ES2598061T3

ES2598061T3 - Conjunto pasivo de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma

Info

Publication number: ES2598061T3
Application number: ES14196916.2T
Authority: ES
Inventors: Sudarsan Srinivasan; Michael Dibiasi
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2013-12-10
Filing date: 2014-12-09
Publication date: 2017-01-25
Anticipated expiration: 2034-12-09
Also published as: US20150157808A1; CA2873681C; JP2015134156A; EP2883562B1; EP2883562A1; CA2873681A1; JP6693697B2; US9623194B2

Abstract

Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma (10) que comprende: un cubo de conexión (12) que tiene un extremo proximal (24) y un extremo distal (26); una aguja (14 fija a dicho cubo de conexión (12), teniendo dicha aguja (14) un extremo distal (48), formado para su inserción en un paciente, y un extremo proximal (50), que extiende dicha aguja (14) distalmente desde dicho extremo distal (26) de dicho cubo de conexión (12) para definir una longitud de inyección de dicha aguja (14) entre dicho extremo distal (48) de dicha aguja (14) y dicho extremo distal (26) de dicho cubo de conexión (12); una primera protección (16) deslizante con relación a dicho cubo de conexión (12) desde un primer estado, en el cual dicha protección cubre al menos una porción sustancial de dicha longitud de inyección de dicha aguja (14), a un segundo estado, en el cual se expone al menos una porción sustancial de dicha longitud de inyección de dicha aguja (14); y una segunda protección (18) deslizante con relación a dicho cubo de conexión (12) desde una primera posición, en la cual dicha protección cubre dicho extremo proximal (50) de dicha aguja (14), a una segunda posición, en la cual se expone dicho extremo proximal (50) de dicha aguja (14); caracterizado porque, un único elemento de carga (20) está dispuesto entre dicha primera y dicha segunda protecciones (16, 18) configurado para generar simultáneamente una fuerza de carga configurada para obligar a dicha primera protección (16) distalmente hacia dicho primer estado y para generar una fuerza de carga configurada para obligar a dicha segunda protección (18) proximalmente hacia dicha primera posición.

Description

DESCRIPCION

Conjunto pasivo de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma Antecedentes de la invencion

Los conjuntos de seguridad de la aguja son conocidos en la tecnica anterior para proteger una aguja usada tras la 5 inyeccion. Tales conjuntos se pueden clasificar generalmente en “pasivos” o “activos”. Un dispositivo pasivo se considera normalmente que es aquel en el que la protection se puede conseguir sin la necesidad de pasos adicionales posteriores necesarios para realizar una inyeccion. En contraste, un dispositivo activo se considera normalmente que es aquel en el que la proteccion requiere uno o mas pasos adicionales posteriores necesarios para realizar una inyeccion, tales, por ejemplo, activar una proteccion accionada por un muelle.

10 Adicionalmente, la proteccion se utiliza habitualmente en la aguja en el extremo distal del paciente. La proteccion

tambien se le proporciona a la aguja en el extremo proximal, no del paciente y se ha provisto en el mismo dispositivo tanto para el extremo distal como para el extremo proximal de la aguja tras la inyeccion. La Patente US n° 7540858 a DiBiasi y la Solicitud de Patente US Publicada n° 2011/0178473 A1 a Richards et al., ambas al titular en este documento, muestran conjuntos pasivos de seguridad de proteccion de los dos extremos de la aguja en los que tanto el extremo 15 distal como el proximal de la aguja puede ser protegidos pasivamente tras la inyeccion.

Adicionalmente, en el documento US 2008/177237 se define un conjunto de seguridad de la aguja de una jeringa tipo pluma como el descrito en el preambulo de la reivindicacion 1.

Resumen de la invencion

El conjunto de seguridad de la aguja de acuerdo con la invencion viene definido por las caracteristicas de la 20 reivindicacion 1. Se proporciona en este documento un conjunto de seguridad de la aguja que incluye un cubo de

conexion que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y una aguja fijada al cubo de conexion, teniendo la aguja un extremo distal, formado para la insertion en un paciente, y un extremo proximal. La aguja se extiende distalmente desde el extremo distal del cubo de conexion como para definir una longitud de inyeccion de la aguja entre el extremo distal de la aguja y el extremo distal del cubo de conexion. El conjunto incluye ademas una primera proteccion deslizante con 25 relation al cubo de conexion desde un primer estado, en el cual, la proteccion cubre al menos una portion sustancial de

