesta decalada longitudinalmente relativamente respecto a la primera grapa (4), en el que respectivamente una grapa y una zona de nervio forman un elemento estructural, en el que el dispositivo está fabricado de titanio y el nervio (2) presenta al menos una zona (5) dispuesta entre la primera grapa (4) y la segunda grapa (4), que está configurada de forma flexible relativamente respecto al eje longitudinal del nervio (2) y de forma deformable para la adaptación a los contornos de hueso individuales del paciente y en el que el nervio (2) está configurado de forma flexible y deformable al menos en dos dimensiones relativamente respecto al eje longitudinal (L) y de forma giratoria y deformable alrededor del eje longitudinal (L), caracterizado porque el nervio (2) y las grapas (4) que se extienden desde el nervio (2) están configurados en una pieza y se repite la disposición de los elementos estructurales a lo largo del eje longitudinal.

Description

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DESCRIPCIÓN
Dispositivo para la osteosíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares.
Campo de la invención
La invención se refiere a un dispositivo para la osteosíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares, que comprende un nervio portante que se extiende en una primera dirección longitudinal, al menos una primera grapa que se extiende lateralmente desde el nervio portante y una segunda grapa que se extiende lateralmente desde el nervio portante, estando dispuesta la segunda grapa decalada longitudinalmente de la primera grapa.
Estado de la técnica
Después de facturas u osteotomías de huesos tubulares, por ejemplo en la zona del tórax, existe la necesidad de estabilizar la caja torácica para posibilitar una soldadura de los huesos. En este caso la estabilización se realiza la mayoría de las veces de forma conservadora, es decir no invasiva, desde el exterior. Por ello es considerable la carga sobre el paciente. Así pueden estar limitadas su respiración y movilidad. Solo se produce una mejora del estado tras una duración relativamente larga de la convalecencia.
Si se realiza un tratamiento mediante una intervención operativa, para la fijación de los huesos se usan en la práctica alambre quirúrgico o alambre para osteosíntesis u otros materiales. No obstante, estos procedimientos presentan en particular la desventaja de que la estabilidad pretendida en el ejercicio, es decir, un estado en el que sea posible una carga ligera de la caja torácica, no se alcanza inmediatamente por regla general.
Para contrarrestarlo en el documento DE 10 2006 042 277 A1 se ha propuesto un implante para la osteosíntesis, que se compone esencialmente de dos grapas de costilla y una barra de conexión. Para la conexión de dos extremos de hueso se fija cada vez grapa en un extremo de hueso, a continuación se conectan las grapas con la barra de conexión. Las barras de conexión se proporcionan con longitudes diferentes junto con las grapas en un set. Con la ayuda de este sistema, en el caso de fracturas u osteotomías se establece la estabilidad necesaria en el ejercicio directamente durante la intervención quirúrgica.
El documento DE 27 36 972 A1 describe una placa de costilla de acero de resortes, que se puede fijar en las costillas a través de garras salientes. Además, las garras están conectadas entre sí a través de un nervio, estando abombado el nervio en la dirección de las garras.
El documento DE 38 08 937 A1 muestra un implante para la estabilización de fracturas óseas. El implante presenta un nervio en el que están dispuestas grapas dispuestas a ambos lados en forma de peine.
El documento EP 0 024 635 A describe un implante para la fijación de huesos, presentando el implante grapas de fijación. Para la fijación las grapas se hunden en los huesos.
El documento FR 2 353 274 A da a conocer un implante para la fijación de huesos rotos que comprende un nervio que presenta grapas en ambos extremos.
En el documento JP 03 012145 A se da a conocer otro implante para la osteosíntesis, presentando el implante un nervio con grapas dispuestas en él.
El documento US 2008/0082101 A1 da a conocer un implante que se compone de dos componentes de implante y una barra de conexión, conectándose la barra de conexión con las secciones de conexión de los componentes de implante.
Objetivo de la invención
Partiendo del estado de la técnica conocido, el objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo para la osteosíntesis que se pueda usar de forma flexible con manipulación sencilla.
Solución técnica
Este objetivo se resuelve mediante un dispositivo para la osteosíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares según la reivindicación 1. Formas de realización ventajosas son objeto de
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las reivindicaciones dependientes.
El dispositivo según la invención para la osteosíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares comprende un nervio portante que se extiende en una primera dirección longitudinal, al menos una primera grapa que se extiende lateralmente desde el nervio portante y una segunda grapa que se extiende lateralmente desde el nervio portante, estando dispuesta la segunda grapa decalada longitudinalmente de la primera grapa. El nervio presenta al menos una zona dispuesta entre la primera grapa y la segunda grapa, que está configurada de forma flexible relativamente respecto al eje longitudinal del nervio y de forma deformable para la adaptación a los contornos óseos individuales del paciente. El dispositivo está fabricado de titanio. El nervio está configurado de forma flexible y deformable al menos en dos dimensiones relativamente respecto al eje longitudinal y de forma giratoria y deformable alrededor del eje longitudinal. El nervio y las grapas que se extienden desde el nervio están configurados en una pieza. Respectivamente una grapa y una zona de nervio forman un elemento estructural, repitiéndose la disposición de los elementos estructurales a lo largo longitudinal del nervio.
El dispositivo está configurado por lo tanto como implante o grapa de costilla, que se compone esencialmente de al menos dos grapas que se extienden a ambos lados de un nervio para la fijación en respectivamente un extremo de un hueso tubular. La primera grapa se necesita para la fijación en un lado de la fractura / osteotomía, la segunda grapa para la fijación del implante en el segundo lado de la fractura / osteotomía. La fractura se salva por el nervio longitudinal.
El implante está configurado preferentemente con una multiplicidad de pares de grapas. En particular en el caso de fracturas / osteotomías inclinadas puede ser ventajoso usar dos, hasta tres pares de grapas por lado para la fijación del implante.
El dispositivo se puede fabricar de forma relativamente sencilla y proporcionar con gran longitud de nervio o una multiplicidad de pares de grapas que se extienden desde el nervio. El implante se puede proporcionar teóricamente como “grapa sin fin” para el acortamiento individual por parte del cirujano.
Según la invención el nervio se puede curvar entre las al menos dos grapas. Si un nervio está provisto de varias grapas, preferentemente está configurado de forma flexible entre todas las grapas relativamente respecto al eje longitudinal. De esta manera se puede efectuar una adaptación de la forma del implante a prácticamente cualquier tipo de superficie o contorno óseo.
La primera grapa y la segunda grapa también están configuradas de forma flexible para fijarse después del engranaje mutuo con el hueso tubular en este.
El implante se puede colocar de forma universal en huesos tubulares redondos u ovales, por ejemplo, en huesos de costillas. Para ello la grapa se fija a ambos lados de la fractura. Los segmentos de hueso se llevan anteriormente a una posición óptima uno respecto a otro y se estabilizan mediante el implante según la invención. De este modo se favorece el proceso biológico de la osteosíntesis. El implante se puede retirar
o dejar en el cuerpo después de la fusión ósea realizada del hueso.
El dispositivo se puede proporcionar por consiguiente en un set con solo pocos componentes y posibilidades de uso flexibles. La manipulación por parte del cirujano es sencilla dado que para la conexión de dos extremos de huesos tubulares solo es necesario el uso de un implante en una pieza.
En particular el nervio está configurado de forma flexible al menos en dos dimensiones relativamente respecto al eje longitudinal. Por ejemplo, el nervio se puede doblar en dos planos cualesquiera no paralelos que se cortan en el eje longitudinal.
Preferentemente el nervio puede presentar al menos una zona dispuesta entre la primera grapa y la segunda grapa, que posibilita un giro de la primera grapa relativamente respecto a la segunda grapa alrededor del eje longitudinal del nervio. En otras palabras, el nervio se puede curvar y/o torsionar de modo que es posible una adaptación tridimensional del dispositivo de osteosíntesis 3D a cada contorno o estructura ósea. La adaptación se realiza, por ejemplo, mediante pinzas planas, para doblar hacia arriba y abajo el nervio o para la torsión. Mediante una pinza de doblar de tres puntos se puede doblar el nervio lateralmente, es decir, en paralelo al lado frontal del nervio, relativamente respecto al eje longitudinal. La pinza de doblar de tres puntos posibilita, por ejemplo, un curvado con un ángulo de aprox. 15 hacia cada lado y entre cada par de grapas.
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Para la fijación de la primera grapa y de la segunda grapa, después del engranaje mutuo con el hueso tubular se puede usar una pinza de fijación de grapas que se puede insertar, por ejemplo, perpendicularmente a la grapa. No obstante, también se puede usar una pinza acodada que posibilite el acceso al implante por un túnel de tejido blando.
Además, a lo mejor se usan una pinza de corte de nervio para el corte de un implante de longitud apropiada y una pinza de doblar de tres puntos para doblar el nervio de manera apropiada.
En una forma de realización preferida de la invención, al menos la primera grapa y/o la segunda grapa se extienden a ambos lados del nervio. Cada grapa presenta por consiguiente dos brazos que se pueden conformar para la fijación en un hueso tubular.
En particular la primera grapa y/o la segunda grapa están configuradas respectivamente como un segmento circular con una abertura de engranaje para el engranaje mutuo con un hueso tubular. Para la fijación el hueso se debe asir por detrás al menos parcialmente por la grapa. Por ello se pueden poner a disposición grapas dimensionadas diferentemente para distintas aplicaciones y diámetros de huesos. Las grapas se proporcionan con una anchura definida, es decir, una distancia definida entre los pares de grapas laterales, curvados preferentemente en forma semicircular. La abertura de engranaje se puede abrir aun más o reducir antes de la inserción del implante, por ejemplo, mediante una pinza plana. Además, es posible proporcionar el dispositivo en distintas variantes de tamaño para huesos diferentes.