la longitud de inyeccion de la aguja, a un segundo estado, en el cual al menos se expone una porcion sustancial de la longitud de inyeccion de la aguja. Adicionalmente, se proporciona una segunda proteccion deslizante con relacion al cubo de conexion desde una primera position, en la cual la proteccion cubre el extremo proximal de la aguja, a una segunda posicion, en la cual se expone el extremo proximal de la aguja. Un unico elemento de carga se dispone entre la 30 primera y la segunda protecciones, configurado para generar simultaneamente una fuerza de carga configurada para obligar distalmente a la primera proteccion hacia el primer estado y para generar una fuerza de carga configurada para obligar proximalmente a la segunda proteccion hacia la primera posicion. Se puede formar ventajosamente un conjunto pasivo de seguridad de la aguja para jeringa tipo pluma que requiere un minimo numero de piezas.

Estas y otras caracteristicas de invencion se entenderan mejor por medio del estudio de la siguiente description 35 detallada y de los dibujos que se acompanan.

Breve descripcion de los dibujos

Las figuras 1-14 muestran una realization de un conjunto pasivo de seguridad de la aguja, y componentes del mismo, formados de acuerdo con la invencion objeto; y,

Las figuras 15-17 muestran otro conjunto pasivo de seguridad de la aguja y componentes del mismo.

40 Descripcion detallada de la invencion

Con referencia a las figuras 1-14, se muestra un conjunto 10 de seguridad de la aguja que incluye en general un cubo de conexion 12, una aguja 14, una primera proteccion 16, una segunda proteccion 18 y un elemento de carga 20. Como podran apreciar los expertos en la tecnica, el conjunto 10 de seguridad de la aguja se puede utilizar con diversos inyectores clinicos, pero esta particularmente pensado para ser usado con inyectores clinicos de jeringa tipo pluma.

45 Como se utilizan en este documento el termino “distal” y sus derivados, se refieren a un sentido generalmente hacia un paciente, mientras que el termino “proximal” y sus derivados, se refieren generalmente a un sentido que se aleja del paciente

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Con referencia espedfica a las figuras 6-9, el cubo de conexion 12 incluye una pared externa tubular 22 que se extiende entre los extremos proximal y distal 24, 26. Un pasadizo 28 se extiende entre los extremos proximal y distal 24, 26 con una pieza en forma de cruz 30 que se extiende a lo largo de una porcion del mismo. Un soporte de columna 32 se prolonga desde la pieza en forma de cruz 30 con un pasillo 34 que se extiende a su traves configurado para recibir y soportar la aguja l4 en un estado fijo. Se forman una o mas aberturas 36 a traves de la pieza en forma de cruz 30.

El elemento de montaje 38 se puede definir en el interior de la pared exterior 22 en proximidad al extremo proximal 24. El elemento de montaje 38 puede ser cualquier elemento conocido utilizable para montar el conjunto 10 de seguridad de la aguja sobre un inyector clinico, tal como un elemento roscado, tipo bayoneta, una configuration superficial (por ejemplo, una superficie conica o Luer) y asi sucesivamente. La pieza en forma de cruz 30 se situa preferiblemente distalmente del elemento de montaje 38.

Al menos una ranura guia 40 esta formada en la pared externa 22 proxima al extremo distal 26. Adicionalmente, al menos una abertura de bloqueo 42 se proporciona en proximidad en cada ranura guia 40. Se prefiere adicionalmente que al menos un canal 44 este situado en la pared exterior 22 distalmente de la pieza en forma de cruz 30. Ademas, existe, al menos, una abertura de retention 46 formada preferiblemente en la parece externa 22 distalmente de la pieza en forma de cruz 30.

La aguja 14 incluye un extremo distal 48, que esta formado para su insertion en un paciente, y un extremo proximal 50. La aguja 14 esta fija dentro del orificio 34, utilizando cualquier tecnica conocida, tal como con adhesivos, fusion, etcetera, de forma que el extremo distal 48 de la aguja 14 esta situado distalmente del extremo distal 26 del cubo de conexion 12, como para definir una longitud de inyeccion I (figura 4), y el extremo proximal 50 de la aguja 14 esta situado proximalmente a la pieza en forma de cruz 30. Preferiblemente, el extremo proximal 50 de la aguja 14 esta situado distalmente del extremo proximal 24 del cubo de conexion 12. La aguja 14 tiene cualquier configuracion por la cual el liquido pueda ser conducido entre los extremos distal y proximal 48, 50, por ejemplo, teniendo una configuracion de canula.

Con referencia a las figuras 13 y 14, la primera protection 16 incluye un cuerpo generalmente tubular 52 que tiene extremos proximal y distal 54, 56. Una abertura proximal 58 esta definida en el extremo proximal 54 y una abertura distal 60 esta definida en el extremo distal 56. Opcionalmente, se puede proporcionar una pared de cubierta 62 que se extiende entre la abertura distal 60 y el extremo distal 56 del cuerpo 52. Las aberturas proximal y distal 58, 60 estan configuradas para permitir el paso a su traves de la aguja 14.

La primera proteccion 16 esta provista de al menos un saliente guia 64. El saliente guia 64 esta formado para ser asentado dentro de la ranura guia 40. Se pueden retirar porciones del cuerpo 52 alrededor del saliente guia 64 como para definir un brazo voladizo 66 sobre el cual se situa el saliente guia 64. Adicionalmente, al menos una aleta de bloqueo 68 esta provista en la primera proteccion 16 configurada para encajar de golpe en la abertura de bloqueo 42. Es preferible que el cuerpo 52 proporcione suficiente resiliencia para el encaje de golpe con la aleta de bloqueo 68 recibida en la apertura de bloqueo 42. Con este fin, el material constituyente del cuerpo 52 puede proporcionar dicha resiliencia. Adicional, o alternativamente, la aleta de bloqueo 68 se puede situar sobre el brazo de bloqueo voladizo 70. Como mejor se muestra en la figura 4, se puede proporcionar un collarin de montaje 72 que se extiende proximalmente desde la pared de cubierta 62.

Con referencia a las figuras 10-12, la segunda proteccion 18 incluye una base 74 que tiene una abertura 76 definida en ella con un tamano que permite el paso a su traves de la aguja 14. Al menos un brazo guia 78 se extiende distalmente desde la base 74 que dispone de una porcion alargada 80 que se extiende desde ella. La porcion alargada 80 se dimensiona para que pueda ser recibida en el canal 44 en un encaje deslizante. Adicionalmente, al menos un brazo de bloqueo 82 se extiende distalmente desde la base 74 que tiene un reten de bloqueo 84 sobre ella definida. Al menos uno de los miembros de proteccion 86 se extiende proximalmente desde la base 74. Es preferible que se provean al menos dos de los miembros de proteccion 86 para definir una circunferencia relativamente cerrada. Los miembros de proteccion 86 estan formados para pasar a traves de las aberturas 36 formadas en la pieza en forma de cruz 30. Para permitir el movimiento deslizante estable de los miembros de proteccion 86 a traves de las aberturas 36, las aberturas 36 pueden estar provistas de cortes 88 conformados para recibir los correspondientes bordes superiores 90 que se extienden radialmente hacia fuera que forman los miembros de proteccion 86.

El elemento de carga 20 es un componente simple, tal como un muelle, es decir una bobina o un muelle trabajando a compresion. El elemento de carga 20, como se muestra en las figuras 4 y 5, esta situado dentro del cubo de conexion 12 entre la primera y la segunda protecciones 16, 18. Es preferible que el soporte 32 se extienda a traves de una porcion del elemento de carga 20 de manera que proporcione asi soporte de columna contra el pandeo del elemento de carga 18 cuando se comprime durante el uso. Adicionalmente, el collarin de montaje 72 se puede extender a traves de una porcion del elemento de carga 20 para proporcionar un soporte columna adicional.

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El elemento de carga 20 esta configurado para generar simultaneamente una fuerza de carga configurada para obligar distalmente a la primera proteccion 16 y para obligar proximalmente a la segunda protection 18.

En un estado inicial, como se muestra en las figuras 1-5, la primera proteccion 16 esta situada para cubrir al menos una portion sustancial de la longitud de inyeccion I de la aguja 14. Se considera en este documento una portion sustancial aquella que es al menos la mitad de la longitud de inyeccion I. El extremo distal 48 de la aguja 14 se puede exponer inicialmente de forma que permita el acceso visual para la preparation e insertion en un paciente.