El nervio está configurado preferentemente como bandas de material con una longitud predeterminada y una anchura. La anchura del nervio puede ser constante a lo largo del eje longitudinal, pero en particular también puede variar. Así el nervio se puede proporcionar con anchura disminuida en particular en la zona entre las grapas, en las que el nervio se puede curvar, a fin de facilitar el curvado, por ejemplo, el curvado lateral. La anchura del nervio puede ser, según la aplicación, por ejemplo de aprox. 2 a 6 mm con un espesor de material de, por ejemplo, 1 a 4 mm.
En una forma de realización especialmente preferida de la invención, el nervio presenta al menos dos aberturas que están dispuestas a lo largo del eje longitudinal del nervio. Las aberturas u orificios pueden estar configurados a intervalos regulares a lo largo del nervio central.
En particular el nervio presenta aberturas para el engranaje de una herramienta para la flexión y/o torsión de la zona flexible del nervio. Las aberturas pueden estar configuradas para el engranaje de una pinza de tres puntos para el curvado lateral del nervio.
En particular las aberturas están dispuestas a lo largo del eje longitudinal del nervio a la altura respectivamente de una grapa.
En una forma de realización preferida, las aberturas están dispuestas entre las zonas del nervio configuradas de forma flexible. En el marco de la invención, las aberturas están configuradas y dispuestas de la manera que se engrana una herramienta, por ejemplo una pinza de doblar de tres puntos, en lo posible no se produce una deformación de la abertura durante el curvado de una zona flexible, sino solo una deformación de las zonas flexibles del nervio.
En particular está prevista una abertura a la altura de cada grapa del dispositivo.
Preferentemente el nervio y las grapas que se extienden desde el nervio están configurados en una pieza. De este modo se facilitan considerablemente la facilitación y la manipulación del implante, dado que por un lado se puede poner a disposición una grapa estándar para distintas fracturas y se puede acortar por el cirujano a la longitud deseada, por otro lado, el cirujano no debe unir partes individuales durante la operación.
Preferentemente el dispositivo está fabricado de un material implantable, en particular de titanio. No obstante, el dispositivo puede estar fabricado de todos los materiales apropiados posibles para el implante en un cuerpo humano, como de metales apropiados, materiales reabsorbibles, materiales con memoria, etc.
El titanio puro es especialmente apropiado debido a su biocompatibilidad y bioinercia. El titanio también es apropiado por consiguiente como implante de larga duración, mientras que el acero convencional para implantes pierde su compatibilidad corporal con el tiempo. Dado que la capa de óxido de titanio también se renueva espontáneamente después del curvado en el medio biológico, los implantes de titanio también permanecen químicamente inertes y resistentes a la corrosión durante mucho tiempo. Con vistas a la
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presente invención, los implantes de titanio se pueden deformar de forma relativamente exacta y se pueden adaptar por consiguiente exactamente a los contornos de hueso individuales del paciente.
Preferentemente el dispositivo presenta una multiplicidad de grapas y/o una multiplicidad de aberturas, repitiéndose la estructura del dispositivo a lo largo del eje longitudinal a intervalos regulares. Se necesitan dos o varias grapas que están dispuestas decaladas longitudinalmente en el nervio. Preferentemente el dispositivo presenta más de dos grapas que están dispuestas a lo largo del eje longitudinal del nervio a intervalos regulares. A la altura de cada grapa puede estar dispuesta una abertura para el engranaje de un útil de doblar.
En una forma de realización especialmente preferida de la invención, el dispositivo está construido por elementos estructurales, que comprenden respectivamente una grapa y una zona de nervio, repitiéndose la estructura n veces, con n = 1, 2, 3,… Por consiguiente se proporciona un implante sencillo con una estructura regular en conjunto, que se puede cortar con la ayuda de una pinza de corte a una longitud deseada en cuanto esta se determine.
Breve descripción de las figuras
Otras características y ventajas de la invención se deducen de la descripción de un ejemplo de realización preferido mediante los dibujos adjuntos. Muestran:
Figura 1
una vista en perspectiva de un implante según la invención;
Figura 2
una vista en planta del implante según la invención; y
Figura 3
una vista lateral del implante según la invención.
Descripción de un ejemplo de realización preferido
En la figura 1 está representado un implante 1 según la invención. Este presenta un nervio 2 central que se extiende a lo largo de un eje longitudinal L. El nervio 2 presenta una longitud 1 en la que están configuradas las aberturas 3 a intervalos regulares. A la altura de las aberturas 3 se extienden a ambos lados en ángulo recto respectivamente grapas (pares de grapas) 4 que durante la inserción del implante 1 engranan mutuamente con un hueso tubular y se fijan en este.
La figura 2 muestra esquemáticamente el implante 1 en una vista en planta. Las aberturas 3 y las grapas 4 están dispuestas o configuradas a intervalos d regulares en el nervio 2. La anchura b del implante 1 se define por la distancia de las grapas 4 que se extienden en el plano de la imagen de forma semicircular.
El nervio 2 está configurado como banda de material delgada en la que están configuradas las aberturas 3 para el engranaje de un útil de doblar, en particular una pinza de tres puntos. El curvado se realiza por un lado en el plano del dibujo relativamente respecto al eje longitudinal L, en particular en las zonas 5 entre las aberturas 3. En estas zonas 5 el nervio 2 presenta contornos radiales 6, de modo que, en el plano de la imagen, se producen estrechamientos para facilitar el curvado y girado en las zonas 5.
Junto al curvado en el plano del dibujo, el nervio 2 se puede doblar en las zonas 5 perpendicularmente u oblicuamente al plano del dibujo relativamente respecto al eje longitudinal L. Este curvado se puede realizar, por ejemplo, con la ayuda de una pinza plana. Además, el nervio 2 se puede girar (torsionar) alrededor del eje longitudinal L al ejercer un par de fuerzas. Entonces se giran dos grapas 4 adyacentes relativamente entre sí. En conjunto de esta manera es posible una adaptación tridimensional del implante 1 a la estructura ósea dada.
En la figura 3 está representado el implante 1 en una vista lateral. Desde el nervio 2 configurado como banda delgada se extienden lateralmente hacia abajo las grapas 4. La altura h del implante 1 se determina por la distancia del lado superior del nervio 2 hasta los extremos inferiores de las grapas 4. El nervio 2 se puede adaptar en tres dimensiones a una estructura ósea en particular en las zonas 5 en el plano del dibujo relativamente respecto al eje longitudinal L, perpendicularmente al plano del dibujo relativamente respecto al eje longitudinal L y por giro del nervio 2 alrededor del eje longitudinal L.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1.-Dispositivo (1) para la osteosíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares, que comprende un nervio portante (2) que se extiende en una primer dirección longitudinal (L), al menos una primera grapa (4) que se extiende lateralmente desde el nervio portante (2) y una segunda grapa (4) que se extiende lateralmente desde el nervio portante (2), en el que la segunda grapa (4) está dispuesta decalada longitudinalmente relativamente respecto a la primera grapa (4), en el que respectivamente una grapa y una zona de nervio forman un elemento estructural, en el que
    el dispositivo está fabricado de titanio y el nervio (2) presenta al menos una zona (5) dispuesta entre la primera grapa (4) y la segunda grapa (4), que está configurada de forma flexible relativamente respecto al eje longitudinal del nervio (2) y de forma deformable para la adaptación a los contornos de hueso individuales del paciente y en el que
    el nervio (2) está configurado de forma flexible y deformable al menos en dos dimensiones relativamente respecto al eje longitudinal (L) y de forma giratoria y deformable alrededor del eje longitudinal (L),
    caracterizado porque
    el nervio (2) y las grapas (4) que se extienden desde el nervio (2) están configurados en una pieza y se repite la disposición de los elementos estructurales a lo largo del eje longitudinal. 2.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos la primera grapa (4) y/o la segunda grapa (4) se extienden a ambos lados del nervio.
  2. 3.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos la primera grapa (4) y/o la segunda grapa (4) están configuradas como un segmento circular con una abertura de engranaje para el engranaje mutuo con un hueso tubular.
  3. 4.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
    el nervio (2) presenta al menos dos abertura (3) que están dispuestas a lo largo del eje longitudinal (L) del nervio (2). 5.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el nervio (2) presenta las aberturas (3) para el engranaje de un útil para el curvado y/o torsión de la zona (5)
    flexible del nervio (2).
  4. 6.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 4 o 5, caracterizado porque las aberturas (3) están dispuestas a lo largo del eje longitudinal (L) del nervio (2) a la altura respectivamente de una grapa (4). 7.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque las aberturas (3) están
    dispuestas entre las zonas (5) configuradas de forma flexible del nervio (2). 8.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque a la altura de cada grapa (4) del dispositivo (1) está prevista una abertura (3). 9.-Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo (1) presenta una multiplicidad de grapas (4) y/o una multiplicidad de aberturas (3), repitiéndose
    la estructura del dispositivo (1) a lo largo del eje longitudinal (L) del nervio (2) a intervalos regulares.
    6
ES09761610.6T 2008-06-12 2009-05-27 Dispositivo para la ostesíntesis así como para la fijación y estabilización de huesos tubulares Active ES2531632T3 (es)

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