Como se muestra en la figura 2, en el estado inicial, el saliente guia 64 se aloja en la ranura guia 40. Preferiblemente, la ranura guia 40 tiene una primera porcion 92 que esta dispuesta segun un angulo relativo al eje longitudinal del cubo de conexion 12. Adicionalmente, la ranura guia 40 incluye una segunda porcion 94 que se comunica con y se extiende desde la primera porcion 92. La segunda porcion 94 es preferiblemente paralela al eje longitudinal del cubo de conexion 12. Con el conjunto 10 de seguridad de la aguja en la jeringa tipo pluma montado dentro de un inyector clinico, tal como el elemento de montaje 38, y con la aguja 14 estando preparada adecuadamente, la primera proteccion 16 es obligada a ser presionada contra la piel de un paciente y con la fuerza aplicada al conjunto 10 de seguridad de la aguja, la primera proteccion 16 es obligada para que se desplace proximalmente de forma que exponga al menos una porcion sustancial en la longitud de inyeccion de la aguja 14. Con el movimiento proximal de la primera proteccion 16, el saliente guia 64 es obligado para atravesar la primera porcion 92 de la ranura guia 40 dando lugar a la rotation de la primera proteccion 14 y al alineamiento definitivo del saliente guia 64 en la segunda porcion 94 de la ranura guia 40. La retraction proximal de la primera proteccion 16 hace que elemento de carga 20 se comprima dentro del cubo de conexion 12. Con la retirada de la primera pantalla 16 de la piel del paciente despues de la inyeccion, el elemento de carga 20 obliga a la primera proteccion 16 distalmente hacia un estado de proteccion. Debido a la rotacion de la primera proteccion 16, la aleta de bloqueo 68 se alinea axialmente con la abertura de bloqueo 42 de forma que se aloje en un encaje de golpe con ella con la primera proteccion 16 estando en estado de cubrir al menos sustancialmente la longitud de inyeccion de la aguja 14. En un estado inicial, la aleta de bloqueo 68 puede estar situada en una abertura de almacenaje 43 antes de la rotacion de la primera proteccion 16. El encaje de golpe de la aleta de bloqueo 68 en la abertura de bloqueo 42 bloquea la primera proteccion 16 en el estado de proteccion.

Observese que la primera proteccion 16 puede ser obligada a cubrir el extremo distal 48 de la aguja. Como se muestra en las figuras, un miembro 96 de encaje rotativo en la piel puede estar provisto tal como se describe en la Solicitud de Patente US Publicada N° 2012/0046614 A1, la cual se incorpora como referencia en este documento. Como se muestra en la figura 4, el miembro 96 de encaje rotativo en la piel puede cubrir el extremo distal 48 de la aguja 14 con la primera proteccion 16 estando en el estado definitivo de bloqueo de la proteccion. De cualquier modo, la primera proteccion 16 cubre al menos una porcion sustancial de la longitud de inyeccion I de la aguja 14 en el estado de proteccion. Observese tambien que el miembro 96 de encaje rotativo en la piel puede estar formado para encajar la cubierta de montaje 72 para su rotacion. Ademas, se puede formar una cuenta 98 sobre la pared de cubierta 62 para encajar el miembro 96 de encaje rotativo en la piel minimizando la friction entre la primera proteccion 16 y el miembro 96 de encaje rotativo en la piel

Adicionalmente, en un estado inicial, como se muestra en las figuras 4 y 5, la segunda proteccion 18 puede cubrir el extremo proximal 50 de la aguja 14. Con el montaje del conjunto 10 de seguridad de la aguja en un inyector clinico, la segunda proteccion 18 es obligada distalmente contra la fuerza del elemento de carga 20. Al moverse distalmente, los miembros de proteccion 86 se deslizan dentro de las aberturas 36. Como se muestra en la figura 2, la porcion ampliada 80 se dispone dentro del canal 44. Con el movimiento distal de la segunda proteccion 18, el canal 44 guia axialmente la porcion ampliada 80, con preferencia paralelamente al eje longitudinal del cubo de conexion 12. Esto ayuda a mantener el alineamiento radial de la segunda proteccion 18 con relation al cubo de conexion 12.

Tras la retirada del conjunto 10 de seguridad de la aguja de un inyector clinico, el elemento de carga 20 obliga a la segunda proteccion 18 proximalmente hacia un estado de proteccion. La porcion ampliada 80 se desliza a lo largo del canal 44 durante tal movimiento. La segunda proteccion 18 se puede configurar para encajar la pieza en forma de cruz 30 para limitar el movimiento proximal de la segunda proteccion 18 que coincide con el estado de proteccion en el cual la segunda proteccion 18 cubre el extremo proximal 50 de la aguja 14. En el estado de proteccion, el saliente de bloqueo 84 se puede posicionar para que encaje de golpe en la abertura de retention 46 con objeto de inhibir cualquier movimiento distal adicional de la segunda proteccion 18 con relacion al cubo de conexion 12.

Una abertura de retencion secundaria 100 se puede proporcionar para recibir el saliente de bloqueo 84 encajando de golpe durante el uso. Preferiblemente, este encaje de golpe puede ser superado por la fuerza del elemento de carga 20, en particular estando comprimido el elemento de carga durante su uso por medio de la retraccion distal de la segunda proteccion 18 con relacion al cubo de conexion 12. La fuerza de compresion del elemento de carga 20 puede ser aumentada adicionalmente gracias a la retraccion proximal de la primera proteccion 16 con relacion al cubo de conexion 12 durante su uso.

Como podran apreciar los expertos en la tecnica, ventajosamente, el elemento de carga 20, actuando en solitario, se puede utilizar con el objeto de la invencion para facilitar la proteccion pasiva de ambos extremos distal y proximal 48, 50 de la aguja 14. Esto permite utilizar un minimo numero de piezas para proporcionar un conjunto de seguridad pasiva de la aguja de jeringa tipo pluma capaz de proteger ambos extremos de la aguja.

5 Con referencia a las figuras 15-17 el conjunto 10 de seguridad pasiva de la aguja de jeringa tipo pluma se puede modificar para utilizar solo la primera proteccion 16 para proteger el extremo distal 48 de la aguja 14 sin la utilization de la segunda proteccion 18. En esta realization, el elemento de carga 20 se posiciona para actuar contra la pieza en forma de cruz 30, mas que la segunda proteccion 18.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma (10) que comprende:

un cubo de conexion (12) que tiene un extremo proximal (24) y un extremo distal (26);

una aguja (14 fija a dicho cubo de conexion (12), teniendo dicha aguja (14) un extremo distal (48), formado para su insercion en un paciente, y un extremo proximal (50), que extiende dicha aguja (14) distalmente desde dicho extremo distal (26) de dicho cubo de conexion (12) para definir una longitud de inyeccion de dicha aguja (14) entre dicho extremo distal (48) de dicha aguja (14) y dicho extremo distal (26) de dicho cubo de conexion (12);

una primera protection (16) deslizante con relation a dicho cubo de conexion (12) desde un primer estado, en el cual dicha proteccion cubre al menos una portion sustancial de dicha longitud de inyeccion de dicha aguja (14), a un segundo estado, en el cual se expone al menos una porcion sustancial de dicha longitud de inyeccion de dicha aguja (14); y

una segunda proteccion (18) deslizante con relacion a dicho cubo de conexion (12) desde una primera position, en la cual dicha proteccion cubre dicho extremo proximal (50) de dicha aguja (14), a una segunda posicion, en la cual se expone dicho extremo proximal (50) de dicha aguja (14); caracterizado porque,

un unico elemento de carga (20) esta dispuesto entre dicha primera y dicha segunda protecciones (16, 18) configurado para generar simultaneamente una fuerza de carga configurada para obligar a dicha primera proteccion (16) distalmente hacia dicho primer estado y para generar una fuerza de carga configurada para obligar a dicha segunda proteccion (18) proximalmente hacia dicha primera posicion.
2. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion elemento de carga (20) es un unico muelle.
3. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion cubo de conexion (12) incluye una pieza en forma de cruz (30) con una o mas aberturas porciones de dicha segunda proteccion (18) que se extienden a traves de dichas aberturas.
4. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion elemento de carga (20) esta colocado encajado a presion con dicha primera proteccion segunda proteccion (18).
5. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que se proporciona un elemento de montaje sobre dicho cubo de conexion (12) configurado para montar el conjunto de seguridad de la aguja en un inyector clinico.
6. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que, con el montaje del conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma en un inyector clinico, dicha segunda proteccion (18) es obligada distalmente hacia dicha segunda posicion contra la fuerza de dicho elemento de carga (20).
7. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que, tras retirar el conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma del inyector clinico, dicho elemento de carga (20) obliga a dicha segunda proteccion (18) proximalmente hacia dicha primera posicion.
8. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que dicho cubo de conexion (12) incluye una pieza en forma de cruz (30) con una o mas aberturas formadas en ella, porciones de dicha segunda proteccion (18) que se extienden a traves de dichas aberturas.
9. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que dicho elemento de carga (20) esta localizado distalmente de dicha pieza en forma de cruz (30).

1, en el que dicho

1, en el que dicho formadas en ella,

1, en el que dicho (16) y con dicha
10. Un conjunto de seguridad de la aguja de jeringa tipo pluma de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que dichas porciones de dicha segunda proteccion (18) que se extienden a traves de dichas aberturas cubren dicho extremo proximal de dicha aguja (14) con dicha segunda proteccion (18) estando en dicha segunda posicion.